简化糖化血红蛋白标准化与现状
糖化血红蛋白国际标准
糖化血红蛋白国际标准
糖化血红蛋白（HbA1c）是一种反映血糖控制情况的重要指标，也是诊断糖尿
病和评估糖尿病治疗效果的关键指标。
为了更好地进行糖尿病的诊断和治疗，国际上制定了糖化血红蛋白的标准，以确保各地区、各个实验室之间的检测结果具有可比性和准确性。
国际糖化血红蛋白标准由国际糖尿病联合会（IDF）和美国糖尿病协会（ADA）联合发布，其主要内容包括对糖化血红蛋白检测方法的要求、标准化的实验室操作流程、质控要求等。
这些标准的制定是为了保证不同地区、不同实验室的检测结果具有可比性，从而更好地指导临床诊断和治疗。
糖化血红蛋白国际标准的制定是经过了大量的临床试验和实验室研究的，确保
了其科学性和可靠性。
这些标准在临床实践中被广泛应用，成为评估糖尿病患者血糖控制情况的重要依据。
糖化血红蛋白国际标准的发布，对于推动全球范围内糖尿病的诊断和治疗水平
的统一化起到了积极的推动作用。
它不仅可以帮助医生更准确地判断病情，还可以让患者更清楚地了解自己的病情，更好地配合医生进行治疗。
总之，糖化血红蛋白国际标准的制定和实施，对于提高糖尿病的诊断和治疗水平，改善患者的生活质量具有重要意义。
我们应该更加重视这些标准的贯彻和执行，以期望能够更好地服务于糖尿病患者，让他们能够得到更好的治疗和关怀。
糖化血红蛋白测定标准化
糖化血红蛋白测定标准化糖尿病(Diabetes Mellitus)是一种多病因的代谢疾病，特点是慢性高血糖，伴随因胰岛素分泌不足或/和作用无效引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱，可导致不同脏器的(长期) 损伤、功能障碍和衰竭。
2003年全球糖尿病患者数量接近2亿，预测2005年将再增加1倍，人群患病率将从0.67%上升到2.3%。
中国现有糖尿病患者4000万，占全球总数的1/5。
我国每年用于治疗糖尿病的直接医疗成本超过180亿，占医疗总费用的4%。
监测血糖水平，对糖尿病的诊治是非常重要的，监测结果可用于评价治疗效果、调节饮食、活动和治疗，以达到最好的血糖控制效果。
血、尿葡萄糖和尿酮体测定对糖尿病的日内管理提供了有用的信息，但无法评价一段时期内的平均血糖控制水平。
糖化蛋白测定，主要是糖化血红蛋白和血清蛋白测定，进一步完善了糖尿病的实验室检测手段，其检测结果可以定量过去数月和数星期的血糖平均水平。
糖化血红蛋白(Glycated hemoglobin, GHB)实验通常是检测由血红蛋白和葡萄糖经缓慢过程且非酶促反应所形成的稳定部分，其合成速率与红细胞所处环境中糖的浓度成正比，积累并持续于红细胞120天生命期中。
由于红细胞允许葡萄糖自由渗透，血液样本中糖化血红蛋白水平反应过去120天内的平均血糖水平。
GHB检测用于常规实验室始于二十世纪七十年代末期，且稳定发展至今，成为评价血糖控制水平的重要指标。
临床实验室中应用的GHB 检测方法主要分为两大类，一类方法基于GHB与非GHB的电荷不同，如离子交换色谱、电泳和等电聚焦方法；另一类方法基于血红蛋白上糖化基团的结构特点，如亲和层析和免疫实验，每种方法各有优缺点，对临床实验室而言，尚无“最佳”方法可以选择。
虽然方法不同，结果的表示不同，但在正确操作和解释的情况下，方法间可以有较好的相关性，并能为临床提供有用的信息。
基于在美国进行的糖尿病控制和并发症临床研究(diabetes control and complications trial, DCCT)，表明了糖尿病患者病程的发展和合并症与血糖控制的密切关系，及血浆葡萄糖水平与HbA1c水平间的关系。
中文HbA1c检测方法比较以及检测标准化最新进展(简化)
(2)微柱法 • 微柱内的阳离子交换树脂（如Biorex 70）在PH近 7时解离后带阴电荷，而Hb解离后带阳电荷，二者 可形成离子键。由于GHb的阳电荷比HbA少，与树 脂的结合力相对低，容易被洗脱。用分光光度计 分别测定洗脱液中GHb和溶血物中总Hb的吸光率 （A），可计算出GHb占总Hb的百分比（%）。但此 方法的影响因素比较多： • 1. 洗脱温度对结果有较大影响 • 2. 抗凝剂肝素能使测定结果增高 • 3. 某些血红蛋白如HbF异常增加时，也会与糖化 血红蛋白同时洗脱，从而使结果产生偏差
HbA1c检测标准化以及 检测方法比较
绍兴市人民医院 张丽红
主题
• 一.糖化血紅蛋白检测的标准化和应用
• 二.糖化血紅蛋白的检测方法 • 三.A1c检测疑难解答
一.糖化血紅蛋白的标准化和应用
HbA1c ： 糖尿病疗效的重要监测指标
HbA1c
结果反映2-3个月前的平均血糖浓度
良好的可重复性（以CV%为标准
(5) 免疫法
• 使用单克隆或多克隆抗体直接测定血红蛋白
β-链上糖基化的N末端的4-8个氨基酸，因 此对HbA1C上的糖基特异性好 • 但是许多同源的糖化血红蛋白变体也有相同 的N末端结构，从而会对结果造成干扰。在 定标方面，需与HPLC作相关校正 • 综合现在临床实验室中常用的GHb测定方法， 因为原理的不同，测定的结果准确度、重复 性都有所差异。相信随着对HbA1c实验方法 标准化的重视和提高，HbA1c项目的检测在 临床会得到越来越多的应用
几种主要的检测糖化血红蛋 白的方法
测定GHb主要是利用GHb和Hb的物理化学性质的不同 而进行的，目前主要的检测方法有5种： (1)离子交换高效液相色谱分析法- 检测糖化血红蛋 白HbA1c的金标准 基于Hb B链N末端缬氨酸糖化后所带电荷不同而 建立。在中性pH条件下,HbA1c携带的正电荷相对 较少,因此可通过HPLC法将其与其它组分 (HbA1c,HbA1b, HbA1a,HbF,HbA0)区分开,得到分 离。此方法曾应用于美国DCCT的研究，是目前检 测HbA1c的金标准
国家糖化血红蛋白标准化
国家糖化血红蛋白标准化
国家糖化血红蛋白标准化计划是为了实施HbA1c标准化委员会的建议而启动的。
这个计划由一个指导委员会和一个参比实验室网络组成，包括1家核心实验室、2家一级实验室和6家二级实验室。
核心实验室采用Bio-Rex70 HPLC参比方法测定HbA1c，以建立基准，一级实验室必须与核心实验室采用相同方法，二级实验室可以使用其他测定方法，但必须保证测定结果可溯源至核心实验室。
此外，IFCC也开启了国际HbA1c标准化计划，目标是建立HbA1c参考系统，为常规方法的检测结果建立分析基准，实现标准化。
糖化血红蛋白的标准是4.5%-5.5%，这是正常人的标准。
对于有糖尿病的患者，一般血糖有异常糖化血红蛋白大于6.0%属于偏高。
如果达到了6.5%，就达到了糖尿病的诊断标准。
以上内容仅供参考，如需获取更多信息，建议查阅相关文献或咨询专业医生。
国家糖化血红蛋白标准化
国家糖化血红蛋白标准化国家糖化血红蛋白（HbA1c）标准化是指确定和实施一个统一的糖化血红蛋白测试方法和结果解释的过程。
这个标准化过程旨在确保不同实验室和医疗机构之间的糖化血红蛋白测量结果的准确性和可比性，最终为临床医生提供准确的糖尿病和糖尿病控制评估。
糖化血红蛋白是指血液中的红细胞蛋白质与糖分子之间发生的一个化学反应。
这个反应通常是在血红蛋白暴露在高血糖环境中的情况下发生的。
糖化血红蛋白的含量可以反映出过去2到3个月内的血糖平均水平，因此可以用于评估糖尿病患者的长期血糖控制情况。
然而，在不同的实验室或医疗机构中，由于使用不同的测试方法或仪器，糖化血红蛋白测试结果可能会有较大的差异。
这种差异可能影响临床医生对病人的诊断和治疗决策。
因此，国家糖化血红蛋白标准化的目标就是减小这种差异。
标准化过程通常包括以下几个方面：首先，需要确定一个统一的测试方法和实验室操作流程。
这意味着要制定一个详细的操作规范，包括血液采样方法、血液保存和运输条件、试剂的选择和使用等。
这样可以确保不同实验室在进行糖化血红蛋白测试时使用相同的方法和条件。
其次，需要制定一个统一的结果解释标准。
由于不同的测试方法可能会得出不同的结果，因此需要建立一个标准的结果解释体系，确保在不同实验室测试的结果可以相互比较。
这包括确定一个统一的糖化血红蛋白结果的血糖控制范围，并对不同血糖控制水平进行分类。
这样可以方便临床医生根据糖化血红蛋白的结果来评估病人的糖尿病控制情况。
另外，国家糖化血红蛋白标准化还需要建立一个质量控制和质量保证体系。
这意味着需要制定一套质量控制方案，包括定期检查实验室的测试准确性和精确度，并提供相应的培训和技术支持。
这可以确保不同实验室在进行糖化血红蛋白测试时可以获得准确和可靠的结果。
最后，国家糖化血红蛋白标准化需要建立一个信息共享和交流平台。
这可以促进不同实验室和医疗机构之间的合作与交流，分享最新的标准化方法和经验。
同时，这也可以促进对标准化结果的监测和评估，及时调整和改进标准化过程。
糖化血红蛋白的标准化
亲和层析法
其它 电泳法10%1%9%11%1%
54%
11%
从室间质评回报统计的在不同时间使用不同的GHB测定方法的实验室比例
目录
1
HbA1c常规测定方法
2
HbA1c检测的标准化
3
HbA1c检测的规范化
标准化
目的:实现检验结果的可比性—是保证检验 质量手段 意义（益处）
可以建立起普遍接受（可用）的参考区间 可以合并分析、比较不同医学中心的研究资 料,促进医学研究和研究成果的转化 能够有效地应用询证医学和检验医学实践指 南
1993 CAP SURVEY(mean± 2SD)
10
50%实验室 报告 HbA1c 21%实验室 报告HbA1 29%实验室 报告GHB 多数实验室结 果与靶值偏倚 很大，不具有 可比性
NGSP （National Glycohemoglobin Standardisation
Program：美国国家糖化血红蛋白标准化计划）
我国201111样本结果 (mean± 2SD）
靶值：6.6 % HbA1c
组 Abbott Architect System/Aeroset组 Bio-Rad HPLC组 TOSOH G7组 Drew DS5/Bio-Rad Diastat组 其它仪器组 实验室数 14 167 69 28 58 平均值 6.55 6.53 6.71 7.21 6.49 中位数 6.59 6.60 6.70 7.05 6.57 标准差 变异系数（%） 最大值 最小值 0.73 0.29 0.42 0.67 0.69 11.15 4.51 6.31 9.30 10.64 7.74 7.10 8.10 8.45 8.00 5.20 5.80 5.00 6.20 4.70
糖化血红蛋白检测标准化及方法学进展
1995年 IFCC（国际临床化学学会）HbA1c标准化工作组， 2002年完成参考系统建立。 目的：确定HbA1c检测的国际标准化
1985年 DCCT（糖尿病控制和综合征研究试验） 目的：评估了严格控制血糖对预防糖尿病人的慢性并发症的重要意义。
糖化血红蛋白检测标准化 及方法学进展
各国糖化血红蛋白标准化计划
Source: Consensus statement, DIABETES CARE, VOLUME 30, NUMBER 9, SEPTEMBER 2007, 2399-2400
糖化血红蛋白检测标准化 及方法学进展
糖化血红蛋白实验室检测指南 (2013年8月)
《中国糖尿病杂志》
• IFCC参考系统是HbA1c测定标准化唯一有效的参考系统。 • 应用国际标准物质。 • 现行的NGSP可溯源到IFCC参考系统
HbA1c检测标准化进程
确认 IFCC 参考系统是检测“金标准”
2010年 ADA/EASD/IDF/IFCC 国际共识 确认IFCC参考系统为全球HbA1c标准化唯一系统
1993年 NGSP(国家糖化血红蛋白标准化计划） 目的：对HbA1c检测结果标准化，以使临床实验室的检测 结果和DCCT的结果有可比性。
4. If the ongoing “average plasma glucose study” fulfills its a priori–specified criteria, an A1Cderived average glucose (ADAG) value calculated from the A1C result will also be reported as an interpretation of the A1C results.
糖化血红蛋白检测技术和质量控制管理
糖化血红蛋白检测技术和质量控制管理1. 引言1.1 研究背景现代医学科技的飞速发展，使得糖化血红蛋白检测技术逐渐成为临床诊断和治疗中的重要手段。
糖化血红蛋白是指血红蛋白与葡萄糖发生非酶促反应后形成的复合物，是糖尿病患者血糖控制程度的重要指标之一。
糖化血红蛋白的检测可以反映出患者近期的血糖控制情况，有助于医生及时调整治疗方案，预防并发症的发生。
在过去的几十年里，糖化血红蛋白检测技术不断进步，从最初的离心法、色谱法，到目前广泛应用的高效液相色谱法和毛细管电泳技术，检测速度和准确性得到了极大提升。
随着糖化血红蛋白检测技术的不断完善，质量控制管理也变得至关重要。
建立有效的质控体系可以确保检测结果的准确性和稳定性，为临床诊疗提供可靠依据。
本文将对糖化血红蛋白检测技术和质量控制管理进行深入探讨，旨在为医疗机构提供指导，提高糖尿病患者的诊疗水平和生活质量。
1.2 研究目的糖化血红蛋白检测技术和质量控制管理是临床实验室中非常重要的一环，对于糖尿病患者的诊断、治疗和监测起着关键作用。
本研究的目的是探讨糖化血红蛋白检测技术的原理和方法，并分析质量控制管理在其中的作用。
通过建立有效的质控体系，我们希望能够提高糖化血红蛋白检测的准确性和稳定性，保障患者的健康和治疗效果。
我们将总结常见的质量控制管理措施，为临床实验室提供参考和指导。
最终，本研究旨在强调糖化血红蛋白检测技术和质量控制管理在临床诊疗中的重要性，并探讨未来的发展方向，为改进糖尿病管理提供更多有益的建议和优化方案。
2. 正文2.1 糖化血红蛋白检测技术介绍糖化血红蛋白（HbA1c）是一种反映血糖控制情况的重要生化指标，通常用于评估糖尿病患者血糖的长期控制情况。
糖化血红蛋白检测技术就是通过测量血液中HbA1c的含量来评估糖尿病患者的血糖水平。
在临床实践中，糖化血红蛋白检测技术已经成为评估糖尿病患者血糖控制情况的金标准之一。
糖化血红蛋白检测技术主要通过离体测定和非离体测定两种方法来实现。
糖化血红蛋白在糖尿病检测诊断中的临床效果评价
糖化血红蛋白在糖尿病检测诊断中的临床效果评价1. 引言1.1 背景介绍糖尿病是一种常见的慢性疾病，全球范围内受到广泛关注。
根据世界卫生组织的数据显示，全球患有糖尿病的人数已经超过4亿，且这一数字还在不断增长。
糖尿病给患者带来了严重的身体和心理负担，并且会增加许多合并症的风险，严重影响患者的生活质量。
糖化血红蛋白作为糖尿病检测的重要指标之一，其在糖尿病的诊断和管理中起着至关重要的作用。
糖化血红蛋白是在血液中糖化过程中产生的一种蛋白质，可以反映出患者过去2-3个月内的平均血糖水平。
通过检测血液中的糖化血红蛋白水平，可以更准确地评估患者的血糖控制情况，帮助医生及时调整治疗方案，有效控制病情的发展。
本文将深入探讨糖化血红蛋白在糖尿病检测诊断中的临床效果评价，为临床医生提供参考，帮助他们更好地认识研究糖化血红蛋白的重要性，从而更好地指导糖尿病的诊断和治疗。
1.2 研究目的研究目的是评价糖化血红蛋白在糖尿病检测诊断中的临床效果，并探讨其在疾病筛查和诊断中的应用价值。
通过对糖化血红蛋白检测原理、与糖尿病的关系以及在临床实践中的效果评价，旨在为临床医生提供更准确、快速、便捷的糖尿病诊断方法，并为病患提供更有效的治疗方案和管理策略。
通过本研究，我们希望可以全面了解糖化血红蛋白在糖尿病诊断中的应用情况，为临床医疗决策提供科学依据，促进糖尿病的早期诊断和干预，提高患者的生活质量和健康水平。
本研究也将探讨糖化血红蛋白检测在糖尿病管理中的前景和未来发展方向，为进一步深入研究和临床应用提供参考。
1.3 研究意义糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病，严重影响着全球数百万人的健康。
随着生活水平的提高和生活方式的改变，糖尿病患病率呈现逐年上升的趋势。
糖化血红蛋白是一种重要的生物标志物，其浓度能够反映出人体内血糖水平的长期控制情况。
研究糖化血红蛋白在糖尿病检测诊断中的临床效果具有重要意义。
糖化血红蛋白检测可以帮助医生及时发现糖尿病患者的血糖控制情况，从而及时调整治疗方案，有效控制病情的发展。
专家共议中国糖化血红蛋白检测标准化与一致性(全文)
专家共议中国糖化血红蛋白检测标准化与一致性（全文）糖化血红蛋白（HbA1c）以其稳定性佳、简便易行等诸多优势，近年来被广泛应用于糖尿病临床诊断、治疗监测和预后评估。
国际上已积极推动HbA1c检测标准化以进一步改善糖尿病患者的诊疗管理，而在中国，因HbA1c检测结果标准化和一致性程度不够等原因，导致临床推广存在诸多局限性。
日前，在上海召开的罗氏诊断亚太区HbA1c交流会上，多位国内外糖尿病、检验及内分泌领域专家就HbA1c的国际应用现状及临床价值进行了深入探讨。
北京医院老年医学研究所、卫生部临床检验中心主任陈文祥研究员，复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授，同院内分泌科主任高鑫教授也共同探讨了HbA1c在糖尿病管理方面的价值、中国HbA1c检测标准化进展及临床推广面临的挑战。
HbA1c已成为糖尿病筛查和诊断的重要指标目前，临床普遍应用的糖尿病诊断指标是口服葡萄糖耐量试验（OGTT）和空腹血糖（FPG），但多项研究发现OGTT与FPG诊断糖尿病的符合率存在明显差异。
欧洲心脏调查和中国心脏调查证实，仅以FPG为指标会漏诊大量高血糖人群。
与OGTT、FPG直接检测血糖水平不同，HbA1c是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物，其结合是不可逆反应，并与血糖浓度成正比，能够保持120天左右，HbA1c因通常可以反映患者近2-3个月的平均血糖水平，成为判定血糖长期控制情况的良好指标，逐渐被临床广泛应用。
潘柏申教授指出：“HbA1c检测生物变异性较小、分析前的不稳定性较小、能更好地反映长期血糖水平和慢性并发症风险，且无需空腹或特定时间取血，相对不受急性血糖波动影响，是糖尿病临床管理的重要指标之一。
”2009年，美国糖尿病协会（ADA）专家共识提出HbA1c可用于糖尿病诊断与治疗效果监测。
2010 年，ADA指南将HbA1c≥6.5％正式纳入糖尿病首要诊断指标，2011年WHO也建议在条件具备的国家和地区采用这一切点诊断糖尿病。
不同人群糖化血红蛋白控制标准
不同人群糖化血红蛋白控制标准糖化血红蛋白（HbA1c）是一个用来反映个体近期血糖控制水平的重要指标。
对于不同人群，糖化血红蛋白控制标准也有所不同。
接下来，我们将从深度和广度两个方面，全面评估不同人群糖化血红蛋白控制标准，并撰写一篇有价值的文章。
1. 不同人群的糖化血红蛋白控制标准1.1 儿童和青少年1.1.1 儿童和青少年的生长发育特点1.1.2 糖化血红蛋白控制在儿童和青少年中的重要性1.1.3 不同芳龄段糖化血红蛋白控制标准的差异1.2 成年人1.2.1 成年人的生活方式和健康状况对糖化血红蛋白的影响1.2.2 不同患者的个体化控制标准1.3 老年人1.3.1 老年人身体机能的衰退对糖化血红蛋白的影响1.3.2 针对老年人的糖化血红蛋白控制标准调整2. 个人观点和理解在不同阶段的生命周期中，糖化血红蛋白控制标准的调整非常重要。
儿童和青少年的生长发育对血糖控制有着特殊的要求，而老年人的身体状况和代谢能力也会影响到糖化血红蛋白的水平。
在撰写这篇文章的过程中，我深刻意识到了个体化控制标准的必要性。
3. 总结和回顾本文从不同人群的角度全面评估了糖化血红蛋白控制标准，包括儿童和青少年、成年人以及老年人。
通过深入探讨各个人群的特点和需求，我对糖化血红蛋白控制标准有了更全面、深刻和灵活的理解。
以上是对不同人群糖化血红蛋白控制标准的全面评估和文章撰写。
希望本文能够帮助您更好地理解和掌握这一重要的健康指标。
糖化血红蛋白（HbA1c）是一个用来反映个体近期血糖控制水平的重要指标。
对于不同人群，糖化血红蛋白控制标准也有所不同。
接下来，我们将从深度和广度两个方面，全面评估不同人群糖化血红蛋白控制标准，并撰写一篇有价值的文章。
1. 不同人群的糖化血红蛋白控制标准1.1 儿童和青少年1.1.1 儿童和青少年的生长发育特点在儿童和青少年的生长发育阶段，他们的身体和新陈代谢系统都处于快速发育阶段。
这意味着他们的血糖水平也会有所波动，因为他们的胰岛素分泌和胰岛素敏感度可能会有很大的变化。
糖化血红蛋白检测技术和质量控制管理
糖化血红蛋白检测技术和质量控制管理糖化血红蛋白检测技术是一项重要的临床检验技术，用于评估糖尿病患者的血糖控制情况，指导临床治疗及预后预测。
糖化血红蛋白检测技术的发展对于糖尿病的诊断和管理起到了非常重要的作用，而质量控制管理则是确保检测结果的准确性和可靠性的关键环节。
糖化血红蛋白（HbA1c）是一种由血红蛋白与葡萄糖发生非酶催化的糖基化反应而生成的化合物，其生成速率与血糖的浓度成正比。
糖化血红蛋白的浓度可以反映出近3个月内的平均血糖水平，是评估糖尿病患者血糖控制情况的重要指标。
目前临床上常用的方法包括离心法、高压液相法、免疫测定法、毛细管电泳法等，其中免疫测定法是应用最为广泛的一种。
免疫测定法是通过特异抗体与糖化血红蛋白结合的原理来进行检测的，其具有操作简便、时间短、灵敏度高等优点，因而被广泛应用于临床检验中。
在进行糖化血红蛋白检测时，质量控制管理是不可或缺的环节，对于保证检测结果的准确性和可靠性具有重要意义。
糖化血红蛋白检测中需进行的质控管理包括人员培训和规范操作。
检测人员需要接受专业的培训，熟悉仪器操作流程、掌握样本的处理方法及检测步骤，确保能够按照标准操作程序进行检测。
实验室需要建立标本采集、保存和运输的规范，确保样本的质量符合检测要求。
实验室需要建立健全的质控方案，包括内部质控和外部质控等。
内部质控是指实验室在进行糖化血红蛋白检测时，应每日使用质控品进行质控，以监控仪器的稳定性和反映分析过程的准确性。
内部质控应选择符合检测范围的质控品，每天测定2-3个不同浓度的质控品，进行定量检测，然后计算其平均值和标准差，以评价当前的分析数据是否处于控制状态。
如果质控结果超出了预设的控制限，则需要立即对仪器进行调整或排除异常数据，以确保测试结果的准确性。
外部质控是指实验室定期参加由相关部门组织的外部质量评价活动，通过与其他实验室的比对，评估实验室的检测水平和结果的可靠性。
外部质控项目包括参加国家或地区的质量评价计划，以及参加与其他实验室的比对活动。
2022年糖化血红蛋白标准
2022年糖化血红蛋白标准
随着糖尿病在全球范围内不断增加，糖化血红蛋白测量技术已经成为衡量糖尿病患者血糖控制水平的重要方法之一。
早在2005年，
糖化血红蛋白（简称HbA1c）测量技术的国际标准化已经开始。
随着时间的推移，各国政府及专业协会对HbA1c检测的国际标准不断更新。
2022年，世界卫生组织（WHO）及国际糖尿病联合会（IDF）将
共同出台新的HbA1c国际标准，以更好地衡量糖尿病患者的血糖控制水平。
新标准将使用数字化表示法，而不是HbA1c折扣率。
新标准将根据国际标准化粉碎技术和血糖测量方法重新进行定义，以及制定新的糖化血红蛋白标准值。
HbA1c国际标准的更新可以让医院和诊所更容易检测糖尿病患者的血糖水平。
新标准将使医护人员及时发现病人的血糖控制不足，并为他们提供更个性化的护理。
新的HbA1c国际标准也将有助于糖尿病患者根据不同国家的不同参考值作出更科学的调整，使血糖水平能够得到更好的控制。
此外，新HbA1c国际标准也将明确各国药品管理机构核准糖尿病治疗药物的具体标准，可以使全球范围内所有糖尿病患者更容易得到更加有效和安全的药物治疗。
新的HbA1c国际标准将是一项重要的进步，它将有助于提高全球糖尿病患者的血糖控制水平，同时也有助于让更多的糖尿病患者得到更加有效和安全的药物治疗。
随着2022年HbA1c国际标准的出台，
全球糖尿病患者的护理水平将得到显著改善，为更多患者带来更多安
全性及健康福利。
糖化血红蛋白检测标准化进程
▪
加强交通建设管理，确保工程建设质 量。07:43:0107:43:0107:43Fri day, October 23, 2020
▪
安全在于心细，事故出在麻痹。20.10.2320.10.2307:43:0107:43:01October 23, 2020
▪
踏实肯干，努力奋斗。2020年10月23日上午7时43分 20.10.2320.10.23
6、对于糖化血红蛋白特别增高的糖尿病患者，＞10％ 甚至更高的情况，
应警惕如酮症酸中毒等急性合并症的发生。
HbA1c的临床意义总结
▪ 总结： 糖化血红蛋白是不受偶尔一次血糖升 高或降低的影响。能反应患者过去2-3个月的 糖代谢状况，同时与糖尿病并发症尤其是微 血管病变关系密切，在糖尿病学上有重要的 临床参考价值。是糖尿病诊断及治疗效果监 测评价的金指标。
标准化的目的
▪ 目的：实现各实验室间结果的一致可比，即 互认。。
▪ 意义（益处）：
– 可以建立起普遍接受（可用）的参考区间 – 可以合并分析、比较不同医学中心的研究资料，
促进医学研究和研究成果的转化 – 有效提高病人的诊疗效率，减轻经济负担。 – 节约医疗资源
▪ 方法（手段）：溯源
标准化的途径
▪ 明确定义HbA1c ▪ 建立一个特异测定HbA1c的参考方法 ▪ 制备高度纯化的一级标准物质 ▪ 建立国际参考实验室网络
▪ 糖化和非糖化的血红蛋白所带电荷不同
四 HbA1c标准化的必要性
1.HbA1c检测有多种方法 2.不同的方法可能应用的不同原理 3.对糖尿病人而言，HbA1c值差1%就很大了 4.同一个患者到一家医疗机构测定和到另一家
医疗机构测定所得到的结果完全不同，这是 一个严重的问题。达不到检验报告检验报告 互认要求。
简化糖化血红蛋白标准化与现状
什么是糖化蛋白？
• 如：糖化血清/血浆蛋白；因血浆蛋白的 半衰期和浓度不同以及有时体内波动相 对大，用于常规监测糖尿病病人长期血 糖状态较差。使用得很少。 • 红细胞内的糖化血红蛋白作为一个长期 的参数评定血糖浓度特别适合。
糖化血红蛋白
血红蛋白的半衰期定义为红细胞存活时 间，相对恒定在100～120天。除血红蛋 白半衰期的影响外，糖化程度基本取决 于血糖升高的程度以及持续时间。因此 检测糖化血红蛋白对于了解病人在以往 的生活中，控制血糖是否良好是很有用 的项目。
GHB标准化
1993年，在DCCT结果公布前，美国临床 化学学会(AACC)成立了糖化血红蛋白标 准化委员会。委员会的任务是：实现糖 化血红蛋白可比性。虽然，委员会的第 一个目标是实现美国实验室的可比性， 肯定了实现GHB检测国际可比性的重要性； 为此，委员会成员包括了欧洲成员，他 们在GHB 的可比性和室间评估上有丰富 的经验。
测定糖化血红蛋白的方法
• 按照电荷差异的离子交换层析、HPLC、 电泳、等电聚焦等； • 按照结构差异的亲和层析、免疫测定； • 或化学反应：光电比色、分光测定等。 • 无论什么方法，报告结果均以总血红蛋 白的％表示。
离子交换层析技术
使用阳离子交换树脂（阴性电荷）柱。 使患者标本溶血，用溶血液上柱。选择 洗脱缓冲液的离子强度与pH，使糖化血 红蛋白的阳性电荷弱于血红蛋白HbA， 使它不能与树脂结合，首先洗脱下来。 用分光检测糖化血红蛋白（即：HbA1中 的A1c＋A1b＋A1c）。用第二个缓冲液 洗脱血红蛋白主要部分，在分光光度计 上的读数为总血红蛋白。糖化血红蛋白 HbA1表示为总血红蛋白的百分率。
NGSP的任务
NGSP的首要任务是支持厂商建立完整的 校准，确定他们的检测结果和DCCT数据 的可比性。1996年5月CAP GHB的室间评 估计划开始，是对NGSP的重要配合。使 用的是新鲜全血标本。1996年12月，第 一组GHB检测方法被正式核实和认可为： 其检测结果可以和DCCT参考方法结果具 可比性。1997年ADA认可NGSP。
糖尿病糖化血红蛋白从8%降到6.5%，并发症警报解除了！只因纠正了一个常见错误！
糖尿病糖化血红蛋白从8%降到6.5%，并发症警报解除了！只因纠正了一个常见错误！每次跟糖尿病人沟通的时候，都会问他们有什么诉求，很多糖友都有一个心愿：减药停药！在我们过去的认知里，糖尿病都是需要终身用药的，这个药到底能不能停呢？答案是：可以，但要讲究方法，条件不成熟的时候擅自停药也是十分危险的。
今天给大家分享的这个案例就十分典型：这是一个女性糖友，今年60岁，糖龄时间不长。
一开始服用西格列汀，效果不错，血糖基本达标。
过了一段时间，她觉得血糖还可以，身体也没有什么不舒服的，考虑到药也比较贵，还担心吃多了有副作用，就擅自把药停了，偶尔测空腹血糖在7以下，平时也没测餐后血糖。
结果年初的时候做了一次检查，糖化血红蛋白已经飙升到8%，并发症风险很高，这也意味着她的平均血糖已经达到了10以上。
果不其然，让她测了一下餐后血糖，13.6，这个数字给她自己也吓了一跳。
她也很不解，明明自己之前的血糖都已经控制得很好了，为什么停药后比用药前还高了呢？我们分析了一下她的情况，给她做出了解释：首先，她的胰岛功能本身，随着年龄的增加和病程的延长，就处在一个不断下降的过程中，药物只能在服用期间对血糖指标的控制起到一个辅助作用。
所以，如果看到指标下来了，就擅自停药，胰岛功能又不如以前了，血糖就会再次升高，加上自己不注意监测血糖，就很可能出现危险。
什么情况下才能减药停药呢？如果是下面几种情况，可以在医生指导下进行减药： 1.如果使用的是胰岛素的促泌剂，如格列齐特、格列美脲等，通过刺激胰岛细胞分泌胰岛素的药物，用来补充患者自身胰岛分泌不足的部分。
如果患者平时注意养护胰岛，检查发现胰岛功能增强了，自身分泌的胰岛素增多了，就可以适当减少药量了。
2.如果是注射胰岛素，就与饮食的关系非常紧密，特别是使用短效胰岛素或预混胰岛素的患者，这一餐吃的过量了需要增加胰岛素的用量，吃的过少就要减少用量，不吃饭则不应注射胰岛素。
当然，也可以随着自身胰岛功能的提升适当减少整体的注射剂量。
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糖化血红蛋白
除基本的成人血红蛋白A0外，在健康人里 发现少量的胎儿血红蛋白HbF（2a，2g链） 和血红蛋白A2（2a、2d链）。缬氨酸在g 链N-末端，以类似的方式糖基化，例如， 通过与葡萄糖的共价键形成HbA2c。
糖化血红蛋白（GHB或HbA1）
HbA (95％～97%) 血红蛋白A
HbA0 (90%) HbA1 (5％～7%)
依据DCCT结果，NIH、美国糖尿病学会 （American Diabetes Association,ADA） 和其他专家组建议：对所有糖尿病病人治 疗时，应该使血糖水平控制到正常水平， 以减少并发症。也是第一次依据DCCT GHB值，确定了科学的血糖目标。例如， ADA 推荐所有糖尿病病人必须将GHB控 制在７％以下（非糖尿病的参考范围为４ ％～６％）；超过８％的病人应该考虑需 要“有进一步的措施”。
什么是糖化蛋白？
• 如：糖化血清/血浆蛋白；因血浆蛋白的 半衰期和浓度不同以及有时体内波动相 对大，用于常规监测糖尿病病人长期血 糖状态较差。使用得很少。
• 红细胞内的糖化血红蛋白作为一个长期 的参数评定血糖浓度特别适合。
糖化血红蛋白
血红蛋白的半衰期定义为红细胞存活时间， 相对恒定在100～120天。除血红蛋白半 衰期的影响外，糖化程度基本取决于血 糖升高的程度以及持续时间。因此检测 糖化血红蛋白对于了解病人在以往的生 活中，控制血糖是否良好是很有用的项 目。
DCCT认识糖尿病的重大步骤
• 引起糖尿病并发症的原因很复杂，特别 是糖血症和并发症的关系已经被关注了 50年。
• 研究说明，使血糖水平尽可能保持于正 常水平，有可能减缓因糖尿病引起的眼、 肾、与神经等疾病的出现与进展。事实 上，显示了如果个体具有血糖控制不良 史的，能维持降低血糖的都有好处。
DCCT认识糖尿病的重大步骤
)%
[GHB(HbA1C [HbA]
]
100%
GHB检测结果差异大
1970年代后期，常规实验室开始进行 GHB的检测。而DCCT 发表结果在1993 年，当时已经有许多不同的GHB 的检测 方法，实验室间的结果无可比性。DCCT GHB的结果是为研究服务的，一般的糖 尿病病人和医务人员还无法使用。所以 两个不同的方法，对同一份血标本的结 果差异很大。CAP Survey的GHB结果数 据反映，即使相似的方法结果差异很大， 室间变异系数很大。
21.0 20.0 19.0 18.0 17.0 16.0 15.0 14.0 13.0 12.0 11.0 10.0
9.0 8.0 7.0
1993
CAP调查
• 天然（非糖化）血红蛋白是Ao（2α、 2β链）[HbAo]。
• 血红蛋白β-链N-末端缬氨酸的游离氨基 与不同碳水化合物糖基化形成糖化亚组 分（HbA1a1，HbA1a2，HbA1b和HbA1c）。 这些亚组分总称为HbA1。
糖化血红蛋白
• 除了血红蛋白β链的N-末端缬氨酸外， 血红蛋白分子内其它游离氨基也参与糖 基化（α链N末端缬氨酸、赖氨酸ε-氨 基）。相对于HbA1，所有β-链N-末端和 其它游离氨基糖基化的血红蛋白被称作 总糖化血红蛋白。
-HbA1a HbA1a1 HbA1a2
非糖化血红蛋白部分 糖化血红蛋白A0（a2 b2） 糖化血红蛋白HbA1β 链 果糖-1，6-二磷酸的糖化 葡萄糖-6-磷酸的糖化
糖化血红蛋白（GHB或HbA1）
-HbA1b -HbA1c
1-HbA1C S-HbA0 HbA2 (<3%) HbF (<1%)
糖尿病的严重性
• 疾病的经济负担很重，据1992年实际计 算，费用为1000亿美金；估计每7个健 康美国人的钱用于一个糖尿病病人，主 要用于处理治疗糖尿病的慢性并发症， 而不是初级预防。
• 我国的糖尿病发病率同样很高。最近报 道：上海的糖尿病发病率为10％。
认识糖尿病的重大步骤
• 美国卫生部（U.S.Department of Health and Human Services ）
糖化血红蛋白的现状与标准化
冯仁丰
糖尿病的严重性
• 糖尿病是全世界主要的公共的健康问题， 已经影响了几亿人。
• 美国糖尿病的发病率为5.1%。另外，发 病率正在快速增长：年龄在40～74岁的 人群，在1976～1980年发病率为8.9%， 1988～1994年上升为12.3%。
• 疾病并发症很严重：视力丧失、肾衰、 非外伤性的截肢等。
血红蛋白（Hb）
• 成年人的血红蛋白通常的组成为： －Hb A （占总的97％）； －Hb A2 （占总的2.5％）； －Hb F （占0.5％）。
• 每个Hb A有四条多肽链－两个为a-链、 两个为b-链。
人的血红蛋白
糖化血红蛋白
• 根据每个糖化位点和反应参与物，总的 糖化血红蛋白可分成若干个亚组分。
• 美国卫生研究院（National Institutes of Health,NIH）
• 美国国家糖尿病、消化病、肾病研究院 （National Institute of Diabetes and Dogestive and Kidney Diseases，NIDDK），于1983年开 展了9年的糖尿病控制与并发症研究（Diabetes Control and Complications Trial，DCCT) 。
HbA1带有未知反应部分 75%~80%的HbA1，在b-链N-末 端缬氨酸D-葡萄糖糖化 不稳定的HbA1C（醛亚胺） 稳定的HbA1C（酮胺） 血红蛋白A2（a2 d2） 血红蛋白F （a2 g2）
糖化血红蛋白结果的表示
糖化血红蛋白结果以糖化血红蛋白量在 总的血红蛋白量中的比率表示：
？
• 糖尿病病人的血液内糖浓度较健康人要 高，血液中的各种蛋白“浸润”于富含 糖的环境中。引起葡萄糖等加成于蛋白 上，形成 “糖化”蛋白。
• 葡萄糖及其他单糖和蛋白质的自由氨基 反应，取决于它们的浓度。另一方面， 就蛋白质而言，各氨基的pK和邻近的多 肽结构是反应的关键限速步骤。这种不 可逆的、非酶催化的反应称为糖基化。