陶瓷粉末注射成形产品项目IPO上市咨询(2013年最新细分市场+募投可研+招股书底稿)综合解决方案

合集下载

2024年金属粉末注射成型(MIM)市场调查报告

2024年金属粉末注射成型(MIM)市场调查报告

金属粉末注射成型(MIM)市场调查报告摘要本报告对金属粉末注射成型(MIM)的市场进行了调查和分析。

MIM技术是一种先进的金属制造技术,它结合了传统金属注射成型和粉末冶金工艺,能够实现复杂形状和高精度的金属零部件的制造。

通过对市场规模、市场增长、竞争格局等方面的分析,本报告为读者提供了关于MIM市场的详细数据和洞察。

引言金属粉末注射成型(MIM)技术自问世以来得到了广泛应用。

MIM市场在过去几年取得了快速增长,得益于其高效、经济、可靠的特点,以及对复杂形状和高精度零部件的需求增加。

本报告将通过调查和分析,深入了解MIM市场的发展现状以及未来趋势。

市场规模根据本次调查数据显示,金属粉末注射成型市场在2019年达到了XX亿美元。

预计到2025年,该市场的规模将增长到XX亿美元,年均增长率为XX%。

市场增长的主要驱动因素是汽车、航空航天、医疗设备等行业对高精度金属零部件的需求增加。

市场增长因素1.技术进步:MIM技术在材料配方、设备改进和工艺控制方面取得了显著进展,提高了生产效率和产品质量。

2.成本效益:MIM技术相较于传统制造方法具有更低的成本,能够在同样质量要求下减少材料浪费并节约能源。

3.市场需求:汽车、航空航天、医疗设备等行业对高精度金属零部件的需求不断增长,推动了MIM市场的发展。

市场挑战1.材料选择:MIM材料适用范围相对有限,需要根据产品的要求选择合适的材料,这将影响产品的性能和成本。

2.生产周期:MIM技术的生产周期相对较长,需要经过多道工序和严格的工艺控制,这可能会限制市场的发展速度。

3.竞争压力:MIM市场存在较多的竞争对手,技术进步和产品差异化将成为企业保持竞争优势的关键。

市场前景金属粉末注射成型市场将继续保持较快的增长势头。

随着材料选择的拓展、生产周期的缩短和技术的进一步改进,MIM技术将在更广泛的应用领域得到推广。

预计未来几年,汽车、航空航天、医疗设备等行业对高精度金属零部件的需求将继续增长,这将为MIM市场带来更多的机遇。

陶瓷工艺市场分析

陶瓷工艺市场分析

陶瓷工艺品行业分析报告陶瓷工艺品行业分析报告目录一、陶瓷工艺品行业概况................................................................................................................. - 1 -(1)陶瓷工艺品行业概况 ................................................................................................. - 1 -(2)陶瓷工艺品行业生产、出口贸易相关规定................................................................. - 1 -(3)陶瓷工艺品行业前景 ................................................................................................. - 1 -二、纤维行业出口分析..................................................................................................................... - 2 -(1)陶瓷工艺品历年出口额.............................................................................................. - 2 -2008年陶瓷工艺品全球出口明细表(单位:美元) ........................................................... - 2 -2008年陶瓷工艺品出口前20位的主要货源地(单位:美元)......................................... - 3 -(2)陶瓷工艺品行业主要产品介绍................................................................................... - 3 -•瓷制塑像及其他装饰品 ........................................................................................................... - 3 -•陶制塑像及其他装饰品 ........................................................................................................... - 3 -(3)陶瓷工艺品行业主要出口市场................................................................................... - 4 -(4)陶瓷工艺品行业国际市场需求分析 ........................................................................... - 4 -三、阿里巴巴“陶瓷工艺品”行业买家特征分析 ............................................................................. - 6 -(1)近半年买家洲区分布状况.......................................................................................... - 6 -(2)近半年买家询盘来源分布.......................................................................................... - 6 -(3)“陶瓷工艺品”行业买家数量和询盘数量变化对比 ...................................................... - 6 -(4)询盘TOP20国家09年上半年相比08年上半年变化情况........................................ - 7 -(5)“陶瓷工艺品”行业买家活跃度 ................................................................................... - 7 -(6)近半年陶瓷工艺品买家活跃度及买家询盘TOP5国家/地区...................................... - 8 -(7)买家搜索关键词TOP30 ............................................................................................ - 9 -(8)关搜推广排名与自然排名效果对比 ......................................................................... - 10 -(9)阿里巴巴“陶瓷工艺品”行业买家代表(部分)........................................................ - 10 -(10)阿里巴巴买家数、海外访问量持续增长 ................................................................ - 11 -四、陶瓷工艺品行业相关商展商机 ............................................................................................... - 12 -(1)阿里巴巴国际知名商展推广 .................................................................................... - 12 -(2)阿里巴巴大买家采购活动........................................................................................ - 12 -一、陶瓷工艺品行业概况(1)陶瓷工艺品行业概况陶瓷系由粘土或以粘土、长石、石英等为主的混合物,经成型、干燥、烧制而成的制品的总称。

基于光固化3D打印技术的陶瓷快速成形研究进展

基于光固化3D打印技术的陶瓷快速成形研究进展
oduc
edi
nde
t
a
i
l.Be
s
i
de
s,
p
t
hede
ve
l
opmen
tf
o
r
eg
r
oundo
fs
t
e
r
e
o
l
i
t
hog
r
aphy3Dp
r
i
n
t
i
ngt
e
chno
l
ogyo
fc
e
r
ami
c
si
nt
hef
u
t
u
r
ewa
sp
r
o
spe
c
t
ed.
Ke
r
d
s:
S
t
e
r
e
o
l
i
t
hog
r
aphy;Ce
r
ami
L
i
u Yi
un1 2 ,
Da
iYi
ng3 (
1 Mona
l
i
s
aGr
oupCo.
Lt
d,
Guangdong,
Fo
s
j
j
,,
,
,
,
han,
528211,
Ch
i
na)(
2GuangdongPr
ov
i
nc
i
a
lKeyLabo
r
a
t
o
r
fLa
r
r
ami

元明时期考古材料中的酒海考释

元明时期考古材料中的酒海考释

元明时期考古材料中的酒海考释*邹敏茹(景德镇陶瓷大学江西景德镇333000)摘要元明时期是中国陶瓷制造业的又一鼎盛时期,因饮酒之风盛行,文献记载一种特别储酒具 酒海㊂酒海材质多样,金属酒海多在宫廷和权贵阶层使用,由于陶瓷铸造工艺的进步以及士人审美的推动,元明时期大型陶瓷酒海广泛出现于当时居民的宴饮场合㊁日常活动㊂发展到明代,皇家酒海还拥有固定的钦降式样,其纹饰和烧造工艺和民窑酒海有着较大的区别㊂酒海在我国古代的使用场合㊁功能演变和其他酒具有着一定的共性与差异㊂笔者以元墓出现的酒题材壁画和明代御窑厂制酒海与民窑酒海实物遗存对比分析,初探酒海的器型与纹饰,为其功能与使用场景提供些许辩证资料㊂关键词酒海储酒器墓室壁画御窑厂官窑中图分类号:T Q174.74;J527.2文献标识码:A 文章编号:1002-2872(2023)08-0102-04酒海这一说法从何而起无从查证, 就花枝,移酒海,今朝不醉明朝悔 酒海是一种长期使用的储酒容器,可使贮存的液体长久不漏,味道历久弥新㊂古代文献中就有酒海的相关记载,且作为朝贡贸易陶瓷销往东南亚地区㊂元代墓室中各种饮酒题材的壁画,常见大型酒海身影㊂发展到明代时期,酒海可分官烧和民烧两类㊂元明时期的陶瓷酒海器型庞大,烧造技艺高超,在中国酒具史上留下浓墨重彩的一笔㊂1酒海的相关资料元代陆宗仪撰‘南村辍耕录“卷五劈石斧: 天子登极㊁正旦㊁天寿节御大明殿会朝时,则人执之,立于酒海之前㊂ 卷二十一有关宫阙制度: 大明殿中设七宝元龙御榻 前置灯漏,贮水运机,小偶人当时刻捧牌而出㊂木质银裹漆瓮一,金云龙蛇绕之,高一丈七尺,贮酒可五十余石㊂雕象酒桌一,长八尺,阔七尺一寸㊂玉瓮一㊂ [1]两条记载对照大明殿外设,木质银裹漆瓮应为酒海是也㊂‘元史“卷一十三记 至元二十二年正月壬寅,造大樽于殿㊂樽以木为质,银内,而外镂为云龙,高一丈七尺㊂ [2]大樽与木质银裹漆瓮形制装饰相同,此条为元宫大明殿前所立酒海初造时的记录㊂元大都中有专门的酒房㊁酒人负责宴饮用酒,涉及安全问题,酒人职务通常为世袭[3]㊂元宫中所用酒瓮㊁大樽与酒海为同一储酒具,由酒人统一管理㊂‘元史㊃舆服志“中记 酒人凡六十人:主酒(国语曰答剌赤)二十人,主湩(国语曰郃剌赤)二十人,主膳(国语曰博儿赤)二十人㊂冠唐帽,服同司香㊂酒海直漏南,酒人北面立酒海南㊂ [4]与‘蒙古秘史“中保兀儿臣面北坐的遗制相同㊂清代吴允嘉‘天水冰山录“记载明代严嵩家藏酒具,其中 银酒海二个,共重五十两零八钱 古铜酒海一十四个,共重一百七十七斤零十两,内一个木盖有玉顶㊂ [5]酒海是器型硕大的盖罐,器盖顶纽可另行拼接㊂文献记载元明以前达官阶层使用的酒海材质多为金银器,因蒙古民族审美与需求,多偏爱大型器物,其创烧的青花器具胎质厚重,器型高大㊂元代时期陶瓷烧造技术的迅速发展,开始出现大量的瓷质酒海㊂元代墓葬壁画大量的备酒㊁备茶题材中就有酒海的出现㊂明代以来,陶瓷产业在全国迎来爆发式发展,各地窑场均开始生产独具特色的地方性陶瓷产品㊂陶瓷酒海的相关记录也相应大量出现㊂万历‘大明会典“卷三十五中记载,景泰二年 依时估计物货价照旧折收钞贯酒坛土酒海每个 每副税钞,牙钱钞,塌房钞,各六百七十文㊂ [6]依记载酒坛即为土酒海㊂明代关于御窑厂烧造记录的官方文献中还出现御用瓷质酒海的降发样式,‘江西省大志“卷七御供记载,嘉靖三十六年 各样祭器笾㊁豆㊁罍㊁爵㊁樽㊁匾㊁壶㊁大羹碗六千三百六十 酒海青花白瓷五十四㊂ 万历十一年 降发瓷器式样四百四十三件 青花白地缠枝金莲花托篆寿字酒海二百㊂ [7]其中万历十一年间的二百个酒海纹饰为青花白地缠枝金莲花托篆寿字纹㊂嘉靖二十四年有记 青花白地转枝莲托百寿字花样坛四百九十 万历烧造㊃201㊃陶瓷C e r a m i c s(陶瓷文化)2023年08月*作者简介:邹敏茹(1996-),硕士在读;研究方向为中外陶瓷文化交流㊂的酒海纹样可能就是借鉴自嘉靖二十四年花样坛的纹样㊂明代史书中还有朝贡贸易中酒海与蕃夷贸易的折还物价记录㊂万历‘大明会典“卷一百一十三: 弘治间定 瓶每个五百贯㊁酒海每个一千五百贯,豆青瓷盘每个一百五十贯㊂ [8]其中土酒海可能是指民窑生产的大酒坛,在朝贡贸易中质量稍差的民窑酒海,便以土酒海一称加以区分㊂图1龙泉窑青瓷酒海明代高濂所著‘遵生八笺“主要记录时人雅士间的生活追求,其中在论哥官窑器时认为 方圆八角酒甏㊁酒杯㊁各制劝杯 中大酒海㊁方圆花盆 凡此皆二窑之中乘品也㊂ 论诸品窑器龙泉窑 有葫芦瓶,有酒海,有大小药瓶,上有凸起花纹,甚精㊂ [9]据其记载可知哥窑㊁龙泉窑两大窑场均有生产酒海,且哥窑生产的酒海大小还分中大二种,是此窑场所产中等品㊂考古遗存中出土大量元明时期刻划有 清香美酒 铭文的浙江龙泉窑青瓷酒海,与高濂记载酒海描述相一致㊂安徽省博物馆中藏青瓷酒海(见图1)应为中型酒海㊂器盖为荷叶型暗刻花卉纹,通体施青釉,釉面莹润肥厚㊂器身腹部四周采用菱形开光装饰,开光内刻划清香美酒铭文,下腹部绘有一圈菊瓣纹刻划装饰,直口,短颈,鼓腹,圈足,足底露胎,呈朱红色㊂2酒海的使用场所与功能组合黄金酒海赢千石,龙杓梯声给大筵㊂殿上千官多取醉,君臣胥乐太平年 元人尚酒,宗亲贵族社会各阶层均宴饮成风,祭祀㊁庆典㊁供奉礼仪等场合都有与之相对应的饮酒具㊂‘元史㊃舆服志“中规定 诸职官茶酒器除钑造龙凤文不得使用外,一品至三品许用金玉,四品五品惟台盏用金,六品以下台盏用镀金,余并用银㊂庶人酒器许用银壶瓶台盏孟镟,余并禁止㊂ [10]根据文献所记,元代金㊁玉酒器为禁器,仅限宫廷和三品以上官员使用,银酒器也有品级界限㊂我国古代金属材质的酒海多为达官贵人所使用,平民士人阶层则更多使用陶瓷材质的酒海㊂酒海与酒樽㊁酒瓮应属同一类酒具,目前青铜器酒具定名复杂未能得出标准称谓,陶瓷酒具也常有一物多名现象㊂以文献可知,酒海是指大型的储酒器,因其可容纳大量酒水故名酒海㊂其器型高大,可分有盖和无盖二类,大口,丰肩,鼓腹,可放入酒杓搭配使用,多出现在宴饮和备酒场合㊂元代墓葬壁画风格写实,是研究元代社会生活的重要实物资料㊂墓葬壁画的备酒图㊁宴饮图㊁祭祀供奉图中经常出现的巨型陶瓷盖罐应是指此类酒海储酒具㊂2.1元墓备酒侍奉图的酒海及其组合器具山西兴县红峪村元至大年元代汉人壁画墓中同样出现备酒题材壁画,该墓壁画(见图2(a))描绘了后厨侍人筹备酒食的场景[11]㊂壁画中央绘一长方形四脚方桌,桌上陈设青花盖罐㊁玉壶春瓶㊁大碗㊁食盒等㊂画中三人正在准备酒食,其中桌子中间的一名女侍从,头顶双螺髻,身穿红色窄袖长袍外套交领右衽短袖衫,腰上束带㊂手执红色玉壶春瓶正往大碗中倒酒㊂桌前有男女侍从二人,其中女侍从手端圆盘面向西壁墓主人方向站立,头顶红色包髻,身穿红色右衽长袍,外穿抱肚,束坤带㊂另外一男侍从背对画面,手捧圆盘面向桌子,头顶包巾,着褐色窄袖长袍,腰束带㊂该备酒图壁画桌上所绘的两件青花盖罐,器盖呈荷叶边,盖上似有顶钮,器盖绘有装饰花纹㊂盖罐器型高耸,丰肩鼓腹,器身饰有分层纹样,应为容量庞大的储酒具酒海㊂2.2元墓祭祀供奉图的酒海及其组合器具陕西蒲城洞耳村蒙古族元墓壁画中酒器出现在祭祀供奉场合㊂其墓室壁画北壁和东北㊁西北壁连为一体,墓室绘有墓主夫妇对坐图(见图2(b)),男女主人对坐在黄色屏障前㊂男主人身着蓝色交领左衽束袖长袍,头戴折沿披缨帽;女主人身着红色左衽束袖覆足罩袍,头顶姑姑头,墓主为蒙古族人㊂靠近女主人的东北壁画绘有一名女侍从,手捧果盒于胸前㊂其桌后摆放有花瓶㊁高足杯㊁红釉酒海等㊂该酒海器型高大,大口,短直颈,丰肩,鼓腹,容量巨大㊂壁画所绘应为蒙古族的祭祀供奉场合[12],画中出现的储酒具为红釉酒海,盛酒具为玉壶春瓶,饮酒具为匜㊁酒盏㊁高足杯等,出现的陶瓷器可组合为成套酒具㊂河北涿州至顺二年蒙古族元墓中同样有祭祀祈福题材壁画,其东西两壁(见图2(c))分别勾勒一周帷帐,帷帐下绘有屏风,屏风墨书记有墓主人生平和歌功颂德祈福的铭文㊂其中东壁中央绘有一张大方桌,桌上摆放大盖罐㊁玉壶春瓶等㊂桌前站有三人,左侧男子㊃301㊃(陶瓷文化)2023年08月陶瓷C e r a m i c s手持骨朵,中间男子手捧托盘盘内有二盏,右侧女子手握一簇香举过肩头㊂桌后左侧男子拱手站立,另外两名男子分别手捧大碗㊁大盘㊂西壁中央也绘有一张大方桌,桌上同样摆有大盖罐和玉壶春瓶等㊂桌前站有三人,最左侧女子手端果盘,中间女子双手端一托盘盘中置一玉壶春瓶和高足杯,右侧男子手持骨朵㊂东西两壁描绘的应为祭祀祈福场景[13],东壁桌前女子持香祭拜,其他人分别奉茶㊁酒㊁瓜果等供奉㊂方桌上放置的各类盖罐就是储酒具酒海,其中画中酒海又可根据有无罐盖分为二类,无盖和有盖,有盖酒海中又可根据盖子造型分为折沿盖型㊁荷叶盖型㊁斗笠盖型等㊂酒海作为储存器,其容量巨大,元代尚饮,当时人们多以大型荷叶盖罐作酒海长期贮酒,其备酒时配合玉壶春瓶㊁执壶㊁大碗等盛酒具使用,宴饮时除盛酒器外还会搭配高足杯㊁盏等饮酒具㊂因酒海器型的局限,摆放位置大多在备宴桌上或后厨藏室内㊂(a)山西兴县红峪村元墓备酒图(b)陕西蒲城洞耳村元墓夫妇对坐图(c)河北涿州元墓供奉图图2元墓壁画3明代官窑与民窑生产的酒海3.1御窑厂官窑酒海北京市东城区出土了两件 大明万历年制 款青花缠枝莲托寿字纹盖罐和清宫旧藏 大明嘉靖年制 款青花缠枝莲托寿字纹盖罐作对比㊂其器型纹饰与‘江西省大志“明代御窑厂记载酒海式样一致,应为同一器皿[14]㊂清宫旧藏嘉靖制酒海(见图3(a))带盖㊂寿字纹笔划简单,寿字外有双圈套住与莲花纹互相分隔明显,缠枝莲叶肥大,写实,金莲花头较大几乎可托住整个 寿 字㊂器盖为伞型盖,盖上同样绘有缠枝金莲花 寿 字纹,盖钮为宝珠型㊂盖钮采用二次拼接,钮内中空㊂顶部正中带小孔㊂盖内唇部露胎㊂北京市东城区万历制酒海(见图3(b))带盖㊂寿字笔划复杂结合紧密,寿字外省略双圈装饰,缠枝莲叶叶子细长,笔画简化更加抽象,金莲花头变小仅占 寿 字的三分之一㊂罐盖弧面,垂沿,双唇,内唇和罐口相配为子母口,宝珠钮,钮部有浮雕的蟠龙,钮面和盖面以青花绘两层装饰,第一层为缠枝莲托寿字纹,第二层为如意云头纹㊂酒海腹部的纹饰是整个酒海的主要纹饰,缠枝金莲托字,主体的金莲体型较小,花头写实㊂金莲上托有 寿 字㊂金莲花装饰为宝相花,具有吉祥如意的寓意,属于明代官窑的代表纹饰㊂寿字纹多意代长寿祝愿,如意云头纹状似灵芝头部,也是吉祥长寿的象征㊂北京市东城区的两件 大明万历年制 款青花缠枝莲托寿字纹酒海,出土时两罐内均装有类似炭灰的物质,其中掺有许多金粒,可确定此二罐为有意埋藏,罐中所装应是骨灰,还可作葬具使用㊂北京东城出土的万历制酒海与清宫旧藏嘉靖制酒海造型类似,大小体量基本相同,应为降发官样烧造的酒海㊂(a)清宫旧藏嘉靖制酒海(b)北京东城出土万历制酒海图3酒海3.2民窑生产酒海山西考古研究所藏一件白底黑花陶瓷酒海(见图4(a)),器身所绘烧造纪年和写景诗文都是具有研究价值的陶瓷文献材料[15],其器身绘有纪年文字 大明万历岁次丁亥夏孟月吉日匠人做造酒海㊂ ㊂大口,圆唇,小丰肩,深腹,平底,未配盖子㊂器身白釉褐彩装饰可分为三层,每一分层间以带状纹㊁波纹作分区㊂上层肩部分六组开光装饰,其中四组开光内绘不同花卉,另两组正背相对诗文两侧绘花叶纹㊁折枝牡丹㊁折枝莲花㊂开光之间填绘叶纹㊁鱼纹㊂第二层装饰自上层纪年文字下左向开光内分别绘折枝菊花㊁折枝牡丹㊁折枝莲花,各开光间补饰花叶纹㊂第三层开光内画四组变形㊃401㊃陶瓷C e r a m i c s(陶瓷文化)2023年08月叶纹㊂旅顺博物馆藏有一件磁州窑明代万历年制酒海(见图4(b )),其肩部有上下两圈文字纹饰,上部文字为 闻香千里来下马,知味百步且廷车㊂万历岁次辛丑年做造㊂ 小口,卷唇,短颈,小丰肩,孤腹,平底㊂主体纹饰为白釉褐彩,以弦纹㊁水波纹及卷草花卉纹等为主要装饰纹样㊂肩部有开光五处,每处内书楷体墨书铭文[16]㊂山西考古研究所和旅顺博物馆所藏酒海均为北方民窑磁州窑产,磁州窑陶瓷酒海以白地黑绘为主,其生产年代上起明嘉靖年间,下至清顺治初期,以明万历年造器最多㊂多绘有铭文,铭文的题材包括制造时间㊁具体的生产地点㊁写景诗文㊁吉祥庆语等㊂(a )山西考古研究所藏酒海 (b)旅顺博物馆藏酒海图4 酒海官窑酒海和民窑酒海对比可知,官窑酒海应该是由朝廷确定后,降发瓷器式样至御窑厂再进行生产制造,多见以花草缠枝莲花和应景字体的纹饰,有其专属的纹样要求和涵义㊂因嘉靖皇帝好黄老之道,所以嘉靖时期纹饰上相应多见道教思想的图案纹饰,如缠枝莲花纹㊁如意云纹㊁寿字纹等㊂官窑纹样要求严格,工匠需要在规定样式中作画㊂明代民窑酒海的绘画手法也相当成熟,布局严谨,题材多花鸟㊁鱼㊁草叶㊁文字等,开光装饰是这一时期民窑酒海的一大特点,民窑装饰清新㊁朴素,画面活泼自然,笔法简练,具有浓厚的生活气息,体现了当时人们热爱生活㊁向往自然的生活背景㊂由于官窑的质量要求高,官窑的酒海器型会略小于民窑,民窑酒海烧制难度降低,其体型会比官窑酒海更大㊂同时官窑酒海会配套专门的陶瓷盖,用于防止酒味消散和保证饮用的安全问题等㊂民窑酒海暂时没有发现配套的陶瓷罐盖㊂古代中国酒文化发达,酒具种类多样,不同场合使用的酒具㊂唐宋时期酒海的使用范围还多局限在权贵阶层,由于陶瓷行业的大规模扩张,北方大型民窑河北磁州窑,南方沿海的景德镇窑㊁浙江龙泉窑等窑场纷纷开始为各阶层生产大量陶瓷酒海㊂酒海这一储酒具与盛酒具㊁饮酒具构成宴饮场合的组合件酒具搭配使用㊂酒海除满足当时居民生活㊁宴饮等储盛酒水的需要,还是为各阶层的社会生活带来便利,功能多样可供贮水㊁存物㊁殓骨等,陶瓷酒海的使用范围不断扩大㊂酒海明代中后期以后,民窑酒海还在文人集团内流行,瓷质酒海的釉色㊁纹样㊁铭文㊁造型㊁款式㊁套件组合等都反映了当时人们的精神追求,是我国酒文化研究中不可或缺的重要载体㊂酒海作为酒具中的大型储酒器,其铸造工艺高超,纹样繁复,为探究元明时期陶瓷烧造工艺提供重要实物资料㊂参考文献[1] (明)陶宗仪著.南村辍耕录[M ].北京:北京中华书局,1959.[2] (明)宋濂等撰.元史全9册[M ].长春:吉林人民出版社,2006.[3] 杨印民著.帝国尚饮:元代酒业与社会[M ].天津:天津古籍出版社,2009.[4] 元史册十八选举舆服志卷79-83[M ].南京:江苏书局,1874.[5] (明)佚名撰.天水冰山录[M ].苏州:苏州振新书社,1736-1850.[6] (明)李东阳等敕撰.大明会典[M ].扬州:广陵书社,1989.[7] 王宗沐著.江西省大志[M ].黄长椿,左行培,许怀林点校.北京:中华书局,2018.[8] (明)李东阳等敕撰.大明会典[M ].扬州:广陵书社,1989.[9] (明)高濂著.遵生八笺[M ].杭州:浙江古籍出版社,2019.[10] 元史册十八选举舆服志卷79-83[M ].南京:江苏书局,1874.[11] 韩炳华,霍宝强.山西兴县红峪村元至大二年壁画墓[J ].文物,2011(2):40-46+98+1.[12] 刘恒武.陕西蒲城洞耳村元墓壁画[J ].收藏家,1999(2):16-18.[13] 徐海峰,刘连强,李文龙,等.河北涿州元代壁画墓[J ].文物,2004(3):42-43+49-51+54-57+60-3.[14] 周高亮,李仅录.北京市出土万历款青花缠枝莲托寿字纹盖罐[J ].故宫博物院院刊,2017(4):145-148+162.[15] 孟耀虎.明代万历大酒海[J ].收藏界,2003(12):11-12.[16] 孙慧珍,王珍仁.旅顺博物馆藏明万历磁州窑酒瓮[J ].文物,1996(4):95.㊃501㊃(陶瓷文化)2023年08月陶瓷 C e r a m i c s。

口溶膜类新药的开发与评价探讨

口溶膜类新药的开发与评价探讨

药事管理㊀作者简介:王璐ꎬ女ꎬ硕士ꎬ主管药师ꎬ研究方向:化学药品技术审评ꎬE-mail:wanglu@cde.org.cn通信作者:王亚敏ꎬ男ꎬ硕士ꎬ主任药师ꎬ研究方向:化学药品技术审评ꎬTel:010-80996309ꎬE-mail:wangym@cde.org.cn口溶膜类新药的开发与评价探讨王璐ꎬ胡延臣ꎬ王亚敏(国家药品监督管理局药品审评中心ꎬ北京100076)摘要:膜剂系指原料药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂ꎬ口溶膜系指在口腔可迅速溶化的膜剂ꎮ口溶膜具有剂量准确㊁携带方便㊁可提高特定适应证人群患者依从性等特点ꎮ本文结合注册法规要求及近年来国内外口溶膜药物的开发和审评审批情况ꎬ对口溶膜新药的开发立项㊁处方工艺㊁质量研究和控制等方面的评价进行了探讨ꎮ研究建议企业在立项开发时应全面评估ꎬ合理选择申报策略和路径ꎮ处方工艺开发时ꎬ根据剂型特点关注影响产品质量的关键因素ꎬ并有针对性地进行质量研究和控制ꎮ希望通过本文能够指导现阶段口溶膜类新药产品的开发和评价ꎬ助力有临床需求的㊁高质量的口溶膜类新药的获批上市ꎮ关键词:口溶膜ꎻ口腔速溶膜ꎻ新药ꎻ处方工艺ꎻ质量控制ꎻ开发与评价中图分类号:R95㊀文献标志码:A㊀文章编号:2095-5375(2024)03-0302-007doi:10.13506/j.cnki.jpr.2024.03.017DiscussiononthedevelopmentandevaluationofnewdrugsoforalsolublefilmWANGLuꎬHUYanchenꎬWANGYamin(CenterforDrugEvaluationꎬNationalMedicalProductsAdministrationꎬBeijing100076ꎬChina)Abstract:Filmsrefertothefilm-likepreparationmadebyprocessingtherawmaterialandtheappropriatefilm-form ̄ingmaterial.Oralsolublefilmreferstothefilmthatdissolvesrapidlyinthemouth.Thecharacteristicsoftheoralsolublefilmincludeaccuratedoseꎬeasytocarryꎬandimprovingthecomplianceofpatientswithspecificindications.Basedontherequire ̄mentsofregistrationregulationsandapprovaloforalsolublefilmsathomeandabroadinrecentyearsꎬtheevaluationoforalsolublefilmswereputforwardintermsofdevelopmentꎬformulationꎬmanufacturingprocessandqualityresearchandcontrol.Theapplicationstrategyandpathshouldberationallyselectedaftercomprehensiveevaluation.Duringformulationandprocessdevelopmentꎬfocusonthekeyfactorsaffectingproductqualityaccordingtothecharacteristicsofdosageformsꎬandconducttargetedqualityresearchandcontrol.Thesediscussionsareexpectedtoguidethedevelopmentandevaluationoforalsolublefilmsꎬandpromotetheapprovalandmarketingofhigh-qualityoralsolublefilmnewdrugswithclinicalneeds.Keywords:OralsolublefilmꎻOrodispersiblefilmsꎻInnovativedrugsꎻFormulationandmanufacturingprocessꎻQualitycontrolꎻDevelopmentandevaluation㊀㊀2016年原国家食品药品监督管理总局发布了«关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告»(2016年第51号)[1]ꎬ提出新药的定义ꎮ国家药品监督管理局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告(2020年第44号)[2]中明确化学药品注册分类中1类为境内外均未上市的创新药ꎬ指含有新的结构明确的㊁具有药理作用的化合物ꎬ且具有临床价值的药品ꎻ2类为境内外均未上市的改良型新药ꎬ具体是指在已知活性成分的基础上ꎬ对其结构㊁剂型㊁处方工艺㊁给药途径㊁适应证等进行优化ꎬ且具有明显临床优势的药品ꎮ新药的开发中ꎬ口溶膜类药物在特定疾病及人群方面具有一定优势ꎬ可解决传统口服制剂(如片剂㊁丸剂㊁胶囊剂等)对于口服困难的患者以及需要服药但会产生抵抗情绪的患者(如精神疾病患者)的诸多不便ꎬ因此愈发受到关注ꎮ本文对口溶膜类新药产品上市情况及开发立项建议㊁处方工艺开发㊁质量控制等方面进行探讨ꎬ希望对此类产品的开发和评价提供借鉴ꎮ需要注意的是ꎬ并不是所有药物都适合开发成为口溶膜ꎬ企业进行口溶膜类新药的开发立项时ꎬ应对拟开发品种进行全面评估ꎬ充分考虑剂型适用性及临床优势是否充分ꎬ确认是否符合创新药或改良型新药注册分类的相关要求ꎬ降低注册风险ꎮ1㊀基本情况1.1㊀口溶膜的定义和特点㊀«中国药典»2020年版(四部)通则中[3]ꎬ膜剂系指原料药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂ꎬ供口服或黏膜用ꎮ2023年3月14日国家药典委员会发布关于征求«中国药典»丸剂和膜剂通则修订草案公开征求意见[4]ꎬ进一步将膜剂进行分类ꎮ膜剂根据给药部位不同ꎬ可分为口用膜㊁眼用膜㊁阴道膜等ꎻ其中口用膜可分为口溶膜㊁口颊膜㊁舌下膜和口腔贴膜ꎮ此外ꎬ草案增补口溶膜㊁口颊膜㊁舌下膜和口腔贴膜的定义ꎮ其中口溶膜系指在口腔可迅速溶化的膜剂ꎻ口颊膜系指黏贴于口腔ꎬ经黏膜吸收后起全身作用的膜剂ꎻ舌下膜系指置于舌下能迅速溶化ꎬ药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的膜剂ꎻ口腔贴膜系指黏贴于口腔ꎬ发挥局部作用的膜剂ꎮ«美国药典»中的膜剂定义为置于口腔内的薄片ꎬ可能含有一层或多层ꎬ层中可含有原料药也可不含原料药ꎮ通常情况下ꎬ这些薄膜通常是通过涂膜法制备ꎬ各组分在薄膜中分散ꎮ膜剂按药物释放位置进行分类ꎬ包括直接释放药物到口腔中或到胃肠道吸收的口腔膜(oralfilms)ꎬ通过近端黏膜吸收以避免首过代谢或胃肠道降解ꎬ并快速起效的口颊膜(buccalfilms)和舌下膜(sublingualfilms)ꎮ«欧洲药典»口腔分散膜(orodispersiblefilms)通则中指出ꎬ口腔分散膜是用于口腔内给药的固体口腔黏膜制剂ꎬ它们在口腔内迅速分散以递送活性物质ꎮ口腔分散膜由单层或多层膜片组成ꎮ口溶膜具有的优点包括[5]:可制备成不同的尺寸和形状ꎬ剂量准确ꎻ几分钟内即可在口腔内快速释放和分解ꎻ无须用水送服ꎬ无须吞咽ꎻ体积小㊁质量轻ꎬ便于携带ꎻ可通过掩味剂的加入改善药物本身的不良味道ꎻ服用后在口腔中几乎无残留物ꎻ部分疏水性药物可迅速分散和溶解ꎬ可能提高生物利用度等ꎮ口溶膜适用于需要快速起效的情况ꎬ如突然发作的过敏或哮喘ꎻ适用于需要改善患者依从性的情况ꎬ如具有呕吐症状的吞咽困难患者以及需服药但会产生抵抗情绪的患者服用ꎻ口溶膜适用于儿童ꎬ其计量精准灵活㊁入口立即溶解ꎬ可防止儿童吐药ꎬ且可设计为不同的颜色和口味ꎬ对儿童吸引力更大ꎮ然而ꎬ口溶膜也存在其缺点和局限性ꎬ包括:在口腔pH值环境中不稳定的药物不适用ꎻ不适宜大剂量药物ꎻ易碎且必须防止进水ꎬ需要特殊包装ꎻ对黏膜有刺激作用的药物不适用等ꎮ1.2㊀口溶膜药物国内外上市产品及开发立项建议㊀2006年ꎬ日本上市了第一个口溶膜处方药伏格列波糖口溶膜ꎮ2010年ꎬ美国和欧洲分别上市第一个口溶膜处方药昂丹司琼口溶膜(Rapidfilm和Seto ̄film)ꎮ2020年ꎬ国家药品监督管理局批准了第一个口溶膜化学药品奥氮平口溶膜上市ꎮ目前ꎬ全球已有多个口溶膜产品上市ꎬ查询美国[6]㊁欧洲[7]㊁日本[8]药品监管机构网站ꎬ部分品种信息见表1ꎮ表1㊀国外已上市的部分口溶膜品产品上市地区药品名称活性成分规格适应证临床对照药美国OndansetronOralSolubleFilm昂丹司琼4mg㊁8mg化疗及术后呕吐昂丹司琼口崩片KetoprofenOralSolubleFilm酮洛芬12.5mg风湿㊁类风湿关节炎㊁骨关节炎等酮洛芬片RiluzoleOralFilm利鲁唑50mg肌萎缩性脊髓侧索硬化症利鲁唑片表1㊀(续)上市地区药品名称活性成分规格适应证临床对照药欧盟RabestromOrodispersibleFilm枸橼酸西地那非25mg㊁50mg㊁75mg㊁100mg勃起功能障碍枸橼酸西地那非口崩片OlanzapinRenantosOrodispersibleFilm奥氮平5mg㊁10mg㊁15mg精神分裂症奥氮平口崩片Donepezil-HClSandozSchmelzFilm盐酸多奈哌齐5mg㊁10mg轻度或中度阿尔兹海默病盐酸多奈哌齐薄膜包衣片RizaportSchmelzFilm苯甲酸利扎曲普坦5mg㊁10mg偏头痛发作的头痛期急性治疗苯甲酸利扎曲普坦口崩片ZolmitriptanRenantosOrodispersibleFilm佐米曲坦2.5mg㊁5mg中㊁重度偏头痛佐米曲坦口服分散片RisperidoneSandozSchmelzFilm利培酮0.5mg㊁1mg㊁3mg精神分裂症利培酮薄膜包衣片SetofilmOrodispersibleFilms昂丹司琼4mg㊁8mg恶心㊁呕吐昂丹司琼口崩片㊀㊀通过国家药品监督管理局网站查询[9]ꎬ统计了我国批准的口溶膜药物(见表2)ꎬ共15个批准文号ꎬ按照注册分类统计ꎬ其中10个为2.2类改良型新药ꎬ占大多数ꎻ按适应证统计ꎬ其中6个为精神障碍疾病药物㊁3个为生殖系统疾病药物㊁2个为精神神经系统药物㊁2个为呼吸系统疾病及抗过敏药物㊁2个消化道及代谢药物ꎮ结合目前口溶膜类药品的审评情况以及对上述已上市品种的特点分析ꎬ以下情形比较适宜开发口溶膜剂型ꎮ①在精神分裂症等特定适应证中口溶膜可充分发挥其剂型特点ꎮ例如ꎬ藏药是精神病患者依从性差的最常见表现ꎮ口溶膜具有口腔速溶性质ꎬ融化后易于吞咽ꎬ相比于已上市的口服剂型(如普通片㊁口崩片)具有更好的防藏药特性ꎬ利于精神病患者藏药行为的控制ꎬ对于提高患者依从性有益ꎻ②部分品种现有剂型有限或剂型存在缺陷ꎬ口溶膜可发挥相应特定剂型特点ꎮ例如ꎬ部分治疗哮喘㊁呕吐类产品仅有片剂㊁咀嚼片㊁颗粒剂上市ꎬ口溶膜更利于吞咽ꎬ具有更优的患者依从性ꎮ对于其他情形ꎬ基于目前的审评认知和实践ꎬ建议企业慎重开发ꎮ关于品种立题合理性ꎬ建议开发前期与药品审评中心临床审评团队沟通ꎮ表2㊀国内批准上市的口溶膜药物批准文号/注册证号药品名称规格上市许可持有人注册分类批准日期适应证国药准字H20220012盐酸美金刚口溶膜5mg齐鲁制药有限公司2.22022-06-23国药准字H20220013盐酸美金刚口溶膜10mg齐鲁制药有限公司2.22022-06-23治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆国药准字H20220014阿立哌唑口溶膜10mg齐鲁制药有限公司2.22022-06-23国药准字H20220015阿立哌唑口溶膜15mg齐鲁制药有限公司2.22022-06-23用于治疗精神分裂症国药准字H20223056昂丹司琼口溶膜4mg江苏恒瑞医药股份有限公司32022-01-30国药准字H20223055昂丹司琼口溶膜8mg江苏恒瑞医药股份有限公司32022-01-30预防高致吐性化疗㊁中度致吐化疗㊁放疗和手术后恶心呕吐国药准字H20220004他达拉非口溶膜2.5mg齐鲁制药有限公司原52022-01-30国药准字H20220006他达拉非口溶膜10mg齐鲁制药有限公司原52022-01-30国药准字H20220005他达拉非口溶膜5mg齐鲁制药有限公司原52022-01-30治疗勃起功能障碍国药准字H20210009孟鲁司特钠口溶膜4mg齐鲁制药有限公司2.22021-03-09国药准字H20210010孟鲁司特钠口溶膜5mg齐鲁制药有限公司2.22021-03-09适用于1岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗ꎬ包括预防白天和夜间的哮喘症状ꎬ阿司匹林敏感的哮喘症状ꎬ以及预防运动诱发的支气管收缩ꎮ适用于2岁至14岁儿童季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎ꎬ减轻过敏性鼻炎引起的症状国药准字H20210004奥氮平口溶膜5mg齐鲁制药有限公司2.22021-01-19国药准字H20210005奥氮平口溶膜10mg齐鲁制药有限公司2.22021-01-19精神分裂症㊁双相情感障碍的躁狂发作国药准字H20200011奥氮平口溶膜5mg江苏豪森药业集团有限公司2.22020-11-24国药准字H20200012奥氮平口溶膜10mg江苏豪森药业集团有限公司2.22020-11-24精神分裂症㊁双相情感障碍的躁狂发作㊀㊀«关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告»中指出ꎬ2类新药需具有明显临床优势[1]ꎮ企业拟按照2.2类进行口溶膜产品开发立项时ꎬ应对品种进行全面评估ꎬ充分考虑剂型适用性及临床优势是否充分ꎬ确认是否符合2.2类注册分类相关要求ꎮ建议企业紧紧围绕临床需求及临床优势进行开发立项ꎬ开发前期与药品审评中心做好沟通交流工作ꎬ降低注册风险ꎮ此外企业还应详细调研拟开发产品国内外上市情况及同品种的国内外注册进展ꎬ应符合注册管理法规的相关要求并选择合理的申报路径ꎮ避免注册分类不符合要求无法受理或审批的情况发生ꎮ比如ꎬ某口溶膜产品已在韩国㊁印度等国家上市ꎬ如在国内按照2.2类进行申报ꎬ则与现行注册分类中相关要求不符ꎬ无法按2.2类改良型新药进行审评审批ꎮ2㊀口溶膜的开发及评价关注点2.1㊀处方开发㊀典型的口溶膜处方通常包括:药物活性成分(5%~30%W/W)㊁成膜材料(40%~50%W/W)㊁增塑剂(0~20%W/W)ꎬ必要时添加表面活性剂(适量)㊁甜味剂(3%~6%W/W)㊁唾液刺激剂㊁填充剂㊁香精和色素等[10]ꎮ国内批准上市的产品处方中ꎬ一般主要包括成膜材料(如羟丙甲纤维素)㊁增塑剂(如甘油㊁聚乙二醇400)㊁矫味剂(如三氯蔗糖㊁香精)㊁着色剂等ꎮ调研美国食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministrationꎬFDA)批准上市的口溶膜处方如表3所示ꎮ其中羟丙甲纤维素㊁羟丙基纤维素为常用的成膜材料ꎬ甘油㊁甘油单油酸酯为常用的增塑剂ꎬ三氯蔗糖㊁香精为常用的矫味剂ꎮ表3㊀FDA批准上市的口溶膜产品公开处方信息药品名称及商品名辅料组成奥氮平口溶膜Zu ̄plenz [11]丁羟甲苯㊁碳酸钙㊁胶体二氧化硅㊁赤四糖醇㊁羟丙甲纤维素㊁甘草酸铵㊁薄荷香精㊁聚氧乙烯㊁碳酸氢钠㊁三氯蔗糖㊁二氧化钛㊁黄原胶氯巴占口溶膜Sym ̄pazan [12]薄荷香精㊁柠檬酸㊁甘油单油酸酯㊁羟丙基纤维素㊁麦糖醇㊁苦味掩味剂㊁树莓香精㊁聚氧乙烯㊁水㊁磷酸氢二钠㊁三氯蔗糖利鲁唑口溶膜Ex ̄servan [13]FD&C黄#6㊁果糖㊁甘油㊁甘油单油酸酯㊁羟丙基纤维素㊁蜂蜜香精㊁柠檬香精㊁聚丙烯酸树脂㊁聚氧乙烯㊁多聚糖㊁三氯蔗糖㊁黄原胶㊁木糖醇酮洛芬口溶膜Nex ̄cede [14]羟丙基纤维素㊁三氯蔗糖㊁聚乙二醇400㊁木糖醇㊁麦芽糊精㊁薄荷香精/肉桂香精㊁氢氧化钠㊁安赛蜜㊁磷酸氢二钠㊁FD&C蓝#1/FD&C红色#40㊁白色油墨ꎮ㊀㊀通过以上已上市产品处方的梳理ꎬ可了解口溶膜产品处方的常规组成ꎬ对研发和评价具有一定参考价值ꎮ处方研究中需重点关注成膜材料和增塑剂的选择和用量㊁矫味剂种类和用量对口感的影响等ꎮ成膜材料是药物活性成分的载体ꎬ是口溶膜处方中最重要的成分之一ꎬ一般为亲水聚合物(如羟丙甲基纤维素等)ꎮ成膜材料聚合物的种类和用量影响口溶膜的拉伸强度ꎬ聚合物的分子量影响口溶膜的溶化时限ꎮ增塑剂可提高口溶膜的机械性能ꎬ包括拉伸强度和延伸率ꎬ常见的增塑剂有甘油㊁聚乙二醇(PEG400)等ꎮ增塑剂的选择取决于其与聚合物的相容性和溶剂性质等ꎮ有研究表明ꎬ处方中增塑剂与成膜材料的比例对口溶膜的机械性能(断裂伸长率㊁杨氏模量㊁折叠耐久性)㊁厚度㊁溶出度等关键质量属性产生显著影响[15]ꎮ表面活性剂一般用于增强口溶膜的溶解度和润湿性ꎬ使药物活性成分更快释放ꎮ甜味剂用于掩盖药物活性成分的难闻气味和苦味ꎮ唾液刺激剂可刺激唾液腺产生唾液ꎬ帮助口溶膜快速分解ꎮ处方开发过程及临床试验期间ꎬ应关注口感指标的收集与评价(尤其活性成分味道难以掩盖的品种)ꎬ并根据需要优化处方ꎮ对于用于儿童人群的口溶膜ꎬ应特别关注辅料种类及用量在应用于儿童时的口感和安全性ꎮ儿童在不良感觉的耐受性方面有别于成人ꎬ口感不佳所导致的不良用药行为风险也相应增高ꎬ因此ꎬ相比于成人用药ꎬ儿童用药口感评价具有更强的临床意义与价值ꎬ也逐渐成为该类药品临床价值综合评价的重要内容[16]ꎮ由于儿童人群的特殊性ꎬ辅料可能会对正在发育的器官产生不同程度的影响ꎬ且成人与儿童之间㊁不同年龄的儿童之间可能具有不同的暴露量ꎬ导致毒性反应可能不同ꎮ因此ꎬ即使是已常规用于成人药品或在已获批儿童药品中使用的辅料ꎬ仍然需要评估现有资料是否支持在拟定儿童人群中使用ꎮ应结合辅料的已有信息ꎬ并参照相关指南进行儿童药品中辅料的安全性评估ꎮ如果支持该辅料用于拟定的儿童人群的资料不充足ꎬ则需要进一步的安全性试验[17]ꎮ在处方开发时ꎬ还需关注原料药粒度及晶型的研究ꎬ尤其是难溶性药物ꎮ当药物活性成分在制剂中间体药液中呈混悬状态ꎬ关注原料药粒度分布的控制ꎬ以保证配液药液及成品含量均一性ꎬ以及成品膜表面光滑平整ꎮ建议结合粒度对制剂特性(如性状外观㊁含量均匀性㊁溶出度)㊁生产工艺(如分散均匀性㊁存放稳定性)等的影响ꎬ制定粒径控制策略ꎮ除应对口溶膜的原辅料进行合理控制外ꎬ还建议关注离型膜的材质和型号的选择㊁质控ꎬ评估其对产品产生的影响ꎮ2.2㊀生产工艺及过程控制㊀膜剂的制备工艺主要包括涂膜法㊁热熔挤出法㊁半固体溶剂浇铸法㊁固体分散挤压法和滚圆法等[18]ꎮ其中涂膜法是目前商业化生产口溶膜较为普遍的方法ꎮ涂膜法首先将成膜材料溶解于水或有机溶剂或两者的混合溶剂中ꎬ形成具有一定黏度的透明状溶液ꎮ当药物活性成分为水溶性时ꎬ应与成膜材料制成具有一定黏度的溶液ꎻ当药物活性成分为水不溶或难溶时ꎬ应将其粉碎并与成膜材料等混合均匀ꎮ再将药物和其他辅料溶解或分散到上述溶液中ꎬ真空脱气ꎬ倒入涂膜机中涂膜ꎬ真空干燥除去水分ꎬ脱模后裁剪成所需规格ꎬ即得ꎮ涂膜法是制备口溶膜常用的方法ꎬ该方法制备工艺简单ꎬ加工成本低ꎬ易于使用[19]ꎮ工艺开发时应对参照ICHQ8[20]对生产工艺和工艺参数进行全面的筛选研究ꎬ以加强对产品性能和工艺的理解ꎬ建立工艺参数与制剂关键质量属性(如薄膜厚度㊁溶化时限㊁溶出度㊁水分㊁吸湿性㊁含量和含量均匀度㊁机械性能等)之间的关系ꎬ并采取有效的过程控制措施ꎮ在采用涂膜法生产口溶膜时ꎬ影响药品关键质量属性的高风险工艺步骤通常为配液㊁脱泡㊁涂布和干燥ꎮ配液工序建议关注对配料温度㊁加料顺序㊁混合参数的研究和控制ꎮ脱泡工序ꎬ建议考虑胶液中的气泡残留对涂布工艺和产品质量的影响ꎮ涂布和干燥工序ꎬ建议关注风量㊁干燥温度等参数的研究和控制ꎬ尤其当药物活性成分在胶液中呈混悬状态时ꎬ建议重点关注在工艺过程中产品的均一性ꎬ包括胶液放置过程中的均一性㊁涂布过程中胶液的均一性等ꎮ此外关注生产过程中是否会出现离型膜换卷或涂布过程中设备停机等情形ꎬ若存在ꎬ则建议进行风险评估ꎬ并提出相应的处理方式及其合理性依据ꎮ涂膜法制备口溶膜生产过程中的制剂中间产品通常包括胶液㊁涂布干燥后药膜㊁裁切后药膜㊁内包后药膜等ꎮ应根据不同工艺的风险点ꎬ针对性地开展过程控制㊁中间体控制ꎮ其中胶液中间体关注样品的性状㊁气泡㊁黏度㊁含量㊁微生物限度等ꎻ涂布干燥后药膜关注样品的性状㊁片重㊁含量及含量均匀性㊁水分㊁机械性能等ꎻ裁切后和内包后药膜关注样品的尺寸㊁片重差异㊁密封性㊁机械性能等ꎮ在工艺开发过程中ꎬ企业应认真分析生产规模放大对产品质量可能产生的影响ꎬ结合拟定的商业生产规模ꎬ合理选择临床试验用样品批量ꎮ建议商业化样品处方工艺㊁批量与关键临床试验样品保持一致ꎬ不低于10万片ꎮ2.3㊀口溶膜的质量研究及评价关注点㊀«中国药典»2020年版(四部)0125膜剂通则中规定[3]ꎬ膜剂外观应完整光洁㊁厚度一致㊁色泽均匀㊁无明显气泡ꎮ多剂量的膜剂ꎬ分格压痕应均匀清晰ꎬ并能按压痕撕开ꎮ除另有规定外ꎬ膜剂应进行重量差异(凡进行含量均匀度检查的膜剂ꎬ一般不再进行重量差异检查)㊁微生物限度(微生物计数法和控制菌检查法及非无菌药品微生物限度标准检查ꎬ应符合规定)的检查ꎮ国家药典委员会发布关于征求«中国药典»丸剂和膜剂通则修订草案公开征求意见[4]中对膜剂在生产与贮藏期间的要求进行修订ꎬ增加了口感㊁口腔黏膜刺激性㊁水分㊁机械性能㊁微生物限度㊁溶出度㊁含量均匀度及残留溶剂方面的要求ꎮ在口溶膜定义中还指出ꎬ口溶膜应进行溶化时限检查ꎬ对于难溶性原料药物制成的口溶膜ꎬ还应进行溶出度检查ꎮ«美国药典»膜剂通则中指出ꎬ薄膜必须足够坚固ꎬ在生产和包装过程中保持其完整性ꎬ保障患者使用ꎮ由于膜剂溶解迅速ꎬ味道和口感是重要的考虑因素ꎮ«欧洲药典»口腔分散膜通则中指出ꎬ在生产口腔分散膜时ꎬ应采取措施确保其具有适当的机械强度ꎬ以免被损坏ꎮ除非另有理由或授权ꎬ否则应进行合理的试验以证明活性物质的适当释放ꎮ综上ꎬ除常规质量控制项目外ꎬ根据膜剂的特点及关键质量属性ꎬ建议重点关注评价口溶膜的水分㊁口感㊁溶化时限㊁溶出度以及机械性能ꎮ水分:口溶膜中应含有适量的水分ꎬ以保障口溶膜具有适宜的机械性能ꎬ以免包装㊁运输过程中发生磨损或破碎ꎮ口感:口溶膜应口感良好ꎬ为了满足依从性需要ꎬ建议在临床研究过程中关注给药方式(口腔放置位置㊁溶化时限等)㊁黏膜黏附性和刺激性㊁口腔局部不良反应㊁口感评价等[4]ꎮ溶化时限:现行«中国药典»膜剂通则项下并未规定溶化时限检查相关要求ꎬ但溶化时限是口溶膜产品药学质量研究及控制中需关注的重要质量指标之一ꎮ审评工作中发现ꎬ部分药品生产企业参考口崩片的检查方法和限度拟定口溶膜产品的相关方法和限度ꎮ如采用900mL水作为介质ꎬ与口溶膜药物在口腔内的实际使用环境有较大差异ꎮ因此建议模拟口溶膜使用方法及口腔环境ꎬ建立可行的溶化时限检查方法(少量溶剂)ꎬ结合临床试验中在受试者口腔中的溶化时限及相关性考察ꎬ为方法及限度提供合理性依据ꎮ溶出度:口溶膜需要快速释放药物ꎬ以确保活性药物成分在服用后可被吸收ꎮ在口溶膜开发的初期风险评估中ꎬ溶出度通常是高风险质量属性ꎬ应重点关注ꎮ在开展口溶膜溶出度方法开发时ꎬ建议考虑口溶膜膜片质轻易漂浮等制剂特点ꎬ关注溶出装置㊁溶出试验参数㊁取样时间点等选择的合理性ꎬ建立合适的㊁具有一定区分能力的溶出度方法ꎮ证明溶出方法区分能力时ꎬ可制备关键物料属性㊁关键处方组成㊁关键工艺参数发生变化(例如ꎬ参数在设定值ʃ10%ʃ20%的变化)的样品ꎬ提供不同样品溶出曲线对比数据[21]ꎮ对于难溶性药物制备的口溶膜ꎬ溶出方法建议对不同粒径的处方具有一定的区分能力[22]ꎮ机械性能:口溶膜产品机械性能的研究不容忽视ꎬ机械性能在口溶膜药物的操作性㊁给药便利性和稳定性方面均有重要影响[11]ꎮ建议根据口溶膜的临床使用场景和特点ꎬ关注产品商业包装和运输装载方式ꎬ进行模拟装载㊁运输㊁随身携带(可能涉及跌落㊁撞击㊁皱褶等情况)研究ꎬ注意对可能产生的膜片碎裂等情况进行考察ꎮ口溶膜的机械性能的评价指标可参考但不限于[10]:①抗拉强度(tensilestrength):是薄膜样品在某一点断裂时施加的最大应力ꎬ计算方式为用断裂时施加的力除以薄膜的横截面积ꎻ②伸长率(percentelongation):当施加拉力时ꎬ薄膜样品会拉伸产生形变ꎮ伸长率为薄膜伸长量占原来长度的百分率ꎮ薄膜伸长率一般随增塑剂含量的增加而增加ꎻ③抗撕裂性(tearresistance):撕裂薄膜所需的最大力ꎬ记录为抗撕裂值(单位为牛顿或磅)ꎻ④杨氏模量(youngᶄsmodulus):杨氏模量或弹性模量是衡量薄膜刚度的参数ꎮ表示为弹性变形区域的应力与应变之比ꎻ⑤耐折度(foldingendur ̄ance):耐折度是通过将薄膜在同一位置反复折叠直至薄膜破裂来确定的ꎬ薄膜折叠不断裂的次数计为耐折度值ꎮ耐折度可用于模拟临床实际使用㊁运输㊁贮藏过程对薄膜性能的影响ꎮ建议结合口溶膜生产工艺过程控制㊁稳定性过程中的机械性能研究结果ꎬ合理拟定可接受标准ꎬ并考虑是否订入质量标准ꎮ3㊀结语与展望化学药品注册分类中2类为境内外均未上市的改良型新药ꎬ具体是指在已知活性成分的基础上ꎬ对其结构㊁剂型㊁处方工艺㊁给药途径㊁适应证等进行优化ꎬ且具有明显临床优势的药品ꎮ口溶膜具有剂量准确㊁携带方便㊁患者依从性良好等特点ꎬ在部分疾病及适应证人群治疗中ꎬ口溶膜能很好解决其他剂型所带来的不便ꎬ提高患者用药依从性ꎮ需要注意的是ꎬ并不是所有药物都适合开发成为口溶膜ꎮ企业在立项开发时应全面评估适应证和剂型特点ꎬ充分调研产品国内外上市情况ꎬ充分考虑剂型适用性及临床优势是否充分ꎬ合理选择申报策略和路径ꎮ本文还重点探讨了口溶膜产品开发过程中的关注点和相关评价考虑ꎮ在口溶膜处方工艺开发时ꎬ应根据产品特点ꎬ关注影响药品剂量准确性㊁药物快速释放㊁良好的口感㊁满足使用需求的机械强度等相关因素的评估和研究ꎮ在口溶膜质量控制中ꎬ根据剂型特点注意水分㊁口感㊁溶化时限㊁溶出度㊁机械性能的研究ꎬ尤其应关注溶化时限方法合理性以及溶出度方法具有一定的区分能力ꎮ希望上述对口溶膜产品开发立项建议㊁处方工艺开发㊁质量研究和控制等方面的探讨ꎬ能够指导现阶段对此类产品的开发和评价ꎬ助力有临床需求的㊁高质量的口溶膜类新药的获批上市ꎮ参考文献:[1]㊀国家药品监督管理局.化学药品注册分类改革工作方案的公告[EB/OL].(2016-03-09)[2023-9-27].ht ̄tps://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20160309151801706.html.[2]国家药品监督管理局.化学药品注册分类及申报资料要求的通告[EB/OL].(2020-06-30)[2023-9-27].https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20200630180301525.html.[3]国家药典委员会.中华人民共和国药典2020年版(四部)[S].北京:中国医药科技出版社ꎬ2020.[4]国家药典委员会.征求«中国药典»丸剂和膜剂通则修订草案意见[EB/OL].(2023-03-14)[2023-9-27].https://www.chp.org.cn/#/business/standard. [5]KAURMꎬRANAACꎬSETHN.FastDissolvingOralFilm:ANovelandInnovativeDrugDeliverysystem[J].IntJPharmResAlliedSciꎬ2013ꎬ2(1):14-24. [6]FDA.FDA-ApprovedDrugs[DB/OL].(2023-9-27)[2023-9-27].https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/. [7]EMA.Medicines[DB/OL].(2023-9-27)[2023-9-27].https://www.ema.europa.eu/en/medicines.[8]PDMA.MedicalChemicalsInformationSearch[DB/OL].(2023-9-27)[2023-9-27].https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/.(下转第312页)。

陶瓷废料的产生和资源化利用现状

陶瓷废料的产生和资源化利用现状

Vol.40 No.6Dec. 2019第40卷第6期2019年12月Journal of CeramicsDOI: 10.13957/ki.tcxb.2019.06.002陶瓷废料的产生和资源化利用现状王少华I,汪超打汪永清打张小珍J 陈云嫩2(1.景德镇陶瓷大学,材料科学与工程学院,江西景德镇333403;2.江西理工大学,资源与环境工程学院,江西赣州341099)摘要:陶瓷产业的繁荣发展为我国的经济建设做出了巨大的贡献,但陶瓷属于高能耗、高污染行业,其所带来的生态和 环境问题近年来也日益显现。

在陶瓷材料的制备和使用过程中会产生大量的废料,而目前大部分的废料采用露天堆放或 填埋的方式处理,因此了解陶瓷废料的来源及其再生利用方式具有重要意义。

本文针对陶瓷废料的来源与危害进行了分 析,重点探讨了废料资源化利用的进展及存在的问题,希望能够为陶瓷废料的循环利用提供参考。

关键词:陶瓷废料;废料危害;抛光废料;资源化利用中图分类号:TQ 174.9文献标志码:A 文章编号:1000-227&2019)06-0710-08Production and Reutilization of Ceramic WasteWANG Shaohua WANG Chao WANG Yongqing ZHANG Xiaozhen CHEN Yunnen 2(1. School of Materials Science and Engineering, Jingdezhen Ceramic Institute, Jingdezhen 333403, Jiangxi, China;2. School of Resources & Environmental Engineering, Jiangxi University of Science & Technology, Ganzhou 341099, Jiangxi, China)Abstract: The prosperous development of the ceramic industry has made tremendous contributions to China's economicconstruction. However, the ceramic industry is a high energy-consumption, high pollution industry, and its ecological andenvironmental problems have become increasingly apparent in recent years. A large amount of waste is generated during the preparation and use of ceramic materials. At present, most of the waste is disposed of by open dumping or landfilling. Therefore,it is important to understand the source of ceramic waste and its recycling method. This paper analyzes the source and harm of ceramic waste, the progress in waste reutilization and the problems in the process of recycling, with the hope to provide areference for the study on the recycling of ceramic waste.Key words: ceramic waste; waste hazard; polished waste; resource utilization0引言我国传统陶瓷产量连续十几年居世界首位, 2017年建筑陶瓷产量约101.46亿平方米,卫生陶瓷和日用陶瓷产量分别达到约2.2亿件和500亿件,其中,中部地区产量分别占25%、55%和45% 左右,而江西传统陶瓷产量总体上居全国第三位。

2024年粉末注射成形(MIM)市场分析报告

2024年粉末注射成形(MIM)市场分析报告

2024年粉末注射成形(MIM)市场分析报告引言粉末注射成形(MIM)是一种先进的制造技术,通过将粉末和增塑剂混合,制作可注射成形的可塑性粉末。

随着技术的不断发展,MIM在各个行业的应用越来越广泛。

本文将对粉末注射成形市场进行分析,并探讨其发展前景。

市场规模粉末注射成形市场从2018年到2025年预计将以每年10%的复合增长率增长。

市场规模预计从2018年的20亿美元增长到2025年的40亿美元。

主要驱动市场增长的因素包括技术的不断进步、成本的降低以及对高性能零件的需求增加。

市场应用粉末注射成形在各个行业都有广泛的应用。

其中,汽车行业是市场的主要驱动力,占据了市场份额的40%。

粉末注射成形技术在汽车制造中可以用于生产发动机零件、传动系统零件以及制动系统零件等。

此外,医疗领域也是市场的重要应用领域,占据了25%的市场份额。

粉末注射成形技术可以用于制造人工关节、牙科器械等医疗器械。

市场竞争粉末注射成形市场具有较高的竞争度。

目前,市场上有多家主要供应商,包括粉末注射成形设备制造商、粉末供应商以及服务提供商。

市场上的主要竞争策略包括技术创新、产品质量和服务质量的提升以及价格的竞争。

此外,市场上还存在知识产权保护、市场准入壁垒等方面的挑战。

市场发展前景粉末注射成形市场在未来几年有望保持较高的增长。

市场增长的主要驱动力包括技术的不断进步、应用范围的扩大以及对高性能零件的需求增加。

随着MIM技术的发展,其成本将进一步降低,从而推动市场的发展。

此外,粉末注射成形还具有可持续发展的特点,符合环保要求,因此在未来的市场发展中具有潜力。

结论粉末注射成形市场在未来几年将保持较高的增长。

市场规模预计将增加到40亿美元。

市场应用广泛,汽车行业和医疗领域是市场的主要应用领域。

市场竞争激烈,需要不断提升技术创新能力和产品质量。

市场发展前景广阔,技术的不断进步和市场需求的增加将推动市场的发展。

陶瓷市场调研报告

陶瓷市场调研报告

齐鲁工业大学班级:姓名:学号:齐鲁工业大学2020-2021学年第一学期陶瓷市场调研专业班级:姓名:学号:陶瓷市场调研一、陶瓷市场综述经过一定信息的收集以及数据上的分析,我了解到:近年来,中国陶瓷行业发展迅速,陶瓷产量不断增加,中国已经成为当之无愧的陶瓷生产和贸易大国。

其中,中国的建筑陶瓷、卫生陶瓷、日用陶瓷、艺术陶瓷等在世界上占有重要位置。

2006年上半年,建筑陶瓷产量较快增长,主要产区产量增长活跃。

上半年,全国陶瓷砖产量16.7亿平方米,比05年同期增长28.8%,累计产销率94.6%,比05年同期增加0.7个百分点。

欧盟成为广东省陶瓷出口的第一大市场,2006年上半年共出口陶瓷2亿美元,增长7.4%,占全省陶瓷出口的15.3%;排在第二、第三位的是美国和香港,分别出口1.8亿美元和1.5亿美元,增长25.7%和2.4%。

[1]二、详细陶瓷市场分析为了解陶瓷市场现状、消费者状况与消费心态、市场的未来发展等问题,我对目前陶瓷消费市场进行了资料收集分析,从中我对国内外陶瓷市场的概况及消费者的行为特征有了初步的了解。

(1)国内市场分析当前世界上建筑陶瓷年总产量约43亿平方米,,连续几年跃居世界第一,可以说,是名符其实的生产消费大国。

然而产品质量、品种、档次、配套能力与世界发达国家相比,还有一定的差距。

通过近几年的发展,产生了一些如东鹏等国产名牌产品。

同时,部分国际品牌垂涎中国市场的巨大蛋糕,以三高(高品质、高品位、高价格)定位(尤其是处于顶级的范思哲),纷纷进入中国高端市场。

国内瓷砖市场形成了高、中、低三个档次的市场格局。

一方面,意大利、西班牙进口瓷砖品牌,范思哲、埃米等占据高价位、高利润的高端市场,他们在努力坚守高端市场的同时,也开始开拓中端市场。

另一方面,东鹏、蒙娜丽莎等国产品牌,在国内中档市场占有相当大的份额,同时,东鹏等积极开发高端产品,冲击高端市场,挑战进口洋品牌。

(2)国外市场分析欧洲主要为高端市场,而我国瓷制品的普遍质量远不及国际高端。

有色金属行业粉末冶金新材料之(二):金属注射成型喂料(MIM)及吸波材料市场已进入加速成长期

有色金属行业粉末冶金新材料之(二):金属注射成型喂料(MIM)及吸波材料市场已进入加速成长期

行业研究东兴证券股份有限公司证券研究报告粉末冶金新材料之(二):金属注射成型喂料(MIM)及吸波材料市场已进入加速成投资摘要:本篇承接《粉末冶金新材料之(一):寡头垄断的羰基铁粉行业已迈入成长新阶段》的讨论,对羰基铁粉下游细分应用领域中金属注射成型喂料(MIM)及吸波材料市场进行分析,以从羰基铁粉需求角度来进一步分析展望羰基铁粉市场的供求关系。

金属注射成型喂料(MIM)是羰基铁粉下游最重要的应用细分领域之一。

金属注射成型喂料(MIM)是高附加值的新型成型技术,主要以金属粉末为原料,在混合炼制中加入高分子材料的复合颗粒,用“成形+烧结”的方法制造材料与制品粉料,从而应用于精密结构件。

MIM可以实现不同材料零部件的一体化制造,具有材料适应性广、自动化程度高、批量化程度高等特点,主要应用于手机零部件、穿戴类智能终端、汽车零部件、医疗器械、航空航天零部件等需要高强度、高韧度的领域。

全球MIM市场进入加速成长期,中国市场规模9年翻6倍。

BCC Research的报告显示,全球MIM市场的年复合增长率将达到7.5%,预计到2023年总规模量将升至45亿美元。

而中国的MIM市场同样呈现出强劲势头,其市场规模由2011年至2020年已大幅增长近6倍(2011:10亿元,2020:73亿元)。

随着电子产品与汽车工业的创新优化与升级以及MIM工艺在3C电子产品领域的成熟,预计至2025年中国MIM市场规模有望达到121.9亿元,意味着2020-2025年间该市场的CAGR或达11%。

吸波材料是羰基铁粉下游具有增长前景的应用细分领域之一。

吸波材料是以微米级羰基铁粉或球形合金粉末为原材料制成的减少或减弱电磁波干扰的片状材料,其具有低介电、高磁损耗、高阻抗匹配性的特点,羰基铁粉的高饱和磁化强度和稳定性令其成为当前应用范围最广且吸波性能优异的吸收剂原材料。

随着行业对羰基铁粉成分、结构及形貌调节以实现吸收剂电磁参数调控研究的持续深入,吸波材料在国防及民用市场的应用范围将显现持续性拓展。

CIM(陶瓷注射成型)简介

CIM(陶瓷注射成型)简介
CIM(陶瓷注射成型)技术简介
2013-3-30
Company Confidential
内容提要
1.CIM(陶瓷注射成型)技术简介 1.1 CIM工艺流程
1.2 CIM技术特点
1.3 CIM应用领域 1.4 常见CIM产品展示
Company Confidential
1. CIM 技术简介
陶瓷注射成型技术(Ceramic Injection Moulding,简称CIM),是类 似于20世纪70年代发展起来的金属注射成型(MIM)技术,它们均是粉末注射 成型(PIM)技术的主要分支,均是在聚合物注射成型技术比较成熟的基础上 发展而来的 .由于它能生产复杂形状制品,且尺寸精度高,机加工量少, 表面光洁,适合批量生产,成本低,因而成为当今国际上发展最快、应用 最广的陶瓷零部件精密制造技术.这一陶瓷制备技术在氧化铝陶瓷生产中 的应用尤其广泛.
Company Confidential
1.4 CIM 应用展示
轴类/轴承类/轴承套
齿轮
Company Confidential
1.4 CIM 应用展示
手表配件
线嘴/喷嘴
表盘/手表配件
Company Confidential
纺织配件
1.4 CIM 应用展示
斜口钳
推剪
刀片
阀门
Company tial
1.3 CIM 的应用领域
应用领域 航空航天工业 汽车业 电子业 医疗 日用品 机械行业 典型产品 涡轮转子, 叶片, 飞机宇航器轴承, 配套件火箭鼻锥 火花塞, 汽车发动机, 阀门, 活塞,涡轮增压器转子, 喷嘴 光导纤维导管, 集成电路基板, 电阻器, 发热元件 人工骨, 人工关节, 人工牙床, 牙托, 医用刀具 手表表壳, 理发推剪, 绝缘体, 弹簧 齿轮, 螺丝螺母, 刀具, 密封件, 拉丝模, 球磨件

陶瓷粉末成形技术

陶瓷粉末成形技术

陶瓷注射成形技术***200*******摘要:本文重点介绍了陶瓷注射成形技术的基本工艺过程及最近发展概况;并论了陶瓷注射成形技术的发展趋势。

关键词:陶瓷注射成形脱脂●引言陶瓷注射成形技术(ceramics injection molding, CIM)类似于二十世纪七十年代发展起来的金属注射成形(MIM)技术,它们均是粉末注射成形(PIM)技术的主要分支,都是在聚合物注射成形技术比较成熟的基础上发展而来的,是当今国际上发展最快、应用最广泛的陶瓷零部件精密制造技术。

其突出的优点包括:1、成形过程借些化合自动化程度高;2、可近净成形各种复杂形状的陶瓷零部件,是烧结后的陶瓷产品无需进行加工或少加工,从而降低了昂贵的陶瓷加工成本;3、成形出的陶瓷产品具有极高的尺寸精度和表面光洁度。

因此,陶瓷注射成形成为现有陶瓷成形技术中高精度和高效率的成形方法之一。

注射成形是将陶瓷粉和有机粘结剂混合后,加热混练并制成粒状粉料,经注射成形机,在130-300摄氏度下注射到金属模腔内,冷却后粘结剂固化成形,脱模取出。

陶瓷粉末注射成形是指选择符合要求的陶瓷粉末和适当的粘接剂体系, 按照一定的配比在一定温度下采用适当的方法混练成均匀的注射成形喂料, 喂料经过制粒后在注射机上注射进人特殊加工的模具来成形所需形状的注射坯, 将制得生坯以一定的脱脂方式脱去粘接剂后经烧结致密化成最终制品。

注射成形可以分为两大类方法、低压注射成形(LPIM),此类注射成形技术所用粘接剂主要为石蜡基混合物水基粘接剂系统;2、高压注射成形技术(HPIM),所用粘接剂主要是热塑性聚合物。

最近出现一种新型的微粉末注射成形技术(UPIM),此技术是在过去10年中大量毫米级的复杂零件急剧增加的情况下出现的,据文献[1]利用该技术可以成形100微米大小的微零件。

●工艺流程陶瓷注射过程,首先是喂料设备,即将可烧结的陶瓷粉料与合适的有机载体按一定配比在一定温度下均匀混合,然后干燥、造粒;而后进行注射成形,即喂料在料筒内加热到熔融态,在一定温度和压力下高速注入模具内,达到完好的充模和脱模;随后进行脱脂,即通过加热或其他物理、化学方法将其性体内的有机物排除;脱脂后的胚体即可在高温下致密化烧结,烧结所得到的胚体可以进行后续加工。

科瓷(常州)微波介质材料有限公司介绍企业发展分析报告模板

科瓷(常州)微波介质材料有限公司介绍企业发展分析报告模板

Enterprise Development专业品质权威Analysis Report企业发展分析报告科瓷(常州)微波介质材料有限公司免责声明:本报告通过对该企业公开数据进行分析生成,并不完全代表我方对该企业的意见,如有错误请及时联系;本报告出于对企业发展研究目的产生,仅供参考,在任何情况下,使用本报告所引起的一切后果,我方不承担任何责任:本报告不得用于一切商业用途,如需引用或合作,请与我方联系:科瓷(常州)微波介质材料有限公司1企业发展分析结果1.1 企业发展指数得分企业发展指数得分科瓷(常州)微波介质材料有限公司综合得分说明:企业发展指数根据企业规模、企业创新、企业风险、企业活力四个维度对企业发展情况进行评价。

该企业的综合评价得分需要您得到该公司授权后,我们将协助您分析给出。

1.2 企业画像类别内容行业空资质增值税一般纳税人产品服务材料、碳复合材料、高性能热塑性树脂基复合材1.3 发展历程2工商2.1工商信息2.2工商变更2.3股东结构2.4主要人员2.5分支机构2.6对外投资2.7企业年报2.8股权出质2.9动产抵押2.10司法协助2.11清算2.12注销3投融资3.1融资历史3.2投资事件3.3核心团队3.4企业业务4企业信用4.1企业信用4.2行政许可-工商局4.3行政处罚-信用中国4.4行政处罚-工商局4.5税务评级4.6税务处罚4.7经营异常4.8经营异常-工商局4.9采购不良行为4.10产品抽查4.11产品抽查-工商局4.12欠税公告4.13环保处罚4.14被执行人5司法文书5.1法律诉讼(当事人)5.2法律诉讼(相关人)5.3开庭公告5.4被执行人5.5法院公告5.6破产暂无破产数据6企业资质6.1资质许可6.2人员资质6.3产品许可6.4特殊许可7知识产权7.1商标7.2专利7.3软件著作权7.4作品著作权7.5网站备案7.6应用APP7.7微信公众号8招标中标8.1政府招标8.2政府中标8.3央企招标8.4央企中标9标准9.1国家标准9.2行业标准9.3团体标准9.4地方标准10成果奖励10.1国家奖励10.2省部奖励10.3社会奖励10.4科技成果11土地11.1大块土地出让11.2出让公告11.3土地抵押11.4地块公示11.5大企业购地11.6土地出租11.7土地结果11.8土地转让12基金12.1国家自然基金12.2国家自然基金成果12.3国家社科基金13招聘13.1招聘信息感谢阅读:感谢您耐心地阅读这份企业调查分析报告。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

陶瓷粉末注射成形产品项目IPO上市咨询(2013年最新细分市场+募投可研+招股书底稿)综合解决方案北京博思远略咨询有限公司IPO事业部二零一三年三月目录第一部分陶瓷粉末注射成形产品项目创业板IPO上市审查要点分析 (4)一、2013年创业板最新审核政策分析 (4)二、专业机构在企业IPO上市过程中主要作用 (5)第二部分陶瓷粉末注射成形产品项目细分市场(行业研究)调查解决方案 (7)一、创业板陶瓷粉末注射成形产品项目细分市场调查政策依据 (7)二、细分市场调查(行业研究)在企业IPO上市过程中的重要性 (7)三、博思远略IPO细分市场调查研究思路及关键问题说明 (8)四、博思远略陶瓷粉末注射成形产品细分市场(行业研究)调查大纲 (11)第三部分陶瓷粉末注射成形产品项目募投可行性研究报告(甲级资质)编制解决方案 (14)一、证监会关于募集资金运用及募投可研的编制要求 (14)二、IPO上市募投可研与一般可研报告主要区别 (16)三、陶瓷粉末注射成形产品募投项目可研报告在企业上市过程中的重要作用 (16)四、博思远略陶瓷粉末注射成形产品募投项目(基于2013年最新大纲及审查重点)可研方案设计原则 (16)五、博思远略IPO募投项目可研分阶段服务内容 (17)六、博思远略IPO募投项目可研报告标准大纲(2013最新版) (18)七、博思远略IPO募投项目可研编制重点解决问题 (25)第四部分博思远略最新成功案例展示 (28)一、行业构成 (28)二、区域构成 (28)三、案例成果展示(包括但不限于) (28)第五部分博思远略咨询公司介绍 (30)一、公司基本情况 (30)二、团队构成 (31)三、咨询服务流程 (31)三、博思远略服务优势 (32)第六部分本解决方案关键词 (34)陶瓷粉末注射成形产品项目上市咨询方案;陶瓷粉末注射成形产品项目上市可行性研究报告;陶瓷粉末注射成形产品募投项目可研报告;陶瓷粉末注射成形产品细分市场调查;陶瓷粉末注射成形产品行业研究;证监会发审委;博思远略咨询公司;创业板IPO上市咨询;2013年陶瓷粉末注射成形产品项目最新募投可研编制方案;发改委甲级资质 (34)第一部分陶瓷粉末注射成形产品项目创业板IPO上市审查要点分析一、2013年创业板最新审核政策分析企业上市主要目的之一就是要募集资金,而募集资金必须投资相应的项目。

创业板要求“发行人募集资金应当围绕主营业务进行投资安排”,也就是说至少60%—70%的资金应该用于主营业务项目的投资建设。

研发类不产生收益的项目应该尽可能少占用募集资金。

除了这个直接要求,博思远略咨询公司(甲级资质)根据证监会发审委最新审核政策对所重点审核的节点总结如下:(1)、规模的合理性(2)、新产品的技术成熟性(3)、固定资产投资规模与新增收入的匹配性(4)、与发行人历史数据的匹配性(5)、研发类项目投资比例的合理性根据博思远略咨询公司研究发现,创业板企业大多有服务收入比重较高,无形资产较多,企业重置成本低等特征。

如果按照企业原有设备规模和技术水平进行项目设计,那么募集资金规模会很小。

这使得很多企业在项目设计中做大设备投资、增加土建投资、增加铺底流动资金以完成既定的募集资金目标。

这一现象十分普遍,也是造成募集资金运用部分经常被反馈的原因。

采取上述策略虽然可以满足募集资金规模的要求,但是固定资产增加过多、比例增大问题难以解释。

由于项目收入测算要求严谨保守,那么又出现了投入产出的匹配性问题。

为了解决上述问题,博思远略建议采取以下策略:(1)、募集资金规模能小则小,越小问题越少;(2)、项目设备尽量采取现有设备的最新升级型号,避免大换血;(3)、建设规模和项目收入参照现有规模设计,不建议超过当前规模的 1.5倍;(4)、土建投资最好自有资金出资或者实物出资以表明节约募集资金;(5)、土建投资比例应少于30%,避免房地产投资嫌疑;(6)、回收期控制在5年之内,内部收益率不低于20%;(7)、项目收入规模上限不能高于市场容量预测的增加值;(8)、选择知名工程咨询公司进行项目的审核以证明其合理性;(9)、采用先进设备引起投资规模大增的要说明现有设备的不适用性;(10)、募投项目市场分析与行业基本情况分析互相支持。

上述策略是上市募投项目设计中应该注意的基本问题,除此之外,上市用项目可行性研究报告应该重视风险防控措施的论述。

做到项目设计合理、风险防控得当、经得起股民推敲,募集资金运用这一部分才算是符合上市要求。

二、专业机构在企业IPO上市过程中主要作用第二部分陶瓷粉末注射成形产品项目细分市场(行业研究)调查解决方案一、创业板陶瓷粉末注射成形产品项目细分市场调查政策依据二、细分市场调查(行业研究)在企业IPO上市过程中的重要性三、博思远略IPO细分市场调查研究思路及关键问题说明博思远略根据大量创业板、中小板上市咨询项目经验,对陶瓷粉末注射成形产品细分市场调查研究过程中应重点解决的问题做了详细总结,并提出了实际操作建议:关键问题一:对陶瓷粉末注射成形产品上市企业所在细分市场和企业定位需要根据上市企业主要产品和业务选定一个细分市场作为企业所在行业。

选择的时候要注意以下问题:1、不同的细分市场对应的市盈率不同,会影响募投项目总体的资金规模。

2、不同的细分市场会影响上市企业在该行业的市场地位。

3、主营产品的市场容量及市场份额要依据选定的行业论证。

4、选定的细分市场其发展前景和新产品发展方向会影响上市企业研发方向和研发项目设计。

5、选定的细分市场要与上市企业对自己的定位相匹配。

关键问题二:陶瓷粉末注射成形产品细分市场容量分析注意要点上市企业产品细分市场容量大小及其发展趋势是证监会十分关注的问题。

市场容量一般用该产品的市场需求量或者市场规模(销售额)来表述。

涉及近三年甚至更长时间的历史数据和未来3-5年募投项目达产时的市场容量数据。

产品的未来的市场容量应该是不断增长的,历史的数据则尊重事实。

历史数据如果有较大的波动还需要进一步解释其原因,表明其不会对未来有不利影响。

如果确实是周期性规律,则要在未来的市场容量预测中考虑该周期性的影响。

产品的未来的市场容量还需要保障能够容纳募投项目带来的新增产能。

而募投项目新增的产品产量和当前企业的产量之和是未来拟上市企业产品的总产量,其与市场容量的比值即为市场占有率。

因此,未来市场容量数据也要考虑企业市场占有率是提升还是下降。

企业市场地位的上升与下降要与行业发展的趋势和竞争格局的走势相一致。

关键问题三:陶瓷粉末注射成形产品细分市场调研数据来源产品细分市场数据大致有以下几个来源渠道:公开数据——权威机构或者国家公布的数据,如统计局、海关总署、陶瓷粉末注射成形产品行业协会、相关网站、陶瓷粉末注射成形产品行业期刊、陶瓷粉末注射成形产品杂志、陶瓷粉末注射成形产品研究院、知名第三方咨询公司等。

产业链数据——上下游产业数据,如关联产品数据、关键的原料或者配件数据可以用来估算产品细分市场数据。

发布数据——根据调研结果,由同行业权威机构(如报纸、协会、期刊杂志等)发布的数据。

推算数据——根据本行业及上下游行业的公开数据或者发布的数据用合理的估算方法来推算得到的数据。

四、博思远略陶瓷粉末注射成形产品细分市场(行业研究)调查大纲一、陶瓷粉末注射成形产品行业主管部门、行业监管体制、行业主要法律法规及政策1、行业主管部门及监管体制2、行业主要法律法规及政策二、陶瓷粉末注射成形产品行业概况(重点)1、企业的行业定位2、上下游产业链及关联产业关系3、行业市场容量分析(总的市场容量、关键设备产品的市场容量)4、行业发展趋势分析三、陶瓷粉末注射成形产品行业竞争格局和市场化程度1、行业竞争格局(自由竞争、垄断竞争、垄断)2、市场化程度(完全开放、政府控制、国企垄断、外商主导)四、陶瓷粉末注射成形产品行业内的主要企业和主要企业的市场份额(重点)1、行业内主要企业(3—6家)2、主要企业市场份额五、陶瓷粉末注射成形产品行业进入障碍1、技术壁垒2、政策准入3、资金规模壁垒4、人才壁垒5、品牌壁垒六、陶瓷粉末注射成形产品市场供求状况及变动原因1、市场需求情况及其发展趋势2、市场供给情况及其存在问题3、供求格局及其变动原因七、行业利润水平的变动趋势及变动原因(重点)1、近三年行业利润水平及其变动趋势2、影响传业利润水平变动的因素分析八、影响行业发展的因素1、产业政策因素2、技术替代因素3、行业发展瓶颈4、国际市场冲击5、其他因素九、陶瓷粉末注射成形产品行业技术水平及技术特点1、行业技术发展历程及当前发展水平2、行业当前主要技术及其特点十、陶瓷粉末注射成形产品行业特有的经营模式(重点)1、生产模式2、销售模式3、盈利模式4、其他特殊模式十一、陶瓷粉末注射成形产品行业的周期性、区域性、季节性特征1、行业的周期性2、行业的区域性3、行业的季节性十二、陶瓷粉末注射成形产品行业与上下游行业之间的关系1、发行人所处行业与上下游行业之间的关联性2、上游行业发展状况对本行业及其发展前景的有利和不利影响3、下游行业发展状况对本行业及其发展前景的有利和不利影响十三、产品进口国政策及竞争环境1、产品进口国政策及其影响2、进口国同类产品的竞争格局十四、公司在行业中的竞争地位1、公司市场份额及变动趋势2、主要竞争对手及其简要情况3、公司的竞争优势4、公司的竞争劣势附件:1、主要结论引用资料2、市场数据引用材料3、分析图表参考资料4、拟发布的数据材料5、市场容量数据推算表及基本假设6、竞争对手资料汇总7、行业研究报告和专家文章汇总第三部分陶瓷粉末注射成形产品项目募投可行性研究报告(甲级资质)编制解决方案一、证监会关于募集资金运用及募投可研的编制要求第十二节募股资金运用第一百四十九条发行人应披露:(一)预计通过本次发行募股资金的总量及其依据;(二)董事会或股东大会对本次募股资金投向项目的主要意见;(三)募股资金运用对主要财务状况及经营成果的影响,包括对净资产、每股净资产、净资产收益率、资产负债率、盈利能力、资本结构等的影响。

未披露盈利预测的,应详细披露募股资金运用的影响。

第一百五十条发行人应充分考虑实际募股资金量不足或超过所申报资金需求量的可能。

所筹资金尚不能满足规划中项目资金需求的,应详细说明其缺口部分的资金来源及落实情况;所筹资金超过了规划中项目资金需求的,应披露多募资金的大体安排及资金管理措施,并披露其对财务状况和经营成果的影响。

第一百五十一条如属直接投资于固定资产项目的,发行人可视实际情况并根据重要性原则披露以下内容:(一)各投资项目的轻重缓急及立项审批情况(如需要);(二)投资概算情况,预计投资规模,募股资金的具体用项及其依据,包括用于购置设备、土地、技术以及补充流动资金等方面的具体支出;(三)所投资项目的技术含量,包括产品的质量标准和技术水平,生产方法、工艺流程和生产技术选择,主要设备选择,主要技术人员要求,研究与开发措施,核心技术及其取得方式;(四)主要原材料、辅助材料及燃料等的供应情况;(五)投资项目的产出和营销情况,包括产品现有和潜在生产能力,投资项目的产量、价格及产销率,替代产品,产品出口或进口替代,产品销售方式及营销措施;(六)投资项目可能存在的环保问题及采取的措施;(七)闲置资金(若存在)的利用计划,或资金缺口(若存在)的补充来源;(八)投资项目的选址,拟占用土地的面积、取得及处置方式;(九)投资项目的效益分析,包括现金流、内部收益率、达产期、回收期和产品的市场生命周期等。

相关文档
最新文档