如何加强血站质量管理
如何做好血站血液检验的质量控制工作
血传染病的发生。 血站的血液必须经过各项指标检测,合格
ELISA 试剂和核酸检测试剂必须是按照药品注册并获得批
后才能发往医院供临床病人使用。
二、 血站血液检验的全过程
准文号的体外诊断试剂,国产试剂需要出厂合格证和批放行
证书,进口试剂需要有中国食品药品检定研究院的检验报
血站血液检验的全过程包括献血者准备、检验标本采集
发往医院供临床使用。
三、 血站血液检验关键点质量控制
( 一) 工作人员关键点质量控制
与检验相关的工作人员主要是血液标本采集和检验的
专业技术人员,关键点是专业技术资格证书和人员的培训与
评估,护士必须要有护士资格证书和护士执业证书,检验技
术人员必须要有检验专业技术资格证书,在正式授权从事相
关工作前还要进行充分的培训与评估,只有培训合格和评估
告,试剂的运输和储存符合要求,试剂在正式投入使用前还
运输和保存、检验前过程、检验中过程、检验后过程、检验报
需要做性能确认,符合要求的试剂才能投入使用,并且要严
告审核与发放、安全与卫生等,每一个过程与环节都至关重
格wenku.baidu.com照试剂使用说明书进行操作。
要,都会涉及人、机、料、法、环的循环。 按照国家有关规定,
血站每一份无偿献血者的标本都会进行丙氨酸氨基转移酶
经验交流
如何做好血站血液检验的质量控制工作
血站质量管理体系建立与持续改进的实践
血站质量管理体系建立与持续改进的实践血站质量管理体系的建立与持续改进是一项关键性的任务,它涉及到确保血液采集、处理和分发的过程符合相关法规和标准。以下是对这一主题的深入探讨。
一、血站质量管理体系的建立
1.确定质量目标和方针
血站应首先明确其质量目标和方针,例如保证血液安全、充足、有效供应等。质量方针应与血站的使命和愿景相一致,并明确表述出对质量的承诺。
1.组织架构和职责分配
血站应建立合适的组织架构,明确各部门的职责和相互关系,确保血液采集、处理、储存和分发过程的顺利进行。
1.制定流程和程序
血站应根据相关法规和标准,制定详细的血液采集、处理、储存和分发流程,包括各项操作步骤、关键控制点和质量标准。
1.资源配置
血站应确保有足够的场地、设备和人员等资源来支持血液采集、处理和分发工作。设备和设施应符合相关法规和标准,人员应经过必要的培训和资质认证。
1.文件管理和记录控制
血站应建立文件管理制度,确保所有关键过程和操作都有明确的书面记录。记录应真实、准确、完整,并按规定进行保存和管理。
二、血站质量管理体系的持续改进
1.监测与评估
血站应定期对血液采集、处理和分发过程进行监测和评估,以了解质量管理体系的有效性和合规性。通过内部审核、客户反馈、员工建议等方式收集信息,发现存在的问题和改进点。
1.问题整改与预防措施
针对监测和评估中发现的问题,血站应采取整改措施,及时纠正偏差和不符合项。同时,应采取预防措施,防止类似问题再次发生。整改和预防措施应进行跟踪和验证,确保其有效性。
1.培训与人员资质管理
血站应定期对员工进行培训,提高他们的专业技能和质量意识。员工应经过必要的培训和资质认证,确保他们具备执行血液采集、处理和分发任务的能力。培训计划应根据员工需求和反馈进行调整和优化。
加强血站血液管理的探讨
加强血站血液管理的探讨
血站血液管理的主要目的是提高血液质量,保证临床所使用的血液为合格血液,本文分析、讨论了血站管理方面所面临的问题及存在的现象,并提出相应的解决办法。
标签:血站;血液;血液管理
血液输入治疗是临床治疗的基础方法,而血液质量的好坏严重影响了患者的生命。临床治疗时,一旦出现血液质量差的情况,将会提高治疗的危险性,甚至出现患者死亡的现象,而使用优质血液进行治疗,将较大程度的降低治疗的危險性。血站血液管理的中心环节就是血液质量管理,血液库存管理、人员配置管理同样是血站管理的一部分,缺一不可。血液质量管理的管理标准为ISO 9000质量管理体系[1]、《血站质量管理规范》[2]和《血站实验室质量管理规范》[3],后两项统称为”一法两规”,建立理念尊崇于药品生产质量管理规范[4]。以上三种血站管理规范无不强调采血、供血过程中的管理体制,旨在促进血站的管理工作。
1 提出问题-血站血液管理
1.1血液质量管理问题血站的血液质量管理存在以下问题:①血站质量管理体系不完整。调查发现,部分血站的质量管理体系存在不足,主要包括不合理的血液质量管理体系结构、同一事件的多种文件要求、混乱的质量文件编号、没有有效管理血站质量管理体系文件以及血站质量管理体系的实施与传播方面的欠缺[5];②血站血液质量管理工作登记不及时、登记内容不规范。血液质量管理工作登记缺少管理规范,没有统一的格式记录,导致采血、供血的登记工作不够全面,登记内容不够准确、详实,不能清晰可辨;登记后的文件没有及时整理,归档情况较差,保存无记录;③血站培训较少。部分血站组织员工培训的次数较少,致使血液质量管理意识淡薄的工作人员无法提高工作能力与工作意识,从而造成血液质量的安全隐患;④血站血液质量管理薄弱。监管不严,甚至缺失以及上级下发的指令传达不及时,甚至没传达是引发血液质量问题的重要因素;⑤血液管理信息化系统不完善。血液质量管理的信息化能够有效提高血液质量,但是部分血站的血液质量管理信息化的系统运行存在内部监管不善等问题,导致血液质量的降低;除此之外,部分血站对血液质量信息化管理系统的维护不到位。
血站质量管理规范
血站质量管理规范
引言:
血站是一个关键的医疗机构,负责收集、处理和储存血液及其衍生物,供给给需要输血的患者。为了确保血液的安全性、可靠性和有效性,血站需要严格遵守一系列质量管理规范。本文将介绍一些血站质量管理的重要方面和规范。
一、质量管理体系
1. 引入国际标准:血站应引入国际标准,例如ISO 9001质量管理体系和ISO 15189医学实验室的特殊要求,以确保质量管理工作符合国际标准。
2. 设立质量管理委员会:血站应设立质量管理委员会,由相关部门和人员组成,负责制定和监督质量管理规范的执行。
二、人员素质管理
1. 培训和教育:血站应定期对工作人员进行培训和教育,保证其对操作规范和相关法规的了解和遵守。
2. 资质认证:血站应要求工作人员获得相关资质认证,包括血液采集和处理技术的合格证书。
三、设备和环境管理
1. 质量控制设备:血站应配备先进的设备,确保血液采集、处理和储存的质量控制工作的准确性和有效性。
2. 温度和湿度控制:血站应严格控制工作环境的温度和湿度,以确
保血液和衍生物的质量不受影响。
四、血液采集和处理管理
1. 采集操作规范:血站应制定严格的血液采集操作规范,包括采集
点的选择、消毒程序、标本采集和保存等,以确保采集过程的安全和
卫生性。
2. 血液处理流程:血站应制定标准的血液处理流程,包括血型鉴定、分离血浆和红细胞等,以确保血液的制备和处理符合相关规范。
五、质控与安全管理
1. 冷链管理:血站应建立完善的冷链管理体系,确保血液采集、处
理和储存过程中的温度稳定性。
2. 质量控制:血站应进行定期的质量控制,包括血型鉴定、血液检
血站质量管理规范
血站质量管理规范
血站是供应血液和血液制品的重要机构。为了确保血液安全和有效
供应,血站必须遵守一系列严格的质量管理规范。本文将介绍血站质
量管理的重要性以及遵守规范的关键方面。
一、质量管理的重要性
质量管理是血站运作的基石,对确保捐血者和受血者的安全至关重要。质量管理规范的实施能够提高质量控制和监管的有效性,减少潜
在的风险和错误,提高工作效率和卓越的服务水平。
二、人员培训与授权
血站应确保所有员工都接受了专业培训和授权,能够胜任其工作职责。培训计划应该包括捐血管理、献血者筛选、采血技术、标本处理、实验室测试以及血液运输和储存等相关内容。通过不断地提高员工的
技能和知识水平,可以保证血站的质量标准得到严格遵守。
三、设施和设备
血站应该提供适当的设施和设备,以支持血液采集、分离、存储和
运输等工作。这些设备必须符合相关的标准和规范,并定期进行检修
和维护,确保其正常工作和准确性。此外,血站还应采取有效的设施
管理措施,包括保持清洁、消毒和合理的温度控制等,以确保血液的
质量和安全性。
四、供血质量控制
血站在采集、处理和储存过程中必须遵循一系列严格的质量控制措施。这包括献血者选择和筛查、血液样本分析、血液成分分离和组分制备、传染病筛查和血型鉴定等。通过对每个步骤进行严格的质量控制,可以确保血液和血液制品的安全性和质量。
五、危机管理与应急准备
血站必须具备有效的危机管理和应急准备计划。这包括对可能出现的突发事件进行风险评估和预防控制,确保在危机发生时能够迅速响应和采取措施。血站还应与相关机构建立良好的沟通和合作机制,以保障紧急情况下的血液供应和协作。
血站质量管理规范
国内外优秀血站质量管理规范的
Leabharlann Baidu实践与经验
国内优秀实践
• 分析国内优秀血站的质量管理规范实践
• 提炼管理经验与做法
• 为其他血站提供参考与借鉴
国际先进经验
• 分析国际先进血站的质量管理规范经验
• 引进国际先进理念与方法
• 提高国内血站的管理水平
血站质量管理规范实施过程中的问题与挑战
01
02
问题分析
挑战应对
• 分析血站质量管理规范实施过程
• 应对实施过程中的挑战
中的问题
• 创新管理理念与方法
• 找准问题的根源
• 促进质量管理体系的持续改进
• 制定针对性的改进措施
血站质量管理规范的持续改进与
未来展望
01
持续改进
• 建立持续改进机制
• 加强培训与教育
• 促进质量管理体系的持续改进
02
未来展望
• 预测血站质量管理规范的发展趋势
设备管理
设施管理
监控与评估
• 制定设备采购与更新计划
• 建立完善的设施管理体系
• 建立设备与设施监控与评估机制
• 加强设备维护与保养
• 加强设施维护与更新
• 定期检查与评估设备与设施的管
• 确保设备的正常运行与安全性
• 创造一个良好的工作环境
血站质量管理规范
血站质量管理规范
一、前言
血站质量管理规范是为确保血液及其制品质量和安全,保障献血者、受血者和社会的健康,规范和指导血站质量管理工作,统一血站质量管理标准,制定的管理规范。血站应严格按照本规范的要求进行管理,做好各项工作,保证所生产的血液和血制品的质量和安全。
二、术语和定义
1、血站:专门从事血液及其制品采集、加工、贮存、检测、
配血和供应等工作的机构。
2、献血者:志愿献血者。
3、受血者:接受输血治疗的患者。
4、血液及其制品:指全血、红细胞悬液、血小板悬液、新鲜
冷冻血浆、冷冻血浆、冷沉淀、热沉淀、冷冻低温血浆、白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子浓缩剂、血液代用品以及其他由血浆加工制成的医疗用品。
5、质量保证(quality assurance,QA):血站为达到血液及其制品质量和安全的预期目标,在所有血液采集、加工、贮存、检测、配血和供应的各个环节上采取的体系性的预防和控制措施。
6、质量控制(quality control,QC):血站为监督和保证血液及其制品每批次或每个环节的性能指标符合特定要求而采取的控制手段,其中包括排查、分析和解决质量问题的方法和工具。
三、血站质量管理
1、组织架构
(1)血站应建立质量管理制度,明确管理层次和职责分工,
明确管理目标和组织结构,制定具体管理制度,以明确职责、提高管理效率、保证质量安全。
(2)血站应设立质量管理部门或者质量管理岗位,确立质量
管理机构,并配备专职质量管理人员。质量管理人员应具备相关专业知识和提供过相关培训。
(3)血站应当按照安全生产标准,对所用仪器、设备以及使
血站质量管理中持续改进的应用及策略分析
血站质量管理中持续改进的应用及策略分析
血站作为医疗机构的重要组成部分,其质量管理和持续改进对于确保献血安全和提供优质血液制品至关重要。在现代医学中,血液制品的需求日益增长,因此血站质量管理的不断改进显得尤为重要。本文将探讨血站质量管理中持续改进的应用及策略分析,以期能够提高血站服务质量和献血者的安全保障。
一、质量管理的重要性
血站作为医疗机构,其首要任务是确保献血者的安全和提供优质的血液制品。质量管理是血站工作的重中之重。血站需要建立健全的质量管理体系,包括制定相关的管理规定和流程,明确质量管理的责任部门和人员,制定相关的质量目标和指标。血站需要加强对献血者的安全保障,包括献血前的体检和风险评估,以及对血液制品的质量控制和监测。血站还需要建立有效的质量改进机制,及时发现和解决质量问题,保障献血者的安全和提供优质的血液制品。
二、持续改进的应用
持续改进是血站质量管理的核心内容,其应用主要包括以下几个方面:
1. 不断优化流程
血站服务的流程复杂且涉及到多个环节,因此需要不断地对服务流程进行优化,以提高服务效率和献血者的体验。血站需要对服务流程进行全面的调研和分析,找出存在的问题和不足之处,然后根据实际情况进行调整和改进,使其更加合理和高效。
2. 强化内部管理
血站内部管理是持续改进的重点之一。血站需要建立健全的内部管理体系,包括人员管理、物资管理、质量管理等方面。具体来说,血站需要加强对员工的培训和管理,提高员工的服务意识和专业素养;加强对物资的管理和监控,保障所提供的血液制品的质量和安全。
3. 强化外部合作
血站质量管理规范
血站质量管理规范
血站质量管理规范旨在确保血站的运营和血液产品的质量安全。
本文将从血站质量管理规范的目的、实施要求、监督检查等方面进行
详细介绍,以帮助读者更好地了解和理解血站质量管理的重要性。
一、目的
血站质量管理规范的主要目的是保证血站的运作符合国家相关法
律法规,确保血液产品的质量安全和有效性。同时,它还旨在为血站
提供一套科学、规范、可操作的管理方法,以提高血站质量管理水平,保障血液供应的稳定性和可持续性。
二、实施要求
1. 血站质量管理体系的建立:血站应建立和实施符合国家标准
的质量管理体系,确保各项质量管理要求得到有效实施和落实。血站
质量管理体系应包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件等。
2. 人员管理:血站应建立完善的人员管理制度,包括人员培训、考核、激励和惩戒等。所有从事血液采集、制备、储存和输血等操作
的人员都应经过专业培训,并持有相关资格证书。
3. 设备设施管理:血站应建立设备设施管理制度,确保血液采集、制备和储存等操作所使用的设备设施处于良好状态,符合相关标
准和要求。血站应定期对设备设施进行检测、校准和维修,确保其正
常运行。
4. 血液产品质量管理:血站应建立血液产品质量管理制度,确
保血液产品的采集、制备、储存和输血等环节符合相关规范和要求。
血站应定期对血液产品进行检测和筛查,确保其质量安全和有效性。
5. 不良事件和质量事故管理:血站应建立不良事件和质量事故
管理制度,确保不良事件和质量事故的收集、记录、调查和处理工作
得到及时、准确和有效地执行。血站应按照规定及时报告和处置各类
血站实验室质量管理规范
12。1建立和实施标本送检程序,应包括受检者身份的惟一性标识、检测委托方的标识与联系方式、标本类型、标本容器要求、包装要求、采集和接收时间、申请检测项目、缓急的状态、检测结果送达地点等。
12.2建立和实施标本采集程序,应对标本采集前的准备、标本的标识、标本采集、登记和保存过程实施有效控制,确保标本质量。对标本采集过程中所使用的材料进行安全处置。采集标本须征得受检者知情允许。应防止标本登记和标识发生错误。应对标本采集人员进行培训和咨询。
13。5应建立初次反应性标本进一步复检的程序和结果判定规则。
13。6根据有关规定,将艾滋病病毒抗体(抗-HIV)检测呈反
应性的血液标本送交艾滋病病毒抗体检测确证实验室进一步确证。14.检测后过程的管理
14。1建立和实施检测报告签发的管理程序,对检测报告的责任人及其职责、检测结果分析、检测结论判定标准和检测报告的时间、方式和内容等做出明确规定.
14。3建立和实施临床咨询的管理程序。实验室应由经过培训
和授权的人员为临床提供咨询服务。
5.4实验室应配备应急电源,以保证血液检测工作正常进行。
5.5应根据检测流程和检测项目分设检测作业区,至少包括样本接收、处理和储存区,试剂储存区,检测区。不同类型检测项目作业区,应采取措施防止交叉污染。其他特殊区域的布局和设施应符合相应的要求。
5.6员工生活区应配备适宜的生活设施,包括卫生、歇息、更衣
中心血站质量管理经验体会
中心血站质量管理经验体会
在中国,红色血液是生命之源,它滋润着身体,激活免疫系统,支持细胞的增殖,促进新的细胞的生长,让我们的身体保持健康。因此,血液管理是一项重要的工作,中心血站在管理血液方面发挥着至关重要的作用。本文将从质量管理角度,来阐述血液中心的质量管理运作情况,并分析出可改进之处。
首先,血液中心应根据血液中心的质量管理体系(QMS)进行管理。质量管理体系是根据现代血液中心操作需要而制定的一系列流程,它能够和已经在血液中心实施的现有管理方法和控制措施相结合,以更好地控制血液中心的活动。其次,血液中心应使用合理的技术手段来提高血液检验工作的质量。根据血液中心的实际情况,应及时选择合适的技术方法来提高血液检验质量。例如,近期发展的质量管理系统(QMS)可以使血液中心的技术工作更加规范化和高效化。此外,血液中心还应该加强针对供血者的健康宣教工作,以保证血液供应的健康安全性。血液中心可以通过普及血液护理知识,加强供血者的健康管理,使供血者养成正确的血液护理习惯,从而保证血液供应的健康安全性。
血液中心还应积极参与血液安全管理工作,确保血液安全。在血液中心的操作中,应当建立完善的血液安全管理体系,并积极采取措施保护血液安全。首先,血液中心应制定血液安全管理规定,并将血液安全管理规定纳入血液中心的日常操作中;其次,血液中心还应定期组织安全检查,以确保血液安全;此外,血液中心还应
采取科学有效的预防措施,如进行血液检验前的消毒技术培训,建立有效的血液安全管理制度,强化血液安全管理的有效执行,以确保血液安全。
血站质量管理规范
血站质量管理规范
第一节目的
1. 确保血液及其制品的质量,提高病人的安全和治疗的可靠性,降低感染的风险;
2. 根据血液和血液制品安全管理细则(GMP)及安全方针确保符合法律,行业标准及安全规范;
3. 提高整个流程管理,确保每一步程序和流程按照要求执行;
4. 改进现有的血站血液及血液制品流程,提升其可操作性。
第二节管理
1. 建立一套血液库,定期进行清洁、检查与维护,保证血液安全;
2. 建立血液检查系统,包括病毒、血液制品的过滤检查,保证血液质量;
3. 遵守血液安全管理细则(GMP)及安全方针,落实血液运输、使用及储存政策;
4. 提供质量认证的技术服务与资料,确保病人的安全;
5. 持续进行质量监控,及时根据诊断及检查要求进行处理;
6. 及时反馈血液及血液制品相关信息,便于管理与质量保证。
第三节报表
1. 建立完整的血液报表,便于查阅及记录;
2. 记录检查与维护记录,完成血液交接登记及血液使用登记;
3. 根据血液流程规定,编写报表以及资料编制,完成每一步程序及流程的要求;
4. 审核血液报表,完善血液及血液制品的相关管理;
5. 编写年度及季度总结报表,汇总当年及上半年血液运用情况。
第四节监督
1. 建立有效的监督制度,定期组织质量检查;
2. 对所有参与活动者,进行签署可信责任书,以确保其质量管理工作的忠实执行;
3. 加强血液及血液制品的教育,为参与者提供有效的培训,提高其专业水平;
4. 加强在现场的监督,及时发现、解决问题。
第五节惩处
1. 对血站负责人及其相关工作人员,实施及时的质量负责制度;
2. 对血站负责人及其相关工作人员,责令改正有关因素,追究责任;
血站质量控制管理培训
血站质量控制管理培训
血站质量控制管理是保障献血安全的重要环节,而培训则是提高血站工作人员素质和能力的关键举措。本文将就血站质量控制管理培训进行探讨,旨在加强对该领域的认识和理解。
1. 培训内容
血站质量控制管理培训的内容主要包括以下几个方面:
(1)献血流程及相关规定:包括献血登记、采血、献血者档案管理等流程和规定;
(2)采血器具使用及维护:掌握采血器具的正确使用方法,保证采血操作的安全和有效性;
(3)血液安全知识:学习有关献血者健康评估、采血前后处理、血液传染病筛查等知识,提高对血液安全的重视程度;
(4)质控管理技术:了解质控管理的基本原理和技术手段,提高血站质量管理的水平。
2. 培训形式
血站质量控制管理培训可以采取多种形式,包括内部培训、外部培训、远程培训等。内部培训由血站内部的专业人员进行,侧重于对具体操作流程和管理规定的讲解;外部培训通常由专业机构或资深专家进行,涵盖更广泛的领域知识和技能;远程培训则通过网络等方式进行,具有时间灵活、范围广泛等优势。
3. 培训效果评估
血站质量控制管理培训的效果评估是培训工作的重要环节,可以通
过定期考核、培训效果调查等方式进行评估。培训效果评估的目的是
检测培训效果,发现问题和不足之处,进而及时调整和改进培训内容
和形式,达到持续提高工作人员素质和能力的目的。
4. 常见问题及解决方案
在血站质量控制管理培训过程中,有时会遇到一些常见问题,如参
训人员积极性不高、培训内容单一、培训方式单一等。针对这些问题,可以采取灵活多样的措施,如设定激励机制、丰富培训内容、调整培
血站质量管理工作总结
血站质量管理工作总结
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中心血站实施全面质量管理的做法与经验
中心血站实施全面质量管理的做法与经验
中心血站是为临床用血提供血液的专业机构,中心血站的质量管理对于保证献血者和受血者的安全具有重要意义[1]。近年来,我站将全面质量管理应用到血站管理工作中,有效降低了临床用血差错率,为血站赢得了良好的经济效益和社会效益,现将我站实施全面治疗管理的具体措施和体会总结报道如下。
1 中心血站实施全面质量管理的具体措施
1.1 不断完善全面质量管理体系
构建完善的中心血站质量管理体系,首先是要明确血站质量管理职责,制定详细的质量管理体系文件,其次是构建质量管理组织。质量管理体系的建立必须全面覆盖中心血站所开展的与血液相关的所有服务工作,分层次对血站工作人员进行培训,贯彻实施全面质量管理体系文件中的内容。并定期对血站管理质量进行审核,不断改进质量管理体系文件中存在的弊端,确保血站全面质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。此外应通过中心血站科室职能的调整,优化配置人力资源,构建血站质量管理组织,明确质量管理组织的职责,确保中心血站全面质量管理措施实施的有效性。
1.2 不断加强中心血站各类资源的管理
首先应加强对血站人力资源的管理和培训,为刚步入岗位的工作人员制定继续教育和年度培训计划,并对上述计划实施的有效性
进行评估,确保血站每位工作人员的工作能力均能适应其工作岗位的需求。其次应加强对中心血站基础设施的管理,确保采供血作业场所卫生整洁和安全,血站关键岗位的工作人员应24小时保持通讯通畅,同时血站内应设立安全有效的应急供电设施、污水排放设施和医疗垃圾处理设施[2]。最后应加强对采供血设备的管理,中心血站的工作职责相对于其它血站相对较多。因此中心血站为持续满足业务需求,保证采供血各个工作环节的工作质量和安全,应购置国内外具有先进性和优越性能的采供血设备,为临床用血的质量提供有力保障。
血站的质量管理
血站的质量管理
血站质量管理是指以保证血液产品安全、有效为目标,通过建立一套完善的质量管理体系来确保血液质量的管理。它有利于血液产品的正常供应,同时也是血液安全的重要保障。
血站质量管理体系包括血液供应者筛选、血液产品制备、血液产品储存、血液产品流转、血液产品使用及血液产品回收等环节。根据血液产品的不同特性,血站分别建立以上各环节的质量管理体系,以便确保血液产品安全高效地用于特定患者。
血液供应者筛选是血液质量管理体系中的重要环节,是确保血液安全的前提。血液供应者应当遵循血液质量管理体系中的规定,进行有效的筛查,确保供应者正常健康,并坚持“及时更新”原则,对供应者进行定期筛查,以确保血液安全。
血液产品制备和储存是血液质量管理体系中的第二大环节。血液产品制备时,应当采用有质量保障的设备,严格按照血液检测标准,确保产品质量。血液产品储存时,应当保证温度、湿度、氧气浓度等环境参数符合血液质量管理体系的要求,以便于确保血液产品的质量。
血液产品流转也是血液质量管理体系中的重要环节。血液产品在流转过程中,应当遵循血液质量管理体系中的规定,确保温度、湿度、氧气浓度等环境参数符合血液质量管理体系的要求,以便于确保血液产品的质量。
血液产品使用是血液质量管理体系中的最后一个环节。血液产品使用时,应当严格按照血液质量管理体系中的要求,遵守使用者手册中的规定,确保血液产品的安全使用。
血液产品回收是血液质量管理体系中的一个重要环节,也是确保血液安全的前提。血液产品回收时,应当严格按照血液质量管理体系中的规定,确保回收血液产品的安全性和有效性。
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试论如何加强血站质量管理
中图分类号:c93 文献标识码:a 文章编号:1007—
0745(2009)03—0029—01
血液质量是血站工作的生命线。它关系到群众的生命安全、社会稳定和经济发展。一直以来医疗机构的相关法律法规都在不断完善,也对血液质量的安全与血站的质量管理工作提出了更新、更高的要求。因此,血液质量是血站的生命,保证采供血安全,保障血液质量是血站的根本所在。
1 加强内部管理是提高血液质量的根本
1.1 建立健全质量管理体系
(1)设立血液质量管理领导小组。在站长领导下,由业务副站长、质量控制科主任、业务科主任等有关科室负责人组成。在血液质量管理上具有监督和决策权力,它负责监督检查各个环节的质量,定期或不定期征求各单位意见。对各单位提出的有关血液质量问题及时汇总,并提出改进措施(2)设立质量控制科。在质量管理领导小组的领导下开展工作,行使质量监控权力,其组成在配备优秀技术人员的同时,还应配有与其所承担任务相适应的必要的先进仪器和设备。(3)聘请社会监督员。从主要用血单位中聘请检验科主任、输血科主任等人为社会监督员。定期召开血液质量信息反馈座谈会,对血液质量进行广泛地研究讨论,并提出整改意见及落实方案。
1.2 坚持实行质量监督和质量审核制度
质量监督和质量审核是实现质量方针的目的和手段。质量控制科
开展经常性的质量监督、定期考核,发现问题及时提出解决方案,并提交站长办公会讨论解决。质量管理委员会应每月召开1至2次会议,对质量体系进行审核,并制定质量改进计划。
1.3 加强质量管理培训
质量管理培训是对各岗位人员进行全方位的职业培训。首先是质量意识的培训,质量是血站的核心和生命,应该采取多种形式加强员工的质量意识,强化质量方针与质量目标,牢固树立质量是病人生命的保障,质量是血站生命的意识。第二,是质量知识与管理的培训。通过培训员工都能熟练掌握质量的概念、质量体系、质量方针、质量目标、质量计划、质量管理、质量改进等内容,熟练掌握各项操作技能,在站内形成一种质量文化氛围。第三,业务基本知识和技能的培训,为了确保员工的知识能够紧跟科学技术的发展水平,血站要制定业务培训计划,定时对员工进行系统性的基础理论和基本技术的培训,通过请进来、走出去的学习方法,举办各种形式的培训、讲座及岗位技术比赛,派人员外出参观、进修、学习等一系列方法,大大提高职工的专业技术水平,以便为提高血液质量打下了坚实的基础。
1.4 实行微机网络化管理
网络化管理是提高工作效率、减轻工作强度、保证血液质量的有效手段。血站微机应全都联网,包括血源、献血办、供血、检验、成分机采、输血研究等模块,全站各种信息集中管理,能够全面了解采供血等情况,加大了管理的监督力度,进一步提高了全站的工
作效率。减少了工作环节,保证了血液的质量。
2 加强血液质量检测,是保证血液质量的核心
2严把试剂质量关
检测结果的准确与否,试剂质量至关重要,因此必须按照规定采购由卫生部批准的定点厂家生产的有批准文号和“批检”手续的酶免试剂,并在有效期内使用。试剂进站后,要用国家监测中心提供的标准血清再次进行检定,合格后方可入库备用,否则坚决退货,对试剂的出入库和使用情况要有严格的登记制度,以备后查。
2.1 认真做好初检工作,高度重视复检工作
初检工作是整个检测工作的第一关,必须按照规定对alt、乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、血色素和血型进行认真检测,以对人民高度负责的精神把好第一关。为了杜绝初检中由于各种因素所造成的假阴性或者假阳性结果,严禁献血员中可能发生的偷梁换柱现象,对初检的血液进行复检。对个别结果可疑的标本要进行再次检测,直到结果准确无误。
2.2 血液检验实验室环境
从环境方面来说,血液的检验实验室应保持清洁、卫生、安静;有足够空间和充足照明;室温恒定;各功能区划分明确,标识清楚;冰箱温度记录器准确;孵育箱和水浴箱的实际温度能满足试验要求的温度,并保持恒定;计时器计时要准确,试验用水应是高质量蒸馏水。
3 加强血液质量环节控制
3.1 血液采集
(i)实行无偿献血制度是确保输血安全的基础,同时还应建立完整的献血者档案,各种采血记录应保存10年。(2)严格执行卫生部颁发的《供血者健康检查标准》,注意病史询问、体检及采血核对。
(3)采血环境要符合清洁区标准,按规定进行消毒处理,每月至少做1次空气细菌培养,进行采血环境检测。(4)采血前献血者应清洗手臂,严格采血部位消毒,穿刺部位消毒面积不少于10 cm×10 cm,一针穿刺率大于99%。严格执行无菌操作技术规范,每月至少做1次采血人员手的无菌培养实验。(5)采血前必须对血袋进行质控,包括热源、无菌试验和理化项目的检测。(6)血液采集后要按照卫生部有关规定进行alt、hbsag、抗-hcv、抗一hiv、梅毒和血型的全项检查,合格后方可用于临床。
3.2 在成分制备方面
成分血制品的安全依赖于诸多因素,成分血的质量高低,直接影响到病人的治疗效果和生命安全。为提高成分血的制备质量,首先要创造良好的成分制备条件,建立无菌净化室,装备血细胞分离机、大容量低温离心机、血小板震荡仪等。另外。还要求机采室及成分制备间的整体环境整洁、舒适、安全。空气消毒用紫外线照射。无菌用物必须经过高压灭菌,合格后在有效期内使用,消毒溶液一般1周更换1次,梅雨季节1周更换2次,工作人员进人净化间均更换隔离衣,换工作鞋,戴无菌手套,一次性的口罩帽子等,自觉遵守无菌操作原则,严格执行操作规程。确保成分制品的安全。
3.3 在储血、供血方面
要进行严格的操作与控制以确保血液质量。血库使用储血专用冰箱并连接温控系统,电脑监控。血小板保存要使用专用设备(血小板震荡仪),严格交接班制度,建立严格的出入库制度。严格执行核对制度,发血前做好血液质量检查,在血液运输过程中防止剧烈震荡以防溶血,要保持血液制品所要求的温度,要有温度监视器和报警系统,以保持血液成分的有效性和抑制细菌生长,确保临床安全用血。