TS16949标准讲义
ts16949标准讲解
ts16949标准讲解TS16949标准讲解。
TS16949是全球汽车行业质量管理体系的国际标准，它是ISO9001的特定要求，专门适用于汽车行业。
TS16949标准的实施，对于汽车行业的企业来说具有非常重要的意义。
它不仅可以帮助企业建立健全的质量管理体系，提高产品质量，还可以提高企业的竞争力，满足客户的需求，降低成本，提高效率，实现持续改进。
本文将对TS16949标准的主要内容进行详细讲解，希望对大家有所帮助。
首先，TS16949标准要求企业建立健全的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、记录等。
企业必须明确质量方针，确保其符合客户的需求和期望，制定质量目标，并不断进行评审和修订。
质量手册是质量管理体系的核心文件，它包括了企业的质量方针、组织结构、程序文件等内容。
程序文件是用来规范各项工作流程和操作程序的文件，而记录则是用来证明质量管理体系运行有效的文件。
其次，TS16949标准要求企业加强过程控制，保证产品质量稳定。
企业需要对关键特性进行分析，确定关键特性的控制点和控制方法，确保产品在整个生产过程中都能够稳定地满足客户的要求。
同时，企业还需要建立合理的测量、监控和改进机制，及时发现和纠正生产过程中出现的问题，防止不合格品流入下道工序，确保产品质量的稳定性和一致性。
再次，TS16949标准要求企业加强供应链管理，确保供应商的质量能够满足企业的要求。
企业需要对供应商进行充分的评估和审核，建立合作关系，并进行持续的监控和改进。
同时，企业还需要与供应商建立质量目标，共同提高产品的质量水平，确保供应链上的每一个环节都能够满足客户的要求。
最后，TS16949标准要求企业进行持续改进，不断提高产品质量和管理水平。
企业需要建立内部审核机制，定期对质量管理体系进行审核，发现问题并及时进行纠正和改进。
同时，企业还需要进行管理评审，对质量管理体系的有效性和适用性进行评估，并确定改进的机会，制定改进计划，不断提高产品的质量和客户满意度。
TS16949讲义
质量管理八项原则Un Re gi st er ed原则1：以顾客为关注焦点ÿ顾客是企业生存的基础，在市场竞争的环境中必须使企业的产品（包括服务）让顾客满意，使产品畅销，才能使企业获得利润。
因此，企业的各项工作均应紧紧围绕着"使顾客满意"来展开，它是判断工作好坏的准则。
必须注意，满足顾客要求只是一种基本要求，只有达到超越顾客的期望，给顾客一种意外的惊喜，才能使顾客满意。
原则2：领导作用ÿ领导者确立本组织统一的宗旨和方向；并营造和保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
ÿ领导指的是组织的最高管理层，领导在企业的质量管理中起着决定性的作用，实践证明只有领导重视，各项质量活动才能有效开展。
ÿ领导要想指挥好和控制好一个组织，必须做好确定方向、提供资源、策划未来、激励员工、协调活动和营造一个良好的内部环境等工作。
此外，在领导方式上，最高管理者还要做到透明、务实和以身作则。
Un Re gi st er ed原则3：全员参与ÿ各级人员都是组织之本。
只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
全体员工是组织的基础，组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导，还有赖于全员参与。
原则4：过程方法ÿ將相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
ÿ任何利用资源并通过管理，将输入转化为输出的活动，均可视为过程。
系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，就是“过程方法”。
ÿ过程方法的目的是获得持续改进的动态循环，并使组织的总体业绩得到显著的提高。
ÿ过程方法鼓励组织要对其所有的过程有一个清晰的理解。
过程包含一个或多个将输入转化为输出的活动，通常一个过程的输出直接成为下一个过程的输入。
Un Re gi st er edÿ“PDCA”的方法可适用于所有过程：P －策划根据顾客的要求和组织的方针，建立提供结果所必要的目标和过程；D －做实施过程；C －检查根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A －行动采取措施，以持续改进过程的业绩原则5：管理的系统方法ÿ将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现其目标的有效性和效率。
TS16949 讲义
2002年8月声明同通用公司！
戴姆勒· 克莱斯勒（Daimler-Chrysler）: 要求所有供应商在2004年7月1日前通过ISO/TS16949注册认证。
宝马BMW：作为VDA6.1的另一种选择被接受；要求供应商符 合ISO/TS16949的要求；
德国大众汽车：作为VDA6.1的另一种选择被接受；要求获得 ISO/TS16949的注册认证； 雪铁龙/雷诺： 作为EAQF的另一种选择被接受；要求供应商 2006年12月14日前完成ISO/TS16949的注册认证； 菲亚特Fiat：任何新的认证必须是TS16949的认证，并在下一 次换证时将AVSQ的证书转换为TS16949的证书； 博世(Bosch)：要求内部工厂和所有供应商采用ISO/TS16949。
汽车业供应商的质量体系要求
顾客特定 要求
顾客特殊要求
ISO/TS 16949:2002
汽车业共同要求
ISO9001:2000要求
如何实施ISO/TS16949:2002
4.1 总要求 组织必须按本标准的要求建立质量管理体系，形 成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织必须： a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的 应用（见1.2）； b）确定这些过程的顺序和相互作用； c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的 准则和方法； d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些 过程的运行和对这些过程的监视；
第三章： 各大汽车制造厂对 ISO/TS16949：2002的态度
1、目前承认TS16949的汽车主机厂
美国
德国
GM FORD DAIMLER-CHRYSLER
TS16949基础知识(2017.5.12修订).讲义
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高桥电机（东莞）有限公司
世界同一品質を達成しよう、品質を安定し、ユ－ザ－を満足させる
ISO/TS16949基本介绍3
IATF的性质:
ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术 规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行 业的技术规范。此规范完全和ISO9001:2008保 持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零 部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。 ISO/TS16949 :2009是由国际汽车工作小 组（IATF）和日本汽车制造协会（JAMA）在 ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持 下共同制定的。
c) 热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务； d) 工模具和生产设备。
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世界同一品質を達成しよう、品質を安定し、ユ－ザ－を満足させる
TS16949 标准适用于整个汽车供应链，可作为审 核认证的依据使用.
•
建立汽车
•
提高企业
•
增强企
行业可以共用 的质量管理体 系标准，避免 多重认证审核
行业要求 ISO/TS16949（2009）
顾客特殊要求
顾客支持性参考手册 先期质量策划 控制计划 工具和技术
1 2 3 4
第一层：质量手册确定途径及 职责（包括顾客需求保证） 第二层：程序确定谁做，做什 么，何时做 第三层：程序确定谁做，做什 么，何时做 第四层：质量记录做完后的结 果记录、合格证据
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TS16949事項数目有373项目
• QMS在哪实施无明确记述。
• 最大的不同是、合同的前提＝要求严格的存在。
• 如是汽车行业供应链的组织、任何制造现场都可能接 受ISO/TS 16949审查。支援部门不能单独的进行ISO/ TS16949审查登录。 • 仅限于有没产品设计、开发业务的组织可删除７.３ 项。但工程设计除外。其他不可删除。 • 面向汽车行业的产业界过程方法导入法（APA後述）。 • 审查员通过顾客的眼线进行适当、有效性评价。 • 不合格数大概AV10件/人/MD、对此进行后续跟进。 • 即时有认真的实施，没有文件化规定就是不合格。 • 流程的顺序和相互关系TS是龟图、ISO是通常不知道的品质 体系图，基本流程是COP（客户导向流程）、SOP （支持导向流程）MOP(管理导向流程） • TS第3方认证审查的目的是粉碎危险未到达合同。
{技术规范标准}TS16949国际汽车业技术规范讲义PPT293页
是投放市场的汽车，发现由于设
计或制造方面的原因，存在缺陷，
不符合有关的法规、标准，有可
能导致安全及环保问题，厂家必
须及时向国家有关部门报告该产
品存在的问题、造成问题的原因、
改善措施等，提出召回申请，经
批准后对在用车辆进行改造，以 ISO/TS16949:2002(E
)
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世界顶级汽车制造商面临的尴尬 ---“汽车召回制度”
期为2001年1月31日，实施日
期为2001年7月1日。
ISO/TS16949:2002(E
)
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IATF COMMUNIQUE
Implementation of certification to ISO/TS 2nd edition, relative to ISO 9001:2000 transition
戴姆勒-克莱斯勒 (DaimlerChrysler)要求 其所有供应商在2004年 7月4日前通过 ISO/TS16949:2002(E) 认证
ISO/TS16949:2002(E
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世界顶级汽车制造商和 ISO/TS16949:2002(E)
2002年3月，AIAG（美国汽车
工业行动集团）向全世界 QS9000的应用单位发出通知， 建议所有的AIAG（包括通用
Standards life time
ISO/TS 16949 : 2002
ISO 9001 : 1994
ISO 9001 : 2000
2000
2001
2002
2003
ISO2/0T0S416949:2002(E
2005
)
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世界顶级汽车制造商面临的尴尬 ---“汽车召回制度”
TS16949标准讲解
有关认证的说明
按照IATF认证计划取得对技术规范的认证时， 要得到国际汽车特别工作组（IATF）的顾 客成员的承认。技术规范的认证包括顾客特 殊要求。 详细资料可从以下国际汽车推动小组的当地监 督机构处获得。
有关认证的说明
（意大利）汽车工业协会（ANFIA） Web site:www.anfia.it e-mail:anfia@anfia.it 国际汽车监督局（IAOB） Web site: e-mail:hhodder@ （法国）车辆设备工业联盟（FIEV） （法国）汽车制造商委员会（CCFA） Web site: e-mail:iatf@ （英国）汽车与零部件厂商协会（SMMT Ltd） Web site: e-mail:quality@ （德国）汽车工业协会质量管理中心（QMC）( VDA ) Web site:www.vda-qmc.de e-mail:info@vda-qmc.de
ISO/TS 16949:2002 QMS
1.质量管理标准发展史（一）
1979年成立ISO/TC176（质量管理和质量保证 技术委员会） 1987年3月正式发布“质量管理和质量保证标 准”，即ISO9000系列标准。 我国于1989年8月等效采用。 我国于1992年10月等同采用。 1994年对87版ISO9000进行改版，发布94版 ISO9000族标准。 94月8月发布第一版QS9000标准，95年2月发 布第二版，98年3月发布第三版。
0.1 概述 品质管理系统的导入需要组织的策略决定。一个组织的品质管 理系统的设计与实施，受到不同需要、特定目标、提供产 品使用的过程、组织规模大小与结构而影响。这并非意谓 着本标准含盖品质管理系统的架构一致化或文件一致化。 在本国际标准明确说明品质管理系统是对产品要求的补充。本 标准中 “注” 的内容是对标准要求的理解和解释的指导性 意见。 本标准也能用于内部和外部(包括验证机构)评审组织满足客 户、法规和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑 ISO 9000 和 ISO 9004 中所说明的品 质管理原则
经典的TS16949知识讲解
经典的TS16949知识讲解什么是TS16949？TS16949是全球汽车行业通用的质量管理体系标准，它是由国际汽车工作组（IATF）制定的一套专门面向汽车行业的质量管理要求。
TS16949标准以ISO9001为基础，结合了全球汽车制造商的要求和经验，旨在提高汽车生产供应链的质量管理水平，并确保汽车零部件供应商的产品符合汽车制造商的需求和要求。
TS16949标准的重要性TS16949标准被广泛认可和采用，对于汽车制造商和供应商来说，它具有重要意义：1.保持竞争力：符合TS16949标准可以提供一种全球公认的汽车质量管理体系，有助于提高组织的竞争力。
2.提高质量：TS16949标准要求组织建立和遵循一套严格的质量管理流程和要求，可以帮助组织提高质量控制和质量改进的能力，降低产品缺陷率。
3.提高效率：TS16949标准强调持续改进和过程管理，能够帮助组织提高生产效率和流程效率，降低成本，提高资源利用率。
4.加强合作：TS16949标准要求汽车制造商与供应商之间建立紧密的合作关系，加强信息交流和沟通，促进双方共同成长和发展。
5.开拓国际市场：符合TS16949标准的证书是进入全球汽车市场的必备条件，可以增加组织赢得国际市场的机会。
TS16949标准的要求TS16949标准对汽车制造商和供应商的要求有以下几个方面：1.质量管理体系要求：要求组织建立和遵循一套完善的质量管理体系，包括质量政策、质量目标、质量手册等文件，以确保产品的质量和安全性。
2.管理责任要求：要求组织建立和实施一套有效的质量管理制度，并通过组织的领导和管理层来推动质量管理的实施和改进。
3.质量计划要求：要求组织制定和实施一套质量计划，包括质量目标、质量策略、质量控制计划等，以确保产品的质量和可靠性。
4.设计和开发要求：要求组织在产品设计和开发的过程中，加强质量控制和风险管理，确保产品符合客户的要求和规范。
5.供应商管理要求：要求组织建立一套供应商管理机制，包括供应商评估、供应商选择、供应商问题解决等，以确保供应商提供的产品符合组织的要求。
质量管理体系TS16949标准讲义--czyfly
a)生产材料
b)产品服务用零部件；
c)热处理、电镀、涂漆或其他最终服务。
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质量管理体系TS16949标准讲义-czyfly
TS16949的基础内容
TS16949基本内容由概要第一部分要求、第二部 分要求、附录及术语解释构成。
AQAP-7:NATO基本检验要求
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质量管理体系TS16949标准讲义-czyfly
▪ 1969-ANSI/ASQC C1:质量计划通用要求 ▪ 1972-防卫标准05/21:质量体系要求 ▪ 1974-BS 5179:QA 体系动作和评估指南 ▪ 1975-CSA Z299:质量体系 ▪ 1979-BS 5750:质量体系 ▪ 1979-ANSI/ASQC Z1.15:质量体系通用指南 ▪ 1981-福特的Q-101 ▪ 1983-克莱斯勒的供方质量保证手册 ▪ 1987-通用汽车的北美创优目标 ▪ 1987-ISO 9000体系标准 ▪ 1994-QS 9000第一版 ▪ 1995-QS 9000第二版 ▪ 1998-QS 9000第三版
况， 应在5个工作日内通知认证机构； （6）在设计控制和过程控制中要考虑产品安全性； （7）把生产零件核准程序（PPAP）改名为产品零
件认可程序； （8）考虑设计更改引起的冲突； （9）在过程控制中考虑意外事故的因素 （10）考虑纠正措施引起的冲突。
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质量管理体系TS16949标准讲义-czyfly
质量体系的发展进程:
1957-GB-MOS:注册工厂检验手册 1959-MIL-Q-9858:质量计划要求
ISO_TS16949_2002完全讲义
组织应:
a) 识别质量管理体系所需的过程及其在 组织中的应用(见1.2), b) 确定这些过程的顺序和相互作用,
c) 确定为确保这些过程的有效运行和控 制所需的准则和方法,
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4 Quality management system 4 质量管理体系
4.1 总要求 d) 确保可以获得必要的资源和信息, 以支持这些过程的运行和对这些过 程的监视 , e) 监视 ,测量和分析这些过程 f) 实施必要的措施,以实现对这些过 程策划的结果和对这些过程的持续 改进. 组织应按本标准的要求管理这些过程.
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质量管理体系8大原则
以客户为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 系统化管理 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
Customer Focus Leadership Involvement of People
Process Approach
System Approach to Management Continual Improvement
ISO/TS 16949:2002 标准讲解
（中英文对照版）
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Quality system documentation progression
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Key Words 关键词语
Shall – mandatory requirements
应 – 强制性要求
Shou2 Documentation requirements 4.2.1 General The quality management system documentation shall include: a) documented statements of a quality policy and quality objectives, b) a quality manual, c) documented procedures required by this international Standard, d) documents needed by the organization to ensure the effective planning, operation and control of its processes, and e) records required by this International Standard (see 4.2.4)
TS16949质量体系讲义
欢迎参加欢迎参加ISO/TS-16949质量管理体系研讨会安丰企业管理咨询安丰企业管理咨询首席咨询师张世忠首席咨询师张世忠2企业活动企业活动ActivityActivity 客户需求Q质量D交期/订单量C成本Input输投入Process过程/实现Output输产出客户满意广义制造业有形产品服务业无形劳务??下工程??直接客户??最终客户??To easier??To better??To faster法律法规要求劳动税务安全环保…技术管理管理体系注1管理铭言技术决定企业成败管理决定企业盈亏注2输入与输出不可改变唯一可改变的就是过程也就是塑造一个竞攀频暮诵哪芰?生产活动系统循环图生产活动系统循环图Input投入Output产出人员设备材料技术管理制品市场Q质量C成本/价格D数量/交期资金利润应收帐款满足客户基本要件??QQuality品质??DDelivery交期效率??CCost成本价格企业经营管理三大核心课题??降低不良提升良品率??提高生产力确保客户交期??消除浪费精简费用降低成本没有品质就没有明天产出过程管理要素4经营管理历史沿经营管理历史沿革革1990年后608090TQM100ISO-9003ISO-9002ISO-9001QS-9000TS-16949特别奖美国品质奖欧洲品质奖日本戴明奖中国品质奖台湾品质奖注1TQMTotal Quality Management全面质量经营注2:ISO-9000QS-9000TS-16949并非创造理念体系手法其与十八世纪以来既有的TQC/CWQC/TQM的科学管理理念手法皆不谋而合5质量管理循环图质量管理循环图市场调查产品企策划开发设计采购过程规划生产检试验包装储存销售售后服务的每一个阶段过程都要做好品质工作秉持下工序就是客户不制造不流出不接受不良的观念全公司的品质活动全部门的品质活动全员的品质活动品质循环图Quality Loop顾客/生产者消费者供应商行销与市场研究设计/制订规格工程与产品开发检验与测试包装与储存品管循环图采购用后处理制程规划与开发技术支援与维修生产设施与作业销售与配销6TQMTQM全面质量经营范畴全面质量经营范畴TQMTotal Quality Management企业主管全面管理范畴日常管理方针目标管理标准化??建立成文化管理体系??期以法治代替人治??做好工作经验储蓄企业管理水平稳定与维持管理企业管理水平发展与提升改善7经营管理展开实务技巧企业成长四大进阶经营管理展开实务技巧企业成长四大进阶结果职务责任执行权限人事任务组织编成职责划分评价项目作业标准要项管理权限委让职位分类编制员额职务/工作说明体系文件技术文件标准化事实/数据管理稳定维持日常管理改善提升方针与目标管理第一阶段:强化组织运作体系第二阶段:标准化活动第三阶段:管理水准稳定维持日常管理第四阶段:管理水准改善提升方针与目标管理异常管理全盘管理制度建立8健强化lt部门别gt组织与lt机能别gt组织的运作架构须完整清楚并轻薄短小化扁平化组织建立纵向指挥系统避免越级指挥越级报告情事主管归属定位清楚包含上兼下代树立企业伦理兼具稳定与弹性以因应内外在之环境变化全组织运作体系健全组织运作体系营业财务人事总务制造品质管理技术生产技术采购利益管理利益管理利益管理利益管理利益管理利益管理利益管理机能别质量的推进部门别质量管理的推进部门别管理与机能别管理之关系9部门职掌划分部门职掌划分分工是合作目的合作是分工的效果组织机构内各单位各有所司达成lt分工合作gt之组织效能避免业务机能之重叠抵触或遗漏之疏失透过分工合作追求高度工作效率项目总经理室管理组1.产销计划设修订及产销绩效统计分析2.全公司组织系统及单位工作职掌编订人数之规划研讨修订3.下列各项管理制度之建立推行与修订1生产品管及保养管理制度2技术开发管理制度3资材管理制度4会计帐务成本管理制度5人事总务管理制度6其他管理有关制度4.管理有关异常事项之检核报告追踪与改革5.管理有关呈核呈报案件之分析审查6.全公司教育训练之汇决与推行7.大专以上程度人员及干部级以上人员之招募选择训练计划之拟定8.厂部间有关事项之协调9.材料编号产品编号之设修订10碍于lt管理跨距gt之限制达成lt分层负责gt之组织效能避免大大小小事事皆需层呈请示到最高主管影响行政效率避免造成企业主持人忙碌不堪干部才能无从发挥之现象权能责均衡化各级主管事事必须了解但万事不能躬亲签核权责委让划分表制修订审核核准--生产各项绩效之统计分析检讨13--品管圈活动及改善提案之实施12作业指令之发出及追加修正11物料需求资讯之提供及进料之跟催10--标准工时及标准产能之建立修订9--生产负荷统计与产能之调整建议8--有关生产状况交期进度等问题之回复及协调处理7--生产日程规划之拟订与进度之管制6订单交期之核定及问题订单之反应处理5--生管各项人事及行政事务之处理4--生管课内人员工作之调配分派3--生管工作方针目标及计划之拟定2--生管相关制度规定之拟修订1总经理厂长处经副理课长主班长经办职责业务内容项次权责区分符号说明O经办拟案--经由初核复核T核准口头或书面报告日期生管课生管组单位制造部部门权责委让划分权责委让划分11提供员工更多升迁机会明确公开公平公正的升迁管道员工工作生涯妥善规划降低人事流动率避免人力资源老化衰退造成lt高龄化gt人事费用包袱职位分类之办法如下:什工练习生技工八管理员技工班长副班长七企划员技术员组长副组长六管理专员技术专员主任副主任五副管理师副工程师课长副课长四管理师工程师经理副经理三顾问师总工程师总经理二董事长一非主管管理类非主管技术类主管主管类职等职位分类体系职位分类体系12编制员额设定编制员额设定精减人事达成既定之产销目标避免组织日益庞大化造成lt肥胖症gt与人事费用负担充分发挥员工潜能贡献工作职场人员编制1.组织人员编制表总经理经理编制1 人实际1 人编制人实际人服务课营业课管理课人人人助理人人人技术员人人人专员人人人副课长人人人课长差异实际编制职位人人人助理人人人业务员人人人专员人人人副课长人人人课长差异实际编制职位人人人助理人人人专员人人人副课长人人人课长差异实际编制职位13职务/工作说明书建立职务/工作说明书建立主管与幕僚人员个人工作内容明确化单位内工作负荷平准化缩短员工培训及养成期间及个人工作效果差异化程度减少人员调职或异动之影响主管培育与督导部属工具XXXX 职务说明书1.性别:男女均可2.年龄:25岁以上3.学历:专科以上毕业4.经历:需有冲床厂一年以上生管工作经验者5.专知:生产管理及工业工程6.专技:熟悉产品及制程流程7.其它:7.1主动积极负责7.2数字观念清晰者职务资格:1.冲制现场生产日程计划拟定与进度管制2.生产负荷统计与产能平衡之调整建议3.紧急订单之安排通知与进度交期之管制4.有关冲制生产交期之协调处理与回覆5.冲制作业标准工时或单位时间标准产能之建立与修订6.冲制生产各项绩效之统计分析检讨与改进之报告事项7.新模试量产冲床之安排与相关事项之检讨8.上级临时交办事项职务代理工作内容:冲制生产进度及交期安排管制生管职系职系性别姓名生管主任职位二职等生管课生管组适用单位工作说明书14企业内标准化活动一企业内标准化活动一3S简单化标准化专业化与质量体系文件关连性QMQPWIFM手册程序书事指导书物表单/记录对象物事物物内容3S活动规定数规格数标准数组织规定职责规定权限规定部门内事务处理规定原材料规格半成品规格成品规格包装规格设计标准操作标准作业标准检查标准试验标准保养标准校准标准15企业标准化活动二企业标准化活动二文件化的目的1文件是给新人看的给资深员工当做备忘MEMO2主管教导部属工具3相关执行人员工作准则4新进人员养成期间缩短5降低不同人员工作执行效果差异化程度6减少人员转岗与异动之影响程度7主管查核部属工具8透过文件新陈代谢做好工作经验储蓄前人种树后人乘凉合理化标准化自动化可不可以不要做省力化可不可以不要人做省人化可不可以托人做16问题问题//异常再发防止的作业流程异常再发防止的作业流程问题发生有无制定标准有无遵守了解程度标准合理1无制定标准书2有无调查原因A不知B不能C不愿3有无教育训练不知4有无修正标准内容不能5有无适当分配工作转岗或待岗不能17企业主管基本职务与领导管理革新之技巧企业主管基本职务与领导管理革新之技巧1管理:日常管理维持现状基水准保持目前效果. 守势职务2改善:方针目标管理突破现状基水准提升目前效果.攻势职务3标准化:重视过程管理效果维持与工作经验储蓄. 累积职务提高品质提高效率降低成本A PC D管理A PC D改善进料不良率10基准降低进料不良率5目标管理A PC D改善出勤率85基准提高出勤率90目标管理现场五大任务管理●Q: Quality维持质量及改善质量●C: Cost精减费用消除浪费降低成本●D: Delivery遵守交货期限达成目标产量●M: Morale创造良好的工作环境与人际关系和谐的工作现场●S: Safety确保工作安全18现场五大任务绩效评价现场五大任务绩效评价周期数据收集方式统计法不良数/进料/进料总数外包检验记录不良数/生产总数不良数/出货总数客诉件数依次累加月客户抱怨处理单推移图品管制造课长部务迟交笔数/交货单笔数未达成项数/总订单项数销货净额/损益表/固定资产资产负债表销货净额/在职人数季营业额4/平均存货设备故障停机次数与工时依次累加月设备故障停止次数与工时推移图推移图工务制造课长总务按课别区分设备维修费用依次累加月设备维修费用推移图推移图工务制造课长总务按课别区分5S评分考核总分周5S周考核评分表推移图总务制造课长总务实际执行项目数教育训练实施记录表计划课程项目数X100教育训练实施计划表实际参加人数/教育训练实施记录表计划参加人数教育训练实施计划表教育训练实施记录表教育训练实施计划表持续改善件数依次累加月年度改善计划表推移图总务各课长总务意外灾害件数依次累加月职业灾害统计月报表推移图总务制造课长总务实际保养次数/应保养次数S设备预防保养达标率季设备定期维护保养记录表推移图总务制造课长总务按课别区分推移图人事人事管理代表人事人事管理代表人事人事管理代表M教育训练达标率半年推移图教育训练出勤率半年推移图教育训练总人时人/时半年C存货周转率季损益表/库存金额明细表推移图会计生管部务资产组总务平均每人每月产值月损益表/人事资料推移图会计生管部务固定资产周转率月推移图会计客户交货达标率月产品月份出货达标率计算表推移图储运生管部务部务D分包商交货达标率月进货单/收料单统计表采购外包商生管出货检验记录条形图品管制造课长品管制造课长部务按课别区分品管外包商采购课长Q进料不良率月条形图制程不良率月P管制图推移图出货不良率月统计者责任者督导者备注项次管理指数计算方式管理方式19企业日常管理活动企业日常管理活动重视事实与重点管理导向的体质日常管理活动将每天固定应执行的重点事项逐一列出加以控制以防止失误的管理方法企业为了维持现状稳定实力的一种管理方式先制订各部门应遵循之标准与评价基准实力来评估绩效之良否绩效良好继续执行若不良则加强训练或修改标准目常管理架构图组织部门职称作业标准执行搜集数据职掌实绩管理项目检查项目评价特性基准差异正常异常原因分析采取对策修改标准加强训练人权限任务工作20日常管理检核表改善实施时间作通道之确定白线之明示业半成品之放置场所半成品放置场所之明示环不要品放置场所不在品放置场所之明示境吸烟场所吸烟场所之明示2.材料工具等的配置各材料放置场所材料放置场所之明示工具之管理工具遗失防止板影绘工具架交1.生产指示是否彻底现作业分配盘分析盘货生产管理板期甘特图.制造三角图限2.是否按生产计划进行工数的掌握工数山积表管计划生产生产计划表理3.零件是否延误资材采购股延迟零件通知表品1.了解昨天的不良数不产品别不良图表质良率吗工程别作业者别不良图表管2.知道不良的原因吗现象别原因别特性要因图巴莱图理3.不良品有多少知道吗不良品放置场所不良品放置场所的设置4.工程发生异常知道吗不良品即时通报制度警示灯信号警铃5.不良品有分层别类展示现品吗作1.依作为标准进行作业吗明文化作业标准书业2.了解作业者和机械之有生产管理板管效率吗有效率图表理3.缺席者和支援者知道吗停止运作的原因人员配置板其1.知道机械设备停止的原因吗2.仓库之库存零件之放置场所之库存量掌握了吗1.整理整顿是否做得充分管理是否适切NO警示板有效率之掌握停止运作原因的明示表示板看板不良品之分开他核对项目YES预定与实绩之对照在的生产实绩如何实施状况观察管理之道具红线库存的最大量的明示制订日期————单位————————21日日常常管管理理绩绩效效评评价价表表总务制造课长总务推移图职业灾害统计月报表月依次累加意外灾害件数总务制造课长总务推移图设备定期维护保养记录表季实际保养次数/应保养次数设备预防保养达成率总务各课长总务推移图年度改善计划表月依次累加持续改善件数S管理代表人事人事推移图教育训练实施记录表教育训练实施计划表半年人/时教育训练总人时管理代表人事人事推移图教育训练实施记录表教育训练实施计划表半年实际参加人数/计划参加人数教育训练出勤率管理代表人事人事推移图教育训练实施记录表教育训练实施计划表半年实际执行项目数/计划课程项目数100教育训练达成率总务制造课长总务推移图5S周考核评分表周考核总分5S评分M总务制造课长工务推移图设备维修费用推移图月依次累加设备维修费用总务制造课长工务推移图设备故障停止次数与工时推移衅月依次累加设备故障停机次数与工时部务生管会计推移图损益表/库存金额明细表季季营业额4/平均存货存货周转率C部务生管会计推移图损益表/人事资料月销货净额/在职人数平咳嗣吭虏底芪褡什榛峒仆埔仆妓鹨姹?资产负债表月销货净额/固定资产固定资产周转率部务生管储运推移图产品月份出货达成率计算表月未达成项数/总订单项数客户交货达成率生管外包商采购统计表进货单/收料单月迟交笔数/交货单笔数分包商交货达成率D部务制造课长品管推移图客户抱怨处理单月依次累加客诉件数部务制造课长品管条形图出货检验记录月不良数/出货总数出货不良率按课别区分部务制造课长品管推移图P管制图月不良数/生产总数制程不良率采购课长外包商品管条形图进料/外包检验记录月不良数/进料总数进料不良率Q统计法数据收集方式周期备注督导者责任者统计者管理方式计算方式管理指数项次22企业方针与目标管理活动企业方针与目标管理活动重视全员共同目标导向的体质方针与目标管理活动追求永续赚钱永续经营方针与目标管理将是企业的命脉经营为做对的事情管理乃是把事情做对才能产生真正的效能资源杠杆乃善用方法来节省累积和有效地充分利用资源运筹於帷幄之中才能决胜於千里之外所谓成功就是将预先设定的有价值的目标按一定的阶段步骤诉之於实践让企业全体人员知道我们该做什么what shall be done如何去做How to do经由计划实施检讨的管理循环的营运体系让组织分工目标明确引发员工的工作干劲使全体激励向上共同追求达成以发挥组织成员连乘23经营策略与方针及目标展开图经营策略与方针及目标展开图经营方针的展开基本方针企长业期主构想长期计划经营理念基本方针总经理年度方针年度计划经理年度施策课长目标班组长重点实施改善项目施行查核总经理方针经理方针课长方针康氖侄文康氖侄?4方针与目标管理展开方针与目标管理展开总经理方针利益安定的确保降低能源成本降低厂长方针方针强力推行降低成本活动重要实施项目??确立最适当开机条件以推行节省能源降低百万圆/年??彻底解析以降低成本百万圆/年??仔细因应原材料以降低成本??百万圆/年25部门1.强力展开成本降低活动厂长方针??提高制品效率??缓媒之开发------??生产技术之改善??排热利用之检讨??新规过程开发技术课-------??工程解析??浪费减低??处理剂减低??消费量管理之强化??燃烧技术检讨??运转条件之检讨制造课??采购方式之改善??原材料规格变更??委托作业之改善??变动费用减低-------业务课事业指针??图示法与品质管制七个新工具合并活用??图示法之活用??品质管制七个新工具之活用??场内专案改善活动之特性77.377.377.2交期经由规格变更客诉为零提高服务水准品质水准之维持条件百万圆/年百万圆/年降低目标值1-3经由原材料之对应降低成本1-2经由彻底解析降低成本1-1经最适运转条件确立后进一步进行能源节省重要实施项目方案方针分类年度方针管理计划表26目标展开体系图目标展开体系图A 厂长1-1降低可控制制造费用1亿元1-2降低直接原料0.5亿元B厂长1-3降低可控制制造费用0.8亿元1-4节省直接人工费用0.2亿元A课长1-1-1节省电力费用0.5亿元1-1-2采用自动化机器节省加工费用0.1亿元B课长1-1-3改善节省燃料费用0.4亿元C课长甲生产部1降低制造成本5节省2.5亿元乙业务部2降低销售费用1节省0.5亿元丙行政部3维持管理费用1.5亿元总经理降低费用6节省3亿元27持续改善活动持续改善活动改善途径专案/项目小组改善活动自主管理活动VA/VEIE/PAC/TPSPQI/6STPM方式Bottom Up 由下往上自主性阶层基层与幕僚手法提案改善活动QCC质量管理图活动方式Top Down由上往下强制性阶层主管与管理师/工程师28数据管理数据管理四比四比与主管与主管异常异常//偏差偏差管理管理数对策拟订与实施异常/偏差/问题的意义目标期待的状况/水准实力应有的状况水准实力应有的状况水准偏差矫正某种变化原因数据管理lt四比gt与基准/实力比管理职务与目标比改善职务与不同期比成长进步性与企业标竿或同业竞争对手比竞争能力实绩管理推移折线图配合运用数据管理评价对象有/项目??经营层: 五力分析ROI投资报酬率BEP损益平衡点分析…等??间接部门: 间接部门评价项目??直接部门: 现场五大任务据管理与异常/偏差管理数据管理与异常/偏差管理原因分析异常/偏差管理29管理绩效统计与差异比较分析表管理绩效统计与差异比较分析表单位: 年月作成课长总经理说明:1.本汇总表及对策分析表请于次日内呈有关经理核阅经理于收文2日内核阅完成后经品管课COPY分发总经理主任制造部人事课业务课2.正常性变异项目请于备注栏内说明即可免作对策分析与目标与基准备注差异分析实绩目标基准要项管理单位评价项目项次30管理绩效异常分析与改善对策表管理绩效异常分析与改善对策表单位:预定完成日期担当处置对策原因解析评价项目请于本栏内注明目标值和实绩值项次31年度年度总生产严守率统计推移总生产严守率统计推移单位:严90守70 率50蓝:目标30结:基准10黑:实绩备注原因与对策严守率总生产严守率总生产指数合计121110987654321月份内容年度实绩注:资料来源---生产计划表32经营管理目标蓝图架构经营管理目标蓝图架构利润企业方针目标管理策略规划与方针目标管理5S整理整顿活动人事行销财务生管研发品管资材制造软件面管理制度建立“法制”代替“人治”合理化标准化自动化日常事实管理稳定企业水准部门评价项目现场五大任务硬件面运用改善技术提升企业水准专案小组改善自主管理活动目视管理数据图表颜色看板永续性活动33经营管理组织营运模式经营管理组织营运模式由上而下高专方阶案针层小管监组理查改目诊善标断活管动理及强管化理部机门能别别管理高阶层经营者中阶层管理者基层督导者基层职员作业者TOPDownUP自主管理活动由下而上Bottom高阶层: 明示方针及目标亲自实施高阶层QC诊断督导专案小组PROJECT TEAM 从事改善活动中阶层: 贯彻方针及目标管理强化部门功能督导并协助基层之自主管理活动基层: 以品管圈QC Team或提案改善不断进行各种自主改善活动.34佳声佳声辅导辅导TS 16949TS 16949推进流程推进流程基本认知文件编写控制培训佳声企管辅导企业原文条款诠释及质量体系增/修订说明文件建立或增/修订APQP/PPAP/FMEA/MSA/SPC五大技术手册培训文件审批定稿及发行内部质量审核/VDA6.3过程审核VDA6.5产品审核培训文件说明/培训及试行第一次全面示范审核及实务作业指导全面不符合项缺失整改正评前再示范审核正评不符合项结案指导书面审查预备评鉴正评前缺失再整改正评不符合项整改正式评鉴资格证书取得ACTIONCHECKDO预评前再示范审核预评前缺失再整改认证机构PLAN注1认证仅只是过程而非最终目的其目的乃在从事体质再检查再出发再整改注2认证通过亦不过是活动的开始而非结束35如何突破推行如何突破推行ISO/TS16949ISO/TS16949过程中的难点过程中的难点过程化方法过程化方法在ISO/TS-169492002第0.2章中明定为使组织有效运作必须识别和管理众多相互关链的活动通过资源的使用和管理将输入转为输出的活动可视为一种过.。
TS16949基础知识讲座
SP
COP
26
c).过程分析方法—乌龟图
What?
Hardware Software
Who?
Process owner
Input ?
Process step?
How?
Method Procedure
Measurement?
Performance efficiency
Output?
27
d).过程分析方法—章鱼图
产品和过程设计
生产 交付 安装 收款 客户投诉
客户退货 客户满意度 投标
Support Process
文件控制 记录控制 培训 供应商评估与选择 采购 检验与试验 库房管理 设备管理 工装管理 监控和测量装置管理 不合格品控制 生产管理
29
Management Process
经营计划管理 方针与目标管理 糾正和預防 持续改进 內部质量管理体系审核 产品审核 过程审核 管理评审
Chrysler SQAM 克莱斯勒品质保证
(Supplier Quality Assurance Manual)
ISO 9000
国际标准
GM TFE 通用汽车(Targets for Excellence)
ISO 9000
修正的国际标准
QS-9000 第一版
QS-9000 第二版
QS-9000 第三版
是否可以有一个汽车工业
通用的质量管理体系标准？
融合:ISO9001+QS 9000 + V1D2A 6.1 + EAQF + AVSQ
3 .汽车工业标准变革
1979 1981 1983
1987
1994
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I S O/T S16949标准讲义引言0.1总则0.2过程方法0.3与ISO9004的关系注：应该由最高管理者在组织内展示和串联ISO9000:2000和ISO9004:2000中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。
0.3 1LATF关于ISO/TS16949:2002的指南《LATF关于ISO/TS16949:2002的指南》是一项包括了推荐的汽车行业经验、范例、图解和解释的文件，并提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。
这份LATF指南文件的目的不是获得认证或获得订单。
0.4与其他管理体系的相容性0.5本技术规范的目标本技术规范的目标是要建立能够在供应链中提供持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系。
本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合，定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。
本技术规范是为了避免多重认证，并为汽车生产件和相关的服务件组织，提供了质量管理体系的共同方法。
质量管理体系—汽车供方—关于应用ISO9001:2000的特殊要求1范围1.1总则本技术规范与ISO9001:2000相结合，规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、生产、安装和服务（若有关时）的质量管理体系要求。
本技术标准规范适用于组织的顾客指定产品，或服务件的制造现场。
现场或外部的支持功能，例如设计中心、公司总部和配送中心，构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于本技术规范的认证。
本技术规范适用于整个汽车供应链。
1.2应用技术规范中只有与7.3中组织没有产品设计和开发职责有关的部分是允许的删减。
允许的删减不包括制造过程的设计。
2引用标准下列标准所包含的秫，通过在本标准中引用而构成为本标准的秫。
本标准出版时，所示版本均为有效，所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用以下列标准最新版本的可能性。
3术语和定义3.1汽车待业术语和定义根据本技术行业规范的目的，采用ISO9001:2000中及以下术语和定义。
但当下列术语的定义与ISO9000:2000中不同时，采用本技术规范中的定义。
3.1.1 持续改进continual improvement使产品或过程的特性和参数优化至一目标值。
（注：持续改进只有在符合规定的要求之后才适应）3.1.2 控制计划 control plan对控制零件和过程的系统进行的形成文件的描述，以对质量和工程要求有关的所有重要特性提供控制。
3.1.3 设计责任组织 design responsible organization对于交付给顾客的产品，有权开发新的、或对现有的产品规范进行更改的组织。
注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的实验和验证。
3.1.4 防错 error proofing使用产品或制造过程设计和开发特性来防止制造不合格产品。
3.1.5 实验室 laboratory可包括化学、金相、尺寸、物理、电气、可靠性实验或实验确认的试验设施。
3.1.6 实验室范围 laboratory scope包括如下内容的质量记录: （1）实验室有能力进行的特定的试验、评价、和校准；（2）用以进行上述活动的设备清单；（3）进行上述活动所用的方法和标准清单；3.1.7 制造 manufacturing制造或装配以下事项的过程：（1）生产原材料（2）生产或服务件（3）装配或（4）热处理、焊接、喷漆、电镀或其他修饰服务。
3.1.8外包 outsourcing从组织外部获得产品的过程。
3.1.9预见性维护 predictive maintenance根据过程数据,针对通过预见可能的失效模式来避免维护性问题,以防止生产过程中断所进行活动。
3.1.10超额运费 premium freight合同规定的交付费用以外发生的费用。
3.1.11外部场所remote location对现场起支持作用的、但不进行生产加工过程的场所。
3.1.12现场site进行增值生产过程的场所（1.包括其他公司制造的零件分销商；2.不包括间接材料、产品的供方）3.1.13特殊特性special characteristics可能影响安全性或符合法规、可装配性、功能、或后续生产过程的产品特性或制造过程参数。
4质量管理体系4.1总要求4.2 文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4．2．3 文件控制4.2.3.1工程规范组织应制定保证及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改的程序文件。
组织应保存每项更改在生产中实施日期记录。
实施应包括所有文件的更新。
注1：对于“及时评审”应尽快进行，不应超过两个工作周。
注2：当这些规范在设计记录中引用,或如果影响到生产件批准过程文件时,如控制计划、失效模式及后果分析（FMEAs ）等，对这些标准/规范的更改将要求更新顾客生产件批准记录。
4.2.4记录控制注1：上述“处置”包括顾客规定的记录。
注2：“质量记录”也包括顾客规定的记录。
4.2.4.1记录保存组织应规定与质量体系有关的文件和记录的保存期限，至少满足法规和顾客要求。
5管理职责5.1管理承诺5.1.1过程效率最高管理层应监视产品实现过程及支持过程，以保证其有效性和效率。
5.2质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1质量目标—补充最高管理者应对质量目标和测量工作加以明确，这些内容应包含在经营计划中并用于质量方针的贯彻实施。
注：质量目标应体现顾客期望，且在规定的时间内是可以达到的。
5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1质量职责应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责权限的管理者。
负责质量的人员，应有权停止生产，以纠正质量问题。
所有班次的生产操作，必须制定负责，或职责代表的人员，以确保产品质量的人员。
5.5.2管理者代表5．5．2．1顾客代表最高管理者应指定适当的人员，在涉及质量要求的方面代表顾客的需求，如选择特殊特性、制定质量目标、培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。
5．5．3内部沟通5．6管理评审6．6．1总则5．6．1．1质量管理体系业绩这些评审应包括对质量体系的所有要素及其业绩趋势的评审，将其作为持续改进过程的一个基本部分。
对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评审是管理评审的一部分内容（见8.4.1和8.5.1）评价结果应予以记录，至少能证明已实现了以下各项：——质量方针中规定的目标——经营计划中规定的目标——顾客对所供应产品的满意程度5．6．2评审输入5．6．2．1评审输入—补充管理评审的输入应包括对实际和潜在现场失效的分析，及其对质量、安全或环境的影响。
5．6．3评审输出6资源管理6．1资源提供6．2人力资源6．2．1总则6．2．2能力、意识和培训6．2．2．1产品设计技能组织应确保负有产品设计职责的人员有能力达到设计要求，和熟练掌握适用的工具和技术。
6．2．2培训组织必须建立并保持形成文件的程序，识别培训需求，并对所有从事产品质量有影响的工作的人员都进行培训。
对从事特殊指定工作的人员的资格，应按照满足顾客要求的特殊要求进行考核。
6．2．3在岗培训对影响产品质量的岗位，组织应对新上岗或调整工作的人员提供在岗培训，包括合同工和代理工作人员。
6．2．4员工激励和授权组织应建立一个促进员工实现质量目标，进行持续改进，和建立促进创新的环境的过程，该过程应包括促进整个组织对质量和技术的认知程度。
组织应具有衡量过程，衡量员工是否清楚他们的工作和他们对达到质量目标的贡献之间的关系和重要性（见6。
2。
2。
d）6．3基础设施6．3．1工厂、设施、和设备策划组织应采用多方论证的方法（见7.3.1.1）来制定工厂、设施及设备的计划。
工厂的布局应尽量减少材料的转移和搬运，优化对场地空间的增值利用，应便于材料的同步流动。
应制定评价现有操作和过程有效性的方法。
注：这些要求应关注于精益制造原则，并与质量管理体系的有效性相联系。
6．3．2应急计划组织应制定应急计划（如供应中断、劳动力短缺、关键设备故障，和使用中退货等）以在紧急情况下满足顾客要求。
6．4工作环境6．4．1人员安全组织应注明产品的安全性和方法，以最大程度降低对员工造成的潜在风险，特别是设计和开发过程和制造活动中。
6．4．2生产现场的清洁组织应保持生产现场处于有序、清洁的状态，并按产品制造过程需求进行适当的维护。
7产品实现7．1产品实现的策划注：有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法，产品质量先期策划7．1．1产品实现和策划——补充作为质量计划的一部分，产品实现和策划应包括顾客要求，和对技术规范的参考。
7．1．2接收准则接收准则应有组织定义，要求时，应由顾客批准。
对于计数型数据抽样，接收等级应是零缺陷（见8.2.3.1）。
7．1．3保密性组织应确保顾客采购的产品，正在开发的计划和有关信息的保密。
7．1．4更改控制组织应对影响产品实现的更改，进行控制和反应的过程。
任何更改的影响（包括由任何供方引起的更改），应被评定和验证，确认的活动应被定义，以确保与顾客要求一致。
更改在执行前应被确认。
影响外形、装配和功能（包括性能，和/或耐久度）的，具有专利的设计应由顾客评审，以适当的评价所有影响。
当顾客要求时，额外的验证/识别要求，例如新产品介绍的要求，应被满足。
注1：任何影响顾客要求的产品实现更改要求通知顾客，并征得顾客同意。
注2：以上要求适用于产品和制造过程更改。
7．2与顾客有关的过程7．2．1与产品有关的要求的确定注1：邮寄交付活动包括作为顾客合同、或采购订单一部分的任何售后产品服务。
注2：本要求包括再循环、考虑环境影响和根据组织对产品和制造过程的知识识别的特性（见7.3.2.3）注3：与条款（C）的一致性包括所有适用的政府、安全和环境法规，适用于材料的获得、存储、搬运、消除和处理。
7．2．1．1顾客批准的特殊特性组织应证明与顾客指定、文件化和控制的特殊特性相一致。
7．2．2与产品有关的要求的评审注： 以上注中的对正式评审要求的放弃，应该要求顾客授权。
7．2．2．1组织制造可行性组织在进行预期产品的合同评审时,应调查、确认并文件化该产品的制造的可能性,包括 风险分析。
7．2．3顾客沟通7．2．3．1顾客沟通——补充组织应具有用顾客使用的语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力（例如： 计算机辅助设计数据、电子数据交换等）。
7．3设计和开发注：条款7.3的要求包括生产和制造过程的设计和开发,并应该关注于错误预防,而不是探测。
7．3．1设计和开发策划7．3．1多方论证方法组织应采用多方论证的方法，进行产品实现的准备工作，包括：—特殊特性的开发/最终确定和监视；—FAMA 的开发和评审—控制计划的开发和评审注：典型的多方论证包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当人的人员7．3．2设计和开发的输入注：特殊特性（见7。