TS16949体系审核各部门准备工作清单3

TS16949体系审核各部门准备工作

◆ISO/TS16949:2002 质量管理体系运行工作方法：

○“多方论证方法”（即“项目管理方法”）应用于所有工作，强调横向职能协调；

○“抓系统”＋“系统抓”层层保证、定期讲评的工作方法

○“抓系统”由贯标工作组（品质保证部）对各职能部门进行检查和指导体系运行；

○“系统抓”各职能部门围绕本系统工作对各分部门、车间进行检查和指导体系运行；

○定期进行贯标工作例会，进行如下工作：

¨讲评体系运行状况、

¨采取纠正措施、

¨管理流程协调、

¨难点问题攻关、

¨履行考核激励手段、

¨下步工作安排等。

一、品质保证部

A、质量体系文件控制

1. 体系文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。

2. 体系文件的保管和责任

3. 体系文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件）

4. 体系复制/分发/回收和借阅规定

5. 体系文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表）

6. 生产现场体系文件的使用和管理

7. 体系文件的存档管理

8. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）

9. 电子文件的管理

10. 存档范围/存档期限的规定（一览表）

11. 存档及借阅规定

12. 企业内部文件和顾客文件保密规定

13. 无效文件的处理

14. 体系文件有效性定期检查

B、质量记录控制

1. 质量记录总控清单

2. 记录表单清样

3. 记录要求（标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核）

4. 存档责任（涉及产品安全性的在产品更新换代后保存15年）

5. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）

6. 电子文件的管理规定

7. 存档范围/存档期限的规定（一览表）

8. 借阅规定

9. 失效记录的处理

C1、质量管理体系审核

1. 一、二方ISO/TS16949审核员的资格

2. 内审年度计划和审核实施计划

3. 按部门审核检查表

4. 审核实施（审核记录表、首末次会议记录等）

5. ISO/TS16949体系审核报告

6. 不符合项纠正措施计划

7. 纠正措施效果的验证

C2、产品审核

1. 产品审核年度分月计划（覆盖所有产品）

2. 产品审核缺陷分级指导书

3. 产品审核报告

4. 产品审核QKZ趋势分析

5. 导出纠正和预防措施

D、持续改进过程（领导推动、全员参与）

1. 制定年度优先持续改进计划（注意与纠正措施的区别）

¨顾客关心的项目（质量、成本、交付）

¨特殊产品、过程特性

2. 成立项目小组采用相应统计技术实施KVP项目

3. 有形、无形效果验证

4. 开展群众性改进活动（体现全员参与）

□品质保证部负责“QCC”

□党委工作部负责“合理化建议和技术改进”

□综合管理部负责“六改善活动”

□产品开发部负责“零缺陷工程”

5. 最高管理层要亲自组织，必须营造持续改进的工作氛围。

E、纠正和预防措施

1. 规定解决问题的方法（4D/8D）

2. 重复发生不合格的识别和应用8D方法解决

3. 所有内外部发生的不合格必须彻底闭环

4. 重大的纠正和预防措施输入管理评审

F、管理评审

1. 管理评审计划

2. 管理评审的输入及职能

3. 管理评审准备

4. 管理评审的实施

5. 管理评审报告

6. 导出改进计划

7. 改进计划的实施和跟踪

8. 保存日常各项会议的会议记录、纪要、以及工作安排意见。（如生产例会、质量例会、技术发展例会、销售例会等）

G、检验和试验状态

1. 检验和试验的4种状态的规定

2. 各种状态标识和场合的管理责任

3. 状态区域的设定

H、不合格品的控制

1. 不合格品的判定权限

2. 不合格品的判定依据

3. 不合格品反应计划（进货、过程、成品、产品审核、已发运产品）＝控制计划

4. 不合格品的可视标识和隔离

5. 不合格品的处置权限（评审、判定、报废）

6. 不合格品的处置分类（让步接受、降级使用、返工、返修、报废）

7. 返工产品的控制（复检、可见返工痕迹的产品不允许销售给零售商）

8. 返修产品的控制（复检、必须通知顾客并同意）

9. 不合格品的定期统计分析（包括退货产品）

10. 不合格品优先减少计划

11. 重复不合格的识别、纠正预防的实施（见E、纠正和预防措施）

12. 形成《月份公司质量分析报告》，提交最高管理层，召开质量例会。

I、检验、测量和试验设备的控制

1. 计量管理人员的资格

2. 委托外部检验和试验机构的资质证明

3. 检验测量和试验设施的管理（包括台账管理）

4. 检测设施的周期检定策划

5. 周期检定的实施方法

6. 使用有效期限的标识管理

7. 检验测量和试验设备的操作保养规定

8. 必要的检定规程及校准记录（针对自检的器具）

9. 量值溯源关系

10. 量值失效的反应计划

11. 测量系统分析计划

12. 测量系统分析和判定

13. 必要的纠正措施

14. 试验室质量体系管理

J、进货检验和试验

1. 质量判定的权限

2. 进货检验试验指导书