药品质量验收管理制度
药品购进与验收管理制度(五篇)
药品购进与验收管理制度为严格药品的购进和验收管理,保证药品质量及用药安全防止违规药品进入,制定本制度。
1、购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,相关票据齐全。
2、为保证药品质量,应当向供货单位索取相关合法证照复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,留存备查。
3、每半年进行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
4、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
5、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况不得自行使用或作退、换货处理,应拒收,并及时上报卫生院负责人和质量管理人员处理。
6、购进药品应有合法票据,并对照实物,依据原始票据建立购进记录,做到票、帐、货相符。
购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
7、药品验收人员应经过专业或岗位培训,凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
柴窝堡卫生院药品购进与验收管理制度(二)是医疗机构为确保药品质量安全,规范药品采购与验收工作而制定的管理制度。
该制度的目的是保证所采购的药品符合国家标准和法规要求,提高药品供应的质量和效率。
药品购进与验收管理制度应包括以下内容:1. 药品采购程序:明确药品采购的流程和责任,包括需求计划、询价比较、招标采购等环节。
2. 供应商评估与选择:建立供应商评估的标准,包括供应商的信誉、产品质量、价格等因素,确保选择合格的供应商。
3. 药品采购合同:制定合同模板,明确双方的权益和责任,防止采购纠纷和合同风险。
药品进货和验收质量管理制度(4篇)
药品进货和验收质量管理制度一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、严禁从非法渠道采购药品。
三、在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。
五、验收进口药品,应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。
二、应配备检测和调节温湿度的设施设备,如。
温湿度计,空调或风扇等。
三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。
类别标签应放置准确,字迹清晰。
四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
五、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。
六、须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。
七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。
发现问题要及时整改。
药品销售及处方调配管理制度一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容,给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。
二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。
三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。
药品进货和验收质量管理制度范文(3篇)
药品进货和验收质量管理制度范文1、目的:为了加强药品验收的管理,保证公司经营药品的质量,特制定本制度。
2、适用范围。
本制度适用于公司药品验收的质量控制。
3、职责:质量验收员4内容:4.1门店应设置专门的质量验收人员,负责对总部配送药品的质量验收工作。
4.2质量验收员应当经专业或岗位培训,并由当地市级(含)以上药品监督管理部门考核合格,发给岗位合格证书后方可上岗。
4.3质量验收员必须依据配送中心的送货凭证,对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂商、批号等进行核对,并对其包装进行外观检查。
4.3.1仔细点收大件,要求送货凭证与到货相符。
对水剂、针剂应做成品检查。
4.3.2检查药品外观、质量是否符合规定,有无药品破碎,短缺等问题。
4.4发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向总部质量管理部门报告。
4.5进口药品除按规定验收外,应有加盖配送中心原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,进口药品要有中文标签。
4.6特殊管理药品必须双人验收并签字,其进货凭证应专门保存。
4.7验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字,并留存相应凭证联按购进记录的要求保存,送货凭证保存至超过有效期一年,但不得少于二年。
药品进货和验收质量管理制度范文(2)一、目的与适用范围本制度旨在确保药品进货的质量管理和验收工作的准确性和规范性,适用于所有进行药品进货和验收活动的相关部门和人员。
二、术语定义1. 药品:指符合国家法律法规规定,用于预防、治疗、诊断或缓解疾病的物质。
2. 药品进货:指购买或获得药品,并将其纳入企业库存管理的过程。
3. 验收:指按照规定的要求对购进的药品进行检查和评估。
三、流程与要求1. 采购前准备a) 针对需要进货的药品,相关部门应制定进货计划,明确所需药品的品种、规格、数量等信息。
b) 采购人员应对供应商进行评估,确保供应商具备合法经营资质和药品质量管理体系。
c) 与供应商沟通确认药品规格、包装、生产日期、有效期等信息,并确保其符合企业的要求。
药品验收管理制度(医院管理制度)
一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。
二、医院根据工作需要设置兼职药品验收员。
药品验收人员与药品采购人员相互不兼任。
验收人员由具有药师职称的技术人员负责。
三、验收人员对购进的药品,根据原始凭证,严格按照有关规定逐批检查验收并记录,必要时抽样送药品检验机构检验。
四、验收药品质量包括审验药品外规的性状和药品内外包装及标识。
包装、标识主要检查以下内容l、每整件包装有产品合格证。
2、药品包装标签或者所附说明书,有药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
3、特殊管理药品、外用药品包装的标签或者说明书等有关规定的标识和警示说明。
非处方药品包装有国家规定的专用标识,标签、说明书上有相应的警示语或者忠告语。
4、进口药品:其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册证号,有中文说明书,,并附有《进口药品注册证》或者《进口药材批号》、《进口药品检验报告书》或者《进口药品关证》加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。
5、中药材和中饮片应有包装,并附有质量合格证,中药材包装应标明品名、生产企业、生产日期等。
实施批准文号管理的,在包装上还应标明批准文号。
五、药品按分类验收并建立相应药品验收台账,做好记录。
验收合账记载供货单位、数量、到货日期,品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况,验收结论和验收人员签名等项内容。
进口药品验收记录,加之产品注册证号,《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》、《进口药品通关单》,进口中药材有《进口药材批件号》。
验收首营品种,同时检查有无相同批号的药品出厂检验报告书。
验收记录完整、准确、字迹清晰。
验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
六、对特殊药品、贵细药品,企业实行双人验收并签章。
七、验收工作在符合规定的场所进行,外地进货在三日内,本地进货在二日内验收完毕,做到票、账(记录)、货相符。
药品购进与验收管理制度(6篇)
药品购进与验收管理制度为严格药品的购进和验收管理,保证药品质量及用药安全防止违规药品进入,制定本制度。
1、购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,相关票据齐全。
2、为保证药品质量,应当向供货单位索取相关合法证照复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,留存备查。
3、每半年进行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
4、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
5、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况不得自行使用或作退、换货处理,应拒收,并及时上报卫生院负责人和质量管理人员处理。
6、购进药品应有合法票据,并对照实物,依据原始票据建立购进记录,做到票、帐、货相符。
购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
7、药品验收人员应经过专业或岗位培训,凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
柴窝堡卫生院药品购进与验收管理制度(2)是医疗机构为确保药品质量安全,规范药品采购与验收工作而制定的管理制度。
该制度的目的是保证所采购的药品符合国家标准和法规要求,提高药品供应的质量和效率。
药品购进与验收管理制度应包括以下内容:1. 药品采购程序:明确药品采购的流程和责任,包括需求计划、询价比较、招标采购等环节。
2. 供应商评估与选择:建立供应商评估的标准,包括供应商的信誉、产品质量、价格等因素,确保选择合格的供应商。
3. 药品采购合同:制定合同模板,明确双方的权益和责任,防止采购纠纷和合同风险。
药品质量验收管理制度
药品质量验收管理制度
是指为保障药品质量,规范药品验收工作,对进货药品进行质量检测、验收、记录等一系列管理措施的制度。
具体内容包括以下几个方面:
1. 验收人员的要求和职责:明确验收人员的资质要求和职责,包括必要的培训、考核和授权等。
2. 验收程序和要求:明确药品验收的具体程序和要求,包括验收前的准备工作、清点和核对药品数量和质量、样品的采集和送检、验收过程中的问题处理等。
3. 验收标准和指标:制定药品质量验收的标准和指标,包括药品外观、标签、包装、规格、有效成分含量、溶解度、微生物限度等要求,以及合格的界定标准。
4. 验收记录和报告:要求对每批进货药品进行验收记录,包括验收日期、批号、生产日期、供应商信息以及检验结果等。
5. 异常情况的处理:对于发现的不合格品和异常情况,要求采取相应的处理措施,包括退货、追溯、报告上级部门等。
6. 相关文件和资料的管理:要求对进货药品的相关文件和资料进行保留和管理,以备查阅和溯源。
7. 质量监督和检查机制:建立相应的质量监督和检查机制,包括定期检查、抽检、自查等,确保验收工作的规范执行和质量的可控。
药品质量验收管理制度的目的是确保进货药品的质量安全,保障患者用药的合理与有效。
同时也是药品质量管理系统中的重要环节,对于提高药品质量管理的水平具有重要意义。
医院药品验收管理制度(5篇)
医院药品验收管理制度药品验收管理制度1、验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容的人员担当。
2、药品验收应由验收员在待验区按规定比例抽样检查。
中西成药的抽样方法:整件商品,____件(含____件)以下抽样____件;____件以上,每增加____件,增加抽样____件,不足____件,按____件计。
零散商品,小于____盒(瓶、袋)的按实数验收;____盒(瓶、袋)的按____%抽样验收。
验收完毕后应尽量恢复原状。
特殊、贵重药品,应逐件验收。
3、药品到货后,要及时验收(原则上要求到货一个工作日内验收完毕)。
根据《采购单》、《随货同行单》(《送货清单》、《药库调拨单》)对照实物,逐批进行品名、规格(型号)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。
对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种,不得验收入库,并通知药库或采购部与供货单位联系作适当处理。
4、不同药品的验收应执行《药品质量验收程序》的规定。
5、验收整件包装中应有产品合格证。
6、药库在验收新药品种时,应检查该批号的检验报告书。
7、药库验收进口药品应有中文说明书和盖有供货单位质量管理机构印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)及《进口药品检验报告书》(或《进口药品通关单》)的复印件等。
8、药库验收国家食品药品监督管理局规定须实行生物制品批签发的生物制品时,应有盖有供货单位质量管理机构印章当批《生物制品批签发合格证》复印件。
9、验收外用药品、非处方药其包装和标签应有规定的标识和警示说明。
医院药品验收管理制度(2)是为了保证医院药品采购的质量和安全性,确保药品的合理使用和有效管理而制定的规章制度。
其主要内容包括:1. 验收流程:明确药品验收的流程和步骤,包括验收前的准备工作、验收时的操作流程和验收后的处理措施。
2. 验收人员:明确参与药品验收的人员要求,包括药剂科管理员、药师和药品采购人员等,要求他们具备相关的专业知识和操作能力。
药品验收管理制度(医院管理制度)
药品验收管理制度(医院管理制度)药品验收管理制度(医院管理制度)引言概述:药品验收管理制度是医院管理中非常重要的一环,它涉及到患者用药的安全和质量保障。
建立科学规范的药品验收管理制度,对于确保医院药品安全、提高医疗质量具有重要意义。
下面将从药品验收前、验收中、验收后、异常处理和记录保存等五个方面详细介绍药品验收管理制度。
一、药品验收前1.1 确认药品来源:在验收前,需要核实药品的来源,确保药品的合法性和真实性。
1.2 检查药品标签:检查药品标签是否清晰、完整,包括药品名称、规格、生产日期、有效期等信息。
1.3 核对药品清单:核对药品清单与实际到货的药品是否一致,确保没有漏货或错货。
二、药品验收中2.1 质量检查:对药品的外观、包装、气味等进行检查,确保药品没有损坏或变质。
2.2 验证药品批号:核对药品批号是否与采购订单一致,避免使用过期或假冒伪劣药品。
2.3 验收数量:按照采购订单验收药品数量,确保数量与实际到货数量一致。
三、药品验收后3.1 入库登记:将验收合格的药品进行入库登记,包括药品名称、批号、数量等信息。
3.2 分类存储:按照药品的特性和要求进行分类存储,保证药品的质量和安全。
3.3 发放管理:建立药品发放管理制度,确保药品的合理使用和监管。
四、异常处理4.1 异常情况处理:对于发现的异常情况,如药品包装破损、数量不符等,及时处理并做好记录。
4.2 替换处理:对于质量有问题的药品,需要及时替换,并通知相关部门进行处理。
4.3 整改措施:针对验收中发现的问题,及时制定整改措施,并确保问题不再出现。
五、记录保存5.1 验收记录:建立完整的验收记录,包括验收人员、验收时间、药品信息等,确保可追溯性。
5.2 异常处理记录:对于异常情况的处理过程和结果进行记录,为后续工作提供参考。
5.3 定期审查:定期对药品验收管理制度进行审查和评估,及时调整和完善制度。
结语:药品验收管理制度是医院管理中不可或缺的一部分,它直接关系到患者的用药安全和医疗质量。
药品验收管理制度范本(三篇)
药品验收管理制度范本第一章总则第一条为保障医疗机构药品质量安全,提高药品使用效果,规范药品验收工作,制定本制度。
第二条本制度适用于我单位各级医疗机构药品监管工作。
第三条药品验收工作是药品监管的重要环节,必须依法、规范进行。
第四条本制度所称药品,包括西药、中成药、中药饮片、生物制品等各类药品。
第五条药品验收应严格按照国家有关法律法规和药品质量管理规范的要求进行。
第六条医院应根据本制度的要求,设立药品验收管理工作机构,明确工作职责。
第七条药品验收管理工作机构负责制定和修订药品验收相关制度,指导和监督药品验收工作。
第八条部门负责人应按照有关规定,组织开展药品验收工作,确保药品质量安全。
第二章药品验收流程第九条药品验收应根据药品种类和特点,按照以下流程进行:(一)药品到货验收:按照进货单据和发票,对药品的数量、质量、包装等进行检查,确保符合规定要求。
(二)药品验收记录:对验收的药品进行登记、备案,并填写药品验收记录,记录药品名称、批号、生产日期、有效期等信息。
(三)药品抽检:对部分药品进行抽样检验,检验项目包括外观、标志、包装、规格、含量、微生物限度等。
(四)药品质量评价:对药品的质量进行评价,判断是否符合国家和行业标准。
(五)药品合格处理:对合格药品进行入库处理,按照规定进行分类存储,确保安全使用。
(六)不合格药品处理:对不合格药品进行处理,包括退货、更换、销毁等。
第十条药品验收过程中,应及时报告并纠正发现的问题,确保药品质量安全。
第三章药品验收标准第十一条药品验收应严格按照以下标准进行:(一)药品标志:药品标志文字清晰、准确,无模糊、脱落等现象。
(二)药品包装:药品包装完整,无破损、变形等情况。
(三)药品质量:药品质量符合国家标准和行业规定,无异常异味、颜色不一致等情况。
(四)药品有效期:药品的有效期应符合国家和行业规定,无过期药品。
第十二条药品验收标准可根据不同药品种类和特点进行调整,但必须符合国家相关法律法规的要求。
药品入库检查验收管理制度
药品入库检查验收管理制度
1、药品管理部门必须根据《药品管理法》等有关规定,建立健全药
品入库验收程序,以防假劣药品进入仓库,切实保证入库药品质量完好,数量准确。
2、药品验收必须由验收人员和复核人员同时进行。
3、药品验收应在验收区进行。
整件的药品按抽样原则开箱验收,零
散品种按批号逐批验收。
验收时根据随货同行单或送货单,对药品的品名、规格、批准文号、有效期、数量、生产厂家、生产批号、供货单位等进行核对。
并对其外观质量、包装进行检查。
发现质量不合格或可疑的药品,应拒收或单独存放(放入不合格区或退货区),填写药品拒收报告单,作好标记,并迅速上报主管人员。
4、验收特殊管理的药品必须双人逐一验收到最小包装。
5、验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格标志。
每件包
装上,中药材标明品名、供货单位名称、产地、数量、采收(加工)日期;中药饮片包装应标明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等,已经实行批准文号管理的,需标明批准文号。
6、进口药品验收时,应凭盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》
或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收;
进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位原印章的《生物制品进口批件》复印件;并检查其包装的标签应以中文注明药
品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。
7、验收完毕作出验收结论,并做好验收记录,由验收人和复核人签
字盖章。
验收记录内容必须真实、完整、准确、不缺项。
验收记录应保存至超过药品有效期后一年,但不得少于三年。
8、验收合格后将药品放入合格区按药品相应储存条件储存。
《药品质量验收管理制度》
《药品质量验收管理制度》一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。
二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。
四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。
发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。
2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。
实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。
3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。
特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。
4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。
5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。
检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。
实行进口报关的应附((进口药品通关单》。
6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。
验收记录保存至超过效期1年,但不得少于2年。
五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。
2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。
第二篇:药品质量验收管理制度第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。
第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。
药品验收的管理制度(5篇)
药品验收的管理制度1为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。
2药品质量验收应由专职质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
3验收员应根据“入库质量验收通知单”内容,对到货药品进行逐批验收。
4验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后____个工作日验收完毕,需冷藏药品应在到货后____分钟内验收,应当查看冷藏箱外部显示的订体内温度数据并记录。
5验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:5.1药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
5.2验收整件药品包装中应有产品合格证;5.3验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识。
5.4验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注册药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。
进口药品应凭进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收。
5.5验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
6验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。
对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标识,进行复原封箱。
7验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足____个月的药品不得入库。
8对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,报质量管理部门审核处理。
9应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目,验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
药品验收管理制度(精选五篇)
药品验收管理制度(精选五篇)第一篇:药品验收管理制度1.目的:规范药品验收过程,保证入店药品质量合格、数量准确。
2.范围:药品购进及售出退回验收工作3.责任人:验收员4.1药品验收必须按照验收程序,依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
4.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
4.3验收应在规定的时间内完成。
4.4药品验收应按抽样原则进行抽样。
所抽取的样品必须具有代表性。
验收完毕后应尽量恢复原状。
4.5验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。
4.6验收进口药品,必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
4.7药品验收必须有验收记录。
验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误.药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年,但不得少于2年。
4.8验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列架销售。
4.9验收工作中发现不合格药品时,应严格按照不合格品管理制度执行。
4.10验收中发现质量有疑问的药品,应及时报质管员复查处理。
4.11因人为原因导致不合格药品进入药店的,药店将视其情节轻重作出相应的处罚。
一.药品质量验收必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。
二.药品质量验收人员必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。
三.药品验收必须按规定的质量标准进行检验,并作出正确判断,如实反映检品质量。
签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的药品不得用于临床,应协助分析不合格的原因。
抽样或送样应有代表性,检验记录要完整,必要时可留样观察,以便研究药品的稳定性。
药品购进与质量验收管理制度(4篇)
药品购进与质量验收管理制度第一章总则第一条为规范药品购进与质量验收工作,保障医疗机构用药安全和合理使用药品,制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构所有药品的采购与验收工作。
第二章药品购进第三条药品采购应按照国家有关法律法规的规定,严格执行公开、公平、公正的原则。
第四条药品采购按照以下程序进行:(一)编制采购计划;(二)制定采购要求;(三)发布采购公告;(四)评审供应商资格和投标文件;(五)确定中标人;(六)签订采购合同;(七)验收药品。
第三章药品质量验收第五条药品质量验收应按照国家有关法律法规的规定,严格执行。
第六条药品质量验收应按照以下程序进行:(一)验收药品外包装及标签;(二)验收药品质量合格证明文件;(三)验收药品样品;(四)报告验收结果。
第四章验收结果处理第七条药品经质量验收合格后,可投入使用。
第八条药品经质量验收不合格的,应按照相关规定进行退货或处理。
第九条药品质量验收不合格的,应及时采取措施,追溯药品来源并向供应商追责。
第五章监督与管理第十条医疗机构应建立健全药品采购与质量验收的监督与管理体系。
第十一条监督部门应加强对医疗机构药品采购与质量验收工作的监管,并定期进行检查和评估。
第十二条医疗机构应及时开展药品采购与质量验收工作的培训与宣传。
第六章附则第十三条本制度由医疗机构质量管理部门负责解释和修改。
第十四条本制度自颁布之日起实施。
以上是对药品购进与质量验收管理制度的一个简要概述,总字数没有达到____字。
如需要详细内容,请提供具体要求。
药品购进与质量验收管理制度(2)是医疗机构为了保障药品质量安全和合理使用,规范药品采购和验收流程而建立的管理制度。
一、药品采购管理方面:1. 药品目录和药品采购需求确认:医疗机构应根据医疗服务需求和药品目录要求,制定药品采购计划和采购需求清单。
2. 药品招投标和谈判:医疗机构可以通过公开招标或谈判的方式选择药品供应商,并与供应商签订采购合同。
3. 药品采购合同管理:医疗机构应建立药品采购合同管理制度,完善合同签订、履约、验收、结算等各项流程。
药品验收管理制度
药品验收管理制度一、总则为确保购进药品的质量,把好药品入库质量验收关,根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规,特制定本规定。
二、药品验收人员1. 购进药品的质量验收由质量验收员负责。
2. 从事药品验收人员应经县级(含)以上药品监督管理部门或卫生行政部门药事法律、法规和专业知识的培训。
3. 验收人员对购进的药品,要及时进行质量验收,特殊管理的和需冷藏的药品应随到随验。
三、药品验收程序1. 验收时应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂型、规格、批准文号、生产企业、生产批号、有效期、数量、供货单位及药品合格证明等逐一进行验收。
2. 验收整件药品,包装中应有产品合格证。
3. 在对药品验收中,发现质量可疑品种,应拒收并单独存放,作好标记及时报告分管质量负责人。
4. 验收医疗用毒性药品、外用药品、处方药与非处方药,其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。
其中毒性药品必须双人逐一验收到最小包装。
处方药和非处方药的标签、说明书应有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装还应有国家规定的专用标识。
5. 验收首次从生产企业购进的品种,应有该批号药品的质量检验报告书,若为复印件应盖有该生产企业原检验机构印章。
6. 验收进口药品,必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
7. 验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。
8. 验收记录保存期限至少超过有效期后1年,但不得少于2年。
9. 验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列架销售。
10. 验收工作中发现不合格药品时,应严格按照不合格品管理制度执行。
11. 验收中发现质量有疑问的药品,应及时报质管部,由质管部组织相关部门进行质量确认。
四、药品验收标准1. 药品外观性状的检查:药品外观性状应符合国家药品标准的规定。
药品质量检查制度(五篇)
药品质量检查制度(一)药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品,领药人员应核对药名,清点数量,查对有效期,进行外观验收。
2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放,如生物制品,酶制剂存放冰箱(温度维持在2℃-8℃)不得随意挪动位置。
3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控,并同时登记。
(二)效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理,过期失效药品不得发给患者。
2、有效期低于半年的药品不得入药房。
3、做到每周计划领药,实行少量多次补充。
4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。
5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》,对于有效期在半年内的药品,各部门之间调剂使用,或通知临床尽量使用。
6、针对有效期在____个月内的药品,通知库房联系供货单位,协商予以退货或换货。
7、一季一大查,____月一小查,每季度对药品逐一过目,仔细检查药品的批号、有效期、外观,做到定期登记、杜绝药品过期失效。
(三)不合格药品的管理制度1、验收药品是,发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时,应联系库房,予以更换。
2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时,应联系库房,予以更换。
3、护士在配液过程中,应予仔细检查,若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房,药房予以更换。
4、将不合格药品进行登记,及时上报科主任。
(四)退回药品管理1、发至护士或患者手中的药品,若因特殊情况需要退回,对退回药品应问明原因,仔细检查外包装、内包装,并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。
一致方可办理退回手续,并进行登记;不一致不予退回。
2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。
3、生物制剂不得退回。
4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损,并查明原因进行登记,及时上报科主任,不得使用。
(五)卫生管理1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉,禁止悬挂衣物,屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。
药品质量验收管理制度
药品质量验收管理制度1. 制度目的药品质量验收管理制度的目的是确保药品的质量符合国家药品质量标准和相关法律法规的要求,保障患者用药安全。
2. 适用范围该制度适用于医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等与药品质量验收相关的单位。
3. 质量验收原则质量验收应遵循以下原则:(1) 依法依规:验收过程应符合国家药品质量监管法律法规的要求。
(2) 全程跟踪:对药品的制造、运输、储存等环节进行全程跟踪,确保药品质量的全程控制。
(3) 独立公正:质量验收工作应独立开展,负责人员要保持公正、客观的态度。
(4) 严谨认真:质量验收工作要科学、严谨,确保结果的准确性和可靠性。
4. 质量验收程序(1) 采样:根据国家药品质量监管法律法规和相关标准规定,采取合适的方法对药品进行抽样。
(2) 检验:对采样的药品进行实验室检验,检测其质量指标是否符合标准要求。
(3) 复核:对检验结果进行复核,确保结果的准确性。
(4) 判定:根据检验结果,判定药品的合格与否。
(5) 记录:对质量验收的整个过程进行详细记录,包括采样方法、实验室检验结果、复核记录等。
(6) 备案:将质量验收结果及相关记录进行备案,确保可追溯性和档案管理。
5. 质量验收依据(1) 国家药品质量监管法律法规:根据国家药品质量监管法律法规的要求,制定质量验收的具体细则。
(2) 药品质量标准:按照国家药品质量标准的要求,对药品进行质量验收。
(3) 相关规范和标准:参考国内外相关规范和标准,对药品质量进行评估和验收。
6. 责任与处罚(1) 责任:负责人员对质量验收工作负有全面责任,确保验收工作的严格执行。
(2) 处罚:对于质量验收不合格的药品,根据相关法律法规的要求,依法进行处罚,保护患者用药安全。
以上为药品质量验收管理制度的基本内容,具体的质量验收细则和操作流程可以根据实际情况进行进一步细化和完善。
门店药品验收管理制度范文(5篇)
门店药品验收管理制度范文1、目的:为确保购进药品的质量,把好药品的质量关,杜绝不合格药品上柜。
2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及实施细则。
3、适用范围:门店药品验收过程管理。
4、责任:门店验收员负责本制度的实施。
5、内容:5.1、质量验收人员应当具药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
从事中药饮片验收人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药师以上专业技术职称。
5.2、药品配送到门店应立即进行现场验收,若不能当即查验的应暂时放置待验区,在当日内完成验收,冷藏贮存药品必须立即验收,按规定条件贮存摆放;5.3、药品验收时验收员必须依据送货凭证,对进货药品逐个查验。
5.3.1、每个药品的品名、规格、数量、效期、生产企业名称、批号等逐一进行核对;5.3.2、对其包装外观质量进行查验有无破损、污染;5.3.3、仔细查看药品包装说明书和标签,发现有质量问题药品应拒收并及时报告配送中心。
填写《药品拒收报告单》并向公司质管科报告,及时办理退货相关手续;5.3.4、进口药品除按规定验收外,应有随附加盖公司质量管理科原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》、《进口药材批件》、《生物制品进口批件》复印件)、《进口药品检验报告书》(或注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件,或采用电子文件进行转移、存档;5.3.5、进口药品应有中文标签,药品证明应及时登记于“进口药品口岸检验报告登记表”中,留存备查。
5.3.6、中药饮处片应有批次检验报告书。
5.3.7、验收冷藏药品,需与配送人员进行冷藏药品交接,确保配送工具符合冷藏药品温度要求,并记录,验收冷藏药品需在____分钟内完成。
5.4、验收合格后验收人员应在送货凭证上签字,并标明质量状况及验收时间。
5.5.药店验收员负责药品电子监管核注工作,对____年____月____日后生产的并列入基本药物的品种,未入网或未使用电子监管码统一标识,一律不得入库。
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药品质量验收管理制度
(1)为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。
(2)药品质量验收应由质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
(3)验收员应根据合法票据,对到货药品进行逐批验收。
(4)验收药品应在待验区内进行,在划定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。
(5)贵重药品应由双人进行验收。
(6)验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:
①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;
②验收整件药品包装中应有产品合格证;
③验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语:非处方药的包装有国家规定的专有标识;
④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。
每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;
⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。
进口药品应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件;
⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
(7) 验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。
对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。
(8) 验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。
(9)对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,报质量负责人审核处理。
(10)应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。
验收记录应保存至超过药品有效期-年,但不得少于三年。
(11)验收合格的药品,验收员应在药品购进验收记录单上签字或盖章,并注明验收结论。
仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品购进验收记录单办理入库手续,对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品,应予拒收并报质量负责人。