关于修订质量手册,建立产品风险管理机制,完善质量管理体系的说明

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IATF16949-2016全部要求质量手册

的产品或过程的。
具有设计职责的组织：
有权制定一个新的或更改现有产品规范的组织。
注：该职责包括在顾客制定的应用范围内，试验并验证设计性能。
防错：为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。
升级过程：
用于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人员可对这些情况作出响应并监控其
解决。
故障树分析法（ FTA）：
8．质量手册的解释权归管理者代表。
备注：质量手册中斜体下划线部分为 IATF16949:2016 的要求；
3.3 范围与应用
本手册是公司依据 ISO9001:2015&IATF16949:2016标准结合实际经营情况编制而成，本公
司质量手册范围确定如下：
a) 产品描述：
ISO9001:2015体系范围： *****
分析系统非理想状态的演绎故障树分析法；通过创建整个系统的逻辑框图，故障树分析法显
示出各故障、子系统及冗余设计要素之间的关系。
试验室：
用于检验、试验或校准的设施，可能但不限于，化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性
试验。
制造服务：试验、制造、分销部件和组件并为其提供维修服务的公司。
多方论证方法：
从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成员包括来自
过程分析展开表
63-67
过程与顾客特定要求矩阵图
68
编号
质量手册
版本号
页次
2/68
ISO9001:2015&IATF16949:2016质量管理体系
第一章修改履历表
页号修改章节号
修改内容
修改 / 日期批准 / 日期
编号

产品安全及质量管理管理手册

产品安全及质量管理管理手册1. 引言本手册旨在为公司产品安全及质量管理提供准则和指导。

通过严格遵守这些准则和指导，我们将能够确保产品的安全性和质量，保护消费者的权益，并提升公司的声誉和竞争力。

2. 目标我们的产品安全及质量管理的目标如下：•提供安全和可靠的产品，满足客户的需求和期望。

•降低产品缺陷率，减少产品召回和售后服务成本。

•遵守相关的法律法规和标准，保护消费者的权益。

•持续改进产品质量和安全性，提升客户满意度和忠诚度。

•培养员工的质量意识和安全意识，加强团队协作和共同责任。

3. 组织架构为有效实施产品安全及质量管理，公司建立了相应的组织架构和职责分工：•高级管理团队：负责制定产品安全及质量管理策略和目标，监督和评审管理手册的执行情况。

•质量管理部门：负责制定质量管理体系和流程，对产品进行质量控制和改进。

•安全管理部门：负责制定安全管理体系和流程，对产品进行安全性评估和风险管理。

•生产部门：负责产品的生产和装配，按照质量和安全要求进行操作。

•销售和售后服务部门：负责提供客户支持，收集和处理质量和安全问题反馈。

4. 质量管理体系公司建立了全面的质量管理体系，以确保产品的质量和持续改进：4.1 质量目标公司设定了具体的质量目标，包括产品缺陷率、客户投诉率、产品交付准时率等。

这些目标将定期进行评估和审查，以确保达到预期目标。

4.2 质量流程公司制定了质量流程，包括设计控制、供应链管理、生产控制、产品验收等环节。

这些流程将被严格执行，并进行持续改进。

4.3 质量保证公司在生产过程中，设置了多个质量保证措施，包括原材料检验、产品检测、统计过程控制等。

这些措施将确保产品符合质量标准和客户要求。

5. 安全管理体系为保证产品的安全性，公司建立了安全管理体系：5.1 安全评估公司对产品进行安全评估，分析潜在的安全风险，并制定相应的控制措施和预防措施。

安全评估将在产品设计阶段进行，并持续跟踪和更新。

5.2 供应商管理公司对供应商进行严格的安全审核和评估，确保供应商符合安全要求和标准。

全套IATF16949质量手册及程序文件

1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。

2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。

3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。

3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。

3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。

3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。

3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。

4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。

b.管理文件：如制度等。

c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。

d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。

4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。

a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。

b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。

c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。

4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。

b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。

d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。

4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。

品质技术员的主要职责说明范文(4篇)

品质技术员的主要职责说明范文作为品质技术员，主要职责涵盖了产品质量控制、质量改进和技术支持等方面。

以下是品质技术员的主要职责说明范本，总计____字。

一、产品质量控制1. 协助制定和实施质量控制计划，确保产品质量符合公司的标准和客户的要求。

2. 负责产品质量检验和测试，确保产品的性能、可靠性和安全性。

3. 分析和评估产品质量问题，及时跟踪和处理不良品，提供相应的解决方案。

4. 建立并维护质量档案，记录产品质量数据和检验结果，为产品质量分析和改进提供支持。

5. 参与供应商的质量评估和审核，确保原材料和外购件的质量符合要求。

6. 定期组织产品质量会议，与相关部门和团队就质量问题进行沟通和协调。

二、质量改进1. 分析和评估生产过程中的质量问题，制定相应的改进措施，提高产品的质量稳定性和一致性。

2. 进行质量成本分析，寻找降低成本和提高效率的机会，为公司提供质量优化的建议。

3. 推动和参与质量管理体系的建设和改进，例如ISO9001、TS16949等。

4. 建立和维护质量管理工具和流程，例如品质检查表、统计方法、六西格玛等，用于支持质量改进工作。

5. 开展质量培训，提高员工的质量意识和技术水平，提升整体的质量管理能力。

三、技术支持1. 跟踪和学习行业的最新技术和产品标准，及时更新和提升自己的技术知识。

2. 提供技术支持和解决方案，解答内外部客户对产品质量的相关问题和疑问。

3. 协助研发部门开展相关的产品测试和验证工作，确保新产品的质量满足要求。

4. 参与新产品开发过程中的质量风险评估和可行性分析，为产品设计和制造提供技术支持。

四、协调与沟通1. 在质量问题的处理中，与相关部门和团队进行有效的沟通和协调，确保问题能够及时解决。

2. 参与内部和外部质量审计，配合相关部门提供质量相关的数据和信息。

3. 与供应商、客户和第三方机构等建立良好的沟通渠道，及时了解和反馈产品质量信息。

五、质量文化建设1. 推动公司的质量文化建设，加强员工的质量意识，营造积极的质量氛围。

gbt19001-2016质量管理手册

质量手册（GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015）1.管理者代表任命书为保证公司质量管理体系有效运行和持续改进，加强对质量管理体系建立、实施、保持和改进的领导，经研究决定任命XXX同志为公司管理者代表，并授权其行使以下职权。

1、组织质量管理体系策划工作，确保建立的质量管理体系满足标准的要气，实施质量管理体系并保持质量管理体系的有效性；2、代表最高管理者行使质量管理职责，决定有关重大事项，协调体系各部门之间的质量活动，负责向最高管理者报告体系运行情况；3、组织和协调质量管理手册的编制与审核工作，批准程序文件；4、领导内部审核；5、负责管理评审的组织协调工作，审核管理评审报告，向最高管理者提出质量管理体系改进的需求；6、组织宣传贯彻有关质量方面的法律、法规、制度、标准，确保公司员工提高满足顾客要求的意识；7、就质量管理体系有关事宜与认证机构等外部各方进行联系。

最高管理者：2.引言2.1 企业简介2.2 质量手册说明2.2.1 主题内容本《质量手册》依据GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015《质量管理体系要求》编写，采用了标准中的所有过程，没有进行删减。

本《质量手册》主要内容是：公司的质量方针和质量目标；本公司领导层和涉及部门主要负责人的职责、权限、相互关系；对体系要求的过程进行描述；关于手册评审、修改和控制的规定等。

2.2.2 范围本《质量手册》适用于我公司内部的质量管理，用以规范质量管理活动，并证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的设计开发、生产、服务过程；通过持续改进质量管理体系的有效性，增强顾客满意。

2.2.3 引用文件ISO9000:2016质量管理体系基础和术语GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015 质量管理体系要求DCHG/CH752-2017 文件控制程序2.2.4 《质量手册》管理2.2.4.1 编制／批准《质量手册》由公司办公室组织编写，管理者代表审核，最高管理者批准发布。

关于修订质量手册,建立产品风险管理机制,完善质量管理体系的说明

关于修订质量手册，建立产品风险管理机制，完善质量管理体系的说明公司的质量管理体系,经过很多年反复进行的内审、管理评审、多家认证公司审核，符合ISO9001：2008标准。

但是，随着公司业务的发展，客户的增多，欧美等国家有关玩具及其它消费品的安全、环保等标准、指令等法律法规的不断扩大要求，顾客的期望越来越高，相对应地公司质量管理体系所涉及的外延要求也越来越广。

特别是2014年4月18日客户Costco委托ITS对公司进行ITS自已设定的SQP管理系统的审核，现有质量管理体系在风险管理、产品的风险评估，建立产品安全目标，产品安全、环保的法律法规的收集渠道与鉴别，与供应商签订的提供安全合物料协议，以及体系的管理评审内容的完整性等等方面，应扩大内涵与深度完善。

鉴于此，公司管理层于5月27日召开了SQP管理系统审核不符合项的整改会议，会上决定修订质量手册及相关程序文件，建立产品风险管理机制，进一步完善质量体系管理。

一.修订质量手册相关内容，建立产品风险管理机制；质量手册是公司质量管理体系的最高效力的政策文件，概括了公司质量体系整体要求与管理层的管理理念。

因此，承诺向顾客提供安全、合法、环保的产品，设置产品的安全目标，付之于测量、统计、分析与改进；建立产品风险管理机制，系统地对产品的设计风险与产品的形成过程风险进行识别、分析与评估，以采取应对风险的措施，进行风险规避、风险降低与风险接受……为了达到这些要求,对质量体系的策划与手册的相关内容进行了以下修订。

1.在引用标准上:由原来的“引用ISO9001：2008标准”,改为:1) 引用ISO 9001 : 2008标准为主;2)依据欧美玩具安全标准(如F963、CPSIA、EN71、EN62115、ROHS)和GB6675、GB19865标准等法律法规为产品技术标准；2.“管理承诺”上增加了以下内容：1）对生产安全、合法、环保的产品并为之持续改进、追求最好作出承诺；2）确保提供必需的资源、必备的作业条件和作业要求以确保产品和产品的形成过程符合安全、合法、环保等法律法规与顾客的要求;——即从手册上规定，公司最高管理者对公司生产的产品和产品的生产过程的安全1性与合法性作出承诺。

产品质量管理制度

产品质量管理制度概述产品质量管理是指通过实施计划和操作方法以控制和改进产品质量的过程。

产品质量管理制度是基于法律法规和技术标准的规定，为确保产品符合规定的性能、质量、安全、环保和经济价值等要求所制定的管理制度。

在产品质量管理制度中，需要对企业内部的关键业务流程、产品的设计和生产流程进行规范，从而确保产品的质量控制能够落地，实现企业内部的质量目标和客户的满意度。

产品质量管理制度的主要内容管理体系的建立和追踪企业需要建立完整的质量管理体系，按照国家或行业相关标准及法规，制定相应的企业质量管理规章制度、标准和流程，以确保质量控制的有效性以及客户要求得到满足。

此外，还需要对管理体系的执行和有效性进行追踪和评估，较好地反映出质量管理的情况。

相关人员的培训和管理企业需要对相应岗位的员工进行培训，以确保员工的素质符合岗位要求，掌握相应的技能和方法，做到应对突发事件的能力。

同时，还需要建立岗位责任和权利的制度，对员工的行为进行评估和管理，以确保产生质量问题时能够及时处理，并对存在问题的人员进行责任追究。

设计控制和过程控制产品的质量控制，主要包括三个方面：设计控制、过程控制和检验控制。

设计控制是指在产品设计阶段，要明确产品的功能需求、安全要求、可靠性要求、环保要求等。

过程控制是指在生产过程中，要控制生产工艺参数，确保每一个环节符合标准要求，生产出符合规格要求的产品。

检验控制则是指产品出厂前，进行质量检验，较好地反映出产品的质量水平。

不合格产品的处理在生产过程中，有可能因为人为因素或技术原因等，出现一些不合格的产品。

对于这些不合格的产品，企业需要建立相应的处理手续和流程，必须严格控制不合格产品的流通，避免产品的不良影响和安全隐患。

同时还需要对不合格品进行分类处理，并做好原因分析，制定相应的改进措施，避免类似问题的再次发生。

客诉及售后服务在销售过程中，有可能因为一些原因，客户会对产品的性能和质量提出异议。

对于客户的投诉，企业需要建立相应的处理措施和服务体系，及时响应客户的需求，并组织相关人员对投诉的问题进行分析和解决，并做好客户满意度的反馈，提升品牌形象和企业的服务质量。

产品质量手册(模板)

产品质量手册(模板)1. 引言产品质量手册是用来指导和确保产品生产过程中质量管理的文件。

本手册旨在提供一个标准模板，以便公司能够根据自身需要进行修改和完善。

通过遵循本手册的规定，能够确保产品的质量得到有效的管理和控制。

2. 质量政策公司的质量政策应该在此部分进行描述。

质量政策应明确公司对产品质量的承诺和目标，并提供确保这些目标实现的方法和程序。

质量政策还应包括公司的质量管理体系的要求和指导原则。

3. 组织结构此部分应描述公司的质量管理组织结构，并指明负责质量管理的职责和责任。

包括质量管理部门的职责划分、人员配备和沟通流程等内容。

4. 质量控制质量控制是确保产品质量符合标准的关键过程。

此部分应描述公司采取的质量控制措施，包括但不限于原材料检验、生产过程控制、成品检测等方面。

此外，还应介绍公司对不合格产品的处理方法和控制措施。

5. 销售和售后服务销售和售后服务也是产品质量管理的重要环节。

本部分应描述公司在销售过程中如何确保产品质量的可靠性和满足客户需求，并介绍公司在售后服务方面的政策和措施。

6. 培训和提高员工培训和持续提高是保证产品质量的重要环节。

本部分应描述公司的员工培训计划和方法，并说明公司如何通过培训和提高来提升产品质量的能力和水平。

7. 文档控制文档控制是保证质量管理体系有效运行的重要手段。

此部分应描述公司的文档控制程序，包括文档的创建、审批、发布、变更和归档等流程。

8. 相关法规和标准产品质量的管理需要符合相关的法规和标准。

此部分应介绍公司所涉及的相关法规和标准，并说明公司如何确保产品符合这些法规和标准的要求。

9. 质量审核质量审核是确保质量管理体系有效性的重要手段。

此部分应描述公司质量审核的计划和方法，并说明审核的目的和程序。

10. 不断改进本部分应描述公司对质量管理体系进行持续改进的方法和程序。

包括收集和分析质量数据、制定改进措施和评估改进效果等内容。

同时，还应鼓励员工积极参与和提出改进建议。

产品质量控制规章制度

产品质量控制规章制度标题：产品质量控制规章制度引言概述：产品质量控制规章制度是企业保证产品质量的重要手段，通过建立完善的规章制度，可以有效地控制产品质量，提高产品的竞争力和市场占有率。

本文将从五个方面详细介绍产品质量控制规章制度的重要性和内容。

一、质量目标的设定1.1 制定明确的质量目标：企业应根据市场需求和自身实际情况，制定符合产品特点和客户要求的质量目标。

1.2 确定可衡量的指标：质量目标应具体可衡量，如产品合格率、退货率、客户投诉率等，以便及时发现问题并进行改进。

1.3 不断优化提升：定期评估质量目标的实现情况，不断优化提升，确保产品质量持续稳定提高。

二、质量管理体系的建立2.1 建立质量管理部门：设立专门的质量管理部门，负责制定、实施和监督质量控制规章制度。

2.2 制定质量管理手册：编制质量管理手册，明确质量管理的组织结构、职责分工、工作流程和质量控制的要求。

2.3 建立内部审核机制：定期进行内部审核，发现问题并及时纠正，确保质量管理体系的有效运行。

三、供应商管理和原材料控制3.1 严格筛选供应商：建立供应商评估体系，选择具有良好信誉和稳定质量的供应商，确保原材料的质量可控。

3.2 制定原材料采购规范：明确原材料的采购标准和检验要求，保证原材料符合产品质量要求。

3.3 建立原材料检验制度：对进货原材料进行严格检验，不合格品及时退货或处理，防止不合格原材料影响产品质量。

四、生产过程控制和产品检验4.1 制定生产工艺流程：建立产品生产的工艺流程和作业指导书，确保生产过程可控。

4.2 实施过程监控：对生产过程进行实时监控和记录，及时发现问题并采取纠正措施，确保产品质量稳定。

4.3 进行产品检验：建立产品检验标准和检验程序，对成品进行全面检验，确保产品符合质量要求。

五、质量问题处理和持续改进5.1 建立质量问题反馈机制：建立质量问题反馈渠道，及时处理客户投诉和内部质量问题，避免质量事故发生。

5.2 实施质量改进措施：对质量问题进行分析，制定改进措施并落实，持续改进产品质量。

关于质量管理体系运行情况的总结报告两篇

关于质量管理体系运行情况的总结报告两篇篇一：关于质量管理体系运行情况的总结报告公司从20XX年引入ISO9001-2000质量管理体系以来，质量方针和质量目标以及按程序办事的工作思想已深入人心，从管理上较原来有了脱胎换骨的改变。

自从20XX年12月的管理评审和外审以来，公司各相关部门根据管理评审中提出的问题、外审的不符合项以及纠正和改进建议进行了全面整改，并根据实际运行情况坚持持续改进，不断提升和完善我们的管理体系。

现将一年多来体系运行的情况总结如下：一、前言鉴于GB/T19001-20XX/ISO9001:20XX标准已于20XX年度开始执行，为保证公司质量管理体系的正常运行，在公司总经理的领导下、管理者代表的指导下以及各部门的配合下，综合办编制了新版《质量手册》及《程序文件》，并反复征求公司领导和各部门的建议和意见，多次进行修订和完善。

20XX年5月1日公司开始全面运行RSFZ-SC-D/0-20XX版《质量手册》和RSFZ-CX-D/0-20XX版《程序文件》。

9月份开始实施了质量管理体系内部审核，审核涉及体系运行的6个分公司及旗下的12个职能部门，审核范围覆盖了要求的全部条款。

10月份在公司总经理的主持下召开了管理评审，各部门提出了体系持续改进的建议，这标志着公司已经建立了适合公司发展需要的质量管理体系。

从质量体系运行以来，所有的部门都按照公司质量体系的要求执行。

没有发生任何重大的质量事故和顾客投诉事件。

二、在质量管理体系运行方面做的主要工作：（一）综合管理办公室组织相关部门学习有关质量手册、程序文件和作业指导书，加深对GB/T19001-20XX/ISO9001:20XX标准的理解，对内部审核中提出的多个不符合项于一个月内整改到位。

（二）对于上次管理评审中提出的问题进行了整改。

加深了对体系文件的学习和理解，为今后工作的条理化、流程化奠定了基础。

（三）为使体系文件能够更好的与实际相结合，真正起到指导实践的作用，综合办征集了各部门对于质量管理体系文件运行的意见，对于不适合工作运行的部分作业文件进行修改，并理顺工作流程。

ISO13485-2016中文[1]

ISO13485-2016中文1. 引言ISO13485标准是一套专用于医疗器械领域的质量管理体系标准，该标准突出关注医疗器械的安全有效，强调组织提供的医疗器械要满足顾客要求和法规要求。

ISO13485标准是应用于医疗器械领域的质量管理体系标准，该标准覆盖医疗器械产品和服务的全生命周期，适用于所有规模和类型的医疗器械组织，也可用于医疗器械产业链的供方和外部方。

ISO13485标准是基于以过程为基础的质量管理体系模式，总体结构为八章加两个附录，分别为：第一章：范围第二章：规范性引用文件第三章：术语和定义第四章：质量管理体系第五章：管理责任第六章：资源管理第七章：产品实现第八章：测量、分析和改进附录A：与ISO9001:2015之间的对应关系附录B：与其他标准之间的对应关系条款编号和名称条款要求（摘自ISO13485标准）条款说明（对条款要求进行解释和说明）条款实施（提供条款实施的方法、步骤、记录等）2. 范围2.1 条款要求本国际标准指定了一个质量管理体系，当一个组织需要证明其能够提供符合顾客及适用法规要求的医疗器械产品及相关服务时，可以按其规定建立、实施、维护及改进。

2.2 条款说明本条款确定了ISO13485标准适用的对象、目的和范围。

对象：本标准适用于提供医疗器械产品及相关服务的组织，包括医疗器械的设计、开发、生产、安装、销售、维修、回收等活动的组织，以及医疗器械产业链的供方和外部方。

目的：本标准的目的是帮助组织建立、实施、维护及改进一个质量管理体系，以证明其能够提供符合顾客及适用法规要求的医疗器械产品及相关服务。

范围：本标准覆盖了医疗器械产品及相关服务的全生命周期，包括从需求分析到废弃处理的各个阶段，以及与之相关的过程、资源、文件等要素。

2.3 条款实施为了按照本条款的要求建立、实施、维护及改进质量管理体系，组织应：确定自身是否属于本标准适用的对象，即是否提供医疗器械产品及相关服务。

确定自身提供的医疗器械产品及相关服务的类型、规格、等级、用途等信息。

关于三体系修订的具体实施方案

关于三体系修订的具体实施方案为继续完善公司的质量管理体系，进一步增强体系文件的适宜性、充分性和可操作性，基于近年来内审所发现的问题和质量管理持续改进的原则，经最高管理者批准，决定对D/1版体系文件进行修订，要求各部门在认真学习D/1版体系文件的基础上，严格按“5W1H”原则对主控部门的程序文件进行修订。

具体方案如下：一、修订依据1、结合公司未来发展规划，实际管理方式；2、本部门工作职责权限、工作手册及要关制度流程；3、ISO9001：2008、ISO14001：2004、GB/T18001：2011及相关法律法规；3、持续改进的、不断完善对D/1版体系文件出现的错误进行纠正。

二、修订范围修订文件包括质量手册、程序文件、质量记录。

三、修订要求（一）总要求：本次体系文件修订工作要做到“三结合”，结合落实集团公司未来5年发展规划，结合近年来内审所发现的问题，结合本部门实际工作的需要，建立起自我发现、自我完善、自我改进的质量管理体系运行机制。

（二）具体要求1.质量手册修订要求以集团公司2015年发展规划为依据，及时调整公司质量方针、质量目标等，适应公司发展的新要求。

公司简介、组织机构：集团公司办公室质量方针、质量目标：集团公司总裁、管理者代表管理职责与权限：人力资源部2、程序文件修订要求程序文件主控部门要结合实际工作，对程序文件进行诊断，先梳理程序文件的文字部分，再梳理流程图，以符合实际运行需要为标准，保证程序文件与工作职责相一致。

同时规范流程图，确保适用性与美观性紧密结合。

流程图要采用纵式结构，用“Y”、“N”表示肯定或否定，要有“开始”、“结束”标示，要有审核环节。

各主控部门要认真梳理程序中的每个过程，理顺每个过程间的关系，明确“目的”、“对象”、“地点”、“时间”、“人员”、“方法”，规范公司程序文件,完善程序文件不等于越复杂越好，应简洁明了。

目标是实现文件与文件间、文件内部各环节之间的协调一致，确保各个过程之间紧密衔接，部门之间接口严密，实现对公司各项工作过程的有效控制。

产品质量管理体系说明

产品质量管理体系说明一、产品质量管理体系概述产品质量管理体系是指一个组织或企业为了确保产品质量达到一定标准而建立的一套规范、制度和流程。

本文将详细介绍我们公司的产品质量管理体系，包括质量政策、质量目标、质量职责、质量流程等方面的内容。

二、质量政策我们公司一直秉承“质量第一，用户至上”的质量理念，致力于提供优质的产品和服务，以满足客户的需求。

我们的质量政策主要包括以下几个方面：1. 追求卓越：不断提升产品质量，追求卓越品质，以满足客户的高品质要求。

2. 持续改进：通过不断审视和改进质量管理体系，提高产品质量和生产效率。

3. 严格遵守法规：遵守相关法律法规，确保产品符合标准和要求。

4. 培养员工意识：通过培训和教育，建立员工的质量意识和责任感。

三、质量目标我们公司设立了一系列的质量目标，以确保产品质量的稳定和持续改进。

具体目标如下：1. 确保产品符合国家标准及客户要求。

2. 提高产品的可靠性和稳定性，减少质量问题的发生率。

3. 减少产品的不合格率，提高产品的一次合格率。

4. 通过持续改进，提高生产效率，降低生产成本。

5. 提升客户满意度，争取客户的长期合作与支持。

四、质量职责我们公司明确了各个岗位的质量职责，以确保每个岗位在质量管理方面承担相应的责任和义务。

具体职责如下：1. 高层管理者：制定质量方针和目标，提供足够的资源支持，确保质量目标的实现。

2. 质量部门：负责制定和执行质量管理的规章制度，监控产品质量，调查分析质量问题原因，并提出改进建议。

3. 生产部门：严格按照生产工艺和质量标准进行操作，确保产品质量符合要求。

4. 品质检验人员：负责对产品进行全面的检验测试，确保产品质量符合标准和要求。

5. 销售和售后服务人员：及时反馈用户的意见和建议，确保及时解决质量问题并提供满意的售后服务。

五、质量流程我们公司建立了严格规范的质量流程，确保产品在每个环节都能得到有效的管理和控制。

主要包括以下几个方面：1. 产品设计：在产品设计阶段，我们将质量要求和参数明确纳入设计要求，并进行详尽的产品测试和验证。

产品质量管理规定修订版

产品质量管理规定修订版1. 总则1.1 修订目的为确保产品质量满足客户需求，提高企业竞争力，本规定对原有产品质量管理进行修订，以适应市场的变化和公司的发展。

1.2 适用范围本规定适用于公司所有产品的生产、质量管理和监督活动。

1.3 质量方针公司坚持“质量第一，客户至上”的质量方针，追求产品质量和服务的持续提升。

2. 组织结构与职责2.1 组织结构设立质量管理委员会，由总经理担任主任，相关部门负责人为成员，负责公司质量管理的决策和监督。

2.2 职责分配- 质量管理委员会：制定质量政策，审批质量计划，监督质量管理的执行。

- 生产部门：按照质量计划组织生产，确保生产过程符合质量要求。

- 质量检验部门：对产品进行检验，确保产品符合标准和客户要求。

- 研发部门：负责产品设计和改进，以满足市场需求和提高产品质量。

- 销售部门：收集客户反馈，及时处理客户投诉，提升客户满意度。

3. 质量控制流程3.1 原材料采购采购部门应选择合格的供应商，并对供应商进行定期评估。

原材料到货后，质量检验部门应立即进行检验，确保原材料符合要求。

3.2 生产过程控制生产部门应按照生产工艺和操作规程进行生产，确保生产过程的稳定性。

生产过程中，质量检验部门应进行抽检，对不合格品进行标识、记录和处理。

3.3 成品检验成品检验部门应按照成品检验规程对产品进行全面检验，确保产品符合标准和客户要求。

对不合格品进行标识、记录和处理。

3.4 质量改进质量管理委员会应定期召开质量改进会议，分析质量问题，制定改进措施。

相关部门应按照措施执行，持续提高产品质量。

4. 质量管理体系4.1 质量管理体系文件建立质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，确保各项质量管理活动有章可循。

4.2 质量管理体系认证按照ISO 9001等国际标准进行质量管理体系认证，确保质量管理体系的有效运行。

4.3 内部审核定期进行内部审核，检查质量管理体系的执行情况，发现问题及时整改。

产品质量控制与改进管理制度

产品质量掌控与改进管理制度第一章总则第一条为了提高产品质量，确保产品符合国家法律法规的要求和企业质量标准，保护消费者权益，订立本制度。

第二条本制度适用于本企业全部产品的质量掌控与改进管理工作。

第三条本制度旨在建立完善的质量掌控与改进体系，确保产品质量的稳定与连续改进。

第二章质量掌控第四条产品质量掌控应遵从以下原则：1.完全遵守国家相关法律法规及标准，确保产品符合安全、环保、质量等方面的要求。

2.严格遵从企业质量管理体系的要求，包含质量目标、质量责任、质量流程等。

3.执行科学的质量检测方法和标准，确保产品质量的可控性和稳定性。

4.进行全面的质量记录和归档，形成完整的质量档案，方便回溯和改进。

第五条质量掌控的重要内容包含：1.生产过程掌控：对生产过程进行全面监控，及时发现和矫正问题，确保产品质量的稳定性。

2.原材料子掌控：订立原材料子采购掌控程序，对原材料子进行严格检验和验收，确保原材料子符合质量要求。

3.产品检测：建立完善的产品检测制度，对产品进行全面检测，确保产品质量符合标准。

4.不良品处理：建立不良品处理程序，对不符合质量要求的产品进行合理处理和处理，防止流入市场。

第三章质量改进第六条质量改进是连续的过程，需遵从以下原则：1.始终关注客户需求和反馈，对产品进行不绝改进，提高客户满意度。

2.建立和完善质量改进机制，对发现的问题进行追踪和分析，订立改进方案。

3.提倡全员参加质量改进，构建团队合作，共同推动质量提升。

第七条质量改进的重要步骤包含：1.指标测量：通过数据收集和分析，确定产品质量的关键指标，建立合理的测量方法。

2.问题识别：通过产品检测和质量掌控过程中的反馈，发现可能存在的问题和不足。

3.原因分析：对识别的问题进行深入分析，找出问题根本原因，防止问题再次发生。

4.订立改进方案：依据原因分析结果，订立具体的改进方案和措施。

5.实施改进：依照订立的改进方案，组织实施改进措施，确保改进效果的实现。

生产环节质量管控章程修订

生产环节质量管控章程修订修订日期：XXXX年XX月XX日修订原因：为了进一步提升产品质量，强化生产环节质量管控，减少生产过程中可能出现的质量问题和风险，经公司决策，特对生产环节质量管控章程进行修订。

一、修订目的本章程的修订旨在明确生产环节质量管控的要求，规范生产流程，确保产品质量符合标准和客户期望，并加强对质量问题的预防和处理。

二、修订范围本章程适用于公司所有生产环节，包括原材料采购、生产加工、装配、成品检验等各个环节。

三、质量管控原则1. 全员参与：公司全体员工都应对产品质量负有责任，积极参与并履行相应的质量管控职责。

2. 预防为主：通过建立严格的质量控制体系以及采取必要的质量预防措施，最大限度地避免生产过程中的质量问题。

3. 持续改进：定期评估和监控生产环节质量管控措施的有效性，及时进行改进和优化。

四、质量管控流程1. 原材料采购：a. 建立合格供应商名录，与合格供应商建立稳定的合作关系。

b. 对供应商进行定期审核，确保其质量体系符合公司要求。

c. 检验原材料是否符合相关标准和质量要求。

d. 做好原材料的存储和管理工作，确保其质量不受影响。

2. 生产加工：a. 制定详细的生产工艺和操作规程，确保生产过程符合质量要求。

b. 设立检测点，对关键环节进行监控和检验，及时发现并纠正问题。

c. 定期对生产设备进行维护与保养，确保其正常运转和准确性。

d. 强化员工培训，提高其对质量管控的意识和技能。

3. 装配：a. 严格按照产品装配工艺进行操作，确保装配质量稳定。

b. 配备合适的工具和设备，保证装配的准确性和稳定性。

c. 加强对装配人员的培训，提高其技术水平和操作规范性。

4. 成品检验：a. 对成品进行全面的检验，确保其质量符合标准和客户要求。

b. 设立检验记录和报告，便于溯源和质量问题的追查。

c. 对不合格品进行分类和处理，包括返工、报废等。

五、质量问题处理1. 建立质量问题反馈机制，确保及时报告和处理质量问题。

产品质量管控与改进制度

产品质量管控与改进制度第一章总则第一条为了确保公司产品质量的连续改进和优化，提升客户满意度，保护企业声誉，依据《中华人民共和国产品质量法》等相关法律法规，结合本企业实际情况，订立本制度。

第二条本制度适用于公司内全部涉及产品质量管控与改进的部门、岗位及相关人员，包含但不限于研发、生产、质量掌控、供应链和客户服务等职责的人员。

第三条本制度的目的是确保产品质量符合国家和行业标准要求，建立全员参加、系统化的质量管控和改进机制，推动产品质量连续提升，不绝满足市场需求。

第二章产品质量管控第四条全面质量管控1.公司全部产品必需符合国家和行业标准的质量要求，确保产品性能、安全性和可靠性。

2.产品设计阶段，需进行质量掌控计划的编制和产品质量目标确实定，明确质量掌控点和质量检验要求。

3.生产过程中必需严格依照标准操作规程进行生产，确保每个环节符合质量要求。

4.对产品进行全面的质量检验和测试，包含原材料子检测、半产品检验和产品检验。

5.对存在质量问题的产品，要及时进行隔离、处理和追溯，并进行原因分析、责任追究和改进措施的订立。

第五条质量掌控点管理1.对于关键工序和紧要节点，订立质量掌控标准和操作规程。

2.设立质量掌控点，对生产过程进行实时监控和抽样检测，确保产品质量符合要求。

3.对质量掌控点的监控结果进行记录和分析，及时发现问题，采取矫正措施，防止不合格品流入市场。

第六条不合格品管理1.对于不合格品，要进行及时处理，防止流入下一工序或市场。

2.订立不合格品鉴定、评审和处理的流程和标准。

3.对于不合格品的原因进行归类和分析，找出根本原因，并采取针对性改进措施。

第七条供应链质量管控1.对供应商进行质量审核和评价，确保供应商的产品符合要求。

2.建立供应商管理制度，包含选择、考核、培训和监控等环节，保证供应链的质量稳定。

3.定期对供应链进行风险评估，建立应急预案，应对潜在质量风险。

第三章产品质量改进第八条质量问题反馈与处理1.建立有效的质量问题反馈渠道，鼓舞客户、员工和供应商乐观反馈。

关于修订部门工作手册的通知

关于修订部门工作手册的通知
关于修订部门工作手册的通知
公司各部门、分公司：
为确保部门工作手册的适宜性、指导性和时效性，保证公司质量管理体系有效运行，公司决定对体系文件进行一次全面梳理和完善，现将有关事宜通知如下：
一、明确职责，统一标准：
1、由于公司发展需要，分公司部门职责有调整变动，要求分公司各部门明确职责权限，调整部门工作手册，新建部门要尽快建立部门工作手册。

2、公司各处室要对手册中的各项规章制度进行梳理和完善，对于不适应的要予以删除，对于修改完善或新建的制度要按程序及时办理，确保现行制度的有效性。

二、参照依据：
1、2008版ISO9001标准。

2、部门工作程序。

3、3、公司质量手册等相关文件及规定。

三、时间安排：
此次部门工作手册的修订分两个阶段：
1、部门自行查改修订阶段，时段为**月**日—**月**日。

2、部门手册会审阶段，各分公司将修订后的手册报公司对口处室进行会审，时段为**月**日—**月**日。

四、其他要求：各部门务必按照要求在规定时间内完成工作手册的修订工作，并认真填写《部门工作手册修订表》。

修订完毕后将《部门工作手册修订表》与部门工作手册一并于**月**日以电子版形式报公司办公室。

五、附《部门工作手册修订表》
管理者代表：
****年**月**日
抄送：公司、分公司领导班子成员，各相关处室，分公司各科室，存档。

共打印38份
部门工作手册修订表
单位：分公司处室/科室。

产品质量管理手册

产品质量管理手册产品质量是企业发展的基石，而产品质量管理手册则是确保产品质量稳定和提升的重要工具。

本文将就产品质量管理手册的重要性、编写要点以及实施效果进行探讨。

一、产品质量管理手册的重要性产品质量管理手册是企业对产品质量管理体系的总结和规范，是企业管理者和员工共同遵循的行动指南。

它不仅是企业向内部员工传达质量管理要求的重要工具，也是向外部客户和合作伙伴展示企业质量管理能力的重要文件。

首先，产品质量管理手册可以统一企业内外部对产品质量的认识。

通过编写手册，企业可以明确产品质量的定义、要求和标准，确保各部门和员工对产品质量有一致的理解，避免因为不同理解而导致的质量问题。

其次，产品质量管理手册可以规范企业的质量管理流程。

手册中应包含从产品设计、生产制造、质量检验到售后服务等全过程的质量管理要求和控制措施，确保每个环节都符合质量标准，从而提高产品质量的稳定性和可靠性。

最后，产品质量管理手册可以提升企业的竞争力。

在全球化竞争日益激烈的市场环境下，优质的产品质量是企业赢得客户信任和市场份额的关键。

通过建立完善的质量管理体系和手册，企业可以提高产品质量，增强市场竞争力，赢得更多的客户和合作伙伴。

二、产品质量管理手册的编写要点1.明确质量管理目标和方针：企业应明确产品质量管理的目标和方针，例如追求零缺陷、持续改进等。

这有助于员工理解和遵循企业的质量管理要求。

2.规范质量管理流程：手册中应包含产品质量管理的各个环节和步骤，如产品设计、原材料采购、生产制造、质量检验、售后服务等。

每个环节都应明确质量标准和控制措施，确保质量管理的全面性和连续性。

3.强调质量责任和角色：手册应明确各级管理者和员工在质量管理中的责任和角色，强调每个人都是质量的保证者和改进者。

只有形成全员参与的质量管理氛围，才能实现持续改进和质量的稳定提升。

4.建立质量管理档案：手册中应包含质量管理档案的建立和维护要求，如质量记录、不良品处理、质量分析报告等。