QP-05设施管理程序
QP-05合同管理控制控制程序
4程序内容
4.1报价作业
4.1.1接到客户电话或书面询价需求时，销售人员依客户需求，收集相关的参考数据，评估后进行报价。
4.1.2若客户报价需求为旧机种时，需参考该机种历史报价数据，并佐以业务报价经验，直接填写[报价单]，呈总经理签核后，进行报价。若客户需求样品，则进行合同维护作业，建立样品合同需求，安排出货送样。若客户有提供报价单格式，依照客户要求。若客户未规定格式，统一使用公司报价单格式。
3)与产品有关的法律法规要求﹔
4)组织确定的任何附加的要求。
4.3合同变更的管理
4.3.1合同变更包括客户要求的变更和公司内部的变更两种；
4.3.2客户要求的变更的处理：销售部收到客户的变更要求后应组织相关部门按照合同评审进行评审，评审通过后，销售部回复客户及通知相关部门执行；评审不通过时，销售部负责与客户沟通，必要时再评审。
4.1.3若客户报价需求为新机种时，透业务参考价格，业务以报价经验及参考价格填写《报价单》，呈总经理核准后，进行报价。
4.2合同评审
4.2.1当收到客户新产品下单时，销售部应组织项目部、采购部进行评审。
项目部：负责设备能力、技术能力的评审（只有在样品通过客户确认后，研发部才能评审通过），负责检验能力、检测设备能力的评审；
生效日期
2012-03-14
主题
合同管理控制程序
1目的
通过对客户产品要求的评审与控制，确保公司能够完全理解客户要求，并能按合同所规定的要求交付合格的产品给客户。
2范围
适用于公司所有销售合同/定单审查、确定和协调工作。
3职责
3.1销售部负责合同的受理、确定、签订、跟踪落实，对外处理合同事宜。
BJ-QP-05生产设备管制程序书
M-QR-12 M-QR-13 M-QR-14 P-QR-06
文件名称 文件编号
生产设备管制程序书 BJ-QP-05
发行日期 修订日期
2005 年 12 月 31 日 2008 年 3 月 10 日
页数 4/11
版本/次 A/1
6.5 设备维护保养记录表 6.6 生产设备验收记录表 6.7 生产设备报废处理单
修订者
陶维宏
核准者
付世明
文件名称 文件编号 一.目的：
生产设备管制程序书 BJ-QP-05
发行日期 修订日期
2005 年 12 月 31 日 2008 年 3 月 10 日
页数 1/11
版本/次 A/1
使本公司之制造、检验、试验等单位对所有使用的生产设备实施管制，以保证设备的正常与安全 性，利于提高产品质量及生产效率。 二.适用范围： 凡本公司用于生产之设备设施。 三.权责： 3.1 总（副总）经理核准生产设备的请购与报废。 3.2 行政负责生产设备校正，维护及使用方法的拟订。 3.3 生产部负责生产设备搬运，维护保养以维持其准确度及适用性。 3.4 生产单位负责与生产有关的设备、设施的电器安全管理； 3.3 行政负责办公及生活用电的安全管理情况及全公司用电安全检查。 四.参考资料： 4.1 ISO9001:2000 标准 4.2 《质量手册》 五.作业程序： 5.1 生产设备的管理 5.1.1 生产设备的购入 5.1.1.1 各部门根据生产需要向部门最高主管申请， 由部门最高主管申报总 （副总） 经理批准后， 交由资材部购买。 5.1.1.2 由使用部门负责对生产设备确认验收及核对并由使用部门予以编号纳入生产设备一览 表。 5.1.1.3 生产设备编号如下： 6.3 6.3
部门主管审核:
生产管理控制程序修5
中山市绘峰照明有限公司程序文件1．目的为确保公司生产管理工作的顺利进行，按质按量按时完成公司经营目标及生产任务确保顾客满意。
2．适用范围适用于公司生产管理及生产过程的控制。
3．职责：3.1 业务部：接受订单，向生产部下发生产订单。
3.2 生产部：负责制定生产计划、生产物料的需求计划，物料的发放及贮存管理、负责生产过程的控制与品质管理、产品检验与测量实施及检测设备的管理工作。
4．工作程序：4.1业务部接受客户订单，向生产部下发客户订单4.2生产部接到客户订单，查仓库在库存原料之状况，制定采购计划，开出《采购单》进行采购，采购时应向合格的供应商进行，一般要进行比价、议价、定价，在合适品质情况，选择价格最低的。
4.3 物料入库及管理4.3.1物料到厂后，应将物料放置在指定的来料待检区，仓管员点收品种及数量后，在供方送货单上签收并通知IQC检验。
4.3.2物料经检验合格后，仓管员办理入库手续，不合格物料按《不合格品控制程序》处理。
品检员要对所有客户提供的物料《检测报告》收集，归档保存。
4.3.3 入库物料应摆放在其相应位置，物料间避免磕碰和挤压变形，防潮防虫之物料应注意防潮防虫处理，易燃易爆物品应隔离存放并作好标识。
仓管员定时检查库存物料的储存情况，发现异常及时通知检验员检验，根据检验结果作出相应的处理。
4.3.4 物料卡应准确显示物料进出数量，保持帐、卡、物一致，按“先进先出”原则发料。
4.3.5 办公用品及易耗品应进行财产登记，办理领借用手续。
人员离岗应及时归还。
4.3.6 每月底仓管员应进行库存物料盘点。
4.4发料4.4.1物料需用单位开出<<领料单>>,经生产部主管批准到仓库领用. 仓管员作好领用登记.4.4.2办公用品或易耗品，由领用部门开具《领料单》，经批准后仓管员发放。
4.5 产品入库及出货4.5.1成品检查合格方才办理入库手续。
4.5.2成品出货时，由仓管员开具《出仓单》，按《批次管理规定》建立《出货台账》，业务部签批，保安核查后方可出厂，财务部以《出仓单》作为计帐依据。
TK-QP-05 工程、设计变更管制程序
审查
制作
制订部门
制订日期
修订日期
版本次
设计部
2002．Jun.05
2009.SEP.30
C
标题
工程、设计变更管制程序
编号
TK-QP-05
页次
第2页
共2页
6.2业务部接到客户或市场信息反馈，以书面形式通知设计部，对产品之品质或产品之更新作设计上的变更，而因此产生之工程相应变更时，由设计部直接开立《工程、设计变更申请单》，交设计部文管处理。
变
更
原
因
变
更
内
容
注
意
事
项
签
收
管理代表
生管
采购
品管
业务
仓库
组装
工模
弯管
冲压
塑胶
焊接
经理：主管：发文人：
TK-QP-05-02
工程、设计变更记录单
序号
编号
变更日期
申请部门
变更项目摘要
经理：
主管：
制定：
TK-QP-05-03
7．相关表单：
7.1工程、设计变更申请单（TK-QP-05-01）
7.2工程、设计变更通知单（TK-QP-05-02）
7.3工程、设计变更记录表（TK-QP-05-03）
工程、设计变更申请单
申请单位
申请日期
变更类型
（）工程（）设计（）产品新增（）客户要求（）其它
变更原因和事项：
设计部经理：
申请单位主管：
申请人：
GS）LTD.
工程、设计变更申请单
申请单位
申请日期
变更类型
（）工程（）设计（）产品新增（）客户要求（）其它
人力资源控制程序LM-QP-05
人力资源控制程序1. 目的为逐步完善公司管理，增强员工队伍素质，提高经济效益，建立合理、文明、有效的生产秩序，高程度的满足各个岗位的工作技能要求，同时确保承担质量管理体系职责的人员，能具有规定相应岗位能力要求的人员的素质。
2.范围：适用于公司所有与质量管理体系有关的工作人员的培训及管理3. 权责：3.1 行政部3.1.1负责确定各阶人员的任职要求，负责进行各阶人员的任职能力评价；3.1.2组织实施新员工的招收录用及入职前培训；3.1.3定期向各部门主管传达培训信息；3.1.4寻找培训资源，汇总各部门的培训需求，制定年度培训计划；3.1.5监督控制及汇报培训的执行情况；3.2 各部门主管3.2.1确保合理安排所有员工必要的培训，掌握必备的技能；3.2.2根据员工工作表现及其工作技能，决定培训及发展需求；3.2.3与行政部沟通及准备年度培训计划；3.2.4跟踪员工培训后的表现，并就培训评估与行政部密切合作；3.2.5根据组的需求，制定本单位的教育培训需求计划。
3.3管理者代表：负责培训计划的批准。
4. 定义：4.1 内训：在公司内部进行的各种相关教育培训；4.2 外训：在公司外部所接受的各种相关教育培训；4.3 行政激励：指按照公司的规章制度及规定程序给予的具有行政权威性的奖励和处罚；4.4 物质激励：指公司按照规章制度及规定程序以货币和实物的形式给予员工良好行为的一种奖励方式，或者对其不良行为给予的一种处罚的方式；4.5 升降激励：指公司按照规章制度及规定程序通过职务和阶别的升降来激励员工的进取精神；4.6 调迁激励：指公司按照规章制度及规定程序通过调动干部和员工去重要岗位、重要部门担负重要工作或者去完成重要任务，使干部和员工有一种信任感、尊重感和亲密感，从而调动积极性，产生一种正强化激励作用；4.7 荣誉激励：指公司按照规章制度及规定程序对干部和员工或单位授予的一种荣誉称号，或突出贡献予以表彰；4.8 示范激励：指公司按照规章制度及规定程序通过宣传典型，树立榜样而引导和带动一般的激励方式；4.9 日常激励：指公司按照规章制度及规定程序通过经常地、随时地对干部和员工的行为作出是与非的评价，或进行表扬与批评、赞许与制止，以激励干部和员工的一种方法。
QP-05与顾客有关过程控制程序
一：目的
对与顾客有关过程进行控制，满足顾客要求，提高顾客满意程度。
二：适用范围
本程序适用于公司对与产品有关要求的识别、确定、评审以及与顾客满意程度的沟通。
三：职责
3.1 销售部
A 负责客户开发并组织相关部门进行框架合同评审。
B 销售部负责接受订单并组织订单评审，负责将客户订单转化为内部订单并下发至相关部门，负
责将客户要求在公司内部进行沟通。
C 销售部负责对客户满意度进行调查，对客户反馈进行跟踪处理。
D 销售部负责管理客户发来的技术文档，并传递至相关部门。
3.2 研发部负责与客户进行样品参数的确认，负责工艺设计并制作样品。
3.3 生产部负责按订单要求进行计划生产，妥善保护客户提供的物料和组成产品的部件。
3.4 品质部负责验证客户财产的符合性，负责处理客户投诉。
四：销售控制流程
六：相关记录
6.1送货单
6.2生产通知单
6.3客户满意度调查表
6.4客户满意度分析报告
6.5样品需求单
6.6订单记录表
6.7合同评审表
6.8客户财产清单
七：相关文件
7.1产品检验控制程序
7.2不合格品控制程序。
QP-05-01(管 理 评 审 程 序)
管理评审程序受控状态持有者发放号编制：日期：2011/07/01审核：日期：2002/08/01批准：日期：2002/08/01新昌恒大建设有限公司1、目的为确保公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性而进行管理评审，制定本程序。
2、范围本程序适用于对公司质量管理体系的运行状况以及质量管理体系对实现质量方针和质量目标的适合程度进行综合评价。
3、相关/支持性文件QP-04-01 文件控制程序QP-04-02 记录控制程序QP-08-02 内部审核程序QP-08-06 纠正和预防措施控制程序4、职责4.1 质量管理体系的管理评审通过“管理评审会议”进行。
会议代表由下列职能部门负责人组成：总经理、管代、生产部、业务部、品管部、办公室和其他有关人员。
总经理负责主持“管理评审会议”；会议议程应提前通知与会人员。
4.2会议代表应作好充分准备，以事实和数据对质量管理体系进行客观评价，使管理评审会议达到其目的。
5、程序5.1 会议频次管理评审会议每年至少召开一次。
必要时，可临时召开管理评审会议。
5.2 会议目的（a）审查并保证质量管理体系对实现质量方针和目标的适宜性、充分性和有效性。
（b）审查公司在质量发展方向上所处的地位。
（c）对直接或间接影响质量的综合资料进行分析。
（d）推动质量问题或潜在问题的处理。
（e）达成共识以统一行动，实现新目标。
5.3 议题会议要求有关的部门负责人汇报下述统计材料或综合资料：（a）依据内部审核结果评价质量管理体系运行状况及质量方针、目标实现情况。
报告人：管理者代表（b）顾客反馈意见及顾客满意度评价。
报告人：经营部经理（c）纠正和预防措施的状况报告人：管理者代表（d）产品生产过程执行状况报告人：生产部经理（e）产品质量符合性分析报告人：品管部经理（f）人力资源报告人：办公室经理（g）采购控制报告人：生产部经理（h）仓库管理报告人：供应科科长（i）上一次管理评审措施的跟踪情况报告人：管理者代表（j）产品销售情况报告人：业务部经理（k）其它：在议程中规定5.4审议5.4.1应对照规定的目标对5.3款所述议题的内容进行审议。
ISO条款与程序文件对照表
ISO条款与程序文件对照表
ISO9001:2008要素
程序文件名称
文件编号
责任部门
4.2.2品质手册
品质手册
XX-QMS-01
文控中心
4.2文件要求
文件管制程序
XX-QP-01
文控中心
记录管制程序
XX-QP-02
文控中心
5.5.3内部沟通
内部沟通管制程序
XX-QP-06
文控中心
5.4.1质量目标目标、Biblioteka 标管制程序XX-QP-07
文控中心
5.5.1职责和权限
机构与职责管制程序
XX-QP-09
文控中心
5.6管理评审
管理评审管制程序
XX-QP-04
文控中心
6.2人力资源
人力资源管制程序
XX-QP-05
行政部
6.3基础设施
生产设备管制程序
XX-QP-19
工程部
6.4工作环境
工作环境管制程序
XX-QP-13
生产部
7.2与顾客有关的过程
订单评审管制程序
XX-QP-12
业务部
7.3设计和开发
设计开发管制程序
XX-QP-08
工程部
7.4采购
采购管制程序
XX-QP-10
资材部
供应商管制程序
XX-QP-11
资材部
7.5生产和服务提供
生产过程管制程序
XX-QP-14
生产部
模具管理管制程序
XX-QP-15
生产部
仓库管理管制程序
品管部
8.2监视和测量
客户满意度调查管制程序
XX-QP-21
CS-QP-05(人力_源管制程序)
文件名称: 人力资源管制程序
1.0 目的:
文件编号 版本版次 页 次 制订日期
CS-QP-05 A / 0 2 / 4 2005-1-8
为了确保本公司从事与质量活动之管理、执行、验证、特殊技能人员等人 力资源能得以合理管制，确保其基本技术和质量意识的培训工作得以顺利 进行，从而提升对人力资源的管理，特制定本程序. 2.0 范围： 适用于本公司全体员工及干部的招聘和教育训练. 3.0 定义： 特殊技能人员：指从事质量审核、质量检验、仪校等工作的人员. 4.0 权责：管理部主办,相关部门协办. 5.0 内容重点: 5.1 管理部制定特殊技能人员、管理人员之“职务说明”包括资格要求用以招 聘及教育训练之依据. 5.2 计划编制与管理： 5.2.1 管理部根据本公司已往的教育训练需求情况,并结合本公司发展需要 制定“年度培训计划” ，并交协理审批后执行. 5.2.2 管理部负责人事培训管理及人力资源开发工作. 5.3 计划实施： 5.3.1 培训工作由管理部会同有关部门按“年度培训计划”之要求，共同负 责实施,特殊技能人员的培训由相关部门课长负责组织实施.必要时 可外训或外聘讲师. 5.3.2 新进员工培训： 5.3.2.1 一般性基础培训： 管理部每月底应安排本月新进员工,其进行一般 性厂纪厂规、消防安全基础知识培训,可不予以记录. 5.3.2.2 新员工在试用期内(进厂后半个月内)由所属部门负责人进行工作 技能、作业手法的培训,培训效果则由所属部门负责人进行考核.
凯斯家具有限公司 标准程序文件
文件名称: 人力资日期
CS-QP-05 A / 1 3 / 4 2005-6-25
合格则留用，不合格则通知人事办理离厂手续即可。 5.3.3 在职训练： 5.3.3.1 管理部及相关部门依“年度培训计划表”对相关人员进行培训. 5.3.3.2 各部门有临时培训需求时可自行培训,但需保存培训记录. 5.4 培训成效评估： 5.4.1 各部门每年 12 月份应依培训实施状况编写“教育训练成果检讨报告” 送协理核准,以作下年度之矫正与预防用. 5.5 培训记录管理：
质量管理体系文件一览表QJ01-01
重庆英菲腾德电子科技有限公司质量管理体系文件一览表文件编号：YFTD/QJ01--01序号文件类别文件名称文件编号最新修改状态备注01 质量手册质量手册YFTD /QM01--2013 002程序文件文件资料控制程序YFTD /QP--01 003 质量记录控制程序YFTD /QP--02 004 质量目标控制程序YFTD /QP--03 005 管理评审控制程序YFTD /QP--04 006 人力资源控制程序YFTD /QP--05 007 设备、设施控制程序YFTD /QP--06 008 顾客要求评审控制程序YFTD /QP--07 009 采购过程控制程序YFTD /QP--08 010 生产过程控制程序YFTD /QP--09 011 产品标识及可追塑性控制程序YFTD /QP--10 012 监视和测量装置控制程序YFTD /QP--11 013 顾客满意评定控制程序YFTD /QP--12 014 顾客投诉及退货处理控制程序YFTD /QP--13 015 内部质量审核控制程序YFTD /QP--14 016 检验和试验控制程序YFTD /QP--15 017 不合格品控制程序YFTD /QP--16 018 数据统计分析控制程序YFTD /QP--17 019 纠正、预防措施控制程序YFTD /QP-18 020 产品开发控制程序YFTD /QP-19 021 关键件的检验或验证控制程序YFTD /QP-20 022 例行检验和确认检验控制程序YFTD /QP-21 023 认证变更控制程序YFTD /QP-22 0。
设备设施管理程序
设备设施管理程序
是一种管理和维护组织设备和设施的程序。
它通常包括以下方面：
1. 设备和设施清单：建立一个设备和设施清单，包括每个设备和设施的详细信息，如型号、规格、购置日期、维护记录等。
2. 维护计划：制定设备和设施的维护计划，包括定期保养、检查和修理的频率和方法。
3. 维护记录：记录每次设备和设施的维护和维修情况，包括维修方式、维修时间和维修人员。
4. 故障报告：建立一个故障报告系统，员工可以报告设备和设施的故障情况，以便及时处理。
5. 资产跟踪：定期进行设备和设施的资产清查，确保所有设备和设施都有明确的归属和使用记录。
6. 预防维护：根据设备和设施的使用情况，提前制定预防性维护计划，以减少设备和设施的损坏率和维修次数。
7. 紧急响应：建立应急响应机制，确保在设备和设施出现紧急故障时能够及时响应和处理。
8. 供应管理：与供应商建立合作关系，保证及时获得设备和设施所需的零部件和材料。
9. 财务管理：跟踪设备和设施的维护和维修成本，进行预算控制和成本分析。
10. 合规性管理：确保设备和设施的管理符合相关法规和标准要求，消除安全隐患和环境风险。
设备设施管理程序可以帮助组织有效管理和维护设备和设施，提高生产效率和安全性，延长设备和设施的使用寿命，降低维护和维修成本。
QP-05与顾客有关过程控制程序
6工作内容
6.1产品要求的确定
6.1.1销售部负责确定顾客明示的和识别顾客潜在的要求，包括：
a.习惯上隐含的，无需明示的要求。
b.必须履行与产品有关的义务。
c.相关质量法律法规、产品国家和行业标准的要求。
d.产品本身的适用性要求。
e.顾客对产品的可靠性、运输、支持性服务，对自身的健康、安全、环境等方面的要求。
1目的
1.1确保合同的执行完成和令客户满意，通过评审落实。
1.2确保任何异议得以澄清。
1.3当合同有修改时，通过评审而落实，并知会相关部门负责人。
2范围
适用于本公司产品之合同处理。
3参考文件
《反馈控制程序》QP-08
《生产提供控制程序》QP-07
《忠告性通知控制程序》QP-18
4定义
无
5职责
5.1销售部负责对国内和国外订单产品要求的确定及合同登记，并与各部门及客户联络，主持合同评审。
6.3合同的变更
6.3.1本公司因物料、生产、技术、质量及设备等原因需要延误交货时，由销售部负责与客户协商同意后，则将结果记录在《订单变更通知单》上，并交生产部负责人处理。
6.3.2当客户要求变更时，销售部应迅速书面通知相关部门重新进行合同评审，并把变更原因记录在《订单变更通知单》中给生产部处理，原单作废。
6.4与顾客的沟通
6.4.1传递产品信息
公司不定期采用展销会、画册、广告等形式主动向顾客介绍本公司（新）产品，提供宣传资料及相关的（新）产品信息。
6.4.2问询和咨询
销售部对顾客来信、电话、传真等方式的问询和咨询（包括合同的执行和修改情况）设专人解答并记录。
6.4.3顾客信息反馈和投诉
QP-05设备管理程序
1目的通过对公司设备进行管制，保持其良好的状态，保证工厂运作正常进行,以确保按期完成客户的正常订单生产计划。
2范围本程序适用于公司所有的生产设备的保管、维修及保养。
3术语与定义无4职责生产部负责生产设备定期维修与日常保养。
5程序5.1生产设施的确定，提供和维护。
5.1.1 设施的确定公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等），设备和工具（包括工、夹、量具），软件（计算机网络），支持性服务（水、电、气供应），通讯设施、运输设施等。
公司设施的需求由生产部根据生产经营需要向总经理申请配备。
5.1.2设施的提供生产部根据使用部门的要求及公司发展的需要填写《生产设施配置申请单》，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等上报总经理批准后，由综合部负责组织安排采购，并具体实施采购。
5.1.3设施的验收a> 采购完成的设施，模具部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由模具部在《设施验收单》上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。
《设施验收单》由模具部保管，低值易耗的工具、量具等由使用部门自行验收。
b> 验收不合格的设施，模具部、综合部与供方协商解决，并在《设施验收单》上记录处理结果；c> 模具部对验收合格的设施进行编号，建立档案，并在《生产设备一览表》上登记5.2 设施的使用、维护和保养a> 根据生产需要模具部组织编号设施的操作规程，发放给使用部门。
对于精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格后持证上岗。
b> 模具部负责检查设施的保养监督使用部门执行，并监督检查执行情况。
c> 模具部每年12月制定下年度《设施检修计划》，发至各部门执行；d> 日常生产中车间无法排除的故障，应填写《设施检修单》报模具部检修，检修中的设施应挂红色检修牌，检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用，模具部应将检验情况记录相应的《设施检修单》上。
ISO体系程序文件总汇
目录QP01 《文件控制程序》QP02 《记录控制程序》QP03 《信息沟通运作控制程序》QP04 《管理评审控制程序》QP05 《人力资源控制程序》QP06 《基础设施、工作环境控制程序》QP07 《危害分析和预防措施控制程序》QP08 《确定关键控制点控制程序》QP09 《建立关键限值控制程序》QP10 《关键控制点监控控制程序》QP11 《应急准备和响应控制程序》QP12 《验证控制程序》QP13 《过敏源控制程序》QP14 《采购控制程序》QP15 《标识和可追溯性控制程序》QP16 《监视和测量控制程序》QP17 《测量仪器控制程序》QP18 《不合格品/召回控制程序》QP19 《内部审核程序》QP20 《纠正预防控制程序》QP21顾客沟通及满意度控制程序QP22 生产过程控制程序QP23顾客财产控制程序QP24产品防护控制程序QP25 质量控制管理程序QP26 有毒有害物品控制程序QP27建立食品安全防护计划程序QP01 文件控制程序1.目的对本公司质量安全管理体系有关的文件和资料进行控制，确保各有关场所使用的文件均为有效版本。
2.范围适用于与质量安全管理体系有关的文件和资料的控制。
3.职责3.1综合办是文件控制的归口部门，负责质量手册的编制，及质量安全管理体系文件的定期评审,评审结果上报管理者代表,收集整理有关法律、法规、标准，确保体系文件有效实行。
并负责文件统一编号、发放、整理、更改及作废文件的收回销毁。
3.2总经理负责批准发布质量手册。
3.3管理者代表负责质量手册的审核，程序文件和第三级文件的审批。
3.4各部门负责编写各自的程序文件、编写和审核各自使用的程序文件和第三级文件并设计记录表格，负责本部门有关文件的保管和使用。
4.工作程序4.1.文件分类4.1.1.质量手册：包括质量方针、质量目标。
4.1.2.程序文件4.1.3.第三级文件：包括管理制度、岗位职责、作业指导书、行业标准、相关法规、质量记录表格等。
ISO9000-2008版程序文件...
文件编号：RC—QP—01—2009持有人：分发号：程序文件第01版编制：审核：批准：生效日期：**有限公司2009年06月26日颁布 2009年06月26日实施程序文件清单RC-QP-01 文件控制程序RC-QP-02 质量记录控制程序RC-QP-03与顾客有关的过程控制程序RC-QP-04人力资源控制程序RC-QP-05设施和工作环境控制程序RC-QP-06与顾客有关的过程控制RC-QP-07采购控制程序RC-QP-08生产和服务运作控制程序RC-QP-09测量和监控装置的控制程序RC-QP-10内部审核程序RC-QP-11过程、产品测量和监控程序RC-QP-12不合格控制程序RC-QP-13 纠正措施控制程序RC-QP-14 预防措施控制程序**有限公司2009年07月26日颁布 2009年07月26日实施1.0目的对与本公司所有质量管理体系有关的文件进行控制,确保文件的充分性和适宜性，确保各相关场所使用的文件均为有效版本；2.0范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3.0 职责3.1 总经理负责批准发布质量管理手册、程序文件。
3.2 质量管理者代表负责审核质量管理手册。
3.3 办公室负责质量管理体系相关文件的编制、分发和保管；负责组织对现有体系文件的适时评审。
3.4 办公室负责与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
4.0程序4.1文件分类及保管。
4.1.1质量手册及所有过程控制的程序文件,由办公室备案保存。
4.1.2公司第二级质量管理体系文件分为三类:a)工作手册，作为运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；质量记录文件等。
b)质量体系其它文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制计划或其它标准、规范、管理方案、技术图纸等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。
QR-002.01 文件清单0
是否可删除
缺
是否必要？ 是否需要费用一栏 是否需要费用一栏 缺 缺
缺，是否必要？ 只有采购合同，是否合并 只有采购合同，是否合并
核对是否和现用表单一致 106为不合格品登记表
生产部
11 10 二阶文件 QP-10 监测设备管理程序 12 11 二阶文件 QP-11 内部审核管理程序
13 12 二阶文件 QP-12 产品质量管理程序
R-068 R-069 R-070 R-071 R-097 R-100 R-072 R-073 R-099
R-074 R-075 R-076 R-077 R-084 R-078 R-079 R-094 R-095 R-096
R-080 R-105 R-107 R-081 R-082
14 13 二阶文件 QP-13 不合格品管理程序 15 14 二阶文件 QP-14 改进管理程序 16 15 二阶文件 QP-14 产品设计和开发程序
成品入库单 送货单 01 质量成本汇总表 01 质量信息反馈单 01 不合格评审报告 01 特采申请单 01 返工/返修单 01 报废单
01 持续改进项目计划表 01 持续改进项目评价表 01 纠正和预防措施单 01 8D报告
2年 2年 2年 2年 2年 1年 永久 永久 永久
2年 2年 2年 2年 永久 2年 永久 永久 永久 永久 2年 2年 2年 2年 2年 永久
01
22 6 三阶文件 WI-006 控制计划作业指导书
01
23 7 三阶文件 WI-007 PPAP作业指导书
01
24 8 三阶文件 WI-008 MSA作业指导书
01
25 9 三阶文件 WI-009 工程变更管理规范
01
ISO13485记录表单大全
QP-21 顾客信息反馈控制程序 QP-22 内部审核控制程序
8.2.1.4 改进控制程序 8.2.2.6
QP-23 产品监视和测量控制程序 8.2.4.1 质量记录控制程序
文件编号
相关记录表格
记录名称
记录编号
货位卡
材料/成品入库单
发货申请单
领料单
原料（成品）库存月报表
入库单
领料单
产品退货单
收货单
补料单
程序文件
文件编号
文件名称
QP-01 文件控制程序
QP-02 质量记录控制程序
QP-03 管理评审控制程序 QP-04 人力资源管理程序 QP-05 设备控制程序
QP-06 工作环境控制程序
ISO13485程序文件与记录表单
对应 章节号 4.2.3.2
相关文件 文件名称 质量记录控制程序 公司技术管理规定 公司档案管理规定 公司销售合同编号管理规定
7.5.1.1
文件控制程序 采购控制程序 产品监视和测量控制程序 工程项目实施控制程序 项目配置清单 工作环境控制程序
QP-15 安装和服务提供控制程序 7.5.1.2 客户投诉处理程序
文件编号
相关记录表格
记录名称
记录编号
项目建议书
供方资格审查表
样品检验单
供方现场评估记录表
合格供方名单
合格供方评定表
4.2.3.2
文件控制程序 公司有关档案规定
5.6.1.2 6.2.2
内部审核控制程序 改进控制程序 职位说明书
6.3.1
采购控制程序
6.4.2
文件编号
相关记录表格
记录名称
记录编号
文件和资料发放回收记录
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文件号HY-QP-05 版本号A/0 发布日期2009.10.15 共 5 页第页
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文件号HY-QP-05 版本号A/0 发布日期2009.10.15 共 5 页第页1.目的
通过制定程序，规范生产设施的维护保养管理的工作，确保设施设备的稳定可靠。
2.范围
适用于生产设施管理的控制。
3.定义
无
4.职责
4.1 总经理：
4.1.1 设施设备的购置、报废批准；
4.2 设备维修部：
4.2.1 配合设备安装、调试、验收；
4.2.2 编制设备安全操作规程和维护保养规程；
4.2.3 进行设备操作培训；
4.2.4 组织定期生产设施维护。
4.3 生产部：
4.3.1 提出设施、设备购置需求
4.3.2 按照设备操作规程进行设备操作和日常维护保养；
4.3 行政人事部：
管理维护其他基础设施包括厂房、库房、信息系统、办公设施等维护管理。
5.控制程序
5.4.1 生产设施的购置
需要添置的生产设施，由生产部根据实际需求进行评估，提出设备需求报告，说明设备的功能、生产能力配置、配置数量等信息报公司审批；
其它设施由行政人事部提出需求申请，报公司评估审批。
5.4.2 生产设施的验收与调试
购置的生产设施由设备维修部负责或协助厂家调试与安装，设备维修部应参与整个新设备安装、调试的过程，并积极参与厂家提供的设备培训，设备安装后，设备维修部负责协助生产部进行设备验收，直至设备运行正常、稳定。
设备验收、调试、运行由设备维修部记录于在“设施履历表”上；
设备维修部负责收集、保管随机资料、配件、使用说明书等。
3
文件号HY-QP-05 版本号A/0 发布日期2009.10.15 共 5 页第页5.4.3 设备档案的建立
设备维修部负责将设备登录“设备管理表”和“设备履历表”，连同设备随机资料建立该设备的档案。
设备维修部负责对公司设备进行统一编号管理，并将编号标识于设备。
5.4.4 编制设备操作指导和保养文件
设备维修部依据操作需求，必要时，应编制主要生产设备的安全操作指导和维护保养基准（也可依据设备使用说明书/操作手册进行），作为生产部门设备操作的依据。
设备操作指导书和保养基准由设备维修部组织生产作业人员培训，确保每位作业员上岗前必须经过培训且操作合格；
5.4.5 设备维修管理
发生设备故障，机台作业员停机，通知设备维修部人员到场。
经检查，需要更换配件或较大故障，则由作业员报告班长提出“维修单”，生产部主管审核，设备维修部安排维修；如轻微故障，则设备维修部直接安排维修。
维修结束，维修人员登记“维修单”。
5.4.6 设备日常保养管理
车间作业员按照“设备保养基准”要求在开机前进行维护保养。
保养发现问题则按照5.4.5条要求管理。
5.4.7 设备周期保养管理
设备维修部依据“设备保养基准”编制主要设备的“设备周期保养计划表”，明确设备的保养项目、保养内容、保养时间、保养人等，报副总审批。
设备维修部负责按照审批的“设备周期保养计划表”组织人员落实周期保养，周期保养结束后，保养情况记录于“设备履历表”。
5.4.8 设备的报废
无法维修或无法使用的设施，由使用部门提出报废申请，设备维修部和行政人事部审核，报公司审批报废。
5.4.9 工模治具的管理
设备维修部负责对公司所有工模治具进行统一编号管理，建立工模治具的管理“清
单”，并负责定期对工模治具进行盘点清洁。
5.5 行政人事部负责对公司用计算机、复印传真机、内部网络系统、运输车辆等建立“固定
资产表”，并负责进行定期检查维护。
4
文件号HY-QP-05 版本号A/0 发布日期2009.10.15 共 5 页第页
6.相关文件
6.1 质量记录管理程序
6.2 主要设备操作指导书
6.3 主要设备保养基准
7.记录表格
7.1 设备管理表（ QR-63-01）
7.2 设施履历表（ QR-63-02）
7.3 设备周期保养计划表（ QR-63-03）
7.4 工模治具清单（ QR-63-04）
7.5 维修单（ QR-63-05）
7.6 设备购置报告
7.7 设备报废报告
7.8 固定资产表
7.9 设备说明书、设备手册等
7.10 日保养点检表（ QR-63-06）
厦门海燕橡塑制品有限公司
设备管理程序
文件号 HY-QP-05 版本号 A/0
发布日期 2009.10.15 共 5 页 第 页
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附：设备维修管理流程
附：设备周期保养管理流程。