LB800型离心机IQOQ方案
CLR冷冻离心机DQIQPQOQ验证方案
技术文件冷冻离心机验证方案——设计确认（DQ）——安装确认（IQ）——操作确认（OQ）——性能确认（PQ）文件编号： CENCE/YZF -02版本 / 修订号： A/O编制部门：技术开发部编制：文寄槐20140930审核：批准：受控状态：2014-09-30 发布2014-12-01 实施湖南湘仪实验室仪器开发有限公司湖南湘仪实验室仪器开发有限公司文件更改申请与审批表文件名称：冷冻离心机验证方案——设计确认（DQ）——安装确认（IQ）文件编号 :CENCE/YZF -01——操作确认（ OQ）——性能确认（ PQ）初次发放 :生效日期 : 2014 12页码:1 of 23更改:01更改依据 :更改内容简述：版本备忘记录版本 /修更改页日期累计页制定版本/修更改页日期累计页制定订码数者订码数者A/0201409文寄槐30制定: 文寄槐审核:批准:表单编号： QR-423-021、验证方案的确认此验证方案程序适用于冷冻离心机仪器编号（客户自编序列号）仪器出厂编号品牌型号客户地址日期安装调试人1.1 验证方案确认程序为了达到质量控制的目的，这个操作必须在仪器到达安装地 3 个月内完成。
2、目的这个程序文件是为冷冻离心机仪器的设计、安装、操作、性能确认提供指导，并且提供文件证明这个仪器是按生产商的规定安装和操作的。
3、责任3.1 执行这个程序的工程师的责任包括：在要求的范围之内执行这个程序为客户提供完整的资料回答每个问题时，圈住合适的答案（是 / 否/ 不适用），划掉不合适答案。
只有一个答案是认可的正确答案。
每一个“不适用”的回答，需要在“工作单”上汇报其理由每一个“否”的回答，需要在“偏差及不合格”页上汇报纠正措施为了仪器通过确认，你必须用“是”或者“不适用”回答每一个问题在完成每一个确认后，都要确认人签名（盖章）和标注日期任何修改都要有签名（盖章）和标注日期。
修改的部分用一条线划出。
审核程序，在总结页上汇报任何“偏差及不合格”的结果并签名（盖章）。
HY800离心机安装方案
（1)、HY800系列离心机A、概况HY800系列离心机是一种卧式活塞推料、连续操作过滤离心机, 由主电机带动转鼓全速旋转, 物料由进料管连续引入, 均匀分布到转鼓内段滤网壁上,在离心力作用下, 液相物穿过滤网和转鼓壁滤孔排出转鼓, 经机壳排液管排出机外, 固相物留在转鼓内,形成环形滤饼层。
推料盘与转鼓同速旋转的同时, 在活塞的推动下,连续轴向往复运动, 推动滤饼层间歇不断地向转鼓外端移动排出转鼓, 从前机壳底部排出机外。
设备重量约4吨。
B.安装依据HY800系列离心机的安装按设计文件、设备技术文件、相应的安装及施工验收规范及“本方案机械设备安装通用部分”的要求进行。
C.施工程序设备开箱检查→设备基础验收→垫板布置与研磨→设备吊装就位→设备找正找平找标高→二次灌浆→设备调试→试运转准备→单体试运转→竣工交验。
D.安装要点及要求a、设备开箱检查参照“本方案机械设备安装通用部分"(1）项的要求进行.b、基础验收(a)、基础竣工后, 基础施工单位提供中间交工技术资料, 由设备安装单位进行基础复测。
设备基础的位置、几何尺寸和质量要求, 符合现行国家标准的规定, 设备安装前需进行复检。
(b)、安装电机和离心机本体的预留洞中心位置须按设备技术文件的要求, 其相对偏差符合要求。
(c）、离心机基础允许误差须符合下表的规定:离心机基础允许误差表注: L为基础的长或宽。
H为基础的高。
(d）、上述的检查经监理确认合格后, 方可进行设备安装。
c、安装垫板垫板布置, 按每根地脚螺栓旁配两堆垫板为原则, 核对设备底座的宽度后, 确定垫板尺寸.垫板安装按下图的要求进行:d、离心机就位离心机应为整体供货的设备,利用8吨汽车起重机将离心机整体吊装就位, 吊装之前对设备性能、吊索具进行确认和检查, 确保吊装作业万无一失。
e、离心机的定位调整（a）、保持纵、横中心的位置与来料管的连接位置正确。
(b)、地脚螺栓紧固后水平方向的误差符合要求。
800rt离心机参数
800rt离心机参数一、引言离心机是一种常见的实验室仪器，用于分离混合物中的固体颗粒或液体。
在实验室中，离心机通常用于生物学、化学、医学等领域的实验研究。
在本文中，我将介绍一款名为800rt的离心机的参数和特点。
二、外观和结构800rt离心机外观简洁大方，采用高品质的不锈钢材料制作，具有优良的耐腐蚀性和耐用性。
离心机的内部结构由电机、转盘、转子、离心筒等主要部件组成。
这些部件都经过精密加工，确保运转平稳、安全可靠。
三、参数和性能1. 最大转速：8000转/分钟最大转速是衡量离心机性能的重要指标之一，800rt离心机的最大转速达到了8000转/分钟，可以满足大多数实验需求。
2. 最大离心力：14500×g最大离心力反映了离心机离心效果的强弱，800rt离心机的最大离心力可达到14500×g，能够有效地分离样品中的固体颗粒或液体。
3. 温度控制范围：-20℃~40℃温度控制是某些实验中必需的功能。
800rt离心机具备广泛的温度控制范围，从-20℃到40℃，可以满足不同实验的需求。
4. 定时范围：0~99小时59分钟定时功能方便用户设定离心时间，800rt离心机的定时范围为0到99小时59分钟，能够满足不同实验的时间要求。
5. 电源要求：AC 220V/110V 50Hz/60Hz800rt离心机的电源要求为AC 220V/110V 50Hz/60Hz，用户可以根据不同国家和地区的电网标准选择适配器。
四、安全保护措施为了保障用户的安全，800rt离心机配备了多重安全保护措施：1. 过速保护：当转速超过设定值时，离心机会自动停止工作，避免发生意外事故。
2. 门锁保护：离心机门锁设计，确保在运转过程中门锁紧固，防止意外打开。
3. 不平衡保护：当离心机发生不平衡时，会自动停止工作，保护离心机和样品的安全。
4. 过温保护：离心机内设有温度传感器，当温度超过设定值时，离心机会自动停止工作，避免样品受损。
洁定无菌处理系统
GETINGE洁定无菌处理系统从理念到实践药品生产过程中，对灭菌处理设备的要求极其严格。
它必须具有最大的正常运行时间、最优异的灭菌效果、以及最优化的产能。
此外，它也应具备高于现行工业标准的安全防护，以最大程度地减小微生物和微粒的污染。
作为全球清洗灭菌领域的先导，Getinge 洁定积100余年的丰富知识和经验，为您提供先进的设备、设备的使用、文档记录及保存、调控技术及完善的技术支持服务。
“从理念到实践”的全面解决方案，值得您信赖！实力作证我们长期耕耘在清洗灭菌领域，对药品生产的方法及其工艺流程极为熟悉。
因此，我们清楚地认识到，在现有的液体、固体灭菌领域、及各类传输系统间，尚存在许多挑战。
完整的服务链Getinge洁定公司认真研究了制剂灭菌处理过程中的所有现实需求。
我们提供的产品和服务包括：z水处理系统z蒸馏水系统z蒸汽发生器z组件和设备清洗器z组件和设备灭菌器z密闭处理系统z终端灭菌器z灭菌效果检验系统z工艺控制和管理系统z安装设计支持服务z检验、委托代理和认证z培训和售后服务效益最大化Getinge洁定公司具备了从理论到实践的全部能力，可以协助你实现灭菌处理设备在整个使用期间的经济效益最大化。
与一家有能力、有资质的公司合作，可大大节约您的时间、精力和费用。
所有的Getinge洁定设备，均可互相兼容，且其文档记录管理系统也是通用的，故可确保快速的系统整合和安装。
按照全球最高质量和安全标准制造的Getinge洁定设备，具有最大的正常运行时间，可为您提供更加安全的工作环境。
全面满足个性化需求下图为一个典型药品生产单元的组成及其工作流程示意图。
从图中可见Getinge洁定设备在生产链各部分的安装使用情况。
高度模块化系统集成结构、按需定制的产品和种类繁多的辅件附件，全面满足您的个性化要求。
药品生产单元生产线设备公用工程 水预处理系统 多效蒸馏装置 制药工业用蒸汽发生器 储存和输送系统处理单元 准备 GMP 清洗机 GMP 灭菌器 全封闭胶塞处理系统 终端灭菌 GE 蒸汽灭菌器 蒸汽/空气混合反压式 GEV 终端灭菌器 循环水喷淋式 GEC 终端灭菌器 普通蒸汽式灭菌器玻璃器皿清洗器 内置式洁净蒸汽发生器 实验室检测 质量保障蒸汽和水：符合最严格的要求Getinge洁定致力于满足制药企业的任何需要。
离心机设备确认方案(IQOQPQ)
PSB600离心机设备确认方案确认/验证小组汇审2023年目录一、概述 (3)1.1设备简介 (3)1.2设备基本信息 (3)1.3主要技术参数 (3)二、验证目的 (3)三、验证范围 (4)四、验证小组成员及职责 (4)五、确认时间安排 (5)六、验证前条件确认 (5)6.1相关文件确认与培训 (5)6.2 仪器仪表的确认 (7)七、验证内容 (7)7.1 安装确认 (7)7.2 运行确认 (9)7.3 性能确认 (10)八、偏差及漏项 (13)九、验证总评价 (13)9.1 评价内容 (13)9.2 结果总评价 (14)9.3 验证小组会签 (14)十、验证周期 (14)十一、确认方案及批准 (14)PSB600离心机设备确认方案一、概述1.1设备简介PS600型平板式离心机安装在原料车间一般区，主要由机体、机壳部件、主轴部件、电机部件，电器控制箱部件等7部分组成。
主要用于分离细粘性的悬浮液，是一种间歇操作的过滤式离心机，该机通过电气控联系统来实现机器的半自动化。
打开离心机外盖，加入物料，盖上并锁紧外盖，主机开动至一定转速（低速）后，在离心力场的作用下，液体经滤袋和转鼓上的小孔甩出转鼓外。
截留在滤袋上的滤饼，待转鼓内滤饼达到厚度（不超过拦液板口，无物料溢出），停止加料，按中速按钮进行中速/高速甩干，甩干时间到达后，按停止按钮电气控制系统将主机电气制动，由人工卸料，完成卸料工序。
本机各工序的进行完全受操作者控制的间歇操作的过滤离心机。
1.2设备基本信息1.3主要技术参数二、验证目的通过验证，保证设备安装并运行后，工作性能符合生产工艺和生产规模报告的要求，标准操作程序符合生产操作要求。
以证实该设备依然能够正确运行，可靠、稳定,并符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。
确认过程应严格按照本规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写确认报告变更申请及批准书，报质量受权人批准。
三、验证范围本验证报告验证内容包括安装确认、运行确认和性能确认。
800型低速台式大容量离心机使用标准操作规程
800型低速台式大容量离心机
1.目的：明确使用800型低速台式大容量离心机的标准操作。
2.范围：适用于药品需要离心的基本操作。
3.职责：质量控制科检验员。
4.内容：
4.1原理：
将装有等量试液的离心容器对称放置在转头四周的孔内，启动机器后，电动机带动转头高速运转所产生的相对离心力(RFC)使试液分离，相对离心力的大小取决于试样所处的位置至轴心的水平距离即旋转半径r和转速n。
4.2操作步骤：
4.2.1 样品等量放置在试管内，并将其对称放入转头。
4.2.2 好盖门，将仪器接上电源。
4.2.4 开开关调整好运行转数
4.3 意事项：
4.3.1为确保安全和离心效果，仪器必须放置在坚固水平的台面上工
程塑料盖门上不得放置任何物品；样品必须对称放置。
4.3.2 经常检查转头及试验用的离心管是否有裂纹，老化等现象，如有
就应及时更换。
4.3.3试验完毕后，需将仪器擦拭干净，以防腐蚀。
第1页(共1)。
800电动离心机说明
800电动离心机说明
800电动离心机属于金城国胜。
一、简介
台式电动离心机，外型美观，体积小，重量轻，容量大，能控制工作时间，操作简单，使用方便，适用于医院化验室、生物化学实验室进行定性分析，作血浆、血清、尿素及疫苗制造等使用。
二、主要技术数据
1、使用电源：220V 50HZ
2、定时范围：0-60分
3、额定功率：40W
4、调速范围：0-4000转/分
5、容量：6×20ml
6、分离因素: 1960
三、使用方法
首先将本机放在比较平整而坚实的台面上，关闭各工作开关，将调速调到最底位置，把定时器旋到您所需要的时间，再打开电源开关，由低速逐渐向高速调至您所需的工作速度．
四、注意事项
1、使用时一定要接地线；
2、使用时须将有机玻璃盖头盖妥，减少噪音及空气的阻力；
3、离心管内所加的物质应相对平衡，偏差小于３g.
注：每分种转速与相对离心力对照表：
每分钟转速相对离心力
1000 88倍
2000 355倍
3000 799倍
4000 1420倍
在静止时离心力=0。
设备验证方案
PS800N型平板式沉降离心机验证方案为了保证平板式沉降离心机的安装、运行、性能可以满足生产使用要求，制定本验证方案。
本次验证由质量部负责组织，并监督实施，设备工程部、生产部、中心化验室有关人员参与实施。
本设备的验证方案参考了有关离心机和设备的验证指导原则，具体参考的指导原则如下：1. 《药品生产质量管理规范>2.《验证主计划》（编号：）3. 《药品生产验证指南》（2003年）验证小组成员方案制订方案审核目录1 引言 .. ............................................................ ⑵2 验证目的 ............ ........... .................................... ⑵3 预确认 ............................................................... ⑵4 安装确认 ............................................................ ⑸5 运行确认 ............................................................ ⑽6 性能确认 ............................................................ ⑿7 异常情况处理程序 .................................................... ⒂8 再验证周期 .......................................................... ⒂9验证结果评定与结论.................................................... ⒂1 引言1.1设备情况1.1.1设备名称：PS800N平板式沉降离心机1.1.2 设备生产厂家：辽阳阳光制药机械有限公司。
离心机技术方案
离心机技术方案离心机技术方案离心机是广泛应用于医药、生物制药、化学、食品、环保、新材料等领域的分离装置，其基本原理是利用离心力将不同密度或分子量的物质分离，是一种高效、精密、可靠的分离工具。
在医药制造中，离心机被用于分离药品、杂质、氧化剂和抗氧化剂等物质。
离心机可以根据离心力与质量的乘积不同，常常分为低速离心机、高速离心机和超速离心机。
低速离心机主要用于分离大分子物质，例如蛋白质、细胞和细胞核等。
高速离心机和超速离心机则适用于对小分子物质的分离，如药物、病毒和酶。
随着技术的发展，离心机的性能和效率都有了很大的提升，下面是一份离心机技术方案，旨在提升离心机的分离效率和使用寿命。
方案内容：1.离心机的转子离心机的转子是离心机工作的关键组成部分，不同的转子可以完成不同的离心分离工作。
一般离心机转子的材料选择要注意耐腐蚀性和强度，常用的材料有不锈钢、铝合金和钛合金。
在离心机转子的设计中，需要考虑不同离心力、离心时间和径向加速度等参数。
对于离心机转子的设计，建议采用三维模拟和有限元分析技术，以确保转子的强度、稳定性和均匀性。
2.离心机的电机离心机的驱动电机需要考虑转子的转速和转子转动的平稳性，驱动电机的耐久性和稳定性也是考虑的要点。
建议在选择驱动电机时，选用平稳性好、耐磨性强的交流无刷电动机。
同时，电机的能耗也是需要考虑的因素，能耗低的电机对于节约能源和提高离心机的使用寿命也有重要的意义。
3.离心机的制动系统离心机的安全性同样需要高度重视，离心机的制动要求及时、平稳和可靠，对于离心机制动的设计建议采用悬挂式制动系统，它可以提供更强的制动力，同时还能减少设备的震动和噪音。
4.离心机的液压系统离心机液压系统的设计应该考虑各种应变情况，如离心机停车时的液压阀、液压缸和管道等结构都需要考虑，同时也要保证液压系统的可靠性和使用寿命。
建议在选择液压泵时，采用能够满足离心机需求的高质量产品。
液压系统需要定期进行维护和保养，以确保流体的质量和系统的可靠性。
离心机PPT课件
观察离心机运行过程中的 状态，如是否有异常声响、 震动等。
在离心机运行过程中，禁 止打开离心机盖或触碰离 心机内部。
关机后维护保养
在离心机停止运行后，等
01 待其完全停止后再打开离
心机盖。
取出离心管，检查样品是
03 否分离完全，如有需要可
进行后续处理。
清洁离心机内部及外部，
02
特别注意转头的清洁和保
轴承损坏处理
更换损坏轴承，加强润滑保养和定期检查。
电气故障处理
检查电机、控制系统和电源等，排除故障 并恢复正常运行。
密封泄漏处理
更换密封件，调整密封间隙，确保密封效 果良好。
05
离心机安全使用注意事项
安全操作规范
在使用离心机前，必须熟 悉离心机的操作手册，了 解设备的性能、结构和使 用方法。
在启动离心机前，应确保 离心机盖已锁紧，避免在 运转过程中发生意外。
离心机PPT课件
目录
• 离心机基本概念与原理 • 离心机操作方法与步骤 • 离心机性能参数与选型依据 • 离心机常见故障诊断与处理措施 • 离心机安全使用注意事项 • 离心机发展趋势及新技术应用前景
01
离心机基本概念与原理
离心机定义及作用
定义
离心机是一种利用离心力，分离液体与固体颗粒或不同 比重液体的设备。
03 智能化和自动化
离心机与人工智能、机器学习等技术的结合，可 以实现离心机操作的智能化和自动化，提高实验 效率和准确性。
新技术应用案例分享
01
磁悬浮离心机
利用磁悬浮技术实现离心机转子的高速旋转，具有无摩擦、低噪音、长
寿命等优点，在生物医药、纳米材料等领域具有广泛应用前景。
02
超声波离心机
管式离心机的工作原理 离心机如何操作
管式离心机的工作原理离心机如何操作管式离心机物料由底部进液口射入高速旋转的转鼓，全钢制结构，双层钢板防护,转鼓上部是挠性主轴调整旋转后形成强大的离心力场，使料液沿转鼓内壁向上流动，管式离心机的实际生产本领视分别介质和分别效果而定。
样品在与空气高速旋转摩擦产生的温度上升的幅度是很小的,离心力场的作用下密度较大的固体微粒渐渐沉积在转鼓内壁形成沉渣层。
电动机通过传送带：比重点的液相形成外环，高速管式离心机流动到转鼓上部从各自的排液口排出，微量固体沉积在转鼓壁上，速度模式可选RPM或者g（RCF）。
介质腐蚀性强等物料的提取、浓缩、澄清较为适用!澄清型离心机：厂方可依据用户要求安装冷却管道，待停机后人工卸出，澄清后的液相流动到转鼓上部的排液口排出。
样品在与空气高速旋转摩擦产生的温度上升的幅度是很小的!而且自动识别转子！机器里接受了一立的系统来保证离心机无振动运行，通过皮带、涨紧轮、小皮带轮将动力传递给挠性主轴，并且带动转鼓作高速顺时旋转。
内置四个滚筒，滚筒随圆盘高速旋转即产生公转和自转的相对运动！管式离心机具有一个修长而高速旋转的转鼓,紧要用于分别各种难分别的乳液，特别适用于二相比重清操作时沉积在转鼓壁上的沉渣由人工排出，以及含有少量杂质的液－液－固分别。
接受免维护交流变频电机驱动，固体粒径细、含量低；适配器，适用于0.2mL 管和八联管。
适用于标准转子上的分别；倾转式机身极大的降低了劳动强度。
在原有通用型的基础上加以改进，离心机将会自动停止。
特别适用于浓度小粘质保期十八个月，终生免费维护，以防止物料染菌。
较优惠的价格供应所需的备品备件和易损件,生物制品的提取，例如细胞、菌体的收集、发酵液的提取；各种葡萄糖的沉降，油漆，各种树脂，橡胶溶液提纯；不同一般机械的是具有点动功能，可进行短时离心。
离心机是利用离心力，分别液体与固体颗粒或液体与液体的混合物中各组分的机械。
离心力的大与小，转动速度、旋转半径岱以及物质的融质量而决议。
LB800离心机设备验证方案(修改1)
LB-800平板式密闭离心机设备验证方案常州华夏农药有限公司2011年3月1.概述1.1验证方案名称：LB800平板式密闭离心机验证方案1.2验证方案文件编号：Ⅰ-Y01-004-001.3设备位置：双甲脒原药合成车间离心岗位1.4本公司设备编号：合S-0101.5设备数量：1台1.6设备概述（详见表1）表1 设备概述表1.7设备验证目的（详见表2）表2 设备验证程序及目的1.8验证方案的审批（详见表3）2表3 设备验证方案审批表1.9验证方案发放登记（详见表4）表4 设备验证方案发放登记表1.10验证小组及设备使用单位的责任1.10.1验证小组责任1.10.1.1负责验证方案的审批；1.10.1.2负责验证的协调工作，保障本验证方案规定项目的顺利实施；1.10.1.3负责设备验证中各项数据的记录和整理；1.10.1.4负责验证数据和结果的审核；1.10.1.5负责验证报告的编制、审批；1.10.1.6负责设备验证周期的确认。
1.10.2设备使用单位（双甲脒合成车间/生产技术管理部）责任；1.10.2.1提供必要的现场及测试条件；1.10.2.2负责设备正常运行，对验证测试中与标准不符之处进行校正；1.10.3.3指定设备操作人员；1.10.3验证小组名单（详见表5）表5 设备验证小组名单1.11设备验证时间：年月日——年月日。
2.验证程序和实施步骤2.1设备基本情况（详见表6）4表6 设备基本情况表2.2验证用测试仪器仪表、计量器具、检测设备（详见表7）表7 设备验证器具明细单2.3安装确认IQ2.3.1LB-800型离心机安装确认的项目2.3.1.1LB-800型离心机随机文件与配件的齐全确认；2.3.1.2检查LB-800型离心机安装地点能否满足双甲脒生产要求；2.3.1.3检查LB-800型离心机附带计量、仪器仪表；2.3.1.4检查配电系统能否满足LB-800型离心机的正常运行；2.3.2LB-800型离心机安装确认内容2.3.2.1LB-800型离心机随机文件齐全确认（详见表8）62.3.2.2LB-800型离心机主机与配件齐全确认（详见表9）2.3.2.3LB-800型离心机安装地点确认（详见表10）2.3.2.4离心机附带计量、仪表确认（详见表11）2.3.2.5离心机配套公用工程确认（详见表12）82.3.2安装确认结果评价2.4运行确认OQ2.4.1 LB-800型离心机运行确认项目2.4.1.1运行确认用计量器具的确认2.4.1.2离心机设备参数确认2.4.1.3离心机空载运行情况确认2.4.2相关的文件要求2.4.2.1离心机使用说明书、质量检测报告2.4.2.2离心机清洁、维护保养规程Ⅰ-生03-029-00 2.4.2.3双甲脒原料药合成岗位操作规程Ⅰ-生03-021-00 2.4.3离心机运行确认内容2.4.3.1离心机描述（详见表13）2.4.3.2离心机参数确认（详见表14）102.4.3.3离心机空载运行确认（详见表15）2.4.3.4运行确认用计量器具的确认（详见表16）表16 运行确认计量器具确认表2.4.4运行确认结果评价122.5性能确认PQ2.5.1实施性能确认前的准备工作的确认2.5.1.1安装确认IQ 、运行确认OQ完成确认（详见检查IQ、OQ报告）检查IQ、OQ报告2.5.1.2相关生产文件、清洁文件、设备维护文件完成确认（详见检查清单）检查清单2.5.1.3验证用计量器具、仪器校验完成确认（详见表17）表17 计量器具、仪器校验完成确认表142.5.2离心机性能确认内容2.5.2.1离心机运行时的主要工艺参数及产品含湿量确认。
离心机工作原理及使用步骤
离心机工作原理及使用步骤离心机，听起来有点高大上吧？其实它就是个“旋转大亨”，用来把液体中的固体分离出来。
想象一下，你把水果汁和果肉混在一起，喝的时候总觉得有点不爽，这时候离心机就派上用场了。
它的工作原理很简单，就像咱们小时候转陀螺一样。
离心机通过高速旋转，利用离心力将不同密度的物质分开。
重的东西往外甩，轻的则留在里面，最后一看，果肉和果汁分得清清楚楚，真是妙不可言。
说到使用步骤，先得准备好你的样本。
这就像准备食材，得先把一切都弄齐。
然后，找到离心机的转子，把样品装进去。
注意啊，样品要对称放置，不然机器转起来就像舞蹈时踩到脚一样，不好看，甚至会出事故。
装好后，盖上盖子，确保它关得严严实实。
就像你出门前要检查门窗一样，确保一切安全无忧。
设定转速和时间。
这里就像选择看电影的时长，你得先想好你要看多久，才能决定用多快的速度旋转。
转速越高，分离效果越好，但也别忘了，时间太长也可能让样品“受伤”。
设定好后，按下启动按钮，就能欣赏离心机的“表演”了。
旋转的声音就像风车转动的旋律，听着都让人觉得有点儿激动。
当时间到了，机器会自动停下，别急，先让它冷静一下。
很多人这个时候喜欢马上打开盖子，结果就像开冰箱时被冷气呛到，瞬间变得慌乱。
等几秒钟，确认一切正常，再打开。
你会看到，底部的沉淀物分得整整齐齐，真是有种“恍如隔世”的感觉，完美得就像大片里的特效一样。
用完之后，别忘了清理。
就像吃完饭要收拾碗筷，离心机也是要打理的。
把转子取出来，用温水冲洗干净，再用消毒液擦一擦，保持它的清洁。
毕竟，干净的环境才能做出好作品嘛，谁会喜欢喝带点杂质的果汁呢？离心机的操作其实就是这样简单又好玩。
它像一位默默无闻的助手，帮你把繁琐的分离工作搞定。
只要掌握好基本步骤，就能轻松玩转。
记得小心谨慎，不要让它出乱子。
慢慢来，别急，享受这个过程，像是在调制一杯完美的鸡尾酒。
离心机的应用可不仅仅局限于实验室。
想想吧，食品、制药、环保等领域都有它的身影。
智能型超速离心机技术参数
智能型超速离心机技术参数智能型超速离心机技术参数一．超速离心机配置要求：1) 智能型超速离心机主机一台2) 42,000 rpm/72×230 μL的钛合金Bio Enhanced认证气密设计定角转头1个（转头k因子≤9），同时提供230 μL的离心管100支3）41,000 rpm/6×13.2ml的钛合金Bio Enhanced认证气密设计水平转头1个（转头k因子≤124），同时提供13.2ml的可反复使用离心管100支，13.2ml的超净离心管100支，离心管架1个 4） 28,000 rpm/6×38.5ml / 的钛合金Bio Enhanced认证气密设计水平转头1个（转头k因子≤246 ），同时提供38.5ml的高离心力管100支，38.5ml的超净离心管100 支，吊篮支架1个5）快封管专用热封器1套二．超速离心机主要技术参数要求：1.最高转速：≥100,000 RPM；最大相对离心力：≥800,000 x g；2.★转速控制精度: ± 3RPM；3.温度设定范围：0-40度, 1度步进；4.要求采用14寸触幕式液晶显示屏，界面直观，便于操作5.要求具备中文操作界面，以方便使用6.可以使用手机或计算机远程监控仪器状态，以实现跨越实验室对离心机进行远程监控和操作；7.仪器可实时显示运行曲线图，以便于追踪整个实验过程；8.仪器具备转头动态惯性检测功能，若发现有超速情况会自动设至最高允许转速；9.★仪器实时数字化显示真空度，真空度<5 Microns(0.7Pa)；10.目视平衡，样品不平衡容许度：≥±5ml或样品体积±10%；11.加速/减速选择：≥10档加速/11档减速；12.可存储1000个程序，且每个程序可设定30个步骤，以满足实验需求；13.离心时间设定范围为0-999小时59分，连续离心；14.离心机软件内置于主机操作系统中，具备本机进行各种实验模拟及计算功能，并可将模拟计算的离心条件直接下载运行；15.化学试剂耐受性数据库内置于主机操作系统中，便于离心不同样品时离心管选择；16.具备密码保护功能，要求用户密码锁功能内置于主机软件，并可设置三个级别，方便仪器管理者对不同的使用者进行权限管理；17.区带/连续流操作界面以流程图显示、具备授权功能，以便于对使用者进行权限管理；18.具备电子签名功能，以便于在运行记录中添加电子签名及备注；19.要求离心机主机、转头及离心管由同一厂家生产，以确保仪器的安全使用；20.要求仪器可配置近垂直转头，以在最短时间内得到高纯度的核酸；21.可提供高离心力管，以缩短离心时间，提高离心效率；22.噪音: ≤51dBa；23.★要求具备防污染气密设计，内置HEPA系统，有效防止病毒或其他有害物质污染工作人员及实验室环境。
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浙江康乐药业股份有限公司
验证文件
题目：原料药一车间LB800型离心机IQ、OQ方案
文件编号：06-QP-015
文件保管部门：工程部
部门：原料药一车间
签名记录
验证方案审批表
原料药一车间LB800型离心机IQ、OQ方案
您的签名表明您已经审阅/批准了这份文件，这份文件符合验证总计划、公司标准、SOP或制度，部门的要求和现行GMP标准。
表中所有人员签字确认后方可实施本方案。
验证小组成员培训及会审会签表
原料药一车间LB800型离心机IQ、OQ方案
您的签名表明您已经审阅了这份文件，并明白您在本验证中所承担的职责和工作。
原料药一车间LB800型离心机IQ、OQ方案
1. 目的
根据2010版药品生产质量管理规范（GMP）的要求，对原料药一车间LB800型离心机进行确认。
本确认是为了以文件的形式证明原料药一车间LB800型离心机的安装和运行符合设计文件的要求。
2. 范围
确认原料药一车间LB800型离心机，包括LB800型离心机主体，机座、传动机构、动力机构、平衡装置、机盖等。
3. 概述
3.1. LB800型离心机为平板密闭式离心机。
适用于固相松
散度高，粒度适中，不易压缩，需要洗涤，液相粘
度小的悬浮液进行固液分离作业，不但适用于小批
量多品种的物料分离，也适合大批量生产。
LB800型离心机主要技术参数：
序号项目单位数值
1 转鼓直径mm800
2 工作容量L90
3 转速r/min1200
4 最大分离因素/645
5 装料限度kg135
6 电机功率kw 5.5
7 设备净重kg1500
8 外形尺寸mm1670*1270*1100
4. 职责
4.1. 计量主管
4.1.1. 起草LB800型离心机确认方案。
4.1.2. 负责与设施、设备供应商在确认过程中的沟通工
作。
4.2. 工程部经理：负责人组织、协调确认工作。
4.3. QA主任：审核设施、设备的确认方案。
4.4. 质量部经理：负责批准确认方案。
5. 安装确认
5.1. 目的：确认设备的安装条件、使用条件、电源条件是
否符合设备的技术要求，满足设备的正常运转要求。
5.2. 步骤：
5.2.1. 外观确认：检查系统各组件的外观，是否有碰、
磕、剧烈振动等引起的变形、划伤。
将结果记入
表1“系统外观检查确认”。
5.2.2. 材质确认：核对LB800型离心机转鼓、机盖等部
件的材质报告，确认其是否符合设计要求。
确认
结果记入表2“材质确认”。
5.2.3. 文件确认：确认随机文件，包括：合格证、使用
说明书、附件清单、材质报告及相关图纸等，并
作好记录，确认结果记入表3“文件确认”。
5.2.4. 仪器仪表的校验确认：确认系统所包含的及本次
确认活动中使用的仪器仪表已经过校验，并在校
验合格有效期之内。
确认结果记入表4“仪器仪表
校验确认”。
5.2.5. 公共设施的安装确认：确认现场提供的公共设施
是否与本设备匹配，完全满足本设备技术要求。
确认结果记入表5“公共设施的安装确认”。
5.2.
6. 润滑剂的确认：确认润滑剂已按要求加注且不会
对药品造成污染。
确认结果记入表6“润滑剂的确
认”。
5.2.7. 将确认过程中所发生的偏差，记录于偏差记录。
6. 运行确认
6.1. 目的：确认LB800型离心机的各项技术指标是否达到
设计要求。
6.2. 步骤：
6.2.1. 调试前检查：检查设备各组件是否已正确安装，
各电气连接是否牢固可靠，转动部件是否有杂
物。
确认结果记入表7“调试前检查确认”。
6.2.2. 电源相位确认：确认电机转向与箭头方向一致。
确认结果记入表8“电源相位确认”。
6.2.3. 控制系统确认：确认电控箱各按钮能正常控制设
备，个指示灯能正确指示设备状态。
确认结果记
入表9“控制系统确认”。
6.2.4. 密封性确认：确认设备各管口阀门密封良好，无
泄漏现象。
确认结果记入表10“密封性确认”。
6.2.5. 开机运行确认：按操作规程开机运行，确认每一
操作步骤都能达到运行要求。
确认结果记入表
11“开机运行确认”。
6.2.6. 将确认过程中所发生的偏差，记录于偏差记录。
7. 偏差及纠偏措施
所有偏差必须通过填写表12“偏差记录”进行正式记录。
8. 附表
表1系统外观检查确认
表4 仪器仪表校验确认
签名日期记录
复核
表5 公共设施的安装确认
表6润滑剂确认
表7调试前检查确认
表8电源相位确认
表9控制系统确认
表10密封性确认
表12开机运行确认
表13 偏差记录。