药店GSP认证知识试题和答案
连锁药房GSP培训试题+答案共9套题
培训考核试题仪表礼仪姓名:部门:职务:一、填空题1.服饰要__________、____________且穿戴整洁;2.修饰要注意__________、大方、淡雅3.药店店长的仪容仪表不应该只顾“自我感觉良好”还应该考虑_________会如何看待,个人喜好必须受到_______________才合理。
4.举止要______________、_______________。
5.情绪要______________、_______________。
二、选择题A型(单选)1、仪表礼仪要求营业员接待顾客时视线应()A向上B、向下C、水平D、斜视2、下列哪项不是语言礼仪的要求()A文明B合体C优雅D快速E准确3、在顾客选购商品过程中,除哪项外都应要做到()A轻取轻放B 百拿不厌C不能让顾客等的太久D随便摔4、不属于“接一、顾二、三招呼选项是()A、手头上接待第一位顾客B、口头上顾及第二位顾客C、神情上欢迎第三位顾客D、不能嫌弃顾客反复挑选三、选择题X型(多选)1、仪表礼仪应做到()A营业员统一着装、佩带服务胸卡;B店服要整洁、大方、得体C搞好个人卫生、(尤其我们这个行业)要勤洗澡、理发、剪指甲等,要让人看起来干净利索。
D面部略施淡装,饰物以不戴或少戴为好2、做好营业准备应做到()A、柜台的环境卫生(干净整洁)B、药品的陈列摆放(主次分明、整齐美观)C、检查药品价格标签、明码标价(作到一清二楚)D、及时补充售缺药品、工具(笔、开单条)要端庄站于柜台内,微笑着用目光欢迎顾客的到来,这是服务的第一步。
E、当有顾客走近柜台时,营业员应主动迎客、微笑问候、拉进与顾客的心理距离3、做好告别服务应做到()A、当结束购买后,要点头目送,礼貌告别!B、当顾客购物结束,营业员要点头目送,礼貌道别:“欢迎您再来”C、要作好临近下班时间的告别服务D、良好的服务必须有始有终四、主观题1、为什么需要服务礼仪?2、药店服务礼仪的四美是指?连锁药房营业员礼仪培训答案1、和谐、大方2美观、3。
药店gsp试题及答案
药店gsp试题及答案药店GSP试题及答案一、单选题1. GSP是指:A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品研发质量管理规范答案:B2. 以下哪项不是GSP认证的基本要求?A. 药品经营企业必须具备合法的经营资格B. 药品经营企业必须有完善的质量管理体系C. 药品经营企业可以随意更改药品的储存条件D. 药品经营企业必须保证药品的可追溯性答案:C二、多选题1. GSP认证中,药品经营企业需要建立以下哪些记录?A. 药品采购记录B. 药品验收记录C. 药品销售记录D. 药品储存记录答案:A, B, C, D2. 根据GSP规定,以下哪些行为是不被允许的?A. 销售过期药品B. 未经批准擅自更改药品标签C. 将药品与非药品混放D. 销售未经注册的药品答案:A, B, C, D三、判断题1. GSP规定药品经营企业必须对药品进行定期检查,以确保药品质量。
()答案:√2. 根据GSP,药品经营企业可以自行决定药品的储存条件,无需遵循相关规范。
()答案:×四、简答题1. 简述GSP认证的目的。
答案:GSP认证的目的是确保药品经营企业在药品的采购、储存、销售等环节中,能够按照国家规定的标准和要求进行操作,从而保障药品的质量和安全,保护消费者的健康权益。
2. 描述GSP认证过程中药品经营企业需要遵循的主要环节。
答案:GSP认证过程中,药品经营企业需要遵循的主要环节包括:合法的经营资格认证、质量管理体系的建立与执行、药品采购与验收、药品储存与保管、药品销售与售后服务、不合格药品的处理等。
五、案例分析题某药店在GSP认证过程中被发现存在以下问题:药品储存条件不符合规定,部分药品未按规定进行定期检查,销售记录不完整。
请分析这些问题可能导致的后果,并提出改进措施。
答案:这些问题可能导致药品质量下降,影响消费者健康;药店可能面临监管部门的处罚,甚至吊销营业执照;药店的信誉受损,影响其市场竞争力。
药品GSP认证之药品专业知识培训考试试题及答案
药品专业知识培训试题考核时间:部门:答卷人:成绩:一、填空题。
每题2分,共50分。
1、药品是一类用于、、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有、、、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
它与消费者的健康和生命密切相关。
2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。
药品批准文号的统一格式为: + + 。
3、OTC药品是指,其中绿牌的是,红牌的是。
4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 _的量。
药品规格的表示通常用含量、、 _、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
5、质量标准是国家对及所作的技术规定,是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。
6、有效期:是药品在一定的条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。
一般药品有效期待可表达为。
7、药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。
购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购(销)货单位、、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
二、不定项选择题。
每题3分共45分1、开办药品经营企业必须首先取得()A、法人资格B、营业执照C、药品经营许可证D、卫生合格证2、国家实行特殊管理的药品有( )。
①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品A. ②③④⑤B. ③④⑤⑥C. ②④⑤⑥3、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()A、1/4B、1/2C、1/3D、1/54、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容。
药品GSP认证之药品专业知识培训考试试题及答案
药品专业知识培训试题考核时间:部门:答卷人:成绩:一、填空题。
每题2分,共50分。
1、药品是一类用于、、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有、、、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
它与消费者的健康和生命密切相关。
2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。
药品批准文号的统一格式为: + + 。
3、OTC药品是指,其中绿牌的是,红牌的是。
4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 _的量。
药品规格的表示通常用含量、、 _、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
5、质量标准是国家对及所作的技术规定,是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。
6、有效期:是药品在一定的条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。
一般药品有效期待可表达为。
7、药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。
购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购(销)货单位、、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
二、不定项选择题。
每题3分共45分1、开办药品经营企业必须首先取得()A、法人资格B、营业执照C、药品经营许可证D、卫生合格证2、国家实行特殊管理的药品有( )。
①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品A. ②③④⑤B. ③④⑤⑥C. ②④⑤⑥3、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()A、1/4B、1/2C、1/3D、1/54、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容。
药店gsp试题及答案
药店gsp试题及答案一、选择题1. GSP是指()。
A. 药店取得的经营许可证B. 药品流通质量管理规范C. 药店的建筑规范D. 药店的收益规范答案:B. 药品流通质量管理规范2. GSP的主要目的是()。
A. 保障药店的利润最大化B. 保障药店的合法运营C. 保障药品的质量安全D. 保障药店顾客的购药权益答案:C. 保障药品的质量安全3. GSP要求药店必须保证()。
A. 销售假药的合法性B. 药品的储存环境合适C. 提供不合格药品给患者D. 收取高额咨询费用答案:B. 药品的储存环境合适4. GSP认证是()。
A. 自愿性认证B. 强制性认证C. 可选性认证D. 临时性认证答案:A. 自愿性认证5. 药店的GSP认证标准是由()制定的。
A. 国家食品药品监督管理局B. 医疗卫生行业协会C. 地方卫生健康主管部门D. 药品生产企业答案:A. 国家食品药品监督管理局二、判断题判断下列说法是否正确,正确的请在括号里标记“√”,错误的请标记“×”。
1. (√) GSP认证只适用于大型药店,小型药店可以不申请认证。
2. (×) GSP要求药店的销售人员必须具备医生资格证书。
3. (√) GSP认证是药店质量管理的重要指标之一。
4. (√) GSP标准要求药店必须定期进行库存盘点。
5. (×) GSP认证是国家强制性的认证,所有药店都必须申请。
三、问答题1. 请简述GSP认证对药店经营的重要性。
答:GSP认证是一项自愿性的认证,但对药店的经营具有重要意义。
首先,GSP认证可以提高药店的信誉度和竞争力,符合认证标准的药店将受到顾客的认可和信赖,有助于吸引更多顾客前来购药。
其次,GSP认证可以提升药店的管理水平,要求药店建立健全的质量管理体系,保证药品的质量安全,有效防止假药和劣药的出现。
最后,GSP认证也是监管部门对药店的重要监督手段,认证合格的药店将得到政府监管部门的认可和支持。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案一、选择题(每题3分,共30分)1. GSP是指以下哪一项?A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案:B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标?A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案:C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项?A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案:D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件?A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案:D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件?A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案:D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件?A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案:A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质?A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案:C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理,以下哪项不属于这些环节?A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案:D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核,以下哪项不是审核的主要内容?A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案:C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件?A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案:D二、填空题(每题3分,共30分)1. GSP是________的缩写,中文译名为________。
GSP零售药店考试题库及答案全套
质量管理部题库(997道)(友情提示前面二十道题是根据公司规章制度出的。
后面的其他题目是其他法规问题。
)1.验收如发现有质量问题,作()处理。
A.正常收货B.退货C.换货D.以上都是错的答案 B2.验收时按购进()与实物对照.核对,做到()相符。
A.小票.票货B.票据.票货C.单.票据D.单.票货答案B3.以下说法正确的是( )A.处方药与非处方药不用分开摆放。
B.处方药可开架陈列。
C.药品与非药品.内服药与外用药.易串味药品等可根据需要随意摆放。
D.含麻黄碱复方制剂不得开架销售。
答案D4.门店应积极销售()近效期商品,并做好商品()。
A.十个月内.预警催销表B.八个月内.预警催销表C.十个月内.报损明细表D.八个月内.报损明细表答案B5.以下说法错误的是()A.准效期商品下架不能销售B.各门店近效期商品应于每月十号之前将表单以OA的方式发给营运部C.门店应每月5日前对上月过期药品和上月破损药品进行统计和汇总D.门店准效期商品应在规定时间内递交一份电子报表给商品部.质管部.财务部,无须随货同行。
答案D6.以下说法正确的是()A.常温库温度为20℃以下B.冷库温度为0-10℃C.阴凉库温度为5-25℃D.相对湿度应为35%-70%答案 B7.报损重点商品应在OA上提出“()”。
A.康美之恋大药房退货申请流程B.物流管理--退货申请流程C.退货流程D.物流管理-康美之恋大药房退货申请流程答案 A8.报损重点商品提交流程后,以下做法错误的是()A.将报损的重点商品装箱,外箱必须写上“xx药店重点报损”B.附手工清单交给配送中心送货员C.将报损的重点商品装箱,外箱必须写上“xx药店报损”D.可以询问质量部的意见答案C9.关于“报损商品因退货不及时.超时.未提交单据等原因,耽误公司统一报损的”的处理方式,以下说法正确的是A.每次予以纪律违约金10元/项的处罚B.每次予以纪律违约金20元/项的处罚C.每次予以纪律违约金100元/项的处罚D.以上说法都是错的答案A10.按下列批准文号识别,属于药品的是()A.湘食药监械准字xxxx第xxxxxxx B.国食健字GxxxxxxxC.国药准字SxxxxxxxxD.QSxxxxxxxxxx答案C11.非处方药的英文缩写是()A.OTC.B.WHOC.FDA.D.GSP答案 A12.零售药店的质量负责人应是()A.药店经理B.执业药师或药师以上技术人员C.工程师D.经济师答案B13.药品包装上按国家规定应有专有标识的()A.生化药品B.抗生素C.中成药D.非处方药答案 D14.要求对温湿度进行记录应是()A.每日记录2次B.每日随时记录2次C.定时记录D.每日上下午各一次定时记录答案 D15.药品批准文号格式规定,化学药品使用字母是()A.SB.JC.HD.T答案 C16.不合格药品应存放在()A.黄色色标的区域B.退货区C.不合格区并有明显标志D.待验药品区答案C17.对已过期的药品()A.重新包装.更换生产批号B.应取样化验,合格后才能销售C.退货或换货D.一律不得销售答案D18.药品入库复核时,应按发货凭证对实物进行质量检查和数量.项目的核对。
gsp认证试题及答案
gsp认证试题及答案一、选择题(每题2分,共10分)1. GSP认证是指什么?A. 国家地理空间信息标准B. 国家药品经营质量管理规范C. 国家食品生产质量管理规范D. 国家环境保护标准答案:B2. GSP认证的有效期是多久?A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:C3. 以下哪项不是GSP认证的主要内容?A. 药品采购管理B. 药品储存管理C. 药品销售管理D. 药品销毁管理答案:D4. GSP认证的实施机构是?A. 国家药品监督管理局B. 国家市场监督管理总局C. 国家卫生健康委员会D. 国家药品审评中心答案:A5. GSP认证的主要目的是什么?A. 提高药品经营企业的经济效益B. 提高药品经营企业的管理水平C. 保障药品质量安全D. 提高药品经营企业的市场竞争力答案:C二、填空题(每题2分,共10分)1. GSP认证要求药品经营企业必须建立完善的_________体系。
答案:质量2. GSP认证中,药品经营企业应当对药品进行定期的_________检查。
答案:质量3. 根据GSP认证要求,药品经营企业应当建立_________制度。
答案:药品追溯4. GSP认证规定,药品经营企业在药品储存过程中,应保持药品与地面、墙面的距离不得小于_________厘米。
答案:105. GSP认证中,药品经营企业应当定期对员工进行_________培训。
答案:药品质量管理三、简答题(每题5分,共20分)1. 简述GSP认证对药品经营企业的意义。
答案:GSP认证对药品经营企业的意义在于确保药品流通过程中的质量安全,提高企业的管理水平和市场竞争力,增强消费者对企业的信任度,促进企业的可持续发展。
2. GSP认证中,药品经营企业在采购药品时应注意哪些要点?答案:在采购药品时,药品经营企业应注意药品的合法性、质量合格性、供应商的资质、药品的储存条件以及运输过程中的保护措施等要点。
3. 如何理解GSP认证中的“药品追溯”?答案:GSP认证中的“药品追溯”指的是药品经营企业应建立一套完整的记录系统,能够追踪药品从生产到销售的每一个环节,确保药品来源可查、去向可追、责任可究。
门店GSP简单问答及GSP现场认证100问及答案
门店GSP简单问答及GSP现场认证100问及答案门店GSP简单问答药品零售企业不得经营的药品名单本名单主要依据我国有关法律、法规发布的麻醉药品、精神药品、兴奋剂、药品类易制毒化学品目录整理。
一、麻醉药品1.可卡因2.二氢埃托啡3.地芬诺酯4.芬太尼5.美沙酮6.吗啡7.阿片8.羟考酮9.哌替啶10.瑞芬太尼11.舒芬太尼12.布桂嗪13.可待因14.复方樟脑酊15.右丙氧芬16.双氢可待因17.乙基吗啡18.福尔可定注:上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂二、第一类精神药品1.丁丙诺啡2.氯胺酮3.马吲哚4.哌醋甲酯5.司可巴比妥 6.三唑仑注:上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂(除非另有规定)三、终止妊娠药品1.米非司酮(用于紧急避孕的除外)2.卡前列素3.卡前列甲酯4.米索前列醇5.天花粉蛋白6.芫花萜四、蛋白同化制剂1.4,6雄二烯-3-酮* 2.雄烯二醇3.雄烯二酮* 4.雄烯二醇异构体5.雄-4-烯-3α, 17β-二醇* 6.雄-4-烯-3β, 17α-二醇* 7.雄-5-烯-3α, 17α-二醇* 8.雄-5-烯-3α, 17β-二醇* 9.雄-5-烯-3b, 17a-二醇*10.雄-4-烯二醇(雄-4-烯-3b,17b-二醇)*11.雄烯二醇异构体 12.阿法雄烷二醇13.倍他雄烷二醇异构体 14.雄烷二醇异构体15.倍他雄烷二醇 16.勃拉睾酮(双甲睾酮)17.勃地酮(宝丹酮) 18. 1,4-雄二烯-3,17-二酮* 19.卡普睾酮 20.克仑特罗21.氯司替勃(氯斯太宝) 22.达那唑23.脱氢氯甲基睾酮* 24.雄-1-烯-3,17-二酮*25.雄烯二醇 26.普拉雄酮*27.双氢睾酮 28.屈他雄酮(羟甲雄酮)29. 5α-雄烷-3β,17β-二醇* 30.表双氢睾酮)31.乙烯雌醇 32.氟甲睾酮33.甲酰勃龙(醛甲宝龙) 34.呋咱甲氢龙(夫拉扎勃) 35.孕三烯酮 36. 18a-高-17β羟基雌甾-4-烯-3-酮37. 4-羟基睾酮 38. 4-羟基诺龙39. 3a-羟基-5a-雄烷-17-酮* 40. 3b-羟基-5a-雄烷-17-酮* 41.美雄诺龙 42. 美睾酮43.美雄酮44. 17α-甲基-17β-羟基雌-4,9(10)-二烯-3-酮* 45. 17α-甲基-17β-羟基雌-4,9,11-三烯-3-酮* 46.美替诺龙 47.美雄醇48.甲睾酮 49.米勃龙*50.诺龙 51.19-去甲雄烯二醇*52. 19-去甲雄烯二酮* 53.去甲雄酮54.诺勃酮(双乙基诺龙) 55.诺司替勃56.诺乙雄龙(乙基诺龙) 57.19-去甲本胆烷醇酮*58.羟勃龙(氧宝龙) 59. 氧雄龙(氧甲氢龙)60.羟甲睾酮 61.羟甲烯龙62.奎勃龙 63. 司坦唑醇64.司腾勃龙(2-甲基5α-雄-1烯-3-酮-17β羟基)65.1-睾酮 66.睾酮67.四氢孕三烯酮 68.群勃龙(追宝龙)69.折仑诺 70.齐帕特罗注:1.目录所列物质包括其可能存在的盐及光学异构体;2.目录所列物质包括其原料药及单方制剂;3.目录所列物质包括其可能存在的盐、酯、醚及光学异构体;4.括号内中文名为参考译名,带*为暂译名。
GSP考试题(带答案)
潍坊隆德医药有限公司新版【药品经营质量管理规范】(GSP)知识考试题部门:姓名:分数:一、单项选择题(共30题,每题1分): 1. 新版GSP施行时间是( B ) A、2013年1月1日 B、2013年6月1日 C、2013年4月1日 D、2013年7月1日 2. 企业制定的质量方针文件应当明确(D) A.首营企业审核 B、首营药品审核C、质量条款 D、质量目标和要求 3. 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行(C)A、评价 B、调查 C、审核 D、考核 4. 企业药品质量的主要责任人(C) A、法定代表人 B、质量管理负责人C、企业负责人D、采购员5. 担任企业质量负责人应当是(B) A、执业药师 B、高层管理人员C、质量管理人员 D、采购部门负责人 6. 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有( C )A、一票否决权 B、否定权 C、裁决权 D、建议权 7、企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是( D )A. 主办 B、配合 C、不参与 D、协助 8、药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有(C) A. 执业药师资质 B. 药学或相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称 C. 药学或相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 D. 高中以上学历并从事药品工作满五年9、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有(B )A 中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称B、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、具有中药学初级以上专业技术职称10、从事质量管理、验收工作的人员应当(C)A、在职在岗,并在劳动部门登记的人员B、在职在岗,不得在其他单位兼职 C、在职在岗,不得兼职其他业务工作 D、在职在岗,可以兼职其他业务工作11、从事采购工作的人员应当具有(B) A、执业药师资质 B、药学或相关专业中专以上学历C、药学中级以上专业职称D、初级以上专业职称12、从事销售、储存等工作的人员应当具有( C )A、药学初级以上专业技术职称B、药学或相关专业中专以上学历C、高中以上文化程度 D、从事药品工作满五年的经验13、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存( A ) A、5年 B、3年 C、2年 D、超过有效期一年14、企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行(D) A、维护 B、检查 C、保养 D、校准或者检定 15、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前(C) A、检查 B、记录 C、验证 D、保养 116、验收药品应当按照药品批号查验同批号的( C) A、药品购进票据 B、随货同行单 C、检验报告书 D、条形码 17、供货单位提供的检验报告书应当加盖( C ) A、生产厂质量管理印章 B、企业法人公章 C、质量管理印章 D、出库印章 18、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的,应当( A ) A、拒收 B、报告质量管理部门 C、报告质量负责人 D、报药品监管部门 19、验收直调药品应当将验收记录相关信息( A )传递给直调企业A、当日 B、三天之内 C、五天之内 D、十天之内20、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,储存药品相对湿度和常温库的温度要求为( B ) A、45%~75% ,10-30度 B、35%~75% 10-30度 C、35%~75% 0-30度 D、30%~70% 0-30度21、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行(A ) A、色标管理 B、动态管理 C、定人管理D、规范化管理22、中药材和中药饮片应当( B ) A、分区存放 B、分库存放 C、单独存放D、分类保管 23、47、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知( C )A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、当地药监部门24、潍坊隆德医药有限公司《药品经营许可证》有效期至( C ) A、2014-4-24 B、2014-9-23 C、2014-8-24 D、2015-2-19 25、潍坊隆德医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》有效期至( D ) A、2014-4-24 B、2014-9-23 C、2014-8-24 D、2015-2-19 26、销售近效期药品应当向顾客告知(A) A、有效期 B、储存方法 C、服用方法 D、注意事项27、中药饮片装斗前应进行质量复核,防止错斗、串斗,并定期进行(A)并记录。
GSP试题(带答案)
GSP试题(带答案)*******药业连锁有限公司GSP知识考试题一、填空题:1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格,企业负责人是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件。
2、企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训,患有传染病或者其他可能污染药品疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
3、质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
负责处方审核的应当具有执业药师资格。
4、在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。
5、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。
6、企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7、记录及相关凭证应当至少保存5年。
特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
8、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
9、营业场所的温度应符合常温要求。
10、企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收,验收同一批号的药品应当至少检查1个最小包装,验收完毕,验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。
11、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。
12、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
13、对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台,在售出时,应当进行扫码和数据上传。
14、企业对陈列、存放的药品进行检查时,重点检查拆零药品和易变质、近效期以及摆放时间较长的药品,中药饮片。
15、发现有质量疑问的药品应当及时撤柜,停止销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。
gsp培训试题及答案
gsp培训试题及答案GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。
下面是小编为大家整理的关于GSP认证培训考试中相关的试题以及试题的参考答案,希望对你们有帮助。
GSP培训试题及参考答案一、选择题1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D:企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有( B )A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给(B )A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )A:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D )A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B )A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B )A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( C )共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D )A.白色B.红色C.黑色D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为( D )A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的( B )A.俗名B.化学名C.商品名D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为(B )A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为( B )A 0~30℃B 2~10℃C 0~20℃D 2~8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确( D )A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款 222219.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为(D )A 45~60%B 45~50%C 40~60%D 45~75%20.非处方药分为( C )A 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为( C )A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为( C )A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为( D )A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的( B )A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为( B )A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括( C )A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于( B )A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为( A )A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有( D )A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为( A )A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品二、判断题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类(×)。
gsp考试试题及答案
gsp考试试题及答案GSP考试试题及答案一、选择题1. GSP是指:A. 好学生计划B. 药品经营质量管理规范C. 政府支持计划D. 全球供应链计划答案:B2. GSP认证的目的是:A. 提高药品价格B. 降低药品成本C. 保障药品安全有效D. 促进药品市场竞争答案:C二、判断题1. GSP认证是药品经营企业必须通过的认证。
(对/错)答案:对2. GSP认证只针对药品生产企业,与药品经营企业无关。
(对/错)答案:错三、简答题1. 简述GSP认证的主要内容。
答案:GSP认证的主要内容包括药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量管理制度和操作规程。
具体包括药品的来源、质量、储存条件、有效期等的控制,以及对不合格药品的处理等。
2. 为什么说GSP认证是保障药品安全的重要手段?答案:GSP认证是保障药品安全的重要手段,因为它通过规范药品经营企业的质量管理,确保药品在流通过程中的质量安全。
GSP认证要求企业建立完善的质量管理体系,对药品的采购、储存、销售等环节进行严格控制,防止不合格药品流入市场,从而保障公众用药安全。
四、案例分析题某药品经营企业在GSP认证过程中,发现一批药品的储存条件不符合规定,企业应该如何处理?答案:企业应该立即停止销售该批药品,并按照GSP认证要求,对该批药品进行隔离和标记。
同时,企业应该对储存条件进行整改,确保符合GSP认证要求。
整改完成后,企业应重新进行药品的验收和储存,并记录相关情况。
如果药品在储存过程中已经发生质量问题,企业应按照不合格药品的处理程序,进行销毁或退换,确保不流入市场。
五、论述题论述GSP认证对药品经营企业的影响。
答案:GSP认证对药品经营企业的影响主要体现在以下几个方面:- 规范管理:GSP认证要求企业建立严格的质量管理体系,规范药品的采购、验收、储存、销售等环节,提高企业的管理水平。
- 提升形象:通过GSP认证,企业能够展示其对药品质量的重视,增强消费者的信任,提升企业形象。
药店GSP认证题目(有答案)
人力资源部GSP认证检查细则问答
1、企业负责人应当具备什么条件(学历,专业)?医药公司企业负责人是谁,
具备何种条件(学历,专业)?
答:企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称;企业负责人应当经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及《规范》。
医药公司企业负责人是庞云,大专,企业管理专业,有医疗。
2、质量负责人应当具备什么条件?医药公司质量负责人是谁,具备何种条件?
答:企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
医药公司质量负责人是黎荣远,本科,有执业药师资格,从事药品经营管理工作23年。
3、质量管理部门负责人应当具备什么条件?医药公司的质量管理部门负责人
是谁,具备何种条件?
答:企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
医药公司的质量部门负责人是潘国旭,具有执业药师资格,从事药品经营管理工作19年。
4、从事质量管理工作的人员应当具备什么条件?质量管理人员是谁,具备何种
条件?
答:从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
质量管理人员为陆海银,大专,药学专业;陆丽芳,大专,药学专业。
5、从事验收、养护工作的人员应当具备什么条件?验收员、养护员是谁,具备
何种条件?
答:从事验收工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
验收员为赵子珍,中专,药。
药店GSP认证知识试题和答案
药店GSP认证知识试题和答案第一篇:药店GSP认证知识试题和答案GSP认证知识试题工作单位________________________姓名__________分数一、填空题:(将正确答案填在横线上,每空1分,共40分)1、我国《药品管理法》第十三条规定:销售药品必须准确无误,并正确说明________、________和________,调配处方必须经过_______,对处方所列药品不得擅自进行________、________,对有配伍标示或首超剂量的处方应当_______;必须时,经处方医生更改或____________方可调配。
销售地道中药材,必须标注_______。
2、我国《药品管理法》第十四条规定:药品仓库必须制定和执行____________制度,采取必要的冷藏_______、_______、_________等措施,药品入库和出库必须执行______制度。
3、特殊管理的药品包括____________、____________、____________、____________4、抗结核用药应该遵循的原则是_______、_______、_______、________、________。
5、门店销售处方用药时须经___________________________________人员审核方可销售,非处方用药在其处包装上以__________标识。
6、企业经营药品的储存要求其中冷藏温度为_________,阴凉库温度不高于_________,常温度为_________,各库房相对湿度应保持在_____________之间。
6、门店应在门店悬挂本连锁企业的统一_____________、____________。
8、在库药品应实行色标管理,其统一标准是:待验区退货区为________,合格区待发区为_________,不合格区为__________。
9、药品经营企业直接接触药品的工作人员必须每年进行_______检查,患有_______、_______、_________,应及时调离工作岗位。
药店新版GSP认证各类人员问答题汇总
药店新版GSP认证各类人员问答题汇总向经理提问:1.企业的经营方式?经营范围?经营方式为零售;经营范围为:抗生素、化学药制剂、生化药品、生物制品、中成药、中药中药饮片。
2.其他药店或者诊所来购药能否销售?不能。
我们企业是零售企业,无权批发。
3.企业负责人对企业药品经营管理负什么责任?负领导责任。
4.我国与药品有关的法律法规有那些?《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营管理规范》(GSP)5.什么是GSP:是《药品经营质量管理规范》的英文缩写。
6.员工患有何病调离其工作岗位?发现患有精神病、传染病与其他可能污染药品疾病的人员,应及时调离其工作岗位。
向质量管理员提问:1.质量管理员的职责有几条?有什么?答:11条,(1)负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规与行政规章。
(2)负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
(3)负责首营企业的质量审核。
(4)负责首营品种的质量审核。
(5)负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
(6)负责药品质量的查询与药品质量事故或者质量投诉的调查、处理及报告。
(7)负责药品验收的管理。
(8)负责指导与监督药品保管、养护与运输中的质量工作。
(9)负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。
(10)负责收集与分析药品质量信息。
(11)负责协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或者培训。
2.什么是首营企业:是指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或者批发企业。
3.什么是首营品种:本企业向某一药品生产企业首次购进的药品,包含药品的新品种、新规格、新剂型、新包装。
从药品经营企业购进的不是首营品种。
4.药品质量标准有什么:《中国药典》与国家药品标准。
5.药品质量档案表后附什么材料?(附药品质量标准与药品使用说明书复印件)6.你们企业制定的制度有多少个?答: 18个(有中药饮片、有仓库)。
7.企业对各项管理制度检查与考核多长时间进行一次?答:企业对各项管理制度每半年进行一次全面检查,并填写《质量管理制度定期检查、考核记录》。
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药店GSP认证知识试题
分数_______ 姓名_______ 一、判断题:(每题2分)
1、非处方药发布广告不需要取得广告批准文号。
()
2、标签或说明书上必须注明药品的商品名称。
()
3、医疗器械属于药品的一类。
()
4、麻醉药品是实行特殊管理的药品之一。
()
5、企业经营药品的储存要求其中冷藏温度为0—8C。
()
6处方的审核、调配人员均应在处方上签字或盖章。
()
7、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害
反应。
()
8、《药品管理法》规定,未注明有效期的药品按劣药论处。
()
9、药品经营企业直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查,患有精神病、传染病、
皮肤病的应及时辞退。
()
10、《药品管理法》规定,零售药店药品拆零销售必须做好拆零记录。
()
二、单项选择题:(每题3分)
1、处方调配的步骤正确的是()
A、受理处方一审查处方一配方一核对一发药
B、受理处方一配方一审查处方一核对一发药
C、受理处方一审查处方一配方一发药一核对
D受理处方一配方一核对一审查处方一发药
2、目前药房凭医生处方(加盖医疗部门印章)可出售的有()。
A、消毒药品
B、粉针剂及大输液
C、一类精神药品
D、抗生素
3、药品拆零出售时,包装药袋应写明()o
A、药品生产厂名 B 、药品名称、用法、用量
C、药品价格 D 、药品批准文号
4、门店销售处方用药时须经()人员审核方可销售。
A、执业药师
B、执业药师或具有药师以上职称
C、门店经理
D、驻店医师
5、非处方药在其外包装上以()标识。
A、OTC B 、RX C 、RP D 、PO
6药品经营企业销售中药材,必须标明()
A、规格B 、价格C 、功能主治D 、产地
7、对药品零售企业在验收药品时发现假劣药品或质量可疑的药品,必须()。
A、及时要求找供销厂商退换药品
B、可按次品降价出售
C、及时报告质量管理人员处理,必要时报当地药监部门
D 自行销毁或圭寸存 8、药品生产的批准文号必须由(
)审批。
A 、国家制定的几个药品主管部门
B
C 、
9、 非处方药分甲、乙两类, (
A 、甲类
B 、乙类
C 10、 乙类非处方药的包装标识是( A 、绿底白字 B 、红底白字 三、多选题 (每题 5 分) 1、 O TC 药品遴选原则是(
)。
A 、质量稳定、使用方便
C 、应用安全、疗效确切
2、 制定《药品管理法》的目的是(
A 、保障人体用药安全
B
C 、维护人民健康
D
)
C 、白底红字
D 、绿底红字
B 、疗效可靠、使用方便 D
、安全有序、价格合理
)。
、维护经营企业的利益 、保证药品质量 )。
A 、制造方法与工艺条件、药品化学结构、常用名称
B 、主要成分含量、品名、注册商标、
C 、主治、用量、用法、
D 药品名称、生产批号、生产厂家
5、经销进口药品,必须有加盖供货企业公章的( )
6、 要求对温湿度进行记录应是( ) A 、定时记录
B
、随时记录 C
7、 下列情况中(
)是假药
A 、国务院药监管理部门规定禁止使用的 C 、药品已过有效期 D 8、 特殊管理的药品包括(
)
A 、麻醉药品
B 、精神药品
C
9、 抗结核用药应该遵循的原则是( A 、早期 B 、适量 C 、联合
10、 质量事故处理的“三不放过”原则指(
A 、事故原因不清不放过
B
、省级药品主管部门
国家药品监督管理局(国家医药局) D 、当地药品监督管理部门
)更安全
、两类一样安全 D 、不确定
3、 药品陈列、存放必须具有分开的条件,做到(
A 、药品与非药品分开 B
C 、一般药品与易串味药品分开
D 4、 药品内标签一般应包括(
)。
、处方药与非处方药分开 、内服药与外用药分
A 、进口药品标准证件
B 、进口药品注册证复印件
C 、省级药检部门检验合格证复印件
D 、口岸药检验报告书复印件
、每天上下午各一次 D 、每天一次
B 、药品成分不符合国家药品标准
、以他种药品冒充此种药品
、放射性药品 D 、毒性药品 )
D 、全程和规律
)。
、没有防范措施不放过 D 、不报告给行政主管部门不放过
C、事故责任者和群众没有受到教育不放过
、X
GSP认证知识试题答案
判断题
1、X
2、X
3、x
4、“5
6>V 7、“8、“9、x10
二、单项选择题:
6.D
1.B
2. D
3.B
4. B
5.A
10.A
7.C 8.C
9.B
三、多项选择
题
1.ABCD
2.ACD
3.ABCD
4.CD
5.BD
6.AC
7.ABD
8.ABCD
9.ABCD10.ABC。