WAYOUT-QP-24内部质量审核程序
内部质量审核程序
1.0目的为查明质量与环境管理体系要素是否符合规定的要求，评价质量与环境管理体系运行的效果，并采取相应的纠正及预防措施，使之完全满足IS09001及IS014001之要求。
2.0范围适用于公司质量和环境管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。
3.0职责3.1管理者代表3.1.1负责领导策划内部审核。
3.1.2批准《质量和环境管理体系审核计划书》及确认内部审核人员。
3.2审核组长3.2.1负责制订《质量和环境管理体系审核计划书》并提出审核小组名单。
3.2.2主持并监督内部审核。
3.2.3向管理者代表提交内部质量和环境审核结果报告。
3.3文控中心3.3.1负责保存内部质量和环境审核的有关资料。
3.4内审员3.4.1负责实施内部质量和环境的现场审核。
3.4.2负责提出《不合格报告》，并予以跟踪验证。
3.5各部门经理3.5.1配合内部质量和环境审核的顺利进行。
3.5.2负责完成不合格项的原因分析，制定纠正措施并实施。
4.0内部质量和环境审核员资格要求及条件4.1内部质量和环境审核员需培训合格，并由管理者代表授权，使其在审核过程中独立进行审核工作不受任何干扰。
4.2内部审核员不能对自已直接负责的部门进行内部审核工作。
5.0程序5.1系统工程师每年初编制本年度审核计划，规定审核准则、范围、频次和方法，经管理者代表审批后发至有关部门。
原则上内部质量和环境审核每年至少进行一次，特殊情况经管理者代表批准后，可适当增加次数。
5.2首先，由管理者代表召集全体内审员进行内部审核会议，并对此次工作作出具体布置安排，针对上次审核活动的具体情况，提出侧重点。
5.3审核前准备5.3.1由管理者代表任命审核组长，审核组长编制相应的“体系审核计划”，内容包括审核目的、时间、范围、人员、依据等，交管理者代表批准。
5.3.2审核组长负责本次审核的具体组织工作，准备审核用资料：如“内部审核计划书”、“内部审核检查表”“不合格报告”等。
WAYOUTQP管理评审程序
1目的制定文件化程序定期执行管理评审，确保质量系统持续的适宜性、充分性和有效性。
2适用范围对公司质量管理体系进行管理评审时适用。
3职责和权限3.1总经理负责管理评审，并批准《管理评审报告》。
3.2 质量管理部负责制定《管理评审计划》，组织管理评审工作，准备相关文件资料，对管理评审的决定执行情况跟踪验证。
3.3 各有关部门负责提供管理评审所需的各种文件资料，报告本部门质量管理体系运行状况，落实管理评审改进措施意见。
3.4各部门经理对管理评审不符合项的纠正和预防措施执行验证。
3.5质量管理部协助总经理组织管理评审。
4定义4.1评审输入是管理评审有效实施的先决条件，为管理评审提供充分准确的信息。
4.2评审输出是管理评审的结果,将直接导致本公司质量管理体系和产品实物质量的不断改进,是总经理对质量方针、质量目标以及经营方针作战略决策的重要方面。
5作业程序5.1总经理负责主持管理评审,对质量体系的内外部环境和现状进行研究、识别和评价改进或变更质量管理体系的需求，包括质量方针、目标；同时将管理层解决不了的和关系到组织大政方针的问题集中起来，由决策层最终作出宏观决策，采取必要措施，加以落实和改进。
5.2总经理于每隔一年（12个月）定期召开管理评审会议。
质量管理部负责制定《管理评审计划》提前一周通知参与管理评审的总经理、各部门经理。
必要时，总经理可临时召开管理评审会议。
5.3评审输入5.3.1质量方针的落实情况，质量方针和当前顾客要求的相关性。
5.3.2质量目标的达成情况及质量目标的适宜性。
5.3.3组织结构的适宜性。
5.3.4过程的业绩和产品的符合性。
5.3.5 人员培训与资源配置是否充分。
5.3.6内审和外审的结果。
5.3.7纠正预防措施的有效性。
5.3.8管理反馈(包括满意和不满意)。
5.3.9内外部环境变化时,可能影响质量管理体系的变更。
5.3.10上次管理评审结果。
5.3.11 改进的建议。
5.4管理评审会议由总经理依据本程序5.3条规定的内容组织进行评审,评审输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施。
内部审核控制程序
1目的对质量管理体系内部审核方案的策划、实施及报告等工作进行控制，以确定质量管理体系的符合性、有效性与持续性,确保体系的有效运行和改进。
2范围适用于对本公司质量管理体系内部审核工作的控制。
3职责3.1管理者代表:提出内审要求,组织审核组，任命组长,批准审核计划与报告。
3.2内审组长:组织、领导内审策划、实施、报告及后续工作。
3.3内审组:编制内审计划、检查表,实施现场审核,提出内审报告,进行跟踪验证。
3.4企发部:协助内审实施，保存有关记录。
3.5各部门:接应内审,进行相应整改。
4程序4.1内审方案的策划每年在1月份内，要覆盖全公司范围和过程进行一次全面内审方案策划,形成“年度内审计划”，包括：内审的时机、范围、准则、内审员的资格培训等内容。
4.2成立内审小组4.2.1管理者代表在“年度内审计划”规定的日期前10天提出具体内审的要求,在具有内审员资格的人员中选定和组成审核组，同时任命组长。
4.2.2审核组对审核日程、目的、准则、范围、方法、人员等进行策划，审核员不得安排审核自己的工作,并于内审实施一周前形成“内部审核计划”，报管理者代表审批后公布。
4.3内审的准备4.3.1审核组组织熟悉、准备相关文件,并按分工编写“内部审核检查表”。
4.3.2内审实施前审核组要召开一次预备会,对准备情况进行沟通、检查和充实。
4.4内审的实施4.4.1召开首次会议:要求总裁、管理者代表、决策层、各部门负责人及审核组全体人员准时参加,并在“首/末次会议签到表”上签到，由内审组长主持。
4.4.2首次会议议程:宣布会议开始T宣布内审计划T征求时间安排意见（可做适当调整）T总裁（参加时）、管理者代表提出具体要求T宣布会议结束。
4.4.3现场审核:根据审核准则和内审计划及检查表要求,对过程或部门进行现场审核，收集客观证据，并在“审核检查表”上形成记录。
4.4.4组内沟通:审核过程中，审核组每天至少要沟通一次,交流有关信息,并由组长根据情况协调有关审核工作。
WAYOUT-QP-21纠正和预防控制程序
1目的采取适宜的纠正和预防措施，以消除不合格存在的原因，防止类似的问题再次发生。
2适用范围适用于对不合格品及不合格项采取的纠正和预防措施。
3职责3.1 管理者代表负责对不合格品及不合格项采取纠正和预防措施工作。
3.2 各部门负责对不合格品采取纠正和预防措施的管理工作。
4程序4.1 在产生以下不合格品或不合格项的情况下，需视实际情况采取必要的纠正和预防措施。
4.1.1 产生不合格品的情况如下：1)生产过程中产生系统性、批量性的不合格；2)成品检验中发现的批量性不合格；3)客户投诉；4)客户满意度调查低于质量目标。
4.1.2 产生不合格项的情况如下：a.内、外部质量体系审核中发现影响质量体系有效运转的不合格项；b.管理评审中发现的影响质量方针、目标实现的不合格项；4.2 分析不合格品产生原因及采取纠正和预防措施.4.2.1 对于不合格品：由责任部门拟制《不合格及纠正和预防措施》报管理者代表审批，并负责将审批后的《纠正和预防措施通知》分开发至责任部门。
由责任部门制定、实施纠正和预防措施。
4.2.2 对于内、外部质量审核和管理评审中发现的不合格项，由责任部门实施纠正和预防措施，由管理者代表跟踪、验证。
4.2.3制定和实施纠正和预防措施时，应遵循以下步骤：➢纠正措施：1)评审不合格（包括客户投诉）；2)确定不合格原因并评价确保不合格不再发生的措施要求；3)确定和实施所需的措施并记录所采取措施的结果；4)评审采取的纠正措施；➢预防措施1)确定潜在不合格及其原因；2)评价防止不合格发生的措施的需求；3)确定并实施所需的措施和记录其结果；4)评审所采取的预防措施；4.3 有必要时，可将证实有效的纠正和预防措施按《文件和资料控制程序》的要求将其纳入有关文件，将纠正和预防措施的效果巩固，不断完善质量体系.4.4 质量管理部负责长期保存纠正和预防措施的记录.5相关文件序号名称编号1 文件和资料控制程序WAYOUT-QP-226质量记录序号名称模板编号1 不合格项纠正和预防措施WAYOUT-QF-45。
内部审核控制程序
内部审核控制程序1目的与适用范围本程序规定了进行内部质量审核的控制要求,以验证质量活动是否符合文件要求及评价质量体系的适宜性、有效性。
本程序适用于本公司的内部质量审核。
2引用文件XXXX/QP-01(4.2) 文件和资料控制程序3职责3.1管理者代表负责制定《年度内部质量审核计划》。
3.2管理者代表负责组成审核组，任命审核组长负责全面内部质量审核工作，指定审核员。
审核员应受过内部质量审核的培训并具有资格且与受审核部门无直接责任关系。
3.3审核员准备审核文件与资料，填写《不合格项报告》，并编制《不合格项纠正/预防措施要求表》。
3.4办公室主任协助管理者代表组织和实施内部质量审核，对纠正/预防措施的实施进行协调、监督跟踪验证。
4工作程序4.1审核计划4.1.1管理者代表每年年初编制《年度内部质量审核计划》，内容包括受审核部门、审核时间。
编制年度审核计划时应根据所审核活动的实际状况和重要性安排计划，如增加审核频度。
由办公室将计划分发至有关部门和审核小组成员。
4.1.2除每年须按计划对质量体系至少进行一次全面的内部质量审核外，同时二次间隔不超过十二个月。
当出现下述情况时，须及时组织内部质量审核：a.合同对质量体系有新的要求；b.企业组织结构或产品结构发生重大变化；c.外部审核机构审核前(第三方审核前)。
4.2审核程序4.2.1审核组长于实施审核前一周向受审核部门发出《内部质量审核实施计划》，确定具体审核日程安排，报管理者代表审批。
各部门收到实施计划后应作好准备，认真配合审核工作。
4.2.2审核员按照审核计划，通过交谈、观察、询问、查阅文件、检查现场、收集证据等方式检查受审部门质量体系运行情况。
4.2.3审核员应认真做好审核的检查记录工作，保证记录的完整、正确、清晰。
发现不合格项时，将结果填写在《不合格项报告》上，并交受审部门主管签字确认，以保证不合格项能够完全被理解。
4.2.4审核组长根据小组《不合格项报告》及有关记录，编写《不符合项分布表》及《内部质量审核报告》，交管理者代表批准。
不合格品管控程序(TS-QP-24)
文件申請單DC-M-01不合格品管控程序1〃目的：確保不符合或可能不符合既定要求的原物料、半成品及成品等立即得到鑒定、隔離、檢討與處置，以防止其被非預期的使用或交付，確保出貨產品符合客戶規定要求。
2〃範圍：適用於來料、制程、最終檢驗、外發加工、客戶退回之不合格品以及超過規定保存期限或其他可疑物料及產品的處理。
3〃權責：3.1品管部：不合格品之檢驗鑒定。
3.2製造部、品管部、資材部：不合格品之標識、隔離及產生原因分析與改善措施提出。
3.3製造部、品管部、工程部、資材部：不合格品之處理。
4〃定義：4.1不合格品：其特性、特徵，未滿足明示的、通常隱含的或必需履行的需求或期望的物料及產品。
4.2可疑物料及產品：檢驗或試驗狀態不明確，或者由於長期保管等因素引起品質變異或降低的可能的物料及產品，屬於不合格品。
4.3返工：為使不合格品符合要求而對其所採取的措施。
4.4返修：為使不合格品滿足預期用途而對其所採取的措施。
4.5 MRB：材料審查委員會，其成員包括總經理、協理、品管部主任、工程部主任、資材部主任、製造部主任。
5〃作業程式：5.1不合格品之鑒定5.1.1在進料檢驗、制程檢驗、最終檢驗、外發加工、客戶退回品確認等作業階段若發現有不合格品，或懷疑爲不合格品時，首先應謹慎予以鑒定，鑒定作業應使用合格並經校正之量測儀器設備，且引用經核准發行之規範標準加以判定，並以廠內現有設備量測爲准。
5.1.2鑒定作業應指派受訓合格之檢驗人員執行，若常態檢驗作業無法鑒定不合格之情況時，應呈報總經理指示進一步執行可靠性試驗鑒定。
5.1.3所有鑒定經過與結果，應製作記錄，便於主管或相關人員進一步鑒定處理。
5.2不合格品之標示與隔離5.2.1標示與隔離原則：爲避免誤用、誤入庫或誤出貨，在各生産及檢驗階段設定特定容器或地點放置不合格品，並標示清楚以與合格品區隔。
5.2.2所有判斷爲不合格品或凡屬可疑成品及原物料，即由責任單位將之隔離，放置於指定的場所，並使其能夠區分，直至得到處理措施爲止。
质量环境管理体系内部审核记录
江门市新会区某某印刷有限公司2006年度质量环境管理体系内部审核记录整理：人事部2007年1月5日江门市新会区某某印刷有限公司2006年度内审计划1、审核目的：检查质量管理体系是否有效运行，能否正式申请认证。
2、审核范围：质量管理体系涉及的所有部门及ISO的所有过程。
3、审核准则：ISO9001：2000《质量管理体系要求》、质量管理手册、程序文件、相关法律法规及产品的标准等。
4、审核计划：图例说明：计划审核已进行纠正措施已制定纠正措施已验证江门市新会区某某印刷有限公司内审实施计划1、目的：对质量管理体系的符合性、有效性进行审核，确认公司是否具备申请GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系要求》认证的条件；2、审核范围:本公司质量管理体系所涉及的各个部门，不包含生活区。
3、审核准则：a.GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 《质量管理体系要求》；b.本公司管理体系文件；c.相关的法律法规；4、审核组成员5、审核时间：2006年12月1日6、日程安排编制：批准：江门市新会区某某印刷有限公司内部审核报告不符合项分布表江门市新会区某某印刷有限公司不符合报告江门市新会区某某印刷有限公司不符合报告江门市新会区某某印刷有限公司不符合报告江门市新会区某某印刷有限公司审核检查表审核部门：管理层江门市新会区某某印刷有限公司审核检查表审核部门：人事部江门市新会区某某印刷有限公司审核检查表审核部门：经营部江门市新会区某某印刷有限公司审核检查表审核部门：生产部。
QPMS内部审核
4.9审核组组长负责编制该次《内部质量审核报告》，并经管理者代表批准后，于审核完成后的二周内将《内部质量审核报告》负责发送以下人员：总经理、付总经理、管理者代表、审核组成员及与审核区域相关的公司、部门总经理（负责人）。
广东省外贸开发公司
编号:
QP/MS02
程序文件码:
1/2
1.0目的
确定质量体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求，确保维持和改进质量体系，利于外部质量保证。
2.0适用范围
本程序适用于本公司内部的质量体系评审。
3.0职责
3.1管理者代表：负责组织审核小组，制定《年度内部质量审核计划》和批准《内部质量审核实施计划》、《内部质量审核报告》。
3.2总经理：负责批准《年度内部质量审核计划》。
3.3审核组组长：负责实施内部质量审核。
3.4审核员：协助审核组长进行内部审核。
3.5各公司、部门总经理（负责人）：负责配合审核工作及纠正措施的执行。
4.0工作内容
4.1管理者代表负责制定《年度内部质量审核计划》，并报总经理批准，对每个部门每年至少进行一次全面审核。必要时，经总经理批准也可进行年度计划外的内部质量审核。
审核编号规则按：
XX-X
序号
年号
4.2管理者代表任命每次审核的审核组组长和审核组成员。
4.3审核组组长制定《内部质量审核实施计划》，报管理者代表批准后，于审核前书面通知受审核部门。
4.4该实施计划包括审核的目的、范围、受审核部门、审核组成员、依据的文件和审核日程。
4.5审核组成员根据相应的任务编制《内部质量审核检查表》，审核组成员必须是与被审核区域无直接责任且具有内审资格。
WAYOUT-QP-24内部质量审核程序
WAYOUT-QP-24内部质量审核程序为确保质量治理体系能有效运行及连续改进,特制订本程序,以定期或不定期审查质量治理体系中各要求事项之实施状况是否达到要求。
2适用范畴公司与质量治理体系有关规定、事项与实施部门,皆为审核范畴。
3职责和权限3.1治理者代表:审核打算的批准,审核结果之最终承认。
3.2 审核组长:拟定具体的审核打算,并主导当次的审核全过程活动。
3.3审核小组:审核之执行。
3.4有关单位:审核后不符合事项的纠正与预防处理。
4术语4.1严峻不符合:质量治理体系、文件之严峻缺点。
4.2不符合事项:一个不符合事项系指一个没有遵守公司作业程序的某一项过失或没有达到规定要求时,称之为不符合事项。
5 作业程序5.1审核小组之组成5.1.1由治理代表选择审核小组成员。
5.1.2公司质量审核小组推选一位审核员担任审核小组组长。
5.1.3审核小组成员应具备条件同意过内部质量审核或与质量审核有关之训练课程,方能执行内部质量审核作业。
与被审核单位业务无直截了当责任。
因事实需要可外聘顾咨询师代为执行内部审核,其执行方式与外部审核程序相同,本公司亦须在顾咨询师完成审核后,改善所发觉之不符合。
5.2审核频率5.2.1每半年一次定期内部质量审核。
5.2.2总经理视需要可不定期举行质量审核。
如:重大质量专门或重大客户投诉事件发生时。
5.3审核项目5.3.1组织结构与权责。
5.3.2治理及作业程序。
5.3.3人员、设备及物料资源。
5.3.4工作区域、作业及过程。
5.3.5文件、图纸、报告、记录治理。
5.4审核之依据公司之质量手册、程序文件以及各有关的作业指导书、规范、治理方法、法律法规、合同等为依据。
5.5审核之执行5.5.1审核实施前半个月,审核组长应以《内部质量审核打算》通知被审核部门,如对审核打算有异议应尽快提出以便及时解决,应在具体实施前达成一致;以《内部质量审核打算》通知审核员,审核员在接到正式之《内部质量审核打算》后,可编制有关的《检查表》作为辅助审核的基础。
内部质量审核管理程序
A A A A A A工程有限公司内部审核管理程序（版本号：A版修订状态：0）（依据GB/T19001：2000idtISO9001:2000编制）（主控部门：技术质量科）编制：AAAAAAAA审核：AAAAAAAA批准：AAAAAAAA文件编号： LYJQ-QP-13发布日期： 2002-9-1受控状态：目的定期进行内部质量审核，管理和改进质量体系，使之有效运行，使管理公司的质量管理能力不断提高。
适用范围适用于公司内部质量审核活动管理。
职责管理者代表确定审核目的，总体范围，采取措施，下达年度审核计划。
批准成立审核小组，并决定审核组成员。
接受审核报告并决定是否召集会议制订纠正措施。
技术质量科编制公司年度内部质量审核工作计划。
挑选与被审核对象无直接责任关系的内部审核员组成审核组，推荐审核组长，报请管理者代表批准。
组织公司内部审核的管理。
审核资料、文件的管理。
审核组长协助技术质量科挑选内审员。
编制审核计划，起草审核报告。
有权对审核工作的开展和审核结果作最后决定，并对审核报告的准确性和全面性负责。
内审员理解并向受审核方阐明审核计划的要求，必要时编制《内部质量审核检查表》。
客观公正地收集证据、记录、分析、评价观察结果，写出书面材料且向组长报告，保管好与审核有关的文件。
需要对验证审核结果所采取纠正措施的实施情况及其有效性负责。
协助并支持审核组长的工作。
受审核方将审核目的、范围通知全部有关人员并指派专人陪同审核组。
提供管理审核过程有效进行所需的资源，配合内审员工作。
制定、实施审核结果导致的纠正措施。
受审核方陪同人员清楚了解本单位质量管理体系全貌和审核范围以及审核需要使用的标准或质量管理手册，对公司的管理政策，组织结构和运作模式，工作程序有一个广泛的认识。
以一个简单、有礼貌及客气的态度回答内审员的提问，不附加个人看法或是将答案包括其它无关内容，不回答不知道答案的问题。
在一般情况下，若内审员向工作人员提问时，要小心把握时机，引向工作人员，若不符合实际情况，应婉转提出客观证据，纠正工作人员的错误答案。
WAYOUT-QP-19客户满意度控制程序
WAYOUT-QP-19客户满意度控制程序为使客户中意与不中意的有关资料信息得到准确传达，并作为公司纠正预防的依据，最终达到客户中意为目的。
2适用范畴适用于所有本组织的客户所提出对产品质量、价格、数量、交付、包装、服务等有关的中意与不中意事项。
3职责和权限3.1部门职员接到客户中意与不中意信息,都应记录报告各部门经理,作为分析改善的依据。
3.2市场部负责监视各自客户中意与不中意信息,进行收集整理、追踪、制定相应措施,以连续满足客户要求。
3.3各有关部门负责客户不中意或投诉的缘故分析及纠正措施的制定、实施。
3.4总经理负责对客户不中意的纠正措施进行审批。
4作业程序4.1收集客户中意/不中意信息：4.1.1市场部应每年发一次《客户中意度调查表》给客户，并作好客户反馈记录。
4.1.2任何部门收到客户中意/不中意意见、建议，均需记录并与客户直截了当沟通，明确客户中意/不中意缘故，然后将记录转交部门经理。
4.1.3所有与客户有关的技术交流，由市场人员负责向客户了解技术交流情形，以了解客户的中意度。
4.2分析收集的信息：4.2.1市场部对收集的客户中意/不中意信息，采纳分级法来进行分析。
分级法：按客户中意/不中意程度一样可分为五级：不中意、一样、中意、较中意、专门中意。
4.2.2客户中意度确认公司每一年统计客户中意度;公司工程项目在初验后做《客户中意度调查表》。
关于《客户中意度调查表》，客户签字或盖章都有效。
4.2.3客户中意度分析和监控对下列指标进行监控:低于质量目标中客户中意度指标的:对客户提出不太中意或专门不中意之处;（2）各部门按照质量方针,目标,客户中意程度的划分,对上述4.2.3条情形按照<<数据分析和连续改善程序>>做出改善措施，由有关责任部门组织实施,并跟踪改善结果。
由各部门进行改善措施跟踪,若发觉改善措施无效,应赶忙重新研判咨询题缘故,再执行追查结果,直至客户不中意排除。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1目的
为确保质量管理体系能有效运行及持续改进,特制订本程序,以定期或不定期审查质量管理体系中各要求事项之实施状况是否达到要求。
2适用范围
公司与质量管理体系有关规定、事项与实施部门,皆为审核范围。
3职责和权限
3.1管理者代表:审核计划的批准,审核结果之最终承认。
3.2 审核组长:拟定具体的审核计划,并主导当次的审核全过程活动。
3.3审核小组:审核之执行。
3.4相关单位:审核后不符合事项的纠正与预防处理。
4术语
4.1严重不符合:质量管理体系、文件之严重缺点。
4.2不符合事项:一个不符合事项系指一个没有遵守公司作业程序的某一项过失或没有达到规
定要求时,称之为不符合事项。
5作业程序
5.1审核小组之组成
5.1.1由管理代表挑选审核小组成员。
5.1.2公司质量审核小组推选一位审核员担任审核小组组长。
5.1.3审核小组成员应具备条件
➢接受过内部质量审核或与质量审核相关之训练课程,方能执行内部质量审核作业。
➢与被审核单位业务无直接责任。
➢因事实需要可外聘顾问师代为执行内部审核,其执行方式与外部审核程序相同,本公司亦须在顾问师完成审核后,改善所发现之不符合。
5.2审核频率
5.2.1每半年一次定期内部质量审核。
5.2.2总经理视需要可不定期举行质量审核。
如:重大质量异常或重大客户投诉事件发生时。
5.3审核项目
5.3.1组织结构与权责。
5.3.2管理及作业程序。
5.3.3人员、设备及物料资源。
5.3.4工作区域、作业及过程。
5.3.5文件、图纸、报告、记录管理。
5.4审核之依据
公司之质量手册、程序文件以及各相关的作业指导书、规范、管理办法、法律法规、合同等为依据。
5.5审核之执行
5.5.1审核实施前半个月,审核组长应以《内部质量审核计划》通知被审核部门,如对审核计划
有异议应尽快提出以便及时解决,应在具体实施前达成一致;以《内部质量审核计划》通知审核员,审核员在接到正式之《内部质量审核计划》后,可编制相关的《检查表》作为
辅助审核的基础。
5.5.2审核前审核组长应召集审核小组成员与被审核部门相关经理举行首次会议,说明本次审
核之范围、时程及注意事项,审核组长负责审核小组与被审核单位之间的沟通工作。
5.5.3被审核部门经理应亲自或指派干部陪同进行审核。
5.5.4审核小组成员可参阅审核检查表作为审核指引,被审核部门不可指定审核项目与人员,
且有义务提供各项详细之资料以利审核作业的顺利进行。
5.5.5审核小组成员应于规定之审核期限内完成审核任务,如有在规定时间内完不成审核项目
时,审核员应与被审核部门协商确定继续审核的时间。
5.6审核信息反馈
5.6.1审核后,审核小组应就审核所发现的不符合事项如实填写《不合格项纠正和预防措施》,
并由被审核部门经理确认,确保该部门了解问题及采取适当纠正措施。
5.6.2审核作业完成后,审核组长就根据《不合格项纠正和预防措施》召集审核小组成员与被
审核部门相关经理举行会议,说明审核结果及矫正措施提出期限。
5.7不符合反馈及改善措施
5.7.1被审核部门,应针对审核发现的各项不符合,于规定期限内提出纠正措施，以改善问题。
并将《不合格项纠正和预防措施》交回审核小组。
5.7.2纠正措施一般须在15天内完成,特殊情况者由相关部门经理提出书面报告交审核组长批
准方可延期。
5.8审核的追踪考核
5.8.1审核小组应要求被审核部门在规定期限内提出纠正措施,并在收到被审核单位反馈之纠
正措施后应追踪是否落实执行;是否已完全解决问题;审核追踪直至该部门完全改善为止。
5.8.2审核小组应将追踪结果填入《不合格项纠正和预防措施》,并提报作为管理评审输入要
项之一。
5.9审核记录的报告
5.9.1审核小组依据内部质量审核之结果及内容汇总后提出《内部质量审核总结报告》。
5.10审核记录的存查
5.10.1有关审核之各项记录保存于质量管理部。
6相关记录
保存期限详见《质量记录清单》
序号名称模板编号
1 内部质量审核计划表WAYOUT-QF-48
2 不合格项纠正和预防措施WAYOUT-QF-45
3 内部质量审核总结报告WAYOUT-QF-47。