质量管理之纠正_预防措施控制程序
质量管理之纠正_预防措施控制程序
质量管理之纠正_预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序，也称为CAPA，是组织内组织面临质量问
题时应采取的管理行动，用于预防未来可能出现的问题。
CAPA程序的目
的是找出问题的根源，改进组织的质量管理系统，提高最终产品的质量，
以减少质量问题发生的可能性。
CAPA项目涉及组织内的很多方面，包括程序、技术和设备，这些项
目与任何质量系统框架中所提出的那些类似的目标相关，如准备、操作和
控制。
CAPA被认为是一种从系统故障中学习并纠正质量系统中可能存在
的问题和缺陷的途径，在改进组织质量系统时也是有用的。
1.实施CAPA流程
在实施CAPA流程之前，组织应该对质量系统进行审查，以了解所有
可能的质量问题，并选择最有可能导致不符合规定的原因。
组织也应将非
质量问题（如人员问题）考虑在内。
审查后，组织应该实施一个简单的CAPA流程，以确定质量问题的发生率和严重程度，以及质量改进可能性。
CAPA流程的步骤如下：
1.确定问题的类型和原因。
2.定义改进的措施和预防措施，以阻止问题再次发生。
3.实施改进措施和预防措施，它们应包含一系列时间表和绩效指标。
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施是控制程序的重要组成部分，用于纠正和防止质量问题、安全问题和风险事件的发生。
以下是一些常见的纠正措施和预防措施控制程序：
纠正措施：
1. 识别问题原因：当出现质量问题或安全问题时，首先需要进行调查和分析，找出问题的根本原因。
2. 确定纠正措施：根据问题原因，制定具体的纠正措施，解决问题并避免其再次发生。
3. 实施纠正措施：将纠正措施付诸实施，并确保其有效性。
4. 监测结果：持续监测纠正措施的实施情况和效果，确保问题得到彻底解决。
预防措施：
1. 风险评估：对潜在的质量问题、安全问题和风险事件进行评估，确定其可能性和影响程度。
2. 制定预防计划：根据风险评估结果，制定具体的预防计划，包括预防措施的具体内容、实施时间和责任人员等。
3. 实施预防措施：按照预防计划，实施相应的预防措施，以减少潜在问题的发生概率。
4. 监测效果：持续监测预防措施的实施情况和效果，及时发现并纠正可能存在的问题。
5. 完善改进：根据监测结果，对预防措施进行改进，以实现更好的预防效果。
这些纠正措施和预防措施需要与质量管理体系相结合，通过持续改进的循环来确保问题的纠正和预防。
此外，培训和教育也是重要的措施，以提高员工的意识和技能，减少错误和事故的发生。
纠正和预防措施控制程序
1.目的为了确保公司质量管理体系运行过程中采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。
2.适用范围适用于公司质量改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3.职责各部门负责人应对本部门所导致的质量异常问题加以纠正改善，对可能出现的质量隐患加以预防，造成重大质量事故的追究经济责任。
4.定义无。
5.工作流程5.1来料质量纠正和预防措施5.1.1由品控部负责收集、整理进料检验报告，提出需要改善和纠正的不合格项目。
5.1.2品控部、仓库、生产部、研发部组织相关人员负责针对不合格项作进一步调查分析。
5.1.3品控部负责将《品质异常反馈单》传达给供应商，并要求作出实际性限期改善的书面回复，必要时提出索赔。
5.1.4当供应商连续出现产品品质不合格或是重大品质问题时，应对供应商的供给资格依《采购控制程序》重新进行评审。
5.2生产过程中质量纠正和预防5.2.1品控部、生产部应及时收集、整理《IPQC制程巡检表》、《生产日报表》和现场各种检查的结果，组织相关人员对质量问题进行调查分析，填写《纠正和预防措施通知单》。
5.2.2通过调查分析，按不同的质量问题划分产品工序和责任，讨论针对性的、具体的纠正和预防措施。
5.2.3生产部门负责将《纠正和预防措施通知单》交责任人签名，并实施纠正和预防，相关负责人进行跟踪直到结案。
5.3客户抱怨、退货的纠正和预防措施依《不合格品控制程序》处理。
5.4纠正与预防措施的跟踪品控部负责生产过程中质量问题和客户退货的纠正和预防措施的跟踪。
5.5内部质量体系审核不合格的纠正和预防措施，依照《内部审核控制程序》进行。
5.6对管理评审提出的不合格项，由相关部门开出《纠正和预防措施通知单》，交责任部门负责人制定纠正和预防措施并予以实施，管理者代表负责跟踪纠正和预防措施实施效果。
5.7质量目标未达到要求时，填写《纠正和预防措施通知单》进行改善。
5.8当纠正和预防措施涉及质量体系文件，与相关文件相矛盾时，应及时上报管理者代表，依《文件控制程序》进行修改，以便纠正和预防措施能持续有效性。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序什么是纠正和预防措施控制程序？在制造业或生产流程中，常常会出现意外问题、质量问题或者安全问题。
纠正和预防措施控制程序是一种程序，通过识别问题、确定原因，并通过执行纠正行动和预防措施，确保再次发生类似问题时能够更好地进行处理。
这个程序的目的是确保工厂或组织的产品可以稳定地生产，并且达到预期的质量和性能标准。
纠正和预防措施控制程序的基本步骤1. 问题识别和记录要实现良好的纠正和预防措施控制程序，首先应该识别和记录问题。
问题可能来自内部或外部，可以是客户投诉，也可以是生产线上的质量问题。
问题记录应该包括问题的描述、问题发生的时间和地点、可能的原因、受影响的部件或原材料、可能的影响范围等。
2. 问题原因的确定一旦问题被识别并记录，下一步就是确定问题的原因。
这是通过在问题发生之后重现整个过程来实现的。
对于重复出现的问题，必须确定原因并采取纠正措施以防止类似的问题再次发生。
通过检查数据并分析结果，可以确定造成问题的因素。
3. 采取纠正措施确定问题的原因后，接下来就要采取纠正措施。
纠正措施应该确认攻击问题根源并避免其在未来再度发生。
纠正措施的实施应该由经验丰富的人员或者工程师来管理。
4. 实施预防措施纠正措施的目的是消除、或者至少减少再次出现的问题，而预防措施的目的则是在未来更好地控制可能引起类似问题的因素。
这种预防措施通常包括培训和培训课程、新设备、流程的修订以及创新的解决方案等。
5. 确认纠正和预防措施的效果最后，应该验证纠正和预防措施的效果。
应进行统计分析，以确定在实施纠正措施和预防措施之后，问题的发生率是否得到了改善。
如果确定了正确的原因，并且实施了合适的纠正和预防措施，那么在后继的过程中，问题应该会减少。
纠正和预防措施控制程序的优势在制造业或生产流程中，纠正和预防措施控制程序有许多优势，包括：1. 减少质量问题执行纠正和预防措施意味着从根本上消除问题。
2. 提高生产效率如果可以消除或减少问题的发生，则可以提高生产效率，并减少成本。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序一、概述纠正和预防措施控制程序，也称为纠正和预防措施计划（CAPA），是用于纠正和预防可能导致失败或者质量问题的控制程序。
纠正和预防措施控制程序是一个必要的质量管理工具，它为企业制定有效的措施和程序，分析和评估产品和流程的相关数据，以便追溯问题的根源并确保未来类似问题的避免。
本文将详细介绍纠正和预防措施控制程序的步骤和相关工具。
二、纠正和预防措施控制程序步骤通常情况下，纠正和预防措施控制程序分为以下五个步骤：1. 问题定义问题定义是纠正和预防措施控制程序的第一步，它主要涉及到产品和处理流程等方面的问题定义和分析。
当发现产品质量不好或无法达到企业的要求时，就需要定义问题。
2. 问题原因分析当问题得到定义之后，就需要进行问题原因分析。
问题原因分析是一个比较复杂以及需要耐心和精力的过程。
在问题原因分析期间，需要收集和分析大量的数据以便很好地理解问题的情况。
问题原因分析通常使用的一些方法包括：鱼骨图（因果关系图）、5为法（为什么？）、直方图等。
3. 实施纠正和预防措施实施纠正和预防措施是非常重要的一步，并且是保证措施控制程序成功的关键。
正是通过实施纠正措施，企业才能更好地控制问题，并防止类似的问题再次发生。
在实施纠正措施之前，需要确保这些措施的可行性，并留有足够的时间和资源进行实施。
之后就需要设置进度表来追踪纠正措施的实施情况。
4. 验证效果实施纠正和预防措施之后，需要对这些措施的效果进行验证。
这是非常关键的一步，只有实施的措施能够控制问题，企业才能够确信问题得到了解决。
效果验证过程通常包括了收集数据、分析数据以及报告等步骤。
5. 预防措施跟进纠正和预防措施控制程序的最后一步是预防措施跟进。
这个步骤是非常重要的，因为这可以帮助企业了解问题是否真正解决，并且进行改善。
在预防措施跟进时，需要跟踪实施的措施的效果，并不断进行反馈以便针对问题而进行修改或其他方面的改进。
三、工具和技巧除了上述步骤，还需要借助工具和技巧来实现纠正和预防措施控制程序的基本目的。
不合格品不符合纠正与预防措施控制程序
不合格品不符合纠正与预防措施控制程序不合格品、不符合、纠正与预防措施控制程序是一种质量管理措施，旨在确保产品或服务符合相关质量标准和客户要求。
这些程序可以帮助组织及时识别和纠正不合格品或不符合要求的产品，同时采取预防措施以防止类似问题再次发生。
本文将详细介绍不合格品、不符合、纠正与预防措施控制程序的关键步骤和实施方法。
一、不合格品和不符合的定义和分类不合格品和不符合是指不符合产品或服务规范要求的物品或事项。
不合格品是指已经生产或加工完成的产品在质量检验或评估中，不符合技术规范的要求，不能继续使用或销售的产品。
而不符合是指在生产过程中出现的不符合技术规范的事件、不完全符合文件规定的工作规程、不适当的方法或者未能修正的复杂不合格。
根据不同行业的特点和要求，不合格品和不符合可以进行不同的分类。
常见的分类包括：严重不合格品，即严重违反技术规范，可能对产品质量造成严重影响的产品；一般不合格品，即违反技术规范，但对产品质量影响不大的产品；系统不合格品，即与所要求的程序、流程和要求不符合的产品；过程不合格品，即满足技术规范要求，但在制造过程中出现违规或不合规操作而产生的产品；供应商不合格品，即从供应商处购买的原料、零部件或成品不符合技术规范的产品；顾客不满意反馈，即客户对产品或服务不满意、投诉的情况。
二、不合格品和不符合的识别和处理流程1.识别不合格品和不符合：通过质量检测、员工自查、客户反馈等途径，及时发现不合格品和不符合情况。
可以利用质量监控图表、检验记录等工具，跟踪产品质量指标，及时发现异常。
2.隔离和标识不合格品和不符合：对于识别到的不合格品和不符合，应该立即进行隔离和标识，避免误用和混淆。
可以使用特定的标记或颜色进行标识，确保被隔离的不合格品或不符合不会被用于生产或销售。
3.进行原因分析：对不合格品和不符合进行原因分析，找出根本问题并提出改进措施。
常用的原因分析方法包括5W1H法（即何、谁、何时、为什么、如何、何地）、鱼骨图法、六西格玛法等。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序是企业管理体系中非常重要的一环，这个程序能够有效的控制和预防各种问题的发生，包括产品质量问题，安全问题等。
以下是关于纠正和预防措施控制程序的一些详细介绍。
一、纠正措施当企业在检查中发现已经发生问题时，需要立即采取纠正措施，避免问题扩大。
纠正措施包括以下几种：1. 立即停止工作如果在检查中发现已经发生了问题，企业必须立即停止它的工作程序，避免问题扩大或影响到其他工作部门。
2. 分析问题发生原因企业需要分析问题的根本原因，找到问题导致的根本原因，并将其消除。
3. 采取适当的措施企业还需要采取适当的措施来避免或减少问题的发生。
这些措施包括：（1）更改工作程序（2）重新培训工人或员工（3）更换设备或产品（4）改进工艺和制造方法（5）制定新的质量管理程序（6）改善团队管理和沟通（7）制定详细的工作策略4. 检查检查结果企业还需要检查、测试和验证其纠正措施的有效性。
如果纠正措施不能改善问题，企业需要重新采取其他纠正措施。
二、预防措施预防措施的设计可以减少或防止各种相关的质量、安全和环境问题。
以下是几种预防措施：1. 风险评估企业可以通过风险评估来了解什么问题可能发生并采取预防措施来避免它们。
风险评估可以帮助企业:（1）识别潜在问题原因和影响（2）确定哪些控制措施可以采取（3）确定哪些措施是有必要采取的2. 上市前测试企业可以在产品上市之前进行各种测试，以确保产品质量。
3. 改善流程企业还可以改善流程，消除带来质量问题的缺陷，包括：（1）制定标准操作程序（2）将产品测试数据纳入质量管理系统（3）确保准确的测量和记录（4）通过技术改进来降低缺陷率4. 预防措施的跟踪和监测企业还需要监测和跟踪它们的预防措施，以确保他们是有效的。
这些监测和跟踪可以帮助企业确定问题的根本原因，并采取措施来防止其它同类问题的发生。
纠正和预防措施控制程序充分利用现代技术、信息和软件，降低成本并提高工作效率。
纠正和预防措施控制程序
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纠正措施控制程序
识别问题
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在纠正措施控制程序中，首先 需要识别问题。这包括了
质量问题：通过质量检查、客 户反馈等途径识别产品存在的
质量问题。
效率问题：通过分析生产数据 、工时等指标，发现生产过程
降低风险：对无法消除的危险源，应采取措施降 低风险，如设置警示标识、提供个人防护装备等 。
执行预防措施
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执行预防措施是确保预防措施有效实施的关键。具体而言，执行预防 措施应包括以下几个方面
培训和教育：对员工进行安全培训和教育，提高员工的安全意识和技 能水平，确保员工能够正确执行预防措施。
执行纠正措施
最后，需要按照制定的纠正措 施进行实施。执行纠正措施时
需要注意
协调资源：确保所需的资源（ 如人力、物力、时间等）得到
进行监控，确保按计划推 进。
评估效果：在纠正措施执行完 毕后，对执行效果进行评估， 确保问题得到有效解决。
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预防措施控制程序
监督检查：定期对工作场所进行监督检查，确保预防措施的有效执行 ，及时发现和纠正存在的问题。
记录报告：建立记录报告制度，记录预防措施的执行情况、存在的问 题和改进措施，为后续工作提供参考和借鉴。
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纠正和预防措施的效果评估与改进
效果评估
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评估目的
对纠正和预防措施的实际 效果进行评价，确定措施 的有效性和适用性。
THANKS
感谢观看
员工反馈：收集员工的反馈和建议，了解员工对 工作场所的看法和意见，发现潜在问题。
纠正和预防措施控制程序
4.3预防措施
4.3.1公司应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
4.3.2识别潜在不合格
4.2.3.2对情况b)、f)由战略发展部填写《纠正/预防措施报告》中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，战略发展部跟踪验证实施效果。
4.2.3.3对情况c)，由客服部填写《纠正/预防措施报告》中“不合格事实”栏，转研发中心确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，客服部跟踪验证实施效果并将结果及时反馈给顾客并取得顾客满意。
c)产品质量投诉或顾客抱怨时；
d)内审发现不合格时；
e)供方产品或服务出现严重不合格时；
f)其他不符合பைடு நூலகம்量方针、质量目标，或质量管理体系文件要求的情况。
4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证
4.2.3.1对情况a)由品管部填写《纠正/预防措施报告》中“不合格事实”栏，转生产部门；由生产部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，品管部跟踪验证实施效果。
3.2各部门负责实施相应的纠正、预防和改进措施。
3.3管理者代表负责监督、协调纠正、预防和改进措施的实施，并跟踪验证实施效果。
3.4客服部负责有效地处理顾客意见。
4程序
4.1持续改进和策划
4.1.1公司要达到持续改进的目的，必须不断提高质量管理的持续适宜性和有效性，在实现质量方针和质量目标的活动过程中，持续追求质量管理体系各过程的改进。
管理者代表应及时组织有关部门/人员分析如下记录：
纠正和预防措施控制程序
5.1.5由记录统计分析发现的不合格趋热势等；
5.1.6环境污染事故、重大相关方投诉时；
5.1.7两化融合水平评估与诊断过程发现的不符合项依《两化融合水平评估与诊断》执行；
5.1.8监视与测量的未达标或不符合情况依《监测与测量管理程序》执行；
门进行原因分析,提出有效改善措施并落实执行；
7、水平评估与诊断、监视与测量未达标或不符合由发现单位提出[纠正与预防措施报告]；
8、考核结果未达标由行政部提出[绩效考核单]；
5.3原因调查分析：
1.管理评审、内审等发生问题：以各种形式分解管理沟通问题，制订改善方案。
2、客诉问题：召集相关部门共同分析管理服务的投诉处理。
2.2 生产中半制品和成品、产品检测&试验过程发生质量问题的管理；
2.3 客户抱怨事件及进行客户满意度调查时异常问题的管理；
2.4 内、外部质量、环境及两化融合管理体系稽核发现不符合的管理；
2.5 管理审查发现的问题的管理；
2.6经营计划方针及质量、环境、新型能力目标未达成的管理；
2、定义：
纠正：为消除已经发生的不合格所采取的措施。
5.1.2客户投诉信息及投诉不良样品，信息接收时应需涵盖:产品型号、批号，订单时间，产品发货、
到货时间、使用环境、失效类别现象等,或失效样品或不良图片等，具体依《客诉处理流程》执行；
5.1.3公司内外部产品（半成品、成品）检验、试验过程中质量异常发生时，依《检验和试验控制程
序》、《不合格品控制程序》执行；
3、产品检测、试验及生产品质问题：工程PE和品质部QE对产品、半成品、零部件解析测试解析，
召集相关部门一同进行分析处理。
纠正与预防措施控制程序精选全文
可编辑修改精选全文完整版30纠正与预防措施控制程序1.目的及时采取有效的纠正和预防措施，消除实际或潜在危害因素，保证产品质量与消费者健康安全。
2.范围适用于生产过程和验证纠正和预防措施的控制。
3.职责总经理负责重大纠正和预防措施的审批与组织实施、验证工作。
食品安全小组组长负责跨部门纠正和预防措施的协调和组织验证工作。
各部门主管负责各自职责范围的纠正和预防措施的审批和组织实施。
质检部负责纠正和预防措施的归口管理工作和验证工作（特别规定除外）。
各部门负责职责范围内纠正和预防措施的制订和实施。
4.程序4.1纠正和预防措施的提出4.1.1销售部接到客户投诉后，应及时与客户联系，了解情况，填写《纠正/预防措施通知单》交质检部，由质检部跟进并留档。
质检部在原材料、半成品、成品检验中发现的重大不合格情况或不合格项目，由质检部发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.2HACCP管理体系日常运作中发现的运作问题，由各部门主管发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.3管理评审中发现的不合格或者需改进的问题，由HACCP小组组长签发《纠正/预防措施通知单》，内审中的不合格项处理见《内部审核控制程序》。
4.1.4对目标考核和资料分析中出现的需改善的项目，由分析人发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.5对客户满意调查出现以下情况，销售部填写《纠正/预防措施通知单》交相关部门：A.未达到质量目标（纠正措施）；B.一个客户对某一项目不满意（纠正措施）；C.25%以上客户对某一项目认为需改善（纠正措施）；D.40%以上客对某一项目认为一般（预防措施）。
《纠正/预防措施通知单》上应填写对相关部门提出制订纠正和预防措施及时间要求，并复印两份，一份交责任部门，一份交质检部跟进。
如果是内、外审核及管理评审发出的《不合格项报告》，则复印两份，一份交责任部门，一份交行政部。
4.2纠正和预防措施的制订4.2.1接到《纠正/预防措施通知单》或《不合格项报告》的部门主管应组织有关人员就产生不合格的原因或者潜在原因进行分析。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序是一种管理程序，用于检测和解决潜在和实际问题，以确保组织的运营和产品质量符合预期的标准和需求。
这个程序涵盖预防、识别和纠正措施，以避免、减少或消除不良影响。
纠正措施纠正措施是指针对非合规性情况的反应措施。
这些情况包括：•违法行为•错误•缺失•缺陷•不良行为在识别非合规性情况的时候，必须采取纠正措施以减轻或恢复因错误产生的不良影响。
纠正措施的步骤1.识别问题 - 通过审核/评估/检查等过程，确定问题的本质和原因。
2.暂时控制 - 确认可能对问题产生影响的因素，并采取短期措施以减少风险和继续处理活动。
3.分析及纠正 - 评估根本原因，寻找可能的解决方案，并通过先进的计划、实施和验证来实施纠正动作。
4.预防 - 通过改善程序和工作环境，避免再次出现问题。
预防措施预防措施是指采用预防措施避免和控制非合规性情况的措施。
这些措施可以从以下几个方面来考虑：1. 质量管理系统通过建立质量管理体系，对产品生命周期的每个步骤进行统一管理，确定质量保证工作的责任分工及具体实施方案，从而防范不良影响。
2.员工教育培训工作中对员工进行合格的培训，使其具有必要的技术和常识，以避免不良的影响。
全员教育培训是实现产品和过程质量的重要手段之一。
3.过程管理控制确定过程控制点并实施相应的监控。
从工艺流程控制、工艺参数控制、工艺试样的检验分析控制等方面进行常态化管理，全面保障过程质量的控制。
4.数据分析通过大量数据分析，及时判断异常情况，为后续处理问题提供基础和依据。
控制程序控制程序是指有效地管理和跟踪纠正和预防措施的活动。
在控制程序中，必须将纠正和预防措施整合到质量管理体系（QMS）之中，确保他们的有效性和可持续发展。
组织的控制程序应包括：1.识别问题和不良2.进行ROOT CAUSE分析3.制定并实施纠正措施4.制定并实施预防措施5.跟踪和报告结果通过控制程序的规定，可以确保恰当的问题识别和解决步骤，使组织能够适应不断改变的环境并改进运营效率。
质量管理之纠正_预防措施控制程序
（单选或多选）
其他：
对纠正措施的跟踪： 验证纠正预防措施事实证实材料
其他：
（单选或多选）
现场验证纠正预防措施的有效性
受审者 签名
邢婷婷
管理者 代表批准
宋红球 审核
周义娟 提出
(发现者) 内审组长
邵乾 受审部门 产品开 影 （责任部门） 发部 响
担当
严重 轻微
不合格现象的 按照规定，对外来文件重新进行了识别，编号，并列入《外来 纠正情况 文件清单》；
未满足要求的过程。
6
4，过程
一组把输入转化为输出的，相互关联或 相互作用的活动。
对形成的产品是否合格，不易或不能经 济地进行验证的过程，通常称之为特殊 过程。
7
5，产品
过程和/或活动的结果。
8
6，纠正 correction。
为消除已发现的不合格所采取的措施。
注1：纠正可连同纠正措施一起实施； 注2：返工或降级可作为纠正的示例。
流 出 原
没有进行 孔部的毛 刺检查。
班长在进 行培训时 没有要求 检查。
《作业指 导书》， 《品质重 点》上没
没有规则，没有考虑 品质策划 批量大， 人员认为 品质变异 没有必要 的可能性
因
有规定。 检查。 等。
或许还有往深层次挖掘的可能，暂且到此为止。
26
根本的原因清楚了！
27
发生原因： 针对“什么样的凸凹模要进行什
25
5-Why法
现象 原
/ 因 Why
Why
Why
Why
Why
征兆 别
主板孔 产 零件批量 冲头虽有 没有进行 图纸没有 没有考虑
部有毛 刺，装
生
纠正措施和预防措施控制程序
验证效果
对纠正措施实施后的产品进行 质量检测，确保问题得到解决 。
实际案例二：预防措施实施案例
预防措施
某服务行业针对客户 投诉率高的现象，采 取了以下预防措施
分析问题
收集客户投诉数据， 分析投诉原因，找出 潜在的服务问题。
制定预防措施
根据分析结果，制定 有效的预防措施，如 加强员工培训、优化 服务流程等。
提高员工的安全意识和质量意识，鼓 励员工积极参与不符合、潜在不符合 或不安全情况的识别、评估、纠正和 预防措施的制定、实施与监控工作。
05
监控与改进
监控纠正和预防措施的实施情况
01
纠正和预防措施的执行情况应受到持续的监控，以确保其得到 有效的实施。
02
监控的方式可以包括定期检查、审计、记录追踪等，以确保措
实施预防措施
确保预防措施得到全 面落实，并对实施过 程进行监控。
持续改进
定期评估预防措施的 效果，根据评估结果 进行必要的调整和改 进。
实际案例三：控制程序改进案例
控制程序改进
某生产企业发现生产过程中的质量控制存在 缺陷，进行了以下改进
识别问题
对生产过程进行全面审查，找出质量控制方面 的不足和问题。
适用范围
适用于组织内各部门对产品、过程、体系的不符合、潜在不符合以及不安全情况的识别、评估、纠正和预防措施 的制定、实施与监控。
纠正和预防措施的流程图
识别不符合、潜在不符合 或不安全情况
确定纠正和预防措施的优 先级
监控和验证纠正和预防措 施的有效性
评估不符合、潜在不符合 或不安全情况的影响程度
制定并实施纠正和预防措 施计划
见和建议。
记录和报告要求
对纠正和预防措施的实施过程进行记录，包括不符合、潜在不符合或不安 全情况的识别、评估、纠正和预防措施的制定、实施与监控等。
纠正、预防措施控制程序
文件修订履历1 目的针对已产生或潜在的不合格品、事故、事件、不符合，采取有效的纠正和预防措施，减少事态的影响，确保质量管理持续符合体系规定要求。
2 适用范围适用于公司体系范围所涉及持续改进的各个方面，如纠正措施、预防措施、质量改进等活动的管理。
3 职责3.1 公司总经理负责在整个公司范围内营造持续改进的氛围，对重大改进项目进行决策。
3.2 质量部为本程序的归口管理部门，对跨部门纠正和预防措施作出适当的安排，跟踪验证实施效果；对因采取改进、纠正和预防措施引起的文件更改作出合适的安排。
3.3管理者代表负责纠正和预防措施的控制，将采取改进、纠正和预防措施的有关信息提交管理评审。
3.4 各部门负责本部门内部过程纠正和预防措施的实施，部门负责人安排跟踪验证。
4 工作程序4.1 持续改进的策划4.1.1 公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高管理体系的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对管理体系各过程的改进。
可采取的措施有： a）测量和分析现状，找出薄弱环节和制约产品特性、过程效益发挥的关键；b）确立改进目标，即改进的预期效果；c）研究可能的解决问题的方案；d）评价和选择方案；e）实施所选定的方案；f）测量、验证和分析实施的结果；g）使有效的措施标准化。
必要时对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。
改进应是持续的活动，以确保产品、过程、体系的不断完善，不断提高公司在市场中的竞争力。
4.1.2 日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理按本程序3.2、3.4条款的要求执行。
4.1.3 较重大的改进项目质量部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置等），组织各部门进行策划，制定改进计划，报管理者代表审核，总经理批准后，予以实施。
不论是策划持续改进项目、日常的改进活动、还是较重大的改进项目，在分析现状/趋势、找出存在问题或问题的主要方面时，应尽可能使用统计分析技术，数据统计分析按《数据分析程序》执行。
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不合格项的纠正预防措施
实例
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一，不合格项事例
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用
《不合格项报告》
记录不合格项现象，依据 等。
记录要客观，具体。这样 具备可追溯性。
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不合格现象描述：
6月5日，在成品库房，内审员发现一栈板 门锁没有进行标示，不知道是什么件号，批号， 数量，以及检验状态。
极有可能产生误交付而导致批次退货，甚至 汽车厂停线。
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产 生 原 因
措施
零件批量 大，冲压 模具冲头 磨损快。
冲头虽有 没有进行 图纸没有
热处理， 镀钛处理。规定要镀
硬度较高，
钛处理。
但耐用性
不足，磨
损未及时
发现。
没有考虑在模具 冲切刀口上运用 镀钛技术。
1，对磨 3，每次冲 4，备品 损冲头进 压换线后 及类似零 行修复； 的末件保 件的备品 2，对凸 留在模具 进行镀钛 凹模进行 上，进行 处理并验 镀钛处理。模具磨损 收。
流 出 原
没有进行 孔部的毛 刺检查。
班长在进 行培训时 没有要求 检查。
《作业指 导书》， 《品质重 点》上没
没有规则，没有考虑 品质策划 批量大， 人员认为 品质变异 没有必要 的可能性
因
有规定。 检查。 等。
或许还有往深层次挖掘的可能，暂且到此为止。
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根本的原因清楚了！
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发生原因： 针对“什么样的凸凹模要进行什
不能排除
没有错误。
排除
零件没有发现缺爪， 排除 有断爪掉在工作台 上。
没有发现
排除
没有发现异常
排除
没有发现。
排除 20
3，进行原因再现验证
第一步，检查现场的冲压铁件—主板 全检总数：1000件； 发现孔部有毛刺的件：110件
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3，进行原因再现验证
第二步，孔部有毛刺的件进行试装配 试装配总数：50件； 装配后爪部断裂的再发件数：48件
业指导 导书》， 培训计划， 准则，明确易
书》进 《品质重 并对品质 损项目的检查
行培训。
点》，并 水平展开 。
策划人员 进行培训。
项目，频次， 抽样方案等。
担 当
操作者
班长
班长/品规
课长
课长
期 限
分 类
纠正措施
纠正措施
预防措施
预防措施
预防措施
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通过规则的健全，来补强人员 经验不足的问题，从而带动问题的 解决。
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5-Why法
现象 原
/ 因 Why
Why
Why
Why
Why
征兆 别
主板孔 产 零件批量 冲头虽有 没有进行 图纸没有 没有考虑
部有毛 刺，装
生
大，冲压 模具冲头
热处理， 镀钛处理。规定要镀
硬度较高，
钛处理。
在模具冲 切刀口上
配过程 原 磨损快。 但耐用性
运用镀钛
中，使 因
不足。
技术。
塑料件 发生断 裂。
12压入时用力过猛
料
法
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2，通过对现状的调查，来排除顾虑，找到真正的 原因。
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用“是与否”的方法，对非因素进行排除
NO
提问表
是
1 使用了未经培训的新人吗？
2 使用了未经培训的代理者 吗？
3 有作业疏忽的迹象吗？
4 使用设备不正确吗？
5 工具有磨损吗？
6 气温很低，不利于装配吗？
否 没有。 没有。
式等，可以运用“是与否”的 方法；
并分析其影响度。 结果填入： 《不合格项报告》
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四，措施方案拟定
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1，措施要针对调查出来的原因， 并具有预见性；
2，措施要有可行性，可操作性， 可追踪性，明确措施的具体内 容，具体责任人，完成期限等；
3，措施计划要取得责任部门经 理的同意；
4，最终结果要得到管理者代表 的认可；
结果填入：
《不合格项报告》
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五，实施
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计划的每一个项目都要彻底执行； 日程方面尽可能遵守，以免造成关联
项目的滞后； 有偏差时要进行矫正； 修改计划时，要得到原计划批准者的
同意； 改善进度要进行定期/不定期通9
运用台帐管理方法，进行每个项目的 追踪管理；
事例： 2006年6月5日，品保课接到客户投诉：
某车型某件号的门锁，在DFM生产现场发 现杆套圈有脱落现象，不良率20%。
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按照参加人员，分成N个组； 每组分别进行讨论，按照要求得出结论； 原因和调查结果可以进行假设； 按组写下解析的过程； 分组说明； 集体对各组说明的内容进行讨论，发表意见。 预计60分钟； 按照讨论的结果记入成绩。
未满足要求的过程。
6
4，过程
一组把输入转化为输出的，相互关联或 相互作用的活动。
对形成的产品是否合格，不易或不能经 济地进行验证的过程，通常称之为特殊 过程。
7
5，产品
过程和/或活动的结果。
8
6，纠正 correction。
为消除已发现的不合格所采取的措施。
注1：纠正可连同纠正措施一起实施； 注2：返工或降级可作为纠正的示例。
确认 排除 排除
没有发现。 不，正确。 没有发现磨损。 5月份，气候适宜
排除 排除 排除 排除
7 铁件有毛刺吗 8 塑料原材料错误吗？ 9 卡爪单件缺爪吗？
缺爪的零件都有毛刺。
10 没有按规定的方法装配吗？
11 工具使用方法不符合规范 吗？
12 压入时用力过猛吗？ 13 类似产品有相同情况吗？ 右件有类似的隐患存在
改善的结果要消除原因，避免再发：
改善措施计划全部都被执行，没有偏 差；
遵守“不良不流出”的原则验证措施 的效果；
效果有偏差时的矫正（从执行面开始， 到原因解析进行反思）
达到目的为止。
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六，成果报告
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改善的成果要进行总结和分享：
方法，手段； 小组行动的经验； 价值/效果； 借鉴； 表彰； 报告会。
进度和验证结果进行记录。
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验证的结果要能够消除发生的现象， 且能够防止以后再发；
验证结果判断明确，并进行记录； 结果偏差时，回顾原因及措施计划，
并调整。
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七，关闭
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所有记录存档； 改善结果必要时进行发布； 作为下回内审追踪，管理评审的输入
信息。
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研讨
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1，你对基本的定义可以理解吗？ 2，你对原因调查的方法可以进行灵活运用
吗？ 3，你会思考措施与原因之间的联系和可预
见性吗？ 4，在纠正预防措施过程中，你会运用PDCA
循环来支持过程顺利展开吗？ 5，过去，你所处理过的一些案例中，有没
有这方面成功的案例供大家分享呢？
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时间 地点 人物 事件 数量 可能的后果
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不合格理由/依据：
1， ISO/TS16949:2002技术规范 7.5.3 标识和可追溯性 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用
适宜的方法识别产品。 组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。
2，公司质量手册，QP7506《产品标示及其可 追溯性控制程序》的相关规定；
班长按照《检验指导书》对作业 员进行培训，因此就没有说明到毛 刺检查项目；
作业员按照《检验指导书》进行 检验，没有要求，因此检不出来， 不良因此而流出了。
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在这里，我们通过调查，发现了： 1，模具磨损的跟踪问题； 2，技术人员品质经验的问题； 3，规则不健全（设计输入）的问题；
这是我们公司存在的问题，也是 导致发生不良的原因，而发现的卡 爪断裂，毛刺现象等，是这些问题 的征兆。
状况确认。
5，凸凹 6，制定“根据 模图纸上 预估生产数量达 追加镀钛 到不同水准时模 处理要求。 具热处理的水平”
的规则，并对模 具设计人员进行 培训。
担当 模修
模修
模修
设计课
技术课
期限
分类 纠正措施 纠正措施 预防措施 预防措施 预防措施
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流 出
没有进行 孔部的毛 刺检查。
班长在 进行培 训时没
在一定的假设条件下，请运用刚刚说明过 的方法，来对下列事例进行练习：
要求： 请说明不良现象及可能的影响； 请运用QC7大手法或其他方法及你原因分析； 请说明你如何确定发生/流出原因； 请说明根本的原因； 请说明原因与现象之间的逻辑联系； 请说明措施与原因之间的逻辑联系。
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30
三，拟定措施计划
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通过“5-Why”的追踪调查，挖 掘出企业目前所存在的问题。
解决这样的问题，从根本上进 行再发防止活动，才能使活动产生 增值效应。
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因此，可以拟定这样的措施计划
1，针对冲压车间，电镀厂，零件库房，装配线 边零件进行毛刺返修，以尽可能降低损失，是 实施了纠正；
2，对调查的原因及发现的问题采取纠正/预防措 施，起到再发防止的作用，如：
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7，纠正措施 corrective action
为消除已发现的不合格或其他不良情况 的原因所采取的措施。
注1：一个不合格可以有若干个原因； 2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措 施是为了防止发生； 3：纠正和纠正措施是有区别的。
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8，预防措施preventive action
为消除潜在的不合格或其他潜在不期望 情况的原因所采取的措施。
质量管理_纠正/预防措 施控制程序
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目的：
掌握基本定义 解决问题的基本步骤 为监查和问题改善提供理论基础