质量体系培训测试 - 360文档中心

质量培训考试题目及答案

质量培训考试题目及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 质量的定义是指（）。

A. 产品或服务满足顾客需求和期望的程度B. 产品或服务的耐用性C. 产品或服务的外观D. 产品或服务的价格答案：A2. ISO 9001标准是关于（）的国际标准。

A. 环境管理B. 质量管理C. 职业健康安全D. 信息技术答案：B3. 质量控制的主要目的是（）。

A. 提高生产效率B. 降低成本C. 确保产品和服务满足质量要求D. 增加市场份额答案：C4. 六西格玛管理法中，一个西格玛表示（）。

A. 100万机会中的3.4个缺陷B. 100万机会中的63个缺陷C. 100万机会中的3089个缺陷D. 100万机会中的690000个缺陷答案：C5. 以下哪项不是质量改进的步骤？（）A. 确定问题B. 确定原因C. 制定解决方案D. 忽略问题答案：D6. PDCA循环中，“P”代表（）。

A. 计划B. 执行C. 检查D. 行动答案：A7. 质量管理体系中，顾客满意度的测量可以通过以下哪种方式？（）A. 顾客调查B. 内部审计C. 产品测试D. 员工反馈答案：A8. FMEA（故障模式与影响分析）是一种（）。

A. 质量改进工具B. 风险管理工具C. 项目管理工具D. 财务管理工具答案：B9. 以下哪项不是质量成本的组成部分？（）A. 预防成本B. 鉴定成本C. 失败成本D. 销售成本答案：D10. 5S是一套用于工作场所组织和管理的方法，其中“S”代表（）。

A. 整理、整顿、清扫、清洁、素养B. 整理、整顿、清扫、清洁、安全C. 整理、整顿、清扫、清洁、节约D. 整理、整顿、清扫、清洁、服务答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 以下哪些是质量管理的原则？（）A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用C. 过程方法D. 持续改进E. 质量第一答案：ABCD12. 以下哪些是质量控制的工具？（）A. 控制图B. 因果图C. 散点图D. 甘特图E. 直方图答案：ABCE13. 以下哪些是质量改进的方法？（）A. 六西格玛B. 5SC. 精益生产D. 项目管理E. 持续改进答案：ABCE14. 以下哪些是质量成本的类型？（）A. 预防成本B. 鉴定成本C. 内部失败成本D. 外部失败成本E. 销售成本答案：ABCD15. 以下哪些是ISO 9001标准的要求？（）A. 确定质量管理体系的范围B. 确定顾客要求C. 确定和提供资源D. 确定和实施过程E. 持续改进答案：ACDE三、判断题（每题2分，共20分）16. 质量管理仅关注产品的最终质量。

质量管理体系培训试卷(含答案)

质量管理体系培训试卷（含答案）姓名：总分：一、是非改错题：（每题4分，共40分，正确划“〇”，错误划“×”，并改正。

）1、无损检测报告、检测原始记录和质量管理体系运行记录均不得涂改、划改（）2、最高管理者负责机构《质量手册》批准发布及修订、换版的批准。

（）3、外来文件、提供给认证机构和客户以及相关方的文件不作为机构受控文件，只做好发放记录。

（）4、所有记录应采用耐久性强的书写材料，不得使用易褪色的书写材料。

（）5、综合部和无损检测部每半年对目标实施情况进行考核一次。

（）6、超声波试块、磁粉灵敏度试片和渗透检测用对比试块，用后应擦洗干净，涂油防锈，放入密闭容器中保存。

（）7、设备的使用应办理检验设备仪器及物资领用申请和出入库手续。

（）8、机构质量负责人负责组织管理评审活动，管理评审只能每年进行一次，受限制。

（）9、质控部按照年度质量监督计划组织人员对各项目检测进行监督。

（）10、机构最高管理者组织机构高层管理人员组织内审小组，按照《内部审核计划》开展内审工作。

（）二、选择题：（每题3分。

共30分，其中：第11-15小题为单项选择；第16-20小题为多项选择。

少选、多选、不选均不得分。

）11、《内部审核报告》需提交（），作为管理评审的依据之一。

A、最高管理者B、质量负责人C、机构最高管理者D、技术负责人12、（）负责统筹机构对内、对外相关信息传递与处理，保存和管理相关信息。

A、综合部B、无损检测部C、质控部D、质量技术负责人13、设备仪器在（）进行核查。

A、出入库B、试用期间、待用期间每季度一次C、报废后D、出入库时和使用期间、待用期间每月一次14、定期（）评审已发出的检测报告，以考核检测实施过程的符合性和结果的正确性。

A、每季度B、每月C、每年D、每半年15、报告的抽查由质控部组织（）进行审查，作为项目考核目标之一，至少每年进行一次，抽查数量不得少于20%。

A、最高管理者B、检测人员C、综合部D、技术负责人（或）检测责任师16、符合（）条件的应确定为不可容许或重大风险。

质量培训考试题库及答案

质量培训考试题库及答案一、单选题1. 质量的定义是什么？A. 产品或服务满足客户期望的程度B. 产品或服务的成本C. 产品或服务的重量D. 产品或服务的美观程度答案：A2. 以下哪项不属于全面质量管理（TQM）的特点？A. 持续改进B. 客户导向C. 质量控制D. 个人责任答案：C3. ISO 9001标准主要关注什么？A. 环境管理B. 质量管理和质量保证C. 职业健康与安全D. 信息技术服务管理答案：B4. 六西格玛管理法的目的是？A. 减少浪费B. 提高生产效率C. 减少过程变异和缺陷D. 增加产品种类答案：C5. PDCA循环包括以下哪四个阶段？A. 计划、执行、检查、行动B. 计划、设计、检查、行动C. 计划、执行、设计、行动D. 设计、执行、检查、行动答案：A二、多选题6. 以下哪些是质量控制的方法？A. 统计过程控制（SPC）B. 故障模式与影响分析（FMEA）C. 质量功能展开（QFD）D. 5S管理法答案：A, B, C7. 质量保证的要素包括哪些？A. 质量计划B. 质量控制C. 质量改进D. 质量成本答案：A, B, C8. 以下哪些是质量管理的基本原则？A. 以客户为中心B. 持续改进C. 过程方法D. 事实管理答案：A, B, C, D三、判断题9. 质量是免费的，因为追求质量不需要成本。

（）答案：错误10. 质量管理体系的建立和维护可以提高组织的效率和效果。

（）答案：正确四、简答题11. 请简述什么是质量控制，并举例说明其在生产过程中的应用。

答案：质量控制是指在生产过程中对产品或服务进行监控和检查，以确保其符合预定的质量标准。

例如，在制造业中，通过使用统计过程控制（SPC）来监控生产过程的关键参数，确保产品尺寸、性能等符合规格要求。

12. 描述PDCA循环在质量管理中的重要性。

答案：PDCA循环是质量管理的核心工具，它包括计划、执行、检查和行动四个阶段。

通过PDCA循环，组织能够系统地识别问题、实施解决方案、评估结果并采取必要的改进措施，从而实现持续改进。

质量体系培训通用考题

质量体系培训测试试卷姓名：得分：（考试时间为：1小时；满分：100分，质量部65分及格，其他部门60分及格）一、判断题：（每题2分，计26分）1.（）ISO/TS16949标准规定了组织的质量管理体系要求，而不是产品要求，因此适用于各种类型、各种规模、各种性质的组织。

2.（）APQP中“产品设计和开发”阶段完成后方可进入“过程设计和开发”阶段工作。

3. （）ISO为国际标准化组织之简称4. （）确定与产品有关的要求即是充分考虑客户规定的要求即可。

5. （）设计评审是通过对设计输出进行检验和提供客观证据，证实“规定要求已经满足符合设计输入。

6. （）产品批准应当在设计验证之后进行7. （）顾客满意对质量管理体系业绩的一种测量。

8. （）对于顾客提供的工程规范的评审，如果企业现阶段生产任务很紧，可以推迟到三周后进行9.（）。

10. （）。

11. （）顾客满意测量就是进行顾客满意度调查表的发放、收集与分析。

12. （）ISO/TS16949：2002为本公司建立质量体系的标准；也是认证的唯一标准13. （）质量管理体系文件在发布前均应得到批准，这样才能保证发布的文件是适宜的。

二、选择题（每题1.5分，计18分）1、控制计划是一个动态文件，必要时“必须评审和更新控制计划”，下面哪项可不需要（）。

A、过程不稳定时；B过程能力不足时；C检验方法、频次修订时D、卓越绩效2、下列标准中，（）可以作为质量管理体系认证的依据。

A、ISO9000B、ISO14000C、OHSAS18000D、TL90003、在制造过程中进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述为( )。

A 计划B 做C改进 D 检查4、根据GB/19000—2000标准定义，“质量”是（）。

A．实体满足明确的、隐含的需求的特性总和B．一组固有特性满足要求的程度C．产品或服务满足顾客要求的能力D．一组固有特性满足必须履行的需求或期望的程度5、在一个组织中，质量教育培训的范围应涉及（）。

质量管理体系培训题(含答案)

培训试题姓名：分数：一、不定项选择题（每题5分，漏选错选均不得分共35分）1.下列关于原始记录的说法，哪些是错误的（AB ）。

A.原始记录格式要规范化B.原始记录如漏掉数据，可根据记忆补记C.原始记录发现数据录入有误时，可以重新抄写D.原始记录可用电子或电磁方式记录2.检验检测机构对质量记录和技术记录的控制要求（ABCD）。

A提供适宜的保存环境B规定适当的保存期限C应有足够的信息 D记录应包含相关人员签字3、检验检测机构租用设备时应满足以下要求（ABD ）。

A.由租用方的人员操作设备。

B.租用方应配置设施对使用环境和贮存条件进行控制。

C.由出租方对设备实施维护，保证出租的设备稳定可靠。

D.同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁。

4.检验检测机构采购中下列属于供应品的是（ABCD ）。

A.化学试剂B.消耗材料C.仪器设备D.标准物质5.检验检测方法的偏离应（ABD ）。

A.经判断对结果无影响B.有文件规定C.经过检测人员批准D.经客户同意6、仪器设备出现（ ABC）等情况均应停止使用。

A. 曾经过载或处置不当B. 给出可疑结果C. 超出规定限度D. 离开固定场所7、下列属于检验检测机构采购服务的有（ABCD ）。

A.检定和校准服务B.培训服务C.环境设施的设计和施工D.设备设施的运输、安装和保养二、判断题（每题5分，共40分）1、检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确的行政许可制度。

（√）2、检验检测机构在检验检测活动中发现普遍存在的产品质量问题的，应及时通知客户，无需向市场监督管理部门报告。

（×）3、检验检测过程中发现设备不稳定时，应立即关机停止工作。

X4、检验检测机构应对不同类型的样品实施分类、分区域存放管理，以免发生样品的交叉污染。

V5、预防措施是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

X6、检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。

质量管理体系基本知识培训测试题及答案

质量管理体系基本知识培训测试题单位：姓名：得分：一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）1、用于认证的标准是（)。

a.ISO9000 b。

ISO9001 c.ISO9004 d.ISO190112、建立质量管理体系必须根据（）。

a。

统一的模式 b.上级的要求 c.组织自身的特点3、ISO9001：2008《质量管理体系要求》是对技术规范的（）。

a。

替代 b.加强c补充4、不合格事项是指（）。

a.产品某些质量特性不符合标准要求b。

质量管理体系某些要求不符合标准要求c。

产品设计某些指标不符合顾客要求5、质量管理体系方法是（）原则应用于质量管理体系研究的结果。

a。

过程方法 b.管理方法c。

管理的系统方法6、致力于增强满足质量要求的能力的活动是( ).a。

质量保证 b.质量控制c。

质量改进 d.质量计划7、质量管理体系评价的活动方式有（）。

a.管理评审b.内部审核c。

自我评价 d.a+b+c8、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动是（）。

a。

产品 b.过程 c.程序d。

服务9、管理评审是谁的责任（）。

a.最高管理者b.管理者代表c。

质量经理d。

a+b+c10、发现不合格应采取（）。

a.纠正措施b。

质量改进c。

原因分析 d.控制非预期使用11、内部质量管理体系审核的依据是（）。

a.ISO9001标准b。

质量手册c。

适用的法律法规 d.a+b+c12、纠正措施跟踪指的是（)。

a。

跟踪抽样b。

跟踪检查c。

验证确认d。

a+b+c13、ISO9001中7.5。

5搬运是指（）.a.产品完工后交付顾客的搬运b。

从原料直至成品交付的搬运c.仓库储存中的搬运d。

a+b+c14、可追溯性可涉及（)。

a.产品b.记录c.校正d。

a+b+c15、以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行（）.a。

管理评审b。

合同评审c。

内部审核d。

a+b+c16、返工是使不合格品（）的方法.a。

满足顾客要求b。

满足预期使用要求 c.符合要求 d.a+b+c17、能力是组织、体系或过程（)并使其满足要求的本领.a。

质量管理体系要求培训测试题+答案

质量管理体系要求培训测试题GB/T19001-2008/ISO9001:2008一、选择题（每题1分，共计40分）1.顾客满意指的是( C )A)没有顾客抱怨B)要求顾客填写意见表C)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受D)A+B2.系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为( B)A)管理的系统方法B)过程方法C)基于事实的决策方法D)系统论3. 质量管理体系可以( D )A）帮助组织实现顾客满意的目标B）提供持续改进的框架C）向组织和顾客提供信任D）A+B+C4．如果组织声称符合GB/T19001-2008标准，以下哪一种情况是对的( D ) A）组织因为没有设计开发部门，删减7.3条款B）因为不影响产品性能,组织删减了8.2.3条款，C）组织因委托供方进行设计开发，删减7.3条款D）组织按外来的图纸进行加工5.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行（C ）A）设计和开发评审B）设计和开发验证C）设计和开发确认D）设计和开发的策划6.为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（B ）A）设计和开发评审B）设计和开发验证C）设计和开发确认D）设计和开发的策划7.过程监视和测量的目的是（A ）A)证实过程实现所策划的结果的能力B)证实过程的符合性C)证实产品满足要求D)以上都是8.给出采购、生产和服务提供的适当信息是（）过程的结果。

（A ）A）设计输出B）设计评审C）设计验证D）设计确认9．质量计划是（A ）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件A）针对特定产品、合同或项目B）为实现质量方针目标C）提高产品质量D）为使质量管理体系能有效运行10.线路板焊接后，发现其中有一个元件是被损坏的，工人重新用合格的元件进行了更换，使其达到合格，这是（A ）A）返工B）返修C）让步D）降级11.质量管理体系文件的多少取决于：（ D ）A)组织的规模与活动的类型B)过程及其相关作用的复杂程度C)人员的能力D)以上全部12.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为：( B )A) 程序文件B) 记录C) 质量计划D) 质量手册13.对( D ) 应作供方评价A)为组织的测量设备提供计量检定的单位B)外加工产品零件的提供单位C)原材料供应商D)包括以上三者14..采购信息的表达形式可以是( A )A)合同或协议B)库存信息表C)生产计划D)A+B+C15.电视机的以下质量特性中哪一种是赋予特性( C )A）清晰度B）音响保真度C）价格D）颜色16．GB/T19000标准适用于（）。

质量管理体系培训试题

质量管理体系培训试题一、单项选择题（每题2分，共40分）1.（）是质量管理体系运行控制的见证性文件。

A. 质量记录B. 质量手册C. 程序文件D. 作业指导书2.公司确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通过程，沟通应能够在公司（）及各层次之间进行，与公司有关的相关方沟通。

A. 质量管理部门B. 市场管理部门C. 物资管理部门D. 内部各部门3.公司内部应通过（）等方式，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通、联络，确保有效地向各部门和全体员工传达。

A．例会、公告栏B. 文件发布、内部网络、报表传递C. 电话、传真、面谈D. 以上全是4.监视和测量设备由于使用的需要，不能及时送检，使用部门应提出申请，填写《计量器具延期送检申请表》，延期送检时间不得超过（）A.一个月B.二个月C.三个月D.六个月5.为使顾客获得满意产品和服务，必须对（）过程进行周密策划。

产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求相一致。

A. 操作过程B. 检验过程C. 运行过程D. 管理过程6.（）负责组织各部门对质量信息的收集、传递、处理、贮存和应用，掌握和分析质量动态。

A. 综合管理办公室B. 质量室C. 军品事业部D. 市场运营管理部7.（）和（）过程是产品实现过程的关键环节，决定着产品的固有质量。

A. 设计、生产B. 设计、开发C. 开发、生产D. 生产、检验8.以下哪项活动不属于设计和开发策划时组织考虑的内容（）A. 设计、生产和服务等人员共同参与设计和开发活动B. 提出监视与测量的需求C. 供方评价选择D. 确定并提出产品交付时需要配置的保障资源9.对技术文件和图样应进行（）A. 审签B. 工艺和质量会签C. 标准化检查D. 以上都是10.实现长期或总目标的计划是（）A. 战略B. 使命C. 愿景D. 规划11.对产品质量起（）的过程是关键过程A. 决定作用B. 重要作用C. 关键作用D. 重大作用12.产品和服务发生重大质量事故，公司的质量管理体系发生重大变化，公司应及时进行专题（）A. 内审B. 管理评审C. 质量检查D. 管理归零13.合同必备的条款为（）A. 使用材料的名称，型号B. 技术要求，质量保证C. 单价，交货期限，付款方式D. 以上都是14.公司管理层通过公司战略规划、规划的检查、年度的管理评审等方式对内外部因素的相关信息进行监视和评审，（）个月进行一次，并保留成文信息。

质量管理体系培训试题(答案)

质量管理体系培训试题姓名：总分:一、判断题，你认为正确的打“√”，错误的打“×”（每小题2分，共40分）：1.本公司按照GJB9001B建立和实施质量管理体系。

（√）2.GJB9001B标准规定的质量管理体系要求是对技术规范中有关产品要求的补充。

（√）3.GJB9001B标准鼓励在质量管理中采用过程方法。

（√）4.互利的供方关系的运用可使组织与供方增强创造价值的能力。

（√）5.质量手册应包括质量管理体系的范围。

（√）6.质量目标应与质量方针保持一致，是组织的质量宗旨和方向。

（√）7.对需要控制的工作环境，不应保持监视、测量、控制和改进措施的记录。

（×）8.在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求的符合性。

（√）9.适用时，对员工进行培训，还应评价培训的有效性。

（√）10.产品要求可以是顾客规定的，也可以是组织通过预测顾客要求规定的，还可以是法律法规的。

( √)11.对设计和开发的输入应进行充分性和适宜性评审。

（√）12.组织应对与供方签订的采购合同进行评审。

（√）13.组织应在产品实现全过程中对所有产品进行适当的产品标识，以实现可追溯性。

（√）14.所有测量设备必须由授权机构定期进行校准。

（×）15.组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。

（×）16.组织应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较，识别改进机会。

（√）17.组织可以针对产品、过程和质量管理体系开展持续改进活动。

（√）18.返工、返修、降级都是纠正的示例。

（√）19.标准中8.2.3“过程的监视和测量”只适用于产品的实现过程。

（×）20.当确认供方对不合格负责，组织应向供方提出纠正措施要求，并评价供方措施的有效性。

( √)二、单选题，从以下每个题的几个答案中选择一个你认为最合适的答案（每小题 2.5分，共50分）:1.系统的识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为B。

质量管理体系要求培训测试题+答案

质量管理体系要求培训测试题GB/T19001-2008/ISO9001:2008一、选择题（每题1分，共计40分）1.顾客满意指的是( C )A)没有顾客抱怨B)要求顾客填写意见表C)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受D)A+B2.系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为( B)A)管理的系统方法B)过程方法C)基于事实的决策方法D)系统论3. 质量管理体系可以( D )A）帮助组织实现顾客满意的目标B）提供持续改进的框架C）向组织和顾客提供信任D）A+B+C4．如果组织声称符合GB/T19001-2008标准，以下哪一种情况是对的( D ) A）组织因为没有设计开发部门，删减7.3条款B）因为不影响产品性能,组织删减了8.2.3条款，C）组织因委托供方进行设计开发，删减7.3条款D）组织按外来的图纸进行加工5.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行（C ）A）设计和开发评审B）设计和开发验证C）设计和开发确认D）设计和开发的策划6.为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（B ）A）设计和开发评审B）设计和开发验证C）设计和开发确认D）设计和开发的策划7.过程监视和测量的目的是（A ）A)证实过程实现所策划的结果的能力B)证实过程的符合性C)证实产品满足要求D)以上都是8.给出采购、生产和服务提供的适当信息是（）过程的结果。

（A ）A）设计输出B）设计评审C）设计验证D）设计确认9．质量计划是（A ）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件A）针对特定产品、合同或项目B）为实现质量方针目标C）提高产品质量D）为使质量管理体系能有效运行10.线路板焊接后，发现其中有一个元件是被损坏的，工人重新用合格的元件进行了更换，使其达到合格，这是（A ）A）返工B）返修C）让步D）降级11.质量管理体系文件的多少取决于：（ D ）A)组织的规模与活动的类型B)过程及其相关作用的复杂程度C)人员的能力D)以上全部12.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为：( B )A) 程序文件B) 记录C) 质量计划D) 质量手册13.对( D ) 应作供方评价A)为组织的测量设备提供计量检定的单位B)外加工产品零件的提供单位C)原材料供应商D)包括以上三者14..采购信息的表达形式可以是( A )A)合同或协议B)库存信息表C)生产计划D)A+B+C15.电视机的以下质量特性中哪一种是赋予特性( C )A）清晰度B）音响保真度C）价格D）颜色16．GB/T19000标准适用于（）。

质量管理体系文件培训试题(试题与答案)

体系试题姓名：职务：得分：一、填空题（每空1分，共20分）1、（）(RB/T214-2017) （）(RB/T218-2017)。

2、检验检测机构应明确其组织结构及管理、（）和（）之间的关系。

检验检测机构应配备检验检测活动所需的（）、设施、（）、系统及支持服务。

3、检验检测机构应对抽样、（）、检验检测、（）以及（）的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。

应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括（）进行监督。

4、管理体系文件主要有（）、（）、（）和（）组成。

5、检验检测机构应建立和保持管理评审的程序，管理评审通常（）一次，由（）负责。

6、检验检测机构应保留人员的相关资格、（）、授权、教育、培训和监督的记录。

记录包含能力要求的确认、人员选择、（）、人员监督、（）和（）。

二、简答题（每题5分，共20分）1、公司《质量手册》中”关键岗位人员”的代理条件是怎么规定的？2、管理评审输入应包括以下信息：4、按照机动车检验机构通用要求（RB/T218-2017）中技术负责人和授权签字人任职条件：5、检验检测机构管理体系至少应包括哪些内容。

体系试题 (答案)一、填空题1、检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求;检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求2、技术运作;支持服务;人员;设备;3、操作设备;签发检验检测报告或证书;提出意见和解释;实习员工4、质量手册;程序文件;作业指导书;质量记录5、每12个月;管理层6、能力确认;人员培训;人员授权;人员能力监控二、简答题1、公司指定关键管理人员（包括最高管理者、技术负责人、授权签字人等）的代理人，代理原则如下：a）在公司经理不在岗时，由技术负责人代理其职责；b）技术负责人不在岗时，由授权签字人代理其职责。

c）授权签字人不在岗时，由技术负责人代理其职责。

2、答：1.检验检测机构相关的内外部因素的变化;2.目标的可行性;3.政策和程序的适用性;4.以往管理评审所采取措施的情况 ;5.近期内部审核的结果;6.纠正措施;7.由外部机构进行的评审;8.工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化;9.客户和员工的反馈;10．投诉;11.实施改进的有效性;12.资源配备的合理性;13.风险识别的可控性;14.结果质量的保障性;15.其它相关因素，如监督活动和培训.3、机动车检验机构保密内容至少应包括：答：a）委托方提交的文件与资料；b）检验记录和检验报告所涉及的委托方信息；c）检验员在现场检验时获得的信息，包括检验的结论等；d）机动车检验机构从客户以外的渠道（如监管机构、投诉人）获得的有关客户的信息。

新版GCP下质量体系建设培训测试题

新版GCP下质量体系建设培训测试题一、单选题（每题2分，共90分）1.（），应当建立临床试验的质量管理体系。

A.研究者B.协调研究者C.申办者(正确答案)D.监查员2.（），指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为，检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行。

A.监查B.稽查C.检查(正确答案)D.质量控制3.临床试验全过程包括（）。

A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C.方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告D.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告(正确答案)4.由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据（）。

A.协调研究者B.研究者D.申办者5.关于临床试验方案，下列（）说法正确。

A.试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。

(正确答案)B.临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。

C.已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。

D.临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。

6.关于临床试验方案的修改，下列（）是正确的。

A.研究者有权在试验中直接修改试验方案B.临床试验开始后试验方案决不能修改C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正(正确答案)D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案7.关于不良事件，下列（）说法正确。

A.研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。

(正确答案)B.在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。

C.在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。

质量体系培训考核(咨询沟通监督方面)

质量体系培训考核（咨询/沟通/监督方面）1、实验室应建立协议与实验室用户进行沟通，包括（）？ *A、为选择和使用检验提供意见，包括所需样品类型、检验方法的临床适应症和局限性，以及要求检验的频率(正确答案)B、为检验结果的解释提供专业判断(正确答案)C、促进实验室检验的有效利用(正确答案)D、就科学及事务性工作提供意见，例如样品不符合可接受标准的情况(正确答案)2、咨询服务的内容（）？ *A、检验项目选择(正确答案)B、检验频次(正确答案)C、样品类型(正确答案)D、结果解释(正确答案)E、医护技讨论(正确答案)3、监督管理程序的职责包括（）？ *A、专业组长、质量监督员负责检验工作的日常质量监督。

(正确答案)B、临床检验中心质量管理员、专业组质量监督员定期检查质量指标的完成情况。

(正确答案)C、临床检验中心全体工作人员：自觉接受监督。

(正确答案)4、我科的质量方针是（）？ *A、以人为本(正确答案)B、科学管理(正确答案)C、公平公正(正确答案)D、精益求精(正确答案)5、内部沟通的方法有书面通告、手机短信、e-mail通知、会议中口头宣布、当面讨论个案、个人或专业组提案等。

[判断题] *对(正确答案)错6、对外和医护人员之间的沟通以书面通知为原则，必要时才召开会议讨论，以确保本科相关工作规定能有效传达至相关医护人员。

所有通知和会议记录都应记录《实验室外部沟通记录表》归档备案。

[判断题] *对(正确答案)错7、医疗咨询小组对咨询者口头、电话提出的问题，应立即回答；如不能立即回答，应告知再次联系的方式，原则上3日内给予答复。

[判断题] *对(正确答案)错8、质量监督员在任何时候都应有权力对检验工作实施监督，有权对可能存在质量问题的检验结果进行复检，或要求有关人员重新检验，必要时向质量负责人或技术负责人提出终止检验工作，停止发出检验报告的要求。

[判断题] *对(正确答案)错9、医疗咨询小组成员负责解答来自患者和临床医护人员通过各种途径提出的与本科室有关的______。