9000内审检查表(监审)
ISO9000内审检查表
量管理体系的运行状况?
·最高管理者如何认识管理评 审的重要性?
·是否保存了管理评审的记 录?
·管理评审的执行人、时间间 隔、输入及输出是否符合标 准的规定?
·上次管理评审的改进措施是 否得到实施?有效性如何?
·对本次管理评审输出的改进 措施是否进行了跟踪验证?
无尽关怀 永续服务-质量中国网
内部审核检查表
第 1 页 共 13 页
要求
审核要点
审核方法
4.2.2 质量手 册
4.2.3 文件控 制
4.2.4 质量记 录的控 制
· 质量手册说明的剪裁细 节是否合理?
· 质量手册内容的覆盖面 是否完整?
· 质量手册中各过程的描 述是否反映了组织所提 供产品的特点?
· 组织是否制定了形成文 件的程序?
· 组织的质量体系文件包 括哪些?文件是否符合 组织的产品特点和质量 管理体系要求?
· 文件发布前是否得到批 准?文件的修订是否及 时?修订后是否被重新 批准?
· 识别文件现行修订状态 的方法是什么?是否满 足要求?
· 使用处是否得到有效版 本的适用文件?作废文 件是否从发放场所及时 撤回?
2
Email:isoqa@
续表
无尽关怀 永续服务-质量中国网
内部审核检查表
第 3 页 共 13 页
要求 5.5 职 责、 权限和 沟通 5.5.1 职 责和权 限 5.5.2 管 理者代 表
5.5.3 内 部沟通
5.6 管理 评审
审核要点 ·对应组织质量管理体系各过
程的职能,是否明确了相应 的职能和岗位? ·部门和岗位的职责、权限及 相互关系是否清楚、协调? ·各部门负责人及各岗位员工 是否明确自己的职责、权限 及相互关系? ·管理者代表采取什么措施来 实现自己的职责和权限?效 果如何?
9000内 审 检 查 表
7.4
采购
a)是否对合格供方按要求实施了重新评价和控制;对评价不符合要求的供方是否采取了措施(抽样)
内审检查表
条款
审核内容
审核记录
评价
7.4
采购
b)是否有新供方;如有,在采购前是否对其进行了调查、评价和选择
c)对外包方是否进行了评价和重新评价
e)是否按要求编制了采购计划(或材料表),计划相应的要求是否规定完整;是否按采购计划的要求实施了采购(抽样)
b)对不合格品是否进行了标识
c)不合格品是否得到放行
d)对发生的不合格是否进行了原因分析,必要时采取了纠正措施
8.4
数据分析
(各部门)
a)对检验结果、顾客信息、供方情况、过程控制、不合格情况、纠正/预防措施情况等是否进行了数据分析;分析结果如何;
b)对分析发现的问题是否采取了纠正/预防和改进措施;
8.5
重新策划或变更。
内审检查表
条款
审核内容
审核记录
评价
5.6
管理评审
a)是否按策划的时间要求实施了管理评审
b)管理评审是否由最高管理者主持
c)管理评审是否对质量方针和目标的适宜性进行评审
d)管理评审的输入有哪些内容,是否包含了质量手册规定的内容
e)管理评审的输出有哪些内容;针对输出内容,采取了那些纠正/预防或改进措施。
改进
对通过质量目标统计、内审和管理评审、数据分析、产品检验、供方评价、顾客反馈、过程的监测、外审等方面获取的不合格或潜在不合格,是否采取了纠正/预防措施;措施是否按要求得到实施;措施的有效性是否得到验证。
f)采购记录中,CCC认证产品所需元器件是否和申请保持一致(抽样)。
最新ISO9000内审检查表
●与管理层座谈,了解QMS持续改进的策划情况:
▲如何认识以及利用哪些活动实施持续改进
●持续改进是否涉及QMS、过程、产品和组织的各层次
▲持续改进的机制是否形成(利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,致力于提高质量管理体系的有效性)
▲在持续改进QMS绩效方面,是否有充分可靠的事实或数据对比予以证实
▲是否规定了上述活动的方法,这些方法是否证实(验证)了过程实现所策划的结果(预期目的)的能力
▲当未能达到过程实现所策划的结果(预期目的)时,是否针对不合格采取了适当的纠正和纠正措施,其效果如何
7.产品的监视和测量(8.2.4)
●询问质管部经理并查看有关文件和记录,以确认:
▲是否明确了在产品实现过程中监视和测量的适当阶段(如进货、过程和最终检验)
▲是否发放到使用现场,发放、回收、作废文件的管理(结合文件收发记录检查),作废保留文件的标识是否适当
▲必要时,是否对文件进行评审与更新,并再次批准,文件的更改和现行修改状态是否易于识别
▲组织有哪些外来管理文件,这些文件是否予以识别、分发是否受控
★管理文件的使用情况还可结合其他部门的审查进行检查
3.记录控制(4.2.4)
A:进货检验(重点查主要原材料和协作件,外包部分)
B:过程检验(关键过程的工序
C:最终检验(出厂检验和型式检验)
▲检查特殊放行和交付(如紧急放行)的实施:
A:是否有紧急放行的程序或规定
B:是否得到组织有关授权人员批准,或适用时得到顾客批准
C:对放行的产品是如何标识和记录的
D:放行的产品是否利于追回
★现场审核可在车间、仓库、试验室进一步抽查有关人员如何实施产品监视、测量和放行活动的(必要时,可现场见证或亲自检测、验证)
ISO9000内部审核检查表_按要素审核_Sample
有效实施的实例
4.1。3
公司之品质管理系统是否已:
a)鉴别此品质管理系统与其应用于整个组织所需之过程?
b)决定此等过程之顺序与交互作用?
c)决定所需之准则与方法,以确保此等过程的运作与管制两者均有效?(4.1。a,b,c)
根据ISO9001:2000要求建立的品质手册或有转换对照表的品质手册
b)为品质管理系统所建立之书面程序或对其之参考索引?
c)品质管理系统各项过程间交互作用的描述?
(4.2。2)
根据ISO9001:2000要求建立的品质手册或有转换对照表的品质手册
4.2.3文件管制
4。2.3
公司对品质管理系统所需之文件是否加以管制?
根据ISO9001:2000要求建立的品质手册或有转换对照表的品质手册
根据ISO9001:2000要求建立的品质手册或有转换对照表的品质手册
4.2文件化要求
4.2.1概述
4。2。1
品质管理系统之文件是否包括项目:
a)品质政策与品质目标之书面叙述?
b)品质手册?
c)ISO9001:2000要求之书面程序,
d)为确保公司内过程之有效规划、运作与管制所需的文件?
e)ISO9001:2000要求之纪录(参照第4。2。4节)?
5。4品质目标
5。4。1
高阶管理阶层是否确保品质目标,包括产品符合要求之需求[参照ISO9001:2000第7。1节],已在组织内相关部门及阶层加以建立?
(5.4。1)
5。4.2
公司的品质目标是否可量测,且与品质政策一致?(5。4。1)
品质成本指针和品质指数
与经营计划有关联或含在经营计划内的品质目标
b)已建立品质政策?
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针?
组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方(适宜时)传达?各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解,并协调一致,深入人心?
5.3组织的岗位、职责
是否制定了组织结构图?各岗位是否规定了职责权限?职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点?以何种方式传达给所有相关部门?
是否明确了全员获取这些知识的途径?
7.5.成文信息
7.5.1总则
是否按照ISO9001:2015标准制定对应成文信息?现场表单记录填写完整?
文件管理系统是否畅通?组织人员会使用并通过适宜途径取得和阅读?
7.5.2创建和更新
是否建立文件化管理机制?
文件是否按规定模板制作并经过审核批准?
7.5.3成文信息的控制
8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求?
①抽查2类产品来料检查要求核实?
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩,进行分类或分级,规定并实施检验或其他必要的验证的活动,以确保采购产品满足规定的采购要求?
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录,核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
6.2质量目标及其实现的策划
本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标?目标的设定是否适宜,有否经过评审?
部门目标、指标是否进行监测?是否有未达标项?如何处理?
7.1.4过程运行环境
检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管理?
7.1.5监视与测量资源
公司是否建立测量设备校准系统?所有测量设备校准均已纳入校准系统,并规定了校准或验证周期?测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证。
ISO9001质量管理体系内部审核检查表
e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
1.是否制定了组织结构图?
2.各岗位是否规定了职责权限?
3.职责权限以何种方式传达给所有相关部门?
□文件查阅
□现场检查
6 策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1 在策划质量管理体系时,组织应考虑到 4.1 所提及的因素和 4.2 所提及的要求,并确定需要应对的风险和机遇,以:
b)外部来源(例如标准;学术交流;专业会议,从顾客或外部供方收集的知识)
1.是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供?
2.对于人力资源方面是如何进行监视和测量的?
3.是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图?
4.是否建立了设备台账?
5.包括周边设备,是否有车辆台账?
6.是否有办公系统台账,如电脑、网络、电话传真等?
质量管理体系内部审核检查表
GB/T 19001-2016(ISO 9001:2015)
编号: 被审核部门:
章节
条款
GB/T 19001-2016(条文内容)
审核内容
审核记录
检查方式
审核结论
存在问题
4组织环境
4.1理解组织及环境
组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各
种外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
注 1:这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
注 2:考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素,有助于理解外部环境。
注 3:考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素,有助于理解内部环境。
iso9000质量管理体系内审全套检查表
√
◆程序文件是否有效版本?
√
◆外来文件(如标准) 是否包括在控制范围之
√
例?
◆是否规定了文件夹的保管办法?
√
◆是否规定了适时和定期评审文件的有效
√
性?
◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到
√
现行有效文件?
◆是否规定了失效文件的处置、管理办法?
√
◆所有文件是否字迹清楚?
◆所有文件标识是否明确?
◆文件发布前是否得到授权人的批准?
◆制定的文件控制程序是否符合 要求
◆文件的编写、批准、发布、保 管、修订、评审情况
◆外来文件的控制
编制人 / 日期:
是否适用
参考文件
审核日期:
批准人 / 日期: 审核员:
检查方法
提问
文件查阅
◆文件控制程序内容是否完整, 是否有可操作
√
性?程序是否对文件的编制、批准、发布、
存档、查找、修订、评审做出了规定?
√ √
√ √
√ √
√
√
注 1:文件查阅含记录的查阅。
注 2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)
。
检查 结果记录
受审核部门: 审核准则: ISO9001 ,体系文件、适用法律法规
ISO9001 条款
检查内容
4.2.3 文件控制
编制人 / 日期:
是否适用
参考文件
审核日期:
批准人 / 日期: 审核员:
检查方法
提问
文件查阅
◆与质量管理体系相关的文件有多少?是否
√
符合标准的要求?
◆与受审部门相关的文件有多少?
9000内审检查表(监审)
质量管理体系内部审核检查表
被审核部门:行政部审核员:
标准条款
审核内容
现场实施记录
8.2.2
内部审核
1公司进行内部审核的目的是什么?
2.进行内部审核的依据是什么?
3.内审核涉及到标准中的哪些内容?涉及到公司的哪些部门?
4.对内审员有何要求?
5编写哪几个不合格报告?
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
被审核部门:生产部审核员:
标准条款
审核内容
现场实施记录
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
1.在生产和服务提供过程中,哪一过程是特殊过程。
2.特殊过程所用设备、设施的能力是否满足作业要求?
3.工艺文件是否适宜?
4.特殊过程的操作人员,是否仍然具备的能力与资格?
5.是否按规定的时间间隔或发生问题时,或特殊过程发生更改时,对特殊过程进行再确认?
3.是否进行再调整?
4.被检定或校准的装置上是否有检定标识?
5.是否保存校准或检定记录?
6.是否对其进行保护,防止损坏和失效?
质量管理体系内部审核检查表
被审核部门:行政部审核员:
标准条款
审核内容
现场实施记录
8.1
测量分析
和改进
总则
1.通过什么方法证实产品符合性?
2.通过什么方法测量质量管理体系有效性?
·请举例说明有哪些重大的改进项目和日常渐进的持续改进项目。
8.5.2
纠正措施
1.是否对不合格品进行标识和评审?
2.是否分析和确定产生不合格的原因?
3.是否根据不合格产生的原因提出一切可能消除不合格原因的纠正措施?
ISO9000内审检查表
内审检查表编号:JL-8.2.2-034.1总要求4.2.1总则4.2.2质量手册5.1管理承诺5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源的提供8.1总则8.2.2内部审核8.5.1持续改进我公司QMS过程和过程间顺序及关系是否被确定和管理?体系文件是否包括标准所需要的程序文件及有关的控制文件。
质量手册说明的删减细节是否合理。
是否有证据证明最高管理者向组织传达了满足顾客和法规要求的重要性。
相关法律/法规的收集和掌握情况如何。
最高管理者如何确保顾客的要求得到确定并予以满足质量方针是否传达到相关层次,并已使公司各级人员掌握和理解。
质量目标是否可测量。
最高管理者是否对质量管理体系进行了策划。
各职能部门以及各级人员特别是产品检验放行人员的职责和权限是否明确规定。
管理者代表是否了解并履行其职权。
与质量体系有效性有关的信息能否及时传递到各有关部门和人员。
领导层是否按照要求进行管理评审。
公司是否适时地确定了资源的需求。
是否对所需测量和监视活动进行了规定和实施。
是否按照要求进行内部审核。
是否进行了持续改进、效果如何。
查公司质量手册、工艺流程图等。
查公司质量手册、程序文件、作业文件和外来法规文件及各种记录表格等。
查质量手册。
查会议记录或培训记录。
查归档和分发记录及情况。
查管理职责程序和相关记录如(订单、反馈单和顾客满意度调查表等)。
①查询领导层、各部门主管及人员;②质量方针、目标的贯彻情况;查各种质量检查表、统计表。
查有否质量计划,可行性分析报告等。
查有否岗位职责文件,领导层、部门及人员掌握情况和内部沟通情况等。
询问及查相关记录,了解组织活动情况。
查传递手段,如:文件通知、会议记录、培训记录和记录表格的传递等。
查管理评审计划/输入及准备工作情况。
查质量计划中有否规定,查现场配置情况。
ISO9001内部审核检查表范本【通用版本】
8.2.3过程的监视和测量
22
设备是否有保养、记录及管制---查看设备保养记录 、台帐(提供文件、程序)
6.3基础设施
设计开发是否有过程记录.
23
7.3设计开发
采购之产品是否得到验证,采购供应商是否有考查
24
7.4采购
25 是否对生产和服务提供的过程进行监控---提供证据 7.5.1生产和服务提供的控制
2
是否制定文件控制的书面程序,其内容是否符合标 准要求?---查看文件—文件控制程序.
4.2.3文件控制同时审核4.1总 要求
3
是否制定记录控制的书面程序,其内容是否符合标 准要求?---查看文件—记录控制程序.
4.2.4记录管制
管理者代表的任命、职责规定及具体落实情况如
4 何?---沟通,必要时提供证据(包管理者代表任命书 5.5.2管理者代表
10
公司从那些方面制定质量目标---对质量目标进行审 查.
5.4策划
公司在哪些职能和层次上分解质量目标,以及采取
11 何种措施确保目标的实现?---对质量目标进行审查, 5.4策划
并同总经理交谈,必要时提供证据.
12
公司内各职能部门、各层次人员的职责如何规定? 权限是否适当?---同总经经理沟通,并获取有关组织
检查依据
情况描述
18
是否按策划要求开展顾客满意度调查?---查看顾客 满意度调查工作开展情况.
8.2.1顾客满意
是否对产品行进有效的防护.
19
7.5.5产品防护
20
有无形成书面的内部审核程序?是否与标准要求相 符?---查看文件—内部审核控制程序
8.2.2内部审核
21
质量目标的完成情况及未达标时的纠正措施.---查 看公司与质量目标管理活动相关的记录.
9000认证内审-内审检查表
领导层是否按照要求进行管理评审。
公司是否适时地确定了资源的需求。
是否对所需测量和监视活动进行了规定和实施。
是否按照要求进行内部审核。
是否进行了持续改进、效果如何。
查公司质量手册、工艺流程图等。
查公司质量手册、程序文件、作业文件和外来法规文件及各种记录表格等。
标准条款
审核内容
审核方法、
记录
7.2.1与产品有关的要求的确定
7.2.2与产品有关的要求的评审
7.2.2与产品有关的要求的评审
7.2.3顾客沟通
8.2.1顾客满意
是否确定了顾客的显见和潜在要求?是否确定了产品义务、内控要求和三包承诺等。
评审的相关记录是否给予保持。
评审的依据及有效性。
是否及时处理顾客询价、订单或合同处理包括修订;是否及时处理顾客反馈信息或顾客抱怨及顾客批准让步、放行等。
记录
7.4.1采购控制
7.4.1采购控制
7.4.2采购信息
7.4.3采购验证
7.5.3标识和可追溯性
7.5.4顾客财产
7.5.5产品防护
是否规定了对供方的选择和评价的准则?
是否明确对采购控制的类型和程度?
采购文件是否清楚描述了产品所需信息?
是否已确定和实施对采购产品验证所需的活动?
是否对仓库产成品标识作了规定并加以实施。
查有无质量问题的数理统计分析材料。
查不合格、顾客投诉、内外质量信息反馈的处理等。
计量器具外校合格证仍在有效期内;内校记录较完整。
有规定,能提供过程监测方法、结果、改进的有关资料。
产品检验记录较全,统计数据较充分。
有区域划分,有隔离,有分类标识。有不合格评审记录。
15版ISO9000生产部内审检查表
生产部
审核员
审核日期
2016.8.29
标准章节
见下
序号
检查内容及方法
现场审查记录
备注
1
部门职责:5.3
本部门主要负责产品实现策划、产品生产过程控制、基础设施管理、运行环境管理等。
2
部门质量目本部门质量目标:成品一次交验合格率98%以上,经考核,质量目标实现。
查有废品区,产品报废后放置。
合格品直接发给客户。
通过生产记录、批号等实现产品可追溯。
本部门无顾客财产。
现场查看,产品用纸箱包装,人员搬运产品轻拿轻放,产品转运有手推车或人工等,对产品防护情况良好。
在库房检查产品的包装箱、包装袋,完好,有防护标识。
查工作环境,地面干净卫生,光线明亮,通风,符合要求。配有灭火器,在有效期内。
产品主要生产流程:装配、调试
查有:看板,明确了每生产日生产产品名称、规格型号、数量、交期等。均按看板要求完成生产计划。
通过矢量网络分析仪进行调试,滤波器,调试频率、损耗、VSWR、带外抑制等,按技术规格书进行调试。若调试不合格,进行返工,再调试至合格为止。一般不报废。
产品生产过程中特殊过程为焊接
查有:过程确认表,对该过程进行了确认,确认内容:人员、设备、工艺文件等。
5
基础设施管理:7.1.3
查有:设备台帐,主要生产设备有电铬铁、加热焊台、电热干燥箱等。
体系运行以来,设备没有出现故障。
无特种设备。
3
运行和策划的控制:8.1
查有产品生产流程图,与实际一致。
查有《适用产品标准清单》,明确了产品执行标准。
查有销售服务规范及考核细则、进货检验标准、功分器系列产品检验规范、滤波器、双工器、多工器系列产品检验规范、滤波器系列产品通用装配工艺等。
《ISO9001质量管理体系》计划部内部审核查检表
6.1 应对风险和机遇的措施:
1、是否对本部门存在质量风险进行识别、分析及评估?
2、是否制定了应对风险和机遇的措施,并予以实施?
3、是否评价了这些措施的有效性?
6.2 质量目标及其实现的策划:
1、该部门的质量目标是什么?目标是否传达给相关人员知晓?
2、目标达成状况如何?是否有定期进行统计?
内部审核查检表
(ISO9001:2015)
审核部门/组别
计划部
审核员
被审核者
审核日期
审核标准条款:5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.2.3
NO
审核项目
判定
审核记录(审核发现)
A
B
C
1
2
3
4
5
5.3 组织的岗位、职责和权限:
1、是否制定了部门的组织结构图
2、各岗位是否规定了职责权限,并形成文件化记录?
3、目标未达成如何处理?是否进行原因分析,并采取纠正措施?
7.2 能力:
1、是否有相应的岗位说明书?
2、如何证明人员能力符合要求?如:相应的教育、经历、或培训证明
3、对能力不足是否制定本部门培训计划,并按计划实施培训?
以上能否提供相关记录?
7.3 意识:
1、抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握,并如何对达成目标作出贡献?
内部审核查检表
(ISO9001:2015)
审核部门/组别
计划部
审核员
被审核者
审核日期
审核标准条款:5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.2.3
NO
审核项目
判定
审核记录(审核发现)ABC67
9000内审检查表
编号:SDHT-JL-040 共5页第 1 页审核员:
编号:SDHT-JL-040 共5页第 2 页审核员:
编号:SDHT-JL-040 共5页第3页审核员:
编号:SDHT-JL-040 共5页第4 页审核员:
编号:SDHT-JL-040 共5页第5页审核员:
编号:SDHT-JL-040 第 6 页审核员:
编号:SDHT-JL-040 第7 页审核员:
编号:SDHT-JL-040 第8 页审核员:
编号:SDHT-JL-040 第9 页审核员:
编号:SDHT-JL-040 第10 页审核员:
编号:SDHT-JL-040 第11 页审核员:
编号:SDHT-JL-040 第 1 2 页审核员:
编号:SDHT-JL-040 第13 页审核员:
编号:SDHT-JL-040 第14 页审核员:
编号:SDHT-JL-040 第15 页审核员:
编号:SDHT-JL-040 第16 页审核员:
编号:SDHT-JL-040 第17 页审核员:
编号:SDHT-JL-040 第18 页审核员:
编号:SDHT-JL-040 第19 页审核员:。
ISO9002015各部门内审检查表可编辑修改版
销售部
审核员及所属部门
标准 条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
5.3
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程。 问询部门负责人或查看文件
□合格□不合格□建议项
6
质量目标的落实
查上年质量目标落实情况。未完成目标的,是否采 取了措施,可查看来年工作计划或对策。
□合格□不合格□建议项
7.1.2
文件是否是最新版有效文件?现场的文件是否完 善?
□合格□不合格□建议项
文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单 位?
□合格□不合格□建议项
文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误 用?
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制?
口合格口不合格口建议项
8.4
采购订单
对照计划采购建议及其他方向的物料需求,查看采 购订单是否能及时准确的生成,采购信息是否全面 和明确
设计和开发更改的控制
更改是否形成文件?是否进行了适当的验证和确 认?实施前是否进行了批准?图纸的更改管理?
□合格□不合格□建议项
9.1.3
数据分析
是否进行了数据的分析和评价?
□合格□不合格□建议项
10
对出现的异常进行分析,采取 措施,加以改善。
查出现异常发起的纠正预防措施记录。
□合格□不合格□建议项
4.4
质量管理体系
体系管理的过程有是否有被建立?
口合格口不合格口建议项
5.1
最高管理者为其做出的管理承 诺,即“建立、实施质量管理 体系并持续改进其有效
性”,开展了哪些活动
总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并 采取措施使员工正确理解并贯彻执行?
9000质量管理体系年度内审检查表
2015年度内部审核实施计划编号: 审核检查质量管理体系运行的符合性和持续有效性;是否具备第三方审核的条件。
目的审核橡胶、塑料生产和销售及其涉及的管理层、行政人事部、生产技术部范围及其车间、质量保证部、采购销售部、仓库。
审核GB/T19001:2008标准;公司A版质量手册、程序文件;有关法律、法规。
依据审核2015年11 月25 日时间审核组长:张大春组员:陈瑞杨劲松李金刚组审核审核活动安审核时间审核条款日程排首次会议 8:00 -8:30 8:30-10:30 4.1,4.2.1,5.1,5.2,5.3,5.4.1,5.5.1,5.5.2,管理层 5.5.3,5.6,6.1,8.5.1 8.2.2 4.2.1,4.2.2,4.2.3,4.2.4,5.4.1,5.5.1,5.6,第一组10:00-12:00 行政人事、财务 6.2,8.3,8.4,8.5.1 5.5.1,5.4.1,4.2.3,4.2.4,7.2,7.4.1,7.4.2,采购销售部7.4.3,7.5.5,8.2.1,8.4,8.3,8.5.1 14:00-16:30 16:30-17:00 审核组会议 5.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4/5.4.2/7.1/7.6/8.2.3/ 8:00 -12:00 质检部8.2.4/8.3/8.4/8.55.5.1,5.4.1,4.2.3,4.2.4,6.3,6.4,7.5,8.2.3,13:00-16:00 生技部及车间8.3,8.4,8.5.1 第二组审核组内部会16:00-17:00 议17:00-17:30 末次会议编制/日期:批准/日期:审核检查表顾客相输出绩效指记录相关相关的Rating 输入关的主标质 ISO (NR, 要过程量文9001 OFI, 和支持件 :2008 nc, 性过程条款 NC) 4.1,公司按照ISO9001:2008标准建立的适宜质量管理层企业战略发展目标的质量市场分析4.2.1,管理体系。
15版9000内审检查表
15 版 9000 内审检查表记录编号: XXX受审核部门: XXX审核员:XXX ZZZ审核日期:XXX标准条款审核内容检查记录审核结论4.1理解组织环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围查: 1.公司战略,公司外部环境和内部环境的SWOT 分析,和对这些环境的 6 监视和评审情况□符合□不符合2.对实现质量管理体系预期结果有影响力的内外部因素的识别、监视和评审情况?(包括证明的因素和负面的因素)来自外部:国际,国内、地区和当地的法律法规、技术,竞争、市场,文化,社会和经济因素来自内部:公司的价值观,文化,知识,绩效(取得的成绩)查: 2.公司确定的相关方和相关方要求,并对相关方要求分析监视和评审情况□符合2. 组织确定的与质量管理相关方有哪些?这些□不符合相关方是否是对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响和潜在影响?查:顾客特殊要求清单。
3. 相关方的要求有哪些?(包括内部的和外部的)4. 是否对这些相关方的信息和相关方的要求是否被监视和评审?查: 1.手册中规定的范围和不适用情况公司质量管理体系范围是什么?如果某些要求不适用本标准是否说明了理由?如本公司不涉及设计研发 8.3 条款,是否有说明?并不适用不影响□符合组织产品和服务实现能力,对客户满意不会产□不符合生4.4查:公司的输入输出过程图 .公司体系文件查:建立实施和保持持续改进质质量管理量管理体系所需懂得过程及过程间的相互作体系及其用?(确定输入和输出,顺序和相互作用,所需的过程准则和方法等)5.1.1查:是否有最高管理者对质量管理体系的作用和承诺?是否包括条款里规定的内容,一般在总则手册里规定□符合□不符合□符合□不符合5.1.2查:最高管理者在增强顾客满意和满足法律法以顾客为规要求,应对风险和机遇方面的作用和承诺?一般在手册里规定。
关注的焦点查:公司是否制定了质量方针,公司的质量方5.2.1针内容?一般在手册里制定方针5.2.2查:质量方针如何沟通:是否全员能够理解和沟通质量应用?是否与相关方进行沟通?可以直接询问员工方针5.3查:最高管理者分配的职责权限,各部门的职组织内角责权限色,职责和权限查:部门风险和机遇是否按照过程识别?并查6.1看是否风险识别准确?风控措施制定是否应对应对风险风险进行制定?风控措施是否经过评审?公司的机遇是否识别:这些机遇可以是采用新。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
被审核部门:生产部审核员:
标准条款
审核内容
现场实施记录
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
1.在生产和服务提供过程中,哪一过程是特殊过程。
2.特殊过程所用设备、设施的能力是否满足作业要求?
3.工艺文件是否适宜?
4.特殊过程的操作人员,是否仍然具备的能力与资格?
5.是否按规定的时间间隔或发生问题时,或特殊过程发生更改时,对特殊过程进行再确认?
·记录的检索是否方便?
·质量目标是否已分解到本部门,在本部门建立质量目标?
·对分解的质量目标是否结合质量方针充分理解?
·质量目标实现情况是否已进行考核?
·是否对本部门工作进行了适当的策划?
·是否确定并提供充分的资源以实现质量目标的要求?
·部门负责人的职责和权限是什么?
·各岗位是否规定了其职责和权限?
被审核部门:销售部审核员:
标准条款
审核内容
现场实施记录
7.2.1
与产品有关的要求的确定
1.产品的要求都包括哪些方面的内容?
2.顾客的上述要求是否已形成文件?
√
7.2.2
与产品有关的要求的评审
1.产品的要求通过什么途径得到规定?
2.与产品有关的要求的评审在什么时间进行?
3.对哪些合同进行了评审?
√
7.2.3
7.4.1
采购过程
1.是否对供方进行年度评价?
2.供方是否有增加、减少的变更情况?
3.采购是否均在合格供方范围内?
7.4.2
采购信息
1.采购文件是否清楚明确地规定了采购产品的信息?
2.采购产品的信息是否包括对产品质量、价格、数量、交付等方面的要求?
7.4.3
采购产品的验证
1.对采购产品进行验证采用了什么形式、方法进行验证,验证哪些内容?
质量管理体系内部审核检查表
被审核部门:生产部审核员:
标准条款
审核内容
现场实施记录
7.5.3
标识和可追溯性
1.采用何种方法对产品进行标识?
2.对监视和测量状态如何标识?
3.当有可追溯性要求时,是否规定并记录惟一性标识?
质量管理体系内部审核检查表
被审核部门:生产部审核员:
标准条款
审核内容
现场实施记录
7.5.5
质量管理体系内部审核检查表
被审核部门:行政部审核员:
标准条款
审核内容
现场实施记录
4.1
质量管理体系总要求
1本公司对质量管理体系所需的过程
2确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的制度
3确保能获得必要的资源和信息
4实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程持续改进
√
质量管理体系内部审核检查表
被审核部门:行政部审核员:
标准条款
审核内容
现场实施记录
4.2.3
文件控制
1.是否有文件更改、新增加的文件、作废的文件。对文件的修改和更新是否进行批准?作废文件如何控制?
2.文件是否保持清晰,易于识别和检索?
√
4.2.4
记录控制
1.是否提供了适宜的记录保存贮境?
2.记录的检索是否方便?
3.有无超其作废的记录?
·请举例说明有哪些重大的改进项目和日常渐进的持续改进项目。
8.5.2
纠正措施
1.是否对不合格品进行标识和评审?
2.是否分析和确定产生不合格的原因?
3.是否根据不合格产生的原因提出一切可能消除不合格原因的纠正措施?
4.是否根据评审结果确定和实施所需的纠正措施?
5.是否对所采取的纠正措施的有效性进行跟踪验证?
√
质量管理体系内部审核检查表
被审核部门:行政部审核员:
标准条款
审核内容
现场实施记录
5.1
管理承诺
1.是否继续向全体员工传达了满足顾客和法律法规的重要性?
2.随着企业的发展是否确并提供了充分的资源?
√
5.2
以顾客为关注焦点
1.通过什么方式来了解顾客的需求和期望?
2.合同是否按顾客的要求进行实施?
√
5.3
被审核部门:行政部审核员:
标准条款
审核内容
现场实施记录
4.2.1
文件要求总则
1.质量方针、质量目标是否发生更改?
2.如果发生更改,是否对其进行适宜性的评审?
√
4.2.2
质量手册
1.岗位职责、工艺流程是否发生变更?
2.如果发生变更,是否对相应的职责、权限、作业文件进行策划?
√
质量管理体系内部审核检查表
3.是否进行再调整?
4.被检定或校准的装置上是否有检定标识?
5.是否保存校准或检定记录?
6.是否对其进行保护,防止损坏和失效?
质量管理体系内部审核检查表
被审核部门:行政部审核员:
标准条款
审核内容
现场实施记录
8.1
测量分析
和改进
总则
1.通过什么方法证实产品符合性?
2.通过什么方法测量质量管理体系有效性?
√
5.5.1
职责和权限
1各职能部门是否都规定了其职责和权限是否满足现有机构运行的要求?
√
5.5.2
管理者代表
1.管理者代表是否有变更?
√
5.5.3
内部沟通
1.在各部门、各层次人员之间是否建立了有效的信息沟通渠道?
√
5.6
管理评审
1.谁、何时主持管理评审工作?
√
质量管理体系内部审核检查表
被审核部门:行政部审核员:
3.在测量、分析和改进活动中是否采用了统计技术?
4.通过测量分析的活动是否可达到持续改进质量管理体系有效性的目的?
质量管理体系内部审核检查表
被审核部门:销售部审核员:
标准条款
审核ห้องสมุดไป่ตู้容
现场实施记录
8.2.1
顾客满意
1.公司通过什么方式收集顾客满意或不满意的信息?
2.顾客满意或不满意的信息涉及哪些内容?
2.公司是否规保持良好的工作环境?
√
质量管理体系内部审核检查表
被审核部门:技术部审核员:
标准条款
审核内容
现场实施记录
7.1
产品实现的策划
1.是否根据具体的新产品产品、项目或合同明确了质量要求、交付期要求、服务要求等内容?
2.对上述过程确定并供了什么资源?
3.是否规定了必要的记录?
√
质量管理体系内部审核检查表
3对收集到的信息,公司是否进行分析?
质量管理体系内部审核检查表
被审核部门:行政部审核员:
标准条款
审核内容
现场实施记录
8.2.2
内部审核
1公司进行内部审核的目的是什么?
2.进行内部审核的依据是什么?
3.内审核涉及到标准中的哪些内容?涉及到公司的哪些部门?
4.对内审员有何要求?
5编写哪几个不合格报告?
质量管理体系内部审核检查表
√
质量管理体系内部审核检查表
被审核部门:生产部审核员:
标准条款
审核内容
现场实施记录
6.3
基础设施
1.是否有新增基础设施?并对基础设施进行登记、建立了台帐。
2.是否按规定对基础设施进行维护、维修?
3.是否有设施维修计划?
4.是否有设施维修记录?
√
6.4
工作环境
1.作业场所要求有温度、湿度、噪声、振动、卫生等控制在规定范围内,公司是否提供一定的设施满足这些要求?
8.5.3
预防措施
1.通过什么渠道识别潜在不合格?并对其进行评审,找出潜在不合格的原因?
2.是否针对潜在不合格的原因,提出预防措施的需求并对其进行评审?
3.是否根据评审结果确定并实施所需的预防措施?
4.跟踪评价其有效性?
质量管理体系内部审核检查表(共同条款)
被审核部门:审核员:页码:/
标准条款
审核内容
产品防护
1.作业场所、仓库是否有适宜的贮存环境(如清洁、通风、干燥、防雨、防潮、防火措施等)?
质量管理体系内部审核检查表
被审核部门:质检部审核员:
标准条款
审核内容
现场实施记录
7.6
监视和测量装置的控制
1.是否按规定周期或在使用前进行校准或检定?
2.如发现监测装置偏离了校准状态,对此前的检测结果是否重新评价其有效性?
·采用什么方式和什么手段达到沟通和理解?
·是否保持了相关记录?
·本部门工作在持续改进作了哪些工作?
1.是否进行了设计和开发的确认?
2.设计和开发确认采用什么方法?
3.是否保存了确认结果的记录?
√
7.3.7
设计和开发更改的控制
1.设计和开发是否发生更改?是否再次进行了评审、验证和确认?
2.是否保存了更改记录?
√
质量管理体系内部审核检查表
被审核部门:供应部审核员:
标准条款
审核内容
现场实施记录
7.4
采购
顾客沟通
·在产品销售之前为使顾客及时准确地了解产品有关的信息,如何与顾客进行沟通?
√
质量管理体系内部审核检查表
被审核部门:技术部审核员:
标准条款
审核内容
现场实施记录
7.3.1
设计和开发策划
1.是否对产品的设计和开发进行了策划并形成了文件?
√
7.3.2
设计和开发输入
1.设计和开发的输入是否以文件形式加以规定?
被审核部门:质检部审核员:
标准条款
审核内容
现场实施记录
8.2.4
产品的监视和测量
1.进货检验的依据是什么?