API审核各部门需准备的工作及资料记录明细-夏海云

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API内部审核资料

西安华瑞机械设备有限责任公司质量、环境管理体系内部审核计划编号：QMS-8.2.2-01审核目的：1）检查、验证环境、质量管理体系运行的符合性和有效性；2）检查质量、环境管理体系的运行中纠正、预防措施的设施情况，为质量、环境管理体系的持续改进提供依据。

3）迎接第三方现场审核。

审核依据：1）ISO14001:2004标准和 ISO 9001：2008标准；2）公司质量管理体系文件（手册和程序文件）、相关法律法规的要求；3）公司内部有关规定和要求。

审核范围：1）抽油机系列产品的设计、开发、生产加工、销售和服务；2）石油钻机系列产品的设计、开发、生产加工、销售和服务。

3）09年内部审核不符合项的验证。

4）纠正和预防措施的实施状况。

审核覆盖：管理层、办公室、技术部、市场营销部、、质检部、生产部、采供部、库房、一车间、二车间、三车间。

时间安排：本计划定于2010年10月17日至18日之间进行。

编制日期批准日期附表：质量/环境管理体系内审计划表编号：QMS-8.2.2-01-01审核时间部门及其负责人，审核条款内审员标准条款17日8.30-9.009.00-11.0010.10-12.0013.10-15.00 18日8.30-15.0015.10-16.30 17日9:00-12.0013.10-16.10 18日10.10-12.00 18日16.30-17.00首次会（公司会议室）公司领导：王斌宁等4.1，5.1，5.2，5.3，5.4，5.5，5.6，6.1，6.3，6.4，8.1，5.8.1行政事业部冯德山6.2，6.2.2，6.3，6.4，8.5.2，8.5.3质量部李晋安4.2.，4.2.1，4.2.2，4.2.3，4.2.4，5.6.2，5.6.3，7.4.3，7.6，8.2.2，8.2.4，8.3，8.4，8.5.2，8.5.3技术部罗华4.2.3，7.1，7.3.1，7.3.2，7.3.3 7.3.4，7.3.5，7.3.6，7.3.7，7.5.1，7.5.2，8.5.2，8.5.3库房马翠兰7.5.3，7.5.5生产部(含车间) 陈炜6.3，6.4，7.5.1，7.5.3，7.5.5，8.5.2，8.5.3销售部张明利7.2，7.2.2，7.2.3，7.5.4，8.2.1，8.5.2，8.5.3采供部周朝辉7.4.1，7.4.2，7.5.5，8.5.2，8.5.3末次会，审核结束段甲兴（管代）付强、王雯罗华罗华王雯、蒙伟付强铁金焕\蒙伟铁金焕\蒙伟王雯、付强4.1 总要求4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4.1 质量目标5.4.2质量体系策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2.人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 产品实现7.5.1，7.5.2服务提供7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6 监视和测量装置8.1测量分析和改进总则8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3过程监视和测量8.2.4产品监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5.1持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施注：1.虽然未标明，适用时通用要求，即那些带下划线的条款可能在每个部门都会涉及；2. 审核条款、时间和次序有可能根据公司安排或审核进展随时调整。

API认证清单

1、外包。

随着分工的越来越细化，很多的原材料制造企业从原来的加工开始到成品，很多厂商都变成了集成商。

他们的原材料以及一些特殊环节的加工，热处理、试验、检测都是外包给其他的组织。

这些越来越多的外包，也就让这个企业有很多的质量控制风险是脱离了面对的供应商。

那么这些风险就被我们忽视了，因为我们只是对供应商的要求。

那么API Q1就要求它必须有严格的管理程序。

2、文件控制。

ISO9000的质量管理体系对文件要求还不够，所以API Q1在里面要求了更多的文件控制。

也就是说在生产环节里有更多的文件化的记录，如果说对供应商不管是第二方评定还是第三方评定，只有它的体系有更多的文件记录，才能看到它真正在生产过程中对每个环节记录是如何的、管理是如何的，以及是否所有的环节都是依据标准的。

所以，文件控制是一个非常重要的环节。

3、预防和纠正措施。

那么在石油行业里面，很多设备在现场出现了问题，更大的问题是有潜在问题的设备还在生产的现场。

API要求，如果第三方发现问题，认证企业有责任将这个问题通报其他地方的使用方。

另外一点，如果发现设计环节存在问题，它的产品在现场并没有产生问题，他同样具备这个责任。

如果不去遵循这个责任，没有去通报的话，他就违反了API的认证要求。

违反了API认证要求，也就是违反了用户和采购商的要求，它并不符合这个资质，因为API的资质是要求它的延续性。

API审核部门任务表

采购部
王兴军
7.4
QP704
《仓库管理制度》，
《物资分类表》
《采购技术规范》
《采购计划》《物资盘点记录表》《合格供方名录》，《供方评定表》《采购合同台帐》《采购合同》
《供方材质证明》，采购泥浆泵原材料，半成品的炉批号的传递
销售部
韩玉梅
5.2，7.2.1，7.2.2，7.2.3，8.2.1
QP702, QP708,
API审核（三年复审）准备工作任务分配表（建议）
部门
应熟悉的API Q1，第8版章节号，API产品标准API7作业文件
应填写的记录文件
总经理
李长青
API Q1:4.1，4.2.2，5.1，5.2，5.3，5.5.1，5.5.3，5.6.1，6.1，6.2，7.2.1，8.1，8.2.1
组织挑选销售合同例如每年选4至6个合同，以此为龙头准备合同评审，采购，生产，检验，发货，售后服务，顾客满意度调查等相应文件（含记录），供API审核老师抽查。
审核内容：API 7K三年换证.
查2008年API初审时不符合项，避免再犯同样错误。
质检部
带全资料（标准，检验规程和检验记录）按时接受审核。车间检验标识清晰。
10个
序号见受控作业文件清单：各种检验规程：
11，16，20-21，23-29
应填写的表格：
《进货(原材料，外协件)检验记录》，《产品过程检验记录》，《产品试验记录》，《产品最终检验记录》《不合格品处理记录》《API会标使用记录》共七大类记录，每大类含数量不等的记录表格。
其中《产品过程检验》包括泥浆泵零部件检验其种类多，要求严，动力端和液力端都要包括。
设备
带全资料按时接受审核。
计量

api审核总结

api审核总结API审核总结在当今互联网时代，应用程序接口（API）起着重要的作用，它们实现了不同系统之间的数据交流和功能调用。

然而，API的广泛应用也带来了一些潜在的风险和安全隐患。

为了保障API的质量和安全性，进行API审核是至关重要的。

本文将从开发者文档、数据隐私保护、性能和接口设计等方面总结API审核的主要内容和要点。

1. 开发者文档审核开发者文档是API使用者了解和使用接口的重要依据，因此审核开发者文档是API审核的关键步骤之一。

在审核开发者文档时，需要关注以下几个方面：（1）文档的完整性：文档是否包含了API的全部功能和使用方法，是否缺少关键信息。

（2）文档的准确性：文档中描述的API功能是否与实际一致，是否存在错误或过时的信息。

（3）文档的易读性：文档是否结构清晰、语言简明易懂、示例代码完整。

可以通过用户体验测试和专业开发人员的参与来评估文档的易读性。

2. 数据隐私保护审核随着个人数据泄露事件的频繁发生，保护用户数据的隐私成为API审核中的一个重要环节。

在审核数据隐私保护时，需要关注以下几个方面：（1）隐私政策：API是否提供了详尽的隐私政策，是否明确告知用户个人数据的收集、使用和存储方式。

（2）数据加密：API是否采用了合适的数据加密方式，保证数据在传输和存储过程中不被非法获取。

（3）访问控制：API是否提供了访问控制机制，合理限制用户对敏感数据的访问权限，例如通过令牌授权和访问频率限制等。

3. 性能审核API的性能对于系统的稳定运行和用户体验至关重要。

在审核API的性能时，需要关注以下几个方面：（1）响应时间：API的响应时间应该在合理的范围内，不能过长影响用户体验，也不能过短导致系统过载。

（2）并发处理能力：API是否具备处理大量并发请求的能力，是否能够有效利用系统资源。

（3）错误处理机制：API是否具备良好的错误处理机制，对于异常情况能够给出明确的错误提示和恢复方案。

4. 接口设计审核API的接口设计直接影响到开发者的开发效率和使用体验。

关于api 6a审核的流程

关于api 6a审核的流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!API 6A 是美国石油学会（API）制定的关于井口和采油树设备的标准。

API审核内容

出示项
1公司概括简介--人员/产量/产值/（品牌）市场分布
2营业执照
3公司组织架构图－（相关人员名片）
4（公司）厂区/厂房平面图
5厂房消防验收报告
6建筑结构竣工验收报告/房产证
7环境影响评估报告
8的证书 if any ISO9001
9质量手册
10质量计划和质量目标
11原材料检验流程及记录
12过程检验流程及记录
13出货检验流程及记录
14客户投诉处理程序及其记录
15不合格品控制程序及记录（不合格评审单、不合格通知单）16内管审核控制程序及记录（内审、管理评审）
17纠正和预防措施控制程序及其记录
18 预注册记录 if any REACH，若有
19供应商管理程序及其记录（供应商名单、供应商评价表)
20原材料清单（有一相关文件）
21原料的技术文件（规格书、测试报告、 MSDS 等）
22生产流程图
23产品规格书
24作业指导书
25设备清单
26维护校准的原则及记录（设备保养记录及文件)
27培训计划及记录
28机器维修记录（报修单）
29清洁及消毒程序
责任部门
人事部
马丽亚
质管部/销售部
安总部
安总部
安总部
质管部
马丽亚
质管部
质管部
质管部
生产部
质管部
销售部/跟单部
质管部
质管部
销售部/跟单部
采购部
采购部
是否产品标准、规格书、测试报告和MSDS在哪个部门谁的手里）质管部-质量手册中
技术部
技术部
技术部
人事部
技术部
指的是环境（车间和厂区还是设备）。

API现场审核工作指南(doc 31页)

API现场审核工作指南(doc 31页)部门： xxx时间： xxx整理范文，仅供参考，可下载自行编辑API现场审核工作指南（供申请企业迎审参考）API总部对审核员的操作指南I.本文件旨在提供申请者/注册组织的质量管理体系符合API Q1(TS 29001)和/或ISO9001:2000要求的证据。

对于API会标使用者或注册API Spec Q1/TS 29001的申请者，审核时必须完成所有章节。

II.当进行审核时：A.使用本文件记录管理体系的所有区域满足适当要求的审核证据；B.当需要控制受审区域时，评审相关文件和程序；C.提供被审区域的审核证据，以验证要求的实施情况；D.询问实际从事作业的人员，而非仅那些知道如何做和要求是什么的管理者/监督者；E.针对每个受审区域选择并记录3个客观证据，以验证要求的实施情况。

如果获取少于3个样品，请在检查表上说明事实。

F.如果有不合格项，请使用《审查行动报告》。

并在报告中明确适用的要求，包括：API规范，组织的质量手册和程序等。

III.尽可能详细地记录观察到的审核证据，并明确某项活动符合规定的要求与否。

对于任何API/APIQR作为审核证据的情况，必须予以文件化。

包括观察符号和进行的会面。

若需要，请另外添加附页。

IV.如果组织答复不合格项，他们必须提交纠正措施，陈述内容包括：A.不符合的根本原因；B.所采取的纠正措施和验证有效的日期；C.为最大程序减少重复发生所采取的措施。

直到API评审并认可，AAR将不能“关闭”。

组织应提供支持性文件记录。

V.审核员应指导组织通过API不符合项答复网站（/auditresponse）。

访问网站需要密码。

如果未获得密码，组织必须和API联系以获取密码。

VI.审核员应复查一下下列API/API QR已分类的过程。

可能有交叉区域要求重复检查适当的工作区域。

审核计划应允许这种交叉发生。

现场审核的主要过程：VII.对审查员的特殊指示：审查员——完成以下附加的内容：请注意，没有得到API工作人员的明确批准，不允许API审核员增加或减少安排的审核天数。

API审核要点2013.3.8

基础设施（6.3）：组织如何确定、提供并维护所需的基础设施以实现对产品要求的符合性？涉及到：建筑设施、生产设施过程设备（硬件和软件）支持性服务（如运输）
AAR
评述/证据
工作环境（6.4）：组织是如何确保（管理）工作环境，以实现产品的相符性？
与基础设施和工作环境相关的附加的评述/审核证据：
要求
纠正措施（8.5.2）：（对不合格项采取的措施，即不合格已经发生了）谁对不合格项的评审/调查负有最终的责任？组织采取什么措施以消除不合格的原因？措施包括： a.评审不合格 b.确定不合格的原因 c.评价防止再次发生采取的措施 d.确定/实施必要的措施 e.结果的记录 f.评审所采取的纠正措施如何验证纠正措施的有效性（8.5.2.1）？如何开始纠正措施的？所要求的措施的提交期限如何（8.5.2.2）？确定纠正措施会在随后的1年里导致的程序文件或其它文件的变更？
AAR
评述/证据
现场审核过程 --持续改进过程
管理评审过程
要求
管理评审（5.6.1）：明确在最近一年发生的管理评审的日期：注：确保是由最高管理者进行的评审
AAR
评述/证据
管理评审——总则——增补（5.6.1.1）验证管理评审至少每年一次。
管理评审是否能有效的证据证明它符合要求？如果不是，注明问题。管理评审记录是： a.合理的？ b.可识别的？ c.可获得的？ d.不易腐蚀/损坏的？管理评审如何说明对以下更改的必要：方针？目标？其它相关的QMS的要素？持续改进的概念在组织内是如何实现的，达到何种程度（ 8.5.1）？
顾客满意过程
要求
确认QMS的有效性的改变也是数据分析的一项结果（8.5.1）过程的监视和测量（8.2.3）：采用什么方法对质量管理体系的过程进行监视和测量？这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当策划的结果没有达到时，采取什么措施确保产品的符合性？

API认证内审员培训讲义

第一章审核概论
审核原则(续)
c) 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力
审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。
第一章审核概论
审核原则
d)独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。
确保质量管理体系正常运行和改进的需求外部审核前的准备作为一种管理手段
主要依据：质量管理体系文件
第一章审核概论
第一方（内部）质量管理体系审核目的和依据（2）
内部质量管理体系审核最根本的是寻求纠正措施、预防措施和质量改进，使之建立一个自我发现问题、自我完善、自我改进的机制。
外部审核前的准备是一种自查活动，为顺利通过第二方、第三方审核，对存在的问题能够通过内部审核得到事前发现，并预先采取纠正措施。
针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核(3.1)。注:审核方案包括策划、组织和实施审核
的所有必要的活动。
第一章审核概论
审核方案—理解要点（1）
理解要点：
一组审核及相关活动的集合特点：特定时间段，特定审核目的是策划的结果：一组审核（包括类型和数目），与
一组审核相关的活动审核方案有的内容需要文件化，有的不需要文件化
➢ 注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和 “第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核机构进行。
第一章审核概论
审核（续2)
➢ 注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。（一体化审核）

API认证审核工作事项

1管理层按APlQI要求制定质量手册、程序文件、技术规范、作业指导书、操作规程、记录表格等2管理层编制受控文件清单（包含外来文件）3管理层编制质量记录清单（注明保存时间）4管理层质量方针和质量目标发布文件5管理层质量手册、程序文件、技术规范等发放6管理层文件发放回收记录7管理层公司组织架构图8管理层公司产品工艺流程图9管理层与产品交付和质量相关的风险识别和应急策划方案10管理层风险与机遇识别、评价及应对措施11管理层APIQI和API6D、APl600等标准购买12管理层确定APl审核的各岗位人员（如销售、技术、无损、理化、焊接、车工、装配、试压、检验、油漆包装等）13管理层确定API审核样机14管理层焊接工程师资格证书AWS15管理层无损检测人员资格证书PT∕UT∕MT,要符合ASNTTCTA、IS09712等要求焊接人员资格证书（采购和加工试块，请第三方机构见证焊接人员按焊接工艺规程进行焊接、焊接16管理层试样送第三方进行检验，对焊接人员进行技能评定等），要符合IS09606、1S014732或ASMEIX的要求17管理层APl内审人员资格证书18管理层制作公司宣传册、样本19管理层营业执照20管理层管理变更资料21各部门各部门受控文件清单（包含外来文件）22办公室根据确定的岗位人员制作APl认证人员花名册23办公室制定年度培训计划，包含APlQl和APl6D标准、公司质量管理体系文件、各岗位员工技能等培训I内24办公室按计划完成各岗位人员培训记录（尤其是焊接人员、焊接检验人员、无损检测人员、内审人员等）25办公室各岗位人员培训考试试卷26办公室根据确定的岗位人员制作培训履历表27办公室各岗位员工岗位能力评估表28办公室无损检测人员、焊接人员、焊接检验人员、油漆人员的视力检查记录29办公室理化人员资格证书30办公室其他需持证上岗人员的上岗证书31办公室管理者代表、内审员、各部门负责人、焊接检验员、无损人员等任命文件32办公室APl认证人员社保资料33办公室制定各岗位岗位说明书34办公室内外沟通记录35办公室质量方针和质量目标宣贯记录，可以是会议记录或公告等36办公室特种设备台账37办公室特种设备维修保养计划38办公室特种设备维护保养记录39办公室强检设备检定报告40销售部APl样机合同评审41销售部API样机订单42销售部其他产品订单43销售部顾客台账44销售部合同台账45销售部如有顾客财产，建立顾客财产台账46销售部顾客满意度调查47销售部现场服务单48销售部列出公司常规产品清单49销售部顾客沟通记录50销售部客户投诉资料51销售部如有合同变更，合同变更资料（包括变更合同评审、变更通知等）52技术部焊接工艺规程（包括堆焊、对接焊和补焊等），符合ASMEIX、IS015614等标准要求-需要有资格的人员编制53技术部焊接工艺评定（包括堆焊、对接焊和补焊等），符合ASMEIX、1S015614等标准要求-需要有资格的人员编制54技术部无损检测规范（包括PT∖UT∖MT）,符合ASNTTCTA、ISO9712等标准要求-编制，审核，批准均需要有资格的人员进行55技术部热处理工艺56技术部热处理工艺评定57技术部无损、焊接、热处理、油漆涂装、表面镀银磷等特殊过程确认记录（要有详细的记录、图片等）58技术部APl样机设计包资料59技术部APl样机产品质量计划60技术部APl样机产品质量计划发放记录61技术部产品装配工艺图62技术部图纸发放记录63技术部工艺发放记录64技术部设计变更记录65技术部与APl产品相关的外来文件清单66技术部知识文件清单67技术部对加工、装配、焊接、试压、油漆等制造人员样机设计交底培训68技术部工艺纪律检查表69技术部设计和开发过程风险评估70质检部焊接人员档案，连续工作记录71质检部无损检测人员档案，连续工作记录72质检部定APl样机质量检验计划73质检部样机炉批号试棒理化检测，对试样进行管理74质检部APl样机全过程检验记录（包括来料、无损、理化、加工、焊接、装配、试压、油漆包装等）75质检部APl样机检验报告（放设计包内）76质检部其他订单全过程检验记录（包括来料、无损、理化、加工、焊接、装配、试压、油漆包装等）77质检部生产现场检验和试验状态标识78质检部质量目标统计79质检部质量目标达成情况数据分析80质检部不合格品评审资料81质检部试压用水氯离子含量检测82质检部计量器具台账83质检部计量器具周期校准计划84质检部计量器具校准报告85质检部计量器具履历表 86质检部测量设备确认验证记录 87质检部热处理炉炉温均匀性检测报告 88质检部理化检验台账 89质检部API 内部审核记录 90质检部APl 管理评审记录 91质检部APl 会标使用登记 92质检部监视和测量过程风险评估 93采购部合格供方名录合格供方评定记录（对于关键供应商，要有管理体系、人员资质、主要设备校准证书，对特殊过程 94采购部外包还需要工艺和工艺评定记录等资料） 95采购部年度供应商业绩评定资料 95采购部年度供应商业绩评定资料 96采购部APl 样机采购合同（技术要求要明确） 97采购部ΛP1样机采购物料报检单 98采购部有委外工序的，要准备外协委托单 99采购部其他订单的采购合同，报检单等 100采购部技术规范发放回收记录（发给供应商） 101采购部图纸方法记录（发给供应商） 102采购部0型圈、非金属密封件等的合格证 103采购部防锈油的成分报告 104采购部焊材的质量证明文件 105采购部供应商质量整改记录资料 106采购部物资采购过程风险评估设备台账设备维修保养计划设备日常点检记录、一保和二保记录设备维修记录设备技术状态评定记录设备档案（说明书、合格证、维修记录等）工装夹具台账工装维护保养情况检查记录表加工样机使用炉批号试棒，以供检测APl 样机生产计划 APl 样机加工、装配、油漆包装工序流转卡现场流程卡、检验记录填写，其他订单过程资料现场锻件和棒料产品材质标识、批号追溯现场产品系列号、炉批号追溯年度生产情况统计分析 122生产部现场产品状态标识 123生产部现场产品摆放和防护措施 124生产部现场安全和劳动防护状态 125生产部产品制造过程风险评估 126仓库API 样机出库单和入库单 127仓库库存锻件和棒料产品材质标识、批号追溯 128仓库仓库物资台账 129仓库仓库物料卡，标识清楚 130仓库日常生产订单出入库单 131仓库仓库盘点计划 132仓库仓库盘点记录 133仓库螺栓螺母批号管理 134仓库非金属密封件库存评估记录表107生产部 108生产部 109生产部 110生产部 Ill 生产部 112生产部 113生产部 114生产部 115生产部 116生产部 117生产部 118生产部 119生产部 120生产部 121生产部135仓库非金属密封件防老化防护措施136仓库库存产品整理、防护137仓库焊材库温湿度记录138仓库焊材出入库记录139仓库焊材烘焙记录（烘焙的批号要与出库的批号一致）140仓库焊材二级库焊条头回收管理141仓库出货产品最终放行记录。

迎接API验收及注意的事项

迎审工作如何准备资料以及应注意的问题(API)一、对照认证审核工作要点一、对照API SPEC Q1标准条款，按照本公司质量管理体系职责分配表中，对各部门的主要分工，落实受检人员，明确分工职责，将检查项目（主责分工）分头落实到人，每人按分到受检项目，准备接受检查的有关资料。

二、如何应对检查：1、需要统一口径回答的问题，写出来发大家（如：采用的API产品规范、认证范围、体系文件发布实施时间；公司质量方针、目标、质量管理机构设置、管理者代表、各部门负责人是谁？各部门、岗位质量职责是哪些？公司质量体系文件中程序文件、作业文件、质量记录各有多少个？落实到本部门、本岗位的职责有多少条？执行和使用程序文件、作业文件、记录各有多少个？本岗位的工艺、管理要求都是什么？分解量化的质量目标及完成情况等）或开会讲清楚，记下来回答。

2、受检人员如果口头回答有困难，可以将要接受检查项目写出回报材料回答。

受检人员回答的思路是：对照质量管理体系主要项目分工，从“责任到位、文件到位、工作到位、记录到位”四个方面是如何落实做到的来回答。

3、.按质量管理体系主要分工的具体项目将本部门使用的文件和记录、可提供质量追溯的记录表格准备好，方便接受检查。

公司质量管理体系发放的有关文件和运行的有关证据，统一要求并做到规范化，具体办法为：各部门、车间及管理层的文件及运行证据统一按“三档”规范化备齐。

a) 第一档：公司质量管理体系统一颁发的文件归第一档，包括：质量手册、程序文件汇编、相关的作业文件，做到编、审、批齐全，受控版本，发放有记录。

b) 第二档.：公司质量管理体系有效运行的有关证据归第二档，包括：（1）文件颁发体系运行工作通知；（2）本部门岗位职责及上岗资格（3）分解落实本部门的质量目标及完成情况；（4）内审、管理评审和日常监控发现的不符合项整改关闭的证据。

C)第三档；本部门质量职责（主责和重要相关责）有效运行的证据归第三档，即：做好的相关记录，按质量记录清单，将体系运行以来，各月份做好的质量记录，按条款号分类归档提供。

API认证培训资料

API认证培训资料API认证培训资料想要获得API证书，需要遵循“一个体系、三个有效、四个到位、九个资料”的工作要求。

这意味着建立并实施一个能够同时满足ISO9001标准和APISpecQ1石油行业质量纲要规范的质量管理体系，并确保产品有效、制造与检验过程有效、质量追溯证据有效。

API认证工作的核心在于将API-Q1质量纲要规范的补充要求纳入质量管理体系文件，将API Spec产品规范对认证产品要求纳入技术文件和作业文件。

通过“职责到位、文件到位、工作到位、记录到位”的落实，确保各管理部门及生产操作岗位的体系覆盖。

为了通过示范产品制造，需要形成“三个三”的文件资料包，包括质量手册、程序文件汇编、作业文件汇编、设计开发文件包、文件化采购及验收规范、特殊工序评审资料、内审资料、管理评审资料、示范产品与体系运行的过程证据。

这些文件需要各部门按职责分工形成，并严格执行4个月以上的有效运行记录。

API认证审核的重点在于API Spec Q1标准中提出的45处补充要求、15个控制细则以及对应产品会标认证标准的规定要求。

主要涉及设计与开发、特殊过程的确认、外包过程和采购材料的符合性验证、制造与检验过程的有效性、可追溯性。

每个环节都需要严格把关，确保产品质量的可追溯性数据，并按照严格的归档制度整理成册。

要通过现场审核，必须满足基本条件：符合API-Q1标准和产品规范的QMS文件发布运行不得少于4个月；至少进行过一次满足API规范要求的完整的内部审核和管理评审；QMS运行记录齐全，达到了“四个到位”的要求；符合API产品规范，申请受检的示范产品的全套设计与开发文件齐全；能提供符合API产品规范的经检验试验合格的示范产品；从“采购—设计—制造—检验试验”全过程的质量追溯、质量记录、检验证据能够提供。

在现场审核前，需要按照质量体系职责分配表规定的职责要求和提供的认证审核要点提示，组织各部门查验并针对存在的不足问题进行整改，确保通过现场审核的基本条件，即不能出现严重不符合项，一般不符合项减少到10个以下。

迎接API认证各部门的工作安排

迎接API认证各部门的工作安排第一篇：迎接API认证各部门的工作安排迎接API6D/600/Q1认证各部门的工作安排一、（1）销售部（外贸）1、提供2011年3月-6月份的销售合同及《合同台帐》；2、整理2011年3月-6月的生产任务单；3、识别顾客要求，根据顾客要求填写《合同评审表》；4、对于API产品，应按API规范的要求，在合同或订单上描写清楚API产品的技术参数和特性并填写《阀门数据表》；5、如果有口头订单，要提供《口头订单确认表》；6、在合同评审过程中，如果评审人员对产品要求中有关内容提供问题或建议，需要修改合同时，要有征求顾客同意的书面要求；7、提供生产任务单下发到各部门的签字记录；8、如果产品要求有变更时，提供具有顾客签字同意的《合同更改通知单》；9、提供2011年3月-6月的《顾客投诉、建议登记一览表》及顾客投诉、建议的处理记录；10、提供2011年3月-6月份的质量目标达成情况：顾客投诉率≤3次/年；11、提供所有生产任务单的发货清单及装箱单等相关的发货资料。

（注意：一定要和仓库的成品出库单衔接的上）12、提供本部门的2011年上半年的纠正预防措施清单；（2）销售部（内销）1、提供2011年3月-6月份的销售合同及《合同台帐》；2、整理2011年3月-6月的生产任务单；3、识别顾客要求，根据顾客要求填写《合同评审表》；4、对于API产品，应按API规范的要求，在合同或订单上描写清楚API产品的技术参数和特性并填写《阀门数据表》；5、如果有口头订单，要提供《口头订单确认表》；6、在合同评审过程中，如果评审人员对产品要求中有关内容提供问题或建议，需要修改合同时，要有征求顾客同意的书面要求；7、提供生产任务单下发到各部门的签字记录；8、如果产品要求有变更时，提供具有顾客签字同意的《合同更改通知单》；9、提供2011年3月-6月的《顾客投诉、建议登记一览表》及顾客投诉、建议的处理记录；10、提供2011年3月-6月份的质量目标达成情况：顾客投诉率≤3次/年；11、提供所有生产任务单的发货清单及装箱单等相关的发货资料。

API现场审核工作指南(doc 31页)

API现场审核工作指南（供申请企业迎审参考）API总部对审核员的操作指南本文件旨在提供申请者/注册组织的质量管理体系符合API Q1(TS 29001)和/或ISO9001:2000要求的证据。

对于API会标使用者或注册API Spec Q1/TS 29001的申请者，审核时必须完成所有章节。

II.当进行审核时：使用本文件记录管理体系的所有区域满足适当要求的审核证据；当需要控制受审区域时，评审相关文件和程序；提供被审区域的审核证据，以验证要求的实施情况；询问实际从事作业的人员，而非仅那些知道如何做和要求是什么的管理者/监督者；针对每个受审区域选择并记录3个客观证据，以验证要求的实施情况。

如果获取少于3个样品，请在检查表上说明事实。

如果有不合格项，请使用《审查行动报告》。

并在报告中明确适用的要求，包括：API规范，组织的质量手册和程序等。

尽可能详细地记录观察到的审核证据，并明确某项活动符合规定的要求与否。

对于任何API/APIQR作为审核证据的情况，必须予以文件化。

包括观察符号和进行的会面。

若需要，请另外添加附页。

如果组织答复不合格项，他们必须提交纠正措施，陈述内容包括：A.不符合的根本原因；B.所采取的纠正措施和验证有效的日期；C.为最大程序减少重复发生所采取的措施。

直到API评审并认可，AAR将不能“关闭”。

组织应提供支持性文件记录。

访问网站需要密码。

如果未获得密码，组织必须和API联系以获取密码。

审核员应复查一下下列API/API QR已分类的过程。

可能有交叉区域要求重复检查适当的工作区域。

审核计划应允许这种交叉发生。

请联系API获得指示。

如果同意延长或减少安排的时间，请提供批准的API人员姓名和批准时间。

质量管理文件和记录确认下列注册的范围和要求的文件已经被组织明确、编写并保持。

API认证内部审核检查表通用

内部质量体系审核检查表编号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05 审核员：陪同人员： NO ：01受审核部门销售部时间2009年9月1日依据文件条款审核内容、方法检查现场记录评价5.3 质量方针5.4.1 质量目标5.2以顾客为关注焦点5.5.1职责和权限5.5.3 内部1怎样理解公司的质量方针？ 2 如何向顾客宣传质量方针？3.本部门建立了那些质量目标？4.质量目标是否统计和分析？5怎样评价顾客满意度？采取了哪些措施来增强顾客满意度？6部门负责人有什么职责权限和工作内容?7采取了那些沟通方式？怎样评价其有效性？8销售人员是否主动与有关部门进行沟通？及时反映市理解公司质量方针。

积极向顾客宣传质量方针，口头，顾客要求文件时发文件。

建立了本部门质量目标。

根据完成指标情况、顾客满意度调查等进行统计和分析。

通过电话问询，定期回访，售后服务报告以及发放顾客满意度调查表等了解顾客满意度。

根据顾客要求，将有些工作尽量由我公司做，如不锈钢带焊网笼等。

将顾客的要求及时反馈给领导层和各部门。

谈到部门职责，工作岗位职责等。

采用当面表述，书面计划，电话沟通。

每10天与销售人员联系一次，每季回来一次当面汇报和沟通。

通过与顾客沟通，结合本厂情况确定明确和隐含的要求。

按照相关法律、行业标准要求确定、执行。

在合同招标前与纸厂进行技术交流、提供技术方案，经双方确认后，签订合同，其内明确顾客要求和标准。

对常用客户，根据传真的订单传达车间进行生产；要求变化时，经与技术、生产沟通电话、e-mail沟通7.2.1 与产品有关的要求的确定场信息和顾客意见？有什么记录（证据）吗？9如何确定顾客明确、隐含的要求？执行的相关法律法规要求？10 查看对具体顾客要求的识别结果，（合同、定单、委托书、招标书、服务的公开承诺及其他证据）。

等方式了解、确认后下达车间进行生产。

内部质量体系审核检查表编号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05 审核员：陪同人员： NO ：02受审核部门销售部时间2009年9月1日依据文件条款审核内容、方法检查现场记录评价7.2.2与产品有关的要求的评审11 销售合同是否已登入台帐且记录完整、清晰、及时？12 是否按照要求对合同进行评审？抽查2-3份合同评审结果及跟踪措施记录是否符合要求？合同各项要求是否明确、清晰？13 当产品要求（包括附加要求）没有形成文件时，如何评审？14签订合同后是否及时编发生产通知单或发货通知单至有关部门？15合同更改时，合同更改通知单如何评审？确认后是否分发至有关部门？16如何保管合同？是否及时归档、保密？17是否已建立可靠的、有效的与顾客沟通的渠道和方具备销售合同台帐，不同的合同都进行归总整理。