药品养护设备检查保养记录1
设备保养和维修的记录表
设备保养和维修的记录表
1. 背景
设备保养和维修是保持设备正常运行和延长其使用寿命的重要活动。
为了更好地管理设备的保养和维修工作,我们需要建立一份记录表来跟踪设备的保养和维修情况。
2. 记录表内容
记录表应包含以下内容:
- 设备信息:记录设备的名称、型号、序列号等基本信息。
- 保养计划:制定设备的保养计划,包括保养周期、保养内容和保养责任人。
- 维修记录:记录设备的维修情况,包括维修日期、维修内容和维修责任人。
- 故障描述:详细描述设备出现的故障情况。
- 维修措施:记录针对设备故障所采取的维修措施。
- 维修结果:记录维修后设备的运行情况和效果评估。
3. 填写要求
填写记录表时,需要注意以下要求:
- 准确性:填写信息时要保证准确性,确保设备的保养和维修记录真实可靠。
- 及时性:在设备保养和维修后尽快填写记录表,避免信息遗漏或遗忘。
- 完整性:记录表应包含所有必要的信息,不应有遗漏。
- 规范性:填写记录表时应按照事先设定的格式和要求进行填写,保持统一规范。
4. 使用和管理
记录表应由设备保养和维修负责人进行管理,定期检查和更新记录表。
同时,其他相关人员也可以进行填写,但需遵循填写要求和规范。
5. 总结
设备保养和维修的记录表是管理设备保养和维修工作的重要工具,通过记录和跟踪设备的保养和维修情况,可以及时掌握设备运行情况和故障情况,提高设备的可靠性和使用效率。
建立并使用设备保养和维修的记录表,有助于提高设备管理的效果,延长设备的使用寿命,降低设备故障率。
药店GSP记录填写指导
药品经营企业在质量管理中的每一个环节,都应有相应的文字记录,质量管理工作是否完善,实际操作是否到位,从原始记录就能查看出来。
因此GSP记录是否完整、规范最能体现门店对质量管理是否重视,门店的各项管理工作是否到位,认真做好每一项记录,是门店全体员工的必修课。
记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。
2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。
3、记录时逐行填写,不得打省略号。
4、记录有误时,用直尺划一横线(红色)并在旁边注明更正日期和更正人姓名,另取一行重新填写正确的内容。
5、每项记录都要有专用封面,装订固定后放入资料盒中备查。
6、记录封面应填写记录名称及起始日期。
二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。
2、手工填写适宜温度范围。
3、营业场所:0~30 ℃;冷藏柜:2~10 ℃;阴凉柜:20℃以下4、适宜相对湿度范围35﹪~75﹪5、每天上午9:00~10:00、下午3:00~4:00各填写一次,每次记录完毕应及时签名。
6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。
三、养护设备使用及维护记录1、夏季室温达到30℃以上是开空调降温,时间从上午8时开始,至晚上21时左右为止。
作好记录。
(设施设备使用记录,应与温湿度记录相对应)2、相对湿度达到或超过75﹪时,采用通风或开空调的方法除湿。
3、生物制品等需2℃~10 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存(如:人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等)。
4、室温达到或超过20℃时,需20 ℃以下保存的药品应放入阴凉柜密封保存,如:乌体林斯注射液;卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液;阿托伐他汀片/阿乐;非洛地平缓释片/波依定;双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊;去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆;阿卡波糖片/拜糖平片;糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊;阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。
5、填写时应标明以下内容:门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。
二十六、药品养护和陈列检查管理制度
药品养护和陈列检查管理制度1.目的:规范对药品养护陈列检查的管理,确保销售药品质量。
2.适用范围:本店药品。
3.责任:质量负责人、养护员对本制度的具体实施负责。
4.内容:4.1药品养护和陈列检查工作的原则是:安全保存,保证质量,降低损耗,避免事故。
认真贯彻“预防为主”的方针,坚持做到“四勤”(即勤检查、勤整理、勤开关门窗、勤清扫卫生),掌握各种药品的质量变异情况及所含成分,按药品质量、性能、储存要求的不同,结合季节变化和具体条件,采取相应措施,防止药品变质、减少药品的损耗。
4.2养护、陈列检查计划和周期4.2.1计算机系统自动生成药品养护计划、陈列药品检查计划,对储存的药品按“三三四”原则每季度全部循环检查一次,一般第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%;对陈列的药品每个月全部检查一次。
4.2.2对储存条件有特殊要求的药品、有效期较短的品种、近效期品种、质量易变品种、拆零药品、存放时间较长的药品,进行重点养护和陈列检查,每三个月确定一次重点养护、重点陈列检查品种目录。
4.3养护和陈列检查的内容4.3.1养护员根据营业场所的条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护和检查4.3.2养护员指导和督促营业员对药品进行合理储存、陈列与作业4.3.3检查并改善储存和陈列条件、防护措施、卫生环境。
4.3.3.1检查储存和陈列药品的摆放条件符合其质量标准中贮藏项的规定,药品的分类、分区和标识牌、标签、色标等符合规定。
4.3.3.2检查营业场所防火、防潮、放鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等措施符合要求。
4.3.3.3货架、药品及相关设施设备等干净卫生,无污染物。
4.3.4对营业场所温湿度进行有效监测、调控。
每日上午9:00~10:00、下午14:00~15:00各记录一次温湿度,实行温湿度自动监控的,符合相关要求。
根据温湿度的情况,采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施并记录。
4.3.5检查药品的外观、包装等质量符合药品质量标准。
药品养护管理规定
药品养护管理规定标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]药品养护管理制度1.养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存,每日上班每间隔1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况。
2.发现温、湿度超标要采取相应调控措施,如:打开空调、换气扇、拖把加湿拖地等,进行除湿、通风、降温、保湿、恒温处理措施。
确保库房温、湿度控制在规定范围内,并将处理过程和结果记录在《养护设备使用记录》上,以备后查。
3.养护员每季度应将库内所有品种按30%、40%的比例循检一遍。
随机抽取3件药品打开外包装箱,从中间和底部各取出一盒(瓶)药品检查其外观质量,摇晃声音是否异常、中包装盒是否破损等,若药品完好无损应恢复原样。
4.每月对重点品种进行养护。
重点包括:首营品种、新品种、主营品种、质量不稳定品种、药监部门重点检测品种、近效期品种的养护。
检查药品外包装是否符合标准、药品有无短缺、破损,外观质量有无异常等。
发现问题及时悬挂“停售”黄牌,填写药品《停售通知单》,通知保管员暂停发货,并在养护系统中反映该问题药品,通知开票员暂停开票,同时上报质量管理部复查处理.5.养护员每季度将仓库进货总批次、养护批次、养护情况等记录汇总,对养护中的不合格药品的原因进行分析,提出改进建议,并上报质量管理部。
每季度将“重点养护药品确定表”、“药品质量养护检查记录”存档。
每年将养护设施、设备使用检查记录存档管理。
以上存档记录和养护检查档案至少保存三年。
药品温湿度管理制度为了加强仓库的温湿度管理,满足药品贮存条件的要求,保证药品质量,保障人民用药安全,特制定以下制度:一、库内温湿度应严格控制在规定的范围内:常温库:温度10~30℃相对湿度 45% ~75%阴凉库:温度不高于20℃相对湿度 45% ~75%冷库:温度2~10℃相对湿度 45% ~75%二、养护组成员负责督促各库保管员每天上午9:30,下午3:30两次对各库温湿度进行记录;三、养护员必须每天对各库的温湿度进行检测,针对超标的实际情况,结合库外环境状况,组织相关人员采取开关门窗、洒水增湿、启动空调等相应措施,使之达到各库温湿度的要求,并对采取的措施及调控后的结果进行记录;四、双休日及法定节假日由领导指定专人对温湿度进行监测记录;五、室外的温湿度记录工作由养护员完成,各库的温湿度记录表每月底由养护组统一收集整理归档。
GSP认证表格大全(内含31个)
药品购进验收记录库存药品质量养护检查记录编号:检查日期:备注:1.进库达一个季度以上的药品方列入养护之列。
2.如检查中无质量问题,在质量情况一栏中,填写“正常”即可。
3.数量栏填写库存实际数量。
不合格药品报销销毁记录药品购进记录年月日药品储存记录表药品出库复核、配送记录药品质量查询、投诉、抽查情况记录库房温湿度记录表(常温库□阴凉库□冷库□)药品购进退出记录药品销后退回验收记录计量器具检定记录表制表人:年月日质量事故报告书报告单位(人):质量管理制度执行情况检查考核记录处方药留存和处方药销售记录枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证药品缺货记录表顾客意见簿员工健康检查档案员工培训档案编号:药品质量档案表药品养护档案质量问题,应填写质量问题状况。
处理措施栏:有质量问题应填写具体处理措施,无质量问题填写“——”。
供货方档案表设施和设备及定期检查、维修、保养档案计量器具管理档案供货企业资质审批表药品资质审批表注:本表附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书以及临床总结报告等资料。
不合格药品报损审批表编号:报告时间:年月日药品质量信息汇总表药品质量问题查询追踪记录表近效期药品催销表药品不良反应 / 事件报告表新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称:部门:电话:报告日期:年月日。
药品养护管理制度
药品养护管理制度
一、坚持预防为主的原则,按照药品理化性能和储存条件的规定,结合仓储实际情况,组织好药品的分类,合理存放。
并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施,保证药品质量。
二、定期进行循环质量养护检查,一般药品每季度一次,近效期、易变质药品增加检查次数,并做好养护检查记录。
三、对于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应做有标示或另放。
四、养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停使用。
五、养护人员应做好温湿度管理工作,特别是针对中药材、中药饮片。
根据气候环境变化,采取干燥、除湿等相应的养护措施。
六、正确使用养护设备,定期检查保养,自觉学习药品业务知识,提高养护技能。
七、做好养护检查记录。
药品养护操作规程
药品养护操作规程1、目的:通过制定和实施药品检查、养护操作程序,以保证在库药品质量符合规定的要求。
2、范围:适用于公司药品在库检查、养护全过程。
3、职责:药品养护人员、仓储部、质管部人员对本程序的实施负责。
4、内容:4.1 自动温湿度监控仪报警应及时到现场查看,库房温湿度超过规定范围,应及时采取调控措施,使仓库内达到规定要求,冷库为2℃—10℃,阴凉库不高于20℃,常温库为10℃—30℃,各库(区)的相对湿度均保持在,35%-75%之间。
采取调控措施的情况应如实记录在“库房温湿度记录”上。
4.2对库存药品实行定期和不定期检查制度4.2.1养护员对库存超过三个月的药品质量按“三三四”的原则在计算机中导出要养护的数据,每季循环检查一次。
重点养护品种每月导出一次。
检查的内容包括:品名(通用名)、规格、库存数量、生产批号、有效期、外观、包装等质量情况并应按规定在系统中做好《药品质量养护记录》4.2.2养护员对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已出现质量问题药品的相邻批号的药品、储存时间较长的药品、近效期的药品,应不定期进行重点检查。
必要时,应进行抽样送质量管理部进行内在质量检测。
4.2.3养护检查过程中,发现有质量问题的药品,应在黄药师系统中锁定,并在黄药师系统中填写“质量怀疑药品登记”转质量管理部进行复验,确认合格的产品在计算机中解除锁定,经质量管理部确认为不合格药品后,将该药品移到不合格品区;按不合格药品处理。
4.3对库存药品采取适当养护措施(1)依据季节气候的变化,按药品性能对温、湿度的特殊要求,利用仓库现有条件和设备,采取密封、避光、通风、降温、除湿等一系列养护方法,调控温、湿度,预防药品发生质量变异,并重点做好夏防、冬防养护工作。
(2)对中药材,应按《中药材养护操作规程》,采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。
(3)如启用养护设备,应认真填写《养护设备使用记录》。
4.4重点养护品种(1)重点药品养护品种的具体品种应由养护组按年度制定及调整,报质量管理机构审核后实施。
药品养护员岗位的具体职责(5篇)
药品养护员岗位的具体职责职责:1.维护仓库温度、湿度调控工作,做好记录填表;2.正确使用养护保管、设备定期检查保养,及时更新养护检查记录表3.建立重点养护品种目录及档案、并加强养护措施____对发现质量问题的品种、及时通知质管员5。
定期总结养护工作、分析养护报告、提交赝品养护档案报质管部6.领导安排的其他工作任职要求:1,全日制专科及以上学历,药品相关专业以及有仓储行业经验,优先考虑2,熟悉WMS、ERP等信息管理系统,并有实施经验,3,具有创业精神,有良好的责任心和执行力,药品养护员岗位的具体职责(2)药品养护员是指负责药品养护和管理工作的专业人员。
他们的具体职责包括:1. 药品养护:负责对药品的收取、储存、保管和使用进行养护,包括检查药品的包装完好性、保质期以及存放环境等,确保药品的质量和安全性。
2. 药品管理:依据医疗机构的药物管理制度,负责对药房的药品进行分类、整理、存储和分发,保证药品存放有序、准确、安全。
3. 药品检查:定期对库存的药品进行盘点和检查,核对库存与记录的数量是否一致,及时发现并处理药品过期、变质和损坏等情况。
4. 药品更新:及时了解和掌握药品的相关信息,包括新药的使用、药品的更新和淘汰等,推动药品的科学合理使用。
5. 药品采购:参与药品的采购工作,按照医疗机构的采购流程和规定进行药品供应商的选择和采购合同的签订,保证药品的质量和供应稳定。
6. 药品配送:根据医嘱和药品需求,负责将药品准确地送到各个科室或病区,确保药品的及时供应。
7. 药品报废处理:负责药品报废的处理工作,包括将过期、变质或损坏的药品进行合理的处置,避免对患者用药产生风险。
8. 药品监测:参与药品使用过程中的不良反应和药物治疗效果的监测工作,及时反馈异常情况,提出改进意见和措施。
9. 文书记录:完成各类药品养护工作的相关记录,包括药品的收发、入库、上报、报损、退库、报表等相关信息的及时、准确记录。
总之,药品养护员负责药品的养护和管理工作,确保药品的质量和安全性,同时参与药品的采购、配送等工作,保障医疗机构药品的合理使用。
设备维护保养记录
设备维护保养记录日期:2024年1月1日设备名称:生产线A设备维护保养人员:张工维护保养内容:1.清洁设备外壳,使用湿布擦拭设备表面,确保设备清洁整洁。
2.检查设备电源线是否正常连接,没有松动或损坏现象。
3.检查设备传动系统,确认传动带、链条和齿轮是否有磨损或松动现象,如有问题及时更换或调整。
4.检查设备电气系统,确认电路连接是否良好,电线是否破损,插头是否松动,如有问题及时修复。
5.检查设备润滑系统,确认润滑油是否充足,润滑点是否畅通,如有问题及时添加润滑油或清理润滑点。
6.检查设备运行状态,观察设备运行是否平稳,有无异常声音和振动,如有问题及时排除故障。
7.检查设备安全防护装置,确认安全门、紧急停机按钮、警示灯等是否完好,如有问题及时修复或更换。
8.进行设备性能测试,按照设备制造商提供的方法进行测试,确认设备各项指标是否符合要求,如有问题及时调整或维修。
维护保养记录:根据以上维护保养内容,经过认真维护保养,生产线A设备正常运行,无任何异常现象。
具体记录如下:1.清洁设备外壳,表面干净整洁。
2.设备电源线连接正常,没有松动或损坏。
3.设备传动系统正常,传动带、链条和齿轮无磨损或松动现象。
4.设备电气系统连接良好,电线无破损,插头无松动。
5.设备润滑系统正常,润滑油充足,润滑点畅通。
6.设备运行状态平稳,无异常声音和振动。
7.设备安全防护装置完好,安全门、紧急停机按钮、警示灯正常。
8.设备性能测试符合要求,各项指标正常。
备注:维护保养记录更新日期:2024年1月1日下次维护保养计划日期:2024年4月1日维护保养人员签名:张工。
药品质量管理规定
药品质量管理制度1 进货员1)合法购进:保证供货单位的合法性.保证所购药品的合法与合格,掌握供货单位的企业信誉.保证各项证照等资料复印件齐全.对于采购疫苗应特别注意供货单位是否有疫苗的经营权.2)凡属首营企业,首营品种,应首先索取有关证件资料,办理药品首营审批手续,经批准后方可进货.3)签订进货合同时,应注明质量条款内容见药品进销管理程序.4)购进药品,须有合法票据.2、验收员:1)凡购进的药品一律逐品种逐批号的进行入库验收.2)验收应凭进货合同或到货通知单;首营药品应凭“首营药品审批表”和出厂检验报告书.均应按照法定质量标准和合同规定的质量条款进行验收.3)对电子监管药品目录中药品进行入库电子扫描.4)按照验收记录规定的栏目逐项验收.5)验收进口药品,应依据供货方提供的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件盖有供货方单位质量管理机构的原印章进行验收,进口药品标签上应有中文名称、主要成份及注册证号,并有中文说明书.6)疫苗的收货验收场所应符合疫苗储存的要求.收货时应重点检查疫苗运输中的温度控制状况,对运输方式、运输设备及温度状况、运输时间等如实记录,并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收.验收应在到货后2小时内完成,不符合温度要求运输的疫苗应拒收并记录.7)销后退回的药品,须凭各业务部门开具的退货通知单并视同进货进行正式验收.8)做好验收原始记录.验收合格者,做入库凭证,验收不合格者应填写药品质量复检单交质量部.3、保管员:1)购进的药品,凭质量验收员开俱的药品入库验收凭证收货并上帐.否则,不得入库,更不得直接发货.2)应按药品贮藏温湿度要求,合理分类储存、确保药品安全.3)严格实行色标管理.4)药品堆垛须留有合理距离.不得有倒置、搬运时轻拿轻放,货垛不宜过高.5)药品与非药品,须严格分区存放.各类药品合理分类存放.6)有效期药品,应有标志.并按规定定期填写近效期药品催销表.7)对销后退回的药品,经验收员验收后,依据验收结果做适当处理.8)凡属不合格药品,一律存放于不合格药品区内.9)管理好库房温湿度并定时做温湿度记录.10)药品出库,按出库凭证所列的生产批号付货,做到先进先出,先产先出和按批号发货的原则.11)药品出库,一律凭正式出库凭证付货,并随时销帐卡,做到账、卡、货相符.12)在药品分类储存、温湿度管理等方面,应接受养护员的技术指导.4、养护员:1)指导保管人员合理分类储存药品.2)定期检查药品储存条件,配合保管员搞好库房温湿度管理.3)对库存药品,每季进行一次质量检查,并做记录.4)对于库存疫苗,应每月进行一次质量检查,并作记录.发现质量异常和超过有效期、储存温度不符合要求等情况应及时采取隔离、暂停发货等,并由质量管理机构通知当地药品监督管理部门处理.5)质量检查中,发现问题时,应填写药品质量复检单交质量部.6)按季汇总养护质量信息.7)做好养护仪器、设备的维护检修工作、保证其正常运转.8)负责建立健全养护档案.二、在计划采购和质量验收中,各有关部门及经办人应履行职责,如遇下列情况之一者,有权予以拒绝进货和收货.1、未经药品监督管理部门批准而生产的药品.2、工厂未检验或检验不合格的药品.3、无法定标准或不符合标准规定的药品;无进口注册证和进口药品检验报告书的进口药品.4、包装及其应有的内容不符合规定要求的药品.5、应履行首营药品审批手续而未履行审批手续的药品.6、未履行购进合同规定的条款的其它情况.三、在储运工作中,如遇到下列情况,仓库及运输部门及经办人员应履行职责,有权拒收拒运拒发.1、药品变质或受到污染的.2、药品过期失效的.3、包装开口破损的或未清除旧包装标志的,不符合安全运输的药品.4、未经验收的药品.5、其他不符合发运规定和要求的药品.四、在销售工作中,如遇到下列情况,业务部门销售员、开单员等经营人员应履行职责,有权拒销或拒退:1、“证照”不齐、无证照、证照不合法或证照过期无效的单位.2、质量不合格的药品.3、不符合法规和上级规定的供应对象.4、储存期长久,包装不良的药品.五、质量否决:凡属药品质量方面的问题,由质量部否决.由公司质量领导小组作出处理决定.对工作质量未达到下限标准的,采取质量指标下限水平否决法,按其差距,参照质量责任的考核奖惩规定酌情否决,并做考核记录.考评工作由公司质量领导小组负责,每半年考核一次.质量信息管理制度一、为确保企业管理体系的有效运行,建立高效畅通的质量信息网络体系.保证质量信息作用的充分发挥,根据药品管理法、药品经营质量管理规范和疫苗流通和预防接种管理条例等相关法律法规,制定本制度.二、质量信息是指企业内外环境对企业质量管理体系产生影响,并作用于控制过程及结果的所有相关因素.三、建立以质量管理部为中心,总部各部门、各连锁门店为网络单元的信息反馈、传递、分析及处理完善的质量信息网络体系.四、质量信息包括以下内容:1、国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等.2、药品监督管理部门监督公告及药品监督抽检公告.3、市场情况的相关动态及发展导向.4、药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力.5、企业内部围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等.五、按照质量信息的影响、作用、紧急程度,对质量信息实行分级管理:A类信息:指对企业有重大影响,需要企业最高领导做出判断和决策,并由企业各部门协同配合处理的信息.B 类信息:指涉及企业两个以上部门,需由企业领导或质量管理部协调处理的信息.C 类信息:指涉及一个部门,可由部门领导协调处理的信息.六、质量管理部负责质量信息网络的正常运行和维护,对质量信息进行及时的收集、汇总分析、传递、处理;并负责对质量管理信息的处理进行归类存档.七、各部门、各连锁门店、各环节是企业质量信息源,必须认真做好质量信息的收集、传递和反馈工作,确保质量信息的准确、及时、经济.八、质量信息的收集方法:1、企业内部信息:1)通过统计报表定期反映各类质量的相关信息.2)通过质量分析会,工作汇报会等会议收集质量的相关信息.3)通过各部门上报质量信息反馈单,实现质量信息的传递.4)通过多种方式收集员工意见、建议、了解质量信息.2、企业外部信息:1)通过电子信息媒体收集质量信息.2)通过公共关系网络收集质量信息.3)通过现有信息的分析处理获得所需要的质量信息.4)通过电话访问、座谈等调查方式收集信息.5)通过现场观察及咨询了解相关信息.九、质量信息的处理:A类信息:由企业领导判断决策,质量管理部负责组织传递并督促执行.B类信息:由主管部门协调决策,质量管理部传递、反馈并督促执行.C类信息:由部门决策并协调执行,并将处理结果报质量管理部.十、无论从何渠道反馈的质量信息,都要及时反馈到公司质量管理部,质量管理部分析汇总后,以信息反馈单的方式上报并传递至执行部门.任何人不得截留和拖延,有违反者追究其质量责任和经济责任.十一、质量管理部要对质量信息统计上报主管经理,对异常突发的重大质量信息要以书面形式,在24小时内及时向总经理及有关部门反馈,确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用,以便采取措施,防止重大质量事故的发生.十二、对用户反馈的质量信息及时解决,并要将处理结果及时反馈给用户,确保企业形象的完好和信誉.有关记录和凭证的管理制度一、为确保质量管理工作的规范性、可追溯性及完整性,根据药品管理法、药品经营质量管理规范及疫苗流通和预防接种管理条例等法律法规制定本制度.二、记录和票据的设计,首先由使用部门提出,报办公室和质量管理部统一审定,印制下发,使用部门按照记录、票据的管理职责,分别对管辖范围的记录票据的使用,保存及管理负责.三、记录票据由各岗位人员负责填写,由各部门主管人员每年收集、整理,并按规定归档保管.四、记录要求:1、本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录.2、质量记录应符合以下要求:1)质量记录格式由质量管理部统一编写;2)质量记录由各岗位人员填写;3)质量记录要字迹清楚,正确完整,不得撕毁或任意涂改,需要更改时应划线后在旁边填写,并在更改处盖本人名章,具有真实性、规范性和可追逆性;4)质量记录应妥善保管、防止损坏、丢失;5)实行计算机录入数据的质量记录,应及时认真填写,确保数据准确性.五、票据要求:1、本制度中的票据主要指购进票据、销售票据和传递票据.1)购进票据主要指采购部购入药品时,由供货单位出据的送货凭证并保存.2)销售票据指业务部销售药品时开据的药品流转单据.3)传递票据指业务部凭供货单位的送货凭证开具的进货药品通知单;退货时,业务部开具的退货药品通知单.2、购进药品要有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票收、货相符.3、严格票据的控制、保管、使用管理,杜绝违规、违法使用票据的行为.4、购进票据应至少保管十年.六、对采购、验收、养护、销售等各环节凭证记录的质量管理.一采购:1.企业购进的药品应为合法企业所生产、经营的药品,要索取有效的“证照”存档备查,要签订质量保证协议,采购要审核所购进药品的合法性.2.企业采购应对我公司进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的验证,将有关的证明、证件进行存档备查.3.企业购进进口药品应加盖供货单位质量机构原章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件,并按照进货的顺序按月装订存档.4.对公司首营企业首营品种要对其企业的法定资格及质量信誉进行调查审核,索取相应的证照及质量标准等相关资料,上报质量管理部及主管经理批准后方可进行经营,审批的全部资料建档备查.5.对采购计划的编制要以药品质量为依据,并有质量管理人员参加,对采购质量进行质量评审,评审结果存档备查.6.购销合同要详细填写质量条款及标识,建立合同档案,凡电话要货及合同变更和合同解除往来的文书,电话记录、电报、电传等资料需存档备查.7.购进药品应有合法票据,并建立购进记录,做到票、帐、货相符,购进记录要按规范要求认真填写,购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年.二验收:1.严格按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品,逐批次进行验收,对销售退回的药品,按进货的规定进行验收,必要时应报送药品检验部门检验,并做好验收记录.2.验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年,药品应做好验收记录、验收记录应字迹清晰,内容完整,不得撕毁和任意涂改.3.对验收合格的药品、验收人员应在入库凭证上签字或盖章,仓库保管员凭签章后的凭证办理收货入库,并保存票据备查.三养护:1.药品药护人员上、下午各一次认真填写库房温、湿度记录,超过规定范围应及时采取调控措施,并予以记录建档.2.养护人员根据库存情况定期进行养护和检查,并做好记录.3.养护人员每月汇总分析养护中有问题的药品及时上报质量管理部,并做好记录.4.建立养护档案,内容为重点养护品种、养护记录、抽验报告,质量查询等以存档备查.七、其他需建立记录和凭证:1.企业对所有的设施和设备应有登记使用记录,尤其对养护设备,应定期检查维修保养并建立档案.2.对不合格药品确认、报告、破损销毁应有完善的手续及记录,对不合格药品的处理情况定期汇总和分析,质量管理机构负责对不合格药品的处理实施审批监督处理职责.八、综合办公室、质量部、业务部负责对记录和票据的日常检查,对不符合要求的情况应提出改进意见1.首营企业和首营品种的质量审核制度一、为了确保企业经营行为的合法性,保证药品的购进质量,把好药品购进质量关,根据药品管理法、药品经营质量管理规范及疫苗流通和预防接种管理条例等法律法规,特制定本制度.二、首营企业是指与我公司首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业.首营品种是指我公司向某一药品生产企业首次购进的药品,包括药品的新规格、新剂型、新包装等.三、审批首营企业和首营品种的必须资料:1.首营企业审核的主要内容,包括资格和质量保证能力:1)从首营企业购进的药品前,应索取该企业药品生产经营许可证﹛药品生产经营许可证含疫苗﹜和营业执照复印件加盖该企业原章.2)索取质量保证能力证书GMP或GSP,必要时应实地考察.3)供需双方应签订质量保证协议.4)药品销售人员需提供加盖企业原印章和企业法人印章或签字的授权委托书,并标明委托授权范围及有效期.5)药品销售人员身份证复印件.2. 首营品种审核资料包括:1首营品种的生产批准文件,并附质量标准复印件加盖企业原章2首营品种的药品出厂检验报告书.3生物制品、血液制品、疫苗的生物制品批签发合格证.4质量保证能力的证明或GMP证书复印件并加该盖企业原章.5首营药品最小包装、标签、说明书以及价格批文等6若生产厂家系首营企业,还须按首营企业审核内容填报药品首营企业审批表并提供所需资料.四、购进首次经营药品或准备与首营企业开展业务关系时,业务部门应详细填写“首营品种企业审批表”连同本制度第三款规定的资料报质量部.五、质量部对业务部门填报的“首营品种企业审批表”及相关资料进行审核后,报主管领导审批.六、首营品种及首营企业的审核以资料的审核为主,对首营企业的审批如依据所报送的资料,无法做出准备的判断时,业务部门应会同质量部门对首营企业进行实地考察,并由质量部根据考察情况形成书面考察报告,再上报审批.七、首营企业和首营品种的审批原则上应在三个工作日内完成.八、质量部将审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及报批资料等存档备查.九、首营企业和首营品种必须经质量审核后,方可开展业务往来并购进药品.十、相关部门应相互协调、配合、确保审批工作的有效执行.药品储存管理制度一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理,正确、合理的储存,保证药品储存质量,根据药品管理法、药品经营质量管理规范及疫苗流通和预防接种管理条例,特制定本制度.二、按照安全方便节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容五距药品货位之间的距离不小于100CM,垛与墙的间距不小于30CM垛与屋顶的间距不小于30CM,垛与散热气或供热管道不得小于30CM,垛与地面的间距不小于10CM适当,堆码规范,合理整齐,牢固,无倒置现象.三、根据药品的性能及要求,将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库,对有特殊温湿度储存条件要求药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量.尤其是生物制品应按规定温度储藏,要求冷库温度控制在2-8℃,相对湿度控制在45%-75%之间.四、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放,不同批号药品不得混垛.五、根据季节、气候的变化,做好温湿度管理工作,坚持每日上下午各一次观测并记录“温湿度记录表”并根据具体情况和药品的性能及时调节温湿度,确保药品储存安全.六、药品存放实行色标管理,待验区、退货区——黄色;合格区、待发区——绿色;不合格区——红色.七、药品实行分区、分类管理,具体要求:1. 药品与食品及保健品类的非药品,内服药与外用药应分货位存放;2. 一般药与杀虫灭鼠药,性能相互影响及易串味的药品分库存放;3. 中药饮片应设置单库存放,并配备相应的安全,消防设施、设备;4. 品名和外包装容易混淆品种分开存放;5. 不合格药品单独存放,并有明显标志.八、实行药品的此效期储存管理,对近期的药品可设立近效期标识,对近效期的药品应按月进行催销.九、保持库房、货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作.十、仓库应建立药品保管卡,动态及时记载药品的进、存、出状况.药品养护管理制度一、为规范药品仓库养护管理行为,确保药品储存养护质量,根据药品管理法、药品经营质量管理规范及疫苗流通和预防接种管理条例,特制定本制度.二、建立和健全药品养护组织,配备与经营规模相适应的养护人员,养护人员应具有高中以上文化程度,经岗位培训,具备一定的药学专业技能.三、坚持以预防为主,消除隐患的原则,开展在库药品养护工作,防止药品变质失效,确保储存药品质量的安全有效.四、质量部负责对养护工作的技术指导和监督,包括审核药品养护工作计划,处理药品养护过程中的质量问题,监督考核药品养护的工作质量.五、养护人员应坚持按药品养护管理的程序,定期对在库药品根据流转情况进行养护与检查,做好养护记录,发现质量问题,及时与质量部联系,对有问题的药品暂停发货,并转入待验区,等待复查处理,同时做好记录.六、经质量部审批,确定重点养护品种,特别是生物制品、疫苗,建立健全重点药品的养护档案,结合经营品种的变化,定期分析,调整重点养护的品种目录,不断总结经验,为药品储存养护提供科学依据.七、配合仓库保管人员对库存药品存放实行色标管理,待验区、退货区——黄色;合格品区、待发药品区——绿色;不合格品区——红色.八、按照药品温湿度储存条件要求,储存,药品阴凉库温度≤20℃,冷藏药品在冷库中储存温度控制在2-8℃,相对湿度在45%-75%之间.九、对库房温湿度实施监测,控制工作,每日上午十时、下午三时各记录一次库内温湿度,根据温湿度的变化,采取相应的通风、降温、除湿等措施.十、重点做好夏防、冬防养护工作,每年定期制定冬防、夏防养护工作计划.并落实专人负责,适时检查,养护药品质量,确保药品安全度冬过夏.十一、报废待处理及有质量问题的药品,必须与正常药品分开,并建立不合格药品台帐,防止错发或重复报损,造成帐货混乱和其它严重后果.药品配发复核管理制度一、为规范药品仓库配发管理工作,确保我公司销售的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度.二、药品出库必须经配货、复核、发货手续方可发出.三、药品按先产先出,近期先出,按批号发货的原则出库,如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则.四、保管人员按发货单发货完毕后,在发货单上签字,交复核员复核,复核员必须按发货清单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量,项目的核对,并检查包装的质量状况等.五、对出库药品逐批复核后,复核人员应在发货单上签字,明确复核结论并记录复核内容.复核记录的内容应包括:品种、剂型、规格、数量、生产厂商、有效期、配送日期,以及要货门店名称和复核人员等项目,出库复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不少于三年.六、整件与拆零拼箱药品的出库复核:1.整件药品出库时,应进行核对并检查包装是否完好;2.拆零药品应按配送单逐批号核对无误后,由复核人员进行装箱加封;3.药品配送、发货使用的配送周转箱,应标明收货门店的名称.七、药品拼箱发货时应注意:1.尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内;2.若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱;3.若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱;4.液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内.八、出库复核与检查中,复核员如发现以下问题应停止发货,并报告质量部处理.1.药品包装内有异常响动和液体渗漏;2.外包装出现破损、接口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;3.包装标识模糊不清或脱落;4.药品已超出有效期.九、有如下情况不准出库:1.过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品;2.内包装破损的药品,不得整理出售;3.瓶签标签脱落、污染、模糊不清的品种;4.怀疑有质量变化,未经质量管理部门明确质量状况的品种.5.有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种.十、药品运输时,应控制药品运输过程的温度,特别是生物制品、疫苗应按规定要求使用冷藏车运输,以免生物制品、疫苗在运输过程中失效、变质.十三、蛋白同化制剂、肽类激素品种管理制度一、根据国家食品药品监督管理局的国食药监办2007358号规定,特制定本制度.二、蛋白同化制剂、肽类激素品种的采购应做好年度计划、按公司规定逐级上报、经公司总经理审批后,到国家食品药品监督管理局允许生产、经营的供货企业进行采购.具体要求遵照第七章规定执行.。
药品检查养护(养护设施检查保养)记录
药品检查养护(养护设施检查保养)记录
养护区域_______养护人________养护日期_______天气___温度__湿度__%
按制度规定对储存药品一个季度、陈列药品一个月进行检查,同时对养护设施进行检查。
在检查中发现问题的药品必须有处置记录。
存在问题如:裂片、霉变、变色、污染、过期等所有不合格的特征,要有报耗、销毁完善的手续和记录。
发现近效期药品的,在存在问题栏中填“近效期”,措施栏中填“摧销”,这些品种在近效期药品摧销表中要有记录,且进入重点药品养护检查档案,进行重点养护。
中药养护记录
中药养护记录
以下是一份中药养护记录的示例,你可以根据实际情况进行修改和完善。
**中药养护记录**
日期:[具体日期]
养护药品:[药品名称]
养护方法:
1. 检查储存环境:确保中药储存的环境温度、湿度适宜,避免阳光直射和潮湿。
2. 外观检查:仔细检查中药的外观,包括颜色、形状、气味等,是否有变质、霉变、虫蛀等现象。
3. 清理灰尘:使用干净的湿布或吸尘器轻轻清除中药表面的灰尘,保持药品的清洁。
4. 防潮措施:对于易受潮的中药,如党参、当归等,可以使用干燥剂或密封袋进行保护。
5. 防虫处理:定期检查是否有虫害,并采取适当的防虫措施,如放置防虫剂或使用熏蒸方法。
6. 分类存放:将不同种类的中药分开存放,避免相互影响。
7. 记录养护情况:详细记录中药的养护操作、发现的问题及处理方法。
养护结果:
1. [具体药品名称 1]:外观良好,无明显变质迹象。
2. [具体药品名称 2]:发现有轻微霉变,已及时清理并采取防潮措施。
3. [具体药品名称 3]:储存环境适宜,无虫害现象。
4. [其他药品情况……]
总结:通过本次养护,大部分中药处于良好状态。
对于发现问题的中药,已及时进行处理。
将继续关注中药的存储条件,确保其质量和药效。
这份中药养护记录旨在记录对中药的保养和维护工作,以确保中药的质量和安全性 你也可以告诉我一些关于中药养护的具体要求或注意事项,我可以为你提供更详细的记录内容。
中药饮片养护检查记录表
中药饮片养护检查记录中药饮片上斗复核记录中药饮片清斗记录中药饮片质量验收记录中药饮片处方药调配销售记录表1、每个季度要确定重点养护品种。
中药饮片重点养护品种确定表。
内容包括:填表日期、序号、品名、规格、生产批号、生产企业、确定理由、养护重点、养护期。
养护员签字、质量部审批意见、质量负责人签字。
2、重点中药饮片养护记录表。
内容包括:记录日期、序号、检查日期、品名、规格、单位、养护监测重点(虫蛀、发霉、泛油、潮解、变色等)、养护方法(凉晒、烘干、阴干、密封、干燥剂、降氧法、磷化铝熏蒸)、质量状况、养护员签字。
(磷化铝熏蒸在记录中应标明剂量)。
中药饮片重点养护品种确定表养护员签字:质量负责人签字:重点中药饮片养护记录表检查日期:质量负责人签字:中药饮片的装斗原则中药饮片的装斗一方面要合理分类布局,使调剂配方操作更方便、更快捷,另一方面又要适应各类饮片的安全储存,有利于“六防”措施的落实。
因此,饮片的装斗应根据药材及其炮制品的不同质地与性能选择不同的装斗容器和方法。
1.富含油脂及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗,而应采用瓷缸、土陶罐、糖瓷缸(桶)盛装并加盖,如:龙眼、柏子仁、桑椹、枸杞、蜜款冬花、蜜紫菀、熟地黄、黄精等,以避免泛油、糖化导致变质。
必要时,在高温潮湿季节可进入冷柜在2~10℃条件下保存。
2.贵细中药材切制的饮片不宜装斗,而应用适当的容器密封保存,如西洋参(薄片)、人参(薄片)、冬虫夏草(净制)、西红花等,是为了避免干枯失水或吸湿变色、生霉。
3.吸湿性较强的如天竺黄、含盐易风化起霜的全蝎、芳香易挥发的如冰片等均不宜装斗,而须用容器加盖保存。
4.外用药不得与内服药同贮装斗,而应集中陈列,一般在药柜最下层较冷背处或另用容器。
如硫磺、黄丹、铅粉、铜绿、胆矾等。
5.中药饮片装斗加药前,必须对药斗及容器进行清洁处理,特别是盛装蜜炙饮片的容器,必须对内部粘附的物质彻底清洗,擦试干燥后装药,以避免污染和虫害的滋生。
药品库房日常检查记录
责任人:
设施设备
库房温湿度监测及调控设备是否正常
库房灭火设备是否有效
库房五防等设施是否正常
库房与地面隔离设施是否正常
库房装卸设备、保洁设备是否摆放到指定位置
库房的加湿器、除湿机是否正常
库房设施设备使用、维护保养等相关记录是否跟进
库房卫生及人员管理
库房内外是否整洁干净
储存药品的货架、托盘等设施设备是否清洁
是否有未经批准的人员进入储存作业区
药品库房日常检查记录表
检查项目
检查内容
检查结论
存在隐患
整改措施及结果
药品的存放
药品码放的间距是否合格
放是否按色标区域管理,标识牌是否准确
药品储存条件是否符合规定
药品与非药品、外用药与其他药品是否分开存放
不合格药品是否放入不合格区
特殊管理药品是否单独存放
库内是否有就餐、抽烟、用明火的情况
是否有私自设置使用电器的情况
防火等安全警示标志是否完好
储存作业区内是否存放与储存管理无关的物品
养护人员是否每天对储存条件、防护措施、卫生环境等进行检查并记录
库房工作人员是否按要求穿戴统一劳动工服
搬运装卸药品时是否按照外包装标示的要求进行,轻拿轻放,禁止倒置
其他
检查时间:
药品养护管理制度
1.目的:建立公司药品养护管理制度,对在库药品进行合理养护,根据药品质量特性实施养护管理。
2.适用范围:本制度适用于在库储存药品养护管理。
3.责任:养护员:负责在库储存药品的养护以及养护设备的管理。
质管部:负责指导和监督养护过程中的质量工作。
4.工作内容:4.1养护员属于储运部,在业务上接受质管部的监督指导;养护员应当每季度定期指导和督促储存人员对药品进行合理储存和作业。
4.2检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境:4.2.1养护员按照《设施、设备保管和维护管理制度》建立冷风机、空调、制冷机、温湿度自动监测报警系统等仓库养护设施设备档案;配合保管员每周对库房及其设施设备进行清洁、保养,确保库房及其设施设备整洁、无污染;4.2.2每季度对阴凉库冷风机、空调、排气扇、照明灯、灭火器、温湿度自动监测报警系统等设施设备进行检查;检查冷风机、空调是否正常运行;温湿度自动监测报警仪电量是否充足;数据是否实时传送;温湿度超出设定范围是否报警;确保设备正常工作。
4.3对库房(非空库)温湿度的有效监测、调控:4.3.1公司设定阴凉库温度不超过20℃,常温库温度10-30℃,冷库温度2~8℃;库房湿度35%~75%;当温度低于设定高温度1℃或者高于设定底温度1℃时,温湿度自动监测系统预警一次,当温湿度超过设定温湿度时进行实时报警。
4.3.2在工作时间内,养护员每天随时查看(每小时至少查看一次)常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统数据显示、记录情况。
4.3.3养护员检查指导并配合保管员做好各库房温、湿度的监测和调控设备的操作,对仓储温湿度条件进行有效调控。
温度超过规定时自动报警提示,根据需要采取开启空调除湿功能、除湿机进行除湿、开启空调或冷风机制冷功能降温、开启排气扇通风等相应措施;不在工作时间内(如放假期间、周末期间,下班期间)养护员收到超限报警短信,立即电话通知值班人员迅速采取相应的降温、保温、除湿、增湿等调控措施,对库房环境进行调控。
药品质检员的职责
药品质检员的职责药品质检员的职责篇11、负责指导和督促保管人员对药械进行合理储存。
2、负责检查在库药械的储存条件,每日对库房温湿度监测系统的运行情况进行检查,对库房温湿度进行有效监测和调控。
3、负责按照养护计划对库存药械的.外观、包装等质量状况进行检查,一般药械每季一次,重点养护品种每月一次,并做好记录,并建立药械养护档案。
4、负责对检查中发现药械质量问题时,及时在计算机系统中进行锁定和记录、暂停发货,并尽快通知质量管理部予以处理。
5、负责填写养护质量信息月报表,每季度养护情况进行阶段性汇总分析,并报质量管理部门。
6、负责养护用仪器设备、温湿度监测仪器,仓库在用计量仪器及器具等的管理工作。
药品质检员的职责篇21、负责在库药品的循环检查,确保储存药品质量;2、负责指导保管人员对药品进行合理储存;3、负责仓库内温湿度监测、调控并作好记录工作;4、负责对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护;5、负责验收养护用仪器设备、仓储设施设备的管理工作;6、做好药品养护记录,建立药品养护档案。
药品质检员的职责篇3岗位职责:1.按照《药品验收管理程序》和药品购销合同约定的质量条款对分公司药品质量进行验收;2.负责分公司药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一查验;3.负责分公司验收应在符合规定的场所进行,并在规定时限内完成;4.负责分公司药品验收过程中,质量异常情况的跟踪、反馈;5.负责分公司药品验收符合质量要求,在计算机系统中准确录入验收相关信息,及时做好药品入库验收记录;6.上级交办的其它事项。
任职资格:1.中药学专业中专以上;或中药学中级以上技术职称;2.18-40岁,身体健康,吃苦耐劳;3.能加班,工作上服从上级安排。
药品质检员的职责篇41、养护员做好库房温湿度的监管工作;2、负责对库存药品进行定期养护;3、负责养护用仪器设备,并建立设施设备档案和设备保养维护、使用等记录并建立档案;4、负责公司药品收货工作;5、公司一部分药品相关物资的发放管理;药品质检员的职责篇5岗位职责:1、药物分析相关文献的检索和分析方法的设计;2、药物质量标准检验的39;试验操作和数据汇总;3、实验记录的整理和试验报告的撰写;4、与外部合作单位进行分析方法转移、6交接;5、配合其他部门进行分析方法建立和检测。
药品质检员有哪些工作职责
药品质检员有哪些工作职责药品质检员有哪些工作职责篇11、负责指导和督促保管人员对药械进行合理储存。
2、负责检查在库药械的储存条件,每日对库房温湿度监测系统的运行情况进行检查,对库房温湿度进行有效监测和调控。
3、负责按照养护计划对库存药械的.外观、包装等质量状况进行检查,一般药械每季一次,重点养护品种每月一次,并做好记录,并建立药械养护档案。
4、负责对检查中发现药械质量问题时,及时在计算机系统中进行锁定和记录、暂停发货,并尽快通知质量管理部予以处理。
5、负责填写养护质量信息月报表,每季度养护情况进行阶段性汇总分析,并报质量管理部门。
6、负责养护用仪器设备、温湿度监测仪器,仓库在用计量仪器及器具等的管理工作。
药品质检员有哪些工作职责篇21、养护员做好库房温湿度的监管工作;2、负责对库存药品进行定期养护;3、负责养护用仪器设备,并建立设施设备档案和设备保养维护、使用等记录并建立档案;4、负责公司药品收货工作;5、公司一部分药品相关物资的发放管理;药品质检员有哪些工作职责篇3职责:1、负责药品器械仓储条件的检查、做好《养护检查记录》;2、负责每天库房温湿度记录的.填报;3、对异常原因可能出现的品种及时反馈质管部;4、对发现质量问题的品种、及时通知保管员暂停发货;5、建立重点养护品种目录及档案、并加强养护措施;6、定期总结汇总养护工作、分析养护报告报质管部;7、建立设施设备档案、做好设备使用、养护维修记录;8、其他领导临时安排的工作。
任职要求:1.中药学相关专业,中专及以上学历;2.具备药品企业养护员岗位工作经验者优先;3.身体健康、吃苦耐劳;4.熟练使用办公软件;5.工作踏实、细致、认真负责,有良好的团队协作意识,服从上级工作安排; 药品质检员有哪些工作职责篇4(一)药品检验室全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作。
药检室应与制剂室发设,直属药剂科主任领导。
(二)药品质量监督及检查工作要实行群众性质量监督和专业检验工作相结合,各医疗科室均应选配药品质量监督员,建立健全药品质量的监督制度,并定期组织检查。
药品养护记录填写范文(合集15篇)
药品养护记录填写范文第1篇职责:1,负责药品出入库管理工作;2,负责药品备货快捷、准备、批号、箱号、监管码登记管理无差错;3,仓库卫生工作;4,药品及物料的合理堆放;5,协助运输组货物装卸工作;6,完成上级交办的其他工作事项。
7,对仓库温湿度维护。
职位要求:1、中专以上学历,药学相关专业优先;2、能吃苦耐劳,居住地距公司仓库龙溪大沙村5公里内优先。
3、有仓储经验者优先,有GSP管理经验者优先。
药品养护记录填写范文第2篇一.特殊管理药品的分类:1._品、第一类精神药品2..第二类精神药品3.医疗用毒性药品4.放射性药品二、特殊药品的验收:1、验收程序:麻精药品入库验收必须货到即验,根据印鉴卡、随货同行联对照实物,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。
在验收中发现缺少、破损的麻精品应双人清点登记,报单位领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
2.验收记录:入库验收应采用专门记录,内容包括:日期、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
三、特殊药品的贮存:1.贮存的硬件要求:毒性药品:毒性药品严禁与其他药品混杂,做到划定仓位,专柜加销并由专人保管。
毒性药品的包装容器必须印有毒药标志。
第二类精神药品:第二类精神药品生产、经营企业及医疗机构应在库房中设置相对固定的位置保存该类精神药品,并采取相应的防盗措施。
药品养护记录填写范文第3篇1、依据陈列和储存药品的流转情况,制定养护计划,进行循环的质量检查;对质量有疑问的或储存日久的品种,应有计划抽样送检。
2、做好温湿度检测和监控仪器,仓库用计量仪器及器具等的养护管理。
3、对储存的药品应每季度检查一次,一般第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%;对陈列的药品应每个月检查一次。
4、在药品养护中发现质量问题,应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台,尽快通知质量管理人员进行复查。
药品养护的管理制度
药品养护的管理制度
主要分为以下几个方面:
1. 设立药品养护管理机构:建立专门负责药品养护工作的机构,明确职责和责任。
2. 制定药品养护方案:根据药品的特性和养护的目的,制定详细的养护方案,包括养护的周期、方式和方法等,确保药品在养护过程中得到有效的保护。
3. 建立药品养护记录:建立完善的药品养护记录制度,记录每一批次药品的养护情况,包括养护的时间、方法和结果等,以便追溯和评估药品的质量。
4. 定期检查药品养护情况:定期对药品养护进行检查,包括检查药品养护设备的运行情况、养护方案的执行情况以及药品的养护记录等,及时发现和解决问题。
5. 药品养护设备的使用和保养:制定药品养护设备的使用和保养规范,确保设备的正常运行和有效使用。
6. 建立药品养护人员的培训机制:对从事药品养护工作的人员进行专业的培训,提高其工作水平和养护意识。
7. 强化药品养护的监督和评估:加大对药品养护工作的监督力度,建立定期的评估制度,及时发现和纠正问题,确保药品养护工作的质量和效果。
通过上述管理制度的建立和执行,可以有效保障药品的质量和安全,延长药品的使用寿命,提高药品的效果,为患者提供更好的药物治疗服务。