QC内审检查表
QC080000-2017内部审核检查表(QC080000内 审检查表)
QC080000-2017内部审核检查表（QC080000内审检查表）受审部门审核员审核日期审核组长审核准则IS09001:2015标准、IECQ QC08000:2017标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求涉及条款审核内容审核记录审核结果Y/N备注4.1理解组织及其环境1. 公司是否识别、确定影响其HSPM体系实现HSF目标预期结果的各种外部和内部因素？2. 是否对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审？4.2理解相关方的需求和期望1. 公司是否确定了与HSPM体系有关的所有相关方的HS和相关要求？2. 是否持续监视和评审环境法律法规要求，以及相关方HS 要求的更新信息？4.3确定HSPM 体系的范围1. 公司是否确定了HSPM体系的范围？2. 是否对这些信息形成了成文信息？4.4 HSPM体系及其过程1.公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进HSPM体系？2.公司内与HSPM体系有关的过程是否被确定和管理？3.对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果所需的变更是否进行了专门考虑？4公司是否存在影响产品符合要求的外包过程？5是否明确了控制的方式？5.1领导作用和承诺5.1.1总则1. 是否将HSF 纳入管理评审？2. 公司HSF方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？3.建立实施保持改进HSPM 体系所需资源，最高管理者是否确保提供？有否实例佐证？4.是否向各部门传达符合顾客及法律法规的HS管理要求的重要性？5.1.2以顾客为关注焦点1. “以顾客为关注焦点”经营理念是否在公司中得到树立？2. 公司是否努力确保顾客的HSF 要求得到确定和满足？5.2方针1.HSF方针是否与公司的宗旨相适应？2.HSF方针是否包含满足适用HSF要求的承诺？是否包含持续改进HSPM体系的承诺？3.HSF方针及其含义在公司各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？5.3组织的岗位、职责和权限1.公司各个部门、各级人员与HSF 相关的职责和权限及其相互关系是否确定？2.公司所有员工是否清楚本职范围内与HSF 相关的职责和权限，并被有效沟通履行？3.是否了任命一名指定管理者代表（DMR）？6策划6.1应对风险和机遇的措施1.公司确定HSPM 体系的风险和机遇时，是否从内部、外部两个方向全面考虑？2.为应对这些风险和机遇公司是否策划了所必需的措施？对这些措施的有效性进行评价？6.2HSF目标及其实现的策划1.在公司的各层次上是否已建立HSF目标？所建立HSF目标与HSF方针和持续改进的承诺，是否一致？2.所建立HSF目标是否可测量？目标之间是否协调，是否相互保证？3. HSF 目标是否包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的HS 的时间表？4.公司为实现HSF目标是否进行策划？分析确定实现目标所需的资源，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现结果有评价？5.公司HSF目标实施时，过程是否受控，并及时更新？6.3变更的策划1.公司HSPM体系进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？2.公司在进行HSPM体系变更前是否考虑了资源的可获得性？3.是否考虑了管理体系的完整性？为实施HSPM体系变更，是否有充足的资源保证实现必要的变更？7支持7.1 资源7.1.1 总则1.为实施、保持、改进HSPM体系过程，达到顾客满意，公司是否能够及时确定并提供所需资源？7.1.2人员1.为保证HSPM体系的有效实施，公司是否确定和配备各岗位所需人员？7.1.3基础设施1.公司为满足HSF过程和产品的要求，是否确定、提供并维护了所需的基础设施？2.是否有台账，是否有维护保养计划，能够持续满足运行要求？7.1.4过程运行环境1.公司是否确定、提供并维护所需的运行环境，以获得HSF 产品？7.1.5监视和测量资源1.公司的测量和监视资源是否根据已确定的HSF要求配置？所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要求？2.公司的HSF特性的测量设备是否得到有效的管理？3.公司的HSF特性的测量设备是否可溯源？是否按照国际或国家测量标准对测量设备进行校准或验证？7.1.6组织的知识1.公司是否确定必要的知识，以保证实现HSF产品和服务的符合性？这些知识是否得到保持，并能在所需的范围内得到？7.2能力1如何确保从事影响产品HSF工作的人员是能够胜任的？2.是否制定了相应的岗位任职要求以确定人员的能力？3.查培训计划，看是否按计划对人员进行了相应的培训，如何评价培训的有效性，实际培训效果如何？4.是否保持了相关的教育、培训、技能和经验的记录？7.3意识1.公司总经理是否知晓违反HSF 法律法规和顾客要求的后果？2.各相关岗位的工作人员是否知晓将HS引入过程输出或产品的风险，以及他们对实现HSF目标的贡献？7.4沟通1.公司是否确定了与HSPM 体系相关的内部和外部的沟通？7.5形成文件的信息7.5.1总则1.公司所建立HSPM体系文件是否包括了HSF方针和HSF目标、管理体系手册、程序、记录及其他所要求的文件？2.HSPM体系文件是否包括了产品中包含的或可能会被引入产品的所有HS的列表？3. HSPM体系文件是否包括了适用法律法规和顾客要求的与HSF控制相关的成文信息？7.5.2创建和更新1.在创建和更新成文信息时，组织应考虑与程序、内容和格式相关的法律法规或顾客要求?7.5.3成文信息的控制1.公司是否按照根据法律法规或顾客要求（如关于持续可用性和保留期限的要求）保持或保留成文信息？8运行8.1运行策划和控制1.公司是否对HSF产品实现所需的过程进行了策划？？2.这些策划如何体现？8.2产品和服务的HSF要求8.2.1顾客沟通1.公司是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式？2.与客户沟通主要有哪些内容？3.发生顾客投诉后，公司是否立即沟通、处理、解决顾客的问题？`8.2.2产品和服务HSF要1对于产品和服务HSF的要求主要有哪些？求的确定8.2.3产品和服务HSF要求的评审1.针对产品和服务HSF的要求公司是否进行了评审？这些评审方式是否有效？2.这些评审结果及由评审引发的措施是否形成了记录，并得以保持？8.2.4产品和服务HSF要求的更改1.当顾客提出产品HSF要求更改时，公司是否进行确认、评审和沟通？8.3产品和服务的设计和开发1．开展产品的设计开发时是否进行了策划？2．设计开发的输入信息关于HSF要求的有哪些？3．设计开发过程中对HSF 要求怎么进行控制的？4．设计开发输出有哪些内容？5．设计开发的更改怎么控制？8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.11.公司是否努力确保外部提供的过程、产品和服务符合HSF要求？2.公司对产品的HSF符合性有负面影响的供应商怎样控制？总则 3.公司如何选择、评价供应商，使其提供的产品和服务满足HSF要求？4.公司是否建立合格供应商名单？名单是否得到批准并分发至有关部门？采购是否依据名单进行？8.4.2控制类型和程度1.公司在策划控制类型和程度时，组织需考虑哪些因素？2.公司是否只从合格供应商名单中的供应商处采购确认过的HSF产品和服务？3.公司是否确定了必要的验证活动？4.公司确保任何HSF采购产品没有污染或混杂的可能？5.供应链更改时，公司是否能重新确认对产品HSF 的符合性？8.4.3提供给外部供方的信息公司与供应商沟通HSF要求时，是否包括以下内容：1.待提供的产品和服务？2.需要本公司批准的内3.公司或顾客拟在供应商现场为HSF符合性实施的验证和审核活动？4.确保可追溯性的HSF产品标识？5.符合顾客及法律法规主管部门接受的格式和传达渠道的成文信息，例如HS 分析报告或化学成分数据？8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制1.生产是否在受控条件下进行？2.生产过程中，是否使用规定的材料和技术，基础设施和环境是否符合要求？3.是否在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF接收准则？4.当没有作业指导书，不能有效进行生产和服务时，有关人员是否能获得作业指导书？作业指导书是否清楚、适用、正确、5.是否采取措施，防止可能引入HSF风险的人为错误？8.5.2标识和可追溯性1.公司是否在产品提供的整个过程中按照监视和测量的要求来识别输出的HSF状态？2.公司是否按照HS控制方面的要求标识产品？3.公司是否在必要时控制输出的唯一性标识，并保留所需的成文信息以实现可追溯性？8.5.3顾客或外部供方的财产1.公司是否确保来源于供应商的材料在使用前其HSF符合性已得到验证？2.当发现顾客财产的HSF特性不合格时，公司是否向顾客报告此事并保留相关记录？8.5.4防护1.公司是否对产品进行防护，以确保对相应要求的HSF的符合性？2.公司是否确保产品的HSF 符合性的标签和标识的完整性？8.5.5交付后活动1.公司是否保留适宜的记录作为HSF符合性的证据，用于证明产品和服务对法律法规要求或顾客要求的符合性？2.当法律法规主管部门或顾客提出要求时，公司是否与之合作，采取确保符合HSF要求所需的任何措施8.5.6更改控制1.公司是否对可能改变产品HSF特性的更改进行评审、验证（必要时）和控制，以确保对HSF要求的持续符合性？2.评审、验证和批准更改的结果是否作为记录予以保留？8.6产品和服务的放行1公司是否在适当阶段验证产品的HSF要求已得到满足？2.标识或标签都在产品放行前正确地附于产品上？8.7不合格输出的控制1.公司是否对HSF不合格产品进行识别，将其与合格产品隔离，并防止误用或误交付？2.如果在交付后发现了HSF不合格产品，公司是否按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法规主管部门？3.不合格产品是否进行跟踪？是否从顾客处撤回？4.对不合格品的处置是否保持记录？9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则1.公司为确保产品和HSPM 体系符合性并实现持续改进，需监视和测量什么？2.公司需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效？3.公司需要在何时实施监视和测量？4.公司是否依靠自身能力或通过外部检测机构（或在适宜时通过其它方式）证明其产品和服务的HSF 符合性?9.1.2顾客满意1.公司是否监视顾客在HS 控制方面的需求和期望已得到满足的程度的感受？9.1.3 1.公司为证实HSPM体系的分析与评价适宜性、有效性并识别持续改进机会，确定、收集、分析了哪些数据？2.公司是否利用分析结果评价：a)产品的HSF符合性及趋势；b)在HS控制方面的顾客满意度；c)HSPM体系的绩效和有效性；d)供应商在HS控制方面的绩效；e)HSPM体系改进的需求。
内部审核检查表(检测QC)
审核部门： Qc部 （检测QC组） 相关标准 相关程序 条文 审核员： 审 核 内 容 日期：
第 1 页 共 1 页
现 场 记 录
7.5.1 生产 和服务提供 的控制 8.2.4 产品 的监视和测 量
《计量仪器 管理程序》
7.5.4.顾客 财产
《客户财产 管理程序》 《数据分析 管理程序》
8.4 数据 分析 7.2.3.顾客 沟通 7.3. 设计 和开发
《模具设计 管理程序》
1.各岗位是否有正确版本的适用文件？ 2.文件是否清晰，易于识别？ 4.2.3 文件 《文件与记录管理 3.工作现场是否有作废的文件？ 控制 程序》 4.是否有私自复印受控文件等违反程序文 件的现象？ 1.质量记录是否完整？ 4.2.4 记录 2.质量记录是否清晰，易于识别、检索？ 控制 3.检查质量记录的保存情况 1.公司及本部门的质量目标是什么？ 2. 最近两个月本部门目标的实现情况如 5.4.1质量 《质量目标管理程 何,有未进行统计？ 目标 序》 3.没有达到时是否采取改进措施？提供实 施改进措施的记录。 1.组织结构图 5.5.1 职责 2.工作职责 与权限 5.5.3 内部 沟通 1.内、外部沟通的形式、记录 2.内、外部沟通的效果
1.所有计量仪器是否建立了管理台账？ 2.所有计量仪器是否制定了操作作业指导 书？ 3.所有计量仪器是否制定了校验计划？ 4.对于内校的计量仪器是否制定了校准作 业指导书？ 5.所用计量仪器是否经过校验？ 6.校验过的计量仪器是否有相应的校验报 告和是否贴有相应的校验标识？ 7.计量仪器的动态管理是否做了相应的记 录？ 8.计量仪器失准后是否有对相应的计量仪 器测量过的产品和工件进行有效的追溯？ 9、 计量仪器的借用和发放是否有做记录？ 1. 如何根据要求对客户的财产外观、规 格尺寸
内部质量审核检查表(XXXX3)
5.有无测量软件？是否确认？
8.2.2内部审核
1.查有无内审方案及以往审核记录？
2.审核员是否部审核自己的工作？具备应有的资格及能力？
3.查《检查表》记录实施的可追溯性。
4.查不合格报告是否对问题进行了纠正、找原因、采取措施，举一反三并验证措施实施效果。
3.如何处理顾客的反馈预抱怨？
7.4.1
采购过程
1.查组织是否建立了合格供方名录？
2.是否有对供方评价和跟踪措施记录？
3.查2份不同类型的采购产品，看是否按规定的供方信息进行采购？
4.查是否对供方案要求定期进行复评？
7.4.2
采购信息
1.查采购信息是否完整？
2.如何确保采购要求充分、适宜、信息是否现行有效？
4）组织确定的附加要求有哪些？顾客是否清楚？
内部质量体系审核检查表
编号：10受审核部门：经营管理部日期:
要素
检查内容和方法
检查结果
7.4.3
采购产品的验证
1.查采购产品接受前是否进行验证，是否有验证凭证？
7.2.3
顾客沟通
1.查组织对产品信息的收集、管理、反馈处理是否及时有效？
2.询问合同或订单的处理及其修改是否及时？
6.2.2能力、意识和培训
1.查员工岗位职责中有无任职要求？
2.查有无公司年度培训计划并进行实施？
3.对人员培训有无培训记录并进行考核？
7.2.1
与产品有关的要求的确定
1.抽查3份合同：
1）规定的要求是否明确，包括了交付和交付后活动要求；
2）是否规定了顾客虽未明示的用途或已知和预期的要求；
3）核查与产品有关的法律法规要求是否确定；
制造部各生产车间内审检查表
查看是否识别相关的要求，部门实施的措施，结果是否符合法律法规的有关要求
4
有关环境要求信息向相关方传达
7.4.1信息交流总则；7.4.2内部信息交流
查看内部传达我司环境要求信息，车间人员是否了解
5
环境因素的目标指标运行
8.1运行的策划和控制；10.2不合格和纠正措施。
查看现场工艺参数设定、操作是否按作业指导书、操作规程规定进行，相关操作人员是否清楚、理解岗位作业文件的要求并能正确操作，能知道本工序产品加工的质量要求。对于须执行功能检查仪器设备，是否均执行运行检查
符合
4
生产控制
8.5.1（HSF）生产和服务提供的控制/4.3过程特性监控
查看车间是否清楚工装模具的管理要求（见工装模具管理规定），对于制造部车间在工装模具中应负责的事项是否清楚并按照要求实施
符合
7
设备的维护保养
7.1.3基础设施/4.4设备维护保养,
员工是否知道、理解要求并做好维护保养工作，并做好记录，
符合
8
运行环境
7.1.4过程运行环境//4.2产品加工环境
各工序产品加工、检测时对环境是否有要求，现场环境是否达到所需的工作环境要求。
符合
9
产品的标识
8.5.2（HSF）标识和可追溯性
不同种类、不同规格的物料有明确的、唯一性标识，易于分辨并隔离清楚
1
环境目标
6.2环境目标及其实现的策划；7.5文件化信息
查看对环境因素的目标指标是否有可行的措施计划，使目标指标控制得以实施及达到预期效果
2
环境因素的识别与控制
6.1.2 环境因素；6.1.4措施的策划；7.5文件化信息
公司质检部内审检查表
5.是否对所采取的纠正措施的有效性进行跟踪验证？
6.抽查1份纠正措施记录。
1、对不合格进行识别评审。
2、根据不合格品产生的结果确定不合格品产生的原因。
3、是根据不合格品产生的原因提出纠正措施和评价。
4、是按确定的结果实施纠正措施。
5、对采取纠正措施的结果进行跟踪验证。
150
4.10.2.4
进货质量系统是否采用了以下一种或多种方法：
—由供方进行统计数据接收和评价？
—进货检验和/或试验？
—当有可接受质量性能的记录时，对分承包方现场进行第二方或第三方评定或审核？
—由认可的实验室所做的评价？
151
4.10.3.a
是否按照质量计划（控制计划）和/或形成文件的程序对产品进行检验和试验？
4.11.1；4.16
是否规定了检查的内容和频率，并保存了有关记录作为控制的证据？
170
4.11.1
当顾客要求时，是否能够提供检验、测量和试验设备的技术资料，以证实检验、测量和试验设备的功能是适宜的？
171
4.11.2.a
是否确定了测量参数及所要求的准确度？
172
4.11.2.a
检验、测量和试验设备是否具备所要求的准确度和精密度？
5.当产品交付或使用后发现不合格时，公司采取什么措施达到顾客满意？
1、通过检验识别不合格品，若发现不合格品应放置在不合格品区，填写不合格品处置单进行评审处置。
2、纠正：（返修、返工、降级），报废、让步，挑选等。
3、要重新检验，抽检人份记录真实有效。
4、查纠正措施表记录真实有效，暂无让步情况发生。
5、应马上追回，与顾客协商，赔偿事宜，采取纠正措施，尽量满足顾客合理要求。
QC内部审核检查表
编号：
受审部门
陪同人员
页码
日期
审核员
序号
审核内容
涉及要素
涉及文件
审核结果记录
1
IQC进货检验前,是否参照<合格供应商名录>确认是否为合格供应商提供之物件?
7.4.3
进料检验管理程序
1)物料检验是否按程序进行，是否有制订相关检验标准?
2）若来料检验不合格IQC如何处理？
3)查验2-3份来料检验报表
各查看2-3份
4.2.4
制程及成品检验管理程序
1）抽查3-5份《成品检验日报表》是否填写完整？
6
不合格品管理程序是怎样进行的？
对不合格品是怎样进行控制的?
8.3
8.2.4
<不合格品管理程序>
1)生产中出现批量不合格品是怎么进行处理的
2）抽查2-3份<品质异常纠正和预防报告>，看是否针对不良进行了改善?
7
客户退货的不良品是如何处理的
8.3
不合格品管理程序
8
是否做到对客户的投诉,件件有落实和答复
7.2.1
客户服务管理程序
1)查2-4份<投诉处理单>是否完整
备注：审核结果记录：OK=符合规定N/A=无需审核NG=不符合规定
是否将结果记录于<样品制作申请单>？
7.1
样品制作管理程序
1)查看2-3份《样品制作单》是否完整？
备注：审核结果记录：OK=符合规定N/A=无需审核NG=不符合规定
内部审核检查表
编号：
受审部门
陪同人员
页码
日期
审核员
序号
审核内容
涉及要素
iecq-qc080000-内部审核检查表-全条款
产品和服务HSF要求的更改
1.当顾客提出产品HSF要求更改时，公司是否进行确认、评审和沟通
产品和服务的设计和开发
1．开展产品的设计开发时是否进行了策划
2．设计开发的输入信息关于HSF要求的有哪些
3．设计开发过程中对HSF要求怎么进行控制的
4．设计开发输出有哪些内容
5是否明确了控制的方式
领导作用和承诺
总则
1. 是否将HSF 纳入管理评审
2. 公司HSF方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发
3.建立实施保持改进HSPM体系所需资源，最高管理者是否确保提供有否实例佐证
4.是否向各部门传达符合顾客及法律法规的HS管理要求的重要性
以顾客为关注焦点
1.“以顾客为关注焦点”经营理念是否在公司中得到树立
5．设计开发的更改怎么控制
外部提供过程、产品和服务的控制
总则
1.公司是否努力确保外部提供的过程、产品和服务符合HSF要求
2.公司对产品的HSF符合性有负面影响的供应商怎样控制
3.公司如何选择、评价供应商，使其提供的产品和服务满足HSF要求
4.公司是否建立合格供应商名单名单是否得到批准并分发至有关部门采购是否依据名单进行
2.公司的HSF特性的测量设备是否得到有效的管理
3.公司的HSF特性的测量设备是否可溯源是否按照国际或国家测量标准对测量设备进行校准或验证
组织的知识
1.公司是否确定必要的知识，以保证实现HSF产品和服务的符合性这些知识是否得到保持，并能在所需的范围内得到
能力
1如何确保从事影响产品HSF工作的人员是能够胜任的
控制类型和程度
1.公司在策划控制类型和程度时，组织需考虑哪些因素
内部质量审核检查表
1、询问负责人,并查阅设施和设备台帐；
2、通过现场审核,结合产品的工艺过程来评价提供的设施能否满足生产要求。
3、查阅设备完好评定、检查及修理的客观证据;
4、、观察现场，并查阅维护记录，考察设施、设备的维护及技术状况。
6.4
工作环境
◆工作环境是否合适？
◆如何管理工作环境?
6、抽查数个监控点，通过查看记录,评定其是否对关键参数进行了监测，环境条件是否符合规定要求。
7、现场检查产品的包装及交付是否满足规定或顾客的要求。
7.5。3
标识和可追溯性
◆是否在生产和服务运作的全过程对产品进行标识？
◆对有可追溯性的场合，是否对每个或每批产品进行惟一性标识？
◆各种物料、过程中产品、成品的检验状态标识是否合适、正确?
3、查现场的各种产品是否有明确的测量状态标识以及对状态标识的保护情况。
4、抽取数份产品的标识记录(如入库单、过程卡、跟踪卡等）,检查是否有标识记录.
5、查生产现场的使用的各种物料、过程中产品、成品是否有明确的测量状态标识以及对状态标识的保护情况。
1、是否按规定的时间进行管理评审?
2、管理评审是否由最高管理者亲自主持？
3、管理评审的输入是否符合要求?
4、管理评审的输出是否完整并形成文件？
5、有无评审记录和形成的其他文件?
6、“管理评审报告"中有无管理体系适宜性、充分性和有效性的结论?
7、有无不符合，是否提出了纠正要求？
8、对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证？
1、抽查4-6份产品要求评审记录,检查其是否按规定要求进行了评审,并检查其后续的跟踪措施的记录，了解产品要求评审的效果。
2、是否在向顾客做了提供产品的承诺之前(如投标、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？
质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)
√
不合格品是否标识并隔离？不合格品返工、返修后是否经过重新检验？
查170508重工单，不合格品经全检部返工后经品质部确认；
√
9.1.3分析与评价
1.对产品报废率、产品合格率、效率、设备异常等进行统计分析，并对完成情况进行检讨分析，并制定实施改善对策？
17年4月份客诉履历报告，有对应改善对策；
√
10.3持续改进
1、持续改进的手段有哪些？
日/周/月会议，KPI考核、内部教育训练等；
√
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
是
√
*判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合。
*每项审核记录和判定必须要求填写完整。
抽查折弯作业员杨胜利有佩戴上岗证，并有培训考核记录；
√
8.5.2标示和可追溯性
现场查看是否规划区域，如待检区、合格区、不合格区等？产品和物料是否按规定区域摆放？
现场有划分良品区域和不合格品区域，产品使用标示卡和不合格标签标示；
√
现场查看标识卡，其产品标识和状态标识内容是否齐全正确？
查2835 16*36国星产品，标示与实物一致；
《相关方要求识别和评审表》XX-DC-4-016
√
4.3
确定质量管理体系的范围
3.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？
《质量环境管理手册》XX-QEM-01
√
4.4
质量管理体系及其过程
1.质量管理体系包含了所需过程及其相互作用？
QC 内审检查表全条款 按部门编写
〇
有害物质过程管理手册、无 有害物质技术标准
目标
請問你部門所使用的HSPM文件是否有經批准并 抽查业务部的体系文件有《有害物质过程管理手册》、《无有
發行﹐修訂時是否有依相關規定執行﹖是否為 害物质技术标准》、《制程检验管制程序》、《记录管制程序
最新版本？（查看文件）
》等均与文管中心分发记录的版本一致
品管办公室 、车间
审核時間
序号
稽核要項及方法
稽核結果 描述
8.7不合
格输出 的控制
對HSF異常品是否有進行明顯的標識﹑區分﹑隔 離等措施 ﹖
仓库有专划区域“HSF不合格品区”存放
如工廠或客戶投訴發生有害物质異常，是否有 進行恰當的處理，采取了措施？對策的內容是 公司近一年未有发生客户投诉有害物质不合格的异常。相关规 否向類似產品橫向展開？(查看品質異常追蹤單 定见不合格管制程序 、會議記錄等明確了對類似品的處理)
查HSF产品物料清单，均符合
的控制
陪審員
判定
主要參考文件
〇 進料檢驗程序
〇
〇 不合格品控制程序 〇 送第三方检测管制程序
〇
對生產設備、機器、測試設備和器具(包括有害 物質測試儀器如XRF)是否進行日常的檢查？
高温高湿老化测试机、拉力机均有按时进行保养
〇
与HSF管制作业有关人员（如进料检验人员、 6.2 能力 HSPM体系维护人员）是否有經過相關教育訓
是否确认及认可供应商提供的产品材料宣告表 \ 第三方測試報告\MSDS(化學類材料)等資料（完
见HSF产品物料清单中有对供方提供的报告有效期、MSDS等进行 符合性判定
整性，正确性，及时性）？
〇 供方管理和采购管制程序
确认及认可人员是否有足够的能力来执行此项 审核供方HSF资料的人员为马美铃，经查她有经QC080000相关知
内审检查表(通用)
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表。
QC内审检查表
Q8.2.3 过程的监视和测量
1.监视和测量结果未达到要求时，是否采取了纠正和纠正措施？
2.检测过程和结果是否有检测记录?
3.是否制定中间过程控制的标准?
4.是否执行OOS/OOT控制程序?
Q8.2.4 产品的监视和测量
1.有无进货检查规定，是否规定了检查的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下记录以及检验人员的资格要求？
2.部门各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系？
Q5理者的沟通措施和记录。
Q6.2 /F6.2 人力资源
分别从各岗位抽查两名员工的人事档案和培训档案（包括培训评价），检查提问上述抽查员工是否了解岗位的相关性和重要性，当出现影响质量或食品安全的因素时，应向谁汇报。
Q6.4 /F6.4 工作环境
检查QC化验室、仪器室、生测室的温湿度记录，环境保洁情况。
Q7.5.1 生产和服务提供的控制
检查岗位操作和设备操作是否形成作业指导书，询问员工是否行之有效。
询问生产设备配置是否齐全、安好。
查看成品、原辅料放行的检验报告单及相关记录
Q7.5.2生产和服务提供的控制
1.对特殊过程的参数是否进行连续的监视并做好记录。
Q8.5 改进
1.如何确定不合格和潜在不合格的原因？
2.查阅改进、纠正和预防措施程序，抽查近期正在实施的2-3项改进、纠正及预防措施的实施情况。
审核员： 审核时间： 受审部门：QC部
标准条款
审核方法审核内容
记录
Q4.2.3/F4.2.2 文件控制
1.所有文件标识是否明确？
2.文件发布前是否得到授权人的批准？
3.所有文件是否均注明制定或修订日期？
标准内审检查表QC009A
内部审核检查表QC-009-A 受审核部门: 生产部审核员: 陪同人员: 审核时问:审核条款检查内容检查记录(事实描述) 回答者询问者结果判定ISO9001:20007.5.1生产和服务提供的控制（1）询问生产部经理：如何确定和策划生产和服务的全过程，策划的结果能否确保这些过程处于受控状态，贯彻实施情况如何？（2）现场抽检1~2个关键过程（特殊过程）和2~3个一般过程，了解过程管理状况。
确认：a.是否得到了过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、；图样、合同要求等。
b.对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书，如对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件。
c.设备是否符合要求，监视和测量装置是否得到配置，所处的环境是否适宜。
d.生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定。
e.对过程参数和有关的质量特性是否进行了监视和测量并做好了记录。
监控点的设置是否合理、有效。
是否对关键和特殊过程进行有效控制。
注:如符合则打“√”，观察则打“△”，一般则打“※”，严重不符合项则打“×”，内部审核检查表QC-009-AKIND HOLD RUBBER SEALANT LIMITED 广州市凯昊密封件有限公司判定ISO9001:20007.5.1生产和服务提供的控制 f.是否有设备用、管、修的管理制度，是否对设备进行日常和定期保养使之保持良好状态。
g.人员是否具备上岗资格。
（3）询问生产部经理是否规定了产品放行的条件、方法，并在现场抽查2~3批产品的检验记录，核实一下是否都按规定进行了检查后才放行。
（4）查询如何配合营销部作好售后服务工作。
（5）对模具保养是否已建立《模具管理作业指导书》并保持保养维护记录《模具履历表》中？（6）生产用料是否按生产计划领料？是否有多领料，多余料及生产变更余料是如何处理的？（7）客户订单是否全部根据《生产计划表》备料并安排生产,进度如何？是否有填写《生产日报表》?（8）为完成客户要求,各车间传递的信息如何?导致下道工序出现停机、停料的现象？部门负责人是如何处理的？注:如符合则打“√”，观察则打“△”，一般则打“※”，严重不符合项则打“×”，内部审核检查表QC-009-A广州市凯昊密封件有限公司KIND HOLD RUBBER SEALANT LIMITED判定ISO9001:20007.5.3标识和可追溯性 1）询问生产部经理：对产品标识和可追溯性的管理情况。
内部审核检查表(模具QC部)
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日期：2009-01-05
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日期：2009-01-05 现 场 记 录
内部审核检查表
审核部门：模具QC组 审核员：
1.是否有项目部转处理程 2.查看退货处理及投诉处理报告 有关的过程 序》 3.是否采取改进措施并跟踪执行效果？ 1.各岗位是否有正确版本的适用文件？ 4.2.3 文件 《文件与记录管理 控制 程序》 2.文件是否清晰，易于识别？ 3.工作现场是否有作废的文件？ 4.是否有私自复印受控文件等违反程序文 件的现象？ 1.质量记录是否完整？ 4.2.4 记录 控制 2.质量记录是否清晰，易于识别、检索？ 3.检查质量记录的保存情况 1.公司及本部门的质量目标是什么？ 5.4.1质量 《质量目标管理程 目标 序》 2. 最近两个月本部门目标的实现情况如 何,有没有进行统计？ 3.没有达到时是否采取改进措施？提供实 施改进措施的记录。 1、是否对来料、外发检测及验收、模具的 《模具加工和检验 检验，并留下记录？ 管理程序》 2、是否对各各加工组已 OK 的零件进行 上道工序的抽检？ 5.5.1 职责 与权限 5.5.3 内部 沟通 6.4 工作 环境 1.组织结构图 2.工作职责 1.内、外部沟通的形式、记录 2.内、外部沟通的效果 1.识别工作环境 2.采取的保障工作环境的措施
内部审核检查表
审核部门：模具QC组 相关标准 相关程序 条文 审核员： 审 核 内 容
1. 抽查来料检验作业指导书（产品名称/ 规格、抽样标准、判定标准） 。 7.4.3 采购 产品的验证 《模具来料检 2. 抽查检验员执行检验指导书的情况 定方法、结果、检验员签名及审核) 4. 检验结果是否通知了相关人员。 1.三种检验状态：待检、合格、不合格的 标识？ 2.划区标识时,区域空间上有明显区分， 体 积很小的来料及半成品,无特别要求时, 每种或每批物品按区域做整体标识。必 要时每个独立包装上要有标识。 7.5.3 标识 《标识和可追溯 和可追溯性 性管理程序》 3.未检的来料放待检区，检验后，做状态 标识 ( 放指定区域或在物料标签上做标 识)， 合格与不合格来料是如何标识的？ 4.半成品不合格如何标识？ 5.发现标识不明确的物料或产品时，由标 识责任人核实后重新标识。 1． 相关人员是否明确不合格品处理对应的 职责与权限。 2．是否对不合格品进行记录，所作记录是 否符合要求。 3．是否对不合格品进行相应的处置，查不 合格品处置的相关记录。 4． 必要时是否对不合格品采取了纠正预防 措施。 8.3 不合格 《不合格品管理程 5、不合格品的处理是否符合文件的要求， 品控制 序》 对纠正后的产品是否再次进行验证， 查相 关记录。 6、 是否有例外放行发生，处理程序是否 符合文件要求。 7、 是否定期对不合格品进行分析，查相 关记录。 8、是否对物料进行检验、标识以及用书面 形式把品质异常反馈给相关部门并进 行跟踪？ 验管理程序》 3. 抽查来料检验报告(抽样的准确性、判
内部审核检查表-(生产技术、品管)---------QC
19、是否协同使用单位配合国家相关部门检查在用的压力容器及各类安全阀和检测装置进行校验
20、是否对重特大设备事故进行调查分析，并根据事故性质和损失程度提出处理方案及相应的纠正和预防措施？
21、是否对需报废设备进行审核和上报批准，并在《设备一览表》中注明？
8。5.1
8.5。2
改进控制程序
33、是否负责本部门范围内的纠正和预防的组织实施和控制？
审核员:日期：审核组长:日期
5。6.1;
5.6。2；5。6.；
管理评审控制程序4。2.1；4.3；4。4。c；4。6。1；4.7.2
5、是否在实施管理评审前编制管理评审计划？
6、是否收集管理评审所需的资料？
7、是否做好了管理评审的会议记录？
8、是否编写了管理评审报告?
9、是否对责任部门纠正、预防措施实施效果进行跟踪验证？
6.2.1；6.2。2
24、是否对生产过程、产品、卫生状况进行检查？
25、是否对设备设施的保养及工作环境进行检查？
26、是否负责对生产用采购的原辅料、过程产品和最终产品的检验与实验及工艺的监督检查。
27、是否负责所有标识的设计、产品标识方法、标识的维护等进行有效控制？
7.6.c
7。6。e
监视和测量装置的控制程序
28、本部门有哪些监பைடு நூலகம்和测量装置？是否都在有效期内？
7.3.1
产品要求的评审控制程序4。1.1
22、是否对经销公司反馈的顾客的特殊要求进行了技术能了、检测能力的评审，并对工艺进行了调整?
7.5。1
7.5.2
7。5.3
生产过程控制程序3。1
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标准条款
审核方法审核内容
1.所有文件标识是否明确？
2.文件发布前是否得到授权人的批准？
3.所有文件是否均注明制定或修订日期？
4.文件的查找是否方便？
5.文件的保管是否有效？有无接受记录？
6.是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误
用？
Q4.2.4 记/F4.2.3 记录的控制1.是否所有的记录都有批准,并保存完好。
2.记录的查找是否方便。
3.记录的借阅是否有记录。
4.记录是否字迹清楚，更改是否有更改人的签名。
Q5.3质量方针1.抽查1至3人是否知道公司的质量方针并能正确理解。
2.向员工了解是以何种方式传达质量方针的？
Q5.5.1 /F5.4 职责和权限1.部门各岗位的职责、权限及相互关系是否清楚？
2.部门各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系？
是否有与最高管理者的沟通措施和记录。
Q6.2 /F6.2 人力资源分别从各岗位抽查两名员工的人事档案和培训档案（包括培训评价），检查提问上述抽查员工是否了解岗位的相关性和重要性，当出现影响质量或食品安全的因素时，应向谁汇报。
Q6.3 /F6.3 基础设施1.检查是否有设备一览表
2.检查各岗位是否有相应的工作场所和质检处理用的设施。
3.检查设备检修计划与实施情况
4.询问并检查设备的日常维护和保养记录
5.现场检查3-5件设备的状态标识是否齐全、正确、清晰
6.询问并现场检查设备管理文件是否齐全，设备环境是否适宜
7.检查设备标识与摆放是否符合要求
Q6.4 /F6.4 工作环境检查QC化验室、仪器室、生测室的温湿度记录，环境保洁情况。
Q7.5.1 生产和服务提供的控制检查岗位操作和设备操作是否形成作业指导书，询问员工是否行之有效。
询问生产设备配置是否齐全、安好。
查看成品、原辅料放行的检验报告单及相关记录
1.对特殊过程的参数是否进行连续的监视并做好记录。
2.从事特殊过程的人员是否经过培训并取得资格认可。
3.是否为特殊过程编制了作业指导书和相应的记录表格。
Q7.5.3 标识和可追溯性1.对检验和试验状态标识是否有管理规定？
2.各种物料、中间体、成品的检验状态标识是否合适、正确？
3.用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求？
4.是否保护好检验状态标识？
Q7.6 监视和测量设备的控制1.监视和测量设备的测量能力是否满足规定要求？
2.是否保存了检定、校准的记录？
3.校准人员有无上岗证？
4.有无校准状态标签？校准标志是否在有效期内？
5.不符合贴标签时，如何识别校准状态？
6.是否明确了设备管理的责任人？
7.是否规定了防止校准失效的调整方法？
8.是否有必要的调整设备的使用说明书、作业指导书？
9.有无防止在搬运、维护和储存期间损坏和失效的措施？
Q8.2.3 过程的监视和测量1.监视和测量结果未达到要求时，是否采取了纠正和纠正措施？
2.检测过程和结果是否有检测记录?
3.是否制定中间过程控制的标准?
4.是否执行OOS/OOT控制程序?
Q8.2.4 产品的监视和测量1.有无进货检查规定，是否规定了检查的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下记录以及检验人员的资格要求？
2.是否对所有进货都进行了检查？
3.检验记录能否证实符合验收准则的要求？
4.供应商是否按要求提供合格证据(检验报告单)。
Q8.3 不合格的控制1.检验出不合格品是怎么处理的？有无重新检测记录？
2.不合格品评审工作是如何进行的，谁负责？谁参加？
3.对不合格品采取措施纠正后，是否按策划的安排进行验证？
4.查对不合格品让步及其批准的记录
Q8.5 改进1.如何确定不合格和潜在不合格的原因？
2.查阅改进、纠正和预防措施程序，抽查近期正在实施的 2-3项改进、纠正及预防措施的实施情况。
审核员：审核时间：受审部门：QC部。