医用高压氧治疗技术管理规范(试行)

附件1

冠心病介入诊疗技术管理规范（试行）

为了加强对本市冠心病介入诊疗技术的临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，根据《上海市医疗技术临床应用准入管理办法》（沪府办〔2002〕71号），结合本市冠心病介入诊疗技术应用的实际情况，制定本规范。

本规范所称冠心病介入诊疗是指经血管穿刺径路进入，在冠状动脉内进行的诊断和治疗技术。

一、医疗机构基本要求

（一）二级甲等以上医院或具备相应临床应用能力和条件的医疗机构；

（二）有独立的心血管内科和冠心病监护室（CCU）；

（三）有独立的胸外科；

（四）有符合放射防护条件、面积不小于60平方米的心导管室；

（五）配备1000mA，120KV以上并具有电动操作功能、影像储存功能、影像质量和放射防护条件良好的心血管造影机；

（六）具有记录功能的心电及有创压力监测设备、除颤器、心脏临时起搏器、主动脉内球囊反搏泵、吸氧设备等必要的设备和急救药品。

二、人员基本要求

（一）独立从事心脏介入诊治医师应具备的资质条件：

1、具有主治医师以上专业技术职务任职资格，并有3年以上心血管病临床诊疗工作经历；

2、独立完成100例冠状动脉造影。

（二）技术负责人应具备的资质条件：

1、副主任医师以上专业技术职务任职资格；

2、10年以上心血管病临床诊疗工作经历；

3、5年以上独立开展冠状动脉介入治疗经历。

（三）心导管室护士应有3年以上心血管内科专业护理经验。

（四）心导管室技术人员应具有放射人员上岗资格。

三、临床应用基本规范和管理要求

（一）冠心病介入治疗指征

1、明显心绞痛症状或等同症状；

2、急性心肌梗死自出现症状至入院12小时内，或12小时后仍有严重缺血表现；

3、虽无临床症状但存在客观的大面积心肌缺血实验室证据；

4、冠状动脉旁路术后心绞痛复发者。

对无明显狭窄或弥漫性、小血管和心肌供血范围小的血管病变原则上不应实施介入治疗；对慢性完全阻塞病变和无保护左主干病变的介入治疗，应慎重选择。

（二）手术操作常规

1、术前准备

（1）患者或委托人签署知情同意书；

（2）术前完善血常规、肝肾功能检查、心电图、胸片和心脏超声检查；

（3）如无副作用术前常规应用抗血小板制剂。

2、手术操作

（1）开放静脉通路；

（2）根据患者情况选择股动脉、肱动脉或桡动脉入路；

（3）多体位投照完全暴露病变；

（4）正确合理地选择介入治疗器材；

（5）术中随时观察患者情况变化，发生异常情况时应及时处理；

（6）手术结束后，根据肝素使用情况择机拔除鞘管，采用手压或止血装置止血。

3、术后处理

（1）常规应用抗血小板制剂；

（2）严密观察血压、心率、心律等生命体征及心脏症状；

（3）监测肾功能损害情况。

4、手术资料管理

（1）手术病人的资料需实行电脑化统一管理，建立数据库，便于查找；

（2）术中使用过的器械均需登记；

（3）手术记录应由施行手术医生填写；

（4）保留手术的影像，可存于光盘或是影像照片，以便有据可查。

附件2

白内障超声乳化技术管理规范（试行）

为了加强对本市白内障超声乳化技术的临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，根据《上海市医疗技术临床应用准入管理办法》（沪府办〔2002〕71号），结合本市白内障超声乳化技术应用的实际情况，制定本规范。

本规范所称白内障超声乳化技术是指通过显微外科手术技术，运用超声乳化仪等相关设备，将患者晶状体乳化吸除及植入人工晶状体的技术。

一、医疗机构基本要求

（一）二级甲等以上医院或具备相应临床应用能力和条件的医疗机构。

（二）应具有眼科专用床位，每年完成内眼手术100例以上。

（三）应具有临床检验、放射、急诊和心电图等相关科室。

（四）眼科应配备裂隙灯、相应眼底检查设备、眼科专用A超和B超、角膜曲率计、眼压计等仪器设备。

（五）手术室设施设备要求

1、具有眼科专用手术室，配备相关的抢救设备，布局符合要求。

2、手术室洁净标准应符合卫生部颁布的《消毒隔离技术规范》。

3、手术室应配备超声乳化仪等乳化晶状体的设备和手柄、符合内眼手术标准的配置助手镜的眼科手术显微镜、白内障超声乳化专用器械和快速消毒锅。

二、人员基本要求

（一）白内障超声乳化手术主刀医师资质要求

1、具有主治医师以上专业技术职务任职资格。

2、独立完成300例白内障超声乳化手术或符合以下两项要求：

（1）有7年以上眼科临床诊疗工作经历，有相应显微手术操作经验，近2年年均内眼手术50例以上；

（2）在有临床经验医师（已独立完成300例白内障超声乳化手术者）台上指导下，完成至少50例超声乳化手术。

（二）其他相关岗位人员应具备的资质要求

1、手术室护士应具有2年以上普通手术室工作经验。

2、验光师应经过视光专业培训并考核合格。

三、临床应用基本规范和管理要求

（一）收治基本标准

1、手术适应证

当患者出现以下情况之一时，可行白内障超声乳化手术：

（1）患者因白内障导致视功能下降（视力下降、眩光等），并影响患者的生活；

（2）当晶状体的混浊明显妨碍眼后极部病变的诊治（如糖尿病眼底病变等）；

（3）晶状体本身病变已导致炎症反应；

（4）部分闭角性青光眼或药物难以控制的开角性青光眼。

2、手术禁忌证

当患者有以下情况之一时，禁行或慎行白内障超声乳化手术：

（1）患者无手术治疗的愿望；

（2）通过戴镜等视力矫治方法可以改善视功能而满足患者的需求；

（3）超声乳化手术可能无法改善视功能；

（4）患者的生活质量尚未明显受到影响；

（5）患者因同时伴有严重的全身（如慢性阻塞性肺疾患，近期发生心肌梗塞，频繁的内脏绞痛，控制不佳的糖尿病，控制不佳的高血压等）或眼局部病理状况而影响超声乳化手术的安全进行；

（6）患者或监护人未签署正式的手术同意书和告知书；

（7）无法安排可靠的术后处理事项。

（二）技术实施的基本程序

1、术前检查、诊断和评估

（1）患者病史（包括患者全身功能状况的评估）；

（2）视力和屈光状态；

（3）外眼检查（眼位和眼球运动检查，眼睑，睫毛，泪器，眼眶等）；

（4）瞳孔功能评估；

（5）眼压；

（6）眼前节的裂隙灯检查；

（7）常规散瞳后行晶状体、玻璃体和眼底（黄斑，周边视网膜，视盘）检查，有前房深度过浅等特殊情况时应慎重；

（8）生物测量（要求手术前双眼同时检查）和计算：角膜曲率测量、眼轴长度测量、眼部B 超检查及人工晶状体的计算和选择等；

（9）与手术有关的患者精神、身体状况评估；

（10）其它检查：可选择性进行对比敏感度、角膜内皮、角膜地形图、视觉电生理等检查。