净化车间基础培训汇总

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净化车间培训汇总
湖南纯臻净化培训资料库
前言
为什么要净化空气？
我们所生活的环境中，可以说微生物是无处不在，无处不 有。微生物种类繁多，有的对人有益，有的有害，有的无 益也无害。但在药品生产过程中，不可能对环境中的各种 微生物加以区别对待，为保证药品的安全有效，需要对其 进行控制。空气的微生物多数附着在灰尘上，或以芽孢形 式悬浮中于空气中，1μ m以下者处于悬浮状态，10μ m以 上者会逐渐沉下来而形成菌尘。所以也要对尘粒进行控制。
具体分类简介
食品行业： 奶制品、果汁、盐类、酿酒厂、肉类加工、 烘焙面包房、 槟榔厂、海鲜、调料包等 纸类、护肤品、化妆品、日常洗衣用品等 印刷包装行业： 精密技术印刷厂、高档礼品包装、高档烟酒、进口及高档 轿车等
日用化妆品行业：
光学光电行业：
半导体激光器、LED/LCD照明、液晶显示、LED芯片、纳米 加工、光学玻璃、红外传感器、激光雷达技术、发光二极 管等集成电路 实验室、铅酸蓄电池、 电容器 、无线充电技术等电镀、 塑料化工 制药厂、无菌繁殖 （湖南纯臻净化） 医疗设备、手术室 博物馆、文物房 纳米功能涂料、建筑涂料涂装、喷涂车间、家具烤漆房
洁净Байду номын сангаас适合行业
不论什么行业对产品的质量，环境的洁净都是越 来越严格的，净化工程也将深入各行各业，这是发展 趋势。目前净化工程行业涉及如下： 微电子、日用化妆品、印刷包装、光学光电、化学、 生物制药、医疗器械、洁净手术室、航空航天、涂装 涂料、文物库房 电子行业：精密仪器 手机背光源 芯 片生产、集成电路无尘室、汽车制造、磁盘制造车间 等（湖南纯臻净化）
GMP洁净度等级标准
导读：新版GMP洁净度等级A、B、C、D《药品生产质量管理规范（2010年修订）》( 新版GMP)于2011年3月1日起施行，本文主要介绍新版GMP中关于洁净度等级中的A 、B、C、D四个级别。 中国 GMP（2010修订）2010年版GMP附录1 无菌药品，第三章，第九条……洁净区各 级别空气悬浮粒子的标准规定如下表：
相关设备
空气净化器广泛应用于空调房间如办公室、宾馆、民用 住宅、医院病房以及其他需要净化空气的实验室、计算机房 等场所，它对于改善室内的空气质量大为有益。 空气净化 器是一种新型家用电器，它具有调节温度、自动检测烟雾、 滤去尘埃、消除异味及有害气体、双重灭菌、释放负离子等 功能。空气净化器通常由高压产生电路负离子发生器、微风 扇、空气过滤器等系统组成。它的工作原理如下：机器内的 微风扇使室内空气循环流动，污染的空气通过机内的空气过 滤器 （两次过滤）后将各种污染物清除或吸附，然后经过 装在出风口的负离子发生器（工作时负离子发生器中的高压 产生直流负高压），将空气不断电离，产生大量负离子，被 微风扇送出，形成负离子气流，达到清洁、净化空气的目的， 从而为人们提供一个类似大自然中新鲜空气的“微气候环 境”。
化学行业： 生物制药： 医疗器械： 文物库房： 涂装涂料：
净化工程等级划分
级别净化等级一般分为100级、1000级、 10000级、100000级，现在2010年版的 GMP净化车间已经不用这个叫法了，分为 ABCD级别，分别相对应于98版的几个级别， 通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、 沉降菌数评价净化级别，各个级别有不同的 要求，净化等级分静态、动态两种。
净化概念
净化概述：在一定空间范围内，将空气中的微粒子、 有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、 压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控 制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计 的房间，不论外在空气条件如何变化，室内均具有维持 原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。