饮片车间员工试题及答案
中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷(含答案)
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中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷(考前复习资料)★以上复习试题,请参训人员认真按本资料复习。
最终考题容和体型将在以上复习资料中随机、适量选出。
一、填空题:(请在划线处填写正确答案)1、GMP的中文全称是:药品生产质量管理规。
2、进入生产区的操作人员必须更鞋、更衣、更帽、洗手后进人生产区。
3、药材凡经净制、切制或炮炙等处理,均称为饮片。
4、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。
须按国家药品标准进行主要项目(至少真伪鉴别)的检验。
5、中药材的浸润原则是药透水尽。
6、印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放,未经批准人员不得进入。
7、药材软化是要分别规定温度、水量、时间等条件,应少泡多润,防止有效成分流失。
8、从事药材炮制操作人员应该具有中药炮制专业知识和实际操作技能两方面素质。
9、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行培训和考核后方可上岗。
10、中药饮片生产涉及用火时,有文火和武火之分。
11、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法,包括了酒炙、醋炙、盐炙、炙、蜜炙、油炙。
其中蜜炙时需要炼蜜。
12、中药饮片生产时,辅料有药用标准的应使用药用标准执行,没有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。
13、制炭时应存性,并防止灰化,更要避免复燃。
14、物料使用时应按批发放,并按入库时间顺序先进先出。
15、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的名称、批号和日期。
16、在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由生产操作人员确认并签注和日期。
17、每次生产结束后应当清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料和文件记录。
18、饮片生产岗位操作人员应按操作规程操作,不得任意更改。
19、中药材必须先经筛、拣、选、洗等净化处理后再浸润。
20、有中药饮片生产的企业,仓库人员必须掌握中药材、中药饮片贮存、养护的知识与技能。
21、库存中药材、中药饮片的保管必须按规定方法定期养护,防止害虫、霉菌的污染,并有详细记录。
中药饮片培训试题及答案
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中药饮片培训试题及答案
1.中药饮片的加工工艺包括哪些步骤?试题答案:中药饮片的加工工
艺包括原料采集、原料处理、洗涤、研磨、炒制、烘焙、制粒、包装等步骤。
2.什么是中药饮片的标准制定机构?试题答案:国家药品监督管理局
是中药饮片的标准制定机构。
3.中药饮片的贮存条件有哪些?试题答案:中药饮片的贮存条件包括
防潮、防蛀、防晒、干燥、避光等。
4.中药饮片加工过程中,为什么要进行炒制和烘焙?试题答案:炒制
和烘焙能够去除中药饮片中的水分,增加药材的稳定性和储藏性能。
5.中药饮片的制粒方法有哪些?试题答案:中药饮片的制粒方法包括
湿法制粒和干法制粒等。
6.中药饮片的包装材料有哪些?试题答案:中药饮片的包装材料包括
复合膜袋、铝塑复合膜袋、玻璃瓶、塑料瓶等。
7. 中药饮片的质量评价指标包括哪些?试题答案:中药饮片的质量
评价指标包括外观质量、ph值、含水量、微生物限度、残留农药指标等。
8.中药饮片加工过程中存在哪些常见问题?试题答案:中药饮片加工
过程中常见的问题包括霉变、虫蛀、破碎、潮湿、杂质混杂等。
9.中药饮片的储存期限是多久?试题答案:中药饮片的储存期限一般
为2年。
10.如何判断中药饮片的质量是否合格?试题答案:判断中药饮片的质量是否合格可以通过外观质量、药材特性、微生物渗透、溶出度和残留农药等方面进行评价。
饮片车间员工试题及答案
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饮片车间员工考试试题姓名:分数:一、填空题(每题2分,共50分)1、药材凡经()、()或()等处理,均称为饮片。
2、GMP的中文全称是:()。
3、进入生产区的操作人员必须()、()、()、()后进入生产区。
4、中药炮制按操作工序可分为()、()、()三大类。
5、中药材的蒸制、炒制、炙制、锻制等炮制操作应有良好的()、()、()、()设施。
筛选、切片、粉碎等操作应有有效的()、()设施。
6、湿饮片置于烘干机中,其烘干温度一般不超过()℃,气味芳香、含有挥发性成分的饮片不超过()℃.7、净选药材的厂房内应设拣选工作台,工作台表面应()、()。
8、与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应(),()、()、不与中药材、中药饮片发生()、()中药材中药饮片。
9、饮片炮制过程中用水的标准(),洗涤要用(),洗涤后的药材不得()。
10、饮片生产中常用的干燥方法有()、()、()。
11、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。
须按国家药品标准进行主要项目( )的检验。
12、中药材的浸润原则是( )、()。
13、印刷包装材料应当设置( )妥善存放,未经批准人员不得进入。
14、从事药材炮制操作人员应该具有( )和( )两方面素质。
15、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行( )和( )后方可上岗。
16、中药饮片生产涉及用火时,有( )和( )之分。
17、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法,包括了( )、()、()、()、()、()。
其中蜜炙时需要()。
其中我们的50种中药饮片中用醋炙炮制法的是()。
18、中药饮片生产时,辅料有药用标准的应使用()执行,没有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。
19、物料使用时应按()发放,并按入库时间顺序()。
19、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的()、()和()。
20、在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由()确认并签注()和()。
21、每次生产结束后应当清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的()和()。
中药饮片车间培训试卷及答案
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中药饮片生产车间培训测试题姓名分数一、填空(每题4分)1.饮片是指在指导下,根据、和的需要对中药材进行加工炮制后的制成品。
2.净制操作要点、、和、。
3.切制的片型要求有、、、。
4.一般药材烘干温度在,含挥发油的药材温度。
5.清场达到标准时有,生产设备完好时有标志,计量器具有,并在有效期内使用。
二、选择题(每题4分)1.净选过的净药材是否改变药物性能( )A 不改变B 改变2.净选的方法( )A 挑选B 风选C 水选D 刮3.净选后的杂质含量( )A ≥2%B ≤2%4.浸润的目的( )A 使水份渗入组织内部,润至柔软B 便于切制、C 饮片平整,很少有炸心,掉边、碎片等现象5.物料平衡管理范围( )A 净制B 干燥C 炒炙D 内包装三、简答(每题60分)1.中药炮制的概念是什么?答:2.中草药炮制的目的?答:3.2004年7月8日生产第一批(原药材A)生产批号如何填写?答:2004年7月9日生产第二批(原药材B)生产批号如何填写?答:4.工序生产前检查内容有哪些?答:5.各工序生产结束后中间产品如何往下道工序交送?答:6.各工序生产操作结束后,应该先清场,还是先交接?答:7.清场的目的是什么?答:生产车间(炮制)培训测试题一、填空(每题4分)1.医药理论,中医辨证用药原则、调剂、制剂。
2.除去杂质、异物、非药用部分、大小分档。
3.平整、均匀、色泽鲜明、无连刀片。
4. 80℃以下, 60℃以下。
5.清场合格证,完好,校验合格证。
二.选择题1. ( A )2. ( ABCD )3. ( B )4. ( AB )5. ( ABCD )三、简答1.中药炮制是指在医药理论指导下,根据中医辨证用药原则和调剂、制剂的需要,按照规定对中药材进行的一系列加工处理方法。
2. 1.降低或消除药物的毒性及副作用使临床用药安全、平稳、有效2.缓和或改变药性,扩大用药范围,增强药物疗效。
3.利于调剂、制剂和有效成分的煎出。
4.利于贮存、保管,保存药效。
中药饮片厂岗前培训考核-洗润车间
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中药饮片厂岗前培训考核试卷岗位:洗润车间姓名:分数:一、填空题(共20题,每题 5分)1. 协助车间主任搞好工艺卫生工作,负责()进入生产区登记管理工作。
2. 及时填写原辅材料领料单,了解各班组的生产进度,加强对各项规章制度贯彻执行情况的督促、检查,健全各种原始记录和台帐,做到饮片质量可()。
3. 生产管理和质量管理部门负责人不能()。
4.同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作不能()。
5.设备所用的()等不应对中药饮片或容器造成污染。
6.与设备连接的主要固定管道应标明管内物料()。
7.有有效的防止昆虫、鸟类、鼠类等动物进入的()。
8.标签应经()校对无误后印制、发放、使用。
9.标签应()发放,由领用人核对、签名.标签使用数、残损数及剩余数之和是否与领用数相符。
10.进人生产区的人员应按规定()。
11.生产过程中关键工序应进行设备验证和()。
12.分发、使用的文件是否为批准的现行文本。
已撤销和过时的文件除留档备查外,不应在()出现。
13.产品应进行物料平衡检查。
物料平衡计算结果超出()时,应进行调查,在得出合理解释、确认无潜在质量事故后,再按正常产品处理。
14.批生产记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改。
批生产记录填写错误时,应按规定更改。
批生产记录是否按批号归档,应()。
15.员工在生产过程中应严格按照各项()进行生产活动,特别是操作各种机械设备,防止受伤。
16.午休、下班时,放假前,应仔细检查门窗是否关严锁好,文件资料,贵重物品是否收好,电源是否(),抽烟者是否熄灭。
17.仔细阅读“()”、“洗药生产记录”,清楚了解生产的产品名称、产地、批号、批量、使用设备及操作规程,工艺参数及要求、注意事项等洗药操作指令。
18.检查在洗原药材外观,是否符合指令的要求,直至符合要求为止。
洗好后的原药材盛于()内,容器装满后移至指定位置。
19.投料前,复核人对()进行复检,复核其品名、产地、批号。
确认无误后,将待润原药材置于润药池内,根据药材的不同特性分别加入不等的生产用水,根据药材的不同质地,每隔一段时间翻动一次。
中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷
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中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷
1.中药制剂质量管理的职责是什么?
A.确保参与中药制剂活动的所有人具备适当的知识和技能;
B.提供并
确保质量要求符合规定;C.遵守法规和程序;D.记录和监控质量管理系统。
答案:A.B.C.D.
2.中药制剂的形态有哪些?
A.湿淋淋剂;
B.粉剂;
C.胶丸;
D.水丸。
答案:A.B.C.D.
3.中药颗粒生产过程中,应用到的GMP概念有()
A.清洁分级;
B.质量控制;
C.生产环境空气流动;
D.生产记录的保存。
答案:A.B.C.D.
4.按照GMP的要求,中药粉剂生产的关键技术指标有()
A.水分含量;
B.细度分布;
C.偏重块;
D.pH值。
答案:A.B.C.D.
5.哪些活动涉及GMP()
A.食品生产;
B.药品研发;
C.药品检验;
D.医疗服务。
答案:A.B.C.D.
6.根据GMP要求,中药制剂作业前应进行的活动有()
A.消毒清洁;
B.工装检查;
C.原料质量核验;
D.防腐剂添加。
答案:A.B.C.D.
7.以下哪种原料为中药成分()
A.煤;
B.砂糖;
C.硷石;
D.生姜。
答案:C.D.
8.下列哪些是制剂活动的GMP要求?
A.原料研磨;
B.封装;
C.测量和称量;
D.装盒上皮。
答案:A.B.C.D.。
饮片车间员工考试试题答案
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饮片车间员工考试试题答案一、选择题1. 饮片车间的基本工作流程包括以下哪些环节?(多选)A. 原料验收B. 清洗C. 切割D. 干燥E. 包装2. 关于饮片的质量控制,以下哪项说法是正确的?A. 饮片的外观颜色不影响其质量B. 饮片的尺寸大小应保持一致C. 饮片的干燥程度可以有所不同D. 饮片的清洁度不需要严格控制3. 在饮片车间工作时,以下哪种行为是不符合卫生规定的?A. 工作前洗手消毒B. 直接用手触摸饮片C. 工作时佩戴口罩和手套D. 定期清洁工作台面4. 以下哪种药材不宜在高温下进行干燥处理?A. 人参B. 枸杞C. 黄芪D. 菊花5. 饮片车间的安全生产中,以下哪项措施是错误的?A. 使用明火进行药材加热B. 定期检查消防设施C. 储存易燃易爆物品于指定安全区域D. 进行定期的员工安全培训二、判断题1. 饮片车间的员工在工作时可以佩戴首饰。
(错)2. 所有的饮片在包装前都需要经过严格的质量检验。
(对)3. 饮片车间内的空气质量对饮片的质量没有影响。
(错)4. 使用机械化设备进行饮片加工可以提高工作效率,但不会对饮片的质量产生影响。
(错)5. 饮片车间的员工在发现任何可能影响产品质量的问题时,应立即报告给上级。
(对)三、简答题1. 请简述饮片车间员工在日常工作中应注意的个人卫生要求。
答:员工在进入车间前应更换专用工作服,穿戴整洁;工作前后要彻底洗手并消毒;工作中应佩戴口罩和手套,避免直接用手触摸面部和饮片;不得在工作区域进食、饮水或进行其他可能影响卫生的行为。
2. 描述饮片车间在原料验收时应注意的事项。
答:原料验收时首先要检查药材的外观是否符合规定,无霉变、虫蛀和杂质;其次要核对药材的品种、数量与采购订单是否一致;还需进行初步的药材质量检验,如气味、颜色和湿度等;最后要确保药材的来源合法,符合相关的质量标准和规定。
3. 阐述饮片车间在饮片干燥过程中应如何控制干燥温度和时间。
答:干燥过程中应根据不同类型的饮片选择合适的干燥温度和时间。
饮片车间综合试卷
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中药饮片车间综合培训试题(满分100分)一、填空题(每题2分,共50分)1、中药材的蒸、炒、炙、煅炮制操作应有良好的()、( )、()、()设施。
筛选、切片、粉碎等操作应有有效的()、()设施。
2、药品生产车间、工序、岗位均应按()和()的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程。
内空应包括:()、()、()、()、清洁工具的清洁方法和( )。
3、批生产记录应()、()、()、并由()、()签名。
记录应保持整洁,不得()和();更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辩认。
4、拣选后药材的洗涤应使用()用过的水不得用于洗涤()。
()的药材不得在一起洗涤。
5、净选药材的厂房内应设拣选工作台,工作台表面应()、()。
二、判断题(每题3分,共18分)我国医学史上最早的一部炮制专书是在南北朝刘宋时期雷学攴撰写的《雷公炮炙论》。
()《中华人民共和国药品管理法》自2000年12月1日起施行。
()3、药性就是药物的性质和功能。
()4、将净选或切制后的药材,置加热容器内用不同的火力连续加热,并不断搅拌或翻动至一定程度的炮制方法称为炒法。
()5、中药制剂工业道德要求合理配方、严格选料、精心制作。
()6、将药物净选或切制后,加入一定量固体辅料拌炒,使辅料逐渐渗入药物组织内部的炮制方法称为炙法。
()7、洗涤后的药材及切制和炮制品可以露天干燥。
()8、煅制的目的是药物经高温(300°-700°c )煅烧,改变其原有性状,使其质地变得疏松,有利于粉碎和煎熬。
改变药物理化性质,减少或消除药物副作用,提高疗效。
()药物置沸水中浸煮短暂时间,取出分离种皮的炮制方法称火单法,亦称水烫法。
()10、印有与标签内容相同的药品包装物、应按标签管理。
()三、简答题:20分什么是尘毒危害?如何防护?简述中药炮制的目的。
四、问答题:20分为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取哪些措施?中药饮片车间综合试题答案一、填空题:50分1、(通风、除烟、除尘、降温)(除尘、排风)2、(生产)和(空气洁净度等级)(清洁方法、程序、间隔时间、使用的清洁剂或消毒剂、清洁工具的清洁方法和存放地点)。
售药店中药饮片岗位培训试题及答案
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零售药店中药饮片岗位培训考核试题(2018)姓名:分数:填空题(25题,每题4分)1.中药饮片的出库原则是。
2.中药饮片应放在销售,未销售完的不得弃置。
3.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有以上学历或者具有中药学专业以上专业技术职称。
4.天麻采收的质地好,质坚实沉重,断面明亮无空心。
5.中药材五味中酸味的作用是。
6.道地药材中四大怀药是。
7.三七的功效是。
8.中药中毒的主要原因。
9.中药配伍禁忌十八反的歌诀内容是。
10.何首乌饮片外表皮的颜色是。
11.中药饮片枳实是《中国药典》规定的孕妇。
12.中药炮制中炒黄的操作是。
13.是我国第一部炮炙学专着。
14.调剂处方必须做到四查十对,四查十对的中“四查”是。
15.中药饮片调剂操作分为五个程序。
16.“并开”是医生简化处方,把两、三味药并为一个名写,处方药名“焦三仙”是。
17.白花蛇调配时须将不入药用的部位去掉。
18.蛤蚧调配时须将不入药用的部位去掉。
19.巴豆、巴豆霜不宜与同用。
20.中药饮片常见的掺伪方式有。
21.薄荷富含挥发油成分,应置储存。
22.制何首乌炮制中需要用到的辅料是。
23.荆芥炒炭的作用是。
24.苍耳子辛苦温,有小毒,是治疗的要药。
25.中药饮片的标签应注明。
零售药店中药饮片岗位培训考核试题答案(2018)姓名:分数:填空题(25题,每题4分)1.中药饮片的出库原则是先进先出,陈货先出,近效期先出。
2.中药饮片应放在原包装袋内销售。
未销售完的原包装袋不得弃置。
3.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
4.天麻冬季采收的质地好,质坚实沉重,断面明亮无空心。
26.中药材五味中酸味的作用是收敛固涩。
27.道地药材中四大怀药是山药、牛膝、地黄、菊花。
28.三七的功效是化瘀止血,活血定痛。
29.中药中毒的主要原因1.剂量过大;2.误服伪品;3.炮制不当;4.制剂服法不当;5.配伍不当。
GMP附录-中药饮片试题及答案
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民生药业集团公司2015年GMP附录—中药饮片试题(答案)姓名:岗位分数:一、填空题(每空1分,占试卷内容50分):1、中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免交叉污染、混淆、差错;生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产品微生物进行控制。
2、中药饮片应按照品种工艺规程生产。
中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。
3、质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力,具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。
4. 从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和技能,并熟知相关的劳动保护要求。
5. 从事对人体有毒、有害操作的人员应按规定着装防护,其专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理,并避免交叉污染。
6. 同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作不得互相妨碍。
7. 应根据中药材、中药饮片的不同特性及炮制工艺的需要,选用能满足生产工艺要求的设备。
8. 与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应易清洁消毒,不易产生脱落物,不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。
9. 对每次接收的中药材均应按产地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类,分别编制批号并管理。
10. 购入的中药材,每件包装上应有明显标签,注明品名、规格、数量、产地、采收时间等信息,毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。
11. 中药饮片包装必须印有或贴有标签,注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
12. 中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护,贮存期间各种养护操作应当建立养护记录;养护方法应当安全有效,以免造成污染和交叉污染。
13. 净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现。
饮片车间员工培训试题答案
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饮片车间员工培训试题答案一、选择题1. 饮片车间的基本要求中,以下哪项是正确的?A. 车间内可以随意存放个人物品B. 员工在工作时可以不穿戴工作服C. 车间应保持清洁,定期进行消毒处理D. 使用的工具和设备必须每日清洗消毒答案:C2. 关于中药材的处理,以下说法正确的是:A. 所有中药材都可以直接使用,无需处理B. 必须对中药材进行严格的质量检验C. 可以使用化学药品对中药材进行漂白D. 为加快干燥速度,可以使用阳光直接晒干答案:B3. 在饮片加工过程中,以下哪项操作是禁止的?A. 严格按照工艺流程进行操作B. 使用未经检验的中药材C. 定期对加工设备进行维护保养D. 按照规定的比例添加辅料答案:B4. 饮片车间员工在操作过程中,以下哪项行为是正确的?A. 为了提高效率,可以不遵守操作规程B. 员工应定期接受相关技能培训C. 可以随意更改工艺流程D. 个人卫生不影响饮片质量答案:B二、判断题1. 饮片车间内的空气质量对饮片的质量没有影响。
(错误)2. 员工在进入车间前必须进行严格的个人卫生清洁。
(正确)3. 使用过的中药材可以不经过任何处理直接用于下一次生产。
(错误)4. 饮片加工过程中,可以适当添加非药用的化学添加剂以改善口感。
(错误)5. 饮片车间应配备必要的安全设施,以保障员工的安全。
(正确)三、简答题1. 请简述饮片车间员工的基本职责。
答:饮片车间员工的基本职责包括遵守车间的各项规章制度,按照工艺流程进行标准化操作,确保饮片的质量和安全。
同时,员工需要定期接受培训,提高个人技能和专业知识,保持车间的清洁卫生,及时报告任何可能影响产品质量的问题。
2. 为什么中药材在使用前需要进行质量检验?答:中药材的质量直接影响到最终饮片的疗效和安全性。
通过质量检验可以确保中药材无污染、无病虫害、无霉变,符合药用标准。
此外,检验还能确保中药材的正确品种和质量等级,避免因使用劣质或错误的中药材而导致的医疗风险。
(最新)中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷(含答案-)

年度中药饮片生产人员GMP培训综合考试卷姓名:部门:分数:一、填空题(40分)1、GMP的中文全称是:药品生产质量管理规范。
2、进入生产区的操作人员必须更鞋、更衣、更帽、洗手后进人生产区。
3、药材凡经净制、切制或炮炙等处理,均称为饮片。
4、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。
须按国家药品标准进行主要项目(至少真伪鉴别)的检验。
5、中药材的浸润原则是药透水尽。
6、印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放,未经批准人员不得进入。
7、药材软化是要分别规定温度、水量、时间等条件,应少泡多润,防止有效成分流失。
8、从事药材炮制操作人员应该具有中药炮制专业知识和实际操作技能两方面素质。
9、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行培训和考核后方可上岗。
10、中药饮片生产涉及用火时,有文火和武火之分。
11、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法,包括了酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙等其中蜜炙时需要炼蜜。
12、制炭时应存性,并防止灰化,更要避免复燃。
13、物料使用时应按批发放,并按入库时间顺序先进先出。
14、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的名称、批号和日期。
15、在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由生产操作人员确认并签注姓名和日期。
16、每次生产结束后应当清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料和文件记录。
17、饮片生产岗位操作人员应按操作规程操作,不得任意更改。
18、中药材必须先经筛、拣、选、洗等净化处理后再浸润。
19、有中药饮片生产的企业,仓库人员必须掌握中药材、中药饮片贮存、养护的知识与技能。
20、库存中药材、中药饮片的保管必须按规定方法定期养护,防止害虫、霉菌的污染,并有详细记录。
二、单选题(20分)1、中药饮片生产用水应当适合其用途,最低要求应当采用(B)。
A.自来水B.饮用水C.纯化水D.注射用水2、中药饮片零头包装合箱外要标明全部批号,并建立合箱记录。
可以几个批号为—个合箱?(B)A.一个B.二个C.三个D.四个3、药材炮炙中,蒸、煮、炖时,除另有规定外,一般每100kg待炮炙品,用水或规定的辅料(C)。
饮片厂蒸制车间工人试卷及答案.doc

中药饮片厂岗前培训考核试卷岗位:蒸制车间姓名:时间:一、填空题(共25题,每题4分)1.协助车间主任搞好工艺卫生工作,负责()进入生产区登记管理工作。
2.及时填写原辅材料领料单,了解各班组的生产进度,加强对各项规章制度贯彻执行情况的督促、检查,健全各种原始记录和台帐,做到饮片质量可()。
3.生产管理和质量管理部门负责人不能()。
4.同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作不能()。
5.筛选、切制、粉碎等易产尘的操作间应()等设施。
6.设备所用的()等不应对中药饮片或容器造成污染。
7.与设备连接的主要固定管道应标明管内物料()□8.有有效的防止昆虫、鸟类、鼠类等动物进入的()。
9.标签应经()校对无误后印制、发放、使用。
10.标签应()发放,由领用人核对、签名.标签使用数、残损数及剩余数之和是否与领用数相符。
11.进人生产区的人员应按规定()。
12.生产过程中关键工序应进行设备验证和()。
13.分发、使用的文件是否为批准的现行文本。
已撤销和过时的文件除留档备查外,不应在()出现。
14.产品应进行物料平衡检查。
物料平衡计算结果超出()时,应进行调查,在得出合理解释、确认无潜在质量事故后,再按正常产品处理。
15.批生产记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改。
批生产记录填写错误时,应按规定更改。
批生产记录是否按批号归档,应()。
16.员工在生产过程中应严格按照各项()进行生产活动,特别是操作各种机械设备,防止受伤。
17.午休、下班时,放假前,应仔细检查门窗是否关严锁好,文件资料,贵重物品是否收好,电源是否(),抽烟者是否熄灭。
18.蒸取净药材,照各品种炮制项下的规定,加入()辅料拌匀(清蒸除外),置适宜的容器内,加热蒸透或至规定的程度时,取出,干燥。
19.检查蒸制室门上的()是否为“清场清洁合格证”,证上是否有车间QA的签字,是否在有效期内。
仔细阅读“批生产指令”、“蒸制生产记录”,清楚了解生产的产品名称、产地、批号、批量、使用设备及操作规程,工艺参数及要求、注意事项等蒸制操作指令。
饮片车间综合试题

山东天华制药有限公司中药饮片试题姓名:岗位分数:一、填空题(每空1分,占试卷内容50分):1、中药饮片的质量与、密切相关,在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制,防止,避免、混淆、差错;生产中药饮片的,应对生产环境及产品微生物进行控制。
2、中药饮片应按照生产。
中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的中间产品或成品或。
3、质量保证和质量控制人员应具备,具备。
4. 从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和技能,并熟知。
5. 从事对人体有毒、有害操作的人员应按规定,其专用工作服与其他操作人员的工作服应洗涤、整理,并避免。
6. 同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作不得。
7. 应根据中药材、中药饮片的及的需要,选用能满足生产工艺要求的设备。
8. 与中药材、中药饮片直接接触的、、应易清洁消毒,不易产生脱落物,不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。
9. 对每次接收的中药材均应按、供应商、采收时间、等进行分类,分别编制批号并管理。
10. 购入的中药材,每件包装上应有明显标签,注明品名、、数量、、等信息,毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有。
11. 中药饮片包装必须印有或贴有标签,注明品名、规格、、生产企业、、、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明。
12. 中药材、中药饮片应按贮存、养护,贮存期间各种养护操作应当建立;养护方法应当,以免造成。
13. 净制、切制可按进行工艺验证,炮炙应按进行工艺验证,应在工艺验证中体现。
14. 验证文件应包括、、以及,确保验证的。
15. 在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的16. 中药材和中药饮片应按进行检验。
17. 每批中药材和中药饮片应当留样,毒性药材及毒性饮片的留样应符合的管理规定。
18. 企业可选取及的品种进行年度质量回顾分析,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析,回顾的品种应涵盖企业的。
gsp中药饮片试卷及答案

中药饮片培训试卷
部门:姓名:分数:
填空题:(每题10分,共100分)
1、本公司的中药饮片库储存中药饮片的相对湿度为是,温度:。
2、
“麻
3、
4
6
7、日常经营过程中,要贯彻“”、“”和“”的出库原则,特别
是短时间内易变质的中药饮片。
8、在仓储过程中,对于库存量大、周期长的中药饮片,应经常,防止堆积发热,以致生虫发霉。
长期贮存的怕压或发热易燃的药
品应定期,货垛之间采取必要的措施,并加强检查,搬运和堆垛应严格遵守商品的要求,安全操作。
内服要与外用药,应。
9、颜色、形状相似的中药饮片应,防止发货时发生错误,例如:茯苓丁和粉葛、川乌和草乌、甘草和黄芪、当归和独活、前胡和桔梗,生地熟地和制黄精、天花粉和山药、杏仁和桃仁、乳香和
3、中药饮片贵细药材常有增重加工情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。
贵细药材应使用天平或电子称称量,做到计
算准确无误。
4、中药饮片检查包装内是否变质:虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、风化潮解、腐烂等现象。
实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上应标明批准文号。
5、严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动。
6、验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。
在验收时有
前胡和桔梗,生地熟地和制黄精、天花粉和山药、杏仁和桃仁、
乳香和没药等。
10、没有经营毒性中药饮片资质的企业不得购进毒性中药饮片,如:生川乌、生草乌、生半夏、生马钱子、生南星、洋金花、雄
黄等。
中药饮片厂工艺员岗前培训考核试卷及答案

中药饮片厂工艺员岗前培训考核试卷及答案**市**生物科技有限公司岗前培训考核试卷岗位:工艺员姓名:时间:一、填空题(每空5分,共6空)1.药材炮制系指将药材通过、、处理,制成一定规格的饮片,以适应医疗要求及调配、制剂的需要,保证用药安全和有效。
2.炮制辅料分为两大类,即和。
3.炮制药材的用水,应为。
二、单项选择题(共10题,每题5分)1.薄片的规格要求是()a 0.5mmb 1-2mmc 2~4mmd 5~10mm2.质地松泡而呈丝条状的药物,加工时常采用()a碾 b 捣 c制绒 d揉搓3. 清炒王不留行应炒至()a外表黄白色,稍具斑点 b外表深黄色,具香气c外表焦黄色或焦褐色 d 爆裂成小白花4麸炒枳壳,以中火炒至其表面的颜色为()a棕色 b 黄色 c淡黄色 d深黄色5.大黄酒炙属于下列何种制法()a相资为制 b 相反为制 c相畏为制 d相恶为制6.下列去心的药物,属于分离药用部位的是()a远志 b 牡丹皮 c莲子 d地骨皮7. 药材切制时,除鲜切、干切外,须经浸润使其柔软者,应(),防止有效成分流失。
a少泡多润 b多泡少润 c只泡不润 d只润不泡8.长段通常为()a 5~10mmb 10~15mmc 15mm~20mm9.下列不是炒牛蒡子成品性状的是()a微鼓起 b深灰褐色 c质脆、内黄 d紫黑色10.长条形药材软化时,“看水性”常常采用()a弯曲法 b指掐法 c穿刺法 d手捏法三、多项选择题(共5题,每题4分)1.制备姜汁的方法有()a鲜姜捣汁 b 干姜煮汁 c干姜捣汁 d鲜姜煮汁2.净选加工的目的有()a进行分档 b选取药用部位,除去非药用部位 c除去虫蛀霉变品 d 除去杂质3.清炒法的注意事项是()a炒前药物应分档 b选用适当的火力 c出锅后摊凉 d冷锅下药4.炙法和加辅料炒的不同点为()a温度 b 辅料状态 c工艺 d受热时间5净制药材可根据其具体情况,分别选用()等方法。
a挑选、风选、水选、筛选b剪、切c刮削、剔除d刷、擦、碾串火燎**市**生物科技有限公司岗前培训考核试卷答案岗位:工艺员姓名:时间:一、填空题(每空5分,共6空)1.药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙处理,制成一定规格的饮片,以适应医疗要求及调配、制剂的需要,保证用药安全和有效。
饮片厂化验员考试题及答案

饮片厂化验员考试题及答案一、单选题(每题2分,共20分)1. 饮片厂化验员在进行样品检测时,以下哪种设备是不需要的?A. 电子天平B. 显微镜C. 离心机D. 搅拌机答案:D2. 饮片厂化验员在进行微生物检测时,常用的培养基是:A. 牛肉膏蛋白胨培养基B. 马铃薯葡萄糖培养基C. 血琼脂培养基D. 琼脂糖培养基答案:A3. 饮片厂化验员在检测样品中的水分含量时,常用的检测方法是:A. 蒸馏法B. 干燥法C. 滴定法D. 折射法答案:B4. 饮片厂化验员在进行重金属检测时,常用的检测方法是:A. 原子吸收光谱法B. 紫外分光光度法C. 红外光谱法D. 质谱法答案:A5. 饮片厂化验员在进行农药残留检测时,常用的提取方法是:A. 溶剂萃取法B. 超声波提取法C. 微波提取法D. 冷冻干燥法答案:A6. 饮片厂化验员在进行样品的纯度检测时,常用的检测方法是:A. 高效液相色谱法B. 气相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外分光光度法答案:A7. 饮片厂化验员在进行样品的微生物限度检测时,常用的检测方法是:A. 菌落计数法B. 酶联免疫法C. 荧光定量法D. 电泳法答案:A8. 饮片厂化验员在进行样品的灰分检测时,常用的检测方法是:A. 重量法B. 滴定法C. 原子吸收法D. 紫外分光光度法答案:A9. 饮片厂化验员在进行样品的溶出度检测时,常用的检测方法是:A. 紫外分光光度法B. 高效液相色谱法C. 溶出仪法D. 红外光谱法答案:C10. 饮片厂化验员在进行样品的鉴别时,常用的检测方法是:A. 薄层色谱法B. 气相色谱法C. 质谱法D. 核磁共振法答案:A二、多选题(每题4分,共20分)1. 饮片厂化验员在进行样品检测时,以下哪些设备是常用的?A. 电子天平B. 显微镜C. 离心机D. 搅拌机答案:ABC2. 饮片厂化验员在进行微生物检测时,常用的培养基有:A. 牛肉膏蛋白胨培养基B. 马铃薯葡萄糖培养基C. 血琼脂培养基D. 琼脂糖培养基答案:ABC3. 饮片厂化验员在检测样品中的水分含量时,常用的检测方法有:A. 蒸馏法B. 干燥法C. 滴定法D. 折射法答案:AB4. 饮片厂化验员在进行重金属检测时,常用的检测方法有:A. 原子吸收光谱法B. 紫外分光光度法C. 红外光谱法D. 质谱法答案:AD5. 饮片厂化验员在进行农药残留检测时,常用的提取方法有:A. 溶剂萃取法B. 超声波提取法C. 微波提取法D. 冷冻干燥法答案:ABC三、判断题(每题2分,共20分)1. 饮片厂化验员在进行样品检测时,不需要使用离心机。
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饮片车间员工考试试题姓名:分数:一、填空题(每题2分,共50分)1、药材凡经()、()或()等处理,均称为饮片。
2、GMP的中文全称是:()。
3、进入生产区的操作人员必须()、()、()、()后进入生产区。
4、中药炮制按操作工序可分为()、()、()三大类。
5、中药材的蒸制、炒制、炙制、锻制等炮制操作应有良好的()、()、()、()设施。
筛选、切片、粉碎等操作应有有效的()、()设施。
6、湿饮片置于烘干机中,其烘干温度一般不超过()℃,气味芳香、含有挥发性成分的饮片不超过()℃.7、净选药材的厂房内应设拣选工作台,工作台表面应()、()。
8、与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应(),()、()、不与中药材、中药饮片发生()、()中药材中药饮片。
9、饮片炮制过程中用水的标准(),洗涤要用(),洗涤后的药材不得()。
10、饮片生产中常用的干燥方法有()、()、()。
11、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。
须按国家药品标准进行主要项目( )的检验。
12、中药材的浸润原则是( )、()。
13、印刷包装材料应当设置( )妥善存放,未经批准人员不得进入。
14、从事药材炮制操作人员应该具有( )和( )两方面素质。
15、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行( )和( )后方可上岗。
16、中药饮片生产涉及用火时,有( )和( )之分。
17、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法,包括了( )、()、()、()、()、()。
其中蜜炙时需要()。
其中我们的50种中药饮片中用醋炙炮制法的是()。
18、中药饮片生产时,辅料有药用标准的应使用()执行,没有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。
19、物料使用时应按()发放,并按入库时间顺序()。
19、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的()、()和()。
20、在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由()确认并签注()和()。
21、每次生产结束后应当清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的()和()。
22、饮片生产岗位操作人员应按()操作,不得任意更改。
23、原料、辅料要按()、()、()分开存放。
24、物料应该按规定的()储存,期满后必须按规定();储存期内如有特殊情况也要及时()。
25、使用热风循环烘箱干燥饮片开蒸汽时,先开()再开()。
干燥结束时先关(),再关()。
二、选择题(每题2分,共20分)1、药材炮炙中,蒸、煮、炖时,除另有规定外,一般每100kg待炮炙品,用水或规定的辅料()。
A.5~10 kgB.10~20 kgC. 20~30 kgD. 30~40 kgE.与待炮炙品等量2、下列哪一项不是实施GMP的目标要素:()A. 将人为的差错控制在最低的限度B. 防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C. 建立严格的质量保证体系,确保产品质量D. 与国际药品市场全面接轨3、在蒸制中药材时,密封指将容器或器具用适宜的方式封闭,以防止外部()侵入。
A.微生物B.水分C.粉尘D.空气4、下述活动中应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录的是()。
A.确认和验证B.厂房和设备的维护、清洁和消毒C.产品的生产D.以上都是5、《中国药典(2015版)》中药饮片炮制通则规定的制法为()A.净制B.切制C.炮炙D.其它[发酵、发芽等] E.以上都是6、中药饮片销售记录保存期限是()A.一年B.二年C.三年7.因质量原因退货和收回的药品,应当:()A.销毁B.返包C.退还药品经销商D.上交药品行政管理部门8、药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()(多选)A.质量标准B.操作规程C.设备维修记录D.稳定性考察报告9、饮片生产中,不宜切制的药材捣碎或碾碎使用外。
一般其它药材切制品有()(多选)A.片B.段C.块D.丝10、炮炙中,炒制分为单炒(清炒)和加辅料炒。
其中加辅料炒又分为()(多选)A.麸炒B. .盐炒C. 蛤粉炒D. 滑石粉炒E.砂炒三、简答题(共30分)1、简述黄芩饮片生产工艺流程图、关键工艺参数及设备生产流程图及设备名称。
(20分)2、简述中药炮制目的。
(10分)饮片车间员工考试试题答案一、填空题(每题2分,共50分)1、药材凡经(净制)、(切制)或(炮炙)等处理,均称为饮片。
2、GMP的中文全称是:(药品生产质量管理规范)。
3、进入生产区的操作人员必须(更鞋)、(更衣)、(更帽)、(洗手)后进人生产区。
4、中药炮制按操作工序可分为(净制)、(切制)、(炮制)三大类。
5、中药材的蒸制、炒制、炙制、锻制等炮制操作应有良好的(通风)、(排烟)、(除尘)、(除湿)设施。
筛选、切片、粉碎等操作应有有效的(除尘)、(排风)设施。
6、湿饮片置于烘干机中,其烘干温度一般不超过(80)℃,气味芳香、含有挥发性成分的饮片不超过(60)℃.7、净选药材的厂房内应设拣选工作台,工作台表面应(平整)、(不易产生脱落物)。
8、与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应(表面光洁),(易清洗消毒)、(不易产生脱落物)、不与中药材、中药饮片发生(化学反应)、(不吸附)中药材中药饮片。
9、饮片炮制过程中用水的标准(不低于饮用水标准),洗涤要用(流动水),洗涤后的药材不得(直接接触地面)。
10、饮片生产中常用的干燥方法有(晒干法)、(阴干法)、(烘干法)。
11、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。
须按国家药品标准进行主要项目(至少真伪鉴别)的检验。
12、中药材的浸润原则是(药透水尽)、(少泡多润)。
13、印刷包装材料应当设置(专门区域)妥善存放,未经批准人员不得进入。
14、从事药材炮制操作人员应该具有(中药炮制专业知识)和(实际操作技能)两方面素质。
15、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行(培训)和(考核)后方可上岗。
16、中药饮片生产涉及用火时,有(文火)和(武火)之分。
17、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法,包括了(酒炙)、(醋炙)、(盐炙)、(姜炙)、(蜜炙)、(油炙)。
其中蜜炙时需要(炼蜜)。
其中我们的50种中药饮片中用醋炙炮制法的是(醋延胡索)。
18、中药饮片生产时,辅料有药用标准的应使用(药用标准)执行,没有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。
19、物料使用时应按(批)发放,并按入库时间顺序(先进先出)。
19、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的(名称)、(批号)和(日期)。
20、在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由(生产操作人员)确认并签注(姓名)和(日期)。
21、每次生产结束后应当清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的(物料)和(文件记录)。
22、饮片生产岗位操作人员应按(操作规程)操作,不得任意更改。
23、原料、辅料要按(品种)、(规格)、(批号)分开存放。
24、物料应该按规定的(使用期限)储存,期满后必须按规定(复验);储存期内如有特殊情况也要及时(复验)。
25、使用热风循环烘箱干燥饮片开蒸汽时,先开(排气阀)再开(进气阀)。
干燥结束时先关(进气阀),再关(排气阀)。
二、选择题(每题2分,共20分)1、药材炮炙中,蒸、煮、炖时,除另有规定外,一般每100kg待炮炙品,用水或规定的辅料(C)。
A.5~10 kgB.10~20 kgC. 20~30 kgD. 30~40 kgE.与待炮炙品等量2、下列哪一项不是实施GMP的目标要素:(D)A. 将人为的差错控制在最低的限度B. 防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C. 建立严格的质量保证体系,确保产品质量D. 与国际药品市场全面接轨3、在蒸制中药材时,密封指将容器或器具用适宜的方式封闭,以防止外部(B )侵入。
A.微生物B.水分C.粉尘D.空气4、下述活动中应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录的是(D )。
A.确认和验证B.厂房和设备的维护、清洁和消毒 C.产品的生产D.以上都是5、《中国药典(2015版)》中药饮片炮制通则规定的制法为(E )A.净制B.切制C.炮炙D.其它[发酵、发芽等] E.以上都是6、中药饮片销售记录保存期限是(C ) A.一年B.二年C.三年7.因质量原因退货和收回的药品,应当:(A )A.销毁B.返包C.退还药品经销商D.上交药品行政管理部门 8、药品企业应当长期保存的重要文件和记录有(ABD ) (多选)A.质量标准B.操作规程C.设备维修记录D.稳定性考察 报告9、饮片生产中,不宜切制的药材捣碎或碾碎使用外。
一般其它药材切制品有(ABCD )(多选) A.片B.段C.块D.丝10、炮炙中,炒制分为单炒(清炒)和加辅料炒。
其中加辅料炒又分为(ABDE )(多选) A.麸炒B. .盐炒C. 蛤粉炒D. 滑石粉炒 E.砂炒三、简答题(共30分)1、简述黄芩饮片生产工艺流程、关键工艺参数及所用设备名称,与生产过程中注意事项。
(20分)(一)、黄芩饮片生产工艺流程图(二)净选台 洗药池 蒸箱 切药机包装台 烘 箱(三)、所用设备名称一览表(四)、关键工艺参数2、简述中药炮制目的。
(10分)1.降低或消除药物的毒性或副作用2.改变或缓和药物的性能。
3.增强药物联系。
4.改变或增强药物作用的部位和趋向。
5.便于调剂和制剂。
6.有利于贮藏及保存药效。
7.矫味矫臭,有利于服用。
8.提高药物净度,确保用药质量。
9、提高了商品价值10、产生新功效,扩大用药范围。