制药工程工艺设计第01章

设计任务书内容：
工程项目名称。
建设的目的和依据。
建设规模和产品方案。 生产方法或工艺原则。
1.3.2 Contents of design Instructions
原材料、燃料、动力(水、电、汽)
等供应情况。
建设地区或地点，以及交通运输、
占地面积、防震等要求。
资源综合利用和环境保护的要求。
试车、验收和交付生产


第二章 厂址选择和总平面设计
厂址选择的基本原则和程序，厂址选择报告和审批程序，总 平面设计的依据、原则、内容和成果，总平面设计的技术经
济指标，厂区划分和总平面布置图，洁净厂房的总平面设计。
课程主要内容


第三章 工艺流程设计
工艺流程设计的作用、任务、基本程序和成果；工艺流程设 计技术（掌握工艺流程设计中的方案比较以及以单元操作或 单元反应为中心，完善工艺流程的设计技术，掌握工艺流程 设计中应考虑的技术问题）；工艺流程图（掌握工艺流程框 图和工艺流程示意图，熟悉物料流程图和带控制点的工艺流
1.3.2 Contents of design Instructions
建设工期和建设进度要求。
投资总额。
劳动定员控制数。
要求达到的技术水平和经济效益。 有关附件。
1.3.3 Approve and Alteration
设计任务书的审批
设计任务书的变更
1.3.3 Approve and Alteration
1.2.1 Task and Importance
可行性研究的任务：
根据国民经济发展的长远规划、地区发展规划和行 业发展规划的要求，结合自然资源条件，对工程项目的
技术性、经济性和工程可实施性进行全面调查、分析和
论证，做出是否合理进行的科学评价。若项目可行，则 选择最佳方案，编制可行性研究报告，为国家主管部门 对工程项目进行评估和决策提供可靠依据。
CHAPTER 1
制药工程设计概述
PHARMACEUTICAL ENGINEERING DESIGN
Introduction
工程设计是将工程项目(例如一个制 药厂、一个制药车间或车间的GMP改 造等)按照其技术要求，由工程技术人 员用图纸、表格及文字的形式表达出 来，是一项涉及面很广的综合性技术 工作。
安全卫生
项目实施计划 社会及经济效果评价
结论
1.2.3 Primary Contents of Feasibility Study Report
承担可行性研究的单位，必须
持有政府有关部门正式批准颁发 的资格证书，并对项目的可行性
研究结论负责。
1.2.4 Procedures of Examination and Approve
Primary Contents
项目名称。
项目提出的目的和意义。 产品方案、市场需求的初步
预测和拟建规模。
工艺技术初步方案。
Primary Contents
原材料、燃料和动力供应情况。
建设条件和建设地点初步方案。
环境保护和污染物治理措施。
项目实施初步规划，包括建设 工期和建设进度的初步方案。
Introduction
1.1 项目建议书Project Recommendation 1.2 可行性研究Feasibility Study
1.3 设计任务书Design Instruction 1.4 设计阶段Design Phase 1.5 施工、试车、验收和交付生产 Execution, Run, Check and Put into Operation
Introduction
工程设计人员应按照设计工作的基本程序开展
工作，但由于工程项目的生产规模、所处地区、
建设资金、技术成熟程度和设计水平等因素的差
异，设计工作程序可能有所变化。例如，对于一
些技术成熟又较为简单的小型工程项目(如小型制 药厂、个别生产车间或设备的技术改造等)，工程 技术人员可按设计工作的基本程序进行合理简化， 以缩短设计时间。
1.1 Project Recommendation
项目建议书是法人单位根据国民经济和社 会发展的长远规划、行业规划、地区规划，并 结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布 等情况,在进行初步的广泛的调查研究的基础 上,向国家、省、市有关主管部门推荐项目时 提出的报告书。项目建议书是投资决策前对工 程项目的轮廓设想,主要说明项目建设的必要 性,同时初步分析项目建设的可能性。
流程设计技术和绘制工艺流程图的基本方法，学会制药
工程工艺设计的相关计算——物料衡算和能量衡算，熟 悉制药反应设备的基本构造，基本理论和有关工艺计算
以及设备选型，熟悉制药车间的相关布置技术以及管道
设计的基本知识和布置技术。
课程主要内容

第一章 制药工程设计概述
项目建议书、可行性研究、设计任务书、设计阶段以及施工、
化热和化学变化热的计算方法）；热量衡算举例 （掌握化 学过程的热量衡算方法，掌握常用加热剂和冷却剂的性能及
特点，掌握加热剂或冷却剂消耗量的计算方法，熟悉其他能
量消耗的计算）
课程主要内容


第六章
制药反应设备
反应器基础（掌握反应器的类型、操作方式和计算基本方程 式以及理想反应器的概念，熟悉釜式反应器的结构、特点及 应用）；釜式反应器的工艺计算（掌握间歇釜式反应器的工 艺计算，掌握连续釜式反应器的工艺计算）；管式反应器的 工艺计算，反应器型式和操作方式选择，搅拌器（掌握常见
报国务院审批。小型工程项目按隶属关系报上
级主管部门批准即可。
1.3 Design Instruction
1.3.1 设计任务书的作用
Importance of design Instruction 1.3.2 设计任务书的内容 Contents of design Instructions 1.3.3 审批和变更 Examination and Approve and Alteration
设计任务书的审批
所有大、中型工程项目的设计任务书应按隶属关系 ，由国务院主管部门或省、直辖市、自治区提出审 查意见，报国家计委审批；某些重大项目，由国家 计委报国务院审批；地方项目的设计任务书，上报 前应征求国务院主管部门的意见，按隶属关系，由 国家主管部门或省、直辖市、自治区审批；小型工 程项目的设计任务书也按隶属关系，由国家主管部 门或省、直辖市、自治区的主管部门审批。
可行性研究报告提出的投资估算的偏差范
围应在10%以内。
1.2.3 Primary Contents of Feasibility Study Report
可行性研究报告
总论
市场需求预测
产品方案及生产规模 工艺 Nhomakorabea术方案 原料、辅助材料及燃料的供应
1.2.3 Primary Contents of Feasibility Study Report
1.2.1 Task and Importance
可行性研究的意义：
可实现工程项目投资决策的科学 化和民主化，避免和减少投资决策的 失误，保证工程项目的顺利实施和建 设投资的经济效益。
1.2.2 Classification on Phase
可行性研究的深度
机会研究
提供一份可能进行建 设的投资项目的研究 报告（项目建议书）， 若可行，则进行初步 可行性研究。
1.2 Feasibility Study
1.2.1 任务和意义 Task and Importance
1.2.2 阶段划分 Classification on Phase
1.2.3 研究报告 Feasibility Study Report 1.2.4 审批程序 Procedures of Examination and Approvement
Introduction
学习要求：
1、熟悉项目建议书的作用和内容。 2、熟悉可行性研究的任务和意义，掌握可行性研究的 深度和阶段划分，熟悉可行性研究报告的主要内容。 3、熟悉设计任务书的作用、内容以及审批和变更程序。
4、掌握设计阶段的划分以及初步设计和施工图设计的
内容。 5、掌握制药工程项目试车的一般原则。
1.3.3 Approve and Alteration
设计任务书的变更
经正式批准的设计任务书应当 严格履行，任何部门、单位或 个人都不得随意更改。
1.4 Design Phase
Introduction
一个工程项目从计划建设到交付生产一般要 经历以下基本工作程序： 项目建议书 批准立项可行性研究 审查及批准设计任务书初步设计 设计中审施工图设计施工试 车竣工验收交付生产 上述工作程序可分为设计前期、设计期和设计 后期。
搅拌器结构和特点，掌握提高搅拌效果的措施，掌握搅拌器
的选型方法，掌握均相体系的功率计算方法）
课程主要内容


第七章
车间布置设计
车间布置设计的依据、应考虑的因素、程序及成果，厂房建 筑和车间组成，化工车间的布置设计，制药洁净车间的布置 设计，设备布置图


第八章
管道布置设计
管道设计的基础资料和内容，管道、阀门及管件，管道布置 中的常见技术问题，管道布置技术，管道布置图简介
Primary Contents
工厂组织和劳动定员估算。
投资估算和资金筹措方案，包括
偿还贷款能力的大体测算。
经济效益和社会效益的初步评价。
结论。
1.2.1 Task and Importance
项目建议书是工程项目取得立项资格的依
据，是设计前期各项工作的依据，经主管
部门批准后，即可进行可行性研究。对于 一些技术成熟又较为简单的小型工程项目， 项目建议书经主管部门批准后，可按明确 的设计方案，直接进行施工图设计，使设 计程序简化。