TNC质量体系状况分析汇总跟踪表(2013-7-12)
质量体系记录表格(样表1-11)
质量保证体系质量记录表格目录管理评审计划表格编号: HC/QR-1/01/01-2010会议签到表表格编号HC/QR-1/01/02-2010表格编号: HC/QR-1/01/03-2010表格编号:HC/QR-1/01/04-2010受控文件目录表格编号：HC/QR-3/01/01-2010现行有效法规、标准、规范目录表格编号：HC/QR-3/01/02-2010文件发放回收记录表表格编号：HC/QR-3/01/03-2010作废文件销毁记录表表格编号：HC/QR-3/01/04-2010质量体系文件修改建议书表格编号：HC/QR-3/01/05-2010文件借阅登记表表格编号：HC/QR-3/01/06-2010记录一览表表格编号：HC/QR-3/02/01-2010质量记录文件资料归档登记表表格编号：HC/QR-3/02/02-2010表格编号：HC/QR-4/01/01-2010表格编号：HC/QR-4/01/02-2010 合同名称：乙方单位：甲方单位：乙方代表：甲方代表：年月日年月日合同台账设计任务书表格编号：HC/QR-5/01/01-2010设计校审记录设计变更通知书设计图纸会审记录设计图纸会审记录（一）设计图纸会审记录（二）表格编号：HC/QR-12/01/15-2010记录人：工程设计变更联系单表格编号:HC/QR-5/02/02-2010合格供方（分承包方）名单供方（分承包方）评审表HC/QR-6/01/02-2010供方（分承包方）评价考核表HC/QR-6/01/03-2010材料采购计划表编制：年月日审批：年月日材料标识台账材料发放记录表HC/QR-6/02/03-2010 工程编号：工程名称：材料代用审批表表格编号:HC/QR-6/02/04-2010 工程编号：工程名称：图号：物资到货检验单表格编号：HC/QR-6/03/01-2010表格编号:HC/QR-6/03/01-2010HC/QR-7/01/02-2010特殊工序作业施工工艺卡工艺检查记录表HC/QR-7/01/04-2010焊工持证项目表表格编号:HC/QR-8/01/01-2010焊工档案表格编号:HC/QR-8/01/02-2010焊工姓名：档案编号：钢印号：建档日期：目录焊工基本情况登记表焊工焊绩记录表表格编号:HC/QR-8/01/04-2010单位年月日至年月日编号上报焊工考试委员会日期：年月日上报人：焊接工艺评定项目一览表焊接工艺规程表格编号:HC/QR-8/01/06-2010规程编号工程编号项目用户管线号图号名称目录一、接头编号表及管段单线图二、焊接材料汇总表三、接头焊接工艺卡编制人：审核人；日期：日期：焊接接头编号表表格编号:HC/QR-8/01/07-2010焊接材料汇总表表格编号:HC/QR-8/01/08-2010接头焊接工艺卡表格编号:HC/QR-8/01/09-2010 工程名称：。
质量管理体系质量记录表格 汇总
.文件（资料）档案目录-01Q质页脚.文件（资料）发放记录-02质 Q页脚.文件（资料）更改单-03 Q质页脚.更改登记表文件（资料）-04质Q页脚.页脚.文件借阅（复制）登记表-05Q质页脚.回复）登记质量信息（反馈 Q质-06页脚.质量信息反馈单-07Q质页脚.质量信息处理回复单-08质页脚.文件（资料）接收记录-09 Q质页脚.受控文件清单-10质Q页脚.-11 Q质次内部审核实施计划年第页脚.年月日Q质-11-1页脚.-11-2质Q审核组成员名单页脚.-11-3 质Q页脚.页脚.-12质Q年第次内部审核检查表受审核单位：页脚.页脚.-12-1质Q次内部审核检查表年第受审核单位：页脚.页脚.页脚.Q质-13内部审核不符合报告注：此表一式两份，一份留受审核单位，一份由组织审核部门归档。
如纠正和纠正措施涉及多个单位，可根据情况增加份数。
页脚.Q质-14年第次内部审核报告质量（——）字日月年页脚.页脚.页脚.-14-3质Q页脚.（）级不合格品审理申报表-15质 Q申报单位：编号：页脚.质量工作计划（目标）实施情况检查表-16质Q 单位：此表一式二份，质量管理部门一份，填报单位一份审核：制表：页脚.质量问题认可记录-17Q质年月质量问题认可记录-17Q 质年月页脚.Q质-18日期：检查地点：检查人：问题：监督检查记录本确认人：处理结果：单位：证：验页脚.产品质量追踪卡-19质Q 品种：批号：页脚.产品质量追踪卡-19-1 Q页脚.内部沟通函-20质Q 年月日一式三份（发件单位，收件单位，质管部门）内部沟通函-20质Q 年月日一式三份（发件单位，收件单位，质管部门）页脚.产品质量评审记录-21质页脚.例外放行审批表Q质-22注：本表一式四份，随产品流转一份，生产单位、检验部门、质量管理部门各一份。
页脚.不合格品审理人员推荐（增补、注销）表Q质-23单位：年月日页脚.不合格品审理人员审批表-24质Q页脚.废品移交单-25质Q编号：日年月注：废品产生的时间段以不合格品发生时间为准；表中填不完，可以附页。
质量管理体系及表格汇总
质量管理体系及管理表格汇目录第一章质量管理部职责描述 (5)（一）质量管理部的工作职责 (5)第二章质量管理部组织管理 (6)（一）质量管理工作计划表 (6)（二）质量目标达成计划表 (6)（三）质量教育年度计划表 (6)（四）竞争产品质量比较表 (7)（五）质量计划实施情况检查表 (7)第三章质量方针与质量目标管理 (8)（一）质量方针实施对策表 (8)（二）质量方针实施评审表 (8)（三）质量方针管理工作流程 (9)（四）部门（车间）质量目标展开表 (10)（五）质量目标管理统计月报表 (10)（六）质量目标分解实施评审表 (11)（七）质量目标管理工作流程 (12)第四章供应质量管理 (13)（一）质量检验委托单 (13)（二）进厂零件质量检验表 (13)（三）零件质量检验报告表 (13)（四）采购材料检验报告表 (14)（五）材料试用检验通知单 (14)（六）说明书质量检验报告 (14)（七）采购设备检验报告单 (15)（八）特采/让步使用申请单 (16)（九）进厂检验情况日报表 (16)（十）供应商基本资料表 (16)（十一）供应商质量评价表 (17)（十二）合格供应商考核表 (18)（十三）供应商综合评审表 (19)（十四）供应商质量管理检查表 (20)（十五）进料检验工作流程 (21)（十六）检验状态标识流程 (22)（十七）供应商管理工作流程 (23)第五章制程质量管理 (24)（一）制程作业检查表 (24)（二）生产条件通知单 (24)（三）生产事前检查表 (24)（四）生产过程记录卡 (25)（五）过程控制标准表 (25)（六）产品质量标准表 (26)（七）产品质量检验表 (26)（八）质量因素变动表 (26)（九）操作标准变更通知单 (27)（十）生产过程检验标准表 (27)（十一）产品质量抽查记录 (27)（十二）制程质量管理工作流程 (28)（十三）质量分析统计工作流程 (29)（十四）质量指标报告工作流程 (30)（十五）制程质量异常处理工作流程 (31)（十六）工序质量分析表 (32)（十七）工序质量评定表 (32)（十八）工序质量跟踪卡 (33)（十九）工序控制点明细表 (33)（二十）工序质量审核记录表 (33)（二十一）检验工序作业指导书 (33)（二十二）工序质量检验评定表 (34)（二十三）工序操作标准通知单 (35)（二十四）工序质量异常报告表 (35)（二十五）工序质量控制工作流程 (37)（二十六）工序质量检验工作流程 (38)第六章质量检验管理 (39)（一）试验委托单 (39)（二）试验报告单 (39)（三）检验通知单 (39)（四）产品抽查汇总表单 (40)（五）待出厂产品检验表 (40)（六）产品出厂检验表单 (40)（七）产品质量检验报告 (41)（八）检验计划签审工作流程 (42)（九）成品抽样检验工作流程 (43)（十）成品入库送检工作流程 (44)（十一）产品样件检验工作流程 (45)（十二）工厂出货送检工作流程 (46)第七章质量控制管理 (47)（一）质量管理标准表 (47)（二）质量标准变动表 (47)（三）产品质量管理表 (47)（四）质量因素变动表 (48)（五）质量控制管理工作流程 (49)（六）质量标准制定工作流程 (50)（七）质量记录控制工作流程 (51)（八）质量管理小组资料登记表 (52)（九）质量管理小组会议报告表 (53)（十）质量管理小组活动计划表 (53)（十一）质量管理小组活动记录表 (54)（十二）质量管理小组活动报告表 (54)（十三）QC小组活动成果评审表 (54)（十四）质量管理小组组织建立流程 (56)（十五）质量管理小组活动组织流程 (57)（十六）清理和整理活动检查表 (58)（十七）清理和整理效果检查表 (59)（十八）清洁和保养活动检查表 (60)（十九）清洁和保养效果检查表 (61)（二十）素养活动检查表 (62)（二十一）素养效果检查表 (63)第八章不合格品管理 (65)（一）质量异常通知单 (65)（二）质量异常报告单 (65)（三）质量异常处理单 (65)（四）不合格品审理单 (66)（五）质量不良记录表 (66)（六）质量不良分析表 (67)（七）装配不良处理表 (67)（八）产品退货统计表 (67)（九）不良项目调查表 (68)（十）产品返修通知单 (68)（十一）不合格零件处理单 (68)（十二）不合格现象预防表 (69)（十三）不合格产品管理流程 (70)（十四）不合格现象分析流程 (71)（十五）报废品处理工作流程 (72)（十六）质量处罚工作流程 (73)（十七）预防措施工作流程 (74)第九章质量改进管理 (75)（一）产品质量改进记录表 (75)（二）产品质量改进分析表 (75)（三）质量改进评审记录表 (75)（四）质量改进结果记录表 (76)（五）质量持续改进工作流程 (77)（六）质量问题解决工作流程 (78)第十章质量成本管理 (79)（一）质量预防费用统计表 (79)（二）质量鉴定费用统计表 (79)（三）质量内部故障统计表 (79)（四）质量外部故障统计表 (79)（五）质量成本统计报告表 (80)（六）质量成本损失估计表 (80)（七）质量改进费用汇总表 (81)（八）质量培训费用计算表 (81)（九）质量奖励费用计算表 (81)（十）质量停工损失报告表 (81)（十一）质量事故处理费用计算表 (82)（十二）产品降级/降价处理报告表 (82)（十三）车间质量管理费月报表 (82)（十四）车间质量损失费月报表 (83)（十五）质量成本管理工作流程 (85)（十六）质量成本控制工作流程 (86)第十一章质量管理体系审核及建立 (87)（一）质量管理体系审核计划表 (87)（二）质量管理体系审核检查表 (87)（三）质量管理体系审核报告表 (88)（四）质量文件评审记录表 (88)（五）质量文件发放回收表 (91)（六）质量文件更改申请表 (91)（七）质量文件销毁申请表 (92)（八）过程业绩评审报告表 (92)（九）纠正预防措施处理单 (93)（十）质量文件记录清单 (93)（十一）不符合项报告表 (94)（十二）质量体系建立工作流程 (95)（十三）质量体系文件管理流程 (96)（十四）质量体系内审工作流程 (97)（十五）质量体系运行工作流程 (98)（十六）质量体系完善工作流程 (99)第一章质量管理部职责描述（一）质量管理部的工作职责质量管理部工作职责一览表第二章质量管理部组织管理（一）质量管理工作计划表编号：日期：年月（二）质量目标达成计划表编订人：审核人：发布时间：执行期限：（三）质量教育年度计划表填写日期：（四）竞争产品质量比较表产品名称：填写日期：（五）质量计划实施情况检查表填写日期：第三章质量方针与质量目标管理（一）质量方针实施对策表（二）质量方针实施评审表时间：年月日评审人：（三）质量方针管理工作流程（四）部门（车间）质量目标展开表（五）质量目标管理统计月报表单位：填写日期：单位负责人：制表人：（六）质量目标分解实施评审表部门：考核日期：年月日～年月日编制：审核：（七）质量目标管理工作流程第四章供应质量管理（一）质量检验委托单编号：填写日期：（二）进厂零件质量检验表零件编号：零件名称：号码：（三）零件质量检验报告表编号：填写日期：（四）采购材料检验报告表编号：填写日期：（五）材料试用检验通知单编号：填写日期：（六）说明书质量检验报告（七）采购设备检验报告单（八）特采/让步使用申请单编号：特采/让步使用类型：□原材料 □成品 填写日期： 年 月 日（九）进厂检验情况日报表填写日期：页次： （十）供应商基本资料表（十一）供应商质量评价表（十二）合格供应商考核表编号：考核时间：从年月日至年月日制表：审核：批准：（十三）供应商综合评审表编号：填写日期：（十四）供应商质量管理检查表□协作厂商□试用厂商□原料供应商□外协加工厂商填写日期：检查员：（十五）进料检验工作流程（十六）检验状态标识流程（十七）供应商管理工作流程第五章 制程质量管理（一）制程作业检查表注：使用记号：“√”妥善 “×”故障 “△”需改进（二）生产条件通知单编号：填写日期：（三）生产事前检查表（四）生产过程记录卡批号：规格：工令：用途：编号：经办：审核：（五）过程控制标准表（六）产品质量标准表（七）产品质量检验表审核：质量检验：（八）质量因素变动表编号：填写日期：（九）操作标准变更通知单编号：填写日期：审批：复核：（十）生产过程检验标准表产品名称：部门：页次：（十一）产品质量抽查记录机器名称：班别：抽查员：主管：（十五）制程质量异常处理工作流程（十七）工序质量评定表工程名称：编号：质检员签字：年月日（十九）工序控制点明细表（二十）工序质量审核记录表（二十一）检验工序作业指导书（二十二）工序质量检验评定表（二十三）工序操作标准通知单审核：填单人：（二十四）工序质量异常报告表（二十五）工序质量控制工作流程（二十六）工序质量检验工作流程第六章质量检验管理（一）试验委托单编号：填写日期：（二）试验报告单报告号码：（三）检验通知单编号：填写日期：主管：检验：（四）产品抽查汇总表单编号：填写日期：（五）待出厂产品检验表编号：填写日期：检验员：复检：（六）产品出厂检验表单编号：填写日期：（七）产品质量检验报告编号：填写日期：主管：检验员：第七章质量控制管理（一）质量管理标准表产品名称：（二）质量标准变动表（三）产品质量管理表（四）质量因素变动表编号：填写日期：。
质量体系专项检查表
漏板交接班记录中的机台定期排污操 作存在已进行但未记录的情况。
25
二线拉丝
漏板交接班记录未记录主管道排污， 要求7天一次。
漏板交接班记录的生产情况一栏只记
26 二线拉丝 录各通路的效率值，未对漏板的运
行情况进行记录说明。
27
二线拉丝
漏板操作规程中5200H风速为1.3m/s， 而5000H/4000H为1.5m/s，是否满足需
1601的。
4 一线拉丝 记录清单未对受控与非受控记录进行
5
一线拉丝
提供了《衡器核查记录》，文件清单 为《衡器校正记录》
6
一线拉丝
提供了《拉丝工艺调整确认记录》， 文件清单为《拉丝工艺调确认记录》
《涂油辊表面温度测量记录》无正式
版本记录，使用《漏板温度记录表 7 一线拉丝 》，测量的机台号与实际不对应
28 二线拉丝 漏板交接班记录记录不规范
29 二线拉丝 喷雾流量测定无具体频次要求
联系体系科 联系体系科
整改 整改 整改 整改
整改
整改 整改 整改 整改 反馈工艺技术
部 整改
整改 联系质管部
整改 联系体系科 联系体系科
整改 整改
涉及漏板部 分，建议由漏 板科牵头对漏 板操作规程进
行修订
整改
9.26 9.26
43
三线拉丝
现场有漏板检查操作记录（BX-1815），漏板操作规程中无涉及此记录
44 三线拉丝 车间周例会未形成正式的纪要。
45 天炬拉丝 提供的车间会议纪要部分内容记录不
46
天炬拉丝
现场有公司方针目标宣传材料，无培 训记录
47
天炬拉丝
提供了文件、记录清单，建议文件与 记录分别统计
贯标体系通用表格
ISO9000/14000贯标资料检索目录第一部分、体系性记录 (8)文件控制程序 (9)QEO/WA—B01—01—2017 (9)记录控制程序 (17)QEO/WA—B01—02—2017 (17)内部审核控制程序 (21)QEO/WA—B01—03—2017 (21)不合格品（项）控制程序 (24)QEO/WA—B01—04—2017 (24)纠正措施控制程序 (29)QEO/WA—B01—05—2017 (29)预防措施控制程序 (33)QEO/WA—B01—06—2017 (33)环境因素、危险源辨识和风险评价控制程序 (38)QEO/WA—B01—07—2017 (38)法律法规和其他要求获取、确认及管理程序 (45)QEO/WA—B01—08—2017 (45)人力资源管理与培训控制程序 (50)QEO/WA—B01—09—2017 (50)信息交流与沟通控制程序 (59)QEO/WA—B01—10—2017 (59)环境、职业健康安全管理方案及运行控制程序 (69)QEO/WA—B01—11—2017 (69)应急准备和响应控制程序 (78)QEO/WA—B01—12—2017 (78)环境、职业健康安全绩效监测控制程序 (87)QEO/WA—B01—13—2017 (87)合规性评价控制程序 (102)QEO/WA—B01—14—2017 (102)事故、事件、不符合项纠正和预防措施控制程序 (111)QEO/WA—B01—15—2017 (111)第二部分、工程质量记录 (117)一、工程技术档案资料 (118)1、开工报告、竣工报告 (118)2、项目经理、技术负责人的聘任文件 (118)3、施工组织设计 (118)4、图纸会审记录 (118)5、技术交底记录 (118)6、设计变更通知 (118)7、技术核定单 (118)8、地质勘察报告 (118)9、定位测量记录 (118)10、基础处理记录 (118)11、沉降观测记录 (118)12、防水工程抗渗试验记录 (118)13、混凝土浇灌令 (118)14、商品混凝土供应记录 (118)15、工程复核记录 (118)16、质量事故处理记录 (118)17、施工日志 (118)18、建设工程施工合同 (118)19、工程质量保修书 (118)20、工程预（结）算书 (118)21、竣工项目一览表 (118)22、施工项目总结 (119)二、工程质量保证资料 (119)1、土建工程质量保证资料 (119)（1）、钢材出厂合格证、试验报告 (119)（2）、焊接试（检）验报告、焊条（剂）合格证 (119)（3）、水泥出厂合格证及试验报告 (119)（4）、砖出厂合格证及试验报告 (119)（5）、防水材料合格证及试验报告 (119)（6）、构件合格证 (119)（7）、混凝土试块试验报告 (119)（8）、砂浆试块试验报告 (119)（9）、土壤试验、打（试）桩记录 (119)（10）、地基验槽记录 (119)（11）、结构吊装、结构验收记录 (119)（12）、工程隐蔽验收记录 (119)（13）、中间交接验收纪录 (119)2、建筑采暖卫生与煤气工程质量保证资料 (119)（1）、材料设备出厂合格证 (119)（2）、管道、设备强度、焊口检查合严密性试验记录 (119)（3）、系统清洗记录 (119)（4）、排水管道灌水、通水、通球试验记录 (119)（5）、卫生洁具盛水试验记录 (119)（6）、锅炉烘炉、煮炉、设备试运转记录 (120)3、建筑电气安装工程质量保证资料 (120)（1）、电气设备、材料合格证 (120)（2）、电气设备试验、调整记录 (120)（3）、绝缘、接地电阻测试记录 (120)（4）、隐蔽工程验收记录 (120)4、通风与空调工程质量保证资料 (120)（1）、材料设备出厂合格证 (120)（2）、空调试验报告 (120)（3）、制冷系统检验、试验记录 (120)（4）、隐蔽工程验收记录 (120)5、通风与空调工程质量保证资料 (120)（1）、电梯及附件、材料合格证 (120)（2）、绝缘、接地电阻测试记录 (120)（3）、空、满、超载运行记录 (120)（4）、调整、试验报告 (120)三、工程检验评定资料 (120)1、质量管理体系检查记录 (120)2、分项工程质量验收记录 (120)3、分部工程质量验收记录 (120)4、单位工程竣工质量验收记录 (120)5、质量控制资料检查记录 (120)6、安全和功能检验资料核查及抽查记录 (121)7、观感质量综合检查记录 (121)四、竣工图 (121)五、其他 (121)质量职责要素分配表环境管理体系职责要素分配表职业健康安全管理体系要素分配表第一部分、体系性记录文件控制程序QEO/WA—B01—01—2017XXX建设集团公司××项目部年月日记录清单文件清单收（发）文登记表文件更改请申文件的更改应由文件更改建议人提出申请，经授权人批准后，以“文件更改（修订）通知”的形式发放到所有持有人。
质量体系认证表格汇总
受控文件目录 (6)管理文件更改通知单 (7)技术文件更改通知单 (7)工程规范更改评审单 (8)文件归档登记表 (10)文件借阅登记表 (11)文件销毁申请单 (12)文件留用申请单 (12)外来文件登记表 (13)外发文件登记表 (14)计划 (15)报告 (16)质量成本计划表 (18)__月份不良品损失统计表 (19)质量成本月报表 (20)年度培训计划 (21)培训计划（通知） (22)培训(会议)签到表 (22)培训情况记录表 (23)员工培训履历表 (24)岗位培训登记表 (25)培训有效性评价表 (26)新产品设计开发建议书 (27)多方论证小组成员表 (28)产品质量先期策划进度计划表 (30)产品设计开发任务书 (32)产品设计和开发计划 (33)设计输入清单 (34)产品设计输入评审报告 (35)设计验证报告 (36)过程流程图 (40)特殊特性表 (41)控制计划 (45)测量系统分析计划 (46)初始过程能力研究计划 (47)制造过程设计验证报告 (48)制造过程设计确认报告 (49)产品制造可行性分析报告 (50)合同评审记录表 (51)口头订单记录表 (52)合同执行情况统计表 (54)顾客档案目录 (55)零件提交保证书 (56)生产件批准——尺寸结果 (57)生产件批准——材料试验结果 (58)生产件批准——功能性能试验结果 (59)供方质量能力调查表 (61)供方选点申请 (62)合格供方名单 (63)__月采购计划 (64)采购单 (65)进货检验记录 (66)入库单 (66)供方供货执行情况表 (68)供方供货产品质量记录 (69)供方供货情况统计表 (70)供方审核报告 (71)年度供方评价表 (72)作业准备验证表 (73)补充、更改销售计划单 (74)设备购置申请书 (76)设备开箱验收记录单 (77)设备履历卡 (78)设备台帐 (79)设备点检卡 (80)关键设备备件一览表 (81)设备维修保养计划 (82)设备修理记录单 (83)设备总效率统计表 (84)设备报废单 (85)顾客信息记录表 (86)产品流转卡 (87)成品检验记录 (88)库房检查记录 (89)量具购置申请单 (90)监视测量设备一览表 (90)量具周期检定计划表 (91)量具失效评价表 (92)量具报废单 (93)顾客满意度调查表 (94)员工满意度调查表 (95)年度内部审核计划 (96)日程表 (97)检查表 (98)不合格报告 (99)紧急放行申请单 (100)首检记录单 (101)型式试验报告 (102)委托测试报告单 (102)不合格品评审单 (103)纠正/预防措施报告 (106)退货产品分析表 (107)8—D报告 (108)文件发放/回收记录表格代号：AX-BG-01-01受控文件目录表格代号：AX-BG-01-02管理文件更改通知单表格代号：AX-BG-01-03编制：审核：批准：技术文件更改通知单表格代号：AX-BG-01-04编制：审核：批准：工程规范更改评审单表格代号：AX-BG-01-05文件归档登记表表格代号：AX-BG-01-06文件借阅登记表表格代号：AX-BG-01-07文件销毁申请单表格代号：AX-BG-01-08申请人：审批：文件留用申请单表格代号：AX-BG-01-09表格代号：AX-BG-01-10表格代号：AX-BG-01-11表格代号： AX-BG-03-01表格代号：AX-BG-03-02质量成本计划表表格代号：AX-BG-04-01单位：元__月份不良品损失统计表表格代号：AX-BG-04-02注：表中不良品指返工（返修）品或废品填表人：质量成本月报表表格代号：AX-BG-04-03年度培训计划表格代号：AX-BG-05-01培训计划（通知）表格代号：AX-BG-05-02编制：审核：日期：培训(会议)签到表表格代号：AX-BG-05-03表格代号：AX-BG-05-04表格代号：AX-BG-05-05岗位培训登记表表格代号：AX-BG-05-06(注：表格不够请附页。
质量管理体系过程分析表
过程剖析表序号过程名称过程输入过程输出1 ◆公司内、外面的环境信息◆风险辨别、风险剖析与评◆组织的业务活动及活动场所价表风险控制◆风险应付计划◆风险应付计划实行的检查记录2 ◆公司战略◆质量目标及其行动计划质量目标管理◆工作流程◆质量目标及其行动计划实◆问题点施的检查记录3 ◆工艺改良的需求◆合格的设施◆设施养护需求◆设施台账设施管理◆设施配置 / 更新的需求◆设施操作指导书◆养护计划◆设施养护、维修记录4 ◆新产品开发需求◆合格的工装工装管理◆老产品改良需求◆工装台账◆生产和改换需求◆工装保护、养护、处理记◆现有工装状况录5 ◆监测设施的配置需求◆合格的监督和丈量设施监督和丈量设施管理◆监督和丈量能力保证的需要◆检定 / 校准证书◆国家法律法例的要求◆内部根源：失败和成功的项目、◆作业指导文件6 知知管理未成文的个人经验等◆公布在公司网站共享的知◆外面根源：学术沟通、专业会议识过程绩效指标主管人 / 部门方法/有关文件风险控制达标率质量部风险控制程序质量目标达成率质量部质量目标管理程序①设施月均匀故障时间设施部设施管理程序②设施月故障次数超出3 次的机台百分数①工装月均匀故障时间设施部工装管理程序②月故障次数超出 3 次的工装百分数③工装采买 / 制作实时率①如期校准 / 检定达成率质量部监督和丈量设施管理程②周期校准 / 检定合格率序知识公布准时率人力资源部知识管理控制程序7培训管理8文件控制9合同管理10顾客投诉办理11设计和开发12供给商管理◆新进职工◆职工培训记录表◆转岗职工◆培训成效评论表◆任职提升需要◆上岗证◆文件编写的需求◆受控文件散发回收记录◆文件改正的需求◆文件改正通知单◆外来文件◆现场获取适合的受控文件◆文件获取妥当保护◆顾客合同 / 订单及其改正◆合同/订单评审表◆法律、法例要求◆顾客订货要求表◆签校正式合同◆合同 / 订单改正通知单◆合同 / 订单统计台账◆顾客投诉◆暂时应急举措要求表◆顾客退货◆顾客投诉办理报告单◆市场调研◆设计文件◆公司决议◆工艺文件◆开发协议◆评审、考证、确认结果◆法律、法例要求◆产品◆供给商开发需求◆合格供给商名单◆现有供给商动向管理需求◆供给商业绩评介表①培训计划达成率人事行政部培训管理程序②培训成效满意度①每个月在现场发现非有文控中心文件控制程序效版本文件的份数②每个月发现的该有文件的地方没有文件的次数①合同 / 订单评审实时率销售部合同管理程序②订单交期正确率①顾客投诉答复延迟次质量部顾客投诉办理程序数②顾客投诉同样问题的次数①产品判定一次经过率产品研发部设计和开发控制程序②设计和开发输出资料的差错率③研发延伸的时间不超过研发计划总时间的百分数①A 类供给商比率采买部供给商管理程序②质量评论得分大于35分的供给商百分数13 采买管理◆物料需求计划◆物料请购单14 生产◆生产计划◆订单要求◆原辅资料、部件产品交货◆顾客订单15 ◆合同 / 订单跟进控制表16 产品查验◆待检产品◆顾客要求◆技术要求17 不合格品控制◆不合格品◆状态可疑产品18 顾客满意度检查◆顾客满意的信息◆◆19 剖析与评论◆监督和丈量获取的适合的数据和信息20 内部审查◆ ISO 9001S标准◆质量管理系统文件◆有关法律法例◆顾客要求◆切合要求的采买物料①来料批合格率采买部采买管理程序◆进料查验报告②交期准时率◆外购入库单◆合格产品①生产计划达成率生产部生产过程管理程序◆查验记录②入库查验一次经过率◆生产报表③物料报废率◆产品交托给顾客交货准时率销售部产品交货管理程序◆送货单◆查验过的产品①资料上线不良率质量部产品查验控制程序◆查验记录②来料上线异样次数③半成品入库批合格率④顾客批退货次数⑤顾客退货率◆不合格品办理记录不合格品没被办理的次质量部不合格品控制程序◆返工此后查验记录数◆不合格品获取办理◆顾客满意度检查结果及分①检查表发放覆盖率销售部顾客满意度检查控制程析报告②检查表回收率序◆纠正举措报告单◆数据和信息剖析结果的利剖析和评论报告提交的管理者代表剖析与评论控制程序用（确立质量管理系统的绩准时性效和有效性及需要的改良）◆内部审查报告①每次审查不合格项按管理者代表内部审查控制程序◆不合格项报告表时封闭率②不合格项重复生生率管理评审◆过去管理评审所采纳举措的实行◆管理评审报告 (含改良的管理评审输出中的决定总经理管理评审控制程序21 状况时机、质量管理系统所需的和举措的准时达成率◆与质量管理系统有关的内外面因改正资源需求素的变化◆有关质管理休系绩效和有效性的信息◆资源的充足性◆应付风险和机会所采纳举措的有效性◆改良的时机、建议和建议纠正举措控制不合格信息◆暂时应急举措要求表纠正举措准时达成率管理者代表纠正举措控制程序22 ◆纠正举措报告单。
质量目标汇总统计分析表
100%
100%
100%
100%
100%
已达标
人事部
人员流动率
≤3%
4%
6%
4%
5%
4.75%
未达目标,离目标尚有1.75%
人员招聘时效达成率
≤95%
95%
95%
100%
100%
97.5%
已达标
6S检查计划达成率
≥98%
80%
95%
96%
100%
92.75%
未达目标,离目标尚有5.25%
业务部
≥100%
100%
100%
100%
100%
100%
已达标
采购部
采购交期达成率
≥98%
85%
90%
95%
95%
91．25%
未达标，离目标尚有6.75%
供应商考核完成率
≥100%
100%
100%
100%
100%
100%
已达标
仓库
料帐准确率
≥100%
100%
100%
100%
100%
100%
已达标
设计部
唛架出错率
已达标
客户投诉次数
≤2次
2
1
1
1
1．25%
已达标
生产部
制程返工率
≤3%
6%
5%
4%
3%
4.5%
未达目标,离目标尚有1.5%
计划部
产品交货达成率
≥95%
97%
96%
98%
97%
97%
已达标
质检部
评价质量体系有关数据之收集、分析一览表
生产部负责人
月产量趋势，不足的主要方面。
进料合格率统计
每月
品管主任
进料品质趋势，不足的主要方面。
供应商评价
品管课
依供应商管理程序办理
每月
品管及物控主任
供应商面绩对比，为评核合格供应商提供依据
月客户投诉件数
品管课
统计每次抱怨件数
每月1次
品管主任
主要问题点、原因及改善措施
客户交期达成率
业务课
依客户交期管制表统计
每月1次
业务主办
月交期达成度趋势，不足的主要方面。
冲压件合格率
品管课
依月份品质状况表
每月1次
冲压组负责人
零件合格率趋势，不足的主要方面
注塑件合格率
品管课
依月份品质状况表
每月1次
塑胶课主任
零件合格率趋势，不足的主要方面
装配成品合格率
品管课
依月份品质状况表
每月1次
装配课主任
成品合格率趋势，不足的主要方面。
烤漆合格率
品管课
依月份品质状况表
每月1次
烤漆课主任
零件合格率趋势，不足的主要方面。
书针合格率
品管课
依月份品质状况表
每月1次
书针课主任
零件合格率趋势，不足的主要方面。
仓库呆料数量
仓库课
依呆料库存报表
每3月1次
仓库主任
呆料趋势，主要原因。
出货批次合格率
业务课
依月出货批次与退货批次
每月1次
品管课主任
合格率趋势，主要问题点及原因。
生产量
生产部
依每日实际生产量统计
评价质量体系有关数据之收集、分析一览表
质量信息汇总分析表（一）-天使的日志-网易博客
质量问题品规总数
质量情况
过期失效
外包装、标签污染
外观质量变异
典型品种:
监督抽检
抽检品规总数
合格品规数
不合格品规数
未定品规数
不合格典型品种:
质量公告
公告不合格品规数
已经营品规数
收集信息后采取的主要措施:
查询投诉
查询、投诉品规数:
查询、投诉的品种:监Biblioteka 文件信息文件数质量事故
涉及的品规数:
收集后采取主要措施: 1.存档备用□；2.组织学习□；3.检查药品□；
4.问题药品撤柜□；5.要求各岗位执行□；6.其它措施□： ；
典型品种、事件:
汇总分析
汇总分析人：__________ 年 月 日
改进措施
建 议 人：__________ 年 月 日
经理意见
签 字：__________ 年 月 日
请注意甄别内容中的联系方式诱导购买等信息谨防诈骗
质量信息汇总分析表（一）-天使的日志-网易博客
年第 季度质量信息汇总分析表
购进验收
验收品规总数
质量问题品规数
质量情况
货单不符
无进口药品证书
包装标签污染
其他外观质量问题
无生物制品批签发证书
无说明书或标签不符合规定
特定品种无低温防护措施
首营品种无检验报告
陈列检查
质量管理体系表格汇总
日期：
表 423-06
Ｎ
O:
序号
章节
页 次 更改内容
版本／修 改
日 期
批准人 通知单编号
表
NO: 序号
文件名称
文 件归档登记表
423
－
07
文件编码 版本/修改状态 归档日期 归档数量 归档单位 归 档 人 接 收 人
接收单位：
填表人:
年
月日
文 件 借（查） 阅 登 记 表
表
423
－
NO:
序 借(查）阅时
某某有限公司
质量管理体系记录表样汇编
表
４
NO: 序号 收文日期 来文机关
收 文登 记 表
2
３
－
01
文 件 名 称 文件编号 保密等级 份 数 阅 批 人 阅 办 人 签 收 人
收文单位（部门): 日
表 4.２.3－02
序 号
文件名称
填表人:
年月
文件配置及发放记录表
文件编号
实施日期
版本
修改 状态
份 数
产品型号规格
ＮＯ:
试样数量
生产日期
客户名称
试用时间
地址
电话
传真
邮编
客户试用意见（包括对产品的适用性、符合标准或合同要求的评价意见):
联系人
客户试用结论及建议(可另加页叙述)：
客户签名： 公章： 日期：
物资材料供方评价表
表 74-01
供应产品 供方名称 联系电话
产品 质量 保证 能力
规格
传真 □具有权威单位生产许可证或独 立法人资格。 □具有有效产品合格证书。 □具有有效产品检验报告书。 □具有质量体系或产品认证证 书。
内一科质量与安全指标2013年上半年统计表及变化分析图、整改措施
师宗县人民医院内一科质量与安全指标2013年上半年统计表及变化分析图、整改措施2013年07月21日2013年1月-2013年6月内一科随机抽查住院患者抗菌药物使用率统计表及变化分析图(医院指标住院患者抗菌药物使用率≤60%)2012年6月-2013年4月内一科随机抽查住院患者抗菌药物使用率变化分析图表0%10%20%30%40%50%60%70%2012年6月2012年7月2012年8月2012年9月2012年10月2012年11月2012年12月2013年1月2013年2月2013年3月2013年4月分析及整改：1.分析：经反复学习、动员、整改，感染科2012年6月-2013年4月抗菌药物使用情况较同期明显好转，实际使用率为52.85%，未超出与医院签订责任状比率60%。
据上图分析：2012年最高为6月份的56.82%，均未超标、2013年最高为2月份的61.54%和4月份的64.29%抗菌药物使用率，均超标即进行相关调查。
经反复验证、分析：我科2013年2月和2013年4月危重患者比例高所致。
2.整改：继续加大科室抗菌药物临床应用管理力度，并责任到各医疗组，力争感染科全年全面指标达标并控制较为理想。
2012年6月-2013年4月内一科随机抽查住院患者抗菌药物使用微生物检验样本送检率统计表及变化分析图(医院指标住院患者抗菌药物使用送检率≥30%)2012年6月-2013年4月内一科随机抽查住院患者抗菌药物使用微生物检验样本送检率变化分析图分析及整改：1.分析：经反复学习、动员、整改，感染科2012年6月-2013年4月随机抽查住院患者抗菌药物使用微生物检验样本送检率情况较好，平均送检率为70%，未低于与医院签订责任状比率30%。
据上图分析：2012年最高为8、9月份的100%，最低为2013年2月份的31%抗菌药物使用送检率，虽然未超标但我科室同样分析原因：科室严肃性不够所致，仍然有整改空间。