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中药饮片经营管理培训试题-含答案

中药饮片经营管理培训试题-含答案XXX中药饮片经营管理培训试题一、填空题（每题2分，共40分）1、中药饮片应有包装，包装上除应有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有。

2、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质管部门红色印章的及的复印件。

3、中药饮片必须储藏在专用的中。

4、中药饮片的销售对象为取得有的客户。

5、企业应把放在选择药品和供货单条件的首位。

6、购进的中药材应标明。

7、中药材、中药饮片按其特性，采取、、等方法养护.8、严禁经营企业从事饮片、等活动。

9、本公司的中药饮片库储存中药饮片的相对湿度为，温度：不超过℃。

10、中药饮片贵细药材常有情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。

贵细药材应使用称量，做到计算准确无误。

11、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。

在验收时有虫蛀，霉变、泛油、变色等现象的应予以。

中药饮片的包装或与药品性质相适应及符合。

对不符合标准的应予以拒收。

对包装标示不全的应予以拒收。

对干湿度不符合规定、杂质超标、片型不符合规定的应予以拒收。

12、色彩、外形相似的中药饮片应，避免发货时发生错误。

13、在仓储进程中，关于库存量大、贮存周期长的中药饮片，应经常，避免聚集发烧，以致生虫发霉。

二、单项选择（每题3分，共30分）1、库（区）必须实行标色管理，中药饮片零货称取库（区）应为（）。

A、黄色B、白色C、绿色D、白色2、中药饮片包装必须有或者贴有（）。

A、标签并附有说明书B、标签C、零售价格D、说明书3、《药品谋划质量管理规范》英文简称（）。

A、GMPB、GLPC、GSPD、LSP4、药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）年。

A、3 B、5 C、7 D、95、中药材和中药饮片应当（）A、分区存放B、分库存放C、单独存放D、分类保管6、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有（）A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B、中药学专业中专以上学历或者处置中药工作满十年以上的姓名：得分：C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学低级以上专业手艺职称D、从事中药工作满十年以上的7、经营中药材、中药饮片，应当有专用的库房和养护工作场购地产中药材的应当设置( )A、验收养护室B、检验室C、分装室D、中药样品室8、采购中药材、中药饮片的还应当标明（）A、产地B、规格C、质量标准D、价格9、中药饮片薄片的厚度为（）A、1—2mmB、2—4mmC、2—3mmD、0.5mm10、药品出库时，应当附加盖企业（）专用章原印章的随货同行单（票）。

新版《GSP》试题及答案

新版《GSP》条款试题答案姓名____________ 岗位____________ 分数____________一、填空题(每题 1 分，共 60 分)1、最新版《药品经营质量管理规范》于2016 年 6 月 30 日发布。

2、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。

企业应当药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

3、药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。

禁止任何虚假、欺骗行为。

4、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

5、从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。

6、从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。

7、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。

随货同行单 (票) 应当包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

8、企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。

9、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

中药材基础知识培训试题及答案

中药材基础知识培训试题姓名：部门：分数一、填空题（每空2分，共60分）1、中成药来源于中医方剂，具有独特的生产和经营方式，常用的分类方法按分类和分类。

2、中药的正品是指法定的及其特定的。

3、购入的中药材，每件包装上应有明显标签，注明、、数量、、采收（初加工）时间等信息，毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。

4、代用品是指、、与被代用的相似的药品。

但配方时，须征得医生同意方可。

5、中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免、、；6、中药鉴定采用、等方法对中药材进行真伪鉴别和纯度检查。

7、中药性状鉴定的方法有眼观、手摸、、口尝、、等。

8、负责中药材采购及验收的人员应具备的能力。

9、中药材与中药饮片应存放；毒性中药材和饮片等有特殊要求的中药材和中药饮片应当存放，并有相应的及设施。

10、仓库内应当配备适当的设施，并采取有效措施，对、进行监控，保证中药材和中药饮片按照规定条件贮存；贮存、鲜活中药材应当有适当的设施（如专库、冷藏设施）。

11、中药材的等级标准以品质最好的为一等品，较好的为等品，以此类推，最次（符合药用标准的）为等品。

二、名词解释（每题5分，共20分）1、中药：2、中药材：3、中药饮片：4、伪品：三、简答题（共20分）1、中药材和中药饮片质量管理文件应包含哪些内容？中药材基础知识培训试题答案一、1、剂型、功能 2、品种、部位 3、品名、规格、产地 4、性味、归经、功能主治、药材5、中药材质量、交叉污染、混淆、差错6、显微、理化7、鼻闻、水试、火试8、鉴别中药材真伪优劣9、分库、设置专库、防盗、监控 10、温度、湿度、易串味 11、二、末二、名词解释1、中药：是指在中医理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物。

2、中药材：是天然来源未经加工活仅经过简单产地加工的药物，常分为植物药、动物药和矿物药等三类。

中药材中药饮片专题试卷

药品GSP认证中药材、中药饮片专题培训试卷岗位：姓名：分数：一、填空题每空3分,共45分1、中药材：加工的原药材;2、中药饮片：是中药材经过按理论、根据辨证施治和调剂、制剂的需要,经过加工后直接用于中医临床或制剂生产使用的药品;3、根据中国药典2010年版一部附录“炮制通则”记载,中药炮制方法有：、、及其他炮制方法;4、中药材、中药饮片的验收方法一般采用验收,主要通过、手摸、鼻闻、等方式;有条件的也可做显微、理化等方面的检查;5、中药饮片的标签需注明品名、、、生产企业、产品批号、；整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业等,并附有质量的标志;实施批准文号管理的中药饮片,还需注明 ;二、选择题每题4分,共32分1、从事中药材、中药饮片验收工作的人员,应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学以上专业技术职称;A、初级B、中级C、高级D、特级2、从事中药材、中药饮片养护工作的人员,应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学以上专业技术职称;A、初级B、中级C、高级D、特级3、经营中药材的,应设有工作场所；直接收购地产中药材的应设置中药样品室柜;A、炮炙B、养护C、检验D、分装4、进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的或注明“已抽样”并加盖公章的进口药品通关单复印件;A、进口药品注册证B、进口准许证C、进口药材批件D、进口药品批件5、中药材和中药饮片应存放;A、分区B、分箱C、分库D、分柜6、毒性中药饮片必须按照国家有关规定,实行 ,做到帐、货、卡相符;A、专人、专库B、专帐C、专人、专库、专帐、专用衡器,双人双验收双销保管D、双人双销保管7、固体饮片吸收潮湿空气中的水分,表面逐渐湿润并慢慢溶化成液体状态的现象为中药饮片质量变异现象中的 ;A、腐烂B、粘连C、潮解D、走油8、某些含结晶水的无机盐类药物,经与干燥空气接触,日久逐渐失去结晶水,变为非结晶状的无水物质,从而变为粉末状的现象为中药饮片质量变异现象中的 ;A、走油B、气味散失C、潮解D、风化三、多选题每题5分,共15分1、中药饮片贮存中常见的质量变异现象有 ;A、虫蛀、风化B、霉变、粘连C、走油、潮解D、变色、腐烂E、气味散失2、引起中药饮片质量变异的因素有 ;A、温度、湿度B、空气C、阳光D、害虫、微生物E、人类生产、管理活动3、下列养护技术中属于传统养护技术的有 ;A、气调养护技术B、清洁养护法C、除湿养护法D、低温养护法E、气幕防潮养护技术四、判断题每题2分,共8分1、中药饮片应执行先产先出、先进先出,易变先出的销售原则,对储藏时间也要有明确要求;2、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行;3、中药饮片重点品种或者在夏防季节、梅雨季节等特殊季节时,应每季度将全部饮片检查一遍;4、包装封口的中药饮片,装入外包装箱时要有装箱单、出厂检验合格;一、填空题1、中药饮片2、中医药、炮制、处方3、净制、切制、炮炙4、感官、眼观、嘴尝5、包装规格、产地、生产日期、合格、批准文号二、选择题1-5、BABCC 6-8、CCD三、多选题1、ABCDE2、ABCDE3、BCD四、判断题1-4、√√×√。

新版GSP_中药材、中药饮片知识培训试题和的答案解析

中药材、中药饮片培训测试题部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______一、填空题（每空1 份，共45 分）1 、中药包括_________ 、__________ 、___________ ，为中药行业的三大支柱。

其中中药材是__________ 的原料，中药饮片是____________ 的原料。

中药汤剂是中药的一种形式，象______________ 一样用于临床防病、治病、保健。

2 、中药材、中药饮片应入中药材库_______ 区，保管员应根据原始凭证核对_______ 、________ 、___________ 、___________ 、包装质量。

对货单不符，质量异常、包装破损，标志不清等商品有权______ 。

3 、中药材的验收内容包括：___________ 、___________ 、____________________ 、_________________ 、___________ 等五大过程，应无虫蛀、霉变、________ 、__________ 、_____________ 、气味散失、风化等现象。

贵细药材必须施行________________ 。

4 、中药饮片验收除验收数量、检查包装外，更重要的是检查饮片_________ 是否符合___________ 的要求，是否有该炮不炮，该炙不炙，生药整枝的情况。

5 、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的___________ 和________ ；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________ 、生产日期。

实施批准文号管理的中药饮片还必须注明__________ ；中药饮片的发运必须有包装，每件包装上应注明品名、产地、日期、____________ 等，并附有____________ 的标志。

6 、中药材、中药饮片的主要养护方法有__________________ 、__________________ 、__________________ 及__________________ 等四种方法，其中化学药物防治法主要采用____________ 熏蒸法，分______ 密封熏蒸和_____________ 熏蒸两种。

新版gsp培训试题

GSP 培训试题(答案) 共 100 分一、填空：(20 分)1 、药品零售企业购进药品应以 (质量) 为前提，从合法的企业进货，对(首营企业) 应确认具合法资格，并且做好(记录)。

2 、验收药品质量时，应按照规定同进检查(包装)、(标签)、(说明书)等项内容。

3 、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有 (医疗单位公章的执业医师处方) 限量供应。

销售及复核人员均应在处方上(签字)或(盖章)。

处方保存(二)年。

4、药品拆零销售使用的(药袋)、(用具)应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明(药品名称)、(规格)、(批号)、(效期)、(用法用量)等内容。

5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂(营业执照)、(生产许可证)以及与执业人员要求相符的(执业证明)。

6、药品经营企业每年应组织质量管理(验收)、(养护)、(保管)、(销售)等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立(健康档案)，发现有(传染)(精神病)和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。

7、企业从事质量管理工作的人员应(专职)，不得在其它单位(兼职)。

8 、销售药品时，和方要经过执业药师或具有药师以上 (含中药师) 职称的人员审核后方可 (调配)和 (销售)。

对处方所列药品不得擅自(更改)或(代用)。

对有配伍禁忌或超量的处方，应当拒绝(调配)和(销售)。

必要时，需经地原处方医生更正或(签字后)方可调配和销售。

9、药品企业从事(质管)、(验收)、(采购)、(保管)、养护、(销售)等工作人员在经地专业培训，考核合格后持证上岗。

10 、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回 (药品) 和做好 (记录) 。

二、不定向选择题目： 5 分1 、小型药品零售企业的营业场所面积不低于( B)。

A100 平方米 B40 平方米 C60 平方米 D50 平方米2 、有下列情形(ABD)之一的药品按假药论处。

A 变质的B 被污染的C 所标明的适应症或主治超出规定范围的D 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的3 、生产销售劣药的处罚金额为(B)。

新版GSP培训试卷及参考答案(14套).

新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______姓名：_______分数：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。

一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。

2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。

到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。

6、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。

7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。

“新版GSP”培训试题(含答案)

“新版GSP”培训试题部门：姓名：填空题：1.新版GSP（总局令第28号）自年月日起施行。

2.药品经营企业应当坚持______、______。

禁止任何虚假、欺骗行为。

3.企业应当依据有关法律法规济本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、______和等活动。

4.企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。

文件包括_______________、部门及岗位职责、___________、档案、报告、______和_______等。

5. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的进行评估、控制、沟通和审核6. 药品经营企业应当参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应。

7. 新版GSP要求企业负责人具有________以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及新版GSP内容。

8. 企业质量负责人应当具有_________以上学历、________资格和___年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

9. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_____以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有_______以上文化程度。

10. 从事验收、养护工作的人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_______以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的企业，验收人员应当具有__________以上专业技术职称。

11. 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的______、______等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

中药饮片培训资料及试卷

中药饮片培训资料及试卷一、培训资料1.中药饮片的定义和分类-定义：中药饮片是将中药原料经处理、加工制成的，具有药理活性的固体制剂。

-分类：按照不同的制剂形式和用途，中药饮片可分为煎剂、冲剂、片剂等。

2.中药饮片的生产工艺-采集：选择优质中草药，进行采集。

-加工：将采集得来的草药进行处理，如洗净、晒干、切碎等。

-炮制：采用炙、烘、炒、煮等方法对草药进行炮制。

-粉碎：将炮制后的草药进行粉碎，使其制成细粉。

-调配：根据处方，将不同的草药和配料进行混合。

-包装：将调配好的草药装入包装袋中，并进行密封。

3.中药饮片的质量控制-选择优质原料：选择无污染的中药材作为原料。

-控制炮制工艺：严格控制炮制过程中的温度、时间等参数。

-严格把控粉碎颗粒度：控制粉碎颗粒的大小、均匀度。

-进行质量检测：对中药饮片进行质量检测，如含量测定、走样检查等。

-储存条件：中药饮片应储存在阴凉、干燥、通风的环境中。

4.中药饮片的用法与注意事项-用法：中药饮片可用水冲服、煮汤服用或煎剂口服。

-注意事项：遵医嘱使用，按照规定剂量使用，不得超量服用。

注意配伍禁忌。

二、试卷一、选择题：1.中药饮片是指将中药原料经处理、加工制成的具有药理活性的固体制剂。

（）A.对B.错2.中药饮片的分类方式不包括以下哪项？A.煎剂B.注射剂C.冲剂D.片剂3.中药饮片的生产工艺不包括以下哪个环节？A.采集B.炮制C.粉碎D.发酵4.中药饮片的质量控制不包括以下哪个方面？A.选择优质原料B.控制炮制工艺C.控制颗粒粒度D.添加防腐剂5.中药饮片的用法不包括以下哪个？A.口服B.外用C.静脉注射D.煮汤服用二、简答题：1.请简述中药饮片的生产工艺。

2.中药饮片的质量控制有哪些方面需要注意？3.中药饮片的用法有哪些？三、问答题：1.中药饮片的优点是什么？为什么在临床应用中被广泛使用？2.请简述中药饮片的质量检测方法。

gsp中药饮片试卷及答案

中药饮片培训试卷部门：姓名：分数：填空题：（每题10分，共100分）1、本公司的中药饮片库储存中药饮片的相对湿度为是，温度：。

2、实施批准文号管理的中药饮片的应向上游企业索取，购进的每批中药饮片均需附该品种的同批号，从生产企业购进中药饮片“麻黄”时要索取生产企业“麻黄草”相关文件。

3、中药饮片贵细药材常有情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。

贵细药材应使用称量，做到计算准确无误。

4、中药饮片检查包装内是否变质：虫蛀、、、变色、分解、挥发、风化潮解、腐烂等现象。

实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上应标明。

5、严禁经营企业从事饮片、等活动。

6、验收中药饮片应有包装，并附有的标志。

在验收时有虫蛀，霉变、泛油、变色等现象的应。

中药饮片的与药品性质相适应及符合药品质量要求。

对的应予以拒收。

对包装的应予以拒收。

对干湿度不符合规定，杂质超标，片型不符合规定的应予以拒收。

7、日常经营过程中，要贯彻“”、“”和“”的出库原则，特别是短时间内易变质的中药饮片。

8、在仓储过程中，对于库存量大、周期长的中药饮片，应经常，防止堆积发热，以致生虫发霉。

长期贮存的怕压或发热易燃的药品应定期，货垛之间采取必要的措施，并加强检查，搬运和堆垛应严格遵守商品的要求，安全操作。

内服要与外用药，应。

9、颜色、形状相似的中药饮片应，防止发货时发生错误，例如：茯苓丁和粉葛、川乌和草乌、甘草和黄芪、当归和独活、前胡和桔梗，生地熟地和制黄精、天花粉和山药、杏仁和桃仁、乳香和没药等。

10、没有经营毒性中药饮片资质的企业不得购进中药饮片，如：生川乌、生草乌、生半夏、生马钱子、生南星、洋金花、雄黄等。

中药饮片培训试卷（答案）部门：姓名：分数：填空题：（每题10分，共100分）1、本公司的中药饮片库储存中药饮片的相对湿度为是（35%～75% ），温度：不超过20℃2、实施批准文号管理的中药饮片的应向上游企业索取加盖公章的生产批件复印件；购进的每批中药饮片均需附该品种的同批号质量检验报告书，从生产企业购进中药饮片“麻黄”时要索取生产企业“麻黄草”相关经营证明文件。

GSP中药饮片培训测试题

G SP中药饮片培训测试题部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______一、填空题（每空1 份，共45 分）1、中药包括_________、__________、___________，为中药行业的三大支柱。

其中中药材是__________的原料，中药饮片是____________的原料。

中药汤剂是中药的一种形式，象______________一样用于临床防病、治病、保健。

2、中药材、中药饮片应入中药材库_______区，保管员应根据原始凭证核对_______、_________、___________、___________、包装质量。

对货单不符，质量异常、包装破损，标志不清等商品有权______。

3、中药材的验收内容包括：___________、___________、____________________、_________________、___________等五大过程，应无虫蛀、霉变、________、__________ 、_____________ 、气味散失、风化等现象。

贵细药材必须施行________________。

4、中药饮片验收除验收数量、检查包装外，更重要的是检查饮片_________是否符合___________的要求，是否有该炮不炮，该炙不炙，生药整枝的情况。

5、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的___________和________；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________、生产日期。

实施批准文号管理的中药饮片还必须注明__________；中药饮片的发运必须有包装，每件包装上应注明品名、产地、日期、____________等，并附有____________的标志。

6、中药材、中药饮片的主要养护方法有__________________、__________________、__________________及__________________等四种方法，其中化学药物防治法主要采用____________熏蒸法，分______密封熏蒸和_____________熏蒸两种。

“新版GSP”培训试卷及答案

“新版GSP”培训试卷及答案GSP在中国称为《药品经营质量管理规范》。

其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。

那么药品新GSP主要考什么内容呢?下面店铺为大家一一分享!一、填空题(每题2分，共20分)1.2013版GSP共分为4章、187条，自2013年6月1日起施行。

该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

2. 药品经营企业应当全员参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，以此制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。

4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。

5. 储存药品相对湿度为35%～75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定：“阴凉处”系指不超过20℃，“冷处”系指2～10℃，“常温”系指10～30℃。

6. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

7. 销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志;对实施电子监管的药品，在出入库时应当进行扫码和数据上传。

8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。

中药材与中药饮片知识试题

中药材与中药饮片知识试题姓名：部门：分数：一、填空题（每空2分，共70分）1、中药饮片贮藏及保管，常温库温度范围为???；阴凉库温度不超过??????；冷库温度范围为???????，房间的相对湿度范围为????????。

2、植物细胞的后含物包括：蛋白质，，和和。

3、中药饮片的质量与、密切相关。

4567891011、12、131()23（）?4、部分含挥发油的药材和饮片品种，应在阴凉库储存，阴凉库温度设定为不高于25?℃，且温度越低越好。

（）5、仓库内应当配备适当的设施，并采取有效措施，对温度、湿度进行监?控，保证中药材和中药饮片按照规定条件贮存；贮存易串味、鲜活中药材应当有适当的设施（如专库、冷藏设施）。

（）6、中药鉴定采用显微、理化等方法对中药材进行真伪鉴别和纯度检查。

（）7、中药的正品是指法定的品种及其特定的部位（）。

8、温度过高或过低都会造成中药饮片中有效成份受损，直接导致中药疗效降低。

（）9、霉菌是药物发霉变质的主要微生物。

（）10、中药材及中药饮片的变异只取决于外部条件。

（）三名词解释（每题5分，共10分）1、中药饮片：2、走油：中药材与中药饮片知识试题答案1234567药饮片真伪优劣的能力。

8910洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。

凡有异常情况的包件，应单独检验并拍照。

11、“性状’’系指药材和饮片的形状、大小、表面（色泽与特征）、质地、断面（折断面或切断面）及气味等特征。

12、性状的观察方法主要用感官来进行，如眼看（较细小的可借助于扩大镜或体视显微镜）、手摸、鼻闻、口尝等方法。

13、中药材、中药饮片的取样人员应经中药材鉴定培训，以便在取样时能发现可能存在的质量问题。

二、判断题1、仓库管理员要定期对中药材、饮片进行性状检查，采取增加湿度的措施，防止药材霉变。

(×)2、厂房地面、墙壁、天棚等内表面要求平整，不易产生脱落物，不易滋生霉菌。

（√）3、厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施，当有老鼠和其它昆虫进入时，要使用灭鼠药杀灭。

4、gsp培训试题中药及答案

振德堂药业连锁经营有限公司绿色佳园分店GSP培训试题（中药）一、填充题1、中药饮片应有包装，包装上除应有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有。

2、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质管部门红色印章的及的复印件。

3、分装中药饮片应有符合规定的，其面积和设备应与分装要相适应。

4、经营中药材及中药饮片的应设置。

5、企业应把放在选择药品和供货单条件的首位。

6、购进的中药材应标明。

7、中药材、中药饮片按其特性，采取、、等方法养护。

8、经营中药材和中药饮片的应配置、、检测仪器。

9、中药材和中药饮片应有包装并附有的标志。

二、单项选择1、库（区）必须实行标色管理，中药饮片零货称取库（区）应为（）。

A、黄色B、红色C、绿色D、白色2、中药饮片包装必须有或者贴有（）。

A、标签并附有说明书B、标签C、零售价格D、说明书3、《药品经营质量管理规范》英文简称（）。

A、GMPB、GLPC、GSPD、LSP4、药品批准文号《进口药品注册证》、医药产品注册证》的有效期为（）年。

A、3B、5C、7D、9三、多选题1、发货员接到发货单后按的原则发货。

A、先产先出B、近期先出C、易变先出D、按批号发货2、下列药品不准出库。

A、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品。

B、内包装破损的药品整理后出售。

C、瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种。

D、怀疑质量变化、未出检验报告的品种。

E、有退货通知或药监部门通知暂行销售的品种。

3、中药饮片标签必须注明的内容包括（）。

A、品名B、规格C、产地D、有效期4、如果制首乌实行批准文号管理，则其包装上的标签必须注明的事项应包括（）。

A、品名、规格、产地B、生产批号、产品批号C、用法用量、有效期D、生产日期、药品批准文号GSP培训试题（中药）答案一、填充题1、批准文号2、《进口药材批件》、《进口药材中药报告书》3、专门场所4、中药标本室（柜）5、质量6、产地7、干燥、降氧、熏蒸8、水份测定仪、紫外荧光灯、显微镜9、质量合格二、单项选择1、 C2、 B3、 C4、 B三、多选题1、ABCD2、ABCDE3、BC4、ABD。

GSP培训试题(含答案)

GSP培训试题部门：姓名：分数：一、填空题。

（每空 2 分，共 40 分）1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立系统，实现药品。

2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。

4. 从事质量管理、验收工作的人员应当，不得兼职其他业务工作。

5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。

6. 企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。

8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。

9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。

10. 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

11. 企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、、货、一致。

12. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。

13.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

14. 企业应当采取运输安全管理措施，防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。

15. 药品出库复核应当建立记录，包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。

二、单选题。