7.4-03-03外包过程现场检验或验证记录

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热处理特殊外包工艺过程确认检查评价标准

记录以核实是否按委托工艺要求进行热处理作业。对最终检验记录还应进行实地抽验，要求也被视为严重不合格，不得分。
记录当场测得的数据以确认其保存的记录是否真实、准确、可靠。
存在其他可整改问题，每项酌情扣 1~3 分。
评价准则：
1、资质确认项目为否决项，出现严重不符合时应更换供应商。 2、检查确认时其他项目中只允许出现一个严重不符合项，如又出现第二个严重不符合项，则也应考虑更换供应商。 3、检查后合计评分分值≥85 分确认通过；评分分值＜70 分为不符合要求，应考虑更换供应商；70≤评分分值＜85 分为整改单位，要求限期在 1 个月内将不合格项目整改完成，第二次确认检查评分分值＜85 分的供应商将同样视为不符合要求，应考虑更换供应商；各次检查所有开出的不符合项目均应进行有效整改。
料以证明这些机床是否符合高频、中频、工频表面淬火的工艺应用频率要求，并查看这些淬火机床的开机运作状态及相应功能（如自动冷却喷水等），判断其机床是否处于良好正常运行。
2.3 热处理方法表面发黑工艺必须具备的基本设备： ⑴ 除锈池； ⑵ 去油池； ⑶ 发黑池； ⑷ 皂化池； ⑸ 发黑前后用的若干高温、常温清洗池； ⑹ 用于增加发黑光亮度效果的高温油池。对照供应商提供的发黑工艺流程判断发黑处理
行有效控制。
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热处理特殊外包工艺过程确认检查评价标准
热处理工艺过程（常规热处理：调质、淬火、渗碳、表面发黑等）
项目分类
检查内容和方法
评分标准
满分分值
4 确认供应商
4.1 检测设施确认：
的检测能力满
⑴ 是否具备基本的硬度测试仪器；
所有检查内容符合要求，给予满分。
足工艺过程要求
⑵ 加热炉自动温控记录仪； ⑶ 人工操控的仪器（如测温、金相、化学分析等）。 ⑷ 各检测仪器设备是否检定合格有效并有相应检定证明。

采购和外包过程检查项目表

a)外包过程技术协议
查看相关技术协议
有相关协议
b)外包过程控制记录
查看相关控制记录
有相关记录
c)按时交付情况
对比计划与实际交付周期
交付及时
d)产品质量情况
评价产品质量
产品验收记录单
检查结论：
整改记录：
被检查部门
检查人
验证人
检查日期
采购和外包过程检查记录表
频次：每周检查一次
序号
项目
内容
方法
判定准则
检查结果
备注
1
供货及时率
a)及时供货的产品
及时供货的产品数/供货产品总数*100%
供货及时率不低于95%
b)未及时供产品数
有问题产品数/采购产品总数*100%
产品问题率不高于5%
b)返修的产品数
3
外包过程控制

HSF7.4-03有害物质风险评价控制程序

程序文件文件名称：有害物质风险评价控制程序文件编号：YM/HSFP7.4-03 版本： 1.0 生效日期： 2007年03月03日页码：6 页之 1编制单位：物控部编制/日期：审核/日期：批准/日期：受控印章文件标题：有害物质风险评价控制程序页码：6页之2修订页版本修改摘要修改人修改时间批准人1.0 体系文件新建,原始版本.文件标题：有害物质风险评价控制程序页码：6页之31.0目的:对本公司供方（含供应商、外包商）在服务过程中，可能出现有害物质对产品污染的环节进行识别、评价、控制以确保有害物质的减免和消除。

2.0范围：适用于为公司提供采购服务过程有害物质污染源的识别、评价和控制。

3.0定义：3.1污染源：造成HSF产品不符合HSF要求的有害物质或环节。

3.2 HSF控制计划：在产品实现全过程对HSF产品控制方法的策划。

4.0权责：4.1 各部门推行委员：有害物质污染源的识别、评价、登录及管理。

4.2物控部:4.2.1将有害物质风险评估通知相关供方；4.2.2督促相关供方进行改善。

4.3工程部：4.3.1产品实现全过程HSF控制计划实施标准的确定。

4.4副管理者代表/管理者代表：4.4.1有害物质污染源的审核及批准。

5.0程序：5.1有害物质的确定:依据《环境物质管理技术标准》控制的有害物质类别及限量要求。

5.2有害物质风险识别时机5.2.1新供方纳入《合格供应商一览表》之前；5.2.2每年一次例行的全面评价 (一般在供方年度评审之后的一个月内)。

5.3有害物质风险评价项目5.3.1材料/部件/活动本身的特性；5.3.2供方评价的结果；5.3.3有害物质检测结果；5.3.4有害物质检测报告的来源；5.3.5与以往HSF不合格的关联性。

5.4有害物质风险评价成员5.4.1材料/部件/活动本身的特性: 工程部5.4.2有害物质检测结果: 品保部5.4.3有害物质检测报告的来源: 工程部、品保部5.4.4供方评价的结果: 物控部、品保部、工程部5.4.5与以往HSF不合格的关联性: 品保部5.4.6审核: HSF副管理者代表5.4.7核准：HSF管理者代表5.5有害物质风险评价的准则页码：6页之4文件标题：有害物质风险评价控制程序风险级别判定准则控制方法高风险可能介入有害物质1.签订环保合约，要求一级供方1次/年送检并提供合格报告原件.2.要求供方建立RoHS / QC080000管理体系.3.现场审查供方有害物质管理体系：1次/年.4.本公司进料时进行有害物质成分测试.5.本公司每年将成品送第三方公证机构测试.低风险不可能或不太可能介入有害物质1.签订环保合约，要求一级供方1次/年送检并提供合格报告原件.2.现场审查供方有害物质管理体系：1次/年.3.本公司进料时进行有害物质成分测试.建议参考相关法规、顾客或其它要求, 了解常见的有害物质通常存在何种部件/活动之中.5.5.2供方评价的结果:风险级别判定准则控制方法高风险合格分数以下1.不予合作，或要求供方建立RoHS / QC080000管理体系，评估合格后合作.2.列入《供方改善/消减计划》.低风险1.合格分数或以上2.通过RoHS 或QC080000第三方认证1.签订环保合约，要求一级供方1次/年送检并提供合格报告原件.2.现场审查供方有害物质管理体系：1次/年.3.本公司进料时进行有害物质成分测试.4.本公司每年将成品送第三方公证机构测试.备注：如客户指定的测试机构或国家认可的测试机构则不需对本项目进行评估.风险级别判定准则控制方法高风险有一种或多种物质不合格1.不予合作或要求供方建立RoHS / QC080000管理体系，评估合格后方可合作.2.列入《供方改善/消减计划》.中风险所有有害物质含量均合格,但是测试数据比要求值低40%-1%1.签订环保合约，要求一级供方1次/年送检并提供合格报告原件.2.要求供方建立RoHS / QC080000管理体系.3.现场审查供方有害物质管理体系：1次/年.4.本公司进料时进行有害物质成分测试.5.本公司每年将成品送第三方公证机构测试.低风险没有出现不合格, 且测试结果数据比要求值低40%以上1.签订环保合约，要求一级供方1次/年送检并提供合格报告原件.2.现场审查供方有害物质管理体系：1次/年.3.本公司进料时进行有害物质成分测试.4.本公司每年将成品送第三方公证机构测试.页码：6页之5文件标题：有害物质风险评价控制程序5.5.4有害物质检测报告的来源:风险级别判定准则控制方法高风险1.二级(或以上)供方提供的检测(合格)报告2.测试报告无公司公章1.签订环保合约，要求一级供方1次/年送检并提供合格报告原件.2.现场审查供方有害物质管理体系：1次/年.3.本公司进料时进行有害物质成分测试.4.本公司每年将成品送第三方公证机构测试.低风险1、一级供方直接提供的盖公司公章的第三方检测合格报告1.签订环保合约，要求一级供方1次/年送检并提供合格测试报告原件.2.现场审查供方有害物质管理体系：1次/年.3.本公司进料时进行有害物质成分测试.4.本公司每年将成品送第三方公证机构测试.风险级别判定准则控制方法高风险曾经导致HSF产品的不合格(含顾客投诉与退货)1.不予合作，或要求供方建立RoHS /QC080000管理体系，评估合格后方可合作.2.列入《供方改善/消减计划》.低风险尚未导致HSF产品的不合格1.签订环保合约，要求一级供方1次/年送检并提供合格报告原件.2.现场审查供方有害物质管理体系：1次/年3.本公司进料时进行有害物质成分测试.4.本公司每年将成品送第三方公证机构测试.5.6风险级别判定说明在风险评估项目中，因部件/材料/活动项目为固有的特性，所以依据项目评估的等级风险相对应的控制方法实施控制；其它评估项目任何一项评估为“高”时，则风险级别必须为“高”，从而依据评价准则中对应的控制方法实施控制。

外包检验记录

外包产品检验/入库记录表
产品名称
型号
合同号
批次
检验数量
检验日期判定
序号
检验项目
技术要求
检验方法 OK/NG
1
外观检测
产品外观无损坏、污渍、色差，标签型号正确刻字清晰，符合定单要求。确认产品外观无异常，良好、保证包装/标识符合要求板卡无污点，焊点均匀、无漏焊、无连焊
目测
2
外观刻字/贴签包装
目测
3
板块焊接
目测、万用表
4
加电检测
加电是否运行正常。
接入工作电源
Hale Waihona Puke 567综合判定：
1. 合格，同意接收（） 2. 不合格，返厂，整改合格后接收（）质检员签：负责人签字：日期：

对企业外包过程的审核

对企业外包过程的审核一、外包的定义外包就是将公司内部的部分业务活动以及决策责任转移到公司外部的供应商。

外包的内涵可以理解为企业整合利用外部最优秀的专业化资源，从而达到降低成本、提高效率、发挥自身核心竞争力和增强企业对环境的适应能力的一种管理模式。

二、外包的种类视不同的组织而言，外包的种类和内容也不尽相同。

本人认为，iso9001标准中的第7.3、7.5、7.6、8.2.4、6.2等过程都可以实行外包，因此，对不同形式的外包，控制的方式方法不一样，审核的思路也不尽相同。

根据对ISO9000标准的理解，结合以往审核的体会，谈一下生产企业中生产过程外包的审核思路。

三、生产过程外包的审核GB/T19001-2008中4.1总要求：“组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。

对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定”。

简言之，就是要“识别”和“控制”。

“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并有外部方实施的过程。

组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。

对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b) 对外包过程控制的分担程度；c) 通过应用7.4条款实现所需控制的能力。

因此，在审核时首先看组织是否对外包过程进行识别，其次看组织是否对外包过程进行有效控制。

1、正确识别组织是否存在外包外包过程属组织质量管理体系的组成部分，不能予以删减。

因此审核员在审核时通过文件审核，与组织人员交流，了解掌握组织生产经营情况，产品的种类，生产流程等方面内容，了解组织是否存在外包，是否已正确识别外包。

2、外包是否得到有效控制根据外包产品对组织整体产品质量的影响程度和外包过程在整体生产过程的重要程度可分成一般过程外包、特殊过程外包、关键过程外包。

因此审核组织是否对外包方进行有效控制时，虽然根据组织自己确定的控制方式审核，但审核员应判定受审核组织自己确定的控制方式是否合适，是否能满足产品要求。

外包项目验收规范

外包项目验收规范编写说明目录外包项目验收规范 (1)目录 (2)一、概念 (3)二、目的及作用 (3)三、操作步骤 (3)四、三量标准 (4)五、检查、抽查 (5)六、注意事项 (5)七、组织纪律 (5)一、概念规定了公司外包产品控制与验收的职责、工作程序及要求二、目的及作用确认软件项目已达到合同规定的功能和质量要求的程序三、操作步骤1、验收前准备在产品验收之前，检查所有配置项是否完整、软件是否满足合同规定的功能、构架及其需符合的性能和质量要求；乙方提供分析设计文档和源码，协助甲方根据验收准则进行验收初审。

2、验收实施1)验收计划2)验收测试3、验收过程4、问题处理1)在验收测试过程中发现的问题根据合同规定来处理。

如果合同中没有规定，应指明问题类型和责任归属，由甲乙双方协商解决办法。

2)验收过程中存在的问题及解决办法写入验收报告。

3)如需再次验收，甲乙双方协商确定下一次验收的安排，并将相应的安排写入验收报告。

4)验收报告由甲乙双方相关部门存档。

四、三量标准1、时量标准：根据合同的要求或双方协商的结果，确定验收时间，各项任务进度安排、软/硬件环境和资源，以及双方的具体职责。

验收工作应由甲方负责主持，乙方应协助甲方制定验收测试计划，并根据验收准则制定验收测试规范。

2、数量标准：验收问题清单记录3、质量标准：1)根据合同规定或甲方要求，验收测试应在甲方认可的验收测试规范和环境下进行。

验收测试由甲方实施，乙方给予协助。

2)以验收准则为依据，所有与验收准则不一致的地方，均认为存在问题，并由双方确认问题的类型，记入“验收报告”。

五、检查、抽查1、软件必须覆盖并达到商业需求模型的要求，迭代增量发布的验收须由甲方本着商业价值的可用性进行评估通过后方可进行。

2、软件必须满足规定的软件逻辑层次结构、所采用的中间件、技术框架、应用和操作系统及其版本的要求。

3、软件必须满足规定的性能和质量要求。

4、软件必须满足规定的物理部署架构的要求。

外包作业人员作业现场检查记录

检查时间检查地点序号
外包作业人员作业现场检查检录
检查人
被检查单位
检查内容
检查项无作业票证
未办理工作许可手续
1
作业票证
作业票证填写缺、漏项
作业人员未进行安全措施确认签字
作业票证所列安全措施未执行到位
存在交叉作业作业场地不良或堆放杂乱
2
作业现场
检修完毕没有做到工完、料净、场地清
现场环境变化，作业票证所列安全措施与现场实际不符
标记不齐全，瓶阀没有防护装置，乙炔、氧气瓶表具损坏，瓶阀出口接软管没有用专用夹具，乙炔瓶没有配置回火装电焊机把线接头裸露，没有接地没有办理临时用电许可证
是□ 否□
是□ 否□ 是□ 否□
没有对电气定期进行检查
是□ 否□
9
临时用电
临时配电箱不符合要临时求，接线不符合要求
是□ 否□
临时电源未安装漏电保护器
是□ 是□ 是□是□ 是□ 是□源自是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□
是□
是□ 是□
是□
是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□
是□
是□
否□
否□ 否□ 否□
否□ 否□ 否□
否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□
否□
否□ 否□
否□
否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□
否□
否□
8
动火作业
是□ 否□
电源线路敷设不规范，用电绝缘损坏
是□ 否□
10
其他
是□ 否□
6
高处作业
安全带没有合适的挂点
安全带没有高挂低用
脚扣、安全带破损
在起吊物下作业或停留
吊物捆绑、吊挂不牢或不平衡

记录控制程序

记录控制程序（依据GB/T19001-2000idtISO9001：2000标准）编制：审核：批准：编号：版本号：发布日期实施日期文件修改记录表记录控制程序1．目的证明公司的产品符合规定的质量要求以及为质量管理体系有效运行提供客观证据，并对持续改进提供信息。

2．范围本程序适用于与本公司质量管理体系运行、产品过程和质量管理体系有关的所有记录的控制和管理。

3．职责3．1总经办是记录控制的归口管理部门，负责全公司记录的策划、建立以及对各部门记录的检查、监督和指导的管理和控制，并负责记录归档工作。

3．2各部门负责本部门记录的管理和控制。

3．3实施记录的有关人员按规定填写记录，并对记录的真实性、准确性、客观性、及时性负责。

4．工作程序4．1记录的分类a)与质量管理体系运行有关的记录；b)与产品实现过程质量有关的记录。

4．2记录的标识4．2．1记录应有唯一性的准确标识，以确保追溯性，总经办应制定统一的记录编号规则，各部门应按其规定正确实施。

4．2．2记录的名称应准确概括其活动内容，不得重名，各部门在策划和设计时应予以注意。

4．3记录的填写4．3．1各部门实施记录的人员应认真填写记录，确保理解记录表格中所要求的填写内容，字迹应清晰可辩，所记录数据的活动内容应真实、准确、完整、全面、充分，记录的传递、送达和收取应做到及时。

4．3．2记录的填写不得涂抹、省略。

4．3．3记录不得修改，但可勘误。

4．3．4为更好地监控质量管理体系运行，公司有关经营和生产记录要按照公司规定时间报送总经办、总经理审阅。

4．4记录的保存4．4．1记录的贮存应有适宜的贮存条件，做到专柜存放，专人管理。

4．4．2记录的贮存应有防盗、防火、防霉烂、防蛀虫和防潮等措施。

4．4．3各部门和单位应保护好记录，妥善保管，取保不丢失、不损坏和不变质。

4．5．记录检索4．5．1对归档保存或用其它方式保存的记录应进行编目和分类，便于检索，查阅时应易查找，借阅时应办理借阅手续。

2023年ISO13485最新版本解读之2016与2003变化点(85项)

19
新增该标准的可采用的组织
20
强调外包过程组织也负有监视。测量和控制该过程的责任
21
对于第6/7/8章不适用的条款应在条款4.2.2中进行说明
22
3 术语和定义
新增一些术语和定义，重新修订了一些旧的术语和定义源自234质量管理体系
4.1 总的要求
增加组织需采用文件形式对组织的职能要求进行描述
24
增加组织需对完成相关职能要求所需的过程及其在整个组织的应用进行说明
新增清单中的要求
45
增加有关适用要求有能力进行确认或验证的要求
46
7.3. 设计与开发审核
增加记录内容的详细情况
序号
ISO13485:2016条款内容
与ISO13485:2003变化点
47
7.3.6 设计与开发验证
增加验证计划和接口考虑的文件要求
48
增加验证记录的要求
49
7.3.7 设计与开发确认
确认增加计划和应用于确认和接口考虑的产品的文件要求
50
增加记录文件的要求
51
7.3.8 设计与开发转化
增加新的子条例
52
7.3.9 设计与开发变化控制
增加产品变化在设计开发，产品输出风险控制及产品实现过程的评价要求
53
增加设计和开发变化的意义的确定的详细要求
54
7.3.10 设计与开发文件
增加新的子条例
55
7.4.1 采购过程
供应商的选择标准更加注重供应商对产品质量和产品风险的影响，采购产品必须符合适用的法规要求
61
7.5.2 产品清洁
增加一项要求
序号
ISO13485:2016条款内容
与ISO13485:2003变化点

质量体系外审记录

查：2008.5.20“纠正和预防措施处理单”XD/QR-8.5.01
灌装工序灌装香辣牛肚时检验后发现17袋包装漏气
预防措施：立即对操作工人进行教育，并及时调整封装机的温度。
有效性验证：已进行整改后并未发现同样的问题
验证人：陈勇2008.5.22
预防措施
8.5.3
1.组织编制了《预防措施控制程序》版本：A/0
2.质量手册XD/QM-00-2008版本：A/0
3.组织已建立17个程序文件包括体系要求的6个程序文件等。
4.建立作业指导书、检验规范、工艺文件并用《受控文件目录》加以识别控制，共16分。
5.质量记录共有43分，对所有记录名称已登记，及保存的期限说明。
质量手册
4.2.2
质量手册条款进行删减，在质量手册中进行说明：本公司删减标准条款7.3，理由说明：本公司的产品按照客户要求及国家标准GB/T10784-1989、GB/T20939-2007要求进行生产，已经有成熟的生产工艺、不需要进行任何的技术改造，故删减7.3设计与开发
检验结论：产品可以出厂
检验员：陈勇2008.7.10
5.查：检验员共有陈勇和沈浩共2名，检验员都经过组织授权和培训有上岗证，符合要求。
6.本次审核未发现特殊放行的记录。
不合格品的控制
8.3
1.组织已编制了《不合格管理程序》
规定了品质部门对原材料、半成品、成品不合格的识别、标识、评审、隔离、处置等具体的要求
外观：完好无损
单位重量：符合
质量：已提供无极县防治高致病性禽流感指挥部出境动物产品检疫检验合格证明编号：05252141
检验结论：合格，同意入库
检验员：沈浩2008.4.22
抽查：2008.6.23《原材料检验记录》XD/QR-8.2.4-01

生产经营单位外包项目过程控制对照检查表

作业人员违章操作 1 登高作业
序号
涉及的设备或活动
事故原因
控制措施
3、使用吊篮架子时，其吊索具必须牢靠。吊篮架子在使用时，还要挂好保险绳或安全卡具。升降吊篮时，保险绳要随升降调整，不得摘除。吊篮架子的两侧面和外侧均要用网封严。吊篮顶要设头网或护头棚，吊篮里侧要绑一道护身栏，并设档脚板。 4、提升桥式架、吊篮用的倒链和手板葫芦必须经过技术部门鉴定合格后方可使用。倒链最少应用2t的，手板葫芦最少应用 3t 的，承重钢丝绳和保险绳应用直径为 12.5mm以上的钢丝绳。另外使插口架、吊篮和桥式架子时，严禁超负荷。 1、高处作业时应注意周边情况，加强与监护人员、操作人

低压设备接地或接零不可靠
2、PE线安装可靠；
局部照明未采用安全电压 2 所有低压用电设备照明灯线裸露
3、设备局部照明采用安全电压；
4、经常检查照明线路，电源线绝缘可靠，无破损；
设备安装不合格的插座
5、插座安装规范，且电源侧有匹配的漏电保护器。
设备带电移动
6、禁止设备带电移动。
电源线、焊接电缆与焊机连接处的裸露 1、配置安全防护装置；接线板未配置安全防护罩、设备缺陷焊机未接地或接地线不可靠 2、金属外壳应有可靠的接地；
临时线敷设不规范，绝缘不好，有破 3、敷设规范，电源线绝缘良好、线径与负荷匹配、安装漏损，线径与负荷不匹配、保护装置缺少电保护器；临时用电设备无接地或接零保护 4、临时用电设备金属外壳必须有可靠的接地或接零保护；
违章作业
5、有资质的电工安装。
设备金属外壳无接地或接零保护
1、金属外壳必须有可靠的接地或接零保护；
附件4：
高处坠落事故原因分析及控制措施对照检查表

项目外包管理具体流程图

项目外包管理具体流程图项目外包管理流程1.过程识别外包管理过程乌龟图2.目的通过建立外包控制规定，用以指导对项目的外包进行选择、评价与管理控制，确保外包有效运行，使外包的结果符合标准要求，满足本公司产品符合性要求。

3.适用范围适用于本公司项目外包管理。

本公司的外包应用范围： 1）用于本公司人员、设备不足，生产能力负荷已达饱和时。

2）特殊产品无法自制时3）外包厂商有专门性的技术，利用外包质量较佳且价格较低4）合同金额较小时适用普通加工厂商流程（参照采购管理制度），合同金额较大时适用项目外包管理流程。

4.外包工作流程及说明1.合格的外包产品2.合格的质量证明文件；3.检验和试验报告；4.授权的质检人员签字的入库单。

1．图纸、标准、协议；2.未检验的入库产品；3.法律法规要求；4.样件；顾客对外包产品检验投诉率项目管理制度外包控制程序采购管理合同审核产品检验程序检验（试验）设备、器材；检验场所；计算机系统；运输工具；检验用对比样件外包管理过程研发中心、商务中心仓管、技术员、采购员用什么资源？谁来做？输入用何程序、方法？用何指标衡量？输出阶段项目外包流程责任部门质量记录表单阶段项目外包流程责任部门质量记录表单序号流程模块工作内容及标准1 项目启动1、市场人员负责与意向客户具体谈判2、市场人员将具体谈判信息记录在《销售明细表》，反馈至商务部，商务部据此形成合同初稿3、合同初稿中的技术部分由相应负责的研发人员审核，商务部分由相应负责的产品中心人员、商务人员审核，并将审核结果记录在《合同审核确认表》中。

重要合同需总经理进行确认。

审核条件主要包括：1）项目是否可行2）项目成本3）大致工期4）其他约束条件4、商务部根据审核结果形成合同终稿。

商务中心负责与客户签订项目合同。

5、合同生效且符合本制度中的项目外包范围，项目开始启动。

2 项目立项1、产品中心在项目启动后任命项目组长。

由产品中心、研发中心、营销中心、商务中心各派出相应项目负责人组成项目小组。

产品外包过程控制程序

产品外包过程控制程序1 目的通过对外包过程的控制，确保外包方提供的产品在质量要求、交付和服务等方面符合规定的要求。

2 适用范围本办法适用于本公司所有外包方及其产品的控制、要求的制订和产品的验证。

3 术语3.1外包过程：指涉及与组织提供给顾客所要求的产品有关的产品实现的直接过程中的一部分，有时也会涉及其他过程。

4 职责4.1采购部负责提供与外包产品有关的技术、工艺文件，并会同生产部、质检部对外包方的选择。

4.2生产部负责向外包方提供生产计划及相关基础设施等。

4.3质检部负责对外包产品的质量进行检验和验证，并负责对外包方质量保证能力进行评价和控制。

5 外包方的选择及步骤5.1在公司确定外包过程后，采购部相关人员应按照《采购控制程序》相关条款，对外包产品进行重要度分类。

5.2生产部、质检部对外包产品的技术经济性、工装、设备水平等方面进行必要的评审。

5.3采购部应首先调查预选外包方的信誉、以往的工作业绩和人员资质情况（必要时组织外包方资料调查小组）并编写“供方质量保证能力调查表”。

5.4对于外包方价格评审，由采购部主持召集生产部、财务部、生产部、市场部进行审核。

5.5采购部向生产部和外包方发出外包产品样品生产通知，同时向外包方提供外包技术文件（见6.1条款）。

外包产品样品生产完成后，由生产部、质检部、市场部等相关专业人员对外包产品样品进行验收和评审。

5.6对样品的安全性、可靠性及其他性能试验，由质检部进行试验。

5.7采购部根据上述样品资料，判断外包方是否可以小批生产。

5.8对小批生产样品的鉴定和合格外包方的审批，应符合《采购控制程序》。

5.9与外包产品外包方签订合同时，应符合《采购控制程序》。

6 外包产品的正常生产6.1外包技术文件要求：采购部根据不同的产品特性、类别明确规定并向外包方提供外包产品的技术要求和质量保证要求，主要包括：a)外包方应执行的标准、图样、式样、等级、工艺要求、检验规程和规范；b)外包方应提供的检验和试验记录（自检、过程检验、关特工序的工艺参数记录卡等）；c)对关键、特殊性能要求的产品，应对外包方在岗人员的资格等提出必要的保证要求；d)采购部负责对上述要求的正确性和完整性进行审定，分发各部门作为采购、检验和放行的依据。

GJB9001外包过程控制程序

GJB9001外包过程控制程序1 范围通过对外包过程的有效控制，是外包产品的质量、进度、价格、服务等方面得到保障，有效规避风险，特制定本程序。

适用于公司所有外包过程和活动。

本公司所有“军”级以上的产品零件，不适宜外协加工。

对生产能力不足的环节，可以单工序外包加工。

2 引用文件GB/T19000-2008 质量管理体系基础和术语GB/T19001-2008 质量管理体系要求GJB9001B-2009 质量管理体系要求GJB1405A-2006 装备质量管理术语3 职责3.1主管供应的副总经理负责合格外包方资格的审批，监督对外包方的管理。

3.2计划生产部负责生产过程中外包计划的下达与考核。

3.3质量部负责检测/试验计划的制定与执行。

3.4物资供应部负责生产外包计划的执行。

负责市场调查与合格外包方的评定与管理工作，并保持与外包方的沟通沟通，协助处理质量问题。

3.5质量部负责产品的验证，以及指定检验作业指导书。

3.6设计所负责审批外包过程的技术文件。

3.7技术部负责提供外包所需的技术文件和标准。

4 控制要求4.1流程外包方评定→编制外包计划→计划执行→检验/试验→入库4.2外包方管理4.2.1外包方认定，按《推荐供方考评细则》执行，考评时应控制风险，签订《质量保证协议》。

4.2.2合格外包方管理，按《供方考评细则》执行，每年至少考评一次。

4.3外包计划管理4.3.1生产部、质量部根据需要下达外包计划，计划应清楚说明对产品的要求，（对过程有要求时需说明）。

4.3.2各业务执行部门每月将计划完成情况编报，上报主管经理和计划主管部门。

4.4外包计划的执行4.4.1计划员根据计划要求，依据《合格供方名录》，及时合理安排，经部门主管领导批准执行。

执行计划应选定最佳外包厂家。

4.4.2及时与外包方签订合同，按《合同管理细则》执行，并归档。

4.4.3计划员做好执行过程中的跟踪工作。

4.4.4合同价格采取财务定价、比质比价采购、协议价格的方式定价，最终价格由财务核定。

外包材检验标准操作规程

1、目的：明确大箱的检验标准操作。

2、范围：适用于大箱的检验。

3、职责：质量控制人员。

4、内容：4.1质量标准：企业内控标准。

4.2 材质：黄色双瓦楞纸板。

4.3 纸箱外观：4.3.1目视观察，钉合瓦楞纸箱使用带有镀层的低碳钢扁丝，扁丝不应有锈斑、剥层、龟裂或其他使用上的缺陷。

4.3.2箱体方正，表面不允许有明显的损坏和污迹。

4.4印刷：4.4.1箱面印刷图字清晰，深浅一致，位置准确。

4.4.2印刷内容包括：品名（通用名和商品名）；注册商标；批准文号；生产批号；生产日期；有效期；包装；规格；公司名称及通讯地址；防潮、易碎、向上标志。

4.5规格及尺寸4.5.1得力生注射液纸箱（10ml）：565×270×230mm（±2mm）。

4.5.2切断口表面裂损宽度不超过8mm。

4.5.3纸箱接头钉合搭接舌边宽度35mm～50mm，金属钉应沿搭接部分中线钉和，箱钉应排列整齐、均匀，单排钉距不大于80mm，钉距均匀，头尾钉距底面压痕边线不大于20mm。

钉合接缝应钉住、钉透，不得有叠钉、翘钉、不转角等缺陷。

4.5.4纸箱接头粘合搭接舌边宽度不小于30mm，粘合接缝的粘合剂涂布应均匀充分，以致面纸分离时接缝依然粘合不分，同时，也不应有多余的粘合剂溢出接缝。

4.5.5双瓦楞纸箱的压痕线宽度为13mm～17mm，折线居中，不得有破裂断线，箱壁不允许有多余的压痕线。

4.6摇盖开合试验：瓦楞纸箱摇盖经开、合180°往复5次以上，箱面层和里层都不得有裂缝。

4.7 尺寸检查：测纸箱内尺寸时，把纸箱撑开成型，相邻面夹角成90 ，量取搭接舌边以外的、构成长宽两面间的距离（内尺寸）为箱长、箱宽，量取构成箱高的底、盖间的内距离为箱高尺寸。

4.8 判定规则4.8.1本规程采用采用二次抽样方案。

4.8.2 印刷内容项“4.4.2”必须与样张一致。

4.8.3其他检验项按特殊检查水平（S-3）、合格质量水平（AQL=10）进行判断。

采购外包过程现场监督检查记录

采购外来自过程现场监督检查记录外包单位
零部件名称
件号
检查日期
项目
主要内容
检查情况
1
是否存在人员人员变动，若有新员工是否经过培训；
2
所用的设备、工装是否适宜、完好。
3
使用的材料是否符合图纸要求，如有变动是否经过批准。
4
操作人员是否按图纸、工艺、技术要求进行生产。
5
零部件周转器具是否齐全，现场环境清洁有序。
6
工艺文件保持完整，图纸正确、统一、清晰。
7
零部件的码放是否整齐，储存防护得当，标示齐全。
8
检验人员是否具有检验资格，记录齐全。
检查结论：
检查人：

信息科技外包检查内容

信息科技外包检查内容
一、外包服务协议
1.1 外包服务协议的完整性：检查服务协议是否明确规定了服务范围、质量标准、交付期限、付款方式、保密协议等关键条款。

1.2 外包服务协议的合规性：确认协议是否符合相关法律法规，包括但不限于数据保护法、劳动法等。

二、服务提供商资质
2.1 服务提供商的资质证明：确保服务提供商具备履行合同所需的专业资质和许可证。

2.2 服务提供商的经验与能力：了解服务提供商的历史表现、成功案例以及专业技术能力。

三、数据安全保障
3.1 数据安全政策：确认服务提供商是否有完善的数据安全政策，并能够保障客户数据的安全性。

3.2 加密与备份：检查服务提供商是否采用适当的加密技术和备份方案，以防止数据丢失或被非法访问。

四、技术能力评估
4.1 技术团队实力：评估服务提供商的技术团队实力，包括人员规模、专业技能和经验。

4.2 技术解决方案：了解服务提供商所采用的技术解决方案，并评估其技术先进性和成熟度。

五、服务质量监控
5.1 服务质量标准：确定服务提供商所遵循的服务质量标准，以及定期进行的服务质量评估。

5.2 客户反馈机制：了解服务提供商如何收集和处理客户反馈，以及其改进服务的措施。

六、合同履行情况
6.1 合同履行记录：定期检查服务提供商的合同履行情况，包括任务完成率、交付时间等。

6.2 合同变更管理：确认服务提供商在合同变更时的处理流程，以及双方的权利和义务。

七、费用结算与支付
7.1 费用结算方式：了解服务提供商的费用结算方式，包括是否按时结算、是否收取额外费用等。