头孢克肟干混悬剂临床资料
分子排阻色谱法测定头孢克肟干混悬剂中高分子杂质的含量
分子排阻色谱法测定头孢克肟干混悬剂中高分子杂质的含量石海英;陈修毅;王金虎【摘要】目的采用分子排阻色谱法检查头孢克肟干混悬剂中的高分子杂质.方法色谱柱为TSK-GEL(R)G2500PWXL色谱柱(7.8mm×300mm,7μm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH7.0)[0.05mol/L磷酸氢二钠溶液和0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(61:39)],流速为0.33mL/min,检测波长为254nm,以头孢克肟对照品外标法计算高分子杂质的含量.结果头孢克肟在2.0～2000μg/mL的浓度范围内,面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9996);最小检出浓度为0.7μg/mL;高分子杂质与头孢克肟峰能有效分离,并先于主峰流出,方法专属性良好;高分子杂质在溶液中不稳定,样品需要临用现配.结论建立的方法快速准确,适用于头孢克肟干混悬剂高分子杂质的测定.【期刊名称】《中国抗生素杂志》【年(卷),期】2016(041)002【总页数】3页(P122-124)【关键词】分子排阻色谱;头孢克肟;干混悬剂;高分子杂质【作者】石海英;陈修毅;王金虎【作者单位】山东省药学科学院,山东省化学药物重点实验室,济南250101;山东大学药学院,济南250012;山东大学药学院,济南250012;山东大学药学院,济南250012【正文语种】中文【中图分类】R978.1头孢克肟是一种口服的第三代头孢菌素，抗菌谱广，临床上已广泛使用。
头孢克肟治疗儿童细菌感染痊愈率、总有效率优于阿莫西林克拉维酸钾[1]，头孢克肟治疗小儿急性细菌性肠炎疗效总有效率显著高于头孢克洛[2-3]，头孢克肟已经成为儿科门诊常用抗菌药物。
但是已有文献报道，第三代头孢菌素不良反应发生率呈增多趋势[4]。
多年来的研究已证明引发头孢类抗生素过敏反应的主要是其中的高分子杂质[5-6]，高分子聚合物是分子量大于药物本身杂质的总和，它可能是聚合度不同的多组分混合体。
头孢克肟说明书
【药品名称】通用名称：头孢克肟干混悬剂【性状】本品为白色或类白色颗粒，气芳香、味甜。
【适应症】对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌,淋球菌,卡伦布兰汉球菌,大肠杆菌,克雷白杆菌属,沙雷菌属,变形杆菌属,流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效：慢性支气管炎急性发作,急性支气管炎并发细菌感染,支气管扩张合并感染,肺炎;肾盂肾炎,膀胱炎,淋球菌性尿道炎;急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎,胆管炎);猩红热;中耳炎,鼻窦炎。
【规格】50mg【用法用量】服用时加水20ml冲服。
成人及体重30公斤以上儿童:口服,每次50-100mg每日二次;成人重症感染者可加至每次200mg每日二次。
儿童:口服,用量按成人减半。
或按每公斤1.5-3.0mg计算给药量每日二次。
或遵医嘱。
【不良反应】在总病例12,879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58%)的不良反应。
这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%)，皮疹等皮肤症状29例(0.23%)，另外，临床检查值异常包括gpt升高78例(0.61%)，got升高58例(0.45%)，嗜酸细胞增多26例(0.20%)等。
1．严重不良反应：(1)休克：由于引起休克(＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。
(2)过敏样症状：有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。
(3)皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(stevens-johnson症候群，＜0.1%)，中毒性表皮坏死症(lyell症候群，＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。
(4)血液障碍：有发生粒细胞缺乏症(＜0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)，溶血性贫血(＜0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状)，血小板减少(＜0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等)的可能性，且有其它头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。
思连康联合头孢克肟治疗小儿细菌性肠炎35例疗效观察
１ ． ４ 排 除标 准 （ １ ） 患儿 因呕吐 或病情 危 重不 能 口
服 给 药者 ； （ ２ ） 各 种 原 因 中 断 治疗 者 ； （ ３ ） 失 去 随 访
四联 活 菌片 （ 思 连康 ， 杭州 龙达 新科 生物 制药 有 限公
司， 批号 ： ２ ０ １ １ ０ ６ ２ ２ １ ） ， ＜１ 岁， 每 次 １片 ； １ ～３岁 ， 每 次 ２片 ； ＞３岁 ， 每次 ３片 ， 每 日 ９例 细 菌 性 肠 炎 患
儿按就诊顺序 随机分成观察组 ３ ５ 例 和对照组 ３ ４例 ， 两组 均 选 用 头 孢 克 肟 干 混 悬 剂 Ｅ ｌ 服， 疗程 ５ ～７ ｄ ； 观 察 组 加 服 双 歧 杆 菌 四联 活 菌 片 ， ７ ｄ为 １个 疗 程 。治 疗 ３ ｄ后 观 察 治 疗 有 效 率 ， 疗 程 结 束 后 复 查 肠 道 菌 群 及 不 良反 应 。结 果 两 组 病 例无 一 例 出 现皮 疹 或 不 良 反应 ； 治疗 ３ ｄ后 ， 观察组总有效 率 ９ ４ ． ３ （ ３ ３ １ ３ ５ ） ， 高 于 思 连 对照组 总有 效率 ６ ７ ． ６ （ ２ ３ ／ ３ ４ ） ， 差 异有 统计 学 意义 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ； 疗 程结 束后 ， 观 察 组 肠 道 菌 群 正 常 率 ８ ８ ． ６ （ ３ １ ／ ３ ５ ） ， 高于对照组肠道菌群正 常率 ６ １ ． ８ （ ２ １ ／ ３ ４ ） ， 差异有 统计学 意义 （ Ｐ（ Ｏ ． ０ ５ ） 。结 论 康联 合头孢克肟治疗４ ， Ｊ Ｌ 细 菌性 肠 炎 疗 效 显 著 。
例 。两组 患儿 临床 资料 见 表 １ 。两 组 间年 龄 、 性别 、 临床表 现 、 大便 检 查 、 致病菌、 肠 道 菌 群 失调 方 面 比 较 差异 无 统计学 意 义 （ Ｐ＞Ｏ ． ０ ５ ） ， 具有 可 比性 。
思连康联合头孢克肟治疗小儿细菌性肠炎临床观察
急性 细菌性肠炎是儿科 消化 系统 的常见病和多发病 ， 抗生
疗程７ ｄ 。 １ ． ３ 疗效判断标准 显效 ： 治疗 ３ ｄ后 大便次数 和性状 正 常， 临床症状消失 ； 有效 ： 治疗 ３ ｄ后大便 次数和性 状明显 好转 ， Ｉ 临 床症状 明显 改善 ； 无效 ： 治疗 ３ ｄ后大便次数和性状及 临床症状 均无好 转甚 至恶 化 。总有效率 ＝（ 显效 ＋有效 ） ／ 总例数 Ｘ
素 是主要治 疗方法 ， 由于抗 生素易诱 发菌群失 调 ， 细菌耐药 性
０ ． ０ ５ ） 。
２ ． ２ 临床疗效
观察组 治疗有 效率 为 ９ ４ ． ２ ％高 于对照 组 的
不断增 加 ， 加上／ ］ ￣ Ｊ Ｌ 特殊 的生理特点 ， 决定 了临床使 用抗 生素 的局限性 … 。本研究 旨在探讨思 连康联合 头孢克肟 对小儿 细
・
疗 效 分 析 与 评 价
・
思连康联合头孢克肟治疗／ ］ ￣ Ｊ Ｌ Ｎ菌性肠炎 临床观察
陈 丹 【 摘 要】 目的 探讨思连康联合头孢克肟对小 儿细菌 性肠炎 的临床效果 。方法 选 取我 院细菌性肠 炎患儿
治疗后观察组血 清 ｈ ｓ — Ｃ Ｒ Ｐ低于对照组 ， 总有
１ ０ ４例 ， 随机均分为对照组和观察组各 ５ ２例 ， 对 照组给 予头孢 克肟 干混悬 剂 ， 观察组 在对照 组基 础上 给予思 连康治 疗， 观察 ２组治疗后血清超敏 ｃ反应 蛋 白（ ｈ ｓ — Ｃ Ｒ Ｐ ） 和临床疗效 。结果 效率高于对照组 ， 差异有统计学意义 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） 。结论 下调患儿血清中 ｈ ｓ — Ｃ Ｒ Ｐ水平 ， 抑制 由 ｈ ｓ — Ｃ Ｒ Ｐ引起 的炎性级联反应 。 思连康联合 头孢克 肟对 于ｓ Ｊ ， Ｊ Ｌ 细菌性肠 炎疗效显著 ， 能有效
头孢克肟干混悬剂与阿莫西林克拉维酸钾颗粒治疗小儿急性细菌性肠炎的疗效比较
可见，两种药物的治疗效果相差不大，都可以有效改善患儿的临床症状，降低激素的使用剂量、减少复发次数，但是他克莫司的安全性更高。
综上所述，他克莫司与环磷酰胺均在儿童激素依赖/频复发型肾病综合征的治疗中显现出了明显的治疗优势，但他克莫司的安全性更好。
参考文献[1] 林俊荣，卢莉敏，陈锦恒，等. 环磷酰胺冲击治疗儿童激素耐药型肾病综合征的疗效[J]. 中国保健营养（下旬刊），2013，23（12）：7572-7573.[2] 中华医学会儿科学分会肾脏病学组. 儿童常见肾脏疾病诊治循证指南（试行）（三）：激素耐药型肾病综合征诊治指南[J]. 中华儿科杂志，2010，48（1）：72-75.[3] 张佳仪，魏素玲，芮淑敏，等. 他克莫司治疗儿童激素抵抗型肾病综合征研究进展[J]. 中华实用儿科临床杂志，2017，32（5）：392-395.[4] 刘洁，李煜，曹红，等. 他克莫司联合小剂量激素治疗儿童难治性肾病疗效及安全性的系统评价[J]. 新疆医学，2016，46（2）：159-165，158.[5] 康郁林，朱光华，何威逊，等. 免疫抑制剂在儿童原发性激素依赖型肾病综合征中的应用进展[J]. 国际儿科学杂志，2009，36（4）：401-404.[6] 卢宏柱，代章斌，吴清翠，等. 小儿难治性肾病综合征的治疗进展[J]. 长江大学学报（自科版）医学卷，2012，9（9）：62-65.[7] 易玲，任榕娜，余自华，等. 环孢素治疗激素耐药型肾病综合征的研究进展[J]. 实用儿科临床杂志，2012，27（5）：371-374.[8] 李冀. 神经钙调蛋白抑制剂、环磷酰胺治疗儿童激素耐药型肾病综合征疗效差异的系统评价[J]. 山东医药，2017，57（20）：46-48.[9] 廖欣，高岩，杨华彬，等. 他克莫司在婴幼儿激素耐药型肾病综合征的临床应用[J]. 中华实用儿科临床杂志，2017， 32（2）：124-129.[10] 王倩涵，史长松. 环磷酰胺与他克莫司治疗儿童激素耐药型肾病综合征的疗效对比[J]. 临床医药文献电子杂志，2016， 3（31）：6273-6274.编辑：王冰头孢克肟干混悬剂与阿莫西林克拉维酸钾颗粒 治疗小儿急性细菌性肠炎的疗效比较刘彦伶（辽宁省妇幼保健院，辽宁 沈阳 110005）【摘要】 目的：比较头孢克肟干混悬剂与阿莫西林克拉维酸钾颗粒治疗小儿急性细菌性肠炎的效果。
头孢克肟干混悬剂说明书
头孢克肟干混悬剂说明书【药品名称】通用名：头孢克肟干混悬剂英文名：Cefixime for Oral Suspension汉语拼音：Toubaokewo Ganhunxuanji【成份】头孢克肟。
化学名：(6R,7R)-7-[（Z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-（羰基甲氧亚氨基）乙酰胺基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]八元-辛-2-烯-2-羧酸三水化合物。
分子式：C16H15N5O7S2 •3H2O分子量：507.50【性状】本品为干混悬剂，内容物为白色至淡黄色粉末。
【药理毒理】本品对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较广泛的抗菌作用，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、沙雷氏杆菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌等较其它口服头孢类有较强的抗菌能力，其作用方式为杀菌。
由于本品对各种细菌所产生的β-内酰胺酶极其稳定，因而对产生β-内酰胺酶的细菌也具有优异的抗菌力。
本品的作用机制主要是阻止细菌细胞壁的合成。
【药代动力学】据P D R 5 7版：头孢克肟口服后，其绝对生物利用度为40一50％，不受饮食影响。
头孢克肟片剂200 m g单剂口服，血浆峰浓度为3．7ug／ml，等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出2 5％～50％。
头孢克肟200 m g混悬液和400 m g混悬液产生的平均峰浓度为3 u g／ml和4．6ug／ml，口服头孢克肟混悬液1 0 0 m g至400 m g，时间一浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出1 0％～2 5％，混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量。
单剂口服2 00 m g片剂、400 m g片剂、400 m g混悬液的达峰时间为2～6小时，单剂口服200 m g混悬液的达峰时间为2—5小时。
2 4小时内吸收药物的5 0％以原形从尿中排出。
血清蛋白结合率为6 5％，连续服药1 4天，未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。
不同抗生素治疗小儿呼吸道感染疗效观察
不同抗生素治疗小儿呼吸道感染疗效观察【摘要】目的：探讨不同抗生素对小儿呼吸道感染治疗的疗效。
方法：选取2010年3月-2011年2月因呼吸道感染来笔者所在医院进行治疗的128例患儿，随机分为三组，分别为阿奇霉素组、克拉霉素组和头孢克肟组，在给予呼吸道感染疾病的常规治疗基础上，阿奇霉素组口服阿奇霉素干混悬剂10 mg/（kg·d），克拉霉素组口服克拉霉素干混悬剂10～15 mg/（kg·d），头孢克肟组口服头孢克肟干混悬剂20～50 mg/（kg·d），治疗7 d后比较临床疗效及不良反应发生率。
结果：阿奇霉素组、罗红霉素组、头孢克肟组总有效率分别为97.6%、95.5%、73.8%，前两组总有效率比较差异无统计学意义（p>0.05），但是均高于头孢克肟组；三组不良反应发生率分别为4.8%、6.8%、14.3%，头孢克肟组不良反应发生率最高，高于阿奇霉素组和克拉霉素组，两组不良发应发生率基本相似。
结论：阿奇霉素和克拉霉素治疗小儿呼吸道感染有较好的疗效，不良反应发生率较低，值得在临床上推广使用。
【关键词】呼吸道感染；小儿；抗生素中图分类号 r725.6 文献标识码 b 文章编号 1674-6805（2013）16-0017-02急性呼吸道感染（ari）是儿科门诊较常见和多发性疾病，在门诊及住院患儿中居首位，是小儿感染性疾病的“百病之源”，同时也是导致死亡的原因之一[1]。
可见呼吸道疾病是小儿发病率高、危害性大的常见病、多发病。
这是由于小儿呼吸器官发育不成熟，比较娇嫩，对环境变化适应能力差，自我保护功能处于低级阶段。
寻找安全、有效的抗生素治疗方案对治疗小儿呼吸道感染具有很重要的临床意义。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2010年3月-2011年2月因呼吸道感染来笔者所在医院进行治疗的128例患儿，其中男71例，女57例，年龄1～8岁，平均4.9岁。
所有患者均符合吴瑞萍主编《实用儿科学》诊断标准[2]。
头孢呋辛酯干混悬剂
头孢呋辛酯干混悬剂【药品名称】头孢呋辛酯干混悬剂【英文或拉丁名】Cefuroxime Axetil for Suspension【汉语拼音】Toubaofuxinzhi Ganhunxuanji【商品名】运泰【主要成分】本品主要成分是头孢呋辛酯【化学名】（6R，7R）-7-〔2-呋喃基（甲氧亚氨基）乙酰氨基〕-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环〔4.2.0〕辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯【结构式及分子式、分子量】结构式名:头孢呋辛酯分子式:C16H16N4O8S分子量:510.48【性状】本品为类白色粉末，气芳香，味甜。
【药理毒理】药理作用：本品为口服广谱的第二代头孢菌素，头孢呋辛酯为头孢呋辛的酯化衍生物，口服后经肠道吸收后被水解脱酯，形成有活性的头孢呋辛而起抗菌作用。
其作用机理是通过结合细菌蛋白，从而抑制细菌细胞壁的合成。
头孢呋辛对于病原菌具有较广的抗菌活性，并对许多β－内酰胺酶稳定，尤其是对肠杆菌科中常见的质粒介导酶稳定。
动物体外试验和临床感染治疗中证实，头孢呋辛对下列大部分细菌有抗菌活性。
需氧革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌（包括β-内酰胺酶产生菌）、肺炎链球菌、化脓性链球菌。
需氧革兰氏阴性菌：大肠埃希菌、流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌）、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌）、淋病奈瑟菌（包括产β-内酰胺酶菌）。
体外试验表明，粪肠球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、艰难梭菌和脆弱拟杆菌的大部分菌株对头孢呋辛耐药。
毒理研究：遗传毒性试验表明，虽然未进行动物的终身研究以评价本品致癌的潜在性，但是在微核试验和细菌突变试验中未发现头孢呋辛酯有致突变作用。
生殖毒性试验表明，大鼠给予本品剂量达1000mg/kg/天，对动物生育力无明显影响；小鼠和大鼠给予本品剂量达32000 mg/kg/天，未见本品对胎儿发育的损害。
但是动物与人的相关性尚无临床研究的支持。
克洛己新干混悬剂
通用名称：克洛己新干混悬剂商品名称：克洛己新干混悬剂(正大素克)英文名称：CefaclorandBromhexine HydrochlorideforSuspension拼音全码：KeLuoJiXinGanHunXuanJi(ZhengDaSuKe)【主要成份】本品为复方制剂，其组分为：每袋含头孢克洛250mg，盐酸溴己新8mg。
【性状】本品为加矫味剂的颗粒和粉末；味微甜。
【适应症/功能主治】本品适用于治疗因敏感菌引起的呼吸道感染伴有粘稠痰液不易咳出的患者。
【规格型号】 6袋【用法用量】口服。
成人和10周岁以上儿童，一次一袋，一日3次，成人在感染严重时可加服1袋。
儿童：按体重以头孢克洛计一日20-40mg/kg，分3次服用。
一般情况下，医生会确定服用本品的时间，如果感到病情好转时，也应遵医嘱服用。
当用本品治疗β-溶血性链球菌感染时，服用本品的疗程，至少应持续10天。
【不良反应】 1.可能出现的副作用有：消化道症状，包括出现腹泻、恶心、头晕、腹痛和呕吐。
在长期使用头孢类药物时，可能会导致不敏感菌的大量繁殖，出现腹泻、伪膜性结肠炎等消化道症状。
个别情况下会出现暂时性肝脏不适，或胆汁郁积性黄疸。
2.个别情况下会出现淋巴节肿大和蛋白尿。
当停药后几天，这些症状会自然消失。
3.过敏性症状：如皮肤斑疹、瘙痒、潮红，呼吸困难、体温升高伴有寒战等。
服用头孢类药物后，偶有红斑渗出、剥脱性皮炎，斯蒂芬斯-约翰逊综合征。
此外还可出现如无力、水肿、呼吸困难、暂时知觉丧失、心率加快等症状，应停止服药，并应到医院就诊。
4.神经系统：下列情况很少出现：暂时的兴奋、紧张不安、失眠、精神错乱、肌张力增高、头晕、困倦。
5.在服用头孢克洛后实验室检查可能出现的变化：如肝脏SGOT、SGPT和碱性磷酸酶轻度升高。
暂时性白细胞数量减少，一过性淋巴细胞增多等，罕见溶血性贫血。
6.偶有出现血小板减少，可逆性间质性肾炎，生殖器瘙痒，阴道炎等。
【禁忌】对头孢菌素类抗生素或溴己新过敏的患者禁用。
头孢克肟干混悬剂临床资料
魁克100mg图片：
魁克剂型：干混悬剂 规格包装: 100mg×6袋/盒。400盒/箱 贮藏方法：遮光，密封，在凉暗干燥处保存。 有 效 期: 24个月 生 产 厂: 石家庄市华新药业有限责任公司 零 售 价: 100mg×6袋/盒 27.88元
魁克（头孢克肟干混悬剂）
药代动力学
95.0－105.0％
2.5-4.5
3.0-4.0
≤3.0％
≤2.5％Leabharlann ±10.0％±7.5％
-
应符合规定
霉菌（酵母菌）数≤100个/g 霉菌（酵母菌）数≤80个/g
大肠杆菌不得检出
大肠杆菌不得检出
魁克（头孢克肟干混悬剂）
药物经济学
魁克（头孢克肟干混悬剂）
优越选择 －－ 经济之选
儿科细菌感染发生率远较成人 高，抗生素的应用日益增加，造成 患儿家长负担过重。同时静脉补液 较久也增加了患儿的痛苦。
魁克（头孢克肟干混悬剂）
请推荐魁克
• 6月以下儿童不宜应用颗粒剂 --请推荐使用魁克
• 中耳炎患者宜用干混悬剂治疗 --请推荐使用魁克
摘自:头孢克肟胶囊 (说明书)
魁克（头孢克肟干混悬剂）
用法用量:
成人和体重30公斤以上的儿童：口服，每次0.1g, 一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进 行适当增减； 通常对于小儿口服,按体重一次1.5-3.0mg/kg,一 日两次； 对重症患者，可每次口服0.2g，一日二次。
来自:头孢克肟胶囊 (说明书)
魁克（头孢克肟干混悬剂）
魁克针对儿童呼吸道感染的主要致病菌
％T>MIC均超过60％
100 80 67
100 82 67
60
头孢克洛干混悬剂(欣可诺)的说明书
头孢克洛干混悬剂(欣可诺)的说明书抗生素的使用是人类治疗疾病史上最伟大的发明之一，它对于疾病的治疗具有非常明显的效果，但是长期使用抗生素容易让病菌对于药物产生抵抗性，久而久之我们终究还是会被疾病打败。
因此，在选择抗生素药物的时候我们一定要慎重选择，目前推出了一种叫做头孢克洛干混悬剂(欣可诺)的药物，它能有效治疗各种病菌感染性引起的疾病。
【药品名称】通用名称：头孢克洛干混悬剂商品名称：头孢克洛干混悬剂(欣可诺)英文名称：CefaclorforSuspension拼音全码：toubaokeluoganhunxuanji(xinkenuo)【主要成份】头孢克洛。
【成份】分子式：C15H14ClN3O4S·H2O分子量：385.82【性状】本品为细小颗粒或粉末，气味香，味甜。
【适应症/功能主治】本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
【规格型号】0.125g*6袋【用法用量】口服。
成人一次0.25g，一日3次。
严重感染患者剂量可加倍，但一日总量不超过4g。
或遵医嘱。
小儿按体重一日20～40mg/kg，分3次给予，但一日总量不超过1g。
【不良反应】胃肠谨反应轻微，偶见皮疹、瘙痒。
一般停药后可自行消失。
【禁忌】对头抱菌素类过敏者禁用。
【注意事项】1.本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。
2.肾功能减退及肝功能损害者慎用。
3.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。
4.长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。
5.对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。
头孢克肟干混悬剂的处方筛选
头孢克肟干混悬剂的处方筛选杨松岭;孙红;孙妍【摘要】目的确定头孢克肟干混悬剂的最佳处方.方法根据头孢克肟的理化性质和生产工艺,通过筛选试验和稳定性试验优选头孢克肟干混悬剂的最佳处方.结果用拟订处方生产的头孢克肟干混悬剂质量稳定.结论优选出的处方适合于头孢克肟干混悬剂的生产.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2011(020)011【总页数】2页(P34-35)【关键词】头孢克肟;干混悬剂;沉降体积比;最佳处方【作者】杨松岭;孙红;孙妍【作者单位】黑龙江生物科技职业学院生物制药系,黑龙江,哈尔滨,150025;黑龙江生物科技职业学院生物制药系,黑龙江,哈尔滨,150025;黑龙江生物科技职业学院生物制药系,黑龙江,哈尔滨,150025【正文语种】中文【中图分类】TQ460.6;R978.1+1头孢克肟（cefixime，分子式C16H15N5O7 S2·3H2O）为口服第3代头孢菌素，抗菌谱广，对各种细菌产生的β－内酰胺酶具有较强的稳定性。
在头孢克肟干混悬剂的实际生产中，由于头孢克肟原料难溶于水和助悬剂配比不当，可致混悬效果不好，容易产生沉淀。
笔者考察了该制剂处方中头孢克肟的粒度、助悬剂的选择和用量对干混悬剂检测项目中沉降体积比的影响，并对确定的处方进行加速试验观察制剂稳定性。
现报道如下。
1 仪器与试药SF－320型万能粉碎机（上海隆拓仪器设备有限公司）；DXD80型粉末包装机（北京万德福泉新技术有限责任公司）。
头孢克肟（广州白云山制药股份有限公司）；羟丙基甲基纤维素、十二烷基硫酸钠（湖州展望药业有限公司）；微粉硅胶（北京凤礼商贸有限责任公司）。
2 方法与结果2.1 处方与制备2.1.1 处方头孢克肟50 g，羟丙基甲基纤维素10 g，十二烷基硫酸钠5 g，微粉硅胶5 g，蔗糖粉930 g，制成1 000袋。
每袋头孢克肟干混悬剂含主药50mg，即规格为1 g∶50mg。
2.1.2 制备工艺将头孢克肟原料药过300目筛，羟丙基甲基纤维素、十二烷基硫酸钠过100目筛，蔗糖干燥、粉碎过100目筛，按处方量称取原料和辅料，混合均匀，分装成每袋1 g即可。
肠炎宁糖浆联合头孢克肟治疗全科小儿急性肠胃炎的临床研究
肠炎宁糖浆联合头孢克肟治疗全科小儿急性肠胃炎的临床研究【摘要】目的：研究肠炎宁糖浆联合头孢克肟治疗全科小儿急性肠胃炎的临床效果。
方法：选取2019年1月-2020年6月在本院收治的急性肠胃炎患儿76例，将其分为观察组和对照组，各38例患儿。
观察组患儿对其进行肠炎宁糖浆混合头孢克肟口服治疗；对照组患儿对其进行头孢克肟口服治疗，对比分析两组患者的临床疗效。
结果：治疗后，观察组患儿的治疗有效率高于对照组，两组比较数据差异具有统计学意义（P＜0.05）。
结论：肠炎宁糖浆联合头孢克肟的治疗方式在治疗全科小儿急性肠胃炎方面疗效显著，具有一定的临床应用推广价值。
【关键词】肠炎宁糖浆；头孢克肟；联合治疗；小儿急性肠胃炎；疗效引言小儿急性肠胃炎是儿科中疾病比较常见的一种细菌感染类肠道性疾病，临床症状为腹痛、呕吐、发热等，发病原因大多为饮食不节制、饮食不卫生等，小儿急性性肠胃炎发病急、病情进展迅速，如若治疗不当或者治疗不及时，会引发患儿的水电解质失衡、肠穿孔以及败血症等严重并发症，对患儿的生命健康有极大威胁[1]。
针对小儿急性肠胃炎常见的药物治疗方式有头孢克肟干混悬剂以及肠炎宁糖浆等[2]。
本文研究头孢克肟联合肠炎宁糖浆对小儿急性肠胃炎的临床治疗效果。
1资料与方法1.1一般资料选取自2019年1月至2020年6月间于本院就诊的76例急性肠胃炎患儿作为本次探讨对象，并根据科学分组法将这76例患儿分为两组：观察组与对照组。
观察组38例患儿中男性20例，女性18例，年龄6-14岁，平均（10.2±0.6）岁；对照组38例患儿中男性19例，女性19例，年龄4-13岁，平均（9.5±0.4）岁。
以上两组数据不具有统计学意义（P＞0.05）。
1.2治疗方式对照组采用头孢克肟干混悬剂单独治疗的方式，头孢克肟干混悬剂药物说明：批准文号：国药准字H20080110；规格：0.1克＊6袋\盒；生产厂商：云南铭鼎药业有限公司。
急性颌下腺炎相关药品--纯迪 头孢泊肟酯干混悬剂
急性颌下腺炎相关药品--纯迪头孢泊肟酯干混悬剂通用名称：头孢泊肟酯英文名称：Cefpodoxime Proxetil For Suspension汉语拼音：Toubaobowozhi Ganhunxuanji【规格】50mg（以头孢泊肟酯计）【功能主治】/【适应症】主要用于治疗敏感细菌引起的：1.呼吸系统感染：如肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、咽喉炎(咽喉脓肿)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染等等。
2.泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌，性尿道炎、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿等。
3.皮肤软组织感染：如毛囊炎(包括脓疱性痤疮)、疖、疖肿症、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、瘭疽、化脓性甲沟(周)炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、感染，性粉瘤、肛门周围脓肿等。
4.耳鼻喉科感染：如中耳炎、副鼻窦炎等。
5.其它：如乳腺炎等。
【用法用量】饭后口服效果更佳。
干混悬剂：成人常用量为每次2包，每天2次。
使用中，可根据随年龄及症状适宜增减，对于重症或效果不佳者，可增加用量，每次4包，每天2次服用。
【不良反应】副反应发生的机率和严重程度均与其它常用的广谱头抱菌素相当，发生率为2.5-5％，主要内容有消化系统症状(腹泻软便：0. 40％，胃部不适感：0.10％，欲吐、恶心、呕吐：0.09%)等。
【禁忌】对本品或头抱烯类抗生素有过敏症既往史患者禁用。
【注意事项】对青霉素过敏者慎用；肾功能严重不全者及老年患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗有益性超过危险性时方可给药[尚未确立妊娠期用药的安全性]。
2、服药期间应吩咐不要哺乳(向母乳中移行）。
【关联病症】呼吸系统感染肺炎急性支气管炎慢性支气管炎咽喉炎咽喉脓肿扁桃体炎扁桃体周围炎扁桃体周围脓肿支气管扩张症慢性呼吸道疾患继发感染泌尿生殖系统感染肾盂肾炎膀胱炎淋菌性尿道炎前庭大腺炎前庭大腺脓肿等皮肤软组织感染毛囊炎丹毒蜂窝织炎皮下脓肿汗腺炎耳鼻喉科感染中耳炎副鼻窦炎乳腺炎,,,0.0.0.0 77856,213,【药品名称】清热散结片【成分】本品为千里光浸膏片。
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支 拉菌 卡他莫 杆菌
感嗜血 流 链球菌 肺炎
王亚娟，姚德秀，燕潤菊等，北京地区儿童急性下呼吸道感染的病原学研究.中华 儿科杂志 2000：38（3）：159-162
魁克（头孢克肟干混悬剂）
魁克对G+ 及G－ 菌具有强大的抗菌活性，
有效清除儿童常见多种病原菌
致病菌
MIC90(mg/l) 敏感性(%)
产品背景
• 头孢克肟为第三代口服头孢菌素，由日本藤泽药品工业株式会社 首次开发上市，８７年通过美国ＦＤＡ批准，９８年在欧洲发达 国家市场中，头孢克肟已超过了头孢呋辛酯成为市场占有率居首 位的口服头孢菌素，现今美国、英国、日本及欧洲药典均收载了 该品，同时已在８０多个国家得到广泛的临床使用。
• 头孢克肟是一个具有多种口服释药技术特征的药物，目前国内已 开发并获准上市了６个剂型，分别是胶囊、片剂、分散片、颗粒 剂、干混悬剂和咀嚼片剂，不但可用于成年人患者，也适用于儿 童设，从而为产品市场拓宽了渠道。
批准文号：国药准字H20052077
魁克（头孢克肟干混悬剂）
魁克（头孢克肟干混悬剂）
广谱 抗菌
抗菌谱及抗菌活性与针剂相当，是口服转换治疗的最佳方案；
高效 杀菌
有效治疗成人及儿童各种轻中度细菌性感染；
溶解迅速
比颗粒剂溶解迅速、充分，减少有效成分损失；
方便安全
每天口服1-2次，剂量小，安全；
魁克（头孢克肟干混悬剂）
来自:头孢克肟胶囊 (说明书)
魁克（头孢克肟干混悬剂）
魁克针对儿童呼吸道感染的主要致病菌
％T>MIC均超过60％
100 80 67
100 82 67
60
40
32
33
20 11
0 肺炎链球菌
13 0 流感嗜血杆菌
33 22 21
卡他莫拉菌
魁克
头孢克洛
头孢布烯
氯碳头孢
头孢克洛、头孢布烯、氯碳头孢T>MIC值并不理想。
魁克（头孢克肟干混悬剂）
吸收:
成人:空腹口服一次50 、100 、900mg,约4小时后血清浓度 达到峰值,血清半衰期为2.3-2.5小时,以下为峰浓度: 50 mg:0.69μg/mg
100mg:1.13 μg/mg 900mg:1.95 μg/mg
小儿:口服一次1.5 、3.0 、6.0mg/kg(体重)后,约3-4小时达 到峰值,血清半衰期为3.2-.3.7小时,以下为峰浓度:
Dandekar PK,Nicolau DP.Otolaryngology-Head & Neck Surgery .2002；127（Suppl）：10-16 魁克（头孢克肟干混悬剂）
优越选择 －－ 成功之选
魁克治疗小儿感染疾病成功率高 国外应用头孢克肟治疗小儿感染疾病的疗效总结：
N＝3016
N＝10345
魁克（头孢克肟干混悬剂）
魁克100mg图片：
魁克剂型：干混悬剂 规格包装: 100mg×6袋/盒。400盒/箱 贮藏方法：遮光，密封，在凉暗干燥处保存。 有 效 期: 24个月 生 产 厂: 石家庄市华新药业有限责任公司 零 售 价: 100mg×6袋/盒 27.88元
魁克（头孢克肟干混悬剂）
药代动力学
优越选择 －－ 方便之选
魁克半衰期长达3-4小时，一天仅需2次给药， 方便且不易漏服
常用口服抗生素 给药次数比较
半衰期 给药次数 （h） （次/天）
魁克
3-4
2
头孢地尼
1.8-1.9
3
头孢克洛
0.6-0.9
3
阿莫西林/克拉维酸 1-1.5
3
魁克（头孢克肟干混悬剂）
分布: 具有优异的组织渗透性（132%），在 痰液、扁桃体及上颚窦粘膜组织、中耳 渗出物、胆囊组织等达到有效杀菌浓度。
肺炎链球菌
G+
化脓性链球菌
0.4
＞99
0.2
＞99
流感嗜血杆菌
（含产β -内酰胺酶菌株） 卡他莫拉菌
（含产β -内酰胺酶菌株）
大肠杆菌
G¯
肺炎克蕾伯杆菌
0.08-0.125
100
0.06-0.25
100
0.5
96
0.05-0.4
99
肠炎沙门菌
0.5
96
奇异变形杆菌
＜0.25
99
淋球菌
0.05
100
异形枸橼酸杆菌
1.5mg/kg :1.14 μg/mg 3.0mg/kg :2.01 μg/mg 6.0mg/kg:3.97 μg/mg
魁克（头孢克肟干混悬剂）
优越选择 －－ 方便之选
魁克不受进食影响，在空腹或饭后服药，药
代动力学无明显差别
Drugs 1989; 38(4):524-550
魁克（头孢克肟干混悬剂）
• 魁克采用干混悬剂，原料是由具有世界领先的工艺技术的印度最 大的头孢菌素生产企业兰花公司生产进口，保证其产品的稳定性。
• 可作为细菌性社区获得性呼吸道感染的 一线用药。 • 是注射用三代头孢菌素转换治疗的首选药物。
魁克（头孢克肟干混悬剂）
魁克50mg图片：
魁克剂型：干混悬剂 规格包装: 50mg×6袋/盒; 400盒/箱 贮藏方法：遮光，密封，在凉暗干燥处保存。 有 效 期: 24个月 生 产 厂: 石家庄市华新药业有限责任公司 零 售 价: 50mg×6袋/盒 16.4元
魁克（头孢克肟干混悬剂）
药效学
魁克（头孢克肟干混悬剂）
肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌 是儿童呼吸道感染的主要致病菌
30.00% 20.00% 10.00%
0.00%
16.70% 13.70%
10.80%
28.40%
n＝102
2.00%
2.00%
1.00%
流感病毒胞病毒 道合
呼吸 原体 炎衣
魁克（头孢克肟干混悬剂）
药效动力学
魁克（头孢克肟干混悬剂）
时间依赖性抗生素，以β－内酰胺类为代表，药 物浓度在MIC的4-5倍时杀菌率即处于饱和，增 加药物浓度并不能增强药物的抗菌活性。因此这 类药物临床药效的关键是维持、延长有效浓度时 间，T>MIC值是评价时间依赖性抗生素药效的 主要参数。
相同剂量混悬剂与片剂服用后, 血药浓度以混悬剂为高
＜0.25
100
魁克（头孢克肟干混悬剂）
优越选择 －－ 正确之选
魁克对肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌 有强大的抗菌活性
MIC比较：
MIC90（mg/L）
肺炎链球菌流感嗜血杆菌卡他莫拉菌
魁克
0.5
0.06
0.5
头孢克洛
1
16
2
头孢布烯
8
0.064氯Fra bibliotek头孢2
8
2
Dandekar PK,Nicolau DP.Otolaryngology-Head & Neck Surgery .2002；127（Suppl）：10-16