检验科生化室室间质评替代方案

不参加室间质评的替代评估方案

不参加室间质评的替代评估方案《医疗机构临床实验室管理办法》规定,医疗机构临床实验室中,尚未开展室间质量评价的临床检验项目,应与其它临床实验室的同类项目进行比对,临床检验项目比对有困难时,医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价,不参加室间质评的替代评估方案包括准确度,精密度,特异性,线性范围,稳定性,抗干扰性,参考范围等,并有质量保证措施。

一、我室未参加室间质量评价的项目（一）新开发的试验项目(二)其他:红细胞脆性试验,脑脊液和胸腹水关节液常规,血流变测定,本周蛋白尿,乳尿测定,需要复杂营养的、难以生长的微生物等。

二、比对材料的选择实验室间比对材料通常有:患者标本、相关质控品及标准品。

质控品的使用往往存在一定局限性,例如价格昂贵、有一定使用期限、性质不稳定、容易变质等,且某些质控品与临床实际检测的标本存在一定的区别,不能完全反映标本的质量特征。

使用患者标本,则具有如下特点:它不依赖于常规的质量控制体系,能较好地评价临床患者检测的分析前步骤,如标本采集、运输及处理等,不仅如此,还可降低检测过程中的基质效应。

当然,用于比对的患者标本在保存及实验室间运输过程中,应注意保持其具有较好的稳定性,尽可能减少其额外变异。

三、比对方法应根据自身情况,列出无法提供室间质量评价的相关试验,并尽可能地建立这些试验的比对评价方法。

一般情况下,每年执行两次比对试验是适当的。

实验室在运行该比对评价前,应预先规定每一定量评价的可接受界限。

假定存在足够的质量控制数据,实验室可以从室内质量控制数据中建立可接受界限(如,均值加减2或3倍标准差)或从文献数据获知,如从生物学变异或临床决定点导出基于界限的标准:或从患者数据中建立分析偏倚和不精密度允许界限的程序;或从文献中获得评价室间质量评价的统计方法汇总数据,实验室应做好文件记录井保存比对的结果,既可识别出相关指标变化趋势,又可对不可接受的结果进行纠正。

(一)分割样本比对1、与其它实验室分割样本该项比对方法是样本的分割部分送到其他实验室进行检测。

不参加室间质评的替代评估方案-新版.docx

不参加室间质评的替代评估方案《医疗机构临床实验室管理办法》规定,医疗机构临床实验室中,尚未开展室间质量评价的临床检验项目,应与其它临床实验室的同类项目进行比对,临床检验项目比对有困难时,医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价,不参加室间质评的替代评估方案包括准确度,精密度,特异性,线性范围,稳定性,抗干扰性,参考范围等,并有质量保证措施。

一、我室未参加室间质量评价的项目（一）新开发的试验项目(二)其他:红细胞脆性试验,脑脊液和胸腹水关节液常规,血流变测定,本周蛋白尿,乳尿测定,需要复杂营养的、难以生长的微生物等。

二、比对材料的选择实验室间比对材料通常有:患者标本、相关质控品及标准品。

质控品的使用往往存在一定局限性,例如价格昂贵、有一定使用期限、性质不稳定、容易变质等,且某些质控品与临床实际检测的标本存在一定的区别,不能完全反映标本的质量特征。

使用患者标本,则具有如下特点:它不依赖于常规的质量控制体系,能较好地评价临床患者检测的分析前步骤,如标本采集、运输及处理等,不仅如此,还可降低检测过程中的基质效应。

当然,用于比对的患者标本在保存及实验室间运输过程中,应注意保持其具有较好的稳定性,尽可能减少其额外变异。

三、比对方法应根据自身情况,列出无法提供室间质量评价的相关试验,并尽可能地建立这些试验的比对评价方法。

一般情况下,每年执行两次比对试验是适当的。

实验室在运行该比对评价前,应预先规定每一定量评价的可接受界限。

假定存在足够的质量控制数据,实验室可以从室内质量控制数据中建立可接受界限(如,均值加减2或3倍标准差)或从文献数据获知,如从生物学变异或临床决定点导出基于界限的标准:或从患者数据中建立分析偏倚和不精密度允许界限的程序;或从文献中获得评价室间质量评价的统计方法汇总数据,实验室应做好文2件记录井保存比对的结果,既可识别出相关指标变化趋势,又可对不可接受的结果进行纠正。

(一)分割样本比对1、与其它实验室分割样本该项比对方法是样本的分割部分送到其他实验室进行检测。

不参加室间质评的替代评估方案

不参加室间质评的替代评估方案Company Document number：WUUT-WUUY-WBBGB-BWYTT-1982GT不参加室间质评的替代评估方案《医疗机构临床实验室管理办法》规定,医疗机构临床实验室中,尚未开展室间质量评价的临床检验项目,应与其它临床实验室的同类项目进行比对,临床检验项目比对有困难时,医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价,不参加室间质评的替代评估方案包括准确度,精密度,特异性,线性范围,稳定性,抗干扰性,参考范围等,并有质量保证措施。

一、我室未参加室间质量评价的项目（一）新开发的试验项目(二)其他:红细胞脆性试验,脑脊液和胸腹水关节液常规,血流变测定,本周蛋白尿,乳尿测定,需要复杂营养的、难以生长的微生物等。

二、比对材料的选择实验室间比对材料通常有:患者标本、相关质控品及标准品。

质控品的使用往往存在一定局限性,例如价格昂贵、有一定使用期限、性质不稳定、容易变质等,且某些质控品与临床实际检测的标本存在一定的区别,不能完全反映标本的质量特征。

使用患者标本,则具有如下特点:它不依赖于常规的质量控制体系,能较好地评价临床患者检测的分析前步骤,如标本采集、运输及处理等,不仅如此,还可降低检测过程中的基质效应。

当然,用于比对的患者标本在保存及实验室间运输过程中,应注意保持其具有较好的稳定性,尽可能减少其额外变异。

三、比对方法应根据自身情况,列出无法提供室间质量评价的相关试验,并尽可能地建立这些试验的比对评价方法。

一般情况下,每年执行两次比对试验是适当的。

实验室在运行该比对评价前,应预先规定每一定量评价的可接受界限。

假定存在足够的质量控制数据,实验室可以从室内质量控制数据中建立可接受界限(如,均值加减2或3倍标准差)或从文献数据获知,如从生物学变异或临床决定点导出基于界限的标准:或从患者数据中建立分析偏倚和不精密度允许界限的程序;或从文献中获得评价室间质量评价的统计方法汇总数据,实验室应做好文件记录井保存比对的结果,既可识别出相关指标变化趋势,又可对不可接受的结果进行纠正。

无室间质量评价计划检验项目评估

无室间质量评价计划检验项目评估方案《医疗机构临床实验室管理办法》规定：“医疗机构临床实验室应当将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其它临床实验室的同类项目进行比对，或者用其它方法验证其结果的可靠性。

临床检验项目比对有困难时，医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价，包括准确度，精密度，特异性，线性范围，稳定性，抗干扰性，参考范围等，并有质量保证措施。

”但是目前因各种原因部分项目无法进行室间质量评价计划，因此制定此替代评估方案一、无室间质量评价计划试验的区分（一）新开发的试验项目。

（二）不常见的试验项目：如某些生物体的抗体、骨骼肌抗体、维生素A、胡箩卜素等。

（三）某些药物检测。

（四）与室间质量评价材料问题有关的试验：材料的不稳定性或分析项目的易变性（如：冷凝集素、血氨）；基质效应（如：游离药物检测、游离激素检测（睾丸激素、胰岛素）；高灵敏分析的污染（如：分子扩增技术）。

（五）与分析物容器相互作用有关的试验：如微量元素检测。

（六）样本需要广泛操作的试验：如环境暴露或损害标志物的监测、蛋白和DNA加合物、重金属。

（七）不常见基质/环境的分析物：如组织间隙液（葡萄糖）、头发分析（滥用药物检测）。

（八）微生物学组织：如需要复杂营养的、难以生长的微生物等（如：Helicobacter pylori)。

（九）体内检测：如出血时间、汗液试验采集程序等。

（十）（十）地理位置：实验室处在无法提供相关室间质量评价的地方。

二、室间比对实验室间比对材料通常有：患者标本、相关质控品及标准品。

使用患者标本，具有如下特点：它不依赖于常规的质量控制体系，能较好地评价临床患者检测的分析前步骤,如标本采集、运输及处理等，不仅如此，还可降低检测过程中的基质效应。

当然，用于比对的患者标本在保存及实验室间运输过程中，应注意保持其具有较好的稳定性，尽可能减少其额外变异。

三、比对方法的应用实验室应根据自身情况，列出无法提供室间质量评价的相关试验，并尽可能地建立这些试验的比对评价方法。

检验科性能验证方案(仅供参考)

。和批内变异系数 CV（%）
批间精密度：浓度分别处于正常和病理水平的混合新鲜临床标本，按照临床标本相同的检测方法（或将室内质控品按照常规标本的方法一样测定，测定结果在遵照厂商参数不出控的前提下），同批次内检测混合的新鲜临床标本 20 次，同一批号室内质控品某一时间段（至少 20 天）的室内质控数据逐步累积最终得出均值、标准差。 1.1.3 结果判断
其中： D：表示总共检测天数(D=5)； n：单个样本每天重复检测的次数(n=4)； xdi：每个样本每天四次单独检测的结果； xd：每个样本每天四次检测结果的算数均数； xt：单个样本每天检测结果的算数均数的算数均数。 4.1.3 结果判断（可参考）
4.1.3.1 于批内精密度的判断，具体的计算和判断过程： 1)按照下述公式计算出批内精密度的自由度 ν。
1.2 正确度 1.2.1 卫生部临检中心室间质评含盖的项目，则以卫生部临床检验中心室间质评结果为
准；成绩在 80%者即为验证通过。 1.2.2 卫生部临检中心室间质评未涉及的项目，通过仪器之间的比对来实现，以参加卫
生部临检中心的室间质评的作为比对基准仪器，其最近 1 次参加卫生部临检中心的室间质评结果。采用 5 个患者的样本，样本浓度水平尽量覆盖测量范围，包括医学决定水平。计算在医学决定性水平下的系统误差（偏倚%），偏倚= ︱测定值-靶值︳/靶值*100%，偏倚%应<1/2 CLIA’88 或卫生部临检中心室间质评最大允许误差，80%以上的数据符合以上要求即为通过。成绩在 80%以上者即为验证通过。 1.3 线性范围 1.3.1 目的：在确定某项目检测上限的同时检测其检测上下限是否呈线性关系，从而保
D：表示总共检测天数(D=5)； n：单个样本每天重复检测的次数(n=4); 因此，按照我们的验证方案，批内精密度(Swithin)的自由度为 15。 2)按照下述公式计算出 C 值百分点。

不参加室间质评的替代评估方案

不参加室间质评的替代评估方案《医疗机构临床实验室管理办法》规定,医疗机构临床实验室中,尚未开展室间质量评价的临床检验项目,应与其它临床实验室的同类项目进行比对,临床检验项目比对有困难时,医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价,不参加室间质评的替代评估方案包括准确度,精密度,特异性,线性范围,稳定性,抗干扰性,参考范围等,并有质量保证措施。

一、我室未参加室间质量评价的项目(一)新开发的试验项目(二)其她:红细胞脆性试验,脑脊液与胸腹水关节液常规,血流变测定,本周蛋白尿,乳尿测定,需要复杂营养的、难以生长的微生物等。

二、比对材料的选择实验室间比对材料通常有:患者标本、相关质控品及标准品。

质控品的使用往往存在一定局限性,例如价格昂贵、有一定使用期限、性质不稳定、容易变质等,且某些质控品与临床实际检测的标本存在一定的区别,不能完全反映标本的质量特征。

使用患者标本,则具有如下特点:它不依赖于常规的质量控制体系,能较好地评价临床患者检测的分析前步骤,如标本采集、运输及处理等,不仅如此,还可降低检测过程中的基质效应。

当然,用于比对的患者标本在保存及实验室间运输过程中,应注意保持其具有较好的稳定性,尽可能减少其额外变异。

三、比对方法应根据自身情况,列出无法提供室间质量评价的相关试验,并尽可能地建立这些试验的比对评价方法。

一般情况下,每年执行两次比对试验就是适当的。

实验室在运行该比对评价前,应预先规定每一定量评价的可接受界限。

假定存在足够的质量控制数据,实验室可以从室内质量控制数据中建立可接受界限(如,均值加减2或3倍标准差)或从文献数据获知,如从生物学变异或临床决定点导出基于界限的标准:或从患者数据中建立分析偏倚与不精密度允许界限的程序;或从文献中获得评价室间质量评价的统计方法汇总数据,实验室应做好文件记录井保存比对的结果,既可识别出相关指标变化趋势,又可对不可接受的结果进行纠正。

(一)分割样本比对1、与其它实验室分割样本该项比对方法就是样本的分割部分送到其她实验室进行检测。

无室间质评项目及替代评估方案

无室间质评项目及替代评估
方案
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一．目的：为规范实验室“无室间质评项目”及替代评估，特制定本方案
二．适用范围：检验科各专业组
三．内容
1.实验室有一些检验项目自治区临检中心无室间质评，还有一些项目无室内质控品，为保证监测结果的准确性，实验室制定本方案。

2.无室间质评项目（见附表）
3.首先要注意试剂有效期，更换试剂批号要重新定标。

4.对有室内质控品的，要做好室内质控，无室内质控品的需经常检查参数设置。

5.常规检验项目，由高年资检验师对低年资检验师进行指导，严格按照操作规程操作。

6.做好实验室间的比对工作，对稳定的检验项目与第三方上级医院或检测机构对比，实验误差应在控范围内。

检验科生化室室间质评替代方案(室间比对)

生化室室间质评替代方案（室间比对）
1、目的
了解测定结果的可比性和可靠性，保证实验结果的准确性和一致性。

2、适用范围
生化室未参加室间质评的项目（山东省临检中心尚未开展）：LPa TBA CO2
3、比对测试环境和样本的要求
温度湿度：按实验的SOP规定。

材料：负压真空促凝管
样品
比对的样品应包括正常标本与异常标本，比对的样品按SOP要求采集、储存及运输，每个样品做一次测定。

4、操作步骤
选择滨医附院检验科生化室的上述实验项目与我室比较。

比对项目实验学方法学一致。

随机选取的标本中应包括正常与异常值，按常规标本测定的方法，测定其各项试验参数。

每份标本在我室与滨医附院检验科生化室各测定一次，记录各室结果。

记录与统计
将记录结果分别统计两室测定的值及相符率。

可接受偏差为ALE可接受范围
认真填写《生化室室间比对表》，总结并分析原因。

如有比对不通过的测试，认真分析原因并说明纠正措施，同时保存原始数据。

5、相关记录
生化室室间比对表。

检验结果单。

**县医院检验科。

不参与室间质评检验项目的替代评估方案

不参与室间质评检验项目的替代评估方案室间质评检验项目（Intra-laboratory Proficiency Testing）是一种重要的质量保证方法，用于评估实验室在特定领域内的技术能力和准确性。

然而，有时不可能或不方便参与室间质评检验项目。

在这种情况下，可以采用替代评估方案来对实验室的技术能力进行评估。

一种替代评估方案是基于内部质量控制（Internal Quality Control）的评估。

内部质量控制是实验室为了确保实验室结果的准确性和可靠性而采取的措施。

实验室通过使用标准样品、校准试剂和质控材料来检验实验室的仪器和试剂的准确性和可靠性。

通过在每个批次中同时测试质控样品和未知样品，实验室可以评估实验室结果与预期结果之间的偏差和变异性。

因此，通过分析和解释质控数据，可以评估实验室的技术能力和准确性。

另一种替代评估方案是基于外部质量控制（External Quality Control）的评估。

外部质量控制是由独立机构组织的，目的是通过给实验室发送未知样品进行测试来评估实验室的技术能力和准确性。

这些未知样品与实验室通常处理的样品相似，但实验室不知道真实结果。

实验室需要进行测试并将结果提交给外部机构，外部机构会与真实结果进行比对。

通过分析实验室结果与真实结果之间的差异和一致性，可以评估实验室的技术能力和准确性。

除了内部质量控制和外部质量控制，还有其他替代评估方案可以考虑。

例如，可以通过进行同行评审（Peer Review）来评估实验室的技术能力。

同行评审是一种评估同行专家对实验室工作的评估和意见。

同行专家可以定期访问实验室，并检查实验室的设备、试剂和实验操作。

他们还可以分析实验室的数据和结果，并提供有关实验室质量的反馈和建议。

通过同行评审，实验室可以获得来自同行专家的独立意见，评估实验室的技术能力和准确性。

总之，当实验室无法参与室间质评检验项目时，可以采用替代评估方案来评估实验室的技术能力和准确性。

不参加室间质评的替代评估方案

不参加室间质评的替代评估方案室内空间的质量评估是为了评估空间设计是否符合人们的需求和期望，以及是否能够提供舒适、安全、健康的环境。

然而，在一些情况下，可能会存在无法参加室间质评的情况，如当无法访问室内空间或者无法获得室内设计者的合作。

在这种情况下，可以采用替代评估方案来评估室内空间的质量。

以下是一些可能的替代评估方案：1.文献回顾和案例研究：可以通过文献回顾和案例研究来评估室内空间的质量。

这种方法包括对相关文献和案例进行系统性的回顾和分析，从而了解室内设计的最佳实践和成功案例。

通过这种方式，可以发现室内设计中的关键因素和成功因素，以及一些常见的问题和挑战。

2.在线调查和意见收集：可以通过在线调查和意见收集来获取对于室内空间设计的评价和反馈。

通过设计一个问卷调查或者进行在线访谈，可以向参与者询问他们对于室内设计的看法和感受，从而获取对室内空间的质量进行评价。

这种方法可以帮助收集大量的数据，并得到不同人群的看法和意见。

3.图像分析和虚拟现实技术：可以利用图像分析和虚拟现实技术来评估室内空间的质量。

通过分析照片和图像，可以评估空间的布局、装饰、光照等方面，并发现其中存在的问题和不足。

同时，通过虚拟现实技术，可以模拟实际的空间体验，让参与者在虚拟环境中体验空间设计，从而评估空间的舒适性和功能性。

4.室外环境评估和空间使用观察：可以通过评估室外环境和观察空间使用情况来评估室内空间的质量。

室外环境对于室内空间的质量有着重要的影响，因此通过评估室外环境的质量和观察空间的使用情况，可以间接地评估室内空间的质量。

这种方法可以帮助识别空间设计中存在的问题和改进的方式。

总的来说，虽然不参加室间质评可能会对评估结果产生一定程度的影响，但通过采用替代评估方案，仍然可以对室内空间的质量进行评估和改进。

通过文献回顾和案例研究、在线调查和意见收集、图像分析和虚拟现实技术、以及室外环境评估和空间使用观察，可以综合地评估室内空间的质量，发现其中存在的问题和不足，并提出改进建议。

不参加室间质评的替代评估方案之欧阳数创编

不参加室间质评的替代评估方案《医疗机构临床实验室管理办法》规定,医疗机构临床实验室中,尚未开展室间质量评价的临床检验项目,应与其它临床实验室的同类项目进行比对,临床检验项目比对有困难时,医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价,不参加室间质评的替代评估方案包括准确度,精密度,特异性,线性范围,稳定性,抗干扰性,参考范围等,并有质量保证措施。

一、我室未参加室间质量评价的项目（一）新开发的试验项目(二)其他:红细胞脆性试验,脑脊液和胸腹水关节液常规,血流变测定,本周蛋白尿,乳尿测定,需要复杂营养的、难以生长的微生物等。

二、比对材料的选择实验室间比对材料通常有:患者标本、相关质控品及标准品。

质控品的使用往往存在一定局限性,例如价格昂贵、有一定使用期限、性质不稳定、容易变质等,且某些质控品与临床实际检测的标本存在一定的区别,不能完全反映标本的质量特征。

使用患者标本,则具有如下特点:它不依赖于常规的质量控制体系,能较好地评价临床患者检测的分析前步骤,如标本采集、运输及处理等,不仅如此,还可降低检测过程中的基质效应。

当然,用于比对的患者标本在保存及实验室间运输过程中,应注意保持其具有较好的稳定性,尽可能减少其额外变异。

三、比对方法应根据自身情况,列出无法提供室间质量评价的相关试验,并尽可能地建立这些试验的比对评价方法。

一般情况下,每年执行两次比对试验是适当的。

实验室在运行该比对评价前,应预先规定每一定量评价的可接受界限。

假定存在足够的质量控制数据,实验室可以从室内质量控制数据中建立可接受界限(如,均值加减2或3倍标准差)或从文献数据获知,如从生物学变异或临床决定点导出基于界限的标准:或从患者数据中建立分析偏倚和不精密度允许界限的程序;或从文献中获得评价室间质量评价的统计方法汇总数据,实验室应做好文件记录井保存比对的结果,既可识别出相关指标变化趋势,又可对不可接受的结果进行纠正。

(一)分割样本比对1、与其它实验室分割样本该项比对方法是样本的分割部分送到其他实验室进行检测。

不参加室间质评的替代评估方案之欧阳索引创编

不参加室间质评的替代评估方案欧阳家百（2021.03.07）《医疗机构临床实验室管理办法》规定,医疗机构临床实验室中,尚未开展室间质量评价的临床检验项目,应与其它临床实验室的同类项目进行比对,临床检验项目比对有困难时,医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价,不参加室间质评的替代评估方案包括准确度,精密度,特异性,线性范围,稳定性,抗干扰性,参考范围等,并有质量保证措施。

一、我室未参加室间质量评价的项目（一）新开发的试验项目(二)其他:红细胞脆性试验,脑脊液和胸腹水关节液常规,血流变测定,本周蛋白尿,乳尿测定,需要复杂营养的、难以生长的微生物等。

二、比对材料的选择实验室间比对材料通常有:患者标本、相关质控品及标准品。

质控品的使用往往存在一定局限性,例如价格昂贵、有一定使用期限、性质不稳定、容易变质等,且某些质控品与临床实际检测的标本存在一定的区别,不能完全反映标本的质量特征。

使用患者标本,则具有如下特点:它不依赖于常规的质量控制体系,能较好地评价临床患者检测的分析前步骤,如标本采集、运输及处理等,不仅如此,还可降低检测过程中的基质效应。

当然,用于比对的患者标本在保存及实验室间运输过程中,应注意保持其具有较好的稳定性,尽可能减少其额外变异。

三、比对方法应根据自身情况,列出无法提供室间质量评价的相关试验,并尽可能地建立这些试验的比对评价方法。

一般情况下,每年执行两次比对试验是适当的。

实验室在运行该比对评价前,应预先规定每一定量评价的可接受界限。

假定存在足够的质量控制数据,实验室可以从室内质量控制数据中建立可接受界限(如,均值加减2或3倍标准差)或从文献数据获知,如从生物学变异或临床决定点导出基于界限的标准:或从患者数据中建立分析偏倚和不精密度允许界限的程序;或从文献中获得评价室间质量评价的统计方法汇总数据,实验室应做好文件记录井保存比对的结果,既可识别出相关指标变化趋势,又可对不可接受的结果进行纠正。