葡萄糖酸钙氯化钠注射液产品ppt
葡萄糖酸钙(调节水电解质及酸碱平衡)
主要成分：葡萄糖酸钙。
性状：片剂，注射液。
功能主治：1.本品可用于血钙降低引起的手足搐搦症以及肠绞痛、输尿管绞痛等。
2.可用于荨麻疹、渗出性水肿、瘙痒性皮肤病。
3.用于解救镁盐中毒。
4.用于维生素D缺乏性佝偻病、软骨病、孕妇及哺乳期妇女钙盐补充。
用法及用量：1.口服：成人1次0.5g－2g，1日3次；儿童1次0.5g－1g，1日3次。
2.静注：每次10％液葡萄糖酸钙10－20ml.对小儿手足搐搦症，每次5－10ml，加等量5％－25％葡萄糖液稀释后缓慢静注（每分钟不超过2ml）。
其它：1.静注时，可有全身发热感。
注射宜缓慢（每分钟不超过2），因钙盐兴奋心脏，注射过快会使血钙浓度突然增高，引起心律失常，甚至心搏骤停。
2.注射液不可漏于血管外，否则导致剧痛及组织坏死。
如有外漏于血管外应立即用0.5％普鲁卡因液作局部封闭。
葡萄糖酸钙注射液
药品名称:通用名称：葡萄糖酸钙注射液英文名称：Calcium Gluconate Injection商品名称：葡萄糖酸钙注射液成份:本品主要成份为葡萄糖酸钙，辅料为乳酸、氢氧化钙、注射用水。
适应症:1．治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症。
2．过敏性疾患。
3．镁中毒时的解救。
4．氟中毒的解救。
5．心脏复苏时应用（如高血钾或低血钙，或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救）。
规格:10ml：1g用法用量:用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射，每分钟不超过5ml。
成人用于低钙血症，一次1g(1支)，需要时可重复；用于高镁血症，一次1～2g(1～2支)；用于氟中毒解救，静脉注射本品1g(1支)，1小时后重复，如有搐搦可静注本品3g(3支)；加有皮肤组织氟化物损伤，每平方厘米受损面积应用10%葡萄糖酸钙50mg。
小儿用于低钙血症，按体重25mg/kg(2.2mg钙)缓慢静注。
但因刺激性较大，本品一般情况下不用于小儿。
不良反应:静脉注射可有全身发热，静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。
可致高钙血症，早期可表现便秘，倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等，晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感，恶心、呕吐，心律失常等。
禁忌:尚不明确。
注意事项:1．静脉注射时如漏出血管外，可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛，并可随后出现脱皮和组织坏死。
若发现药液漏出血管外，应立即停止注射，并用氯化钠注射液作局部冲洗注射，局部给予氢化可的松、1%利多卡因和透明质酸，并抬高局部肢体及热敷。
2．对诊断的干扰：可使血清淀粉酶增高，血清H-羟基皮质醇浓度短暂升高。
长期或大量应用本品，血清磷酸盐浓度降低。
3．不宜用于肾功能不全患者与呼吸性酸中毒患者。
4．应用强心苷期间禁止静注本品。
孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。
儿童用药:尚不明确。
老年用药:尚不明确。
药物相互作用:1.禁与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍；2.与噻嗪类利尿药同用，可增加肾脏对钙的重吸收而致高钙血症。
葡萄糖酸钙的应用PPT课件
1
内容提纲
一．药理作用 二．适应症 三．用法用量 四．配伍禁忌 五．注意事项 六．不良反应 七．外渗原因分析 八．外渗护理
2
药理作用
葡萄糖酸钙注射液 —— 是一种无色无味透 明液体，是体内含量最大的无机物，可以 维持神经肌肉的正常兴奋性。促进神经末 梢分泌乙酰胆碱。血清钙降低时可出现神 经肌肉兴奋性升高，发生抽搐，血钙过高 则兴奋性降低，出现软弱无力等。
5有助于骨质形成。
6其他 葡萄糖酸钙与雌激素同用，可增加钙 的吸收；与苯妥英钠同用，产生不吸收的 化合物，影响二者的吸收和利用；与四环 素同时口服，影响四环素的吸收。
6
7促进子宫收缩 ：与催产素联合应用使产 妇产后出血量明显减少 。 8作为食品添加剂，用作缓冲剂；固化剂； 螯合剂；营养增补剂。按我国卫生部颁布 的“食品营养强化剂使用卫生标准” （1993）规定，可用于谷类及其制品，饮 料，其用量18-38克/公斤。
7
适应症
1、治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲 状旁腺功能低下所致的手足搐弱症；
2、过敏性疾患， 3、镁中毒时的解救， 4、氟中毒的解救， 5、心脏复苏时应用， （如高血钾或低血钙，
或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救）。
8
用法用量
用5％GS等倍稀释后缓慢注射，每分钟不 超过5ml。 成人用于低钙血症，一次1g，需要时可重 复；用于高镁血症，一次1-2g； 用于氟中毒解救，静脉注射糖酸钙注射液 1g，1小时后重复，如有搐搐搦可静注葡 萄糖酸钙注射液3g；如有皮肤组织氟化物 损伤，每平方厘米受损面积应用10％葡萄 糖酸钙50mg。小儿用于低钙血症，按体 重25mg/㎏（6.8mg钙）缓慢静注。但 因刺激性较大，葡萄糖酸钙注射液一般情 况下不用于小儿。
葡萄糖酸钙氯化钠注射液简介
葡萄糖酸钙氯化钠注射液简介目录•1拼音•2英文参考•3葡萄糖酸钙氯化钠注射液药典标准o 3.1品名▪ 3.1.1中文名▪ 3.1.2汉语拼音▪ 3.1.3英文名o 3.2来源（名称）、含量（效价）o 3.3性状o 3.4鉴别o 3.5检查▪ 3.5.1pH值▪ 3.5.2重金属▪ 3.5.3渗透压摩尔浓度▪ 3.5.4细菌内毒素▪ 3.5.5其他o 3.6含量测定▪ 3.6.1葡萄糖酸钙▪ 3.6.2氯化钠▪ 3.6.2.1对照品贮备液的制备▪ 3.6.2.2供试品溶液的制备▪ 3.6.2.3测定法o 3.7类别o 3.8规格o 3.9贮藏o 3.10版本•4参考资料1拼音pú táo táng suān gài lǜ huà nà zhù shè yè2英文参考Calcium Gluconate and Sodium Chloride Injection[2010年版药典]3葡萄糖酸钙氯化钠注射液药典标准3.1品名3.1.1中文名葡萄糖酸钙氯化钠注射液3.1.2汉语拼音Putaotangsuangai Lühuana Zhusheye3.1.3英文名Calcium Gluconate and Sodium Chloride Injection3.2来源（名称）、含量（效价）本品为葡萄糖酸钙与氯化钠的灭菌水溶液。
含葡萄糖酸钙（C12H22CaO14·H2O）与氯化钠（NaCl）均应为标示量的95.0%～105.0%。
[1]3.3性状本品为无色的澄明液体。
3.4鉴别（1）取本品适量，照葡萄糖酸钙鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）本品显钙盐鉴别（2）、钠盐与氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.5检查3.5.1pH值应为4.5～7.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2重金属取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过千万分之三。
葡萄糖酸钙的应用PPT课件
05
04
02
03
01
治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐弱症；
过敏性疾患，
镁中毒时的解救，
氟中毒的解救，
心脏复苏时应用， （如高血钾或低血钙，或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救）。
用5％GS等倍稀释后缓慢注射，每分钟不超过5ml。 成人用于低钙血症，一次1g，需要时可重复；用于高镁血症，一次1-2g； 用于氟中毒解救，静脉注射糖酸钙注射液1g，1小时后重复，如有搐搐搦可静注葡萄糖酸钙注射液3g；如有皮肤组织氟化物损伤，每平方厘米受损面积应用10％葡萄糖酸钙50mg。小儿用于低钙血症，按体重25mg/㎏（6.8mg钙）缓慢静注。但因刺激性较大，葡萄糖酸钙注射液一般情况下不用于小儿。 注：萄糖酸钙暗示治疗静注时间为1min比较恰当合适
1静脉给药时可能出现全身发热感，静脉速度过快时，可产生心律失常，恶心和呕吐。 2药物过量：而致高钙血症 早期可表现便秘，倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、多尿、异常口干等，晚期會表現精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感，恶心、呕吐，心律失常，不省人事(stupor) 或昏迷(coma), 容易與糖尿病酮酸血症 。 3药物外渗引起组织损伤。
02
7注射完毕后用NS冲管，以稀释局部血管内药液，减少刺激。
03
24小时后可使局部组织发红，变紫，最后坏死。
06
当厚的表皮坏死时，创面苍白，毛细血管缺血，创面逐渐形成干黑色结痂。
04
疼痛：程度为中度或重度疼痛，性质通常为烧灼痛、刺痛。局部出现红、肿。穿刺导管无回血。（并不是所有以上症状都出现）
01
e其它：氨茶碱、大于10%葡萄糖、安定、苯妥英、照影剂、静脉营养液。
选好静脉，尽量选较大较直静脉，穿刺前用生理盐水针管连接针头，穿刺成功后可注入少量生理盐水，如针头前端回血畅，皮肤不发白，零阻力方可注药。
钠钾镁钙葡萄糖注射液PPT课件
可编辑
作用特点（四）
拥有理想醋酸缓冲体系
乳酸林格氏液
乐加®
血乳酸 小儿清除能力弱，易高乳酸血症
干扰医生对患者判断 (休克，组织缺氧，脓毒血症，代谢性酸中毒 严重程度的指标-乳酸)
不干扰医生对患者的诊断
工业产物为混旋体(D/L)，D型不为机体代谢， 具有细胞毒性，禁用于婴幼儿的食品中 （1974年，世界卫生组织）
Ca2+ / 乳酸根
Na+
Cl- + K+
Ca2+ + Mg2+ + 醋酸根 ++ 葡萄糖酸根
5
理想平衡液的标准
280-310 mOsm/L
Na+ K+ Ca2+ Mg2+
可编辑
7.35-7.45
6
新一代醋酸平衡液
可编辑
7
乐加的组成
组份
Na+ K+ Mg2+ Ca2+ Cl- 醋酸 葡萄 枸橼 葡萄 根 糖酸 酸根 糖 根
•体液容量欠缺 •全身性改变包括： 电解质（钠钾氯） 缺失和酸碱平衡 失调
病理生 补液 理变化 原则
ext in here
•补充水和电解质， 这是非手术治疗肠 梗阻措施中极为重 要的一环，可明显 降低手术并发症和 死亡率 •纠正酸碱失衡
20
急性肠梗阻 -纠正急性肠梗阻引起的酸碱平衡失调
对于病情较重的肠 梗阻病人，其细胞 外液的丢失已超过 体重的5%，应快速 输注平衡盐液，如 乐加® ，含有钠离 子,氯离子与血浆内 含量相似
乐 加®
(钠钾镁钙葡萄糖注射液)
可编辑
1
主要内容
静脉输液的配制与合理使用.精选PPT
易引起溶血
肾康注射液 20ml
每20ml/60ml10%GS
浓度高易产生 颗粒
三、输液速度
影响输液速度因素
年龄
成人 —— 40～60滴/分 儿童 —— 20～40滴/分
病情 药物
年老体弱、婴幼儿、心肺疾病患者—宜慢 休克、脱水、脑水肿者——快速
高渗药、钾盐、升压药、降压药—慢滴 利尿剂、脱水剂——快滴
五、药物放置条件——时间
消化系统药物 限定时间 原因
泮托拉唑钠 （海南卫康）
奥美拉唑 （奥西康）
兰索拉唑 （悦康）
3h内使用
4h内使用
溶解后尽快 使用
（1）质子泵抑制剂，结构中含亚 磺酰基，在水溶液中易水解；
（2）由于输液容量大，导致pH值 降低，pH降至<7时，药物降解， 药液变色失效；
泮托拉唑钠 呋塞米 肝素钠 青霉素类
与酸性物质接触会不稳定 析出晶体 在PH<6的溶液中很快失效 在酸性或碱性溶液均使之分解加速
一、药物溶媒的选择
不宜与含钙输液作为溶媒的药物
头孢曲松
极易产生沉淀，有可能引起患者死亡
四环素 硫辛酸
钙离子可与四环素络合，使四环素降效 可与硫辛酸的二硫基键反应
v常用的含钙输液有复方氯化钠注射液和葡萄糖酸钙 注射液
• 胶体溶液
低分子右旋糖酐 羟乙基淀粉40氯化钠注射液 血液制品 白蛋白
四、输液顺序
➢ 注射用五水头孢唑林 本品与下列药物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、庆大 霉素、卡那霉素、乳糖酸红霉素、氨茶碱、葡萄糖 酸钙、利多卡因、盐酸氨溴索等
建议：1.尽量避免与这些药联用；2.间隔溶媒
四、输液顺序
➢ 盐酸左氧氟沙星 1、不宜与其他药物同瓶混合静滴，或者同一根输液 管内静滴
第10章 注射剂(III)ppt课件
惰性好，不与药物反应，对药物吸收低； 热稳定性好，可在121℃ 高温蒸气灭菌，不影 响澄明度； 阻隔性能好，水蒸气透过性低，输液浓度保持 稳定；气体透过性低，可稳定保存； 机械强度高，可抗低温，不易破裂，易于运输、 储存；
环保型包装材料，焚烧后只产生水和CO2
输液（Infusion Solution）/ 渗透压的计算
葡萄糖热稳定性：
5-羟甲基呋喃甲醛 影响稳定性主要因素： 灭菌温度与时间：灭菌温度高，反应时间加快 溶液pH：最佳pH3.8~4.0, 小于3或大于6时易于 分解
静脉注射脂肪乳剂（intravenous fat emulsion）
以植物油脂为主要成分，加乳化剂与注射用水而制成的 O/W型乳剂 特点：
眼用药物吸收途径及影响吸收的因素
（一）吸收途径 1、角膜 → 前房 → 虹膜 2、结膜 → 巩膜 → 眼球后部 • 药物滴入眼睛后，大部分存留在结膜囊的下穹隆中，借 扩散、眨眼反射、毛细管力，进入角膜前的薄膜层中， 由此渗入角膜、进入前房，再进入虹膜。 • 有学者认为90%的药物以此途径吸收，余下10%通过结膜 血管进入，被血液稀释不能起到治疗作用 如何使药物吸收到有效浓度至巩膜内，达到球后部有效 治疗要求，是目前努力探索的问题
用量：取决于主药的剂量和性质
常用添加剂：甘露醇、乳糖、右旋糖苷、 山 梨醇、明胶、葡糖糖酸钙等
其它：稳定剂, 缓冲剂等
冷冻干燥制品处方例：
处方： 辅酶A 56.1u 填充剂 水解明胶 5mg
甘露醇
10mg
填充剂
填充剂
葡萄糖酸钙 1mg
半胱氨酸 0.5mg
稳定剂
冻干制品生产中常见问题
葡萄糖酸钙注射液
葡萄糖酸钙注射液药品名称通用名称：葡萄糖酸钙注射液商品名称：汉语拼音：主要成份本品主要成份葡萄糖酸钙。
性状适应症1. 治疗钙缺乏，急性血钙过低﹑碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症。
2. 过敏性疾患。
3. 镁中毒时的解救。
4. 氟中毒的解救。
5. 心脏复苏时应用(如高血钾或低血钙，或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救)。
主治疾病小儿周期性高血钾性麻痹,小儿Ⅱ型周期性麻痹,小儿Ⅱ型周期性瘫痪,小儿高血钾型周期性麻痹,小儿高血钾型周期性瘫痪,小儿肌强直性周期性麻痹,小儿肌强直性周期性瘫痪,小儿血钾过规格型号10ml:1g用法用量用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射，每分钟不超过5ml。
成人用于低钙血症，一次1g，需要时可重复；用于高镁血症，一次1-2g；用于氟中毒解救，静脉注射本品1g，1小时后重复，如有搐搦可静注本品3g；如有皮肤组织氟化物损伤，每平方厘米受损面积应用10%葡萄糖酸钙50mg。
小儿用于低钙血症，按体重25mg/㎏（6.8mg钙）缓慢静注。
但因刺激性较大，本品一般情况下不用于小儿。
不良反应静脉注射可有全身发热，静注过快可产生心律失常甚至心跳停止﹑呕吐﹑恶心。
可致高钙血症，早期可表现便秘，倦睡﹑持续头痛﹑食欲不振﹑口中有金属味﹑异常口干等，晚期征象表现为精神错乱﹑高血压﹑眼和皮肤对光敏感，恶心﹑呕吐，心律失常等。
禁忌注意事项1. 静脉注射时如漏出血管外，可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛，并可随后出现脱皮和组织坏死。
若发现药液漏出血管外，应立即停止注射，并用氯化钠注射液作局部冲洗注射，局部给予氢化可的松、1%利多卡因和透明质酸，并抬高局部肢体及热敷。
2. 对诊断的干扰：可使血清淀粉酶增高，血清H-羟基皮质醇浓度短暂升高。
长期或大量应用本品，血清磷酸盐浓度降低。
3. 不宜用于肾功能不全患者与呼吸性酸中毒患者。
4. 应用强心苷期间禁止静注本品。
药物相互作用1. 禁与氧化剂﹑枸橼酸盐﹑可溶性碳酸盐﹑磷酸盐及硫酸盐配伍。
三精制药葡萄糖酸钙
三精制药葡萄糖酸钙（锌）案例分析哈药集团是融医药制造、贸易、科研于一体，主营业务涵盖抗生素、化学药物制剂、非处方药品及保健食品、中药、生物工程药品、动物疫苗及兽药、医药流通七大产业领域的国有控股的中外合资企业。
多年来，哈药集团秉承“做地道药品，做厚道企业”的企业宗旨，市场份额迅速提升，业务领域不断扩大，部分产品打入欧洲、亚洲、非洲、中北美洲市场，凭借“以正合、以奇胜、以德存”的企业理念，积极实施品牌创新战略，赢得了社会各界的普遍赞誉。
哈药集团目前拥有“哈药”、“三精”、“世一堂”“钙中钙”等四件中国驰名商标，创全行业及东北三省之最。
哈药集团三精医药商贸有限公司是由哈药集团三精制药有限公司和哈药集团三精加滨药业有限公司共同出资3000万元组建的大型商业贸易公司，2005年9月正式更名为哈药集团三精制药股份有限公司,90年代，公司调整产品结构，陆续推出新一代主打产品三精牌葡萄糖酸钙口服溶液、三精牌葡萄糖酸锌口服液、三精牌双黄连系列产品、三精牌司乐平等。
蓝瓶系列是三精制药最著名的一个系列，先期包括葡萄糖酸钙和葡萄糖酸锌。
产品：本品是以葡萄糖酸钙为主要原料制成的保健食品，具有补钙的保健功能。
[产品规格] 10ml*10支/盒[配方特点、口味]1、葡萄糖酸钙、乳酸、氢氧化钙、甜菊糖甙、香精。
2、本品为无色至淡黄色粘稠液体，气味芳香，味甜。
[成份]本品每毫升含主要成份糖酸钙100毫克（相当于钙9毫克），辅料为乳酸、氢氧化钙、阿司帕坦、香精。
[功能、效用]1、本品为补钙剂。
2、用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻，以及妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女钙的补充。
[使用方法及用量] 口服，成人一次1～2支，一日3次。
儿童一次1支，一日2次。
[有效期] 3年目标市场：(就是指企业在市场细分之后的若干“子市场”中，所运用的企业营销活动之“矢”而瞄准的市场方向之“的”的优选过程。
)2002年的春天，面对当时钙市场的群雄崛起，“葡萄糖酸钙”这个产品在销售上出现了瓶颈，产品老化，一直坚持名人代言，做全人群的三精葡萄糖酸钙显得力不从心，针对问题，合众传播指出需要在传播领域进行一次外科手术般的改造，集中目标人群，适时地把人群定位在儿童上。
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2
安徽省2013年第3期药品质量公 告
扬州中宝制药有限公司
3
福建省2014年第一季度药品质 量公告
安徽联谊药业股份有限公司
4
林州市亚神制药有限公司
福建省药品质量公告总第46期
5
林州市亚神制药有限公司
6 福建省药品质量公告总第44期 林州亚神制药有限公司
7 福建省药品质量公告总第50期 林州亚神制药有限公司
不合格项目 可见异物 可见异物 可见异物 可见异物 可见异物 可见异物 可见异物 性状 可见异物
[性状]
4 可见异物
序 号
质量公告号
被公告企业
齐齐产品知识培训
批号
不合格项 目
18
新疆自治区2013年第1期药品质量公告
济南利民制药有限责任公 司
12040426
细菌内毒 素
19
新疆自治区2013年第1期药品质量公告
杭州回音必集团
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葡萄糖酸钙注射液（小针）析出结晶可见异物图片
齐齐产品知识培训
杭州回音必集团
12
齐齐产品知识培训
推荐理由二 使用方便
葡萄糖酸钙注射液 （10ml:1g）
葡萄糖酸钙氯化钠注射液 （100ml）
需使用10%葡萄糖注射液稀释， 不需稀释，操作简单 易引起人为污染。
缓慢推注，每分钟不超过5ml， 最优给药方式： 操作难度较大，非最佳给药方式 直接静脉滴注，操作简单方便
8 福建省药品质量公告总第50期 林州亚神制药有限公司
9
贵州省2013年第二期药品质量 公告
常州兰陵制药有限公司
10
11
12
国家药品质量公告（2012年第5 期，总第93期）
济南利民制药有限责任公司
13
14
杭州回音必集团
15
常州兰陵制药有限公司
批号
1203091
12092202
130620 1207162 1210110 1203160 1309285 1303243 11209051 10091052 10091058 10091065 10111014 10111015 11301221
杭州回音必集团
6
齐齐产品知识培训
葡萄糖酸钙注射液（10ml:1g）现状：
● 因其处方设计的问题导致了质量稳定性差，易析出结晶，可见异 物，临床使用存在较大的风险 。
● 因质量风险大，绝大部分的厂家已停止生产；仅有生产的几个 厂家供货短缺。
● 临床用药需求量巨大。
杭州回音必集团
7
齐齐产品知识培训
如何既“满足临床用药需求” 又“安全地使用葡萄糖酸钙注射液”?
陕西永寿制药有限责任公 司
20120408
可见异物
20
内蒙古2012年第3期 总第31期
陕西永寿制药有限责任公 司
20111011
可见异物
21
云南省2013年第2期药品质量公告
常州兰陵制药有限公司 11210232 可见异物
22
常州市兰陵制药有限公司 110312 可见异物
2013年第1期浙江省药品质量公告
13042614
可见异物
27
山东省2014第二季度抽检公告
扬州中宝制药有限公司 13111003 可见异物
28
江西省2014年第4期药品质量公告
林州市亚神制药有限公司 1309274 可见异物
29
浙江省药品质量公告（2015年第1期，总第63 期）
天津金耀药业有限公司
1406101 可见异物
30
江西杭省州药回品音质必量集公团告(2015年第1期总第42期)
杭州回ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ必集团
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齐齐产品知识培训
回音必集团（江西）东亚制药有限公司
生产的“葡萄糖酸钙氯化钠注射液”具备“唯一”
唯一“正常生产” 与“实际供货”的产品
杭州回音必集团
20
市场前景
齐齐产品知识培训
医保甲类 市场容量：3-5亿瓶/年
小针工艺处方的先天缺陷，必将逐步离开市场，
相信假以时日，大容量葡萄糖酸钙注射液会完全取代小 针葡萄糖酸钙注射液。
杭州回音必集团
17
齐齐产品知识培训
推荐理由五 市场供应稳定，贮存期产品质量可靠
葡萄糖酸钙注射液 （10ml:1g）
葡萄糖酸钙氯化钠注射液 （100ml）
处方设计缺陷导致质量稳定性差，贮 合理的处方设计，贮存期产品
存期产品有可见异物。造成目前大部 质量稳定 ；
分企业供货不及或已停止生产。
能确保市场需求量供应。
23
林州市亚神制药有限公司 1203149 可见异物
24
河南省药品质量公告（2013年第2期，总第35 期）
安徽联谊药业股份有限公 司
130620
可见异物
25
浙江省药品质量公告（2014年第1期，总第58 期）
常州兰陵制药有限公司
11210231 可见异物
26
云南省2014年第1期药品质量公告
四川美大康华康药业有限 公司
需添加依地酸二钠、焦亚硫酸钠等 无添加辅料 辅料
杭州回音必集团
10
齐齐产品知识培训
为什么说葡萄糖酸钙注射液（10ml）是过饱和溶液？
● 《化工辞典》中葡萄糖酸钙水溶性（水中的溶解度）为： 3.3g/100ml。
● 葡萄糖酸钙注射液（10ml小针）浓度为10%，超过了葡萄糖酸钙在水 中的溶解度（3.3%），为过饱和溶液。
陕西永寿制药有限责任公 司
20131230
5可见异物
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葡萄糖酸钙注射液（10ml:1g）质量抽检结果：
近年来葡萄糖酸钙注射液（10ml:1g）在全国抽检多次出现不合格。 质量公告抽检不合格多达30多个批次，涉及10多个生产企业，所有57
个批文中勉强坚持生产的企业基本都在列，不合格项目多为“可见异物”或 “性状”。
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谢 谢！
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细菌内毒素
每1mg葡萄糖酸钙中含内毒素的量应小于 0.17EU（每g含内毒素的量应小于170EU）
每1ml中含内毒素的量不得过0.50EU （每g含内毒素的量应小于50EU）
重金属 含重金属不得过百万分之十五
渗透压摩尔 浓度
无此项检测指标
含重金属不得过千万分之三
渗透压摩尔浓度应为 300～380mosmol/Kg
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推荐使用
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
100ml:葡萄糖酸钙1g与氯化钠0.9g
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推荐理由一 性状稳定
葡萄糖酸钙注射液 （10ml:1g）
葡萄糖酸钙氯化钠注射液 （100ml）
性状不稳定，浓度为10%，为过饱 性状稳定，浓度为1%，非饱和溶 和溶液，必然析出可见异物，该可 液，无结晶析出 见异物问题会对人体造成危害
静推易鼓包导致液体外漏。
钙浓度为正常人体血清钙浓度的 10倍（约93mg/100ml）
钙离子浓度低，刺激小。
输液管中的过滤器可截留药液中 部份不溶性微粒，更安全
无液体外漏 人体血清钙浓度为9.3mg/100ml, 正常人体血清钙浓度为 (9～ 11mg/100ml)，能满足该使用要 求
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推荐理由三 使用安全
葡萄糖酸钙注射液 （10ml:1g）
葡萄糖酸钙氯化钠注射液 （100ml）
稀释后液体≦50ml，钙离子浓度 较高，刺激较大。
静脉推注药液没有过滤装置，加 上外加压力等因素的作用，不可 避免将微粒注入体内。
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葡萄糖酸钙注射液
（10ml:1g） 小容量注射液
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葡萄糖酸钙注射液（ 10ml:1g ）抽检不合格（齐齐举产品例知识）培训
序 号
质量公告号
被公告企业
1
2013年安徽省第1期药品质量公 告
常州兰陵制药有限公司
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推荐理由四 不良反应发生率低
葡萄糖酸钙注射液 （10ml:1g）
葡萄糖酸钙氯化钠注射液 （100ml）
含葡萄糖酸钙浓度高，静推过快会 含葡萄糖酸钙浓度低，滴注速 造成体内血钙浓度在短时间内急剧 度慢，不良反应发生的概率极 升高而产生呕吐、恶心、心律失常、低。 甚至心跳停止等严重的不良反应。
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推荐理由六 做为该产品国家质量标准的起草提出单位制订和执行了比小针更高的质量标准
项目
葡萄糖酸钙注射液 （10ml:1g）
葡萄糖酸钙氯化钠注射液 （100ml）
处方 需添加非治疗价值的助溶剂
本品为葡萄糖酸钙与氯化钠的灭菌水 溶液。
不溶性微粒 无此项检测指标
每1ml中含10μm 及10μm以上的微粒 不得过25粒，含25μm及25μm以上的 微粒不得过3粒