QMST-QR-078质量管理制度执行情况检查和考核记录
质量管理制度执行情况检查与考评记录
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2014质量管理制度执行情况检查与考评记录
质量管理制度执行情况检查与考评记录
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质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称退货药品管理制度检查或考核负责人（签字）： 组织部门负责人（签字）：检查考核日期 制度执行部门营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员检查或考核方式 资料查看、现场询问 检查或考核内容: 退货药品应有专人管理、并存放于退货区；销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数 量及生产厂家与原发货是否相符； 销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库区； 销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应按不合格药品制度执 1、 2、 3、 4、 行。
检查或考核情况: 检查或考核发现问题及解决办法:涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称药品质量验收管理制度质量管理部、验收组检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容:1、职责明确，责任到人；2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确；3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范;4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。
检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称质量投诉管理制度检查或考核负责人（签字）： 组织部门负责人（签字）：检查考核日期制度执行部门营销部、质量管理部参与检查考核人员检查或考核方式 现场提冋、查阅资料检查或考核内容: 1、2、 3、 接到质量投诉后，应做好相关记录；接到投诉后，应暂停批号药品的销售；接到投诉后，应积极调查、并联系该生产厂家换货。
检查或考核情况: 检查或考核发现问题及解决办法:质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称进口药品管理制度检查或考核负责人（签字）： 组织部门负责人（签字）：检查考核日期 制度执行部门采购部、质量管理部 储运部、营销部参与检查考核人员检查或考核方式 查进品药品品种、查阅资料 检查或考核内容: 1、 进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。
质量管理制度执行情况检查考核记录表全
质量管理制度执行情况检查考核记录表概述本文档记录了公司在质量管理制度方面的执行情况，旨在对行业标准和内部管理要求进行检查和考核，以此保证公司的产品和服务符合客户需求和国家法规要求。
本文档包括了质量管理制度的基本要求、执行情况检查记录和考核结果。
基本要求本公司的质量管理制度包括以下基本要求：1.建立完整的质量管理体系，包括质量保证、质量控制和质量改进。
2.定期开展内部审核和检查，发现问题及时纠正，并对制度进行更新和完善。
3.确保员工素质和技术能力符合岗位要求，提供培训和继续教育机会。
4.严格执行“履行责任、自检互检、专人抽检、第三方检测”的检验制度。
5.确保原材料、半成品和成品的质量符合国家法规和客户要求。
执行情况检查记录以下是公司执行质量管理制度的检查记录：第一季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训20名员工，已完成15人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第二季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训25名员工，已完成20人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第三季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训30名员工，已完成25人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第四季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训35名员工，已完成30人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
19-质量管理制度执行情况定期检查和考核记录
查是否依据质量标准进行否决；否决权是否得到贯彻
查现场；查记录
质量方针和目标
管理制度
质量方针的策划、执行、检查、改进是否按要求执行
查材料
质量信息管理制度
、及时收集质量公告及有关信息；
、及时传递质量信息
查材料
首营企业和首营品种
审核制度
、首营企业、首营品种审批；
、审批手续符合要求
查品种查材料
质量检查验收管理制度
、验收率、验收记录真实、完善
查现场；查记录
药品养护管理制度
、每天进行温湿度记录；
、按规定进行药品养护检查；
、检查记录完整
查现场；查记录
药品储存管理制度
、药品存放规范；
、存储药品按要求堆垛
查现场
药品出库复核管理制度
、药品出库应按规定的要求进行复核并签字；
、复核记录按要求存档。
查记录
19-质量管理制度执行情况定期检查和考核记录
质量管理制度执行情况考核记录表
检查日期：检查人员：
制度名称
考核内容
考核方法
检查情况
及存在的问题
整改措施
责任人
质量管理体系文件
的管理制度
、各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发程序；
、质量管理体系文件的合法、合理性
查现场；查记录
查现场、查记录
质量事故报告管理制度
、及时报告质量事故；
、质量事故的处理及时；记录完整
查材料
质量查询管理制度
对查询应做好记录，并存档备查
查记录
质量投诉管理制度
对投诉应做好记录，并及时予以存档
查记录
药品不良反应报告
质量管理制度考核情况记录
质量管理制度考核情况记录1. 引言本文档记录了质量管理制度考核的情况，旨在对公司的质量管理制度进行评估和改进。
质量管理制度是企业内部建立起来的，旨在保障产品和服务的质量标准，并提高客户满意度的一系列规定和流程。
2. 考核目的质量管理制度考核的目的包括：•评估质量管理制度的有效性和合规性。
•发现质量管理制度中存在的问题和不足。
•为改进质量管理制度提供决策支持。
3. 考核内容本次质量管理制度考核主要包括以下内容：3.1 质量政策和目标评估质量政策和目标的制定是否明确，并与组织整体战略和客户需求相契合。
3.2 质量体系文件检查质量体系文档的编制和更新情况，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
3.3 质量管理流程评估质量管理流程的设计和实施情况，包括各类质量控制活动、内部审核和管理评审等流程的有效性。
3.4 质量培训和教育考察质量培训和教育的实施情况，包括新员工的质量培训、持续教育和培训记录等。
3.5 质量改进和问题处理分析质量改进和问题处理的手段和效果，包括客户投诉处理、不良品处理和纠正措施等。
3.6 供应商评估和管理审查供应商评估和管理的程序和记录，确保供应商符合质量要求。
4. 考核方法质量管理制度考核采用以下方法进行：4.1 文件审查对所有相关质量体系文件进行审查，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
4.2 现场检查通过对现场实际操作进行观察和检查，评估质量管理流程的实施情况。
4.3 采访采访相关职员，了解质量管理制度的行为落实情况和存在的问题。
5. 考核结果根据考核方法收集的数据和情况，得出质量管理制度的考核结果如下：•质量政策和目标制定明确，与组织整体战略一致。
•质量体系文件编制完整，但需要更新和优化。
•质量管理流程实施较为规范，但存在一些细节问题和改进空间。
•质量培训和教育效果良好，但需要继续提升。
•质量改进和问题处理机制较为完善，但仍需加强。
•供应商评估和管理工作需要加强，确保供应商符合质量要求。
质量管理制度执行情况检查考核记录表全
质量管理制度执行情况检查考核记录表全质量管理制度执行情况检查考核记录表序号项目名称检查内容确认情况备注一、质量政策和质量目标1 质量政策已明确、公开、达到全体员工知晓率有无变更，如有变更是否告知员工2 质量目标已制定可行的目标，目标合理并达到预期要求目标是否通过定期听取意见、分析市场反馈和内外部评价而持续完善二、组织架构和职责1 组织架构已经完善，职责明确、岗位职责清楚其组织架构是否符合公司实际情况，是否反映每项工作的质量保证职责2 质量职能部门已有质量职能部门，其部门名称、职责、人数符合要求；职能部门存在质量体系的职能机构并与其它职能部门保持良好协同关系质量职能部门是否建立独立的质量检测实验室或与第三方检测机构建立合作关系三、制度和规范1 质量管理体系文件已形成严密的文件体系，文件充分反映公司质量管理要求和程序已分类、结构清楚、更新及时，文件充分保障了全体员工的执行规范2 质量目标计划文件已充分反映公司质量目标要求及达成方法部门是否设计了计划文件，是否明确目标达成的实施方案和时间表四、岗位职责和操作程序1 岗位职责人员岗位职责书规范、健全，各部门岗位职责与程序文件无重叠影响员工岗位职责清晰、责任明确，应对各项质量工作安排合理2 操作程序工作程序操作轻便易学，程序设计的步骤和指导方式清楚明确操作程序与实际工艺工作有合理的考量，能够把握工作人员的操作特点五、资源管理和生产过程控制1 设备管理质量保证部门有职能机构、分工明确，设备是否维护保养完整零部件清单、标准件清单是否登记齐全2 材料管理物料管理对生产运营及原材料质量起到严谨保证，是否有质量保证部门对材料及零部件进行检验零部件清单、标准件清单是否登记齐全3 订单管理是否整个生产过程都依据一定的流程逐步控制，每道工序都有要求规定售后服务培训是否有系统化条理的流程4 生产过程控制生产流程是否明确，产品质量是否得到监督和控制生产过程控制该如何改进和维护六、监测和改进1 检验记录是否建立检验记录，检验员是否按操作规程执行非预期事件是否有记录及追踪，非预期事件的纠正措施是否得到实施2 内审检查内审记录是否有严格的内审程序已确定的不合格记录有无纠正和预防措施，并能够持续改进3 测量数据分析量测数据，找出潜在问题发现不符合要求的数据是否处理，是否记录程序差异4 冠字号确保冠字号的实时监测，监测仪器是否定期日检，仪器准确性是否得到保障非标识品是否批准，并完成合格品证书的发放七、总结和意见1 现有问题列出存在的问题和缺陷问题列表和分类的准确性2 变更和改进基于现有的资源、策略和目标，提出变更和改进方案其他建议和改进措施总结：以上是质量管理制度执行情况检查考核记录表。
19-质量管理制度执行情况定期检查和考核记录
药品养护管理制度
1、每天进行温湿度记录；
2、按规定进行药品养护检查；
3、检查记录完整
查现场；查记录
药品储存管理制度
1、药品存放规范；
2、存储药品按要求堆垛
查现场
药品出库复核管理制度
1、药品出库应按规定的要求进行复核并签字；
2、复核记录按要求存档。
查记录
有关记录和凭证
管理制度
1、记录应规范填写，不得乱涂乱改；
2、记录应按要求保存。
查记录
药品效期管理制度
1、按时催销；
2、无过期药品放合格区
抽品种查现场；查记录
不合格药品管理制度
1、存放不合格区；
2、建帐并帐货相符；
3、确认、报损、销毁手续记录完整
查现场、查台帐查记录
退货药品管理制度
1、销后退回药品存放在退货区；
2、经验收员验收后作相关处理
查现场、查记录
质量事故报告管理制度
查现场；查记录
质量方针和目标
管理制度
质量方针的策划、执行、检Hale Waihona Puke 、改进是否按要求执行查材料
质量信息管理制度
1、及时收集质量公告及有关信息；
2、及时传递质量信息
查材料
首营企业和首营品种
审核制度
1、首营企业、首营品种100%审批；
2、审批手续符合要求
查品种查材料
质量检查验收管理制度
1、验收率100%;2、验收记录真实、完善
2、接触药品的从业人员定期进行体检；
3、建立职工健康档案
查现场、查材料
质量教育、培训及考核
管理制度
1、制定培训计划；
2、按计划组织培训及考核；