第三章 药品养护基础知识
药品养护理论知识
药品养护理论知识在医院药品管理中，药品养护占有重要地位，它是依据药品在储存过程中的变化规律，用维护药品质量的有关理论、方法和技术，对药品质量进行科学保养的技术工作。
所以药品养护涉及到研究储存药品的质量变化规律和科学的养护方法，是一门综合性的学科，它对药品养护人员有很高的要求。
一人员素质药品养护人员应该是药学专业人员，或至少是经过正规的药学培训，掌握药学的一些基本知识和技能，能熟练地运用这些知识在药品的养护中发挥作用。
目前许多医院的药品养护人员是非药学专业人员，对药品性能和养护知识的不了解而造成药品霉烂变质，给医院带来损失，教训深刻。
二西药养护1.影响西药质量的因素影响西药的外界因索：日光：日光中的紫外线,对药品变化起着催化作用,能加速药品的氧化、分解等，储存药品的门窗应有避光措施。
空气：空气中的氧气、二氧化碳对药品质量影响较大。
许多具有还原性的药品如维生素C,易被空气中的氧氧化,发生分解、变色、变质,甚至产生毒性。
空气中的二氧化碳被某些药品吸收,发生碳酸化而使药品变质。
温度：温度在药品保管养护中是重要条件之一，它又与湿度密切相关，干燥环境下的固体药品受温度影响的程度要比吸潮或液体状态的药品小得多。
温度过高可加快药品的挥发，加速药品的变质。
因此需低温保存。
温度过低, 可使乳剂、胶体制剂变性分层，可使许多液体制剂析出结晶，温度过低时液体制剂会冻裂。
湿度：湿度过高,大多数药品在湿度较高的情况下能吸收空气中的水蒸气，其结果使药品稀释、潮解、变形、发霉等现象。
一些具有吸水性的液体如甘油、乳酸等在温度高时会吸收水分而被稀释，使浓度降低，影响药效。
某些药品吸潮而水解变质，如阿斯匹林吸潮而分解生成乙酸和水杨酸增加对胃肠道的刺激性。
胃蛋白酶、胰酶等吸潮会结块、发霉。
湿度过低，空气中湿度过低时对含有结晶水的药品在干燥空气中会逐渐失去所含一部分或全部结晶水,以至变成不透明结晶体或粉末。
微生物与昆虫：微生物(细菌、霉菌、酵母菌等+和昆虫，很容易进入包装不严的药品，生长、繁殖造成药品腐败、发霉、发酵而变质，尤其是一些含有营养物质(糖、淀粉、蛋白质等)制剂，如糖浆制剂、中草药制剂易霉变、虫蛀。
药品储存与养护药品养护基础知识课件
药品养护发展趋势与展望
预防性养护
未来药品养护将更加注重预防性养护，通过科学合理的储存条件、 定期检查等措施，降低药品质量变差的风险。
信息化管理
通过建立信息化药品养护系统，实现药品养护数据的实时采集、分 析和预警，提高药品养护效率和准确性。
专业人才需求增加
随着药品养护技术的发展和管理要求的提高，专业人才的需求将不断 增加，将促进相关教育和培训的发展。
药品储存与养护管理制度的监督与考核
建立监督机制，定期对药品储存与养护管理制度的执行情况进行检查和考核，确保制度的 持续有效。
药品储存与养护人员职责
药品储存与养护人员的资质要求
01
具备相应的药学或相关专业学历，并经过相关培训和考核合格
。
药品储存与养护人员的岗位职责
02
负责药品的验收、入库、保管、养护、出库等工作，确保药品
药品储存与养护药品养护基础 知识课件
目录
CONTENTS
• 药品储存基础知识 • 药品养护基础知识 • 药品储存与养护管理 • 药品储存与养护常见问题及处理 • 药品储存与养护案例分析 • 药品储存与养护发展趋势与展望
01 药品储存基础知识
CHAPTER
药品储存要求
01
02
03
分类储存
药品应按剂型、用途、给 药方式等分类存放，以便 管理和使用。
避光、防鼠、防虫
根据药品的特性，采取相应的 避光、防鼠、防虫措施，防止
药品损坏。
药品养护周期
定期检查
根据药品的特性和储存条件，定 期对药品进行检查，发现问题及
时处理。
不定期抽查
对重点品种或易出现问题的药品进 行不定期抽查，确保药品质量安全 。
药品养护基础知识
批发环节商品售出退回的处理程序是：
药品的销售退回，应由同意退货部门填写“退货通 知单”，分别通知要求退货单位及本企业的运输、 仓储、业务、财会等部门。退货商品到达之后存入 退货库内，收货人员凭销售部门开具的退货凭证核 实清点后收货，存放于退货药品库（区），由专人 保管并做好退货记录。 书面通知验收人员。经验收合格的药品，由保 管员记录后方可存入合格药品库（区）； 不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库 （区）。保管员凭验收记录登入“销货退回商品台 账”。
3、药品搬运装卸
4、各种药品在运输途中须防止日晒雨淋
（二）特殊药品的运输
1、怕热药品的运输 2、怕冻药品的运输 3、特殊管理药品的运输
（三）危险药品的运输
§3-6
一、防火措施
安全消防
二、常用的消防设备
（一）消防栓 （二）灭火器
二氧化碳灭火器、泡沫灭火器、四氯化碳灭 火器、干粉灭火器
（三）灭火沙箱
）
5、药品养护的基本原则是（ C A、分区分类 B、正确堆垛 C、以防为主 D、安全消防
）
6、下列属于药品储存阶段的作业程序是（ A A、堆垛、养护 B、配货、复核 C、发货、运输 D、验收、入库
）
7、药品堆垛要求药品与地面间距不少于（ A A、10cm B、20cm C、30cm D、50cm
讨论：
请设计一份药品养护档案表和一份 药品质量复查通知单。
练习：
1、药品验收记录应（ C A、保存1年 B、保存3年 C、保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 D、保存至超过药品有效期1年。但不得少于2年 ）
2、对销后退回药品的验收正确的是（ D A、检查药品外包装 B、检查药品内包装 C、检查药品标签、说明书
药品养护知识
一、药品养护的目的根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。
二、养护原则严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。
三、养护工作主要内容在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。
四、基本要求1、按月填报“近效期药品催销表”。
1）、本企业规定药品近效期含义为：距药品有效期截止日期不足6个月的药品。
2）、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，按月汇总、生成“近效期药品催销表”，分别传递至质量管理部、采购部、销售部部。
3）、在库内应悬挂黄色近效期药品提示牌，养护员负责在近效期药品提示牌。
2、定期检查储存条件有库存药品质量。
片剂：检查有无变色、斑点、龟裂、脱壳、掉皮、粘瓶、溶化、发霉、松片、破碎、异物等现象。
一般压制片：检查有无变色、松片、发霉等现象。
包衣片（糖衣片、肠溶片、薄膜衣片）：检查有无包衣褪色、结晶析出、粘连、粘瓶、脱壳、龟裂、掉皮（衣）、霉变等现象。
含糖片（口含片等）：检查有无溶化粘连及变形等现象。
λ胶囊剂：检查有无漏粉、破裂、漏油、粘软变形、粘结等项。
硬胶囊：检查有无碎裂、漏粉、粘结、粘瓶、霉变等现象，内容物应无吸潮、变色、结块、霉变等异常现象，有色胶囊应检查有无变色现象。
软胶囊：检查有无漏油、粘软变形、粘瓶等现象。
装有生药等营养性物质的胶囊：注意是否有霉变、生虫现象。
λ颗粒剂、散剂：观察色泽，检查有无吸潮、软化、结块、霉变、包装封口是否严密及有无破裂。
块状冲剂：检查有无潮解、软化、霉变、虫蛀等现象。
颗粒剂：检查有无吸潮、结块、变色、霉变、虫蛀及异味等现象。
散剂：检查有无变色、潮解、风化、霉变、虫蛀、异味等现象。
λ丸剂：观察色泽，检查有无吸潮、霉烂、虫蛀、皱皮、粘连及脱壳、褪色、掉皮、异味等项。
药品养护的基本内容
药品养护的基本内容
(1) 提供符合规定与合适的温、湿度条件医疗机构应根据所进药品在温、湿度方面的储藏要求与数量情况，设立相对应的冷库（柜、箱）、阴凉库（柜、箱）及常温库（区、房）、特殊药品库。
并配有温、湿度调节设施。
(2) 提供合适的、有效的避光条件对相当部分易受光线影响而引起质量下降的药品，应存放于已有避光措施的库房内，如悬挂深色窗帘（门帘）、库房不采取自然采光设计等。
(3) 提供合适的、有效的防虫及防霉条件库房应保持其结构与外部环境的严密性，并配置适宜的、有效的防虫、防霉设施，通风口处应装有严密的金属滤网。
(4) 提供必要的、有效的防火、防爆及通风条件《医疗机构药事管理暂行规定》中对易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品提出了“另设仓库/单独存放，并采取必要的安全措施”，同时还规定了药品仓库应具备通风、防火的条件。
药品养护资料
新乡市药品养护员劳动竞赛复习资料第一章概论一、药品的概念药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
1、中药材：是指直接来源于动、植物或矿物等入药部位，只经过产地简单的初步加工而未经过炮制处理的药材商品。
2、中药饮片：《中国药典》2010年版“凡例”中对中药饮片作出了新的定义：饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
凡是直接供中医临床调配处方或中成药生产用的所有药物，统称为饮片。
3、中成药：经药监部门批准的，以中药饮片为原料，批量生产的制剂，并标明功能主治、用法用量、规格等。
二、药品养护人员从业资格要求GSP规定：从事药品验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
零售、质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。
中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
三、现代药品养护的概念现代药品养护学是运用现代科学技术与方法来研究药品保管技术和影响药品储藏质量变化规律及其养护防患的一门新兴的综合性技术学科。
简而言之：它是一门研究药品储藏保管，防止药品变质，保证药品质量而实用性较强的科学。
药品养护的基本内容
药品养护的基本内容药品养护是指对药品的保存、管理和使用过程中应遵守的原则和操作规范，以确保药品的有效性和安全性。
由于药品质量和有效性的稳定性可以在一定条件下被维持，因此，药品养护的重要性不言而喻。
养护活动涉及多种组织和服务，例如药品采购、存储、使用、监测和再加工。
药品养护的基本内容主要包括以下几方面：1、药品采购。
在药品采购时，首先应选择一家具备药品生产资质的正规药厂，其次应核实药品的有效期以及存储方法。
此外，应安排对药品质量进行检验，并对进货质量做好记录。
2、药品存储。
为了确保药品的有效性和安全性，要按照现行药品存储规范进行存储，也就是按照“常温、阴凉、干燥、通风”的原则进行存储，并应将湿度控制在50%以下，防止药品受潮、变质等。
3、药品使用。
如果要有效地使用药品，应根据药品的特性和说明书指示使用，以满足治疗效果的期望。
并且在使用药品的过程中，应正确分配药品，记录使用情况，定期进行监测，及时发现异常现象并进行处理。
4、药品贮存。
药品贮存应按照科学贮存规范，妥善贮存药品，避免过期药品的滞留，防止贮存管理不规范或违法犯罪行为，防止药品污染，并及时处理过期药品。
5、药品再加工。
药品再加工是指将原药加工成粉末，糊剂或其他方便使用的剂型的过程。
这需要严格的审查标准、严格的质量控制和自我质量保证措施，以确保药品的安全性和有效性。
以上是药品养护的基本内容，药品养护对于药品的管理、存储和使用起着关键性的作用，是防止药品失效和确保药品安全性的重要技术措施。
因此，各个单位在执行药品养护活动时，应充分认识药品养护的重要性，制定规范的养护工作流程，严格执行各项药品养护措施，以保证药品的质量。
药品的仓储管理药品养护基础知识
药品的仓储管理药品养护基础知识药品的仓储管理药品养护基础知识药品储存于养护的目的和意义保证药品安全有效确保药品储存安全降低损耗保证市场供应促进流通顺畅迅速促进中药商品生产标准化提高应急能力消除地区差异一、目的:确保药品在储存过程中的安全,保证药品的使用价值加强药品的流通,满足人民防病治病的需要监督药品质量,保证用药安全有效,维护药品用户的利益二、意义:药品养护工作职责指导保管人员对药品合理储存配合保管人员进行温湿度管理对库存药品定期检查中药材、中药饮片的养护对质量有疑问药品应抽样送检发现的问题及时上报质量信息管理设施设备管理药品养护档案按一般管理要求按温度管理要求按特殊管理要求一、药品仓库的种类(一)GSP对库房分类的要求第二讲药品的仓储管理简介1、按一般管理要求:待验药品库(区)合格药品库(区)待发药品库(区)不和格药品库(区)退货药品库(区)中药饮片零货称取专库(区)色标管理绿色黄色红色合格品库(区)零货称取库(区)待发药品库(区)待验药品库(区)退回药品库(区)不合格品库(区)冷库温度: 2oC—10 oC阴凉库温度: ≤ 20oC常温库温度:0oC—30 oC库房湿度: 45%—75%2、按温度管理要求:3、按特殊管理要求分类麻醉药品库、一类精神药品库、医疗用毒性药品库、放射性药品库和危险品库专用仓库安全保卫措施1、砖混或钢混结构的无窗建筑2、基本设施牢固,具有抗撞击打能力3、装有钢制保险房门,双门双锁 4、备有防盗、防火、报警装置 5、专用仓库与110联网(二)药品仓库的分类采购仓库批发仓库零售仓库加工仓库储备仓库中转仓库1、按照仓库的主要业务职能分类:(二)药品仓库的分类通用仓库保温、冷藏、恒温仓库危险品库仓库气调仓库2、按照仓库建筑的技术设备条件分类:3、按照仓库的建筑结构分类:平房仓库、多层楼房仓库、高层货架立体仓库库区布局、条件地面平整,无积水、杂草,无污染源储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施装卸作业场所有顶棚有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房设置不同温湿度条件的仓库库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密库区有符合规定要求的消防、安全设施药品仓库内部区域划分储存作业区库房、货场、保管员工作室辅助作业区办公室、验收室、养护室、分装室办公生活区办公室、宿舍、汽车库、食堂、厕所、浴室药品仓库的设施设备保持药品与地面之间有一定距离的设备避光、通风和排水的设备监测和调节温、湿度的设备防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备符合安全用电要求的照明设备适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备药品分类存放规定需分开存放的药品 1、药品与非药品 2、内用药与外用药应单独存放的药品 1、易串味的药品 2、中药材、中药饮片 3、危险品特殊管理药品的储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品: 专库或专柜存放,双人双锁,专帐记录,帐物相符二类精神药品: 相对独立的储存区域,加强帐、货管理销后退回药品的管理凭销售部门开具的凭证收货存放于专区专人保管,专帐记录验收合格,记录后放入合格品库(区)不合格,记录后放入不合格品库(区)退货记录保存3年药品库区内部布置横列式纵列式纵横式/混合式货垛倾斜式药品堆码垛距离药品墙散热器屋顶地面30cm10cm30cm30cm二、药品分类储存的方法分区分类货位编号保管1、仓储作业区布置时,一般将吞吐量大和出入库频繁的库房组布置在库区的( )A、库区中央靠近出入作业区的地方B、库区两翼或后部C、单独设库D、库区下风侧练习A2、获取平面布局形式中,对通风采光不利、存取货物不方便的是( )A、横列式B、纵列式C、纵横式D、倾斜式B3、验收养护室、标本室应设在仓库平面布局的( )A、仓储作业区B、行政生活区C、辅助作业区D、发货区C4、色标标志为绿色的库区为(A、待验区(库)B、不合格品区(库)C、合格品区(库)D、退货区(库)E、发货区(库)C E5、根据仓库业务员活动和工作任务不同,GSP要求仓库库区布局分为:6、库房内部获取平面布局的形式有:6、采用分区分类货位编号保管方法的优点:(1)有利于提高工作效率(2)便于药品养护和盘点(3)利于掌握和控制药品存量(4)有利于提高保管技术水平。
药品储存与养护课件第3章_-_药品养护管理
1、质量验收：应逐批验收，并符合法定标准和合同规定的质量条款。并 对内外包装及标示进行检查。
包装、标识主要检查以下内容： （1）包装应完好无破损，每件包装中应有产品合格证。 （2）药品包装的标签和说明书上的文字内容应符合规定。 （3）特殊管理的药品、外用药品的包装的标签或说明书上应印有符合规定 的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上 有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装应印有国家规定的专有标识。 （4）进口药品的标签应以中文注明药品的名称、主要成分、进口药品注册 证号、药品生产企业名称等，并有中文说明书。 （5）中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志。中药材：标明品 名、产地、供货单位；中药饮片：标明品名、生产企业、生产日期等。实 施文号管理的应在包装上标明批准文号。
药品储存与养护 第三章 药品的养护管理
6
二、 药品质量标准的类型及特点
（三）暂行或试行药品标准
1、暂行药品标准：新药经临床试验或使用后报试生产时，制订的药品标准。 2、试行药品标准：暂行药品标准执行两年后，如果药品质量稳定，该药经 申请转为正式生产时，药品标准称为“试行药品标准”。
试行药品标准执行两年后，如果药品质量仍然稳定，经CFDA主管部门批 准可转为“国家药品标准”。
药品储存与养护 第三章 药品的养护管理
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（四）抽样的原则与方法
必须具有代表性和有足够的数量。抽取的数量，每批在50件以下 （含50件）抽2件，50件以上的，每增加50件多抽1件，不足50件以50件 计。在每件从上、中、下不同部位抽3个以上小包装进行检查，如外观质 量有异常现象需复验时，应加倍抽样。
药品储存与养护 第三章 药品的养护管理
药品养护基础知识
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（四）验收记录
• 药品验收记录表 • 药品验收记录保存至超过药品有效期1年，但
不得少于3年。 • 特殊管理药品的验收由两位验收员在场进行验
收，并验收至每一最小销售• 验收记录单 • 药品入库凭证 • 保管人员如发现药品有货与单不符，包
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第四节 药品的在库养护
• 目的：有效防止药品变质，确保储存药 品质量
• 依据：《药品管理法》、《药品管理法 实施条例》、GSP、GSP实施细则等；
• 内容：检查控制在库药品的储存条件， 对药品按《药品养护管理制度》的规定 进行检查，对发现的问题及时采取有效 措施。
类物间反应能形成水。 （2）含结晶水多的盐与其它药物发生反应后形
成含结晶水少的盐而放出结晶水。 （3）混合物的临界相对湿度下降而吸湿：固体
药物的吸湿与度及空气相对湿度有关。 （4）形成低共熔混合物
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（二）物理稳定性的因素
• 液体药物间配伍变化
混浊
沉淀
结晶
变色
水解
效价下降
• 输液与添加注射液间的相互作用
（1）溶媒组成的改变
（2）pH的改变
（3）缓冲容量
（4）离子作用
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（二）物理稳定性的因素
• 输液与添加注射液间的相互作用 （1）溶媒组成的改变 （2）pH的改变 （3）缓冲容量 （4）离子作用 （5）直接反应 （6）电解质的盐作用 （7）聚合反应 （8）药物与机体中某些成份的结合
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二、影响药品稳定性的外在因素
第三章 药品养护基础知识
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第一节 简介
“以防为主”的原则
药品养护资料
药品养护在当今社会，药品的使用已经成为人们日常生活中不可或缺的一部分。
但是，我们在使用药品的过程中往往只注重了其疗效，而忽略了药品的养护。
药品的养护对于药品的保存和使用都至关重要，下面我们来探讨一下药品养护的相关知识。
为什么要进行药品养护药品是治疗疾病、保障健康的重要物品，不良的保存方式会影响药品的功效和安全性。
药品养护能够延长药品的有效期，确保药品在使用过程中仍然具有治疗作用，同时避免药品腐坏或受到外界污染。
药品养护的基本原则1.存放环境：药品应存放在干燥、通风、避光的地方，远离高温、潮湿和阳光直射的环境。
2.温度控制：大多数药品在15-25摄氏度的环境中保存效果最佳，应避免高温和低温环境。
3.湿度控制：药品容易受潮吸湿，因此应放置在干燥的环境中，避免接触水分。
4.密封保存：药品的密封度对于维持其质量起着至关重要的作用，使用后应及时将瓶盖或包装盖紧，避免外界空气进入。
5.避光：有些药物容易受到光线影响而失去疗效，应将药品放置在不受阳光直射的地方。
药品养护的常见问题及解决方法1.潮湿：如果药品受潮，应及时更换密封瓶或包装袋，并放置在干燥通风的地方，避免继续潮湿。
2.高温：如果药品存放在高温环境中，应立即移至阴凉处，避免继续受高温影响。
3.失效：药品过期或失效后会影响治疗效果，应按照药品的有效期使用，并在失效后及时处理。
4.污染：药品应避免受到外界污染，应保持环境整洁，避免灰尘或其他杂质进入药品。
结语药品养护是确保药品安全有效的重要环节，我们应该重视药品的养护工作，合理保存药品，避免药品受损或失效，从而保障自己的健康和安全。
希望以上内容对您有所帮助，谢谢阅读！。
药品养护基础知识
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第四节 药品的在库养护
3、养护员：指导库管员对药品进行合理储 存，检查在库药品的储存条件及药品质 量，按所经营药品储存特性采取科学有 效的养护方法，并每年年底汇总分析和 上报药品养护质量信息给质量管理部， 负责建立药品养护档案及验收养护储存 仪器设备的管理工作。
一、药品出库的程序药品出库的工作流程：核单 → 配货 → 复核 → 发货
（一）核单 （二）配货
注意若批号不同，应分别记录每一批号多少件 （三）复核
麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、化学危险品 和贵重药品，应实行双人复核制度。复核记录应保存 至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 （四）发货
交提：先交款后提货；提交：先提货后交款；无论 “交提”还是“提交”，出库凭证上都应有规定的印 鉴。
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（二）物理稳定性的因素
• 吸湿性 • 风化性 • 挥发性 • 升华性 • 熔化性 • 冻结性
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（二）物理稳定性的因素
• 物理配伍变化 1、固体药物 2、 液体药物 （1）多种注射液 （2）输液与添加注射液
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（二）物理稳定性的因素
• 固体药物间的配伍变化 二种或二种以上的固体药物配伍时在
制造或贮存过程中发生润温和液化，给 制造上带来困难和影响产品质量 。 （1）润湿与液化 （2）结块 （3）变色 （4）产生气体
现质量问题药品的相邻批号药品通知质 量管理部处理；
对储存时间长的药品、近效期药品应 通知业务部进行退货或催销等方式处理。
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第四节 药品的在库养护
• 养护工作具体内容 3、库存药品养护检查 （6）发现质量问题的药品
药品养护知识
一、药品养护的目的根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。
二、养护原则严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。
三、养护工作主要内容在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。
四、基本要求1、按月填报“近效期药品催销表”。
1）、本企业规定药品近效期含义为：距药品有效期截止日期不足6个月的药品。
2）、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，按月汇总、生成“近效期药品催销表”，分别传递至质量管理部、采购部、销售部部。
3）、在库内应悬挂黄色近效期药品提示牌，养护员负责在近效期药品提示牌。
2、定期检查储存条件有库存药品质量。
片剂：检查有无变色、斑点、龟裂、脱壳、掉皮、粘瓶、溶化、发霉、松片、破碎、异物等现象。
一般压制片：检查有无变色、松片、发霉等现象。
包衣片（糖衣片、肠溶片、薄膜衣片）：检查有无包衣褪色、结晶析出、粘连、粘瓶、脱壳、龟裂、掉皮（衣）、霉变等现象。
含糖片（口含片等）：检查有无溶化粘连及变形等现象。
λ胶囊剂：检查有无漏粉、破裂、漏油、粘软变形、粘结等项。
硬胶囊：检查有无碎裂、漏粉、粘结、粘瓶、霉变等现象，内容物应无吸潮、变色、结块、霉变等异常现象，有色胶囊应检查有无变色现象。
软胶囊：检查有无漏油、粘软变形、粘瓶等现象。
装有生药等营养性物质的胶囊：注意是否有霉变、生虫现象。
λ颗粒剂、散剂：观察色泽，检查有无吸潮、软化、结块、霉变、包装封口是否严密及有无破裂。
块状冲剂：检查有无潮解、软化、霉变、虫蛀等现象。
颗粒剂：检查有无吸潮、结块、变色、霉变、虫蛀及异味等现象。
散剂：检查有无变色、潮解、风化、霉变、虫蛀、异味等现象。
λ丸剂：观察色泽，检查有无吸潮、霉烂、虫蛀、皱皮、粘连及脱壳、褪色、掉皮、异味等项。
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第三章 药品养护基础知识
3. 生物学变化 指由微生物引起的药品性质的变化。如细菌、 霉菌等微生物的滋生，引起药品的长霉、发酵、 腐败或分解等。
第三章 药品养护基础知识
1.疗效降低或副作用增加。
2.产生有毒物质。使药品产生毒性或毒性增加，
影响药品的安全性。
第三章 药品养护基础知识
3.使用不便。如药品产生沉淀、结块现象，使 混悬剂使用困难；微晶粗化则影响药物的吸收； 药品风化、挥发则难以掌握准确的剂量。
每一药品都有其固定的物理性状。
第三章 药品养护基础知识
1.吸湿性 发生结块、胶黏、潮解、稀释，甚至 发霉、分解变质等现象。如氯化钙易吸湿潮解， 胃蛋白酶易吸湿发霉。 2.风化性 含有结晶水的药物都易风化。例如芒 硝等。
第三章 药品养护基础知识
3.挥发性 沸点较低的药物成分常温下就能变为 气体扩散到空气中。如乙醇、挥发油、樟脑 4.升华性 固态药物不经过液态而变为气态,例 如碘、冰片、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等。
（3）中药脂肪油多易泛油
（4）加速挥发、风化
（5）易熔化使药品变软、粘连
（6）破坏剂型
第三章 药品养护基础知识
2．温度过低
（1）过冷使药品产生沉淀、凝固、变质等 （2）冻结使液体药剂冻结造成容器破裂，使 药液被微生物污染。
第三章 药品养护基础知识
空气中水蒸气含量的多少叫湿度。 它是空气中最易变动的部分，湿度对药 品质量有重要影响。
第三章 药品养护基础知识
药品能吸收空气中的水蒸气而引湿， 其结果是药品发生潮解、稀释、分解、发 霉和变形。
中草药受潮后容易生虫发霉。 如人参、
党参、玉竹、黄精，以及蜜制品会发软、
发霉和虫蛀。
第三章 药品养护基础知识
含有结晶水的药品，常因露臵于干燥的 空气中，逐渐失去部分或全部结晶水，变成 白色不透明的结晶或粉末。这种在常温时失
药品的稳定性--是指药品在规定的条件下，
保持其质量特性的能力。（药品质量的重要特 性）
第三章 药品养护基础知识
第二节 影响药品稳定性的因素
注意： （1）物质商品化的基本条件：保持性能的稳定 性。
（2）物质存在的基本形式：变化 （3）不可能要求药品性能不变
第三章 药品养护基础知识
第二节 影响药品稳定性的因素
第三章 药品养护基础知识
●外观性状检查：由验收人员按照一般 的业务知识进行感官检查，观察各种药品
的外观性状是否符合规定标准 。
第三章 药品养护基础知识
●抽样送检：由药检部门利用各种化学试剂、仪 器等设备，对药品的成分、杂质、含量、效价
等内在质量和微生物限度进行物理的、化学的
和生物学方面的分析检验。
第三章 药品养护基础知识
4.药品的色泽发生变化或输注液产生絮状等异 物。
在药品的化学、物理、生物学变化中，以化 学变化产生的后果最严重，亦最为常见。
第三章 药品养护基础知识
1．水解性 水解的范围很广，包括盐类、酯类、 酰胺类、苷类和其他水解。水解引起药品变质, 如青霉素、阿司匹林等。
（1）盐的水解：指盐和水的作用产生酸和碱的 反应
第三章 药品养护基础知识
2．保管人员根据销售部门所开具的“药品退货 通知单”对照实物对销后退回药品进行核对 后收货，并在退货单位的退货单上签章。
第三章 药品养护基础知识
企业应严格按照法定标准和合
同规定的质量条款对购进的药品、
销后退回的药品质量进行逐批验收，
并有记录。
第三章 药品养护基础知识
应检查来货与单据上所列的
第三章 药品养护基础知识
学习目标
知识要求
1.掌握影响药品稳定性的因素；
2.药品的入库验收、在库养护和出库验发； 3.熟悉药品的包装和运输； 4.了解安全和消防知识。 能力要求 熟练掌握药品的出、入库验收手续及要求。
第三章 药品养护基础知识
第一节 简 介
药品养护是运用现代科学技术与方法研
究药品在储存过程中的质量变化规律并
第三章 药品养护基础知识
藏红花
菊
花
第三章 药品养护基础知识
光解—药物因吸收光线而降解的反应
药物的光解一般是由于紫外线光而引起的
光解对药物的影响：
有的药物分解失效，有的产生毒性物质，如氯 仿见光分解后产生有毒的光气，光解反应一般 伴随着氧化反应。
第三章 药品养护基础知识
有些药品因贮藏时间过久，会变质失效。例 如抗生素、生物制品、生化制品及某些化学药品 即使贮存条件适宜，但过了一定的时间不是效价 降低，就是毒性增高，影响用药安全。因此药品 都规定了一定的有效期。
第三章 药品养护基础知识
1）无机盐的水解：
①弱酸强碱盐：硼砂 ②强酸弱碱盐：明矾中的硫酸铝钾 ③弱酸弱碱盐：醋酸铝
第三章 药品养护基础知识
2）有机碱盐的水解： 有机碱：含氨基的有机化合物，包括生物碱和 合成的碱性药物 有机碱盐多为强酸弱碱盐
第三章 药品养护基础知识
（2）酯的水解： 阿司匹林、阿托品、普鲁卡因、硝酸甘油等
性质活泼。醇、醚、醛类药物、酚类
药物、芳胺类药物、吡唑酮类药物、吩噻
嗪类药物、含巯基药物、含不饱和碳链药
物等。都能被氧缓缓氧化，引起药物的变
色、异臭、分解、变质，甚至产生毒性。
第三章 药品养护基础知识
碳酸化— 有些药品可与空气中的二氧化碳结合而变质。
如某些氢氧化物和氧化物吸收二氧化碳生 成碳酸盐;磺胺类药物的钠盐及苯巴比妥类药 物的钠盐和二氧化碳作用后分别生成游离的磺 胺类药物和苯巴比妥类药物而析出沉淀。
药品名称、规格、批号及数量是
否相符，如有短缺、破损应查明
原因。
第三章 药品养护基础知识
对药品的包装、标签、说明书以及有 关要求的证明或文件进行逐一检查。
每件包装中应有产品合格证；
第三章 药品养护基础知识
药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业 名称、地址、品名、规格、批准文号、产品批 号、生产日期、有效期、药品的成分、适应症 或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、 注意事项以及储藏条件等。
内容。
验收记录应保存至超过药品有效期1年，
但不得少于3年。
第三章 药品养护基础知识
表3－1 药品入库验收记录
到货日期： 序 名 剂 规 批 有 效 期 批 准 文 号 生 产 厂 家 生 产 日 期 单 应 收 数 量 实 收 数 量 供 货 单 位 质 量 状 况 验 收 结 论
第三章 药品养护基础知识
微生物（细菌、霉菌、酵母菌等）和昆 虫，很容易混入露臵于空气中的或包装不严 密的药品内，它们的生长和繁殖是药品腐败、 发酵、蛀蚀等变质的一个主要原因。
第三章 药品养护基础知识
1．在药品储存过程中能做到药品性能不变吗？ 请具体分析原因。 2.药品的性质变化以哪一种产生的后果最为严
第三章 药品养护基础知识
1.验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质 量合格的标志。 2.每件包装上，中药材标明品名、产地、供货 单位； 3.中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。
第三章 药品养护基础知识
4.实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装 上还应标明批准文号。 5.验收抽取的样品应具有代表性。
第三章 药品养护基础知识
3．还原性 具有还原性的药物易被空气中的氧或化学 氧化剂所氧化，如苯酚、吗啡等。 4．其他因素 异构化、脱羧、聚合、碳酸化性以 及霉变等。 维生素C在一定条件下可促使内酯环水解，并 进一步发生脱羧反应生成糠醛，然后聚合呈 色。
第三章 药品养护基础知识
药品的物理性质是指药品的形态、颜色、气味、 熔点、沸点、密度、溶解度、吸湿性、风化性、 挥发性等。
第三章 药品养护基础知识
由于水蒸气的蒸发和凝结，要 吸收和放出热量所以对空气的
温度有很大的影响。
第三章 药品养护基础知识
第三章 药品养护基础知识
紫外线的能量较大，能直接引起 或促进药物发生光化反应。
第三章 药品养护基础知识
药品遇光变色原因很多，其过程也较复 杂，除了光线本身直接引起药物变色外， 它尚有一种催化作用，常使药品的氧化过 程加速，由于药品分子内部发生复杂的聚 合、缩合等作用，使药品变色。
去结晶水的作用叫风化。
药品风化后的性质并未改变，但计量难
以掌握，特别是毒、麻药品，易发生超过用
量而造成事故。
第三章 药品养护基础知识
主要成分：
氮(78.09％) 氧（20.95％）
二氧化碳（0.03％） 惰性气体 此外，空气中还含有水蒸气和二氧化硫、 硫化氢、氯化氢、氯等有害气体。
第三章 药品养护基础知识
第三章 药品养护基础知识
抽样必须具有代表性和均匀性。抽取
的数量，每批在50件以下（含50件）抽2件，
50件以上的，每增加50件多抽1件，不足50
件以50件计。
第三章 药品养护基础知识
药品验收应做好记录。验收记录记载供
货单位、数量、到货日期、品名、剂型、
规格、批准文号、批号、生产厂商和有效
期、质量状况、验收结论和验收人员等项
保证药品稳定性的目的： （1）可以控制药品制剂的质量，以保障病人用 药安全和疗效的可靠性。
第三章 药品养护基础知识
第二节 影响药品稳定性的因素
保证药品稳定性的目的：
（2）保证药品质量的正常状态。通过采用正确 的、科学的贮藏与养护，流转方式和质量控制， 质量检验等手段，来确保投入应用的药品符合 质量要求。
◆对于久储、残损、变质和接近效期的药品， 要催促有关业务部门及时处理，以避免和减少 损失。
第三章 药品养护基础知识
第二节 影响药品稳定性的因素
质量--是指一组固有特性满足要求的程度。
药品的质量：药品所固有的特性满足要求的程度。
药品的质量特性：药品本身所固有的特性。