11监视和测量设备控制程序
监视与测量设备控制程序
人員，儀校人員收到 ERP 系統通知後整理出清單提前一天以郵件通知各單位將量規與儀器設備送達
儀校室校驗。
5．相關文件
5.1《採購控制程序》
5.2《设备控制程序》、 《治工具控制程序》
5.3 《MSA 手冊》、《MSA 作業規範》
6．相關記錄
編號
記錄名稱
保管部門
1
校驗週期表
品保課
2
外校清單
品保課
3
检测设备校驗記錄表
监视与测量设备控制程序
输入
流程
校準檢定結論
NG
6报 废
相關檢測設備 校準檢定結論
OK 7 MSA
校準檢定合格的 檢測設備
8 领用使用
領用使用的檢測 設備
9 维护与保养
電子有限公司
文件编号：
版 本 号：A0
第3页共4页
部门 负责 参与
各使用 品保課 部門 工程課
品保課
使用 部門
品保課
使用 部門
品保課
4.職責
4.1 品保課負責測量器具的校正與管理, 負責監視和測量儀器偏離校準狀態時的追蹤處理。負責對購
進的監視和測量儀器進行驗收；
4.2 品保課負責專用測量和監視器具的保管；
4.3 各相關使用部門負責測量器具的維護與保管。
4.2 儀校人員依《校驗週期表》與 ERP 系統之儀器設備校正將到期通知每日以 MAIL 方序通知儀校
設備總覽 表
監視測量 設備週期 校準檢定
計劃
校準記錄
1．生產課和研發課在新產品策劃時確認計量設備的配置需求 2．測量器具的請購工作由需要使用部門按《採購控制程序》作業。 3．新購檢測設備經過資材和工程單位元驗收 OK 後﹐由工程通知儀校進 行校驗工作 4．公司內所有檢測試設備歸工程課管理，負責對其進行編號、標識、歸 檔，同時將其記錄於“設備總覽表”中。每一個計量儀器應作合格標識， 以顯示目前使用狀態，使用部門應維護好狀態標識，避免出現狀態不明的 檢測試設備，一旦出現狀態不明的檢測試設備，應立即通知品保課進行校 驗或用合格樣品測量其有效性，重新標識後方可投入使用。 5．5.1 各檢測試設備使用部門必須於校準檢定有效日期前將檢測試設備送 品保課，對未按期送檢的檢測試設備，品保課應通知相關使用單位，並對 未按期送校的檢測試設備重新校正。各檢測試設備使用者必須嚴格遵守測 量器具的操作規範，正確選用檢測試設備，不得擅自更改，使用中如發現 其失准或損壞時，應及時與品保課聯繫，使用者不得擅自拆卸檢測試設 備，需校量規與儀器設備出現異常，並開出《量規與儀器設備失效結果評 估表》給使用單位，該量規與儀器設備由儀校、設備組、工治具組共同負 責。量規與儀器設備出現異常對產品品質造成的影響由品保單位、使用單 位及其它相關單位共同追蹤處理。各檢測試設備使用部門及使用者對本部 門所使用的檢測試設備負有保養責任，要避免檢測試設備的測量表面被銹 蝕及其配件被損壞。 5.2 校驗週期訂定依據國家或國際認可的計量單位所建議的校驗週期﹐或 由廠內依量規與儀器設備實際使用狀況﹐或客戶合理建議的校驗週期制 定﹐經儀校主管簽核實施。外校週期為一年，內校週期一般為一年（高壓 機的週期為半年、模具的週期為三個月外） 6.1 校準檢定：廠內之標準件或廠內無法校驗之量規與儀器設備須送至已 經認證符合國際或國家標準的實驗室校驗，以追溯至國際標準。儀校人員 依《校驗週期表》與 ERP 系統排定出廠內各量規與儀器設備的《外校清 單》，並在檢測設備有效期截止日蘇有期前 30 天內發出設備《外校清單》 給相關資質單位進行校驗。 6.2 外校：量規與儀器設備外校單位校驗後，儀校人員依據校準證書的出 具判定該量規與儀器設備是否合格，並上傳於 ERP 系統。
监视和测量设备控制程序
1. 目的建立和保持检验、测量和试验设备的控制体系，确保对本公司所有计量器具进行控制。
2. 范围适用于本公司ISO9001:2008、ISO/TS16949:2009质量管理体系对所有检验、测量和试验设备的控制。
3. 职责品管部实验室负责对检测器具的日常管理、校准和周期检定工作。
4. 程序4.1 检验、测量和试验设备的配置4.1.1申请配置部门根据相关技术要求（如图纸、工艺文件、产品标准、检验规定等）提出配置要求，填写“计量器具配置申请表”，报品管部。
4.1.2品管部核实购买需求，签署意见并报相应主管批准，由采购部实施采购。
4.2 检验、测量和试验设备的采购、检定、建档贮存4.2.1采购部负责采购检验、测量和试验设备，并送实验室，由实验室负责检定或送检，合格后办理入库手续；检定不合格的，应由采购部负责调换或退货。
4.2.2 实验室负责检验、测量和试验设备的标识、编号、登记入台帐。
4.2.3 仓库对已入库的检验、测量和试验设备负责保管，确保有适宜的环境条件，必须有安全、防锈、防潮措施。
4.3 检验、测量和试验设备的领用、借用和回收4.3.1使用部门/个人领用、借用时，应填写在“检测设备领用/借用登记表”中，经实验室负责人同意后方可领用或借用。
4.3.2未经实验室登记编号、无表明校准状态唯一合格标识的计量器具，一律禁止在生产现场使用。
4.3.3 计量器具领用/借用人离开本公司时，必须到实验室办理相关手续；当其跨部门调动时，其本人应主动通知实验室并办理有关手续。
4.4 检验、测量和试验设备的使用4.4.1在用计量器具，必须按规定周期检定或校准；在检定和校准的有效期内使用。
4.4.2公司员工必须正确使用计量器具，防止因调整不当而使其校准失效。
4.4.3 使用者一旦发现计量器具失准，应立即通知实验室换用另一计量器具；并对已检测的产品进行复检，填制“计量器具失准追溯记录表”。
同时，该计量器具由实验室收回，贴禁用标识，并及时安排检定/维修，或直接报废。
监视和测量设备控制程序
监视和测量设备控制程序简介监视和测量设备控制程序是一种用于控制和管理监视和测量设备的软件程序。
这些设备可以是电气、电子、机械、光学设备等等，用于收集、分析和处理物理量或参数。
监视和测量设备控制程序的主要任务是通过与设备通信来执行从简单到复杂的测量和控制任务，包括传感器、数据采集、处理和呈现。
功能监视和测量设备控制程序通常具有以下功能：1.实时测量：能够实时采集、记录和处理不同类型的测量数据，如温度、湿度、压力、电压、电流、速度、位移等等。
2.远程控制：具有对设备进行远程控制的能力，包括启动、停止、调整、配置，以及更改设备的工作模式等。
3.数据处理：能够实现对测量数据的处理、分析、统计和显示，以便于用户快速获得有关设备状态和性能的信息。
4.报警和通知：可以设置报警条件和通知方式，当测量数据超出预期值时，及时发出警报通知，提高设备运行的稳定性和安全性。
5.可扩展性：具有很好的可扩展性，能够接受各种类型的设备，如传感器、信号发生器、控制器等，以及不同的测量标准和接口。
设计监视和测量设备控制程序的设计需要考虑如下几个方面：1.软件架构：要选择一种合适的软件架构，以便于实现软件的模块化和复用，提高软件代码的可维护性和可扩展性。
2.设备接口：要确定合适的设备接口标准，包括物理接口和协议标准，以确保设备能够正确地被识别和控制，并且保证测量数据的精确性和稳定性。
3.数据存储：要考虑如何存储和处理测量数据，包括实时存储和历史数据存储，以便于用户快速访问和查询数据。
4.用户界面：要设计适合用户需求的用户界面，包括实时数据显示、历史数据查询、设备配置、报警设置等，以方便用户对设备状态进行监视和控制。
技术实现监视和测量设备控制程序可以用多种编程语言和框架来实现，包括Python、Java、C++等等，具体选择应根据实际应用场景和开发人员的技术背景来确定。
以下是一些常用的技术实现方案：1.Python编程语言和Django框架：Python是一种高级编程语言，具有简洁、易读易写的特点，而Django是一种Web框架，可以用来快速构建复杂的Web应用程序。
11体系运行过程的监视和测量控制程序
1 目的对综合管理体系的过程进行监视和测量，证实过程是否实现所策划的结果的能力。
通过监视和测量及时发现存在的问题，采取适当的纠正措施和预防措施，以持续保持预期的过程能力，最终确保产品的符合性和体系运行的有效性。
2 范围适用于对综合管理体系各相关过程的监视和测量。
3 职责总经办负责监督各部门进行相应过程的监视和测量。
各部门负责所主管过程的监视和测量。
4 程序内容4.1 综合管理体系过程的监视和测量4.1.1 根据公司生产工艺特点，确定对以下过程进行监视和测量，并规定相应的责任部门：A.对于与产品有关的要求的评审、确定和服务提供过程，由销售部进行监视和测量；B.对于供方控制过程：由采购部进行监视和测量；C.对于生产过程：由质检部和生产部及生产部各石英加工部进行监视和测量；D.对于产品的检验和试验过程：由质检部进行监视和测量；E.对于设备控制过程：由设备部和各石英加工部进行监视和测量；F.对于生产控制过程：由生产部和各石英加工部进行监视和测量；G.对于监视测量装置的校准和维护：由设备部和质检部进行监视和测量；H.对于人力资源控制过程：由人事部进行监视和测量；4.1.2 上述过程监视和测量的项目在《部门目标分解》中规定。
4.2 环境和职业健康安全管理体系过程监视和测量4.2.1 监测类别及要求4.2.1.1 定性监测（管理性监测）：指对体系运行有效性的日常监控；对目标、指标及管理方案完成情况的监测；对控制措施的有效性的监测。
A. 安委会带班领导每天对相关运行控制程序和作业指导书、目标指标管理方案的实施运行情况进行监测；B. 公司综合检查小组每周对各部门的现场环境、安全生产、环境保护、设备运行、劳动纪律等情况进行综合检查；C. 安委会根据季节变换的规律，每季度对公司生产运行进行季节性检查；D．公司安委会针对公司各阶段存在的安全问题，不定期进行专业性检查；E．各类检查均需保存完整的检查记录。
4.2.1.2定量监测（技术性监测）：具体项目见本文件附表。
监视和测量控制程序
f）产品实现过程的监视和测量按《生产和服务的提供控制程序》的规定执行。
g）质量管理体系运行的有效性的测量通过定期的内部质量管理体系审核来进行，详见《内部审核控制程序》的规定。
h）销售部对顾客满意度测量按照《顾客满意度控制程序》执行,并汇总上报管理者代表。
i）对各部门测量结果未符合预定目标的、产品实现过程的监视和测量中发现的重大的或重复发生的问题应由管理者代表组织采取纠正措施；发现的潜在的问题应由管理者代表组织相关部门分析原因，采取预防措施。
纠正预防措施应在发现不符合之日起一周内整改完成。
4.2产品的监视与测量4.2.1材料/外协件检验原辅材料、零部件进厂后，品保部分别依据图纸、技术质量检验等文件资料要求进行检验，并将检验结果填入进料检验记录中，没有检测能力的检验项目，应将供方提供的检验报告/质保书附于检验记录之后，合格后由仓库依据《采购控制程序》实施入库，检测不合格则依据《不合格品控制程序》执行。
对于生产急则来不及检验的材料/外协件，须紧急放行的则由品保部经理签名认可后，检验员作“紧急放行”标识后由仓库办理入库作业，以便日后发现不符合要求时可予以追溯。
4.2.2过程检验品保部检验员分别依据图纸、作业指导书、产品技术标准等文件资料以及封样的标准样品，对生产过程中的各个主要工序实施巡检和抽检，填写巡检和抽检的制程巡检记录表；检验员应按《标识和可追溯控制程序》中有关产品检验状态标识的规定做好检验状态标识。
只有经品保部检测合格的产品才能转序或入库。
4.2.3成品检验品保部依据产品图纸、产品技术标准等文件资料以及封样的标准样品对成品进行检验，将检验结果记入《产品出厂检验报告》中，检验合格的产品方可入库和出货，否则依《不合格品控制程序》处理。
4.2.4品保部将每月的检验不良状况汇总制成质量月报表，用于资料分析来实施持续改进。
4.2.5相关质量记录则依《质量记录控制程序》作业。
4.2.4性能测试技术部根据产品技术规范要求编制《产品实验计划》，实验室按期对原材料、零部件、成品进行相关的的性能测试，编制检测报告。
ISO9001文件总览表(一、二、三阶)
22 DCC 文件编号作业指导书
23 PD 消防安全管理制度
24 PD 车间维修管理制度
25 PD 安全生产管理制度
26 WH 物料收发管理规定
27 HR 岗位说明书
28 HR 岗位认证管理
29 PO 供应商评鉴及分类管理办法
30 PO 采购部管理规定流程图
31 WH 物料存储管理规定
32 AS 售后服务收费标准
公司LOGO
-公司名称
序 号
制定 部门 代码
文件名称
1 QA 质量手册
2 DCC 文件控制程序
3 DCC 记录控制程序
4 QA 管理评审控制程序
5 HR 人力资源控制程序
6 PD 设备设施控制程序
7 PMC 订单评审控制程序
8 PO 采购控制程序
9 PD 生产过程控制程序
10 PD 产品标识与追溯控制程序
33 AS 外出培训流程
34 WH 放行条使用规范
35 WH 外部人员出入仓库奖惩规定
36 WH 仓库物料调拨管理规范
37 RD 样品配件打样控制程序
文/更新 纸档存放位
本 数 日期
置
备注
A1 31 A0 8 A0 3 A0 4 A1 5 A0 3 A0 5 A3 6 A0 5 A0 3 A0 5 A0 2 A0 6 A0 5 A2 5 A1 5 A0 3 A1 11 A1 5 A0 6 A0 4 A2 4 A0 3 A0 3 A0 3 A0 5 A1 79 A0 11 A0 7 A0 5 A0 3 A0 7 A0 2 A0 3 A0 3 A0 4 A0 4
2018/10/15作废
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表单编号：QR-DCC-011 A0
监视和测量资源管理程序(含表格)
监视和测量资源控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的用以证实产品符合规定要求、环境污染的防治所需的监视和测量资源进行有效的控制、检定、维护。
保证监视和测量资源的测量精度和准确性以达到所需的测量能力，满足使用要求。
2.0范围适用于产品制造和服务过程中使用监视和测量资源的控制。
3.0定义测量系统：是对测量单元进行量化或被测的特性进行评估，其所使用的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境及假设的集合；也就是说，用来获得测量结果的整个过程。
4.0工作职责4.1质量部归口管理监视和测量设备。
4.1使用部门负责妥善保管和日常使用。
5.0流程说明序号流程块工作标准1 测量需求工程部在进行工艺开发与设计时，提出对监测装置的需求，报质量部2 监测装置添置申请质量部根据需求考虑是否添置测量设备，如需要填写内部申请单3 申请单评审质量部组织工程部、财务部和各使用单位对公司监测装置添置申请进行评审。
评审内容至少包括对选型的合理性、技术性以及质量成本等临时急用的测量设备，使用部门填写好内部申请单报质量部审批后，由物料部统一采购4 批准评审通过送总经理批准。
5 采购物料部负责监测装置的采购自制的专用检具由生产部按《工装模具管理程序》组织生产，准备车间负责送检6 确认、安装生产部负责组织检测试设备的安装和调试7 检定质量部对所采购的测试设备委托上级计量检定部门进行检定，检定不合格的填写不合格监测资源处置单自制检具由质量部进行检定，内部不能检定的由质量部委托上级计量检定部门进行检定新采购的测试设备由物料部组织相关单位填写监测资源验收单进行验收8 编号测试设备统一由质量部刻编号，使用单位领取测量设备，质量部负责确保帐、卡、物相符。
9 入台帐实行ABC分类管理法质量部把刻了编号的测量设备输入监测资源台帐，进行统一管理10 测量系统分析质量部按《测量系统分析控制程序》规定，组织相关单位对新配备的监测装置进行测量系统分析。
程序文件-产品监视和测量控制程序
*******有限责任公司质量管理体系程序文件产品监视和测量控制程序编制：审核：批准：2024-01-01 发布 2024-01-01 实施1. 目的通过监测、检验和试验的实施，保证零配件、原材料、在制品及成品满足规定的要求。
2. 适用范围本程序适用于公司的采购/外协物料、在制品、半成品和成品的检验控制。
3. 定义采用ISO9001:2008标准所给出术语和定义；4. 职责4.1 工艺部：负责策划产品的实现过程，并编制和提供产品采购、生产加工、检验及试验等所需的各类技术文件；4.2 质量部：负责依据产品工艺及检验规程实施专检，及生产过程在制品的首检<工序填写，质检签认>和巡检，并负责产品合格与否的判定及检验标识。
4.3 制造部：负责组织产品的生产加工，要求生产员工做好产品的首检、自检、互检，及不合格品的返工和返修，确保生产加工的产品符合规定要求；4.4 物流部：负责所采购及贮存的生产物料符合产品技术质量要求，并负责收集和提供来料检验所需的相关资质证明；材质书、合格标签等4.5 总经理：负责产品紧急（例外）放行的批准。
5. 工作程序5.1 来料检验5.1.1质量部应视各类物料及配件与产品质量的重要程度，来确定来料检验方式（包括检验、试验、测量、工艺验证、提供合格证明文件等），编制相应的进货检验规程，并组织实施。
5.1.2对购进的各类物料及配件，仓库保管员应核对送货单，收齐相关资质证明，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后，置于待检区，及时通知相关质检员进行检验。
5.1.3 质检员根据产品技术要求及检验规程进行相关检验后，填写《来料检验记录》并标识：检验合格的，仓库管理员办理物料入库手续；检验不合格的，按《不合格品控制程序》的规定处置。
5.1.4 紧急放行：当生产急需来不及检验和试验的生产物料、产品或配件，在可追溯的前提下，由制造部填写《紧急（例外）放行申请单》，经总经理批准后，发给相关部门及生产单位:（1）仓库管理员根据批准的《紧急（例外）放行申请单》，按规定数量留取同批样品送检，其余由质检员按《紧急（例外）放行申请单》进行相关记录和标识后放行，有关生产车间在其后生产加工过程中应保持“紧急放行”的相关记录和标识，以便追溯。
11监视和测量设备控制程序
1.目的：
为使本公司所有检验、测量与试验设备，均能有充分的控制检定、维护并维持良好的精确性，以证实和确保产品能符合客户要求。
并保证产品在设计开发和实际生产过程中所进行的，检测和试验数据的准确性，做到对检测和试验过程的质量受控。
2.范围：
2.1.凡从事检验、测量与试验设备。
2.2.包含每一种形式测量设备及检具的统计变异分析。
3.权责
3.1品质部为本程序的归口管理部门，负责组织计量检测设备校准、检定、修理的管理和实施，建立设备台帐。
3.2各部门（或车间）负责本部门（或车间）计量检测设备正确使用和日常维护保养。
3.3 品质部负责对产品质量的检验以及检验、测量和试验设备的周期检定和维修。
3.4供销部负责计量检测设备的采购。
4.相关文件
4.1《质量记录控制程序》
5.相关记录
5.1《检测设备台帐》
5.2《检测设备检定计划》。
监视和测量设备控制程序
监视和测量设备控制程序集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-1.0目的让监视和测量设备的使用、保管、维护、修理、计量、检验、作废等作业具有“标准化”，从而使监视和测量设备性能稳定、示值准确，处于良好的工作状态，确保检验、测量和试验结果的准确性。
2.0适用范围适用于本公司监视和测量设备采购、委外制作、检定、校准、维护保养、使用过程。
3.0职责3.1.总经理：负责监视和测量设备采购申请的审批。
3.2.采购：根据采购申请实施采购（包括自制专用检测设备所需材料）。
3.3.工程部/生技部:负责设计和制作专用检测设备（包括测试软件）。
3.4.品质部：3.2.1.负责公司监视和测量设备的归口管理工作。
3.2.2.负责组织对公司所有监视和测量设备的验收、分类、登记、标识、台帐以及装置内校或送检等工作。
3.2.3.负责对各部门在用的监视和测量设备进行不定期监督检查；组织对失效监视和测量设备所检测数据的有效性进行评审。
3.2.4.监视和测量设备采购申请的确认。
3.5.使用部门:各使用部门正确使用和保养、维护监视和测量设备，确保测量结果准确；4.0定义4.1.监视和测量设备：凡能用来直接或间接测出被测对象量值的量具、仪器、仪表、标准物质和专用测量设备等，统称为监视和测量设备。
它包括：用于产品检验的测量设备、比较标准、带有测量功能的工装、试验软件、监视过程参数的仪器、仪表等。
4.2.校准：在规定条件下，为确定计量器具所指示的量值或实物量具、标准物质所代表的量值与计量标准所复现的量值之间关系的一组操作。
4.3.检定：依据国家计量检定规程，确定并证实计量器具是否完全满足规定要求,而做的全部工作。
5.0工作程序5.1.监视和测量设备的分类:本公司监视和测量设备分为三类，分别为外校仪器、内校仪器和免校仪器。
5.1.1.外校仪器：用来监视或测量产品合格与否或重要技术参数的装置，公司内部暂无条件自行校准（由深圳市计量质量检测研究院或其它法定计量检测机构进行检定）。
监视和测量设备控制程序
修订覆历表1.0 目的让监视和测量设备的使用、保管、维护、修理、计量、检验、作废等作业具有“标准化”，从而使监视和测量设备性能稳定、示值准确，处于良好的工作状态，确保检验、测量和试验结果的准确性。
2.0 适用围适用于本公司监视和测量设备采购、委外制作、检定、校准、维护保养、使用过程。
3.0 职责3.1. 总经理：负责监视和测量设备采购申请的审批。
3.2. 采购：根据采购申请实施采购（包括自制专用检测设备所需材料）。
3.3. 工程部/ 生技部:负责设计和制作专用检测设备（包括测试软件）。
3.4. 品质部：3.2.1. 负责公司监视和测量设备的归口管理工作。
3.2.2. 负责组织对公司所有监视和测量设备的验收、分类、登记、标识、台帐以及装置校或送检等工作。
3.2.3. 负责对各部门在用的监视和测量设备进行不定期监督检查；组织对失效监视和测量设备所检测数据的有效性进行评审。
3.2.4. 监视和测量设备采购申请的确认。
3.5. 使用部门:各使用部门正确使用和保养、维护监视和测量设备，确保测量结果准确；4.0 定义4.1. 监视和测量设备：凡能用来直接或间接测出被测对象量值的量具、仪器、仪表、标准物质和专用测量设备等，统称为监视和测量设备。
它包括：用于产品检验的测量设备、比较标准、带有测量功能的工装、试验软件、监视过程参数的仪器、仪表等。
4.2. 校准：在规定条件下，为确定计量器具所指示的量值或实物量具、标准物质所代表的量值与计量标准所复现的量值之间关系的一组操作。
4.3. 检定：依据国家计量检定规程，确定并证实计量器具是否完全满足规定要求,而做的全部工作。
5.0 工作程序5.1. 监视和测量设备的分类:本公司监视和测量设备分为三类，分别为外校仪器、校仪器和免校仪5.1.1. 外校仪器：用来监视或测量产品合格与否或重要技术参数的装置，公司部暂无条件自行校准（由市计量质量检测研究院或其它法定计量检测机构进行检定）。
ISO90012015监视和测量设备控制程序
1、目的对用于确保产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保监视和测量结果的有效性。
2、范围适用于对产品和过程进行监视和测量用的设备等。
3、职责3.1品保课：负责对监视和测量设备的校准、监控和管理，并编制《计量检定规程》及对偏离校准状态的监视和测量设备的追踪处理；3.2行政课：负责组织对使用监视和测量设备操作人员的培训、考核；3.3相关部门：按章程操作并负责对监视和测量设备的日常维护保养。
4、程序内容4.1监视和测量设备的策划、配备、采购品保课根据新产品所需要的测量能力和测量要求配置监视和测量设备，并申购监视和测量设备，经副总经理或总经理批准后由采购课负责对其采购。
4.2 监视和测量设备档案的建立4.2.1采购回的监视和测量设备，由品保课负责送国家认可的计量部门检定或自行校准，合格后方能发放使用。
对合格的应贴上表明其状态的唯一性标识；品保课负责对该设备编号，建立《计量器具总台帐》，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期等。
4.2.2品保课负责监视和测量设备的发放：发放时由领用人在《计量器具历史记录卡片》上签字。
4.3监视和测量设备的周期校准4.3.1每年6月,品保课依据《计量检定规程》规定的各类测量监控设备校准周期，编制《年度计量器具周期检定计划》，执行周期校准，具体如下：A.对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，进行校准或检定；B.对需进行校准的设备，由品保课编制《计量检定规程》，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经品保课批准后组织实施，并填写《内校计量器具记录表》；C.对需外校的设备，由品保课负责联络国家认可的计量部门进行校准，并获取检定合格证。
4.3.2校准合格的设备，贴合格标签，并标明有效期；校准不合格的，贴封条封存或修理后重新校准。
对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。
4.3.3对于测量、监控用的软件，在初次使用前应进行确认其满足预期用途的能力，必要时予以重新确认，应填写相应的确认记录。
ISO13485：2016监视和测量设备控制程序
1、目的为确保产品符合规定要求，确保监视和测量设备的精准性和实施的有效性，规范检验与测试仪器仪表的校准责任范围、执行准则，保证使用设备的准确度，以满足使用的要求，特编制本程序文件。
2、范围适用于本公司所使用的与产品质量有关的各种监视和测量设备。
3、职责3.1 品管部：负责监视和测量设备的编号、建档、标识归口管理；负责监视和测量设备周期校验计划的制定和实施；负责监视和测量设备的技术、性能的鉴定。
3.2 采购部：负责监视和测量设备的采购。
3.3 货仓部：负责监视和测量设备的入库、报废、保管。
3.4 使用部门：各使用部门负责在使用过程中设备的维护保养、日常点检。
4、定义4.1测量过程measuring process：确定量值的一组操作。
4.2 测量设备measuring equipment：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助器械或它们的组合。
监视和测量设备、测量设备以下部分正文简称设备。
4.3计量确认metrological confirmation：为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作。
注1：计量确认通常包括：校准或检定[验证]、各种必要的调整或维修[返修]及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。
注2：只有测量设备已被证实适用于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。
注3：预期使用包括：量程、分辨率和最大允许误差。
注4：计量要求通常与产品要求不同，并且不在产品要求中规定。
5、内容5.1 设备的购置5.1.1 各部门需要购买测量和监控设备时，应以书面形式提出申购，经总经理批准后，交采购部采购。
5.1.2 采购部依据《采购控制程序》进行设备采购。
5.2 设备的验收5.2.1 设备到厂后，由品管部会同使用部门共同验收，必要时通知技术部负责人参加验收。
5.2.2 设备的验收包括：1）检查设备的品名、型号、生产商、性能参数范围等信息，要求与申购设备要求一致；2）检查设备外观、部件，要求完好无损；3）清点设备随机配件和文件包括操作手册、合格证、校准报告（若适用）等，要求正确齐全；4）检查设备安装调试状况，如开关机功能、空载运行、软件操作等，要求各功能运行正常。
文件编号013
文件编号：TY / CX-13产品的监视和测量控制程序编写：审核：批准：产品的监视和测量控制程序1. 目的客观反映产品的质量、环境、职业健康安全管理状况，对目标、指标的实现程度及有关法律法规的符合性进行控制，确保满足相关要求。
2. 适用范围本程序适用于公司所有产品的质量、环境、职业健康安全绩效的监视和测量的控制。
3. 相关文件3.1 TY / CX-11《监视和测量设备控制程序》3.2 TY / CX-15《纠正措施、预防措施控制程序》3.3 TY / CX-18《事件调查、不符合控制程序》4. 职责范围4.1 质量安全处是本程序的归口管理部门，负责对施工现场质量、环境、职业健康安全的监视和测量。
4.2 办公室负责公司机关和项目部办公区域、后勤基地的环境、职业健康安全的监视和测量。
4.3 各项目部负责对本项目部的质量、环境、职业健康安全的监视和测量。
5. 工作程序5.1 作业流程图（见附图）5.2 确定监视测量的要求5.2.1 质量安全处根据国家现行的法律法规，公司的质量、环境、职业健康安全方针、目标、指标以及相关方要求，确定质量、环境、职业健康安全监视和测量的各项基本内容，制定运行控制程序、管理制度、管理方案。
5.2.2 公司各部门、项目部根据有关规定，结合本部门、项目部的质量、环境、职业健康安全运行状况，明确监测项目的监测点、检测频次、监测设备和检测方法（自我监测、委托监测）。
5.3 监视和测量的内容5.3.1 查验重大环境因素、重大危险源是否得到控制，是否编制了管理方案和应急预案。
5.3.2 查验固体废弃物处置、污水排放是否符合标准要求，职业健康、消防、安全等措施是否到位。
5.3.3 查验施工现场环境、安全设施配置是否到位。
5.3.4 对有害作业范围的作业人员的健康状况作出评价。
5.3.5 查验是否按监视测量的要求例行监测，对需委托检测的项目是否按规定办理了委托手续及索要相关资料、数据、记录等。
测量与监控设备管理程序
测量与监控设备管理程序引言测量与监控设备是现代工业中不可或缺的一部分。
为了确保设备正常运行和产生高质量的测量和监控数据，需要一个有效的设备管理程序来对测量与监控设备进行管理和维护。
本文将介绍一个测量与监控设备管理程序的设计和实施。
设备管理程序的目标测量与监控设备管理程序的目标是实现对设备的有效管理和维护，确保设备的正常运行和提高测量和监控数据的质量。
具体目标包括：1.设备入库管理：记录设备的基本信息，包括设备名称、型号、生产厂商、购买日期等。
2.设备台账管理：建立一个设备台账，记录每台设备的具体状态和使用情况。
3.设备巡检和维护：制定巡检计划，定期对设备进行巡检和维护，确保设备的正常运行和准确性。
4.设备校准管理：建立设备校准计划，对设备进行定期校准，并记录校准结果和过程。
5.设备报废管理：对老化和损坏的设备进行报废处理，记录设备的报废原因和日期。
6.设备维修管理：对需要维修的设备进行维修申请，记录维修过程和结果。
7.设备借还管理：对设备的借出和归还进行登记和管理，确保设备的正常使用和追踪。
设计与实施设备入库管理设备入库管理是设备管理程序的第一步。
当一台新设备到达时，需要将其录入系统。
录入的信息包括设备的基本信息，如设备名称、型号、生产厂商、购买日期等。
同时，需要为设备分配唯一的设备编号，方便后续管理和查询。
设备台账管理设备台账是对每台设备进行详细记录的一个表格。
在设备台账中，可以记录设备的基本信息，如设备编号、设备名称、设备型号等。
同时，还可以记录设备的状态和使用情况，如设备是否正常运行、设备的位置、设备的借出情况等。
通过设备台账，可以对设备进行全面的管理和追踪。
设备巡检和维护为了确保设备的正常运行和准确性，需要制定巡检计划，对设备进行定期巡检和维护。
巡检的内容包括设备的外观、连接线路、传感器等是否正常。
巡检过程中，需要记录巡检结果和异常情况，并及时采取相应的措施进行维护和修复。
设备校准管理设备的准确性对于测量与监控数据的可靠性非常重要。
监视和测量设备控制程序
监视和测量设备控制程序1 目的对公司质量、环境、职业健康管理过程中使用的监视和测量设备进行有效的控制与校正和维修，确保监视和测量设备的准确性。
2 适用范围本程序适用于本公司使用的监视和测量设备的控制。
3 术语3.1 计量器具：指能直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于量值的标准物质。
3.2 A类计量设备：法律、法规规定实行强制检定及行政主管部门规定实行强制管理的；对位置或用途关键的设备；使用频繁或稳定性差或使用环境严酷的设备，对质量、环保、安全及重大设施有严重影响的设备。
3.3 B类计量设备：对测量准确度有一定的要求，但设备寿命较长，可靠性较好的；使用不频繁或稳定性比较好，使用环境比较好的设备。
3.4 C类计量设备：无严格准确度要求，或只作一般指示用的设备，低值、易耗的器具；4 职责4.1 总工程师全面负责监视和测量设备运行过程的技术支持工作。
4.2 科技部负责本程序的监督实施和归口管理；监视和测量设备控制程序负责指导、监督监视和测量设备的使用管理；汇集、整理公司运行的监视和测量设备台帐。
4.4 其他部门负责本部门业务范围内监视和测量设备的管理。
4.5 分支机构分管领导批准监视和测量设备的报废、封存、启用。
主管部门负责建立分支机构运行的监视和测量设备台帐，并进行日常运行管理。
相关部门负责本部门业务范围内监视和测量设备的使用管理。
4.6 项目部按操作规程要求具体实施监视和测量设备的使用与管理。
5 工作程序本公司监视和测量设备的分类见附录“监视和测量设备分类表”。
5.1 采购5.1.1 所购置监视和测量设备的厂家应具有政府主管部门颁发的制造计量器具许可证，且产品上标有行业标识。
5.1.2 购置监视和测量设备处理办法具体见《采购管理程序》。
5.1.3 A、B类监视和测量设备由分公司技术部采购和管理，工程完工后项目部及时交与分公司技术部统一安排入库管理，C类监视和测量设备由项目部采购和管理。
(ISO9001程序文件10监视和测量设备控制程序)
更改记录1目的为了保证监视和测量设备处于受控状态，满足预期的使用要求，从而保证检验、测量和试验数据的正确，并对产品做出可靠的结论。
2范围本程序规定了公司所使用的通用计量器具、计量标准、自制检具、合格样件、用于过程参数监控的仪表仪器、试验软件等监视和测量设备的质量控制程序及要求。
3职责质量部负责对监视和测量设备的标识和管理。
4程序（工作流程见第4页）4.1监视和测量设备的采购和验收根据所需测量规则和要求，选择采购合适的监视和测量设备，检测设备采购进厂后，由质量部对其验收。
4.2量具入库4.2.1检定合格并附件齐全的计量器具，由检定机构出具合格证明/测试报告等，由仓库管理员进行入库登记。
如需使用，由领用部门到仓库办理领用手续。
4.2.2由质量部对全公司测量设备归档登记，编制《监视和测量设备台帐》，对所有计量器具进行编号。
并保存各项记录，包括：合格证，使用说明书，检定证书，检定计划，失准记录等。
4.3量具的周期检定4.3.1质量部根据使用的检测设备于每年12月份前编制次年的《监视和测量设备周期检定计划》，经主管批准后于次年1月开始执行。
4.3.2周期检定计划中，凡属强制检定或企业未被批准开展的检定项目的计量器具，必须送指定的检定机构进行检定。
4.3.3对自制专用量具，测试人员根据相应的规程中规定的测试方法、环境、准确度和精度要求开展周期检定，使之达到规定的精度要求，在检定过程中，应做好相应的《监视和测量设备校准记录》。
4.3.4如果检定结果为合格，应在量具或其包装上贴上标签，注明有效期，由质量部登记后交各部门使用。
4.4量具失准处理4.4.1检测设备经检定达不到国家检定规程所允许的精度要求时,•应标识“禁用”，并进行检修，使之达到规定的精度要求。
4.4.2对由偏离校准状态的测量设备出具的检测数据，应进行重新评定，如不合格则按《不合格输出控制程序》执行，如可疑产品已发运则应迅速通知顾客。
4.4.3监视和测量设备的报废等应记录在设备台帐内。
环境安全监视和测量控制程序
环境安全监视和测量控制程序概述环境安全监视和测量控制程序是指为了保护环境，对环境中的各种污染物和噪声等因素进行监视、测量和控制，从而达到环境安全保护的目的的一系列措施和方法。
环境监视和测量环境监视和测量是环境安全监视和测量控制程序的基础。
其主要目的是全面了解某一环境系统中各种能量、物质和信息的状态，建立精准的环境质量预测模型，为环境保护提供数据基础和科学依据。
环境监视和测量的主要内容包括以下方面：1.大气污染2.水质监测3.土壤污染4.噪声控制5.辐射防护等环境监测技术环境监测技术是为了实现环境监测、测量和控制的技术手段和方法。
常用的环境监测技术主要包括以下方面：环境气象学技术环境气象学技术是进行大气污染监测和预测的重要技术手段之一。
通过对气象因素的监测和预测，能够精准地预测大气污染的发生和传播趋势，从而及时采取措施，保护环境安全。
环境化学技术环境化学技术是进行水质、土壤和空气等方面污染监测和控制的一种重要技术手段。
通过对环境中污染物的化学成分、浓度、品种和分布等进行监测和分析，能够了解环境中污染物的来源和危害程度，为环境保护提供有力的科学依据。
环境生态学技术环境生态学技术是进行生态环境保护的重要手段之一。
通过对生态环境的监测和研究，能够了解生态系统的运行规律和环境状况，为生态环境保护和恢复提供科学依据和技术支持。
信息技术信息技术是进行环境监测和管理的重要技术手段。
通过采集、存储和分析环境监测数据，能够实现对环境状况的实时监测和管理，提高环境保护效能和水平。
环境监测设备为了实现环境监测和控制，需要使用各种环境监测设备。
通常应用的监测设备包括以下类型：1.水质监测仪器：用于对水体质量进行监测和评估，常见的设备包括pH计、电导率计和溶氧仪等。
2.大气污染监测设备：用于监测和评估空气质量状况，常用的设备包括空气质量监测站、采样器和传感器等。
3.土壤污染监测设备：用于监测和评估土壤中各种污染物的浓度和分布，常见的设备包括土壤采样器、污染物分析仪等。
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华瑞(新乡)化工有限公司
质量、环境、职业健康安全管理体系
程序文件
发布日期：2012年06月01日 实施日期：2012年06月01日
华瑞(新乡)化工有限公司 发布
文件名称: 监视和测量设备控制程序
文件编号: HR-QP-11
版 本:
A/0 控制状态：
编 制： 管利娜
审 核： 赵新生 批 准： 吕秀夯 分 发 号：
监视和测量设备控制程序
生效日期2012年06月01日1.0目的
对用于证实产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保检测结果的正确性和有效性。
2.0适用范围
适用于本公司生产过程中使用的监视和测量设备。
3.0职责
3.1品质部负责对监视和测量设备的校准或检定。
3.2 品质部、安全环保部负责编制《监视和测量设备操作与维护保养规程》，负责监视和测量设备的归口管理。
3.3 各使用部门负责监视和测量设备的日常维护保养。
4.0程序
4.1 监视和测量设备的购置、验收
4.1.1 根据产品质量和过程控制的要求由使用部门提出配置、更新监视和测量设备申请。
《设备购置申请表》或《监视和测量设备购置申请表》，经总经理批准后，方可生效。
并交由经营部采购事宜。
监视和测量设备的购置应符合以下要求：
a. 监视和测量设备的有关技术要求应在相应检验规程中予以明确规定；
b. 精确度应与被测参数的允许误差相匹配；
c. 符合计量法关于计量单位使用要求的规定。
4.1.2 监视和测量设备进厂后，设备科同品质部依据监视和测量设备说明书进行验收或委托法定检定部门验收。
若验收合格，则予以进厂并办理入库手续；若验收不合格，由采购部门办理退货或维修事宜，直至验收合格。
4.1.3 监视和测量设备附配件进厂，其验收、进厂入库、退货或维修程序同上4.1.2。
4.2 监视和测量设备建档
验收合格的监视和测量设备由设备动力处填制《设备固定资产台帐》，由品质部建立《监视和测量设备台帐》，并列入《周期检定计划》。
台帐应包括：
4.2.1 监视和测量设备的名称、制造厂、规格、型号、精度。
4.2.2 集团编号、进厂日期、监视和测量设备编号、启用日期。
4.2.3 使用部门、检定/校准周期、检定/校准记录。
4.3 监视和测量设备的检定/校准
4.3.1 监视和测量设备的检定/校准时机：
a. 新购监视和测量设备首次使用前；
b. 监视和测量设备偏离校准状态或调整不当而使其校准失效；
监视和测量设备控制程序
生效日期2012年06月01日
c. 监视和测量设备经过维修；
d. 校准有效期到期；
e. 其他时机。
4.3.2质检处负责所有监视和测量设备的检定/校准工作。
保证公司在用监视和测量设备均在校准有效期内且校准合格。
校准完毕，品质部负责填制《监视和测量设备台帐》和《周期检定计划》，所有合格监视和测量设备应贴上“合格”标签。
4.4 监视和测量设备的使用、保养
4.4.1 对监视和测量设备的操作人员须持有经综合办公室组织培训、核发的上岗证方可操作。
4.4.2 监视和测量设备应在适宜环境中使用，有特殊环境要求的，应在《监视和测量设备操作与维护保养规程》中予以规定。
4.4.3 应保证监视和测量设备在搬运、贮存期间，其准确度和适用性完好。
4.4.4监视和测量设备操作人员应依据《监视和测量设备操作与维护保养规程》进行日常维护保养。
4.5监视和测量设备失效时采取的措施
4.5.1当发现监视和测量设备失效或失准时，应立停止使用。
由品质部组织有关人员对该设备偏离校准状态原因进行分析评价，必要时重新检定/校准，做好记录。
4.5.2由品质部、研发部及技术副总根据分析评价结果决定是否对上一批次产品进行追溯，需要追溯时，由品质部对用该设备检验过的上一批次产品进行复检。
复检不合格品按《不合格品控制程序》执行。
4.6 监视和测量设备报废
4.6.1对主要部件严重损坏或经济上不宜修复、对安全检测有重大隐患等监视和测量设备，经鉴定，不符合有关规定的应予以报废。
4.6.2纳入固定资产的监视和测量设备，有品质部提出申请，设备科负责填写《设备报废审批表》，经有关负责人批准后方可报废。
4.6.3计量器具的报废，由品质部负责填写《监视和测量设备报废登记簿》后，收回统一管理，并在《监视和测量设备台帐》上注明。
4.7 监视和测量设备标识
监视和测量设备的标识分为三种：
4.7.1 正常运行中的监视和测量设备标识为“合格”。
4.7.2 出现偏离校准状态时的监视和测量设备标识为“停用”。
4.7.3 监视和测量设备报废后标识为“报废”。
5.0相关文件
6.0 记录。