(3D)麻醉面罩与支架平台安装图示
喉罩的使用
六．喉罩置入（一）充分准备常规麻醉机、面罩准备；PetCO2, PaO2监测的准备；插管及困难插管用具的准备；插管探条、纤支镜；助手；适当深的麻醉诱导。
（二）排气塑形上图是正确的塑形方法，塑形完成后，应在喉罩背部前端涂抹少量的润滑剂。
（三）头颈体位喉罩进入前，要注意病人的体位，常用的体位有嗅花位和颏向胸位。
嗅花位：口咽角120度；颏向胸位：口咽角70度。
（四）喉罩置入方法-手指法如图所示，导引手指必须持续向头盖骨后部方向用力，一直行进到最大的距离，感觉罩体尖端进入上食道括约肌。
完成这一动作需要尽量伸展导引手指的掌指关节近端，同时，腕关节屈曲。
喉罩置入过程类似于吞咽食物的生理过程。
导引手指施力方向始终向头盖后方，不能向尾部运动。
（五）双管喉罩的插入方法和其他的LMA完全一样，但可以选择辅助插管器，也可选择导引器插管。
上图显示的是辅助器的安装。
引流管自由的靠在边上，把通气管放在辅助器的凹槽里。
具体双管喉罩使用辅助器辅助置入的视频。
双管喉罩置入时，也可以采用探条来引导。
上图显示的是探条引导双管喉罩置入。
上图是喉罩置入以后正确的置入位置的示意图。
上图是喉罩置入的错误示意图，喉罩置入过深，置入气道中，罩体发生弯曲、折叠。
（六）双管喉罩放置错位的诊断双管喉罩放置错位的诊断，可以通过四个试验来检验，漏气测试、胸骨上的凹槽轻压试验、牙垫的位置和胃管的放置。
1.漏气测试上图显示的是漏气测试，如果排气管的通气后有气体漏出，则表示位置错误。
2.胸骨上的凹槽轻压试验3.牙垫位置上图是牙垫的位置，门牙在牙垫的中间位置，78% (+/-0.8 cm) 在女性，92% (+/-1.0 cm) 在男性，表示喉罩的位置正确。
4.胃管放置右图显示的是胃管的放置，放置胃管时要验证引流管通畅度。
（七）C-Trach喉罩置入方法可视喉罩的置入方法。
CT手法增进了盲插的成功率，包括两个步骤，第一步最重要的是保证通气最佳，握住手柄沿矢状轴轻轻的旋转喉罩，使呼吸能通气时阻力最小；第二步是在插管前，轻轻提起喉罩，但不倾斜，使之离开咽后壁，目的是使气管导管更平滑的进入气管。
喉罩的临床使用精选幻灯片
①密封效果不好，胃胀气发生率高，IPPV时会导致胃胀气。 ②LMA比面罩更易出现食管返流，对未禁食的病人不能完全防止误吸。 ③标准的喉罩不宜进行过强的正压通气。 ④口腔分泌物增加，应用阿托品类药物可减少分泌物。
临床应用喉罩的类型
临床应用的喉罩类型有5种类型，根据发展水平分为第一代、第二代和第三代喉罩，根据功能可分为以下五种类型:
注意事项
（1） 与气管内插管者基本相同，注意通气效果，尤其是PetCO2，在小儿常有上升趋势。 （2） 密切倾听呼吸音，以便及时发现反流误吸。 （3） 正压通气时，气道内压不宜超过20cmH2O，否则易发生漏气或气体入胃。 （4） 手术结束后，麻醉尚未完全转浅时，可吸引罩内积存的分泌物，但需注意吸痰管不能直接接触喉头，因易诱发喉痉挛。 （5） 喉罩对气管的刺激较小，待病人清醒或在指令下能够自行张口时，再拔除喉罩。 （6） 喉罩不产生食管括约肌闭合的作用，相反使食管下端括约肌张力降低。因此，要时时警惕有可能突然发生胃内容物反流误吸的危险。饱胃或胃内容物残留较多的病人，禁忌使用喉罩。
喉罩置入的最佳位置
最佳位置是指喉罩进入咽喉腔，罩的下端进入食管上口，罩的上端紧贴会厌腹面的底部，罩内的通气口针对声门。将罩周围的套囊充气后，即可在喉头部形成闭圈，从而保证了通气效果。＜10岁的患儿置入喉罩的平均深度=10cm+0﹒3×年龄（岁）
鉴定喉罩位置是否正确的方法
具体有两种鉴定法： ①利用纤维光导喉镜置入喉罩进行观察，标准是：1级（仅看见会厌）；2级（可见会厌和声门）；3级（可见会厌，即部分罩口己被会厌覆盖）；4级（看不见声门，或会厌向下折叠）。 ②置入喉罩后施行正压通气，观察胸廓起伏的程度，听诊两侧呼吸音是否对称和清晰；听诊颈前区是否有漏气杂音。
麻醉面罩综述
综述资料深圳默辉生物科技有限公司 概述本次申报的注册产品，产品供麻醉给药或输氧时覆盖患者口鼻部用。
按照国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》规定（国食药监械[2002]302 号文件）要求，确定其为“6866 医用高分子材料及制品”，属 Ⅱ类医疗器械，命名为一次性使用麻醉面罩（简称麻醉面罩）。
产品描述 产品工作原理通过麻醉面罩罩体上的￠22mm 标准接头与麻醉呼吸回路联接，麻醉呼吸回路与麻醉呼吸机器或者供氧设备联接，将通入气体的软垫与患者的口鼻覆盖，联接相形成一个通路将新鲜氧气体输送到病人的呼吸道内。
产品结构组成麻醉面罩由固定圈（仅配置于成人）、罩体（含接口）、气囊、单向阀组成。
固定圈由Pc 制成，罩体（含接口）由PC 制成，气囊由PVC 制成，单向阀由ABS+不锈钢制成。
充气型麻醉面罩由固定圈（仅配置于成人）、罩体（含接口）、气囊、单向阀组成，结构图示见图1：1、固定圈2、罩体（含接口）3、气囊4、单向阀图1、麻醉面罩结构图示型号规格表3124麻醉面罩规格尺寸（见表1）表1麻醉面罩规格尺寸表单位：mm麻醉面罩标记AM -11：代表新生儿、2：婴儿、3：儿童、4：成人(小)5：成人(中)、6：成人(大)、7：成人(加大)AM：一次性使用麻醉面罩例如AM-1代表一次性使用麻醉面罩，规格新生儿包装说明小包装一个麻醉面罩为一小包装，小包装采用PE薄膜袋或纸塑袋封装。
大包装50pcs装一个大包装，大包装采用双瓦楞油光纸箱制作。
标志、标签、使用说明书本产品标签、标志符合 GB/T191-2008、YY 和《医疗器械说明书、包装标识和标签的管理规定》的要求。
小包装标志a) 制造公司名称或商标b) 产品名称和规格型号；c) 生产日期或批号、灭菌有效期；d) 生产厂名、厂址、联系电话、邮编等e) 使用说明或注意事项，包括“包装破损、禁止使用”和“用后销毁”等的警示说明；f) 灭菌方法的文字说明或使用YY/T 0313中给出的图形符号；g) 生产许可证号、产品注册证号；h) 无菌字样、一次性使用的文字说明或使用YY/T 0313中给出的图形符号；大包装标志a) 制造公司名称、地址及商标；b) 产品名称和规格；c) 注册号；生产许可证号d) 本标准号；e) 数量；f) 体积（长×宽×高）、重量；g) 灭菌方法、灭菌日期、灭菌有效期和灭菌标志；h) 生产批号或生产日期；i)“怕雨”、“怕晒”等字样或标志应符合GB/T191的有关规定。
麻醉面罩技术要求
医疗器械产品技术要求编号：一次性使用麻醉面罩1 产品型号/规格及其划分说明 1.1产品型号新生儿型、婴儿标准型、儿童标准型、成人小型、成人中型、成人大型和成人加大型 1.2规格及其划分说明规格型号根据形状和尺寸划分，具体差异见2.2尺寸的要求2.性能指标 2.1 外观2.1.1 麻醉面罩主体及气垫要求外观平整光洁，不应有明显划痕、裂缝、气泡、粘连、杂物、 毛刺、及机械损伤。
1.1.2 麻醉面罩主体与气垫粘接面要求无明显气泡；产品透明度均匀，产品无脏印、手印。
2.2 尺寸2.2.1 麻醉面罩气垫基本尺寸：ba2.2.2 麻醉面罩主体基本尺寸：对麻醉面罩气垫和连接处进行密封性试验时，气垫和连接处不得有泄漏。
气垫充气后，应承受 100N 的静压力15 秒而不破裂。
2.4 气垫与罩杯部分的连接强度麻醉面罩与主体之间的连接力应保持 15 秒而不开胶或脱离把麻醉面罩固定, 在麻醉面罩主体与的气垫结合处施加以50N 的静拉力，持续15 秒而不开胶或脱离。
2.5 无菌麻醉面罩应无菌2.6 麻醉面罩接头麻醉面罩的接头配合位置应符合圆锥接头相关标准（YY 1040.1-2003/ISO 5356-1：1996），用图 1-4 所示的塞规或环规对麻醉面罩主体接头位置内孔（22mm）或外径(15mm)施加35±5N (15mm)或50±5N（22mm）的轴向力，在保持该力的同时将旋转塞规或环规20 °, 麻醉面罩主体接头顶端平面应处于塞规或环规的最小与最大直径之间的台阶上2.7 环氧乙烷残留量经环氧乙烷灭菌出厂时, 环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
3试验方法3.1 外观以目力观察，应符合2.1 的规定。
3.2 尺寸用通用量具测量，结果应符合2.2 的要求3.3 气垫气密性按附录A 的试验方法，气垫和连接处不得有泄漏。
结果应符合2.3 的要求3.4 气垫与罩杯部分的连接强度把麻醉面罩固定, 在麻醉面罩主体与的气垫结合处施加以50N 的静拉力，持续15 秒而不开胶或脱离3.5 无菌按GB/T 14233.2-2005 中2 章的规定进行，结果应符合2.5 的规定。
一次性使用麻醉面罩-团体标准
ICS11.040.10C46团体标准T/CSBME XXX—XXXX一次性使用麻醉面罩Disposable anesthetic maskXXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施中国生物医学工程学会发布目次前 言 (III)引 言 (IV)1范围 (1)2规范性引用文件 (1)3材料及结构组成 (1)3.1材料 (1)3.2结构组成 (1)4性能要求 (3)4.1外观 (3)4.2尺寸 (3)4.3挂钩（若适用） (3)4.4密封垫 (3)4.5单向阀 (3)4.6接头 (3)4.7气囊 (3)4.8波纹管 (4)4.9固定带（若适用） (4)4.10环氧乙烷残留量 (4)4.11无菌 (4)4.12生物相容性 (4)5试验方法 (4)5.1外观 (4)5.2尺寸 (4)5.3挂钩（若适用） (4)5.4密封垫 (4)5.5单向阀 (4)5.6接头 (4)5.7气囊 (5)5.8波纹管 (5)5.9固定带(若适用） (5)5.10环氧乙烷残留量 (5)5.11无菌 (5)5.12生物相容性 (5)6标志、包装、贮存和运输 (5)6.1标志 (5)6.2包装 (6)6.3贮存 (6)6.4运输 (6)前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。
本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由中国生物医学工程学会提出。
本标准由中国生物医学工程学会医疗器械标准工作委员会归口。
本标准起草单位：本标准主要起草人：引言一次性使用麻醉面罩是临床常用医疗器械之一，随着医学的发展，市场需求开始多样化，为满足市场需求，各生产企业逐渐提升研发能力及产能。
截止目前在我国境内已注册上市的麻醉面罩生产企业近百家，由于目前国内外还没有发布与此类产品性能要求、试验方法相关的标准，各企业对产品性能要求及质量把控标准不一致。
为规范行业生产，确保产品质量，现制定一次性使用麻醉面罩团体标准，以供企业参考。
麻醉技能教学应用虚拟仿真平台的效果分析
CHINA HEAL TH INDUSTRY DOI：10.16659/ki.1672-5654.2023.23.193麻醉技能教学应用虚拟仿真平台的效果分析莫桂熙，刘奕君，符奋，王晶晶广东医科大学附属医院手术中心，广东湛江 510180[摘要] 目的探究虚拟仿真平台在麻醉技能教学中的应用效果。
方法选择2021年9月—2022年10月广东医科大学麻醉学专业184名学生为研究对象，根据时间不同记为对照组（2021年9月—2022年3月）和观察组（2022年4—10月），对照组实施传统教学模式，观察组实施虚拟仿真平台教学模式，对比两组学生学习成绩、学习趣味性以及教学质量。
结果观察组学生理论知识、模拟操作等学习成绩明显高于对照组，差异有统计学意义（P均<0.05）；观察组学生学习兴趣、知识接受情况、注意力吸引等学习趣味性评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P均<0.05）；观察组学生提升参与意识、提升学习效率、扎实操作能力、解决问题能力等教学质量评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P均<0.05）。
结论麻醉技能教学应用传统教学与虚拟仿真平台教学两种教学模式的对比之下，虚拟仿真平台教学模式在提高学生其学习成绩、学习趣味性以及教学质量。
[关键词] 麻醉技能教学；虚拟仿真平台；教学效果；效果评价[中图分类号] R19 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2023）12（a）-0193-04Analysis on the Effects of Applying Virtual Simulation Platform to Anes⁃thesia Skills TeachingMO Guixi, LIU Yijun, FU Fen, WANG JingjingSurgery Center, Affiliated Hospital of Guangdong Medical University, Zhanjiang, Guangdong Province, 510180 China[Abstract]Objective To explore the application effect of virtual simulation platform in anesthesia skills teaching.Methods 184 students majoring in anesthesiology at Guangdong Medical University from September 2021 to October 2022 were selected as the research subjects. According to different times, they are divided into the control group (from September 2021 to March 2022) and the observation group ( from April to October 2022 ), The control group imple⁃mented the traditional teaching model, and the observation group implemented the virtual simulation platform teaching model. Compared the academic performance, learning interest and teaching quality of the two groups of students. Re⁃sults The academic performance of students in the observation group such as theoretical knowledge and simulation op⁃erations were significantly higher than those in the control group,the differences were statistically significant (all P< 0.05). The observation group students' learning interest, knowledge acceptance, attention attraction and other learning interest scores were significantly higher than those in the control group, the differences were statistically significant (all P<0.05). The teaching quality scores of students in the observation group such as improving their awareness of partici⁃pation, improving learning efficiency, solid operational ability, and problem-solving ability were significantly higher than those in the control group, the differences were statistically significant (all P<0.05). Conclusion Comparing the two teaching modes of traditional teaching and virtual simulation platform teaching in anesthesia skills teaching, the vir⁃tual simulation platform teaching mode can improve students' academic performance, learning interest and teaching quality.[Key words] Anesthesia skills teaching; Virtual simulation platform; Teaching effect; Effect evaluation麻醉是一门旨在通过使用药物等手段实现患者无痛和无意识状态，以确保安全、无痛地进行手[作者简介]莫桂熙（1980-），男，硕士，主任医师，研究方向为教学方法改革。
一种固定麻醉管路支架的设计与应用
2021年4月第28卷第7期一种固定麻醉管路支架的设计与应用杨 琼 卢赛芳 周玉琴全身麻醉（全麻）是在静脉建立外周通路的前提下，将麻醉药物利用吸入或静脉推注等方式使患者暂时性意识丧失、肌肉松弛，达到全身镇痛的效果[1]。
由于患者在全麻状态下丧失自主呼吸功能，需要经口咽部插入一根麻醉导管至气管，导管另一端由螺纹管与呼吸机相连以辅助呼吸，维持其正常生理循环。
在麻醉过程中，由于外在压力或人为因素会导致螺纹管与气管导管连接处脱落，严重危及患者生命安全。
为防止此类现象发生，笔者根据临床需要设计出一种固定麻醉管路的支架（国家实用新型专利号：ZL 2018 2 1897793.1），于2018年11月运用于临床，现报道如下：1 结构特点麻醉支架结构（图1-3）：用于固定到手术台的夹头、用于固定麻醉管路的叉形架和用于连接夹头与叉形架的连接部。
麻醉支架的材料选自金属或硬质塑料。
叉形架设有两个豁口，豁口的形状和尺寸均与麻醉管路外形和尺寸相适应，便于使麻醉管路卡扣固定于该豁口内。
在U形豁口的两相对内壁上设置有衬垫，衬垫的材料选自橡胶、皮革、棉等，既可增加麻醉管道与衬垫之间的摩擦系数，也可防止支架割破麻醉管道。
固定手术床的夹头选用带弹簧的金属夹，适用固定于手术床栏。
作者单位：321017 浙江金华市中医医院手术室通信作者：杨琼，Email:****************支架固定于手术床的一侧床栏上（与气管插管固定同侧），待患者开始实施全麻，气管插管成功后，使用进口胶带双层妥善固定气管导管后将螺纹管一端连接麻醉呼吸机，另一端连接气管导管，检查并确定所插导管在气管内。
将Y形螺纹管两端分别卡进固定支架的两个U形豁口内（图4），确保松紧适宜，不易脱落。
3 优点3.1 制作简易，成本低廉 支架设计简易，制作简单，材料成本低廉。
使用后可采用消毒液擦拭等方式进行术后消毒处理，重复使用，节约成本。
3.2 使用方便，便于移动 支架采用的固定夹适用于临床多数品牌的手术床，可移动性强，仅需将固定夹固定于在手术床两侧的金属床栏上即可。
【指导原则】麻醉面罩产品注册审查指导原则(2021年 第102号)
附件5麻醉面罩产品注册审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写麻醉面罩产品注册申报资料，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
本指导原则是对麻醉面罩的注册申报资料的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。
本指导原则是对注册申请人和技术审评人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。
应在遵循相关法规和标准的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。
一、适用范围本指导原则适用于按第二类医疗器械管理的麻醉面罩产品，包括一次性使用和重复使用的麻醉面罩、无菌和非无菌麻醉面罩。
参考《医疗器械分类目录》，产品的分类编码为08-06-13（呼吸、麻醉和急救器械—呼吸、麻醉用管路、面罩—麻醉面罩）。
二、审查要点（一）监管信息1.产品名称及分类编码产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》等相关法规、规范性文件的要求。
产品名称应以体现产品的特性、使用特点和预期用途为基本准则，如“麻醉面罩”、“一次性使用麻醉面罩”。
根据《医疗器械分类目录》，产品的分类编码为08-06-13。
2.型号、规格麻醉面罩可按材质、设计、技术参数、预期用途、辅助功能等不同分为若干型号及规格。
典型麻醉面罩产品通常为带有单向阀的气囊结构，其结构示意图（图1）及实物照片（图2）如下所示：1-气囊 2-挂钩 3-罩体 4-单向阀 5-接头图1 典型麻醉面罩结构示意图图2 典型麻醉面罩实物照片除典型产品外，其他类型产品如预充气式、拢边式、可脱卸式、插管式产品图片如下所示（图3）。
麻醉设备学3麻醉设备学讲义(10)
隆突钩
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Robertshaw管
目前使用最为广泛。 分左、右两型。 右型：两个右管套管气囊。 左型：与Carlens相似，但无隆突钩。
右肺上叶侧口
右管开口
左管开口
A.右型Robertshaw 双腔支气管导管
右管开口
B.左型Robertshaw 双腔支气管导管
左管开口
根据手术麻醉的特殊需要专门设计（P145/图11-12？）
（1）异型气管导管：用于头颈外科麻醉、减少占位。 （2）新生儿导管：患者端肩状结构。 （3）加强气管导管：管壁有钢丝或尼龙螺旋骨架，抗 折瘪。 （4）导向气管导管：适用鼻腔盲探气管插管或口腔插 管困难。 （5）呼吸道激光手术用气管导管：金属内芯
喷洒局部麻醉药。
用于气管导管置管前病人咽部粘膜局部 表面麻醉，前段圆弧形有大量细小喷点，药 物呈雾状喷出，使咽部迅速达到麻醉作用， 减少病 人插管副反应。
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整理ppt
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5、插管钳：引导气管插管进入声门或胃管进
入食道的专用器械。P36图2-31
6、舌钳：将舌体牵出口腔
的专用器械。
7、开口器：撬开口腔的专
双腔支气管导管
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1、支气管导管
概念：安置于支气管内的单腔气管导管 种类：分左、右支气管导管 右支气管导管前端有侧口。
A. 左支气管导管
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右肺上叶侧口
B. 右支气管导管
图11-15 支气管导管
整理ppt
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2、支气管堵塞导管
堵塞引流管：固定式和移动式（Univent式） 用于封闭单侧肺，防止健侧肺感染。
神经外科头架使用(共6张PPT)
内嵌于颅骨上。稍松开带杆关节及盘钮调节合适的头位，充分暴露术野，然 （2）患者全麻气管插管后，由麻醉医师负责保护好气管插管，手术医师站于病人头部托住头颈部，护士将患者水平上移出床头，肩部平手术床前
（3）先根据手术需要摆好合适的体位后再放置头架，安置体位应多人协作，动作协调一致、缓慢、稳妥。
要（将2）摇头杆钉臂尖（体上端的比3位锁较）打锐应开利先，，避多使根免用长人完据期毕在协后紧手清张作洗状术上态，油下需再，用动造要纱成布作锁摆包内裹协弹送好簧高调损压合伤消松一毒适动。。致的、体缓位慢后、再稳放妥置。头架，安置
（2）头钉）尖端术比较者锐利带，使无用菌完毕手后清套洗上，油再装用纱好布包高裹压送高蒸压消气毒。灭菌的
头钉避免钉在骨质较薄、肌肉丰富、额窦等部位，以免引起头架脱落、血肿，应选在颅骨较厚或骨结节处。
1．头在架C底型座与框手术架床相支连的部架分上，用碘伏消毒颅钉相应部位的头皮。术者将C型支架
连接在头架的连杆上，选择适当的位置，稍拧紧关节及盘钮，将颅钉旋入皮 稍松开带杆关节及盘钮调节合适的头位，充分暴露术野，然后拧紧所有关节及螺钉，防止颅钉、关节松脱后患者头部下垂而致颈椎损伤。
端的床缘，较肥胖、颈部短的患者颈部可略突出于手术床缘。
C型框架摇 （2）头钉尖型端比框较锐架利，钉使在用完头毕后上清洗后上油，再用基纱布底包裹关送高节压消丝毒。有无滑丝现象，并将 杆臂上的锁松开，把压力的标志杆调到零点。打不开），各 要将摇杆臂上的锁打开，避免长期在紧张状态下，造成锁内弹簧损伤松动。
压力的标志杆调到零点。 稍松开带杆关节及盘钮调节合适的头位，充分暴露术野，然后拧紧所有关节及螺钉，防止颅钉、关节松脱后患者头部下垂而致颈椎损伤。