XYF---纠正及预防措施控制程序 (10.12)
纠正和预防措施控制程序
对策(需注明完成日期)
以下由品质部填写
验证结果
验证日期
可否结案
核准
负责人
2适用范围
与本公司质量/环境管理体系及与产品质量/交付等相关的环节所出现的不符合现象均适用。
3职责
3.1不符合责任部门:不符合事项的原因分析、纠正与预防措施拟定及执行。
3.2品质部:负责协同不符合责任部门对纠正与预防措施的改善效果追踪与确认。
3.3管理者代表:负责对重大纠正和预防措施评审、批准,对采取纠正和预防措施需要的资源进行调配。
5.3预防措施实施和执行的步骤和内容
5.3.1预防措施信息来源
a.审核结果
b.客户信息、需求期望和市场分析
c.相关方面的要求及意见
d.管理评审
5.3.2各部门若发现存在潜在不符合,可及时向责任部门提出预防措施建议,要求其采取预防措施,必要时,责任部门须填写《纠正/预防措施表》,提交品质部存档。
5.3.3对于重要的需各部门合作完成的预防措施,由责任部门或管理者代表组织有关部门进行评审,确保预防措施的合理、有效。
5.2.3.3不符合责任部门根据核准后的纠正措施进行实施和执行。
5.2.4纠正措施跟踪确认和效果验证:
品质部协同不符合责任部门对纠正措施的实施和执行状况进行跟踪确认和效果验证,并将验证和确认的结果记录于《纠正/预防措施表》、《客户抱怨处理单》、《内审不符合报告》等相关记录中,由相关部门对其进行存档管理,以便日后追溯及查核。
5.2.3提出、确认、评审和实施纠正措施
5.2.3.1不符合责任部门根据调查和原因分析的结果提出纠正措施或改善对策,并将其呈报本部门主管审核,必要时,提交公司高层管理者批准。
5.2.3.2品质部协同不符合责任部门主管对本部门拟定的纠正措施进行确认和评审;若确认纠正措施不可行,由不符合责任部门重新进行原因分析与检讨,并重新提出纠正措施;若确认纠正措施可行,则要求不符合责任部门执行纠正措施。
纠正与预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序纠正与预防措施控制程序是指在工作过程中,针对可能出现的问题或错误进行改正和预防的一套操作流程和措施。
其目的是通过纠正和预防措施的实施,减少潜在错误和问题的发生,并确保工作的正常进行和质量的提高。
下面将介绍一些常用的纠正与预防措施控制程序。
纠正措施控制程序:1.问题识别:识别出现的问题或错误,并对其进行准确定义和描述。
2.问题报告:将问题报告给相关部门或责任人,让其了解问题的性质和严重程度。
3.问题分析:对问题进行深入分析和研究,找出问题出现的原因和根源。
4.制定纠正措施:根据问题的原因和根源,制定相应的纠正措施,以解决问题并防止再次发生。
5.实施纠正措施:将纠正措施付诸实施,并监督其执行情况。
6.问题效果评估:评估纠正措施的效果,在一定的时间后,检查问题是否彻底解决或减少。
7.记录和汇报:将问题纠正过程的记录和相关结果进行汇总和保存,以备将来参考。
预防措施控制程序:1.问题预测:通过分析和研究历史数据和趋势,预测可能会出现的问题和错误。
2.制定预防计划:根据问题的预测结果,制定相应的预防计划和措施。
3.实施预防计划:将预防计划付诸实施,并确保其执行情况。
5.效果评估:评估预防措施的效果,检查是否达到预期效果或有待改进。
6.持续改进:根据评估结果进行持续改进,找出不足之处,并制定相应的改进措施。
7.培训和沟通:培训员工并加强沟通,确保他们了解并能够正确执行预防措施。
为了有效实施纠正与预防措施控制程序,还需注意以下几个方面:1.角色和职责明确:明确相关部门和人员的角色和职责,确保责任清晰,避免责任推卸。
2.建立纠正与预防措施控制程序的标准:制定相关的操作规范、流程和标准,以保证纠正与预防措施的一致性和规范性。
3.建立反馈渠道:建立反馈机制和渠道,让员工能够随时报告问题和提出改进建议。
4.数据分析和监测:通过对数据的分析和监测,及时发现潜在的问题和错误,以便及时采取纠正与预防措施。
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施是控制程序的重要组成部分,旨在纠正现有问题和防止未来问题的发生。
以下是一些常见的纠正措施和预防措施:
1. 纠正措施:
- 收集和分析数据,确定问题根源。
- 采取及时行动,修复问题,确保问题不再发生。
- 评估纠正措施的有效性,根据需要进行调整和改进。
- 进行员工培训,提高意识和技能,以防止类似问题再次发生。
2. 预防措施:
- 定期进行风险评估,确定潜在的问题和风险因素。
- 制定和实施标准操作程序(SOP),确保工作按照规定的步骤进行。
- 建立有效的沟通机制,促进信息的流动和问题的反馈。
- 加强供应商和合作伙伴的管理,确保他们符合质量和安全要求。
- 定期进行内部审查和评估,确保控制程序的有效性和符合性。
无论是纠正措施还是预防措施,都需要建立一个持续改进的文化,鼓励员工主动报告问题和提出改进建议,以便及时解决问题和改进控制程序。
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纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序什么是纠正和预防措施控制程序?在制造业或生产流程中,常常会出现意外问题、质量问题或者安全问题。
纠正和预防措施控制程序是一种程序,通过识别问题、确定原因,并通过执行纠正行动和预防措施,确保再次发生类似问题时能够更好地进行处理。
这个程序的目的是确保工厂或组织的产品可以稳定地生产,并且达到预期的质量和性能标准。
纠正和预防措施控制程序的基本步骤1. 问题识别和记录要实现良好的纠正和预防措施控制程序,首先应该识别和记录问题。
问题可能来自内部或外部,可以是客户投诉,也可以是生产线上的质量问题。
问题记录应该包括问题的描述、问题发生的时间和地点、可能的原因、受影响的部件或原材料、可能的影响范围等。
2. 问题原因的确定一旦问题被识别并记录,下一步就是确定问题的原因。
这是通过在问题发生之后重现整个过程来实现的。
对于重复出现的问题,必须确定原因并采取纠正措施以防止类似的问题再次发生。
通过检查数据并分析结果,可以确定造成问题的因素。
3. 采取纠正措施确定问题的原因后,接下来就要采取纠正措施。
纠正措施应该确认攻击问题根源并避免其在未来再度发生。
纠正措施的实施应该由经验丰富的人员或者工程师来管理。
4. 实施预防措施纠正措施的目的是消除、或者至少减少再次出现的问题,而预防措施的目的则是在未来更好地控制可能引起类似问题的因素。
这种预防措施通常包括培训和培训课程、新设备、流程的修订以及创新的解决方案等。
5. 确认纠正和预防措施的效果最后,应该验证纠正和预防措施的效果。
应进行统计分析,以确定在实施纠正措施和预防措施之后,问题的发生率是否得到了改善。
如果确定了正确的原因,并且实施了合适的纠正和预防措施,那么在后继的过程中,问题应该会减少。
纠正和预防措施控制程序的优势在制造业或生产流程中,纠正和预防措施控制程序有许多优势,包括:1. 减少质量问题执行纠正和预防措施意味着从根本上消除问题。
2. 提高生产效率如果可以消除或减少问题的发生,则可以提高生产效率,并减少成本。
纠正和预防措施控制程序(附记录表)
纠正和预防措施控制程序1目的采取有效的改进和纠正措施,以消除不合格的原因,防止不合格的发生。
采取有效的预防措施,防止出现潜在的质量管理体系、环境管理体系、环境问题,以确保实现质量管理体系、环境管理体系的有效性和持续改进。
2适用范围适用于改进、纠正措施的制订、实施与验证和预防措施的制订、实施与验证。
3职责3.1 质量检验科负责组织对质量管理体系、环境管理体系、产品持续改进的策划,当出现存在的质量管理体系、环境管理体系问题时发出相应的《纠正预防措施处理单》,并跟踪验证实施效果,负责分析相关的记录,及监督验证预防措施的实施效果。
3.2质量检验科负责提供解决质量管理体系、环境管理体系问题所需的数据或方法等技术性支持。
3.3办公室负责在出现工作环境和安全问题时发出相应的“纠正预防措施处理单”,并跟踪验证实施效果。
3.4各部门负责实施相应的改进、纠正措施和实施相关的预防措施。
3.5管理者代表负责监督、协调改进、纠正措施的预防措施的实施。
3.6供销科负责有效地处理顾客意见。
3.7生产车间负责具体实施不合格产品的纠正措施。
4工作程序4.1持续改进的策划4.1.1 企业要达到持续改进的目的,就必须不断提高管理的有效性和效率,在实现管理方针和目标的过程过程中,持续追求对质量管理体系、环境管理体系各过程的改进。
4.1.2日常的改进过程对日常改进过程的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。
4.1.3较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化,在策划和管理时应考虑:a) 改进项目的目标和总体要求;b) 分析现有过程的状况,确定改进方案;c) 实施改进并评价改进的结果。
4.1.4质量检验科通过管理方针和目标的贯彻过程、内部质量管理体系、环境管理体系审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找质量管理体系、环境管理体系持续改进的机会,确定需要改进的方面,组织各部门进行策划,制定“纠正预防措施处理单”报管理者代表内部质量管理体系、环境管理体系审核批准后予以实施。
纠正及预防措施控制程序
纠正及预防措施控制程序1.目的对产生不合格的根本原因进行分析调查,采取有效的纠正措施以防止不合格的再发生,并对潜在不合格采取预防措施,以防止不合格发生,并达到持续改进的目的。
2.范围适用于公司在生产活动过程、检验测试过程、顾客反馈、投诉及管理评审和质量体系审核和数据分析中发生不合格时采取纠正措施和对潜在的不符合项采取预防措施的控制。
3.定义纠正措施:指针对已发生的问题进行改善以防止再发生。
预防措施:指针对潜在的问题作预先的改善以防止发生。
4.职责4.1销售部负责收集整理顾客反馈信息,及时向主管领导报告;综合管理部负责电话回访。
4.2各相关部门负责对不合格品采取纠正措施并予验证。
4.3各相关责任部门负责本部门潜在不合格的提出,并具体实施预防措施。
4.4 各相关部门的主管领导负责纠正措施的跟踪及实施过程中的监督和协调。
4.5各部门对本部门使用的测量仪器交由专人定期组织校验。
5.工作程序5.1 纠正及预防措施的信息输入及实施5.1.1当原材料、外购产品、服务过程等出现批量不合格品或不合格品影响严重时,采购人员与需采购部门相关人员给出不合格品处理意见,采购人员执行后,按《供应商评审制度》处理后续事项。
5.1.2生产过程中出现的不合格品,按照《不合格品控制程序》处理,如遇影响比较大的不合格出现时(如,影响供货期、批量不合格等),需以报告的形式分析产生不合格的原因,并给出预防与纠正措施。
5.1.3销售部利用本公司的销售网络收集市场变化的动态和顾客需求的动向,将市场信息、顾客的反馈信息(包括顾客的投诉、抱怨信息)及时掌握:(1)一般销售人员可自行解决的问题,由项目销售人员协调解决,做好售后服务;(2)需要其他部门协助解决的问题,由项目销售人员牵头,报销售部负责人协调组织相关部门协助解决;(例如:产品质量出现问题,首先须排除是否为人为因素造成产品损坏,与客户协调解决方案,如确实需要进行返厂处理,返厂后按照《不合格品控制程序》处理。
纠正及预防措施控制程序
经批准的纠正和预防措施由责任部门或责任人按措施中规定的要求和进度实施。纠正和预防措施实施过程中,责任人应检查工作进度并记录其效果。
5.6.1责任部门根据《纠正与预防措施报告》,如有需要时定制相应的”整改计划“并报品质部备案。整改计划一般包括下列内容:
a)产品名称及整改项目。
b)整改具体内容(工艺、设备、人员培训等)。
1.0目的
为清除不合格及潜在不合格,防止其发生,特制订本程序。
2.0适用范围
适用于质量管理系统的运行及产品的进货、生产、交付过程中的不合格现象,以及客户抱怨投诉、退货等事项的纠正和预防措施的实施、验证。
3.0定义
3.1纠正措施:指为消除已发现的不合格或其他不合格项采取的措施,防止再发生。
3.2预防措施:指为消除潜在的不合格的原因所采取的措施,防止发生。
4.3销售部:负责收集客户的质量信息和意见,统计分析,提出采取措施的建议。
4.4各部门负责对各自内部的质量问题采取纠正措施。
5.0工作程序
5.1为消除实际或潜在不合格原因,品质部根据问题的重要性和承受的风险程度,分轻重、缓急决定采取纠正或预防措施。
5.2采取纠正或预防措施所引起的程序更改在验证后,按照《文件控制程序》及时地进行文件更改,以便巩固采取措施的效果。
6.0附件
6.1《品质月报》
6.2《客诉处理报告》
6.3《纠正与预防措施报告》
6.4《供应商改善通知书》
制订
审核
批准
品质部
裴春灿
e)客户满意度呈下降趋势时:销售部向管理者代表发出《纠正与预防措施报告》
5.4不合格原因的调查分析
5.4.1产品不合格报告
产品不合格报告的来源主要是指生产过程控制中发生的不合格现象。造成部合格的原因由以下几个方面:
纠正预防和改进措施控制程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的:采取有效的纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进,特编写此程序。
2.0范围:2.1进料检验及制程中发现之重大异常,客户退货或抱怨等。
2.2环境系统中,异常排放、意外事件、居民抱怨等。
2.3内外部系统稽核之缺失。
2.4预防措施的实施及确认。
3.0职责:3.1提出异常单位:公司各部门。
3.2异常发出管制单位及收回单位:品质部。
3.3原因分析,纠正及预防措施的拟定、执行:异常造成单位。
3.4效果确认单位:品质部。
3.5跨功能小组:负责产品质量规划作业及重大异常之解决。
3.6研发部:负责制程能力提升,评估、新增及修改相关工程管理标准,作业指导书及操作说明书的编制。
4.0定义:无5.0作业内容:5.1纠正预防处理办法:5.1.1异常发生:异常发生时,发现异常者应立即通知责任单位之现场管理人员及主管级(含)以上管理人员(或其代理人),并由品质部于4小时内发出《品质异常联络单》,注明异常单发出日期,编号,异常单位并说明异常状况;5.1.2判定:由品质部主管判定是否为重大异常,若为重大异常则指定专责人员组成改善小组进行改善,若非重大异常则依一般改善流程;5.1.3原因分析:异常造成单位于接获异常通知单时,分析其发生原因;5.2 纠正与预防措施之拟定与实施:5.2.1纠正措施:在异常情况发生时,应采用纠正行动和管制措施以保证造成不符合的制程或不合格产品得到有效的控制.纠正措施实施后经确认有效,则需将其有效性作为改善标准,例如修订标准书、防呆措施,避免问题再发。
5.2.2 预防措施:需依据以往单一项目的质量记录如客户抱怨经验、管制图中累积之趋势(未超出判定标准)或有Cpk值下降之趋势,内部稽核记录观察事项等,为预防异常状况的发生,列为预防措施改善,或透过FMEA以达到异常情况发生前的预防效果。
5.2.3 针对分析出异常的原因,拟定短期纠正对策及长期对策,并将异常通知单于预定日期回复品质部。
(新)纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序1目的规范纠正措施的实施,以消除不合格的原因,防止不合格的再次发生;规范预防措施的实施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生。
2适应范围本程序适用于对管理活动所采取的纠正和预防措施的控制。
3职责3.1管理者代表、体系办、品管部负责协调、监督和检查纠正和预防措施的执行情况。
3.2纠正和预防措施涉及部门的负责人负责组织原因分析,负责纠正和预防措施的制定和实施。
3.3总经理批准所需实施的纠正和预防措施。
4作业程序4.1纠正措施实施的时机。
4.1.1在进料检验和生产过程中发现来料严重不合格时,品管部应通过采购部负责人向该供应商发出“供货质量反馈单”(“供货质量反馈单”应经采购部负责人会签),要求该供应商在3个工作日内进行原因分析,确定纠正和预防措施后回传到品管部。
4.1.2生产过程、检验过程中发现不合格情况严重时,发现部门应填写“纠正和预防措施报告单”中的“不符合事实陈述”栏,而后将“纠正和预防措施报告单”传给品管部。
品管部确定责任部门,填写“纠正和预防措施报告单”中的“纠正和预防措施任务的下达”栏目,而后将“纠正和预防措施报告单”发给责任部门。
4.1.3顾客投诉,如属于产品质量问题,销售部用“客户信息反馈单”通知品管部。
品管部就客户的投诉进行处理,将处理意见填写在“客户信息反馈单”中,并根据问题的严重性适时填写“纠正和预防措施报告单”中的“不符合事实陈述”、“纠正和预防措施任务的下达”栏目,而后将“纠正和预防措施报告单”发给责任部门。
4.1.4顾客投诉,如不属于产品质量问题,由销售部填写“纠正和预防措施报告单”中的“不符合事实陈述”栏目后,交管理者代表确定责任部门(填写“纠正和预防措施任务的下达”栏目),而后由销售部将“纠正和预防措施报告单”下发责任部门。
4.1.5顾客审核发现的不符合项,由体系办填写“纠正和预防措施报告单”中的“不符合事实陈述”、“纠正和预防措施任务的下达”栏目,而后将“纠正和预防措施报告单”发给责任部门。
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施控制程序纠正措施和预防措施控制程序制定部门:某某单位时间:202X年X月X日封面纠正措施和预防措施控制程序为规范本单位生产生活及工作次序,确保本单位相关工作有序正常运转,根据单位发展需要,结合单位工作实际情况,特制定《纠正措施和预防措施控制程序》,望本单位职工严格执行!目的调查分析已出现的事故、事件、不符合/潜在事故,事件、不符合的原因,并采取措施,以防止再次发生/发生。
适用范围适用安全生产管理活动中出现的事故、事件与不符合/潜在事故、事件、不符合。
a)职责3、1建设及施工项目、项目监理依据各自职责归口管理纠正/预防措施。
3、2接受监管与督查检查的单位承担分析原因、拟定纠正/预防措施,并实施之。
3、3开启报告单位承担验证或委托验证其有效性。
b)工作程序h)报告的提出4、1、1纠正措施4、1、1、1在出现下列情况时,应考虑采取纠正措施a)过程监测中发现的普遍性或明显达不到预定结果;b)安全管理中出现的事故、事件与不符合;c)内部审核、集团审核中发现的不符合项;d)监管与督查检查方认为有必要开启纠正措施的安全问题。
4、1、1、2安全生产管理体系审核的纠正措施管理内部审核、上级审核中发现的不符合项及其他安全生产监管与督查检查或运行控制中发现的不符合的纠正措施,应结合内部管理规定与上级审核的要求,对不符合项进行调查、原因分析、制订纠正措施、实施纠正措施并收集与提交改进证据等。
4、1、2预防措施4、1、2、1建设及施工项目、项目监理应该利用适当的数据来源分析与确定潜在的事故、事件或不符合,数据可来自:a)建设项目部需求与期望的评审;b)管理评审的输出;c)数据分析的输出;d)过程的相关的记录e)安全生产的绩效监测;f)内部管理体系审核与上级审核;g)安全生产管理体系的运行相关的记录等。
4、1、2、2根据问题的波动性、发展趋势等,识别与确定潜在事故,事件或不符合,初步评价,认为具有明显改进意义的,有采取预防措施如需时,相关监管与督查管理方与施工项目开启《预防措施报告》。
纠正与预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序1.目的通过对不合格品、内审结果、顾客投诉、环境方面的不符合等异常进行原因调查分析,采取纠正措施,防止问题再发生;采取积极预防措施,消除潜在的不合格因素,以达到质量管理体系持续改进。
2.适用范围本公司的所有产品与体系过程。
3.职责3.1 品质部:3.1.1 管理并主导纠正和预防措施工作,督导品质问题的解决和落实改善情况。
3.1.2 负责对入库半成品和成品的质量问题发出《制程质量异常处理单》,由相关部门拟定纠正/预防措施,并实施。
3.1.3 负责通过采购部督导供应商对来料质量问题制定纠正/预防措施,并监控其实施情况;对核心部件的来料质量问题,由研发部(工程)门协同工程部负责与供应商沟通、制定纠正/预防措施,并协调相关部门验证实施结果、监控实施情况。
3.2 研发部(工程):对产品使用和服务过程中出现的质量问题、以及客户投诉的质量问题,进行初步的分析,并提交故障现象、数据和资料、处置过程记录等以供研发部(工程)分析,并对维护操作造成的质量问题制定纠正/预防措施、负责实施。
3.3 各职能部门:内部质量管理体系审核发现的不合格项,由相关部门制定纠正/预防措施,由体系与文件管理办公室组织审核组跟进其执行情况及效果。
4. 定义4.1 纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
4.2 预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
5. 程序内容5.1 纠正/预防措施的信息来源a)内部审核、管理评审。
产品、过程中的不合格记录或发现的问题及统计报表:《进料质量异常反馈单》、《制程质量异常处理单》、供应商供货质量统计报表等。
c)客户投诉或客户信息反馈。
d)供应商供货不合格记录。
e)数据分析。
f)其他不符合要求的信息等。
上述信息均应以记录、报告等书面的形式存在。
5.2 质量管理体系纠正/预防措施的运作:5.2.1 审核发现不符合项,由体系与文件管理办公室组织审核组向有关部门发出《纠正/预防措施单》,由不符合项发生部门制订纠正措施和预防措施,内审员负责追踪纠正/预防措施的有效性。
纠正和预防措施控制程序
3)在验证后还是未能迖到整改要求时,由管理者代表责成有关部门责任人,限期改进,然后再进行再次验证,确保此问题得到解决。
4)品保部跟进纠正措施的实施情况,确保能有效执行。
4.2持续改进
应对纠正措施实施后进行评价﹐当效果不明显时﹐应采取进一步的纠正措施以便持续
C)由于工作质量低劣,违反工艺纪律或技朮文件所造成的质量事故;
D)品保部考核目标和指针未达标时。
3)当出现下列情况之一时,由总经理(或委托管理者代表)或品保部主持召幵分析会:
A)发生重大产质量量或环境污染或安全事故时、环境保护和职业健康安全监测严重超标时;
B)所发生的成批不合格品涉及二个或二个以上责任部门;
C)改善产品加工、防护的有关工艺;
D)改善工作条件或环境;
E)加强对人员的技朮、业务培训;
F)加强过程控制,改进整个过程的监控等﹔
G)提出资源要求。
2)制订预防措施的文件一般写成《预防措施报告》。
4.3.4确定预防措施
管理者代表应根据预防措施要求结合公司的实际情况确定预防措施。
4.3.5实施预防措施的具体运作
1目的
通过对公司现存的不合格品、质量、环境和职业健康安全管理体系的不合格及时采取纠正措施,对潜在不合格项采取相应的预防措施,消除现存的或潜在的不合格因素,防止类似不合格品或体系的不合格再发生或避免潜在不合格的发生。
2范围
适用于公司对现存的不合格品和质量环境管理体系的不合格项采取纠正措施,对潜在不合格项采取预防措施的控制活动。
4.5巩固有效的纠正和预防措施
对经验证有效的纠正和预防措施,如有必要纳入公司体系的文件中,则由相关部门提出,具体按《文件控制程序》执行。
纠正措施和预防措施控制程序
程序的合规性
监督整个程序是否符合公司或组织的管理制度和相关法规要求。
程序的效率
监督整个程序的效率,评估程序运行所需的时间、人力和资源等成 本。
THANKS
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对预防措施的审核
预防措施的必要性
01
审核预防措施是否有必要,是否能够预防类似问题的
再次发生。
预防措施的可行性
02 审核预防措施是否具有可行性,是否考虑到实施的资
源、时间和技术等方面的限制。
预防措施的持久性
03
审核预防措施是否能持久有效,是否能够长期保持预
防效果。
对整个程序的监督
纠正措施和预防措施的执行情况
术语和定义
纠正措施
指针对已经出现的问题采取的措施,包 括调查原因、采取措施解决问题、验证 效果等。
VS
预防措施
指针对可能出现的问题采取的措施,包括 分析潜在问题、制定预防措施、实施并验 证效果等。
02
纠正措施
纠正措施的需求
确定纠正措施的需求
组织应通过质量管理体系的持续改进,确定纠正措施的需求,以解决实际或潜在的不合格、缺陷或其 他不符合项。
应急处理培训
教授员工在紧急情况下正确应对的方法,提高应急响 应能力。
质量意识培训
加强员工对产品和服务质量的认识,提高整体工作质 量。
对管理层的意识提升
法律法规意识培训
强化管理层对相关法律法规的了解和遵守意识 。
管理技能培训
提高管理层的管理能力和领导力,确保团队的 高效运作。
社会责任意识培训
培养管理层的社会责任感,实现企业与社会的和谐发展。
报告应按照规定的程序和时间要求进行,包括但不限于以 下内容
纠正及预防措施控制程序
纠正及预防措施控制程序在现代企业中,纠正和预防措施是必不可少的一部分,用于排除已发生的问题和防止将来再次发生类似问题。
纠正措施旨在根据已知的错误或问题的原因,采取相应的措施来修复或纠正。
而预防措施则旨在识别问题的潜在原因,并采取相应的措施来遏制其发生。
本文将探讨如何建立一个有效的纠正及预防措施控制程序。
第一步:问题识别和定义建立一个纠正及预防措施控制程序的第一步是明确问题,并对其进行定义。
这需要对生产过程进行仔细评估,并确定导致问题的根本原因。
通过定量和定性的分析,可以建立一个准确的问题描述以及相关数据的记录。
第二步:建立纠正措施纠正措施是指纠正已发生的问题和错误,以恢复良好的业务运作。
在制定纠正措施时,应考虑以下几个因素:1.确定原因:通过分析问题的原因,找到错误的根本原因。
这可以通过使用七因素分析法、鱼骨图等工具来帮助确定。
2.制定解决方案:根据确定的原因,制定相应的解决方案。
这需要考虑到解决方案的可行性、可操作性以及资源的可用性等因素。
3.优先级排序:针对不同的问题,可以根据其对业务影响的程度和紧迫性来设置不同的优先级。
这可以帮助企业确定处理问题的顺序。
4.监督和评估:对于已经采取的纠正措施,应进行监督和评估。
这可以通过进行定期的检查和检验来完成,以确保纠正措施的有效性。
第三步:建立预防措施预防措施旨在识别问题的潜在原因,并采取适当的措施来阻止其再次发生。
在制定预防措施时,应考虑以下几个因素:1.根本原因分析:通过寻找问题的根本原因,可以确定预防措施。
这可能涉及到对现有流程和操作的全面评估。
2.改进流程:根据根本原因的分析结果,改进相关流程和操作,以避免类似问题再次发生。
这可能包括改进培训和教育计划、优化设备和工具等。
3.培训和教育:对员工进行必要的培训和教育,以提高其对问题识别和解决的能力。
这可以通过内部培训、外部培训以及知识共享等方式来实现。
4.监测和反馈:建立一个有效的监测机制,及时发现潜在问题,并进行相应的反馈和改进。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序1目的1.1调查产生不合格的原因与防止再度发生而采取的纠正措施。
1.2分析检验检测活动的技术、管理、客户申诉和投诉以及消除造成不合格的潜在原因。
1.3依据潜在问题的影响程度和可能承受的风险主动采取适当的预防措施。
1.4应用各种管理制度,以确保纠正及预防措施的有效执行。
2范围对检验检测过程出现的不符合、客户申诉和投诉及质量体系运行中不符合项的处理及预防。
3定义3.1纠正措施:为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生,消除其原因所采取的措施。
3.2预防措施:为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望的情况发生,消除其原因所采取的措施。
4职责4.1中心主任负责管理方面纠正、预防措施的审批。
4.2技术负责人负责技术方面纠正、预防措施的审批。
4.3质量负责人负责纠正、预防措施的实施追踪及效果确认。
4.4检测室负责技术方面纠正、预防措施的制定与实施。
4.4管理室负责管理方面纠正、预防措施的制定与实施。
5工作流程图(无)6程序要点6.1纠正措施6.1.1下列情况应考虑采取纠正措施:a.客户抱怨(投诉);b.内审不符合报告;c.外审不符合报告;d.管理评审输出;e.数据分析的输出;f.客户满意度的调查结果;g.过程控制中出现的问题;h.检验检测质量出现重大问题。
6.1.2评价纠正措施需求采取纠正措施前,应考虑所采取的纠正措施与技术经济成本相适应。
如技术上难以解决或经济上投入过大,应采取其他措施解决。
6.1.3纠正措施的制定和实施制定纠正措施前,检测室、管理室应按照各自职责分析产生不符合的原因,并针对原因制定纠正措施。
纠正措施要切合实际,具有可操作性。
纠正措施应报中心主任或技术负责人批准,再由检测室、管理室组织实施。
6.1.4纠正措施的跟踪验证质量负责人负责管理方面纠正措施的实施和实施结果的监控、跟踪和验证;技术负责负责技术方面纠正措施的实施和实施结果的监控、跟踪和验证,以确保纠正措施实施及时和有效。
纠正和预防措施控制程序
5.1.5由记录统计分析发现的不合格趋热势等;
5.1.6环境污染事故、重大相关方投诉时;
5.1.7两化融合水平评估与诊断过程发现的不符合项依《两化融合水平评估与诊断》执行;
5.1.8监视与测量的未达标或不符合情况依《监测与测量管理程序》执行;
门进行原因分析,提出有效改善措施并落实执行;
7、水平评估与诊断、监视与测量未达标或不符合由发现单位提出[纠正与预防措施报告];
8、考核结果未达标由行政部提出[绩效考核单];
5.3原因调查分析:
1.管理评审、内审等发生问题:以各种形式分解管理沟通问题,制订改善方案。
2、客诉问题:召集相关部门共同分析管理服务的投诉处理。
2.2 生产中半制品和成品、产品检测&试验过程发生质量问题的管理;
2.3 客户抱怨事件及进行客户满意度调查时异常问题的管理;
2.4 内、外部质量、环境及两化融合管理体系稽核发现不符合的管理;
2.5 管理审查发现的问题的管理;
2.6经营计划方针及质量、环境、新型能力目标未达成的管理;
2、定义:
纠正:为消除已经发生的不合格所采取的措施。
5.1.2客户投诉信息及投诉不良样品,信息接收时应需涵盖:产品型号、批号,订单时间,产品发货、
到货时间、使用环境、失效类别现象等,或失效样品或不良图片等,具体依《客诉处理流程》执行;
5.1.3公司内外部产品(半成品、成品)检验、试验过程中质量异常发生时,依《检验和试验控制程
序》、《不合格品控制程序》执行;
3、产品检测、试验及生产品质问题:工程PE和品质部QE对产品、半成品、零部件解析测试解析,
召集相关部门一同进行分析处理。
纠正与预防措施控制程序精选全文
可编辑修改精选全文完整版30纠正与预防措施控制程序1.目的及时采取有效的纠正和预防措施,消除实际或潜在危害因素,保证产品质量与消费者健康安全。
2.范围适用于生产过程和验证纠正和预防措施的控制。
3.职责总经理负责重大纠正和预防措施的审批与组织实施、验证工作。
食品安全小组组长负责跨部门纠正和预防措施的协调和组织验证工作。
各部门主管负责各自职责范围的纠正和预防措施的审批和组织实施。
质检部负责纠正和预防措施的归口管理工作和验证工作(特别规定除外)。
各部门负责职责范围内纠正和预防措施的制订和实施。
4.程序4.1纠正和预防措施的提出4.1.1销售部接到客户投诉后,应及时与客户联系,了解情况,填写《纠正/预防措施通知单》交质检部,由质检部跟进并留档。
质检部在原材料、半成品、成品检验中发现的重大不合格情况或不合格项目,由质检部发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.2HACCP管理体系日常运作中发现的运作问题,由各部门主管发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.3管理评审中发现的不合格或者需改进的问题,由HACCP小组组长签发《纠正/预防措施通知单》,内审中的不合格项处理见《内部审核控制程序》。
4.1.4对目标考核和资料分析中出现的需改善的项目,由分析人发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.5对客户满意调查出现以下情况,销售部填写《纠正/预防措施通知单》交相关部门:A.未达到质量目标(纠正措施);B.一个客户对某一项目不满意(纠正措施);C.25%以上客户对某一项目认为需改善(纠正措施);D.40%以上客对某一项目认为一般(预防措施)。
《纠正/预防措施通知单》上应填写对相关部门提出制订纠正和预防措施及时间要求,并复印两份,一份交责任部门,一份交质检部跟进。
如果是内、外审核及管理评审发出的《不合格项报告》,则复印两份,一份交责任部门,一份交行政部。
4.2纠正和预防措施的制订4.2.1接到《纠正/预防措施通知单》或《不合格项报告》的部门主管应组织有关人员就产生不合格的原因或者潜在原因进行分析。
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5.2.4纠正措施编号采用七码:X(分类码)XX(年度)XX(月份)XX(流水码)。
5.2.4.1分类码规则:A:进料检验;B:制程,成品及包装检验;C:顾客抱怨及退货。
5.2.4.2举例如:C100501为在2010年5月第一笔顾客抱怨。
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分发单位
ENG
MKT
HR
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PMC
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5.7纠正成效确认
5.7.1品管单位依对策之预定完成日期进行纠正措施成效之确认;若纠正措施无效,则重新做问题现状掌控之调查,以期提出真正有效之纠正措施。
5.8预防措施提出(再发防止及标准化)
5.8.1再发防止:必要时(视不合格项目的严重性及风险程度),应采用防错法来预防不合格项目再发。
5.8.2标准化:因纠正与预防措施所导致的各相关文件如检验标准,操作规范等之任何变更,应立即予以修订。
5.9预防措施成效确认
5.9.1预防措施成效确认因纠正及预防措施所导致的各相关文件(如检验标准,操作规范等)已经重新修订,确实执行并纪录之。
5.9.2品管单位应确实针对各单位提出之改善行动方案追踪该项预防措施是否有效执行,并于预定期限内完成。
5.10结案确认
5.10.1品保部门人员应于纠正措施实施完成后,进行效果确认;如问题已改善,由品保部门主管核准后结案;如无改善成效时,则要求原责任单位重新解析原因及提出新的纠正措施方案。
纠正措施
预订完
成日期
负责人
成效确认
(请尽可能量化)
确认者
发生原因的对策
流出原因的对策
预防措施
(以系统面考量来防止不良再次发生)
预订完
成日期
负责人
成效确认
确认者
再发防止
标准化
结案确认(问题是否有效改善?是否能有效确保不良品不流出)
确认
日期
确认者
审查
结案核准
Rev: 0
1Q08050000-1
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2.0适用范围
2.1适用于本公司质量管理活动中发生的不符合的纠正与预防措施。
3.0名词解释
3.1纠正措施(事后管理):各相关部门从进料、制程、检验、出货及顾客抱怨与退货之过程中确实发掘问题之异常处理。
3.2预防措施(事前管理):凡设计、制程上可能造成不合格之潜在原因而加以分析并主动采取对策防患未然(如:防呆措施等)。
5.4召开会议
5.4.1如果原因明确,则由权责人员提出相应之原因及纠正及预防措施方案,以实现有纪律的问题解决方法。
5.4.2异常原因及权责不明确,由品管单位召集相关部门人员召开会议,共同讨论并提出纠正及预防措施方案,以实现有纪律的问题解决方法。
5.4.3责任相关单位需对已发生的问题做全面调查处理以确定可能承受的最大损失及降低问题再次发生的风险,做追踪改善。
5.2.2了解状况后,属5.1.2,5.1.3,5.1.4及5.1.5问题者,应开立《纠正及预防措施报告》(附件6.1),填入纠正措施编号,发出单位,开立日期及开立者后,在问题点栏内详细叙述不合格事项,并将其列入《纠正及预防措施报告统计表》
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(附件6.2)做追踪管制。表中严重程度状态定义为一般和严重两个等级,区别方式如:A)一般:外观性等不良, B)严重:批量性信赖及功能性异常。
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5.5.2若为重复发生之案件,则其权责单位主管须对前次之矫正及预防措施再作检讨以掌握真正原因。
5.6纠正对策拟定
5.6.1小组成员根据问题发生及流出之原因,拟定相关对策,并提出纠正措施。
4/4
6.0相关附件
6.1《纠正及预防措施报告》
6.2《纠正及预防措施报告统计表》
6.3《异常分析及行动计划》
7.0参考文件
7.1《检验管制程序》
7.2《进料检验规范》
7.3《制程检验规范》
7.4《成品检验规范》
7.5《包装检验规范》
7.6《不合格品控制程序》
7.7《质量记录控制程序》
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1.0目的
1.1为消除、避免质量管理体系及其运行过程中实际和潜在的不符合项,对其采取有效的纠正与预防。
4.0职责
4.1业务:内外沟通,及时反馈信息。
4.2品管:问题发掘提出,主持会议,问题追踪及结案。
4.3相关单位:负责与本部门相关异常问题之处理解决。
5.0工作程序
5.1问题发掘
5.1.1进料检验发现异常时,依照《检验管制程序》之规定执行。
5.1.2制程检验发现连续性之质量重大异常,或制程能力不符合要求。
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纠正及预防措施报告
纠正措施编号:开立日期:
发出单位:开立者:
问题点描述(请尽可能完整描述并予以量化)
负责人
小组成员
短期对策(如何防止问题扩大)
短期对策:
负责人
日期
原因分析(请针对5M1E进行分析)与对策改善
原因分析(从发生和流出两方面调查出根本原因)
负责人
日期
发生原因
流出原因
1Q08050000-2
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异常分析及行动计划
部门:日期:
问题点
原因
对策
负责人
时间
完成状态
备注
项目
计划
实际
核准:
审核:
制定:
Rev: 0
1Q08050000-3
5.5原因分析
5.5.1责任单位接到《纠正及预防措施报告》后,可按5M1E(人员、材料、设备、方法、测量、环境)或5MTP(人员、材料、设备、方法、量测、模具、产品)之方法解析问题异常之因果关系(特性要因分析)及其发生及流出之原因。
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5.11记录保存
5.11.1所有记录须依《质量记录控制程序》进行保存。
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文件分类
Level
程序
Procedure
制定单位
Original
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制定日期
Issued
2010.03.20
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5.3现状掌握调查
5.3.1责任单位接到《纠正及预防措施报告》时,须迅速调查现状,以期确实了解问题之根源并确定其对应之权责单位。
5.3.2了解各站各型号的库存品已满足质量状况,对各型号及库存品提出立即之短期对策要求,统计在制品、库存品、在途品及客户库存品的数量并拟定短期处理方案。
5.3.3各项异常问题,各相关单位须视为重要及优先处理之事务,以减少损失及赢回顾客安全感及信赖感。
5.1.3成品检验发现重大质量异常。
5.1.4包装检验发现重大质量异常。
5.1.5质量抱怨及退货发生。(包含从客户端反馈的市场不良。)
5.1.6质量目标及部门管理指标未达标之项目。
5.2提出纠正措施需求
5.2.1品管或相关权责部门若接收上述5.1节之任何质量情报来源时,应立即依据各文之规定实地了解状况。
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纠正及预防措施报告统计表
年份:ห้องสมุดไป่ตู้
更新日期:
编号
发生
日期
类别
问题点描述
严重
程度
责任
单位
结案
日期
目前状况
备注
A
B
C
一般
严重
预计
实际
结案
执行中
未执行
注:请在类别(A:进料检验;B:制程,成品及包装检验;C:顾客抱怨及退货)及目前状况相应的栏位中画“V”。