医用高压氧治疗技术管理规范(试行)

附件1冠心病介入诊疗技术管理规范（试行）为了加强对本市冠心病介入诊疗技术的临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，根据《上海市医疗技术临床应用准入管理办法》（沪府办〔2002〕71号），结合本市冠心病介入诊疗技术应用的实际情况，制定本规范。

本规范所称冠心病介入诊疗是指经血管穿刺径路进入，在冠状动脉内进行的诊断和治疗技术。

一、医疗机构基本要求（一）二级甲等以上医院或具备相应临床应用能力和条件的医疗机构；（二）有独立的心血管内科和冠心病监护室（CCU）；（三）有独立的胸外科；（四）有符合放射防护条件、面积不小于60平方米的心导管室；（五）配备1000mA，120KV以上并具有电动操作功能、影像储存功能、影像质量和放射防护条件良好的心血管造影机；（六）具有记录功能的心电及有创压力监测设备、除颤器、心脏临时起搏器、主动脉内球囊反搏泵、吸氧设备等必要的设备和急救药品。

二、人员基本要求（一）独立从事心脏介入诊治医师应具备的资质条件：1、具有主治医师以上专业技术职务任职资格，并有3年以上心血管病临床诊疗工作经历；2、独立完成100例冠状动脉造影。

（二）技术负责人应具备的资质条件：1、副主任医师以上专业技术职务任职资格；2、10年以上心血管病临床诊疗工作经历；3、5年以上独立开展冠状动脉介入治疗经历。

（三）心导管室护士应有3年以上心血管内科专业护理经验。

（四）心导管室技术人员应具有放射人员上岗资格。

三、临床应用基本规范和管理要求（一）冠心病介入治疗指征1、明显心绞痛症状或等同症状；2、急性心肌梗死自出现症状至入院12小时内，或12小时后仍有严重缺血表现；3、虽无临床症状但存在客观的大面积心肌缺血实验室证据；4、冠状动脉旁路术后心绞痛复发者。

对无明显狭窄或弥漫性、小血管和心肌供血范围小的血管病变原则上不应实施介入治疗；对慢性完全阻塞病变和无保护左主干病变的介入治疗，应慎重选择。

（二）手术操作常规1、术前准备（1）患者或委托人签署知情同意书；（2）术前完善血常规、肝肾功能检查、心电图、胸片和心脏超声检查；（3）如无副作用术前常规应用抗血小板制剂。

2、手术操作（1）开放静脉通路；（2）根据患者情况选择股动脉、肱动脉或桡动脉入路；（3）多体位投照完全暴露病变；（4）正确合理地选择介入治疗器材；（5）术中随时观察患者情况变化，发生异常情况时应及时处理；（6）手术结束后，根据肝素使用情况择机拔除鞘管，采用手压或止血装置止血。

3、术后处理（1）常规应用抗血小板制剂；（2）严密观察血压、心率、心律等生命体征及心脏症状；（3）监测肾功能损害情况。

4、手术资料管理（1）手术病人的资料需实行电脑化统一管理，建立数据库，便于查找；（2）术中使用过的器械均需登记；（3）手术记录应由施行手术医生填写；（4）保留手术的影像，可存于光盘或是影像照片，以便有据可查。

附件2白内障超声乳化技术管理规范（试行）为了加强对本市白内障超声乳化技术的临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，根据《上海市医疗技术临床应用准入管理办法》（沪府办〔2002〕71号），结合本市白内障超声乳化技术应用的实际情况，制定本规范。

本规范所称白内障超声乳化技术是指通过显微外科手术技术，运用超声乳化仪等相关设备，将患者晶状体乳化吸除及植入人工晶状体的技术。

一、医疗机构基本要求（一）二级甲等以上医院或具备相应临床应用能力和条件的医疗机构。

（二）应具有眼科专用床位，每年完成内眼手术100例以上。

（三）应具有临床检验、放射、急诊和心电图等相关科室。

（四）眼科应配备裂隙灯、相应眼底检查设备、眼科专用A超和B超、角膜曲率计、眼压计等仪器设备。

（五）手术室设施设备要求1、具有眼科专用手术室，配备相关的抢救设备，布局符合要求。

2、手术室洁净标准应符合卫生部颁布的《消毒隔离技术规范》。

3、手术室应配备超声乳化仪等乳化晶状体的设备和手柄、符合内眼手术标准的配置助手镜的眼科手术显微镜、白内障超声乳化专用器械和快速消毒锅。

二、人员基本要求（一）白内障超声乳化手术主刀医师资质要求1、具有主治医师以上专业技术职务任职资格。

2、独立完成300例白内障超声乳化手术或符合以下两项要求：（1）有7年以上眼科临床诊疗工作经历，有相应显微手术操作经验，近2年年均内眼手术50例以上；（2）在有临床经验医师（已独立完成300例白内障超声乳化手术者）台上指导下，完成至少50例超声乳化手术。

（二）其他相关岗位人员应具备的资质要求1、手术室护士应具有2年以上普通手术室工作经验。

2、验光师应经过视光专业培训并考核合格。

三、临床应用基本规范和管理要求（一）收治基本标准1、手术适应证当患者出现以下情况之一时，可行白内障超声乳化手术：（1）患者因白内障导致视功能下降（视力下降、眩光等），并影响患者的生活；（2）当晶状体的混浊明显妨碍眼后极部病变的诊治（如糖尿病眼底病变等）；（3）晶状体本身病变已导致炎症反应；（4）部分闭角性青光眼或药物难以控制的开角性青光眼。

2、手术禁忌证当患者有以下情况之一时，禁行或慎行白内障超声乳化手术：（1）患者无手术治疗的愿望；（2）通过戴镜等视力矫治方法可以改善视功能而满足患者的需求；（3）超声乳化手术可能无法改善视功能；（4）患者的生活质量尚未明显受到影响；（5）患者因同时伴有严重的全身（如慢性阻塞性肺疾患，近期发生心肌梗塞，频繁的内脏绞痛，控制不佳的糖尿病，控制不佳的高血压等）或眼局部病理状况而影响超声乳化手术的安全进行；（6）患者或监护人未签署正式的手术同意书和告知书；（7）无法安排可靠的术后处理事项。

（二）技术实施的基本程序1、术前检查、诊断和评估（1）患者病史（包括患者全身功能状况的评估）；（2）视力和屈光状态；（3）外眼检查（眼位和眼球运动检查，眼睑，睫毛，泪器，眼眶等）；（4）瞳孔功能评估；（5）眼压；（6）眼前节的裂隙灯检查；（7）常规散瞳后行晶状体、玻璃体和眼底（黄斑，周边视网膜，视盘）检查，有前房深度过浅等特殊情况时应慎重；（8）生物测量（要求手术前双眼同时检查）和计算：角膜曲率测量、眼轴长度测量、眼部B 超检查及人工晶状体的计算和选择等；（9）与手术有关的患者精神、身体状况评估；（10）其它检查：可选择性进行对比敏感度、角膜内皮、角膜地形图、视觉电生理等检查。

（三）技术应用的质量要求除特殊情况，双眼不宜同时行白内障超声乳化手术，以防止双眼同时发生内眼感染的可能。

1、手术操作基本程序（1）充分散瞳（通常用短效快速散瞳剂）。

（2）确定无感染状况后，局部消毒（用不含酒精的碘伏按规定比例稀释后结膜囊冲洗），单眼手术野消毒范围上界超过眉毛、鼻侧过鼻梁、下界平鼻底、颞侧过太阳穴。

（3）麻醉：可以根据病人的状况选择全身麻醉或局部麻醉，局部麻醉包括球后，球周，Tenons 囊下，表面，前房内等。

由于全身麻醉的各种危险因素，尤其是老年患者心肺功能的不完善，通常选择局部麻醉和表面麻醉。

术前应同患者沟通拟采用的麻醉方式。

局部针注麻醉有可能导致斜视、眼球穿通、球后出血、黄斑缺血等并发症，应引起注意。

（4）切口：可考虑>5mm的巩膜切口（植入PMMA硬性人工晶状体时），也可采用3-4mm 的小切口（植入折叠性人工晶状体时）。

后者可减少术后手术性散光和创伤性眼内炎症。

3-4mm切口可为角巩膜缘或巩膜切口，透明角膜切口应≤3.2mm并用注入式植入器植入折叠式人工晶状体。

切口设置的位置应尽可能地中和原有的散光。

以上切口均为有一定长度的隧道切口以增加自闭性。

（5）超声乳化手术眼内操作步骤包括：①采用环形撕囊，环形撕囊可减低前囊膜放射状撕裂的危险性，囊袋的完整性对人工晶状体稳定植入有利。

②水分离技术，可以松动晶状体核和皮质，减小术中悬韧带的张力。

③运用分核和劈核等技术，可使核质更易于安全去除。

④完全去除残留皮质。

⑤将人工晶状体植入囊袋内居中，或植入睫状沟。

囊袋完整性破坏时，也可考虑前房植入。

2、成功白内障超声乳化手术的评估要素有：（1）后房型人工晶状体囊袋内稳定的植入；（2）角膜内皮、虹膜和其它眼内组织的无或极小损伤；（3）减小或降低散光的切口设计；（4）非缝合自闭性或适当缝合的水密切口；（5）小切口（≤3.5mm）；（6）无感染的发生。

3、容易引起术中和术后并发症的高危因素：（1）眼窝深陷，窄睑裂，突前额；（2）硬核（深褐色或黑色核的白内障）；（3）膨胀期白内障和过熟期白内障；（4）后极性白内障；（5）高眼压；（6）高度近视眼；（7）青光眼滤过手术后；（8）屈光手术后；（9）玻璃体和视网膜手术后；（10）穿透性角膜移植术后；（11）怀疑角膜内皮细胞计数≤1500个/mm2，其中六角型细胞低于50％时；（12）瞳孔难以散大者；（13）虹膜后粘连；（14）葡萄膜炎；（15）晶状体悬韧带松弛和断裂。

4、独眼白内障应严格掌握手术指征，手术应该由有成熟经验的白内障超声乳化医师操作，并应向患者解释严重并发症导致完全失明的可能性。

5、术后处理（1）手术中如有严重并发症和/或出现患者不适等情况，须留院观察；（2）要告知患者术后用药、复诊和注意事项；（3）常规术后第1天复诊，尤其是门诊手术者。

术后1周、1月再次复诊；（4）通常白内障超声乳化术4周后可行视光学检查，验光配镜；（5）白内障超声乳化最常见的术后并发症是后囊膜的混浊，症状严重时可激光或手术治疗去除。

6、术前和术后用药术前点用的滴眼剂，以单方剂广谱抗生素（主要是喹诺酮类）滴眼液为主，预防手术感染。

术眼在手术前1天～3天点用抗生素滴眼液，4次／d。

术后在应用抗生素滴眼液和眼膏预防感染的同时，联合应用糖皮质激素和/或非甾体抗炎滴眼剂，3次～6次／d。

（四）相关的卫生学要求1、所有白内障超声乳化器械、敷料、人工晶状体等都应处于灭菌状态。

为达到卫生学的要求，应是一人一用一灭菌，即1个病人使用1套手术器械、一个手术消毒包。

2、手术器械首选高压蒸气消毒；也可用环氧乙烷气体消毒，但应待消毒气体蒸发干净才能使用。

浸泡器械用的消毒液对眼内组织有毒性作用。

3、严禁手术消毒草率，器械违规使用以及非医疗人员的介入。

附件3面部轮廓整形技术管理规范（试行）为了加强对本市面部轮廓整形技术的临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，根据《上海市医疗技术临床应用准入管理办法》（沪府办〔2002〕71号），结合本市面部轮廓整形技术应用的实际情况，制定本规范。

面部轮廓整形技术广义上是指通过外科手术，将既有的面部骨骼和软组织的外部轮廓曲线进行一定的改变，使之更加符合通常的审美标准。

从狭义上说，主要是通过对面部骨骼的切除、充填、移位等方法来改善面部形态的专项技术，通常用于下颌角肥大、颧骨肥大、颏部后缩或偏斜、面型不对称等临床表现的整形治疗。

本规范涉及的技术管理标准主要是针对后者，即特指针对不涉及牙颌关系矫正的面部骨骼轮廓整形技术。