工业药剂学教学大纲

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《工业药剂学》教学大纲

《工业药剂学》教学大纲

工业药剂学课程教学大纲一、课程的基本信息适应对象:本科,制药工程专业课程代码:27E01415学时分配:48赋予学分:2.5先修课程:药物化学后续课程:药理学二、课程的性质与任务课程的性质:本课程是药品管理与营销专业的专业理论课。

课程的任务:通过本课程的学习,学生应掌握药物制剂的基本理论、制备原理和制备方法,掌握药物制剂的质量控制方法并能对药物的质量进行正确的评价,了解制剂工艺的发展状况。

通过实训学习,掌握药物制剂的制备及生产技术,掌握制剂常用设备的工作原理、使用方法及简单的维修知识。

三、教学目的与要求通过本课程的教学,使学生达到下列基本要求:1.掌握药物制剂的基本理论、常用药物制剂的生产技术、质量检验的主要内容及控制要求。

能根据所给配方制备常用药物的制剂。

2.熟悉常用药物剂型的特点、质量要求、熟悉药物剂型的分类、影响药物制剂稳定性的因素和稳定化方法。

3.了解药物制剂技术的发展的最新动态。

四、教学条件多媒体教室五、教学内容与安排第一章绪论时数:1学时教学内容:1. 药剂学的概念与任务:了解药剂学的概念与任务。

2. 药剂学的分支学科:掌握药剂学的分支学科和GMP、GLP与GCP。

3. 药物剂型与DDS。

第二章表面现象与表面活性剂时数:4学时教学内容:1. 表面活性剂的分类:离子表面活性剂、非离子表面活性剂结构特点和特性、表面活性剂的吸附性。

2. 表面活性剂基本性质和应用:表面活性剂的胶束;亲水亲油平衡值;表面活性剂的增溶作用;表面活性剂的其他应用。

第三章药物制剂的稳定性及实验方法时数:4学时教学内容:1. 药物稳定性的化学动力学基础:了解药物制剂稳定性的意义,温度对反应速率的影响与药物稳定性预测。

2. 制剂中药物的化学降解途径:领会药物氧化和水解的概念及特点。

3. 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法:掌握处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法。

4. 固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学:掌握固体药物制剂稳定性的特点。

工业药剂学

工业药剂学

业药剂学》教学大纲适用四年制药物制剂专业、课程简介工业药剂学主要是研究剂型和处方的设计,制剂工业生产的理论、技术和质量控制等有关问题的学科。

工业药剂学的基本任务是研究和设计如何将药物制成适宜的剂型,并能批量生产出质量优良的制剂,以满足医疗与预防的需要。

通过对工业药剂学的基本理论和技术的学习,培养学生研究和开发新剂型和新制剂、科学化进行处方设计和工艺设计、研究和开发优质药用辅料、研究新制剂技术及有关设备等方面的基本理论、基本知识和技能,为从事药剂学工作、合理制药用药、保证用药安全、充分发挥药效、研究探讨新剂型和新品种等方面打下良好的基础。

本课程适用四年制药物制剂专业,属专业必修课,总学时为120学时,其中理论60学时,实验60学时,于第七学期开课,7.5学分。

、课程目标(一)基本理论知识使学生掌握工业药剂学的基本内容,掌握工业药剂学的基本理论、方法, 掌握常用剂型的设计、制备工艺和质量控制要求和规范,熟悉新技术、新材料对工业药剂学的意义,了解新剂型的设计和制备方法。

(二)基本技能掌握常用药物剂型及其制剂的制备技术和生产实践的能力,掌握主要药物剂型的处方设计原理及其质量检查,掌握药物制剂稳定性测定和结果处理,熟悉制备药物制剂专用设备、器械的使用。

(三)基本素质使学生具有系统的工业药剂学基础理论和基本技能,具有一定新药研究与开发的基本能力;具备药物制剂的初步设计开发能力。

三、学时分配四、理论教学目标与内容第一章绪论目标1.掌握工业药剂学、GMP、GLP与GCP的概念、工业药剂学的相关术语、药物剂型的分类、重要性、中国药典的概况、特点及沿革。

2.熟悉(1)工业药剂学的任务;(2)工业药剂学的分支、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及其与药剂学之间的关系;(3)药物传递系统(DDS的概念、研究进展;(4)药品标准、处方的概念及分类、GMP规范。

3.了解(1)药物辅料的应用及其在制剂中的作用、国内外工业药剂学的发展;(2)国外药典的概况、发展以及处方药与非处方药。

工业药剂学试验教学大纲

工业药剂学试验教学大纲

《工业药剂学实验》教学大纲19120760 工业药剂学 1.5Engineering Pharmaceutics (0−3.0)预修课程:工业药剂学面向对象:药物制剂专业三年级学生一、教学目的和基本要求工业药剂学是药物制剂专业教学计划中设置的一门主要专业课程,工业药剂学实验课是工业药剂学课程教学中不可缺少的组成部分,是整个教学过程中的一个重要环节。

通过工业药剂学实验课教学,旨在培养学生熟练的分析操作技能,理论联系实际的学风,严谨、科学的工作作风和对事业的高度责任心。

通过基本操作训练,获得较强的从事药物制剂制备工作的能力,正确掌握常用制剂技术的规范化操作,通过设计性综合性实验的训练,模拟科学研究的整个过程,培养学生创新意识、创新精神和独立工作的能力,以及运用理论及相关基础与专业知识解决实际问题的能力,为今后从事药物新制剂研究开发工作打下基础。

二、课程主要内容及学时分配实验序号实验名称 内容提要 学时/h 1稳定性试验 采用经典恒温法考察药物的稳定性 32 注射剂的制备 设计维生素C注射液的处方与制备工艺,并完成制备 33 片剂及包衣片的制备(1)制备维生素C片剂并进行薄膜包衣,所制备的维生素C片剂将可用于后续的质量分析实验研究34 片剂及包衣片的制备(2)制备维生素C片剂并进行薄膜包衣,所制备的维生素C片剂将可用于后续的质量分析实验研究34 液体制剂的制备(1)制备溶液剂与混悬剂,并考察处方因素对混悬剂稳定性的影响35 液体制剂的制备(2)通过不同的工艺制备乳剂,乳剂类型的鉴别,最适合的乳化剂HLB值考察36 包合物的制备 薄荷油β-环糊精包合物的制备与考察 37 软膏的制备 制备不同基质类型的水杨酸软膏,并考察基质类型对药物释放的影响38 经皮渗透试验 用单室扩散池考察水杨酸 39 膜剂与栓剂的涂膜法制备膜剂、制备油脂性基质和水溶性基质的栓剂 3制备10 微囊与微球的制备分别通过复凝聚法和加热固化法制备微囊与微球311 缓释胶囊剂的制备制备溶蚀性骨架缓释颗粒,填充胶囊312 缓释胶囊剂的体外评价缓释胶囊的释放度试验313 脂质体的制备 注入法制备脂质体,观察脂质体的结构 314 浸出制剂的制备渗漉法提取药材有效成分,喷雾干燥3三、相关教学环节安排1.采用多媒体等辅助教学。

药剂学教学大纲

药剂学教学大纲

药剂学教学大纲《药剂学》教学大纲课程编号:11001课程名称:药剂学英文名称:Pharmaceutics课程类型:专业课总学时: 144 讲课学时: 72 实验(上机)学时:72学分:8适用对象:药学专业选修课程:高等数学、物理化学、药事管理学一、课程的教学目标药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

是药学专业主要的专业课之一。

其最基本的任务是将药物制成符合各项质量标准要求的制剂,并将其应用于临床发挥防病、治病和诊断疾病的作用。

药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。

本门课程的一个突出的特点,是理论与实践必须紧密结合。

所以,在整个教学过程中,既要重视理论课的教与学,又要着重培养学生分析问题、解决问题的实际能力。

通过本门课程的学习,使学生明确该学科在医药研究、应用中的重要地位和作用,掌握药剂学的基本理论、基本知识、基本技能,为药物开发研究工作打下良好的基础。

根据培养目标,结合教学实践和具体条件,学生应注重理论课的学习,同时也应注重实验课和到药厂参观见习课的学习,进一步增强设计、制备各种药物制剂的能力,从而达到以制剂形式充分发挥药物固有的优点和克服药物固有的缺点,使药物制剂最大限度地发挥其药效,同时最低限度地降低起毒副作用。

二、教学基本要求在教学中1、掌握和熟悉的内容需要精讲、细讲,了解的内容粗讲或选讲。

2、主要采用以下方法突破难点、重点内容:1)详细讲解;2)举例和图表相结合;13)提出问题,启发学生积极主动地思考;4)观看影像资料;5)参观实际生产过程。

对拟实现的教学目的以启发式教学为主,教学手段以理论讲述(多媒体3、加板书)、实验验证(实验室亲自动手操作)、参观实际生产过程(参观药厂和医院制剂室),以加深理解、扩展学生知识的深度和广度,提高学生学习的积极性和主动性,形成良好的、科学的逻辑思维习惯。

4、对课后作业以及学生自学的要求:提出预习和复习要求,布置复习思考题,安排适当时间组织学生课堂讨论。

工业药剂学(理论课)教学大纲

工业药剂学(理论课)教学大纲

工业药剂学(理论课)教学大纲教学对象:药物制剂专业本科一、说明1、该课程的目的和任务:《工业药剂学》是一门药物制剂的工业实践的科学,本课程的目的和任务在于:通过工业药剂学的理论和实验课教学,使学生掌握工业药剂学的基本内容和本学科的发展趋势和前沿。

2、课程的基本要求:使学生掌握工业药剂学的基本内容,掌握工业药剂学的基本理论、方法,掌握常用剂型的设计、制备工艺和质量控制要求和规范,熟悉新技术、新材料对工业药剂学的意义,了解新剂型的设计和制备方法。

3、教学方法要求:在传统的课堂讲授教学方法的基础上,灵活运用现代教学手段,结合多种新型教学模式,运用现代多媒体教学手段,培养学生学习本课程的浓厚兴趣,扩大学生知识面,提高教学效果。

使学生掌握工业药剂学的基本内容,掌握工业药剂学的基本理论、方法,掌握常用剂型的设计、制备工艺和质量控制要求和规范,熟悉新技术、新材料对工业药剂学的意义,了解新剂型的设计和制备方法。

4、学时安排理论课:68学时,实验课:515、教材选用情况使用教材:[1]崔福德. 药剂学. 第6版. 北京:人民卫生出版社,2007参考教材:[1]屠锡德,张钧寿,朱家壁. 药剂学. 第3版. 北京:人民卫生出版社,2002[2]平其能. 现代药剂学. 第1版. 北京:中国医药科技出版社,1998[3]Ansel HC. Modern Pharmaceutics. 4th Ed,Marcel Dekker,2002[4]李亚琴,周建平. 药物制剂工程. 第1版. 北京:化学工业出版社,2008二、教学内容和要求第一章绪论(2学时)(多媒体教学)[基本内容]本章为绪论,其内容包括:工业药剂学的基本概念及相关课程的定义与研究范围,药物剂型的分类及特点;药典、处方及GMP、GLP和GCP等重要概念与意义;药剂学的发展。

[基本要求]1、了解药剂学的发展;2、掌握工业药剂学及相关课程的定义与研究范围,药物剂型的分类;3、重点掌握工业药剂学及相关课程的定义与研究范围;4、熟悉药典、处方及GMP、GLP和GCP等重要概念与意义。

药剂学理论教学大纲

药剂学理论教学大纲

《药剂学》理论教学大纲(供四年制本科药物制剂、药品检验专业使用)Ⅰ前言药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学;是具体研究和论述药物制剂的基本理论及剂型设计的基本原理、各种剂型的制备过程和生产工艺、质量控制及质量管理等内容的一门综合性应用技术科学。

主要介绍药物剂型的概念、各种剂型的特点、基本的制备方法及质量标准等内容。

通过教学使学生1、掌握药物制剂的剂型概念、各药物剂型的特征、制剂基本实验方法与技能。

2、熟悉各种剂型所需的辅料、各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法。

3、了解各个剂型制备的单元操作,为从事药物制剂的理论研究、生产及管理等打下基础。

本大纲适用于四年制药物制剂、药品检验专业本科学生使用。

现将大纲使用中有关问题说明如下:一为了使教师和学生更好地掌握教材,大纲每一章节均由教学目的、教学要求和教学内容三部分组成。

教学目的注明教学目标,教学要求分掌握、熟悉和了解三个级别,教学内容与教学要求级别对应,并统一标示(核心内容以下划实线,重点内容以下划虚线,一般内容不标示)便于学生重点学习。

二教师在保证大纲核心内容的前提下,可根据不同教学手段,讲授重点内容和介绍一般内容。

三总教学参考学时为152学时,理论与实验学时之比1.1 :1,即讲课80学时,实验72学时。

四教材选用崔福德主编《药剂学》第五版,人民卫生出版社出版。

Ⅱ正文第一章绪论一、教学目的通过教学使学生掌握药剂学基本的概念,研究方向等内容。

二、教学要求(一)掌握药物剂型的概念及分类方法。

(二)掌握药物制剂的DDS。

(三)熟悉辅料在制剂中的应用。

(四)了解药剂学的发展及主要任务。

(五)了解药典在药剂学中的重要作用。

三、教学内容(一)药剂学的概念与任务(二)药剂学的分支学科(三)药物剂型与DDS(四)辅料在药物制剂中的应用(五)药典与药品标准简介(六)GMP、GLP与GCP第二章液体制剂一、教学目的通过教学使学生掌握液体制剂的基础理论。

工业药剂学课程设计

工业药剂学课程设计

工业药剂学课程设计一、课程目标知识目标:1. 让学生掌握工业药剂学的基本概念、原理及药剂制备的技术要求。

2. 使学生了解不同类型药物剂型的特点、制备工艺及其在临床上的应用。

3. 引导学生了解药物稳定性、药物释放及药物吸收等关键因素,并掌握相关评价方法。

技能目标:1. 培养学生运用工业药剂学知识进行药物剂型设计和制备的能力。

2. 培养学生分析药物制剂中常见问题,并提出解决方案的能力。

3. 提高学生查阅文献、搜集资料、开展实验和团队协作的能力。

情感态度价值观目标:1. 激发学生对工业药剂学的兴趣,培养其探索精神和创新意识。

2. 培养学生严谨的科学态度,使其遵循实验规程,确保实验安全。

3. 引导学生关注药物制剂在临床应用中的实际问题,提高其社会责任感和职业道德。

课程性质:本课程为专业核心课程,以理论教学与实践操作相结合,注重培养学生的实际操作能力和综合运用知识的能力。

学生特点:学生已具备一定的化学、生物学和药学基础知识,具有较强的学习能力和动手能力。

教学要求:结合学生特点,注重理论与实践相结合,强化剂型设计、制备和评价等方面的教学,提高学生的专业素养和实际操作技能。

通过本课程的学习,使学生能够达到上述课程目标,为未来从事药物研发和生产管理工作奠定基础。

二、教学内容本课程教学内容主要包括以下几部分:1. 工业药剂学基本概念与原理:药剂学定义、药物剂型的分类及特点、药物释放与吸收等。

2. 常见药物剂型及其制备工艺:详细介绍丸剂、片剂、胶囊剂、注射剂、外用剂等常见剂型的制备工艺及其在临床上的应用。

3. 药物稳定性与质量控制:药物降解的原因、稳定性评价方法、药物质量标准的制定与控制。

4. 药物制剂新技术与新剂型:纳米药物载体、缓释制剂、靶向制剂等新型药物制剂的研究与应用。

5. 药物制剂处方设计及优化:药物处方设计原则、药物辅料的选择与应用、处方优化方法。

6. 药物制剂评价与质量控制:药物制剂的质量评价方法、体内体外评价技术、药物临床试验等。

工业药剂学教学大纲

工业药剂学教学大纲

《工业药剂学》教学大纲Industrial Pharmaceutics(供四年制药物制剂专业本科利用)前言工业药剂学是研究药物制剂在工业生产中的大体理论、技术工艺、生产设备和质量治理的科学,是本专业的专业课。

工业药剂学的教学目的是使学生取得药物剂型及制剂的大体理论、制备技术、生产工艺和质量操纵等方面的专业知识,为从事药物制剂的生产、研究、开发新制剂和新剂型等工作奠定基础。

其大体任务是研究和设计如何将药物制成适宜的剂型,并能批量生产出品质优良、平安有效的制剂,以知足医疗与预防的需要。

在工业药剂学教学中要求学生把握药物剂型及制剂设计的大体原理,把握经常使用剂型的制备技术和方式,质量操纵及经常使用辅料,熟悉制剂生产的单元操作,着重培育学生分析问题、解决问题和自我获取知识的能力,并注意科学思维方式与科学态度的培育,为学习后续课程和从事药学工作实践打下坚实的基础;介绍现代药剂学的前沿研究领域,使学生对药剂学前沿进展动态能有所了解。

工业药剂学是药剂学的要紧分支学科,是培育药物制剂专业应用技术人材的知识结构和能力结构的重要组成部份,其内容普遍、剂型种类繁多、彼此相对独立但又彼此关联,涉及到生命科学、物理化学、数学、材料学等理论知识,包括大量剂型的设计理论、制备技术和生产实践知识。

本大纲可与中国医药科技出版社出版,沈阳药学院潘卫三教授主编的全国高等医药院校药学类计划教材《工业药剂学》(2020年第二版)配套利用,适用于四年制药物制剂专业本科生的教学。

大纲所列教学内容可通过课堂教学、自学、讨论等方式进行教学,教学内容中有下划线部份为要求重点把握的内容。

总学时为90学时(均为理论教学,实验教学部份由药学实验教学中心统一安排并组织实施),共计学分。

本课程为校级考试课程,课终考核采纳闭卷笔答考试方式为主,其成绩占课程总成绩的60%,平常成绩(包括课堂提问、作业和文献阅读报告、课堂讨论发言等)占40%。

参考学时分派内容理论学时数实验学时数绪论30药物制剂设计基础60散剂、颗粒剂与胶囊剂90片剂90溶液剂与溶胶剂60混悬剂与乳剂60注射剂与滴眼剂120膏剂、膜剂与凝胶剂50栓剂30气雾剂、喷雾剂与粉雾剂30固体分散体、包合物和微型胶囊60缓(控)释制剂60经皮吸收制剂60靶向制剂60药物制剂的稳定性40合计900绪论目的要求把握工业药剂学及相关课程的概念与研究范围,药物剂型、制剂的概念、重要性及分类。

《工业药剂学》课程教学大纲

《工业药剂学》课程教学大纲

《工业药剂学》课程教学大纲一、课程说明课程编码4301980 课程类别专业主干课修读学期第六学期学分 3 学时48 课程英文名称Industrial pharmaceutics适用专业制药工程先修课程物理化学、物理学、高等数学二、课程的地位及作用药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理用药等内容的综合性技术学科。

药剂学是药学专业主要的专业课之一。

药剂学的主要任务是研究药剂学的基本理论;药物新剂型的研究与开发;药物新辅料的研究与开发;研究和开发制剂的新技术和新机械设备;中药和生物技术药物的新制剂与新剂型的研究与开发等。

药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。

通过本课程的学习,可以掌握药剂专业领域内的理论知识,为以后在药剂生产、科研、管理理等方面做好准备。

三、课程教学目标通过本课程,使学生掌握:1. 常见药物剂型的概念;2. 常见药物剂型的制备过程;3. 常见药物剂型的处方设计、常用辅料;4. 药物剂型制备过程中的质量控制标准;5. 常见新剂型的特点及制备方法及原理;6. 药物制剂制备过程中所涉及的机械设备及其原理。

四、课程学时学分、教学要求及主要教学内容(一) 课程学时分配一览表学时分配章节主要内容总学时讲授实践第1章绪论 4 4 0第2章液体制剂的单元操作 4 4 0第3章液体制剂8 8 0第4章注射剂 4 4 0第5章固体制剂单元操作 4 4 0第6章固体制剂8 8 0第7章皮肤递药制剂 4 4 0第8章黏膜递药制剂 4 4 0第9章缓控释制剂 2 2 0第10章靶向制剂 2 2 0第11章现代中药制剂 2 2 0第12章药物制剂设计 2 2 0(二) 课程教学要求及主要内容第一章绪论教学目的和要求:1.掌握药剂学、剂型、制剂、制剂学和方剂等名词的意义;2.掌握常用剂型及学习要求;3.理解药剂学的分支学科;4.了解现代剂型的发展趋势。

教学重点和难点:1.教学重点:药剂学、剂型、制剂、制剂学和方剂的概念。

药剂学教学大纲

药剂学教学大纲

药剂学教学大纲一、课程基本信息课程名称:药剂学课程类别:专业核心课课程学分:_____课程总学时:_____先修课程:药物化学、药理学、药用分析化学等适用专业:药学二、课程性质与目标(一)课程性质药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

它是药学专业的重要专业课之一,是联系药学基础学科与临床应用的桥梁学科。

(二)课程目标1、知识目标掌握药剂学的基本概念、基本理论和基本知识,包括药物制剂的稳定性、药物的传递系统、制剂新技术等。

熟悉各类药物剂型的特点、处方组成、制备工艺及质量控制方法。

了解药剂学的发展动态和前沿技术。

2、能力目标能够进行常见药物剂型的处方设计和制备,并能对制剂质量进行初步评价。

具备运用药剂学知识解决实际生产和临床用药问题的能力。

具有一定的创新思维和科研能力,能够跟踪药剂学科的发展前沿。

3、素质目标培养学生严谨的科学态度、实事求是的工作作风和良好的职业道德。

提高学生的团队协作精神和沟通能力。

增强学生的社会责任感和环保意识。

三、课程内容与要求(一)绪论1、教学内容药剂学的概念、任务和发展。

药物剂型的重要性和分类。

药典与药品标准简介。

GMP、GLP 与 GCP 简介。

2、教学要求了解药剂学的研究内容和发展方向。

掌握药物剂型的分类方法和选择原则。

熟悉药典、药品标准以及相关规范的作用和意义。

(二)液体制剂1、教学内容液体制剂的特点、分类和质量要求。

表面活性剂的分类、特性及其在药剂中的应用。

增加药物溶解度的方法。

溶液剂、混悬剂、乳剂的制备、质量评价和稳定性。

2、教学要求掌握液体制剂的常用溶剂和附加剂。

理解表面活性剂的作用机制和应用。

能够制备常见的液体制剂,并对其质量进行评价和控制。

(三)灭菌制剂与无菌制剂1、教学内容灭菌与无菌的概念及相关技术。

注射剂的特点、分类、处方组成、制备工艺和质量检查。

输液剂的质量要求和制备方法。

粉针剂的制备和质量控制。

药剂实验大纲

药剂实验大纲

《药剂学》综合实验教学大纲一、实训目的和要求药剂学是一门理论性和实践性都很强的专业学科;其教学过程包括理论教学和实践教学两部分,两者相辅相成,缺一不可。

它的实践教学是整个工业药剂学教学过程的重要组成部分,是理论教学的补充和扩展,对于培养学生严谨的科研思维、较强的创新能力和协作精神都具有至关重要的作用。

通过实践教学,不仅能使学生加深对理论知识的理解,还可以直接培养他们的科学思维、实验设计、实验操作和观察、搜集、处理实验数据及撰写实验报告等能力,为今后独立工作打下坚实的基础。

通过该实验课的学习使学生巩固药剂学的基本理论和各剂型的处方设计,制备工艺,质量要求及合理用药方面的基本技能,使学生走向社会后,能够适应与药剂相关的各类工作,以适应药品生产企业和医疗单位对药学人才的需求。

二、适用专业及层次本教学大纲适用于高职层次药学、药品质量检测技术、药品经营与管理、药物制剂技术专业的学生。

四、考核方式与成绩评定1、按教务处关于课程的统一规定,本课程考核方式是操作技能测试。

2、本课程考试办法:考试的评分标准为平时成绩、操作技能测试成绩相结合,所占比例为平时成绩30%、操作技能测试成绩70%。

实训项目一低分子溶液剂的配制一、实验目的和要求1、掌握药物溶解理论和方法。

2、掌握液体药剂的常用溶剂和附加剂的特点和使用方法。

3、认识在本实验中使用到的玻璃仪器,能规范使用这些玻璃仪器。

4、掌握溶液型液体制剂的配制方法。

5、了解外用液体制剂的生产环境,了解外用液体制剂的职业操作规范。

二、实验内容1、在实验室帮助学生认识量筒、烧杯、表面皿、刻度吸管、研钵等仪器,并示范正确的使用方法。

指导学生正确使用托盘天平。

2、在配制药剂前,提醒学生注意,不要让药剂溅入眼睛里,药剂配好后,立刻贴上标签,以免误饮。

3、介绍生产企业和医院的外用液体制剂的生产环境,介绍外用液体制剂的职业操作规范。

4、在实验室帮助学生完成碘溶液剂的配制,提示配制注意事项。

药剂学课程教学大纲

药剂学课程教学大纲

药剂学课程教学大纲课程编号:3029课程名称:药剂学课程英文名称:Pharmaceutics总学时:60讲课学时讲课对象:医药商务本科课程性质:必修课先修课程:数学,物理学,化学,化工道理,生物学,药理学,微生物学,以及医学差不多学科,如解剖学,心理学,病理学等学科。

开课参考学期:7教材:崔福德主编《药剂学》20008年5月第六版人平易近卫生出版社一、教授教化目标、全然要求及其在专业教授教化中的地位【教授教化目标】药剂学是研究药物制剂的差不多理论、处方设计、制备工艺、质量操纵等内容的综合性应用技巧学科。

经由过程本课程的教与学,培养学生具有剂型及工艺设计、制剂临盆及质量操纵等方面的全然理论、全然常识和全然技能,为从事药物制剂的研究和临盆以及确保药物制剂的安稳、有效、稳固、便利,以适应性优胜的优质制剂知足医疗卫生的须要打下优胜的差不多。

【全然要求】操纵药剂学中重要的全然概念与常用术语;常用剂型的定义、特点、质量要求及质量评判;典范剂型的制备;制剂的处方设计、常用辅料;药物新技巧与新剂型的概念、特点和应用;阻碍制剂稳固性的身分及常用稳固化方法。

熟悉制剂的全然理论;一样剂型的制备;制剂的包装和储存。

明白得药剂学的义务和成长;制剂中的常用设备。

【在专业教授教化中的地位】药剂学是药学专业的一门重要专业课程二、教授教化全然内容第一章绪论第一节药剂学的概念与义务1.药剂学的概念2.药剂学的义务第二节药剂学的分支学科1.工业药剂学2.物理药剂学3.药用高分子材料学4.生物药剂学5.药物动力学6.临床药剂学第三节药物剂型与DDS1.药物剂型的重要性2.药物剂型的分类3.药物的传递体系(DDS)第四节辅料在药物制剂中的应用第五节药典与药品标准简介1.药典2.药品标准3.处方药与非处方药第六节GMP、GLP与GCP1.GMP2.GLP、GCP第七节药剂学的沿革和成长1.国外药剂学的成长2.国内药剂学的成长第二章液体药剂第一节概述1.液体系体例剂的特点和质量要求2.液体系体例剂的分类第二节液体系体例剂的溶剂和附加剂1.概述2.液体系体例剂的常用溶剂3.液体系体例剂常用附加剂第三节药物溶液形成的理论1.药用溶剂的种类及性质2.药物的消融度与溶出速度3.药物溶液的性质与测定方法第四节别处活性剂1.概述2.别处活性剂的种类3.别处活性剂的差不多性质和应用4.别处活性剂的生物学性质第五撙节变学差不多1.概述2.流变性质3.蠕变性质的测定方法第六节低分子溶液剂1.溶液剂2.芳喷鼻水剂3.糖浆剂4.醑剂5.甘油剂6.涂剂7.酊剂第七节高分子溶液剂1.概述2.高分子溶液的性质3.高分子溶液的制备第八节混悬剂1.概述2.混悬剂的物理稳固性3.混悬剂的稳固剂4.混悬剂的制备5.评定混悬剂质量的方法第九节乳剂1.概述2.乳化剂3.乳剂的形成理论4.乳剂的稳固性5.乳剂的制备6.乳剂的质量评定第十节不合给药门路用液体系体例剂1.搽剂2.涂膜剂第十一节液体药剂的包装与贮存第三章灭菌制剂与无菌制剂第一节概述1.灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类2.灭菌与无菌技巧3.空气净化技巧第二节打针剂1.概述2.打针剂处方组分第三节打针剂的制备1.打针剂的制备工艺流程2.打针用水的质量要求及其制备3.热原4.打针剂的制备5.打针剂的质量检查6.典范打针剂处方与制备工艺分析第四节输液1.概述2.输液的分类与质量要求3.输液的制备4.输液的质量检查5.重要存在的问题及解决方法6.输液的包装、运输与贮存7.典范输液处方及制备工艺分析第五节打针用无菌粉末1.概述2.打针用无菌分装产品3.冷冻干燥技巧及打针用冻干成品4.典范冻干无菌粉末处方及制备工艺分析第六节眼用液体系体例剂1.概述2.眼用药物的接收门路及阻碍接收的身分3.滴眼剂与洗眼剂4.眼用液体型制剂的制备5.滴眼剂处方及制备工艺分析第七节其它灭菌与无菌制剂1.体内植入制剂2.创面用制剂3.手术用制剂第四章固体系体例剂(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)第一节概述1.固体剂型的制备工艺2.固体剂型的体内接收路径3.Noyes-Whitney方程第二节散剂1.概述2.散剂的制备3.散剂的质量检查4.散剂举例第三节颗粒剂1.概述2.颗粒剂的制备3.颗粒剂的质量检查4.颗粒剂举例第四节片剂1.概述2.片剂常用的辅料3.片剂的制备方法与分类4.湿法制粒技巧5.固体的干燥6.整粒与混淆7.压片8.片剂的质量检查9.片剂的包装10.片剂举例第五节片剂的包衣1.糖包衣工艺与材料2.薄膜包衣工艺与材料3.包衣的方法与设备第五章固体系体例剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂)第一节胶囊剂1.概述2.胶囊剂的制备3.胶囊剂的质量检查与包装贮存第二节滴丸剂和膜剂1.滴丸剂第六章半固体系体例剂第一节软膏剂1.概述2.软膏剂的基质3.软膏剂的附加剂4.软膏剂的制备及举例5.软膏剂的质量检查第二节眼膏剂1.概述2.眼膏剂的制备3.眼膏剂的质量检查第三节凝胶剂1.概述2.水性凝胶基质3.水凝胶剂的制备及处方举例第四节栓剂1.概述2.栓剂的处方构成3.栓剂的制备及处方举例4.栓剂的治疗感化及临床应用5.栓剂的质量评判第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂第一节概述1.气雾剂的特点2.气雾剂的分类3.气雾剂的接收第二骨气雾剂的构成1.抛射剂2.药物与附加剂3.耐压容器4.阀门体系第三骨气雾剂的制备1.气雾剂的处方类型及举例2.气雾剂的制备工艺3.气雾剂的质量评定第四节喷雾剂1.概述2.喷雾装配3.喷雾剂的质量评判第五节吸入粉雾剂1.概述2.粉末雾化器第八章浸出技巧与中药制剂1.浸出技巧及中药制剂的概念2.中药制剂的进展3.浸出制剂的种类及特点4.中药剂型的改革第二节浸出操作与设备1.药材的预处理2.浸出过程3.阻碍浸出的身分4.浸出方法及设备5.浸出液的蒸发与干燥第三节常用的浸出制剂1.汤剂2.酒剂3.酊剂4.流浸膏剂与浸膏剂5.煎膏剂6.颗粒剂(冲剂)第四节浸出制剂的质量1.操纵药材的质量2.严格操纵提取过程3.操纵浸出制剂的理化指标第五节中药成方制剂的制备工艺与质量操纵1.中药打针剂2.中药眼用制剂3.中药软膏剂4.中药片剂5.中药胶囊剂6.中药栓剂7.中药膜剂与中药涂膜剂8.中药橡胶硬膏剂9.中药巴布剂10.中药气雾剂第九章制剂新技巧第一节固体分散技巧1.概述2.载体材料3.固体分散体的类型4.固体分散体的制备方法5.固体分散体的速释与缓释道理6.固体分散体的物相剖断第二节包合技巧1.概述2.包合伙料3.包合感化的阻碍身分4.包合物的制备方法5.包合物的验证第三节纳米乳与亚纳米乳的制备技巧1.概述2.常用乳化剂与助乳化剂3.纳米乳的制备4.亚纳米乳的制备5.质量评判第四节微囊与微球的制备技巧1.概述2.囊心物与囊材3.微囊的制备4.微球的制备5.阻碍粒径的身分6.微囊与微球中药物的开释及体内转运7.微囊、微球的质量评判第五节纳米囊与纳米球的制备技巧1.概述2.纳米囊与纳米球的制备方法3.固体脂质纳米球的制备4.磁性纳米球的制备5.纳米球的润饰6.阻碍纳米囊和纳米球的包封率、收率及载药量的身分7.纳米囊与纳米球的稳固性8.纳米囊与纳米球的质量评定第六节脂质体的制备技巧1.概述2.制备脂质体的材料3.脂质体的制备方法4.脂质体的润饰5.脂质体的质量评判6.类脂质体第十章药物微粒分散系的差不多理论第一节概述第二节微粒分散系的重要性质与特点1.微粒大年夜小与测定方法2.微粒大年夜小与体内分布3.微粒的动力学性质4.微粒的光学性质5.微粒的电学性质第三节微粒分散体系的物理稳固性1.热力学稳固性2.动力学稳固性3.絮凝与反絮凝4.DLVO理论5.空间稳固理论6.空白稳固理论7.微粒聚结动力学第十一章缓释、控释制剂第一节概述1.缓控释制剂释药道理和方法2.缓控释制剂的设计3.缓控释制剂体内、体外评判第二节口服准时和定位释药体系1.口服准时释药体系2.口服定位释药体系第三节靶向制剂1.概述2.被动靶向制剂3.主动靶向制剂4.物理化学靶向制剂第十二章经皮接收制剂第一节概述1.TDDS的成长与特点2.皮肤的全然心理构造与接收门路3.经皮接收制剂的分类第二节经皮接收制剂的研究1.阻碍药物经皮接收的身分2.TDDS中常用的经皮接收促进剂3.促进药物经皮接收的新技巧4.经皮接收制剂的研究内容第三节经皮接收制剂的制备1.膜材的加工和改性2.制备工艺流程3.经皮给药体系的高分子材料4.经皮接收制剂的质量操纵第十三章药物制剂的稳固性第一节概述1.研究药物制剂稳固性的意义2.研究药物制剂稳固性的义务第二节药物稳固性的化学动力学差不多1.反响级数2.温度对反响速度的阻碍与药物稳固性推测第三操纵剂中药物的化学降解门路1.水解2.氧化3.其他反响第四节阻碍药物制剂降解的身分及稳固化方法1.处方身分对药物制剂稳固性的阻碍及解决方法2.外界身分对药物制剂稳固性的阻碍及解决方法3.药物制剂稳固性的其他方法第五节固体药物制剂稳固性的特点及降解动力学1.固体药物制剂稳固性的特点2.固体剂型的化学降解动力学第六节药物稳固性实验方法1.阻碍身分实验2.加快实验3.经久实验4.稳固性重点考察项目5.有效期统计分析6.经典恒温法7.固体系体例剂稳固性实验的专门要乞降专门方法第七节新药开创过程中药物体系稳固性研究三、教授教化时刻安排表编写人:李津明。

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《工业药剂学》教学大纲
供本科药物制剂专业用
一、说明
1、该课程的目的和任务
工业药剂学是研究药物剂型及制剂的理论、生产制备技术和质量控制的综合性应用技术学科,是本专业的专业课。

通过本课程教学使学生获得药物剂型及制剂的基本理论、制备技术、生产工艺和质量控制等方面的专业知识,为从事药物制剂的生产、研究、开发新制剂和新剂型等工作奠定基础。

2、课程的基本要求
掌握药物剂型及制剂设计的基本原理,掌握常用剂型的制备技术和方法,质量控制及常用辅料;熟悉制剂生产的单元操作。

3、学时安排
68学时。

4、教材选用
教材:《药剂学》(第七版),崔福德主编。

参考教材:《药剂学》(第四版),屠锡德等主编;《现代药剂学》,平其能主编。

二、教学内容和要求
第1章绪论(2学时)
[基本内容]工业药剂学及相关课程的研究内容及其发展;药物剂型的基本知识及相关法规。

[基本要求]掌握工业药剂学及相关课程的定义与研究范围,掌握药物剂型、制剂的重要意义及要求,熟悉药典、处方及GMP、GLP等重要名词术语的定义及意义;了解药剂学的历史、现状和发展及新药报批内容。

第2章处方前设计与优化技术(4学时)
[基本内容]药物制剂处方前设计的意义、内容和重要方法。

[基本要求]掌握药物制剂处方前设计的概念、意义及要点,掌握药物重要理化性质对处方设计的意义;掌握药物的吸收、消除等体内特性对处方设计的意义;熟悉处方前设计中常用的的方法及对策,了解常用优化设计方法。

第3章药物制剂稳定性(4学时)
[基本内容]药物制剂稳定性研究的意义、原理和方法。

[基本要求]掌握药物制剂稳定性研究的意义、影响药物制剂稳定性的因素与稳定化方法,掌握恒温加速试验的原理、方法及有效期预测;了解药物的化学降解途径及稳定性试验其它方法;了解新药报批中稳定性实验要求。

第4章表面活性剂(4学时)
[基本内容]表面活性剂的基本性质及在药物制剂中的应用。

[基本要求]掌握表面活性剂的定义、分类,掌握临界胶团浓度、昙点、HLB值等重要概念,熟悉表面活性剂增溶、乳化、润湿等特性;了解表面活性剂的生物学性质、配合应用,了解常用的表面活性剂。

第5章基本理论(6学时)
[基本内容]溶解和溶出理论、流变学与粉体学的基本知识及其在药物制剂中的应用。

[基本要求]掌握溶解和溶出理论、流变学理论、粉体学理论及有关参数的意义;熟悉流变学及粉体学在药剂学中的应用与发展;了解流变学、粉体学的应用及有关参数的测定方法。

第6章液体制剂(6学时)
[基本内容]各类液体制剂的特点、处方组成、制备方法及质量要求。

[基本要求]掌握液体制剂的定义、分类及应用特点,掌握增加药物溶解度的方法,掌握混悬剂与乳剂的处方、制备方法、质量要求及影响稳定性的因素。

了解高分子溶液与溶胶型液体制剂的性质、结构与稳定性。

第7章灭菌制剂和无菌制剂(6学时)
[基本内容]各灭菌制剂和无菌制剂的特点、处方组成、制备方法及质量控制。

[基本要求]掌握注射剂的定义与特点、制备工艺与质量控制,注射剂处方设计要求,常用附加剂;掌握输液剂的工艺特点及要求;熟悉注射用无菌冻干粉末的生产工艺及原理。

第8章散剂、颗粒剂、胶囊剂及滴丸剂(4学时)
[基本内容]散剂、颗粒剂、胶囊剂及滴丸剂的定义、特点及处方工艺。

[基本要求]掌握散剂、颗粒剂、胶囊剂及滴丸剂的定义、特点,熟悉硬胶囊剂、软胶囊剂及滴丸剂处方的组成,了解胶囊剂的滴丸剂其本制备工艺及质量检查方法。

第9章片剂(6学时)
[基本内容]片剂的分类、处方设计、制备工艺及质量检查方法。

[基本要求]掌握片剂处方的基本组成、片剂辅料的分类和作用,掌握片剂生产方法和一般过程,掌握片剂的质量要求及测定方法;熟悉片剂包衣的方法与材料,影响片剂质量的因素。

第10章栓剂(2学时)
[基本内容]栓剂的应用特点、处方组成与制备工艺。

[基本要求]掌握栓剂的定义、特点,基质类型、处方组成与制备工艺;熟悉栓
剂的质量要求。

第11章软膏剂、凝胶剂和膜剂(4学时)
[基本内容]软膏剂、凝胶剂和膜剂的定义、特点及处方工艺。

[基本要求]掌握软膏剂、凝胶剂定义与特点,基质类型及其处方组成与制备工艺;熟悉软膏剂与眼膏剂的质量要求。

了解膜剂的定义及处方工艺。

第12章气雾剂(2学时)
[基本内容]气雾剂特点及处方工艺;浸出制剂基本概念。

[基本要求]掌握气雾剂的定义、特点与用途;熟悉气雾剂的处方组成、抛射剂及制备工艺,了解气雾剂的质量要求。

第13章快速释放制剂(4学时)
[基本内容]分散片、口崩片、滴丸剂的定义、质量要求、处方设计及制备工艺,包合技术、固体分散技术、微囊化技术基本原理及应用。

[基本要求]掌握快速释放制剂定义和特点;掌握分散片、口崩片、滴丸剂的定义、质量要求、处方设计及制备工艺;熟悉速释化药物预处理技术及药物掩味技术;熟悉分散片、口崩片、滴丸剂的质量评价。

第14章经皮吸收制剂(2学时)
[基本内容]经皮吸收制剂的应用特点、设计原理。

[基本要求]掌握经皮吸收制剂定义、分类与特点;熟悉药物经皮吸收的原理及影响因素;了解经皮吸收制剂的制备与研究方法。

第15章缓释与控释制剂(6学时)
[基本内容]缓、控释制剂的基本概念、作用特点与设计原理。

[基本要求]掌握缓、控释制剂的基本概念与作用特点,熟悉控制释药的原理和方法;不同类型缓、控释制剂的处方与工艺;了解缓、控释制剂的发展。

第16章靶向制剂(6学时)
[基本内容]靶向制剂的基本概念、作用特点及脂质体。

[基本要求]掌握靶向制剂的定义、分类与特点;熟悉主动与被动靶向的实现方法,熟悉脂质体等具有代表性的靶向载体、辅料及质量要求;了解靶向制剂的发展和前景。

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