不符合项报告8.2.2-3
体系外审不符合性汇总
体系名称：TS16949审核日期：审核单位：DNV不符合项：1.要求：8.2.2内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a）符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；不符点：内部审核过程不够完善；证据：对于2008年11月11号-14号实施的内部质量体系审核,客户辉门的特殊要求没有覆盖。
2.要求：采购过程组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评定和选择供方。
应制订选择、评价和重新评价的准则。
评价结果及评价所引起的任何必要的记录应予以保持；不符点：采购过程不够完善证据：关于货代供方，对其操纵方式未成立。
3.要求：顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法不符点：顾客评分没有有效的监控证据：没有证据证明青岛FM 12月的评分被评审4.要求：顾客指定的特殊特性组织应证实在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顾客的要求。
不符点：特殊特性没有有效的识别；证据： 1. 特殊特性矩阵没有准备；2. 尺寸⊥0.13mm的特性类别没有概念。
体系名称：TS16949审核日期：审核单位：TUV不符合项：12 项1、1)***项目, 项目计划缺乏跨部门阶段性评审的安排, 项目计划没有随着项目的进程而更新.2)评审的记录没有包括识别的问题和衍生的对策的记录, 包括PFMEA没有随着问题的解决而更新, 如***.3)工程更改的流程, 缺乏变更理由的陈述, 和认可之前的验证安排/实施的记录,2、1）基于生产计划而建立的物料需求计划缺乏具体分期分批的安排, 导致时有物料到位状态影响生产计划实施现象.2）特殊特性Ø9(+, +mm, 使用的是分辨率为0.01mm的千分尺.3）无心磨工序缺乏定期修正砂轮的要求, 以避免不良的产生.4）针对特殊特性确定的SPC方法, 如Xbar-R图, 远离生产线人员/设备, 且未在控制计划和作业指导书中规定.5）有定期的不良缺陷归类统计, 但缺乏定期的优先减少措施.3、1）定期的周/月管理会议识别的问题缺乏跟踪解决的方法, 且该日常问题数据没有输入年度管理评审, “痛定思痛”, 探讨寻求相应控制方法的改进之道.4、7.5.1.41）针对近期两次的加工设备碰刀事件(损失较大), 缺乏相应的原因分析和适当的纠正措施, 如适当的防错的方法.2）定期进行的Cmk/Ppk的分析结果没有与设备预防性维护策划相联系.5、发现：顾客满意度的获取和使用的方法不适合。
内审常见不合格项
一、质量管理体系〔标准条款：４〕1、质量手册〔标准条款4.2.2〕〔1〕各部门执行的文件与手册的规定不一致。
〔2〕质量手册未包括或引用形成文件的程序。
〔3〕对标准的剪裁不合理。
〔4〕质量手册不是最高管理者签发。
〔5〕质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
〔6〕程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
〔7〕程序文件与质量手册不协调一致。
〔8〕质量手册的发布、修改、管理比拟混乱不能保证最新有效版本在现场使用。
2、文件控制〔标准条款4.2.3〕〔1〕程序没涉及失效文件的控制。
〔2〕外来文件、发外文件未列入控制范围。
〔3〕电子媒体和其他形式的文件未受控。
〔4〕发布的文件无批准人。
〔5〕不能识别文件的修订状态。
〔6〕未标识保存的作废文件。
〔7〕外来文件没有办理识别性的手续。
〔8〕未对文件进行定期评审。
〔9〕文件的发放没有控制，随便复制。
〔10〕保管不善，不能迅速出示文件。
〔11〕文件更改记录没有或不适当。
〔12〕文件被非授权人复制或更改。
〔13〕现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制〔标准条款4.2.4〕〔1〕供方的质量记录未纳人控制范围。
〔2〕未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
〔3〕质量记录保存环境不符合要求。
〔4〕质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
〔5〕质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责〔标准条款：5〕1、管理承诺〔标准条款5.1〕〔1〕最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
〔2〕组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
〔3〕资源配置缺乏，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点〔标准条款5.2〕〔1〕拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针〔标准条款5.3〕〔1〕质量方针空洞，表达不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
〔2〕下级人员不清楚质量方针。
〔3〕拿不出对质量方针的评审证据。
〔4〕有的部门也制订了质量方针。
安全检查不符合项报告
安全检查不符合项报告报告编号：XXXXX报告日期：XXXX年XX月XX日1.项目背景根据安全管理要求，我单位对XXXXXXXX进行了安全检查。
经过全面细致的检查，发现了以下不符合项，特此报告。
2.安全检查不符合项2.1员工个人防护不符合项：有员工未按要求佩戴个人防护装备，如安全帽、安全鞋等。
建议措施：加强员工个人防护意识培训，建立健全安全教育培训体系，确保员工知晓个人防护装备的必要性和正确使用方法。
2.2危险化学品管理不符合项：未能及时完成危险化学品的台帐整理与更新。
建议措施：加强危险化学品管理，及时更新危险化学品台账，定期进行清查和整理，确保台账准确无误。
2.3应急预案不符合项：未对应急预案进行定期检查和演练，应急设备不符合标准要求。
建议措施：制定完善应急预案，明确责任分工与应急流程，并定期对应急预案进行演练和检查，同时确保应急设备的完好性和功能性。
2.4隐患排查与整改不符合项：对存在的隐患未能及时排查与整改。
建议措施：建立健全隐患排查与整改制度，明确责任人和整改时限，并定期对隐患进行检查和督促整改，确保隐患得到及时处理和消除。
2.5培训与教育不符合项：员工培训与教育不完善，缺乏相关安全知识的培训。
建议措施：建立安全培训与教育计划，包括员工入职安全培训、定期安全知识培训等，确保员工掌握必要的安全知识和技能，提高安全意识。
3.整改措施根据以上不符合项，我单位将采取以下具体措施进行整改：3.1加强员工个人防护意识培训，督促员工佩戴个人防护装备。
3.2进行危险化学品台账的整理与更新，确保准确无误。
3.3制定并完善应急预案，明确责任分工与应急流程，并进行演练和检查。
3.4建立隐患排查与整改制度，明确责任人和整改时限，并定期进行检查和督促整改。
3.5建立安全培训与教育计划，包括员工入职安全培训、定期安全知识培训等，提高员工安全意识。
4.完成情况我单位将在XX月XX日之前完成以上整改措施，并将于XX月XX日再次进行安全检查，以核实整改情况。
ISO9001审核中常见的不符合项
质量管理体系审核中常见的不符合项招聘(广告)质量管理体系审核中常见的不符合项一、质量管理体系〔标准条款：４〕1、质量手册〔标准条款4.2.2〕〔1〕各部门执行的文件与手册的规定不一致。
〔2〕质量手册未包括或引用形成文件的程序。
〔3〕对标准的剪裁不合理。
〔4〕质量手册不是最高管理者签发。
〔5〕质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
〔6〕程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
〔7〕程序文件与质量手册不协调一致。
〔8〕质量手册的发布、修改、管理比拟混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制〔标准条款4.2.3〕〔1〕程序没涉及失效文件的控制。
〔2〕外来文件、发外文件未列人控制X围。
〔3〕电子媒体和其他形式的文件未受控。
〔4〕发布的文件无批准人。
〔5〕不能识别文件的修订状态。
〔6〕未标识保存的作废文件。
〔7〕外来文件没有办理识别性的手续。
〔8〕未对文件进展定期评审。
〔9〕文件的发放没有控制，随便复制。
〔10〕保管不善，不能迅速出示文件。
〔11〕文件更改记录没有或不适当。
〔12〕文件被非授权人复制或更改。
〔13〕现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制〔标准条款4.2.4〕〔1〕供方的质量记录未纳人控制X围。
〔2〕未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
〔3〕质量记录保存环境不符合要求。
〔4〕质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
〔5〕质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责〔标准条款：5〕1、管理承诺〔标准条款5.1〕〔1〕最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
〔2〕组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
〔3〕资源配置缺乏，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点〔标准条款5.2〕〔1〕拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针〔标准条款5.3〕〔1〕质量方针空洞，表达不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
〔2〕下级人员不清楚质量方针。
ISO9001不符合项汇总
一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）:（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本2、文件控制（标准条款4.2.3（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
质量-（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
（4）有的部门也制订了质量方针。
质量管理体系审核中常见的不合格项 介绍
质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（名称一致）（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（几乎所有的二阶文件都需要在手册中体现）（3）对标准的剪裁不合理。
（外包流程、7.3-－将是一个严重缺失）（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。
（规定作废文件处理办法）（2）外来文件、发外文件未列入控制范围。
（文件管制作业程序中应包括外来文件的管理）（3）电子媒体和其他形式的文件未受控（定义电子文件或其他形式的文件的管理办法）。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（盖作废章）（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（接收部门需识别）（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（文件放在一个文件夹内，且编制目录）（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳入控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（需规定电子文件管理办法）（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（规定每一种表单保存多久，未规定的列入其他）（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
质量审核过程对不合格的判定方法
质量体系中不合格项的判定不合格项判别是质量审核中难度较大的一项工作，但在实际工作中，由于种种原因，即使一些经验较丰富的老审核员，也往往会出现判定不准或产生偏差的情况，需要不断地实践探索，积累经验。
内部审核亦称第一方审核，是用于组织内部目的，由组织自己或以组织的名义进行的，可作为组织自我合格声明的基础。
组织要进行内部审核，不仅在标准中有条款（8.2.2）明确规定，也是组织验证自身的质量体系是否能持续满足规定的要求并且正在舒畅运行的手段,还能为外部审核做好准备。
内审员在对企业内部质量体系文件的审核和现场审核中，最重要的莫过于编写不合格报告了，而其中，不合格判定就是对不合格事实的描述、确定不合格问题性质、违反的条款及不合格类型的判别，这些是最为关键的内容。
即使在第二方、第三方的质量体系审核中也会遇到如此同样的问题，必需作出正确的判别。
1、不合格事实的描述内审员在对文件审核和现场审核时，要及时作好记录，在对发现的不合格事实进行描述时必须注意以下几个方面：（1）完整、准确地描述观察到的事实，包括时间、地点、人员（职务、岗位）等，以确保事实的可重查性和可追溯性；（2）描述事实时，要抓住核心的不合格内容加以提炼，表达的观点、结论要从描述中自然流露；（3）尽可能使用规范的行业术语。
2、不合格问题性质的判别对不合格问题性质的判别说明要简明扼要，要用一两句话来说明检查中哪一点（或哪几点）做得不对。
从上面的实例描述中，我们可以看出某汽车制造公司车身车间有多项不合格之处，现对其不合格性质作详细点明：（1）检验员口头通知相关人员冲压件不合格须退货，无记录和标识；（2）冲压件多次出现不合格，没有整改；（3）FMEA中判定为关键特性而在过程流程图和控制计划中未识别；（4）没有按规定进行工艺纪律检查。
3、确定不合格项的依据根据企业所选定的质量保证模式标准、质量体系，列出所有不符合标准文件或合同中的条款。
需要注意的是，对一个不合格项只能列出一个条款。
内审不合格项报告的典型案例剖析
内审不合格项报告的典型案例剖析文章剖析了内部质量体系审核发现的几个不合格报告的典型案例.提出笔者的看法,以期对获证企业及内审员有所裨益在质量体系建设中.内审工作尤其重要.通过内部质量体系审核.可以发现企业内部管理的薄弱环节以及努力的方向内部质量体系审核工作的运作状况.能折射出企业的管理水平和领导对体系建设的重视程度.也能直接体现企业自我改进,自我完善能力的强弱一般来说.从内审不合格项的多少,不合格条款分布,事实描述侧重点,整改思路,纠正措施的实施与验证等方面.可以了解企业体系建设的真实信息从内审实施的情况来看.可以体现公司对体系建设的重视程度及内审管理水平的高低从内审不合格项的个数来看.如果每次只开具1～2项不合格项且都是一些”皮毛”问题.说明企业发现问题的能力很弱.或者其体系建设根本没有实质运行.从内审不合格项事实描述的侧重点来看.届{春2009年第10期(总第267期)也可以间接反映公司的管理思路.如果避重就轻开具不合格项,就说明企业内审工作阻力很大.或者内审权威性不高.或者内审运作不畅解决不了实质性问题.或者内审员不能客观公正地实施审核.从内审不合格项判定的情况来看.能体现内审员对标准的理解能力.进一步反映企业人力资源管理的成效,特别是人员培训工作的实效.从内审不合格项整改思路来看.能从主,客观两方面正确分析原因.并且能举一反三解决问题,说明这样的企业体系建设目的正确.通过内审查找内部薄弱环节,寻求改进机会,提高自我改进能力从内审不合格项的整改验证情况来看.能对不合格项整改的有效性进行深入验证的企业.必然是质量体系运行步不符.这不符合GB/T19001—2008标准7.5.1的有关要求以上不合格项事实描述不准确.铅膏有正膏,负膏之分.视比重不一样.案例中内审员没有区分.说明内审员对铅酸蓄电池的工艺,性能不了解.不具有蓄电池专业审核能力.这样的不合格项很难被受审核部门所认可铅膏的视比重记录显示”铅膏的视比重为4.37g/cm”,的确不在(4.0～4.2)g/cm”范围内.从表面上看.以上事实应该已构成不合格项.但认真分析案例.就能发现以上描述是有漏洞的.首先文字描述存在歧义.内审员是将”铅膏的视比重”与”正膏的视比重”相比较.已是概念上的错误:其次从铅酸蓄电池专业来分析.铅膏有正膏和负膏两种,”铅膏的视比重为4.37g/cm,”,并没有说明是正膏还是负膏.现场追查发现.工艺文件规定很清楚,”正膏视比重为(4.0～4.2)g/cm,负膏视比重为(4.3～4.6)g/cm,”.如果内审员抽查的记录是正膏的配制记录.以上不合格项成立: 如果内审员抽查的记录是负膏的配制记录.以上不合格项不成立.由此说明.审核组专业人员的配备很重要.GB/T1901l一2003标准6.2.4条款对”选择审核组”是有具体的规定:”若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的知识和技能.可通过技术专家予以满足”内部质量体系审核也要按照GB/ T19011—2003标准的要求配备具有专业能力的内审员或技术专家.确保审核结论的正确性. 二,应针对现场设施的具体要求实施审核.判定依据要充分案例二《穿壁焊作业指导书》规定:孔径15mm时.焊接时间为8～l7周波.查××年×月×日穿壁焊生产记录:××蓄电池(××一05批),孔径15mm时.A处焊接时间为20周波.焊接时间与文件规定不符合这不符合标准GJB9001A一2001中7.5.1条款”组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”的要求以上的不合格项没有充分考虑生产线的特点.不同的生产线有不同的工艺参数.内审员实施内审前一定要事先了解受审核区域的设施现状.针对性实施有效性审核.事实上,该车间在同一区域有两条生产线,综观设备生产线和意大利设备生产线.两生产线对同孔径穿壁焊的焊接时间有不同要求:孔径为15mm时.中观生产线的焊接时间为8～17周波. 意大利生产线的焊接时间为18～30周波内审员现场审核时.检查的是意大利生产线穿壁焊的作业现场.对照的受控文件是中观生产线穿壁焊的控制指标,抽查的记录与文件规定不符合,并不能表明不符合标准要求.经查证.企业受控文件《穿壁焊作业指导书》采用表格的形式将两条生产线的穿壁焊参数都予以明确规定孔径15mm时.A处焊接时间为20周波,在l8～30周波范围内.符合意大利生产线工艺参数的要求.以上事实根本不存在不合格,完全满足标准要求.三,国军标与国标的要求应分清.要针对产品实施审核.不可随意拔高要求案例三××年×月×日在总厂检验部门审核时发现,检验员×××(检验印章号”检E”)在履行产品放行职责.无授权记录.以上事实不符合GJB9001A一2001标准8.2.4的要求.经现场了解.检验部门负责三个分厂的产品检验.既有军品也有民品,检验部门的检验员都有明确分工.其中检验印章号”检E”的检验员是专职从事民确表明三点:一是对民品检验印章管理是认同的:二是所有检验员都必须经书面授权后才能开展产品检验工作.三是同时承担军品和民品检验工作的部门必须按GJB9001A一2001标准的要求实施控制.没有军品民品的差异.“应保持符合接收准则的证据”,”记录应指明有权放行产品的人员”是对军品,民品提出的共同要求.标准并没有硬性规定,”在履行产品放行职责”时一定要有”授权记录”.笔者认为只要在检验记录中有”指明有权放行产品的人员”签字或盖章即可.叶旨明”并不一定要书面,只要能明示有成品放行权即可如果检验员没有书面授权记录.就判定不符合标准要求,违背了标准的本意.另外,检验员参与成品检验工作,并不表示在放行产品.现场审核时,没有追查该检验员是否在产品检验中履行了最终产品放行权的证据.就推定其”在履行产品放行职责”.显然是不正确的“组织应对检验印章实施控制”.是对军品检验提出的要求.不是对民品提出的要求,但民品体系可以参照执行.这是企业内部管理的需要.从以上不合格项的事实描述可以看出.该民品检验员有唯一的检验印章.应说明企业按国军标的要求对检验印章实施了控制.按照标准的要求.即使民品分厂没有实施检验印章管理.也不能判定不符合GJB9001A一2001标准的要求.四,不合格项的判定应准确全面.要针对突出问题开具不合格项报告案例四××年xN×日在人力资源部门审核时发现.人员培训工作采用二级管理方式进行.岗位培训由各分厂实施.人力资源部门组织检查.但提供不出对下设的分厂培训情况实施检查的证实材料.也未对培训有效性进行评价,培训届量春鼽2009年第10期(总第267期)的针对性也不强.以上事实不符合GJB9001A一2001标准6.2.2的有关要求.以上案例说明了三个问题:一是人力资源部门没有履行部门的职责.没有对各分厂培训实施情况进行定期检查:二是没有及时评价所采取培训措施的有效性:三是培训计划制订不合理,没有针对企业的特点制订.第一个问题.依据标准判定不应是6.2.2的内容.而应是8.2.3”过程的监视和测量”的内容.整改的方式应是加强对各分厂监督检查的力度.按照经批准的总厂年度计划及各分厂上报的年度培训计划.逐一进行检查.及时动态了解分厂人员培训实施情况监督检查是人力资源管理部门管理的职责之一,如果督导工作不到位,说明没能认真履行人力资源部门监督检查职能.应开具不合格项.第二个问题.说明对培训效果的评价理解有偏差培训效果的有效性不一定由人力资源部门完成.而往往由培训执行部门从应知,应会两方面进行评价.一般应由人力资源部门负责组织,指导.案例中没有对培训效果进行评价,要进一步追查相应的证据如果不是主管部门承担的工作.不应在管理部门开具不合格项,而应在实施部门开具不合格项第三个问题.反映了公司对培训工作重视不够.对于人力资源管理工作真抓实干的企业.制定年度培训计划非常严谨.他们对为什么培训,培训什么,怎么培训的意义理解较透彻.制订培训计划应来源于岗(职)位描述和人员的现状,现有的人员能力不能满足岗(职)位任职要求或公司发展需要.所以才提供培训或者采取其他措施以满足这些需求”培训计划针对性不强”说明培训计划与岗位要求脱节.或培训计划制订没有来源于基层.没有很好地识别培训的需求.这方面情况在很多企业均存在.有的企业培训工作形同虚设.多年的计划基本一样.没有企业自己的特点,培训内容不切合实际.请问这样的培训又有罱蜷兽管z《∞-!10z0一《uHHuz0一《z苫厂I窆H何用?还有的企业对GJB9001A一2001标准6.2.2f条款执行不到位.没有对各级管理者按规定的时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能培训考核.一是领导不愿参加这样的培训,二是职能部门不能按文件规定履行职能.常常只对领导者以外的员工实施培训.所以培训范围肯定不全面.领导作用不能充分发挥.是无法从根本上体现培训的”针对性”没有定期对各级管理者组织质量管理知识和岗位技能培训考核.是可以开具不合格项的要想从根本上解决培训计划的针对性问题.各级领导必须予以配合和支持.以上案例不合格项没有突出重点.而且判定不全面.错误地理解”凡是人员培训的问题就是6.2.2的内容”假如案例事实成立的前提下,除不符合标准6.2.2b,c条款要求外.还不符合标准8.2.3条款要求五,整改的思路应清晰,要注重有效性验证案例五《××产品工艺规程》规定”生产过程中上,下午各送一个XX主药柱检测其密度”,但××部门提供不出X年X月×日××军品E号为1—2005一XX)XX主药柱的密度检测记录.以上事实不符合GJB9001A一2001标准中4.2.4的要求.案例六2005年6月21日在XX分厂技术检验科审核时发现:2005年l～3月的氮酮分析原始记录(气相色普图)中未注明产品批次,气相色普图上也没有注明时间.不能使产品的批次标志与原始记录保持一致这不符合GB/I’19001—2008标准4.2.4的有关要求姑且不谈以上两案例不符合项判定条款的错误.以上不合格事实.绝对不仅仅是记录不规范的问题.而是产品检验控制,工艺文件执行,产品标志和可追溯性等工作管理不到位所致.查阅以上不合格项的原因分析及纠正措施.都是围绕记录规范及管理着眼.采取了相应的纠正措施.没有针对问题的实质进行原因分析并采取有效的措施.现场追查这些单位不合格项整改验证后.是否存在同样的问题重复发生?发现以上情况都存在重复发生这说明采取的措施无效.没有消除所发现的不合格及其原因.问题的根源是内审员不合格项判定不正确.内审管理部门及内审组也没有及时识别判标的错误审核组判定上述事实违背4.2.4条款.错误引导了受审核责任部门整改的思路.必然影响了整改的效果内审不合格项进行有效性验证至关重要如何使内审不合格项整改有效.防止类似问题再发生?其最基本的前提就是不合格事实要正确.纠正要及时.原因分析要准确,要针对原因拟定相应的纠正措施[标签:快照]。
ISO9001审核中常见的不符合项
质量管理体系审核中常见的不符合项招聘(广告)质量管理体系审核中常见的不符合项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
内审问题及不符合项报告案例
案例题：对照2008版ISO的要求，分析有无不合格？如果有，请完成一份不合格报告。写明a,不合格的事实描述。
1.某XXX公司在内部质量体系审核时，针对不同部门组成审核组，在审核B车间时，由质量办主任任审核组长，A车间主任和B车间主任任组员，因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。
不合格项描述：采购部还在采购不合格供应商的产品，（不能因为供货比较便宜，就暂时没有取消它）不符合ISO90001标准7.4.1条款---组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。
4.审核员在材料仓库发现6个箱子标有“需方来样”字样仓库主任解释说，这是用户送来的一批特殊材料，指定用在为他们的生产的产品上。审核员问对用户提供的材料是否经过认证，有用户仓库主任说这些材料既然提供，质量当然由他们负责，我们不用认证，再说这样的尖端产品，我们根本就没有检验手段。
不合格项描述：编号RS01035销售合同是由公司代理商签订的，合同标的为350万元，便指出：“公司授予代理商签订合同的权限为150万元。现合同标的已超越代理商代理协议规定的权限。不满足ISO9001标准7.2.2条款：与产品有关的要求的评审。
不合格项描述：品管部没有提供产品质量法、计量法两部法律。不满足ISO9001标准4.2.3.F条款：确保外来文件得到识别，并控制其分发的要求。
7.审核一组下午来到销售部。销售部陈经理在会客室接待了他们。陈经理说：“贯彻ISO 9001标准，销售部是受益者，我们全力支持你们”。谈话以此开始，气氛友好，但经常为电话中断。张组长问：“今年销售合同共订了几份”？“大概60多份吧。”陈经理一边回答，一边拿出一只档案盒说：“所有合同都放在里面。”审核员张刚数了数，共有72份合同。张组长问：“销售合同评审是怎么进行的？”陈经理说：“在接到顾客订单、电报、电话、传真件时就登记在合同评审表上，由主管人员评审，评审通过后才可在合同上签字盖章。”审核员张刚抽出2 0份合同核对，每份合同都有合同评审记录，有5份合同评审日期与合同签订日期相同，每份合同评审结论栏内有陈经理的签字。其中一份编号为RS01018的合同金额为300万元人民币。按“合同评审程序”规定，200万元以上合同应召集有关部门人员以会议形式进行评审。陈经理解释道：“这个合同是一个老客户的，由于该客户催得很急，当时我打了几个电话询问有关部门，得到确认后便签了字，因此没有召开评审会议。”这时有人叫陈经理接电话。张组长在等陈经理时继续翻阅合同，并从中挑出5份已过交付期的合同。陈经理一回来，张组长就问：“这些合同有没有履行？”陈经理接过一看说：“都已履行。”“什么时候履行的？”张组长追问。“哟，这个具体日期我可记不清。”陈经理说：“这要查查提货单才能知道”。“你们有没有合同履行登记表？统计履行率？”“这个没有”。陈经理补充说：“每个合同的履约都是由主管业务员负责的，他们都很清楚。”这时审核员张刚把这5份合同的编号抄了下来。张组长继续问：“合同履约后资金回笼你们是怎么控制的？”“嘿，关于资金回笼我们最头痛，一般由业务员催讨，但对资金回笼控制的责任主要是财务部的。”“如果合同发生更改，你们是如何进行的呢？”审核员张刚插话道。陈经理想了想说：“今年以来好象还没有发生过合同更改的事”。
内审常见不合格项
一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。
2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列入控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
（4）有的部门也制订了质量方针。
9001常见不符合项
9001质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
9001常见不符合项
9001质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列入控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
不符合项报告-过程审核1
不符合项报告-过程审核1
8.2.2 内部质量审核
在内部质量审核过程中，审核员需要对成品存储的过程进行审核。
在这个过程中，发现了一个不符合项：没有制定具体的包装作业指导书，只是口头通知借用同类产品的。
这是一个实施性的不符合，属于一般不符合。
为了纠正这个问题，负责人已经编制了相关的《包装作业指导书》，并规定了作业文件必须明确，如借用需有书面通知。
应采取的纠正措施计划是编制《包装作业指导书》，并通过邮件通知相关部门人员对作业文件的明确规定。
预定完成日期是9月25日前完成。
经过负责人的努力，纠正措施已经完成。
相应的《包装作业指导书》已经制定并发放。
相关部门人员也已经了解了文件的要求。
这个纠正措施已经得到了验证。
内部质量审核不符合项报告
编号：QR20-04NO:02受审源自部门销售部受审核过程
COP5顾客与反馈处理
审核员
A
审核日期
2018-10-30
不合格事实陈述：
查无合同评审记录。
不符合标准条款：8.2.1条。
不合格类型："
审核员/日期：
一般1严重
2018-10-30部门负责人/日期：
2018-10-30
不合格原因分析：
内部质量审核不符合项报告
编号：QR20-04
NO:01
受审核部门
生产部
受审核过程
SP2设备和工装管理
审核组
B
审核日期
2018-10-30
不合格事实陈述：
无《关键设备品备件清单》。
不符合标准条款：8.5.1.5条。
不合格类型：两一般厂严重
审核员/日期部门负责人/日期：
不合格原因分析：
我部门相关人员工作管理松懈导致此不符合项的发生。
工作疏忽，报价后无客户反馈信息。
部门负责人/日期：2018-11-2
纠正措施计划：
实时进行客户反馈信息并记录，不定期抽查。
部门负责人/日期：2018-11-2
纠正措施完成情况：
3.已经提交相关整改措施方案；
4.已确认整改方案，并整改完成。
部门负责人/日期：2018-11-5
纠正措施的验证：
已进行客户反馈信息并记录
审核员/日期：2018-11-5
部门负责人/日期：
纠正措施计划：
组织生产人员学习《设备控制程序》及公司相关的标准等。
并建立《关键设备品备件清单》。
部门负责人/日期：
纠正措施完成情况：
1.已经提交相关整改措施方案；
QMS知识天天学之第30篇：标准8.2.2∕8.2.3内容学习
QMS知识天天学之第30篇：标准8.2.2∕8.2.3内容学习说明：1、为了使大家在学习GB/T9001:2000标准的过程中容易掌握要点，在本文中兰色字体部分表示重点，绿色部分表示难点，红色部分表示考核要点，标准原文则是加粗标识,请注意把握，学习群内同步讨论习题！2、编辑整理：新新人才，如有转贴，请注明“学习之家:”字样；8.2.2 内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a) 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；b) 得到有效实施与保持。
考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。
应规定审核的准则、范围、频次和方法。
审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。
审核员不应审核自己的工作。
策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。
负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。
跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。
注：作为指南，参见GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3。
一，理解要点：内部质量管理体系审核是评价质量管理体系符合性和有效性的一种方法。
①标准要求组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定：a）质量管理体系应符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；b）质量管理体系得到有效实施和保持。
这一要求说明了内部审核的审核准则和审核目的。
内审的准则是本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求，组织所确定的质量管理体系的要求应详见组织的各种质量管理体系文件。
内审的目的是达到质量管理体系的有效性，不但要有效地实施，而且要有效地保持。
组织应在审核方案和审核计划中阐明上述审核准则和审核目的。
②标准要求考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。