质量体系不符合项报告
质量管理体系不符合项报告(项)
五、有些路，只能一个人走。
不符合项事实描述：2014 年 7 月 29日，在综合管理部审查时发现， 该部门作为档案管理的职能部门， 不清楚档案室 的工作环境要求，也未见公司为档案室配置温度控制设备，并对档案室的工作环境实施监测。
不符 合 GJB 9001B-2009 标准 6.4 “应确定并管理为达到产品符合要求所需工作环境”的要求。
整改情况 （包括原因分析、纠正措施和完成情况 ）：原因分析：1. 对 GJB9001B-2009 标准 6.4 条款的要求理解不到位，认识上存在偏差，偏面认为环境仅针对生 产环境，造成对档案室工作环境要求认识不到位。
2. 在公司质量管理体系文件和相关管理制度中也没有作出相关的规定。
3. 档案室没有配置必要的温度控制设备和检测仪表。
纠正措施： 1. 根据 GJB9001B-2009 标准的要求修订本公司《档案管理制度》 。
2. 组织档案管理人员认真学习 GJB9001B-2009 标准和新修订的公司《档案管理制度》 。
3. 从思想上高度重视档案管理的环境要求，规范档案室：1）防火：档案室内配备适用于纸张的二氧化碳灭火器，档案室外张贴“禁止吸烟”标志； 2）防潮：档案室内配备除湿器、温湿度表并定期检查和记录；3）防蛀：裱糊档案一律采用防蛀化学浆糊，每只档案箱内安放防蛀防霉片，每月喷一次杀虫剂。
完成情况： 1. 重新修订了《档案管理制度》 ，并收入公司管理制度目录。
2. 组织档案管理人员学习了新修订的《档案管理制度》 。
3. 档案室配备空调、湿度、温度仪，张贴了禁烟标识及档案室环境要求，并配备了二氧化碳灭器等。
4. 经内部组织验证，完成了整改并有效（详见整改证明文件） 。
申请单位代表： 日期：整改验证情况 （包括验证的主要内容和结果 ）： 原因分析正确，纠正措施落实，整改有效，关闭此质量管理体系不符合项。
军事代表： 日期：整改验证情况确认：验证有效，关闭此质量管理体系不符合项。
不符合项报告范文
不符合项报告范文不贴合项报告（一）：20xx年xx月我司对20XX年GSP体系运行情景进行全面内审，经过自查，除了合理缺项外，基本贴合质量体系运行的要求。
根据新版GSP要求，有以下主要几项不贴合新版GSP要求：1、冷藏设备：冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证；2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准；3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。
4、计量器具没校正。
以上缺项下达了整改通知，现将整改情景汇报如下：一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证1、原因分析：公司冷库和冷藏车使用一向正常，原版GSP无此项资料要求，新版GSP提出要求后，公司20XX年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议，由于该公司任务繁忙，直到20XX年3月28日才验证完毕。
2、整改措施：①重新按新版GSP要求，制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划；②成立了验证小组；③公司人员参与验证；④构成验证报告；⑤按照验证数据，修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程；⑥新购置二个保温箱，确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。
⑦附录一：冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。
3、整改效果：①20XX年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作，3月30日构成验证报告。
②冷藏车安装了温度远程监测软件。
③保温箱安装远程监控软件。
④经过专项内审，冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷冻药品储存与运输管理现场指导原则要求，能够充分保证冷藏药品的质量安全。
4、预防措施：①严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求，确保冷藏药品温度贴合要求。
②加强员工工作职责心，重视冷链药品的质量。
5、职责人：王丽华、黎燕梅、陈章。
6、完成时间：冷库验证20XX年3月20日、冷藏车验证20XX年3月28日、保温箱验证20XX年3月28日。
质量体系不符合项报告整改
不符合项整改报告1受审核部门 市场部 主持人 李俊年审核员: 日期: 年 月曰不合格事实陈述： 经查上传国家交通部车辆信息不及时，导致信息积压，形成集体上传，失误率高，有几 项数据上传错误，平台显示无法通过。
不合格类型：一般不符合 部门负责人：日期：年 月曰分析原因:有关人员对标准、规范的重要性认识不足，存在麻痹大意思想，上传数据时不够认真。
纠正措施：1 、根据交通部最新标准、规范信息并形成文件，充分完善上传依据。
2、对有关人员进行教育培训。
部门负责人：日期：预定完成日期：2017年10月30日前 纠正措施完成情况:整改完毕，培训已经完成;验证纠正措施有效性：以上纠正措施已经完成，并有效。
审核员曹万义、李忠文审核日期二0—七年九月十七日审核员: 日 期:年 月曰部门负责人:日期: 年 月曰年 月曰审核员认可:日期： 年 月曰部门负责人日期: 年 月曰2受审核部门物业部主持人李俊年审核员: 日期：年 月曰不合格事实陈述：经查发现消防演练台帐没有建立全面， 演练实操已完成，同时现场讲解、培训操作要领 图片没有建册、建档 不合格类型：一般不符合 审核员：曹万义、李忠文 日期： 年 月曰分析原因:责任心不强。
纠正措施完成情况:整改完毕，培训已经完成。
日期：年 月曰纠正措施的验证：以上纠正措施已经完成，并有效。
审核员曹万义、李忠文 审核日期 2017年9月17 日部门负责人： 日期： 年 月曰部门负责人:日期: 年 月曰纠正措施计划：对相关人员以会议形式进行业务能力与责任感的培训。
部门负责人：日期：年 月曰预定完成日期：2017年10月30日前审核员认可:日期：年 月曰部门负责人:3受审核部门物业部 主持人 李俊年纠正措施的验证：以上纠正措施已经完成，并有效。
审核员: 日期: 年 月曰不合格事实陈述：抽查园区入驻商户的安全教育、培训没有建档，部份商户信息不全。
不合格原因分析：管理不善、思想疏忽。
纠正措施计划：整顿物业部，尽快健全所缺资料。
质量体系不符合项报告整改
不合格类型：一般不符合
审核员：部门负责人：
日期：年月日日期：年月日
不合格原因分析：
管理不善、思想疏忽。
部门负责人日期：年月日
纠正措施计划：
整顿项目部，尽快找到所缺资料。
部门负责人：日期：年月日
预定完成日期：2015年11月31日前审核员认可：日期：年月日
纠正措施完成情况：
整改完毕，培训已经完成。
部门负责人：日期：年月日
纠正措施的验证：
以上纠正措施已经完成，并有效。
审核员：日期：年月日
不符合项整改报告
003
受审核部门
项目部
主持人
审核员
审核日期
年月日
不合格事实陈述：
抽查厂房、独立柱基础、φ18钢筋及商品混凝土试块报告未能提供。
不符合标准条款：GB/T19001-2008第7.1 GB/T50430-2007第10.2条款的规定。
不合格类型：一般不符合
审核员：部门负责人：
日期：年月日日期：年月日
分析原因：
有关人员对标准、规范的重要性认识不足，存在麻痹大意思想，编制文件时不够认真。
部门负责人：日期：年月日
纠正措施：
1、收集最新标准、规范信息并形成文件，充分完善编制依据。2、对有关人员进行教育培训。
部门负责人：日期：年月日
预定完成日期：2015年11月30日前审核员认可：日期：年月日
纠正措施完成情况：
整改完毕，培训已经完成；
部门负责人日期：年月日
验证纠正措施有效性：
以上纠正措施已经完成，并有效。
审核员：日期：年月日
质量管理体系第二方审核不符合项报告
注：此表内容全部由受审核方填写，并附于对应不符合项报告后。
2009-05注：此表内容全部由受审核方填写，并附于对应不符合项报告后。
2009-05注：此表内容全部由受审核方填写，并附于对应不符合项报告后。
2009-05学习GJB467-1988工序质量控制要求，理解三定的重要性，落实专人负责制定轴承内外圈精磨外圆关键工序的“三定表”。
技术部定工序和设备，人事部定人员。
组织学习GJBA467-2008生产提供过程质量控制（代替GJB467-1988工序质量控制要求），熟悉关键过程控制的要求；同时再学习GJB/Z9001A-2001和KJB9001-2006《质量管理体系要求》，掌握相关标准要求。
本公司轴承内外套圈精磨外圆确定为关键工序，普查各制作车间，落实关键工序的“三定”，目前关键工序已确定“三定”。
从2009年10月起，对军用甲组轴承钢材料的入厂验收必须严格按相关验收规程进行，不得漏项。
学习入厂验收规程等作业指导书，理解入厂验收的重要性，质保部定期检查并考核试验报告记录。
技术部组织再次学习外购产品或材料入厂验收规范，重申严格按相关规范执行；明确入厂复验是质量控制最有效的手段之一，也是在过程中尽早发现缺陷的手段。
质保部在工作质量检查时一并检查抽查入厂验收报告。
检查技术部各岗位，查看质量记录，抽查几份试验报告检验项目和检验记录内容均与相应作业指导规程一致。
已请军代表查阅《SWB7-1军用甲组轴承钢材入厂复验规程》，即日起公司编制有关采购产品的验收规范，经军代表签署后方可实施。
技术部组织再次学习GJB/Z9001A-2001和KJB9001-2006《质量管理体系要求》，严格按7.4.3条款采购产品验证的要求执行。
强调编制入厂复验规范和复验目录需征得顾客（军代表）的同意，即日起新编制的采购产品入厂检验规范需经军代表签署。
查采购产品的入厂复验规程，“SWB7-2高碳铬不锈钢入厂验收规程”、“SWB7-3保持架用黄铜带入厂验收规程”……到“SWB7-19G60轴承合金入厂验收规程”等几十篇，没有经过顾客同意的，均按要求请军代表查阅。
质量体系审核中不符合项整改分析报告
质量体系审核中不符合项整改分析报告标题：质量体系审核中不符合项整改分析报告摘要：质量体系审核是确保组织的质量管理体系符合标准和要求的重要环节。
然而，在这个过程中，可能会揭示出一些不符合项，这需要及时进行整改和改进。
本文将深入分析质量体系审核中的不符合项，并提供整改分析报告，旨在帮助组织更深入地理解和改善质量管理体系。
引言：质量体系审核是一种评估和监视组织质量管理的方法，通过对质量管理体系的审核，可以确保组织符合相关的质量标准和要求。
然而，在这个过程中，可能会发现一些不符合项，这些不符合项可能涉及各个方面，包括文件控制、流程管理、资源分配等等。
及时发现和解决这些问题对于组织的持续改进和发展至关重要。
本文将针对质量体系审核中的不符合项进行深入分析，并提供整改分析报告。
关键词: 质量体系审核，不符合项，整改，分析报告，持续改进一、不符合项分析1. 不符合项的定义和分类1.1 不符合项的定义1.2 不符合项的分类2. 不符合项的原因分析2.1 流程管理2.2 文件控制2.3 资源分配2.4 培训和意识2.5 监控和测量二、整改分析报告1. 不符合项整改计划1.1 整改目标和时间计划1.2 资源和责任分配1.3 整改措施和方法2. 整改效果评估2.1 整改措施的实施情况2.2 整改效果的评估和验证3. 整改总结和经验教训3.1 整改总结3.2 经验教训和改进建议结论：质量体系审核的不符合项是改进和提升组织质量管理体系的机会。
通过对不符合项进行深入分析，制定整改计划并及时采取有效措施，可以帮助组织解决问题，改进流程，提升绩效。
在整个过程中，组织应该不断总结经验教训，不断追求卓越，持续改进。
只有这样，才能建立并维护一个高效的质量体系，提升组织的竞争力和客户满意度。
观点和理解：在质量体系审核中，不符合项的发现并不意味着组织管理体系的失败，而是一个改进的机会。
通过深入分析不符合项的原因和分类，可以帮助组织找到问题根源并采取相应的整改措施。
体系不符合项整改报告
竭诚为您提供优质文档/双击可除体系不符合项整改报告篇一：不符合项整改报告20XX年换证复查省局评审发现不符合项的整改报告20XX年12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请，20XX年1月13日省局评审组对我厂进行了换证复查评审，在评审过程中，发现了8项不符合项，针对评审组指出的不符合项，我厂高度重视，立即组织实施整改，现整改完毕，就整改情况报告如下：不符合项一：更衣室私人物品与工作服混放原因分析：对食品生产企业卫生要求理解不够清楚；整改措施：里间更衣室不再放置任何个人物品或衣服，在外间单独放置；整改完成(自检验收情况)情况：个人物品和衣服放在外间，里间更衣室放置和更换工作服，达到卫生要求；相关证明附件：见照片一。
不符合项二：洗手消毒处为手动龙头原因分析：对食品生产企业卫生要求理解不够清楚，忽视硬件设施要求；整改措施：已更换为脚踏式水龙头整改完成情况(包括自己检查验收情况)：可以做到手不接触龙头，达到卫生要求；相关证明附件：见照片二。
不符合项三、八：内外包装在同一区域加工、不同区域工作服未区分；原因分析：对食品生产企业卫生要求理解不够清楚，忽视不同卫生区域应分开控制卫生；整改措施：隔断车间，分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理，整改(自检验收情况)情况：整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯通，符合卫生要求；相关证明附件：见照片三。
不符合项四：加工车间灯无防爆设置；原因分析：对食品生产企业卫生要求重视不足，硬件更新不及时；整改措施：更换有防爆罩的日光灯；整改(自检验收情况)情况：光照充足，如灯管爆裂不会散落到车间或产品上，符合卫生要求；相关证明附件：见照片四。
不符合项五：成品库存放产品无信息标识；原因分析：仓库保管对食品生产企业卫生要求理解不够清楚，内部监管不严格；整改措施：印刷标识卡，成品库所有产品明确标识；整改(自检验收情况)情况：已标识清楚；相关证明附件：见照片五。
不符合项六：内包装库存有礼品袋等物品；原因分析：对内包装管理重视不够；整改措施：将礼品袋等其它物品转移到其他仓库；整改(自检验收情况)情况：已将其它物品转移，经检查整改措施有效；不符合项七：厂区平面图局部与实际不符。
不符合项报告
不符合项报告一、不符合项报告的定义。
不符合项报告是指在质量管理过程中，发现的与标准要求不符的问题或现象。
这些问题或现象可能来源于原材料、生产过程、产品检验等各个环节。
不符合项报告的目的在于记录和通报这些问题，以便相关部门能够及时采取纠正措施，防止类似问题再次发生，确保产品质量和生产效率。
二、不符合项报告的内容。
不符合项报告通常包括以下内容：1. 不符合项的描述，具体描述不符合项的情况，包括不符合项的性质、数量、影响范围等。
2. 不符合项的原因分析，对不符合项进行原因分析，找出问题产生的根本原因，以便能够有针对性地采取纠正措施。
3. 纠正措施和预防措施，针对不符合项提出具体的纠正措施和预防措施，确保问题得到及时解决，并防止类似问题再次发生。
4. 责任部门和责任人，明确负责处理不符合项的部门和责任人，确保问题得到有效管理和解决。
三、不符合项报告的流程。
不符合项报告的流程通常包括以下几个环节：1. 发现不符合项，不符合项可以通过生产过程中的自检、互检、专检等环节发现，也可以通过产品检验、客户投诉等外部途径发现。
2. 填写不符合项报告，发现不符合项后，相关部门应及时填写不符合项报告，详细描述不符合项的情况，并提出纠正措施和预防措施。
3. 提交审核，填写完不符合项报告后，应提交给质量管理部门进行审核，确保报告内容准确、完整、合规。
4. 纠正措施和预防措施的执行，经审核通过的不符合项报告，相关部门应按照报告中的纠正措施和预防措施进行执行，确保问题得到及时解决，并防止类似问题再次发生。
5. 审核闭环，执行完纠正措施和预防措施后，应对不符合项进行再次审核，确保问题得到有效解决，闭环结束。
四、不符合项报告的意义。
不符合项报告的意义在于及时发现和解决质量问题，确保产品质量和生产效率。
通过不符合项报告，可以帮助企业建立健全的质量管理体系，提高产品质量，降低生产成本，增强市场竞争力。
同时，不符合项报告也是持续改进的重要手段，可以帮助企业发现潜在的问题和风险，及时采取措施，确保生产过程稳定可靠。
质量体系审核不符合项报告
质量体系审核不符合项报告
一、审核情况
1、缺少文件投放说明：未开展文件投放说明，文件的管理及存档不
能满足体系要求。
2、操作规程不够详细：操作规程未覆盖活动的全部过程，导致部分
过程缺乏及时有效的控制，无法保证活动的质量。
3、未建立真实可靠的纪录：未建立活动的真实可靠纪录，无法实时
反映活动的过程情况，质量监督与管理也无法到位。
4、未开展管理审查：未开展管理审查，未对活动的有关过程进行审核，无法及时发现和指导活动的异常，也无法及时保证活动的质量水平。
5、未及时发现和解决问题：未及时发现和解决存在的问题，导致活
动的质量存在严重缺陷，无法满足客户的需求。
二、体系审核不符合项的原因及影响
1、缺少文件投放说明：因为没有进行文件投放说明，导致文件的管
理及存档不能满足体系要求，从而影响活动的质量、及时有效的实施、指
导及管理。
2、操作规程不够详细：操作规程未覆盖活动的全部过程，导致部分
过程缺乏及时有效的控制，无法保证活动的质量，从而导致客户体验不佳，降低活动的质量水平。
3、未建立真实可靠的纪录：未建立活动的真实可靠纪录。
2020年 ISO14001质量管理体系-不 符 合 项 报 告-办公室-内审资料-生产部
SGDX4-01-012
审核员：
不符合项种 类：
纠正措施：
建立气体房高 压气体在40° 以上的管理方 法并实施管理
审核组长：
被 审核方代表：
■ 一般
□ 严重
预计完 成日
被审核方代 表：
被审核方主 管：
期：
日：
纠正措施的验 证情况： 气体放防止温 度计，确定了 定期点检方法 并有效实施
审核员：
日期：
发布日期
公司（SGDX）
文件编号
修订次数
1次
修订日期
不符合项报告
被审核部门： 生产部
审核日期：
编号：07-3
ห้องสมุดไป่ตู้
审核依据：
□ ISO9001质量管理体系 □ TS16949：2004质量管理体系 ■ ISO14001：2004环境管理体系
不符合项描述：
对于气体房未 按化学危险品 管理控制程序 要求对高压气 体温度上升到 40°设置管控 手段
质量管理体系第二方审核不符合项报告
质量管理体系第二方审核不符合项报告根据我们最近对贵公司进行的第二方审核，我们发现了一些不符合项，现将该报告详细列出并提供分析和建议。
1.问题描述：贵公司在质量管理体系文件中未明确规定员工培训的要求。
分析：员工培训是确保贵公司员工能够熟悉工作流程和要求、提升技能和知识水平的重要手段。
缺乏培训要求的明确规定可能导致员工对于工作流程和要求的不了解或误解，从而影响质量管理体系的实施和产品质量的稳定性。
建议：建议贵公司制定并实施明确的员工培训计划，包括新员工入职培训、岗前培训和定期培训等。
培训内容应包括质量管理体系的基本知识、操作流程和相关法规要求等。
记录培训的时间、内容和人员，并按照需要进行评估和改进。
2.问题描述：贵公司在出货前的最终检验程序上存在不足。
分析：最终检验是保证产品质量的最后一道关卡，而贵公司现有的检验程序不够完善，可能导致产品中存在未发现的缺陷，从而影响产品质量和客户满意度。
建议：建议贵公司对最终检验程序进行改进，确保所有的产品都经过严格的检验。
可以考虑引入自动化检测设备、增加人工检查环节、建立检验记录等举措，以提高检验的准确性和可追溯性。
3.问题描述：贵公司在供应商评估和选择的流程中存在漏洞。
分析：供应商评估和选择的流程是保证原材料和外部服务质量的重要环节。
贵公司当前的流程可能存在不足，导致部分供应商未能得到充分的评估，无法保证其质量和可靠性。
建议：建议贵公司加强供应商评估和选择的流程，包括制定明确的评估指标、建立供应商评估档案和评分体系等。
对于关键供应商，可以进行现场审核和不定期监督，以确保供应链的稳定性和产品的优质。
祝顺利！此致。
质量体系内部审核不符合项报告
质量体系内部审核不符合项报告一、概述本报告是针对质量体系内部审核的不符合项进行的整理与总结，旨在指出存在的问题，并提出改进措施。
二、审核情况1.审核时间：2024年9月1日至2024年9月30日2.审核范围：公司质量体系文件、流程和程序的执行情况3.审核方法：文件审查、面函访谈、现场观察三、不符合项详细描述1.不符合项一：文件更新不及时根据审核发现，公司的质量手册和程序文件更新不及时，部分最新的要求没有反映在文档中。
2.不符合项二：流程执行不严谨在审核中发现，部门的流程执行不严谨，存在流程步骤的缺失和操作记录不完整的情况。
3.不符合项三：培训记录不完备在审核过程中，发现员工培训记录的填写缺失，部分员工的培训记录未能完整记录，无法准确追踪员工培训的进度和效果。
4.不符合项四：内部审核计划不合理公司内部审核计划并未充分考虑到各部门工作负荷和实际情况，导致部分关键项目的审核延期或未能进行。
5.不符合项五：非计划变更的管理不当在审核中发现，部分非计划变更的管理不当，变更过程中未能进行合理的变更评估和审批，存在工作缺陷和风险。
四、不符合项的原因分析1.文件更新不及时：可能是由于文件更新的责任人职责不明确，日常工作繁忙等原因导致。
2.流程执行不严谨：可能是由于人员培训不足、流程的缺陷或工作流程的不连贯等原因导致。
3.培训记录不完备：可能是由于培训记录制度不完善、培训记录的重要性未得到足够重视等原因导致。
4.内部审核计划不合理：可能是由于对各部门工作负荷和实际情况了解不足、审核计划编制不充分等原因导致。
5.非计划变更的管理不当：可能是由于变更管理流程不完善、人员对变更管理的认识和理解不足等原因导致。
五、改进措施1.文件更新不及时：明确文件更新的责任人，建立文件更新的流程和标准，并加强对文件更新的监督和检查。
2.流程执行不严谨：加强对各部门的流程培训，制定流程执行的规范和标准，加强流程执行过程的监控和记录。
3.培训记录不完备：建立完善的培训记录制度，明确培训记录的填写要求和责任人，并加强培训记录的检查和审核。
不符合项报告(范文3篇)
不符合项报告(范文3篇)不符合项报告(范文3篇)不贴合项报告（一）：xx年xx月我司对xx年GSP体系运行情景进行全面内审，经过自查，除了合理缺项外，基本贴合质量体系运行的要求。
根据新版GSP要求，有以下主要几项不贴合新版GSP要求：1、冷藏设备：冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证；2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准；3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。
4、计量器具没校正。
以上缺项下达了整改通知，现将整改情景汇报如下：一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证1、原因分析：公司冷库和冷藏车使用一向正常，原版GSP无此项资料要求，新版GSP提出要求后，公司xx年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议，由于该公司任务繁忙，直到xx年3月28日才验证完毕。
2、整改措施：①重新按新版GSP要求，制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划；②成立了验证小组；③公司人员参与验证；④构成验证报告；⑤按照验证数据，修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程；⑥新购置二个保温箱，确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。
⑦附录一：冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。
3、整改效果：①xx年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作，3月30日构成验证报告。
②冷藏车安装了温度远程监测软件。
③保温箱安装远程监控软件。
④经过专项内审，冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷冻药品储存与运输管理现场指导原则要求，能够充分保证冷藏药品的质量安全。
4、预防措施：①严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求，确保冷藏药品温度贴合要求。
②加强员工工作职责心，重视冷链药品的质量。
5、职责人：王丽华、黎燕梅、陈章。
6、完成时间：冷库验证xx年3月20日、冷藏车验证xx年3月28日、保温箱验证xx年3月28日。
不符合项整改报告
天津市食品药品监督管理局医疗器械处：2011年10月18日，局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。
在考核检查中，查出我公司在质量体系运行中存在的问题，并具体提出了12个方面的问题。
公司领导对此非常重视，及时召开了分析会，本着积极整改、举一反三、完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。
现将整改过程与整改内容汇报如下：一、10月20日，我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议，依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》，对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。
将存在的12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》，责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。
二、12个不合格项的整改情况：1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述，即：“企业现场未能提供产品的作业指导书、检查规范；检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符；申请注册的产品具体治疗功效，但在工业文件中对治疗用水未作要求”。
分析不合格的原因：公司疏于规范化管理，未形成文件。
针对不合格的纠正措施：立即责成办公室提供作业指导书、检查规范；已将产品名称与注册检验报告名称统一；在文件中对治疗用水提出要求。
纠正措施的处理情况：已经提供作业指导书、检查规范；已经产品名称与注册检验报告名称统一；在文件中对治疗用水提出要求（详见附件）。
2、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述，即：“企业建立的采购控制程序文件中对采购物资的分类不明确，未将外协的资料进行分门类，不能对采购物资有效控制”。
分析不合格的原因：公司的采购控制计划已确定，属于规范化管理，没有形成文件。
针对不合格项的纠正措施：公司将采购程序控制文件中的采购物资明确分类，将外协的资料分门类。
体系不符合项整改报告
竭诚为您提供优质文档/双击可除体系不符合项整改报告篇一：不符合项整改报告20XX年换证复查省局评审发现不符合项的整改报告20XX年12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请，20XX年1月13日省局评审组对我厂进行了换证复查评审，在评审过程中，发现了8项不符合项，针对评审组指出的不符合项，我厂高度重视，立即组织实施整改，现整改完毕，就整改情况报告如下：不符合项一：更衣室私人物品与工作服混放原因分析：对食品生产企业卫生要求理解不够清楚；整改措施：里间更衣室不再放置任何个人物品或衣服，在外间单独放置；整改完成(自检验收情况)情况：个人物品和衣服放在外间，里间更衣室放置和更换工作服，达到卫生要求；相关证明附件：见照片一。
不符合项二：洗手消毒处为手动龙头原因分析：对食品生产企业卫生要求理解不够清楚，忽视硬件设施要求；整改措施：已更换为脚踏式水龙头整改完成情况(包括自己检查验收情况)：可以做到手不接触龙头，达到卫生要求；相关证明附件：见照片二。
不符合项三、八：内外包装在同一区域加工、不同区域工作服未区分；原因分析：对食品生产企业卫生要求理解不够清楚，忽视不同卫生区域应分开控制卫生；整改措施：隔断车间，分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理，整改(自检验收情况)情况：整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯通，符合卫生要求；相关证明附件：见照片三。
不符合项四：加工车间灯无防爆设置；原因分析：对食品生产企业卫生要求重视不足，硬件更新不及时；整改措施：更换有防爆罩的日光灯；整改(自检验收情况)情况：光照充足，如灯管爆裂不会散落到车间或产品上，符合卫生要求；相关证明附件：见照片四。
不符合项五：成品库存放产品无信息标识；原因分析：仓库保管对食品生产企业卫生要求理解不够清楚，内部监管不严格；整改措施：印刷标识卡，成品库所有产品明确标识；整改(自检验收情况)情况：已标识清楚；相关证明附件：见照片五。
不符合项六：内包装库存有礼品袋等物品；原因分析：对内包装管理重视不够；整改措施：将礼品袋等其它物品转移到其他仓库；整改(自检验收情况)情况：已将其它物品转移，经检查整改措施有效；不符合项七：厂区平面图局部与实际不符。
IATF16949不符合项举一反三排查报告范例
序号不符合条款外审不符合描述展开举一反三排查事项排查结果排查结论现场参与排查人员17.2.2操作工2022年1月由车间注塑岗位转岗到车间巡检员岗位，不能按公司规定提供其巡检岗位的换岗培训证据1、查IATF16949体系条款培训2、查员工培训记录3、查《人力资源控制程序》1、确认公司相关人员已经了解了IATF16949质量体系中7.2.2相关条款要求2、确认公司各岗位工作人员，均按照要求实施了教育，并保有教育记录。
3、《人力资源控制程序》进行了修订，确保持续执行。
证据：员工教育记录符合28.3.4为客户xxxxx公司开发的注塑件产品编号：EH-0001设计开发策划的产品单件成本目标为RMB1.71元，但在设计开发验证时未能按公司规定验证该成本目标的达成情况。
1、查IATF16949体系条款培训2、查产品成本验证报告3、查《产品质量先期策划控制程序》1、确认公司相关人员已经了解了IATF16949质量体系中8.3.4相关条款要求2、确认其他汽车制品均按照要求实施了产品成本的验证。
3、《产品质量先期策划控制程序》进行了修订，确保持续执行。
证据：产品发动机支架成本核算表符合37.1.3车间在用的储气罐（简单压力容器）上附属的压力表（1.6MPa），未能提供检定合格证据。
1、查IATF16949体系条款培训2、查压力表（1.6MPa）检定证书4、查《设施设备控制程序》1、确认公司相关人员已经了解了IATF16949质量体系中7.1.3相关条款要求2、压力表（1.6MPa）已经实施了外部检定，并有检定证书。
3、《设施设备控制程序》进行了修订，确保持续执行。
证据：压力表检定报告符合47.1.5.2a)注塑成型现场，用于产品尺寸检测的一把游标卡尺（规格0-300 编号 ：1L305156）未能提供实施校准的证据1、查IATF16949体系条款培训2、查计测器台账3、查计测器外校证书4、查《监视和测量设备控制程序》1、确认公司相关人员已经了解了IATF16949质量体系中7.1.5相关条款要求2、根据公司计测器台账进行了确认，公司所有计量仪器均按照要求实施了外部校准，并有校准证书。
内审报告及不符合项整改情况汇报（三篇）
内审报告及不符合项整改情况汇报尊敬的领导：根据公司要求，我将对最近一次内审进行报告，并汇报不符合项的整改情况。
本次内审旨在评估公司内部管理体系的有效性和符合性，并提出改进意见，以确保公司运营的高效性和合法性。
内审以ISO9001质量管理体系为依据，对公司的各项管理活动进行全面审查和评估。
一、内审报告1.管理体系的审核范围：本次内审审核了公司质量管理、人力资源管理、物资采购管理、销售管理、财务管理、信息管理等方面，以确保公司各项管理活动与法律法规、行业标准和公司要求相符。
2.内审的主要发现：（1）管理文件的完整性和更新不符合要求：在内审过程中发现，公司的管理文件不完整且更新不及时，无法确保员工能够按照规定的操作程序进行工作。
（2）内部沟通不畅：内审发现，部分部门间的沟通不畅，导致信息共享不及时，影响决策的准确性和效率。
（3）培训计划执行不力：内审发现，公司的培训计划存在执行不力的情况，导致员工技能水平不够，影响工作效率和质量。
（4）不合格产品管理不严格：内审发现，公司对不合格产品的管理不严格，未能及时进行处理和追踪，增加了客户投诉的风险。
（5）人员流动性高：内审发现，公司员工的流动性高，存在一定的人才流失问题，对公司的稳定性和可持续发展造成一定影响。
3.内审的整改建议：（1）加强管理文件的维护和更新：建议公司对各项管理文件进行全面审查、修订和更新，确保其与公司实际运营活动相符，并建立文件管理制度和审查机制。
（2）加强内部沟通与协调：建议公司加强内部部门间的沟通与协调，优化信息流通渠道，确保各部门间的信息共享和决策的准确性。
（3）改进培训计划的执行：建议公司制定完善的培训计划，包括培训内容、培训方式和培训评估等，确保培训计划的有效执行，并对培训效果进行评估和反馈。
（4）加强不合格产品的管理：建议公司建立完善的不合格产品处理制度，明确责任、流程和标准，加强对不合格产品的追踪和处理，降低不合格产品带来的风险。
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部门负责人：张红日期：1月14日
纠正措施计划：
现场整理，对储物间管理人员进行教育；
立即制作相关警示标志，重写配置灭火器。
部门负责人：张红日期：1月14日
预定完成日期：1月14日审核员认可：奚伟日期：1月14日
纠正措施完成情况：
整改完毕，培训已经完成；
整改完毕。
部门负责人：张红日期：1月14日
以上纠正措施已经完成，并有效。
审核员：奚伟日期：22月14日
不符合报告
003
受审核部门
第一营销部（区局）
主持人
文世富
审 核 员
奚伟
审核日期
3月14日
不合格事实陈述：
下班不关电脑
违规使用微波炉时
不符合标准条款：4.4.6运行控制
不合格类型：一般不符合
审核员：奚伟部门负责人：张红
日期：3月14日日 期：3月14日
不合格原因及对产品质量影响的分析：
大楼灭鼠工作不到位；用电安全意识不强，插座未经检查
部门负责人：张红日期：5月15日
纠正措施计划：
立即纠正，现场整改，进行教育；
部门负责人：张红日期：5月15日
预定完成日期：5月15日审核员认可：奚伟日期：5月15日
纠正措施完成情况：
整改完毕，培训已经完成；
整改完毕。
不符合报告
001
受审核部门
第一营销部（区局）
主持人
文世富
审 核 员
奚伟
审核日期
1月14日
不合格事实陈述：
储物间杂乱
灭火器配置不到位
不符合标准条款：4.4.6运行控制
不合格类型：一般不符合
审核员：奚伟部门负责人：张红
日期：1月14日日 期：1月14日
不合格原因及对产品质量影响的分析：
储物间管理人员责任心不强；
部门负责人：张红日期：7月18日
预定完成日期：7月18日审核员认可：奚伟日期：7月18日
纠正措施完成情况：
整改完毕，培训已经完成；
整改完毕。
部门负责人：张红日期：7月18日
纠正措施的验证：
以上纠正措施已经完成，并有效。
审核员：奚伟日期：7月18日
不符合报告
008
受审核部门
第一营销部（区局）
主持人
文世富
纠正措施的验证：
以上纠正措施已经完成，并有效。
审核员：奚伟日期：21月14日
不符合报告
002
受审核部门
第一营销部（区局）
主持人
文世富
审 核 员
奚伟
审核日期
2月14日
不合格事实陈述：
车辆脏乱差
后座有杂物
不符合标准条款：4.4.6运行控制
不合格类型：一般不符合
审核员：奚伟部门负责人：张红
日期：2月14日日 期：2月14日
纠正措施的验证：
以上纠正措施已经完成，并有效。
审核员：奚伟日期：3月14日
不符合报告
004
受审核部门
第一营销部（区局）
主持人
文世富
审 核 员
奚伟
审核日期
4月8日
不合格事实陈述：
片区饮水机下班不关闭；卫生间有烟头，电灯泡损坏未及时修理
不符合标准条款：4.4.6运行控制
不合格类型：一般不符合
审核员：奚伟部门负责人：张红
日期：4月8日日 期：4月8日
不合格原因及对产品质量影响的分析：
安全意识不强
责任心不强；
部门负责人：张红日期：4月8日
纠正措施计划：
立即纠正，现场整改，进行教育；
部门负责人：张红日期：4月8日
预定完成日期：4月8日审核员认可：奚伟日期：4月8日
纠正措施完成情况：
整改完毕，培训已经完成；
整改完毕。
部门负责人：张红日期：4月8日
不合格原因及对产品质量影响的分析：
安全意识不强
责任心不强；
部门负责人：张红日期：3月14日
纠正措施计划：
立即纠正，现场整改，进行教育；
部门负责人：张红日期：3月14日
预定完成日期：3月14日审核员认可：奚伟日期：3月14日
纠正措施完成情况：
整改完毕，培训已经完成；
整改完毕。
部门负责人：张红日期：3月14日
部门负责人：张红日期：5月15日
纠正措施的验证：
以上纠正措施已经完成，并有效。
审核员：奚伟日期：5月15日
不符合报告
006
受审核部门
第一营销部（区局）
主持人
文世富
审 核 员
奚伟
审核日期
6月6日
不合格事实陈述：
无
不符合标准条款：
不合格类型：一般不符合
审核员：奚伟部门负责人：张红
日期：6月6日日 期：6月6日
不合格原因及对产品质量影响的分析：
部门负责人：张红日期：6月6日
纠正措施计划：
；
部门负责人：张红日期：6月6日
预定完成日期：6月6日审核员认可：奚伟日期：6月6日
纠正措施完成情况：
部门负责人：张红日期：6月6日
纠正措施的验证：
审核员：奚伟日期：6月6日
不符合报告
007
受审核部门
第一营销部（区局）
主持人
文世富
审 核 员
奚伟
审核日期
7月18日
不合格事实陈述：
员工使用破损老旧接线板
不符合标准条款：4.4.6运行控制
张红
日期：7月18日日 期：7月18日
不合格原因及对产品质量影响的分析：
用电安全意识和能力不强查
部门负责人：张红日期：7月18日
纠正措施计划：
立即纠正，更换老旧接线板，对员工进行进行教育；
纠正措施完成情况：
部门负责人：张红日期：8月23日
纠正措施的验证：
以上纠正措施已经完成，并有效。
审核员：奚伟日期：8月23日
审 核 员
奚伟
审核日期
8月23日
不合格事实陈述：
无
不符合标准条款：
不合格类型：一般不符合
审核员：奚伟部门负责人：张红
日期：8月23日日 期：8月23日
不合格原因及对产品质量影响的分析：
部门负责人：张红日期：8月23日
纠正措施计划：
部门负责人：张红日期：8月23日
预定完成日期：8月23日审核员认可：奚伟日期：8月23日
纠正措施的验证：
以上纠正措施已经完成，并有效。
审核员：奚伟日期：4月8日
不符合报告
005
受审核部门
第一营销部（区局）
主持人
文世富
审 核 员
奚伟
审核日期
5月15日
不合格事实陈述：
储物间有老鼠；会议室电源插座脱落
不符合标准条款：4.4.6运行控制
不合格类型：一般不符合
审核员：奚伟部门负责人：张红
日期：5月15日日 期：5月15日
不合格原因及对产品质量影响的分析：
责任心不强；
部门负责人：张红日期：2月14日
纠正措施计划：
现场打扫，进行教育；
部门负责人：张红日期：2月14日
预定完成日期：2月14日审核员认可：奚伟日期：2月14日
纠正措施完成情况：
整改完毕，培训已经完成；
整改完毕。
部门负责人：张红日期：2月14日
纠正措施的验证：