浅谈中医临床疗效评价存在的若干问题_高小明_马跃海_曾悦_李国信
关于中医临床疗效评价的若干思考
7 4 3 [ Wo r l d S c i e n c e a n d T e c h n o l o g y / Mo d e r n i z a t i o n o f T r a d i t i o n a l C h i n e s e Me d i c i n e a n d Ma t e r i a Me d i c a ]
建设 , 负责人 : 蒋健 ; 上海 市卫生局上海 市中医药事业发展 三年行动计划项 目( Z Y S N X D — c c — Y J X Y Y ) : 研究型 中医院药物 临床试 验质量保证
体 系建设 , 负责人 : 元唯安 ; 上海 市卫生局上 海市“ 杏林 新星” 计 划( Z YS N X D 0 1 1 一R C— X L XX一 2 0 1 3 0 0 4 9) : 脊柱 退行性 疾病 中 医I 床 疗效评 价研 究, 负责人 : 元唯安 。 ★★ 通讯作者 : 蒋健 , 教授 , 主任 医师, 主要研 究方向 : 中医临床 疗效评价研 究。
疗 效 评 价研 究 之 前 , 要 对 其 核 心 问题 进 行 梳 理 , 主要 包括 中 医临床 疗 效 的概 念及 其 评 价 。 近 年来 , 已有 国 内 学者 围绕 这 些 问题 开展 了一 系列研 究 , 并取 得 相 应 成 绩 , 对 这 些 问题 的 思 考 与 回 答将 为 解 决 中 医
一
、
中医 临 床 疗 效 的概 念
若 要 回答 什 么 是 “ 中 医 临床 疗 效 ” , 首 先 必 须 回答 中 医 能 解 决 什 么 临 床 问 题 ? 即 中医能治什 么 ?
候评 价量表研究 等 , 对 中医临床疗效评 价研究起 到 了重要 的推 动作 用 , 拓 展其方 法学 内容 , 但 围绕 中 医临床疗效评价 的争议还 比较多 , 其 整体水平 还有 待 提高 。 在 此 背 景 下 笔 者 认 为 有 必 要 对 中 医 临 床 疗 效 评 价 中的一些 核心 问题 进行梳理 , 首先在 中医临床
关于中医临床疗效评价研究的思考
关于中医临床疗效评价研究的思考随着人们对健康意识的提高,中医作为传统医学在临床应用中的地位也越来越受到重视。
中医的疗效评价一直是一个备受争议的话题。
在当今医学界,中医临床疗效评价研究也成为一个热门的研究领域。
本文将从中医临床疗效评价的研究角度,对该问题进行思考。
中医临床疗效评价研究的重要性不言而喻。
中医疗效评价是中医治疗体系的重要组成部分,是中医临床应用的基础和核心。
中医疗效的评价不仅仅是对治疗方法和药物疗效的客观评价,更是对中医理论和临床实践的验证和完善。
中医疗效评价研究的重要性在于,它能够帮助中医临床实践更好地应用中医理论,提高中医治疗的有效性和安全性。
中医疗效的评价也是国际上对中医的认可和推广的重要依据。
中医临床疗效评价研究面临的挑战也是显而易见的。
中医治疗的复杂性决定了中医临床疗效评价研究的难度。
中医治疗包括草药、针灸、推拿、气功等多种治疗方法,这些方法之间相互作用、互补、甚至存在冲突,因此如何对中医疗效进行评价,成为了一个十分困难的问题。
传统的中医疗效评价标准与现代医学的疗效评价标准存在差异,这也给中医临床疗效评价研究带来了挑战。
中医临床疗效评价研究中缺乏有效的方法和工具也是一个困扰该领域研究者的问题。
对于如何开展中医临床疗效评价研究,我们需要进行深入的思考和探讨。
我们需要加强对中医理论的研究和理解。
只有深入理解中医理论,才能够更好地制定中医临床疗效评价的标准和方法。
我们需要借鉴现代医学的疗效评价方法和工具,结合中医的特点和要求,开发适合中医临床疗效评价的方法和工具。
这需要中医学者和现代医学研究者之间的广泛合作和交流。
我们需要加强对中医临床疗效评价研究的政策支持和资金支持,为中医临床疗效评价研究提供更好的环境和条件。
中医临床疗效评价研究是一个复杂而重要的领域,需要我们付出更多的努力和智慧。
只有通过深入研究和探讨,我们才能够更好地理解中医的疗效,进一步完善中医理论,提高中医治疗的有效性和安全性,为中医的传承和发展做出更大的贡献。
中医临床疗效不佳之分析
第一页,共63页。
• 例 王某某 女 81岁 家住郑州市航海路晨曦小区,原籍河
南省周口市,2006年9月16号来院求诊。患者两月前小暑后出
第三页,共63页。
• 处方:
党参18g 黄芪30g 炒白术15g 云苓12g陈 皮10 桔梗9g 熟地15g 山药12g山萸肉 15g 麦冬15g 五味子10g 苏子15g葶苈子15g 大枣3枚
5付 日一剂 水煎分二次服。
• 医嘱:
慎劳累,忌恚怒,饮食宜清淡。注意防 寒保暖,谨防感冒。
第四页,共63页。
本消失。现症见:纳差,饮食不慎则呕吐,心 烦。察其舌淡红苔薄而中润黄腻,诊其脉沉迟 。病在中焦,病位在胃。故治从益胃清热着手 ,方选大半夏汤合苏叶黄连汤加减 。
• 处方:
党参30g 清半夏30g 乌梅12g 玉竹15g 黄 连6g 苏叶12g 炙甘草10g 大枣3枚
5付 日一剂 水煎分二次服 。医嘱同上。
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五. 无门墙可立,无家技可承
第二十三页,共63页。
六. 临床不重视阴性症状
• 现代医学有阳性体征与阴性体征之别,在临
床诊断与鉴别诊断上有重要意义。该方法对 中医临床也有借鉴。因此中医在临床上应分 阳性症状、中性症状与阴性症状。主证定病 名,兼证定证型是中医辨证的核心。
第二十四页,共63页。
• 中医的辩证就是有表入里,由浅入深,去粗取精,
去伪存真的过程。
第二十一页,共63页。
四. 思维僵化
• 中医的思维方式
中药临床安全性评价存在的问题与思考
中药临床安全性评价存在的问题与思考中药作为中国传统医学的重要组成部分,其疗效和安全性一直备受关注。
临床安全性评价是判断中药临床应用风险的重要手段,然而在实际操作中存在一些问题,需要我们进行深思和探讨。
首先,中药临床安全性评价中存在的问题是评价指标的不全面和不准确。
当前的评价指标主要以毒性反应、不良反应和相互作用等为主,忽视了中药对人体整体健康的影响。
中药的临床效果往往是多个成分共同发挥作用的结果,然而现行评价指标仅仅关注其中部分成分的毒性和不良反应,无法全面准确地评估中药治疗的安全性。
其次,中药临床安全性评价中存在的问题是评价方法的单一和不适用性。
当前的评价方法主要以动物试验、体外实验和流行病学研究为主,这些方法虽然能够提供一定量的数据支持,但却无法完全模拟人体环境和中药的临床应用情况。
在实际应用中,中药的安全性往往受到个体差异的影响,而目前的评价方法无法准确评估不同个体中药的安全性。
再次,中药临床安全性评价中存在的问题是研究设计和样本量的不足。
当前的临床安全性评价研究多以小样本的临床试验为主,其结果的可信度和适用性有限。
临床安全性评价需要充分考虑到中药的复杂性和多样性,扩大研究样本量、应用更为科学合理的研究设计能够提高评价结果的可信度和适用性。
针对以上问题,我们需要进行思考和探索,完善中药临床安全性评价的方法和体系。
首先,我们应该关注中药的整体特性和相互关系,建立全面准确的评价指标体系。
包括衡量中药对整体的影响、对人体生理功能的调节、对免疫功能的影响等多个方面,以更全面的角度评估中药的临床安全性。
其次,我们应该探索更为科学合理的评价方法。
尽管动物试验、体外实验和流行病学研究有其局限性,但它们仍然是评价中药安全性的重要手段。
我们可以通过建立更为细致的模型,更准确地模拟人体环境和中药的作用机制,提高评价方法的准确性和有效性。
最后,我们需要扩大研究规模,提高研究设计的科学性。
多中心大样本的临床试验能够更好地评估中药的安全性,并考虑到个体差异的影响。
构建中医临床疗效评价体系的探讨
构建中医临床疗效评价体系的探讨中医临床疗效评价体系是一个重要的研究领域,旨在通过系统化和科学化的方法来评估中医治疗的疗效。
随着中医的国际影响力的增加和全球范围内的应用,构建一个科学有效的评价体系对于中医的发展和推广具有重要意义。
首先,中医临床疗效评价体系的构建需要考虑到中医的特点和原则。
中医注重整体观念和个体化治疗,与西医的病因病机不同,中医强调平衡人体的阴阳,调和气血,通过药物、针灸等手段来治疗疾病。
因此,在构建评价体系时,需要综合考虑中医的综合治疗效果以及患者的主观感受。
其次,在中医临床疗效评价体系中,应该包括多个方面的指标。
首先是病情的改善程度,包括主要症状的缓解、身体功能的改善等方面。
其次是生活质量的提高,包括患者的日常生活能力、心理状况等方面。
第三是中医治疗的副作用和安全性,需要考虑到中药的毒副作用和针灸等治疗手段的安全性。
最后是患者的满意度和心理需求的满足,这是评价中医疗效的重要方面。
此外,在构建中医临床疗效评价体系时,需要结合临床实践和科学研究的成果。
中医的临床经验和疗效评价需要通过临床试验和观察研究来验证。
通过对大量病例的观察和统计分析,可以建立起一套科学有效的评价指标和方法。
同时,还需要考虑到研究设计的科学性和可重复性,确保评价结果的可信度和可靠性。
最后,在构建中医临床疗效评价体系时,需要充分考虑社会和文化因素的影响。
中医作为中国传统医学的代表,其临床疗效和评价方式在不同文化和社会背景下有着不同的含义和认知。
因此,评价体系的构建需要充分考虑患者和医生的文化背景和认知差异,将其纳入到评价体系中,以保证评价的准确性和有效性。
综上所述,中医临床疗效评价体系的构建是一项复杂而重要的工作,需要综合考虑中医的特点和原则,包括多个方面的指标,结合临床实践和科学研究成果进行建立,并充分考虑社会和文化因素的影响。
通过不断的探索和实践,构建一个科学有效的中医临床疗效评价体系,将为中医的发展和推广提供重要的支持和指导。
关于中医临床疗效评价的若干思考
关于中医临床疗效评价的若干思考中医临床疗效评价一直是中医药学领域的研究热点之一、随着现代医学技术的发展,人们对中医的临床疗效评价也提出了更高的要求。
在这个背景下,我对中医临床疗效评价进行了一些思考。
首先,中医临床疗效评价需要综合考虑中医特点。
中医是一门独特的医学体系,注重整体观念和个体化治疗。
因此,在进行疗效评价时,不能仅仅以疾病的症状和体征改善为标准,还需要综合考虑患者的整体状况及中医病机学说。
比如,在治疗亚健康状态时,中医的目标是调整整体体质,提高患者的自我调节能力,不仅仅是治疗症状的缓解。
其次,中医临床疗效评价需要借鉴现代医学方法。
虽然中医药学有着独特的理论和治疗原则,但在临床疗效评价上,可以借鉴现代医学的疗效评价方法。
比如,可以采用随机对照试验、系统评价和荟萃分析等方法,以客观的数据来评估中医的疗效。
同时,还可以结合临床经验和医案资料,进行定性疗效评价,以提高疗效评价的科学性和可信度。
第三,中医临床疗效评价需要建立合理的评价指标体系。
中医临床疗效评价的指标体系应该包括治疗效果、治疗安全性和患者满意度等方面。
其中,治疗效果可以通过临床疗效指标、症状评分和体征改善情况等客观指标来评价;治疗安全性可以通过不良反应和副作用的发生情况来评价;患者满意度可以通过疗效问卷、生活质量评分和复诊率等指标来评价。
通过建立合理的指标体系,可以更全面地评价中医的临床疗效。
最后,中医临床疗效评价需要加强科学研究。
要推动中医临床疗效评价的发展,除了临床实践,还需要加强科学研究。
可以通过开展多中心随机对照试验、观察性研究和基础研究等,探索中医的疗效机制和评价方法。
同时,还需要加强与现代医学的交流与合作,借鉴现代医学疗效评价的经验和方法,提升中医临床疗效评价的水平。
总之,中医临床疗效评价是中医药学领域的重要课题。
在进行疗效评价时,需要综合考虑中医特点,借鉴现代医学方法,建立合理的评价指标体系,并加强科学研究。
只有如此,才能更准确地评价中医的临床疗效,促进中医的发展和传承。
中药不良反应发生特点与规律研究-许多,高小明,贾淑娟,李秀贤,谢明,李国信
62第17卷 第4期 2015 年 4 月辽宁中医药大学学报JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCMVol. 17 No. 4 Apr .,2015随着中药品种的增多、数量的增加、应用范围的扩大,关于中药不良反应(ADR)的报道也逐渐增多。
本研究通过筛选与临床不良反应相关的文献,包括对中药不良反应报告的分析、医院集中监测等论文,提取文献中所提到的中药不良反应的特点和发生规律的相关指标,结合药物不良反应的相关文献论述,深入探讨中药不良反应的特点与发生规律。
旨在进一步提高中药不良反应的风险管理水平以及规范用药工作能力,同时也为临床合理用药提供一定的参考。
1方法1.1 资料来源中国期刊数据库(CNKI)(2010—2014年)、中文科技期刊数据库(VIP)(2010—2014年)、万方数据库(2010—2014年)。
1.2 文献筛选标准1.2.1 筛选标准文献为一次文献,源于各级不良反应中心或各医院的不良反应报告总结,研究者自发收集的不良反应病例分析,或者医院集中监测的病例报告。
1.2.2 剔除标准 ①源于个案病例的文献分析或综述(二次文献);②来源相同或部分相同的文献,指文献来源于同一地区或同一医院,且采集时间相同或部分相同;③抄袭或重复发表的文献;④相关统计指标不全,无法利用的文献;⑤单一中药品种的不良反应分析文献。
2结果按上述标准筛选文献,最终选出符合要求的文献26篇[1-26],共涉及病例6771例,文献病例来自于中药不良反应发生特点与规律研究许多1,高小明1,贾淑娟1,李秀贤1,谢明2,李国信1(1.辽宁中医药大学附属第二医院,辽宁 沈阳 110034;2.辽宁中医药大学,辽宁 沈阳 110847)摘 要:目的:探讨中药不良反应特点与发生规律,指导临床合理用药,避免不良反应的发生。
方法:以“中药不良反应”为关键词,检索近5年中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库中收载的相关文献,并进行整理和归纳。
中医临床疗效研究与评价
中医临床疗效研究与评价概述中医作为我国传统医学的重要组成部分,在我国有着悠久的历史和广泛的应用。
然而,由于中医疗效评价体系的缺失,很难通过统一的科学依据评价中医治疗的效果,从而得出一些和发展方向。
因此,中医临床疗效研究与评价是当前中医学领域中的一个重要研究方向。
中医临床疗效评价的难点中医临床疗效评价存在一定的困难,主要表现在以下几个方面:1.微观世界和宏观世界的差异:中医所涉及的“气、血、津液、脏腑”等基本概念属于人类灵体的范畴,不同于现代医学所注重的人体物质和生理活动等方面的研究。
因此,中医临床疗效评价需要跨越微观世界和宏观世界的难关。
2.病情的复杂性:中医认为病因病机多种多样,偏重于全面系统地了解病情和分析病因,难以通过单一的因素来评价治疗效果。
3.临床实践的主观性和个体差异:中医临床实践一般都是基于医生的临床经验和技能,具有很大的主观性和个体差异。
这使得中医治疗效果的客观评价和比较变得异常困难。
4.指标体系的缺失:当前尚缺少一套完善的中医疗效评价指标体系,也缺乏定量和标准化的评价方法。
中医临床疗效研究的方法针对以上难点,中医临床疗效研究主要采用以下几种方法:1.回顾性研究:利用已有的临床病例数据,进行对比或纵向分析等方法,以获得中医治疗效果的评价结果。
2.前瞻性研究:通过设计随机、对照的研究方案,系统性地比较中医治疗与其他治疗方式的疗效,从而获取更准确的评价结果。
3.经验:通过临床医生的经验,将一些有效的治疗方案归纳整理,形成一些比较成熟的中医治疗方案。
中医临床疗效评价的指标体系为了在实践中更加具体、实用和规范,中医需要建立科学的疗效评价指标体系。
目前,中医临床疗效评价的指标体系一般根据治疗目标、疗效分类、疗效指标、数据采集和分析、评价标准和考察时间等方面来进行分类。
1.治疗目标:在中医治疗中,通常的治疗目标是缓解症状、改善机体状态、加速恢复和预防复发等方面。
因此,中医的临床疗效评价指标也主要从这几个目标方面来进行构建。
中医药临床研究疗效评价中存在的问题与对策
中医药临床研究疗效评价中存在的问题与对策
卞兆祥
【期刊名称】《世界科学技术-中医药现代化》
【年(卷),期】2007(009)004
【摘要】中医药临床疗效评价的关键在于中医药临床疗效评判标准的广泛认可和接受以及推广实施.建立完整公认的疗效评价体系和规范化的随机对照实验要求,可以大幅提高中医药临床疗效评价的质量与水平.本文就有关中医名词术语规范化、症状表述规范化、证候诊断规范化等基础性工作进行了分析,并针对加强临床研究方法学培训,防止在实施过程中可能出现的评价偏差,以及如何在条件成熟的情况下开展系统评估提出了相应对策.
【总页数】5页(P91-95)
【作者】卞兆祥
【作者单位】香港浸会大学中医药学院,临床部
【正文语种】中文
【中图分类】R2
【相关文献】
1.卒中疗效评价让中医药优势展现世界--专访北京中医药大学东直门医院副院长高颖 [J], 苏暄
2.主观疗效评价在恶性肿瘤中医药研究中的应用现状及进展 [J], 周慧灵;吴晓月;蔡瑞娟;任似梦;马雪娇;宋丽君;林洪生
3.红外热成像技术在中医药治疗膝骨关节炎疗效评价中的应用 [J], 刘云;张斌青;宋
青凤;张敏
4.构建国内外交流合作平台,推进中医药临床疗效评价的学术发展——世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会简介 [J], 本刊编辑部
5.正确认识合理使用真实世界研究,为中医药疗效评价提供多样化证据——访天津中医药大学循证医学中心主任张俊华教授 [J],
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中药学中药新药临床试验中有关疗效评价若干问题的思考
中药学中药新药临床试验中有关疗效评价若干问题的思考【摘要】伴随着近些年中医学技术的持续性发展以及临床药理学研究促使许多中药的临床用药价值得到了充分的挖掘,临床中关于中药的疾病治疗案例不断增多,其中临床试验也在不断的增加。
想要更好的保障中药新药的临床试验结果可靠性,就必须做好试验疗效评估的针对研究,明确具体的试验要求,提高对于中药新药的药效理解。
对此,为了进一步推动中药学持续发展,本文简要分析中药学中药新药临床试验中有关疗效评价若干问题的思考,希望可以为相关工作提供帮助。
【关键词】中药学;中药新药;临床试验;疗效评估;相关问题0.引言中药主要是将中药材当做是原材料,以中医学理论作为指导,根据相应的处方和工艺技术进行加工的制剂,随着近些年中医药技术的研究不断深入,中药在临床中的应用优势越发突出和明显,其主要优势在于无毒副作用以及疗效独特,被医疗领域广泛应用。
临床中所有的中药新药都需要通过临床试验,通过试验确保后续药物临床使用时的安全性,同时为临床用药提供合理、规范的用药指导。
对此,探讨中药学中药新药临床试验中有关疗效评价若干问题的思考具备显著实践性价值。
1.临床试验方案问题在中药新药的试验设计方面往往无法全面性的评估试验方案的可行性与科学性,经常会出现提升试验方案的理论科学方式但是不重视临床试验的具体操作可行性。
例如,在部分研究中认为一种中药新药对于上呼吸道感染具备一定治疗作用,对于发烧可以达到较好的治疗效果[1]。
为了进一步提升药物对于患者的影响,制定了让患者间隔2小时的自我提问检测,这一种步骤的设计虽然可以实现对患者体温的全程化记录,但是却忽略了具体的操作可行性,患者很难准确且规范的测量自己的体温,特别是在夜间很难实现。
但是,如果这一步骤更改成为医护人员对患者间隔2小时进行测定,也会呈现出新的问题。
为了更好的保障中药新药的临床用药适应性,临床中试验的参与人员数量比较多,所以医护人员对所有患者均提供2小时间隔的体温检测无疑会成为一个工作量庞大的工作模式,人员、经费方面的难度较高,导致具体试验方案无法实施。
中药临床疗效评价的现状与问题探讨
中药临床疗效评价的现状与问题探讨中药作为我国传统医学的瑰宝,自古以来就在疾病预防和治疗中发挥着重要作用。
在现代医学中,中药得到了越来越广泛的应用。
然而,由于其药物性质较为复杂,中药疗效评价一直是一个难点和热点问题。
本文将对中药临床疗效评价的现状以及存在的问题进行探讨。
一、中药临床疗效评价的现状1. 临床试验取得一定进展随着医学技术、药物研究和临床试验方法的不断发展,中药临床疗效评价也取得了一定进展。
临床试验的结果级别由高到低分别为:双盲、随机、对照,目前市场上的大多数中药研究都试图采用这种方法来验证疗效。
2000年以来,国务院启动了“中药临床研究和试验工程”计划,这使得中药研究得到了官方的资金和政策保障。
2. 亟待建立可信的评价体系目前在中药临床疗效评价方面仍存在一些难点,如评价标准不明确、疗效评价方法和指标不一致等。
这些问题导致了中药研究结果的可重复性和可靠性缺乏足够保障,临床应用前景堪忧。
因此,亟需制定一套可以被医学界广泛接受和信任的中药疗效评价体系。
3. 大规模临床试验经济成本高另外,由于中药本身的复杂性和多样性,大规模的临床试验往往时间和经济成本都极高。
由于中药的主要治疗机制可能不同于西药,因此设计一种涵盖中药复杂性和特殊性的疗效评价方法是一项具有挑战性的任务。
二、中药临床疗效评价存在的问题1. 评价标准不明确中药疗效评价的关键问题之一是评价标准不明确。
中医理论体系中,疾病的病因、病程和病机等方面都较为复杂。
这使得中药疗效的评价标准难以准确定义。
与此同时,西方医学界并没有对中药进行系统的研究,缺少针对中药的评价标准和准则。
2. 指标不一致中药临床疗效评价指标常常是人为设定的、不一致的,而且其观察数据的量级、时间点和区间也都不一致。
这使得不同研究团体之间无法进行可靠的比较和数据分析。
更为严重的是,有些中药研究的评价指标可能并不能很好地反映临床疗效。
3. 结果缺乏信任和可重复性由于中药疗效评价标准和指标不规范,中药研究的结果招致了许多争议。
关于中医临床疗效评价研究的思考
关于中医临床疗效评价研究的思考
随着中医药的国际化和现代化,中医临床疗效评价的研究越来越受到重视。
然而,由
于中医理论体系与西医临床评价体系不同,中医临床疗效评价仍存在许多问题和争议,需
要深入的研究和探讨。
首先,中医临床疗效评价的对象和标准存在差异。
在西医中,疾病的诊断和治疗是以
病理学、生理学等现代科学为依据的。
而在中医中,疾病的诊断和治疗是以中医理论为基
础的,包括望闻问切、辩证论治等方法。
因此,中医疗效评价存在多因素、多层次、多维
度等特点。
中医疗效评价的标准应该以中医理论体系为基础,采用综合评价的方法来进行
评价。
其次,中医临床疗效评价的实现方式也存在差异。
在西医临床中,常采用双盲随机对
照试验等科学方法来评价药物的疗效。
而在中医中,由于针灸、推拿等手法的主观性较强,难以进行双盲随机对照试验。
因此,中医疗效评价需要寻找新的方法和途径,如案例对照、有效率、临床路径等方法,来实现中医疗效的科学评价。
最后,中医临床疗效评价的研究也需要解决的问题就是评价结果的可信度和可重复性。
在中医临床研究中,评价结果受到医生实践经验、患者心理状态等因素的影响较大。
这就
需要中医研究者在设计研究方案时,要考虑到这些影响因素,以保证评价结果的可信度和
可重复性。
关于中医临床疗效评价研究的思考
关于中医临床疗效评价研究的思考随着中医的发展,中医临床疗效评价研究变得越来越重要。
中医是一门古老而丰富的医学体系,它以整体观念、以人为本的治疗方法而闻名。
由于中医的疗效评价方法相对不足,其地位在现代医学领域中常常被怀疑和质疑。
对中医临床疗效评价研究进行深入思考是非常必要的。
中医的治疗方法与西医有很大的差异。
中医强调的是整体观念,相信疾病是由于人体内部的平衡失调引起的,并利用草本药物、针灸和推拿等方法来恢复人体的健康平衡。
与之相比,西医注重疾病的具体病因和病理变化,通过药物和手术等方法来治疗疾病。
由于中医和西医的理论基础和治疗方法不同,中医临床疗效评价的研究方法也需要相应地调整和改进。
中医药物多用中草药,而不是单一化学物质。
尽管中草药经过千百年的实践和总结,被证明具有疗效,但是由于中草药中包含复杂的化学成分,其疗效评价相对较为复杂。
目前,临床试验常常采用随机双盲对照方法来评价药物的疗效,但是这种方法对中草药的有效性研究存在一定的局限性。
中医临床疗效评价研究需要发展与中医自身特点相适应的评价方法。
中医强调的是个体化治疗。
每个患者的体质不同,疾病发展和病情表现也存在差异。
中医的治疗方法通常根据患者的具体情况进行针对性治疗。
现代医学临床试验往往忽视了个体化治疗的需求,大多数研究是基于群体而非个体的。
这也是中医临床疗效评价研究需要解决的一个重要问题。
现代医学更多地注重短期疗效和客观指标的评价,而对于中医的综合治疗效果和患者主观感受的评价较少关注。
中医强调的是以人为本的整体治疗,注重患者的身心健康和生活质量的提高。
中医临床疗效评价研究需要更广泛地考虑患者的主观感受、生活质量和治疗效果的持久性。
中医临床疗效评价研究是一个复杂而重要的课题。
我们需要考虑到中医治疗方法的特殊性,制定适合中医特点的评价方法;力求更加个体化的研究设计,注重患者的主观感受和综合治疗效果的评价;还需要更多地将中医与现代医学相结合,发展出更科学、准确的疗效评价方法。
关于中医临床疗效评价研究的思考
关于中医临床疗效评价研究的思考中医临床疗效评价是中医学的重要组成部分,也是中医学发展的关键问题之一。
中医所涉及的病症和治疗方法非常多样化,因此疗效评价的标准和方法也应该具有相应的灵活性和多样性。
首先,中医临床疗效评价应该兼顾客观和主观因素。
客观因素包括疗效的科学性、可重复性和临床实践的有效性等,而主观因素主要包括患者的主观感受、医生的经验和技能等。
中医药的特点在于其综合性、个性化、防病为先等方面,因此评价时应考虑到各种因素的影响,综合评价。
其次,中医临床疗效评价不能简单地套用西医模式。
西医模式通常以随机对照试验为主要手段,要求治疗效果具有显著性和可靠性。
而中医治疗的特点是趋缓和平和,需要患者与治疗者之间的口头和非口头的沟通和交流,如果纯粹采用随机对照试验的方式进行评价,将失去中医特有的治疗方式及疗效评价的真实性。
第三,中医临床疗效评价需要采用多种方法。
中医的诊断和治疗方法主要包括望、闻、问、切等四诊,还有针灸、按摩、中草药等非药物治疗,因此评价的方法应该具有多样性。
除了随机对照试验外,还可结合病例分析、临床观察、问卷调查等方法,从不同角度综合评价疗效。
最后,中医临床疗效评价需要有一定的标准规范。
中医疗效评价的标准和方法是不同于西医的,应该根据中医药的特点和特殊性,制定相应的标准和规范。
在评价中医疗效时,应该从中医学的角度出发,强调中医的特色和优势,结合患者的实际情况,制订出将中西医结合,可操作可衡量的评估标准和体系。
总之,中医临床疗效评价是中医学未来发展的重要方向之一。
我们应该在实践中不断积累经验,结合西医现代医学的优势,探求一种中西医结合的疗效评价方法,为广大患者提供更好更优质的医疗服务。
中医行业的中医药疗效评价与监管
中医行业的中医药疗效评价与监管中医药在中国有着悠久的历史和广泛的应用,被视为中国传统文化的瑰宝之一。
然而,随着现代医学的发展,中医药的疗效评价与监管成为人们关注的焦点。
本文将探讨中医药疗效评价与监管的问题,以及相关的挑战和解决方案。
一、中医药疗效评价的现状中医药的疗效评价是指通过临床实践和科学研究来评价中医药的治疗效果和安全性。
然而,由于中医药的复杂性和个体差异,评价其疗效变得相对困难。
目前,中医药疗效评价主要基于以下几个方面:1. 临床实践观察:中医药疗效评价的重要方法是通过医生的临床经验和观察来判断患者的症状和疗效。
这种方法虽然经验丰富的医生可以获得良好的结果,但结果缺乏客观性和可比性。
2. 临床试验:随机对照试验是评价中医药疗效的常用方法。
这种方法通过将患者分为治疗组和对照组,比较两组之间的治疗效果,以评估中医药的疗效。
然而,由于中医药的个体化特点,难以满足严格的试验设计和随机性要求。
3. 实验室研究:中医药的疗效评价还可以通过实验室研究来进行。
这种方法通过研究中药的化学成分和生物活性,以及中药对生物体的药理作用,以评估其治疗效果。
然而,实验室研究的结果往往难以直接应用于临床实践。
二、中医药疗效评价的挑战中医药疗效评价面临许多挑战,其中一些是由中医药自身的特点所导致的:1. 中医药的复杂性:中医药是一种综合性的治疗方法,其疗效受到多种因素的影响,包括中药的组方、剂量和用药方法等。
这种复杂性使得中医药疗效评价缺乏统一的标准和方法。
2. 个体差异的影响:中医药疗效往往受到个体差异的影响,同一种疾病在不同的人身上可能产生不同的反应。
这种个体差异使得中医药疗效评价更加困难。
3. 缺乏科学证据:尽管中医药在临床实践中有着丰富的经验,但其治疗效果缺乏足够的科学证据支持。
这使得评价中医药疗效更加困难,也给患者和医生带来了困惑和不确定性。
三、中医药疗效评价的解决方案要解决中医药疗效评价的问题,需要综合运用多种方法和手段:1. 收集临床数据:建立临床数据库,收集大量的患者病例数据,包括疾病的症状、治疗方法和疗效等,以提供更多的参考和证据。
临床研究中的中医治疗效果评估
临床研究中的中医治疗效果评估中医作为一种古老而独特的医学体系,一直以来都是临床治疗的重要方法之一。
然而,在现代医学领域,临床研究中的中医治疗效果评估一直是一个备受关注的话题。
本文将探讨临床研究中中医治疗效果评估的重要性、困境以及未来的发展方向。
一、评估中医治疗效果的重要性中医治疗常常通过调整人体的阴阳平衡、调理气血来恢复健康。
然而,由于中医理论的复杂性和综合性,评估中医治疗效果并不像评估药物治疗效果那样简单明了。
因此,开展临床研究中的中医治疗效果评估具有以下重要性:1. 促进中医传统知识的发展:通过评估中医治疗效果,可以验证中医理论的可靠性和有效性,有助于促进中医传统知识的发展和创新。
2. 提供科学依据:评估中医治疗效果可以为中医临床实践提供科学依据,使其更具说服力和可信度。
3. 促进中西医结合的发展:中西医结合已经成为现代医学的一个重要方向,评估中医治疗效果有助于推动中西医结合的研究和应用。
二、评估中医治疗效果的困境尽管评估中医治疗效果的重要性被广泛认可,但在实践过程中也面临一些困境和挑战。
1. 中医治疗的个体化特点:中医治疗注重个体化,每个患者的诊断和治疗方案可能不同,因此很难进行随机对照实验等传统的临床研究设计。
2. 评估指标的选择:中医治疗涉及到多个指标,如症状改善、体征变化、生活质量等,如何选择合适的评估指标也是一个挑战。
3. 研究设计和样本量的限制:由于中医治疗的特点和限制条件,研究设计和样本量往往难以满足传统的临床研究要求,从而影响了评估结果的可信度和可靠性。
三、临床研究中中医治疗效果评估的发展方向为了克服中医治疗效果评估的困境,未来的临床研究中可以借鉴以下方向的发展:1. 探索新的研究设计:中医治疗可以利用单病例研究、临床观察研究等非随机对照实验设计,弥补传统临床研究的不足。
2. 发展新的评估指标:可以借鉴现代医学中的评估指标,如生活质量问卷、患者满意度问卷等,结合中医特点,选择相应的评估指标。
对传统中医药临床疗效评价问题的思考
对传统中医药临床疗效评价问题的思考【关键词】中国医药学[摘要]临床疗效是中医药的生命,建立在严谨、科学基础上的中医临床疗效评价方法,是中医药临床研究发展之重心。
本文分析了目前中医药临床疗效评价的现状,并针对当前的评价方法提出完善的思路,以期建立能体现中医药治疗的优势和特色、同时被国际认可的疗效评价体系。
[关键词]中国医药学; 结果评价; 临床研究ABSTRACT Clinical effect is of great importance to traditional Chinese medicine (TCM), and the rigorous and scientific methods for clinical effect assessment should be highly stressed in the clinical research of TCM. In this article, the authors analyzed the current status of the effect assessment of TCM and proposed some measures to improve the current effect assessment of TCM, in the hope of establishing an internationally accepted system of effect assessment reflecting the superiority and characteristics of TCM therapies.KEY WORDS Chinese medicine and pharmacology; outcomeassessment; clinical studies21世纪的今天,医学模式正逐步从生物医学模式向生物心理社会医学模式转变。
从中医思维角度探讨中医临床疗效评价问题
从中医思维角度探讨中医临床疗效评价问题摘要:中医临床疗效评价模式问题的出现导致中医药的发展带来了瓶颈。
中医思维作为中医临床疗效的评价基准来说,对中医临床的发展和应用有一定的指导作用。
文章从思维的角度提出,中医药临床疗效的评价应该运用中医的原创思维,认为“正向思维”是西医、中医判定临床疗效的主要依据,“反向思维”是中医判断临床疗效的重要思维,并从取象思维角度探索了中医临床疗效判定主要根据是医患共同体察病人的七种能力、医患共同勘对五种生命条件、医患共同检验精、气、神三宝。
关键词:中医思维;临床疗效;评价中医临床疗效的评价问题是目前中医药研究的热点问题,国内的很多中医药专家都已经明确认识到,完全用现代医学的检查化验手段评价中医的疗效问题,不符合中医药自身发展的规律,在一定程度上限制了中医药的发展。
如何制定一个符合中医自身发展规律的疗效评价体系,是当前中医药发展亟需解决的问题。
中国中医科学院刘保延教授的研究认为,古代的中医是有临床疗效评价的方法的,并认为证候变化、病机变化以及两种方法的结合运用是古代中医疗效评价的重要方法。
这种研究的价值很大,因为这种研究符合中医临床思维的特点。
中医是智慧的,其重要的特征是中医有自己的独特思维。
中医的发展,从理论到临床,其本质是思维方式的合理运用,只有从思维角度研究中医,才能真正步入中医本原的殿堂,才能正确的继承和创新。
中医思维应该是中医临床疗效评价的基石。
如果说中医和西医的本质区别是思维,同样中医临床疗效评价与西医临床疗效评价的本质差异也是思维。
1.中医思维的特征思维是客观事物在人类头脑中间接的、概括的反映。
中医思维是指在中医药学知识背景下对人类生命活动及其相关联问题的思考,是在中华民族传统文化长期发展过程中形成的,是具有长久稳定而又普遍起作用的思维定势或思维惯性,是掌握和运用中医理论的基本样式、基本立场和基本态度。
中医思维的种类很多,如“经验思维”、“取象思维”、“逻辑思维”、“辨证思维”、“整体思维”、“直觉思维”、“灵感思维”、“正向思维”“反向思维”等。
论中医临床疗效的提高探讨
论中医临床疗效的提高探讨一、前言中医作为我国的传统医学文化,已有数千年的历史。
它不仅深厚的文化底蕴,也在临床实践中累积了大量的经验和成就,备受国内外病人和学术界的重视和推崇。
尤其在现代医学不断探索的同时,中医的独特疗效也逐渐得到了临床实践的证明和肯定。
虽然近年来,中医不断地被西方医学所挑战,但在国内医学界,中医的地位和作用依然不可替代。
作为中华民族文化的重要组成部分,中医有着不可撼动的地位。
我们应该挖掘中医疗效的潜力,弘扬中医文化,提高中医临床疗效,让中医在现代医学背景下绽放出更加辉煌的光芒。
二、中医疗效方面存在的问题中医在临床实践中,自然也存在着许多问题和不足。
其中最为显著的问题就是中医疗效的稳定性、准确性和科学性,这也是国内外学术界所普遍关注和探讨的问题。
首先,中医不同于西方医学,它疗效的以传统经验为基础,难以进行直观的科学验证和量化分析。
因此,中医在临床实践中的疗效不够稳定和准确。
其次,中医的临床实践存在诸多争议。
病人和医师之间对于治疗方案的选择往往产生分歧,导致疗效不佳。
此外,中医在治疗疾病方面纯粹从整体观念出发,缺乏系统有效的治疗标准和评价体系。
这使得中医的疗效难以被证明和量化。
三、提高中医疗效的途径以上的问题集中反映了中医现行临床疗效面临的难题,提出如果要进一步提高中医的临床疗效,需要采取哪些措施呢?首先,我们需要全面提高医师的素质水平。
医师是中医临床实践的第一执行者,只有医师的能力和素质得到提升,才能在治疗中吸收更多的科学理论和现代技术。
我们应该借鉴西方医学的管理模式,让医师的专业技能得到有效提高。
其次,我们需要积极推广中医药的现代化制作和管理技术,同时增加标准制定和监管的执法力度。
这将有助于提高中药的质量和规范性,减少中医临床实践的误量和误用。
此外,我们也应该进一步完善中医治疗标准和疗效评价体系。
通过标准化的临床实践,能够让中医的疗效得到可靠的证实和验证,为中医的未来发展提供科学依据。
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DOIʒ10.13192/j.issn.1000-1719.2015.07.025浅谈中医临床疗效评价存在的若干问题高小明1,马跃海1,曾悦2,李国信1(1.辽宁中医药大学附属二院,辽宁沈阳110034;2.辽宁中医药大学附属医院,辽宁沈阳110032)摘要:随着我国中医药事业的不断发展,如何将祖国传统医药国际化、如何进一步取得国际医学界的广泛认可,诸此之类的问题,目前也得到了学术界的广泛关注和重视。
毋庸置疑,如何逐步、有效、完整地实施并最终建立中医临床疗效评价的相关体系及研究方法,真正、彻底实现中医临床疗效评价的客观性和科学性是中医药取得国际广泛认可的先决也是必要条件。
该文旨在针对目前中医临床疗效评价存在的若干问题进行一定程度的剖析,希望在某些方面会对今后的中医临床疗效评价工作的开展提供一定的参考。
关键词:疗效评价;中医;若干问题中图分类号:R95文献标志码:A文章编号:1000-1719(2015)07-1217-03Issues in the Clinical Evaluation of the Efficacy of Traditional Chinese MedicineGAO Xiaoming 1,MA Yuehai 1,ZENG Yue 2,LI Guoxin 1(1.The Second Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine ,Shenyang 110034,Liaoning ,China ;2.Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine ,Shenyang 110032,Liaoning ,China )Abstract :With the continuous development of Chinese pharmaceutical industry ,and how the internationalization of Chinese traditional medicine ,how to further broad international recognition of the medical profession ,all of this kinds of problem ,have also been widespread concern and attention in academia.Needless to say ,progressive ,effective and complete implementation of the sys-tem and the eventual establishment of relevant research methods and clinical evaluation of the efficacy of traditional Chinese medi-cine and really full realization of the objective and scientific evaluation of the efficacy of clinical medicine widely recognized in medicine achieved international precedent are also necessary conditions.This paper aims to present some problems for the clinical evaluation of the efficacy of traditional Chinese medicine ,hoping to carry out clinical evaluation of traditional Chinese medicine and providing a reference for future.Key words :effect evaluation ;TCM ;issues收稿日期:2015-01-22基金项目:国家“十二五”重大新药创制项目(2012zx09303-017-001);国家自然基金项目(2012290510);国家临床重点专科建设项目经费资助;国家中医药管理局临床中药学重点学科;辽宁中医药大学杏林学者青蓝工程作者简介:高小明(1984-),男,主治医师,硕士,研究方向:临床疗效评价、临床药学。
通讯作者:李国信(1963-),男,教授,博士研究生导师,博士后,研究方向:中药临床药理、临床疗效评价方面研究,E -mail :syyljdl-gx024@126.com 。
随着我国中医药事业的不断发展,如何逐步、有效、完整地实施并最终建立中医临床疗效评价的相关体系及研究方法,真正、彻底实现中医临床疗效评价的客观性和科学性已经成为中医药取得国际广泛认可的先决也是必要条件。
然而,目前的中医临床疗效评价虽然已经得到学术界的广泛关注和高度重视,却依然存在百家争鸣的现象,一定程度上也反映出中医临床疗效评价无论是在认知层面还是在实践方面都并没有真正、彻底地客观化、统一化,也因此在一定层面影响甚至限制了中医药的进一步国际化。
本文拟就目前存在的若干问题进行讨论。
1中医临床的证候判断主观性强,影响疗效评价结果的客观性“辨证论治”是中医治疗疾病的精髓所在。
所谓“辨证”,就是将四诊(望、闻、问、切)所收集的资料,症状和体征,通过分析综合、辨清疾病的原因、性质、部位以及邪正之间的关系,从而概括、判断为某种性质证候的过程。
所谓“论治”又叫施治,则是根据辨证分析的结果来确定相应的治疗原则和治疗方法,可见辨证是决定治疗的前提和依据。
但目前医生的“辨证”主要还是依赖个人经验判断,缺少客观的评价指标,不同的医生可能因为不同的临床经验和体会,会存在不同的评价标准,从而得到各自不同的辨证结论。
例如同一级别的中医师,可能由于经验不同、特长不同,他们对于同一病人的同一证候所辨证出来的差异会显现出来,当然我们对于这种传统的诊疗方式在漫长历史时期做出的积极贡献并不否认,但随着社会发展和科学进程的加快,我们也必须认清和敢于面对这种传统方式所带来的客观弊端和影响,正如成福春等[1]认为,辨证论治是中医的精髓,但随着社会进步和科学研究的深入,对于中医“证”的客观化、规范化越来越成为亟待解决的关键问题。
2中医临床疗效客观存在重复性差的实际问题不得不承认,中医在漫长的实践中,的确已经建立起比较完善、系统的理论体系及具有中医特色的诊疗方法,但也正是因为中医的诸如“因人而异”“同病异治”“异病同治”这样的独特个体化治则(即同一疾病不同的中医证型、或同一证型不同体质的患者在立法方药方面也不尽相同)[2],往往导致实际干预中变异性较大,不利于多中心、大样本的研究,致使中医疗效客观存在重复性差的实际问题,使得中医的临床疗效评价相对于西医来说增加了很大难度。
有学者[3]认为,辨证过于灵活、辨证类型过多、个体辨证的主观差异及药物本身质量的不同是导致中医临床疗效重复性差的主要几个因素。
这里“辨证过于灵活”说白了就是辨证标准没有量化,也是目前中医界在探讨中医标准化的关键问题,既然没有量化,就如同盖楼没有长宽高的具体化,没有尺子、标杆来定标准,所以往往都是以“好像”“差不多”“应该是”“一般来说”这样的心理和心态对待辨证,总结出来的东西出现差异性、难重复性自然不言而喻了。
3坚持把中医的“证”作为所有疾病疗效评价指标尚存争议毋庸置疑,几千年来中医的经久不衰离不开其本身独特的诊疗方式和客观存在的临床疗效。
然而,随着社会的不断发展和进步,中医的临床疗效越来越需要,在某种程度上也不得不用科学、客观甚至某种量化的程度和方法进行评价。
这在一定程度上不仅给中医界带来了进一步发展甚至走向国际化的机遇,也同时更多的是给学术界带来了千古未遇的问题和挑战。
当然,这里我们并不是要质疑中医的临床疗效,更非“本末倒置”地要否定什么,只是我们换个角度理性思考,我们努力证明中医临床疗效的同时,是否要为了保留甚至突出中医自身的特色而硬要把某些东西,譬如,是否一定要把“中医的证”作为所有疾病疗效评价的指标呢?是否具有科学性和可行性呢?有学者[4]认为,根据实际情况,再把中医药作为干预因素的情况下,证在临床疗效评价时可能存在三种表现形式,一是作为疗效评价的主要指标;二是作为疗效评价的辅助指标;第三种情况则是证根本不需要进入中医的临床疗效评价指标。
因此,我们应当在有关原则基础上,对适合以证评价中医临床疗效的相关疾病、疾病分期及其分型做出相应的规范。
4目前中医临床试验尚存诸多短板必须承认,中医药是中国传统文化中不可替代也是极为珍贵的瑰宝之一,然而千百年来,我们的老祖宗无论是在寻医问药还是治病救人方面,往往更多注重的是个体化的对象,也就是我们今天常常提到的“因人而异”“辨证论治”。
然时过境迁,无论是因为主观上我们“刻骨铭心”的对“因人而异”“辨证论证”这种“灵魂精髓”的过分依赖,还是客观上我们对中医临床试验认知和实践层面的缺乏,都极为现实并客观地酿造出如今我们的中医临床试验存在的诸多短板,这或许也是我们中医界在进一步采取或借鉴更多先进和科学的疗效评价方法后,仍旧难以得到国外甚至国内自身广泛认可的根结之一所在。
例如,有学者[5]认为,尽管我们目前中医界确实近些年做了大量的临床科研工作,并且也发表了许多文章,取得了一定程度的成果,但必须清醒理性认识到我们还有诸多不足和缺陷,譬如,我们的研究资料从严格的循证医学角度看,大多为低质量的四、五级证据,缺乏极具科学说服力的一、二级证据,简单地说,我们的中医临床研究质量亟待提高。
另一方面,深入地看,我们的质量问题一定程度上归结于我们缺乏严谨科学的设计方案,缺乏严谨的质量控制标准,缺乏严谨科学的RCT、盲法等科学试验方法。
5统计学水平仍有待进一步提高人体是个复杂而又庞大的系统,其独特的内在性和唯一的复杂性,都给人们在历史进程中要不断科学地了解和揭秘它增添了许多难以想象的神秘色彩。
而中医药学不仅为祖国历史文化中的瑰宝,更以其独特的认知思维、诊疗方式,诸如,“整体观念”“阴阳五行”“辨证论证”等在历史的长河中不断地扮演着极为重要的角色。
而统计学无疑是中医药对人体治疗上更为科学、有效评价的诠释。
统计学如果利用不好,很有可能之前的临床研究会事倍功半,甚至得出与实际客观结论相背的结果,给本就缺乏科学量化的中医药戴上多余沉重的镣铐。