4.25.3.1.知情同意流程图
落实知情同意管理制度和流程
落实患者知情赞同管理的制度与程序1、患者在医院就诊、检查、治疗，享有知情赞同权，医务人员应尊敬患者的知情选择权益，对患者或其近家属、受权拜托人进行病情、诊断、医疗举措和医疗风险见告的同时，能供给不一样诊疗方案的选择。
2、执行知情赞同署名手续的应为拥有执业资格的医务人员。
开展各项诊断技术操作、名贵药品和自费药品等时均应执行书面知情赞同手续。
3、门诊患者，接受手术、有创检查 ( 血管造影、取材活检、胃肠内窥镜检查等) 等以前，经治医师一定向患者自己或其近亲属、法定代理人、受权拜托人充足解说说明各样办理的必需性、可能结果，征得患者或其近家属、法定代理人、受权拜托人署名赞同后方可进行，记录到门诊病历。
4、住院患者，由医务人员向患者或其近家属、法定代理人、授权拜托人说明其病情和医疗举措，并签订知情赞同书；此中：（1）、手术前讲话由手术者进行，向患者或在即家属、法定代理人、授权拜托人充足说明手术指征、手术风险与利害、防备举措、高值耗材的使用与选择、可能的并发症及其余可供选择的诊断方法等；（2）、不宜向患者说明的病情，应该向患者的近家属、法定代理人、受权拜托人说明。
5、知情赞同书应先由手术医师签订，再由患者署名，患者不可以署名时，应由其近家属、法定代理人、受权拜托人署名方能奏效，知情赞同书的签订应在手术前一天（波及术前议论的病例，应在议论达成以后）达成。
6、各样专项诊断知情赞同书由科室制作后，交医务科审查、修改后，由科信科制作入电子病历系统中使用。
7、如病人拒绝接受医嘱或办理（包含要求提前出院等），经治医师应在病程录中做出详尽记录，内容应包含经治医师的办理意见，不接受办理可能会产生的结果，将上述状况向病人充足说明后病人仍拒绝接受办理等状况，做好医患交流记录请患方签订建议及署名。
如患方拒绝签订建议及署名的，也应在病程录中记录。
8、使用血液及血液制品前，经治医师一定对患者及其近家眷、法定代理人、受权拜托人详尽交待使用血液及血液制品可能发生血源流传性疾病、输血反响等状况，经患方知情并执行签订知情赞同建议及署名手续后方可使用血液及血液制品。
知情同意vs医患沟通精品课件
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技巧 4: 澄清
帮助患者陈述他自己的事情、感受 有时言语表达可能有些不清楚或杂乱 有时会将问题的重点放在其他方面
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技巧 5: 发问
合适的询问方式可促进交流，有利于资料的收 集，对事件的专注。
不同的问话方式会产生不同的效果
1. 开放式问话 2. 封闭式问话 3. 引导性的问话 4. 多问题的问话
2. 确认信息的了解 3. 确保自愿参加
不欺骗、暗示和引诱，对参加、拒绝和退出一视同仁
4. 做决定的能力
病人是否具有自主性和做决定的能力；
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知情同意的要 素
1. 提供信息 2. 确认信息的了解 3. 确保自愿参加 4. 做决定的能力
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1.提供信息
北京大学人民医院—— 妇科肿瘤化疗知情同意书
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1.提供信息
北京大学人民医院—— 妇科肿瘤化疗知情同意书 2.拟实施的医疗方案： □方案一 中心静脉穿刺化疗 □方案二 全身化疗 □方案三 腹腔穿刺化疗 □方案四 椎管内穿刺化疗 □方案五 胸腔穿刺化疗 □其他方案
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1.提供信息
北京大学人民医院—— 妇科肿瘤化疗知情同意书 3.麻醉方式：
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•加强了口语化，让普通人能读懂
•语气和措辞显得更加人性化，加入了“我理解”、 “我同意”等的字眼
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知情同意中的医患沟通
医患双方共同决策的过程 医生与患者主动交流的过程 建立相互信任和尊重的过程
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沟通贯穿于知情同意的过程
1. 提供信息
患者知情同意书及流程
患者知情同意书及流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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一、患者基本信息。
姓名：性别：年龄：二、治疗/手术方案。
知情同意权PPT课件
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（五）同意决定
同意之撤销 不论诊治行为是否开始实施，或正实施中，同
意权人均可撤销同意。但应符合以下要件： ➢ 撤销为权利人真实的意思表示； ➢ 不违背公序良俗。 参加药品临床试验的受试者在试验的任何阶段
均有权随时撤出而不受歧视和报复。
➢ 第三如果患者的心理承受能力差，病情如实 告知后会精神崩溃、丧失治疗信心、自杀倾 向等等，应优先采取保护性的医疗制度，此 时应由患者家属行使知情同意权。
.
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家属如何行使知情同意权?
患者能授权的情形: ➢ 医院必须取得患者亲笔签名的书面授权委托书，
证明患者委托他家属代为行使知情同意权。 ➢ 作为代理人的家属还应向院方提交身份证和证明
.
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三、我国知情同意权的相关法律规定
（一）具体法律法规条文列举 5.《侵权责任》法第五十五条
➢ 医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和 医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治 疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、 替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不 宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明， 并取得其书面同意。
➢ 医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的， 医疗机构应当承担赔偿责任。
.
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三、我国知情同意权的相关法律规定
2.知情同意的权利主体与方式 ➢我国法律对患者知情同意权行使主体的
规定比较混乱。 ➢概括起来，现行法律规定的可行使主体
有: 患者、法定代理人、近亲属、家属、 关系人。 ➢知情同意的方式：书面。
章”(Charter of the Hosp ital patient) 。 1981年世界医学联盟在里斯本发布病人
医院知情同意及告知培训PPT课件
– 例外：当开刀进行中，如果医师认为开刀结果与当初临床诊 断有所差别，应该当机立断，依照新的发现而开刀。
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事前而持续之同意
• 事前同意：
– 病患的同意，应该在医疗行为尚未进行前为之
• 刑法上：只有事前同意可以阻却违法 • 民法上：可以事后承认，而溯及既往(民法§115)
确立「告知同意」原则
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Schloendorf v. N.Y. Hospital
211 N.Y. 125, 105 N.E. 92 (1914)
“Every human being of adult years and sound mind has a right to determine what shall be done with his own body.”
– 能力：病患具有足够的理解与判断能力
– 自愿：病患不受身体约束、心理威胁、及信息操控， 而自发性的做成意思决定。
医师应该站在协助者的角度，提供充分的医疗信息，
让病患与医师一起来做医疗决定，医师与病患之间
为一种伙伴关系，但最终的医疗决定应该由病患来
做成
• 说明义务 vs. 医疗裁量
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知情同意的法律观点
– 医师告知的内容、范围、形式？ – 病患同意的确实性？真实性？
• 医师告知病患需要手术，病患签了手术同意书
11
美国的发展
• 二十世纪初：
– 医疗行为必须得到病患同意，否则构成「对身体的不法接触 (assault and battery)」，应负损害赔偿责任。
– 即使未对身体造成具体损害，也可以因为对于人格尊严 (human dignity)造成伤害，而应负损害赔偿责任。
15.知情同意制度
知情同意制度根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》的规定，患者就医时享有知情权和同意权。
最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》中指出：“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。
”为了做好医疗行为的告知义务，维护医院的合法权益，特制定本制度。
1、常规告知：即医院常规问题的告知。
自患者入院起，科室根据入院流程及医疗行为中涉及的相关需求进行告知。
如入院患者须知、患者授权委托书、病情告知书、病重病危通知书、出院通知书、死亡通知书、欠费通知书等。
2、特殊告知：即在医疗过程中对患者的病情、诊断和治疗所造成的创伤或手术方案及风险等必须履行的告知。
(1)手术知情同意书，必须由术者填写并签字。
(2)麻醉知情同意书，应由实施麻醉者与患者交代麻醉知情内容并签字。
(3)输血治疗知情同意书，患者需要输血时，由经管医师或值班医师交待输血知情内容并签字。
(4)介入检查治疗同意书，在介入检查治疗前，由术者向患者交代知情内容并签字。
41(5)术中出现术式更改或其他意外情况处理，必须由术者或上级医师履行告知并签字。
(6)透析治疗知情同意书，在患者需要透析时，由主管医师或值班医师交待透析知情同意内容并签字。
(7)美容整形外科手术知情同意书，在美容整形前，由术者交待手术方式及术后效果并签字。
(8)有创性诊断、治疗操作（包括内科、外科、骨科、妇科等）知情同意书，由主管医师或值班医师交待知情同意内容。
(9)在急诊或急救等紧急情况下以上相关同意书可由医务科或总值班代签。
(10)对新开展的手术或大型手术等，应由科主任交待知情同意内容并签字。
(11)对使用贵重药物和一次性耗材前必须由经管医师向患者交待，由患者选择后双方签字。
(12)试用药品知情同意书，按相关法律法规执行。
(13)在各项知情同意文件的签署中，患方必须由患者本人或其法定代理人签字生效。
3、知情同意的重点要求(1)告知主体与客体：在知情同意制度实施中，告知的主体是具有执业医师资格的医务人员，普通病人应由一或二级医师负责沟通，疑难、危重、纠纷病人应由三级医师或(和)科主任负责沟通，履行知42情同意制度。
第六章 患者的知情同意权.ppt
知解释失去意义，而知情同意也就失去前提，使医院在诉讼中处于被动。 4.在履行告知义务时，要讲究语言艺术和效果，注意说话方式和态度，对患者态度要亲切和
蔼，语言要温和，避免恶性刺激，不要对患者态度冰冷或不理睬。 5.要注意保护患者的隐私。对造成患者精神伤害的疾病、病理生理上的缺陷，有损个人名誉
的疾病，患者不愿他人知道的病情等，医师应该为患者保守秘密，未经患者本人同意，不得 向他人泄漏。 6.时间方面的要求。告知在时间上要做到及时和有效。“及时”不仅指告知要在实施医疗行 为之前，而且这种告知必须给病人充分的考虑时间；“有效”不仅指医师履行了告知义务， 而且要求告知的内容得到了患者的确认，并符合有关告知义务的法律规定。 7.在日常工作中，我们不仅要履行告知，而且其中每一步都必须有明确的记录，尤其是对一 些可能侵害患者身体健康的检查、治疗相关的行为应由患者或其授权委托人签字。
第二节 知情同意权的法律渊源
法律渊源
《医疗机构 管理条例》
《执业 医师法》
《医疗事故 处理条例》
《医疗美容 服务管理 办法》
《药物临床 试验质量
管理规范》
第三节 告知的内容
一、告知的对象
1.18周岁以下的未成年患者，应当直接告知患者的监护人。 2.神志清楚的18周岁及以上患者，可以直接告知患者本人；也可以告知
五、知情同意中的代理人同意
知情同意权的代理人同意是指某些病人由于缺乏作决定的自主能 力，在涉及医疗判断、医疗方案的选择或决定时，在医务人员向 病人及其代理人说明有关医疗的好处、危险性和可能发生的其他 意外情况等信息之后，由代理人为病人作出同意或不同意这种治 疗的决定。
肿瘤科细则解读-整合完成
解读： 医务科定期检查肿瘤科内各级各类人员资
质、岗位职责情况，及时反馈整改。
4．25．2．2 达到A要求：
符合“Ｂ”，并持续改进有成效。
解读： 改进有成效。
目标A
4.25.3
4．25．3．1 放射治疗前由主管医生、 物理 师共同制定放射治 疗计划。
4．25．3．1 达到C要求：
1．有讨论制定放射治疗计划的制度与流程。
总结，有整改记录，保证放疗质量。
4．25．3．1 达到B要求：
3．主管部门有监督检查，分析、反馈，对存在的问题有整 改意见。
解读： 医务科每月质量检查反馈。
4．25．3．1
达到A要求：
1．放射治疗计划规范、放射治疗定位精确、计量准确，放射 治疗效果好。
解读： 1.放疗治疗计划规范、精确、效果好。
解读：
我科已制定有相应的各类各级人员《岗位
职责》与《技术能力标准》。
4．25．2．2 达到C要求：
2．有放射诊疗医师资格分级授权管理制度与程序。实行授权 管理并落实。
解读： 1.我科目前未实行分级授权管理，已制定
《放射诊疗医师资格分级授权管理制度与程
序》，拟报医务科审批。
2.今年开始由科主任根据人员的技术能力
4．25．2．1 达到A要求：
符合“Ｂ”，并专业技术人员配备合理，满足临床需求，并 形成人才梯队。
解读： 我科人员基本能满足工作需要，形成梯队。
4．25．2．2 有放射诊疗各级各类人员岗位 职责与技术能力 标准。实行授权管理。
4．25．2．2 达到C要求：
1．有放射诊疗各级各类人员岗位职责与技术能力标准。
解读： 我科人员配备符合卫生部管理办法第八条 [放射治疗准入条件]规定, 有资质，能满足工
受试者知情同意过程-义大医院
AF13-008/V05.2 義大醫療財團法人義大醫院人體試驗委員會受試者知情同意過程1.若需使用海報招募受試者，海報內容須先經人體試驗委員會(IRB)審核核准後才可張貼使用。
海報內容所需項目依IRB規定製作，內容需包含研究名稱、研究目的、研究摘要、篩選資格、研究地點、與聯絡方式。
2.醫師（計畫主持人）於門診看診時評估符合納入收案條件之病患，以口頭向病患說明並徵求其同意後通知研究護士，研究護士將病患帶至安靜且獨立的診間，逐項解說受試者同意書之內容並回答受試者所提出的問題，若病患考慮後即表示同意參加試驗則通知試驗醫師，請醫師確認受試者確實瞭解內容並自願參加後，病患於受試者同意書本人處簽署姓名與日期，醫師亦在適當欄位處(主持人或試驗醫師)簽名及日期。
若病患表示需與家屬討論，則讓受試者將空白同意書帶回與家人討論，待病人下次回診再做確認是否願意參加。
3.如遇患者不識字的情況，若有家屬陪同，解說同意書時應同時向病患及家屬解說，並在患者同意後由本人蓋手印，若受試者可以寫數字，則由本人填寫日期，若患者完全無法書寫，則日期欄空白，由家屬於見證人欄位同時簽署姓名與日期。
由醫師再次確認患者確實瞭解研究護士解說之內容並自願參加後，醫師於適當欄位處(主持人或試驗醫師)簽名及日期。
4.未成年之患者，不會寫字之幼童於同意書內容解說後同意參與試驗，應由其父母或法定監護人於法定代理人處簽名及填寫日期；若為識字之未成年之患者，則本人簽署姓名與日期後，亦需其法定代理人於法定代理人處簽名並填寫日期。
5.受試者完成同意書之簽署後，研究護士將已簽署之同意書影印一份交予受試者留存。
6.完成上述流程，受試者進入臨床試驗之正式篩選流程，方可進行計劃書中第一次回診的篩選作業。
7.未徵得試驗醫師之同意，研究護士不得與患者聯絡或檢視其病歷。
全面解析：心理咨询过程中的知情同意制度
全面解析：心理咨询过程中的知情同意制度1. 引言知情同意制度是心理咨询过程中的重要环节，体现了心理咨询师与求助者之间的伦理关系。
本文将全面解析知情同意制度在心理咨询过程中的具体内容和实施方法。
2. 知情同意制度的概念知情同意制度是指在心理咨询过程中，心理咨询师必须向求助者提供关于咨询过程、咨询方法、可能的风险和效果等所有相关信息，并确保求助者充分理解这些信息，在此基础上，求助者自愿同意参与咨询并遵循咨询师的指导。
3. 知情同意制度的内容知情同意制度主要包括以下几个方面：3.1 咨询师的职责- 提供信息：咨询师需要向求助者详细解释咨询的目的、过程、方法、可能的副作用和风险等。
- 确保理解：咨询师需确保求助者充分理解上述信息，包括使用简单明了的语言，耐心回答求助者的疑问。
- 尊重自主性：咨询师应尊重求助者的意愿和选择，不得强迫求助者接受咨询。
3.2 求助者的权利- 知情权：求助者有权了解咨询过程中的所有信息，包括咨询方法、可能的风险等。
- 选择权：求助者有权选择是否参与咨询，以及选择咨询师和咨询方法。
- 退出权：求助者有权在任何时候退出咨询过程。
4. 知情同意制度的实施4.1 书面同意书在开始咨询之前，咨询师应向求助者提供书面同意书，详细描述知情同意制度中的所有内容。
求助者需要在同意书上签字，表示已充分了解并同意遵守。
4.2 定期回顾在咨询过程中，咨询师应定期回顾知情同意制度的内容，确保求助者持续了解和掌握相关信息。
4.3 特殊情况处理在特殊情况下（如求助者出现紧急情况），咨询师应立即采取措施保护求助者的安全和权益，同时尽快与求助者沟通，确保其知情同意。
5. 结论知情同意制度是心理咨询过程中的核心伦理原则，有助于保护求助者的权益，促进咨询效果。
心理咨询师应严格遵守知情同意制度，确保求助者充分了解和参与咨询过程。
---全面解析：心理咨询过程中的知情同意制度1. 引言知情同意制度是心理咨询过程中的重要环节，体现了心理咨询师与求助者之间的伦理关系。
知情同意原则培训课件
第 五 讲知 情 同 意 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
适度原则： 患者及其家属由于知识水平的差异， “知情”的水平各不相同，对医生的解释理解也 就不同。医生力争把情况向患者或家属讲清楚， 但不可能做到像给学生上课那样细致。在平诊情 况下，医生可以尽量做到对病人病情的详细解释， 但对急诊病人往往因病情紧急而很难做到。有时 一个病人今天还好好的，第二天可能突然就不行 了。这种病情的突然变化，不要说病人不知情， 就是医生也很难把握和预料。最让医院头疼的是， 同一种疾病采用不同的治疗方案花的费用往往是 完全不一样的，有时费用很难估算，可能钱花了 很多却不能控制病情。
第 五 讲 知 情 同 意 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
3．同意权的实施 病人在充分理解医务人员提供的相关诊疗信息的
基础上，并有能力作出自主、自愿的判断后，必 须作出同意或不同意的决定，这种同意与不同意 的决定权，即同意权在临床上的表现形式主要有 三种： （1）语言表示 （2）文字表示 （3）行为表示
未成年人的监护人依次为父母、祖父母、外祖父母、兄、姐， 关系密切的其他亲属、朋友；居民或村民委员会等。精神病 人的监护人依次为患者的配偶、父母、成年子女、其他近亲 属等。
第 五 讲 知 情 同 意 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
（二）知情同意的伦理条件
第 五 讲 知 情 同 意 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
实施知情同意和知情选择的矛盾与对策
讲真话与执行医疗保护制度的矛盾
在医疗实践中，对“不治之症”或预后不 良的患者，医务人员往往执行医疗保护制度，而 对患者采取合理的“保密”。但对已树立了正确 的生死观或医学知识丰富的病人(特别是本身就是 医务人员)，如果不让患者知情，对患者的治疗、 余生或后事安排不利，甚至患者会拒绝治疗。因 此，从病人的根本利益出发，不必恪守医疗保护 制度，但要与患者家属形成共识。
知情同意与告知义务培训讲义(ppt59张)
知情同意的民法观点
– 民法第一八四条：
• 患者未同意，医疗行为构成「不法行为」：
• 因故意或过失，不法侵害他人之权利者，负损害赔偿
责任。故意以背于善良风俗之方法，加损害于他人者 亦同。 • 违反保护他人之法律，致损害于他人者，负赔偿责任 但能证明其行为无过失者，不在此限。
患者的同意权
• 同意权：
争点四
义务告知患者？
应告知患者 AIDS与否无关时，急诊部医师无告知义务
• 急诊部医师得知患者罹患AIDS后，是否有
1. 是：基于患者自主权与医师的告知义务，医师
2. 否：如果该患者到急诊部求诊的病情，与罹患
争点五其行为是ຫໍສະໝຸດ 妥当？医师应该告知其配偶，其配偶有权知道。
有权利决定是否让其配偶得知。
• 医师将患者罹患AIDS的情况告知其配偶，
医疗机构的告知义务
医疗法§ 63：手术或麻醉同意书之签具 – 医疗机构实施手术，应向患者或其法定代理人、
配偶、亲属或关系人说明手术原因、手术成功率 或可能发生之并发症及危险，并经其同意，签具 手术同意书及麻醉同意书，始得为之。但情况紧 急者，不在此限。 – 前项同意书之签具，患者为未成年人或无法亲自 签具者，得由其法定代理人、配偶、亲属或关系 人签具。 – 第一项手术同意书及麻醉同意书格式，由中央主 管机关决定。
– 自愿：患者不受身体约束、心理威胁、及信息操控，而
医师应该站在协助者的角度，提供充分的医疗信息，让
者与医师一起来做医疗决定，医师与患者之间为一种伙 关系，但最终的医疗决定应该由患者来做成
• 说明义务 vs. 医疗裁量
知情同意的法律观点
• 未得患者同意的医疗行为：
状态、精神情况、等，产生一定的影响
知情同意原则PPT课件
（一）知情同意的概念与历史 （二）知情同意的伦理意义 （三）知情同意的具体问题
1
三、知情同意原则
（一）知情同意的概念与历史
1、知情同意的概念
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知情同意的概念 （informed consent）
也称知情许诺或承诺,是指为病人提供 其做出医疗决定所必需的足够信息，并在 此基础上由病人做出的承诺。
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给病人以希望是医务工作者的 神圣职责，特别是对那些预后不良 的病人、临终病人且心理素质较差 者而言，在获知自己疾病的真实情 况后很可能影响治疗、促进疾病的 恶化或加速死亡。正是从这点出发， 医学长期以来对这类患有预后不良 疾病的病人采取隐瞒真实病情的做 法。
15
选择好讲真话的对象、地点、时机和方法 让病人提前担心 利用恰当的语言向病人说一些具有鼓舞作 用的建议，帮助病人对付坏消息 帮助病人度过消极阶段
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知情同意的伦理意义 ①病人自主原则的具体体现 ②有利于建立合作的医患关系 ③有效减少医疗纠纷发生的重要措施
11
三、知情同意原则
（一）知情同意的概念和历史 （二）知情同意的伦理意义 （三）知情同意的具体问题
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知情同意的具体问题
① 提供信息的限度
医院是否要讲真话？ 医院履行告知义务，该不该有个“度”？ （手术同意书=“生死契约”？）
因人而异原则 保护性原则 少而精原则
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【案例】能告诉病人真情吗?
一位65岁男性病人，向医生诉说 自己长时间感到腹部持续性钝痛。检 查证实患有转移性胰腺癌，6个月内会 死去。这位病人刚退休不久，他一生 都忙忙碌碌。最近，他已制定了与妻 子作环球旅行的计划。病人要求医生 告诉有关他的疾病情况，医生感到十 分为难。是如实讲呢还是否认他得了 癌症?该不该将真情隐瞒到他与妻子度 假之后?