制药设备管理
制药公司生产设备管理制度参考（5篇）
制药公司生产设备管理制度参考制药公司生产设备管理制度是一个用于规范设备管理的方针和操作指导，以下是一个参考的制药公司生产设备管理制度的内容：1. 设备管理委员会a. 设立设备管理委员会，由公司高层管理人员和相关部门负责人组成，负责设备管理的决策、计划和监督。
b. 设备管理委员会应定期会议，讨论设备管理的问题并作出决策。
2. 设备采购与验收a. 对新设备的采购应由设备管理委员会负责，制定设备采购计划和采购标准。
b. 设备的验收应由设备管理委员会指定的专门人员进行，验收合格后才能正式投入使用。
3. 设备台账管理a. 设备台账应包括设备名称、规格型号、购置日期、责任人、使用部门等信息。
b. 设备台账应定期更新，并设置相应的维护和保养记录。
4. 设备维护与保养a. 设备维护和保养应按照制定的维护计划进行，包括定期保养和日常维护。
b. 设备维护和保养记录应及时填写，并记录维护人员的签字。
5. 设备故障处理a. 对设备故障应及时进行报修，并由专门的维修人员进行处理。
b. 对设备故障造成的生产中断应进行原因分析，及时采取措施防止再次发生。
6. 设备更新与报废a. 设备更新应根据设备使用寿命和生产需求进行计划，由设备管理委员会进行评估和决策。
b. 对报废设备应进行安全处理，并及时采购新设备进行替换。
7. 设备管理培训a. 对设备管理人员应进行定期的培训，提升其设备管理能力。
b. 对设备使用人员也应进行相应的培训，确保设备正确安全使用。
8. 设备管理制度的监督与评估a. 进行设备管理制度的监督与评估，发现问题及时改进和完善制度。
b. 制定设备管理制度的违规处罚与激励机制，促使员工遵守设备管理制度。
以上仅为制药公司生产设备管理制度的一些主要内容，具体制度的制定还需要根据实际情况和需求进行调整和补充。
制药公司生产设备管理制度参考（二）制药公司生产设备管理制度目录：1. 引言2. 适用范围3. 目标4. 责任和权限5. 设备购买和验证6. 设备安装和调试7. 设备操作和维护8. 设备保养和保管9. 设备故障和维修10. 设备废弃和报废11. 培训与意识提升12. 监督执行和评估13. 修改和修订14. 附录：相关表格和记录样本1. 引言本制度是为了确保制药公司的生产设备得到有效管理和维护，以确保生产过程的安全性、稳定性和连续性。
制药公司生产设备管理制度（五篇）
制药公司生产设备管理制度一、新增设备管理规定第一条本公司需增置的设备经批准购买后，须报设备管理部门备案。
第二条经管理部门进行可行性方面的技术咨询，方可确定装修项目或增置电器及机械设备。
第三条为保证设备安全、合理的使用，应设一名兼职设备管理员，协助管理部门人员对设备进行管理，指导本部门设备使用者按照操作规程正确使用。
第四条设备项目确定或设备购进后，管理部门负责组织施工安装，并负责施工安装的质量。
第五条施工安装，由管理部门及使用部门负责人验收合格后填写“设备验收登记单”方可使用。
二、使用设备管理规定第六条电气机械设备使用前，设备管理人员要与人事部配合，组织操作人员接受操作培训，维修部负责安排技术人员讲解。
第七条使用人员达到会操作，清楚日常保养知识和安全操作知识，熟悉设备性能的程度，维修部签发设备操作证，上岗操作。
第八条使用人员要严格按操作规程工作，认真遵守交接班制度，准确填写规定的各项运行记录。
第九条维修要指派人员与各部门负责人，经常性地检查设备情况，并列入员工工作考核内容。
三、转让和报废设备管理规定第十条设备年久陈旧不适应工作需要或无再使用价值，应申请报损、报废之前，应进行技术鉴定与咨询。
第十一条工程部指派专人对设备使用年限、损坏情况、影响工作情况、残值情况，更换新设备的价值及货源情况等进行鉴定与评估，填写意见书交使用部门。
第十二条使用部门将“报废、报损申请单”附意见书一并上报，按程序审批。
第十三条申请批准后，新设备到位后、旧设备报损、报废。
第十四条报废、报损旧设备由管理部负责按有关规定处置。
四、设备事故分析处理办法第十五条发生设备事故，值班人员要到现场察看、处理，及时组织抢修。
第十六条发生设备事故的操作人员及当事人将事故时间、原因、设备损坏程度、影响程度等做记录上报负责人。
第十七条值班人员及有关负责人组织进行事故分析，写出“事故分析报告”，签注处理意见，报主管总经理。
第十八条对重大事故，按处理程序及时上报。
制药公司生产设备管理制度（4篇）
制药公司生产设备管理制度第一章总则第一条为了确保制药公司生产设备的正常运行，提高生产效率，保障产品质量和安全，制定本生产设备管理制度。
第二条本制度适用于制药公司的生产设备的使用、保养、维修和报废等管理工作。
第三条制药公司生产设备包括但不限于设备、工具、器具、仪器和仪表等。
第二章生产设备的采购第四条制药公司生产设备的采购工作应符合国家相关法律法规的要求，按照公司的采购制度进行。
第五条采购的生产设备应具备以下条件：（一）符合生产需要的功能和性能要求；（二）符合国家相关标准和规定；（三）具备相应的质量和安全认证。
第六条生产设备采购的程序如下：（一）制定采购计划，明确需求和预算；（二）寻找合适的供应商，进行比较、评估和选择；（三）签订采购合同，明确双方的责任和义务；（四）验收入库，确认设备的数量和质量；（五）做好档案管理，记录设备的型号、来源、价格、验收情况等。
第三章生产设备的使用第七条生产设备的使用应符合以下要求：（一）操作人员必须具备相应的岗位资质和技能；（二）严格按照操作规程进行操作，不得超出设备的承载能力；（三）不得私自改动设备的结构和参数；（四）定期进行设备的维护和保养。
第八条现场操作应做到以下几点：（一）确保设备的稳定性和安全性；（二）注意操作的规范性和准确性；（三）及时处理设备故障和异常情况；（四）做好设备的清洁和消毒工作。
第九条设备的停机和启动操作应符合以下规定：（一）停机操作必须事先进行通知，并经过相关人员的批准；（二）停机前必须进行设备的清洁和维护；（三）启动操作必须按照设备的启动顺序进行，并进行相关检查和确认。
第四章生产设备的保养第十条生产设备的保养工作应根据设备的使用情况进行，包括定期保养和日常保养。
第十一条设备的定期保养应符合以下要求：（一）确定保养周期和保养内容，编制保养计划；（二）保养需由专人负责，对设备进行全面检查和维护；（三）对于有故障的设备，应及时进行修复和更换。
第十二条设备的日常保养应做到以下几点：（一）设备使用后应及时清理和消毒；（二）设备周围的环境要保持整洁和干净；（三）对设备的易损件和润滑部位进行常规检查和维护；（四）定期对设备进行巡检，及时发现和解决问题。
制药公司生产设备管理制度(5篇)
制药公司生产设备管理制度一、总则为加强制药公司生产设备的管理，确保设备的正常运行和安全性，提高生产效益和产品质量，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于制药公司所有生产设备的管理，包括生产设备的采购、验收、日常维护保养、维修与更换等方面。
三、设备采购和验收1. 设备采购（1）制药公司在采购设备前，应委托专业人员编制设备采购计划，并按照采购计划进行采购。
（2）采购部门应根据标准规定的程序和要求，进行设备采购、招标与谈判，确保设备的质量和性能。
（3）设备供应商应提供设备的质量保证书、技术文件和有关证明材料。
（4）设备采购合同应明确设备的名称、规格、数量、交货期限、安装调试等具体要求。
（5）设备采购及验收过程应详细记录，并有相关人员签字确认。
2. 设备验收（1）设备验收应由专业验收人员进行，验收前应组织验收人员参加设备的技术培训。
（2）设备验收应根据设备的使用情况，制定验收方案和验收标准。
（3）设备验收合格后，应办理交接手续，并填写验收记录。
四、设备维护保养1. 设备管理责任（1）设备管理部门负责制订设备维护保养计划、制度和标准，并组织实施。
（2）生产部门应按照设备管理部门的要求，做好日常设备的维护保养工作。
2. 日常维护保养（1）设备维护保养内容包括但不限于设备清洁、润滑、紧固、调整等。
（2）设备维护保养工作应有相应的记录和票证，记录设备的维护保养情况，确保维护保养工作的有效性。
3. 定期维护保养（1）设备管理部门应制定设备定期维护保养计划，并组织实施。
（2）设备定期维护保养应包括设备的检查、清洁、润滑、更换关键部件、调整等。
（3）设备定期维护保养应定期进行，并记录维护保养情况。
（4）设备在定期维护保养期间发现的问题，应及时汇报设备管理部门，并进行处理。
（5）设备定期维护保养后，应进行验收确认，并填写相应的记录。
五、设备维修与更换1. 设备维修（1）设备故障应及时报修，并由维修人员进行维修。
（2）维修人员应具备相关的技术资质和维修经验，能对设备进行有效的维修和故障排除。
制药企业设备管理员岗位职责（4篇）
制药企业设备管理员岗位职责制药企业设备管理员的岗位职责包括但不限于以下内容：1. 管理和维护制药生产设备：负责对制药生产设备进行日常巡检、保养和维修，确保设备正常运行，及时处理设备故障，减少生产线停机时间。
2. 制定设备保养计划：根据设备的使用情况和维护需求，制定设备的定期保养计划，并负责执行和监督计划的执行情况，确保设备保持良好的工作状态。
3. 负责设备备件的管理：根据设备的使用情况和备件需求，负责设备备件的采购、库存管理和消耗统计，确保备件的及时供应和合理利用。
4. 协助设备更新和改造：根据生产需求和技术进步，协助制定设备的更新计划，并负责协调设备供应商和维修人员，进行设备的安装、调试和验收工作。
5. 负责设备维修记录和报告：及时记录设备的维修情况、维修措施和维修结果，并生成维修报告，为制定设备维护和改进计划提供依据。
6. 配合安全管理工作：负责设备的安全操作培训和操作规程的制定，并积极参与安全隐患排查和应急处置工作，确保设备操作安全。
7. 负责设备相关记录的管理：定期整理和归档设备相关的文件和记录，确保设备档案的完整性和准确性。
8. 参与制药生产工艺改进和技术培训：根据生产需求和技术发展趋势，积极参与制药生产工艺的改进和优化，提出设备改进建议，并接受相关技术培训，不断提升专业能力。
9. 配合其他部门工作：与生产、质量、采购等部门密切合作，及时解决设备相关问题，确保制药生产的顺利进行。
以上仅为制药企业设备管理员岗位职责的一般性描述，不同企业可能会根据实际情况对岗位职责进行调整和补充。
制药企业设备管理员岗位职责（2）制药企业设备管理员的岗位职责通常包括以下几个方面：1. 设备管理：负责制药企业的设备管理工作，包括设备的采购、安装、维修、保养和报废等。
确保设备正常运转，提高设备的可靠性和有效性。
2. 设备维修：负责设备的维修工作，包括日常维护和故障排除。
定期检查设备的运行状况，及时发现并解决设备故障，确保设备的正常工作。
制药企业设备管理员岗位职责范文（3篇）
制药企业设备管理员岗位职责范文岗位职责：制药企业设备管理员一、设备维护与保养1. 负责制药设备的定期维护与日常保养工作，包括但不限于清洁、润滑、检查和更换零部件等。
2. 监控设备运行情况，及时发现和解决设备故障，并跟进故障修复及更换工作。
3. 编制设备维护计划和保养记录，定期对设备进行点检，并进行故障分析和维修报告的撰写。
4. 跟踪设备备件使用情况，及时采购合格备件，确保设备正常运行所需的备件储备充足。
二、设备更新与升级1. 根据公司发展战略和设备技术要求，负责设备的更新与升级工作，包括设备的选型、购置、安装、调试和验证等。
2. 进行设备技术指标的研究和调研，与设备供应商进行技术沟通和谈判，确保所选设备符合公司要求。
3. 协调相关部门和团队，组织设备安装和试运行工作，并制定相应的操作规程和安全管理措施。
4. 对新设备的性能进行验证和确认，并进行培训工作，确保操作人员熟悉设备操作和维护流程。
三、设备管理系统1. 负责设备管理系统的建设和维护工作，包括数据采集、设备档案、维修记录、设备运行指标等的管理和分析。
2. 制定设备管理制度和流程，完善设备管理标准和操作规程，确保设备管理工作的规范性和高效性。
3. 对设备管理过程进行不定期的内部审核和评估，及时发现问题并提出改进措施，提高设备管理的质量和效率。
4. 协助相关部门进行设备相关的成本控制和效益分析，提供数据支持和决策建议。
四、设备安全与环保1. 熟悉和执行相关的安全规定和环境管理要求，确保设备运行符合安全和环保标准。
2. 指导操作人员正确使用设备，提供安全培训和技术支持，防止设备操作中的人为故障和事故发生。
3. 跟踪国家和行业的安全与环保法规，并及时更新公司设备管理制度和操作流程，确保设备管理的合法性和符合性。
4. 参与设备安全风险评估和环境影响评估，提出相关改进意见，减少设备的安全风险和环境污染。
五、团队协作与沟通1. 积极配合相关部门的工作需求，与设备供应商、维修人员和其他相关人员建立良好的合作关系。
2024年制药企业设备管理员岗位职责
2024年制药企业设备管理员岗位职责岗位职责：
1. 监测和维护制药设备的正常运行，包括生产线、设备机械、仪器仪表等；
2. 查看并执行设备维护计划，确保设备的正常维护和保养；
3. 及时发现和解决设备故障，确保设备的高效运行；
4. 负责设备的发放、调配和回收，确保设备的正常使用和管理；
5. 进行设备巡检，检查设备的运行状况，发现问题及时处理；
6. 制定设备运行规范和操作流程，确保设备操作的标准化；
7. 培训新员工使用设备并提供设备操作指导；
8. 与供应商和维修人员进行沟通，协调设备维修和更换；
9. 负责设备备品备件的库存管理和申购；
10. 根据生产计划，合理安排设备的使用和调度；
11. 配合相关部门进行设备的验收和安装工作；
12. 负责设备相关的数据统计和报表的编制。
以上仅为一般性的岗位职责，具体工作内容会根据企业的具体情况和需求而有所差异，可根据实际情况进行调整和补充。
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制药企业设备管理的问题与对策分析
制药企业设备管理的问题与对策分析随着医疗技术的不断发展，制药行业也得到了迅猛的发展，而设备管理作为制药企业运营中的一个重要环节，其合理性和有效性直接关系到制药企业的生产效率、产品质量以及安全生产。
制药企业设备管理在实践中仍然面临着一系列的问题，本文将对这些问题进行分析，并提出相应的解决对策。
一、设备管理存在的问题1. 设备更新不及时由于制药企业设备的使用寿命有限，技术更新速度很快，因此设备更新不及时会导致生产效率低下和产品质量不能得到保证。
2. 设备维护不及时制药企业设备需要定期进行维护保养才能保持良好的工作状态，但是一些企业在设备维护上存在着疏忽，导致设备运行不稳定，甚至出现故障。
3. 设备管理体系不规范一些制药企业在设备管理方面缺乏严谨的管理制度和规范，缺乏清晰的管理流程和责任分工，导致设备管理效率低下。
4. 设备管理信息化程度不高一些制药企业在设备管理方面仍然存在着纸质档案和手工记录为主的情况，信息化程度低，无法及时掌握设备的运行状态和维护情况。
二、设备管理的对策分析1. 加强设备更新管理制药企业应该定期评估设备的使用寿命和技术更新情况，建立健全的设备更新计划，及时淘汰老化设备，并更新技术设备以提高生产效率和产品质量。
2. 完善设备维护保养制度企业应该建立完善的设备维护保养制度，制定具体的保养计划和流程，并配备专业的维护人员，确保设备的正常运行和延长设备的使用寿命。
3. 建立健全的设备管理体系企业应该建立健全的设备管理体系，明确设备管理的责任人和管理流程，建立完善的设备档案和资料，以确保设备管理的规范和有效性。
4. 提高设备管理的信息化水平企业应该加强设备管理信息化建设，引进先进的设备管理系统，实现设备运行和维护的数据化管理，便于企业及时了解设备运行情况，提高设备管理的精确度和效率。
三、结语制药企业设备管理对于企业的生产效率和产品质量至关重要，只有加强设备管理问题的解决和对策的落实，才能确保企业设备运行的稳定性和可靠性。
制药公司生产设备管理制度样本(4篇)
制药公司生产设备管理制度样本一、目的制药公司生产设备管理制度的目的是为了确保生产设备的正常运行，提高生产效率，保证产品质量，减少设备故障和事故的发生。
二、范围本制度适用于制药公司全部生产设备的管理。
三、责任与权限1. 制药公司设备管理部门负责生产设备的维护保养、检修和管理。
2. 生产部门负责对生产设备的使用和操作进行管理，并及时向设备管理部门汇报设备异常和故障情况。
3. 设备管理部门有权对生产设备进行定期检查、维护保养和检修，并记录相关情况。
4. 运营部门负责对生产设备的使用情况进行监督和检查，并提出改进建议。
5. 公司领导层负责制定设备管理策略和决策，并对设备管理工作进行评估和监督。
四、设备的维护保养1. 生产设备的定期维护保养工作由设备管理部门负责，按照设备制造商提供的维护保养手册进行操作。
2. 设备管理部门需要编制设备维护保养计划，包括维护保养的时间、内容和责任人，并按计划执行。
3. 生产设备的日常维护保养工作由生产部门负责，包括设备的清洁、润滑和调校等。
4. 设备维护保养记录应详细记录设备的维护保养情况，包括维护保养的时间、内容、维修人员和结果等。
五、设备的检修和更换1. 设备管理部门负责设备的检修和更换工作，包括计划检修和突发故障的修复。
2. 设备检修时应制定详细的检修方案和安全措施，严格按照方案操作。
3. 设备检修记录应详细记录检修的时间、内容、修复情况和维修人员等信息。
六、设备故障和事故的处理1. 生产部门在发现设备故障或异常时应立即向设备管理部门报告，并按照设备管理部门的指示进行处理。
2. 设备管理部门应及时进行故障排查和修复，同时对故障原因进行分析和记录。
3. 设备事故发生后，应立即停机处理，同时进行事故调查和记录，并制定防止类似事故再次发生的措施。
七、设备管理的改进1. 设备管理部门应定期对设备管理工作进行评估和改进，并对设备的运行情况进行分析和统计。
2. 设备管理部门要积极采纳员工的建议和意见，并及时进行改进和调整。
制药公司生产设备管理制度模板（4篇）
制药公司生产设备管理制度模板第一章总则第一条为了规范制药公司的生产设备管理工作，确保生产设备的正常运行和安全使用，提高生产效率和产品质量，制定本管理制度。
第二章生产设备的管理职责和权限第二条制药公司的生产设备管理由设备管理部门负责，具体职责和权限如下：1. 负责编制生产设备管理制度，并定期修订和完善；2. 负责设备的采购、安装、验收和调试工作；3. 负责设备的保养维修工作，制定设备保养计划，并监督执行；4. 负责设备的更新和淘汰工作，及时报废或处理老化、损坏或不符合生产要求的设备；5. 负责设备的安全管理，组织进行设备安全检查和隐患排查，并及时采取措施消除安全隐患；6. 负责设备的使用培训和操作规程的制定，确保操作人员熟悉设备操作流程和安全注意事项；7. 负责设备的数据统计和报表分析，提供设备使用情况和运行指标分析报告；8. 负责设备的故障处理和事故调查工作，提供相应的故障处理和事故调查报告；9. 负责设备的技术改造和质量提升工作，开展设备优化改进和创新应用工作。
第三章设备的购置与验收第三条制药公司购买新设备时，设备管理部门应按照以下程序进行：1. 制定购买设备的计划，明确设备的种类、规格和数量；2. 负责设备的供应商选择和比选工作，确保设备供应商有资质和信誉；3. 进行设备的技术评估和验收，包括设备的质量、性能和安全性；4. 在设备到货后，进行设备的安装和调试工作，确保设备的正常运行。
第四章设备的保养与维修第四条制药公司应建立设备的保养维修制度，设备管理部门应按照以下要求进行设备的保养和维修工作：1. 制定设备保养计划，明确保养周期和内容，并制定保养记录表；2. 设备的保养工作应由设备管理部门负责，保养人员应熟悉设备的保养要求和操作流程；3. 设备的维修工作应由设备管理部门负责，设备维修人员应具备相关的技术知识和技能；4. 对设备进行定期巡查和检修，及时排除故障和隐患，以保证设备的正常运行；5. 对设备的保养和维修工作进行记录和统计，分析设备的故障情况和原因，并及时改进。
制药公司生产设备管理制度
制药公司生产设备管理制度是为了保障生产设备的安全、高效运行而制定的一系列规章制度。
1. 设备台账管理：制药公司应建立设备台账，记录设备的基本信息，包括设备名称、生产厂家、型号、规格、采购日期、保修期限等，并及时更新记录。
2. 设备保养与维修：制药公司应制定设备保养计划，定期对设备进行保养和维修，保证设备的正常运行。
包括设备清洁、润滑、检查和更换易损件等。
3. 设备巡检管理：制药公司应派专人进行设备巡检，及时发现设备故障和隐患，并进行处理和报修。
巡检频率可根据设备的重要性和使用情况进行调整。
4. 设备维修记录：制药公司应建立设备维修记录，详细记录设备的维修过程和维修内容，包括维修日期、维修人员、维修方法和更换的零部件等。
5. 设备故障处理：制药公司应建立设备故障处理流程，规定设备故障的处理步骤和责任分工，确保故障能够及时、正确地处理，减少生产中的停工和损失。
6. 设备报废管理：制药公司应定期对设备进行评估，判断设备的使用寿命和性能是否符合要求，及时报废不合格的设备，并做好相应的记录和处置。
7. 设备安全管理：制药公司应建立设备安全管理制度，包括设备操作规程、设备检修操作规程、设备维修操作规程等，培训员工掌握正确使用设备的方法和技巧。
8. 设备备件管理：制药公司应做好设备备件的库存管理，保证备件及时供应，减少因备件短缺而造成的生产停工。
9. 设备更新与升级：制药公司应根据生产需要和技术发展趋势，及时更新和升级设备，提高生产效率和产品质量。
以上是制药公司生产设备管理制度的主要内容，具体制度可以根据实际情况进行调整和完善。
同时，制药公司还应加强设备管理的培训和监督，确保人员能够正确执行制度，并贯彻落实到日常工作中。
制药公司生产设备管理制度
制药公司生产设备管理制度一、总则二、设备购置1.设备购置需经过公司的设备采购审批程序，并且需按照公司设备采购预算进行购买。
2.在购买设备时，需注明设备的品牌、型号、技术参数等详细信息，并与供应商签订设备购买合同。
三、设备验收1.设备购置完成后，需要进行设备验收。
验收程序应包括设备技术参数的检查、设备性能的测试、设备安全操作的培训等。
2.设备验收合格后，需填写设备验收报告，并经过公司设备验证部门的确认，方可投入使用。
四、设备安装和调试1.设备安装应按照设备安装图纸和操作手册的要求进行，确保设备的稳定性和安全性。
2.设备安装完成后，需进行设备调试，确保设备的各项功能正常运作，并填写设备调试报告。
五、设备保养与维护1.设备保养与维护工作由设备维护部门负责，负责定期对设备进行保养和检修，确保设备的正常运转和使用寿命。
2.设备保养和维护需按照设备操作手册和维护手册进行，确保保养和维护工作的规范性和有效性。
3.设备出现故障时，需及时报修，并由设备维护部门进行维修或更换备件。
六、设备更新和淘汰1.设备使用寿命到期或者存在严重故障时，需进行设备更新或者淘汰处理。
2.设备更新和淘汰需经过公司的设备更新和淘汰审批程序，并据此进行更新或淘汰处理。
七、设备使用安全1.设备操作人员需经过系统培训和考核合格后才能上岗操作设备。
2.设备操作人员需严格按照设备操作手册的要求进行操作，并注意设备使用过程中的安全事项。
3.设备操作人员需做好设备检查和维护工作，确保设备的正常运转和安全使用。
4.设备操作人员需及时上报设备异常情况，并按公司规定的流程进行处理。
八、设备档案管理1.设备档案包括设备购置合同、设备验收报告、设备调试报告、设备保养记录、设备维修记录等。
2.设备档案需按照公司规定的方式进行归档和管理，并定期进行档案的更新和整理。
九、设备效能评估1.设备效能评估由设备效能评估部门负责，定期对设备进行评估，评估包括设备的生产效率、生产质量、能耗等指标。
制药公司生产设备管理制度范本(4篇)
制药公司生产设备管理制度范本一、目的和适用范围本制度的目的是规范公司生产设备的管理，确保设备运行安全可靠，保障生产的顺利进行。
本制度适用于公司内所有生产设备的管理。
二、设备采购1. 为确保设备的可靠性和质量，设备采购需要经过严格的选择和评估。
2. 采购部门应根据生产需求制定设备采购计划，并与相关部门协商确定设备的技术要求和性能指标。
3. 采购部门需与供应商进行充分的沟通和协商，明确双方的责任和义务，并签订正式的采购合同。
三、设备验收和安装1. 设备验收由设备管理部门和相关部门共同进行。
2. 验收前应对设备进行全面的检查和试运行，确保设备能够正常工作。
如发现问题，需及时报告并解决。
3. 设备安装需要按照相关安装要求和标准进行，确保设备安装牢固、稳定。
4. 完成设备验收后，设备管理部门需编制验收报告，并存档备查。
四、设备使用和维护1. 设备使用前应进行设备操作培训，确保操作人员熟悉设备的使用方法和注意事项。
2. 设备使用过程中，操作人员应按照操作规程和安全操作要求进行操作，严禁擅自改变设备的设计参数。
3. 设备保养维护工作应按照维护计划和要求进行，定期进行设备的清洁、润滑、检修等工作。
4. 设备出现故障时，操作人员应立即停机并及时报修。
5. 设备管理部门应建立设备维修记录，定期对设备进行检查和维护，并进行相应的维修或更换。
6. 设备报废或更换时，需经过相应的审批程序，并按照相关的废弃物处理规定进行处理。
五、设备安全管理1. 设备管理部门应建立和完善设备安全管理制度，明确设备的责任人和安全防范措施。
2. 设备操作人员应按照操作规程和安全防范要求进行操作，严禁擅自停机、启动、调整设备。
3. 设备管理部门需定期对设备进行安全检查，确保设备的安全可靠性。
4. 设备管理部门应制定应急预案，并进行演练和培训，以应对突发事件。
5. 设备管理部门应建立事故和故障的调查报告制度，对事故和故障进行分析和总结，并采取相应的预防措施。
制药实验室设备管理制度
为加强制药实验室设备的管理，确保实验室设备安全、高效、稳定运行，提高实验室工作效率，保障药品质量，特制定本制度。
二、设备分类及管理职责1. 设备分类（1）关键设备：指对药品生产过程和质量控制具有重要影响的设备，如发酵罐、反应釜、离心机、蒸馏设备等。
（2）一般设备：指除关键设备外的其他实验室设备，如天平、显微镜、色谱仪、培养箱等。
2. 管理职责（1）设备管理部门负责实验室设备的采购、验收、安装、调试、维护、维修、报废等工作。
（2）实验室负责人负责实验室设备的日常使用、维护和保养，确保设备正常运行。
（3）设备操作人员负责设备的正确操作、日常维护和保养，发现设备故障及时报告。
三、设备采购及验收1. 设备采购（1）根据实验室工作需求，制定设备采购计划。
（2）设备采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择质量可靠、性能稳定的设备。
（3）设备采购需经相关部门审批后，方可进行采购。
2. 设备验收（1）设备到货后，设备管理部门应组织人员进行验收。
（2）验收内容包括设备的外观、性能、附件、技术资料等。
（3）验收合格后，设备管理部门应及时办理设备入库手续。
四、设备安装及调试（1）设备安装前，设备管理部门应确保安装场所符合设备要求。
（2）设备安装应由具有相应资质的专业人员进行。
（3）安装过程中，设备操作人员应积极配合。
2. 调试（1）设备安装完成后，设备管理部门应组织人员进行调试。
（2）调试过程中，设备操作人员应严格按照操作规程进行操作。
（3）调试合格后，设备管理部门应及时办理设备启用手续。
五、设备使用及维护1. 使用（1）设备操作人员应经过培训，掌握设备操作技能。
（2）操作人员应严格遵守操作规程，确保设备安全运行。
（3）操作过程中，如发现设备异常，应及时停机检查，并报告设备管理部门。
2. 维护（1）设备操作人员应定期对设备进行清洁、润滑、紧固等日常维护。
（2）设备管理部门应定期对设备进行保养，确保设备性能稳定。
（3）设备操作人员应做好设备使用记录，包括设备运行时间、故障处理等。
制药公司生产设备管理制度范例（四篇）
制药公司生产设备管理制度范例1. 目的与适用范围1.1 目的：确保制药公司生产设备的有效管理，保证生产设备的正常运行和维护，提高生产效率和产品质量。
1.2 适用范围：适用于制药公司的所有生产设备管理工作。
2. 责任与义务2.1 制药公司负责制定和完善生产设备管理制度，以及提供必要的资源和支持。
2.2 设备管理部门负责制定设备管理计划，组织设备的检验、维护和维修工作。
2.3 设备维修人员负责设备的日常维护、维修和保养工作。
2.4 生产人员负责按照设备使用规范操作设备，并及时反馈设备故障情况。
3. 设备的采购与验收3.1 设备采购前，设备管理部门应与相关部门共同确定设备的需求和技术要求，并编制设备采购计划。
3.2 设备采购过程中，设备管理部门应与供应商进行充分沟通，认真审查并评估供应商的资质和设备质量。
3.3 设备验收前，设备管理部门应组织验收人员进行验收，验证设备的技术性能和符合采购合同的要求。
4. 设备的使用与保养4.1 生产人员必须按照设备操作规范操作设备，并严格遵守设备使用的安全规定。
4.2 设备管理部门应制定设备的保养计划，并定期对设备进行保养和检查，确保其运行正常。
4.3 设备管理部门应制定设备的清洁和消毒规程，并定期对设备进行清洁和消毒。
4.4 设备管理部门应配备必要的维修设备和备用零件，及时进行设备维修和更换零件。
5. 设备的维修与报废5.1 设备出现故障时，生产人员应及时报告设备管理部门，并停止使用设备，以免造成更大的损害。
5.2 设备管理部门应及时组织维修人员进行维修，并记录维修过程和结果。
5.3 设备经过维修后，需经过验收合格后方可继续使用。
5.4 设备达到报废标准或无法修复时，设备管理部门应按照公司的报废流程进行报废处理，并编制设备报废记录。
6. 文件与记录6.1 设备管理部门应建立设备档案，记录设备的采购、验收、使用、保养、维修和报废等情况。
6.2 设备相关的文件和记录应按照公司的文件管理制度进行归档和保存。
制药企业设备管理员岗位职责
制药企业设备管理员岗位职责1.设备维护保养：负责对制药生产设备进行定期的保养和维护工作，确保设备的正常运转和工作效率。
包括定期检查设备的状态，清洁设备的零部件，及时更换老化或磨损的配件，保证设备的稳定性和安全性。
2.设备管理：对制药设备进行全面的管理，包括设备档案、维修记录、日常保养记录等管理工作。
确保各类设备资料的齐全、准确，以便进行设备维护和管理。
3.设备故障处理：及时处理设备故障，确保设备能够迅速恢复正常工作状态。
需要及时分析故障原因，制定解决方案，组织技术人员进行修复，避免因设备故障导致生产中断。
4.设备升级改造：根据企业生产需求和技术发展要求，提出设备升级改造的建议。
包括设备性能优化、自动化控制改进等方面的改善计划，以提高设备的生产效率和质量。
5.安全管理：负责设备的安全管理工作，确保设备操作符合操作规程和安全操作规范。
监督操作人员严格按照操作流程，避免操作失误导致设备事故。
6.设备培训：负责对设备操作人员进行培训和指导，提高其对设备的操作能力和维护意识。
培训内容包括设备操作流程、维护方法、故障处理技巧等。
7.设备采购管理：根据企业生产需求和发展规划，参与设备的采购计划和选型工作。
负责设备供应商的筛选、谈判和合同签订工作，确保设备的品质和性能符合要求。
8.进行设备维修保养计划，并对维修工作进行监督和检查，确保维修保养工作质量达标。
9.参与设备故障排查和处理，及时解决设备故障，确保生产运转的正常进行。
10.定期对设备进行巡检，及时发现问题并进行处理，预防设备故障的发生。
11.协助制订设备运行维护管理制度，完善设备运维管理体系，使设备的管理更加规范和高效。
12.不断提高自身的专业技能和知识水平，跟踪最新的设备技术和管理方法，为提升设备管理水平贡献自己的力量。
以上就是制药企业设备管理员的岗位职责，希望能够对相关岗位的任职人员有所帮助。
制药公司生产设备管理制度范例(4篇)
制药公司生产设备管理制度范例一、总则为规范制药公司生产设备的管理，提高设备的运行效率和安全性，保证产品质量和生产持续稳定进行，特制订本制度。
本制度适用于制药公司所有生产设备的管理和维护。
二、设备管理职责1. 设备管理部门（以下简称“设备部门”）负责公司所有生产设备的统一管理和维护工作，包括设备的采购、验收、投产、保养、维修等。
2. 生产部门负责设备的正常使用和日常维护。
设备的操作人员要按照设备操作规程使用设备，定期进行设备保养和清洁工作。
3. 设备部门和生产部门之间要加强协作配合，及时沟通设备的问题和需求。
三、设备采购和验收1. 设备部门根据生产需求和设备更新计划，参照国家相关标准和规定，进行设备的选型和采购。
2. 设备部门负责制定设备验收标准和流程，并组织验收人员对新设备进行验收。
3. 设备的验收主要包括外观检查、性能测试、安全性能测试等。
验收结果要进行记录，并及时向设备使用部门报告。
4. 对于未能通过验收的设备，设备部门要及时向供应商提出整改要求，并跟踪整改情况，直到设备满足要求为止。
四、设备投产和调试1. 设备部门负责新设备的投产和调试工作。
2. 设备投产前要进行设备清洁，确保设备表面无尘、无污染。
3. 设备投产后，设备操作人员要参照操作规程对设备进行调试，并进行设备性能测试和安全性能测试。
4. 设备调试完成后，设备操作人员要向设备部门提供投产报告，包括设备的性能、运行情况等。
五、设备保养和维修1. 设备部门要制定设备保养计划，并组织设备操作人员进行保养工作。
2. 设备保养主要包括设备的定期清洁、润滑、更换易损件等。
3. 设备使用人员要按照设备保养计划进行保养工作，并做好保养记录。
4. 对于出现故障的设备，设备使用人员要及时报告设备部门，并停止使用设备，防止事故的发生。
5. 设备部门要及时组织维修人员进行设备维修，保证设备尽快恢复正常使用。
六、设备报废处理1. 设备部门根据设备的实际使用情况和维修情况，制定设备的报废标准和报废流程。
制药企业设备管理员岗位职责范文（三篇）
制药企业设备管理员岗位职责范文一、岗位概述制药企业设备管理员是负责设备的管理和维护工作的专业人员，主要负责设备的安装、调试、维护、保养以及故障排除等工作，确保设备的正常运行，提高生产效率和产品质量。
二、岗位职责1. 设备安装和调试负责设备的安装和调试工作，按照设备供应商提供的安装标准和规范进行操作，确保设备安装正确、稳定。
2. 设备维护和保养负责设备的日常维护和保养工作，包括设备清洁、润滑、紧固等，定期检查设备的运行状态，及时发现并解决设备的故障和隐患。
3. 设备故障排除负责设备故障的排除工作，当设备出现故障时，及时进行诊断并采取相应的措施，确保设备能够快速恢复正常运行，减少生产停机时间。
4. 设备备件库存管理负责设备备件的库存管理工作，包括备件的采购、领用、出入库等，及时补充和更新备件，确保设备备件的充足性和及时性。
5. 设备的性能评估和改进负责对设备的性能进行评估，针对设备的不足之处提出相应的改进建议，以提高设备的性能和稳定性，提高生产效率和产品质量。
6. 设备维修记录和报告负责设备维修记录的记录和报告工作，及时更新设备维修记录，保持设备维修的完整性和准确性，向上级主管提交设备维修报告。
7. 设备安全和环境管理负责设备的安全和环境管理工作，遵守企业的安全规定和操作规程，确保设备的安全运行，防止事故和环境污染的发生。
8. 设备培训和知识传承负责对新员工进行设备操作和维护的培训工作，传授设备的知识和经验，培养新员工的工作能力和技能。
9. 设备管理系统的建立和维护负责设备管理系统的建立和维护工作，包括制定设备管理制度和操作规程，建立设备档案和数据库，进行设备数据的分析和统计。
10. 参与设备采购和改造参与设备的采购和改造工作，负责设备的选型和技术评估，提出设备采购和改造方案，确保设备的性能满足生产需求。
三、任职要求1.具备相关专业背景和资质，熟悉制药设备的特点和操作规程。
2.具备较强的设备维护和故障排除能力，能够独立完成设备维修工作。
制药设备的管理制度
2015年第2期现代园艺1衡水湖保护区基本情况衡水湖保护区位于京津冀都市圈南缘,华北平原的东南部,2003年6月经国务院批准晋升为国家级自然保护区,总面积187.87km 2,其中水域面积75km 2,以内陆淡水湿地生态系统和鸟类为主要保护对象,其中国家Ⅰ级重点保护鸟类7种,国家Ⅱ级重点保护鸟类48种,是北温带野生动植物的聚集地,是众多珍稀鸟类南迁北徙的重要中转站,生物多样性十分丰富。
被专家指出“衡水湖比南方水乡任何一块湿地都更为珍贵”。
具有涵养水源、净化空气、降解污染、维护生物多样性等重要生态服务功能,对于调节京津冀气候及生态质量具有直接影响。
2近几年在衡水湖保护上所做的工作衡水湖保护大体分为两个阶段,第一个阶段以“感性治理、积极保护”为主要特征,主要是基于对湿地保护的感性认识,不惜一切代价,把外围污染清除干净。
第二阶段以“科学保护,理性治理”为主要特征,主要是随着外围污染的基本消除,转向湖体治理为主,同时探求湿地生态建设的规律性,努力实现用科学数据支撑保护管理,以期把保护能力不断提升到新的水平。
2.1第一阶段工作一是拆:陆续搬迁了湖区周边413家企业、作坊等。
二是堵:封堵了所有的入湖排污口。
除执法、救生外的一切燃油船只全部更换为电力或燃气动力。
三是清:一次性清理取缔了920hm 2网箱、拦网、围埝养鱼。
坚持每年清除部分旺长的蒲草,并进行增殖放流、放养鱼苗。
四是种:陆续建成了北堤东入口生态主题公园、湿地公园、荷花园等多个滨湖公园。
2.2第二阶段工作一是水生态修复。
衡水湖底泥腐殖质多年淤积,一旦发生曝气,对水质的败坏不堪设想。
实施了衡水湖清淤疏浚工程,对衡水湖湖底底泥进行清除、割水草等生态修复工程。
二是监管手段现代化。
建设了实时监控中心,形成生态环境监控预警工作体系。
三是科研支撑。
购置了对水质、底泥、保护对象等生态指标进行监测研究的仪器设备,为科学保护、科学利用提供数据支撑。
通过上述两个阶段的保护,衡水湖湿地生态环境显著改善2012年环保部等七部委联合评估,衡水湖保护区管理工作综合得分94分,居国家级保护区前列。
制药公司生产设备管理制度范文(4篇)
制药公司生产设备管理制度范文第一章总则第一条为规范和加强制药公司生产设备的管理，保障生产设备的安全运行和生产质量，制定本制度。
第二条生产设备是制药公司生产的重要基础设施，包括生产线、设备、仪器等。
第三条生产设备管理应遵循“安全第一、保养为主、预防为主”的原则。
第四条生产设备管理责任制度：1. 公司领导负责制定生产设备管理政策，确保生产设备管理的顺利进行。
2. 设备管理部门负责制定设备维护计划、培训设备操作人员，监督设备的维护和保养工作。
3. 生产部门负责生产设备的合理使用，及时上报设备故障、异常情况。
第二章设备管理第五条设备购置：1. 设备采购由设备管理部门负责，需经过评估和验证，确保设备的质量和性能符合要求。
2. 设备购买前，需编制设备购置计划，并报公司领导审批。
3. 设备购买后，设备管理部门负责验收，确保设备安装、调试、验收合格。
第六条设备维护：1. 设备管理部门负责制定维护计划，并定期对设备进行维护和保养。
2. 设备维护包括设备清洁、润滑、调整、检修等工作。
3. 设备维护记录应详细记录维护的内容、时间和人员，并按规定保存。
第七条设备保养：1. 设备管理部门负责制定保养计划，并定期对设备进行保养工作。
2. 设备保养包括更换易损件、修复损坏部件、校准仪器等工作。
3. 设备保养记录应详细记录保养的内容、时间和人员，并按规定保存。
第三章设备安全管理第八条设备安全检查：1. 设备管理部门应定期对设备进行安全检查，发现问题及时处理。
2. 设备安全检查包括设备的电气安全、机械安全、防火安全等方面。
3. 设备安全检查记录应详细记录检查的内容、时间和人员，并按规定保存。
第九条设备操作人员培训：1. 设备管理部门负责组织设备操作人员培训，确保其具备良好的技能和安全意识。
2. 设备操作人员应定期接受培训，掌握设备操作技能和相关安全知识。
第十条设备故障处理：1. 设备故障发生时，设备操作人员应及时上报设备管理部门，并采取相应的措施进行处理。
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• 坚持安全第一、预防为主，确保设备安全 可靠运行。
• 坚持设计、制造与使用相结合；维护与计 划检修相结合；修理、改造与更新相结合
• 坚持可持续发展，努力保护环境和节能降 耗。
• 坚持依靠技术进步、科技创新作为发展动 力，推广应用现代设备管理理念和自然科 学技术成果，实现设备管理科学、规范、 高效、经济。
• 设备管理是搞好安全生产和保护环境的前 提，设备管理不善是发生设备事故和人生 伤害的重要原因，也是排放有害气体、液 体、粉尘，污染环境的重要原因，消除事 故、净化环境；为人类生存、企业发展谋 求长远利益。
• 设备管理是企业长远发展的重要条件，科学管理 设备是推动经济发展的主要动力。
三、设备管理的对象
• 设备调试完毕后，根据设备厂家提供的FAP草案进行试 运转，如有不合适的应及时修改，便于以 后操作和新来的员工学习。
二、设备的后期管理
• 生产运行→维护保养→合同维修→自主维 修→专业维修→技改→更新
• 生产运行中注意观察，熟悉设备的性能， 找出设备的弱点，把弱点作为日常点检项 目
• 精度检查：主要对各个零部件的磨损进行 测量、调整、修复
• 合同维修是设备在质保期的维修，厂家协 同设备维修人员及主操进行的维修活动
• 自主维修是设备使用部门自己维修 • 外协维修是请厂家或是其他专业人员维修 • 技改就是根据生产需求对设备改造
• 更新就是更换设备或是更新设备的某些功 能
GMP对设备管理的要求
7.设备应尽可能保持密闭生产状态，以将生 产过程中产生的粉尘降到最低
8.设备用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或 容器造成污染，与药品直接接触的润滑部 位应使用食用级润滑油，所有材料应提供 材质证明报告
9.设备的安全装置应齐全，并有相应的检测 系统和报警系统
10.设备的活动部分要有可靠的密封，以防交 叉污染
• 设备管理的对象是对直接和间接生产的机器、工 艺设备和管道、动力设备、机修设备、起重运输 设备、仪器仪表、工业建筑物和设备技术基础等
四、设备管理的方针
• 设备管理必须以经济效益为中心，坚持依靠技术 进步，促进生产经营发展和预防为主的方针。
五、设备管理的任务
• 设备管理的主要任务是对设备进行综合管 理，做到全面规划、合理配置、择优选购、 正确使用、精心维护、适时改造更新，不 断改善设备的不足和提高检修水平，以达 到寿命周期费用最经济，设备综合效能最 高的目标。
二、设备安装要求
1.设备安装应根据设备说明书和厂房设计进 行安装，安装要便于操作、维护、清洁、
设备的料斗尽量按在上风口（高效下）
2.所有连接部分应保证连接处过度自然、圆 滑、无死角、易清洗；有安全隐患的设备 要做安全防护措施
3.配电柜、按钮、动力过墙管等要做密封处 理以防交叉污染
4.安装产尘量大的设备，要做捕尘措施或加 捕尘设备
• 维护保养分为日常维护、定期维护、定期检查和 精度检查
• 日常维护：听设备的运转声音是否正常；看设备 的温度、压力、电器仪表、气压等指示是否正常； 嗅设备在运转过程中有无异味；对易松动的部位 紧固；测试安全保险装置是否正常（点检）
• 定期维护：包含点检，对不宜紧固的部位 紧固，检查齿轮箱的油位及油质，必要时 更换，对设备的润滑部位全面润滑，清洗 油路，检查或更换经常运动部件有无磨损， 对设备的机械磨损间隙进行调整，定期检 查是对设备全面检查，即电气系统、仪表、 机械部分、安全报警装置
• 设备就位安装要根据车间工艺平面布置图、 设备安装图进行安装，在安装过程中注意 设备、设施、人员的安全。
• 设备试车验收内容：应包括设备试运转的 情况、发生的异常情况、故障情况及故障 排除情况的记录。（设备调试日志）
• 调试设备工程师要对整个设备调试的操作 人员及维护人员要集中培训。
• 设备操作人员及维护人员在设备调试完毕 后，相应的操作SOP和维护保养SOP起草 完毕
• 维修人员对本次故障情况，指导岗位操作人员采 取预防措施和今后操作中的注意事项
• 维修结束后，必须清理维修现场
谢谢大家！
• 检查设备各部件、各零件、附件等有无锈 蚀和破损。
• 核对设备基础图和电器图与齐备的地脚螺 钉孔、电源接线口的位置及有关参数是否 相符。
• 对不需安装的备品、附件、资料、工具等 应妥善装箱保管，注意集中移交防止丢失。
• 保护好搬用及吊装装置，凡属未清洗过的 滑动面严禁移动，以防损伤设备。
• 做好详细的检查记录，对破损、锈蚀情况 要拍照或做图示说明
设备管理的分类
一、设备的前期管理
• 招标→采购→选型→安装→试车→验收 • 设备选型的原则是：技术上先进、经济上
合理、生产上适用、方便维护、售后服务 满意。 • 设备安装的内容:开箱验收、设备就位安装 • 开箱验收的内容
• 检查外观包装情况 • 按照装箱清单备品备件、工具、说明书及
其他技术文件。
12.工艺管道要标明管道内容物和流向
三、设备的操作
• 岗位操作人员须经过相关设备操作的培训 • 岗位操作人员必须严格按照相关设备操作规程进
行设备操作
• 岗位操作人员必须及时正确的填写设备相关记录 • 岗位操作人员应掌握好“三好”“四会”即管好、
用好、修好，会使用、会保养、会检查、会排除 故障
• 岗位操作人员每天要对设备检测系统进行测试 四、设备清洁
• 设备维护保养的定义：通过擦拭、清扫、 润滑、调整等一般方法对设备进行护理， 以维持和保护设备性能和技术状况，称为 设备维护保养
• 设备维护保养的内容
• 清洁：设备内外整洁，各滑动面、丝杠、 齿条、齿轮箱、油孔等无油污，各部位不 漏油、不漏气，设备周围的杂物、赃物要 清扫干净
• 整齐：工具、附件、要摆放整齐，管道、 线路要有条理
• 润滑：按时加油换油，不断油，无干磨现 象，油压正常，游标明亮，油路畅通，油 质符合要求。
• 安全：设备安全和人生安全，遵守设备操作规程， 文明操作，不超负荷使用设备，设备的安全防护 装置齐全可靠，发现隐患及时消除
• 润滑的作用：控制摩擦 减少磨损 冷却降温 密 封隔离 减轻震动 洗涤作用 防锈防蚀 传递动力
• 设备的清洁应按照清洁规程进行清洁 • 已清洁的设备应在清洁的环境下存放 • 设备要在清洁有效期内使用
五、设备维护保养
• 经改造或重大维修的设备应进行再确认，符合要 求后方可生产
• 主要生产设备和检验设备必须有明确的操作规程 • 设备维护和维修不得影响产品质量 • 生产设备应在确认的参数内使用
• 岗位操作人员必须按照操作规程的相关内容对设 备进行维护保养，并及时填写相关记录
9.生产注射剂时，不得使用可能释出纤维的 液体过滤装置，否则须另加非纤维释出性 过滤装置
10.纯化水、注射用水的贮罐和输送所用管道 的材料应无毒、耐腐蚀，其管道不应有不 循环的静止角落，并规定清洗、灭菌周期。 贮罐的通气口应安装不脱纤维的疏水性除 菌呼吸器
11.需要日常检测的设备要合理的安装检测口 和取样口
二、设备管理的作用
• 设备管理是企业生产经营管理的基础工作，现代 企业依靠机器和机器体系进行生产，生产中各个 环节和工序严格地衔接、配合
• 设备管理是企业产品质量的保证，产品质 量是企业的生命，竞争的支柱。
• 设备管理是提高企业经济效益的重要途径， 企业要想获得良好的经济效益，必须适应 市场需要。
设备管理培训讲义
设备管理的概念
设备管理的作用
设备管理的意义 设备管理的对象
设备管理的任务 设备管理的原则
设备管理的方针
设备管理 设备管理的分类 设备的前期管理
设备的后期管理 选型
GMP对设备管理的要求
安装 使用 运行
清洁 维护
设备管理的意义
一、设备管理的概念
• 是指设备的论证调研、选型购置、开箱验收、安 装调试、润滑、备品备件、维护保养等方面的管 理。
5.设备的机体应安装在洁净区外或是与操作 隔壁的房间，以防交叉污染
6.对产生噪声、震动大的设备，应分别采用 消声、减震或隔离装置，改善操作环境。
7.设备、管道的保温层表面必须平整、光滑、 不得有颗粒性物质脱落，最好采用金属外 壳保护。
8.与药物接触的压缩空气及洗瓶、分装、过 滤用的压缩空气应经除油、除水、净化处 理，其洁净度与使用的工艺所在的洁净室 级别相同
• 岗位操作人员发现设备故障后，必须及时通知维 修及相关人员维修，做好相关记录及偏差报告
• 维修结束后，及时试车验收，验收合格后，及时 填写记录
• 岗位人员若发现SOP有不切实际的应及时修改 • 设备的维修 • 维修人员必须进行相应的培训并具备相应的资格
• 维修人员必须严格按照维护保养程序进行维修， 并及时填写维修记录
一、设备的设计选型要求 1．选型要求应当美观、大方、玲珑、适用。 2．材质要求耐热、耐寒、耐腐蚀、耐磨、耐震
（304、316、316L不锈钢） 3．构造简单，拆卸方便 4．性能良好，精度高，参数易认 5．使用便于操作和维护 6. 与药品直接接触的生产设备表面应平整、 光洁、
易清洗或消毒，不得与药品发生化学反应，吸附 药品或向药品中释放有毒物质