医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范34页PPT
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范第一章总则第一条为了规范医疗机构使用便携式血糖仪的管理和操作，确保血糖检测的准确性和安全性，特制定本规范。
第二条医疗机构应当建立完善的便携式血糖仪管理制度，并定期进行培训和考核。
第三条本规范适用于所有医疗机构内使用的便携式血糖仪。
第四条便携式血糖仪的购买、使用和维护应当符合国家相关法律法规和标准。
第五条便携式血糖仪的管理人员应当具备相关专业知识和技能，并具备相应的操作证书。
第二章便携式血糖仪的购买和验收第六条便携式血糖仪的购买应当与资质齐全、具有相关认证的医疗器械供应商合作。
第七条便携式血糖仪使用前，应进行验收。
验收项目包括：外观完好、标识清晰、零部件齐全、附件完整、说明书是否齐全等。
第三章便携式血糖仪的标准化操作第八条医疗机构应当向使用便携式血糖仪的医护人员提供相关的培训和操作指南。
第九条医护人员在进行血糖检测之前，应当正确洗手，并清洁测量位。
第十条在测量之前，应正确使用湿纸巾或酒精棉球清洁患者的指尖。
第十一条使用便携式血糖仪时，应当保证环境清洁、安静，并使患者处于稳定的状态。
第十二条将测试条插入便携式血糖仪，待仪器开机后进行测试。
第十三条使用便携式血糖仪时，应注射适量的患者血样，并将其放入测试条的引导槽中。
第十四条结果显示后，应当及时记录患者的血糖值，并将测试条弃置于专用的垃圾容器内。
第四章便携式血糖仪的日常维护和质量管理第十五条医疗机构应当建立便携式血糖仪的日常维护制度，确保其正常工作。
第十六条便携式血糖仪的维护人员应定期对仪器进行清洁、校准和维修。
第十七条维护人员应定期检查维修记录，并合理安排维修计划。
第十八条医疗机构应当建立相应的质控制度，对便携式血糖仪进行定期的质量控制，并进行记录。
第五章便携式血糖仪的问题处理与不合格品处理第二十条如果经维护人员检查确认，便携式血糖仪为不合格品，应及时报告质控部门，并按照相关规定进行处置。
第六章法律责任第二十一条医疗机构应当按照国家相关法律法规的规定购买、使用和维护便携式血糖仪，确保其正常运行。
便携式血糖仪操作指南ppt课件
• 检测结果不能用于糖尿病的诊断，只用于DM患者的血糖控制水平的监测。
由于操作者的专业素质、质控、标本等原因，导致床旁检测结果的准确度及精密 度相对实验室检测结果有一定的局限性。
• 检测仪器需使用相配套的检测试纸，即血糖仪与试纸瓶上的代码应一致。
检测仪器与相配套的检测试纸形成一个检测系统，并在出厂前经过厂家校准，使 有不相配套的试纸可能导致检测结果不准确或者不能检测。
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便携式血糖仪仪器比对结果
比对分析结果：
比对检测结果：
项目 科室 线性关系
医学 允许误 预估系统可接受 项目
决定 差 误差 性
水平
GLU
GLU 内一 Y=0.996X-0.172.78 0.17 0.19 否
科
6.99 5% 0.2 是
11.0 5% 0.3 是
内二 Y=0.99X-0.17 2.78 0.17 0.2 否
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室内质控操作程序
取出试纸条
室内质控操作流程：
开机，进入模拟血糖液测量菜单
提供血糖质控液并检测
读取结果
质控结果判断
在控 失控 记录结果，分析原因，重新检测Leabharlann 记录结果，结束质控10
室内质控操作程序
注意事项： • 质控液与试纸条需平衡至室温，并在室温下检测。 • 检测前质控液应混匀，第一滴应弃去。 • 应确保质控液将确认窗口填满，质控液不能滴落
• 血标本应充满确认窗口，且不可碰触血糖检测口。
血标未充满确认窗口，将可能导致错误信息或不正确结果；血标本碰触血糖检测 口将可能导致交叉污染甚至损坏仪器。
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校准操作程序
• 目的：保证检测结果的准确性。 • 频次：原则上6个月校准一次。 • 校准内容：示值误差（即偏差）、变异系数、线性误差、
《便携式血糖仪的使用管理》ppt
血糖的测定
测定人员：需培训合格，科室授权 每天先测定质控样本（至少二个浓度）真实填
写“室内质控记录表”,质控结果在正常范围 方能测定患者样本 更换新批号试纸条、仪器电池等需重新检测质 控 血糖测定由被授权的医务人员，严格按照“作 业指导书”“操作规范”进行操作 认真填写“便携式血糖仪使用和维护记录表” 每月5号前将上月所填各种记录交医务处保存
管理要求
由医务处质量管理科负责便携式血 糖仪有关操作规程、各种相关记录 表的编制，并分发各临床科室执行
由医务处定期进行培训和考核，培 训考核合格的人员，经所在科室主 任授权方能在临床上从事血糖测定
血糖仪的选择
所有使用的便携血糖仪符合国家标准 原则上一个医疗单元使用同一种型号的便
携血糖仪 精密度试验符合要求 与生化方法检测结果比对误差均小于20﹪ 操作简便，数值清晰，以国际单位
目录
管理要求 血糖仪的选择 血糖测定 检查监督 血糖仪室内质控记录表 血糖仪使用记录表
管理要求
由医务处质量管理科负责全院便携 式血糖仪测定的管理，由其指定的 技术小组协助实施
医务处质量管理科了解各医疗单元 血糖仪的型号、编号及供应商的联 系方式，并进行造册管理、相关记 录的保存
检查监督
由医务处质控科定期对各科室血糖 仪的执行情况进行检测
每月检查血糖仪相关记录表登记情 况
检查结果与综合目标管理挂钩
血糖仪室内质控记录 表
试纸条 质控物 质控低值 质控高值 失控的处理 校准日期
血糖仪使用登Βιβλιοθήκη 表 温度 湿度 工作量
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范2011年1月10日，卫生部发布关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通知。
通知要求各级各类医疗机构加强便携式血糖检测仪的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全。
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1.标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。
明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范专业ppt课件
注：极限浓度的血样可用实验室血样替代 血糖浓度＜2. 8mmol/L的样品通过糖酵解获得 血糖浓度＞22.2mmol/L的样品通过加葡萄糖获得
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一、医疗机构血糖仪管理基本要求
（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系 2. 每台血糖仪均应当有质控记录：
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一、医疗机构血糖仪管理基本要求
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录， 经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作
培训的内容： 血糖仪应用价值及局限性，检测原理，适用范围和特性； 血糖仪、试纸和质控品存储条件； 标本采集，检测步骤，质控，结果解读，误差来源； 安全预防措施
《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》 2、卫医发〔2008〕54号：
《关业标准：
《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）
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目的和依据
适用范围： 各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测
1. 当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内； 2. 当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内； 3. 100%的数据在临床可接受区
应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果 5. 采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量评估
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二、血糖仪的选择
（一）必须选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册 准入临床应用的血糖仪
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二、血糖仪的选择
便携式血糖仪临床应用的规范化管理 PPT
（四）精确度要求。不同日期测量结果的标准差 （SD）应当不超过0.42% mmol/L（质控液葡萄糖浓 度<5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过 7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）。 （五）操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读。 血糖仪数值应当为血浆校准。单位应锁定在国际 单位“mmol/L”上。 （六）血糖检测的线性范围至少为1.1〜27.7mmol/L， 低于或高于检测范围，应当明确说明。 （七）适用的红细胞压积范围至少为30%-60%，或 可自动根据红细胞压积调整。
便携式血糖仪 临床应用的规范化管理
一、支撑性文件
《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002） 《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血 笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）
《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用 管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）
《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规 范（试行）》卫办医政发〔2010〕209号
（一）、人员资质：
卫办医政发〔2010〕209号 一、医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。其管 理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。 （三）定期组织医务人员的培训和考核，并对 培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人 员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包 括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测 原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的 贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量 控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检 测结果的误差来源、安全预防措施等。
便携式血糖仪测量指尖血糖的操作规程ppt课件
8 整理用物并感谢患者配合。
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四 操作后
1 对物品进行分类处理：将棉签、血糖试 纸放入医疗垃圾桶内；使用后的一次性采 血笔（或采血针头）放入锐器盒内；弯盘 放入污染区待消毒；未污染物品放回原处。
2 洗净双手；在治疗单上签执行时间与全 名；在血糖记录单上记录血糖检测日期、 时间、血糖值并签名。
4 采血前将手臂下垂10~15秒，使指尖充 血，待扎针后，轻轻推压手指两侧血管至 指前端三分之一处，让血慢慢溢出。
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三 操作步骤
5 应用一次性采血笔（一次性采血针头 或患者自己专用的采血笔）迅速刺入指 尖皮肤，并轻轻挤压手指，待血液量溢 出足够后，将血液滴于试纸条测试区上。
6 滴血完毕后指导患者用无菌棉签按压 采 个人及物品准备
1 个人准备：应用六步洗手法清洗双手， 戴口罩。
2 物品准备：75%酒精、无菌棉签、弯盘、 血糖仪、一次性采血笔（或采血针头）、 同型号血糖试纸、血糖记录单和笔。
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三 操作步骤
1 携用物至患者床旁，核对床号、姓名，再次确 认检测项目，并检测血糖仪性能是否完好。
便携式血糖仪测量指尖血糖的操 作规程
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一 对患者进行评估
1 核对医嘱、化验单：明确患者床号、姓名、检 查项目、采血时间及注意事项。
2 了解患者身体状况：包括患者的诊断、治疗、 发病史、近期血糖检验和化验结果。
3 向患者解释血糖监测的目的、方法、配合要点， 取得患者合作。
4 询问、了解患者进食水情况，是否符合空腹或 餐后2小时血糖测定的要求。
2 选择合适的手指采取正确的采血方法采血。正 确的采血方法是选择指尖两侧（多选左手无名指） 皮肤较薄处采血，因为手指两侧血管丰富，而神 经末梢分布较少。在这个部位采血不仅不痛而且 出血充分，不会因为出血量不足而影响结果。
院内便携式血糖仪质量管理PPT课件
血糖仪保养维护规程
（二）血糖仪的清洁： 1.在使用完血糖仪后，对血糖仪进行简单的维
护； 2.请在血糖仪处于关机状态下清洁仪器； 3.用沾有清水的棉签清洁血糖仪的外表面，如
有需要，请用10%的漂白溶液消毒血糖仪，然 后再用清水清洁并除去所有残留液； 4.将血糖仪彻底晾干；
血糖仪保养维护规程
1、每天血糖监测前 2、每次更换新批号试纸或血糖仪更换电池 3、每当怀凝血糖测试结果 4、每当试纸曾暴露在储存温度范围（4-30℃
）外 5、每当与检验科血糖结果比对 6、每6个月不少于1次与检验科生化血糖比对 7、确认操作者的熟练程度
五、血糖仪质控关键要素
1、由于每一型号的血糖仪都有预设配套的质 控液进行质控测试，请勿将某一产品名称的质 控液应用在另一个血糖仪和试纸产品上。
血糖结果异常
3.4检查试纸和质控液是否在凉爽、干燥环境 下储存
3.5检查是否正确方法进行检测 3.6检查血糖仪显示屏上显示的代码是否与试
纸瓶上的代码相符 3.7确认血糖仪的正确维护和操作步骤进行操
作
常用血糖监测法
四点法：空腹+三餐后2小时 五点法：空腹+三餐后2小时+睡前（23:00） 六点法：空腹+三餐后2小时+睡前（23:00）
2、请在30℃以下的条件保存，不要冷冻或冷 藏。（建议静止保存）
3、始终保持瓶盖紧盖。
五、血糖仪质控关键要素
4、在使用质控液（模拟血糖液）前，轻轻摇 匀，但不要有气泡产生并弃掉第一滴质控液， 擦拭质控液的滴管头，以确保取样和测试结果 的精准。
5、每瓶质控液在首次开启后90天内用完，并 在瓶上标注开瓶日期和丢弃日期，勿使用过期 质控液。