ISO9000：2019族标准质量管理八项原则及其应用-PPT精品文档

最后，又把1994版标准所忽略的 “外包过程”也包括于总要求中。
应用
(4) 体现在第7.1“产品实现的策 划”中
四项策划
A) 策划产品的质量目标和要求； B) 针对产品确定过程、文件和资 源的需求； C) 策划产品所要求的验证、确认、 监视、检验和试验活动，以及产品 的接收准则； D) 策划对实现过程及其产品满足 要求提供证据所需的质量记录。
制定质量方针； 制定质量目标； 进行管理评审； 提供资源。
八个“确保”是：
确保资源的获得； 应以实现顾客满意为目标，确保
顾客的要求得到确定并予以满足； 确保质量方针的建立（前三个要
求）和贯彻（后两个要求）； 确保在组织的相关职能和层次上
建立质量目标；
确保对质量管理体系的建立、实 施和改进的策划；
2、领导作用
对最高管理者的要求
2000版的ISO9001标准特别强化了 最高管理者的作用。把“管理职责” 作为质量管理体系的首要过程，要 求最高管理者对质量管理体系的建 立、实施和有效性持续改进提供如 下五项“活动”和八个“确保”
五项“活动”是
向组织传达满足顾客和法律、法 规要求的重要性；
D) 第四个总要求：
确保可以获得必要的资源和信息， 以支持这些过程的运作和对这些过 程的监视；
E) 第五个总要求：
测量、监视和分析这些过程；
F) 第六个总要求：
实施必要的措施，以实现这些过 程所策划的结果和对这些过程的持 续改进。
接着，ISO9001标准特别强调， “组织应按本标准的要求管理这些 过程。”
应用
(5) 此外，体现在第7章所要求的 与顾客有关的过程、设计和开发过 程、采购过程、生产和服务提供过 程、监视和测量装置的控制过程这 五个子过程中以及子过程的子过程 中。(略)
5. 系统的管理原则
在质量管理体系中，所有过程都 是相互关联的，不应把单个过程从 体系中割裂出来进行管理，而应 “对过程的系统中单个过程之间的 联系以及过程的组合和相互作用进 行连续的控制”，针对设定的目标， 识别理解并管理一个由相互关联的 过程所组成的体系，这一原则贯穿 于ISO9000国际标准中。
以及如何为实现质量目标作出贡 献”，等等。Biblioteka 4.关于过程方法的管理原则
解释
ISO9001：2000第0.2节对“过程 方法”的定义是：“组织内过程系 统的应用，连同这些过程的识别和 相互作用即对其管理，称为‘过程 方法’。”
什么叫过程？ISO9000给予其定义 是：“通过资源和管理的支持，将 输入转化为输出的一项活动，可以 视为一个过程。通常，一个过程的 输出可直接形成下一个过程的输 入。”
2、领导作用
领导者将本组织的宗旨、方向和 内部环境统一起来，并营造使员工 能够充分参与实现组织目标的环境。
3、全员参与
各级人员是组织之本，只有他们 的充分参与，才能使他们的才干为 组织带来最大收益。
4、过程方法
将相关的资源和活动作为过程进 行管理，可以更高效地得到期望的 结果。
5、管理的系统方法
“过程方法强调以下方 面的重要性：
▲ 理解和满足要求；
▲ 需要从增值的角度考虑过程； ▲ 获得过程业绩和有效性的结
果； ▲基于客观的测量对过程实施
持续改进。”
应用
（1）ISO9001给出了一个“过程 方法模式图”，这是对第4—8章所 提出的过程模式的一个概念性图解， 该模式虽未详细地反映各过程，但 却覆盖了ISO9001的所有要求。 “过程方法模式图”说明ISO9000 质量管理体系所需要的四大过程是 采用PDCA管理模式的。
应用
（2）2000版的ISO9001明确地规 定：“称之为‘PDCA’的方法可适 用于所有的过程。”这表明， ISO9000国际标准已经准备全面采 用“全面质量管理 ”的基本工作 方法——PDCA循环了。
ISO9001对PDCA模式简述为：
P——策划 D——做
C——检查 A——处理
（3）体现在4.1总要求中：
8.关于互利的供方关系的管 理原则
这一管理原则主要应用于对采购 过程和外包过程的要求
最后，祝各位朋 友事业顺利。
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（2） 8.2.2 内部审核程序中明确 要求 “负责受审核区域的管理者
应确保即使采取措施，以消除已发 现的不合格及其产生的原因。’’
（3）8.2.3 对过程的监视和测量的 要求有，“当发现不合格时，应根 据需要采取纠正和预防措施，以确 保产品的符合性。”
（4）8.3对不合格品控制的要求有， “采取措施，消除发现的不合 格；”“采取措施，防止其非预期 的使用或应用。”
在管理理论中，过程管理的方法 是相对于目标管理的方法而言的。 目标管理的方法是只作宏观目标的 制约，不求微观过程的管理。过程 管理的方法是既要宏观目标的制约 （如质量方针、质量目标），又要 微观过程的管理。
ISO9001：2000第0.2节描述了 “过程方法”的优点：“过程方法 的优点是对过程的系统中单个过程 之间的联系以及过程的组合和相互 作用进行连续的控制。主要目标是 通过满足顾客要求，达到顾客满 意。”并指出：
A） 第一个总要求：
识别质量管理体系及其在组织中 的应用所需的过程（ISO9001注曰： 上述质量管理体系所需的过程包括 管理、资源、产品实现和测量）；
B） 第二个总要求：
确定这些过程的顺序和相互作用 （详见ISO9000第3.3节）；
C） 第三个总要求：
确定为确保这些过程的有效运作 和控制所要求的准则和方法；
针对设定的目标，识别理解并管 理一个由相互关联的过程所组成的 体系，有助于提高组织的有效性和 效率。
6、持续改进
持续改进是组织的一个永恒的目 标。
7、基于事实的决策方法
对数据和信息的逻辑分析或直觉 判断是有效决策的基础。
8、互利的供方关系
通过互利的关系，增强组织及其 供方创造价值的能力。
1、以顾客为中心
意义
应用1
ISO9001强调了组织应用本标准的 目的是为了达到顾客满意；
应用2
ISO9001中具体规定了如何达到顾 客满意 增强顾客意识 重视顾客要求 重视顾客沟通 爱护顾客财产 测量顾客满意度
应用3
ISO9001把满足顾客需要作为质量 管理体系和其他管理体系所关注的 目标的最主要的区别
6.关于持续改进的管理原则
质量管理体系提供了持续改进的 框架：策划、实施、检查、慕(即 新的策划，、又是实施、检查、改 进(再新的策划)，如此循环往复， 周而复始，旨在保证组织提供始终 满足顾客要求的产品，向组织和顾 客提供信任。
体现在：
（1） 8.2.1要求组织应善于获取和 利用顾客满意度的信息,利用的目 的就在于改进;
确保在组织内规定职责、权限及 其相互关系；
确保在组织内建立适宜的沟通过 程，并确保对质量管理体系的有效 性进行沟通；
按计划评审质量管理体系，确保 其持续的适宜性、充分性和有效性。
对管理者代表的要求
三个职权、两个确保： A）确保质量管理体系所需的过程 得到建立、实施和保持； B）向最高管理者报告质量管理体 系的业绩，包括改进的需求； C）确保在整个组织内提高对顾客 要求的意识。
（7）8.5.2和8.5.3的纠正措施和预 防措施是常规性的改进程序；
（8）5.6的管理评审是有计划的、 决策性的改进程序，“评审应包括 评价组织的质量管理体系改进的机 会和变更的需要……”
7.关于基于事实的决策方法 的管理原则
（1）对质量管理体系的策划要基 于事实 （2）对产品的设计和开发要基于 事实 （3）基于客观的测量对过程实施 持续改进
（2）
体现在对人力资源管理的要求中， 诸如，标准要求从事影响产品质量 的工作的人员应是能够胜任的；要 求用人要“从适当的教育、培训、 技能和经历方面考虑”；要求对员 工“提供培训”或“采取其他措施 以满足”员工的培训需求并“评价 所采取措施的有效性”；
（3）
体现在对员工质量意识教育的重 视，如5.1.管理承诺]中规定，最高 管理者应“A）向组织传达满足顾 客和法律法规要求的重要性”， 5.5.2节要求管理者代表应“确保在 整个组织内提高对顾客要求的意识； 6.2.2D）要求组织应“确保员工意 识到所从事活动的相关性和重要性，
ISO9000:2000族标准 质量管理八项原则及其应用
引用标准
ISO/FDIS 9001：2000 ISO/FDIS 9000：2000
八项质量管理原则
以顾客为中心 领导作用 全员参与 过程方法
管理的系统方法 基于事实的决策 持续改进 互利的供方关系
1、以顾客为中心
组织依存于其顾客，因此，组织 应理解顾客当前的和未来的需求， 满足顾客要求，并争取超越顾客期 望。
对资源管理部门的要求
人力资源 设施设备 工作环境
归根结底，资源管理必须要由 领导发挥作用。
3.关于全员参与的管理原则
ISO9001对全员参与原则的应用主 要体现在如下几个方面：
（1）
根据ISO9001标准的要求可知，质 量管理体系涉及领导作用、文件的 控制、质量记录的控制、产品的设 计和开发、人力资源管理、设施设 备管理、工作环境管理、采购和供 应、储存和保卫、财务监视、过程 控制和产品的监测，等等各个部门 的工作。所以，质量管理体系必须 要求全员参与；
（5）8.4对数据分析的要求有， “组织应确定、收集和分析适当的 数据，以证实质量管理体系的适宜 性和有效性并评价在何处可以进行 质量管理体系的持续改进。”
（6）8.5.1对持续改进的要求有， “组织应通过使用质量方针、质量 目标、审核结果、数据分析、纠正 和预防措施以及管理评审，促进质 量管理体系有效性的持续改进。”