WAYOUT-QP-24内部质量审核程序
ISO--程序文件全套
XX有限公司
程序文件
编号:QP—0
版本/版次: A/0
拟制:
审核:
批准:
生效日期:2015年03月01日
目录
QP-01文件控制程序
1。0 目的
本程序规定了质量体系文件、技术文件的编制、审批、收发、修订、作废、使用、回收等控制方法,确保公司质量体系文件、技术文件和技术资料的发放、使用、回收的全过程得到有效的管理与控制,符合公司质量体系要求.
2。0 适用范围
本程序适用于支撑整个质量系统的文件及资料,文件包括质量手册、程序文件、作业指引、质量记录、技术文件;资料包括为本公司运作程序所规定之保存报告及记录资料.
3。0 定义
3。1受控文件:须随时保持最新资料,并需分发、签收、回收、销毁记录的文件,该文件由文控在文件上加盖“受控文件”印章,以便于识别;
3.2非受控文件:分发时为最新资料,但更改及修订时不需要回收的文件。如提供给顾客的质量手册;
3.3内部文件:公司正常运行内部编制产生的各种文件;
3。4外来文件:非本公司内部所编制的文件,包括顾客提供的与产品相关的图纸、规格等技术资料,国际、国家、地方标准,与产品相关的安全规格、标识及相关的法律、法规;
3.5一阶文件:质量手册,指依照最新版消防产品(与本公司相关的)《强制性产品认证实施细则》、
《ISO9001:2008质量管理体系—要求》标准,为描述本公司质量管理体系而制定的纲领性文件;
3。6二阶文件:程序文件,指为了实现质量管理手册(或承诺),各部门制订一系列有效策划、运行和控制所需的文件;
3.7三阶文件:对某一作业或活动的作业方法所作的规定进行具体描述的指导性文件。
HC-QP-04内部审核控制程序(质量管理体系)
1.0 目的
为确保本公司质量体系符合ISO9001:2015标准要求和公司质量管理体系文件规定,通过对公司质量管理体系运行情况进行审核,验证质量活动和有关结果是否符合计划安排、发现问题、及时纠正、不断改进,确保质量体系持续有效,特制定并执行本程序。
2.0 适应范围
本程序适应于本公司内部质量审核活动的控制。
3.0 术语
本程序采用ISO9000:2015《质量管理体系·基础和术语》和本公司《质量手册》中的术语和定义。
3.1 内部质量管理体系审核:内审或内部审核。
3.2 受审核方:指接受内审的部门或岗位。
4.0 职责
4.1 管理者代表负责审批内审计划、任命内审组长、指派审核员、批准审核报告。
4.2 内审组长负责制订本次内审的的计划,主持审核阶段工作,主持审核报告的拟订,组织纠正措施的验证。
4.3 各内审员配合审核组长,按计划要求实施内审活动做好相关记录。
4.4 公司各相关部门配合审核组进行内审活动。
4.5 办公室负责保存各次内审相关资料和记录
5.0 工作程序
5.1 内审策划
管理者代表主持内审策划,根据公司的部门设置和区域划分、考虑过程的重要性以及以往审核的结果,规定审核的准则、范围、方法和时间。公司每年最少进行一次内审(通常在各年年初进行)。两次审核的时间间隔应在十二个月之内。如有下列情况时,经管理者代表批准,可临时增加内审的频次或调整内审的时间:
——当组织机构发生重大变化时;
——有重大质量事故或连续出现顾客投诉时;
——当质量管理和质量改进需要时;
——当质量体系的某些要求或某些职能部门需要加强管理和控制时。
内部审核控制程序
1目的
对质量管理体系内部审核方案的策划、实施及报告等工作进行控制,以确定质量管理体系的符合性、有效性与持续性,确保体系的有效运行和改进。
2范围
适用于对本公司质量管理体系内部审核工作的控制。
3职责
3.1管理者代表:提出内审要求,组织审核组,任命组长,批准审核计划与报告。
3.2内审组长:组织、领导内审策划、实施、报告及后续工作。
3.3内审组:编制内审计划、检查表,实施现场审核,提出内审报告,进行跟踪验证。
3.4企发部:协助内审实施,保存有关记录。
3.5各部门:接应内审,进行相应整改。
4程序
4.1内审方案的策划
每年在1月份内,要覆盖全公司范围和过程进行一次全面内审方案策划,形成“年度内审计划”,包括:内审的时机、范围、准则、内审员的资格培训等内容。
4.2成立内审小组
4.2.1管理者代表在“年度内审计划”规定的日期前10天提出具体内审的要求,在具有内审员资格的人员中选定和组成审核组,同时任命组长。
4.2.2审核组对审核日程、目的、准则、范围、方法、人员等进行策划,审核员不得安排审核自己的工作,并于内审实施一周前形成“内部审核计划”,报管理者代表审批后公布。
4.3内审的准备
4.3.1审核组组织熟悉、准备相关文件,并按分工编写“内部审核检查表”。
4.3.2内审实施前审核组要召开一次预备会,对准备情况进行沟通、检查和充实。
4.4内审的实施
4.4.1召开首次会议:要求总裁、管理者代表、决策层、各部门负责人及审核组
全体人员准时参加,并在“首/末次会议签到表”上签到,由内审组长主持。
4.4.2首次会议议程:宣布会议开始T宣布内审计划T征求时间安排意见(可做适当调整)T总裁(参加时)、管理者代表提出具体要求T宣布会议结束。
ISO程序文件全套
实用标准文案
QP-02 质量记录控制程序
1.0 目的: 为公司产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据并为持续改进提供信息,确保表单记录规范化, 建立一个系统方法来完成和控制质量记录的辨别收集、索引、存贮和处理。
2.0 范围: 适用于公司产品和质量管理体系有关的所有质量记录。
3.0 定义: 3.1 质量记录 : 是质量管理体系运行过程中形成的文件,是质量活动的真实记载。它为质量管理体系运 行的有效性、产品实现的可追溯性及对不合格项采取纠正、预防措施提供证据。
四阶文件
文件简称 公司代码 -QM
QP WI QR
各部门
部门经理
管理者代表
一阶质量手册编号原则:
*** - QM ① ② 共 2 部分组成 ① 公司代码 ② 质量手册的代号
二阶程序文件编号原则:
QP - 口口
①
②
共 2 部分组成
① 程序文件的代号
② 文件的流水号,以 01 、 02 、 03 以此类推
以上时; ② 重要内容不满足顾客要求; ③ 标准变更; ④ 国家法律、法规要求; 当文件的个别内容修订达 10 次或一次性修订的内容占全文内容的 1/3 以上 时,以 A 升 B 版控制,以此类推; 当文件的个别内容修订达 10 次或一次性修订的内容占全文内容的 1/3 以上 时,以 A 升 B 版控制,以此类推;
ISO9001程序文件-中英文对照
1.0 目的:为确保质量管理体系持续有效运行,使其充分符合ISO9001:2000标准的要求,特制定本程序, 以规定开展相应的审核活动,来评价本厂质量管理体系是否有效,是否需要采取纠正及预防措施。 Purpose: In order to ensure the effective and continuous implementation of the quality management, fully meet the requirements of ISO9001:2000 standard, specially make the procedure so as to implement audit action and verify the effectiveness of the quality management system and to take corrective or preventive action if needed.
2.0 范围:本厂所开展的内部质量审核的全部活动均适用本程序。
Scope: applies to all the actions relating to internal quality audit.
3.0 职责 Responsibility
3.1 管理者代表:负责年度内审计划的拟定并计划组织实施。
Management Representative: responsible for the annual internal audit plan and its implementation.
内部质量审核程序QP-0801
4.1审核事项
4.1来自百度文库1审核依据:
a)ISO9001:2000版质量管理体系--要求;
b)公司质量管理体系文件;
c)国家和公司的技术规范及质量标准;
d)合同。
4.1.2审核类型:
a)按要素分:全面要素审核,局部要素审核;
b)按审核对象分:集中审核,抽样审核。
4.1.3严重不符合项:
a)缺主要程序或完全未依照程序执行;
c)可能出现严重的后果,对质量系统要素造成失效的问题;
d)次要的不符合项多,存在于许多不同区域或集中于同一区域。
盛东综合厂
内部审核控制程序
文件编号
SD-QP-0801
版本号
A/O
页 次
2/5
制定
批准
生效日期
2008.03.18
4.1.4一般不符合项:
a)质量体系文件偶尔未遵守执行,尚未使质量体系受到影响;
4.2.7审核组长在该次审核结束后三天内总结出《内部审核总结报告》,呈管理者代表审批,复印件送各受审单位,正本于文控中心归档保存。
4.2.8管理者代表整理出《内部审核总结报告》及追踪结果,依据《管理评审程序》供管理评审会议作检讨改善之依据。
4.2.9当纠正措施涉及到文件更改时,按《文件管理程序》执行。
b)审核小组成员条件:
c)审核组组长:具备审核员的基本条件,并具有一定管理与组织能力,曾任或现任部门主管或经管理者代表任命者;
内部审核控制程序(附完整表格)
批准 (日 期)
审核 (日 期)
编制 (日 期)
/ /
/ /
/ /
文件编号 版本号 文件类型 事级程序文件 编制部门 管理者代表 d)《内审总结报告》; 内部审核控制程序 修订号 页码
QP-MR-20 A 1 2/4
5.5.3审核员根据职责分工编制《内审检查表》;受审核部门确定内审陪同人员并作好准备工作。 5.6 审核实施: 5.6.1 内审组长主持召开首次会议并用《会议签到表》记彔出席人员、会议内容等;内审员、公 司领导和质量体系职能部门负责人参加,由内审组长介绉内审目的、范围、依据、方式、 组员和内审日程安排及其他有关亊项。 5.6.2 审核组按预定计划进行审核,对审核中发现的问题作好记彔。 5.6.3 审核人员发现问题时,应当场向受审部门陪同人员或负责人指出,作必要的沟通,以加深双 方的理解,有利二审核的公正和不符合项的及时纠正。 5.6.4 审核组对审核记彔进行整理分类,开具《不符合项纠正预防报告》对审核情况作汇总分析 、综合评价。 5.6.5 内审组长主持召开末次会议,内审员、公司领导和各部门负责人参加,由内审组长重申审 核目的,对审核情况作综合评价,宣读内审不符合项报告,提出整改期限;内审不符合项报 告由受审核部门负责人签字确讣后,发放至受审核部门。 5.7 审核报告: 5.7.1 审核后一周内,审核组长完成最终的综合性的《内审总结报告》,内容如下: a) 受审核的部门、审核目的、范围、日期。 b) 审核依据的文件。 c) 审核员、受审核部门主要参加人员。 d) 审核综述。 e) 不合格项统计《内审不符合项统计表》。 5.7.2 审核报告的发放范围:总绊理、管理者代表、质量管理体系所覆盖职能部门。 5.8 纠正措施的实施和验证 5.8.1 各部门收到《不符合项纠正预防报告》后,应分析原因,与审核组及相关部门作必要的协 商、沟通,确定纠正措施和实施计划,并组织按《纠正和预防措施控制程序》规定实施。 5.8.2 审核组应对实施情况跟踪监督,进行验证并记彔,对不能按计划完成的部门,报管理者代表 协调处理后,继续执行纠正措施,直至完成为止。 5.9 审核组长整理全部内审记彔,交质量管理部文控中心以《质量记彔控制程序》规定归档保存。 5.10 管理者代表对内审结果评价分析,作为管理评审必要的输入。 6.参考文件/引用文件: 6.1 附件一《内审员仸命书》 6.2《质量记彔控制程序》 6.3《纠正和预防措施控制程序》 7.附表: 7.1 《年度内审计划》
QP-08-02(内部审核控制程序)
内部审核控制程序
受控状态
持有者
发放号
编制:日期:2011/07/01
审核:日期:2011/08/01
批准:日期:2011/08/01
新昌恒大建设有限公司
1、目的
为评价质量管理体系运行的有效性和保持与ISO9001:2000标准的符合性而进行内部质量审核,制定本程序。
2、范围
本程序适用于对公司质量体系进行内部审核。
3、相关/支持性文件
QP-05-01 管理评审控制程序
QP-08-06 纠正和预防措施控制程序
4、职责
4.1办公室负责本程序的制定并编制内部质量审核年度计划。
4.2管理者代表领导内部质量体系审核,任命审核组长。
4.3审核组长推荐内部审核组名单,报管理者代表批准。编制具体的《审核日程计划》,并把审核计划分配到每个审核员。内审结束后应根据审核结果编写审核报告。
4.4 审核员应根据《审核日程计划》的分工编写检查表,实施审核检查,编写不合格报告等。
4.5 各受审部门应积极配合审核组的工作,包括向审检组提供查看现场、文件、记录和进行访谈、调查等工作的便利条件,对提出的不合格报告制定并实施相应的纠正措施。
5、工作程序
5.1内部质量体系审核的频次和范围
5.1.1 频次
常规内部审核由办公室每年年初编制年度的内部质量体系审核计划(每年至少一次,两次内审间隔时间不超过12个月),由管理者代表批准。下列特殊情况下应追加审核的频次:
(a)发生了严重的质量问题或用户有重大投诉;
(b)公司的质量方针、内部机构等有较大的改变;
(c)在第二、第三方审核前。
5.1.2 范围
每年内审的范围至少应覆盖公司所有与质量有关的部门、单位和项目,及公司质量管理体系的所有过程一遍。
质量管理体系内部审核程序
1.目的
规定内部质量管理体系审核的要求;确保质量管理体系持续地保持符合性和有效性;并为质量体系的改进提供依据..
2.适用范围
适用于公司质量管理体系内部审核的控制..
3.职责
3.1质量部负责编制年度质量管理体系内部审核计划..
3.2管理者代表审核、总经理最高管理者批准质量管理体系年度审核计划..
3.3质量部负责内部质量管理体系审核的组织工作..
3.4各部门接受内部质量审核活动;并对发现的和潜在的不合格项及时采取纠正和预防措施..
4.工作程序和要求
4.1内部质量管理体系审核的前期工作
4.1.1质量部负责编制年度质量管理体系内部审核计划..
4.1.2总经理批准内部质量管理体系审核计划..
4.1.3管理者代表提名经过培训、具备审核资格的内审员组成审核组并任命审核组长..
4.1.4审核组长主持召开审核组会议;并进行分工..
4.1.5审核员按分工;查阅有关资料;并编制检查表..
4.1.6制订和实施内部质量管理体系审核计划..
审核组长制订内部质量管理体系审核具体实施计划;计划内容应包括:
a.审核的目的和范围;
b.审核依据、过程要求;
c.审核组成员;
d.审核的日期;
e.审核范围必须覆盖质量管理体系运行的所有部门、场所和班次..
4.1.7审核组应将审核计划提前7天通知受审核部门;受审核部门接到审核计划后如有异议;应在3天内向审核组长提出更改建议;最终审核时间安排由审核组长和受审核部门共同商定..
4.2实施内部质量管理体系审核
4.2.1审核组长主持召开有审核组成员和受审核部门有关人员参加的首次会议;介绍审核计划;说明审核要求;落实具体安排..
内部审核控制程序
内部审核控制程序
1目的与适用范围
本程序规定了进行内部质量审核的控制要求,以验证质量活动是否符合文件要求及评价质量体系的适宜性、有效性。
本程序适用于本公司的内部质量审核。
2引用文件
XXXX/QP-01(4.2) 文件和资料控制程序
3职责
3.1管理者代表负责制定《年度内部质量审核计划》。
3.2管理者代表负责组成审核组,任命审核组长负责全面内部质量审核工作,指定审核员。审核员应受过内部质量审核的培训并具有资格且与受审核部门无直接责任关系。
3.3审核员准备审核文件与资料,填写《不合格项报告》,并编制《不合格项纠正/预防措施要求表》。
3.4办公室主任协助管理者代表组织和实施内部质量审核,对纠正/预防措施的实施进行协调、监督跟踪验证。
4工作程序
4.1审核计划
4.1.1管理者代表每年年初编制《年度内部质量审核计划》,内容包括受审核部门、审核时间。编制年度审核计划时应根据所审核活动的实际状况和重要性安排计划,如增加审核频度。由办公室将计划分发至有关部门和审核小组成员。
4.1.2除每年须按计划对质量体系至少进行一次全面的内部质量审核外,同时二次间隔不超过十二个月。当出现下述情况时,须及时组织内部质量审核:
a.合同对质量体系有新的要求;
b.企业组织结构或产品结构发生重大变化;
c.外部审核机构审核前(第三方审核前)。
4.2审核程序
4.2.1审核组长于实施审核前一周向受审核部门发出《内部质量审核实施计划》,确定具体审核日程安排,报管理者代表审批。各部门收到实施计划后应作好准备,认真配合审核工作。
4.2.2审核员按照审核计划,通过交谈、观察、询问、查阅文件、检查现场、收集证据等方式检查受审部门质量体系运行情况。
内部审核程序
内部审核程序
1 目的范围
通过策划和实施内部审核查明质量管理体系的实施效果是否达到规定的符合性要求以便及时发现问题采取纠正或改进措施使质量管理体系能有效地运行和得以保持
本程序适用于质量管理体系审核
2 职责
2.1 总经理聘任内部质量管理审核员并规定其职责
2.2 质量部负责制订年度质量管理审核工作计划并经总经理或管理者代表批准
2.3 在管理者代表主持下质量部组织实施审核编制并管理有关审核的文件报告和资料
2.4 各相关部门配合完成审核并对不合格项采取纠正措施
3 工作程序
3.1 质量部推荐总经理聘任内部质量审核员被聘人员应具有一定资格有管理工作经验和熟悉
审核工作并经过培训且是非从事受审核活动的人员并独立于受审核部门
3.2 质量部负责制订质量管理审核年度工作计划并于年初报总经理批准后下发实施一般情况
下每年对质量管理体系及其所涉及的部门审核1 2 次对重要部门根据总经理的指令可临时增
加审核次数
质量管理审核年度工作计划的内容包括
审核的目的和范围审核的依据审核的主要项目及时间安排受审核的部门和审核频次
3.3 审核准备
3.3.1 在管理者代表主持下成立审核组一般由3 4 人组成指定组长成员适当分工组长
负责本次审核的具体组织工作
3.3.2 准备审核专用文件
质量审核通知质量审核计划即日程安排质量审核检查表质量审核现场检查记录
表不合格项报告
3.3.3 收集审核的依据文件
质量体系文件法律法规合同技术标准和有关制度技术规范质量计划和管理文件等
3.3.4 审核组长提前一周向受审核部门发出质量审核通知及本次质量审核计划
内部审核控制程序
内部审核控制程序
文件编号:
1. 目的
本程序规定了内部审核的方法和步骤,以验证质量管理体系活动及其结果的符合性、有效性,并确保质量管理体系的有效实施与保持。
2. 适用范围
本程序适用于本公司的内部质量管理体系审核及跟踪验证。
3. 职责
3.1. 管理者代表负责任命审核组长及审核成员,组织质量管理体系内部审核,负责编制《年度内部审核计
划》;
3.2. 审核组长负责制定内部审核实施计划和编制审核报告,审核组成员负责实施审核计划;
3.3. 相关部门配合做好内部审核工作,对内部审核中提出的问题及时采取纠正措施或预防措施。
4. 工作程序
4.1. 内部审核频次
4.1.1. 内部审核每年至少进行一次,由管理者代表负责编制《年度内部审核计划》应覆盖质量管理体系的
全部要求和部门、活动的范围,每次内审时间间隔不能超过12个月。在刚建立体系试运行一段时间或进行第三方审核前至少对所有部门或要求审核一次。
4.1.2. 遇下列情况可安排临时审核:
a)体系运行时出现了严重问题或客户有严重投诉时;
b)管理者代表根据工作需要认为有必要时。
4.2. 内部审核计划
4.2.1. 审核前,管理者代表任命内审员,组建内部审核小组,确定审核组长(由管理者代表任命具有内审
员资格的人员担任)。
4.2.2. 审核组长负责制定《内部审核实施计划》,由管理者代表批准。
4.2.3. 《内部审核实施计划》的内容包括审核的目的、范围、依据,审核的部门、审核内容、审核组分工、
审核的日程安排等内容,内部审核计划的制定应考虑部门的主要职责和区域状况的重要性以及以往审核的结果,且每次内审须覆盖质量体系涉及的所有部门和要素。
质量管理体系文件表格-质量体系文件目录
版本: V2.0
序号文件编号文件名称级别版本
1 WAYOUT- QP-01 应用软件开辟程序二级V2.0
2 WAYOUT- QP-02 配置管理程序二级V2.0
3 WAYOUT- QP-03 更改控制程序二级V2.0
4 WAYOUT- QP-04 项目开辟质量控制程序二级V2.0
5 WAYOUT- QP-05 新产品开辟项目实施程序二级V2.1
6 WAYOUT- QP-06 系统集成项目实施程序二级V2.1
7 WAYOUT- QP-07 项目立项程序二级V2.1
8 WAYOUT- QP-08 项目结项程序二级V2.0
9 WAYOUT- QP-09 维护和服务程序二级V2.1
10 WAYOUT- QP-10 硬件开辟及设备研制程序二级V2.0
11 WAYOUT- QP-11 合同评审控制程序二级V2.1
12 WAYOUT- QP-12 采购控制程序二级V2.1
13 WAYOUT- QP-13 合格供应商控制程序二级V2.0
14 WAYOUT- QP-14 物流控制程序二级V2.0
15 WAYOUT- QP-15 项目文档控制程序二级V2.0
16 WAYOUT- QP-16 过程的监视和测量程序二级V2.0
17 WAYOUT- QP-17 人力资源控制程序二级V2.0
18 WAYOUT- QP-18 测量设备控制程序二级V2.0
19 WAYOUT- QP-19 客户满意度控制程序二级V2.1
20 WAYOUT- QP-20 资料分析和持续改善程序二级V2.0
21 WAYOUT- QP-21 纠正和预防控制程序二级V2.0
WAYOUT-QP-24内部质量审核程序
WAYOUT-QP-24内部质量审核程序为确保质量治理体系能有效运行及连续改进,特制订本程序,以定期或不定期审查质量治理体系中各要求事项之实施状况是否达到要求。
2适用范畴
公司与质量治理体系有关规定、事项与实施部门,皆为审核范畴。
3职责和权限
3.1治理者代表:审核打算的批准,审核结果之最终承认。
3.2 审核组长:拟定具体的审核打算,并主导当次的审核全过程活动。
3.3审核小组:审核之执行。
3.4有关单位:审核后不符合事项的纠正与预防处理。
4术语
4.1严峻不符合:质量治理体系、文件之严峻缺点。
4.2不符合事项:一个不符合事项系指一个没有遵守公司作业程序的某一项过失或没有达到规定要求时,称之为不符合事项。
5 作业程序
5.1审核小组之组成
5.1.1由治理代表选择审核小组成员。
5.1.2公司质量审核小组推选一位审核员担任审核小组组长。
5.1.3审核小组成员应具备条件
同意过内部质量审核或与质量审核有关之训练课程,方能执行内部质量审核作业。
与被审核单位业务无直截了当责任。
因事实需要可外聘顾咨询师代为执行内部审核,其执行方式与外部审核程序相同,本公司亦须在顾咨询师完成审核后,改善所发觉之不符合。
5.2审核频率
5.2.1每半年一次定期内部质量审核。
5.2.2总经理视需要可不定期举行质量审核。如:重大质量专门或重大客户投诉事件发生时。
5.3审核项目
5.3.1组织结构与权责。
5.3.2治理及作业程序。
5.3.3人员、设备及物料资源。
5.3.4工作区域、作业及过程。
5.3.5文件、图纸、报告、记录治理。
5.4审核之依据
QPMS内部审核
4.9审核组组长负责编制该次《内部质量审核报告》,并经管理者代表批准后,于审核完成后的二周内将《内部质量审核报告》负责发送以下人员:总经理、付总经理、管理者代表、审核组成员及与审核区域相关的公司、部门总经理(负责人)。
审核编号规则按:
XX-X
序号
年号
4.2管理者代表任命每次审核的审核组组长和审核组成员。
4.3审核组组长制定《内部质量审核实施计划》,报管理者代表批准后,于审核前书面通知受审核部门。
4.4该实施计划包括审核的目的、范围、受审核部门、审核组成员、依据的文件和审核日程。
4.5审核组成员根据相应的任务编制《内部质量审核检查表》,审核组成员必须是与被审核区域无直接责任且具有内审资格。
4.11本程序的相关记录由管理者代表保存。
5.0相关文件及记录
年度内部质量审核计划
内部质量审核实施计划
内部质量审核检查表
内部质量审核报告
不合格及纠正措施报告
4.10不合格项处理
4.10.1审核中发现的不合格项,由审核组成员填写《不合格及纠正措施报告》,并交审核组组长批准。
4.10.2收到纠正要求的公司、部门总经理(负责人),应在规定时间内制定纠正措施方案,组织实施,并在限期前将《不合格及纠正措施报告》传回至审核组长。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
1目的
为确保质量管理体系能有效运行及持续改进,特制订本程序,以定期或不定期审查质量管理体系中各要求事项之实施状况是否达到要求。
2适用范围
公司与质量管理体系有关规定、事项与实施部门,皆为审核范围。
3职责和权限
3.1管理者代表:审核计划的批准,审核结果之最终承认。
3.2 审核组长:拟定具体的审核计划,并主导当次的审核全过程活动。
3.3审核小组:审核之执行。
3.4相关单位:审核后不符合事项的纠正与预防处理。
4术语
4.1严重不符合:质量管理体系、文件之严重缺点。
4.2不符合事项:一个不符合事项系指一个没有遵守公司作业程序的某一项过失或没有达到规
定要求时,称之为不符合事项。
5作业程序
5.1审核小组之组成
5.1.1由管理代表挑选审核小组成员。
5.1.2公司质量审核小组推选一位审核员担任审核小组组长。
5.1.3审核小组成员应具备条件
➢接受过内部质量审核或与质量审核相关之训练课程,方能执行内部质量审核作业。
➢与被审核单位业务无直接责任。
➢因事实需要可外聘顾问师代为执行内部审核,其执行方式与外部审核程序相同,本公司亦须在顾问师完成审核后,改善所发现之不符合。
5.2审核频率
5.2.1每半年一次定期内部质量审核。
5.2.2总经理视需要可不定期举行质量审核。如:重大质量异常或重大客户投诉事件发生时。
5.3审核项目
5.3.1组织结构与权责。
5.3.2管理及作业程序。
5.3.3人员、设备及物料资源。
5.3.4工作区域、作业及过程。
5.3.5文件、图纸、报告、记录管理。
5.4审核之依据
公司之质量手册、程序文件以及各相关的作业指导书、规范、管理办法、法律法规、合同等为依据。
5.5审核之执行
5.5.1审核实施前半个月,审核组长应以《内部质量审核计划》通知被审核部门,如对审核计划
有异议应尽快提出以便及时解决,应在具体实施前达成一致;以《内部质量审核计划》通知审核员,审核员在接到正式之《内部质量审核计划》后,可编制相关的《检查表》作为
辅助审核的基础。
5.5.2审核前审核组长应召集审核小组成员与被审核部门相关经理举行首次会议,说明本次审
核之范围、时程及注意事项,审核组长负责审核小组与被审核单位之间的沟通工作。5.5.3被审核部门经理应亲自或指派干部陪同进行审核。
5.5.4审核小组成员可参阅审核检查表作为审核指引,被审核部门不可指定审核项目与人员,
且有义务提供各项详细之资料以利审核作业的顺利进行。
5.5.5审核小组成员应于规定之审核期限内完成审核任务,如有在规定时间内完不成审核项目
时,审核员应与被审核部门协商确定继续审核的时间。
5.6审核信息反馈
5.6.1审核后,审核小组应就审核所发现的不符合事项如实填写《不合格项纠正和预防措施》,
并由被审核部门经理确认,确保该部门了解问题及采取适当纠正措施。
5.6.2审核作业完成后,审核组长就根据《不合格项纠正和预防措施》召集审核小组成员与被
审核部门相关经理举行会议,说明审核结果及矫正措施提出期限。
5.7不符合反馈及改善措施
5.7.1被审核部门,应针对审核发现的各项不符合,于规定期限内提出纠正措施,以改善问题。
并将《不合格项纠正和预防措施》交回审核小组。
5.7.2纠正措施一般须在15天内完成,特殊情况者由相关部门经理提出书面报告交审核组长批
准方可延期。
5.8审核的追踪考核
5.8.1审核小组应要求被审核部门在规定期限内提出纠正措施,并在收到被审核单位反馈之纠
正措施后应追踪是否落实执行;是否已完全解决问题;审核追踪直至该部门完全改善为止。
5.8.2审核小组应将追踪结果填入《不合格项纠正和预防措施》,并提报作为管理评审输入要
项之一。
5.9审核记录的报告
5.9.1审核小组依据内部质量审核之结果及内容汇总后提出《内部质量审核总结报告》。
5.10审核记录的存查
5.10.1有关审核之各项记录保存于质量管理部。
6相关记录
保存期限详见《质量记录清单》
序号名称模板编号
1 内部质量审核计划表WAYOUT-QF-48
2 不合格项纠正和预防措施WAYOUT-QF-45
3 内部质量审核总结报告WAYOUT-QF-47