保健食品备案表
保健食品备案原料名单
0.4
1.3
7-10
0.6
2.0
4
锰（以Mn计， mg）
11-13 14-17 成人 孕妇 乳母
0.8 0.9 0.9 1.0 1.0
2.7 补充锰 3.0 4.5 3.3 3.2 硫酸锰 GB29208-2012
1-3
1.8
6.0 富马酸亚铁 《中国药典》
4-6
2.0
7.0 葡萄糖酸亚 《中国药典》 铁
1-3
/
/ 国家食品药品 监督管理局标 准YBH15482004
4-6
6
20 亚硒酸钠
7-10
8
30
11-13 7 硒 （以Se计， µg） 14-17
11
40 补充硒
12
50
成人
12
60 硒酵母
孕妇
13
50
国家药品标准 WS1-(x-005)99Z
乳母
16
60
1-3
/
/
4-6
0.08
0.27
7-10
孕妇
2.8
14.0
乳母
3.4
17.0
品原料要求 适用范围 所有人群 4岁以上 人群 所有人群 所有人群 所有人群 所有人群 4岁以上 人群 所有人群 所有人群 所有人群 所有人群 所有人群 所有人群
所有人群
《保健食品备案可用辅料名单》
《保健食品备案可用辅料名单》
要求是该文档中规定的保健食品备案可用辅料名单
保健食品备案可用辅料名单（第一批）
一、水溶性营养素：
1.维生素A：β-胡萝卜素、胡萝卜酸钙、胡萝卜酸氢钙、胡萝卜醇、α-胡萝卜素醇、维生素A醇、维生素A脂肪酸酯、胆维酸钙、二氢胡萝
卜素酯、三氢胡萝卜素醇、七氢胡萝卜素醇等。
2.维生素B1：硝酸硫胺素、苯甲酰硫胺素、硫胺素钠、硫代硫胺素钠、硝酸硫胺素钠、硝酸硫胺素钙等。
3.维生素B2：核黄素、二硝基核黄素、核黄素钠、核黄素钙等。
4.维生素B6：吡哆醛、吡哆醇、吡哆酸钠、吡哆醛钠、吡哆醇钠等。
5.维生素B12：胱硫氨酸类和其盐类、氨甲硫醇类和其盐类。
6.维生素C：抗坏血酸、抗坏血酸钠、抗坏血酸钙等。
7.维生素D2：黄醇、黄醇钠、黄醇钙等。
8.维生素E：α-生育醇、硬脂酸α-生育醇等。
9.胆硷：氢氧化钠胆硷、氢氧化钙胆硷、氢氧化钙钠胆硷等。
10.胱氨酸：氢氧化钠胱氨酸、氢氧化钙胱氨酸、氢氧化钙钠胱氨酸等。
11.烟酸：烟酸钠、烟酸钙等。
12.寡糖：乳糖、淀粉糖、水果糖、蔗糖、玉米糖等。
保健食品备案流程及材料要求
保健食品备案流程及材料要求
1.准备资料：企业首先需要准备相关的产品申报资料，包括产品信息、配方、功效、生产工艺、检测报告等。
3.提交备案申请：企业向相关部门提交备案申请，包括填写申请表格、提交产品相关资料等。
4.审核评估：相关部门对备案申请进行审核评估，包括对产品配方、
功效、生产工艺等进行评估。
5.提交样品：如审核评估通过，企业需要根据相关部门的要求提交产
品样品进行检测。
6.安全评估：样品检测完成后，相关部门会对样品进行安全评估，以
确保产品符合相关安全标准。
7.发放许可证：如样品检测通过安全评估且符合相关要求，相关部门
会发放销售许可证，企业即可合法销售保健食品。
1.企业基本信息：包括企业名称、注册地址、法定代表人等。
2.产品信息：包括产品名称、规格、包装、配方、功效等。
4.质量控制：包括产品质量控制体系、标准及方法等。
5.检测报告：产品需要提供相关的检测报告，包括成分分析、微生物
检测等。
6.安全性评估：包括产品对人体的安全性评估报告、风险评估等。
8.销售许可证申请表：填写相关部门提供的销售许可证申请表格。
保健食品备案申请书【范本模板】
填写说明
1、本书由申请者填写后交食品药品监督管理局保健品化妆品监管
科。
2、申请书及申报材料均为一式二份，均由行政机关留存,申请人如需要保留，需自行备份.
3、除原件外，应用A4纸打印或复印，不得使用传真纸。
4、外文资料应有中文译文。
5、除检验机构出具的检验报告原件外，所有资料应逐页单独编写页码，每页加盖公章。如单位未取得公章,则需要在每页材料上注明单位全称，并加盖法人名章.
6、申报图纸须有平面布局的功能、尺寸、设施等文字标注.
7、“申请备案项目”填写申请的经营范围和种类。
8、“单位名称”应按照工商预留或核准的名称填写，“单位地址”应按照房屋产权证明的地址填写。
9、表格填写可以用电脑打印或者用钢笔或碳素笔填写，字迹工整、内容准确，签字名字清楚，不得使用涂改液涂改，不得空项，空格处“无”字填写。
保健食品经营备案申请书
申请单位
申请日期
松原市食品药品监督管理局
保健食品备案表
保健食品备案表
附件1:
保健食品经营者备案表
承诺书
本单位承诺：申报内容和所附资料真实、合法、复印件与原件一致，如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。
申请人（签章）法定代
表人（签字）
保健食品监督管理部门备案意见
备注：1、本表一式三份，备案机关存档一份，抄送工商部门一份，企业自存一份，有效期一年
2、备案内容发生变化或备案有效期截至前15 天，应及时到备案机关重新办理备案。
提供的备案资料（请在所提供资料前的□内打"）
□《保健食品经营者备案申请表》；
□申请备案企业的《营业执照》或《企业名称预先核准通知书》复印件、法定代表人（负责人）的身份证明（复印件）；
□《食品流通许可证》或《食品卫生许可证》（新开办企业可不提供）；
□经营场所、场地地理位置图及平面布局图，卫生设施布局图；
□经营场所房屋产权证明或租赁证明；
□企业质量管理制度文件目录；
□保健食品经营企业品种信息登记表；
□经营保健食品品种相关资料（保健食品批准证书、生产卫生许可证、GMPE书、产品质量标准、产品检验报告合格证明的复印件等）；
□《保健食品经营者守法经营承诺书》；
□其他补充资料。
附件2:
经营保健食品品种信息登记表
保健食品经营者名称: 填表日期：年月曰
附件3：
保健食品经营者守法经营承诺书
为维护保健食品经营秩序，保障消费者权益，本经营者郑重承诺：
1、严格遵守《食品安全法》等法律、法规的规定，依法从事保健食品经营活动，诚信守信，对社会和公众负责，接受社会监督。
2、经营的保健食品均从合法渠道购进，并严格落实进货查验记录制度要求，查验并保留供货者和产品的资质文件和产品质量合格证明，建立完整的购销台账。
《保健食品备案工作指南》
《保健食品备案工作指南》
第一章总则
第一条为了加强对保健食品备案工作的管理，规范市场秩序，保护
消费者的权益，根据《保健食品管理条例》等相关法律法规，制定本指南。
第二条本指南适用于境内外生产企业向国家食品药品监督管理部门
备案的保健食品。
第三条保健食品的备案工作应遵循依法合规、科学准确、风险可控
的原则。
第二章备案审核
第四条生产企业应按照《保健食品监督管理责任制》进行备案申请。
第五条备案申请材料包括：
（一）备案申请表；
（二）产品委托书；
（三）产品卫生安全检测报告；
（五）生产流程和设备照片；
（六）生产厂区平面图；
（七）生产工艺流程；
（八）产品质量控制文件；
（九）由省级食品药品监督管理部门开展的备案相关材料。
第六条备案审核包括初审和复审。
（一）初审：由国家食品药品监督管理部门负责人或其授权的人员进行初步审核，对申请材料进行审查，确保材料齐全，符合法律法规要求。
（二）复审：由国家食品药品监督管理部门组织的专家进行复审，对申请材料进行细致审核，评估风险和合规性。
第七条备案审核应公开、公平、公正的原则，遵循“谁备案、谁负责”的原则，确保审核过程的透明性和公信力。
第八条备案审核结果应向申请人及时通知，并予以公示。
第九条备案审核结果分为通过备案和不通过备案两种情况。
（一）通过备案：对符合法律法规要求、风险可控的申请材料予以备案，并发放备案证书、备案标识。
（二）不通过备案：对不符合法律法规要求、风险无法控制的申请材料予以不予备案的决定，并说明理由。
第三章备案管理
第十条备案证书是保健食品备案管理的重要依据，备案证书的内容应包括：产品名称、生产企业名称、备案编号、备案日期等。
天津市市场监督管理委员会关于2021年天津市保健食品产品备案的通告（2021年第2期）
天津市市场监督管理委员会关于2021年天津市保健食品产品备案的通告（2021年第2期）
文章属性
•【制定机关】天津市市场监督管理委员会
•【公布日期】2021.10.08
•【字号】津市场监管特食〔2021〕37号
•【施行日期】2021.10.08
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】市场规范管理
正文
天津市市场监督管理委员会关于2021年天津市保健食品产品
备案的通告（2021年第2期）
津市场监管特食〔2021〕37号按照《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，对2家保健食品生产企业申请的3款保健食品予以备案。
特此通告。
附件：保健食品备案产品信息表
2021年10月8日附件
第二类食品经营备案表
第二类食品经营备案表
以下信息应当按要求填写完整、真实、准确，未填写妥善的信息将无法备案。
经营者信息
1. 经营者名称：
2. 经营者注册地址：
3. 经营者联系
4. 经营者法定代表人/负责人姓名：
5. 经营者身份证号码/统一社会信用代码：
6. 经营者经营许可证号码：
经营场所信息
1. 经营场所名称：
2. 经营场所地址：
3. 经营场所面积：
4. 经营场所类型（如：实体店面、网店、移动车辆等）：
5. 经营场所照片/图纸：
6. 经营场所租赁合同编号（如适用）：
食品经营范围
请列出经营的食品种类、名称，如有需要，请标明经营许可证编码：
1. 食品种类1：
- 食品名称1.1：
- 经营许可证编码（如适用）：
- 食品名称1.2：
- 经营许可证编码（如适用）：
2. 食品种类2：
- 食品名称2.1：
- 经营许可证编码（如适用）：
相关证件
请提供以下证件的复印件：
1. 经营者身份证复印件：
2. 经营许可证复印件（如适用）：
3. 食品安全管理人员健康证复印件（如适用）：
请在所有信息填写完毕后，将文档送交食品安全监管部门审核备案。填写不实、虚假信息将承担相应的法律责任。
保健食品注册与备案管理办法
保健食品注册与备案管理办法
第一章总则
第一条为了规范保健食品的注册与备案管理，保障公众饮食安全和健康，促进保健食品产业的健康发展，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等相关法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。其注册与备案管理应当遵循科学、公开、公正、便民的原则。
第三条国家食品安全监督管理部门负责全国保健食品注册与备案的管理工作。省级食品安全监督管理部门负责本行政区域内的保健食品备案管理工作，协助国家食品安全监督管理部门做好保健食品注册相关工作。
第二章注册管理
第四条保健食品注册是指食品安全监督管理部门根据申请人提交的技术评价材料，对保健食品的安全性、保健功能、质量可控性等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程。
第五条申请保健食品注册应当提交下列材料：
（一）保健食品注册申请表；
（二）产品研发报告；
（三）产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价等材料；
（四）标签、说明书样稿；
（五）其他与产品注册相关的材料。
第六条食品安全监督管理部门应当自受理注册申请之日起六十日内完成初步审查，包括形成审查结论和编制审评报告。审评报告应当包括研发报告的可靠性、产品配方及生产工艺的合理性、安全性和保健功能评价等内容的评价结论。
第三章备案管理
第七条保健食品备案是指保健食品生产者依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品安全监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
第八条申请保健食品备案应当提交下列材料：
保健食品备案登记材料范本
保健食品、化妆品备案申请材料
请各申请保健食品、化妆品备案的单位注意：
这是申请保健食品、化妆品备案的材料目录要求，登记表和目录〔一〕所要求的资料整理成一本〔第一册〕，目录〔二〕要求的资料整理成一本〔第二册〕，第一册、第二册的封面都是登记表的第一页。请各申请保健食品备案的单位严格按照目录顺序和要求做好资料交我办保化股，材料不符合要求我办将不予受理。
保健食品、化妆品经营企业经营备案
登记表
登记企业名称：榕江县新城区惠民大药房
登记人：云
联系人〔代理人〕：云
移动：
固定： 0
传真：
电子：401305267 .
登记提交日期 2015 年 06 月 01 日
国家食品药品监视管理局制
保健食品、化妆品经营企业经营备案登记表
注： 1－3页准备两份，2、3、页正反两面打在一纸上。
申请人提交材料目录〔一〕
注：①所有复印的资料请盖公章或写上“与原件一致〞并由法人或负责人签字。
②所有资料请按此目录顺序整理，与之前的登记表〔一式2份〕装订成册。
申请人提交材料目录〔二〕
注：①所有复印的资料请盖公章或写上“与原件一致〞并由法人或负责人签字，签时间。
②此表可加页，请按此目录顺序整理，与之前的登记表封面〔放至第一页〕装订成册。
保健食品、化妆品经营审查申请
榕江食品药品监视管理局：
按照《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《化妆品卫生管理条例》保健食品、化妆品经营相关规定的要求，我单位〔本人〕进展了自查准备，现向你办申请保健食品、化妆品经营审查。
本单位〔本人〕声明：所提交资料均真实、合法，如有不实之处，愿承当由此产生的一切后果，并负相应的法律责任。
保健食品申请表
受理编号：
受理日期：年月日
保健食品经营企业卫生条件审核证明
申请表
申请人： ***********大药房
审核机关 ****食品药品监督管理局
填写须知
1、本申请表一式二份，由申请者如实填写后提交食品药品监管部门，经审核批准后，一份
交申请者，一份存档。
2、用电脑打印，也可用钢笔、毛笔填写，字迹清楚，不得涂改，不得用园珠笔、铅笔，空
格处填“无”或“/”。
3、申请人名称：新申请单位没有名称的按工商行政部门预先核准通知填写。
4、拟经营方式：分别填写批发、零售、批发和零售
5、申请经营项目：分别填写保健食品批发、零售、批发和零售
申请人名称*******大药房
申请人地址*********** 邮编30000 经营地址**县*镇***街***号邮编30000 法人代表或经营负责人苏** 拟经营方式零售企业负责人苏**
联系人/联系电话林*** 13******
传真电话
2*****
申请经营项目
保健食品
已批准经营项目*
原证书编号* 原发证日期
原发证单位
申请单位保证书
本单位所填报内容及提供的所有资料均真实、可靠。如有虚假，愿承担有关法律责任。
申请单位盖章：法定代表人签字：
（或负责人）
年月日年月日
*申请换证的填写
提供的申报资料（请在所提供资料前的□内打√）
□保健食品经营企业卫生条件审核证明申请表；
□福建省工商部门的企业名称预审核通知书或工商营业执照复印件；
□法定代表人或经营负责人的资格证明；
□经营场所和仓库总平面图，包括摆放、存放区划图；在超市等其他商业企业内设立零售保健食品店（柜）的，必须具有独立的摆放区域；
保健食品价格备案制度范本
保健食品价格备案制度范本
第一章总则
第一条为了规范保健食品价格行为，维护消费者和其他经营者的合法权益，根据《中华人民共和国价格法》和有关法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称保健食品价格，是指保健食品生产、经营者（以下简称经营者）在销售保健食品过程中所执行的价格。
第三条国家对保健食品价格实行分类管理：
（一）实行政府指导价的保健食品，其基准价格及浮动幅度由政府价格主管部门制定和调整；
（二）实行市场调节价的保健食品，其价格由经营者按照公平、合理的原则自主制定。
第四条经营者制定和调整保健食品价格，应当遵守国家价格法律、法规和本办法
的规定。
第二章政府指导价管理
第五条政府指导价的保健食品价格，由政府价格主管部门根据下列因素制定和调整：
（一）保健食品的生产成本和市场供求状况；
（二）同类保健食品的市场价格水平；
（三）消费者的承受能力；
（四）其他有关因素。
第六条政府价格主管部门制定和调整保健食品价格，应当充分听取保健食品生产、经营者和消费者的意见。
第七条政府价格主管部门应当定期向社会公布保健食品政府指导价及其制定和调
整的情况。
第三章市场调节价管理
第八条经营者制定和调整保健食品价格，应当遵守下列原则：
（一）公正、合理，符合商品的价值和市场供求关系；
（二）不得以虚假宣传、欺诈等手段哄抬价格；
（三）不得滥用市场支配地位，操纵市场价格。
第九条经营者应当在营业场所的显著位置明码标价，并提供销售凭证。
第十条经营者销售保健食品，应当向消费者提供保健食品的生产日期、保质期、有效成分、食用方法等信息。
第四章价格违法行为的处理
保健食品备案部门备案流程详解
保健食品备案部门备案流程详解
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保健食品清单表 2
保健食品清单表
品名规格厂家附录
1、企业法人代表(或企业负责人)
2
3、所经营保健食品生产企业资质复印件(生产许可证、工商法人执照、保健食品GMP证书、税务登记证等)
4
5
6、经营企业所制定的有关保健食品管理制度(采购制度、贮存制度、销售制度、售后服务制度、经营场所卫生管理制度、仓库卫生管理制度、人员健康管理制度、人员培训制度)及各岗位职
7、保健食品经营人员健康体检证明(或健康证)。
8, 拟经营的保健食品清单
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序号商品名称批准文号
1 百合康牌铁锌硒维生素软胶囊国食健字G2*******
2 百合康牌芦荟软胶囊国食健字G2*******
3 鸿洋神牌深海鱼油胶丸卫食健字（1999）第0306号
4 百合康牌苦瓜洋参软胶囊国食健字G2*******
5 百合康牌大豆卵磷脂软胶囊国食健字G2*******
6 百合康牌蒜油软胶囊国食健字G2*******
7 百合康牌钙铁锌咀嚼片国食健字G2*******
8 百合康牌复合氨基酸维生素B片国食健字G2*******
9 百合康牌胶原蛋白大豆提取物软胶囊国食健字G2*******
10 源生堂牌海狗人参丸国食健字G2*******
11 百合康牌越橘叶黄素软胶囊国食健字G2*******
12 百合康牌参茸软胶囊国食健字G2*******
13 维妥立牌叶酸铁片国食健字G2*******
14 维妥立牌多种维生素矿物质咀嚼片（儿童型）国食健字G2*******
15 维妥立牌B族维生素片国食健字G2*******
16 维妥立R钙镁咀嚼片国食健字G2*******
17 维妥立R氨糖软骨素加钙片国食健字G2*******
18 维妥立牌多种维生素矿物质片（女士型）国食健字G2*******
19 维妥立R褪黑素软胶囊国食健字G2*******
20 维妥立R鳕鱼肝油软胶囊国食健字G2*******
21 金奥力牌大豆蛋白粉国食健字G2*******
22 金奥力牌大豆卵磷脂胶囊卫食健字(1998)第068号
23 金奥力牌破壁灵芝孢子粉胶囊国食健字G2*******
24 金奥力牌绿茶肉碱胶囊国食健字G2*******
25 金奥力牌多种维生素加矿物质片国食健字G2*******
26 金奥力牌蜂胶胶囊国食健字G2*******
27 金奥力牌三达紫光螺旋藻片国食健字G2*******
28 金奥力牌葡萄籽维E软胶囊国食健字G2*******
29 金奥力牌大豆异黄酮维E软胶囊国食健字G2*******
30 金奥力牌维钙软胶囊国食健字G2*******
31 金奥力牌羊胎软胶囊国食健字G2*******
32 金奥力牌鱼油软胶囊国食健字G2*******
33 金奥力牌葛根枳椇软胶囊国食健字G2*******
34 金奥力牌辅酶Q10软胶囊国食健字G2*******
35 圣海牌多烯鱼油胶囊卫食健字（1999）第0254号
36 祥和牌银螺胶囊卫食健字（2000）第0676号
37 达尔斯康牌天然维生素E软胶囊国食健字G2*******
38 达尔斯康牌天然果味维生素EC咀嚼片国食健字G2*******
39 达尔斯康牌钙咀嚼片国食健字G2*******
40 益普利生牌钙D软胶囊国食健字G2*******
41 益普利生牌维生素C咀嚼片（香橙味）国食健字G2*******
42 畅生源牌暢生源胶丸卫食健字（2002）第0352号
43 普比欧牌养颜扶正胶囊卫食健字（2000）第0306号
44
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1 2 3 4 5 6 7 8 9
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21