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《工业药剂学》试卷一

一、名词解释

1. 剂型:药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。

2. 渗漉法:是将药材粉末装于渗漉器中,在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉,自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。

3. 置换价:药物的重量与同体积的基质重量之比。

4. 热压灭菌法:在热压灭菌器内,利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。

5. 软膏剂:指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

二、填空题

1. 根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同,可分为稀释剂、吸收剂、润

湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。

2. 预测固体湿润情况,0. <9< 90.表示液滴在固体面上可以润湿。

3. 三氯叔丁醇为注射剂的附加剂,具有抑菌剂和局部止痛剂作用。

4. 一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇,其外文缩写PVA其性质主要是由其

分子量和醇解度决定。

5. 倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。

6. 滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。

7. 玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115C时间为30min;塑料袋输液剂的灭菌温度为109C 时间为45min。

8. 输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。

9. 现需配发硫酸阿托品散1mg< 10包,应取硫酸阿托品千倍散0.01g。

三、是非判断题

1(v)粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。

2 ( X )表面活性剂作为0/W型乳化剂其HLB值应为15-18。

3( v )聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。

4( X )中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。

工业药剂学复习

工业药剂学复习

名词解释:

1.剂型:药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。

2.渗漉法:是将药材粉末装于渗漉器中,在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉,自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。

3.置换价:药物的重量与同体积的基质重量之比。

4.热压灭菌法:在热压灭菌器内,利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。

5.软膏剂:指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

6.表面活性剂:能使溶液表面张力急剧下降的现象。

7.转相:由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。

8.灭菌法:杀死或除去所有微生物的方法。

9.滑角:将粉体铺于板面上,将板倾斜到能使约90%的粉体流动,此时平板与水平所成的夹角。

10.浸出制剂:用适当的浸出溶剂和方法,从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。

11.协定处方:一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要,由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。

12.热原:是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。

13.置换价:药物的重量与同体积基质重量的比值。

14.昙点:出现起昙现象时的温度。

15.栓剂:药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

16.粉碎:是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。

17.栓剂:系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。

18.微型胶囊:系用天然的或合成的高分子材料(称囊材),将固体或液体药物(称囊心物或芯料)包裹,使成半透明性或密封的微小胶囊。

19.HLB值:系指表面活性剂的亲水亲油平衡值。

工业药剂学试卷附参考答案

工业药剂学试卷附参考答案

期末模拟试题二

分数评卷人一.名词解释:(每题2分,共16分)

1.生物利用度

答案:生物利用度表示药物被吸收进入体循环的速率和程度。生物利用度是评价制剂质量的重要指标。

2.软膏剂

答案:系指原料药物与油脂性或水溶性基质溶解或混合制成的均匀的半固体外用制剂。

3.膏药

答案:系指饮片、食用植物油与红丹(铅丹)或官粉(铅粉)炼制成膏料,摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。前者称为黑膏药,后者称为白膏药。

4.脂质体(liposomes)

答案:系指药物被类脂双分子层包封成的微小囊泡。脂质体是由双层磷脂包裹,具有水相内核的脂囊,是一种人工合成的脂质膜性小球。

5.表面活性剂

答案:具有很强表面活性能使液体的表面张力显著降低的物质称为表面活性剂。

6.控释制剂

答案:系指在规定释放介质中,按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物,其与相应的普通制剂比较,给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少,血药浓度比缓释制剂更加平稳,且能显著增加患者的依从性的制剂。

7.微囊

答案:是将药物包裹于天然的或合成的高分子材料中形成微囊。

8.纳米粒(nanoparticles,NP)

答案:系指药物或与载体辅料经纳米化技术分散形成的粒径<500nm 的固体粒子。

9.泡腾片

答案:泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸(一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等),遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。

10.药品包装材料与药物相容性试验

答案:是指为考察药品包装材料与药物之间是否发生迁移或吸附等现象,进而影响药物质量而进行的一种试验。

分数评卷人二.填空题:(每空1分,共10分)

工业药剂学复习资料(中国医药科

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工业药剂学第一、三章复习资料(中国医药科技出版社,第三版,主编潘卫三)

第一章概述

1.剂型:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型。

2.同一药物也可制成多种剂型,如红霉素可制成红霉素片剂供口服给药,也可制成红霉素

粉针剂用于静脉注射给药。同一种剂形,也可以有不同的药物,如片剂中有阿司匹林片,扑热息痛片,麦迪霉素片,尼莫地平片等。

3.药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应治疗或预防的需要而制备的不

同给药形式的具体品种,简称制剂。

4.药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合

性应用技术科学。

5.药物剂型按给药途径分类:1)经胃肠道给药剂型:药物制剂经口服给药,经胃肠道吸收发

挥作用,如口服溶液剂,片剂,颗粒剂,胶囊剂等。

2)非经胃肠道给药剂型:口服给药以外的其他途径的给药剂型。①注射给药剂型:静脉

注射,肌肉注射,皮下注射,输液等。②呼吸道给药剂型:通过气管或肺部给药的

制剂,气雾剂,喷雾剂等。③皮肤给药④粘膜给药剂型⑤腔道给药剂型按分散系统分类:1)溶液型2)胶体溶液剂3)乳剂型4)混悬型5)气体分散型6)微粒分散型7)固体分散型

按制法分类:浸出制剂,无菌制剂等

按形态分类:液体剂型,气体剂型,固体剂型,半固体剂型

6.药物剂型的重要性:①剂型可改变药物的作用性质:例如,硫酸镁口服剂型用作泻下药,

但5%注射液静脉滴注,能抑制大脑中枢神经,有镇静镇痉作用。又如依沙吖啶(即利凡诺)1%注射液用于中期引产,但0.1%到0.2%溶液局部屠夫涂敷有杀菌作用。

工业药剂学专业名词英文及相关名词解释

工业药剂学专业名词英文及相关名词解释

工业药剂学专业名词英文及相关名词解释

第一章绪论

1、药剂学(pharmaceutics或pharmacy)

2、剂型(dosage forms):适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。

3、药物制剂(pharmaceutical preparations):原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种。

4、辅料(excipients或adjuvants):药物制剂中除主药外一切其她成分的总称。

5、药物给药系统(drug delivery system DDS)

6、靶向给药系统(targeting drug delivery systems)

7、药典(pharmacopoeia):一个国家记载药品规格与标准的法典

8、药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice GMP)

9、动态药品生产管理规范(Current Good Manufacturing Practice cGMP)

10、药品非临床实验管理规范(Good Laboratory Practice GLP)

11、药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice GCP)

12、良好供应规范(Good Supply Practice GSP)

第二章基本理论与方法

第一节溶解溶出理论

1、特性溶解度(intrinsic solubility):药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离、缔合,不与溶剂中的其她物质发生相互作用时所形成的饱与溶液的浓度。

2、平衡溶解度(equilibrium solubility):不能完全排除药物解离与溶剂影响而测得的溶解度。

工业药剂学试卷(七)

工业药剂学试卷(七)

《工业药剂学》试卷7

一.名词解释(12%)

1.Isoosmotic Solution与 Isotonic solution

Isoosmotic Solution:等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液,是物理化学的概念。

Isotonic solution:等张溶液是指与红细胞张力相等,也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液,是生物学的概念。

2.Dosage Forms与 Formulations

剂型(Dosage forms):药物制成的适合于患者应用的不同给药形式,简称剂型。

制剂(Formulations):将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。包括药物用量、配制方法及工艺及质量标准等。

3.GMP与 GLP

GMP:药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice,简称GCP)是指负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料直至成品的储存与销售的一整套保证药品质量的管理体系;

GLP:药品安全试验规范(Good Laboratory Practice,简称GLP),是在新药研制的实验中,进行动物药理试验(包括体内和体外试验)的准则,如急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有十分具体的规定,是保证药品研制过程安全准确有效的法规。

4.CMC与 MAC

临界胶团浓度CMC(clinical micelle concentration):形成胶束的最低浓度胶临界胶团浓度,该值愈小表明表面活性剂在溶液体相中聚集生成胶团的能力愈强。

中国药科大学《工业药剂学》各章节练习题

中国药科大学《工业药剂学》各章节练习题

中国药科大学《工业药剂学》练习题

第一章总论

一、名词解释

1. 药剂学

2. 药典

3. 处方

4. GMP

5. GLP

6. DDS

7. OTC 8. USP 9. 制剂

10. 剂型 11. 溶液型分散系统 12. 乳剂型分散系统13. 混悬型分散系统 14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统

16. 气体型分散系统

二、思考题

1. 药剂学的分支学科有哪些?试分别解释各学科的定义。

2. 药剂学研究的主要任务是什么?

3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期?

4. 现代药剂学的核心内容是什么?

5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些?最新版本是哪一版?

6. 简述药剂学的进展。

7. 药物剂型可分为几类?试分别叙述。

8. 剂型的重要性主要包括哪些?

9. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代?试分别叙述。

10. 药物制剂的基本要素是什么?

11. 试述药物制剂与多学科的关系。

12. 试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。

第二章液体制剂

一、名词解释

1.液体药剂

2.流变性

3.溶解、溶解度和溶解速度

4.潜溶和助溶

5.增溶和胶束

6.HLB值、CMC、cloud point

7.乳剂和混悬剂

8.凝胶和胶凝

9.絮凝和反絮凝

10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12. 娇味剂

13. 芳香剂 14. 着色剂 15. 掩蔽剂

二、思考题

1. 1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些?简述均相和非均相液体制剂的特征。

2. 2.试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。

3. 3.牛顿流体的特点是什么?非牛顿流动流动曲线有哪几种类型?

4. 4.流变学在药剂学中的有何应用?

工业药剂学名词解释整理

工业药剂学名词解释整理
注射剂
Pyrogens
热原
Water for injection
注射用水
Sterile water for injection
无菌注射用水
Sterilization
消毒
Sterility
无菌
F0value
F0值
Infusions
输液
Sterile powder for injection
注射用无菌粉末
Powder
粉体
Particle size
粒径
True density
真密度
Granule density
颗粒密度
Bulk density
堆密度
Angle of repose
休止角
Critical relative humidity
临界相对湿度
Pharmaceutics
药剂学
Dosage forms
剂型
Preparations
制剂
Pharmaceutical excipients
药用辅料
Pharmacopoeia
药典
GMP—Good Manufacturing Practice
药品生产质量管理规范
GCP—Good Clinical Practice
药品临床研究管理规范
GLP—Good Laboratory Practice

工业药剂学的名词解释

工业药剂学的名词解释

工业药剂学的名词解释

工业药剂学是药学中的一个重要分支,主要研究药物制剂的研发、生产和质控

等方面。本文将对工业药剂学中的几个重要名词进行解释和探讨。

药剂学:药剂学是研究药物制剂的一门学科,它涉及到药物的制剂技术、制剂

工艺以及制剂性能等方面的研究。药剂学的研究内容包括药物的配方设计、制备工艺的优化、制剂性能的评价等。

制剂:制剂是指经过特定工艺生产出来的药物剂型,可以是固体、液体或者气

体形态的药品。制剂通常包含药物活性成分和辅料,其目的是通过适当的制剂形式,实现药物的有效给药和治疗效果。

制剂工艺:制剂工艺是指制造药物制剂的一系列工艺步骤和操作要求,包括原

料的选择、配方设计、制剂生产工艺、药物质量评价等。制剂工艺的优化可以提高制剂的生产效率和质量稳定性,同时还需要考虑制剂生产的经济性和可行性。

药物质量控制:药物质量控制是指通过一系列的质量控制措施,确保药物的质

量符合规定的标准和要求。药物质量控制包括对原辅料的质量评价、制剂工艺的控制、成品药品的质量监控等。药物质量控制的目的在于保证药物的安全性、有效性和一致性。

药物稳定性:药物稳定性是指药物在一定条件下保持其活性成分的稳定程度。

药物在制剂中受到温度、湿度、光照等因素的影响,容易发生分解、氧化、降解等反应,从而导致药物活性的降低或丧失。药物稳定性研究的目的是确定最适宜的保存条件和有效期,以保证制剂的质量和疗效。

药物释放:药物释放是指药物从制剂中被释放并达到治疗部位的过程。药物释

放的速率和方式与药物的制剂形式、制剂成分、溶解度、渗透性等因素密切相关。研究药物释放的规律有助于制定合适的用药方案和改进药物制剂的性能。

药剂期末试卷

药剂期末试卷

中国药科大学 工业药剂学 期末试卷

xxxx-xxxx 学年第一学期

专业 班级 学号 姓名

核分人:

一、名词解释(每小题4分,共20分)

1、D osage form and Pharmaceutical preparations

剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,简称剂型。

药物制剂是指各种剂型中的具体药品,简称制剂。

2、F 0 and F

F 0:在一定灭菌温度(T )、Z 值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z 值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min )。

F :在一定灭菌温度(T )下给定的Z 值所产生的灭菌效果与在参比温度(T 0)下给定的Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。

3、Ostwald Freundlich Equation and Arrhenius Equation

Ostwald Freundlich 公式:lg )1

121(212r r RT M S S -=ρσ,S1、S2分别是半径为r1、r2的药物溶解度,σ为表面张力,ρ为固体药物的密度,M 为分子量,R 是气体常数,T 为绝对温度。

Arrhenius 公式:k=Ae -E/RT (A:频率因子,E :活化能,R :气体常数)

4、Liposomes and Micelles

脂质体由磷脂和胆固醇组成,具有类似生物膜的双分子层结构,常作为药物载体。

胶束是由两亲性的物质在水中自组装形成的一种热力学稳定的胶体溶液。

5、Ointments and Suppositories

软膏剂是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。

工业药剂学试卷(三)

工业药剂学试卷(三)

《工业药剂学》试卷三

一.名词解释

1.协定处方:一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要,由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。

2.热原:是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。

3.置换价:药物的重量与同体积基质重量的比值。

4.昙点:出现起昙现象时的温度。

5.栓剂:药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

二、填空题

1.在防霉防发酵能力方面,苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱,而防发酵能力较尼泊金类强。

2.休止角越小流动性越好。

3.湿法制粒压片一般常用 30%至 70%的乙醇作润湿剂。

4.膜剂的主要制法有流延法、挤压法、压延法。

5.片剂的质量检查项目有外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测定、微生物。

6.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。

7.羊毛脂不单独用作基质,常与凡士林合用,可改善吸水性。

8.润滑剂在制备片剂过程中能起到润滑、助流、抗黏附。

9.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。

三、是非判断题

1.(√)医院处方制度中规定一般保存期为一年。

2.(×)表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。

3.(√)酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。

4.(×)中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。

5.(×)药材粉碎越细药材中有效成分浸出效果越好。

6.(×)生物制品.抗生素适宜的干燥方法是喷雾干燥。

7.(×)输液剂中可添加适宜的抑菌剂。

8.(×)凡规定检查含量均匀度的片剂,可不进行重量差异检查。

9.(×)硬脂酸镁为片剂的润滑剂,共用量为10%—20%。

工业药剂学

工业药剂学

名词解释:

1、药剂学:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

2、剂型:为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。

3、处方:指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。

4、GMP:《药品生产质量管理规范》

5、GLP:《药品非临床研究质量管理规范》

6、助溶剂:指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物,复盐

或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度。

7、增溶剂:指具有增溶能力的表面活性剂。

8、潜溶剂:指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。

9、分层:指乳剂中放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象。

10、絮凝:乳剂分散相的乳滴发生可逆的聚合现象。

11、转相:由于某些条件的变化而改变乳剂的类型。

12、合并与破坏:乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在,但乳化膜破裂导致乳滴变化,称合并,

合并进一步发展,使乳剂为油、水两相称为破坏。

13、F0值:在一定灭菌温度下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度下给定的Z值所

产生的灭菌效果相同时所相当的时间。

14、D值:在一定温度下,杀灭90%微生物(残存率为10%)所需的灭菌时间。

15、Z值:降低一个LgD值所需升高的温度,即将灭菌时间减少到原来的1/10时,需要升

高的温度在相同灭菌时间内杀灭99%的微生物所需要提高的时间。

16、层流化技术:是一种洁净室气流形式,空气流线呈同相平行状态,各流线间的尘埃不易

相互扩散。

17、灭菌法:指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术。

18、溶出度:固体制剂中的药物在规定的介质中溶出的速度和程度。

《药剂学》复习资料

《药剂学》复习资料

《药剂学》复习资料

第一章绪论名词解释

1、药剂学:是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。

2、剂型:适合用于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。

3、制剂:将原料药物制剂成适合临床需要且符合一定质量要求的药剂。

4、药典:是一个国家记载药品规格和标准的法典,由国家组织药典委员会编印并由政府颁发发行,所以具有法律的约束力。

5、处方:指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。填空、选择、简答

1、制剂的基本质量要求:有效、安全、稳定、使用方便。

2、药典中记载的是疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。

3、药典是作为药品生产、检验、供应与使用的依据。

4、药物剂型的分类,按分散系统分类:溶液型、乳浊型、溶胶型、混悬液型(前 4 种可归纳为液体

分散型)、气体分散型、固体分散型

5、处方分类:

①法定处方:国家药品标准收载的处方。具有法律的约束力。

②医师处方:医师对患者进行诊断后,对特定患者的特定疾病而开写给药局的有关药品、给药量、给药方式、给要天数以及制备等的书面凭证。具有法律约束力。

③协定处方:一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药需要,由医院药剂料与药师协商共同制订的处。

④生产处方:大量生产制剂时所列制剂的质量规格、成分名称、数量及制备和质量控制方法等规程性文件

6、《药品生产质量管理规范》GMP

第二章表面活性剂

1、表面活性剂:是指能使液体表面张力显著降低的物质。

2、临界胶束浓度:表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。

工业药剂学试卷(二)

工业药剂学试卷(二)

《工业药剂学》试卷二

一、名词解释

1.表面活性剂:能使溶液表面张力急剧下降的现象。

2.转相:由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。

3.灭菌法:杀死或除去所有微生物的方法。

4.滑角:将粉体铺于板面上,将板倾斜到能使约90%的粉体流动,此时平板与水平所成的夹角。

5.浸出制剂:用适当的浸出溶剂和方法,从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。

二、填空题

1.影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。

2.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。

3.软膏剂中烃类基质以凡士林为最常用,类脂中以羊毛脂应用较多。

4.气雾剂的组成是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四个部分组成。

5.用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在15-19之间。

6.片剂的包衣的种类有包糖衣、包薄膜衣、包肠溶衣。

7.涂膜剂的处方是由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂三部分组成。

8.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。

9.滴眼剂常用的PH值调整剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。

三、是非判断题

1.(√)滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用水飞法粉碎。

2.(√)医院处方制度中规定一般保存期为一年。

3.(√)量器的选择,一般以不少于量器总量的1/3为度。

4.(√)凡规定检查溶出度的片剂,可不进行崩解时限检查。

5.(×)微孔滤膜用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45—0.8um。

6.(√)亚甲兰染色,水相为兰色.油相为白色。

7.(×)表面活性剂的毒性大小,一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。

工业药剂学复习名词解释

工业药剂学复习名词解释

工业药剂学复习名词解释

名词解释:

1.散剂:指药物或适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。

2.颗粒剂:指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。

3.HLB值:指表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力。片剂:指药物与适宜辅料均匀混合后压制而成的圆片或异形片状制剂。

4.

5.表面活性剂:指具有很强的表面活性,使液体的表面张力显著降低的物质。

6.药剂学:指是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

7.药物制剂:根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称

制剂,是药剂学所研究的对象。

8.生物洁净室:在工业洁净室的基础上,还必须除去微生物以创造洁净的密闭空间。一般洁净室:正压;生物安

全洁净室:负压。

9.湿热灭菌法:指用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。

6013710.辐射灭菌法:指用放射性同位素(Co和Cs)放射的r射线杀菌的方法。

11.过滤技术:

注射用水:指用纯化水或去离子水经蒸馏所得的无热原水,用于制备注射剂的水。 12.

13.胶束:由分子或离子分散状态缔合而成的由一定数量的分子或离子组成的缔合体。 14.物理凝聚法:指利用电泳、离心技术等物理方法凝聚溶剂中溶质的方法。 15.临界胶束浓度:开始形成胶束的最低浓度。简称:CMC.

16.溶液型液体药剂:指小分子药物以分子或离子(直径在1nm以下)状态分散在溶剂中所形成的分散均匀的液

体药剂。

17.注射剂:指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液,以及供临用前配

工业药剂学试卷

工业药剂学试卷

工业药剂学试卷

一、名词解释

●剂型:药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。

●栓剂:药物、药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

●膜剂:系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。

●软膏剂:指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

●输液剂:系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。

●气雾剂:是指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混

悬剂或乳浊液,使用是借抛射剂的压力将内容物雾粒喷出的制剂。

●颗粒剂:

●泡腾片;

●微型胶囊:系用天然的或合成的高分子材料(称囊材),将固体或液体药物(称囊心物或芯料)

包裹,使成半透明性或密封的微小胶囊。

●渗漉法:是将药材粉末装于渗漉器中,在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉,自下部流出浸

出液的一种动态浸出方法。

●灭菌法:杀死或除去所有微生物的方法。

●热压灭菌法:在热压灭菌器内,利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。

●置换价:药物的重量与同体积的基质重量之比。

●表面活性剂:能使溶液表面张力急剧下降的现象。

●助溶:系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。

●潜溶:

●粉碎:是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。

●转相:由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。

●滑角:将粉体铺于板面上,将板倾斜到能使约90%的粉体流动,此时平板与水平所成的夹角。

●浸出制剂:用适当的浸出溶剂和方法,从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。

●靶向制剂:亦称靶向给药系统系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定

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名词解释:

1. 散剂:指药物或适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。

2. 颗粒剂:指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。

3. HLB值:指表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力。

4. 片剂:指药物与适宜辅料均匀混合后压制而成的圆片或异形片状制剂。

5. 表面活性剂:指具有很强的表面活性,使液体的表面张力显著降低的物质。

6. 药剂学:指是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

7. 药物制剂:根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。

8. 生物洁净室:在工业洁净室的基础上,还必须除去微生物以创造洁净的密闭空间。一般洁净室:正压;生物安全洁净室:负压。

9. 湿热灭菌法:指用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。

10. 辐射灭菌法:指用放射性同位素(60Co和137Cs)放射的r射线杀菌的方法。

11. 过滤技术:

12. 注射用水:指用纯化水或去离子水经蒸馏所得的无热原水,用于制备注射剂的水。

13. 胶束:由分子或离子分散状态缔合而成的由一定数量的分子或离子组成的缔合体。

14. 物理凝聚法:指利用电泳、离心技术等物理方法凝聚溶剂中溶质的方法。

15. 临界胶束浓度:开始形成胶束的最低浓度。简称:CMC.

16. 溶液型液体药剂:指小分子药物以分子或离子(直径在

1nm以下)状态分散在溶剂中所形成的分散均匀的液体药剂。

17. 注射剂:指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液,以及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。

18. 液体药剂:药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂。

佃.Krafft点:指1%的表面活性剂溶液在加热时由浑浊忽然变澄清时的相应温度。

20. 化学凝聚法:

21. 乳剂:是一种液体以微小液滴的形式分散于另一种互不相溶的液体中形成的非均相液体制剂。

22. 混悬剂:指难溶性固体药物以微粒的状态分散于介质中形成的非均相分散体系。

23. 搽剂:将药材提取物、药材细粉或挥发性药物,用乙醇、油或适宜的溶剂制成的澄清或混悬的外用液体制剂。

24. 涂剂:

25. 胶囊剂:药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。

26. 高分子溶液剂:指高分子溶解于溶剂中制成的均匀分散得液体制剂。

27. 灭菌制剂:

28. 合剂:将药材用水或其他溶剂,采用适宜的方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂。

29. 软胶囊:

30. 栓剂:药物与适宜基质制成一定形状的供人体腔道给药的固体制剂。

31. 热原:注射后能引起人体特殊致热反应的物质,称为热原。

填空题

1. 热原检查方法:鲎试验法、家兔法试验法;

2. 过滤器的分类:微孔滤膜滤器、垂熔玻璃滤器、钛滤器、超滤器

二、简答题

1. 表面活性剂在药剂上有哪些作用?

答:有增溶作用;起泡剂和消泡剂;去污剂;消毒剂和杀菌剂;润湿剂、乳化剂等。

2. 简述胶囊剂的分类。

答:硬胶囊剂;软胶囊剂;其他胶囊(肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊)

3. 表面活性剂有哪些生物学性质?

(2)

4. 压片过程中可能出现的问题及解决方法有哪些?

答:(1)松片(2)裂片(3)粘冲(4)崩解迟缓(5)片重差异过大(6)变色和色斑(7)迭片(8)卷边(9)引湿和受潮。

解决方法:(1)适当增加压力、适当降低压片速度;

5. 简述片剂包衣的作用。

答:(1)防潮、避光、隔离空气,提高药物的稳定性;

(2)掩盖药物的不良气味,增加患者的顺应性;

(3)隔离配伍禁忌成分;

(4)采用不同颜色包衣,增加药物识别能力,增加用药安全性;

(5)控制药物在胃肠道的释放部位及速度;

(6)包衣层中可着色,最后抛光,可显著改善片剂的外观。

6. 液体制剂有何特点?

答:液体药剂的优点:① 药物在介质中的分散度大,与人体的接触面积大,故吸收快,起效迅速,生物利用度较高。

②可避免局部药物浓度过高,从而减少某些药物对人体的刺激性。③给药途径多,既可用于内服,亦可

外用于皮肤、粘膜和人体腔道。④ 便于分取剂量。⑤用药方便,特别适用于婴幼儿和老年患者。

液体药剂的缺点:① 药物分散度大,同时受分散介质的影响,化学稳定性较差,易引起药物的分解失效。② 水性液体药剂易霉败,需加入防腐剂。③ 非均相液体药剂存在不稳定的倾向。④ 体积较大,携带、运输、贮存不方便。

7. 片剂的薄膜包衣与糖衣比较,有何优点?

答:1•增重少。仅使片芯重增加2%〜4%,而糖衣片剂(其中主要辅料成分是国外已淘汰的滑石粉)往往可使片芯重量增大50%〜100%。

2•干燥快。包衣操作时间短,一般仅需2〜3h,而包糖衣一般需16h,操作简便,易于掌握,特别是对高温易破

坏的中西药宜于保存质量。

3•成本低。虽然薄膜包衣材料价格较糖和滑石粉贵,但由于用量小,且节约劳动力(1〜2名操作工人),厂房及设备需要少(只需一间标准厂房及一台包衣锅),节约材料和能源,所以总体计算并不比包糖衣成本高。

4•防吸潮性好,片面能刻字,便于区分;受操作熟练程度的影响较小。

8. 滴丸剂有哪些特点?答:1•设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高;

2•工艺条件易于控制,质量稳定,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性;

3•基质容纳液态药物量大,故可使液态药物固化。

4•用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。

5•发展了耳、眼科用药新剂型。

9. 简述药剂学各个分支学科的定义(最少三个学科)。

答:1•基础药剂学是研究药剂学的基本理论和基础方法,它包含物理药剂学,生物药剂学,药物动力学;

2•工业药剂学是研究药物剂型及制剂的理论、生产制备技术和质量控制的综合性应用技术学科,是药物制剂专业的核心专业课程。

3. 医院药剂学是研究药物制剂在医院的配制和使用的药学学科,包括临床药学,调剂学•

10. 制备糖浆剂时应注意哪些问题?

答:1•霉败问题;2沉淀问题;3•变色问题

应严格控制原料的质量,在规定的洁净环境中制备,及采用适当方法对用具、容器进行处理,并及时灌装。

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