压缩式雾化器产品技术要求家康科技
压缩式雾化器说明书
压缩式雾化器是一种用于将液体药物转化为雾状并进行吸入治疗的医疗器械。
以下是一份压缩式雾化器的使用说明书：
压缩式雾化器使用说明书
一、产品简介
压缩式雾化器是通过压缩空气产生的高速气流，将液态药物雾化成细小的气雾，以便患者进行吸入治疗。
二、使用方法
将压缩式雾化器放置在平稳的平面上，并确保电源插头已正确插入电源插座。
打开雾化器的盖子，将药液倒入药杯内，注意不要超过最大刻度线。
将面罩或吸嘴连接到雾化器的出气口。
按下电源开关，开始雾化治疗。
可根据需要调节雾量大小和出雾速度。
治疗结束后，关闭电源开关，拆下面罩或吸嘴，清洗药杯和面罩或吸嘴。
三、注意事项
在使用前，请仔细阅读产品说明书，并按照说明书的要求进行操作。
在使用过程中，如出现异常情况，请立即停止使用，并联系医生或售后服务人员。
请勿将雾化器暴露在阳光下或高温环境中，以免损坏产品。
请勿将药液倒入雾化器的出气口中，以免损坏产品。
在清洗和维护产品时，请务必断开电源插头。
本产品仅供成人和儿童使用，请在医生的指导下使用。
压缩式雾化器产品技术要求中山市全康
1.性能指标1.1.外观与结构1.1.1.雾化器外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、划痕、裂纹等缺陷，面板上文字和标志应清晰可见。
1.1.2.雾化器塑料件应无气泡、起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象。
1.1.3.雾化器的雾化杯、管道应无泄漏。
1.1.4.雾化器的按键机构应安装牢固、可靠，紧固部位应无松动。
1.2.性能1.2.1.气体流量气体流量应不少于3.85 L/min。
1.2.2.喷雾速率喷雾速率应不小于0.20mL/min(无吸嘴、无面罩状态下测量)。
1.2.3.容量雾化杯刻度处的容量应为8mL±0.8mL。
1.2.4.压力范围a)正常状态压力：正常工作条件下，本体所产生的压力范围应在 80kPa～145kPa 以内。
b)异常状态压力：当本体发生异常情况，本体所产生的最大压力应该在200kPa～300kPa 以内，且不发生管体破裂现象。
1.2.5.残液量雾化完成后，雾化杯内残液量应不大于0.7mL。
1.2.6.雾粒直径分布1.2.6.1.雾化器生产的雾粒等效体积粒径分布曲线应在随机文件中公布。
1.2.6.2.雾粒的中位粒径见表 1。
1.2.7.整机噪声雾化器正常工作时的整机噪音应不大于63dB（A计权）。
1.2.8.连续工作时间雾化器在常温下，连续工作4小时以上，雾化器应能正常工作。
1.2.9.电源适应能力在额定电压±10%的范围内，雾化器应能正常工作。
1.2.10.配件通用性1.2.10.1.说明书包装清单包含的药液杯均能搭配主机使用，药液杯区分为标配型号和选配型号，标配型号药液杯搭配主机不适用 2.2.10.2 和2.2.10.3，选配型号药液杯搭配主机不适用 2.2.2、2.2.6。
1.2.10.2.喷雾速率应不小于 0.16mL/min (无吸嘴、无面罩状态下测量)。
1.2.10.3.雾化粒径分布应在说明书中公布，Φ≤5μm的雾粒所占比例应大于50%；中位粒径为 3.6μm，误差为±2.0μm。
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2.性能指标2.1外观与结构2.1.1医用压缩式雾化器外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、划痕、裂纹等缺陷，面板上的文字和标志应清晰可见。
2.1.2医用压缩式雾化器塑料件应无气泡、起泡、开裂、变形以及灌注溢出现象。
2.1.3医用压缩式雾化器的控制和调节机构应安装牢固、可靠，紧固部位应无松动。
2.2气体流量气体流量应：≥3.5L/min。
2.3压力范围2.3.1正常工作条件下，医用压缩式雾化器产生的压力应在 60kPa～130kPa 范围内；2.3.2异常工作条件下，医用压缩式雾化器产生的最大的极限压力应在 150kPa～400kPa 范围内，且不发生管体破裂现象。
2.4雾化速率雾化速率应≥0.215 mL/min。
2.5残液量残液量应≤1.5mL。
2.6整机噪音试验距离为 1m 时，在安静的环境下测试，医用压缩式雾化器带负载运转噪音应不大于 65dB（A）。
2.7连续工作时间在常温下，采用交流电源供电时，可连续工作 4 小时，应能正常工作；2.8雾粒等效体积粒径分布、中位粒径2.8.1中位粒径雾化杯雾粒的中位粒径为：4.50μm，其误差应不超过±25%；2.8.2雾粒等效体积粒径分布雾化杯雾粒等效体积粒径分布：小于等于6μm的雾粒所占比例应不小于50% ；2.9化学性能配套使用的雾化杯、输气导管、面罩（儿童型、成人型）、咬嘴与药液接触部件应满足以下化学性能要求：2.9.1酸碱度经测定，样品浸提液与空白对照液 PH 值之差应不大于 1.5。
2.9.2重金属含量经测定，检验液所呈现的颜色不超过质量浓度 p（Pb2+）=1ug/mL 的标准对照液。
2.9.3还原物质（易氧化物）经测定，样品浸提液与空白对照液所消耗高锰酸钾[c（KMnO₄）=0.002mol/L]的体积之差不大于 1.5ml。
2.9.4不挥发物（蒸发残渣）按GB/T14233.1-2008 中5.5 检测时，50ml 检验液中，不挥发物总量不得超过 2mg。
医用家庭雾化器执行标准
医用家庭雾化器执行标准一、引言医用家庭雾化器是一种常用的医疗器械，它通过将药物转化为可吸入的微粒状物质，直接作用于患者的呼吸系统，用于治疗呼吸道疾病如哮喘、慢阻肺等。
为确保医用家庭雾化器的安全性和有效性，本文提出了医用家庭雾化器执行标准的要求和规范。
二、术语和定义1. 医用家庭雾化器：指用于将药物转化为吸入微粒的医疗器械，供家庭使用。
2. 雾化剂：指用于产生细小微粒用于吸入的药物物质。
3. 喷雾剂：指通过喷雾装置将液体药物转化为微细粒子的药物剂型。
三、适用范围本标准适用于医用家庭雾化器的设计、制造和检测。
四、技术要求1. 设计要求1.1 雾化器类型：医用家庭雾化器应为喷雾剂型，具备雾滴粒径小、产雾量大的特点。
1.2 材料：医用家庭雾化器的直接接触药物的部分应选用无毒、无刺激性的材料。
1.3 容量：医用家庭雾化器的药物容量应符合患者治疗需求，同时方便易于装药。
1.4 外形设计：医用家庭雾化器的外形应符合人体工程学原理，便于患者握持和使用。
2. 性能要求2.1 雾化效率：医用家庭雾化器的雾化效率应不低于90%，确保药物能够完全转化为可吸入的微粒状态。
2.2 雾化粒径：医用家庭雾化器所产生的雾滴粒径应小于5 μm，在适当范围内，以确保药物能够到达呼吸道深部。
2.3 雾化时间：医用家庭雾化器的雾化时间应控制在合理的范围内，以适应日常使用需求。
3. 安全要求3.1 电气安全：医用家庭雾化器应符合相关电气安全标准，保证在正常使用情况下不会发生电击等意外。
3.2 药物安全：医用家庭雾化器的药物接触部分应无毒、无刺激性，确保使用过程中不会对患者造成伤害。
3.3 防漏设计：医用家庭雾化器应具备良好的密封性能，防止药物泄漏或外界污染物进入。
3.4 清洁和消毒：医用家庭雾化器的设计和材料应方便清洁和消毒，以确保每次使用前后都能得到有效的清洁。
五、检测方法1. 雾化效率测试：将标准浓度的雾化剂填充至医用家庭雾化器中，通过特定装置采集吸入浓度样本，通过浓度差计算雾化效率。
雾化器 压缩式 标准 -回复
雾化器压缩式标准-回复雾化器是一种常用于医疗和工业领域的设备，其核心原理是将液体转化为粒径较小的气溶胶，以便于输送、吸入或其它应用。
压缩式雾化器是其中一种常见的类型，其工作原理是利用压缩气体的能量将液体转化为气溶胶。
本文将以压缩式雾化器为主题，详细介绍其工作原理、应用领域以及优缺点。
首先，让我们了解一下压缩式雾化器的工作原理。
压缩式雾化器通过一个压缩机将空气或其它气体压缩到较高的压力，然后将该高压气体注入雾化器中。
雾化器内部通常包含一个喷嘴，液体会通过喷嘴进入雾化器并与高压气体相混合。
这个混合过程会产生剧烈的涡流和扩散，将液体打散为小颗粒，并将其带到空气中形成细小的液滴，从而形成雾化效果。
这些细小的液滴随后可以被吸入或输送到需要的地方。
压缩式雾化器因其高效的工作原理和多种应用领域而受到广泛关注。
首先，压缩式雾化器在医疗领域中被广泛应用于喉咙和肺部治疗。
例如，对于患有哮喘、慢性阻塞性肺疾病或其他呼吸系统问题的患者，使用压缩式雾化器可以将药物以雾化的形式送达到肺部，以提高药物的吸收效果。
此外，压缩式雾化器也常用于口腔喷雾、鼻腔喷雾和皮肤喷雾等应用，以提供局部治疗。
除医疗领域外，压缩式雾化器还在工业和环保领域中发挥着重要作用。
例如，压缩式雾化器可用于喷涂颜料或涂料，以提供均匀、细致的涂层。
在农业领域中，压缩式雾化器也被广泛用于喷洒农药或肥料，以提高施用效果。
此外，压缩式雾化器还可用于空气湿化、空气净化等环境控制应用。
当然，压缩式雾化器也存在一些缺点和注意事项。
首先，由于压缩机的工作原理，压缩式雾化器通常需要较大的体积和较高的噪音水平。
此外，由于工作原理所决定，压缩式雾化器通常消耗较多的能源。
此外，使用压缩式雾化器时需要注意维护和清洁的问题，以确保其正常工作和延长使用寿命。
为了克服以上问题，研究人员正在不断改进和开发新型的压缩式雾化器。
例如，一些新型压缩式雾化器采用了更小巧、更高效的压缩机设计，以减小体积和噪音。
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2.性能指标2.1外观与结构2.1.1雾化器外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、划痕、裂纹等缺陷，面板上的文字和标志应清晰、准确、牢固。
2.1.2雾化器塑料件应无气泡、起泡、开裂、变形及灌注物溢出现象。
2.1.3雾化器的水槽、管道应无泄漏。
2.1.4雾化器的控制和调节机构应安装牢固、可靠、紧固部位应无松动。
2.2主要性能2.2.1雾化器输出气体流量雾化器输出气体流量应不小于 6L/min。
2.2.2雾化率雾化器的雾化率应不小于 0.15mL/min。
2.2.3残留液量雾化残留液量应不大于 0.5 mL。
2.3压力范围2.3.1正常状态压力正常工作条件下，雾化器本体所产生的压力应在 60kPa～130kPa 范围内。
2.3.2异常状态压力当雾化器本体发生异常情况时，本体所产生的最大压力应在 130kPa～300kPa 范围内，且不应发生管体破裂现象。
2.4整机工作噪声雾化器正常工作时的整机噪声应不大于 60dB（A 计权）。
2.5雾化状态雾化器在有效喷程(30cm)内，其雾形应是均匀的雾状，无水滴。
2.6连续工作时间在正常工作条件下，雾化器的连续工作时间不得小于 4h。
2.7雾化器产生的雾粒等效体积粒径分布直径Φ1um～Φ5um 的雾粒所占比例应大于 60％。
2.8安全要求雾化器应符合 GB 9706.1-2007《医用电气设备第 1 部分：安全通用要求》的规定。
2.9电磁兼容应符合 YY 0505-2012《医用电气设备第 1-2 部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》的要求。
2.10环境试验雾化器的环境试验应符合 GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组的要求，运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合 GB/T 14710-2009 中第4 章、第 5 章的要求。
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1.性能指标1.1.外观与结构a）雾化器外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、划痕、裂纹等缺陷。
b）雾化器上的文字和标志应清晰可见。
c）雾化器塑料件应无气泡、起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象。
d）雾化器的控制和调节机构应安装牢固、可靠，紧固部位应无松动。
1.2.性能1.2.1.雾化率喷雾速率应≥0.3mL/min。
1.2.2.气体流量雾化器气体流量≥5L/min。
1.2.3.气压范围a)雾化器在正常工作条件下，所产生的压力范围为 60kPa～130kPa。
b)雾化器在发生异常情况下，所产生的压力范围为 180kPa～320kPa，且不发生机内管体破裂的现象。
1.2.4.残留液量雾化器残留液量≤1mL。
1.2.5.等效体积粒径分布a)雾化器生产的雾粒等效体积粒径分布曲线应在随机文件中公布，不大于Φ5μm的雾粒所占比例大于 60%；b)雾化器生产的中位粒径应在随机文件中公布，雾粒的中位粒径为3.0μm，其误差应不超过±25%。
1.2.6.工作噪声正常工作时，雾化器工作噪声应≤65dB（A 权计）。
1.3.部件连接牢固所有紧固件连接应牢靠，不得有任何松动，各种管路、管汇及阀门排列应整齐。
1.4.连续工作时间雾化器在常温下，采用交流电源供电时，连续工作 4 小时以上，仪器应能正常工作。
1.5.电源适应能力在额定电压±10%的范围内，雾化器应能正常工作。
1.6.电磁兼容压缩式雾化器应符合 YY 0505—2012 的要求。
1.7.电气安全要求压缩式雾化器应符合 GB 9706.1-2007 的要求。
1.8.环境试验按 GB/T 14710-2009 中气候环境试验 II 组，机械环境试验 II 组及表 1 的要求。
运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合 GB/T 14710-2009 中第4 章、第 5 章的要求。
1.9.药杯、送气管、咬嘴、面罩的化学性能1.9.1.重金属总含量检验液所呈现的颜色不得超过质量浓度ρ（Pb2+）=1μg/mL 的标准对照液。
医用雾化器产品的主要技术指标.
医用雾化器产品的主要技术指标给出医用雾化器需要考虑的基本技术性能指标,制造商可参考相应的行业标准,根据自身产品的技术特点制定相应的性能指标。
如行业标准中有不适用条款,企业在标准的编制说明中必须说明理由。
鉴于目前压缩式雾化器没有相应的行业标准,故推荐审评人员参考下面的相关技术指标。
1.超声雾化器主要技术性能要求一般应包括以下内容:(1超声振荡频率:雾化器超声工作频率与标称频率的偏差:≤±10%。
(2最大雾化率:雾化器的最大雾化率必须不小于其企业标准、使用说明书(或铭牌上的规定。
(奥咨达医疗器械咨询(3雾化器水槽内温度:雾化器水糟内水温≤60℃。
(4整机噪声试验:雾化器正常工作时的整机噪声:≤50dB(A计权。
(5雾化量调节性:雾化器的雾化率宜能调节。
(6低水位提示装置:雾化器宜具备低水位提示或停机装置。
(7风量调节装置:雾化器宜在适当部位安装风量调节装置。
(8定时误差:雾化器宜有定时控制装置,其控制时间与标称时间的偏差不大于10%。
(9连续工作时间:雾化器在常温下,采用交流电源供电时,连续工作4小时以上,仪器应能正常工作;如采用直流电源供电时,连续工作1小时以上,产品标准规定的时间雾化器应能正常工作。
如制造商在产品标准中规定了连续工作时间,则依据产品标准规定。
(10外观与结构:雾化器外观应整洁,色泽均匀,无伤痕、划痕、裂纹等缺陷。
面板上的文字和标志应清晰可见;雾化器塑料件应无气泡、起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象;雾化器的控制和调节机构应安装牢固、可靠,紧固部位应无松动;雾化器的水槽、管道应无泄漏。
(11环境试验:应根据产品特点,在企业标准中按GB/T14710规定气候环境和机械环境试验的组别,并在随机文件中说明。
试验时间、恢复时间及检测项目按表1的补充规定执行。
(只专注于医疗器械领域(12吸嘴、吸入面罩:若吸嘴或吸入面罩具有医疗器械注册证,应验证相关注册证件;若吸嘴或吸入面罩不具有医疗器械注册证,制造商应公布吸嘴、吸入面罩材料的具体成分或者提供其材质的相关证明,依据GB/T16886.1标准对其进行细胞毒性、刺激性、致敏的评价,并要求其微生物指标应符合 GB15980标准的要求。
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1.性能指标1.1.外观与结构1.1.1.压缩式雾化器外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、划痕、裂纹等缺陷，面板上文字和标志应清晰可见。
1.1.2.压缩式雾化器塑料件应无气泡、起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象。
1.1.3.压缩式雾化器的药液杯、送气管应无泄漏。
1.1.4.压缩式雾化器的按键机构应安装牢固、可靠，紧固部位应无松动。
1.2.性能1.2.1.气体流量气体流量应不少于6.5L/min。
1.2.2.喷雾速率喷雾速率应不小于0.16mL/min。
1.2.3.最大容量药液杯标称容量应符合表2的规定表 1 药液杯最大容量1.2.4.压力范围a)正常状态压力：正常工作条件下，压缩式雾化器所产生的压力范围应在60kPa～155kPa以内。
b)异常状态压力：当压缩式雾化器发生异常情况，压缩式雾化器所产生的最大压力应该在160kPa～350kPa以内，且不发生管体破裂现象。
1.2.5.残液量雾化完成后，药液杯内残液量应不大于1.0 mL。
1.2.6.雾粒直径分布1.2.6.1.压缩式雾化器生产的雾粒等效体积粒径分布曲线应在随机文件中公布。
1.2.6.2.测量条件应在说明书中公布，包括气温、空气湿度、溶液成分及其温度。
1.2.6.3.直径小于5μm的雾粒所占比例应≥60%。
1.2.6.4.中位粒径应为3.6μm±2μm。
1.2.7.整机噪声压缩式雾化器正常工作时的整机噪音应不大于70dB（A计权）。
1.2.8.连续工作时间压缩式雾化器在常温下，连续工作4小时以上，压缩式雾化器应能正常工作。
1.2.9.电源适应能力在额定电压±10%的范围内，压缩式雾化器应能正常工作。
1.2.10.配件通用性附录B清单包含的药液杯均能搭配主机使用。
1.3.环境试验压缩式雾化器应符合GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验II组，机械环境试验II组及表3的要求。
运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中4章、5章的规定。
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医用压缩式雾化器组成：产品由主机和气动雾化吸入器组成。
GINA HOME型主机外型尺寸：220 mm×180 mm ×160mm（长×宽×高）；GINA-DOCTOR型主机外型尺寸：230 mm×135 mm×230mm （长×宽×高）。
适用范围：适用于临床对呼吸道进行各种药液的雾化吸入。
1 产品型号划分及说明1.1产品型号GINA HOME型——吉纳家用GINA-DOCTOR型——吉N医疗专业1.2产品构成产品由主机和气动雾化吸入器组成。
图1 GINA HOME型医用压缩式雾化器结构组成示意图1.主机2.气源导管3.雾化瓶4.口含管5.面罩6.波纹管图2 GINA-DOCTOR型医用压缩式雾化器结构组成示意图1.主机2.气源导管3.雾化瓶4.口含管5.面罩6.波纹管1.3基本参数a）整机功耗：165VA；b）主机外型尺寸：GINA HOME型：220 mm×180 mm×160mm（长×宽×高）；GINA-DOCTOR型：230 mm×135 mm×230mm（长×宽×高）；c) 整机净重：约2kg。
2 技术指标2.1 正常工作条件2.1.1环境条件a) 环境温度：+5℃～+40℃；b) 相对湿度：≤80%；c) 大气压力：86kPa～106kPa。
2.1.2电源条件a)电源电压：交流220V；b)电源频率：50Hz。
2.2主机输出气体要求：a) 输出气体应洁净、无油；b) 气体输出最大压力应≥0.08MPa。
2.3外观产品外型应美观，不得有明显划痕、挤压和破损。
2.4雾化器应采用具有有效医疗器械注册证书的产品。
2.5雾化颗粒分布正常工作状态下，经雾化器输出口可见长度大于100mm雾束。
2.6雾化耗水量产品工作时，耗水量不低于1g/10min。
压缩式雾化器产品技术要求斯莱达医疗
2.性能指标2.1外观2.1.1压缩式雾化器外观应整洁，色泽应均匀，无伤痕、划痕、裂纹、黑点、气泡，文字、标记，应清晰可见。
2.1.2紧固件连接应牢固可靠，不得有松动。
2.1.3电动机的活塞缸应无机油作润滑。
2.2尺寸压缩式雾化器出气嘴（锥形圆柱）的最大直径为9.0 mm±1.0 mm。
2.3连接牢固性2.3.1压缩式雾化器的出气嘴与机身之间的连接，应能承受水平方向或竖直方向50N 的推力/拉力,持续 30s,无断裂或脱离。
2.3.2与压缩式雾化器的出气嘴配套使用的应用部件-输氧管，两者之间的连接应能承受水平方向或竖直方向,10N 的推力/拉力,持续 30s,无断裂或脱离。
2.4零压流量压缩式雾化器正常运转 5 分钟后（不连接应用部件-雾化杯），出气流量应不小于 7.0 L/min。
2.5额定容积流量2.5.1压缩式雾化器正常工作 5 分钟后，出气流量应不小于 4.5 L/min。
2.5.2压缩式雾化器(EM99-002)连续正常工作 48h 后，出气流量应不小于 4.5 L/min。
2.6额定工作压力2.6.1压缩式雾化器正常工作 5 分钟后，出气压力应不小于 90 kPa。
2.6.2压缩式雾化器(EM99-002)连续正常工作48h 后，出气压力应不小于90 kPa。
2.7雾化率和残液量压缩式雾化器配套相应耗材一起使用时，雾化率应≥0.20 ml/min，残液量应小于 1.0 ml。
2.8雾粒直径分布压缩式雾化器配套相应耗材一起使用时，小于φ5μm 的雾粒所占比例应大于 55%；雾粒的中位粒径为 2.9μm,误差应不超过±25%。
2.9噪声测试在距离压缩式雾化器1m 的任意点处测得的压缩式雾化器稳态噪声应不超过58 dB(A 计权)。
2.10安全要求2.10.1如由于某种故障或某种不可预知的因素，电动机不工作，使线圈的温度达到130℃±10℃，压缩式雾化器的温度保护器应熔断，使线圈不能加热，设备外壳的温度不超过50℃。
压缩式雾化器 行标
压缩式雾化器行标压缩式雾化器是一种常见的医疗设备，广泛应用于呼吸治疗领域。
它通过将液体药物转化为微细的雾状颗粒，使患者能够通过呼吸吸入药物，从而达到治疗的效果。
本文将从雾化器的原理、优势和应用领域等方面进行介绍。
一、原理压缩式雾化器的工作原理基于压缩空气的产生。
当气体通过压缩机产生一定压力后，经过雾化器喷嘴，将液体药物喷雾成微细颗粒，形成可被患者吸入的雾状药物。
这种雾状药物能够更好地被患者的呼吸道吸收，发挥治疗作用。
二、优势1. 高效性：压缩式雾化器能够将液体药物快速雾化成微细颗粒，提高药物吸收效率。
同时，由于药物粒子较小，能够更好地穿透呼吸道，直接作用于病变部位，提高治疗效果。
2. 方便性：压缩式雾化器体积小巧，便于携带，患者可以随时随地进行治疗。
同时，操作简单，患者可以自行操作，无需专业人员的协助。
3. 安全性：压缩式雾化器采用了成熟的技术和材料，具有较高的安全性。
同时，药物直接吸入呼吸道，减少了药物在体内的代谢和副作用，降低了患者的药物负担。
三、应用领域1. 呼吸系统疾病治疗：压缩式雾化器主要应用于呼吸系统疾病的治疗，如哮喘、慢性阻塞性肺疾病、支气管炎等。
通过吸入雾状药物，能够直接作用于呼吸道病变部位，缓解症状，改善患者的呼吸功能。
2. 呼吸道保健：压缩式雾化器也可用于呼吸道保健，增强呼吸道的抵抗力。
例如，在空气污染严重的环境下，患者可使用雾化器吸入含有抗氧化剂的药物，保护呼吸道免受有害物质的侵害。
3. 妇儿保健：压缩式雾化器还可以用于妇儿保健领域，如小儿感冒、咳嗽等。
相比于口服药物，吸入雾状药物更容易被小儿吸收，同时减少了对胃肠道的刺激和负担。
四、使用注意事项1. 使用前应认真阅读说明书，了解使用方法和注意事项。
2. 使用过程中要注意卫生，保持设备的清洁。
3. 使用时要保持正确的姿势，保持正常的呼吸。
4. 使用后要及时清洗设备，防止积存细菌或药渍。
压缩式雾化器作为一种常见的医疗设备，在呼吸治疗领域发挥着重要的作用。
压缩式雾化器技术参数
1．输出压力： 7L/min@100kPa
2．喷雾量： 0.40 ml/min*
3．粒子径： MMAD 3-5 um*
4．药液杯容量：最大7mL
5．药液量:2-7ml
6．喷雾速率： 0.25mL/ 分钟
7．噪音： 65dB 以下
8．电源：AC 220V、50HZ
9．消耗功率：140VA以下
10．使用环境温度+10 ～ +40℃ /30% ～ 85%RH/
11．湿度/ 气压:700 ～ 1060hPa
12．保管运输环境温度/-20 ～ +60℃ /10% ～ 95%RH/
13．本体重量：约2.2kg（仅本体部分）
14．外形尺寸：宽约175×高约110×厚约215mm
15．防电击分类： II 类设备、B 型应用部分
16．性能特点：耐久工艺设计，保证泵的使用寿命长达5年，高强度的压缩机，输出功率达到7L/min（100kPa时）;保证患者能够得到有效的治疗。
17．机身抗菌树脂，适合医院环境
18．高效、简洁的配套雾化耗材，药液杯仅由2部分组成。
药液灌注、雾化治疗、后期清洗更便捷。
有效地提高了整体治疗的效率。
19．外置过滤片，可及时更换，保证干净
①雾化器本体1套
②药液杯组件1套
③送气管 1套
④吸嘴1件
⑤吸入面罩1件
⑥过滤片盖 1个
⑦更换用过滤片5片
⑧使用说明书（附带保修卡）1本
⑨合格证1份。
压缩式雾化器 行标
压缩式雾化器行标压缩式雾化器是一种常见的医疗设备，它能将液体药物转化为微小的颗粒状物质，通过吸入途径输送到患者的呼吸系统中。
这种雾化器主要由压缩机、药物罐、管路和嘴罩等部件组成。
本文将从以下几个方面进行介绍和分析。
一、压缩机的工作原理压缩机是压缩式雾化器的核心部件，它通过压缩空气产生高压力，将液体药物喷射成微小颗粒。
压缩机内部有一个活塞，当活塞向下移动时，压缩机内的空气被压缩，同时空气压力也随之增加。
当活塞向上移动时，压缩机内的空气被释放，形成气流。
这样循环往复，就能够不断产生高压力的气流。
二、药物罐的设计和使用药物罐是雾化器中存放药物的地方。
一般来说，药物罐有两种设计，一种是直接将药物倒入罐中，另一种是使用药物容器。
无论哪种设计，都需要注意保持罐内的卫生和药物的新鲜度。
在使用过程中，要遵循医生的嘱咐，按照正确的用药剂量倒入罐中，并及时更换药物，以确保治疗效果。
三、管路的连接和维护管路是连接压缩机和嘴罩的重要部件，它负责将压缩机产生的气流传输到嘴罩中。
为了保持雾化器的正常工作，管路需要经常进行清洗和消毒。
清洗时可以使用温水和中性洗涤剂，彻底清除管路内的残留物。
消毒时可以使用医用酒精或专用的消毒液，确保管路的卫生和安全。
四、嘴罩的选择和使用嘴罩是雾化器中与患者直接接触的部件，对患者的舒适度和治疗效果起着至关重要的作用。
嘴罩的尺寸和形状应根据患者的年龄和病情进行选择，以确保密封性和舒适度。
在使用过程中，需要将嘴罩正确地放置在口鼻部位，并确保患者能够正常呼吸。
五、雾化器的优点和适应症压缩式雾化器具有使用方便、药物利用率高、噪音小等优点，被广泛应用于各个领域。
它适用于各种呼吸系统疾病的治疗，如支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病等。
通过调整雾化器的参数，可以实现不同药物的雾化治疗，提高治疗效果。
六、雾化器的注意事项和维护在使用压缩式雾化器时，需要注意以下几点事项。
首先，要遵循医生的嘱咐，按时按量使用药物，以免造成过量或欠量的情况。
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2.性能指标
2.1雾化率： 0.2mL/min～0.8mL/min（2%的生理盐水）
2.2雾化器工作气流：5 ～10 L/min（升/分钟）
2.3雾化器工作气压：7.5Psi～ 20 Psi (51.7KPa ～ 137.9KPa )
2.4雾化器负载噪音：≤ 65dB（A计权）。
2.5 残液量：≤ 1.2g(克)。
2.6连续工作时间：雾化器在常温下，采用交流电源供电，连续工作4小时，雾化器应能正常工作。
2.7异常状态压力范围：30 to 58 Psi (207 to 400 KPa)。
2.8外观与结构
2.8.1雾化器外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、划痕、裂纹等缺陷，面板上文字和标志应清晰可见。
2.8.2雾化器外壳应无气泡、起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象。
2.8.3雾化器开关、电源线、外壳应安装牢固、可靠，紧固部位应无松动。
2.8.4雾化器雾化配件与雾化器主机连接使用时应牢固、可靠，配合部位应不易松脱。
2.8.5雾化器雾化配件应干净，整洁，无毛刺和破损。
2.8.6雾化罐,气管，面罩，咬嘴，鼻插应干净，整洁，无毛刺和破损。
2.9环境试验要求
按GB/T 14710-2009中气候环境Ⅱ组、机械环境Ⅱ组的规定及补充表1进行。
表 1 环境试验要求及检测项目
2.10咬嘴、面罩：
具有医疗器械注册证。
2.11等效体积粒径分布
直径0.5μm-5μm 的雾粒所占比例大于 60%。
2.12电气安全
电气安全应符合 GB 9706.1-2007《医用电气设备第 1 部分：安全通用要求》的要求。
2.13电磁兼容性
电磁兼容性应符合 YY 0505-2012《医用电气设备第 1-2 部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》的要求。