《特殊管理药品管理和临床合理应用》教材问题商榷
特殊管理的药品培训课件
![特殊管理的药品培训课件](https://img.taocdn.com/s3/m/708850dfb8d528ea81c758f5f61fb7360a4c2b4e.png)
协调经济和社会理事会行使监督公约的执行情况
定期审议世界各国各种麻醉药品和精神药品的走私情况
就国际管制工作及对现行国际管制机构的变动向理事会提 出咨询管制局(INCB)
International Narcotic Control Board,简称“麻管 局”,系根据《1961年麻醉品单一公约》的规定设立,是一 个独立的半司法机构。,由13名成员组成,均由联合国经社 理事会选举产生,其总任务是促进各国政府为了整个国际社会 的利益,按照麻醉品管制条约办事,其职责是
指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量,经 过多次应用后,不能再产生这种药理现象,或是有了 量的区别
特殊管理的药品
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特殊管理的药品
特殊管理的药品
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吸食阿片膏照片
特殊管理的药品
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吸食阿片膏烟枪
特殊管理的药品
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三、毒品危害
药物滥用给个人、家庭和社会带来极 大危害,如不采取有效措施预防和控制, 药物滥用及其与之有关疾病将会很快在全 球泛滥成灾
WHO统计,全世界每年约有10万人死 于吸毒,因此丧失劳动能力者高达1000万 人。中国早在20世纪50年代就曾被国际舆 论界誉为“无毒国”,然而,进入80年代, 随国门敝开,消声匿迹近40年的毒品,又 死灰复燃。吸毒之风已由边境、沿海地区 向内地蔓延
毒品是一个相对概念
从自然属性讲,这些药物滥用即是毒品。相 反,这类物质在严格管理条件下合理使用具有临 床治疗价值,那就是药品。
从社会属性讲,如果为着非正常需要而强迫 性觅求,这类物质失去药品本性,成为毒品。成 瘾性大的物质早已淘汰出药品范围,只视为毒品, 如海洛因
特殊管理的药品
对我院临床药学工作现状的思考
![对我院临床药学工作现状的思考](https://img.taocdn.com/s3/m/40306e8da0116c175f0e48ee.png)
!"#$%&%!’$()*+,-+$.%/+0!&1$2344567’*89:6;’8<维拉帕米:=>稀释后缓慢静注!94分钟后重复:=>仍未转复!最后以西地兰48<=*缓慢静注转复为窦性心律!患者症状缓解!血压继续以多巴胺维持"治疗半个月后痊愈出院!出院后一直以胺碘酮口服维持!半年后随访未复发"3%%%讨论?@7A具有折返性心动过速的特点#突然发作!突然终止"在用药物转变时!如一种药物无效!可以加大药用量!也可以改用另一种药物治疗"如存在合并症如胸痛$呼吸困难$低血压$肺水肿$!BC和D/E或器质性心脏病!亦要兼顾合并症的治疗"临床症状较重且发作时间较长及药物治疗无效时应选用直流电转复F9G"由于所有的抗心律失常药物都有致心律失常作用!连续合用两种或两种以上抗心律失常药物!很可能会增加药物的致心律失常作用!加重患者的危险性F3G"该患者年龄大又有H/$!BH病史!不宜用刺激迷走神经的方法!同时本院又无直流电转复条件!在升压药维持血压$严密心电监护的情况下!我们采取三种抗心律失常药物联用的方法治疗不仅未出现新的心律失常!反而转复了顽固性及血流动力学不稳定的?@7A!取得了成功!此方法值得临床工作者共同商榷"参考文献9%%李仁立8心律失常临床诊治F/G8北京#科学技术文献出版社!3449895:I9553%%何庆8现代心肺复苏学F/G8北京#人民卫生出版社!344J8 %%%%%39KI335%收稿日期#3445I43I3:&’药学分析’文章编号#944:I59LM%3445&4<I43<5I4<对我院临床药学工作现状的思考455944%%%北京军区北戴河疗养院李英合理用药已经成为一个世界性的问题!要实施良好的药学服务迫切需要药师知识的转型!而向临床药师发展则成为药学工作模式转变的重要内容!同时它也是医院药学发展的主要方向"开展临床药学是实现医药结合!提高医疗质量和体现医院药学优质服务的核心!因此临床药师的工作受到广泛的重视"如何实施药学服务!在我国许多医院还处于探索阶段!还没有一个成熟的方案"基于我院具体情况!临床药学工作开展还相对处于自我学习提高阶段!除了药品供应工作以外对于实际的临床药学服务工作来说!用药决策方面的作用还远远不够!只能力所能及地做一些工作!为今后工作的全面发展打些基础"本文通过介绍我院临床药学开展的工作内容及应尽快开展的工作项目!旨在尽快提高我院临床合理用药的水平"9%%%临床药学室目前开展的主要工作989%%%药学情报资料的收集$整理这是一项较为重要而繁琐的工作!工作做得好!可形成医院药学知识的宝库!为咨询服务$药学教育提供知识积累!同时掌握国内乃至国际药学动态"药学情报收集不应是简单的资料堆积!而应是科学的管理!这体现在及时的检索能力和提供信息$反馈信息的能力上!需要专业情报药师进行管理"983%%%提供药学信息!宣传合理用药知识药学信息收集整理是为临床提供充足药学知识的基础"我院编辑出版的(临床药学通讯)双月刊!及时介绍我院新进药物的信息!介绍新药的药理作用和药动力学资料及药物的适应症$不良反应$注意事项等!对临床出现的药学相关问题及时答疑和报道"开设临床合理用药$新药信息$药物不良反应$抗菌药物应用问答$药学动态等专栏!及时登载院内处方分析$临床不合理用药情况$药物不良反应等"此刊办刊宗旨是#给临床提供最新药学信息!不断加强医药间的沟通!成为医药之间交流的桥梁!提高临床的合理用药水平"组织全院及科室内的药学教学工作!向医务人员介绍合理用药知识!制作宣传资料等!并定期进行总结分析"98<%%%药学咨询服务开设了用药咨询服务热线!面向院内外医务人员$患者和社会开放!回答解释临床用药的相关问题"开设用药咨询服务台!每星期一和星期五分别由中级职称以上$有丰富药学知识及经验的药师轮流坐诊"对于患者针对某种或某类药物在自身应用过程中的疗效和作用的咨询!应首先弄清楚咨询的内容和目的!以便正确解答!对于咨询者为他人进行的药物选择咨询!则不能随便进行用药指导!因为药师对疾病的诊断不明确!容易误导"患3<5’’中国疗养医学!""#年#月第$%卷第&期者咨询的主要内容有!’品名"品种及价格的咨询# (药物作用"用途的咨询#)药物用法用量的咨询# *药物不良反应的咨询#+缺药"替换药咨询#,其他方面的咨询$在咨询工作中要求既要有敬业爱岗的精神%又要确保信息内容准确&可靠%对不同的咨询对象%回答问题不仅要考虑到实用性&针对性%还要重点突出%如医生常关注药物的作用特点和相互作用%护士则关注药物的配伍问题%病人则关注疗效和不良反应$此服务有助于病人掌握科学的服药方法和用药知识%增强对药物治疗的依从性%满足了患者的用药咨询需求%为患者合理用药提供了保证$对每次咨询都做记录%并从中不断积累经验$$-.///药品不良反应’012(监测收集上报012病例%并观察与分析$药物不良反应信息是重要的医疗资源%提高医疗质量和减少医疗纠纷%是医院开展012监测工作的重要目标$对于掌握的012信息%可以开展以下工作!3促进常用药物的规范化使用%药师的建议使医生在处方给药时能考虑个体因素%做到个体化给药#4向医生介绍合理的用药剂量#5向医生建议采用安全稳妥的用药方案#6向临床介绍现行的用药知识#7向临床及时通报重要的012信息#8指导护士掌握正确的用药方法#9提醒关注老年患者的用药安全问题#:采取措施防止012在更大范围内的危害%宣传012工作的重要性%提高医师自发呈报012事件的责任感%并对上报的药品不良反应事件进行汇总分析和评价$军内作为药理基地的医院要求012上报率为医院收容量的$;%这一标准将很快成为一项硬性指标落实到基层医院%我们应向这个标准努力%只有各科室医务工作者共同努力%才能使我院的药品不良反应监测工作进一步提高$$-%///开展药物经济学分析充分利用药学信息资料储备%联合药学技术人员与临床医护人员对同一疾病的不同治疗方案以及不同药物选择加以比较&筛选%进行药物经济学评价%获取丰富的临床资料%这样可为节约药费&减轻病人的经济负担提供依据$结合药物费用和各项诊疗费用作药费比例分析%为合理用药提供有力的药学保障$在监测中实现)安全&有效&经济*的用药宗旨+$-#///处方"病案的查阅工作处方是诊疗过程中医师用药行为的书面记载%整个医疗工作中大量的处方信息可以通过事后对处方"病例的回顾性分析%及时发现问题%进行总结"分析+我院在处方抽查工作中的主要评定参数有!合格处方数"含抗菌药物处方比例"含针剂处方比例"处方中使用通用名称比例"每张处方的平均品种数+建立处方质量登记%将问题处方进行登记整理"分析讨论结果%并在药学通讯中予以公布+将分析结果每季度向医务处上报%并将处方质量纳入衡量医疗质量水平之列+通过处方分析可以有效地纠正和指导医生用药行为%提高整体医疗素质+$-<///进行科内各类药学档案管理对药学人员技术档案"论文"科训"教学档案"012监测档案"图书资料档案等%进行工作量统计分析+!///为了提高我院临床药学水平建议应开展的工作针对我院的情况%为适应新形势发展%今后需开展的工作如下+!-$///强化临床药学的内涵建设!-$-$///开展治疗药物血药浓度监测’=1>(及给药剂量调整工作建立临床药理实验室%以临床合理用药为核心%采用现代药物分析的技术手段%运用药动学和药效学的基本理论%对给药方案进行设计和评价%进而达到临床药物治疗个体化"科学化的目的+ =1>已有现成的经验可寻%它已广泛应用于抗癫痫"器官移植术后抗排异反应"哮喘及抗生素抗感染等方面的临床个体化治疗与研究+实验室可对治疗过程中%治疗指数低"安全范围窄的药物%如氨基糖苷类"万古霉素等糖肽类易使病人肾功能减退的药物进行血药浓度监测+根据监测结果和病人机体情况"联合用药情况"其他影响因素及时调整药物剂量和间期的参考值%以提高用药安全%减少药物的不良反应+我院可以先对环孢素类"地高辛"氨茶碱"卡马西平"苯妥英纳等药物进行血药浓度监测%为合理用药提供直接的科学依据+这需要配备相应的仪器设备如高效液相色谱仪和荧光偏振免疫仪=1?等+=1>取样时间为口服或静脉滴注达稳态’%@<个血浆半衰期(后清晨空腹采血%怀疑中毒者即时采血测定%并以其有效血药浓度范围为判定标准%结合临床实际制定相应个体化给药或中毒救治方案+实际上%这是临床药学工作最实质"最核心"最有说服力"最见成效的工作内容+军内许多大医院已经开展这项工作%而目前我院临床药学室对这项工作的开展相对滞后+!-A-!///推进病原学诊断和药敏实验抗菌药物是我院临床应用最广泛和最重要的一类药物+所以要提高合理用药水平%首先要对抗菌药物加强管理+我院药物使用中青霉素虽用量大%但占主导地位的仍是头孢菌素"喹诺酮类药物%且用药金额和所占比例逐年增长%这里有细菌耐药性变化因素%也有药品价格变异"用药档次提高的原因+喹诺酮类用药量逐年上升%消耗金额不断增加%这是由于头孢菌素类价格昂贵%喹诺酮类抗菌谱广%药效确切%价格适中%使用方便所致+青霉素虽用量大%但消耗金额相对较小+说明我院抗菌药物使用基本符合)低水平"广覆盖*的医保政策+据统计我国大肠杆菌对喹诺酮类广泛耐药已超过%"B%这与药物应用不当有直接关系+我院!&<,,!"#$%&%!’$()*+,-+$.%/+0!&1$2344567’*89:6;’8<临床反映对喹诺酮类的部分药物产生普遍耐药!受到关注"我院患者对这类药物的耐药率日益增高!这与许多医生未做病原学诊断#细菌培养$和药敏实验!高起点用药!而导致耐药有直接关系%这就需要定时监测细菌耐药性"所以我院应加强病原菌药敏实验工作!合理选用抗菌药物!做到&有样必采’送培养%病原菌可来自我院患者标本(包括)痰*前列腺液*尿液*血液*大便*脓液*尿道分泌物*伤口渗出物*骨髓等$分离出的病原菌%以药敏实验选择抗菌药物!对于感染性疾病做到+有样必采’!提高标本送检率!重视病原学的检验与药敏实验!按药敏实验结果选用抗菌药物!是合理使用抗菌药物*克服盲目用药的前提%3898<=%%建议我院引进>?@@药品处方监测系统处方自动检测系统是由美康公司与美国第一数据库共同开发的数据软件系统!供医师*药师等对医嘱进行及时性监测和药物信息查询%成者军区总院是全军试点医院!总结的许多实践经验资料显示!>?@@系统能够提供临床医嘱中不合理用药的警示信息!是临床药学工作的一种重要工具!但不能替代临床药师工作%基于它的良好使用效果!建议我们也能够安装>?@@系统%3898A===将临床药学室的微机与院内联网临床药学工作需要信息系统的支持!将临床药学室的微机与院内联网!可使临床药师直接审核医嘱!发现不合理用药及时与医生联系!与医生协商后及时调整患者用药%事后病例分析不如对病人用药期间的医嘱审核!因此联网后直接审核医嘱可作为保障患者合理用药的一道屏障%383===开展药师下临床实践!开展药学监护活动临床药师定期下临床一线参加医生查房!定位在&学习和服务’上!以学习的态度!注意多看*多听*多学*多问!提供咨询%只有积累了必要的临床用药知识! &当好医生的用药参谋!参与病人的用药决策’才有可能成为现实%欲速则不达!药师应诚心诚意地拜师!虚心求教!参与科室会诊*抢救等%38<===节约经费!资源共享与其他军队医院联合开展临床药学工作!资源共享%药学组成员可在各医院临时流动!使各医院难以单独全面开展的临床药学工作能迅速*有效地开展起来%38A===积极开展科研工作采取个人申报*集体协作*成立科研课题小组的形式结合临床开展科研工作% <===进一步开展临床药学工作面临的困难<89===工作的开展受多方面因素的制约!临床药师配备人员少!多项工作一人兼职!工作覆盖面广但开展的不深入%核心问题是工作的开展缺少临床药学所需的相应仪器*设备!这使得工作内容没有实质性的进展%希望院领导的高度重视和大力支持!会使临床药学工作有一个崭新的面貌%<83===大部分药师由于受到传统药学教育状况及水平的影响!知识结构不平衡!欠缺临床医学知识!无临床实习轮转期!与临床脱节!临床问题应对能力差!难以与临床医生交流沟通!也难以向患者提供科学合理的药物治疗方案%同时在长期单纯的药物调配工作中!其所学知识老化!缺乏知识更新!且有些药师对药物的特点*体内代谢特征*临床适应症*禁忌症*不良反应还不如医生熟悉!制约了医院合理用药的开展%<8<===医师相关知识比较匮乏!尤其是医学*检验*特殊诊断方面的知识了解肤浅!下临床时看不懂心电图*化验单!对检验报告单所反映的问题不明白%<8A===医生受传统观念的影响!以为药师是专门找他们差错*挑他们毛病的!因而轻视药师的工作!有的则是受经济因素的影响!在临床工作中不乐于配合% A===更好地开展工作的要求向临床药师发展是医院药学工作模式转变的关键!&药学服务’迫切需要药师知识的转型!药师急需充电!只有这样才能应对临床药学工作的需要%临床药师须加强对专科医学知识*专科药物治疗学的学习%在基础知识的补充中应注重诊断学*解剖生理学*病理生理学*生物化学与临床医学知识的补充%然后再进行专科知识学习!学习该专科可能会发生的疾病!该疾病的发生发展及转归%传统的药学侧重于药物的化学结构*物理性质及较少的药理学知识!所以药师的药物临床服务中应更多的建立涵盖相关药物的药理学*药效学*药动学及药物不良反应指标的知识结构!在学习相关知识的基础上!学习分析有代表性的案例!积累更多的临床实践经验%药师真正走向临床!建立必备的知识结构!是一个不断学习不断磨练的过程%相信我们的药师定能最终胜任这项工作%(收稿日期)3445B43B9C$3<D ,,。
特殊管理药品的管理
![特殊管理药品的管理](https://img.taocdn.com/s3/m/b20838c6227916888586d7b4.png)
38.指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品,简称毒性药品。
39.(二)医疗用毒性药品的品种
40.分为毒性中药和毒性西药两种类型,我国规定的医疗用毒性药品管理品种中,毒性中药28种,毒性西药11种。
41.1.毒性中药品种
42.砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蛰、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生滕黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一支蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。
18.2005年公布的《精神药品品种目录》第一类精神药品共52种,第二类精神药品共78种。
19.三、麻醉药品、精神药品管理的有关规定
20.(一)管理权限
21.(二)种植、实验研究和生产管理
22.(三)经营、储存和运输管理
(四)使用管理
(五)法律责任
麻醉药品定义
麻醉药品品种范围
精神药品定义
麻醉药品、精神药品管理有关规定
第一节 麻醉药品与精神药品的滥用与管制
2.一、滥用麻醉药品与精神药品的危害
3.药物滥用是指人们间断或不间断地自行过量使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的药物。
4.二、麻醉药品与精神药品管制的意义
5.1.麻醉药品与精神药品因其使用中易产生药物依赖性,所以各国必须有强制手段保证其正确使用。
6.2.麻醉药品与精神药品的严格管制有利于报账正常用药者个人及其家庭免受药物滥用的侵害,有利于报账社会秩序和经济的稳定。
7.3.麻醉药品与精神药品的严格管制可以报账正常用药者的合法权益权益。
8.第二节 麻醉药品、精神药品的管理
9.一、麻醉药品的概念及品种范围
医院麻醉药品和精神药品管理存在的问题和建议
![医院麻醉药品和精神药品管理存在的问题和建议](https://img.taocdn.com/s3/m/a1acdf65eff9aef8941e06fb.png)
的 r.1题 包 括 采 购 计 划不 科 学 、工 作 流 程 比较 形 式 化 、库 房 工 作 人 员对 于 药 品 的验 收 不 合格 、各 个 病 区与 重 点 科 室药 品基 数 管理 工 作 比较 混乱 、临 床 应用 不 合理 。
3讨 论 医 院 麻 醉 药 品 与精 神 药 品管 理 工 作 中所 存 在 的 问 题 :麻 醉 药 品与 精 神 药 品采 购过 程 中 所存 在 问题 . 医院 在 对麻 醉 药 品 与精 神 药 品进 行 采 购 期 间 需 要 由 获得 有关 资 格 的 药 学专 业 技 术人 员进 行 ,通 过 麻 醉 药 品 -b精 神 药 品培 训 , 从事 麻 醉 药 品 与精 神 药 品 管理 人 员, 从 定 点批 发 企 业 中购 买 , 目前 所 存 在 的 问题 有 ,麻 醉 药 品 -b精 神 药 品采 购 人 员仅 仅 为普 通 药 品采 购 员 ,缺 少 固定 人 员 , 采 购 人 员没 有根 据 科 学进 行 采购 计 划 的规 划 ,造 成 盲 目 大 量 采 购 吗 啡 注 射液 等现 象 , 引发 采 购 量 和 实 际 用 药 量 不 符 ,导 致 不 必 要 的 经 济损 伤 ,并 且 增 加 了工 作 量 。 在 检 查 各个 病 区 以及 分娩 时麻 醉 药 品 的使 用情 况 时发 现 , 医 院 虽 然存 在 麻 醉 药 品 与精 神 药 品的 相 关规 章制 度 -b工 作 流 程 ,但 是 一 些 病 区麻 醉 药 品与精 神 药 品 的应 用依 旧 存 在 记 录 不 完整 以及 交 接 班 记 录 不 完 整 的 现 象 , 主 要 是 由于 病 区麻 醉 药 品 的种 类 相 对 比较 少 ,使 用 剂量 少 , 所 以病 区对 其 管理 工作 重 视 程 度 不 足 。 病 区在 应 用 非 注 射 剂 麻醉 药 品期 间 ,依 照3天 处 方量 进 行开 具 ,违 反 了相 关 规 定 。 重 要 的科 室 与病 区基 数 管理 不 完善 ,手 术 室 麻 醉 药 品 与精 神 药 品的 使 用 剂 量 比 较 大 , 药 品种 类相 对 比较 多 .尤 其 是 存 在 部 分 贵 重麻 醉 以及 精 神 药 品 , 因此 导 致 管理 难度 升 高 ,麻 醉 药 品 与精 神 药 品基 数和 药 房 备案基
特殊使用级抗菌药物临床应用专项点评制度
![特殊使用级抗菌药物临床应用专项点评制度](https://img.taocdn.com/s3/m/90755a87647d27284a7351a8.png)
特殊使用级抗菌药物临床应用专项点评制度为进一步规范临床抗菌药物使用,减少药物不良反应发生,提高药物治疗效果,保障患者用药安全、有效、经济,落实我院处方点评制度的要求,特修订特殊使用级抗菌药物临床应用专项点评制度。
一、组织管理特殊管理级抗菌药物使用情况专项点评工作在医院药事管理与药物治疗学委员会下设抗菌药物临床合理应用评价管理组负责组织,医务处和药学部共同进行协调。
二、特殊管理级抗菌药物临床应用专项点评的依据专项点评依据《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范(试行)》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》、《抗菌药物临床应用管理办法》及相关临床指南、药品说明书等,结合临床诊断和患者实际应用情况进行点评。
三、特殊管理级抗菌药物使用情况专项点评组组成与抗菌药物专项点评组成人员相同。
四、点评要求(一)每年不少于4次特殊管理级抗菌药物专项点评。
(二)抽样方法:面向全院使用特殊管理级抗菌药物的住院患者,根据临床使用的实际情况,按药物或按科室、病区采用随机抽取方法进行评价。
(三)抽样率:每次不少于30份病历。
(四)专项点评组成员在点评后填写《特殊管理级抗菌药物使用情况专项点评表》,双人复核并签名。
点评表评价意见由小组集体讨论,专项点评组组长签名确认。
(五)专项点评组汇总点评意见,并向相关科室或处方医生、调剂药师反馈,反馈科室或人员接收后需签字确认。
(六)专项点评组最终形成评价意见,包括分析报告和整改建议及点评反馈情况汇总,反馈医务处、药学部及相关科室。
(七)专项点评中发现问题和持续改进情况,提交医院药事管理与药物治疗学委员会。
(八)点评工作应坚持科学、公正、务实的原则,有完整、准确的书面记录。
五、持续改进要求持续改进一般采用分步运行模式,如遇涉及到医疗安全和质量亟待解决问题时,应限期改进。
(一)根据点评结果的评价意见与责任医生、药师进行有效沟通,不合理用药问题按要求整改。
如何做好出院病人的药学服务
![如何做好出院病人的药学服务](https://img.taocdn.com/s3/m/f712a0f94693daef5ef73dc7.png)
应 的体征和 自觉症状 。如果需 要使 用其它 药物 时应
与医院 的医生和临床 药 学咨询 处咨询使 用方法 和禁 忌是否可 以合用药物 。 1 . 2应向病 人及家属介绍所带 药物 与病情 的关系, 提
逐步减 量至 停药 ;服 用激素 类药物 的减 药和停 药的 方法等 ,并 自身观 察 自己的病情 和 自觉 症状 。 2 搞好出院病 人的药学服务 ,掌握 出院病人的带药
期 的到 门诊进行 复查 ,以此来保证 药物 治疗 的安全
维普资讯
20 0 7年 3月 ,第 5 卷
性和可靠性 。 总之 ,向出院带药病 人提供药 学服务 涉及到方 方面面的药学、药政 管理、法律等 知识 。 做好 出l 皖病
人带药 的药学服 务要在耐 心细致上下功夫 ,要注意 医
1 向出院带药病人提供必要 的咨询 和帮助 11应 向病人介绍药物 的适应证 , . 使用方法及用药剂 量 特 别是在 中西合 用 的情 况下 ,要 注意其 中成 药 的成分是否与西药产 生各种 不 良反应 ,一般情况 下, 中成药与西 药合 用时最好 问隔 1 h 对常见 的副作 ~2 , 用应 向病人做 好药学咨 询服务 ,及 时的提供 不 良反
用情况 ,预 防麻醉 药 品的流失和失控 。一些治疗量
和 中毒量 接近 的药 品 ,特别 是心血管 用药在住院期 间获得满 意结果 ,安全范 围狭 窄 的药 品,应尽量使 用 同一厂家 、 同一批号 药如地 高辛 ,在不 同厂家 生
产 的同一药 品血药浓度相差 7倍 。在住院期间做好 血 药浓度监测 的标 准 。出院后在 服药过程 中仍需要 得到血 药浓度监 测的药物 ,要及 时与 医院药学部 门 联系 ,确保用药安全。
中图分类号 :R173 9. 2
药品监管的问题与对策
![药品监管的问题与对策](https://img.taocdn.com/s3/m/c8ea86fa0408763231126edb6f1aff00bed570c3.png)
药品监管的问题与对策第一篇:药品监管的问题与对策药品监管的问题与对策来源:南都网药品自古以来就是一种特殊的商品,人吃五谷杂粮,哪会不生病,生病就要用药,而是药就有三分毒。
药品本身有毒,这本不是问题,但是因为人的原因,加大了毒性,这就不是一个简单的用药的问题了,而是医药体系需要调整改善的问题了。
千年前药王孙思邈就指出“人命至重,有贵千金,一方济之,德逾于此”,一药治愈,可解千愁,一药出事,则生千愁。
问题胶囊的出现,让我们再次把目光集中到药品安全,这一基本的民生问题之上,中国医药监管系统究竟有哪些问题,应该如何改进?本报和中国政法大学公共政策研究中心特举办蓟门决策研讨会,就这一问题进行了深入探讨。
药品监管的改革和创新◎宋华琳南开大学副教授目前医药行业是整体性、系统性问题,企业、媒体、专家、协会、政府都要担负相应的责任。
大致要从五个方面展开改善。
第一,改进法律体系。
《药品管理法》颁布实施已经十年了,十年前并没有基本药物问题、医改问题,互联网售药也没有现在这么普遍。
其次,药品法管理法的结构、框架有欠缺。
问题胶囊事件,涉及药用辅料的问题,《药品管理法》第52规定,直接接触药品的表材料和容器,必须符合药用要求。
也就是规定药用辅料要符合要求,但很遗憾,没有惩戒。
没有惩戒的规定就是一个纸老虎。
在美国。
如果一个制药企业犯有重罪,他将被禁止10年内再次申请新药,如果再犯,终身不准做这个行业。
在判定中“不准做这个行业”包括不仅不能做经理,你去药厂做伙夫都不行。
中国的法律也有相关规定,如果违法,五年内不受理新申请。
但中国是禁法人不禁自然人,你可以换一个企业名称再去申请。
第二,药品监管体制的改革。
2008年以后国家药监局重新归于卫生部管理。
前十年药监局作为国务院直属机构有规章制定权,2008年以后作为卫生部一个机构就没有规章制定权,只能颁布规范性文件。
如果想制定规章,就要借助卫生部部长令的形式去颁布,理想的状态是药监局和卫生部形成合力,药品监管不仅考虑监管问题,还考虑合理用药,药品可行性的问题,这是正面的。
如何看待药品说明书之外的用法
![如何看待药品说明书之外的用法](https://img.taocdn.com/s3/m/5c0b456ff5335a8102d22028.png)
病 例 可 增 至 每 次 2安 瓿 。 面对 临 床 超 出说 明书 规 定 剂量 的 用 法 , 考 虑 到 不 良反 应 及药 物 间 相 互 作 用 , 用 药 安 全 的角 度 出 发 , 从 应 不 予 配 制 药 液 , 从 患 者 的病 情 需 要 及 医 生 的治 疗 方案 考 虑 , 但 似
明书和标签管理规定》 等相关法律 、 法规对我 国药品说明书及其
相 关 内 容 作 了 明 确 规 定 和要 求 , 有 法 律 和 医 学 上 的意 义 , 又 具 它 是 减 少 和 避 免 药 物 性 损 害 的 最 直 接 、 靠 的 凭 据 。 而 我 国对 药 可 然 品说 明 书 之 外 的用 法 没 有 相 关 规 定 , 旦 出 现 医 疗 事 故 , 任 判 一 责
美 国 医 院 药 师 协 会 ( S P 将 “ 品说 明 书之 外 的用 法 ” 义 AH ) 药 定
为: 药品使用 的适应证 、 给药方法 或剂 量不在美 国食 品与药物管
理 局 (D ) 准 的说 明 书之 内 的用 法 。 的 具 体 含 义 包 括 给 药 剂 F A批 它
量、 适应 人群 、 应证 或 给药 途 径等 与 药 品说 明 书 中的 用法 不 同 …。 适 18 9 2年 4月 ,D 发 表 声 明 并 明确 表 示 : 不 强 迫 医 生 必 须 完 全 FA “ 遵 守 官 方 批 准 的 药 品 说 明 书用 法 。 19 ” 9 2年 , S P发 表 声 明 指 AH 出 , 多 情 况 下 , 品说 明 书 之外 的 用 法 代 表 患 者最 需要 的 治 疗 很 药 信 息 , 果 认 为药 品说 明 书 之 外 的 用 法 是 “ 验 性 的用 法 ” 这 将 如 试 , 限制 患 者 使 用 的 权 利 。 医 生采 用 的治 疗 决 定 应 与 患 者 需 要 一致 ” “ 是 AH S P的 基 本 原 则 。 在 关 于 药 品 说 明 书 之 外 的 用 法 又 有 新 的 现 观 点 :D F A没 有 必 要 设 立 更 多 的规 定 ,D F A需 要 改 革 , 于 药 品 关
《特殊管理药品管理和临床合理应用》教材问题商榷
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年 ,国务院颁布 了 《 麻醉药品和精 神药 品管理条 例》 ” 。故
建议 :将 “ 2 0 0 6年 ”改为 “ 2 0 0 5年 ” 。 1 . 2 错 别字 目录 P 4 R1 6中的 “ 疾 病 防制 ” 书 写 有误 , 故建议 :将 “ 疾病防制”改为 “ 疾病 防治” 。 1 . 3 用词不 当 P 1 3 R 3和 P 3 1 0 R 3中的 “ 服用 ”不 妥 ,因 为 “ 服用” 只是 应 用 或使 用 中的 一 种形 式 。故建 议 :将 “ 服用”改为 “ 应 用”或 “ 使用” 。 1 . 4 专属 性不强 P 1 8倒 R 8中的 “ 患 者”应 为 “ 癌症 患 者” 。因为只有癌症患者才能领到 “ 晚期癌症病人 麻醉 药品 专用卡 ”… 。故建议 :将 “ 患者”改为 “ 癌症患者” 。
是指 ‘ 国食 药监安 [ 2 0 0 7 ]6 3 3号 ’文件公 布的精神 药 品
品种 目录 中 的药 物 ” 。
1 . 1 4 颁发的机构有误
是卫生部 文件 ,而不是国务 院令。
P I 9 5 R 1 3称 “ 本章所论述毒性 中药 ,主要包括 国务 院第 2 3
号令 附列 的特殊 管理 品种 ” 。实际 上毒性 中药是 卫生 部于 1 9 8 9年 5月 3 1日以卫药字 ( 1 9 8 9 )第 2 7号 文件附件 公 布的 ,故建议如实改正 。 1 . 1 5 省略 了行政 机关 P 1 9 5 R I 5中 “ 由国家颁 布的 《 罂 粟壳管理暂行规定》 ” 建议 改 为 “ 由 国家药 品监督 管 理局
ห้องสมุดไป่ตู้
《 特殊管理药 品管理和 临床 合理应用》
教 材 问题 商榷
冯红 霞 ‘ 张 友 干
药品说明书存在的不足与价值分析
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2 . 2 处方点评制度
建立处方点评制度 , 对处方药物实施动态
者应明确 : 药物广告指 引可参考 , 但绝非依 据 ; 医方应 当明确 : 违反药 品说 明书规定 , 则表明医务人员 已放弃履行包 括告知 、
监测及超 常预警 , 即可帮助 医师及时发现开错 的不合理处方 , 又
可避免利益诱导 , 最终让患者能安全 、 有效和经济 的使用药物 。
安全 、 合 理与经济使用药物价值 , 又有 医患 双方争议 的法律凭证作用 。
【 关键 词】 药品说 明书 ; 价值 ; 不足 【 中图分类号】 R 9 7 【 文献标识码 】 B 【 文章编号 】 1 6 7 4— 3 2 9 6 ( 2 0 1 3 ) 1 0 A一 0 0 7 8 — 0 l
筛选 , 重重考 验 , 但一些上市时间较短 , 未经历很多临床应用考 验 的药物难免 出现问题 _ 2 ; ( 2 ) 除 了药 物本身 原 因外 , 是 否能 非常严谨 、 规范地遵从每种 药物 的使 用。常因药 品广告夸 大 ,
患 者 自身 药 物 知 识 和 用 药 经 验 有 限 , 所 以 因患 者 原 因而 导 致 的
师未违反其法定义务 。 3 讨 论
限度地控制药 品的使用风险 , 保 护患 者的用药安全 … 。
1 药品说明书 中存在的不足 1 . 1 特殊人 群 对特殊人群如孕妇 、 哺乳期妇女 、 肝肾功能不
全患者等 , 部分药物未明确表明是禁用还是慎用 。如阿洛西林 说明书 , 少量
・
用 药 经 验
・
药 品说 明书存 在 的不 足 与价 值 分析
张莉
【 摘 要】 药品说 明书是经药监局批准 的, 具有法 律效力 的文书。药品说 明书不仅是 验证 医院 、 医师 与药师
浅析药品分类管理中存在的问题及探讨
![浅析药品分类管理中存在的问题及探讨](https://img.taocdn.com/s3/m/a234f51b6c85ec3a87c2c519.png)
浅析药品分类管理中存在的问题及探讨【摘要】目的:药品分类管理是新时期药品监督管理的一项重要政策。
为了推动药品分类管理工作顺利开展。
方法:根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应症、剂量、给药途径的不同,将药品按处方药(Rx)和非处方药(OTC)进行管理。
结果:药品分类管理是国际上通行的一种科学管理制度。
结论:药品分类管理有利于推行科学合理用药和保障人民用药安全。
【关键词】药品;分类管理;存在问题;探讨1 药品分类管理的发展背景世界上最早实行OTC的国家是美国。
美国工会于1951年通过一项修正案,规定了处方药与OTC的分类标准,创建了药品分类管理制度[1]。
80年代末,我国医药管理部门开始对处方药与非处方药分类管理工作进行研究和探讨。
1989年世界卫生组织向发展中国家推荐将《处方药与非处方药管理办法》这一管理模式作为药品政策立法议题;1999年国家药品监督管理局发布了《处方药与非处方药管理办法(试行)》,并从2000年1月1日开始实施;2001年进行修订以法律形式做出了明确规定[2]。
2 药品分类管理存在的问题2.1 政策法规宣传力度不够:目前《药品分类管理》、《执业药师法》尚未出台,这给药监部门在执行监督管理职能时造成困扰。
2.2 处方监管不到位,管理不规范:由于对处方的管理不规范,对处方来源合法性的界定不明确,处方的真实性、开方者的资格都无法准确判断,我国现行的医疗卫生体制,医疗保险制度导致医药难分家,医疗机构的处方很少能流向药店,零售药店收到的处方量少之又少。
这些都严重影响药品分类管理的开展。
2.3 执业药师的数量不足,分布不合理:执业药师在药品分类管理制度的实施过程中具有不可替代的重要作用,但我国现有的药学专业人员中取得执业药师资格的比例偏小,分布也不合理,绝大部分不在药品零售企业,导致执业药师在实施药品分类管理方面的作用未得到发挥,尚未真正承担起用药咨询、用药指导的作用。
2.4 公众对药品管理的认识和理解不到位:不合理用药、滥用药物的现象普遍存在且情况严重。
特殊药品管理检查改进措施
![特殊药品管理检查改进措施](https://img.taocdn.com/s3/m/c317c134f4335a8102d276a20029bd64783e62db.png)
特殊药品管理检查改进措施一、引言特殊药品是指具有高度毒性和副作用的药品,如麻醉药品、精神药品、放射性药品等。
这类药品的管理和使用直接关系到人民的生命安全和身体健康,因此,加强特殊药品的管理和检查显得尤为重要。
近年来,我国在特殊药品管理方面取得了一定的成效,但仍存在一些问题和不足。
本文将针对特殊药品管理检查中存在的问题,提出改进措施。
二、特殊药品管理检查存在的问题1. 管理制度不健全:部分医疗机构和药品经营企业在特殊药品的采购、储存、销售、使用等环节,缺乏严格的制度规范,导致特殊药品流失和滥用现象时有发生。
2. 监管力度不足:特殊药品的监管涉及多个部门,如食品药品监督管理局、卫生部门、公安部门等。
在实际监管过程中,各部门之间缺乏有效沟通和协作,导致监管力度不足。
3. 从业人员素质不高:部分特殊药品从业人员对药品法律法规和特殊药品管理知识掌握不足,缺乏职业道德,容易导致特殊药品的非法交易和滥用。
4. 技术手段落后:在特殊药品的检测、追溯等方面,部分医疗机构和药品经营企业仍采用传统的人工方式,难以实现对特殊药品的全过程监控。
5. 宣传教育不足:社会各界对特殊药品的认识不足,缺乏对特殊药品管理和使用的宣传教育,导致特殊药品的滥用现象难以得到有效控制。
三、1. 完善管理制度:各级政府和相关部门应制定和完善特殊药品管理制度,明确特殊药品的采购、储存、销售、使用等环节的规范要求,确保特殊药品的合法、安全、有效使用。
2. 加强监管力度:建立健全特殊药品监管协调机制,加强各部门之间的沟通和协作,形成监管合力。
加大对特殊药品生产、经营、使用等环节的监督检查力度,严厉打击非法交易、滥用等违法行为。
3. 提高从业人员素质:加强对特殊药品从业人员的培训和教育,提高其对药品法律法规和特殊药品管理知识的掌握程度。
强化职业道德教育,增强从业人员的安全意识和责任意识。
4. 提升技术手段:采用现代信息技术手段,如大数据、物联网等,实现对特殊药品的全程监控。
特殊管理的药品管理药店培训(大全5篇)[修改版]
![特殊管理的药品管理药店培训(大全5篇)[修改版]](https://img.taocdn.com/s3/m/5bd4b100df80d4d8d15abe23482fb4daa58d1dd7.png)
第一篇:特殊管理的药品管理药店培训特殊管理的药品管理(培训试题)【例题-最佳选择题】《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是(D)。
A、麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布B、麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定、调整公布C、麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理D、麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是(D)。
A、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B、符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C、具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件D、单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时,应(B)。
A、由医院自行到药品批发企业提货B、由药品批发企业将药品送至医院C、由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D、由公安部门协助医院到药品批发企业提货【例题-最佳选择题】《药品管理法实施条例》,关于定点经营表述正确的是(C)。
A、全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药B、区域批发企业可以经营一类精神药品原料药C、全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发D、区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是(B)。
A、省级卫生行政部门B、设区的市级卫生行政部门C、省级药品监督管理部门D、设区的市级药品监督管理部门【例题-最佳选择题】应将医疗机构取得印鉴卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是(A)。
A、省卫生行政部门B、省药品监督管理部门C、省公安部门D、省工商部门【例题-最佳选择题】根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是(B)。
药品分类管理存在的问题与对策
![药品分类管理存在的问题与对策](https://img.taocdn.com/s3/m/553bc0baa45177232f60a2e1.png)
药品分类管理存在的问题与对策发表时间:2014-04-24T15:01:56.187Z 来源:《中外健康文摘》2013年第44期供稿作者:陈高炎1 沈靖才2[导读] 《药品管理法》规定:国家对药品实行处方药与非处方药实行分类管理制度。
陈高炎1 沈靖才2(1湖北省公安县中医医院 434300;2湖北省公安县食品药品监督管理局 434300)【摘要】本文总结百余家医院药房(个体诊所)药店目前药品分类管理主要存在问题是:特殊管理的药品没按规定要求管理;药品与非药品混放严重;处方药与非处方药混放,部分处方药开架自选销售;药品类别标签、标识不规范;部分处方药未凭处方销售等等。
造成原因主要是:企业认识不足、人员素质差;监管不到位,执法不严格。
措施是:修订《办法》、出台新规;设置专网、出版专籍、便于公众查阅,学习和正确应用;深入宣传、加强培训;强化监管、确保落实等。
【关键词】分类管理药品问题对策【中图分类号】R97 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085(2013)44-0051-02《药品管理法》规定:国家对药品实行处方药与非处方药实行分类管理制度。
国家药品监督管理局发布了《处方药与非处方药分类管理办法》及其流通管理办法、《非处方药专有标识管理规定》,并遴选公布了非处方药品品种目录。
但至今药品分类管理工作的真正落实无能是医院药房还是药店都不如人意。
为此,笔者对荆州市和公安县百余家医院和药店的药品分类管理实施情况进行了调查,现综合整理分析报告如下:1、主要存在的问题1.1特殊管理的药品,没按规定要求管理。
一是少数医院药房、药店将毒性中药生川鸟、生草鸟、生马钱子及二类精神药品(舒乐安定片)与普通药品混放,更无专柜加锁、专账。
容易造成事故。
二是少数药店将酒精、高锰酸钾等危险品存放于货柜(架)中。
存在安全隐患。
三是个别医院药房、药店在夏季(有时室温高达35℃以上)将需要阴凉(低于20℃)保存的头孢呋辛酯胶囊、头孢克肟胶囊、阿奇霉素胶囊、布洛伪麻软胶囊等存放在没采取降温措施的货架上,甚至将替莫唑胺胶囊、洛莫司汀胶囊、司莫司汀胶囊、前列地尔尿道栓等需要冷藏(0-10℃)的药品也没有置于冰箱(柜)中。
特殊药品及抗菌药物临床应用专项点评制度
![特殊药品及抗菌药物临床应用专项点评制度](https://img.taocdn.com/s3/m/f1d36b42767f5acfa1c7cdd7.png)
特殊药品及抗菌药物临床应用专项点评制度为进一步规范临床抗菌药物使用,减少药物不抗反应,提高药物治疗效果,保障用药安全、有效、经济、落实我院处方点评制度的要求,特制订特殊管理级抗菌药物临床应用专项点评制度一、组织管理特殊管理级抗菌药物使用情况专项点评工作由医院药事管理与药物治疗学委员会下设的抗菌药物管理小组负责组织,医务处和药剂科共同进行协调。
二、特殊管理级抗菌药物临床应用专项点评的依据专项点评依据《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范(试行)》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》、《抗菌药物临床应用管理办法》及相关临床指南、药品说明书等,结合临床诊断和患者实际应用情况进行点评。
三、特殊管理级抗菌药物使用情况专项点评工作由抗菌药物专项点评小组承担四、点评要求(一)定期进行专项点评,逐步达到每年不少于4次。
(二)抽样方法:面向全院使用特殊管理级抗菌药物的住院患者,根据临床使用的实际情况,按药物或按科室,病区采用随机抽取方法进行评价。
(三)抽样率:每次不少于30例病例(四)专项点评小组成员在点评后填写,《特殊管理级抗菌药物使用情况专项点评表》,双人复核并签名。
点评表评价意见由小组集体讨论,专项点评小组组长签名确认。
(五)专项点评小组汇总点评意见,并向相关科室或处方医生反馈,反馈科室或人员接受后需签字确认。
(六)专项点评小组最终形成评价意见,包括分析报告和整改建议及点评反馈情况汇总,反馈至医务处或医院质量管理部门。
(七)专项点评中发现问题和持续改进情况,提交医院药事管理与药物治疗学委员会。
(八)点评要求:点评工作应坚持科学、公正、务实的原则,有完整、准确的书面j记录。
五、持续改进要求持续改进一般采用分布运行模式,如遇涉及到医疗安全和质量等急待解决问题时,采用应急处理方式期限改进。
(一)根据点评结果的评价意见与责任医生进行有效沟通,不合理用药问题按要求整改。
特殊药品管理制度
![特殊药品管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/254c70225022aaea988f0fff.png)
特殊药品管理制度1。
特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
依照《药品管理法》及相应管理办法,对这些药品实行特殊管理。
2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。
除放射性药品可由核医学科按有关规定进行采购管理外,其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。
特殊药品的采购和保管应由专人负责.麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记,并做好记录。
3.特殊药品的采购应做好年度计划,按规定逐级申报,经卫生局批准后,到指定医药公司采购。
入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收,并做好验收记录。
4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内,严防丢失。
药房和临床科室急救备用的少量基数药品,应存放在加锁或加密的铁柜内,并指派专人保管。
医疗用毒性药品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。
5。
特殊药品仅限本院医疗和科研使用,不得转让、借出或移作它用。
严格按规定控制使用范围和用量.对不合理处方,药剂科有权拒绝调配。
医生不得为自己开处方使用特殊管理药品.6。
麻醉药品应使用专用处方,处方保存三年备查;精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查,并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。
7。
确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人,可凭区(县)以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到市卫生局办理《麻醉药品专用卡》,到指定医疗单位按规定开方配药.8. 未经卫生行政部门批准,不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。
建立完善的特殊药品报废销毁制度。
原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次,由药剂科统计,医院领导批准,报市卫生局监督销毁。
旧安瓿等容器要定期处理,至少两人参加,并详细记录处理过程,现场人员签字。
放射性药品使用后的废物,必须按国家有关规定妥善处理。
保密制度1. 为了维护医院利益,特制订本规定,医院全体员工必须严格遵守。
特殊药物的管理制度经典案例
![特殊药物的管理制度经典案例](https://img.taocdn.com/s3/m/e9ddc82359fafab069dc5022aaea998fcd224041.png)
特殊药物的管理制度经典案例一、引言药物是一把双刃剑,合理使用可以治疗疾病,挽救生命;而滥用或管理不善则可能带来严重后果。
特殊药物,如麻醉药品、精神药品、放射性药品等,因其具有高度危险性,需实施特殊管理制度,以确保公众安全。
本文以某地区特殊药物管理制度为例,分析其成功经验,为我国特殊药物管理提供借鉴。
二、案例背景某地区位于我国东南沿海,经济发达,人口众多。
随着医药事业的发展,特殊药物需求不断增长。
然而,过去一段时间,该地区特殊药物管理存在诸多问题,如非法渠道流入市场、滥用现象严重等。
为了解决这些问题,该地区积极探索特殊药物管理制度改革,取得了显著成效。
三、管理制度改革举措1.完善法规体系该地区在原有法规基础上,结合实际情况,制定了一系列特殊药物管理实施细则,明确了各级管理部门的职责、特殊药物生产、流通、使用等环节的规范要求。
同时,加大法规宣传力度,提高公众对特殊药物管理制度的认知。
2.建立特殊药物监管平台该地区利用现代信息技术,建立了特殊药物监管平台,实现了特殊药物生产、流通、使用等环节的全程监控。
平台汇集了药品生产、经营、使用单位的各类信息,为管理部门提供了实时、准确的数据支持。
3.加强特殊药物供应链管理该地区严格实施特殊药物供应链管理制度,要求药品生产、经营企业建立完善的购销渠道,确保特殊药物来源合法、去向明确。
同时,加强对医疗机构特殊药物使用的监管,规范处方行为,防止特殊药物滥用。
4.强化执法检查该地区加大执法检查力度,严厉打击非法生产、经营、使用特殊药物的行为。
对涉嫌犯罪的行为,依法移送司法机关处理。
同时,开展跨部门、跨区域协作,形成联合打击特殊药物违法犯罪的合力。
5.提高特殊药物管理水平该地区加强对药品生产、经营、使用单位的管理人员、从业人员培训,提高特殊药物管理水平。
同时,鼓励企业采用先进技术,提升特殊药物生产、储存、运输等方面的安全保障能力。
四、成效与启示通过一系列改革举措,该地区特殊药物管理水平得到了显著提升。
从安全性角度对药品说明书异同的调查分析(二)——从不良反应、禁忌、注意事项、特殊人群用药、药物相互作用
![从安全性角度对药品说明书异同的调查分析(二)——从不良反应、禁忌、注意事项、特殊人群用药、药物相互作用](https://img.taocdn.com/s3/m/bdfbf7d3240c844769eaee9a.png)
(1)药品:银杏叶(提取物)片 金纳多提示,对银杏过敏者 不建议使用此药。银杏叶片则没有“禁忌”项。
(2)药品:门冬氨酸钾镁片 潘南金表明Addison(肾上腺 皮质功能低下)氏病、三度房室传导阻滞、心源性休克(血压低 于90mmHg)者禁用。欣美佳则是活动性消化道溃疡者禁用。
(1)药品:门冬氨酸钾镁片潘南金提示胃酸影响其疗效, 因此应在饭后服用,并且潘南金能够抑制四环素、铁盐、氟化钠 的吸收,故应间隔3 h服用。欣美佳提示不宜与保钾利尿药合 用。
(2)药品:阿法骨化醇片(胶丸) 龙百利在注意事项中对 于高磷血症患者提示应与磷酸结合剂合用以使血清磷水平下 降,对患者自身起到了保护作用。霜叶红未提及此条。
(8)药品:阿奇霉索片(胶囊) 希舒美列出了收集到的所 有不良事件,尤其是“持续大剂量使用阿奇霉素可导致听力丧 失、耳鸣或耳聋。其中大多数患者的听力可恢复”。阿奇霉素胶 囊没有希舒美全面。
-N.药剂师。研究方向:医院调荆。E-mail:bahyb#sina.Ⅻ
(9)药品:阿司匹林肠溶片拜阿司匹林报道了长期服用 阿司匹林可由于胃肠道隐匿性出血导致贫血,出现黑便(严重
(3)药品:罗红霉素片 罗力得很好地告诉了患者在就医 时如用此药,应事先告知医生自己的身体状况。如怀孕哺乳、肝 肾疾病及药物过敏史等。罗迈新则是很好地将肝、肾功能不全 患者的用药方法作了具体交代,并提示本品与红霉素存在交叉 过敏,食物会影响药物的吸收,并可影响驾驶及机械操作能力 等用药指导。
(4)药品:阿莫西林克拉维酸钾片 安奇表明其与青霉素
(7)药品:二盐酸西替利嗪片仙特明禁用于严重肾功能 损害的患者(肌酐清除率<10mL·rain“)。贝分未提及,只是在 注意事项中说肾功能损害者用量减半,而未列于禁忌证项中。 2.8注意事项
国内外药品不合理使用的类型_程度及原因分析
![国内外药品不合理使用的类型_程度及原因分析](https://img.taocdn.com/s3/m/6a7105906bec0975f465e23c.png)
临床医生论坛医学与哲学(临床决策论坛版)2009年1月第30卷第1期总第373期国内外药品不合理使用的类型、程度及原因分析阴 佳 孙 强 *摘要:不合理用药是在全世界所有国家都存在的问题,已经日益引起各国关注,导致不合理用药主要原因是药品供需双方面的。
本文通过文献分析,综述了国内外合理用药促进措施以及目前开展的关于不合理用药的研究,从供需双方分析了不合理用药的类型,程度以及其影响因素。
关键词:不合理用药,基本药物,原因,促进措施中图分类号:R969.3 文献标识码:A 文章编号:1002-0772(2009)1-0064-03Types,Degrees and C auses of Irrational Drug Use YI N J ia,S UN Q iang.Center f or H ealth M anag ement and Policy, Shandong Univ er sity/T he K ey L ab of H ealth Economics and Policy,M inistry of H eal th,J i nan250012,China Abstract:T here ar e prevalent irr ational drug use pro blems all ov er the w or ld,causing incr easing ly serio us concer n fr om most go vernments,w hich can be ascribed to bot h sides of dr ug market.In this paper,by liter ature review,the aut ho r summar ized measur es to pr omo te ratio nal drug use and ongo ing r esear ch o n irr atio nal use,analyzed the t ypes,deg ree and influencing facto rs of irr atio nal use fr om both dr ug-supplier and drug-buyer.Key Words:ir ratio na l drug use,essential drug,causes,pro mote measur es1 背景药品在治疗疾病,维护居民健康方面发挥着重要的作用。
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《特殊管理药品管理和临床合理应用》教材问题商榷
作者:冯红霞张友干
来源:《中国民族民间医药杂志》2013年第04期
由卫生部合理用药专家委员会组织编写、于2010年1月出版的《特殊管理药品管理和临床合理应用》,是“全国医疗机构特殊管理药品管理和临床合理应用培训项目”专用教材,对进一步加强医疗机构特殊管理药品的管理、提高医疗机构特殊管理药品的临床合理应用水平、解决特殊管理药品在使用过程中管理不规范、临床应用不充分等方面起到了很大的作用。
笔者在学习的过程中,认为该培训教材存在一些问题,故将存在的问题、建议及商榷的内容总结如下,以便再版时更正。