QP-20制程管理程序
TS16949品质部持续改进管理程序QP20
3 术语和定义
ISO9000:2000 《质量管理体系 - 基础与术语》与 ISO/TS16949:2002《质量管理体系—汽 车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001:2000 的特别要求》 的术语与定义适用于本程 序。各标准之间有矛盾的，以 ISO/TS16949:2002 为准。
编制方式
江苏恺之 电子模塑有限公司企业标准履历
1 范围
本程序适用于江苏恺之电子模塑有限公司的持续改进的管理。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本程序的引用而成为本程序的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单或修订版均不适用于本程序，然而，鼓励根据本程序达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本程序。
5.8 确认实施计划准确并 可行后予以批准 5.8.1 立项的由总经理批 准； 5.8.2 非立项的由部门主 管审核，部门主管批准。
持续改进 实施计划
D
D 持续改进计划的实施
效果评价
责任 部门
按计 划中 的时 间节 点
5.9 按批准后的“实施计 划”执行，并监控和记录实 施情况 5.9.1 立项的由行政部负责 监控，非立项的由部门主管 （或指定人员）进行监控； 5.9.2 在实施过程中可采用 控制图、试验设计、 价值分 析、人机工程分析、 防错技 术等持续改进的技术和方 法
“部门持续改进机会清单”
（附录 A ）中的内容， 有新 增内容时应及时更新补充
5.2 每年年底， 各部门根据 （但不限于）“持续改进机 会清单”中的内容提出持续 改进的建议， 填写在“持续 改进建议及评估表” （附录
20 IATF16949：2016 程序文件-SC-QP-20 A.0版 生产过程控制程序
1.0目的
为了使生产过程始终处于良好的受控状态，并对于生产异常状况，加以预防改善，从而使产品符合规定的要求并不断提高产品质量。
2.0范围
适用于本公司所有产品的生产过程。
3.0定义：
3.1关键工序: 对最终产品的性能、寿命、可靠性及经济性等方面有直接影响的工序；产品质量特性形成的工序；工艺难度大，质量不稳定或问题发生较多的工序。
3.2特殊工序:该工序的产品质量不能通过检验和试验完全验证；该工序的产品质量需经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能测得；该工序的产品质量特性无法测量，或不合格的质量特性要在产品使用后才能显示出来。
4.0职责
4.1 生产部——负责生产计划的编制、生产过程控制、生产现场5S管理，生产安全管理、设备保养及维护；负责人员配置及协助技能培训。
负责组织生产过程的再确认。
4.2 技术中心——提供产品图纸、等生产过程需要的技术资料与技术支持；负责工艺装备的设计与提高；负责生产过程的再确认的技术中心分确认；负责生产过程的技术问题的处理。
负责新产品试制的跟踪。
4.3 工艺部——工艺作业指导书
4.4 品管部——负责生产过程的采购件、半成品、成品的检验及质量控制；负责生产过程的再确认的质量确认。
4.5. 采购部——负责按时按质按量采购生产所需物料；负责保管、收发生产所需的各种物料；
4.6 人事部——组织人力资源招聘及技能培训。
4.7 各车间——负责按生产作业计划组织本车间生产；负责车间安全、设备、5S管理；负责生产过程中的异常问题的报告及处理。
内部稽核控制程序(QP-20)
發行日期: 制作: 審查:核准:1、目的通過定期進行品質管理系統的稽核，以評估公司管理系統及作業標準在各部門能夠有效實施。
2、適用範圍本公司與品質管理系統運作及相關單位之稽核均適用之。
3、權責3.1 品保部提出內部稽核計劃。
3.2 稽核員：內部稽核的執行及稽核後不符合項的追蹤驗證。
3.3 責任單位主管：負責異常原因分析及擬訂問題之矯正或預防措施並交辦執行。
4、定義4.1 主要缺點（MA）: 指違反或未執行公司品質管理系統作業程式，會影響公司對顧客提供的産品或服務的品質或違反法規，屬於管理系統上的重大缺失。
4.2 次要缺點（MI）：指少數作業員沒有遵照作業程式規定實施作業所造成的輕微缺失，屬於偶發性的個案問題，非系統的缺失。
4.3 建議事項（SG）：指有助於品質管理的提升或澄清作業中之不明確事項，提供給被稽核部門參考改進之用。
5、內容5.1 品保部負責擬定《---年度內部稽核計劃》，呈管理代表核准後，分發各部門及相關稽核員，稽核的頻率每半年至少一次，必要時可增加。
5.2稽核前準備5.2.1稽核組長應于執行稽核前發佈《稽核時間表》，經管理代表核准後通知各單位,被稽核單位主管有義務全力配合稽核，不得藉故回避。
5.2.2爲避免不必要之爭論,稽核人員應于事先瞭解相關之程式文件以把握稽核之重點。
5.2.3稽核員應依分派之工作預先準備《稽核查檢表》經品保部審核以作爲執行稽核之依據。
5.3執行稽核5.3.1 稽核人員查核時,應以被稽核部門之相關程式核對其品質記錄、作業或設備條件等相關事務是否符合規定，並於《稽核查檢表》上作記錄及判定。
5.3.2 對於稽核人員之查詢,作業人員有義務解說,並提供記錄作佐證.5.3.3 稽核人員執行稽核時，態度應友善，立場應公正、不批評、不爭論。
5.3.4 缺點判定應有客觀的論據,而非靠推測或猜測。
5.3.5 稽核人員應對被稽核專案之人、事物採取主動抽樣而非被動查核。
5.4稽核報告及檢討管理代表應于完成稽核活動後七天內召開稽核檢討會，由各稽核人員于會中報告稽核狀況及異常事項，以便尋求解決對策。
Q-QAP-20 检验管理程序
质量部
质量部
质量部
质量部
质量部
进料检验规范
制程检查基准书
产品检验作业流程规范
不合格品管理程序
进料检验卡
进料检验报告
首/末件检验报告
生产状况管控分析表
制程巡视检核表
PQC巡查记录表
品修记录表
外观抽检日报表
附件三：
【返工卡】【物料控制卡】
3.4采购部：负责协助与供应商沟通，反馈质量问题；
4.定义：
4.1 过程检验流程: 过程检验必须维持由顾客零件批准过程要求所规定的过程能力或绩效，过程检验必须确保已实施了控制计划和过程流程图，其内容包括测量技术、抽样计划、接受准则、当不满足接受准则时的改善计划；
4.2原材料：直接构成产品完整结构的产品附件。
5.3.3.4当产品成型参数发生变更时，由制造组长填写【参数变更履历表】并通知PQC对产品质量进行确认并记录，如果参数变更后不符合【成型参数表】由制造部门填写【产品参数变更验证表】并在24小时内重新发行【成型参数表】；
5.4最终检验（入库检验）：
5.4.1 FQC应对每箱产品标签之内容进行确认,依《抽样计划表》进行抽样，抽验合格后方可入库。判定为不合格的成品，根据《不合格品管理程序》退还给制造成型检验员及相关机台作业员并在外箱张贴【返工卡】要求其返工处理，返工完成经FQC复检合格后方可入库,并记录于《外观抽检日报表》；
5.3.1.8当首/末件检验判定不合格则由PQC通知制造部组长对不良情况进行处理，若组长无法处理则应及时汇报上级主管；
5.3.2自主检查:
5.3.2.1自检：产品成型出模后，作业者依《作业规范》规定之检验项目进行自主检查合格后方可流入下一流程。
5.3.2.2自检者发现不合格时需立即把不合格品放入不良品框进行隔离并填写【生产状况管控分析表】（NP图）进行统计分析。
QP20过程和产品的测量和监控程序
1.0 目的对实现产品的必须的过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。
2.0范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行测量和监控。
3.0职责3.1 质管部负责对过程的测量和监控。
3.2 质管部负责按公司的产品检验和试验方法标准及检验规程对原材料、工序半成品、成品进行检验和试验，并作好质量记录，对检验的结果负责。
3.3技术开发部负责提出检验技术标准及方法。
3.4生产部有关操作人员负责相关工序的自检，对不合格品流入下道工序负责。
对不合格品误入库负责。
3.5仓库做好原材料检验状态标识及隔离。
并负责原材料的报验工作。
4.0 工作流程4.1过程的测量和监控4.1.1质管部负责识别需要进行测量和监控的实现过程，包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。
4.1.2 与质量相关的各过程应根据公司总的目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的零件金加工合格率、设计开发部的设计输出文件失误率、生产部的采购产品合格率、销售部的销售指标及顾客服务满意率等。
为保证目标的顺利完成，需进行相应的测量和监控。
a)运用统计技术，对质量形成的关键过程进行测量，对图形数据分布趋势分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正和预防措施的时机。
b)当过程产品合格率接近或低于控制下限时，质管部应及时发出《纠正和预防措施报告》，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，质管部制定相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，交责任部门实施，质管部负责跟踪验证实施效果。
4.2产品的测量和监控4.2.1技术开发部负责编制各类检测规程、明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。
QP-20管理评审控制管理流程(A0版1606)
Wing Shing Toys(H.K)Limited管理評審控制管理流程文件编号：YS/QP-20受控状态：编制审批文件发放部门：工程部QA/QC 部PPC 生产计划部采购部仓库部维设部所有生产部HK 来源部HK 成本部HK PPMC版本生效(发布)日期修订编制概述记要备注A/02016/06首次发布生效日期2016年06月01日1.0目的为保证本公司质量体系能适应变化的环境和持续有效，以实现公司的质量方针和目标，特制定本程序。
程序规定本公司领导定期就质量方针和质量目标现状和适应性进行正式评审。
2.0范围本程序适用于本公司对质量体系综合的正式评审。
3.0职责3.1本公司的管理评审由总经理组织各厂长、各部门经理主管共同进行,评审会议由总经理主持。
3.2管理者代表负责向评审会议报告质量体系的运行情况，会后负责提出评审报告，负责组织改进和纠正措施的跟踪监督和验证；负责会议记录及决议事项的跟踪检查。
3.3文控办公室负责准备并收集供管理评审所需的资料。
3.4审计部负责制订管理评审计划及组织协调工作。
3.5相关部门负责准备并提供与本部门工作有关的管理评审所需的资料，并负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施工作。
4.0工作控制管理流程生效日期2016年06月01日4.2管理评审控制流程说明序号流程块工作内容或标准1管理评审需求1.1通常每年年底或年初第一季度，由管理代表或总经理提出安排管理评审的具体时间，但遇下列情况时可随时进行：A)当社会环境发生重大变化时、组织机构发生重大调整时；B)当公司的经营战略、市场需求发生重大变化时；C)本公司出现严重问题（质量、安全）时或有重大投诉时；D)新管理体系在进行第三方认证审核前；E）其他认为有评审需要时，由总经理决定进行临时管理评审。
结合日常工作需要，可安排针对专项内容的评审，也可利用其它会议的形式进行。
2管理评审计划2.1管理评审前，审计部根据总经理的授意和要求组织策划活动，编制《管理评审计划》，其主要内容有：a.评审的目的；b.评审的组织和参加人员；c.评审的内容；d.评审的准备工作要求；e.评审时间、地点安排；f.各有关部门应准备的资料和报告。
SWQP-020制程检验控制程序
1.目的为规范制程检验管理，使工作有规可依，不断完善和提高公司产品质量水平，特制定本操作规程。
2.适用范围公司所有生产车间。
3.职责3.1 各班组长：负责协助本班组质检员工作及突发质量事件处理及纠正突发质量处理。
3.2 质检员：负责开机后工件的首、末件确认、制程中巡检、追踪异常改善措施。
3.3 作业员：负责开机后首件工件的首、末检、并及时知会质检员首件确认、各个质量控制环节自检、分析并实施异常改善措施。
3.4技术质量部：负责工艺完善及工艺、检验标准的制定、协助解决异常事件。
4.工作内容4.1控制点设置检验人员在检验过程中应流注意对以下生产点的控制：①该工序以前生产时有异常，有较多不良品记录。
②使用的生产设备不稳定。
③工装夹具、模具有不良情况。
④不良物料的信息反馈。
⑤新员工操作。
⑥新产品、新材料、新设备的投入。
4.2 首、末件检验确认4.2.1在开机生产或更换工装夹具、刀具、模具，生产员确认合格的第一件工件，放在“首件”盒中，并通知检验员检验，并将检验结果记录于“质量记录表”中的首件栏内。
对检验不合格时，要求生产员重新调试。
4.2.2 在生产结束时，生产员把生产最后的一件工件，放在“末件”盒中，并通知检验员检验，并将检验结果记录于“质量记录表”中的末件栏内。
对检验不合格时，要求生产员对不良品进行挑选区分处理。
并将全部检验盒中的工件放到生产员所生产的配件中。
4.3制程过程检验4.3.1制程过程检验分为巡检和自检4.3.2 巡检时间频率质检员在进行巡检时，要不间断地按机台、工位逐次巡检。
在生产高峰期，应保持每1.5--2.0小时巡检一次。
特殊情况下，可向有关部门申请人员支援，以保证巡检密度。
4.3.3 质量检验标准①外观检验：目视、手感及参照生产板头板验证。
②尺寸：运用量具检验。
功能特性：可用检测仪器进行验证，必要时取样给部门做试验。
③机器运行参数：将实际参数与产品工艺指导书上的数据对比。
④参照检验标准或工艺指导书。
QP-20标识和可追溯性管理程序
主题：标识和可追溯性管理程序1 目的1.1 在接收、生产、交付和服务的全过程中，对产品进行产品标识和状态标识，以确保能识别产品及产品的状态，防止不同规格产品的混用或误用，防止未经检验或不合格产品流入下道工序，并确保在需要时能够实现追溯；2 范围2.1 适用于本公司产品（包括原材料、半成品、成品等）的标识和可追溯性管理。
3 定义3.1 产品标识：用于识别产品（包括半成品、成品等）的型号和供应商等特征的标记，可以在产品上做出永久性标识，也可以在产品上用粘贴的方法做出标签等非永久性标识。
3.2 状态标识：用于识别产品(包括原材料、半成品、成品等)的检验或试验状态的标识，分待检、合格、不合格和回用等状态，可以用标签、印章、区域、标牌和各种记录等方式表示。
3.3 包装标识：用于产品（包括半成品、成品、外购件等）的包装箱（或袋）上，能识别产品的名称、图号、数量、重量、生产日期和防护要求等的标识。
包装标识可采用标签和印刷等方式表示。
4 一般原则4.1 本程序是用于从原材料进厂到成品出库全过程的标识和追溯控制；4.2 标识：使用各种标记，区分各种物品，避免发错、放错、拿错、用错物品，标识方法可以多种多样，可以在物品上张贴标签、挂固定牌、移动牌、流程卡，用专用箱、颜色箱装载物品、分区放置物品等。
标识内容可以是品名、型号、规格、数量、批次、单号、状态、来源、去向、日期等；4.3 标识分为材料标识、半成品标识、成品标识、辅料标识、检验标识五类。
标识印章分为“合格品”“不良品”“待验品”“特采品”等，生产部用方形印章，QA用圆形印章，IQC用椭圆形印章；4.4 追溯：通过查阅标识和记录资料中有关信息，追查某批次货品从原材料进厂组织生产到成品入库、出货全过程的质量情况和来龙去脉等资料；4.5 货仓部负责原材料、成品的标识与追溯，生产部负责原材料、半成品、成品的标识与追溯，品质部负责原材料和成品的检验标识与追溯。
5 程序5.1 来料检验标识记录5.1.1 物料进厂时，物料的外包装或物料上应有由供应商标明物料名称、规格、数量或重量等内容的标示；仓库应将标示上的内容与《送货单》、《采购申购单》上的内容核对，无误后收货；5.1.2 品质部IQC在检验物料时，应先核对物料上的标示和实物是否相符，无误后再按《P-20产品监测控制管理程序》进行检验，标示不清或无标示的物料按《P-21不合格品控制管理程序》执行，检验后应依检验结果在原标示上盖章，并将检验结果填入《来料检验报告》；5.1.3 免检物料和经IQC检验的合格的物料入仓时，仓管员应作记录。
QP-20数据分析控制程序
品检部
《纠正 预防措 施表》
7个工作 日
6.数据归档
6.相关分析数据及资料交由品检部保存。
品检部
1个工作 日
4.7各目标分解
清单
文件
文件资料控制程序
质量记录控制程序 生产计划控制程序
管理评审控制程序
人力资源控制程序
设施设备控制程序
文件编号 LX-QP-20
目标及计算方式 1. 文件发放及时率＝100%(文件及时发行份数/需发行份数)*100%
1/年 行政
10. 员工基本满意度≥95%(员工调查分数/总分数)*100%
1/年 行政
11. 维修及时性≥99%(维修合格次数/报修次数)*100%
1/季 生产部
12. 设备故障发生率≤2% (故障发生次数/总机台数)*100%
1/季 生产部
制訂日 2008/12/15
机密等级 版本
□機密■一 般 A0
16. 供应商评审率=100%(评审供应商家数/开发供应商家数)*100%
采购过程控制程序
17. 交期达成率≧95%(交期达成批数/采购批数量)*100%
18. 材料入库合格率≥99%(进料合格批数/进料批数)*100%
生产过程控制程序
19. 产品出厂合格率≧99.97%(检验合格数/生产总数)*100% 20. 客户交期达成率=100%
1/月 采购
1/季 品检
1/月 品检
1/季 品检 1/半年 业务 1/年 文控 1/月 仓库 1/月 仓库 1/月 品检 1/月 品检 1/月 品检 1/季 仓库 1/季 工程部 1/月 品检 1/季 品检
公司相关日常报表
输入
数据分析过程图
输出
QP20数据分析控制程序
d)监视和测量活动的输出数据（品质部）；
e)公司组织的内部审核和管理评审的结果，以及认证机构的监督审核结果（品质部）；
f)来自于同行业、政府监管部门的有关质量及行业动态的信息（人力资源部）；
g)来自于内部沟通及外部沟通而产生的有关人力资源方面的信息（人力资源部）；
4.工作程序
4.1数据的来源和收集
公司确定以下（但不限于）来源的数据作为数据分析的输入，括号内为数据收集的责任部门：
a)来自于顾客的数据，包括顾客的投诉和抱怨、用户回访记录、顾客满意度调查信息、同行的信息、政府机构、顾客的信息（营销中心）。
b)来自于生产现场的数据，包括产品质量信息、进度信息等（生产部、品质部）。
h)来自于内部沟通及外部沟通而产生的有关技术方面的信息（品质部）。
4.2数据分析
各部门应对收集到的数据进行统计，可行时采用一些适用的统计技术，并对这些数据进行分析，按有关文件要求定期向主管部门报表或以《数据分析报告》的形式向主管部门反映数据分析的结果，并提出改进建议。《数据分析报告》应向管理者代表
或人事部传递一份，以便综合统计及跟踪改进结果。
1.目的
明确数据收集和分析要求，评价管理体系的适宜性和有效性提供证据及识别改进的机会。
2.范围
适用于管理体系运行的全过程中所产生的数据，包括来自公司内部的，顾客、供方、政府部门等相关方的。
3.职责
3.1管理者代表、人力资源部为数据的汇总部门，对数据的收集和分析总负责，识别改进机会；
3.2各部门负责职责范围内产生的及可获得的数据进行确定、收集和分析，提出改进建议。
管理者代表、人事部应对各部门提交的《数据分析报告》进行综合分析，选取重
QP20—制程控制程序
程序文件编号浙江向隆机械有限公司WANXIANG JIALONG MANUFACTURING CO.,LTD 制定日期2003.11.13QP-20 实施日期2003.12.03 版次 3.0 制程控制程序修改日期2007.08.06页次3/6 修改次数 21.目的为在制造流程中依标准作业、按《控制计划》（和试生产控制计划）检验产品，以确保制造过程在控制状态下生产，从而保证产品质量，特制定本程序。
2.适用范围此程序适用于本组织产品制造生产各过程的质量控制。
3.定义无4.职责4.1制程质量控制及检验：制造课、品管课。
4.2进料检验、MSA测量设备的控制：品管课。
4.3现场制程图纸、作业标准或指导书的设定：研发室5. 实施步骤5.1各阶段实施：5.1.1外购品、外协加工品需经检验合格后车间各制程才可使用，此依《进料检验控制程序》执行。
5.1.2对生产过程和特殊特性的控制管理，依《控制计划》（和试生产控制计划）执行。
5.1.3有关产品场地清洁，有序生产和适当的修复的管理，依《设施、设备控制程序》、《5S管理办法》执行。
5.1.4有关紧急应变之做法依《紧急应变控制程序》执行。
5.1.5有关生产上之各项排程的轻重缓急、优先级等之做法依《生产计划控制程序》执行。
5.1.6有关制程中特殊制程人员之各项规定依《人力资源控制程序》中生产制程中特定人员之规定执行。
5.1.7有关机器设备之预防性维修保养等之各项规定依《设备保养控制程序》的规定执行。
程序文件编号浙江向隆机械有限公司制定日期2003.11.135.1.8制程中产生之不合格品则依《不合格品的控制程序》执行。
5.1.9制程中产生之异常，依《纠正预防控制程序》中之纠正、预防措施的规定提出，以便改善异常。
5.1.10制定和实施管理生产工具，包括工装设备及模具，具体依《模治具控制程序》的要求执行。
5.1.11与质量相关的人员须经培训合格后方能上岗，此依《人力资源控制程序》执行。
QP-20 实体保安程序
文件编号:GSV-QP-20 版本：A 第1页 ,共2页1目的为了规范公司对实体安全方面的措施及做法,确保符合C-TPAT反恐标准要求,特制定本程序.2适用范围本程序适用于与本公司C-TPAT反恐安全有关的设施及活动.3程序3.1围墙/围栏设施、建筑物结构设置与维护3.1.1工厂周边应以围墙包围,货物处理及储存区域应有内部围墙/围栏以间隔。
国内、国际、高价值及危险货物。
所有围栏必须定期检查其完整性及损坏情况.3.1.2围墙高度至少2.5米,以防止有人爬墙而入从事不法的活动；3.1.3应清除工厂周边内外杂物如树木、植物和废物等,以保证保安人员的视线无遮挡物,防止有人躲藏或爬入而无法及时发现；3.1.4所有建筑物必须使用坚固的材料构成（如使用实心砖砌、钢筋混泥土等材料构成）,并足可抵御外界的非法入侵；公司应指定专人负责定期检查和维护建筑设施(包括门和窗),所检查或发现有损坏的建筑设施必须及时维修,并且要跟进维修的完成情况,以确保这些设施随时维持在良好的状态，检查记录于《建筑结构检查表》；3.1.5公司必须安装安全可靠的门/窗装置,所有门/窗户必须由内上锁,防止有人从外打开窗户,下班或放假期间建筑物门/窗必须上锁。
3.1.6保安要在工厂周边进行常规的不定时安全巡逻,并配备监控设备和照明设备,以防止不法分子闯入公司范围从事盗窃、恐怖及其它非法活动；3.2大门及警卫室设置与监控3.2.1工厂围墙或栅栏的缺口处必须设立大门，大门能够被很好的上锁.3.2.2大门的数目必须降至最低以便于出入安全的管理.3.2.3工厂应在大门口设置警卫室并派驻保安值班，对人员及车辆的进出进行有效地把守或监控，以防止不法人员或未获授权人员的进入.3.2.4对于员工的进入管制，工厂必须建立一套员工文件档案数据系统，并可作为进入管制和识别的工具.3.2.5员工进入厂区应佩带厂牌(厂牌上的照片应与本人相符)，保安人员应禁止无厂牌者进入并对其进行盘问.3.2.6对于访客的进入管制，访客进入工厂时必须经管理层批准并出示带有相片的个人证件，以供识别和登记使用；所有访客在工厂范围内必须有保安人员或相关工作人员陪同，并佩带访客证；3.2.7对于邮寄品/邮件的管制，收到的邮包或邮件应在分发前定期进行检查并记录3.2.8对于未经授权人员的管制，工厂必须建立一套用以识别、查问和驱逐未经授权人员进入的管理程序,查阅《识别、盘问及报告未明身份人员程序》.3.3监控和报警系统设置与维护3.3.1作为一项附加的安全措施，工厂大门、仓库、包装、装卸货区域及围墙四周装有可将图像实时传送到控制室的监控摄像机，由控制室警卫监控，并通过记录装置进行录制.3.3.2监控系统的监控数据存在计算机硬盘内，所有监控探头的监控数据保存至少45天，并由信息系统管理人员负责定期备份数据到其它存储媒介，确保任何时间都能调阅至少45天以内文件编号:GSV-QP-20 版本：A 第2页 ,共2页的监控资料；3.3.3监控系统的监视屏应保持常开状态，每个监视屏不同时监控超过16个画面，由保安员实时7天/24小时监控，如负责监控的保安人员发现某一画面出现信号中断、黑屏、异常模糊等情况，应立即通知相应保安人员进行实地检查；3.3.4监控设备的日常检查由IT负责人负责，检查记录于《CCTV监控器检查记录》，定期的维护、维修应由专业人员进行，其它人员不得接触监控探头、监控器等监控设备；3.3.5在出入口、紧急出口、装卸货区的出入口、货物堆放及储存区域、集装箱存放的地方、围栏和停车场/停车区域必须提供充足的灯光；确保闭路电视的影像清晰可见；3.3.6摄像机是监控和记录限制区域（仓库、包装区、装货区）出入情况的有效工具，为加强威慑效果，应在厂区周围张贴“本厂装有视频监控系统，您的活动会被录像”的告示；3.3.7公布包装和装货部门工作的员工人数，如有未获授权人员在场，在岗或通过摄像机监控该区域的警卫或主管就可轻易地识别出来；3.3.8监控摄像机的保安人员应不断评估限制区域内的活动，如果发现可疑行为或员工人数无故增加，保安人员应立即通知工厂经理或当地执法机构.3.3.9工厂需对搬运垃圾的过程安排职员进行监控，并且抽查垃圾有无可疑物品存在.3.4灯光照明设置及维护要求3.4.1为了安全起见，厂房内外都应安装足够的灯光照明，其照明范围包括围墙周围地带、停车区域、货仓区域、装卸货区域、主要主干信道和出入口；3.4.2另外公司还应在厂房内部、楼梯间、通道或出入口安装足够的照明灯以及应急灯；3.4.3室内通道、出入门和阴暗区域保持每周7天、每天24小时灯光照明，这样可以起到威慑作用，并使闭路电视录制效果更清晰.3.4.4公司应在敏感区域选择使用泛光灯照明(如围墙周围、大门进出口、装载区域及货柜停放区域等)，泛光灯能提供充足及无阴影的日光照明效果，可以照向建筑物内外墙和照亮整栋建筑物；3.4.5公司应设置和使用后备电力供应系统（如发电机或电池等），该系统可以在停电的情况下启用，为灯光照明提供后备的电源；3.4.6保安人员在每日巡逻过程中应检查照明系统，以确保设施的范围内和工作场所照明正常，发现有损坏现象应立即通知电工人员维修。
YLM-QP-20 过程确认控制程序
1 目的建立进行过程确认和维护确认状态的通用要求和程序. 除了通用的过程确认要求, 本程序可用于决定确认的内容和时机. 本程序的相关文件详细定义了对各个要素(IQ, OQ, PQ, TMV和监管过程的软件确认)进行确认的方法.确保产品能全面和准确地满足顾客或市场的要求和期望，符合国家或国际标准。
2 范围适用公司内产品制造、组装、测试、包装、标识、储存、出货等系统中识别出的特殊过程。
本程序也覆盖了的确认过程包括安装验证(IQ)、测试方法确认(TMV)、操作验证(OQ)和性能验证(PQ)的要求，以及过程变更中过程确认的控制。
3 定义3.1 IQ： Installation qualification,安装验证。
3.2 OQ: Operation qualification，操作验证。
3.3 PQ: Performance qualification，性能验证。
3.4 TMV: Test method validation，测试方法确认。
3.5 PVP: Process Validation Plan，过程确认计划。
3.6 特殊过程：过程任何产生的输出无法或不是通过其后的监视或测量进行验证且因此缺陷仅在产品使用时或服务交付时才能显现的生产和服务提供过程。
4 职责4.1 质量部负责过程确认工作的组织与协调，协助起草取人方案，负责结果评价和批准。
4.2 生产部、质量部依照批准的确认方案实施过程确认活动。
4.3 管理者代表监督和批准确认方案和确认报告。
5 工作程序5.1 过程确认的通用要求5.1.1下图描述了公司内部的过程确认的通用流程。
其中软件确认根据实际过程是否使用了应用软件来确定是否需要该过程。
风险评估的目的是用于评估过程的变更是否对已经确认的过程持续生产符合要求的产品的能力产生了影响，如果对已经确认的过程能力和性能产生了影响则需要更新过程确认方案，进行新一轮的确认；若无显著影响则开始新的过程监控。
5.1.2软件的确认根据软件的类型不同需要进行不同的确认，若软件为操作软件或设备的系统软件，不需要单独的软件确认，在设备的安装验证中对其功能进行验证即可。
QP20过程审核管理程序
1目的：通过对产品的诞生过程或批量生产过程进行审核，对质量能力进行评定，使过程能否达到受控和有能力，能在干扰因素的影响下仍然稳定受控。
2范围：适用于公司汽车内饰装饰产品的制造过程和新产品的现场验证活动。
3职责：3.1 生产部负责组织制定过程审核计划，并组织过程审核小组实施。
3.2 管理者代表负责过程审核计划的批准和监视过程审核。
3.3 公司有关生产车间配合过程审核工作，并负责对审核的不合格项进行原因分析与改进。
4 工作程序4.1审核流程：4.2 过程审核的实施4.2.1过程审核的准备：由生产部质量编制“年度过程审核计划表”交管理者代表批准。
A．在审核提前5天成立审核小组，确定审核组长及审核员，由审核组长制定“过程审核实施计划”并向被审核部门发出审核通知；B．审核小组负责确定“过程审核检查表”，检查表可采用提问的方式；C．被审核部门须做好接受审核的准备工作。
4.2.2首次会议由过程审核组长主持，审核员和被审核部门主管或代表参加，审核组长在首次会议上须说明此次过程审核的目的、范围、具体安排及审核程序等；4.2.3现场审核4.2.3.1过程审核的内容可包括：A．生产过程是否按控制计划执行B．现场各工序的作业是否与作业指导书一致C．生产过程确定的质量目标是否达到D．初始过程能力、稳定过程能力是否达到要求E．公司设备及设施的有效性策划是否符合规定要求4.2.3.2过程审核评分：对每项提问都要根据要求是否符合及过程是否可靠等情况进行评分。
每个提问的得分可分为：0、4、6、8、10。
符合要求的程度作为评分标准。
注：绝大部分应理解为约3/4以上的规定都被证明有效且无特别风险。
各相关问题实际得分过程要素符合率E E的计算公式: E E[%]= ------------------------－-×100％各相关问题满分的总和4.2.3.3过程审核员根据检查表对现场进行审核，并将审核结果记录在“过程审核结果一览表”；4.2.3.4 在过程审核中，对发现的不符合项的证据要及时记录，并与被审核人员进行当场确认；在现场审核结果后开出“不符合项报告”，并请被审核部门主管签字确认。
qp-20抽样管理制度
1.目的：确保抽样过程客观性、代表性，以有效降低产品风险。
2.范围：适用于来料、制程、散装产品、成品、产品质量安全卫生管理过程抽样检验，及涉及人、机、料、法、环等影响产品安全、卫生因素的微生物抽检过程，和成品留样之抽样采样过程。
3.定义：无4.职责：4.1质量管理部负责随机采样。
4.2微生物检验由实验室制定专人采样。
5.作业内容：5.1常规抽样及抽样计划5.1.1公司抽样采用GB 2828抽样计划。
5.1.2适用于来料和产品检验过程。
5.2抽样规定5.2.1取样人：检验员；5.2.2取样时间：收到“请检单”后，按请检单进行取样；5.2.3取样地点：原料仓库、包材仓库、半成品静置间、成品仓库待检区等；5.2.4取样前应做好消毒工作：应戴好口罩、医用手套，并对手套、取样工具及原料外包装用75%消毒酒精喷雾或擦拭消毒。
5.2.5取样容器及检验环境的消毒要求5.2.5.1采用高压灭菌法，将取样及微检所用的平皿、吸管、培养基、生理盐水放入高温消毒器内，在的压力下121°C消毒20分钟。
5.2.5.2将平皿、吸管放入135℃干燥箱内干燥20分钟。
5.2.5.3操作前用75%酒精棉将超净工作台擦拭一遍，将生理盐水﹑平皿﹑吸管放入里面冷却，并开紫外线灯杀菌30分钟。
5.2.5.4无菌室，更衣室每天用紫外线灯杀菌、消毒半小时。
5.2.5.5取样，倒培养基都必须在超净工作台中操作，以免污染。
5.2.6取样方法5.2.6.1由微检员进取样，所有待微检物品抽样时，必须戴口罩，戴手套，以免污染。
5.2.6.2取样瓶，不锈钢匙须用75%的酒精消毒。
5.2.6.3送检样品，应严格保持原有的包装状态，容器不应有破裂，在检验前不得开启，以防再污染。
5.2.6.4若一个样品，须同时做多种分析，宜先取出部分样品做细菌检验，再将剩余样品作其它分析。
取样后，对被取样产品应重新密封好，按规定存放。
5.2.6.5填写标签：将所取样品的名称、日期、批号、取样人等填写好，并将其粘在相对应的样品上。
QP-20-仓储物流管理程序
hat the robot begand4hat the robot begand6hat the robot begand8hat the robot begand六、相关及支持文件七、附件6.1相关文件7.1本程序衍生附件6.1.1《标识与可追溯性管理程序》（DNS-QP-18）7.1.1《物料卡》（DNS/QR-QP20-01，附件一）6.1.2《进料检验管理程序》（DNS-QP-15）7.1.2《危险化学品清单》（DNS/QR-QP20-02，附件二） 6.1.3《不合格品管理程序》（DNS-QP-25） 7.1.3《出货统计表》（DNS/QR-QP20-03，附件三）6.1.4《成品及出货检验管理程序》（DNS-QP-24）7.1.4《盘点卡》（DNS/QR-QP20-04，附件四）6.2支持文件7.1.5《盘点表》（DNS/QR-QP20-05，附件五）6.2.1《危险化学品管理规定》（DNS-WI-WM-A01）7.1.6《盘点差异分析表》（DNS/QR-QP20-06，附件六） 6.2.2《收/发/退/补料管理规定》（DNS-WI-PU-A01） 7.1.7《送货单》（无编号，附件七）106.2.3《搬运储存包装规范》（DNS-WI-WM-A03）7.1.8《物料登记账》（无编号，附件八）6.2.4《盘点作业指引》（DNS-WI-WM-A04）7.1.9《半成品登记账》（无编号，附件九）6.2.5《产品防护作业规范》（DNS-WI-WM-A05）7.1.10《成品登记账》（无编号，附件十）6.2.6《先进先出管理规定》（DNS-WI-WM-A06）6.2.7《仓储环境与重检规定》（DNS-WI-WM-A07）6.2.8《电线成品线材仓库管理规定》（DNS-WI-WD-A01）7.2本程序沿引附件7.2.1《入库单》（DNS/QR-QP16-08）7.2.2《发货通知单》（DNS-QP24-02）7.2.3《报检单》（DNS/QR-QP15-01）。
QP-20 内部质量审核控制程序
1 目的通过开展内部审核，评价和验证公司质量管理体系的符合性和有效性，及时发现体系中的不合格，并采取纠正和预防措施，改进和完善质量管理体系。
2 范围适用于集团公司内部质量审核活动全过程的控制。
3 职责3.1 集团公司总经理负责批准每年度的内部质量审核计划、审核实施计划以及内部质量审核报告。
3.2 管理者代表负责组织内部质量审核工作，包括推荐内审组组长人选，审核内审实施计划和内审报告等。
3.3 质量管理部负责编制年度内部质量审核计划、推荐内审员组成内审组、协助管理者代表组织内部质量体系审核，并负责整理、保存内部质量审核资料。
3.4 审核组长负责编制内部质量审核实施计划、主持首末次会议，组织内部质量审核的实施、编写《内部质量审核报告》以及组织审核员进行纠正措施的验证。
3.5 审核员负责协助审核组长的工作，编写检查表并按任务分工进行现场审核、开具《不合格报告》，对纠正措施进行验证。
3.6 各受审核部门负责配合内部质量体系审核的实施，对审核中发现的问题制订纠正措施并落实实施。
4. 工作程序4.1 审核计划和频次质量管理部根据公司质量管理体系的运行情况，在每年的12月份拟定下一年度的内部质量审核计划，经管理者代表审核后报总经理批准。
内部质量审核每年至少进行一次。
遇下列情况由管理者代表决定增加审核次数：a）公司组织结构发生重大调整；b）发生重大质量事故或顾客重大投诉；c）社会环境、市场需求有重大变化；d）法律、法规及相关标准发生重大变化；e）质量审核中发现严重不合格；f）审核机构进行认证复评前。
4.2 审核依据内部质量审核的依据是相关的法律法规和公司的质量手册、质量管理体系程序文件以及其它管理文件。
4.3 审核方法内部质量审核的方法采用现场审核方法。
4.4 审核准备4.4.1 审核组及要求a）由质量管理部根据被审核部门及工作内容推荐具有内部审核员资格的合适人选组成内审组，报管理者代表审核，并由管理者代表推荐合适人选担任审核组长。
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1、目的
建立适合本公司完整的支撑管理系统，以最经济有效的方式生产合乎客户最大满意度之产品
2、适用范围
凡本公司所有产品支持的流程均属其范围
3、制造流程管制
3.1资材部PMC应按内部销售订单的需求，制定物料需求给采购，并监督和控制进料，开出生产计划负荷表及根据制作成成套发料表安排生产线生产。
3.2线现行之作业必须和作业指导书符合
3.3制程管理之作业指导书有文件管制中心发行
3.4由材料、零组件投入生产线开始至产品出货为止之作业流程，建立各种类之管制计划及各制程管制计划之管制方法，以确保制程中之品质水准。
3.5如有特殊制程则采后数方式确认：“由技术人员以实际制作结果符合要求来核准该制程”。
提供说明书、人员训练且评估合格、保持记录、制程参数变更时，再行确认
3.6生产计划：满足顾客要求的生产计划，例如讯息系统支持的准时计划，该讯息系统允许在过程的关键阶段获得生产讯息，并有订单驱动，确保有关规定信息以支持生产计划，例如产能、共享负载（多任务位）交货时间、库存水平。
4.制程作业管制：
4.1生产人员依照技术单位或相关单位所制作之作业指导书作业
4.2生产作业上所需文字文件，如作业指导书各制程管制计划及相关的检测做法均透过正式发行程序才可使用，发行时需注明日期及版本，并盖有发行张才属有效。
4.3，对于危险操作或复杂作业项目必须指定熟练人员执行，严禁他人操作，
4.4无法与数据加以叙述，其特性之作业或检查，可通过训练或使用标准样品或限度样品加以辅助说明。
4.5制程中之用料及产品应做好识别工作，以防止误用
4.6以上各项制造及装配单位，各主管各区主管应经常查核作业人员是否依照作业指导书之规定切实执行，若有不符时应予以纠正
4.7管制计划之计量管制流程，其制作之时机依作业管理办法办理，品保单位于每月月初依生产部生产排程表选出批量，大于5000PCS的机种依批进行制程能力分析
4.7.2本公司自成立的之要求为1.33，凡未达标者，由品质部单位会同各制程主管，进行矫正与追踪，以达持续改善之要求。
5.制程品质管制
5.1制程中应依各制程管制计划进行首样确认、自主检查及巡回检查并记录，依《制程检验管理程序》办理。
5.2主要生产设备，由使用单位协同电工制定操作及点检标准，由生产单位自行点检工作，依《基础设施控制程序》办理
5.3修理或整理之后支产品按继承重新检验合格并做记录
5.3.1现场作业中发现不良依《不合格品管理程序》办理
5.3.2凡不良无法由现场自行修理。
经集中处理后，依既定制流程检验生产。
5.3.3制成半成品检查，若不合格，退现场处理，在依生产流程检验生产
5.4各检验必须有最新版本之检验相关标准，而良品与不良品需标示或分隔开
5.5检验员未经授权对规定不符合作物量不得接受或放行，且不得私自放宽标准
5.6制程中之不合格品依《不合格品管理程序》处理
5.7制程异常值处理方法与及矫正措施，依不合格品管理程序办理
5.8检验设备必须具备足
5.9以上各项作业之执行品管单位必须监督查核，若发现不符合应予以指正
5.10成品外观依成品外观检验标准检查
5.1.1品管部每周/每月一聚自助检查及制成抽样之不良，做成“生产部生产不良表”，并应用技术统计分析呈部门经理审核后，一份交相关单位经理了解并改善，一份由品管持续追踪改善。
6.注塑、组装车间每天每条生产线有生产的都要填写生产日报表，制程中重大事件，(如停电、停水、设备故障、等）均需记录在每日生产日报表上，便于追溯统计改善
7.对所有新的制造过程（包括装配和排序）进行过程研究（或者只是随便找一个制程过程，也非特殊特性上）验证其过程能力，结果是否形成文件，包括生产测量和测试方法的规划和维护指导书。
制造过程能力可靠性，可维修性和可用性的目标及其接受准则。
8.应用文件
8.1基础设施控制程序（QP-05）
8.2不合格品控制程序（QP-14）
8.3监视与测量设备控制程序（QP-12）
9.应用表单
9.1生产部生产不良统计表(WT-EQ-068)
9.2生产日报表。
(WT-EQ-115)。