2018年操作规程-药品养护管理操作规程

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药品养护的工作流程

药品养护的工作流程

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以下是药品养护的一般工作流程:1. 收货与验收:检查药品的外观、包装、标签等是否完好。

药品养护的操作规程

药品养护的操作规程

药品养护的操作规程1、片剂的养护重点与方法:(1)一般片剂:吸潮后可发生分解、破碎、发霉、变质等现象;(2)包衣片(糖衣、肠衣片)吸潮后可发生褪光、褪色、粘连、溶化、霉变、膨胀脱壳等现象;(3)含糖片剂,如各种糖钙片、喉片、等,吸潮、受热后可发生溶化、粘连及变形;(4)对光敏感的片剂要注意避光保存;(5)中成药片剂易吸潮,要保证库房的干燥;(6)抗生素、生化制剂要严格按药品说明书规定的储存条件进行存放,并按“效期”原则出库。

以上剂型要注意保证库房密闭、干燥、相对湿度要保持在60-70%,要特别注意雨季的相对湿度如有超标要立即采取排潮措施。

片剂常见易变及需要重点养护的品种有:(1)磺胺嘧啶片:遇光易氧化、受潮易生霉,应在密闭、遮光、干燥处储存。

(2)阿司匹林片:遇湿热情况易分解,产生醋酸味和表面析出针状结晶,应在密封干燥处储存。

(3)维生素B1片:遇潮易发生松片,遇光易氧化分解变黄色。

(4)维生素C片:遇光受潮易氧化分解变黄色或黄棕色。

(5)复方甘草片:有吸湿性,吸潮后可变色、胀片、粘连、溶化,应在密封、干燥处储存。

(6)硝酸甘油片:遇光、空气、吸潮后可缓慢水解,含量下降,应在遮光、密封、凉处储存。

2、胶囊剂的养护重点与方法:胶囊剂(包括硬胶囊剂、胶丸剂)吸潮、受热后易变软、发粘、膨胀、生霉。

应注意要以防潮、防热为主。

(1)一般胶囊剂要在密封、干燥的凉处储存,但也不能过分干燥,防止胶囊脆裂,主药对光敏感的要注意避光。

(2)有颜色的胶囊要注意因受潮、受热而出现变色。

(3)装有生药的胶囊要注意因受潮、受热而出现的发霉、生虫、发臭。

(4)抗生素胶囊应在密封、干燥、阴凉处储存,避免因此使药品效价下降,并坚持按“先进先出,近期先出”的原则出库,胶囊剂常见易变及需要重点养护的品种有:(1)利福平胶囊:受湿热可发生粘软、发霉等现象,应在密封、避光干燥处储存。

(2)维生素AD胶丸:遇光、空气、吸潮、受热后,可发生氧化、粘连、发霉、漏油等,应在避光、密封、干燥处储存。

药品验收养护操作规程

药品验收养护操作规程
或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的 无菌粉末或浓缩液。
1. 水针剂验收
• 澄明度检查:取样,小针1ml~20ml取200支,50ml
以上输液取20瓶。
• 标准:新出厂不合格率<5%,贮藏期不合格率<7.5%,麻药精
神药品<10%,超过规定可以加倍量取样复检。
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(五)注射剂的验收(二)
低不少于3人)。
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二、药品检查验收员职责(一)
1. 负责按照法定标准和合同规定的质量条款对购进
药品、销后退回药品的质量进行逐批号验收。
2. 严格按规定的抽样数量、验收方法、判断标准进
行验收,重点验收包装质量、包装标识、标签、 说明书以及外观质量等内容。
3. 对特殊管理药品、进口药品以及首营品种等应加
a. 化学药品与生物制品说明书内容
b. 中药说明书内容
2. 药品合格证:
3. 批准文号:
• 药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字
• 试生产药品格式:国药试字+1位字母+8位数字
• 化学药品使用“H”,中药使用“Z”,保健药品使用“B”,
生物制品使用“S”,体外化学诊断试剂使用“T”,药用
辅料使用“F”,进口分装使用“J”。
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(七)散剂的验收
1. 定义:系指一种或多种药物混合制成的粉
末状制剂,分口服和外用。
2. 检查方法:取3瓶或3袋分别置于光滑纸上
平铺约5cm2,将其表面压平,距25cm自 然光亮处检视半分钟。
3. 吸潮检查:
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(八)颗粒剂(冲剂)的验收
定义:系指药材提取物与适宜的辅料或与药 材细粉制成的颗粒状制剂,凡单剂

药品养护操作规程

药品养护操作规程

1、目的:确保药品储存过程的质量,规范药品养护。

2、依据:药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规规章。

3、适用范围:所经营药品的在库养护、检查及其他养护工作。

4、责任人:养护员。

5、操作规程:5.1检查药品储存作业是否合理:5.1.1是否按药品的储存管理要求分库或分区,标识是否明显;5.1.2药品储存的温湿度是否符合要求;5.1.3药品是否按批号堆码,不同批号药品有无混垛,垛间距、药品与内墙、顶、温湿度调控设备及管道间距、与地面间距是否符合规定;5.1.4药品是否有倒置;5.1.5储存运输人员放置药品是否轻拿轻放。

5.2设施设备是否正常运转:5.2.1是否有效采取避光、遮光、防鼠、防虫等措施;5.2.2每日检查库内卫生环境是否清洁;5.2.3检查各类设备有无异常。

5.3库房温湿度监测:5.3.1自动监测系统是否运转正常并按规定记录;5.3.2温湿度超出范围时应排查原因;5.3.3出现温湿度超标及时采取措施并记录。

5.4药品养护:5.4.1确定重点品种:近效期药品、冷藏或有特殊温度要求的重点养护;5.4.2养护原则:一般药品每季度循环检查一次,重点品种每月养护检查一次;5.4.3每月末按系统生成的计划,进行药品包装和外观检查,并记录,养护抽样按验收抽样原则执行;5.4.3.1片剂有无裂片,变色;5.4.3.2丸剂是否圆整均匀,蜜丸软硬适中;5.4.3.3颗粒剂、散剂应干燥,无吸潮、软化、结块等;5.4.3.4锭剂、栓剂无变形;5.4.3.5合剂、口服液应澄清,无酸败、异臭等;5.4.3.6胶囊剂无粘结、无变形、无破裂等;5.4.3.7酒剂应澄清,可有少量轻摇易散的沉淀;5.4.3.8酊剂应澄清;5.4.3.9膏剂(黑膏药)应乌黑油亮,老嫩适度,无红斑、无飞边;5.4.3.10橡胶膏剂应无脱膏;5.4.3.11注射剂应无明显可见异物;5.4.3.12软膏剂无酸败、异臭、变色、变硬等;5.4.3.13糖浆剂应澄清,无酸败、异臭等变质现象,含药材提取物的可有少量轻摇易散的沉淀。

2018年操作规程-药品养护管理操作规程

2018年操作规程-药品养护管理操作规程

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1.目的建立药品养护管理操作规程,规范养护工作,避免造成损失,实现科学养护,确保在库药品质量。

2.依据《药品经营质量管理规范》3.适用范围在库药品的质量养护工作。

4.职责储运部对本规程的实施负责。

5.内容5.1养护品种的分类:5.1.1重点养护品种:5.1.1.1储存条件有特殊要求的品种。

5.1.1.2近效期品种。

5.1.2一般养护品种:除重点养护品种之外的其他在库药品。

5.2 药品养护的方法:5.2.1指导和督促保管人员按药品的质量特性进行分类和合理储存;5.2.2检查并改善储存条件、防护措施;5.2.3对库房温湿度进行有效监测,发现库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并做好记录。

5.2.4按养护检查计划并结合在库药品的流转情况,每月进行养护,并做好检查记录。

对重点养护品种每个月进行一次质量检查,并做好检查记录。

5.2.5 指导并配合保管员做好库房温、湿度管理工作:每天一上班对温、湿度记录仪进行一次检查,检查有没有失灵、断电等异常情况。

5.2.6. 根据气候环境变化,结合夏防、冬防计划,对中药材、中药饮片采取干燥、除湿等相应的养护措施;(1). 每年春季要注意防潮、霉变、密切注意库房的温湿度的变化,如有超标要及时用空调抽湿、空调降温等措施进行处理。

(2). 每年夏季雨季来临时,要密切注意库内的湿度变化,雨天要避免将外界的空气换入,库房温度超标时空调要及时开放,降低库温。

(3). 每年秋季在比较干燥的情况下,要注意库房的湿度是否太低,可采取用空调抽湿或在库房放置一盆清水的方法。

(4). 每年冬季取暖季节,要经常检查库房内的暖气是否有漏水现象,温度是否达标或超标,发现问题及时与有关部门联系解决5.2.7库房卫生环境每月进行一次检查,并做好检查记录。

药品管理制度操作规程(7篇)

药品管理制度操作规程(7篇)

药品管理制度操作规程(7篇)药品管理制度操作规程(7篇)而今社会,需要规章制度的地方越来越多,无论在什么工作的场合,只要有工作的执行,就会有工作制度的管理。

想学习拟定制度却不知道该请教谁?下面是由小编给大家带来的药品管理制度操作规程7篇,让我们一起来看看!药品管理制度操作规程【篇1】(1)离岗前,检查门窗、电、水火源,确认安全后,方可离开。

(2)易燃、易爆等危险性药品应另设危险品库存放,并按化学危险物品的分类原则进行分类,单独分开隔离存放。

以氧化剂配方时应用玻璃、瓷质器皿盛装,不能用纸包装。

(3)存放量大的中草药应定期摊开,注意防潮,以防发热自燃。

(4)药店和库内严禁明火和吸烟,电气照明的灯具、开关、线路,不得靠近药架或穿过药品。

(5)化学性能相互抵触或相互产生强烈反应的药品,要分开存放。

盛放易燃液体的玻璃器皿,应放在药架底部,以免破碎、脱底而起火灾。

(6)药房内的废弃纸盒、纸屑,不要随地乱丢,应集中在金属桶篓内,每日清除。

(7)备有一定防火设备,并经常进行检查,掌握防火常识及防火器材的使用。

药品管理制度操作规程【篇2】现代企业的各项管理最终都体现在对人的管理上,只有建立科学的员工管理制度,才能保证各个部门的各名员工各就各位各守其职,从而实现企业的高效运转。

科学的员工管理制度主要包括:一. 员工守则:第一条. 员工守则作为本公司员工的行为准则第二条. 本公司员工均应遵守下列规定:1. 准时上班对所担负的工作争取时效,不拖延不积压。

2. 服从上级指挥,如有不同意见应婉转相告或以书面陈述,一经上级主管决定应立即遵照执行。

3. 尽忠职守保守业务上的秘密。

4. 爱护本公司财物不浪费不化公为私。

5. 遵守公司一切规章及工作守则。

6. 保持公司信誉不做任何有损公司信誉的事情。

7. 注意本身品德修养切戒不良嗜好。

8. 不私自经营与公司业务有关的商业或兼任公司以外的职业。

9. 待人接物要态度谦和以争取同仁及顾客的合作。

药品储存养护操作规程

药品储存养护操作规程

药品储存养护操作规程药品的储存养护是医疗机构管理工作中非常重要的一项内容。

药品储存养护的合理与否直接关系到药品的质量和安全性。

为了确保药品的质量和有效性,医疗机构应制定药品储存养护操作规程,加强对药品的管理。

下面是一份药品储存养护操作规程的范例,供参考。

一、储存条件1. 室温药品应存放在干燥、通风良好的地方,避免阳光直射。

2. 冷藏药品应存放在冰箱中,温度保持在2-8℃之间,并确保药品与食物、其他物品保持一定距离。

3. 冷冻药品应存放在-20℃以下的冷冻室中,确保温度稳定且不超过药品储存要求。

二、标识和分类管理1. 所有药品应有有效的标签,标注药品名称、剂量、生产日期、有效期等信息。

2. 不同类型的药品应分类存放,避免交叉感染和混淆。

3. 对于有毒药品、易制毒物品和特殊管理药品,应单独设立存储区域,并限制相关人员的进入。

三、定期检查1. 定期对储存区域进行整理和清扫,保持环境整洁有序。

2. 对所有药品进行定期检查,包括查看药品标签、外观和有效期等,发现问题及时处理,如有过期药品应及时清理。

3. 对冷藏药品和冷冻药品的温度进行定期监测,确保温度在规定范围内。

四、药品使用顺序1. 对于库存的药品,应按照先进先出的原则使用,避免长时间库存或直接使用新进药品。

2. 对于急需使用的药品,应立即取出,并及时更新库存。

五、防潮防虫1. 储存区域应保持干燥,防止药品受潮。

2. 储存区域应杜绝虫害,保持清洁卫生。

六、药品外包装1. 药品外包装应完整无损,如发现破损或污染的外包装,应及时更换。

2. 外包装上的标签信息应清晰可辨,确保药品的有效标示和追溯。

七、药品破损和过期处理1. 发现药品包装破损或药品质量发生变化时,应及时通知药剂科进行处理或更换。

2. 发现过期药品时,应加强对过期药品的清理工作,避免误用。

八、应急措施1. 针对突发事件或突发情况,应制定应急预案,明确相关人员责任。

2. 在药品储存区域设置灭火器等消防设备,并定期检查和维护。

药品养护管理操作规程

药品养护管理操作规程

洛宁县医药公司操作规程文件1、目的:建立药品养护管理操作规程,规范养护工作,避免造成损失,实现科学养护,确保在库药品质量。

2、依据:《药品经营质量管理规范》3、适用范围:在库药品的质量养护工作。

4、职责:储运部对本规程的实施负责。

5、内容:5.1养护品种的分类:5.1.1重点养护品种:5.1.1.1储存条件有特殊要求的品种(需冷藏条件贮存的品种)5.1.1.2近效期品种。

5.1.2、一般养护品种:除重点养护品种之外的其他在库药品。

5.2 药品养护的方法:5.2.1指导和督促保管人员按药品的质量特性进行分类和合理储存;5.2.2检查并改善储存条件、防护措施;5.2.3对库房温湿度进行有效监测,发现库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并做好记录。

5.2.4按养护检查计划并结合在库药品的流转情况,每月进行循环质量检查,并做好检查记录。

对重点养护品种每15天进行一次质量检查,并做好检查记录。

5.2.5库房卫生环境每周进行一次,并做好卫生检查记录。

5.3、养护检查的内容:5.3.1检查在库药品的外观、包装等质量状况(外观检查内容见附表一、二);5.3.2检查在在库药品的数量平衡;5.3.3检查库房储存条件是否符合药品规定要求;5.3.4库房卫生环境是否符合药品储存规定要求。

5.4记录:5.4.1养护检查工作应有记录,养护检查记录的内容包括检查日期、药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、单位、数量、检查内容、检查结果、检查人员等;5.4.2库房卫生检查应做好记录,库房卫生检查记录内容包括检查日期、库房名称、卫生状况、检查人等。

5.4.3每月定期从温湿度监测记录系统中导出和保存温湿度记录数据,并至少保存5年。

5.5养护检查中质量异常问题的处理和注意事项:5.5.1在库养护检查中发现药品有质量异常时,应悬挂“暂停发货”标志牌,及时在药品管理系统中锁定禁销,并填写《药品质量复查通知单》报告质量管理部处理。

药品养护管理制度

药品养护管理制度

药品养护管理制度
是指在医药或其他相关行业中,为了保证药品的质量和安全性,制定的关于药品养护管理的一系列规定和制度。

药品养护管理制度主要包括以下内容:
1. 药品存放:规定药品的存储环境和条件,包括温度、湿度、光照等要求,以确保药品的稳定性和有效性。

2. 药品进出库管理:严格控制药品的进出库流程,对于入库的药品要进行验收、登记和分类存放,对于出库的药品要进行核对和记录。

3. 药品过期处理:规定药品的有效期限,对于即将过期的药品要进行及时处理,包括销毁、退货或其他适当的处理方式。

4. 药品盘点和台账管理:定期对药品进行盘点,确保库存的准确性,同时要做好相关的台账记录,包括入库、出库、损毁等情况的登记。

5. 药品调拨和调剂:规定药品的调拨和调剂流程,确保药品的合理使用和平衡供应。

6. 药品销售和配送管理:规定药品的销售和配送流程,包括药品的售后服务和药品配送的质量控制。

7. 药品质量控制:建立药品质量控制体系,实施药品的质量监管和抽查,确保药品的质量符合规定标准。

总之,药品养护管理制度的目的是保障药品的质量和安全,确保药品能够有效的发挥治疗作用。

这些制度和规定的执行可以
有效地减少或避免药品质量问题的发生,保护患者和消费者的利益。

药品养护管理操作规程

药品养护管理操作规程

洛宁县医药公司操作规程文件1、目的:建立药品养护管理操作规程,规范养护工作,避免造成损失, 实现科学养护,确保在库药品质量。

2、依据:《药品经营质量管理规范》3、适用范围:在库药品的质量养护工作。

4、职责:储运部对本规程的实施负责。

5、内容:5. 1养护品种的分类:5.1.1重点养护品种:5. 1. 1.1储存条件有特殊要求的品种(需冷藏条件贮存的品种)5. 1. 1.2近效期品种。

5. 1. 2> 一般养护品种:除重点养护品种之外的其他在库药品。

5.2药品养护的方法:5. 2. 1指导和督促保管人员按药品的质量特性进行分类和合理储存;5.2.2检查并改善储存条件、防护措施;5.2.3对库房温湿度进行有效监测,发现库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并做好记录。

5. 2. 4按养护检查计划并结合在库药品的流转情况,每月进行循环质量检查,并做好检查记录。

对重点养护品种每15天进行一次质量检查,并做好检查记录。

5.2.5库房卫生环境每周进行一次,并做好卫生检查记录。

5.3、养护检查的内容:5. 3. 1检查在库药品的外观、包装等质量状况(外观检查内容见附表一、二);5. 3. 2检查在在库药品的数量平衡;5. 3. 3检查库房储存条件是否符合药品规定要求;5. 3. 4库房卫生环境是否符合药品储存规定要求。

5. 4记录:5. 4.1养护检查工作应有记录,养护检查记录的内容包括检查日期、药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、单位、数量、检查内容、检查结果、检查人员等;5. 4. 2库房卫生检查应做好记录,库房卫生检查记录内容包括检查日期、库房名称、卫生状况、检查人等。

5. 4. 3每月定期从温湿度监测记录系统中导出和保存温湿度记录数据,并至少保存5年。

5. 5养护检查屮质量异常问题的处理和注意事项:5. 5. 1在库养护检查中发现药品有质量异常时,应悬挂“暂停发货”标志牌,及时在药品管理系统屮锁定禁销,并填写《药品质量复查通知单》报告质量管理部处理。

药品储存养护操作规程

药品储存养护操作规程

1、目的:为确保药品质量,防止因养护不当而造成药品变质。

2、依据:《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(修订稿)。

3、适用范围:适用于库存药品的储存和养护工作。

4、责任者:质量员、养护员、营业员对本规程的实施负责。

5、内容:5.1营业员根据药品的质量特性和储存要求,按照《药品储存、养护管理制度》对药品进行合理储存:5.1.1按药品包装、说明温度要求储存药品:10-30℃保存的药品储存于常温柜,不超过20℃保存的药品储存于阴凉柜,2-8℃保存的药品储存于适宜温度的冰箱内,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。

5.1.2储存药品的相对湿度为35%-75%。

5.1.3根据药品质量状态按色标分类储存:合格品储存在绿色区域;不合格品储存在红色区域;待验药品和质量可疑药品储存在黄色区域。

5.1.4外用药与其他药品分开存放;5.1.5避光保存的,将药品储存于阳光不能直射的地方;遮光保存的,采用窗帘等措施;5.1.6搬运和堆码药品严格按照外包装标示要求轻拿轻放,不得倒置、侧置、损坏药品包装。

控制垛高,堆垛高度不得超过2米。

5.1.7药品按品种、批号堆码,不同批号的药品、同品种不同规格和外包装相近的药品分垛存放,不得混垛。

5.1.8垛间距不小于5厘米,与药房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米,不得将药品直接放在地上。

5.1.9拆除外包装的零货药品集中存放在货架上,药品与非药品、外用药与其他药分开存放。

5.2营业员不定期对储存药品的货架、托盘等设施设备进行清洁,保证无破损和杂物堆放、药品不受污染、摆放安全。

5.3养护员根据药房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护:5.3.1一般药品每隔90天养护一次,重点养护品种每隔30天养护一次。

根据系统养护计划,计算机系统对药店药品自动生成,养护员每月月底前根据养护计划清单对药店药品进行养护检查。

储存和养护的操作规程

储存和养护的操作规程

药品储存操作规程1. 药品入库1.1 药品入库时,必须有验收员出具的验收入库单,保管员须对验收入库单进行审核并签收。

1.2 保管员必须认真核对入库药品与验收入库单所列项目,逐项确认药品品名、剂型、规格、数量、生产企业、批号、有效期、包装数量、储存条件等。

入库药品须质量完好、数量正确、包装牢固、标识清楚。

1.3 保管员须对入库药品的储存要求进行检查,严格按照验收入库单及药品所需要求分别储存于与之相适应的仓库。

1.3.1 凡明示“10℃以下”、“0-10℃”、“冷处”、“冷暗处”储存药品必须存放冷库。

1.3.2 凡明示“阴凉处”、“阴暗处”、“凉处”、“凉暗处”、“20℃以下”、“25℃以下”储存药品必须存放阴凉库。

1.3.3 凡明示“常温”、“10-30℃”或无明示温度要求的药品须存放常温库。

1.3.4 保管员对入库药品点验完毕确认无误后,在验收入库单上签署全名,如有单货不符须立即通知验收员复验。

1.3.5 凡包装破损、污染、标识模糊及其他不符合的药品均不得入库。

2. 在库储存2.1 保管员应合理存放药品,应做到药品与屋顶的间距不少于30厘米,药品与墙、柱、库房管道的间距不少于30厘米,药品与空调设备的间距不少于30厘米,药品与地面的间距不少于10厘米,垛与垛间应有间隙。

2.2 药品储存严格实行色标管理和批号管理。

2.3 在库药品须严格实行分库(区)分类储存管理。

2.3.1 药品与非药品必须分区存放;2.3.2 内用药与外用药应分区存放;2.3.3 易串味的药品分库存放;2.3.4 麻醉药品、一类精神药品、易制毒化学品、按一类精神药品管理的处方药必须实行专库存放,双人双锁管理,专帐记录。

2.3.5 蛋白同化制剂、肽类激素应实行专柜存放,双人双锁管理。

2.4 保管员应严格按照药品外包装图示标志要求进行合理堆码,货垛堆码必须按要求牢固、整齐堆放。

堆码无倒置、侧置、混堆混放现象,易于数量清点、易于识别标识,整件按数量合理堆放在底垫或货架上。

药品养护管理制度[2]

药品养护管理制度[2]

药品养护管理制度1.引言药品是保障人们健康的重要资源,保证药品安全和有效的使用是药品管理工作的核心。

因此,建立和完善药品养护管理制度是保证药品安全和有效性的重要措施之一。

本文将介绍药品养护管理制度的内容和应遵守的规范。

2.药品养护管理制度的范围药品养护管理制度适用于所有医疗机构和零售药店、药品生产企业以及药品仓库等各类涉及到药品储存、养护的单位和个人。

3.药品养护管理制度的基本要求药品养护管理制度的基本要求包括以下几个方面:3.1 药品储存环境的要求药品储存环境的温度、湿度、光线、通风等对药物的使用效果都会产生影响。

因此,药品养护管理制度要求药品储存环境符合以下标准:•温度:储存药品的环境要求温度在15℃~25℃之间,避免过高或过低的温度对药品安全和有效性产生影响。

•湿度:药品储存环境的相对湿度不应超过60%~75%,以免过多或过少的湿度影响药品的质量。

•光线:药品是容易被光线破坏的,因此要求药品存放在阴暗、避光的场所中。

3.2 药品储存条件的维护和管理维护和管理药品储存条件主要包括以下几个方面:•药品分类储存,不同药品应分别放在指定的地方,不同种类的药品还应放在不同的区域。

•保持储存环境卫生,在日常使用过程中定期清洁储存场所,减少杂质和灰尘的附着。

•定期检查储存环境的温度、湿度、光线和通风情况,并采取相应的措施进行调整和维护。

3.3 药品质量的保证药品的质量关系到患者的健康和生命安全,因此药品养护管理制度要求保证药品的质量,具体要求包括:•对每个批次的药品进行检验,确保药品符合相应标准和规定要求。

•对于过期、失效、变质的药品进行淘汰处理,避免患者因为药品质量问题造成不良影响。

•严格执行药品存储期限,及时退换药品。

4.药品养护管理制度的监督和检查药品养护管理制度要求各医疗机构和药品销售机构建立药品养护管理档案,定期进行自查,并接受有关部门的监督和检查。

监督和检查的内容包括但不限于:•药品的储存环境、储存条件的符合规范情况。

药品养护操作规程

药品养护操作规程

1、目的:确保药品储存过程的质量,规范药品养护。

2、依据:药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规规章。

3、适用范围:所经营药品的在库养护、检查及其他养护工作。

4、责任人:养护员。

5、操作规程:5.1 检查药品储存作业是否合理:5.1.1 是否按药品的储存管理要求分库或分区,标识是否明显;5.1.2 药品储存的温湿度是否符合要求;5.1.3 药品是否按批号堆码,不同批号药品有无混垛,垛间距、药品与内墙、顶、温湿度调控设备及管道间距、与地面间距是否符合规定;5.1.4 药品是否有倒置;5.1.5 储存运输人员放置药品是否轻拿轻放。

5.2 设施设备是否正常运转:5.2.1 是否有效采取避光、遮光、防鼠、防虫等措施;5.2.2 每日检查库内卫生环境是否清洁;5.2.3 检查各类设备有无异常。

5.3 库房温湿度监测:5.3.1 自动监测系统是否运转正常并按规定记录;5.3.2 温湿度超出范围时应排查原因;5.3.3 出现温湿度超标及时采取措施并记录5.4药品养护:541确定重点品种:近效期药品、冷藏或有特殊温度要求的重点养护;5.4.2养护原则:一般药品每季度循环检查一次,重点品种每月养护检查一次;成的计划,进行药品包装和外观检查,并记录,养护抽样按验收抽样原则执行;5.4.3.1片剂有无裂片,变色;543.2丸剂是否圆整均匀,蜜丸软硬适中;543.3颗粒剂、散剂应干燥,无吸潮、软化、结块等;5.4.3.4锭剂、栓剂无变形;5.4.3.5合剂、口服液应澄清,无酸败、异臭等;5.4.3.6胶囊剂无粘结、无变形、无破裂等;5.4.3.7酒剂应澄清,可有少量轻摇易散的沉淀;5.4.3.9 膏剂(黑膏药)应乌黑油亮,老嫩适度,无红斑、无飞边;5.4. 3每月末按系5.4.3.8酊剂应澄清;5.4.3.10 橡胶膏剂应无脱膏;5.4.3.11 注射剂应无明显可见异物;5.4.3.12 软膏剂无酸败、异臭、变色、变硬等;5.4.3.13 糖浆剂应澄清,无酸败、异臭等变质现象,含药材提取物的可有少量轻摇易散的沉淀。

药品养护操作规程

药品养护操作规程

一、目的:保证公司药品在储存过程中的质量二、职责:药品养护员、业务部、质量管理部人员对本操作规程的实施负责。

三、范围:适用于公司药品在库检查、养护全过程。

四、主要内容:1、药品养护的分类1.1主要分为一般养护品种和重点养护品种1.2首营品种(一般确定其养护周期为一年)、冷藏冷冻药品、效期短期的品种、特殊药品、专管药进行养护品种确认时要填写《重点养护药品确定表》,其他品种不必填。

2、药品的养护2.1药品养护员对库内需要一般养护的药品应做到至少每季度循环检查一次,必要时可每月将全部在库品种养护检查一次,主要检查药品包装是否完好、性状是否稳定等,计算机系统依据质量管理基础数据和养护周期,对库存药品自动生成养护计划。

2.2养护人员应根据库房条件、外部气候环境、药品质量特性等结合养护计划进行药品养护检查;2.3药品养护时,应对药品的外观、包装等质量状况进行检查,并录入计算机系统“在库药品养护检查记录单”;养护应检查药品包装是否完好,药品不得有霉变、虫蛀、鼠咬等异常现象,固体制剂不得有吸潮、潮解、软化、结块,液体制剂无渗漏、外溢,需密闭、密封的剂型应密闭、密封良好;2.4“在库药品养护检查记录单”应包括养护日期、存放地点、通用名称、产地、规格、批号、有效期至、库存数量、养护措施、质量情况、处理意见、养护员等内容;“养护措施”一栏应填写“外观质量、包装质量”,“质量情况”一栏应填写药品的质量状况,如检查符合标准,选择“无质量问题”,如不合格,选择“有质量问题”,维护处理意见,以及处理和预防措施。

3.重点养护内容3.1重点养护品种的确认。

公司规定,首营品种、冷藏冷冻药品、效期短期的品种、特殊药品、专管药品列为重点养护,重点养护品种每月检查一次;3.2计算机系统自动生成重点养护品种养护计划,养护员依据计划进行养护,并录入养护措施、养护情况,在系统填写“在库药品养护检查记录单”。

4.储存条件、防护措施、卫生环境的检查4.1养护人员应具有指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业的知识和能力,并对储存人员不规范的储存与作业行为给予纠正,并督促持续改进;4.2养护人员应每月对药品合理储存与作业情况、库房内卫生环境、药品储存设施设备的适宜性、药品避光、遮光、通风、防潮、除湿、防虫、防鼠等措施的有效性、安全消防设施的运行状态等进行检查和调控,填制“库房巡检记录”,每周做一次巡检,并每天维护“设施设备运行记录”。

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1.目的
建立药品养护管理操作规程,规范养护工作,避免造成损失,实现科学养护,确保在库药品质量。

2.依据
《药品经营质量管理规范》
3.适用范围
在库药品的质量养护工作。

4.职责
储运部对本规程的实施负责。

5.内容
5.1养护品种的分类:
5.1.1重点养护品种:
5.1.1.1储存条件有特殊要求的品种。

5.1.1.2近效期品种。

5.1.2一般养护品种:除重点养护品种之外的其他在库药品。

5.2 药品养护的方法:
5.2.1指导和督促保管人员按药品的质量特性进行分类和合理储存;
5.2.2检查并改善储存条件、防护措施;
5.2.3对库房温湿度进行有效监测,发现库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并做好记录。

5.2.4按养护检查计划并结合在库药品的流转情况,每月进行养护,并做好检查记录。

对重点养护品种每个月进行一次质量检查,并做好检查记录。

5.2.5 指导并配合保管员做好库房温、湿度管理工作:
每天一上班对温、湿度记录仪进行一次检查,检查有没有失灵、断电等异常情况。

5.2.
6. 根据气候环境变化,结合夏防、冬防计划,对中药材、中药饮片采取干燥、除湿等相应的养护措施;
(1). 每年春季要注意防潮、霉变、密切注意库房的温湿度的变化,如有超标要及时用空调抽湿、空调降温等措施进行处理。

(2). 每年夏季雨季来临时,要密切注意库内的湿度变化,雨天要避免将外界的空气换入,库房温度超标时空调要及时开放,降低库温。

(3). 每年秋季在比较干燥的情况下,要注意库房的湿度是否太低,可采取用空调抽湿或在库房放置一盆清水的方法。

(4). 每年冬季取暖季节,要经常检查库房内的暖气是否有漏水现象,温度是否达标或超标,发现问题及时与有关部门联系解决
5.2.7库房卫生环境每月进行一次检查,并做好检查记录。

5.2.8设施设备每季度进行一次检查,并做好检查记录。

5.3、养护检查的内容:
5.3.1检查在库药品的外观、包装等质量状况;
5.3.2检查在库药品的数量平衡;
5.3.3检查库房储存条件是否符合药品规定要求;
5.3.4检查库房卫生环境是否符合药品储存规定要求。

5.3.5检查设施设备性能是否正常。

5.4记录:
5.4.1养护检查工作应有记录,养护检查记录的内容包括检查日期、药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、单位、数量、检查内容、检查结果、检查人员等。

5.4.2库房卫生检查应做好记录,检查记录内容包括检查日期、库房名称、卫生状况、检查人等。

5.4.3设施设备检查应做好记录,检查记录内容包括检查日期、设备名称、设备编号、设备状况、检查人等。

5.4.5每天定期从温湿度监测记录系统中导出和保存温湿度记录数据,并至少保存5年。

5.5养护检查中质量异常问题的处理和注意事项:
5.5.1在库养护检查中发现药品有质量问题的药品或质量可疑的药品,应悬挂“暂停发货”标志牌,及时在药品管理系统中锁定禁销,并报告质管部处理。

质管部确认不合格的, 由保管员将药品放入不合格区存放,登记不合格品台账。

质管部确认合格的,解除“暂停发货”标志牌,在药品计算机管理系统中解除锁定。

5.5.2在库养护检查中发现库房环境卫生不符合要求的,应督促保管人员整改。

5.5.3在库养护检查中发现设施设备异常的,应立即报告储运部经理处理。

5.5.2药品养护要根据库房条件、外部环境、药品质量特性,采取相应的养护措施。

5.5.3对中药材和中药饮片按其特性采取有效方法的养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染。

5.6药品养护人员应每季度分析、汇总并向质管部上报药品养护检查情况、近效期及长时间储存(积压、滞销)的药品等质量信息。

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