临床生化室间质量评价ppt课件

合集下载

室间质量评价PPT课件

室间质量评价PPT课件
量监控。
选择评价方式
根据项目特点,选择合适的评价方 法,如现场调查、资料审查、实验 室比对等。
制定实施方案
明确各项工作的具体安排和时间节 点,确保评价活动的顺利进行。
发布评价通知与方案
发布通知
发布评价方案
通过正式渠道通知相关机构和实验室 评价活动的安排和要求。
公布详细的评价方案和指标体系,让 相关机构和实验室提前做好准备。
案例四:特定项目室间质量评价
总结词
针对重点项目进行专项评估
详细描述
针对特定的医疗项目或技术,开展室间质量评价可以对该项目的实施效果和安全性进行 专项评估。例如,针对新的诊断试剂或治疗方法的临床试验,可以通过室间质量评价来 评估其在不同医疗机构中的实际应用效果和可靠性,为该项目的推广和应用提供科学依
02
室间质量评价计划
制定评价计划
01
02
03
确定评价目的
明确评价的目标和期望结 果,为后续计划制定提供 指导。
确定评价范围
明确评价涉及的领域、机 构和实验室,确保评价的 全面性和针对性。
制定评价流程
详细划评价活动的各个 环节,包括资料收集、现 场调查、数据分析等。
确定评价项目与指标
确定评价项目
根据评价目的和范围,选 择关键的质量管理项目作 为评价对象。
制定评价指标
针对每个项目,制定具体 的评价指标和标准,确保 评价的客观性和准确性。
权重分配
根据各项目的重要程度, 合理分配权重,以反映其 在整体质量中的地位。
确定评价周期与方式
确定评价周期
根据实际情况和需要,合理安排 评价的时间间隔,确保持续的质
总结词
全面评估、持续改进
详细描述

生化检验质控ppt课件

生化检验质控ppt课件
39
室内质控常见失控及处理
校准曲线不合适引起10X失控,由于校准不 成功或试剂发生变化引起,可通过重新校 准解决。
如果校准不能解决10X失控,在免疫比浊法 项目多见,解决办法是选择一个可靠的目 标系统,选取5个项目进行简易比对,如果 比对通过,检测20个质控数据累计平均值 和 SD.
40
失控处理程序
样 本
检测
质 控 品
报 告
推断
结 果
5
室内质量控制的主要方法
室内质控的准备工作 人员培训 普及质控知识、培养技术 骨干。 建立标准化操作规程 制定一系列SOP 文件 仪器的检定与校准 仪器按要求进行 校准及项目要求的校准频度 质控品的准备
6
控制品的定义
用于和待测标本共同测定,以控制样本的 测定误差。
43
总结
室内质控的定义 控制品的处理与保存 L-J质控图的制作方法与失控规则 失控处理及原因分析
44
谢谢 !
45
28
失控处理及原因分析
1)填写失控报告 ; 2)简单迅速地回顾整个操作过程,分析查找
最可能发生误差的因素。 质控品 试剂 校准品 分析仪器 其他如环境、人员等因素
29
纠正措施
原则:从易到难
① 重新测定同一质控品。此步主要是用以查
明人为误差,每一步都应认真仔细操作, 以查明失控原因;另外,这一步还可以查 出随机误差,如是随机误差则重测的结果 应在允许范围内(在控),若重测结果仍不在 允许范围则可以进行下一步操作。
30
纠正措施
② 新开一瓶质控品,重测失控项目 如果新开的质控血清结
果正常,那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时 间过长而变质,或者被污染,若结果仍不在允许范围,则 进行下一步。

2024年度临床医学生化质量控制PPT课件

2024年度临床医学生化质量控制PPT课件

2024/3/23
17
05 生化质量控制挑战与解决方案
2024/3/23
18
当前面临的挑战
2024/3/23
样本处理与保存
01
样本的采集、运输、保存等环节对生化检测结果影响较大,需
要严格的质量控制。
检测方法标准化
02
不同实验室采用的检测方法、试剂和仪器可能存在差异,导致
结果可比性差。
人员培训与素质提升
03
生化检测人员需要具备专业的知识和技能,但目前部分实验室
人员培训不足,素质参差不齐。
19
解决方案与建议
2024/3/23
加强样本管理
建立样本采集、运输、保存的标准操作程序,确保样本质量。
统一检测方法和标准
推广使用国际或国家认可的检测方法和标准,提高结果的可比性 。
加强人员培训与考核
定期组织生化检测人员参加培训,提高其专业素质和技能水平, 同时建立考核机制,确保人员能力达标。
疾病诊断
治疗方案制定
生化检测是疾病诊断的重要手段之一,通 过质量控制确保检测结果准确性,为临床 医生提供可靠依据。
根据生化检测结果,医生可以制定个性化 的治疗方案,提高治疗效果和患者生活质 量。
病情监测
预后评估
生化检测可用于监测患者病情变化和治疗 效果,及时调整治疗方案,提高治愈率。
通过对患者生化指标的长期跟踪和分析, 可以对患者预后进行评估和预测,为患者 提供全面的健康管理建议。
特殊项目特点
针对特殊生化项目如激素 、肿瘤标志物等,了解其 分析特点、干扰因素及临 床意义。
2024/3/23
质控方法
采用特异性抗体、高灵敏 度检测技术等手段,提高 特殊项目的检测准确性和 可靠性。

室间质量评价PPT课件

室间质量评价PPT课件

a
20
➢ 分别用各组的加权均值为靶值计算各批号质评 物测定结果与靶值的偏差,计算公式如下:
偏差%=
(你室结果-本组靶值) 本组靶值
×100%
➢ 评价标准 项目
允许范围 项目
允许范围
WBC
靶值±15%
PLT
靶值±25%
RBCBiblioteka 靶值±6%MCV靶值±7%
Hb
靶值±7%
MCH
靶值±7%
HCT
靶值±6%
MCHC 靶值±7%
PT<80%时,为不合格(在允许范围内),得分为0%
a
18
• 全血细胞计数室间质量评价
(1)分组方法:按使用的仪器类型将参加的实验室分为 若干组。
组号
第1组 第2组 第3组
. . . 第N组
组名
Sysmex Coulter AbboTT
. . . Others
仪器种类
SF-300,KX-21等 Coulter系列各型号仪器
a
5
(二)国内
• 20世纪70年代,由临床检验质量问题引发质量保证 的一项举措
• 20世纪80年代开始,有组织有计划的EQA在全国展开
• 1981年,湖南省卫生厅举办全省生化质量控制学习班
a
6
• 1985年,烟台会议明确了对医院管理水平的评价应把 临床化学的质控成绩作为主要指标之一。同时又推荐了 生化11个项目允许误差范围,对我国质控工作的标准化 推进了一大步。
回报评价结果 • 网上 • 邮局
a
各参评单位
14
2.EQA参评者工作流程
接收质评品 • 检查有无破损 • 阅读要求 • 测定日期
进行检测 • 规定日期 • 更改日期

临床实验室的室内质控和室间质评ppt课件

临床实验室的室内质控和室间质评ppt课件
9)参考方法 指准确度和精密度已经充分证实的分析 方法,干扰因素少,系统误差小,与重复测定的系统 误差相比可以忽略不计,有适当的灵敏度、特异性、 直线性及较宽的分析范围。
9
第一部份 临床实验室室内质量 控制 一、基本概念
10)常规方法 指性能指标符合临床或其他目的的需要, 有适当的精密度、准确度和分析范围,而且经济实用。 11)标准品 是指一定量的纯品溶解在容量瓶内稀释至容 积刻度的标准液,标准品的值由称量和容积计算确定。
2)质控限确定 通常以标准差的倍数表示,根 据采用的质控规则决定临床实验室各个测定项目 的质控限。
3)判断规则 实验室至少应该采用12s(警告 限)、13s(失控限)规则。
4)验证:如果质控品的SD或CV小于控制目标,
则可用于质控规则;如大于控制目标则不能用2于9
第一部份 临床实验室室内质量
2.质控品的质量要求: ①质控品应为人血清基质;基质效应小; ②生化、免疫等质控品在规定保存条件下至少稳定
一年,冻干品复溶后室温下稳定时间大于8小时; ③质控品分布均匀,瓶间变异小(只有将瓶间差异
控制到最小,才能使检测结果间的变异真正反映 日常检验操作的不精密度。) ④质控品应尽量保证一个批号一年左右用量,这样 才能在较长时间内观察控制过程的质量变化,也21
24
第三一、部质份控品临床实验室室内质量控制
6.质控品测定要求: ①与患者样本在同条件下测定; ②每分析批样本至少检测一次或每天至少检测一
次质控品; ③从冻柜取出的情况下应放室温下避光自然复溶,
应无沉淀和絮状物; ④检测顺序:建议在开始测定样本前,先测定质
控品1,完成本批样本测定后再检测质控品2。
3
第一部份 临床实验室室内质量 一、基本概念 控制

临床检验室间质量评价标准ppt课件

临床检验室间质量评价标准ppt课件

线性评价
• 定义:线性评价是指实验室在检测范围内,对不同浓度的样品进行线性回归分析,以评估检测结果与浓度 之间关系的方法。
• 目的:确保实验室检测结果与样品浓度之间存在线性关系,提高检测准确性和可靠性。 • 方法:可以采用以下步骤进行线性评价 • 准备不同浓度的样品,一般至少需要3个不同浓度的样品。 • 对每个样品进行实验室检测,获得检测结果。 • 对检测结果和样品浓度进行线性回归分析,计算回归方程和相关系数。 • 分析回归方程的斜率和截距是否符合预期,以及相关系数是否接近1。
一定的差异。 • 缺乏对新技术和新方法的评价:现有的评价标准可能无法全面涵盖新兴的检验技术和方法,需要不断更新
和完善。
未来发展趋势与挑战
• 发展趋势 • 智能化和自动化:随着技术的发展,未来的室间质量评价将更加智能化和自动化,减少人为因素的干扰。 • 个性化医疗:随着个性化医疗的发展,未来的室间质量评价将更加注重个体化差异,以满足不同患者和疾
02
评价标准概述
精密度评价
重复性
在相同条件下,多次重复测定结果之间的变异程 度。
再现性
不同条件下,不同操作者测定结果之间的变异程 度。
稳定性
样品在室温下放置一段时间,或经过处理后,测 定结果的变化程度。
准确性评价
偏差
实际值与测定值之间的差异程 度。
误差
测量值与真实值之间的差异程度 。
回收率
加入已知量的标准物质后,实际回 收率与理论回收率的差异程度。
范围评价
定义:范围评价是指评估实验室检测结果是否在 预期范围内的方法。
01
方法:范围评价可以进行比对,观察检测结果是否 与权威性数据一致。
05
02
目的:确保实验室检测结果在预期范围内, 提高检测准确性和可靠性。

临床检验室间质量评价ppt课件

临床检验室间质量评价ppt课件

数据整理
对收集到的数据进行整 理,使其具有可比性和 可分析性。
数据分析
运用统计学方法对数据 进行分析,评估各实验 室的检测质量。
结果报告
将分析结果报告给相关 机构或部门,为改进实 验室质量提供依据。
临床检验室间质量评价的结果
04
与反馈
结果分析与解读
统计分析
对收集到的数据进行统计 和分析,了解实验室的检 测结果和质量情况。
检测方法与标准操作规程
01
02
03
检测方法选择
根据评价目的和实验室条 件选择合适的检测方法。
标准操作规程制定
为保证检测结果的可靠性 ,需制定严格的检测标准 操作规程。
检测结果判定
根据规定的判定标准,对 检测结果进行分析和判定 。
数据收集、整理与分析
数据收集
收集各实验室的检测数 据,确保数据的完整性 和准确性。
结果
实验室之间的误差减小 ,检测结果具有可比性 。
结论
室间质评有助于提高实 验室之间的协作和交流 ,推动地区医疗质量的 提升。
案例三:采用外部质控品的室间质量评价
目的
确保实验室结果的准确性,提 高实验室质量。
结果
实验室误差降低,检测结果更 可靠。
方法
采用外部购买的质控品进行室 间质评,与实验室原有质控品 进行比对。
评价方法
临床检验室间质量评价的方法包括留样再测、同行评 审、室间比对等。其中留样再测是指在一定时间间隔 后对同一份标本进行再次检测,以评估实验室的检测 重复性和稳定性;同行评审是指由其他实验室对某一 实验室的检测结果进行盲审,以评估实验室的检测准 确性和可靠性;室间比对是指不同实验室之间对同一 样本进行检测比对,以评估实验室之间的检测可比性 和一致性。

临床生化检验的质量控制ppt课件

临床生化检验的质量控制ppt课件
3
数量、能力
环境符


检测要 求

质量
仪器数量、

仪器性能、
辅助设备
的性能、
水机质量


方法的性能是否 满足临床需求
标本的质量、容器质量、 试剂、校准品质量
4
分析前
医生申请,患者准备, 标本采集,标本运送。
质量控制
分析中 仪器校准,室内质控,
室间质评。
分析后
审核测定结果、与临床 医生的对话,标本存储
20
分析中 一、质控品的选择
➢ 1 人血清基质,分布均匀; ➢ 2 无传染性; ➢ 3 添加剂和调制物的数量少; ➢ 4 瓶间变异小; ➢ 5 冻干品其复溶后稳定,2-8℃时不少于24小时,-20℃
时不少于20天;某些不稳定成分(如胆红素、ALP等) 在复溶后前4小时的变异应小于2%; ➢ 6 在实验室的有效期应在1年以上。
5
分析前
➢ 分析前质量管理是一个最薄弱的环节,影 响检验结果质量占60%以上
➢ 从“检验医学”的要求来看,检验不能只 考虑分析阶段的质量保证,还必须重视和 参与分析前的质量保证
6
分析前
一、检测项目的正确选择
一、检验项目的选择
1、医学检验近年来发展很快,新的检测项 目不断出现,原有的项目不断被更新, 在临床医师还没有熟悉这些项目前,检 验人员应予以介绍、推荐。
31
32
33
34
35
36
37
室内质量控制流程
QC数据
符合
12s 不符合
在控,报告结果符合源自不符合不符合不符合
不符合
13s
22s
R4s
41s

《室间质量评价》课件

《室间质量评价》课件

远程评价可以节省时间和成本 ,方便更多的实验室参与评价 。
远程评价需要保证数据传输的 安全性和保密性,确保评价结 果的公正性和准确性。
室间质量评价的国际合作与交流
室间质量评价需要国 际合作与交流,共同 制定评价标准和规范 。
国际合作与交流还有 助于提高评价结果的 国际认可度和影响力 。
国际合作与交流可以 促进实验室之间的技 术交流和经验分享。
评价标准
准确性 评价实验室检测结果的准确度, 与标准值或参考值进行比较。
特异性 评估实验室检测结果对于特定检 测项目的特异性,避免交叉干扰 。
精密度 评价实验室检测结果的重复性和 再现性,通过计算实验室内和实 验室间的变异系数(CV)来评估 。
线性范围 评估实验室检测结果在一定浓度 范围内的线性关系,以确保结果 的可靠性。
05
室间质量评价的发展趋势
人工智能在室间质量评价中的应用
人工智能技术可以用于自动分析实验 室数据,提高评价的准确性和效率。
人工智能还可以用于预测实验室的性 能趋势,提前预警可能出现的问题。
人工智能可以通过机器学习算法,自 动识别和纠正数据中的异常值和错误 。
远程室间质量评价的可行性探讨
随着互联网技术的发展,远程 室间质量评价已经成为可能。
促进医学研究的规范化发展
通过室间质量评价,医学研究领域可建立统一的质量标准和技术规范,促进研 究的规范化发展,提高研究结果的可比性和可靠性。
04
室间质量评价的挑战与对策
数据质量的问题
数据来源不统一
由于不同实验室使用的设备、试剂和方法存在差异,导致数据来 源不统一,影响评价结果的准确性。
数据处理和分析方法不规范
02
室间质量评价的方法

临床检验室间质量评价ppt课件

临床检验室间质量评价ppt课件

发展趋势预测
基于对当前形势的分析和预测,可以预见 未来临床检验室间质量评价的发展趋势将 更加注重自动化、智能化、大数据和国际 合作与交流等方面的发展。同时,随着医 疗技术的不断进步和应用场景的不断扩展 ,临床检验室间质量评价的方法和技术也 将不断更新和完善。
THANKS
感谢观看
可报告范围
可报告范围是指实验室可以检测并报告的指标范围,超出该范围的数据可能无法 准确测量或存在误差。
异常值处理与报告
异常值处理
当实验室检测到异常值时,应立即重新进行样本采集、检测 和分析,以确保结果的准确性。
异常值报告
实验室应在确认异常值后及时向临床医生报告,并提供相关 的解释和建议,以便医生做出正确的诊断和治疗方案。
制定评价计划
根据实验室的需求和目标,制定详细的评价计划,包括评价 项目、评价标准、评价时间等内容。
明确评价目标
确定本次评价的目标,例如评估实验室的与样本
选择评价项目
根据实验室的实际情况和评价目标,选择相应的评价项目,如血常规、生化 等。
选择样本
选择具有代表性的样本,确保样本的多样性、可靠性和有效性,以反映实验 室的实际检测水平。
异常值判断与处理的规范与培训需求
01
总结词
异常值的判断与处理是临床检验室间质量评价的重要环节,需要规范
的流程和培训。
02
详细描述
异常值的出现可能受到多种因素的影响,如检测系统误差、样本质量
问题等。缺乏规范的判断和处理可能导致误诊或漏诊。
03
解决方案
建立异常值判断的标准和流程,并对实验室人员进行专业的培训。同
临床检验室间质量评价
xx年xx月xx日
目 录
• 引言 • 临床检验室间质量评价的流程 • 临床检验室间质量评价的指标与方法 • 临床检验室间质量评价的结果与应用 • 临床检验室间质量评价的挑战与解决方案 • 临床检验室间质量评价的发展趋势与展望

临床检验室间质量评价ppt课件

临床检验室间质量评价ppt课件


室间质评统计方法
临床化学室间质评 临床微生物
血细胞、尿液、免疫、特殊蛋白、血气、临床PCR 等专业的PT统计方法
能力比对分析
• 能力比对分析(proficiency testing,PT)是室间质量评价技
术方案之一,现已成为全球性室间质量保证系统的主要内容, 以保护病人的利益和公众的福利。
• PT方案是通过实验室之间的比对判断实验室的检测能力的活动。 • 美国国会1988年临床实验室修正案(Clinical laboratory
按照PT要求,在一次质评中,某一项目及所有项目的得分必须大于或等于80%, 才算及格。如果某一项目连续两次或连续三次测定中的有两次不及格就判 为不成功。
室间质评评价标准
项目 WBC RBC HGB HCT PLT FB APTT PT
——血液学各测定项目的评价标准为例
允许范围 靶值±15% 靶值±6% 靶值±7% 靶值±6% 靶值±25% 靶值±20% 靶值±15% 靶值±15%
室间质评样本的检测
• ⑸实验室进行EQA样品检测时,必须将处理、准备、方法、审
核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所 有记录的复印件至少2年,这包括EQA结果的记录表格(包括 EQA计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与患 者样本一样处理的文件)。 ⑹EQA要求只用作患者测试的主要方法的试验室系统,检测方 法进行EQA样本的检测。
总成绩得分比=
你室总分的平均分 - 全国 / 省总分的平均分 全国 / 省各实验室总分的标准差
得分比大于0代表高于全国/省平均水平,小于0代表低于全国/省 平均水平。
血细胞、尿液、免疫、特殊蛋白、血气、临床 PCR等专 业的PT统计方法

临床实验室室内质控与室间质评ppt课件

临床实验室室内质控与室间质评ppt课件

总误差
total error,TE
能影响分析结果准确度的确定误差的组合。是 偏倚和不精密度的代数和。
准确度
accuracy of measurement 分析测量结果与被测量真值之间的一致程度
systematic error,SE
系 在重复性条件下,对同一被测物进行无限次测量所得到的均
统 值与真值之差。
的特定组分,并采用一系列方法进行分析,按照统 计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度, 以此判断检验报告是否可发出,及时发现并排除质 量环节中的不满意因素。
12
二、室内质量控制的概念和意义
意义: 1.通过对质控结果的统计判断,推定同批次
患者检测结果的可靠性。 2.控制本实验室测定的精密度,监测其准确
14
1.基质与基质效应
基质:对某一分析物进行检测时,处于该分 析物周围的其他成分就是该分析物的基体 (或基质)。
基质效应:基质成分的存在对分析物检测时 的影响称为基质效应。
作为质控品的要求:其性质应与待检样本的 性质相同或相似;
15
2.稳定性
室内质量控制是建立在对稳定质控品重复测 量的基础之上,因此稳定性成了质控品最重 要的性能指标之一。
6
x
样本均数(x ):是最常用的一个统计数,对样本中 所有个体的值计算总和后除以个体数即可求得。
标准差(s):它反映样本中个体的离散程度,是表
示变异常用的统计量。 变异系数(CV):它是标准差相对于平均数的百分比,
是表示变异的统计指标。在定量检测中,变异系数 来表示不精密度。
真值
true value of a quantity 与给定的特定量的定义完全一致的值。

临床生化检验中的质量控制PPT课件

临床生化检验中的质量控制PPT课件

结果和平均值的接近程度,即对
同一样品重复分析的结果间的符合性
决定性方法:
经过彻底研究未发现任何
不精密和不准确因素的方法。
参考方法:
精密度和准确度稍微低于决定性方法 各种轻度干扰因素为已知的分析方法
医学决定水平(医学决定性浓度):
在诊断及治疗工作时,对决定疾病诊断 或治疗起关键性作用的某一被测定成分 的 浓度
分析中误差:
分析仪器、分析器皿的校正 反应温度
反应时间
标准品
试剂
样本(量、干扰物) 操作人员
分析后误差:
结果审核 报告签发
结果运算
结果打印
报告演绎
报告传递
室内质控 质量控制 室间质控(室间质评)
名词解释
真值:

在大多数情况下无法确切
知道的数值
当测定结果与靶值完全一样时,VIS = 0。
WHO对发展中国家在国际质评中的标准: VIS < 50 优秀 VIS < 100 良好 VIS < 150 及格 我国全国质评标准: VIS < 80 优良 VIS < 150 及格 VIS > 200 临床上有不允许误差
变异指数移动总均值(OMRVIS):
评分方法:
变异指数得分法
(VIS)
变异指数移动总均值 (OMRVIS) Uouden-Tonks作图法
PT试验
地区
变异指数得分法(VIS,variance index score):
x-x V(%) = ——— x 100 x
V(%):变异百分数。
x:某单位的某项目测定值 。
x:所有参加单位该项目测定结果的第二次计算的均数。

室间质量评价PPT学习课件

室间质量评价PPT学习课件
则不及格。 5.各项目VIS成绩等于该项目全部质评物VIS得分的平均值。 6. 本次VIS总平均成绩等于全部项目VIS得分的总平均值。
时。 ⑸ 采用与测定病人标本相同的方法测定质评标本。
10
血凝试验质控物的重建及测定
⑴ 未复溶的质控血浆应保存在2~8℃冰箱中。 ⑵ 使用时每瓶质控血浆用1.0ml蒸馏水复溶,加盖室温
(18~25℃)放置15分钟,轻轻混匀至完全溶解后进行 测定。 ⑶ 复溶后的质控血浆在2~8℃下稳定8小时。 ⑷ 采用与测定病人标本相同的方法测定质评标本。
室间质量评价
1
做质控的目的
做质控的目的是发现并控制测定过程中的误差, 提高检测结果的准确性。
要想使检验结果准确、可靠、及时、有效,质控 是一个重要的手段。
2
室内质控(IQC)的作用
由于在测量过程中不可避免的存在着误差,按性 质不同可分为随机误差和系统误差。随机误差主 要表现为精密度(重复性)的变化;系统误差主 要表现为准确度的变化。
简单的说,室间质评的作用就是帮助实验室发现 并纠正系统误差,提高结果的准确性以及各实验 室之间结果的可比性。
5
IQC与EQA的关系
举一个射击的例子,IQC相当于平时的训练,EQA 相当于参加比赛。如果平时不训练,比赛时是难以 取得好成绩的。
平时坚持训练,比赛可能取得好成绩;反过来,通 过比赛可以发现平常训练中存在的问题,改进后能 使射击技术进一步提高。
18
PT得分计算
对于每一次EQA调查,针对某一项目PT得分的计算 公式为:
而对调查的全部项目,其得分计算公式为:
19
PT成绩
按照PT要求,在一次质评中,某一项目及所有项目 的得分必须≥80%,才算及格。如果某一项目连续两 次或连续3次中有两次不及格就判为不成功。

如何做好生化室内质控(课件PPT)

如何做好生化室内质控(课件PPT)

(5)Westgard质控规则判断流程
QC 数据
1 2s 没有 在控,报告结果
没有

1 2 4 没有 3s
2s 没有 R 4 s 没有
没有
1S
10 X





失控,拒绝接受结果,采取纠正措施
参考:有学者提出将41s、10x规则作 为警告规则,便于预防性维护。
检查校准
12S 警告规则
①12S警告规则:当同一批两个水平的质控血清中的任意1份测定值超出±2S范 围,为“警报”信号。
(3)精密度变化:提示测定的偶然误差较大,仪器、试 剂或方法学不稳定。
(4)周期性变化 (5)隔日规律的变化
+3S +2S
X
均数
X
-2S -3S
均 数-标 准 差 质 控 图 趋势变化
精度变化 漂移
d
(3)按误差类型可把失控原因分两类
➢ 系统误差:表现为X的趋势性变化和漂移,主要由所使用的仪器、 试剂、标准品或校准物出现问题而造成的按某一确定的规律变化的 误差。这种误差可以控制,是可以排除的。
一.临床生化检验室内质量控制
➢ 室内质量控制(IQC):指各实验室为了监测和评价本实 验室工作质量,以决定常规检验报告能否发出,而采 取的一系列检查,控制手段,包括实验室工作的全过 程。
➢ 室内质控的目的: 1.决定当日结果是否发给临床。 2.IQC反映检验的精密度,不直接反映结果的准确性。 3.判断检测系统是否需要纠正。 4.警告检验人员存在的问题。
1.质控图信息
①时间范围(按月计算) ②检验项目名称、仪器型号、分析方法 ③校准品名称和批号 ④试剂名称和批号 ⑤质控品名称、批号、有效期 ⑥质控图的平均值和标准差线条、每个数据点的日期及数据; ⑦当月质控品的均值、标准差、变异系数;作图的均值、标准差、变异系数

临床生化室间质量评价39页PPT

临床生化室间质量评价39页PPT
25、学习是劳动,是充满思想的劳动。——乌申斯基
谢谢!
临生化室间质量评价
1、合法而稳定的权力在使用得当时很 少遇到 抵抗。 ——塞 ·约翰 逊 2、权力会使人渐渐失去温厚善良的美 德。— —伯克
3、最大限度地行使权力总是令人反感 ;权力 不易确 定之处 始终存 在着危 险。— —塞·约翰逊 4、权力会奴化一切。——塔西佗
5、虽然权力是一头固执的熊,可是金 子可以 拉着它 的鼻子 走。— —莎士 比
21、要知道对好事的称颂过于夸大,也会招来人们的反感轻蔑和嫉妒。——培根 22、业精于勤,荒于嬉;行成于思,毁于随。——韩愈
23、一切节省,归根到底都归结为时间的节省。——马克思 24、意志命运往往背道而驰,决心到最后会全部推倒。——莎士比亚
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

使用参加实验室回报结果建立靶值
室间质量评价(EQA)
VIS方案:
计算每一实验室某一项试验结果的百分变异(%, 简称V) V=|(X-T)|/T ×100 X为某实验室测定某一项试验结果,T为各实验 室结果均值(剔除超过±3S以外的结果) 计算变异指数得分(VIS): VI=V/CCV ×100 VI超过400时, 令VI=VIS=400, VI≤400时, VIS=VI。 CCV为选定的变异系数。 VIS≤80为优秀,VIS≤150为及格, VIS>150为 不及格。
方法
发质控物调查方式评价 派观察员实际调查方式评价
室间质评标本的检测
常规工作、常规人员 检测次数 分割样本 实验室之间不能交流 记录保存
成绩评价方式
VIS方案 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱT方案
室间质量评价(EQA)
靶值确定的方法:
使用可靠的决定性方法或参考方法定值 通过质控样本生产过程建立靶值
室间质评结果的填写
表1:测定方法编码
项目 钾 测定方法 离子选择性电极法(直接法) 离子选择性电极法(间接法) 火焰光度法 酶法 钠 离子选择性电极法(直接法) 离子选择性电极法(间接法) 火焰光度法 酶法 氯 离子选择性电极法(直接法) 离子选择性电极法(间接法) 硫氰酸汞比色法 电量滴定法 汞量法 编码 A1 A2 A3 A4 B1 B2 B3 B4 C1 C2 C3 C4 C5 肌酸激酶 乳酸脱氢酶 碱性磷酸酶 门冬氨酸氨基转移酶 丙氨酸氨基转移酶 项目 胆红素 测定方法 重氮法 酶法 钒酸盐法 速率法 赖氏法 速率法 赖氏法 速率法(AMP缓冲液) 速率法(其它缓冲液) 比色法 速率法 速率法(LDH-L) 速率法(LDH-P) 编码 O1 O2 O3 P1 P2 Q1 Q2 R1 R2 R3 T1 U1 U2
失败EQA的原因
完整的校准和系统维护计划; 室内质量控制; 实验人员的能力和训练; 结果的评价、计算和抄写;
PT样本的处理(如冻干样本不适当的复溶,不适当的
混合、移液和储存); 样本自身存在的技术问题等。
参评实验室存在的问题
室间质控品检测结果的正确填写
部分实验室未认真实验室编号或实验室名称 个别实验室填写结果时,没有仔细校对样本编号和结果 字迹潦草,有涂改现象 不填写方法、试剂和仪器编码或填写不认真 未仔细阅读该实验室所使用试剂的说明书,导致方法填写错误 部分实验室填写检测结果时,未按要求保留小数点位数 分析测试结果

VIS方案
我国临床化学室间质评项目采用的CCV值
室间质量评价(EQA)
室间质量评价(EQA)
VIS方案:
变异指数移动总均(OMRVIS):
OMRVIS是动态反映实验室工作质量的一个指标, 表示实验室工作质量提高或下降的总趋势 。 OMRVIS原定义为最近30个VIS的平均值。为了使 OMRVIS的变化与测定时间有更明确的关联,在 全国临床检验质量控制会议的提案中,建议全 国统一以最近三次质评活动的VIS的平均值为 OMRVIS。
PT方案
PT方案
PT方案
• 对每一次室间质评,针对某一项目的得分 (Score)计算公式为:
• 对调查的全部项目,其得分计算公式为:
PT方案与VIS方案的优缺点
PT方案比VIS方案的范围更宽,包括了酶及同功 酶、HDL、LDL、血气等指标。 PT方案的规划很宽松,对同一指标而言,PT方 案比VIS方案会得到更高的合格率。 VIS方案历史悠久,其主要缺点在于有的指标无 CCV值,因而也就无法计算VIS分,CCV的确定 是一个相当复杂的过程,它于仪器、校准物及 操作人员的素质是分不开的,等到新的CCV值 确定下来时,它已经不能代表当时的实际水平。
收集和审核数据 ①书写误差的检查; ②质控记录,校准状况及仪器功能检查的审 核; ③当可能时,重新分析和计算; ④评价该分析物实验室的历史性能。
研究不及格室间质评结果的程序
问题分类
①书写误差; ②方法学问题; ③技术问题; ④室间质评物问题; ⑤结果评价的问题; ⑥经调查后无法解释的问题等。
PT方案与VIS方案的优缺点
室间质评成绩的要求
每次活动、每个项目达到80%以上为合格。 不满意:
所有项目的PT低于80%;
未参加EQA,该次得分为0;
未在规定的时间内回报结果; 同一分析项目,连续两次活动或连续三次中德两次 活动未能达到满意的成绩。
研究不及格室间质评结果的程序
水质
实验室用水
CLSI 纯水分级
临床实验室试剂级水 (CLRW) 特殊试剂级水 (SRW) 为需要其它参数以确保水质的特殊应用而设定,如:金属分析, PCR,DNA/RNA分析,细胞培养,免疫分析 仪器进水 (IFW) –基于仪器厂商的推荐 由试剂厂商提供的用作稀释剂或试剂的水 – 不可替代CLRW
临床生化室间质量评价
定义
为客观比较一实验室的测定结果 与靶值的差异,由外单位机构, 采取一定的方法,连续客观地评 价实验室的结果,使各实验室间 的结果具有可比性。是对实验室 操作和实验方法的回顾性评价, 而不是用来决定在实时的测定结 果的可接受性。
目的和作用
识别实验室间的差异,评价实验室的检测能 力 识别问题并采取相应的改进措施 改进分析能力和实验方法 确定重点投入和培训需求 实验室质量的客观证据 支持实验室认可 增加实验室用户的信心 实验室质量保证的外部监督工具
室间质评结果的填写
不同项目分次平均PT成绩统计
不同项目分次平均PT成绩统计
参评实验室存在的问题
电解质检测结果差
水质 试剂
仪器校准
室内质控
影响检测结果的因素-分析中
试剂的选择:单试剂和双试剂
校准品的选择:与试剂配套 仪器的校准: 项目的校准:两点或多点 参数的设置
PT方案
首先确定靶值。 确定某一试验项目的PT允许范围。PT允许范围 的确定参见卫生部临床检验中心室间质量评价 准则。 确定PT得分: 你室测定结果在PT允许范围之内则PT得分为 100%;如你室测定结果在PT允许范围之外则PT 得分为0%。 PT≥80% 为合格:PT<80%不合格。
相关文档
最新文档