凡例
中国药典凡例的主要内容
极易溶解：系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解 易溶：系指溶质1g(ml)能在溶剂1～不到10ml中溶解 溶解：系指溶质1g(ml)能在溶剂10～不到30ml中溶解 略溶：系指溶质1g(ml)能在溶剂30～不到100ml中溶解 微溶：系指溶质1g(ml)能在溶剂100～不到1000ml中溶解 极微溶解：系指溶质1g(ml)能在溶剂1000～不到10000ml中溶解 几乎不溶或不溶：系指溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶 解
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中国药典凡例的主要内容
四、计量 2、液体的滴，系在20 ℃时，以1. 0ml水为20 滴进 行换算。 3、溶液后标示的“ （1→1 0 ) ” 等符号，系指固体 溶质1.0 g 或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶 液；未指明用何种溶剂时，均系指水溶液； 4、乙醇未指明浓度时，均系指95 % (ml/ml)的乙 醇。
中国药典凡例的主要内容
中国药典凡例的主要内容
凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质 量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、 通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规 定。
凡例与通则对未载入部药典的其他药品标准 具同等效力。
“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。
中国药典凡例的主要内容
一、有关性状的规定 指药物的外观、臭、味，溶解度以及物理常数。
中国药典凡例的主要内容
五、精确度 恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后 称重的差异在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以 后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼 至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。 “空白试验”，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试 液的情况下，按同法操作所得的结果； 试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度高低 对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以2 5 ℃± 2 ℃ 为准。
凡例的名词解释
凡例的名词解释凡例是文学作品中所规定的有关写作方法、内容及作品体裁等的简要说明，起指导写作和帮助阅读的作用。
凡例也叫“例言”、“例句”、“本例”等。
凡例可分为两种类型：一种是对作者或他人著作的批评与评论性质的凡例；另一种是对具体作品进行赏析评论时所使用的凡例。
(1)凡例的内容或要求。
凡例由标题、正文、作者、出处四个部分组成。
标题即凡例的名称，它是全篇凡例的总纲。
如张恨水《啼笑因缘》凡例中写道：“《啼笑因缘》因刊物多，印刷后连同旧稿寄去发表，要向邮局自取，因恐各书局用人工方式传送之故，且请每人不可超过一份。
并嘱善为保存，勿以随手散失。
此信发出后所拟目录如下：…名词解释凡例(2)凡例应具备的条件。
凡例必须做到内容确切、语言简洁，恰当地反映主题思想，符合特定的要求。
凡例写得好不好，要看是否具备以下几个条件。
(3)凡例不同于文学创作。
凡例是作家(作品)的父母官，在作品刊出前，须将全部事项详细列举，这就给读者了解作品的基本内容和范围增加了难度，读者理解了这些介绍，也就能够在作品面世时有所选择。
当然，在实际上述现象中，作者未必完全将作品说得那么透彻，但至少在作品创作的一般方法上会有所启示，从而增强了该书的可读性。
再则，我们也可从某种程度上理解，作者提供的这些有关写作的具体经验与写作要求，就像是给新手或初学写作者的一杯茶，使之既解渴，又滋补。
这样，作者与读者之间，作品与读者之间就有了一个沟通、交流和互动的空间。
凡例的作用和意义，也就在于使读者对于作品有更深入的了解和认识，从而达到审美享受的目的。
凡例也可视为编辑过程中的规范。
凡例应有针对性和可操作性，也要有实效性，还要有导向性。
凡例应言简意赅，条理清楚，概括准确，观点鲜明，便于检索。
要注意凡例的适用范围，其原则是只要对于社会实践活动有指导价值的都可以引用。
凡例的重要作用是它帮助人们认识写作的规律，掌握写作的技巧。
凡例是全书最有代表性、最能集中体现作品风格的语言，凡例往往直接影响读者对整个作品的感受。
凡例名词解释
凡例名词解释凡例是指在书籍、论文、报告等文本中对特定词语、术语、统计符号、图表等进行解释和说明的部分。
凡例的作用是帮助读者理解文章内容中的专业术语和符号，从而减少误解和混淆，提高阅读的准确性和效果。
在学术文献中，凡例通常位于正文之前的一部分，也可以作为脚注或者附录的形式出现在文章后面。
凡例的内容可以包括以下几个方面：1. 术语解释：在学术文献中，常常使用一些专业术语和术语缩写，凡例中可以对这些术语进行解释，给读者提供清晰的理解。
2. 统计符号解释：在统计学研究中，常常使用各种符号来表示不同的统计量和概念，凡例中可以解释这些符号代表的含义，使读者更好地理解研究结果。
3. 图表说明：在论文中经常使用图表来表达数据和结果，凡例可以解释图表中使用的各种符号和标注，帮助读者正确解读和理解图表的含义。
4. 文献引用格式解释：在学术论文中，经常引用其他文献或者资料，凡例中可以解释引用的格式和标注方式，方便读者查找和阅读相关文献。
5. 人名地名解释：在一些特定的学科或者跨学科研究中，常常会涉及到不同国家、地区的人名和地名，凡例中可以解释这些人名和地名的背景和相关信息，帮助读者更好地理解文章内容。
6. 表格和公式标注：在大量的表格和公式中，凡例可以解释表格的列名和行名，公式中各个符号的含义，方便读者理解和使用。
凡例的撰写应该简明扼要，清晰明了，避免使用复杂的术语和句子结构，尽可能使用通俗易懂的语言，以便广大读者都能够理解。
此外，凡例的排版应该与正文有明显的区分，可以使用特殊的字体、字号或者标号进行标识，以吸引读者的注意并且凸显其重要性。
总之，凡例在学术文献中起到了解释和说明的作用，能够帮助读者更好地理解和理解文章的内容，提高阅读的效果和准确性。
通过合理撰写和排版凡例，能够使读者更加轻松地阅读和理解学术文献，进而促进学术交流和研究的发展。
凡例的意思
凡例的意思凡例，指书前关于本书体例的说明。
志是官修的书，一旦负责编纂，先得对该地域地情有大致的了解，然后制订“凡例”，说明这本书的著作内容和编纂体例，通常谓之发凡起例。
基本解释书前关于本书体例的说明。
凡例又称谱例，主要阐明族谱的纂修原则和体例。
凡例是新编地方志必须要有的。
所谓凡例，就是发凡起例。
地方志的凡例是对志书的宗旨、内容、体裁、结构以及编写中一些基本问题的规定或说明。
简言之，就是说明志书的宗旨、内容和编纂体例的文字。
再通俗一点，就像我国著名语言学家王力先生所说：“凡例是作者认为应该注意的地方。
”引证解释晋·杜预《春秋经传集解序》：“其发凡以言例，皆经国之常制，周公之垂法，史书之旧章。
”又《左传·隐公七年》：“凡诸侯同盟，於是称名，故薨则赴以名，告终称嗣也，以继好息民，谓之礼经。
”杜预注：“此言凡例，乃周公所制礼经也。
”后因以“凡例”指体制、章法或内容大要，今多指书前说明本书内容或编纂体例的文字。
唐·杜甫《八哀诗·赠秘书监江夏李公邕》诗：“各满深望还，森然起凡例。
”仇兆鳌注：“森然起例，谓碑文体制。
”《朱子语类》卷六六：“ 夫子作传，亦略举一端以见凡例而已。
”元·刘壎《隐居通议·礼乐》：“古人题旐及题墓必加国号，如曰‘唐故’、‘宋故’，所以表其为何代之人……此其凡例也。
” 清·周中孚《郑堂札记》卷二：“自序门当属叙述编撰体例及序，于卷首无自序凡例知之。
”如：关于这部手册的编写体例，我们已经在“凡例”中作了说明。
史料记载著作的体例，亦称例言、发凡。
源出晋·杜预《春秋经传集解序》：“其发凡以言例。
皆经国之常制，周公之垂法。
史书之旧章。
仲尼从而修之，以成一经之通体。
”实际上是指孔子据史书的旧体例来修订《春秋》的通例、章法。
又说：“故发传之体有三，而为例之情有五。
”“三体”即发凡正例，新意变例，归趣非例。
根据旧史书的体例来修订的称“发凡正例”，结合旧体例而加以变化的称“新意变例”，《春秋》里只记事，《左传》里说明意义，但不说明体例，称“归趣（旨趣）非例”。
词典学 凡例
一“凡例”定义：古人把说明著书思想、内容和体例的文字称做凡例。
“凡例”一词出于唐杜预《春秋左传序》“其发凡以言例，皆经国之常制，周公之垂法，史}弓之旧章。
”凡例在我国传统著述中具有很高的地位，也名发凡、义例，是图书编撰工作的矩镬。
所谓凡例即发凡起例之意，“发凡”即指阐明全书宗旨、大纲和概要;“起例”即指拟著书的思想、原则、体例、格局、样式等，以说明编撰此书的旨趣，作为具体编撰工作的标准。
凡例是说明著作内容和编纂体例的文字,可以起到帮助读者选择辞书、快速查找所需知识、排除阅读障碍等功用。
凡例随图书编写工作的发展也有一个演进的过程。
先是隐含于正文之中，随后附在序言之内，继而随见于正文，卒至成为独立的辅文。
发展到现在，凡例的内容愈益明细。
以其内容的不同，而进一步分化为:有纯为作者、编者而定的凡例，有纯为读者而定的凡例，有两者兼顾的凡例。
前一种，不附于正文发表;后两种作为辅文，附录于书前或书后。
于是，凡例的性质，由编写工作的矩镬，进而发展为兼作读者阅读和利用本书的向导。
前者用之于编写过程，后者用之于成书之后。
从“凡例”的作用论其规范化邓卫华一、辞书“凡例”的作用第一,“凡例”能够帮助读者选择辞书。
“凡例”不仅说明了辞书的类别和功能,而且说明了收录范围、数量、特征等,便于读者在同类辞书中进行选择。
第二,“凡例”可以帮助读者快速准确地找到所需知识。
一般来说不同辞书的知识组织方法往往有所不同,“凡例”作为辞书的知识组织纲要,详细地介绍了辞书中条目的编排原则、内容结构、义项排列方法、参照系统设置、辅助索引说明等,是读者最好的使用指南,能够帮助读者快速有效地找到所需知识。
第三,“凡例”有利于学者们进行词典编纂研究。
在辞书编纂规范化进程中,许多问题还没有形成统一的标准,如语文词典中的词性标注、异体字处理,专科词典中的音译名采用方式等等,不同辞书对这些问题的处理都有各自的原则。
第四,“凡例”能够有效地排除读者的阅读阻碍。
家谱凡例范文(合集7篇)
家谱凡例范文第1篇参天大树必有其根，万里江河必有其源。
普天之下炎黄子孙，一脉相传。
说世系、道宗族、辨亲疏，以延宗亲之道。
国有史、县有誌、族有谱，同为一理，此为秦氏家族修谱之初衷。
相传先祖秦国蕃为湖北省麻城县人氏。
明朝万历末年，移民大搬迁，随携妻小，逆汉水、坝河而行，历经艰难万险，迁入今陕西旬阳靛纸沟定居，距今已有300余年历史。
先祖们在社会生产力极度落后，自然条件极端恶劣的情况下，世代繁衍生息，代代相传至今，可谓历经艰辛。
从先祖秦国蕃始，今已传至第十四代人，在世人口多达数千，陕西省各地均有分布，不乏有识之士、栋梁之才。
我们不能忘记他们，更不能不知道我们从何而来。
思修族谱之大事，上可告慰祖先在天之灵，下可使子孙后代有寻根之本，可谓千秋之功德。
因未能到祖籍地湖北考证，又无老家谱考查，致使族谱中秦国蕃以上祖先字辈谱缺失，秦国蕃以下六代人无法考证。
实为吾族之遗憾。
同时，让我们欣慰的是，我们祖祖辈辈、代代口传，却能记住三百多年来的家族史及宗亲支系关系，足以说明秦世家族尊长辈，重宗亲之美德。
现今可用字辈谱仅剩两辈，再续家谱已迫在眉睫。
为使秦国蕃后裔情亲永续，世代相传，20xx年秦正兵（现已逝）、秦正彦曾联系西河秦氏族门前往旬阳老家共商续谱事宜。
由于续谱困难重重，加之当时交通不便、通讯条件所限，信息交流不畅，修谱意志不坚定，随搁置而不了了之。
家谱不修，寝食难安，无家谱可查之遗憾不能再留给后辈，这是秦氏族门要人之共识——重修新谱刻不容缓。
20xx年正月，旬阳老家秦正伟等人，再一次召集秦氏家门，下定决心，重议修谱大事。
由秦正彦、秦正伟、秦正华、秦正柱、秦治海、秦治平、秦治安、秦万波等人组成修编委员会，负责族谱修编事宜。
家谱凡例范文第2篇尊敬的各位来宾、王氏各位宗亲族人：大家上午好！阳春布德泽，万物生光辉。
今天是公元二O一x年农历二月初六，岁在丙申，时近清明。
在这思亲祭祖祀节来临之际，王氏宗亲从四面八方赶来，相聚王氏家庙，共同庆祝祭祖活动。
药典 凡例(完整版)
中华人民共和国药典凡例《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
“凡例”是解释和使用《中国药典》（一部）正确进行质量检定的基本指导原则，并把与正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。
“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。
凡例和附录中采用“除另有规定外”这一修饰语，表示存在与凡例或附录有关规定未能概括的情况时，在正文各论中另作规定。
名称及编排一、正文品种中文名称按笔画数顺序排列，同笔画数的字按起笔笔形－丨丿丶乛顺序排列；单列的炮制品及单味提取物、油脂等排在各该药材的后面；制剂中同一品种因规格不同需单列者，在其名称后加括号注明规格；附录按分类编码。
二、第一品种项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：(1)中文名称（必要时用括号加注副名），汉语拼音名与拉丁名；(2)来源；(3)处方；(4)制法；(5)性状；(6)鉴别；(7)检查；(8)浸出物；(9)含量测定；(10)性味与归经；(11)功能与主治；(12)用法与用量；(13)注意；(14)规格；(15)贮藏；(16)制剂等。
标准规定三、药材的质量标准，一般按干品规定，特殊需用鲜品者，同时规定鲜品的标准，并规定鲜品用法与用量。
四、药材原植（动）物的科名、植（动）物名、学名、药用部位（矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分）及采收季节和产地加工等，均属各该药材的来源范畴。
药用部位一般系指已除去非药用部分的商品药材。
采收（采挖等）和产地加工即对药用部位而言。
五、药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下：(1)烘干、晒干、阴干均可的，用“干燥”；(2)不宜用较高温度烘干的，则用“晒干”或“低温干燥”（一般不超过60℃）；(3)烘干、哂干均不适宜的，用“阴干”或“晾干”；(4)少数药材需要短时间干燥，则用“曝哂”或“及时干燥”。
制剂中的干燥系指烘干，不宜高温烘干的用“低温干燥”。
六、同一名称有多种来源的药材，其性状有明显区别的均分别描述。
药典凡例
药典凡例、正文、附录、索引包括的内容凡例：“凡例”是解释和正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则。
“凡例”把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。
“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。
1.名称与编排2.检验方法与限度3.标准品、对照品4.精确度精密称定：千分之一称定：百分之一约：十分之一称取0.1g时重量为0.06-0.142g时重量为1.5-2.5g2.0g时重量为1.95-20.5g2.00g时重量为1.995-2.005g不要把准确度和精确度混为一谈。
精密称定2g,精确度要求范围为1.5-2.5g，但是精密称定要求至千分之一，所以你得用千分之一天平称，最终需精确至小数点后三们，称量的结果可以是1.552g,1.952g,2.032g,2.457g ,等等。
不可以是1.9g, 准确度不到千分之一，也不可以是1.442g,精确度不在1.5-2.5g范围内。
ppm part per million 百万分之…… 指重量或体积的比例。
PPm 是10的－6次方，1ppm即为1ug/mL，ppm=mg/kgppb part per billion 10亿分之…… 指重量或体积的比例。
PPb是10的－9次方ppt part per trillion 万亿分之…… 指重量或体积的比例。
PPt是10的－12次方part per thousand 千分之…… 指重量或体积的比例。
标准品、对照品标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。
均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。
对照品除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。
药典筛是指按《中国药典》规定，全国统一规格的用于药剂生产的筛。
药典筛用于中药、西药、生产制剂厂家或药典单位对液体、粉体、颗粒状药品进行分级、筛分、过滤、去杂等。
药典中药筛孔径如下：1号筛2000±70μm 10目2号筛850±29μm 24目3号筛355±13 50目4号筛250±9.9 65目5号筛180±7.6 80目6号筛150±6.6 100目7号筛125±5.8 120目8号筛90±4.6 150目9号筛75±4.1 200目目数，是指物料的粒度或粗细度，一般定义是指在1英寸*1英寸的面积内有多少个网孔数，即筛网的网孔数，物料能通过该网孔即定义为多少目数：如200目，就是该物料能通过1英寸*1英寸内有200个网孔的筛网。
三个药典凡例对比
100℃以下或指定温 意指剧烈沸腾的水浴 度，可用其他的加热 方法
中国药典
阴凉处：不超过20℃ 凉暗处：避光并不超过20℃ 冷处：2-10℃
欧洲药典
冷冻：-15℃ 冷藏：2-8℃ 阴凉：8-15℃ 室温：15-25℃
美国药典
冷冻：-25 -10 ℃ 冷处：不超过8 ℃。 凉处： 8 -15℃ 室温：工作区的温度。 可控的房间温度：20 到 25 ℃，平均动态温度不超 过25℃ 温暖：30 到 40℃ 过热：超过40 ℃ 除另有规定，药典中所有 的温度均用摄氏度表达， 且所有的测量均在25 ℃下 进行。凡指定中等热度的 地方，指的是不超过45℃ 的任一温度
欧洲药典凡例概述
EP7.6
European Pharmacopoeia
凡例的内容适用于各论和欧洲药典中的其它章节。
除凡例和各论中另有说明，各论中的说明为强制要求；除了特定的引用信
息，如果各论引用总论中内容时，该总论要求为法定要求。
美国药典凡例说明
USP34
The United States Pharmacopoeia
0.50mg/g ，第二次称重应在继 续干燥1h后进行。 • 灼烧至恒重：将物品在800 ± 25 下连续两次灼烧后称重的差 异不超过0.50mg/g ，第二次称 重应在继续炽灼15min后进行
中国药典
乙醇
欧洲药典
美国药典
• 乙醇的百分比，系指 除另有特殊说明，“乙醇” 乙醇浓度，均是 在20℃时容量的比例 是指无水乙醇；酒精是指 指在15.56 . 96%的乙醇。其它的“乙 • 乙醇未指明浓度时， 醇”或“酒精”的稀溶液 C2H5OH的体积百 分比浓度 均系指95% 的乙醇 用乙醇的体积百分比表示 缩写“ppm”表示百万分 比，系指重量或体积的 比例 ppm除有特殊规定，均表 示重量比值
药典凡例PPT课件
利用信息技术手段，如电子数据库、网络平台等，提高药典信息的 共享和更新速度，加强数据的安全性和可靠性。
安全性趋势
随着人们对药品安全性的关注度不断提高，国际药典组织将更加注重 药品安全性的评价和监测，加强药品不良反应的报告和管理。
我国药典凡例的未来发展方向
1 2 3
完善药品标准体系
我国将进一步完善药品标准体系，提高标准的科 学性、合理性和可操作性，加强标准的宣传和实 施力度。
生物制品类药典凡例
定义
生物制品类药典凡例是指针对生 物制品的通用规定，包括生物制 品的制备、检定、保存等方面的
规定。
特点
生物制品类药典凡例具有高科技、 高风险的特点，需要严格的质量
控制和监管。
重要性
生物制品类药典凡例是保证生物 制品质量稳定、安全有效的关键 因素，对于预防和治疗疾病具有
重要意义。
放射性药品类药典凡例
药品监管与执法中的应用
监管依据
药典凡例是药品监管部门进行监督检查和执法的重要依据，确保监管工作的科学 性和规范性。
执法标准
药典凡例为药品执法提供了技术标准，为执法人员判断和处理药品违法行为提供 了依据。
06
药典凡例的未来发展与展 望
国际药典组织的发展趋势
全球化趋势
国际药典组织不断扩大成员范围，加强与各国的合作与交流，推动 药品标准的国际统一。
药典凡例是药品标准的重要组成部分 ，具有法定约束力，是药品研制、生 产、流通、使用和监督管理的共同依 据。
药典凡例的作用
统一药品标准
药典凡例对药品标准中的通用性规定进行了统一说明和要求，有助于确保药品标准的统一 性和规范性。
规范药品研制、生产、流通和使用
三个药典凡例对比
药典凡例规定了药品标准的通用性要求和技术性指导原则，对于保证药品质量、促进药品研发和国际贸易等方面 具有重要作用。
监管要求差异对企业影响分析
注册要求差异
不同国家/地区对药品注册的要 求存在差异，企业需按照目标市 场的法规要求进行注册申请，增
加了注册成本和时间。
生产要求差异
各国/地区对药品生产的质量管 理体系、生产工艺、原辅材料等 方面要求不尽相同，企业需适应 不同市场的生产要求，增加了生
不同国家/地区药典凡例简介
中国药典凡例
欧洲药典凡例
详细规定了药品标准的格式、术语、 计量单位、检验方法等方面的内容， 具有强制性和约束性。
强调药品标准的统一性和协调性，注 重药品安全性和有效性的评价，对欧 洲各国的药品监管起到了重要作用。
美国药典凡例
注重实用性和可操作性，强调药品标 准的科学性和先进性，对药品制造、 检验、使用等环节都有明确规定。
国际化标准趋同
随着全球药品市场的日益融合，各国药典凡例在内容和格式上逐渐 趋同，推动国际药品监管标准的统一。
监管力度加强
全球范围内对药品质量、安全性和有效性的监管要求不断提高，药 典凡例在药品研发、生产、流通和使用等环节的指导作用愈发重要。
信息化技术应用
随着信息化技术的快速发展，药品监管领域逐渐引入大数据、云计算 等先进技术，药典凡例的信息化、智能化水平将不断提升。
编码体系
三个药典在药品编码体系上也有所不同，如编码的规则、编 码的长度等。
质量标准与检验方法异同点
质量标准
三个药典在药品的质量标准上存在差异，如同一药品在不同药典中可能具有不同 的质量标准。
检验方法
在检验方法上，三个药典也存在异同点，如同一项目在不同药典中可能采用不同 的检验方法。
《中国药典》二部凡例
二、国家药品标准由凡例与正文及其引用 的附录共同构成。本部药典收载的凡例、 附录对药典以外的其他化学药品国家标准 具有同等效力。 三、凡例是为正确使用《中国药典》进行 药品质量检定的基本原则，是对《中国药 典》正文、附录及质量检定有关的共同问 题的统一规定。
四、凡例附录中采用“除另有规定外”这 一用语，表示存在与凡例或附录有关规定 不一致的情况时，则在正文中另作规定， 并按此规定执行。表示存在与凡例或附录有关规定
《中国药典》凡 例
《中华人民共和国药典》（以下简 称《中国药典》）是国家监督管理药 品质量的法定技术标准。是我国药品 标准体系的核心，是药品研究、生产、 经营、使用和监管的法定依据。
“凡例”是解释和使用《中国药典》正 确进行质量检定的基本指导原则，并把与 正文、附录及质量检定有关的共性问题加 以规定，避免在全书中重复说明。“凡例” 中的有关规定具有法定的约束力。
对于生产过程中引入的有机溶剂，应在后 续的生产环节予以有效去除。除正文已明 确列有“残留溶剂”检查的品种必须依法 进行项检查外，其他未在“残留溶剂”项 下明确列出的有机溶剂与未在正文中列有 此项检查的各品种，如生产过程中引入或 产品中残留有机溶剂，均应按附录“残留 溶剂测定法”检查并应符合相应溶剂的限 度规定。 供直接分装成注射用无菌粉针的原料药， 应按照注射剂项下相应的要求进行检查， 并应符合规定。 各类制剂，除别有规定外，均应符合各制 剂项下通则项下有关的各项规定。
正
文
八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性， 按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输等条 件所制定的，用以检测药品质量是否达到用药要 求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、正文项下根据品种和剂型的不同，按顺序可 分别列有：（1）品名（包括中文名、汉语拼音与 英文名）；⑵有机药物的结构式；⑶分子式与分 子量；⑷来源或有机药物的化学名称；⑸含量或 效价规定；（6）处方；（7）制法；（8）性状； （9）鉴别；（10）检查；（11）含量或效价测 定；（12）类别；（13）规格；（14）贮藏； （15）制剂等。
欧洲药典7.0-凡例（全）
欧洲药典7.0-凡例（全）07/2010:10000 1. 凡例1.1. 概述凡例的内容适⽤于各论和欧洲药典中的其它章节。
欧洲药典以英语和法语形式发⾏，欧洲药典委员会的签署国可将药典内容译成其它语⾔，但若发⽣争议，应以英语和法语版为权威。
在欧洲药典中，如⽆特殊规定，“药典”是指欧洲药典，官⽅缩写Ph. Eur.也指欧洲药典。
⽂章中如果引⽤了各论中的标题和副标题意味着⽂章内容符合相关各论的要求。
⽂章参考药典中各论内容时，以斜体的各论题⽬或相关数字表⽰。
制剂在有效期内必须性质稳定，明确的有效期或说明书应由权⼒机构批准。
任何各论的物质也必须服从其使⽤期限。
任何药品的有效期和有效期的计算由权⼒机构经稳定性研究的试验结果决定。
除凡例和各论中另有说明，各论中的说明为强制要求；除了特定的引⽤信息，如果各论引⽤总论中内容时，该总论要求为法定要求。
各论中描述的活性物质，赋形剂，药物制剂和其它项⽬都是⼈⽤和兽⽤的（除⾮明确限制不可使⽤）。
药品项⽬必须符合各论的要求，否则不符合药典质量。
但并不要求产品放⾏前，⽣产商要做各论中的每项试验以满⾜药典要求。
⽣产商可通过原始数据，例如⽣产过程验证，和中间体控制，确保药品是否符合药典要求。
公布的环境参数，权⼒机构可适当采信，但不排除故意满⾜药典要求的可能。
检测和试验⽅法应基于药典标准的官⽅⽅法。
经权利机构允许可采⽤其它替代的分析⽅法以达到控制⽬的，并证明该⽅法是否能达到各论各标准。
若出现争论或异议，应以药典⽅法为准。
药典各论中的某些物质有多个等级可满⾜各种需要，除各论中另有说明，要求适⽤于各等级。
在⼀些各论中，特别是赋形剂，⼀系列相关的功能特性都有介绍，其中给出了⼀些特性的检测⽅法。
质量体系：在适宜的质量体系架构下，产⽣有疑问的项⽬时，应以各论中的质量标准为法定标准。
通则：各论中介绍的药物和制剂也应符合通则中的相关要求。
交叉引⽤的通则在各论中不特别指出。
除⾮限定了适⽤条件，如规定适⽤于药典各论中的物质，通则的内容适⽤于各论定义范围内的所有药物和制剂。
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凡例
《新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》（以下简称《药品目录》）是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的标准。
临床医师根据病情开具处方、参保人员购买与使用药品不受《药品目录》的限制。
“凡例”是对《药品目录》中药品的分类与编号、名称与剂型、备注等内容的解释和说明，是《药品目录》的组成部分，其内容与目录正文具有同等政策约束力。
一、目录构成
（一）《药品目录》西药部分和中成药部分所列药品为基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金准予支付费用的药品，共2950个，包括西药1523个，中成药1427个（含民族药153个）。
其中仅限工伤保险基金准予支付费用的品种7个；仅限生育保险基金准予支付费用的品种4个。
（二）《药品目录》收载的西药甲类药品402个，中成药甲类药品192个，其余为乙类药品。
基本医疗保险基金支付药品费用时区分甲、乙类，工伤保险和生育保险支付药品费用时不分甲、乙类。
二、编排与分类
（三）药品分类及分类代码执行《社会保险药品分类与代
码》行业标准。
药品分类西药主要依据解剖－治疗－化学分类（ATC），中成药主要依据功能主治分类。
临床具有多种治疗用途的药品，选择其主要治疗用途分类。
临床医师依据病情用药，不受《药品目录》分类的限制。
（四）西药、中成药分别按药品品种编号。
同一品种只编一个号,重复出现时标注“★”，并在括号内标注该品种编号。
药品排列顺序及编号的先后次序无特别含义。
三、名称与剂型
（五）除在“备注”一栏标有“◇”的药品外，西药名称采用中文通用名，未包括命名中的盐基、酸根部分，剂型单列。
中成药名称采用中文通用名，剂型不单列。
为使编排简洁，在甲乙分类、给药途径、备注相同的情况下，同一通用名称下的不同剂型并列，其先后次序无特别含义。
（六）西药剂型在《中国药典》“制剂通则”的基础上合并归类处理，未归类的剂型以《药品目录》标注的为准。
合并归
中成药剂型中，丸剂包括水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸和微丸，不含滴丸；胶囊剂是指硬胶囊，不含软胶囊；其他剂型没有归并。
（七）《药品目录》收载的药品不区分商品名、规格或生产厂家。
通用名称中主要化学成分部分与《药品目录》中的名称一致且剂型相同，而酸根或盐基不同的西药，属于《药品目录》的药品。
（八）“备注”栏标有“◇”的药品，因其组成和适应症类似而进行了归类，所标注的名称为一类药品的统称。
具体如下：
1.西药部分第120号“短效胰岛素类似物”包括：赖脯胰岛素、重组赖脯胰岛素、门冬胰岛素、谷赖胰岛素。
2.西药部分第123号“人中效胰岛素”包括：精蛋白锌重组人胰岛素、精蛋白重组人胰岛素、精蛋白生物合成人胰岛素。
3.西药部分第125号“普通胰岛素预混”包括：精蛋白锌胰岛素（30R）、精蛋白生物合成人胰岛素（预混30R）、精蛋白重组人胰岛素混合（40/60）、精蛋白锌重组人胰岛素混合、精蛋白重组人胰岛素混合（50/50）、精蛋白重组人胰岛素混合（30/70）、精蛋白重组人胰岛素（预混30/70）、精蛋白生物合成人胰岛素（预混50R）、50/50混合重组人胰岛素、30/70混合重组人胰岛素。
4.西药部分第126号“胰岛素类似物预混”包括：门冬胰岛素50、门冬胰岛素30、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合（25R）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合（50R）。
5.西药部分第129号“长效胰岛素类似物”包括：甘精胰岛素、重组甘精胰岛素和地特胰岛素。
6.西药部分第195号“缓解消化道不适症状的复方OTC制
7.西药部分第823号“抗艾滋病用药”是指国家免费治疗艾
滋病方案内的药品。
8.西药部分第1051号“动物骨多肽制剂”包括：骨肽、骨肽（Ⅰ）、鹿瓜多肽和骨瓜提取物。
9.西药部分第1263号“青蒿素类药物”是指卫生部《抗疟药使用原则和用药方案》中所列的以青蒿素类药物为基础的处方制剂、联合用药的药物和青蒿素类药物注射剂。
10.西药部分第1339号“缓解感冒症状的复方OTC制剂”包
11.西药部分第1446号“肠内营养剂”包括：肠内营养粉剂（AA-PA）、肠内营养粉剂（AA）、短肽型肠内营养剂、整蛋白型肠内营养剂（粉剂）、肠内营养混悬液Ⅱ（TP）、肠内营养混悬液（TPSPA）、肠内营养混悬液（TP-MCT）、肠内营养乳剂（TP-HE）、肠内营养乳剂（TPF-T）、肠内营养混悬液（TPF-FOS）、肠内营养混悬液（TPF-DM）、肠内营养乳剂（TPF-D）、肠内营养混悬液（TPF-D）、肠内营养乳剂（TPF）、肠内营养混悬液（TPF）、肠内营养乳剂（TP）、肠内营养混悬液（TP）、肠内营养粉剂（TP）、肠内营养混悬液（SP）。
12.中成药部分第407号“虫草菌发酵制剂”包括：百令片、
百令胶囊、金水宝片、金水宝胶囊、宁心宝胶囊、至灵胶囊。
13.中成药部分第526号“薯蓣皂苷口服制剂”包括：地奥心血康片、地奥心血康颗粒、地奥心血康软胶囊、薯蓣皂苷片。
14.中成药部分第574号“三七皂苷注射制剂”包括：血塞通注射液、血栓通注射液、注射用血塞通（冻干）、注射用血栓通（冻干）。
15.中成药部分第579号的“灯盏注射制剂”包括：灯盏细辛注射液、灯盏花素注射液、注射用灯盏花素。
16.中成药部分第587号“三七皂苷口服制剂”包括：三七通舒胶囊、血塞通片、血塞通胶囊、血塞通颗粒、血塞通软胶囊、血栓通胶囊。
17.中成药部分第597号的“银杏叶口服制剂”包括：银杏叶滴丸、银杏叶胶囊、银杏叶颗粒、银杏叶口服液、银杏叶片、银杏叶丸、银杏叶提取物滴剂、银杏叶提取物片、银杏酮酯滴丸、银杏酮酯胶囊、银杏酮酯颗粒、银杏酮酯片、银杏酮酯分散片、杏灵分散片、银杏蜜环口服溶液。
18.中成药部分第598号“银杏叶注射制剂”包括：银杏达莫注射液、银杏叶注射液、银杏叶提取物注射液、注射用银杏叶提取物、舒血宁注射液。
19．中成药部分第852号的“复方红曲口服制剂”包括：血脂康片、脂必妥片、脂必妥胶囊、脂必泰胶囊。
20.中成药部分第1207号的“狗皮膏制剂”包括：狗皮膏、狗皮膏（改进型）、精制狗皮膏、新型狗皮膏。
四、限定支付范围
（九）医疗保险统筹基金支付《药品目录》内药品所发生的费用，必须由医生开具处方或住院医嘱，参保患者自行购买药品发生的费用，由个人账户支付或个人自付。
儿童或有临床证据证明为智力障碍的成人参保人员，由医生处方或住院医嘱使用与目录药品名称和剂型相同的非处方药品发生的费用，可以由统筹基金按规定支付。
（十）“备注”栏中对部分药品规定了限定支付范围，是指符合规定情况下参保人员发生的药品费用，可按规定由基本医疗保险或生育保险基金支付，工伤保险支付药品费用时不受限定支付范围限制。
经办机构在支付费用前，应核查相关证据。
1．“备注”一栏标有“△”的药品，是参保人员住院使用时由基本医疗保险统筹基金按规定支付，门诊使用时由职工基本医疗保险个人账户支付的药品。
2．“备注”一栏标为“限工伤保险”的药品，是仅限于工伤保险基金支付的药品，不属于基本医疗保险、生育保险基金支付范围。
3．“备注”一栏标为“限生育保险”的药品，是仅限于生育保险基金支付的药品，不属于基本医疗保险、工伤保险基金支付范围。
4．“备注”一栏标注了适应症的药品，是指参保人员出现适应症限定范围情况并有相应的临床体征及症状、实验室和辅助检查证据以及相应的临床诊断依据，使用该药品所发生的费用
可按规定支付。
适应症限定不是对药品法定说明书的修改，临床医师应根据病情合理用药。
5．“备注”一栏标注了二线用药的药品，支付时应有使用《药品目录》内一线药品无效或不能耐受的证据。
（十一）国家免费治疗艾滋病方案内的药品，不属于国家免费治疗艾滋病范围的参保人员使用治疗艾滋病时，基本医疗保险基金可按规定支付费用。
国家公共卫生项目涉及的抗结核病和抗血吸虫病药物，不属于国家公共卫生支付范围的参保人员使用时，基本医疗保险基金可按规定支付费用。
（十二）参保人员使用西药部分第281-299号“胃肠外营养液”、第317号“丙氨酰谷氨酰胺注射剂”、第1446号“肠内营养剂”，需经营养风险筛查明确具有营养风险时方可按规定支付费用。
使用肠外或肠内营养支持疗法时，消化道有功能的患者应首先选用肠内营养剂。
五、其他
（十三）国家谈判药品部分。
“医保支付标准”一栏规定的支付标准包括基本医疗保险基金和参保人员共同支付的全部费用，基本医疗保险基金和参保人员的分担比例由各统筹地区确定。
规定的支付标准有效期截至2019年12月31日，有效期满后按照医保药品支付标准有关规定进行调整。
有效期内，如有同通用名称药品（仿制药）上市，由人社部根据仿制药价格水平调整该药品的医保支付标准并另行发布；如出现药品市场实际
价格明显低于现行支付标准的，由人社部与企业协商重新制定支付标准并另行发布。
（十四）中成药部分药品处方中含有的“麝香”是指人工麝香，“牛黄”是指人工牛黄、体内培植牛黄和体外培育牛黄，国家林业局批准的除外。