-乳粉生产危害分析工作单
合集下载
生产过程风险、危害分析及评估记录表
检包 员工
导致错检 或漏检，
新人上岗前 进行培训， 合格后才能 上岗。日常 产生问题时
灯 检验 引起客户 召集检验员 2 10 20 光/ 识别 投诉或品 查看实物。
充气 能力 质成本上 品管安排抽
检验 不足
升检
制定不良样
本供员工参
考
灯检时导
检包 灯 光/ 充气 检验
灯光 不足
致漏检， 不良不能 及时发 现，引起 客户投诉 或返工成
光/充气全
检。
风险分析及评估记录表
作
业
风险
活 动/
风险 描述
风险影响
现有安全 控制措施
岗
L
S
等级 （R）
建议改 进措施
位
管理人员日
常监督
员工自检/制
程巡检
执行《高频
打模、校模
高频 焊接
员工 不按 规定 操作
导致产品 不良，影 响产品品 质或报 废。
检查作业规 定》、《高 频专人手掰 热合强度检 查作业规
发现问题及 时反馈整改 检包车间灯 光/充气全 检。
续改进
量产前进行
首样确认
员工自检/制
程巡检
执行《高频
打模、校模
导致产品 检查作业规
高频 焊接
模具 不平 整
品质影 响，引起 客户投诉 或产品报
定》、《高 频专人手掰 热合强度检 查作业规
2 20
40
保持现有 措施并持 续改进
废
定》
发现异常及
时报修
检包车间灯
10 20 10 20
保持现有 措施并持 续改进
保持现有 措施并持 续改进
核准： 复审： 初审： 整理： 日期：
危害分析工作单 (2)
危害分析工作单
产品描述:
公司名称:中国食品有限公司销售与储存方法:在—20oＣ储藏、运输、销售
公司地址:中国预期用途与消费者:作为再加工原料;或加热充
分煮熟后供一般公众食用
(1)(２)(3)(4)(5)(6)
组成加工步骤
确定潜在危害
任何潜在食品安全危害的显著性(就是/否)
对潜在的危害判断提出依据
对潜在的危害否提供什么预防措施
通过SSOＰ控制
否
化学的:无
物理的:无
速冻
生物的:无
化学的:无
物理的:无
(续表)
(1) (2) (3) (４) (5) (６)
组成加工步骤
确定潜在危害
任何潜在食品安全危害的显著性(就是／否)
对潜在的危害判断提出依据
对潜在的危害能否提供什么预防措施
这一步就是否关键控制点(就是/否)
挂冰衣
生物的:致病菌污染
水洗(切段与盐浸)
生物的:致病菌增殖
就是
人手与工器具
通过SSOＰ控制
否
化学的:无
物理的:无
漂烫
生物的:致病菌残留
就是
漂烫时温度时间控制不好造成病原体杀灭不全
适当的温度时间
就是
化学的:无
物理的:无
冷却
生物的:致病菌污染
就是
冷却水再污染
通过ＳＳOＰ控制
否
化学的:无
物理的:无
摆盘
生物的:致病菌污染
就是
人手与工器具
这一步就是否关键控制点(就是／否)
原料
验收
生物的:致病菌污染
就是
生长区水与土壤污染
水洗、去皮、漂烫可杀死
否
化学的:农药重金属残留
产品描述:
公司名称:中国食品有限公司销售与储存方法:在—20oＣ储藏、运输、销售
公司地址:中国预期用途与消费者:作为再加工原料;或加热充
分煮熟后供一般公众食用
(1)(２)(3)(4)(5)(6)
组成加工步骤
确定潜在危害
任何潜在食品安全危害的显著性(就是/否)
对潜在的危害判断提出依据
对潜在的危害否提供什么预防措施
通过SSOＰ控制
否
化学的:无
物理的:无
速冻
生物的:无
化学的:无
物理的:无
(续表)
(1) (2) (3) (４) (5) (６)
组成加工步骤
确定潜在危害
任何潜在食品安全危害的显著性(就是／否)
对潜在的危害判断提出依据
对潜在的危害能否提供什么预防措施
这一步就是否关键控制点(就是/否)
挂冰衣
生物的:致病菌污染
水洗(切段与盐浸)
生物的:致病菌增殖
就是
人手与工器具
通过SSOＰ控制
否
化学的:无
物理的:无
漂烫
生物的:致病菌残留
就是
漂烫时温度时间控制不好造成病原体杀灭不全
适当的温度时间
就是
化学的:无
物理的:无
冷却
生物的:致病菌污染
就是
冷却水再污染
通过ＳＳOＰ控制
否
化学的:无
物理的:无
摆盘
生物的:致病菌污染
就是
人手与工器具
这一步就是否关键控制点(就是／否)
原料
验收
生物的:致病菌污染
就是
生长区水与土壤污染
水洗、去皮、漂烫可杀死
否
化学的:农药重金属残留
危害分析工作单
生物的：致病菌增殖
是
人手和工器具
SSOP控制通过
否
化学的：无
物理的：无
漂烫
生物的：致病菌残留
是
漂烫时温度时间控制不好造成病原体杀灭不全
适当的温度时间
是
化学的：无
物理的：无
冷却
生物的：致病菌污染
是
冷却水再污染
通过SSOP控制
否
化学的：无
物理的：无
摆盘
生物的：致病菌污染
是
人手和工器具
通过SSOP控制
否
化学的：无
.
危害分析工作单
产品描述：
oC储藏、运输、销售销售和储存方法：在—20公司名称：中国食品有限公司
公司地址：中国预期用途和消费者：作为再加工原料；或加热充
分煮熟后供一般公众食用
（1）（2）（3）（4）（5）（6）
组成加工步骤
确定潜在危害
任何潜在食品安全危害的显著性（是/否）
对潜在的危害判断提出依据
对潜在的危害能否提供什么预防措施
这一步是否关键控制点（是/否）
原料验收
生物的：致病菌污染
是
生长区水和土壤污染
水洗、去皮、漂烫可杀死
否
化学的：农药重金属残留
是
重金属六六六、DDT、残留
拒收来自污染区的原料
是
物理的：泥沙
是
原料本身夹带
水洗可去掉
否
整理
清洗
生物的：致病菌污染
是
人手和工器具
通过SSOP控制
否
化学的：无
物理的：无
水洗（切段和盐浸）
物理的：无
速冻
生物的：无
化学的：无
物理的：无
是
人手和工器具
SSOP控制通过
否
化学的：无
物理的：无
漂烫
生物的：致病菌残留
是
漂烫时温度时间控制不好造成病原体杀灭不全
适当的温度时间
是
化学的：无
物理的：无
冷却
生物的：致病菌污染
是
冷却水再污染
通过SSOP控制
否
化学的：无
物理的：无
摆盘
生物的：致病菌污染
是
人手和工器具
通过SSOP控制
否
化学的：无
.
危害分析工作单
产品描述：
oC储藏、运输、销售销售和储存方法：在—20公司名称：中国食品有限公司
公司地址：中国预期用途和消费者：作为再加工原料；或加热充
分煮熟后供一般公众食用
（1）（2）（3）（4）（5）（6）
组成加工步骤
确定潜在危害
任何潜在食品安全危害的显著性（是/否）
对潜在的危害判断提出依据
对潜在的危害能否提供什么预防措施
这一步是否关键控制点（是/否）
原料验收
生物的：致病菌污染
是
生长区水和土壤污染
水洗、去皮、漂烫可杀死
否
化学的：农药重金属残留
是
重金属六六六、DDT、残留
拒收来自污染区的原料
是
物理的：泥沙
是
原料本身夹带
水洗可去掉
否
整理
清洗
生物的：致病菌污染
是
人手和工器具
通过SSOP控制
否
化学的：无
物理的：无
水洗（切段和盐浸）
物理的：无
速冻
生物的：无
化学的：无
物理的：无
全脂乳粉生产危害分析表
识别本工序被引入、 控制或增加的潜在危
害
潜在危 害是 否
显著
对潜在食品危害是否显 著的 判断提出依 据
标准化
生物 化学
细菌、致病 菌污染 繁殖
清洗剂
过滤
物理 生物 化学
杂质 细菌、致病 菌污染 繁殖 无
物理 杂质
预热和 均质
生物 化学
细菌、致病 菌污染 繁殖
清洗剂
物理 生物
无 致病菌残存
生物 细菌残留
否
包装罐
清洗剂、消
的清 洗 化学
毒剂的残 留
消毒
物理
生物 细菌污染
否
充氮密
化学 无
封包 装
物理 杂质、异物
生物 无 装箱入
化学 无 库
物理 无
合格出 生物 无
厂、运 化学
无
输销售 物理 无
SSOP 控 制
SSOP 控制包装环境和人员的卫 生 SSOP 控制包装破损引入的异物
备、管道中清洗 剂残留
否
后面的工序可除去杂质
否
SSOP 控制乳管、乳泵的污染
定期检查、更换过滤网，可除去前 否
面工序和配料所带来的杂 质
否
SSOP 控制设备所造 成的污染
SSOP 控制不适当的清洗造成的设 否
备、管道中清洗 剂残留
是
时间、温度不当造成致病菌残 存
SSOP 控制不适当的清洗造成的设 否
是否
预防显著危 害的 关键
措施
控 制
点
否
否 否
全脂乳粉生产危害分析 表
危害分析表
工作危害分析报告(JHA)记录簿文本表
实用文档
工作危害分析（JHA）记录表
编制
审核
日期：2017年4月
单位：山东盛大饲料有限公司工作岗位：所有岗位工作任务：巡回检查NO.001
分析人员分析日期审核人员审核日期
单位：山东盛大饲料有限公司工作岗位：维修工作任务：动火作业NO.002
分析人员分析日期审核人员审核日期
工作危害分析（JHA）记录表
分析人员分析日期审核人员审核日期
工作危害分析（JHA）记录表
工作危害分析（JHA）记录表
分析人员分析日期审核人员审核日期
工作危害分析（JHA）记录表
工作危害分析（JHA）记录表
分析人员分析日期审核人员审核日期
工作危害分析（JHA）记录表
分析人员分析日期审核人员审核日期
作危害分析（JHA）记录表
工作危害分析（JHA）记录表
分析人员分析日期审核人员审核日期
工作危害分析（JHA）记录表
分析人员分析日期审核人员审核日期
工作危害分析（JHA）记录表
分析人员分析日期审核人员审核日期。
最新版本-乳粉生产危害分析工作单
化学性危害：清洗剂、消毒剂残留，以及人为原因造成的污染。
物理性危害：贮存容器密封不合适带来的环境污染物。
有
有
无
不合适的时间、温度储存以及与外界接触时造成的细菌的增殖、产毒、产酶和排泄物的污染。
清洗不当造成的残留，人为为防腐或增加干物质、脂肪等为目的进行的添加
SSOP控制
控制容器气密性检查
收奶时迅速对牛乳降温至2-8℃，控制贮奶温度，防止乳中微生物继续增殖
有
无
无
操作过程中由员工手、设备、管道等带来的细菌污染。
CIP清洗操作不当，后续冲洗不彻底，有可能残留
容器中混入、分离盘磨损带入杂质。
严格执行SSOP。后工序灭菌和喷雾干燥可消除此危害
按《CIP操作控制》严格进行CIP清洗，PH计检测残液，设备管道使用前的热水循环消毒。
SSOP控制、GMP控制
否
5
标准化
SSOP控制。后续杀菌、喷雾干燥可控制
按《CIP操作控制》严格进行CIP清洗
PH计检测残液，设备管道使用前的热水循环消毒可消除此危害
CCP3
乳粉生产危害分析工作单CYC—HR—7.3/01
公司名称：呼伦贝尔市草原春乳业有限责任公司产品名称：乳粉（全脂、脱脂）
公司地址：呼伦贝尔市海拉尔区海东工业开发园区销售对象和方式：直接销售食品企业、饮食服务业
乳粉生产危害分析工作单CYC—HR—7.3/01
公司名称：呼伦贝尔市草原春乳业有限责任公司产品名称：乳粉（全脂、脱脂）
公司地址：呼伦贝尔市海拉尔区海东工业开发园区销售对象和方式：直接销售食品企业、饮食服务业
批准：王广巨预期用途：食品工业原料，饮食行业原料
分析：HACCP工作组日期：2011.03.22
物理性危害：贮存容器密封不合适带来的环境污染物。
有
有
无
不合适的时间、温度储存以及与外界接触时造成的细菌的增殖、产毒、产酶和排泄物的污染。
清洗不当造成的残留，人为为防腐或增加干物质、脂肪等为目的进行的添加
SSOP控制
控制容器气密性检查
收奶时迅速对牛乳降温至2-8℃，控制贮奶温度，防止乳中微生物继续增殖
有
无
无
操作过程中由员工手、设备、管道等带来的细菌污染。
CIP清洗操作不当，后续冲洗不彻底，有可能残留
容器中混入、分离盘磨损带入杂质。
严格执行SSOP。后工序灭菌和喷雾干燥可消除此危害
按《CIP操作控制》严格进行CIP清洗，PH计检测残液，设备管道使用前的热水循环消毒。
SSOP控制、GMP控制
否
5
标准化
SSOP控制。后续杀菌、喷雾干燥可控制
按《CIP操作控制》严格进行CIP清洗
PH计检测残液，设备管道使用前的热水循环消毒可消除此危害
CCP3
乳粉生产危害分析工作单CYC—HR—7.3/01
公司名称：呼伦贝尔市草原春乳业有限责任公司产品名称：乳粉（全脂、脱脂）
公司地址：呼伦贝尔市海拉尔区海东工业开发园区销售对象和方式：直接销售食品企业、饮食服务业
乳粉生产危害分析工作单CYC—HR—7.3/01
公司名称：呼伦贝尔市草原春乳业有限责任公司产品名称：乳粉（全脂、脱脂）
公司地址：呼伦贝尔市海拉尔区海东工业开发园区销售对象和方式：直接销售食品企业、饮食服务业
批准：王广巨预期用途：食品工业原料，饮食行业原料
分析：HACCP工作组日期：2011.03.22
UHT灭菌乳危害分析工作表
否
续表
加工步骤
潜在危害
显着性
判断依据
预防措施
CCP
均质
生物性：细菌
化学性：清洗剂
物理性：机油
否
否
是
不适当的清洗造成设备、管道中细菌残留
不适当的清洗造成设备、管道中清洗剂残留
均质机泄漏造成机油混入奶中
建立卫生标准操作程序(SSOP)
通过既定CIP程序清洗、消毒
建立卫生标准操作程序(SSOP)
通过既定CIP程序清洗、消毒
目测
每次
包装机操作工
重新杀菌
抽样做微生物检测
双氧水喷雾时间
喷雾时间
记录时间
每次
双氧水喷射温度
喷射温度
温度表、温度自动记录仪
每次
包装机灭菌温度
热空气
灭菌温度
温度表、温度自动记录仪
连续
包装机灭菌时间
灭菌时间
记录时间
连续
封合成型
生物性
导电试验
撕拉试验
包装产品
产品包装盒
目测包装盒内外通电情况呈阴性；
撕拉包装盒横封或纵封其拉开表面至少一层PE膜破裂
2．另作他用
定期抽样做化学检测
原料奶冷却储存
生物性
冷却时间
储存时间
储存温度
牛乳
时间、温度
时间记录，温度表、温度自动记录仪
每缸
操作工
根据偏离情况处理：
1．报废
2．另作他用
定期抽样做微生物检测
收奶缸、配料缸与贮存管道系统CIP清洗
生物性
化学性
清水清洗时间
pH值
收奶缸、配料缸与贮存管道
时间、pH值
时间记录、pH测量仪
续表
加工步骤
潜在危害
显着性
判断依据
预防措施
CCP
均质
生物性：细菌
化学性：清洗剂
物理性：机油
否
否
是
不适当的清洗造成设备、管道中细菌残留
不适当的清洗造成设备、管道中清洗剂残留
均质机泄漏造成机油混入奶中
建立卫生标准操作程序(SSOP)
通过既定CIP程序清洗、消毒
建立卫生标准操作程序(SSOP)
通过既定CIP程序清洗、消毒
目测
每次
包装机操作工
重新杀菌
抽样做微生物检测
双氧水喷雾时间
喷雾时间
记录时间
每次
双氧水喷射温度
喷射温度
温度表、温度自动记录仪
每次
包装机灭菌温度
热空气
灭菌温度
温度表、温度自动记录仪
连续
包装机灭菌时间
灭菌时间
记录时间
连续
封合成型
生物性
导电试验
撕拉试验
包装产品
产品包装盒
目测包装盒内外通电情况呈阴性；
撕拉包装盒横封或纵封其拉开表面至少一层PE膜破裂
2．另作他用
定期抽样做化学检测
原料奶冷却储存
生物性
冷却时间
储存时间
储存温度
牛乳
时间、温度
时间记录，温度表、温度自动记录仪
每缸
操作工
根据偏离情况处理：
1．报废
2．另作他用
定期抽样做微生物检测
收奶缸、配料缸与贮存管道系统CIP清洗
生物性
化学性
清水清洗时间
pH值
收奶缸、配料缸与贮存管道
时间、pH值
时间记录、pH测量仪
婴儿乳粉生产的危害分析及控制措施
设备清洗不彻底
很少
中度
是
严格执行CIP清洗标准操作规程
SOP
SSOP
有效
否
物理危害：无
巴氏杀菌
生物危害：细菌、杂菌
1.不适当的杀菌时间和温度，导致杀菌效果不好，造成细菌、致病菌超标。
2.不适当的清洗造成设备、管道中微生物残留。
偶尔
严重
是
操作人员严格控制巴氏杀菌的温度，进料量，形成记录。
SOP
有效
是
化学危害：清洗剂的残留
1.设备清洗不彻底造成微生物残留、繁殖。
2.设备密封不严可能存在漏点导致微生物进入。
3.进风空气质量不达标。
偶尔
中度
是
1.操作员工严格执行干燥塔操作规程，生产过程中严格监控塔内温度。
2.保全车间负责设备日常维修，制定大中小型维修计划，确保设备完好。形成维修记录。
3.干燥塔进风过滤器及时更换，保证空气质量。
SOP
SSOP
有效
否
化学危害：重金属有毒化学品
使用非食品级材料或助剂带入的聚乙烯单体等化学物质对人体有害。
偶尔
中度
是
供应部每年向供应商索取包材的检验报告和食品级证明。
包材接收
包材消毒
包材返厂
厂
生物危害：细菌、致病菌污染
1.包材生产、运输、贮存过程中带入的细菌、致病菌。
2.使用人员的污染。
偶尔
中度
是
1.严格选择供应商并要求其提供相关检验报告；化验室对进厂包材进行检验，不合格拒收。
2.包装车间使用前对包材进行消毒，形成消毒记录。
3.包装车间人员严格执行操作性前提方案。
不适当的清洗造成设备、管路中清洗剂残留。
很少
中度
是
严格执行CIP清洗标准操作规程
SOP
SSOP
有效
否
物理危害：无
巴氏杀菌
生物危害：细菌、杂菌
1.不适当的杀菌时间和温度，导致杀菌效果不好，造成细菌、致病菌超标。
2.不适当的清洗造成设备、管道中微生物残留。
偶尔
严重
是
操作人员严格控制巴氏杀菌的温度，进料量，形成记录。
SOP
有效
是
化学危害：清洗剂的残留
1.设备清洗不彻底造成微生物残留、繁殖。
2.设备密封不严可能存在漏点导致微生物进入。
3.进风空气质量不达标。
偶尔
中度
是
1.操作员工严格执行干燥塔操作规程，生产过程中严格监控塔内温度。
2.保全车间负责设备日常维修，制定大中小型维修计划，确保设备完好。形成维修记录。
3.干燥塔进风过滤器及时更换，保证空气质量。
SOP
SSOP
有效
否
化学危害：重金属有毒化学品
使用非食品级材料或助剂带入的聚乙烯单体等化学物质对人体有害。
偶尔
中度
是
供应部每年向供应商索取包材的检验报告和食品级证明。
包材接收
包材消毒
包材返厂
厂
生物危害：细菌、致病菌污染
1.包材生产、运输、贮存过程中带入的细菌、致病菌。
2.使用人员的污染。
偶尔
中度
是
1.严格选择供应商并要求其提供相关检验报告；化验室对进厂包材进行检验，不合格拒收。
2.包装车间使用前对包材进行消毒，形成消毒记录。
3.包装车间人员严格执行操作性前提方案。
不适当的清洗造成设备、管路中清洗剂残留。
建立婴儿配方奶粉的危害分析工作单
建立婴儿配方奶粉的危害分析工作单
危害分析工作单
产品名称：婴儿配方奶粉
生产厂家：XXXX有限公司
1. 可能的危害因素：
- 产品存在细菌、病毒、重金属等污染物质；
- 配方不合理,营养成分缺乏或过多；
- 生产工艺不当,无法杀灭细菌和病毒；
- 包装材料含有有害物质,如塑化剂等；
- 不合规的广告宣传,误导消费者。
2. 影响对象：
- 婴儿和幼儿；
- 消费者家庭；
- 分销渠道商；
- 婴儿配方奶粉生产厂家；
- 相关监管机构。
3. 可能造成的影响：
- 婴幼儿的身体健康受到损害,可能导致生长发育不良和各种疾病；
- 妨碍消费者对婴儿配方奶粉的信任,不利于市场的稳定；
- 给消费者家庭、分销渠道商和生产厂家带来法律和经济损失。
4. 控制措施：
- 加强婴儿配方奶粉的质量监管,确保产品符合标准和法规；
- 对生产工艺进行规范和监督,确保生产过程卫生,符合标准；
- 加强对配方的研究,科学制定配方,保证产品营养均衡；
- 对包装材料的使用进行审查和监督,避免有害物质的使用；
- 加强广告宣传的监管,保证广告真实合法,消费者不会因误导而购买不合格产品。
5. 风险评估：
- 危害等级：中等；
- 发生概率：低；
- 影响范围：大；
- 风险程度：中等。
以上仅为示例,实际危害分析工作单需要根据产品和实际情况进行具体的编制和完善。
食品安全风险管控清单(乳粉生产)
收奶设施清洁完整，无异物引入
设备维护保养制度中明确管控频次，建议每日进行
运送生乳车辆清洗
生乳车的清洁
生乳车未进行清洗、清洗不彻底。
运生乳车应进行CIP清洗，并对其清洗效果进行验证，验证方法包括但不限于使用ATP或微生物涂抹验证或，最终清洗水的PH或电导率值。
符合企业清洗SOP要求
制定运输车辆清洗频次，建议每周/每车进行
设备维护保养制度中明确设备维保频次，根据使用情况制定，建议每日/每半年/每年进行
压缩空气设施
无菌空气的杀菌温度低，杀菌不彻底，造成微生物污染。
对无菌空气过滤器使用次数监控；对无菌空气杀菌效果进行验证，定期检测无菌空气的微生物菌落总数；无菌空气杀菌温度符合标准。
压缩空气符合食品安全国家标准
制定压缩空气设施维护频次，建议每月进行
乳制品
0502乳粉
生产场所环境管理
厂区环境管理
厂区存放物品
杂物堆放孳生虫害、产生积尘，给生产过程带来污染。
厂区环境应保持整洁，定期清理，避免雨后积水，降低外围虫害密度，定期开展卫生排查等工作，并实施检查。
符合企业厂区外部环境管理要求
厂区环境管控制度中明确管控频次，建议每周进行
厂区绿化
厂区树木、绿地等易吸引啮齿类动物、鸟类、昆虫等取食造成生产环节带入虫害风险。
车间地面、墙面、屋顶破损
破损处孳生微生物，不易清洁，破损掉落产生异物。门窗不密闭造成虫害进入。
车间破损风幕、皮帘、门窗、地面、墙面、屋顶应及时修补。
符合企业厂区内部环境管理要求
车间内部环境管控制度中明确管控频次，建议每月进行
清洁作业区管理
温湿度管理不当孳生微生物，正压管理不当易导致空气污染。
工厂内部清洁作业区有温度湿度管理，有洁净度如10万级、医药D级等要求的企业做好正压管理，定期清洁送风口和回风口。
设备维护保养制度中明确管控频次，建议每日进行
运送生乳车辆清洗
生乳车的清洁
生乳车未进行清洗、清洗不彻底。
运生乳车应进行CIP清洗，并对其清洗效果进行验证，验证方法包括但不限于使用ATP或微生物涂抹验证或，最终清洗水的PH或电导率值。
符合企业清洗SOP要求
制定运输车辆清洗频次，建议每周/每车进行
设备维护保养制度中明确设备维保频次，根据使用情况制定，建议每日/每半年/每年进行
压缩空气设施
无菌空气的杀菌温度低，杀菌不彻底，造成微生物污染。
对无菌空气过滤器使用次数监控；对无菌空气杀菌效果进行验证，定期检测无菌空气的微生物菌落总数；无菌空气杀菌温度符合标准。
压缩空气符合食品安全国家标准
制定压缩空气设施维护频次，建议每月进行
乳制品
0502乳粉
生产场所环境管理
厂区环境管理
厂区存放物品
杂物堆放孳生虫害、产生积尘，给生产过程带来污染。
厂区环境应保持整洁，定期清理，避免雨后积水，降低外围虫害密度，定期开展卫生排查等工作，并实施检查。
符合企业厂区外部环境管理要求
厂区环境管控制度中明确管控频次，建议每周进行
厂区绿化
厂区树木、绿地等易吸引啮齿类动物、鸟类、昆虫等取食造成生产环节带入虫害风险。
车间地面、墙面、屋顶破损
破损处孳生微生物，不易清洁，破损掉落产生异物。门窗不密闭造成虫害进入。
车间破损风幕、皮帘、门窗、地面、墙面、屋顶应及时修补。
符合企业厂区内部环境管理要求
车间内部环境管控制度中明确管控频次，建议每月进行
清洁作业区管理
温湿度管理不当孳生微生物，正压管理不当易导致空气污染。
工厂内部清洁作业区有温度湿度管理，有洁净度如10万级、医药D级等要求的企业做好正压管理，定期清洁送风口和回风口。
危害分析工作单完整可编辑版
低
否
物理危害
金属杂质
是
原料、生产过程有使产品混入金属杂质的可能
经过金属探测仪检测可去除金属杂质
高
是ccp-4
装袋/装箱
生物危害
微生物污染
否
生产过程中包装破损可能污染产品
通过操作性前提方案3、5控制
低
否
化学危害
无
物理危害
无
仓库
储存
生物危害
微生物污染
否
存放和发货过程中包装破损可能污染产品
通过操作性前提方案3、5控制
中
否
化学危害
消毒液残留
否
消毒设备时残留
通过操作性前提方案2、6控制
低
否
物理危害
金属
是
生产过程中有包装机零件掉入的可能
通过操作性前提方案5控制
后道设金属探测工序
高
否
金属探测
生物危害
微生物污染
是
设备有可能污染产品，但危害程度低
通过操作性前提方案2、3控制
中
否
化学危害
消毒液残留
否
消毒设备时残留
通过操作性前提方案2、6控制
通过脱皮、挑切工序去除
中
否
物理危害
异物
否
土豆可能夹带泥沙等杂质
本工序通过振动和人工挑选可以去除
低
否
脱皮、挑切
生物危害
微生物污染
是
人员设备污染
通过操作性前提方案2、4、7控制
后道工序高温可消除
高
否
化学危害
龙葵素
是
土豆在进货贮存过程中存在发绿的现象
通过本工序进行脱皮、挑切去除绿土豆
中
否
物理危害
金属杂质
是
原料、生产过程有使产品混入金属杂质的可能
经过金属探测仪检测可去除金属杂质
高
是ccp-4
装袋/装箱
生物危害
微生物污染
否
生产过程中包装破损可能污染产品
通过操作性前提方案3、5控制
低
否
化学危害
无
物理危害
无
仓库
储存
生物危害
微生物污染
否
存放和发货过程中包装破损可能污染产品
通过操作性前提方案3、5控制
中
否
化学危害
消毒液残留
否
消毒设备时残留
通过操作性前提方案2、6控制
低
否
物理危害
金属
是
生产过程中有包装机零件掉入的可能
通过操作性前提方案5控制
后道设金属探测工序
高
否
金属探测
生物危害
微生物污染
是
设备有可能污染产品，但危害程度低
通过操作性前提方案2、3控制
中
否
化学危害
消毒液残留
否
消毒设备时残留
通过操作性前提方案2、6控制
通过脱皮、挑切工序去除
中
否
物理危害
异物
否
土豆可能夹带泥沙等杂质
本工序通过振动和人工挑选可以去除
低
否
脱皮、挑切
生物危害
微生物污染
是
人员设备污染
通过操作性前提方案2、4、7控制
后道工序高温可消除
高
否
化学危害
龙葵素
是
土豆在进货贮存过程中存在发绿的现象
通过本工序进行脱皮、挑切去除绿土豆
中
危害分析工作单、HACCP计划表
滴滴涕/(mg/kg)
≤0.1
金霉素/(mg/kg)
≤0.1
土霉素/(mg/kg)（肌肉） Nhomakorabea≤0.1
磺胺类（以磺胺类总量计）/(mg/kg)
≤0.1
伊维菌素（脂肪中）/(mg/kg)
≤0.02
物理的
可能有金属等外来物的混入
不严重
可能有异物混入
可接受
猪肉在加工屠宰过程中可能会混入金属等杂质
通过后道工序挑选、金属探测等工序进行控制
汞(以Hg计)(mg/kg)
≤0.05
原料供货方必须是CIQ注册工厂提供动物检疫合格单、官方检验报告单
质检员查验合格证明，定期抽验原料肉的卫生质量
每年
质检员
拒收无合格证产品，取消供货商资格
原辅料接受记录
质检部定期核查记录
铅（以Pb计）(mg/kg)
≤0.2
砷（以As计）(mg/kg)
≤0.5
六六六/(mg/kg)
否
HACCP计划表
工厂名称：
产品描述：煮制、冷冻和包装的酱卤肉制品(牛丸、猪丸、鸡丸、羊丸等)
工厂地址：
销售和贮存方法：冷冻贮存和冷藏车发运
预期用途：开袋加热即可食用
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
关键控制点
显著危害
对每个预防措施的关键限值
监控
纠偏行动
记录
验证
监控什么
怎么监控
监控频率
谁监控
猪肉原料验收CCP1
≤5
硫酸盐（以SO42计）/(%)
≤0.05
≤1.0
严重
过量会影响产品质量，危害人体健康
≤0.1
金霉素/(mg/kg)
≤0.1
土霉素/(mg/kg)（肌肉） Nhomakorabea≤0.1
磺胺类（以磺胺类总量计）/(mg/kg)
≤0.1
伊维菌素（脂肪中）/(mg/kg)
≤0.02
物理的
可能有金属等外来物的混入
不严重
可能有异物混入
可接受
猪肉在加工屠宰过程中可能会混入金属等杂质
通过后道工序挑选、金属探测等工序进行控制
汞(以Hg计)(mg/kg)
≤0.05
原料供货方必须是CIQ注册工厂提供动物检疫合格单、官方检验报告单
质检员查验合格证明，定期抽验原料肉的卫生质量
每年
质检员
拒收无合格证产品，取消供货商资格
原辅料接受记录
质检部定期核查记录
铅（以Pb计）(mg/kg)
≤0.2
砷（以As计）(mg/kg)
≤0.5
六六六/(mg/kg)
否
HACCP计划表
工厂名称：
产品描述：煮制、冷冻和包装的酱卤肉制品(牛丸、猪丸、鸡丸、羊丸等)
工厂地址：
销售和贮存方法：冷冻贮存和冷藏车发运
预期用途：开袋加热即可食用
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
关键控制点
显著危害
对每个预防措施的关键限值
监控
纠偏行动
记录
验证
监控什么
怎么监控
监控频率
谁监控
猪肉原料验收CCP1
≤5
硫酸盐（以SO42计）/(%)
≤0.05
≤1.0
严重
过量会影响产品质量，危害人体健康
HACCP危害分析工作单
后期人工选捡/机选除去杂质
/
过敏源：很少
很少
严重
中等风险
否
原料种植地、生产、存储混入
过敏原检测
/
脆弱性：品种替代
不可能
可忽略
低风险
否
自产或者来自合格供商，无发生经历
/
辐射性：无
很少
中度
低风险
否
蓄意污染：人员管理不当产生故意污染行为
很少
中度
低风险
否
员工管理不当可能会产生消极报复心理，做出危害食品安全的污染行为。
/
物理的：外来异物
很少
可忽略
低风险
否
包装破裂可能引入异物
/
过敏源：无
厂内原料存储区域无过敏源
/
脆弱性：无
单一品种，专门区域存放
/
辐射性：无
很少
中度
低风险
否
工厂周围是农田和村庄，无辐射可能
蓄意污染：无
很少
中度
低风险
否
专门区域存放，无授权不得进入。
生产加工过程中工作环境、设施、设备等
生物的：致病菌：大肠杆菌
/
过敏源：无
很少
严重
中等风险
否
原料来自备案基地，单一品种，无混入可能
原料验收时进行过敏源识别
/
脆弱性：产地替代、品种替代
不可能
可忽略
低风险
否
原料来自备案基地，单一品种，无替代可能
/
蓄意污染：
很少
可忽略
低风险
否
/
内包装袋
生物性：微生物
很少
中度
低风险
否
使用前进行紫外线杀菌，每批次进行微生物检验
/
过敏源：很少
很少
严重
中等风险
否
原料种植地、生产、存储混入
过敏原检测
/
脆弱性：品种替代
不可能
可忽略
低风险
否
自产或者来自合格供商，无发生经历
/
辐射性：无
很少
中度
低风险
否
蓄意污染：人员管理不当产生故意污染行为
很少
中度
低风险
否
员工管理不当可能会产生消极报复心理，做出危害食品安全的污染行为。
/
物理的：外来异物
很少
可忽略
低风险
否
包装破裂可能引入异物
/
过敏源：无
厂内原料存储区域无过敏源
/
脆弱性：无
单一品种，专门区域存放
/
辐射性：无
很少
中度
低风险
否
工厂周围是农田和村庄，无辐射可能
蓄意污染：无
很少
中度
低风险
否
专门区域存放，无授权不得进入。
生产加工过程中工作环境、设施、设备等
生物的：致病菌：大肠杆菌
/
过敏源：无
很少
严重
中等风险
否
原料来自备案基地，单一品种，无混入可能
原料验收时进行过敏源识别
/
脆弱性：产地替代、品种替代
不可能
可忽略
低风险
否
原料来自备案基地，单一品种，无替代可能
/
蓄意污染：
很少
可忽略
低风险
否
/
内包装袋
生物性：微生物
很少
中度
低风险
否
使用前进行紫外线杀菌，每批次进行微生物检验
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
化学性危害：溶剂残留
物理性危害：灰尘、纸屑、塑料纤维等
有
有
无
加工贮运过程中污染细菌
采购的包材可能不符合食品安全要求
SSOP控制
选择合格供方、供方卫生许可证、验收检验合格证明、按辅料验收标准抽样检验，使用前紫外线照射杀灭致病菌
拒收不符合食品卫生要求的内包装材料
CCP2
3
冷却
贮存
生物性危害：细菌增殖、产毒、产酶、酶解产生的苦胞以及排泄物的污染。
迅速对牛乳降温至2-6℃，控制贮奶温度，防止乳中微生物继续增殖、后续杀菌、喷雾干燥可消除。
按《CIP操作控制》严格进行CIP清洗
PH计检测残液、GMP控制
SSOP控制、GMP控制
否
9
均质
生物性危害：芽孢菌、致病菌污染，
化学性危害：设备、管道中的清洗剂、消毒剂残留。均质机泄漏造成机油混入奶中。
物理性危害：设备磨损引入、空间混入物理杂质
按《CIP操作控制》严格进行CIP清洗，PH计检测残液，设备管道使用前的热水循环消毒。
SSOP控制进行气密性检查、GMP控制
否
6
分离
（脱脂）
生物性危害：细菌病原体污染
化学性危害：设备、管道中的清洗剂、消毒剂残留
物理性危害：贮存容器密封不合适带来的环境污染物。
有
有
有
操作过程中由员工手、设备、管道等带来的细菌污染。
否
乳自身携带的以及后增殖的，配料过程中引入的
清洗不当造成的残留，机油密封泄漏喷入均质奶中。
由于存在与环境接触的时间，设备运转
后工序真空杀菌、喷雾干燥可消除
按《CIP操作控制》严格进行CIP清洗
PH计检测残液，GMP控制
SSOP控制、GMP控制
否
10
真空
灭菌
浓缩
生物性危害：微生物残存
化学性危害：设备、管道中的清洗剂、消毒剂残留
物理性危害：无
有
有
无
温度、时间未能满足要求可能致病菌残留
清洗不当造成的残留，
不存在造成物理危害的环境
按《杀菌浓缩岗位作业指导书》严格进行高温消毒，控制合适的温度、时间
CIP清洗操作不当，后续冲洗不彻底，有可能残留
容器中混入、分离盘磨损带入杂质。
严格执行SSOP。后工序灭菌和喷雾干燥可消除此危害
按《CIP操作控制》严格进行CIP清洗，PH计检测残液，设备管道使用前的热水循环消毒。
SSOP控制、GMP控制
否
乳粉生产危害分析工作单CYC—HR—7.3/01
公司名称：呼伦贝尔市草原春乳业有限责任公司产品名称：乳粉（全脂、脱脂）
序号加工Βιβλιοθήκη 步骤食品安全危害有理由
认为可
能发生吗？
判断的依据是什么？
应用什么预防防措
施来防止显著危害
关键
控制点
1
生乳
接收
生物性危害：中温菌、嗜冷菌、芽孢菌、耐热芽孢菌等细菌污染等致病菌
化学性危害：抗生素残留、黄曲霉毒素M1等
物理性危害：草屑、牛毛、乳块等环境污染引入的异物介入
有
有
无
在挤奶过程及运输过程中可能会污染
（脱脂）
生物性危害：芽孢菌、致病菌污染。
化学性危害：设备、管道中的清洗剂、消毒剂残留。均质机泄漏造成机油混入奶中。
物理性危害：设备磨损引入、空间混入物理杂质
否
不合适的时间、温度储存以及与外界接触时造成的细菌的增殖、产毒、产酶和排泄物的污染。
清洗不当造成的残留，机油密封泄漏喷入均质奶中。
由于存在与环境接触的时间，设备运转
乳粉生产危害分析工作单CYC—HR—7.3/01
公司名称：呼伦贝尔市草原春乳业有限责任公司产品名称：乳粉（全脂、脱脂）
公司地址：呼伦贝尔市海拉尔区海东工业开发园区销售对象和方式：直接销售食品企业、饮食服务业
批准：王广巨预期用途：食品工业原料，饮食行业原料
分析：HACCP工作组日期：2011.03.22
在奶牛饲养过程中、人为为达到防腐目的而加入产生的
SSOP控制
选择合格供方，按原料乳验收标准抽样检验供方奶牛场布病、结核病监测合格证后工序高温灭菌、喷雾干燥可去除
每车微生物检测，奶槽车检测
《无抗生素原奶声明》证明、掺碱试验等。每车抽样进行抗生素检测、酒精试验、酸度测定
CCPI
2
包材
接收
生物性危害：细菌病原体污染
SSOP控制。后续杀菌、喷雾干燥可控制
按《CIP操作控制》严格进行CIP清洗
PH计检测残液，设备管道使用前的热水循环消毒可消除此危害
CCP3
乳粉生产危害分析工作单CYC—HR—7.3/01
公司名称：呼伦贝尔市草原春乳业有限责任公司产品名称：乳粉（全脂、脱脂）
公司地址：呼伦贝尔市海拉尔区海东工业开发园区销售对象和方式：直接销售食品企业、饮食服务业
化学性危害：清洗剂、消毒剂残留，以及人为原因造成的污染。
物理性危害：贮存容器密封不合适带来的环境污染物。
有
有
无
不合适的时间、温度储存以及与外界接触时造成的细菌的增殖、产毒、产酶和排泄物的污染。
清洗不当造成的残留，人为为防腐或增加干物质、脂肪等为目的进行的添加
SSOP控制
控制容器气密性检查
收奶时迅速对牛乳降温至2-8℃，控制贮奶温度，防止乳中微生物继续增殖
批准：王广巨预期用途：食品工业原料，饮食行业原料
分析：HACCP工作组日期：2011.03.22
序号
加工
步骤
食品安全危害
有理由认可能发生吗？
判断的依据是什么？
应用什么预防措
施来防止显著危害
关键
控制点
4
净乳
生物性危害：细菌病原体污染
化学性危害：设备、管道中的清洗剂、消毒剂残留
物理性危害：贮存容器密封不合适带来的杂质
（脱脂）
生物性危害：细菌病原体污染
化学性危害：设备、管道中的清洗剂、消毒剂残留
物理性危害：贮存容器密封不合适带来的环境污染物
有
有
有
操作过程中由员工手、设备、管道等带来的细菌污染。
CIP清洗操作不当，后续冲洗不彻底，有可能残留。
容器中混入、分离盘磨损带入杂质。
严格执行SSOP
后工序灭菌和喷雾干燥可消除此危害
公司地址：呼伦贝尔市海拉尔区海东工业开发园区销售对象和方式：直接销售食品企业、饮食服务业
批准：王广巨预期用途：食品工业原料，饮食行业原料
分析：HACCP工作组日期：2011.03.22
序号
加工
步骤
食品安全危害
有理由认可能发生吗？
判断的依据是什么？
应用什么预防措
施来防止显著危害
关键
控制点
7
冷却暂
存均质
有
无
无
操作过程中由员工手、设备、管道等带来的细菌污染。
CIP清洗操作不当，后续冲洗不彻底，有可能残留
容器中混入、分离盘磨损带入杂质。
严格执行SSOP。后工序灭菌和喷雾干燥可消除此危害
按《CIP操作控制》严格进行CIP清洗，PH计检测残液，设备管道使用前的热水循环消毒。
SSOP控制、GMP控制
否
5
标准化
物理性危害：灰尘、纸屑、塑料纤维等
有
有
无
加工贮运过程中污染细菌
采购的包材可能不符合食品安全要求
SSOP控制
选择合格供方、供方卫生许可证、验收检验合格证明、按辅料验收标准抽样检验，使用前紫外线照射杀灭致病菌
拒收不符合食品卫生要求的内包装材料
CCP2
3
冷却
贮存
生物性危害：细菌增殖、产毒、产酶、酶解产生的苦胞以及排泄物的污染。
迅速对牛乳降温至2-6℃，控制贮奶温度，防止乳中微生物继续增殖、后续杀菌、喷雾干燥可消除。
按《CIP操作控制》严格进行CIP清洗
PH计检测残液、GMP控制
SSOP控制、GMP控制
否
9
均质
生物性危害：芽孢菌、致病菌污染，
化学性危害：设备、管道中的清洗剂、消毒剂残留。均质机泄漏造成机油混入奶中。
物理性危害：设备磨损引入、空间混入物理杂质
按《CIP操作控制》严格进行CIP清洗，PH计检测残液，设备管道使用前的热水循环消毒。
SSOP控制进行气密性检查、GMP控制
否
6
分离
（脱脂）
生物性危害：细菌病原体污染
化学性危害：设备、管道中的清洗剂、消毒剂残留
物理性危害：贮存容器密封不合适带来的环境污染物。
有
有
有
操作过程中由员工手、设备、管道等带来的细菌污染。
否
乳自身携带的以及后增殖的，配料过程中引入的
清洗不当造成的残留，机油密封泄漏喷入均质奶中。
由于存在与环境接触的时间，设备运转
后工序真空杀菌、喷雾干燥可消除
按《CIP操作控制》严格进行CIP清洗
PH计检测残液，GMP控制
SSOP控制、GMP控制
否
10
真空
灭菌
浓缩
生物性危害：微生物残存
化学性危害：设备、管道中的清洗剂、消毒剂残留
物理性危害：无
有
有
无
温度、时间未能满足要求可能致病菌残留
清洗不当造成的残留，
不存在造成物理危害的环境
按《杀菌浓缩岗位作业指导书》严格进行高温消毒，控制合适的温度、时间
CIP清洗操作不当，后续冲洗不彻底，有可能残留
容器中混入、分离盘磨损带入杂质。
严格执行SSOP。后工序灭菌和喷雾干燥可消除此危害
按《CIP操作控制》严格进行CIP清洗，PH计检测残液，设备管道使用前的热水循环消毒。
SSOP控制、GMP控制
否
乳粉生产危害分析工作单CYC—HR—7.3/01
公司名称：呼伦贝尔市草原春乳业有限责任公司产品名称：乳粉（全脂、脱脂）
序号加工Βιβλιοθήκη 步骤食品安全危害有理由
认为可
能发生吗？
判断的依据是什么？
应用什么预防防措
施来防止显著危害
关键
控制点
1
生乳
接收
生物性危害：中温菌、嗜冷菌、芽孢菌、耐热芽孢菌等细菌污染等致病菌
化学性危害：抗生素残留、黄曲霉毒素M1等
物理性危害：草屑、牛毛、乳块等环境污染引入的异物介入
有
有
无
在挤奶过程及运输过程中可能会污染
（脱脂）
生物性危害：芽孢菌、致病菌污染。
化学性危害：设备、管道中的清洗剂、消毒剂残留。均质机泄漏造成机油混入奶中。
物理性危害：设备磨损引入、空间混入物理杂质
否
不合适的时间、温度储存以及与外界接触时造成的细菌的增殖、产毒、产酶和排泄物的污染。
清洗不当造成的残留，机油密封泄漏喷入均质奶中。
由于存在与环境接触的时间，设备运转
乳粉生产危害分析工作单CYC—HR—7.3/01
公司名称：呼伦贝尔市草原春乳业有限责任公司产品名称：乳粉（全脂、脱脂）
公司地址：呼伦贝尔市海拉尔区海东工业开发园区销售对象和方式：直接销售食品企业、饮食服务业
批准：王广巨预期用途：食品工业原料，饮食行业原料
分析：HACCP工作组日期：2011.03.22
在奶牛饲养过程中、人为为达到防腐目的而加入产生的
SSOP控制
选择合格供方，按原料乳验收标准抽样检验供方奶牛场布病、结核病监测合格证后工序高温灭菌、喷雾干燥可去除
每车微生物检测，奶槽车检测
《无抗生素原奶声明》证明、掺碱试验等。每车抽样进行抗生素检测、酒精试验、酸度测定
CCPI
2
包材
接收
生物性危害：细菌病原体污染
SSOP控制。后续杀菌、喷雾干燥可控制
按《CIP操作控制》严格进行CIP清洗
PH计检测残液，设备管道使用前的热水循环消毒可消除此危害
CCP3
乳粉生产危害分析工作单CYC—HR—7.3/01
公司名称：呼伦贝尔市草原春乳业有限责任公司产品名称：乳粉（全脂、脱脂）
公司地址：呼伦贝尔市海拉尔区海东工业开发园区销售对象和方式：直接销售食品企业、饮食服务业
化学性危害：清洗剂、消毒剂残留，以及人为原因造成的污染。
物理性危害：贮存容器密封不合适带来的环境污染物。
有
有
无
不合适的时间、温度储存以及与外界接触时造成的细菌的增殖、产毒、产酶和排泄物的污染。
清洗不当造成的残留，人为为防腐或增加干物质、脂肪等为目的进行的添加
SSOP控制
控制容器气密性检查
收奶时迅速对牛乳降温至2-8℃，控制贮奶温度，防止乳中微生物继续增殖
批准：王广巨预期用途：食品工业原料，饮食行业原料
分析：HACCP工作组日期：2011.03.22
序号
加工
步骤
食品安全危害
有理由认可能发生吗？
判断的依据是什么？
应用什么预防措
施来防止显著危害
关键
控制点
4
净乳
生物性危害：细菌病原体污染
化学性危害：设备、管道中的清洗剂、消毒剂残留
物理性危害：贮存容器密封不合适带来的杂质
（脱脂）
生物性危害：细菌病原体污染
化学性危害：设备、管道中的清洗剂、消毒剂残留
物理性危害：贮存容器密封不合适带来的环境污染物
有
有
有
操作过程中由员工手、设备、管道等带来的细菌污染。
CIP清洗操作不当，后续冲洗不彻底，有可能残留。
容器中混入、分离盘磨损带入杂质。
严格执行SSOP
后工序灭菌和喷雾干燥可消除此危害
公司地址：呼伦贝尔市海拉尔区海东工业开发园区销售对象和方式：直接销售食品企业、饮食服务业
批准：王广巨预期用途：食品工业原料，饮食行业原料
分析：HACCP工作组日期：2011.03.22
序号
加工
步骤
食品安全危害
有理由认可能发生吗？
判断的依据是什么？
应用什么预防措
施来防止显著危害
关键
控制点
7
冷却暂
存均质
有
无
无
操作过程中由员工手、设备、管道等带来的细菌污染。
CIP清洗操作不当，后续冲洗不彻底，有可能残留
容器中混入、分离盘磨损带入杂质。
严格执行SSOP。后工序灭菌和喷雾干燥可消除此危害
按《CIP操作控制》严格进行CIP清洗，PH计检测残液，设备管道使用前的热水循环消毒。
SSOP控制、GMP控制
否
5
标准化