15版9000内审检查表

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IS09001-2015内审检查表

IS09001-2015内审检查表

IS09001:2015内审检查表检查内容4.1 理解组织及其环境是否确定了外部和内部因素,并进行了监视和评审。

4.2 理解相关方的需求和期望是否确定了相关方?是否确定了相关方的要求?是否对这些要求进行了监视和评审?4.3 确定质量管理体系的范围是否确定了质量管理体系的范围并批准发布?确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务?是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施?是否有不适用的条款删减?是否说明了删减的理由?4.4 质量管理体系及其过程是否确定了管理体系的过程?(乌龟图),包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇?如何评价这些过程?是否发生了过程变更?在哪些方面可以改进这些过程?本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则是否确定了最高管理者的职责,并签字承诺发布实施?5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺?5.2 方针5.2.1 制定质量方针是否由最高管理者制定了质量方针并发布?5.2.2 沟通质量方针质量方针:是否形成了文件?以何种方式进行沟通?员工是否理解?是否可以提供给相关方?5.3 组织的岗位、职责和权限是否制定了组织结构图?各岗位是否规定了职责权限?职责权限以何种方式传达给所有相关部门?6 策划6.1 应对风险和机遇的措施是否确定了本公司的风险和机遇?是否确定了应对风险和机遇的措施?是否将这些措施整合到质量管理体系文件中?是否评价了这此措施的有效性6.2 质量目标及其实现的策划是否在各部门和管理各层次制定了质量目标?质量目标是否:与方针一致?是否可测量?是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求?是否包括了产品的目标及顾客满意的目标?是否定期检查目标完成情况?是否将完成情况互相沟通?是否有不适宜的目标?是否调整了不适宜的目标?是否确定了实现质量目标要采取的措施?需要的资源?由哪个部门负责?何时完成?如何评价结果?6.3 变更的策划是否发生了体系的变更?是否明确了变更的目的?是否预计了变更的后果?是否保证的管理体系的完整性?是否获得了需要的资源?是否要对责任和权限进行分配或再分配?7 支持7.1 资源7.1.1 总则是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供?7.1.2 人员是否确定了本公司的人力资源配置图,目前是否全部配备?7.1.3 基础设施是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图?是否建立了设备台账?包括周边设备,是否有车辆台账?是否有办公系统台账,如电脑、网络、电话传真等?以上是否配备齐全并有维护计划?维护计划是否得到实施?是否有发生故障并维修及验证合格?7.1.4 过程运行环境是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求?对以上要求是否检查并确定合格?是否对以上环境要求制定了维护计划并实施?是否有发生故障并维修及验证合格?7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1总则是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单?7.1.5.2 测量溯源是否制定了校准计划?是否记录了校准结果?是否在检具的作出了状态的标识,如合格或不合格。

ISO9002015内部审核检查表(过程模式)非常好

ISO9002015内部审核检查表(过程模式)非常好
每月统计,有记录
对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据

是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析?有否证据?
15
是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施?跟踪检查结果?
有改进措施,效果确定

16
其他:
其他相关文件均符合要求

审核员:
过程名称
P2领导作用
过程主要负责人
.过程涉及文件
《组织环境内部因素识别清单》
《组织绩效监视分析和评价改进》
《相关方需求和期望》
《质量管理体系的范围》
《QMS总过程流程》
《QMS总过程识别分析汇总》
《工艺流程与管理过程关联图》

13
对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标?
重要信息及时评审更新率100%

14
如何监测测量、评价指标?有否记录?
目标完成情况统计
相关方及其需求和期望,组织所有产品和服务
基础设施、活动,外部供应过程、产品、服务
组织方针目标知识,质量管理体系
工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标,运行过程,过程风险,符合要求的人员、基础设施、原材料等

2
各项输入是否有效/受控?
各项输入资料基本有效受控。

3
输入的关键要求是什么?有否记录?
能力充足,并得到确定

10
过程活动的结果?(即过程的输出)
总经理岗位职责说明书.质量体系领导作用承诺;会议报告、记录;顾客满意;应对措施;
修订的目标;行动准则计划规范;配备资源;等批准发布文件化的质量方针;纸质、电子版、网络等不同的发布方式;岗位描述(生命周期全过程);规范;培训需求;口头指导;信息化职权分配;关键特殊岗位职权分配。

ISO9002015内审检查表(带审核资料文本记录版)

ISO9002015内审检查表(带审核资料文本记录版)

4.组织质量方针、目标是否形成文件,由最高管理者批准颁发?

5.建立实施保持改进QMS所需资源,最高管理者如何确保提供?有否实例佐证?

5.1.2
以顾客为关注焦点
1.“以顾客为关注焦点”经营理念是否在组织中得到树立?组织关注焦点是否放在顾客身上,特别是不满意顾客身上?
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过:
表2 内部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法人,股东
合法,客户满意,成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理

4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?
组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时,组织应考虑:
a)公司根据经营和服务过程控制要求,制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件,支持质量管理体系各过程运行;
b)保留确认过程按策划进行的证据文件。

2.组织QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?

3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ,足以支持过程有效运行和监控?
a)各种内部和外部因素,见4.1;
b)相关方的要求,见4.2;
C) 组织的产品和服务。
根据本组织产品和服务特点,标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为:杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。

4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS?

ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)

ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
9.2
内部审核
按照策划的时间间隔进行内部审核,确保体系符合性、有效性;
保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。
9.3
管理评审
确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致。
保留作为管理评审结果证据的信息
10.1 总则
10.3持续改进10.2不合格和纠正措施
确定并选择改进机会,采取必要措施,满足顾客要求和增强顾客满意;
负责人
审核员
日期
页次
第1页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
4 组织环境
1、质量管理体系范围应为形成文件的信息加以保持。
2、质量管理体系及其过程确定:
保持形成文件的信息以支持过程运行;
保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
5.1领导作用和承诺
证实领导作用和承诺。
5.1.2
以顾客为
关注焦点
证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
同上
日期
页次
第2页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
5.2
质量方针
质量方针制定和沟通,作为形成文件的信息,可获得并保持。
5.3组织的岗位、职责和权限
相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。
6.1应对风险和机遇的措施
应对这些风险和机遇的措施。
6.2质量目标及其实现的策划
组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员

ISO9001-2015版全套内审计划内审检查表

ISO9001-2015版全套内审计划内审检查表

ISO9001-2015版全套内审计划内审检查表审核准则ISO9001:2015、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。

涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面2.组织QMS对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?生产和服务的设计不适用,此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品4.1理解组及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。

这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。

本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。

4.2 理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?公司应确定:a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。

组织应考虑以下相关方:审核准则ISO9001:2015、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。

涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现--顾客;--最终用户或受益人;--法人,股东;--银行;--外部供应商;--雇员及其他为组织工作者;--法律法规及监管机关;--地方社区团体;--非政府组织;。

理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。

9000质量管理体系年度内审检查表

9000质量管理体系年度内审检查表

2015年度内部审核实施计划编号: 审核检查质量管理体系运行的符合性和持续有效性;是否具备第三方审核的条件。

目的审核橡胶、塑料生产和销售及其涉及的管理层、行政人事部、生产技术部范围及其车间、质量保证部、采购销售部、仓库。

审核GB/T19001:2008标准;公司A版质量手册、程序文件;有关法律、法规。

依据审核2015年11 月25 日时间审核组长:张大春组员:陈瑞杨劲松李金刚组审核审核活动安审核时间审核条款日程排首次会议 8:00 -8:30 8:30-10:30 4.1,4.2.1,5.1,5.2,5.3,5.4.1,5.5.1,5.5.2,管理层 5.5.3,5.6,6.1,8.5.1 8.2.2 4.2.1,4.2.2,4.2.3,4.2.4,5.4.1,5.5.1,5.6,第一组10:00-12:00 行政人事、财务 6.2,8.3,8.4,8.5.1 5.5.1,5.4.1,4.2.3,4.2.4,7.2,7.4.1,7.4.2,采购销售部7.4.3,7.5.5,8.2.1,8.4,8.3,8.5.1 14:00-16:30 16:30-17:00 审核组会议 5.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4/5.4.2/7.1/7.6/8.2.3/ 8:00 -12:00 质检部8.2.4/8.3/8.4/8.55.5.1,5.4.1,4.2.3,4.2.4,6.3,6.4,7.5,8.2.3,13:00-16:00 生技部及车间8.3,8.4,8.5.1 第二组审核组内部会16:00-17:00 议17:00-17:30 末次会议编制/日期:批准/日期:审核检查表顾客相输出绩效指记录相关相关的Rating 输入关的主标质 ISO (NR, 要过程量文9001 OFI, 和支持件 :2008 nc, 性过程条款 NC) 4.1,公司按照ISO9001:2008标准建立的适宜质量管理层企业战略发展目标的质量市场分析4.2.1,管理体系。

15版9000内审检查表

15版9000内审检查表

15 版 9000 内审检查表记录编号: XXX受审核部门: XXX审核员:XXX ZZZ审核日期:XXX标准条款审核内容检查记录审核结论4.1理解组织环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围查: 1.公司战略,公司外部环境和内部环境的SWOT 分析,和对这些环境的 6 监视和评审情况□符合□不符合2.对实现质量管理体系预期结果有影响力的内外部因素的识别、监视和评审情况?(包括证明的因素和负面的因素)来自外部:国际,国内、地区和当地的法律法规、技术,竞争、市场,文化,社会和经济因素来自内部:公司的价值观,文化,知识,绩效(取得的成绩)查: 2.公司确定的相关方和相关方要求,并对相关方要求分析监视和评审情况□符合2. 组织确定的与质量管理相关方有哪些?这些□不符合相关方是否是对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响和潜在影响?查:顾客特殊要求清单。

3. 相关方的要求有哪些?(包括内部的和外部的)4. 是否对这些相关方的信息和相关方的要求是否被监视和评审?查: 1.手册中规定的范围和不适用情况公司质量管理体系范围是什么?如果某些要求不适用本标准是否说明了理由?如本公司不涉及设计研发 8.3 条款,是否有说明?并不适用不影响□符合组织产品和服务实现能力,对客户满意不会产□不符合生4.4查:公司的输入输出过程图 .公司体系文件查:建立实施和保持持续改进质质量管理量管理体系所需懂得过程及过程间的相互作体系及其用?(确定输入和输出,顺序和相互作用,所需的过程准则和方法等)5.1.1查:是否有最高管理者对质量管理体系的作用和承诺?是否包括条款里规定的内容,一般在总则手册里规定□符合□不符合□符合□不符合5.1.2查:最高管理者在增强顾客满意和满足法律法以顾客为规要求,应对风险和机遇方面的作用和承诺?一般在手册里规定。

关注的焦点查:公司是否制定了质量方针,公司的质量方5.2.1针内容?一般在手册里制定方针5.2.2查:质量方针如何沟通:是否全员能够理解和沟通质量应用?是否与相关方进行沟通?可以直接询问员工方针5.3查:最高管理者分配的职责权限,各部门的职组织内角责权限色,职责和权限查:部门风险和机遇是否按照过程识别?并查6.1看是否风险识别准确?风控措施制定是否应对应对风险风险进行制定?风控措施是否经过评审?公司的机遇是否识别:这些机遇可以是采用新。

15版ISO9000管理层内审检查表

15版ISO9000管理层内审检查表

受审核区域管理层审核员:审核日期:2016.8.30标准章节 4.1 4.2 4.3 4.4 5 6 7.1.1 9.1.1 10.1 9.2/9.3/10.3序号检查内容及方法现场审查记录备注1 与高管层座谈并随查有关证据,了解对建立、实施和改进QMS的承诺,以确认:·对满足顾客要求重要性的认识并通过“与产品有关要求的确定”、“顾客沟通”等条款予以具体落实·公司将这些要求的重要性传达给全体员工的,是否有有关会议或报告的记录。

·是否组织了管理评审·是否确定了组织内外部环境·是否识别了相关方及其需求·是否确定了管理体系范围已作出了管理承诺,通过定期开会、简报、满意度调查反馈等形式,向员工传达满足顾客要求要求的重要性,制定并确保质量方针和质量目标的实施。

公司预计在2016年9月初进行年度管理评审。

查有SWOT分析报告,识别了内外部环境查有相关方及其需求一览表,识别了相关方及其需求确定了管理体系范围2 询问公司高层公司的质量目标的实施和完成情况,查阅相关统计资料.通过查阅各相关职能部门的目标完成情况统计表,公司的各项目标均得以顺利达标。

受审核区域管理层审核员:麦青审核日期:2016.8.30标准章节 4.1 4.2 4.3 4.4 5 6 7.1.1 9.1.1 10.1 9.2/9.3/10.3序号检查内容及方法现场审查记录备注3 与高管层座谈,了解各位公司领导是否熟悉自己的职责、权限?查阅有关文件,了解各部门和岗位的职责、权限及相互关系是否明确、合理、协调?询问总经理如何让各部门、员工清楚自己的职责、权限以及与其他部门的关系?公司设置了生产部、研发部、市场部等,在质量手册和岗位职责和任职要求上规定了各部门及相关人员的职责。

公司通过文件发布、发放、培训等形式让各部门、员工清楚自己的职责。

与总经理交谈,均清楚自己的职责。

4 组织内的沟通工具有哪些?各类人员是否了解组织质量管理体系的运行情况?公司内部沟通主要以会议、电话、文件等形式进行,沟通顺畅。

ISO9001:2015内审检查表(完整要素)

ISO9001:2015内审检查表(完整要素)

IS O9001:2015内审检查表审核要点审核记录1.组织Q M S覆盖范围和过程是否有缺失?2.组织Q M S对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?4组织环境4.1理解组织及理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息其环境进行监视和评审?4.2理解相关方这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?4.3确定质量管了相关文件?2.组织Q M S过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?3.组织55.1.1审核要点5.建立实施保持改进Q M S所需资源,最高管理者如何确保提供?有否实例佐证?1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立?组织关注以顾客为关焦点是否放在顾客身上,特别是不满意顾客身上?注焦点5.2方针5.3组织的岗并予以沟通?6策划6.16.2Q M S策划,分析确定实现目标划审核要点6.3 1.组织针对Q M S进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后7支持资源7.1.1总则7.1.2人员2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证,清除了不适当资源、不适当使用,提高资源利用率?1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定?是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员?7.1.3基础设施7.1.4境审核要点7.1.52.组织已规定了哪些监视和测量活动?组织通过建立哪些过程,确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施?4组织是否建立了测量设备系统?所有测量设备校准均已纳入校准系统,并规定了校准或验证周期?测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证?.7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确?调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施?7.1.6审核要点7.5 1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、信息 2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系?3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?7.5.14组织是否按照标准要求建立了质量记录?总则 5.组织Q M S文件详略是否得当?是否适宜可操作?7.组织Q M S文件详略程度是否与下列因素相适应?a)组织的规模和类型;c)涉及人员所需的能力。

15版ISO9000生产部内审检查表

15版ISO9000生产部内审检查表
受审核区域
生产部
审核员
审核日期
2016.8.29
标准章节
见下
序号
检查内容及方法
现场审查记录
备注
1
部门职责:5.3
本部门主要负责产品实现策划、产品生产过程控制、基础设施管理、运行环境管理等。
2
部门质量目本部门质量目标:成品一次交验合格率98%以上,经考核,质量目标实现。
查有废品区,产品报废后放置。
合格品直接发给客户。
通过生产记录、批号等实现产品可追溯。
本部门无顾客财产。
现场查看,产品用纸箱包装,人员搬运产品轻拿轻放,产品转运有手推车或人工等,对产品防护情况良好。
在库房检查产品的包装箱、包装袋,完好,有防护标识。
查工作环境,地面干净卫生,光线明亮,通风,符合要求。配有灭火器,在有效期内。
产品主要生产流程:装配、调试
查有:看板,明确了每生产日生产产品名称、规格型号、数量、交期等。均按看板要求完成生产计划。
通过矢量网络分析仪进行调试,滤波器,调试频率、损耗、VSWR、带外抑制等,按技术规格书进行调试。若调试不合格,进行返工,再调试至合格为止。一般不报废。
产品生产过程中特殊过程为焊接
查有:过程确认表,对该过程进行了确认,确认内容:人员、设备、工艺文件等。
5
基础设施管理:7.1.3
查有:设备台帐,主要生产设备有电铬铁、加热焊台、电热干燥箱等。
体系运行以来,设备没有出现故障。
无特种设备。
3
运行和策划的控制:8.1
查有产品生产流程图,与实际一致。
查有《适用产品标准清单》,明确了产品执行标准。
查有销售服务规范及考核细则、进货检验标准、功分器系列产品检验规范、滤波器、双工器、多工器系列产品检验规范、滤波器系列产品通用装配工艺等。

ISO90012015标准版本质量体系内审检查表(通用)

ISO90012015标准版本质量体系内审检查表(通用)

2015标准版本质量体系内审检查表9001条款检查内容检查记录及要求 4.1 理解Q:1、公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,组织及其如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源环境能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道(外部因素)? 2、在工作例会或管理评审会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新?E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审?E/S:有无文审组织的相关文件?行业地方的新的法规要求?E:组织的内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理的风险和机遇?相关的会议纪要? 4.2 理解Q:公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客相关方的户) 包括:•顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性需求和期•已与顾客或外部供应商达成的合同望•行业规范及标准•和社区团体或非政府组织的协议•法规法案•备忘录•许可,执照或其他授权形式•监管机构发布的制度•条约,公约及草案•和公共机构及顾客的协议•组织要求•自愿原则或行为规范•自愿标示或环境承诺•组织契约合同的承担义务 E:与QEOH有关的相关方是谁?这些相关方的有关需求和期望有哪些?这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行?有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审?4.3 确定Q:1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围?并质量管理且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求体系的范和公司产品服务;围 2 、公司的质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持?E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件?E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些,表述是否准确?S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件?4.4质量管Q:公司是否确定质量管理体系的整个过程,包括:是否理体系及确定这些过程所需的输入和期望的输出?是否确定这些其过程过程的顺序和相互作用?是否确定和应用所需的准则和 4.4.1 方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程有效的运行和控制?是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性?是否分派这些过程的职责和权限?是否按照 6.1的要求所确定的风险和机遇?是否对前述过程进行评价,是否按实实施变更,以确保实现这些过程的预期结果?是否有改进过程?E:企业如何保证EMS体系有效运行?是否考虑了4.1和4.2的内容?是否包括了变更的策划? 4.4.2 Q:1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行?2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行? 5.1领导作Q:最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和用与承诺承诺?包括: 5.1.1总则 - 确保体系的方针、目标;并与组织环境和战略方向相一致; -体系要求融入组织业务过程; -促进使用过程方法和基于风险的思维;-确保体系所需资源的可用性; -沟通管理体系的重要性和有效性;-确保体系实现预期效果;-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献; -推动改进;-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。

ISO9002015各部门内审检查表可编辑修改版

ISO9002015各部门内审检查表可编辑修改版
被审核部门
销售部
审核员及所属部门
标准 条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
5.3
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程。 问询部门负责人或查看文件
□合格□不合格□建议项
6
质量目标的落实
查上年质量目标落实情况。未完成目标的,是否采 取了措施,可查看来年工作计划或对策。
□合格□不合格□建议项
7.1.2
文件是否是最新版有效文件?现场的文件是否完 善?
□合格□不合格□建议项
文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单 位?
□合格□不合格□建议项
文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误 用?
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制?
口合格口不合格口建议项
8.4
采购订单
对照计划采购建议及其他方向的物料需求,查看采 购订单是否能及时准确的生成,采购信息是否全面 和明确
设计和开发更改的控制
更改是否形成文件?是否进行了适当的验证和确 认?实施前是否进行了批准?图纸的更改管理?
□合格□不合格□建议项
9.1.3
数据分析
是否进行了数据的分析和评价?
□合格□不合格□建议项
10
对出现的异常进行分析,采取 措施,加以改善。
查出现异常发起的纠正预防措施记录。
□合格□不合格□建议项
4.4
质量管理体系
体系管理的过程有是否有被建立?
口合格口不合格口建议项
5.1
最高管理者为其做出的管理承 诺,即“建立、实施质量管理 体系并持续改进其有效
性”,开展了哪些活动
总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并 采取措施使员工正确理解并贯彻执行?

ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)

ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)

ISO9001:2015 版内审检查表(完整记录)受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。

涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用,此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有?4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。

这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。

本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。

4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?公司应确定:√a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。

组织应考虑以下相关方:-- 顾客;-- 最终用户或受益人;-- 法人,股东;-- 银行;-- 外部供应商;-- 雇员及其他为组织工作者;-- 法律法规及监管机关;-- 地方社区团体;-- 非政府组织;。

理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。

满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。

表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理,结算及时,有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求,持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人,股东合法,客户满意,成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。

ISO9002015内部审核检查表及审核记录模版

ISO9002015内部审核检查表及审核记录模版
8.2
产品和服务要求
根据顾客要求进行生产,执行产品标准。
8.2.1
顾客沟通
开展了顾客的沟通,沟通的证据较充分。
8.2.2
产品和服务要求的确定
抽查了近期3分合同,技术质量要求明确。
8.2.3
产品和服务要求的评审
针对抽查的三份合同,评审内容主要包括:产品的基本信 息、质量要求、交付期、价格、交付方式、违约责任等, 评审内容较充分,合同保存完整。
近期风险控制情况加好,没有发生重大风险。
6.目标及实现策划
制定了 2017年质量目标,进行的目标分解,相关部门根据 公司质量目标进行了分解。公司质量目标:
工序检验一次合格率》90%;产品交付合格率100%合同 执行率100%顾客满意综合评价达85分以上,均完成。
6.3
内审员:见审核的安排
审核日期:2018-5-28至29
审核部门:管理层;综合部;生产部、经营部、车间、仓库
IS09001
条款
要求
审核结果
4
组织的环境
公司高层定期或 不定期对组织内外部环境,收集这些信 息,进行分析,针对劣势能够采取对应措施。
4.1
理解组织及其环境
4.2
理解相关方的需求和期

确定了相关方的需求和期望,并在质量中满足这些要求。
操作人员、检验人员、质量管理人员的能力基本满足质量 管理的要求。
抽查:焊工、行车工,均由上岗证,并在有效期内。
7.3
意识
主要人员的质量意识较强,产品质量稳定。
现场抽查3名员工,熟知公司的质量方针、岗位目标和岗 位职责。
7.4
沟通
开展了内部沟通,实施的证据较充分。
7.5
形成文件的信息

ISO9001:2015内审检查表

ISO9001:2015内审检查表

内部审核检查表
编号:JL-9.2-05
内部审核检查表
编号:JL-9.2-05
内部审核检查表
编号:JL-9.2-05
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内部审核检查表
编号: JL-9.2-05
查:工作环境适宜,无不良现象,没有员工投 诉,设备检修记录齐全, 没有对织布机都进行
了保养。

包括质量手册、程序文件、作业文件、记录等
查阅质量手册和程序文件大发放记录符合要
求。

本公司的文件进行了发放登记并实行接受人 签字手续。

并且形成了有关的记录。

建立了文件清单。

经查:内部文件编审批齐全,符合规定要求, 外部文件均为有效版本, 便于检索。

有文件发 放记录,文件保管情况良好。

经查:编写了质量记录清单。

对记录进行了标 识 ,规定了保存期限,按使用部门分别保存 到期后按程序文件执行。

记录 : 常力
7.1.4 工作环境条件是否满足需
要?是否的到了管理? 通过阅读质量手册和程序文 件及现场审核,产品和服务 过程来评价所提供的设备, 工作环境是否能确保产品符 合要求。

观察现场,维修记录,考察 设备的维修情况。

本公司制定的形式文件的信
7.5 息有哪些?是否符合产品特
点和质量管理体系有效的需 要? 文件发放是否经相关部门批 准,是否形成了记录? 是否建立了本部门的文件清 单?本
编号:JL-9.2-05
编号:JL-9.2-05
编号:JL-9.2-05
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ISO90012015标准版本质量体系内审检查表(通用)

ISO90012015标准版本质量体系内审检查表(通用)

ISO90012015标准版本质量体系内审检查表(通用)2015标准版本质量体系内审检查表9001条款检查内容检查记录及要求4.1 理解Q:1、公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,组织及其如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源环境能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道(外部因素)?2、在工作例会或管理评审会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新?E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审?E/S:有无文审组织的相关文件?行业地方的新的法规要求?E:组织的内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理的风险和机遇?相关的会议纪要?4.2 理解Q:公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客相关方的户) 包括:顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性需求和期已与顾客或外部供应商达成的合同望行业规范及标准和社区团体或非政府组织的协议法规法案备忘录许可,执照或其他授权形式监管机构发布的制度条约,公约及草案和公共机构及顾客的协议组织要求自愿原则或行为规范自愿标示或环境承诺组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁?这些相关方的有关需求和期望有哪些?这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行?有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审?4.3 确定Q:1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围?并质量管理且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求体系的范和公司产品服务;围2 、公司的质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持?E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件?E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些,表述是否准确?S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件?4.4质量管Q:公司是否确定质量管理体系的整个过程,包括:是否理体系及确定这些过程所需的输入和期望的输出?是否确定这些其过程过程的顺序和相互作用?是否确定和应用所需的准则和4.4.1 方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程有效的运行和控制?是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性?是否分派这些过程的职责和权限?是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇?是否对前述过程进行评价,是否按实实施变更,以确保实现这些过程的预期结果?是否有改进过程?E:企业如何保证EMS体系有效运行?是否考虑了4.1和4.2的内容?是否包括了变更的策划?4.4.2 Q:1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行?2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行?5.1领导作Q:最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和用与承诺承诺?包括:5.1.1总则 - 确保体系的方针、目标;并与组织环境和战略方向相一致;-体系要求融入组织业务过程;-促进使用过程方法和基于风险的思维;-确保体系所需资源的可用性;-沟通管理体系的重要性和有效性;-确保体系实现预期效果;-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献;-推动改进;-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。

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□符合
□不符合
6.2
质量目标及其实现策划
查:公司目标及各部门目标设定情况?是否可测量,能够进行监视和沟通,适时进行沟通?
是否有成文信息
目标?
查:目标是否规定具体目标值,由谁负责,完成日期,如何进行结果评价?
□符合
□不符合
6.3
变更策划
查:变更策划情况?程序里规定,包括变更目的及其潜在后果;是否影响质量管理体系的完整性,资源获得或是职责和权限分配和再分配
计量仪器上是否有标识,以确保状态明确,计量仪器是否有使用人和专用地方上锁管理?
□符合
□不符合
7.1.6
组织的知识
查:知识获取的途径、知识类型等?网络,研修,实习,专业会议,培训等。查:知识获取清单。
□符合
□不符合
7.2
能力
查:公司年度培训计划,培训记录,人员能力评价,特种作业人员持证情况等。
□符合
□不符合
3.相关方的要求有哪些?(包括内部的和外部的)
4.是否对这些相关方的信息和相关方的要求是否被监视和评审?
□符合
□不符合
4.3
确定质量管理体系的范围
查:1.手册中规定的范围和不适用情况公司质量管理体系范围是什么?如果某些要求不适用本标准是否说明了理由?如本公司不涉及设计研发 8.3条款,是否有说明?并不适用不影响组织产品和服务实现能力,对客户满意不会产生
□符合
□不符合
7.1 资源
7.1.1总则
查:公司现有的人力和设备资源,需要外部获得的资源
□符合
□不符合
7.1.2
人员
查:公司组织结构,人员花名册,岗位任职要求、定岗定员计划。
□符合
□不符合
7.1.3
基础设施
查:公司的基础设施情况(包括:建筑物,生产设备,软件,硬件,运输资源,信息及通讯情况等。)主要查设备及基础设施台账。
15版9000内审检查表
记录编号:XXX
受审核部门:XXX 审核员:XXX ZZZ 审核日期:XXX
标准条款
审核内容
检查记录
审核结论
4.1
理解组织环境
查:1.公司战略,公司外部环境和内部环境的SWOT分析,和对这些环境的6监视和评审情况
2.对实现质量管理体系预期结果有影响力的内外部因素的识别、监视和评审情况?
7.3
意识
查:管理人员的对方针目标的理解,对运行管理体系的益处和如果偏离质量管理体系的后果
□符合
□不符合
7.4
沟通
查:内部沟通,外部沟通情况
内部:可以通过会议或培训方式,发通知方式,发MAIL方式,微信,看板等进行
外部:可以是传真,MAIL,微信等。
沟通内容可以是公司的方针,目标,质量要求等内容。
□符合
□符合
□不符合
5.1.2
以顾客为关注的焦点
查:最高管理者在增强顾客满意和满足法律法规要求,应对风险和机遇方面的作用和承诺?一般在手册里规定。
□符合
□不符合
5.2.1
制定方针
查:公司是否制定了质量方针,公司的质量方针内容?一般在手册里
□符合
□不符合
5.2.2
沟通质量方针
查:质量方针如何沟通:是否全员能够理解和应用?是否与相关方进行沟通?可以直接询问员工
□不பைடு நூலகம்合
7.5
成文信息
查:公司一二三四级文件及记录
文件包括类型?(如:媒体,电子文件,纸版文件,外来引用文件等)如何受控?(包括:制改废),如何做文件保留,文件变更?记录清单?如何保存?如何查询?记录类型(包括:录像,如表格,图标,录音等)
外来文件如何控制和发放?如何保证是最新发型版本
□符合
□不符合
设计研发的策划
查:设计开发任务书、设计开发计划书
□符合
□不符合
8.3.3
设计和开发输入
查:设计开发输入清单
□符合
□不符合
8.3.5
设计研发的输出
查:设计和开发的输出情况
□符合
□不符合
8.3.6
设计开发的更改程序
查:设计研发更改情况
□符合
□不符合
8.4
外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1
总则
查:对外部提供过程的调查监视和评价情况,策划情况
8.1
运行
查:生产过程控制程序,是否对相关过程进行了策划
□符合
□不符合
8.2
产品和服务的要求
查:顾客要求是什么?与顾客如何沟通?
如何获取订单或合同?查客户和订单的评审情况?顾客订单有变更如何管理?是否保留这些成文信息
□符合
□不符合
8.3.1 总则
查:设计研发程序如何策划,设计开发的
□符合
□不符合
8.3.2
□符合
□不符合
8.4.2 控制的类型和程度
查:公司产品分类和控制情况?来料检查情况?
□符合
□不符合
8.4.3提供外部供方信息
查:原材料或来料的清单,计划,合同包括的内容,表述是否清楚和完整
□符合
□不符合
8.5
8.5.1
生产和服务提供的控制
查:工艺流程,产品作业指导书,工艺文件,人员资质,关键特殊工序控制情况,放错方案过程检查放行情况等内容。
(包括证明的因素和负面的因素)
来自外部:国际,国内、地区和当地的法律法规、技术,竞争、市场,文化,社会和经济因素
来自内部:公司的价值观,文化,知识,绩效(取得的成绩)
□符合
□不符合
4.2
理解相关方的需求和期望
查:2.公司确定的相关方和相关方要求,并对相关方要求分析监视和评审情况
2.组织确定的与质量管理相关方有哪些?这些相关方是否是对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响和潜在影响?查:顾客特殊要求清单。
□符合
□不符合
5.3
组织内角色,职责和权限
查:最高管理者分配的职责权限,各部门的职责权限
□符合
□不符合
6.1
应对风险和机遇的措施
查:部门风险和机遇是否按照过程识别?并查看是否风险识别准确?风控措施制定是否应对风险进行制定?风控措施是否经过评审?
公司的机遇是否识别:这些机遇可以是采用新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利用新技术和其他可行之处
□符合
□不符合
7.1.4
过程运行环境
查:员工工作环境是否适宜?物理环境(温度,湿度,照明,空气流通,卫生,噪声等),社会环境(无歧视,和谐,稳定),心理因素(减压,预防过度疲劳,保证情绪稳定)
□符合
□不符合
7.1.5
监视和测量资源
查:公司生产过程中用到的计量仪器,是否充分?计量仪器台账,计量仪器是否分类?需要外检的是否定期外检?保留检定和校准证据
□符合
□不符合
4.4
质量管理体系及其过程
查:公司的输入输出过程图.
公司体系文件查:建立实施和保持持续改进质量管理体系所需懂得过程及过程间的相互作用?
(确定输入和输出,顺序和相互作用,所需的准则和方法等)
□符合
□不符合
5.1.1
总则
查:是否有最高管理者对质量管理体系的作用和承诺?是否包括条款里规定的内容,一般在手册里规定
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